IMPLEMENTACION DE LA NORMA INTERNACIONAL ISO 9001 PARA EL PROCESO DE CONGELADO DE MOLUSCOS BIVALVOS (Concha de Abanico) EN LA PLANTA ACUAPESCA S.A.

Integrantes:
Lopez Calderon, Robinson Medina Silva, Ivan Miranda Ramos, Edward

4. SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD 4.1 Requisitos generales El sistema de implementado por la plantaACUAPESCA S.A., est constituido por los requisitos comprendidos en la norma ISO 9001:2008 Modelo que especifica los requisitos para los sistemas de gestin de la calidad aplicables a toda organizacin que necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos que cumplan los requisitos de sus clientes. La planta ACUAPESCA S.A.., cuenta con el flujo de procesos y la caracterizacin de los mismos en la cual se describe claramente (proveedores, clientes, responsables, procedimientos, documentacin y registros) cada uno. El sistema adoptado por la organizacin tiene como esencia el desarrollo de un proceso de mejora continua donde todos y cada uno de los integrantes de la organizacin se comprometan. En este proceso se tiene como referente y base todos los requisitos establecidos en la norma ISO 9001:2008. Los procedimientos obligatorios de la norma contenidos en el manual de calidad son los siguientes: Control de documentos. Control de registros. Control de producto no conforme. Auditora interna. Accin preventiva. Accin correctiva.

Los procesos dentro de la empresa se describen en la Tabla 1, el cual es el MAPA DE PROCESOS DE LA PLANTA ACUAPESCA S.A..

Tabla 1. Mapa de procesos de la PLANTA ACUAPESCA S.A.

PROCESOS REQUISITOS 4. SISTEMA DE GESTIN DE CALID AD PRODU CCIN ADMINIST RATIVO COMER CIAL

CALIDAD 4.1 Requisitos generales 4.2 Requisitos de la documentacin 4.2.1 Generalidades 4.2.2 Manual de la calidad 4.2.3 Control de los documentos 4.2.4 Control de los registros 5. RESPONSABILIDAD DE LA X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X

DIRECCIN 5.1 Compromiso de la direccin 5.2 Enfoque al cliente 5.3 Poltica de la calidad 5.4 Planificacin 5.4.1 Objetivos de la calidad 5.4.2 Planificacin del sistema de gestin de la calidad 5.5 Responsabilidad, autoridad y X X X X X X X X X X X X X X X X X X

comunicacin 5.5.1 Responsabilidad y autoridad 5.5.2 Representante de la direccin 5.5.3 Comunicacin interna 5.6 Revisin por la direccin 5.6.1 Generalidades 5.6.2 Informacin de entrada para la revisin 5.6.3 Resultados de la revisin 6. GESTIN DE LOS RECURSOS 6.1 Provisin de recursos 6.2 Recursos humanos 6.2.1 Generalidades

X X X X X

X X X X X X X X X X X X

X X X

6.2.2 Competencia, formacin y toma de conciencia 6.3 Infraestructura 6.4 Ambiente de trabajo 7. REALIZACIN DEL PRODUCTO 7.1 Planificacin de la realizacin del producto 7.2 Procesos relacionados con el cliente 7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto 7.2.2 Revisin de los requisitos X X

X X X X X X X

X X X

X X X

relacionados con el producto 7.2.3 Comunicacin con el cliente 7.3 Diseo y desarrollo 7.3.1 Planificacin del diseo y X

X X

X X

X X

desarrollo 7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo 7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo 7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo 7.3.5 Verificacin del diseo y

X X X X X X X X X X X

X X X X X X

desarrollo 7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo 7.3.7 Control de los cambios del diseo y desarrollo 7.4 Compras 7.4.1 Proceso de compras 7.4.2 Informacin de las compras 7.4.3 Verificacin de los productos comprados 7.5 Produccin y prestacin del

servicio 7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio 7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del

servicio 7.5.3 Identificacin y trazabilidad 7.5.4 Propiedad del cliente 7.5.5 Preservacin del producto 7.6 Control de los equipos de X X X X

seguimiento y de medicin 8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA 8.1 Generalidades 8.2 Seguimiento y medicin 8.2.1 Satisfaccin del cliente 8.2.2 Auditora interna 8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos 8.2.4 Seguimiento y medicin del producto 8.3 Control del producto no conforme 8.4 Anlisis de datos 8.5 Mejora 8.5.1 Mejora continua 8.5.2 Accin correctiva 8.5.3 Accin preventiva X X X X X X X X

