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Programadeestudio

Datosgenerales
reaAcadmica Tcnica Programaacadmico QumicoFarmacuticoBilogo Facultad QumicaFarmacuticaBiolgica Cdigo QFBF10004 Nombredelaexperienciaeducativa TecnologaFarmacuticaII reacurricular 5.1Bsica general

5.2.Iniciacin Disciplinar aladisciplina X

5.4.Terminal

5.5.Electiva

6.readeconocimiento.7.Academia(s) CienciasFarmacuticas Farmacia 8.Requisito(s) Fisicoqumica ControldeCalidad TecnologaFarmacuticaI Farmacologa 9.Modalidad Curso

10.Caractersticasdelprocesodeenseanzaaprendizaje 10.1Individual 10.2Grupal 10.2.1Nmeromnimo:20 X 10.2.2Nmeromximo:35 11.Nmerodehorasdelaexperienciaeducativa 11.1Tericas:3

11.2Prcticas:3 14Equivalencias TecnologaFarmacuticaII

12.Totaldecrditos13.Totaldehoras 9 45

15.Fechadeelaboracin16.Fechadeaprobacin Julio2005 Octubre2006 17.Nombredelosacadmicosqueparticiparonenlaelaboraciny/omodificacin. Q.F.B.BlancaEstelaSosaThomas Q.F.B MaradelRefugioLpezCruz. Dr.LuisMoralesdelaVega

18.Perfildeldocente Q.F.B.preferentementeconEspecialidad,MaestraenelreadeFarmaciaconexperienciamnima de3aos. 19.Espacio Institucional 20.Relacindisciplinar Interdisciplinaria

21.Descripcinmnima
La Tecnolgica Farmacutica es la ciencia y el arte de preparar, conservar y presentar los medicamentos. En realidad, se ocupa de todo el saber necesario para convertir una sustancia con capacidad farmacolgica en un producto farmacutico o medicamento administrable a personas o animales,ydelqueseesperanbeneficiosconcretosparaorientareldiagnsticoymejorarlacalidad de vida o salud del enfermo. Desde esta definicin, la E.E. de Tecnologa Farmacutica II debe ofrecer los conocimientos necesarios para realizar de forma correcta el diseo, formulacin, preparacin, acondicionado y control de calidad de las diferentes formas de dosificacin. El contenido del programaseorienta alestudiode lasdiferentes formas farmacuticas clasificadas en funcinde lavadeadministracinutilizadaydesuestructurafiscoqumica.Para cadaunade las formasfarmacuticasdedosificacindescritassedesarrollarnlossiguientesapartados:definiciones y conceptos bsicos, ventajas e inconvenientes de tipo tecnolgico y biofarmacutico, formulacin (principios activos, excipientes, aditivos), fabricacin (diagramas, equipos, tecnologa utilizada), envasadoyacondicionamiento,controldecalidad.

22.Justificacin
Estaexperienciaeducativaproporcionaralalumnolaoportunidaddeaplicarsusconocimientosde operacionesunitariasalafabricacindemedicamentos,alolargodelcursolosalumnosdebern aprenderycomprenderlosdiversosprocesosclsicosexistentes,ylosprincipiosbsicosde operacindelosmsimportantesequiposparalaelaboracindemedicamentos,usandocomo herramientasdiagramasdeflujoy paraelcontroldecalidadGMPyelusodelafarmacopea. Dotndolodelconocimiento,laactitud ylashabilidades necesarias parasudesempeo profesional dentrodelaindustriafarmacutica.

23.Objetivosgenerales
Alterminarelcursolosalumnosserncapacesde: Elaborardiagramasdeflujoparalosdiferentesprocesosdeelaboracinyacondicionamientode medicamentos. Describirlosprincipalescomponentesdeunaformulacinindicandosufuncindentrodelamisma. Describirlosprincipalesmaterialesdeempaqueparacadaformulacinindicandoventajasy desventajas. Describirlospuntoscrticosdelosprincipalesprocesosdeelaboracindemedicamentos. Seleccionarelequipoparalosprincipalesprocesosdeelaboracindemedicamentos. Indicarlosprincipalescontrolesdeprocesoyproductoterminadoparalasformasfarmacuticas. Llenarladocumentacinnecesariaparaunprocesotipodefabricacin. Producircualquierformafarmacuticaaescalapilotosiguiendounatcnicapreestablecida.

