LA INFORMACIN DIRECTA AL PACIENTE EN SALUD Y MEDICAMENTOS DE PRESCRIPCIN Por la Comisin del Euro paciente Informado (CEI)

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INTRODUCCIN El Diario Oficial de la CE del 30 de abril de 2004 publica la Directiva 2004/27/CE, que modifica la 2001/83/CE, por la que se establece un Cdigo Comunitario sobre Medicamentos para uso humano. En esta directiva se propone que, en un plazo de tres aos (2007) desde su entrada en vigor, se presente al parlamento Europeo y al Consejo un informe sobre las prcticas actuales en materia de informacin, as como los riesgos y beneficios para el paciente. Con relacin a dicha directiva, el 10 septiembre del 2004 se inicia en Espaa el proyecto de crear una Comisin del Euro paciente Informado (CEI) con el objetivo de proporcionar un posicionamiento interdisciplinario en Espaa para el debate social sobre la informacin dirigida al ciudadano y consumidor sobre salud y medicamentos de prescripcin, previo anlisis detallado de la situacin, mediante una profunda y sistemtica revisin de la literatura disponible. Fruto del trabajo de esta Comisin durante el 2005, se identifican 9 Puntos de Consenso con relacin a la Informacin Directa al Paciente sobre medicamentos de prescripcin. Los resultados sern publicados el 24 de noviembre 2006 bajo el ttulo EL NUEVO PACIENTE: Los retos de la informacin sobre salud y medicamentos. Posteriormente, el 18 de Enero del 2007 en Madrid, la Comisin del Euro paciente Informado (CEI) define en consenso la Informacin Directa al Paciente en Salud y Medicamentos de Prescripcin y establece las caractersticas y criterios de calidad que debe cumplir un modelo de Informacin Directa al Paciente sobre Medicamentos de Prescripcin. Sobre la base de las decisiones tomadas en estas reuniones, la Comisin del Euro paciente Informado (CEI) quiere dar respuesta a la consulta pblica del Grupo de Trabajo del Pharmaceutical Forum sobre la Informacin Directa al Paciente y propone algunos aspectos de mejora sobre los borradores presentados. Esperamos que este informe sea de utilidad, y quedamos a la disposicin del grupo de trabajo para cualquier aclaracin o informacin adicional que pudiera requerir. Atentamente,

Sr. D. Rafael Snchez Olmos Presidente de la FEDE (Federacin de Diabticos Espaoles) y Miembro de la Comisin del Euro paciente Informado.
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TABLA DE CONTENIDOS

Introduccin La Comisin del Euro paciente Informado (CEI) Antecedentes Objetivo Miembros de la Comisin Conflicto de Intereses Metodologa de trabajo de la CEI 9 puntos de Consenso sobre la Informacin Directa al Paciente sobre Medicamentos de Prescripcin, segn la CEI La Informacin Directa al Paciente sobre Medicamentos de Prescripcin, segn la CEI Recomendaciones de mejora de la Comisin del Euro paciente

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Informado al borrador presentado por el del Grupo de Trabajo del Pharmaceutical Forum sobre Informacin al Paciente y criterios de calidad Anexo 1 Datos de contacto 12 17 19

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LA COMISIN Antecedentes

DEL

EURO

PACIENTE

INFORMADO (CEI)

El derecho a la informacin sobre salud y medicamentos es un derecho democrtico fundamental del paciente para su participacin en la toma de decisiones que afectan a su salud. En los ltimos aos el paciente y ciudadano europeo representa un papel ms activo en la toma de decisiones sobre su salud. Por ello reclama mayor informacin acerca de su enfermedad, diagnstico, pronstico y tratamiento. Actualmente hay un debate social en cuanto a qu informar y cmo informar y quin o quines han de ser los responsables de dicha tarea. Existen incluso dificultades para definir y consensuar los conceptos clave relacionados con la informacin: Publicidad Directa al Paciente (Direct-To-Consumer-Advertising, DTCA) e Informacin Directa al Paciente (Direct-To-Patient-Information, DTPI). Mientras que DTCA se refiere a publicidad directa al consumidor (aplicada al la DTPI es un concepto enarbolado en el

