DRUG INFORMATION

Prepared by S. Miuda Program AISLP developed by B. kop et al.

Introduction
Access to clinically relevant, up-to-date, user-specific, independent, objective, and unbiased drug information is essential for appropriate drug use. Prescribers, dispensers, and users of medicines all need objective information. A health care system can provide access to the highest- quality medicines, but if those medicines are not properly used, they may have negligible benefits or even adverse effects. Although access to good drug information does not guarantee appropriate drug use, it is certainly a basic requirement for rational drug use decisions.

Sources of Drug Information

Information sources fall into three classes. Primary sources are the foundation on which all other drug information is based. These include journal publications on drug-related subjects, such as reports of clinical drug trials, case reports, and pharmacological research. Secondary sources function as a guide to or review of the primary literature. Secondary sources include review articles, meta-analyses, indexes (Index Medicus), abstracts (Intemational Pharmaceutical Abstracts), and combinations of abstracts and full-text reprints. Tertiary or general sources present documented information in a condensed format. Examples include formulary manuals, standard treatment manuals, textbooks, general reference books, drug bulletins, and drug compendia. It is advisable to obtain the most current edition available when using secondary or tertiary sources. Evaluation of Information Sources Evaluating information sources is an important skill. The Guide to Good Prescribing [WHO/DAP 1994b] contains a useful section on assessing literature. Primary Sources. Evaluating primary literature is difficult. The most reliable evidence comes from reports on randomized controlled trials. Proper evaluation of these trials requires considerable experience, and systematic reviews of combined trials (meta-analyses) may be necessary. This work is being undertaken by the Cochrane Collaboration. In judging primary literature, one cannot assume that the results of a study or a research paper are valid simply because it has been accepted for publication. However, it is useful to consider the source of a study or paper when one seeks to determine its quality. There are a number of respected medical and pharmacy journals whose high standards for acceptance and publication make it unlikely that a research article containing erroneous data or misrepresented information would survive the editorial and review process. Table 50 lists some English-language journals that have strong editorial policies and peer review processes that include conf1ict-of-interest disclosure requirements to minimize the possibility of biased or unsupportable conclusions being reported. Table 1 Primary Information Sources Medical and Therapeutic Journals Annals of Internal Medicine British Medical Journal Journal of the American Medical Association Lancet New England Journal of Medicine Drug and Toxicology Information and Pharmacology Journals British Journal of Clinical Pharmacology Clinical Pharmacology and Therapeutics European Journal of Clinical Pharmacology Human and Experimental Toxicology Journal of Toxicology and Clinical Toxicology Medical Toxicology and Adverse Drug Experience

Pharmacy Journals American Journal of Hospital Pharmacy Annals of Pharmacotherapy Clinical Pharmacy DICP-Annals of Pharmacotherapy Journal of Clinical and Hospital Pharmacy Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics Pharmaceutical Journal UK Journals in Specific Areas American Journal of Emergency Medicine Annals of Emergency Medicine British Journal of Obstetrics and Gynaecology Critical Care Medicine Journal of Antimicrobials and Chemotherapy Journal of Infectious Diseases Journal of Paediatrics and Child Health Secondary information resources are essentially derivations of the primary literature. Some review articles summarize the results and conclusions of a number of reports from the primary literature (usually with comments by the reviewer). Bibliographic, abstracting, or indexing services provide listings or compilations of published articles. Some list the addresses of the principal authors; others contain abstracts of articles, along with key words or subject headings to help users find the articles or references they are looking for. Examples of such services include Medline, Current Contents, International Pharmaceutical Abstracts, Index Medicus, Excerpta Medica, and the Iowa Drug Information Service (which also includes full-text reprints of articles). Tertiary references, written by individuals or groups, are often developed with the input of consultant reviewers and may be widely peer reviewed. In general, the more thorough the peer review process is, the more sound the information is likely to be. In many countries, the most widely available tertiary resources are formulary manuals and standard treatment manuals produced by the health system. List of most respected tertiary resources is in Table 1. Table 1 List of most respected tertiary resources. Essential Drugs Lists and Therapeutic Formularies British National Formulary, updated every six months Essential Drugs List for Zimbabwe, Ministry of Health, Republic of Zimbabwe (1994) The WHO Model Lists of Essential Drugs: The Use and Selection of Drugs. Technical Report Series 615, 641, 722, 770, 850 (1977, 1979, 1983, 1985, 1988, 1992, 1995), World Health Organization, Geneva WHO Model Prescribing Information: Drugs Used in Anesthesia, Parasitic Diseases, Mycobacterial Diseases, Sexually Transmitted Diseases,Skin Diseases

