ANEXO II.

Clasificacin de los agentes biolgicos

1. En la tabla adjunta se presenta una lista de agentes biolgicos, clasificados en los grupos 2, 3 4, siguiendo el criterio expuesto en el artculo 3.1 de este Real Decreto. Para determinados agentes se proporcionan indicaciones adicionales, utilizndose, a tal efecto, la siguiente simbologa:

A: posibles efectos alrgicos. D: la lista de los trabajadores expuestos al agente debe conservarse durante ms de diez aos despus de la ltima exposicin. T: produccin de toxinas. V: vacuna eficaz disponible. (*): normalmente no infeccioso a travs del aire. spp: otras especies del gnero, adems de las explcitamente indicadas, pueden constituir un riesgo para la salud.

2. La clasificacin de los agentes listados se ha realizado considerando sus posibles efectos sobre trabajadores sanos. No se han tenido en cuenta los efectos particulares que puedan tener en trabajadores cuya sensibilidad se vea afectada por causas tales como patologa previa, medicacin, trastornos inmunitarios, embarazo o lactancia. 3. Para una correcta clasificacin de los agentes, en base a la citada lista, deber tenerse en cuenta que: a. La no inclusin en la lista de un determinado agente no significa su implcita y automtica clasificacin en el grupo 1. b. En la lista no se han incluido los microorganismos genticamente modificados, objeto de una reglamentacin especfica. c. En el caso de los agentes para los que se indica tan solo el gnero, debern considerarse excluidas de la clasificacin las especies y cepas no patgenas para el ser humano. d. Todos los virus no incluidos en la lista que hayan sido aislados en seres humanos se considerarn clasificados como mnimo en el grupo 2, salvo cuando la autoridad sanitaria haya estimado que es innecesario. 4. Cuando una cepa est atenuada o haya perdido genes de virulencia bien conocidos, no ser necesariamente aplicable la contencin requerida por la clasificacin de su cepa madre. Por ejemplo, cuando

dicha cepa vaya a utilizarse como producto o parte de un producto con fines profilcticos o teraputicos. 5. Para los agentes biolgicos normalmente no infecciosos a travs del aire, sealados con un asterisco en la lista de agentes biolgicos, podr prescindirse de algunas medidas de contencin destinadas a evitar su transmisin por va area, salvo indicacin en contrario de la autoridad sanitaria a la que se deber informar previamente de tal circunstancia. 6. Los imperativos en materia de contencin que se derivan de la clasificacin de los parsitos se aplicarn nicamente a las distintas etapas del ciclo del parsito que puedan ser infecciosas para las personas en el lugar de trabajo. Agente biolgico Bacterias y afines Actinobacillus actinomycetemcomitans Actinomadura madurae Actinomadura pelletieri Actinomyces gerencseriae Actinomyces israelii Actinomyces pyogenes Actinomyces spp Arcanobacterium haemolyticum (Corynebacterium haemolyticum) Bacillus anthracis Bacteroides fragilis Bartonella bacilliformis Bartonella (Rochalimea) spp. Bordetella bronchiseptica Bordetella parapertussis Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi 2 2 2 2 2 2 2 Clasificacin Notas

2 3 2 2 2 2 2 2 2 V

Borrelia duttonii Borrelia recurrentis Borrelia spp Brucella abortus Brucella canis Brucella melitensis Brucella suis Campylobacter fetus Campylobacter jejuni Campylobacter spp Cardiobacterium hominis Chlamydia pneumoniae Chlamydia trachomatis Chlamydia psittaci (cepas aviares) Chlamydia psittaci (cepas no aviares) Clostridium botulinum Clostridium perfringens Clostridium tetani Clostridium spp Corynebacterium diphtheriae Corynebacterium minutissimum Corynebacterium pseudotuberculosis Corynebacterium spp Coxiella burnetii Edwardsiella tarda Ehrlichia sennetsu (Rickettsia sennetsu) Ehrlichia spp

