Mdulo 4 O FMEA como parte integrante da Norma ISO/TS 16949, do APQP e do PPAP.

FMEA, ISO/TS, APQP, PPAP

Pretendemos, neste mdulo, mostrar todas as ligaes e vnculos existentes entre a ferramenta do FMEA, j detalhada nos mdulos anteriores, com: ISO/TS 16949 (Technical Specification), norma especfica desenvolvida para Sistemas da Qualidade da Indstria Automotiva; APQP (Advanced Product Quality Planning) - Planejamento Avanado da Qualidade do Produto; PPAP (Production Part Approval Process) - Processo de Aprovao de Peas de Produo.

preciso ficar claro que essas ligaes visam buscar uma viso sistmica, integrada, do Sistema de Gerenciamento da Qualidade.

ISO TS 16949 (Technical Specification)

Ela representa um acordo entre os membros de um comit tcnico, publicvel se for aprovada por pelo menos 2/3 dos membros votantes. Sua anlise crtica feita a cada 3 anos, para se decidir se ela ser transformada numa Norma Internacional. Foi desenvolvida pelo IATF (International Automotive Task Force) e por representantes do ISO/TC 176 (Gerenciamento e Garantia da Qualidade), e seus sub-comits. Escopo: Ela especifica, em conjunto com a ISO 9001, requisitos do sistema da qualidade, para projeto, desenvolvimento, produo e, se relevante, instalao e servios associados de produtos automotivos. Aplica-se a sites fornecedores e sub-fornecedores de peas de produo e servios, que forneam: Peas ou materiais; Tratamento trmico, pintura, superficial, ou outro servio de acabamento; Outros produtos especificados pelo cliente.

Objetivos da ISO / TS 16949

Estabelecer diretrizes comuns para o desenvolvimento de Sistemas da Qualidade, sendo especfico para a Indstria Automotiva; Proporcionar condies necessrias, para a melhoria contnua e inovaes; Padronizar mtricas, desempenho; para definir os indicadores de

Prevenir as causas, de produtos e servios no conformes; Reduzir as perdas, em toda a base de fornecimento da indstria automobilstica, seja no produto ou servio; Diminuir a variao de processo, de produto ou de servio; Padronizar os requisitos da qualidade hoje existentes, evitando mltiplas certificaes.

Composio da ISO/TS 16949

Prefcio Parte 0 Introduo Parte 1 Escopo Parte 2 Referncias Normativas Parte 3 Termos e Definies Partes 4, 5, 6, 7 e 8 Requisitos do sistema de gesto Anexo A Plano de controle Bibliografia

ISO/TS - Requisitos do sistema da qualidade

4 - Sistema de gesto da qualidade 4.1 - requisitos gerais 4.2 requisitos documentao gerais da 7 - Realizao do produto 7.1 - planejamento da realizao do produto 7.2 - processos relacionados a cliente 7.3 - projeto e desenvolvimento 7.4 - aquisio 7.5 - produo e fornecimento de servio 7.6 - controle de dispositivos de medio e monitoramento 8 - Medio, anlise e melhoria 8.1 - generalidades 8.2 - medio e monitoramento 8.3 - controle de produto no conforme 8.4 - anlise de dados 8.5 - melhoria

5 - Responsabilidade da Direo 5.1 - comprometimento da direo 5.2 - foco no cliente 5.3 - poltica da qualidade 5.4 - planejamento 5.5 - responsabilidade, autoridade e comunicao 5.6 - anlise crtica pela direo 6 - Administrao de recursos 6.1 - proviso de recursos 6.2 - recursos humanos 6.3 - infra-estrutura 6.4 - ambiente de trabalho