mbito de la salud, hace referencia a la publicidad de medicamentos de prescripcin en prensa escrita, televisin y radio), marco de la Unin Europea (UE) que pretende dar respuesta a las necesidades de informacin en salud y de medicamentos de prescripcin a los pacientes europeos, dotndoles de una mayor capacidad de decisin y responsabilidad por su propia salud que permita mejorar los resultados clnicos del paciente y mejore su satisfaccin al sentirse informado. Pacientes y familiares utilizan bsicamente dos vas para acceder a la informacin, externas a su mdico, los medios de comunicacin e Internet. A travs de Internet el ciudadano tiene acceso a gran cantidad de informacin sin ningn tipo de restriccin, aunque esta informacin puede ser de dudosa calidad y el acceso a la misma por parte de todos los ciudadanos es poco equitativo. En el mbito legislativo, la directiva vigente de la UE prohbe la publicidad de medicamentos de prescripcin al pblico en general. As se da la paradjica circunstancia de que el ciudadano europeo tiene actualmente acceso a publicidad directa de medicamentos de prescripcin que en realidad la legislacin prohbe dar. Ante esta demanda social real y dada la paradjica situacin legislativa, existe la necesidad de debatir y consensuar una solucin. Para ello se creo la Comisin del Euro paciente Informado (CEI).

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Objetivo El objetivo de la CEI es proporcionar un posicionamiento interdisciplinario en Espaa para el debate social sobre la informacin dirigida al ciudadano y consumidor sobre salud y medicamentos de prescripcin, previo anlisis detallado de la situacin actual y de las alternativas disponibles. Miembros de la Comisin Sr. Manuel Amarilla Presidente del Grupo Europeo del Derecho

Farmacutico (Euphartaw) Dr. Jos Manuel Cabrera - Exvocal de Comunicacin de la Sociedad Andaluza de Medicina Familiar y Comunitaria Dr. Francisco Gil - Psiclogo del Hospital Duran y Reynalds Dr. Agustn Gmez de la Cmara Presidente de la Comisin de Investigacin del Hospital Universitario 12 de Octubre Sr. Alipio Gutirrez - Periodista especializado en salud y presentador de Buenos Das Madrid (Telemadrid) Sr. Jos Ibez - Presidente de la Sociedad Espaola de Farmacia Comunitaria (SEFaC) Dra. Maria Dolors Navarro Subdirectora de la Fundaci Biblioteca Josep Laporte Dra. Maria Dolors Obiols Profesora del rea de Sociologa de la Universitat Pompeu Fabra Sra. Gemma Peralta - Psicloga clnica de la Fundaci Rossend Carrasco i Formiguera en la Unidad de Diabetes Sra. Carmen Snchez Presidenta de la Asociacin Espaola de

Osteoporosis Sr. Rafael Snchez Olmos - Presidente de la Federacin de Diabticos Espaoles (FEDE) Sra. Micheline Selmes Presidenta Asociacin Alzheimer Espaa Sr. Juan Siso - Subdirector General del Defensor del Paciente de la Comunidad de Madrid. Adjunto al Defensor.

