Duvidas Cadastramento

CADASTRAMENTO DE EMPRESAS NA ANVISA PERGUNTAS FREQUENTES
1 Quais so os sujeitos que devem ser cadastrados e o que cada um representa no cadastro da empresa? ..............................................2 2 Como fazer para cadastrar uma empresa?.............................................................................................................................................3 3 Cliquei em Cadastrar nova empresa" e recebi a mensagem Voc j cadastrou uma senha para esse CNPJ". O que fazer? ............13 4 Como alterar o CNAE?.......................................................................................................................................................................14 5 Como alterar porte da empresa? .........................................................................................................................................................15 6 Quais so as senhas e e-mails de acesso aos sistemas?.......................................................................................................................16 7 O que fazer em caso de esquecimento de senha de acesso ao cadastro da empresa? ..........................................................................17 8 O que fazer em caso de esquecimento de senha de acesso ao Sistema Peticionamento Eletrnico (senha do gestor de segurana)?.19 9 Como atualizar o cadastro com novo e-mail de empresa? ..................................................................................................................21 10 Como alterar ou incluir gestor de segurana no cadastro da empresa? .............................................................................................22 11 Como fazer para desbloquear gestor de segurana ou outro usurio (responsvel legal ou tcnico)? ..............................................23 12 Como alterar e-mail do responsvel legal ou tcnico?......................................................................................................................24 13 Como excluir ou bloquear responsveis tcnicos (RT)? ...................................................................................................................27 14 Como fazer para alterar outros dados cadastrais da empresa (razo social, endereo e responsveis)?............................................30 15 Como fazer para cadastrar filiais?.....................................................................................................................................................31 16 Como feito o acesso ao SNGPC?...................................................................................................................................................32 17 O que fazer em caso de dvidas na pgina da arrecadao, emisso de guia pela internet e outras?................................................36 18 Como proceder com o Certificado de Segurana no reconhecido? .................................................................................................37 19 O que a mensagem Erro no Retorno da Requisio?..................................................................................................................38
Elaborado pela Coordenao de Cadastro (COCAD) da Gerncia-Geral de Gesto da Tecnologia da Informao (GGTIN)/Anvisa Verso 2.0 / Data 28/05/2009 Pgina 1 de 38
1 Quais so os sujeitos que devem ser cadastrados e o que cada um representa no cadastro da empresa?
No cadastro da empresa devem existir os seguintes sujeitos cadastrados: responsvel legal, responsvel tcnico e gestor de segurana. O Responsvel Legal a pessoa fsica designada em estatuto, contrato social ou ata, incumbida de representar, ativa e passivamente, nos atos judiciais e extrajudiciais a pessoa jurdica. O Responsvel Tcnico a pessoa fsica legalmente habilitada para a adequada cobertura das diversas espcies de processos de produo e na prestao de servios nas empresas, em cada estabelecimento. No caso de drogarias e farmcias, um profissional devidamente registrado no Conselho Regional de Farmcia da regio. O Gestor de Segurana a pessoa fsica responsvel por administrar e controlar as senhas de acesso ao sistema de Peticionamento Eletrnico. O sistema Peticionamento Eletrnico permite fazer as peties e emitir a Guia de Recolhimento da Unio Eletrnica - GRU (boleto para pagamento da taxa) pertinente vigilncia sanitria. Pode existir, ainda, o representante legal de empresa, que uma pessoa fsica investida de poderes legais para praticar atos em nome da pessoa jurdica e preposta de gerir ou administrar seus negcios no mbito da Anvisa. Equipara-se ao responsvel legal no cadastro da empresa. No h limites em relao ao nmero de sujeitos a serem cadastrados para cada empresa, contudo, deve-se ter o cuidado devido s funes que cada um desses pode desempenhar no relacionamento com a Anvisa.
2 Como fazer para cadastrar uma empresa?