Manufacturers' Promotional Information Drug information provided by manufacturers is secondary or tertiary information. The type and quality of information provided by drug manufacturers vary considerably from country to country, depending on governments' regulations and ability to enforce them. It is important to remember that in materials sponsored by a pharmaceutical company, only favorable views of the sponsor's products may be presented, and the materials may not furnish adequate information for good prescribing decisions. Sales representatives may provide only partial information about products they are promoting. Moreover, product inserts and labelling provided by drug manufacturers do not necessarily reflect all current accepted uses of a drug. In many instances, the indications on a product's approved labelling do not match how that drug is routinely used in medical practice. Once a medicine is approved for marketing and used for one indication, subsequent clinical trials and experience may show that it is useful for other indications as well. Changes in product labeling to reflect this new information need to be authorized by the drug approval agency. Often this is not done for years after the new use is first reported in the medical literature. In some cases, new information is never added to a product's approved labelling because it is not economically advantageous for the drug company to go through the approval process. In cases in which a drug's generally accepted uses go beyond its government approved labelling, the drug information specialist or health care professional has to rely on the medical literature for help in judging which uses are appropriate and which are inappropriate.

On the other hand, Official Labelling Information = Summary of Product Characteristics (SPC) for the product as approved by the national regulatory authority is juridical document where veracity of all informations are guaranteed by the producer. Therefore many health professionals regularly use references that compile approved product labelling provided by pharmaceutical manufacturers. An example is Physicians Desk Reference, which is available free of charge to physicians in United States.

Drug Information Centres (DIC)

Another possibility how to get information about the pharmaceutical product, theirs clinical use etc. are DIC. The primary role of a DIC is to give clear and definitive information on drugs and promote their rational use. A secondary role of the centre is to keep up-to-date with pharmacological and therapeutic literature and disseminate relevant information when it becomes available. Health workers, and sometimes the general public, can call and get help with questions concerning drug use, intoxications, etc. Currently, there are five Drug information centre in the Czech Republic. Contacts: a) DIC at Department of Social and Clinical Pharmacy, Charles University in Prague, Faculty of Pharmacy in Hradec Krlov Tel.: +420 (49) 5067 452 (361 or 421), Fax: +420 (49) 5210 002, E-mail: mulleroh@faf.cuni.cz b) DIC of the Czech national regulatory authority (Sttn stav pro kontrolu liv - SKL) Tel.: +420 (2) 7218 5333, Fax: +420 (2) 7173 2377, E-mail infs@sukl.cz, svi@sukl.cz c) DIC Phoenix - information provided by drug supply company Phoenix Vinohradsk 72 618 00 Brno-ernoice Tel.: +420 (05) 4813 5170, E-mail: v.fricova@bm.phoenix.cz d) DIC LIC provided by Pharmacy of the St. Ann Teaching Hospital Pekask 53, 656 91 Brno Tel.: +420 (5) 4318 2175-7 Tel./fax: +420 (5) 4321 1429 E-mail: premysl.cerny@fnusa.cz, pavla.varakova@fnusa.cz Homepage: http://web.fnusa.cz/kliniky/lic/ e) DIC at Department of Pharmacology, Charles University in Prague, 3. Faculty of Medicine in Prague practise through Internet, E-mail: dolezal@farmakologie.net Homepage: http://www.farmakologie.net