Requisitos do sistema da qualidade

O FMEA e a ISO TS 16949

Elemento 7.3 Projeto e desenvolvimento
7.3.1.1 Avaliao multidisciplinar A organizao deve usar uma abordagem multidisciplinar, para preparar a realizao do produto, incluindo: o desenvolvimento, a finalizao e a monitoria das caractersticas especiais. O desenvolvimento e anlise crtica dos FMEAs, deve incluir aes para reduzir riscos potenciais, bem como o desenvolvimento e anlise crtica dos Planos de Controle. 7.3.2.3 Caractersticas especiais A organizao deve identificar as caractersticas especiais (ver 7.3.3 d) e: Incluir todas as caractersticas especiais no plano de controle; Atender a todos as definies e smbolos especificados; Identificar os documentos de controle de processo, incluindo desenhos, FMEAs, Planos de Controle e instrues do operador, com o smbolo de caracterstica especial do cliente, ou smbolo/notao equivalente da organizao, incluindo aqueles passos do processo que afetam as caractersticas especiais. Nota: A caracterstica especial pode incluir caractersticas do produto e parmetros do processo.

O FMEA e a ISO TS 16949

7.3.3.1 Sada do projeto e desenvolvimento suplementar A sada do projeto do produto deve ser expressa em termos que possam ser verificados e validados, contra os requisitos de entrada do projeto do produto. A sada do projeto do produto deve incluir: FMEA de projeto, resultados de confiabilidade, Caractersticas especiais do produto, especificaes, Dispositivos prova de erro do produto, como apropriado, Definio do produto, incluindo desenhos e dados matemticos, ..... 7.3.3.2 Sada do projeto do processo de manufatura A sada do projeto do processo de manufatura deve ser expresso em termos que possam ser verificados, contra os requisitos de entrada do projeto do processo de manufatura, e validado. A sada do projeto do processo de manufatura deve incluir: Especificaes e desenhos, Fluxogramas/layouts de processo de manufatura, FMEAs de processo de manufatura, Plano de controle (ver 7.5.1.1), Instrues de trabalho, ....

O FMEA e a ISO TS 16949

Elemento 7.5 Produo e fornecimento de servios
7.5.1.1 Plano de controle A organizao deve: Desenvolver planos de controle (ver Anexo A), em nvel de sistema, sub-sistema, componente e/ou material, para o produto fornecido, incluindo aqueles processos de produo de matria prima, tanto quanto para peas, e Ter um plano de controle para pr-lanamento e produo, que considere as sadas dos FMEAs, de projeto e processo de manufatura, O Plano de controle deve: Listar os controles usados para o controle do processo de manufatura, Incluir os mtodos para monitoria do controle exercido sobre as caractersticas especiais (ver 7.3.2.3), definido tanto pelo cliente quanto pela organizao, ..... Os Planos de controle devem ser analisados criticamente, e atualizados quando ocorrer qualquer alterao que afete o produto, o processo de manufatura, a medio, a logstica, a fonte de fornecimento ou o FMEA (ver 7.1.4). Nota: A aprovao do cliente pode ser requerida depois da anlise crtica ou atualizao do Plano de controle.

APQP
Planejamento Avanado da Qualidade do Produto (Advanced Product Quality Planning) (Parte integrante da ISO / TS) Mtodo estruturado

Atravs de equipes multifuncionais

Compromisso da Alta Gerncia

Produtos que satisfaam o cliente

Objetivos do APQP

Comunicao eficiente, com todos os envolvidos

Realizao de todos os passos requisitados, dentro do prazo estabelecido

Ocorrncia mnima, de problemas e riscos de qualidade, no lanamento de novos produtos

FMEA e os Elementos do APQP

APQP Planejamento Avanado da Qualidade do Produto
1. 2. 3. 4. 5. 6. Deciso de Fornecimento Inputs do Cliente Craftsmanship FMEA de Projeto Reviso(es) de Projeto/Manufatura Plano e Relatrio de Verificao do Projeto 7. Status APQP do Sub-contratado 8. Instalaes, Ferramentas e Dispositivos 9. Plano de Controle do Prottipo 10. Construo do Prottipo 11. Desenhos e Especificaes 12. Comprometimento da Equipe com a Viabilidade 13. Fluxograma do Processo de Manufatura 14. FMEA de Processo 15. Avaliao dos Sistemas de Medio 16. Plano de Controle de PrLanamento 17. Instrues do Processo do Operador 18. Especificaes de Embalagem 19. Trial Run da Produo 20. Plano de Controle de Produo 21. Estudo Preliminar da Capacidade do Processo 22. Teste de Validao de Produo 23. Entrega do PSW (Part Submission Warrant)