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Conflicto de Intereses Los trabajos, reuniones y resultados de la CEI han sido y son posibles gracias a los fondos aportados por MSD Espaa, quien, en la inquietud de asegurar la imparcialidad de dicha comisin y evitar las posibles influencias derivadas de sus aportaciones econmicas, deleg el soporte metodolgico y tcnico a IMS Health. IMS Health es una empresa de Consultora e Investigacin en Resultados en Salud independiente, que provee un servicio integral de investigacin en el mbito sanitario en el mbito local, nacional e internacional. En el marco de este proyecto, IMS Health ha gestionado los fondos aportados por MSD Espaa, y ha realizado los anlisis, materiales y documentos necesarios para las distintas reuniones de la Comisin del Euro paciente Informado. La Federacin De Diabticos Espaoles (FEDE), entidad firmante del presente documento a travs de su mximo representante y presidente, D. Rafael Snchez Olmos, es una entidad privada, sin nimo de lucro, siendo su principal cometido el de contribuir al conocimiento de la enfermedad en todas sus vertientes, a la formacin, informacin y educacin de esta enfermedad crnica. El voluntariado de la Federacin lo forman las distintas Juntas Directivas de las 174 Asociaciones de Diabticos existentes en todo el territorio nacional. Metodologa de trabajo de la CEI El trabajo de la CEI se inici tras revisarse de forma sistemtica la situacin actual de la Informacin Directa al Paciente (DTPI) y la Publicidad Directa al Paciente (DTCA): situacin legal, necesidades del paciente, demanda y acceso a la informacin, fiabilidad de las fuentes, impacto en la salud, en variables econmicas y en la relacin mdico- paciente y posturas de los agentes implicados. Inicialmente la CEI se reuni en dos ocasiones para debatir aquellos temas ms importantes fruto de la revisin bibliogrfica y sobre la base de ello concretar nueve puntos de consenso. Tras la publicacin en Noviembre del 2006 del libro EL NUEVO PACIENTE: Los retos de la informacin sobre salud y medicamentos, que incorpora los principales resultados del trabajo realizado hasta el momento, la CEI volvi a reunirse para establecer un Modelo de Informacin al Paciente sobre Medicamentos de Prescripcin. En esta ocasin, la CEI elabor sus decisiones sobre la base de los resultados obtenidos de la simulacin de una bsqueda de informacin sobre ciertos
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medicamentos de prescripcin disponible en espaol en Internet y su posterior evaluacin. Para ello, Se elabor una tabla de evaluacin de las pginas web, basada en los distintos programas y sellos acreditadores y en informes publicados1 La bsqueda se realiz en Google, introduciendo el nombre del producto (los 5 medicamentos ticos ms prescritos, incluyendo al menos uno de cada uno de los 5 laboratorios ms importantes), limitando la bsqueda a pginas en espaol Se revisaron cerca de 80 pginas web, todas ellas resultado de la bsqueda Se evaluaron en detalle un total de 7 pginas de informacin sobre Medicamentos de prescripcin de libre acceso al paciente en espaol proveniente de laboratorios2. Un documento de trabajo que resume la metodologa y conclusiones del trabajo de la CEI, as como el Modelo de Informacin y la Estrategia de acceso a sta por los pacientes est actualmente en elaboracin. Sobre la base de ellos, ms adelante proponemos las mejoras a la consulta pblica sobre los borradores presentados del Grupo de Trabajo del Pharmaceutical Forum sobre la Informacin al Paciente.

Criteria for Assessing the Quality of Health Information on the Internet, Health Summit Working Group

- Health On the Net Code of Conduct (HONCode) - Guidelines for Medical and Health Information Sites on the Internet, Amercian Medical Association (AMA) - Cdigo de conducta de Web Mdica Acreditada (WMA), Colegio Oficial de Mdicos de Barcelona - Cdigo tico de Webs Mdicas de Calidad (WMC) Criterios de calidad para pginas web sanitarias. E-Europe 2002 - eHealth Privacy Seal Program Requirements - Cicely Kerr, MSc; Elisabeth Murray, FRCGP, PhD; Fiona Stevenson, PhD; Charles Gore; Irwin Nazareth, FRCGP, PhD. Internet Interventions for Longterm Conditions: Patient and Caregiver Quality Criteria - E-Europe 2002: Accesibilidad de los sitios Web Pblicos y de su contenido - Seleccin y Evaluacin de Sitios Web dirigidos a pacientes referidos al campo de la salud, AETSA - PatientView The views of Health and Social campaigners worldwide
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CARDYL-

www.colesterol.com

NEXIUM-

www.purplepill.com/reflujoacido

SERETIDE

www.asmayepoc.com, Plavix www.plavix.com, Diovan - www.saludcardiovascular.com, CASODEXwww.prostateinfo.com, FOSAMAX- www.fosamax.com.