AISLP
AISLP (abbreviation of the Czech name Automatizovan Informan systm Livch Ppravk) is CD -ROM version of drug formulary manual. It is database that comprises information about all drugs that are on the market in Czech republic. Unlike other similar databases in Czech Republic, it contain also Summary of Product Characteristics (SPC) for the products approved by the national regulatory authority and (SKL - see above). It is updated every 3 month. Task 1 You can see a list of antihypertensive substances. Using English version of AISLP: 1. Write the name of the subclass of antihypertensive agents for every below mentioned substance (Table 52) to which it belongs (e.g. diuretics, beta-adrenoceptor blocker etc.)

2.

Display a lists of trade names of drugs containing every below mentioned substance. Write one trade name to the table 2 (whichever).

Table 2 Antihypertensive substances Subclass hydrochlorothiazide metoprolol labetalol moxonidine verapamil nifedipine captopril enalapril amlodipine valsartan

Trade name

Task 2 See table 3 - it contains list of trade names. Your task is to write the name of the main producer, time of expiration, and cardiovascular indications of these drugs. Table 3 Main producer Trimepranol tabl. Sandonorm tabl. Capoten tabl. Isoptin drg. Dopegyt tabl. Enap 10 tabl. Norvasc tabl. Time of expiration Cardiovascular indications

References: 1. Drug and therapeutic information. In: Managing Drug Supply: The Selection, Procurement, Distribution, and Use of Pharmaceuticals 2nd edition. Kumarian Press 1997. 2. WHO/DAP (World Health Organization/Action Programme on Essential Drugs). 1994b. Guide to good prescribing. WHO/DAP/94.11. Geneva: WHO/DAP.

INFORMASI OBAT Disusun oleh S. Miuda Program AISLP dikembangkan oleh B. kop et al . pengantar Akses ke klinis relevan , up-to -date , pengguna tertentu , independen, obyektif , dan informasi obat berisi sangat penting untuk penggunaan obat yang sesuai . Resep , dispenser , dan pengguna obat-obatan semua perlu informasi yang obyektif . Sebuah sistem perawatan kesehatan dapat memberikan akses ke obat-obatan berkualitas tinggi , tetapi jika mereka obat-obatan yang tidak benar digunakan , mereka mungkin memiliki manfaat diabaikan atau bahkan efek samping . Meskipun akses ke informasi obat yang baik tidak menjamin penggunaan obat yang sesuai , hal ini tentunya merupakan persyaratan dasar untuk keputusan penggunaan obat rasional . Sumber Informasi Obat Sumber informasi jatuh ke dalam tiga kelas . Sumber primer adalah dasar di mana semua informasi obat lainnya didasarkan . Ini termasuk publikasi jurnal