2 2 2 3 3 3 3 2 2 2 2 2 2 3 2 2 2 2 2 2 2 2 2 3 2 2 2 T.V. T.V. T

Eikenella corrodens Enterobacter aerogenes cloacae Enterobacter spp Enterococcus spp Erysipelothrix rhusiopathiae Escherichia coli (excepto las cepas no patgenas) Escherichia coli, cepas verocitotxicas (por ejemplo 0157:H7 o 0103 Flavobacterium meningosepticum Fluoribacter bozemanae (Legionella) Francisella tularensis (tipo A) Francisella tularensis (tipo B) Fusobacterium necrophorum Gardnerella vaginalis Haemophilus ducreyi Haemophilus influenzae Haemophilus spp Helicobacter pylori Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Klebsiella spp Legionella pneumophila Legionella spp Leptospira interrogans (todos los serotipos) Listeria monocytogenes Listeria ivanovii

2 2 2 2 2 2

3 (*) 2 2 3 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2

Micoplasma caviae Micoplasma hominis Morganella morganii Mycobacterium africanum Mycobacterium avium intracellulare Mycobacterium bovis (excepto la cepa BCG) Mycobacterium chelonae Mycobacterium fortuitum Mycobacterium kansasii Mycobacterium leprae Mycobacterium malmoense Mycobacterium marinum Mycobacterium microti Mycobacterium paratuberculosis Mycobacterium scrofulaceum Mycobacterium simiae Mycobacterium szulgai Mycobacterium tuberculosis Mycobacterium ulcerans Mycobacterium xenopi Mycoplasma pneumoniae Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Nocardia asteroides Nocardia brasiliensis Nocardia farcinica Nocardia nova Nocardia otitidiscaviarum

2 2 2 3 2 3 2 2 2 3 2 2 3 (*) 2 2 2 2 3 3 (*) 2 2 2 2 2 2 2 2 2 V V V V

Pasteurella multocida Pasteurella spp Peptostreptococcus anaerobius Plesiomonas shigelloides Porphyromonas spp Prevotella spp Proteus mirabilis Proteus penneri Proteus vulgaris Providencia alcalifaciens Providencia rettgeri Providencia spp Pseudomonas aeruginosa Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei) Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei) Rhodococcus equi Rickettsia akari Rickettsia canada Rickettsia conorii Rickettsia montana Rickettsia typhi (Rickettsia mooseri) Rickettsia prowazekii Rickettsia rickettsii Rickettsia tsutsugamushi Rickettsia spp Bartonella quintana (Rochalimaea quintana) Salmonella arizonae

2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 3

3 2 3 (*) 3 (*) 3 3 (*) 3 3 3 3 2 2 2

Salmonella enteritidis Salmonella typhimurium Salmonella paratyphi A, B, C Salmonella typhi Salmonella (otras variedades serolgicas). Serpulina spp Shigella boydii Shigella dysenteriae (tipo 1) Shigella dysenteriae (con excepcin del tipo 1) Shigella flexneri Shigella sonnei Staphylococcus aureus Streptobacillus moniliformis Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptococcus suis Streptococcus spp Treponema carateum Treponema pallidum Treponema pertenue Treponema spp Vibrio cholerae (incluido El Tor) Vibrio parahaemolyticus Vibrio spp Yersinia enterocolitica Yersinia pestis Yersinia pseudotuberculosis Yersinia spp

2 2 2 3 (*) 2 2 2 3 (*) 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 3 2 2 V T V V

Virus Adenoviridae Arenaviridae: Complejos virales LCMLassa (arenavirus del Viejo Continente): Virus de Lassa Virus de la coriomeningitis linfoctica (cepas neurotrpicas) Virus de la coriomeningitis linfoctica (otras cepas) Virus Mopeia Otros complejos virales LCM-Lassa Complejos virales Tacariba (arenavirus del Nuevo Mundo): Virus Guanarito Virus Junin Virus Sabia Virus Machupo Virus Flexal Otros complejos virales Tacaribe Astroviridae Bunyaviridae: Virus Bunyamwera Bhanja Belgrade (tambin conocido como Dobrava) Germiston Virus Oropouche Virus de la encefalitis de 2 2 3 2 3 2 4 4 4 4 3 2 2 4 2