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9 puntos de Consenso sobre la Informacin Directa al Paciente sobre Medicamentos de Prescripcin, segn la CEI El 21 de Febrero del 2006 en Madrid, la Comisin del Euro paciente Informado defini 9 puntos de consenso sobre la Informacin Directa al Paciente sobre medicamentos de prescripcin: El ciudadano europeo tiene derecho a ser informado e implicarse en la toma de decisiones en todo lo relacionado con la salud y los medicamentos. La informacin sobre salud y medicamentos aumenta la conciencia social sobre la salud. La informacin sobre salud y medicamentos supone un beneficio para el ciudadano y una ayuda para el paciente. Un ciudadano informado que se hace responsable de su salud puede contribuir a un mejor funcionamiento del sistema sanitario. Un ciudadano informado en salud y medicamentos puede facilitar la toma de decisiones compartida con el profesional sanitario. El acceso del ciudadano a la informacin disponible actualmente sobre salud y medicamentos no es equitativo y la calidad de la informacin no siempre est garantizada. Todos los agentes involucrados en la provisin de informacin, incluida la industria farmacutica, deben ser fuentes fidedignas de informacin sobre salud y medicamentos, pudiendo cumplir cada una de ellas misiones distintas y al tiempo complementario. La informacin sobre la enfermedad o problema de salud y las opciones posibles de su de prevencin y tratamiento no ha de entenderse como publicidad ya que el contenido y el fin que persiguen son distintos. La informacin sobre salud y medicamentos dirigida al ciudadano europeo debe ser regulada y garantizar que sta sea veraz, adecuada, comprensible y actualizada. La Informacin Directa al Paciente sobre Medicamentos de Prescripcin, segn la CEI Entre el 18 de Enero y el 21 de Febrero del 2007, en Madrid, la Comisin del Euro paciente Informado consensu algunos elementos bsicos sobre la Informacin Directa al Paciente en Medicamentos de Prescripcin.

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 Definicin de la Informacin Directa al Paciente en medicamentos de prescripcin La Informacin Directa al Paciente en Salud y Medicamentos de Prescripcin es la comunicacin de conocimientos que permiten ampliar o precisar los que se poseen sobre una materia determinada en cuanto al medicamento en su contexto teraputico, permitiendo resaltar, de forma objetiva, sustentada y en lenguaje accesible, las ventajas y desventajas respecto a otros tratamientos que afecten a la vida diaria del paciente y cumple adems, con las siguientes condiciones: Cuando la informacin aparece en soportes distintos a los de la propia compaa, no existe una relacin contractual con el emisor de la informacin No utiliza trminos incitando a su uso (solicitar, probar,) Dispone de una acreditacin reconocida

Caractersticas y criterios de calidad Informacin Directa al Paciente sobre Medicamentos de Prescripcin, segn la CEI La informacin y el lenguaje deben estar adaptados al paciente El diseo debe ser claro, atractivo y de fcil seguimiento, componente visual La informacin debe de estar referenciada La informacin debe ser equilibrada La informacin debe aparecer contextualizada La Informacin Directa al Paciente en Salud y Medicamentos de Prescripcin en Internet debe Presentar una Poltica Editorial bien definida Tener una frecuencia de actualizacin / revisin elevada, (al menos una revisin cada 6 meses) Comunicar una poltica (criterio) de enlaces bien definida necesaria para el paciente sobre medicamentos de

Informacin prescripcin

Contexto teraputico

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Principales Opciones Farmacolgicas Descripcin (Forma de actuacin / Eficacia/ Seguridad/ Tolerabilidad /Coste /Comparacin / Beneficios / Riegos(-) / impacto en la calidad de vida )

Interacciones con otros tratamientos no farmacolgicos Descripcin de lo que pasara si no se trata reas de "incertidumbre" o falta de informacin si se refiere a estados de situacin (embarazo, lactancia, nios, etc, )

Consejos para ayudar en la vida diaria

Estrategia de acceso a la informacin Se establece que el acceso a la informacin sobre medicamentos de prescripcin puede realizarse desde diversas fuentes y soportes vlidos, adaptados en funcin de las necesidades de cada paciente. Se coincide en distinguir dos grupos de pacientes en cuanto a la forma de acceso a de la informacin: Naif: paciente de reciente diagnstico y sin experiencia en el manejo de la patologa Veterano: paciente con cierta experiencia en el manejo de su patologa

Se establece que cada uno de estos pacientes debe poder acceder a una informacin adaptada a sus necesidades y que la mejor manera de clasificar la informacin es en funcin de los grados de complejidad de la informacin. Se sugieren tres niveles: Bsico Avanzado Cientfico