pada mata pelajaran yang terkait dengan narkoba , seperti laporan uji klinis obat , laporan kasus , dan penelitian farmakologis . Sumber-sumber sekunder berfungsi sebagai panduan atau tinjauan literatur primer. Sumber-sumber sekunder termasuk artikel review , meta - analisis , indeks ( Index Medicus ) , abstrak ( Intemational Pharmaceutical Abstracts ) , dan kombinasi abstrak dan cetak ulang teks lengkap . Sumber tersier atau umum menyajikan informasi didokumentasikan dalam format kental . Contohnya termasuk formularium manual , manual pengobatan standar , buku pelajaran , buku referensi umum , buletin obat , dan kompendium obat . Dianjurkan untuk mendapatkan edisi terbaru tersedia bila menggunakan sumbersumber sekunder atau tersier . Evaluasi Sumber Informasi Mengevaluasi sumber informasi merupakan keterampilan penting . The Guide to Baik Peresepan [ WHO / DAP 1994b ] berisi bagian yang berguna pada menilai sastra . Sumber Primer . Mengevaluasi literatur primer sulit . Bukti yang paling dapat diandalkan berasal dari laporan percobaan terkontrol acak . Evaluasi yang tepat dari uji coba ini membutuhkan pengalaman yang cukup , dan review sistematis atas penelitian gabungan ( meta - analisis ) mungkin diperlukan . Karya ini sedang dilakukan oleh Cochrane Collaboration . Dalam menilai literatur primer , kita tidak bisa berasumsi bahwa hasil penelitian atau makalah penelitian yang valid hanya karena telah diterima untuk publikasi . Namun, hal ini berguna untuk mempertimbangkan sumber penelitian atau kertas ketika seseorang berusaha untuk menentukan kualitasnya. Ada sejumlah dihormati jurnal kedokteran dan farmasi yang standar untuk penerimaan dan publikasi yang tinggi membuat tidak mungkin bahwa sebuah artikel penelitian yang berisi data yang salah atau salah mengartikan informasi akan bertahan proses editorial dan ulasan. Tabel 50 daftar beberapa jurnal berbahasa Inggris yang memiliki kebijakan editorial yang kuat dan proses peer review yang mencakup conf1ict - of-interest persyaratan pengungkapan untuk meminimalkan kemungkinan kesimpulan bias atau unsupportable yang dilaporkan . Tabel 50 Sumber Informasi Utama Terapi medis dan Jurnal Annals of Internal Medicine British Medical Journal Journal of American Medical Association lanset New England Journal of Medicine Obat dan Toksikologi dan Farmakologi Informasi Jurnal British Journal of Pharmacology Clinical Klinis Farmakologi dan Terapi European Journal of Clinical Pharmacology Manusia dan Eksperimental Toksikologi Journal of Toxicology dan Toksikologi Klinis Medis Toksikologi dan Pengalaman efek samping obat

