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Material Específico para FARMÁCIA N°1

AMOSTRA

Lei 5.991/73 + 31 QUESTÕES

1

.

LEI N o 5.991, DE 17 DE DEZEMBRO DE 1973  Dispõe sobre o Controle
LEI N o 5.991, DE 17 DE DEZEMBRO DE 1973
 Dispõe sobre o Controle Sanitário do Comércio de:
 Drogas,
 Medicamentos,
 Insumos Farmacêuticos e
 Correlatos
 Dá outras providências
 O controle sanitário do comércio de: o drogas, o medicamentos, em todo o território
 O controle sanitário do comércio de:
o
drogas,
o
medicamentos,
em todo o território nacional
Rege-se por esta Lei
o
insumos farmacêuticos e
o
correlatos
 As disposições desta Lei abrangem as unidades congêneres que integram o
serviço público civil e militar:

.

o da administração direta e indireta

o da União,

o dos Estados,

o do Distrito Federal,

o dos Territórios

o dos Municípios e

o demais entidades paraestatais,

o dos Municípios e o demais entidades paraestatais, No que concerne aos conceitos , definições e

No que concerne aos conceitos, definições e responsabilidade técnica.

APLICA-SE o disposto nesta Lei

E o d i s p o s t o n e s t a L

às unidades de dispensação das instituições de caráter :

o

filantrópico ou

o

beneficente, sem fins lucrativos.

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Para efeitos desta Lei, são adotados os seguintes CONCEITOS:

efeitos desta Lei, são adotados os seguintes CONCEITOS: 1) DROGA Substância ou matéria-prima que tenha a

1) DROGA

desta Lei, são adotados os seguintes CONCEITOS: 1) DROGA Substância ou matéria-prima que tenha a finalidade:
Substância ou matéria-prima que tenha a finalidade: o medicamentosa ou o sanitária
Substância ou matéria-prima que tenha a finalidade:
o
medicamentosa ou
o
sanitária
que tenha a finalidade: o medicamentosa ou o sanitária 2) MEDICAMENTO Produto farmacêutico, tecnicamente obtido

2) MEDICAMENTO

o medicamentosa ou o sanitária 2) MEDICAMENTO Produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado,
o medicamentosa ou o sanitária 2) MEDICAMENTO Produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado,

Produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade:

o

o

o

o

profilática,

curativa,

paliativa ou

para fins de diagnóstico

o Droga ou matéria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza o Destinada a emprego em
o
Droga ou matéria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza
o
Destinada a emprego em
medicamentos, quando for o caso, e
seus recipientes
 a substância,
 produto,
não enquadrado nos conceitos anteriores
 aparelho ou
 acessório
 Cujo uso ou aplicação esteja ligado:
o à defesa e proteção da saúde individual ou coletiva,
o à higiene pessoal ou de ambientes, ou
o a fins diagnósticos e analíticos,
 Os cosméticos e perfumes,
 Os produtos dietéticos,
 Os produtos óticos,
 Os produtos de acústica médica,
 Os produtos odontológicos e
 Os produtos veterinários;
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veterinários; Concursos Saúde – Materiais Esquematizados saude.materiais.esquematizados@hotmail.com 3) 4) CORRELATO

3)

veterinários; Concursos Saúde – Materiais Esquematizados saude.materiais.esquematizados@hotmail.com 3) 4) CORRELATO

4) CORRELATO

veterinários; Concursos Saúde – Materiais Esquematizados saude.materiais.esquematizados@hotmail.com 3) 4) CORRELATO

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 Para análise fiscal serão colhidas amostras que serão colocadas em 4 (quatro) invólucros, lavrando
 Para análise fiscal serão colhidas amostras que serão colocadas em 4 (quatro) invólucros,
lavrando a autoridade fiscalizadora o AUTO DE APREENSÃO, em quatro vias, que será assinado:
o
pelo autuante,
o
pelo representante legal da empresa,
o
pelo possuidor ou detentor do produto, ou seu substituto legal, e, na ausência ou
recusa destes, por 2 duas testemunhas,
Especificado no auto a natureza e outras características do material apreendido.
Dos 4 (QUATRO) INVÓLUCROS, tornados individualmente invioláveis e convenientemente autenticados, no ato de apreensão:
Dos 4 (QUATRO) INVÓLUCROS, tornados individualmente invioláveis e convenientemente
autenticados, no ato de apreensão:
e convenientemente autenticados, no ato de apreensão: . 2º - Será remetido ao fabricante - com
e convenientemente autenticados, no ato de apreensão: . 2º - Será remetido ao fabricante - com
.
.
e convenientemente autenticados, no ato de apreensão: . 2º - Será remetido ao fabricante - com

- Será remetido ao fabricante

- com a 2ª via do auto

- Para DEFESA, em caso de contraprova

a 2ª via do auto - Para DEFESA , em caso de contraprova 3º - Será

- Será enviado, no prazo máximo de 5 dias, ao laboratório oficial

- com a 3ª via do auto

- para a ANÁLISE FISCAL

- com a 3ª via do auto - para a ANÁLISE FISCAL 1º - Ficará em

- Ficará em poder do

detentor do produto,

- Com a 1ª via do auto

- Para efeito de

RECURSOS

- Ficará em poder da autoridade fiscalizadora,

- que será responsável pela integridade e conservação da amostra.

 O laboratório oficial terá o prazo de 30 DIAS, contados da data do recebimento
 O laboratório oficial terá o prazo de 30 DIAS, contados da data do recebimento da amostra, para
efetuar a análise e os exames.
 Quando se tratar de amostras de produtos perecíveis em prazo inferior a 30 dias, a análise deverá
ser feita DE IMEDIATO.

Esse prazo poderá ser prorrogado, excepcionalmente, até 15 DIAS,

por razões técnicas devidamente justificadas.

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QUESTÕES

1) IBC Prefeitura de Indaiatuba-SP 2013. Assinale a alternativa correta. Segundo

o Art. 4º da Lei Federal 5.991/73, para os efeitos dessa Lei, são adotados os

seguintes conceitos:

I) Droga Substância ou matéria-prima que tenha a finalidade medicamentosa

ou sanitária;

II) Medicamente Produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com

finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico;

III) Insumo Farmacêutico Droga ou matéria-prima aditiva ou complementar de

qualquer natureza destinada a emprego em medicamente, quando for o caso, e

seus recipientes.

a) I apenas é verdadeira

b) II apenas é verdadeira

c) II e III apenas são verdadeiras

d) I, II e III são verdadeiras

GABARITO: E

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