Y se define el canal ms apropiado: A travs de la Consulta para los pacientes naifs Siendo Internet y el farmacutico fuentes secundarias

A travs de Internet para los pacientes veteranos Siendo las revistas de las asociaciones y ONGs la fuente secundaria y La consulta la tercera fuente

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Finalmente,

se

coincide

en

afirmar

que

la

industria

farmacutica,

como

investigadora y productora de los medicamentos de prescripcin, son las que mayor informacin dispone y por lo tanto no deben quedar excluidas del circuito de informacin directa al paciente. Este punto va en lnea con las conclusiones aportadas por el informe Draft Report On Current Practice With Regard To Provision Of Information To Patients On Medicinal Products de la Comisin Europea hecho pblico el pasado 19 Abril.

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RECOMENDACIONES
PACIENTE

DE

MEJORA AL

DE

LA

COMISIN

DEL POR

EURO
EL DEL

INFORMADO TRABAJO
AL

BORRADOR

PRESENTADO

GRUPO

DE

DEL

PHARMACEUTICAL

FORUM

SOBRE

INFORMACIN

PACIENTE

Y CRITERIOS DE CALIDAD

Respecto al borrador del Modelo de Informacin sobre Diabetes Cuan til es disponer de este tipo de informacin concreta en el mbito Europeo en una enfermedad y sus opciones teraputicas? En caso de considerarse til, qu otras enfermedades podran beneficiarse de esta iniciativa? [How useful is it to have this kind of concrete information at the European level on a disease and its related treatment options? If useful, what other diseases would benefit from this approach?] La Comisin por el Euro paciente Informado se constituy ante la inquietud de sus miembros sobre la paradoja existente entre la demanda social de informacin en medicamentos de prescripcin, la disponibilidad de informacin sin garantas de fiabilidad y pertinencia y el vaco legal existente con el objetivo de proporcionar un posicionamiento interdisciplinario en Espaa para el debate social sobre la informacin dirigida al ciudadano y consumidor sobre salud y medicamentos de prescripcin. Este proyecto es por tanto la razn de ser de esta comisin. Por otro lado, la CEI estableci en la primera reunin de enero del 2007 que el paciente europeo debera poder recibir informacin contextualizada y veraz sobre las alternativas teraputicas disponibles en todas las patologas no agudas, en especial las consideradas crnicas. Qu elementos del borrador sobre la Informacin Directa al Paciente en diabetes son ms / menos tiles? Qu elementos deberan ser incluidos? [Which elements of this diabetes information package are the most/least useful? Which elements are missing and should be included?] En la reunin de la CEI del 21 de Febrero se vot por unanimidad el tipo de informacin necesaria para el paciente, y aquella que, siendo informativa no es necesaria y que no debe interferir con el objetivo de proveer a los pacientes con informacin directa al sobre medicamentos de prescripcin.

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De acuerdo con estas decisiones, cierto elementos del borrador presentado son necesarios, y si no estn incluidos deberan serlo: Contexto teraputico Principales Opciones Farmacolgicas Descripcin (Forma de actuacin / Eficacia/ Seguridad/

Tolerabilidad /Coste /Comparacin / Beneficios / Riegos(-) / impacto en QoL ) Interacciones con otros tratamientos no farmacolgicos Descripcin de lo que pasara si no se trata reas de "incertidumbre" o falta de informacin si se refiere a estados de situacin (embarazo, lactancia, nios, etc, ) Consejos para ayudar en la vida diaria Mientras que otros elementos, si bien son informativos no son necesarios, y no deben interferir con el objetivo de proveer a los pacientes con Informacin directa sobre medicamentos de prescripcin. Dichos elementos podran estar vinculados al ncleo del modelo mediante enlaces, pero no deberan formar parte intrnseca del modelo: Sintomatologa y descripcin de la enfermedad (Datos

epidemiolgicos, impacto QoL, $...) Formas de diagnstico Protocolos y GPC Herramientas interactivas/autoayuda Fuentes alternativas de informacin Especficamente se desaconseja la incorporacin de cualquier mencin a futuros tratamientos, ya que segn la CEI esta informacin desorienta al paciente. En cuanto a la poltica de enlaces, la CEI, en lnea con las conclusiones aportadas por el informe Draft Report On Current Practice With Regard To Provision Of Information To Patients On Medicinal Products de la Comisin Europea hecho pblico el pasado 19 Abril, coincide en afirmar que la industria farmacutica, como investigadora y productora de los