Jurnal farmasi American Journal of Hospital Pharmacy Annals of Pharmacotherapy Farmasi klinis DICP - Annals of Pharmacotherapy

Journal of Clinical dan Farmasi Rumah Sakit Journal of Clinical Farmasi dan Terapi Pharmaceutical Journal UK Jurnal di Daerah Tertentu American Journal of Emergency Medicine Annals of Emergency Medicine British Journal of Obstetri dan Ginekologi Kedokteran Perawatan Kritis Journal of Antimikroba dan Kemoterapi Journal of Infectious Diseases Journal of Pediatri dan Kesehatan Anak Sumber sekunder informasi pada dasarnya derivasi dari literatur primer . Beberapa artikel review merangkum hasil dan kesimpulan dari sejumlah laporan dari literatur primer ( biasanya dengan komentar oleh reviewer ) . Bibliografi , abstrak , atau layanan pengindeksan menyediakan daftar atau kompilasi artikel yang dipublikasikan . Beberapa daftar alamat penulis utama , yang lainnya berisikan abstrak artikel , bersama dengan kata-kata kunci atau judul subjek untuk membantu pengguna menemukan artikel atau referensi yang mereka cari . Contoh layanan tersebut termasuk Medline , Isi Lancar , International Pharmaceutical Abstracts , Index Medicus , Excerpta Medica , dan Iowa Informasi Obat Service ( yang juga termasuk cetak ulang teks lengkap dari artikel ) . Referensi tersier , yang ditulis oleh individu atau kelompok , sering dikembangkan dengan masukan dari pengulas konsultan dan mungkin banyak rekan terakhir . Secara umum , semakin menyeluruh proses peer review , semakin terdengar informasi yang mungkin . Di banyak negara , sumber daya yang paling banyak tersedia tersier formularium manual dan manual pengobatan standar yang dihasilkan oleh sistem kesehatan . Daftar sumber daya yang paling dihormati tersier pada Tabel 1 . Tabel 1 Daftar sumber daya yang paling dihormati tersier . Daftar Obat Esensial dan formularium Terapi British National formularium , diperbarui setiap enam bulan Obat Esensial Daftar untuk Zimbabwe , Departemen Kesehatan , Republik Zimbabwe ( 1994) Lists WHO Model Obat Esensial : Penggunaan dan Pemilihan Obat . Laporan Teknis Series 615 , 641 , 722 , 770 , 850 (1977 , 1979, 1983 , 1985, 1988, 1992, 1995 ) , Organisasi Kesehatan Dunia , Jenewa WHO Model Peresepan Informasi: Obat Digunakan dalam Anestesi , Penyakit Parasit , Penyakit mikobakteri , Penyakit Menular Seksual , Penyakit Kulit Produsen ' Informasi Promosi Informasi obat yang diberikan oleh produsen adalah informasi sekunder atau tersier . Jenis dan kualitas informasi yang diberikan oleh produsen obat sangat bervariasi dari satu negara ke negara , tergantung pada peraturan dan kemampuan untuk menerapkannya pemerintah ' . Penting untuk diingat bahwa dalam bahan disponsori oleh sebuah perusahaan farmasi , hanya pandangan yang menguntungkan dari produk sponsor yang dapat disajikan , dan bahan mungkin tidak memberikan informasi yang memadai untuk keputusan resep yang baik . Penjualan perwakilan dapat memberikan hanya sebagian informasi tentang produk yang mereka promosikan. Selain itu , sisipan produk dan pelabelan yang diberikan oleh produsen obat tidak mencerminkan semua penggunaan diterima saat ini obat . Dalam banyak kasus , indikasi pada label yang disetujui produk yang tidak sesuai dengan cara obat yang secara rutin digunakan dalam praktek medis . Setelah obat disetujui untuk pemasaran dan digunakan untuk salah satu indikasi , uji klinis selanjutnya dan pengalaman mungkin menunjukkan bahwa itu berguna untuk indikasi lain juga. Perubahan label produk untuk mencerminkan informasi baru ini perlu disahkan oleh badan persetujuan obat . Seringkali hal ini tidak dilakukan selama bertahun-tahun setelah penggunaan baru pertama kali dilaporkan dalam literatur medis . Dalam beberapa kasus , informasi baru tidak pernah ditambahkan ke label disetujui suatu produk karena tidak menguntungkan secara ekonomi bagi perusahaan obat untuk pergi melalui proses persetujuan . Dalam kasus di mana penggunaan obat yang berlaku umum melampaui pemerintahnya menyetujui pelabelan , spesialis informasi obat atau perawatan kesehatan profesional harus bergantung pada literatur medis untuk membantu dalam menilai mana penggunaan yang sesuai dan mana yang tidak pantas . Di sisi lain , Resmi Pelabelan Informasi = Rangkuman dari Karakteristik Produk ( SPC ) untuk produk yang disetujui oleh badan pengawas nasional adalah dokumen yuridis di mana kebenaran semua informasi dijamin oleh produser. Oleh karena itu banyak ahli kesehatan secara teratur menggunakan referensi yang mengumpulkan produk disetujui label yang disediakan oleh produsen farmasi . Contohnya adalah Dokter Desk Reference , yang tersedia secara gratis untuk dokter di Amerika Serikat .