3 2 2 2

California Sin nombre (antes Muerto Canyon) Hantavirus: Hantaan (Fiebre hemorrgica de Corea). Virus Seoul Virus Puumala Virus Prospect Hill Otros hantavirus Nairovirus: Virus de la fiebre hemorrgica de Crimea Congo Virus Hazara Flebovirus: De la Fiebre del valle Rift Virus de los flebtomos Virus Toscana Otros bunyavirus de patogenicidad conocida Calciviridae Virus Norwalk Virus de la hepatitis E Otros Caliciviridae Coronaviridae Filoviridae: Virus Ebola Virus de Marburg Flaviviridae: Encefalitis de Australia (Encefalitis del Valle Murray) 4 4 2 3 (*) 2 2 3 2 2 2 V 3 3 2 2 2 3

4 2

Virus de la encefalitis de las garrapatas de Europa Central Absettarov Hanzalova Hepatitis G Hypr Kumlinge Virus del dengue tipos 1-4 Virus de la hepatitis C Encefalitis B japonesa Bosque de Kyasamur Mal de Louping Omsk (a) Powassan Rocio Encefalitis verno-estival rusa (a) Encefalitis de St Louis Virus Wesselsbron Virus del Nilo occidental Fiebre amarilla Otros flavivirus de conocida patogenicidad Hepadnaviridae: Virus de la hepatitis B Virus de la hepatitis D (Delta) (b) Herpesviridae: Cytomegalovirus Virus de Epstein-Barr Herpesvirus humano 7

3 (*) 3 3 3 (*) 3 3 3 3 (*) 3 3 3 (*) 3 3 3 3 3 3 (*) 3 3 2 3 (*) 3 (*) 2 2 2

D V V V

V, D V, D

Herpesvirus humano 8 Herpesvirus simiae (virus B) Herpes simplex virus tipos 1 y2 Herpesvirus varicella-zoster Virus linfotrpico humano B (HBLV-HHV6) Orthomyxoviridae: Virus de la influenza tipos A, ByC Ortomixovirus transmitidos por garrapatas: Virus Dhori y Thogoto Papovaviridae: Virus BK y JC Virus del papiloma humano Paramyxoviridae: Virus del sarampin Virus de las paperas Virus de la enfermedad de Newcastle. Virus de la parainfluenza tipos 1 a 4 Virus respiratorio sincitial Parvoviridae: Parvovirus humano (B 19) Picornaviridae: Virus de la conjuntivitis hemorrgica (AHC) Virus Coxsackie Virus Echo Virus de la hepatitis A (enterovirus humano tipo 72)

2 3 2 2 2

V (c)

2 2 2 2 2 2 2 2 2 D (d) D (d) V V

2 2 2

Poliovirus Rinovirus Poxviridae: Buffalopox virus (e) Cowpox virus Elephantpox virus (f) Virus del ndulo de los ordeadores Molluscum contagiosum virus Monkeypox virus Orf virus Rabbitpox virus (g) Vaccinia virus Variola (major & minor) virus Whitepox virus (variola virus) Yatapox virus (Tana & Yaba) Reoviridae: Coltivirus Rotavirus humanos Orbivirus Reovirus Retroviridae: Virus de inmunodeficiencia humana Virus de las leucemias humanas de las clulas T (HTLV) tipos 1 y 2 Virus SIV(h) Rhabdoviridae: Virus de la rabia

2 2 2 2 2 2 2 3 2 2 2 4 4 2 2 2 2 2

V V

3 (*)

3 (*) 3 (*) 3 (*)