Na pgina eletrnica www.anvisa.gov.br, a empresa deve acessar o menu Servios, clicar em Atendimento e Arrecadao Eletrnicos e em "Cadastramento de Empresas". O sistema mostrar tela para preenchimento de CNPJ e CNAE (Classificao Nacional de Atividade Econmica, disponvel no carto CNPJ) da empresa. Preencha os dados solicitados e clique em "Cadastrar nova empresa".
Em seguida, devem ser preenchidos: razo social, nome fantasia (opcional), endereo na internet (opcional), n SAC (opcional), senha de acesso ao cadastro, e-mail, dados bancrios e endereo completo. O sistema no permite a alterao de porte pela prpria empresa. Somente a Anvisa poder atualizar esse dado, mediante o recebimento de documentao comprobatria pela Gerncia de Gesto da Arrecadao (GEGAR).
XX. XXX .X XX/ XXX X-XX
Para cadastrar telefones para a empresa, na mesma tela, selecione a opo Incluir telefone. Preencha as informaes solicitadas e clique em Gravar. Selecione novamente a opo Incluir telefone, caso seja necessrio informar mais de um nmero de telefone para a empresa. Retornando tela principal, cadastre documentos da empresa, selecionando a opo Incluir documentos. Preencha as informaes solicitadas e clique em Gravar. Selecione novamente a opo Incluir documentos, caso seja necessrio informar mais de um documento para a empresa.
Para associao de responsveis legais e tcnicos e representantes legais, selecione a opo Associar Representante /Responsvel, na tela principal do sistema, e preencha o respectivo n de CPF. Selecione a opo Consultar". Caso a pessoa ainda no possua cadastro na Anvisa, o sistema informar e solicitar o preenchimento dos seus dados. Preencha e clique em "Gravar". O sistema mostrar tela para o preenchimento do tipo de vnculo do responsvel (legal, tcnico ou representante legal) e de documentos da pessoa que est sendo cadastrada. Preencha e clique em "Gravar".
X XX. XX X.X XX-X X
Para associao de gestores de segurana, selecione a opo Associar Gestor de Segurana, na tela principal do sistema, e preencha o respectivo n de CPF. Selecione a opo Consultar". Caso a pessoa ainda no possua cadastro na Anvisa, o sistema informar e solicitar o preenchimento dos seus dados. Preencha e clique em "Cadastrar Gestor de Segurana". Em seguida, o sistema mostrar tela para preenchimento de CBO (Cdigo Brasileiro de Ocupao) e de documento do gestor. Preencha e clique em "Associar Gestor de Segurana". ATENO: O e-mail e senha cadastrados para o gestor de segurana nesta tela sero usados para acesso ao sistema Peticionamento Eletrnico.
XX X.X XX. XX X-XX
Para verificar se o cadastro est completo, selecione a opo "Verificar Cadastro" no menu lateral esquerdo da tela principal do sistema. Se o cadastro estiver completo, a empresa poder acessar o sistema Peticionamento Eletrnico com o e-mail e senha do gestor de segurana.
XX.XXX.XXX/XXXX-XX
No caso de Agncias Martimas, no necessrio o cadastro de responsveis tcnicos ou legais. Neste caso a Agncia Martima dever ignorar a mensagem de erro que ira aparecer na situao de seu cadastro (aparecer a mensagem Falhou" para o cadastro de Responsveis).
3 Cliquei em Cadastrar nova empresa" e recebi a mensagem Voc j cadastrou uma senha para esse CNPJ". O que fazer?
Provavelmente o cadastro j foi efetuado por outra pessoa que trabalha ou trabalhou para a empresa. No caso de no saber a senha cadastrada, proceder conforme explicaes seguintes.
4 Como alterar o CNAE?

O CNAE a Classificao Nacional de Atividade Econmica. A empresa dever utilizar o nmero de CNAE, de sete dgitos, que consta de seu carto CNPJ emitido pela Receita Federal do Brasil. No caso de necessidade de alterao de CNAE, deve ser enviado um e-mail Coordenao de Cadastro da Anvisa, cadastro.sistemas@anvisa.gov.br, solicitando a modificao. No entanto, a alterao somente ser efetuada se o novo CNAE j constar do cadastro CNPJ da empresa no rgo fiscal. No caso do sistema informar que o CNAE invlido, o primeiro passo consultar se o CNAE digitado o que consta do carto de CNPJ da empresa. Em caso afirmativo, enviar e-mail para a Coordenao de Cadastro (cadastro.sistemas@anvisa.gov.br) com o ttulo "CNAE Invlido", informando CNPJ e CNAE Fiscal, para que possa ser alterado no sistema o nmero de CNAE Fiscal da empresa.
5 Como alterar porte da empresa?

As orientaes para alterao de porte de empresas esto disponveis em Servios", Orientao para Recolhimento de Taxas", Porte da Empresa" na pgina eletrnica da Anvisa, www.anvisa.gov.br. Outras dvidas referentes ao porte de empresa podem ser consultadas na seo de Perguntas Freqentes de Arrecadao", Pagamento de Taxa de Fiscalizao" ou enviadas Gerncia de Gesto da Arrecadao da Anvisa (GEGAR) responsvel pelo assunto na Anvisa, gegar@anvisa.gov.br.
6 Quais so as senhas e e-mails de acesso aos sistemas?

