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Definiciones Requisitos Generales Informacin Obligatoria Anatoma de una Etiqueta Panel Principal Identidad Contenido Neto Panel de Informacin Informacin Nutricional Declaracin de Ingredientes
Aditivos y Colorantes
Informacin de Alrgenos
Panel de Informacin (cont.) Informacin de la Empresa/negocio Informacin Relevante Otra informacin requerida Informacin Voluntaria Declaraciones/Afirmaciones Ejercicios Preguntas
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Nota Aclaratoria
El uso de nombres especficos o fotografas de productos durante esta presentacin no implica que la FDA recomiende, o desestime estos productos; su utilizacin se realiza nicamente con fines ilustrativos sobre el etiquetado.
Alimento
El trmino alimento significa (1) artculos utilizados como alimento o bebida para humanos u otros animales, (2) goma de mascar, y (3) artculos usados como componentes de tal artculo.
Requisitos Generales
Etiqueta en ingls
Bilinge es aceptado si toda la informacin est en ambos idiomas
Informacin Obligatoria
Requisito Identidad del Alimento Listado de Ingredientes Nombre y Direccin de la Empresa/Negocio Informacin Nutricional Contenido Neto Informacin de Alrgenos Informacin Relevante 21 CFR 101.3 101.4 101.5
101.9 101.105 FALCPA 101.17
Panel de Informacin
21 CFR 101.2
Panel nutricional (Nutrition Facts)
Listado de ingredientes
Panel Principal Panel de Informacin
Informacin Nutricional
21 CFR 101.9
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Qu es una porcin?
La cantidad de alimento normalmente consumida por personas mayores de 4 aos en una ocasin (serving size) Cantidad de Referencia Normalmente Consumida RACC Se han definido las RACC para 139 categoras de alimentos. 21CFR101.12 El tamao de porcin es la fraccin ms cercana a la RACC Se declara de la siguiente manera:
Trmino de medida conocido seguido de su equivalente mtrico en gramos Por ejemplo: 1 Cucharada (5g), una taza (240 ml)
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Formato Vertical
Envase contiene ms de 40 sq. in. disponibles para el etiquetado
Formato Tabular
Si toda la informacin nutricional requerida no cabe de manera vertical pero existe ms de 40 in2 de espacio disponible
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Declaracin Doble
Con nota indicando nutrientes aadidos al combinarse los productos
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Etiquetado mltiple
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Formato Abreviado
Permite que algunos nutrientes presentes a niveles insignificantes estn listados en una nota y no en la tabla Las caloras, grasas, sodio, carbohidratos y protenas tienen que estar en el formato de tabla
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Formato simplificado
Cuando 8 o ms nutrientes estn presentes en niveles insignificantes Las caloras, grasas, sodio, carbohidratos y protenas tienen que estar en el formato de tabla
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Formato Linear
Formato tabular no cabe en envases pequeos o de tamao intermedio
O la forma del envase quizs no acomode el panel nutricional
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Estas exenciones son solo para la informacin nutricional. La etiqueta an tiene que cumplir con todos los dems requisitos. Estas exenciones son nulas si el producto incluye alguna declaracin o cualquier otra informacin nutricional o de salud
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Listado de Ingredientes
21 CFR 101.4
En el panel de informacin Hay que usar nombres comunes en EE.UU. Si es un alimento estandarizado, el nombre segn el reglamento. Colores certificados tienen que usar formato FD&C Hay que listar cada ingrediente en orden descendente por peso Sub-ingredientes tambin tienen que estar listados (en parntesis) Exenciones 21 CFR 101.100
INGREDIENTS: CORN SYRUP, SUGAR, GROUND ROASTED PEANUTS, HYDROGENATED PALM KERNEL OIL, MILK CHOCOLATE (COCOA, MOLASSES, AND LESS THAN 1% OF WHEY FROM MILK) NONFAT MILK, SALT, LACTIC ACID ESTERS, SOY LECITHIN, SOYBEAN OIL, CORNSTARCH, ARTIFICIAL FLAVORS, TBHQ AND CITRIC ACID (ADDED TO PRESERVE FRESHNESS), YELLOW 5, RED 40.
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Alrgenos
Leche Nueces
Huevo
Trigo
Pescado Man Mariscos Crustceos
Soya
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En un resumen separado inmediatamente despus de la lista de ingredientes, en un tamao no ms pequeo que los ingredientes
Contiene: leche
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Declaracin de alrgenos
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Informacin Voluntaria
Se permite que se coloque informacin no requerida por reglamento en la etiqueta, sin embargo esta informacin no puede interferir, distraer, ni interrumpir la informacin requerida.
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Material de entremedio
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http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Gu idanceDocuments/FoodLabelingNutrition/FoodLabelingGuide/default.htm
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*Nota de divulgacin
Es necesario hacer una nota de divulgacin junto a la afirmacin cuando el alimento contiene uno o ms de los siguientes nutrientes que exceden los niveles mencionados a continuacin por RACC, por porcin etiquetada o, para los alimentos con tamaos pequeos de porcin, por porcin de 50 gramos.
Grasas totales Grasas saturadas Colesterol Sodio
Por ejemplo: * Consulte la informacin nutricional para conocer el contenido de sodio
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Declaraciones de Salud
Declaracin en la etiqueta sobre la relacin de un alimento con una enfermedad o condicin especial Sobre reducir el riesgo de una enfermedad o condicin, NO sobre tratar, mitigar o curar la enfermedad. Requiere autorizacin por parte de FDA El lenguaje se limita al lenguaje autorizado
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CANCER Grasa en la dieta Frutas y Vegetales Frutas, vegetales y productos de granos con fibra Sodio e hipertensin
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En Resumen
Etiquetado tiene que estar en Ingls y seguir el formato establecido Informacin requerida incluye:
Panel Principal:
Identidad Contenido Neto
Panel de Informacin:
Informacin Nutricional Ingredientes Alrgenos Informacin del Negocio/Empresa Informacin Relevante
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Para ms informacin
www.fda.gov
Cdigo de Reglamentos Federales http://www.gpoaccess.gov/cfr/index.html Video acerca de etiquetado (con subttulos en espaol):
http://www.fda.gov/Food/InternationalActivities/ ucm172943.htm
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Gua de Etiquetado
http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianc eRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/ FoodLabelingNutrition/FoodLabelingGuide/def ault.htm
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Preguntas?
Administracin de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) Oficina Regional de Latinoamrica US-FDA-LAO@fda.hhs.gov 506-2519-2224 (Costa Rica) 52 55 1997 1506 (Mexico) 562 330 3035 (Chile)