Virus de la estomatitis vesicular Togaviridae: Alfavirus: Encefalomielitis equina americana oriental Virus Bebaru Virus Chikungunya Virus Everglades Virus Mayaro Virus Mucambo Virus Ndumu Virus O'nyong-nyong Virus del ro Ross Virus del bosque Semliki Virus Sindbis Virus Tonate De la encefalomielitis equina venezolana De la encefalomielitis equina americana occidental Otros alfavirus conocidos Rubivirus (rubeola) Toroviridae Virus no clasificados: Virus de la hepatitis todava no identificados Morbillivirus equino Agentes no clasificados asociados a encefalopatas espongiformes transmisibles (TSE): La enfermedad de Creutzfeldt-Jakob

3 2 3 (*) 3 (*) 3 3 (*) 3 2 2 2 2 3 (*) 3 3 2 2 2

V V V

3 (*) 4

3 (*)

D (d)

Variante de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (CJD) Encefalopata espongiforme bovina (BSE) y otras TSE de origen animal afines (i) El sndrome de GerstmannStrussler-Scheinker Kuru Parsitos Acanthamoeba castellani Ancylostoma duodenale Angiostrongylus cantonensis Angiostrongylus costaricensis Ascaris lumbricoides Ascaris suum Babesia divergens Babesia microti Balantidium coli Brugia malayi Brugia pahangi Capillaria philippinensis Capillaria spp Clonorchis sinensis Clonorchis viverrini Cryptosporidium parvum Cryptosporidium spp Cyclospora cayetanensis Dipetalonema streptocerca Diphyllobothrium latum Dracunculus medinensis Echinococcus granulosus

3 (*)

D (d)

3 (*) 3 (*) 3 (*) 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 3 (*)

D (d) D (d) D (d)

A A

Echinococcus multilocularis Echinococcus vogeli Entamoeba histolytica Fasciola gigantica Fasciola hepatica Fasciolopsis buski Giardia lamblia (Giardia intestinalis) Hymenolepis diminuta Hymenolepis nana Leishmania brasiliensis Leishmania donovani Leishmania ethiopica Leishmania mexicana Leishmania peruviana Leishmania tropica Leishmania major Leishmania spp Loa loa Mansonella ozzardi Mansonella perstans Naegleria fowleri Necator americanus Onchocerca volvulus Opisthorchis felineus Opisthorchis spp Paragonimus westermani Plasmodium falciparum Plasmodium spp (humano y smico) Sarcocystis suihominis Schistosoma haematobium

3 (*) 3 (*) 2 2 2 2 2 2 2 3 (*) 3 (*) 2 2 2 2 2 2 2 2 2 3 2 2 2 2 2 3 (*) 2 2 2

Schistosoma intercalatum Schistosoma japonicum Schistosoma mansoni Schistosoma mekongi Strongyloides stercoralis Strongyloides spp Taenia saginata Taenia solium Toxocara canis Toxoplasma gondii Trichinella spiralis Trichuris trichiura Trypanosoma brucei brucei Trypanosoma brucei gambiense Trypanosoma brucei rhodesiense Trypanosoma cruzi Wuchereria bancrofti Hongos Aspergillus fumigatus Blastomyces dermatitidis (Ajellomyces dermatitidis) Candida albicans Candida tropicalis Cladophialophora bantiana (antes: Xylohypha bantiana, Cladosporiun bantianum o trichoides Coccidioides immitis Cryptococcus neoformans var. neoformans (Filobasidiella neoformans var. neoformans)

2 2 2 2 2 2 2 3 (*) 2 2 2 2 2 2 3 (*) 3 2 2 3 2 2 A A

3 3 A

Cryptococcus neoformans var. gattii (Filobasidiella bacillispora) Emmonsia parva var. parva Emmonsia parva var. crescens Epidermophyton floccosum Fonsecaea compacta Fonsecaea pedrosoi Histoplasma capsulatum var capsulatum (Ajellomyces capsulatus) Histoplasma capsulatum duboisii Madurella grisea Madurella mycetomatis Microsporum spp Neotestudina rosatii Paracoccidioides brasiliensis Penicillium marneffei Scedosporium apiospermum (Pseudallescheria boidii) Scedosporium prolificans (inflatum) Sporothrix schenckii Trichophyton rubrum Trichophyton spp (a) Encefalitis vehiculada por la garrapata.