24.Articulacinconlosejes
En el conocimiento de los procesos de fabricacin, el de elaborar en el laboratorio las diversas formas farmacuticas, yenelanalizar larazn dehacerlascosasdela mejor forma seadquierela integracindeunQFB,tico,responsable,quesabe,yque actaporquetieneelconocimiento.Todo ello con el objeto de garantizar la elaboracin de medicamentos con altos niveles de calidad, seguridadyeficacia.

25.Unidades
25.1.Introduccin 25.3.Objetivos 1.Reconocerla importanciadela experiencia educativa. 25.4.Contenidos 1.1.LaIndustria Farmacutica. Losmedicamentosy supapelpara preservarlasalud. 25.2.Duracin:2hrs. 25.5.Habilidades 25.6.Actitudes 1.Capacidadde 1.Reconocimiento informacin dela adecuadaenforma responsabilidaddel oralyescrita. QFBenla fabricacindelos

medicamentos. 25.1.FormasFarmacuticasslidas:cpsulas,tabletaso 25.2.Duracin:12hrs. comprimidosytabletasrecubiertas(Grageas) 25.3.Objetivos 25.4.Contenidos 25.5.Habilidades 25.6.Actitudes 1.Describirlas 1.1.Definicinde 2.Manejode 2.Responsabilidad formas Formas conceptosbsicos delQFBenla farmacuticas farmacuticas deTecnologa fabricacindelos slidas: Cpsulas, slidas:Capsulas, Farmacutica medicamentos. tabletaso tabletasygrageas. 2.Capacidadde compromidosy observacine 3.Disposicinde tabletasrecubiertas 1.1.2.Ventajasy inferencia. trabajoindividualy (grageas). desventajasde grupal formafarmacuticas 4.Capacidadpara slidas. identificaryvalorar 4.Tolerancia 1.1.3Describirlos laimportanciade 5.Respeto principales loscomponentes 6.Aperturaal componentesdeuna paralaelaboracin dialogoylacrtica formulacinde deestasformas F.F..slidas farmacuticas. 1.1.4.Describirlos principales 5.Comprensinde materialesde laimportanciadela empaqueparaestas composicin formas qumicade farmacuticas. Principioactivosy 1.1.5.Conocer el aditivosparala procesode elaboracindelas fabricaciny diversasformas acondicionamiento farmacuticas. delasdiferentes formas 6.Manejoterico farmacuticas dediferentesbases 1.1.6.Importanciay dedatosy funcionamientode comprensinde losequipos artculoscientficos. empleadosenla elaboracindeestas formas farmacuticas (Tableteadoras, llenadorasde cpsulas,bombos). 1.1.7.Describirlos Controlespara procesosyproducto terminadoenlas diferentesformas farmacuticas slidas 1.1.8. Controlesde calidadquesele realizanalas diferentesformas farmacuticas

25.1.Formasfarmacuticaslquidas. 25.2.Duracin:8hrs. 25.3.Objetivos 25.4.Contenidos 25.5.Habilidades 25.6.Actitudes 1.Describirlas 1.1.Definicinde 1.Capacidadde 1.Reconocimiento caractersticasdelas formas informacin dela formas farmacuticas: adecuadaenforma responsabilidaddel farmacuticas Liquidasnoesteriles oralyescrita. QFBenla lquidasnoestriles Jarabes,soluciones, fabricacinde jarabes, soluciones, suspensiones, medicamentosde suspensiones, emulsiones. 2.Manejode F.F.slidas emulsiones. 1.1.2.Ventajasy conceptosbsicos desventajasdelas deTecnologa 3.Disposicinde F.F.lquidas. Farmacutica trabajoindividualy 1.1.3.Conocerlos 2.Capacidadde grupal. componentes observacine (Principiosactivosy inferencia. 4.Tolerancia aditivos) deuna 5.Respeto formulacinpara 4.Capacidadpara 6.Aperturaal Jarabes,soluciones, identificaryvalorar dialogoylacrtica suspensiones, laimportanciade 7. Trabajoen emulsionesy loscomponentes equipo. soluciones paralaelaboracin 8.Organizacin inyectables. deestasformas 9.Compromiso 1.1.4Describirlos farmacuticas. 10.Autonoma materialesde empaquequese 5.Comprensinde utilizanparaestas laimportanciadela F.F. composicin 1.1.5Conocerel qumicade procesode Principioactivosy fabricacinpara aditivosparala estasF.F. elaboracindelas 1.1.6Describirel diversasformas procesode farmacuticas. acondicionamiento paraestasF.F. 6.Manejoterico 1.1.7Conocerel dediferentesbases funcionamientode dedatosy losequipos comprensinde utilizadosparala artculoscientficos. elaboracindeestas F.F. 1.1.8Describirlos controlesdecalidad queselerealizanal productoterminado deestasF.F. 1.1.9 Elaborar diagramasdeflujo paralas formulaciones mencionadas. Describirlos principales componentesdeuna formulacin indicandosu funcindentrodela misma. Describirlos