Existe a senha de acesso ao cadastro da empresa e existem as senhas dos usurios (gestor de segurana, responsvel tcnico, responsvel legal, etc.). Para acesso ao cadastramento da empresa, a empresa deve informar CNPJ, CNAE e senha de acesso informada no momento do cadastramento da empresa. O acesso ao sistema Peticionamento Eletrnico feito com e-mail e senha do gestor de segurana. O acesso ao Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) feito com e-mail e senha de responsvel legal ou com e-mail e senha de responsvel tcnico (depende de que ao ser executada no sistema).
7 O que fazer em caso de esquecimento de senha de acesso ao cadastro da empresa?

Para cadastrar nova senha de acesso ao cadastro da empresa, mesmo antes de alterar o e-mail da empresa, acesse o link Esqueci minha senha na tela inicial do sistema Cadastramento de Empresa e selecione a opo "Pessoa Jurdica". Informe o CNPJ da empresa e clique no nome da empresa que aparecer. Em seguida, o sistema solicitar, por medida de segurana, o preenchimento dos dados do responsvel legal cadastrado para a empresa, para permitir o cadastramento de nova senha.
Caso no consiga cadastrar uma nova senha de empresa, entre em contato com cadastro.sistemas@anvisa.gov.br, informando o CNPJ e CNAE da empresa e os dados do responsvel legal cadastrado (nome, CPF, data de nascimento e nome da me). O campo Assunto do e-mail deve ser: "No consigo cadastrar nova senha de empresa".
8 O que fazer em caso de esquecimento de senha de acesso ao Sistema Peticionamento Eletrnico (senha do gestor de segurana)?
Para cadastrar nova senha de acesso do gestor de segurana, acesse o link Esqueci minha senha, na tela inicial do sistema Cadastramento de Empresa, e selecione a opo "Pessoa Fsica". Em seguida, o sistema solicitar, por medida de segurana, o preenchimento de dados do gestor de segurana cadastrado para a empresa, antes de permitir o cadastramento de nova senha.
Caso no consiga cadastrar nova senha de gestor, entre em contato com cadastro.sistemas@anvisa.gov.br, informando nome, CPF, data de nascimento e nome da me do usurio. O campo Assunto do e-mail deve ser: "No consigo cadastrar nova senha de usurio".
9 Como atualizar o cadastro com novo e-mail de empresa?

Para atualizar o cadastro da empresa com o e-mail usado pela mesma, necessrio enviar para cadastro.sistemas@anvisa.gov.br os seguintes dados a serem conferidos com os dados j cadastrados: 1 CNPJ, CNAE e o novo e-mail a ser cadastrado 2 Nome, CPF e data de nascimento e nome da me do Responsvel Legal
O campo Assunto do e-mail deve ser: "Alterao de e-mail de empresa". A alterao ser permitida se o e-mail a ser cadastrado for diferente de qualquer outro cadastrado para outra empresa ou usurio.
10 Como alterar ou incluir gestor de segurana no cadastro da empresa?

Para alterar gestor de segurana, acesse o cadastro da empresa, clique em Cadastro Empresarial" do menu lateral e clique no nome do gestor que ser substitudo. Na tela com os dados do gestor mostrada, clique em Desassociar Gestor de Segurana". Para cadastrar um novo gestor, proceda como se estivesse cadastrando o primeiro gestor de segurana.
11 Como fazer para desbloquear gestor de segurana ou outro usurio (responsvel legal ou tcnico)?
Desbloqueio de gestor de segurana: Para desbloquear o Gestor de segurana, algum outro gestor de segurana cadastrado para a empresa deve acessar o Sistema de Segurana e, na opo "Cancelar/Liberar acesso do Gestor de Segurana", deve localizar o usurio que deseja desbloquear e clicar em "Desbloquear". Caso a data de expirao esteja preenchida, apague ou altere para uma data futura. Desbloqueio de usurio de empresa: Para desbloquear o usurio, o gestor de segurana deve acessar o Sistema de Segurana e, na opo "Manter Usurios", deve localizar o usurio que deseja desbloquear e clicar em "Desbloquear" ao lado do seu nome. Caso a data de expirao esteja preenchida, apague ou altere para uma data futura. Observao: Se o e-mail do usurio no constar na listagem, ele foi cadastrado por outro gestor de segurana. Caso deseje associ-lo ao gestor que est acessando o sistema de segurana, utilize o boto Incluir. Desbloqueio por excesso de tentativas de acesso com senha incorreta: Envie solicitao de desbloqueio para cadastro.sistemas@anvisa.gov.br, a partir do e-mail do usurio que deseja desbloquear.
12 Como alterar e-mail do responsvel legal ou tcnico?