Obat Information Centres ( DIC ) Kemungkinan lain bagaimana untuk mendapatkan informasi tentang produk farmasi , penggunaan klinis mereka dll DIC . Peran utama dari DIC adalah untuk memberikan informasi yang jelas dan definitif tentang obat-obatan dan mempromosikan penggunaan rasional mereka . Sebuah peran sekunder dari pusat ini adalah untuk tetap upto-date dengan literatur farmakologis dan terapi dan menyebarkan informasi yang relevan bila telah tersedia . Pekerja kesehatan , dan kadang-kadang masyarakat umum , bisa menelepon dan mendapatkan bantuan dengan pertanyaan mengenai penggunaan narkoba , intoksikasi , dll Saat ini , ada lima informasi Drug pusat di Republik Ceko . kontak : a) DIC di Departemen Sosial dan Farmasi Klinik , Charles University di Praha , Fakultas Farmasi di Hradec Krlov Tel : . +420 (49) 5067 452 ( 361 atau 421 ) , Fax : +420 (49) 5210 002 , E -mail : mulleroh@faf.cuni.cz b ) DIC dari pihak otoritas nasional Ceko ( Statni Ustav pro kontrolu liv - SKL ) Tel : . +420 (2) 7218 5333 , Fax : +420 (2) 7173 2377 , E -mail infs@sukl.cz , svi@sukl.cz c ) DIC Phoenix - informasi yang diberikan oleh perusahaan pemasok obat Phoenix Vinohradsk 72 618 00 Brno - Cernosice Tel : . +420 (05) 4813 5170 , E - mail: v.fricova @ bm.phoenix.cz d ) DIC LIC disediakan oleh Farmasi Rumah Sakit St Ann Teaching Pekarska 53 , 656 91 Brno Tel : . +420 (5) 4318 2175-7 Telp / fax: . +420 (5) 4321 1429 E - mail: premysl.cerny @ fnusa.cz , pavla.varakova @ fnusa.cz Homepage : http://web.fnusa.cz/kliniky/lic/ e ) DIC di Departemen Farmakologi , Universitas Charles di Praha , 3 . Fakultas Kedokteran di Praha - praktek melalui Internet , E -mail : dolezal@farmakologie.net Homepage : http://www.farmakologie.net AISLP AISLP ( singkatan dari Republik nama Automatizovan Informan sistem Livch Ppravk ) adalah versi CD - ROM obat formularium panduan . Ini adalah database yang terdiri dari informasi tentang semua obat yang ada di pasar di Ceko republik . Tidak seperti database serupa lainnya di Republik Ceko , mengandung juga Rangkuman dari Karakteristik Produk ( SPC ) untuk produk yang disetujui oleh badan pengawas nasional dan ( SKL - lihat di atas ) . Hal ini diperbarui setiap 3 bulan . tugas 1 Anda dapat melihat daftar zat antihipertensi . Menggunakan versi bahasa Inggris dari AISLP : 1 . Tuliskan nama subclass agen antihipertensi untuk setiap zat yang disebutkan di bawah ( Tabel 52 ) mana ia berasal ( misalnya diuretik , beta - adrenoreseptor blocker dll ) 2 . Menampilkan daftar nama dagang obat yang mengandung zat setiap disebutkan di bawah . Tuliskan satu nama dagang ke meja 2 (mana ) .

Tabel 2 zat anti hipertensi Nama dagang Subclass hydrochlorothiazide

metoprolol labetalol moxonidine verapamil nifedipine kaptopril enalapril amlodipine valsartan tugas 2 Lihat tabel 3 - berisi daftar nama dagang . Tugas Anda adalah untuk menulis nama produsen utama , waktu kedaluwarsa, dan indikasi kardiovaskular obat ini . tabel 3 Penghasil utama Waktu berakhirnya indikasi Kardiovaskular Trimepranol tabl . Sandonorm tabl . Capoten tabl . Isoptin drg . Dopegyt tabl . ENAP 10 tabl . Norvasc tabl .

Referensi : 1 . Obat dan informasi terapi . In: Mengelola Pasokan Obat : Seleksi , Pengadaan , Distribusi , dan Penggunaan Farmasi 2nd edition . Kumarian Tekan 1997. 2 . WHO / DAP ( World Health Organization / Program Aksi Obat Esensial ) . 1994b . Panduan untuk resep yang baik . WHO/DAP/94.11 . Geneva : WHO / DAP .