2 2 2 2 2 2

3 3 2 2 2 2 3 2 2 2 2 2 2 A A

(b) El virus de la hepatitis D precisa de otra infeccin simultnea o secundaria a la provocada por el virus de la hepatitis B para ejercer su poder patgeno en los trabajadores.

La vacuna contra el virus de la hepatitis B proteger, por lo tanto, a los trabajadores no afectados por el virus de la hepatitis B, contra el virus de la hepatitis D (Delta). (c) Slo por lo que se refiere a los tipos A y B. (d) Recomendado para los trabajos que impliquen un contacto directo con estos agentes. (e) Se pueden identificar dos virus distintos bajo este epgrafe: un gnero buffalopox virus y una variante de vaccinia virus. (f) Variante de cowpox. (g) Variante de vaccinia. (h) No existe actualmente ninguna prueba de enfermedad humana provocada por otro retrovirus de origen smico. Como medida de precaucin, se recomienda un nivel 3 de contencin para los trabajos que supongan una exposicin a estos retrovirus. (i) No hay pruebas concluyentes de infecciones humanas causadas por los agentes responsables de las TSE en los animales. No obstante para el trabajo en laboratorio se recomiendan medidas de contencin para los agentes clasificados en el grupo de riesgo 3 * como medida de precaucin, excepto para el trabajo en laboratorio relacionado con el agente identificado de la tembladera (scrapie) de los ovinos, para el que es suficiente un nivel 2 de contencin.

ANEXO III. Seal de peligro biolgico

ANEXO IV. Indicaciones relativas a las medidas de contencin y a los niveles de contencin.

Observacin preliminar: Las medidas que figuran en el presente Anexo se aplicarn segn la naturaleza de las actividades, la evaluacin del riesgo para los trabajadores y las caractersticas del agente biolgico de que se trate. A. Medidas de contencin 1. El lugar de trabajo se encontrar separado de toda actividad que se desarrolle en el mismo edificio. B. Niveles de contencin 2 3 4

No.

Aconsejable.

S.

2. El aire introducido y extrado del lugar de trabajo se filtrar mediante la utilizacin de filtros de alta No. eficacia para partculas en el aire (HEPA) o de forma similar. 3. Solamente se permitir el acceso al personal designado. 4. El lugar de trabajo deber poder precintarse para permitir su desinfeccin. 5. Procedimientos de desinfeccin especificados. Aconsejable.

S, para la S, para la entrada salida de aire. y la salida de aire.

S.

S, con exclusa de aire.

No.

Aconsejable.

S.

S.

S.

S.

6. El lugar de trabajo se mantendr con una presin negativa No. respecto a la presin atmosfrica. 7. Control eficiente de Aconsejable. vectores, por

Aconsejable.

S.

S.

S.

ejemplo, de roedores e insectos. S, para el 8. Superficies banco de impermeables al agua pruebas o y de fcil limpieza. mesa de trabajo. 9. Superficies resistentes a cidos, lcalis, disolventes y desinfectantes. 10. Almacenamiento de seguridad para agentes biolgicos. S, para el banco de pruebas o mesa de trabajo y el suelo. S. S, para el banco de pruebas o mesa de trabajo, el suelo, las paredes y los techos.

Aconsejable.

S. S, almacenamiento seguro.

S.

S.

11. Se instalar una ventanilla de observacin o un dispositivo alternativo Aconsejable. en las zonas de manera que se pueda ver a sus ocupantes. 12. Laboratorio con equipo propio. No.

Aconsejable.

S.

Aconsejable.

S.

13. El material infectado, animales incluidos, deber manejarse en una Cuando cabina de seguridad proceda. biolgica o en un aislador u otra contencin apropiada. 14. Incinerador para destruccin de animales muertos. Aconsejable.

S, cuando la infeccin se propague por el aire.

S.

S (disponible).

S, en el mismo lugar.