APQP - Eventos do FDPS

FDPS = Sistema de Desenvolvimento de Produtos Ford
KO (Kick off) = Incio do programa PS1 (Pr strategical intent) = Inteno estratgica (Viso, misso, clientes, etc) PS2 (Pr strat. intent) = Inteno estratgica (Variaes dos objetivos avaliadas) SI (Strategical intent) = Inteno estratgica SC (Strategical confirmation) = Confirmao estratgica PH (Proportions and hardpoints) = Propores e pontos fortes PA (Program approval) = Aprovao do programa ST (Surface transfer) = Transferncia de superfcie PR (Product readliness) = Prontido do produto CP (Confirmation prototype) = Prottipo de confirmao CC (Change cut-off) = Interrupo da mudana LR (Launch readliness) = Prontido de lanamento LS (Launch sign-off) = Finalizao do lanamento J1 (Job #1 achieved) = Job #1 cumprido FS (Final status) = Avaliao final

APQP - Elemento 4: FMEA de Projeto

DFMEA - Design Failure Mode and Effects Analysis

Os modos de falha potenciais do projeto e as suas causas foram considerados?

KO

SI

SC

PH

PA

ST

PR

CP

CC

LR

LS

J1

FS

Atualizaes

APQP e DFMEA
CARACTERSTICAS ESPECIAIS EM POTENCIAL

CRTICA SEV = 9 , 10 OCOR = QUALQUER YC Expectativas:

SIGNIFICATIVA SEV = 5-8 OCOR 4 YS

Requisitos de entrada: FMEA de Sistema, itens craftmanship, estilo. Equipe multifuncional (processo/projeto). Usar Handbook FORD para minimizar gaps. Usar histrico de campo. Verificar a eficcia das aes recomendadas. FMEA completo at a fase do <PA>.

APQP e DFMEA
Entradas do Elemento Histrico de FMEAs Especificaes Histrico de qualidade Regulamentaes Quick Questions: (KO) - <SI>: H uma lista de DFMEAs disponvel, acordada pela engenharia de produto e manufatura e pelo fornecedor? <SI> - <PA>: Todos os DFMEAs esto disponveis, completos e acessveis? <SI> - <PA>: Todos os resultados/aes foram registrados/completados para todas as entradas dos DFMEAs, identificadas como SC/CC? <PA> - <CC>: Todos os DFMEAs foram revisados e atualizados, as aes tomadas foram registradas e os NPRs recalculados? FMEA de Projeto Sadas do Elemento DFMEA Lista de caractersticas especiais em potencial Aes preventivas

APQP - Elemento 14: FMEA de Processo

PFMEA - Design Failure Mode and Effects Analysis

Reviso e anlise disciplinada do processo!

KO

SI

SC

PH

PA

ST

PR

CP

CC

LR

LS

J1

FS

APQP e PFMEA
Entradas do Elemento Fluxograma do processo FMEA de processos similares Histrico de qualidade Desenho e especificaes Caractersticas especiais em potencial
Expectativas: Usar equipe multifuncional. Usar o FMEA de projeto como entrada. Contemplar todo o potencial de falha, independente da ocorrncia. O FMEA de processo histrico.

Sadas do Elemento

PFMEA PFMEA Caractersticas especiais Aes preventivas e corretivas

Quick Questions: <SC> - (ST): H uma lista de PFMEAs disponvel, acordada entre a engenharia, a manufatura e a planta? <SC> - (CP): Todos os PFMEAs esto disponveis, completos e acessveis? <PR> - (CP): Todos os resultados/aes recomendados foram registrados/completados para todas as entradas de PFMEA identificadas como SC/CC? (CP) - <LS>: Os PFMEAs esto revisados e atualizados, as aes tomadas foram registradas e os NPRs foram recalculados?