Para alterar e-mail do responsvel legal ou tcnico, o gestor de segurana deve acessar o menu Servios na pgina eletrnica da Anvisa, www.anvisa.gov.br, clicar em Atendimento e Arrecadao Eletrnicos e em "Sistema de Segurana". Aparecer tela para preenchimento de e-mail e senha de gestor. Preencha-os e clique em "Entrar".
Em seguida, o sistema mostrar tela para selecionar o CNPJ que est sendo representado. Essa opo importante para o caso de uma mesma pessoa ser gestora de segurana de mais de uma empresa. Aps selecionar a empresa, no menu do sistema, clique na opo Manter Usurios
O gestor de segurana deve procurar o usurio que deseja alterar o e-mail, clicar em "Alterar" para visualizar o dado que deseja modificar. Destacamos que o e-mail a ser cadastrado deve ser diferente do e-mail cadastrado para qualquer outra empresa ou usurio.
13 Como excluir ou bloquear responsveis tcnicos (RT)?

No possvel excluir antigos responsveis tcnicos (RT) de empresa, pois necessrio manter histrico desses profissionais nos sistemas. O que deve ser feito o bloqueio do RT, conforme os passos seguintes: O gestor de segurana deve acessar o menu Servios na pgina eletrnica da Anvisa, www.anvisa.gov.br, clicar em Atendimento e Arrecadao Eletrnicos e em "Sistema de Segurana". Aparecer tela para preenchimento de e-mail e senha de gestor. Preencha-os e clique em "Entrar".
Em seguida, o sistema mostrar tela para selecionar o CNPJ que est sendo representado. Essa opo importante para o caso de uma mesma pessoa ser gestora de segurana de mais de uma empresa. Aps selecionar a empresa, no menu do sistema, clique na opo Manter usurios
O gestor de segurana deve localizar o e-mail do responsvel tcnico que ser bloqueado e clicar em "Bloquear". Deve, ainda, clicar em "Alterar" e preencher a data de expirao com a data do desligamento do antigo responsvel tcnico.
14 Como fazer para alterar outros dados cadastrais da empresa (razo social, endereo e responsveis)?
As modificaes de razo social, endereo, responsveis legal ou tcnico da empresa somente podem ser efetuadas via peticionamento de alterao de Autorizao de Funcionamento de Empresa (AFE). Para orientaes sobre AFE, acesse o menu reas de Atuao na pgina eletrnica www.anvisa.gov.br, clique em Inspeo e em Farmcias e Drogarias. Outras dvidas devem ser encaminhadas Gerncia responsvel pelo assunto, a Gerncia de Inspeo e Certificao de Insumos, Medicamentos e Produtos (GIMEP), da Anvisa.
15 Como fazer para cadastrar filiais?

A filial deve ser cadastrada aps a matriz, mesmo que a matriz no seja fiscalizada pela vigilncia sanitria. Acesse o cadastro da matriz em Cadastramento de Empresa, faa o login, digitando CNPJ, CNAE e senha da empresa e, no menu lateral esquerdo, clique em Filiais. Siga os mesmos passos utilizados no cadastramento de matriz.
XX.XXX.XXX/XXXX-XX
16 Como feito o acesso ao SNGPC?