ANEXO V. Indicaciones relativas a las medidas de contencin y a los niveles de contencin para procesos industriales
Observacin preliminar

1. Agentes biolgicos del grupo 1: Cuando se trabaje con agentes biolgicos del grupo 1, comprendidas las vacunas de grmenes vivos atenuados, se observarn los principios de correcta seguridad e higiene profesional. 2. Agentes biolgicos de los grupos 2, 3 y 4: Puede resultar adecuado seleccionar y combinar, basndose en una evaluacin del riesgo relacionado con cualquier proceso particular o parte de un proceso, requisitos de contencin de las diferentes categoras que se expresan a continuacin. Medidas de contencin 1. Los microorganismos viables debern ser manipulados en un S. sistema que separe fsicamente el proceso del medio ambiente: 2. Debern tratarse los gases de escape del sistema cerrado para: Minimizar la liberacin. Niveles de contencin 2 3 4

S.

S.

Impedir la liberacin.

Impedir la liberacin.

3. La toma de muestras, la adicin de materiales a un sistema cerrado y la transferencia de Minimizar la organismos viables a liberacin. otro sistema cerrado debern realizarse de un modo que permita: 4. Los fluidos de grandes cultivos no debern retirarse del sistema cerrado a menos que los microorganismos viables hayan sido: 5. Los precintos debern disearse con el fin de: 6. Los sistemas Inactivados mediante medios de eficacia probada. Minimizar la liberacin. Facultativo.

Impedir la liberacin.

Impedir la liberacin.

Inactivados mediante medios fsicos o qumicos de eficacia probada. Impedir la liberacin. Facultativo.

Inactivados mediante medios fsicos o qumicos de eficacia probada. Impedir la liberacin. S, expresamente

cerrados debern ubicarse en una zona controlada: a) Debern colocarse seales de peligro biolgico. b) Slo deber permitirse el acceso al personal designado. c) El personal deber vestir indumentaria de proteccin. d) Deber dotarse al personal de instalaciones de descontaminacin y lavado. Facultativo. S.

construida.

S. S, mediante esclusa de aire. Cambiarse completamente.

Facultativo. S, ropa de trabajo.

S.

S.

S.

S.

S.

e) Los trabajadores debern ducharse antes No. de abandonar la zona controlada. f) Los efluentes de fregaderos y duchas debern recogerse e inactivarse antes de su liberacin. g) La zona controlada deber ventilarse adecuadamente para reducir al mnimo la contaminacin atmosfrica.

Facultativo.

S.

No.

Facultativo.

S.

Facultativo.

Facultativo.

S.

h) En la zona controlada deber mantenerse una presin del aire No. negativa respecto a la atmsfera. i) Se deber tratar con filtros HEPA el aire de No. entrada y salida de la

Facultativo.

S.

Facultativo.

S.

zona controlada. j) Deber disearse la zona controlada para impedir la fuga del contenido del sistema cerrado. k) Se deber poder precintar la zona controlada para su fumigacin. l) Tratamiento de efluentes antes de su vertido final.

No.

Facultativo.

S.

No.

Facultativo. Inactivados por medios fsicos o qumicos de eficacia probada.

S.

Inactivados por medios de eficacia probada.

Inactivados por medios fsicos o qumicos de eficacia probada.

ANEXO VI. Recomendaciones prcticas para la vacunacin

1. Cuando la evaluacin a que se refiere el artculo 4 demuestre la existencia de un riesgo para la seguridad y la salud de los trabajadores por exposicin a agentes biolgicos contra los que existan vacunas eficaces, el empresario deber ofrecer dicha vacunacin. 2. Deber informarse a los trabajadores sobre las ventajas inconvenientes tanto de la vacunacin como de la no vacunacin. e

3. La vacunacin ofrecida a los trabajadores no acarrear a stos gasto alguno. 4. Podr elaborarse un certificado de vacunacin que se expedir al trabajador referido y, cuando as se solicite, a las autoridades sanitarias. 5. Lo dispuesto en los apartados anteriores ser de aplicacin a las medidas a las que se refiere el segundo prrafo del apartado 3 del artculo 8.