principales materialesde empaqueparaestas formas farmacuticas indicandoventajasy desventajas. Describirlospuntos crticosdelos procesosindicados. Describirlos principalescontroles decalidadde procesoyproducto terminadoparalos procesosindicados, sealandola importanciay funcindelos mismos.

Introduccin Procesosde fabricaciny acondicionamiento parajarabes, solucionescutneas, elxiresycolutorios. Materialde empaque. Controlespara procesoyproducto terminadoenlas formasmencionadas anteriormente. Equipoempleadoen losdiferentes procesosde fabricaciny acondicionamiento.

25.1.Formasfarmacuticassemislidas 25.2.Duracin:13hrs. 25.3.Objetivos 25.4.Contenidos 25.5.Habilidades 25.6.Actitudes Describirlasformas Introduccinalas 1.Capacidadde .1.Reconocimiento farmacuticasms formas informacin dela comunes farmacuticas adecuadaenforma responsabilidaddel consideradaspara semislidas. oralyescrita. QFBenla esteapartado: Procesosde fabricacinde ungentos, fabricaciny medicamentosde pomadas,cremas, acondicionamiento 2.Manejode F.F.slidas supositoriosy paraungentos, conceptosbsicos vulos. cremas,pomadas, deTecnologa 3.Disposicinde

vulos,y supositorios. Materialde empaqueventajasy desventajas. Controlesde procesoyde productoterminado. Equipoempleadoen losdiferentes procesosde fabricaciny acondicionamiento.

Farmacutica 2.Capacidadde observacine inferencia. 4.Capacidadpara identificaryvalorar laimportanciade loscomponentes paralaelaboracin deestasformas farmacuticas. 5.Comprensinde laimportanciadela composicin qumicade Principioactivosy aditivosparala elaboracindelas diversasformas farmacuticas. 6.Manejoterico dediferentesbases dedatosy comprensinde artculoscientficos.

trabajoindividualy grupal. 4.Tolerancia 5.Respeto 6.Aperturaal dialogoylacrtica 7. Trabajo en equipo. 8.Organizacin 9.Compromiso 10.Autonoma

Describirlos principales constituyentesdelas formas farmacuticas indicandosu funcinenla formulacin. Describirlos materialesde acondicionamiento indicandoventajasy desventajas. Describirla formaciny estabilizacindelas emulsionesyel conceptodeBalance hidroflico lipoflico. Elaborardiagramas deflujoparala fabricacindelas formas farmacuticas. Indicarenlos diagramasdeflujo lospuntoscrticos delosdiversos procesosexplicando lasoperaciones unitariasencada caso. Ubicarenlos diagramasdeflujo losprincipales controlesdeproceso yproducto terminado, describiendolas funcionesdelos mismos. Mencionarlos equiposempleados enlosprocesos,

indicandofunciny cuidado. Seleccionarel equipoms apropiadodeporlo menoscadaunode losprocesos considerandoel producto,sus caractersticas, objetivosy limitaciones.

Formasfarmacuticasestriles 25.3.Objetivos 25.4.Contenidos Describirlas Introduccinalas formas formas farmacuticas farmacuticas estrilessoluciones, estriles. suspensionesy Laszonasestriles emulsiones. caractersticasy cuidados. Procesosde fabricacinpara emulsiones, solucionesy suspensiones estriles. Materialde empaque,ventajasy desventajas. Controlesde procesoyproducto terminadoen productosestriles. Equipoempleado. indicandosus caractersticas ventajasy desventajas. Describirlas caractersticasde lasvasde administracin parenteraly oftlmica. Describiry seleccionarlos diferentesmateriales deempaqueas comodelos componentes usados. Mencionaren indicarla importanciadelas pruebasdecontrol decalidadpara productosestriles.