Primeiramente, a empresa deve estar devidamente cadastrada na Anvisa. Alm disso, a empresa deve possuir CNAE de comrcio varejista de produtos farmacuticos (nova verso: 4771-7/01, 4771-7/02 e 4771-7/03; verso antiga: 52418/01, 5241-8/02 e 5241-8/03). necessrio, tambm, que o gestor de segurana da empresa acesse o Sistema de Segurana da Anvisa para atribuir perfis de acesso ao sistema para os usurios da empresa que acessaro o SNGPC: responsvel legal e tcnico. O gestor de segurana deve acessar o menu Servios na pgina eletrnica da Anvisa, www.anvisa.gov.br, clicar em Atendimento e Arrecadao Eletrnicos e em "Sistema de Segurana". Aparecer tela para preenchimento de e-mail e senha de gestor. Preencha-os e clique em "Entrar".
Em seguida, o sistema mostrar tela para selecionar o CNPJ que est sendo representado. Essa opo importante para o caso de uma mesma pessoa ser gestora de segurana de mais de uma empresa. Aps selecionar a empresa, no menu do sistema, clique na opo Atribuir perfis aos usurios
Selecione primeiramente o nome do responsvel na listagem de usurios apresentada e clique em Avanar. Para responsvel legal, deve ser atribudo o perfil "SNGPC RL". Para responsvel tcnico, deve ser atribudo o perfil "SNGPC Empresa". O sistema mostrar a lista de perfis disponveis. Selecione o perfil desejado para o usurio escolhido, clique na seta >> para transferir o perfil e, depois, em Salvar. O sistema mostrar a tela de confirmao caso a atribuio tenha sido feita corretamente.
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
XXXXXXX XXX XXX XXX XXXXXXXXXXX
SNG PC-RL SNG PC-EMPRESA
Aps a atribuio de perfis de acesso, orientaes sobre o sistema ou demais dvidas sobre o SNGPC devem ser consultadas na prpria pgina eletrnica do sistema: http://www.anvisa.gov.br/sngpc.
17 O que fazer em caso de dvidas na pgina da arrecadao, emisso de guia pela internet e outras?
No caso de dvidas referentes arrecadao, emisso de guias de pagamento, porte de empresas, envie e-mail Gerncia de Gesto da Arrecadao, gegar@anvisa.gov.br. No caso de dvidas sobre o protocolo de peties, envie e-mail Unidade de Atendimento ao Pblico (UNIAP): protocolo@anvisa.gov.br. No caso de dvidas sobre situao de processos de autorizao de funcionamento, cadastre seu questionamento para a Gerncia de Inspeo e Certificao de Insumos, Medicamentos e Produtos, no sistema Anvisatende, canal de comunicao da Ouvidoria da Anvisa. Acesse a opo Ouvidoria na pgina eletrnica da Anvisa, www.anvisa.gov.br e depois clique em Anvisatende
18 Como proceder com o Certificado de Segurana no reconhecido?

No caso de visualizao da mensagem H um problema no certificado de segurana do site, pedimos clicar em continuar neste site (no recomendado) para que a pgina eletrnica da Anvisa seja carregada. Esclarecemos que os sistemas da ANVISA utilizam certificados digitais para garantir a segurana na troca de informaes entre a Agncia e os entes regulados. No entanto, nenhum certificado emitido por empresa aderente s normas do ICP-Brasil (Infra-Estrutura de Chaves Pblicas no Brasil) e que a Anvisa usa atualmente automaticamente reconhecido pelos principais navegadores do mercado (Internet Explorer ou Mozilla Firefox, por exemplo). Por isso ocorre o no reconhecimento, que o responsvel pelas mensagens de alerta exibidas em alguns sistemas providos pela Agncia. Para checar se a pgina que est sendo acessada realmente a solicitada, verifique nas propriedades do certificado para quem e por quem ele foi emitido. Verifique tambm a sua data de validade. Alm disso, evite acessar qualquer sistema a partir de links encaminhados por e-mail. Opte por digitar o endereo eletrnico diretamente em seu navegador. Essas medidas garantiro a segurana de suas transaes atravs da web.
19 O que a mensagem Erro no Retorno da Requisio?

A mensagem Erro no retorno da requisio pode ser exibida por dois motivos diferentes: 1. 2. O usurio pode estar usando algum navegador que no o Internet Explorer verso 6.0 ou superior. Nesses casos, para acessar os sistemas da Anvisa, utilize o navegador Internet Explorer verso 6.0 ou superior. A senha pode estar incorreta. Nesse caso, verificar se a senha no foi digitada de forma errada. Caso o problema persista, utilize o link Esqueci minha senha, conforme explicado anteriormente.

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2 Como fazer para cadastrar uma empresa?

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X XX. XX X.X XX-X X

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4 Como alterar o CNAE?

5 Como alterar porte da empresa?

6 Quais so as senhas e e-mails de acesso aos sistemas?

7 O que fazer em caso de esquecimento de senha de acesso ao cadastro da empresa?

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10 Como alterar ou incluir gestor de segurana no cadastro da empresa?

12 Como alterar e-mail do responsvel legal ou tcnico?

13 Como excluir ou bloquear responsveis tcnicos (RT)?

15 Como fazer para cadastrar filiais?

16 Como feito o acesso ao SNGPC?

XXXXXXX XXX XXX XXX XXXXXXXXXXX

SNG PC-RL SNG PC-EMPRESA

18 Como proceder com o Certificado de Segurana no reconhecido?

19 O que a mensagem Erro no Retorno da Requisio?

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