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medicamentos de prescripcin, es la fuente que dispone de mayor informacin por lo que, en el contexto de una herramienta sobre Informacin Directa al Paciente en diabetes como la que propone el Grupo de Trabajo, no tiene sentido no incluir los enlaces a los portales de los diferentes laboratorios farmacuticos que cuentan con medicamentos para la patologa en cuestin y, de haberlas, a sus propias pginas de producto, realizadas de acuerdo con las caractersticas anteriormente descritas. Qu elementos del borrador sobre la Informacin Directa al Paciente en diabetes deberan ser proporcionados en el mbito nacional (por ejemplo por la administracin sanitaria)? [Which elements of information in the diabetes information package should be provided at the national level (by national authorities for example)?] De acuerdo con las conclusiones de la CEI, las autoridades nacionales deberan facilitar las plataformas de acceso a esta informacin ofreciendo Informacin general sobre la patologa y el contexto teraputico. Este punto podra ser desarrollado en colaboracin con la Industria, las Sociedades Cientficas y las Asociaciones de pacientes. Garantas al paciente sobre la informacin incluida. Enlaces a las fuentes con mayor informacin sobre los medicamentos de prescripcin en el idioma del estado (la industria) y a las entidades de apoyo (sociedades y asociaciones). De qu manera debera continuarse el desarrollo de este modelo en el mbito nacional o Europeo? [How this kind of information package should be developed further at national or European level?] Tras comunicar los resultados de la iniciativa europea, en el mbito nacional podran desarrollarse los elementos operacionales necesarios para garantizar al paciente la calidad de la informacin disponible Definiendo una estrategia de informacin clara: vas de acceso a la informacin y caractersticas de sta segn las caractersticas del paciente (ver modelo adjunto propuesto por la CEI en Anexo 1). Estableciendo los procedimientos nacionales necesarios para ofrecer garantas sobre la calidad y fiabilidad de la informacin: formas y medios de validacin (por ejemplo Comisin Mixta de evaluacin de contenidos)

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Poniendo a disposicin de las entidades interesadas una plataforma de informacin centralizada, cuyo contenido sera regularmente revisado (por ejemplo por la Comisin Mixta)

Respecto a los principios de calidad Es til en el mbito Europeo la definicin de unos principios de calidad de la informacin directa al paciente en salud y medicamentos? [Is a set of principles on good quality information on health-related information and treatments for patients and citizens useful at the EU level?] Las iniciativas europeas pueden ser de gran utilidad si se establecen plazos de aplicacin especficos y se proporcionan los medios necesarios a los Estados miembros para su aplicacin y desarrollo. Es importante que stos principios sean suficientemente concretos para asegurar una aplicacin homognea en el todo territorio y suficientemente vagos para que permitan su adaptacin a las caractersticas poblacionales, tecnolgicas, sociales y econmicas de los estados miembros. Proveen estos principios con unas bases claras para juzgar la calidad de la informacin en el mbito europeo? [Do these principles provide a clear basis on which to judge the quality of information at a European level?] Los criterios de calidad sugeridos son de carcter subjetivo, no ofreciendo ninguna garanta de homogeneidad en su aplicacin. Debera revisarse alguno de estos principios? Cmo? Hay algn principio de calidad bsico que debera aadirse? [Should any of these principles be revised and if so, how? Are there any important principles missing?] Debera proporcionarse de elementos medibles y alcanzables con una disponibilidad de recursos razonables. De esta manera la CEI propone especificar los objetivos de la siguiente manera: Objetiva [Objective] / Relevante [Relevant] La informacin debe ser equilibrada y completa La informacin debe aparecer contextualizada

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Informacin Actualizada [Up-to-Date] La Informacin Directa al Paciente en Salud y Medicamentos de Prescripcin en Internet debe tener una frecuencia de actualizacin / revisin elevada, al menos una revisin cada 6 meses. La Informacin Directa al Paciente en Salud y Medicamentos de Prescripcin en otros soportes debe tener una frecuencia de actualizacin / revisin elevada, al menos una revisin al ao.