25.2.Duracin:14hrs. 25.5.Habilidades 25.6.Actitudes 1.Capacidadde 1.Reconocimiento informacin dela adecuadaenforma responsabilidaddel oralyescrita. QFBenla fabricacinde medicamentosde 2.Manejode F.F.slidas conceptosbsicos deTecnologa 3.Disposicinde Farmacutica trabajoindividualy 2.Capacidadde grupal. observacine inferencia. 4.Tolerancia 5.Respeto 4.Capacidadpara 6.Aperturaal identificaryvalorar dialogoylacrtica laimportanciade 7. Trabajoen loscomponentes equipo. paralaelaboracin 8.Organizacin deestasformas 9.Compromiso farmacuticas. 10.Autonoma 5.Comprensinde laimportanciadela composicin qumicade Principioactivosy aditivosparala elaboracindelas diversasformas farmacuticas. 6.Manejoterico dediferentesbases dedatosy comprensinde artculoscientficos.

Discutirlas caractersticasdela zonaestril,control delmedioambiente yprcticas aspticas. Explicarmediante diagramasdeflujo losprocesosparala elaboraciny acondicionamiento. Indicarenlos diagramasdeflujo lospuntoscrticos delosdiversos procesosexplicando lasoperaciones unitarias. Indicarenlos diagramasdeflujo losprincipales controlesdeproceso yproducto terminado describiendolas funcionesdelos mismos. Mencionarlos equiposempleados enlosprocesos indicandolafuncin ycuidadosdecada uno. Seleccionarel equipoms adecuadoenlos procesosanteriores.

25.7.Estr ategiasmetodolgicas Estrategiasdeaprendizaje: EstrategiasdeEnseanza: Exposicinconacetatos. Manejodeapoyosdidcticos ExposicinusandoPowerPoint. Debates LecturaComentada. Lecturascomentadas Participaractivamentedemaneragrupal. Dinmicasgrupales Mapasconceptuales Discusionesdirigidas Consultadefuentesdeinformacin documentalycientfica,demaneradirectay electrnica. Seleccionar,integraryredactarlainformacin requerida. Exmenesdeevaluacin.

25.8.Recur soseducativos Pizarrn,acetatos,diapositivasenpowerpoint,videos 25.9.Evaluacin DiagnosticayFormativa

26.Evaluacin.
26.1.Tcnicas Exmenesparciales Resolucindeproblemas 26.2.Criter ios Desarrollodehabilidades Trabajoenequipo 26.3. Por cent aje 80.0%

Anlisisdeartculospublicadosen revistasfarmacuticas. Discusindeproblemasrealesen elentornoalaIndustria Farmacutica.Desdeelpuntode vistadelQ.F.B. Participacinenclasesytareas

5.0%

Pertinencia,claridad,suficiencia Puntualidad

5.0% 10.0% Total100%

Asistencia

27.Fuentesdeinformacin 27.1.Bsicas FAULIyTRILLO,C(1993).TratadodeFarmaciaGalnica,Luzan5,S.Ade Ediciones,Madrid LeHIR,A(1995).Farmaciagalnica,6ed.,Ed,Masson,Barcelona. VILLAJATO,J,L.(1997).TecnologaFarmacutica.FormasFarmacuticas,Vol. II,Ed.Sntesis,Madrid. CONFERENCIASDETECNOLOGAFARMACUTICAOfeliaBilbaoRevoredo ycosutores,1989EditorialPuebloyEducacin,1989. FARMACOTECNIATEORICAYPRACTICA,JosHelmanTomos,5,6,7y8. EditorialCECSA1982. 27.2.Complementarias AIACHE,J.M.,AIACHE,S.yRENOUX,R.(1996).Introducinalestudiodel medicamento,2ed.,Ed.Masson,Barcelona.

AULTON,M.E.(1988).Pharmaceutics,Thescienceofdosageformdesign. ChurchillLivingstone,NewCork. BankerG.s.YRHODES,C.T.(1990).ModernPharmaceutics.2ed.,Marcel Dekker,NewCork. MARTINDALE,THEEXTRAPHARMACOPEIA.(1999).32.ed.The PharmaceuticalPress,London. REALFARMACOPEAESPAOLA(1991) SEILLER,M.YMARTINI,M.C.(1996).Formespharmaceutiquespourapplication locales,lavoisierTech.&Doc.,Paris. FARMACOPEADELOSESTADOSUNIDOSMEXICANO5,6,7Y8 Edicin,1994. Lachman,L.Lieberman,H.A.yKaning,J.L,:ThetheoryandpracticeofIndustrial Pharmacy.1986 USPNF1995
Lucero,M.J.,Len,M.J.,Vigo,J.yRabasco,A.M.:Estudioreolgicodesistemasdispersos
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