APQP - Reliability & Robustness Timming

KO SI SC PH PA ST PR CP CC LR LS

J1

Histrico da Qualidade Limites P-Diagram Matriz de Interface Desenvolvimento do DFMEA RCL

Desenvolvimento do PFMEA Plano de Controle da Construo do Prottipo

Grfico de Sade Atualizaes do DFMEA RDM Atualizaes do PFMEA Plano de Controle do Pr-Lanamento Fresh Eyes Planos de Controle da Produo

Desenvolvimento do DVP

Atualizaes do DVP

Estudos Preliminares da Capabilidade do Processo

KO KO

SI SI SC SC PH

Veculo Sistemas Componentes

PA ST

PR

CP

CC CP

LR LR

LS

FS J1

Kick Off Strategic Intent

Product Readiness Confirmation Prototype

Change Cut-Off

Launch Sign-Off Launch Readiness Job 1

D ef in

Strategic Confirmation Proportions & Hardpoints

ir

Verificar
Program Approval Surface Transfer

Lanar

Projetar

PPAP
PPAP = Processo de Aprovao de Peas de Produo (Production Part Approval Process) Objetivos: Verificar que os fornecedores da indstria automobilstica, compreendem os requisitos de desenho e especificaes do produto, e que dispem de processos capazes de atend-los. Esta capacidade ser comprovada, atravs da realizao de um lote efetivo de produo.

FMEA e os elementos do PPAP

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. Registros de projeto Documentao de mudanas de engenharia Aprovao de engenharia do cliente FMEA de Projeto Fluxograma do processo FMEA de Processo Planos de controle Estudos da anlise dos sistemas de medio Resultados dimensionais 10. Resultados de testes de desempenho e de material 11. Estudo inicial do processo 12. Documentao do laboratrio qualificado 13. Relatrio de aprovao de aparncia (RAA) 14. Amostra de Produto 15. Amostra padro 16. Auxlio de checagem 17. Requisitos especficos do cliente 18. Certificado PPAP (PSW) 19. Checklist de requisitos de material a granel

FMEA e PPAP
Cinco nveis de submisso possveis no PPAP (Processo de Aprovao de Pea de Produo) Nvel 1: Somente o certificado e o relatrio de aprovao de aparncia. Nvel 2: Certificado com amostras do produto e dados de suporte. Nvel 3: Todos os itens exceto amostra padro e meios de inspeo. Nvel 4: Certificado (sem amostras) e dados completos de suporte. Nvel 5: Certificado com amostras do produto e todos os dados comprobatrios analisados na unidade de fabricao do fornecedor. Os itens que no so submetidos devem ser retidos e mantidos disponveis na unidade de fabricao. Na falta de classificao de nvel, o nvel 3 dever ser utilizado para todas as submisses.

PPAP / ISO TS 1694949 - Tabela de requisitos de reteno/submisso

Nvel de Submisso
Requisitos 1. Registros de Projeto de um Produto para Venda - para componentes/ detalhes prprios - para todos os outros componentes/ detalhes Documentos de mudana de engenharia, se houver Aprovao da engenharia do cliente, se requerido FMEA de Projeto (ver I.2.2.4) Diagramas de Fluxo de Processo FMEA de Processo Resultados Dimensionais Resultados de Teste de Materiais e Performance Estudo Inicial do Processo Estudos da Anlise dos Sistemas de Medio Documentao do Laboratrio Qualificado Plano de Controle Certificado de Submisso de Peas (PSW) Nvel 1 R R R R R R R R R R R R R R S Nvel 2 S R S S R R R R S S R R S R S Nvel 3 S R S S S S S S S S S S S S S Nvel 4 * * * * * * * * * * * * * * S Nvel 5 R R R R R R R R R R R R R R R

2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13.

....
19. Registros de Conformidade com os Requisitos Especficos do Cliente R R S * R

S=fornecedor deve submeter para a designada atividade de aprovao do produto do cliente e reter uma cpia dos registros ou itens de documentao em locais apropriados, incluindo manufatura. R = O fornece- dor deve reter em locais apropriados, incluindo manufatura, e deixar prontamente disponvel para o representante do cliente quando pedido. * = O fornecedor deve reter em locais apropriados, e submeter sob pedido do cliente.

Fim do Mdulo 4