Basada

en

la

Evidencia

[Evidence-based]

Transparente

[Transparent] Toda Informacin Directa al Paciente en Salud y

Medicamentos de Prescripcin debe explicitar la Poltica Editorial de seleccin de contenidos: criterios, fuentes, y en Internet, identificacin de los responsables de calidad y poltica de enlaces bien definida. Comprensible [Understandable] / Accesible [Accesible] La informacin y el lenguaje deben estar adaptados al tipo de paciente (niveles de informacin) El diseo debe ser claro, atractivo y de fcil seguimiento, componente visual Fiable [Reliable] Tal y como establece la CEI en su definicin de la Informacin Directa al Paciente en Salud y Medicamentos de Prescripcin cumple adems, sta debe cumplir con las siguientes condiciones: Cuando la informacin aparece en soportes distintos a los de la propia compaa, no existe una relacin contractual con el emisor de la informacin. No utiliza trminos incitando a su uso (solicitar, probar,). Dispone de una acreditacin reconocida.

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ANEXO 1

Los profesionales sanitarios, primera fuente de informacin de los pacientes, dispone de escaso tiempo para poder transmitir al paciente toda la informacin necesaria sobre alternativas teraputicas y su tratamiento de eleccin. Es por ello que el paciente se ve obligado, para poder acceder a informacin de medicamentos, a acudir a fuentes alternativas de informacin (medios de comunicacin generales y especializados, televisin y radio, Internet, libros, lneas de informacin telefnica, ONGs y grupos de apoyo,). De todos ellos, tan slo la informacin que proviene de la industria farmacutica est sujeta a regulacin, por lo que la informacin suministrada vara enormemente en calidad.

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La CEI, consciente de que aumentar el tiempo dedicado a cada paciente puede tener unas consecuencias econmicas inasumibles para el Sistema Nacional de Salud, ha diseado una estrategia basada en la cooperacin entre los diversos actores del sector que asegure que el paciente recibe la mejor informacin tipo de paciente del que se trata. en todas y cada una de las posibles etapas y cuestiones informativas, y en funcin del

As, se distinguen dos grupos de pacientes en cuanto a la forma de acceso a la informacin: Naif: paciente de reciente diagnstico y sin experiencia en el manejo de la patologa. Veterano (paciente con cierta experiencia en el manejo de su patologa). Se establecen asimismo tres niveles de informacin (Bsico, Avanzado y Cientfico) de manera que cada uno de estos pacientes debe y pueda acceder a una informacin adaptada a sus necesidades. Y por ltimo, se define el medio ms apropiado para transmitir dicha informacin: Para los pacientes Naif: a travs de la Consulta, siendo Internet y el farmacutico fuentes secundarias.

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Para los pacientes veteranos: a travs de Internet, siendo las revistas de las asociaciones y ONGs la fuente secundaria y la consulta una fuente de informacin complementaria.

Sea cual sea la va de acceso a la informacin, sea el mdico, el farmacutico, Internet o cualquier otros) las fuentes primarias de informacin y, por tanto, las que nutren estos canales, deben ser las que mejor conocen el medicamento (compaas farmacuticas, instituciones oficiales, expertos...)

DATOS

DE CONTACTO

Nerea Alonso Senior Consultant - Health Economics and Outcomes Research, IMS Health en representacin de la Comisin del Euro Paciente Informado Avda Diagonal 618, 1 C. 08021 Barcelona (Spain). Phone: +34 93 209 32 57 Ext.120 Fax: +34 93 241 27 10

Email: nalonso@es.imshealth.com www.imshealth.com

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This paper represents the views of its author on the subject. These views have not been adopted or in any way approved by the Commission and should not be relied upon as a statement of the Commission's or Health & Consumer Protection DG's views. The European Commission does not guarantee the accuracy of the data included in this paper, nor does it accept responsibility for any use made thereof.