X X

X X

X X

X X X X X X X X X X X

X X

X X

X X X

X X X

La caracterizacin de los procesos de la empresa ACUAPESCA S.A. se describe de la siguiente forma: Caracterizacin del proceso de calidad. Caracterizacin del proceso de produccin. Caracterizacin del proceso administrativo. Caracterizacin del proceso comercial. Por medio de las Auditoras Internas la organizacin mantendr vigente el Sistema de Gestin de la Calidad, la revisin por parte de la Gerencia y la aplicacin y el desarrollo de las acciones preventivas y correctivas.

Los integrantes de la organizacin, estn involucrados y comprometidos con el aseguramiento y el cumplimiento de los requisitos establecidos dentro de la norma ISO 9001:2008 y poder obtener as el mantenimiento permanente del Sistema de Gestin de la Calidad. Las actividades relacionadas con el Sistema de Gestin de la Calidad que se desarrollan en la empresa., estn detalladas especficamente en los

procedimientos establecidos y con los formatos requeridos. Adems la empresa cuenta con toda la informacin institucional (organigrama, historia, misin, visin, poltica y objetivos de calidad, alcance de la certificacin), necesaria para la consulta permanente de sus integrantes y directos beneficiados. 4.2 Requisitos de la documentacin 4.2.1 Generalidades La empresaACUAPESCA S.A.cuenta a las siguientes reas de la organizacin a travs de Comits Seccionales de Calidad: - Oficina central ACUAPESCA S.A.Gerencia General, Gerencia Administrativa y Financiera, Gerencia de Operaciones, Gerencia de Comercializacin de congelados de moluscos bivalvos. - Plantas procesadoras de congelados de moluscos bivalvos. El sistema se aplica a todas las reas y procesos administrativos y

operativos que tienen relacin directa con el cumplimiento de los requisitos de nuestros clientes, la seguridad e inocuidad de los productos y la conservacin del medio ambiente. Se encuentra documentado a travs de documentos internos (Plantas), corporativos (Oficina Central) y externos debidamente controlados. El Sistema orienta su gestin hacia el mejoramiento continuo en todas las actividades que de una u otra forma

inciden en el nivel de satisfaccin de nuestros clientes y aquellas que afectan el medio ambiente. 4.2.2 Manual de la calidad El Manual de Calidad creado para ACUAPESCA S.A.se estructura con el fin de establecer la Poltica de Calidad y el Sistema de Gestin de Calidad acorde a los requisitos que propone la norma ISO 9001-2008, para que sea medio y mecanismo de informacin que le permita a la organizacin tener una herramienta de consulta y control para el mantenimiento y funcionamiento de dicho sistema. La difusin y sensibilizacin de dicho documento abarca las diferentes reas de la organizacin, las cuales tienen la obligacin de aplicar y poner en funcionamiento los lineamientos y parmetros que estn contenidos en el Manual de Calidad. La aplicacin del Manual de Calidad dentro de la organizacin es de carcter obligatorio, ya que este es la gua y el principio en compaa de la norma ISO 9001:2008 que estructura el Sistema de Gestin de Calidad. El manual de calidad de la empresa ACUAPESCA S.A.., es un documento en el cual no se podrn realizar modificaciones sin pleno consentimiento de los integrantes del comit de calidad y al cual podrn tener acceso de slo lectura cualquiera de los integrantes de la organizacin que deseen consultarlo. La empresa ha estipulado, que cualquier cliente tanto interno como externo que desee conocer el manual de calidad lo podr hacer; para el caso de los clientes externos la organizacin enviar copias no controladas del presente manual, con el fin de que puedan consultar los aspectos que son importantes para afianzar las relaciones que sostienen o conocer ms a fondo el funcionamiento de la organizacin.

4.2.3 Control de los documentos El manual de calidad, los manuales de procedimiento, las normas de referencia, los manuales de produccin y las especificaciones se someten a un control de documentos. 4.2.4 Control de los registros El control de registros se utiliza para identificar, controlar y conservar los registros de calidad, con el propsito de utilizarlos para demostrar el cumplimiento de los requisitos especificados del producto o para evidenciar el funcionamiento eficaz del Sistema de Gestin de Calidad. 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN 5.1 Compromiso de la direccin La alta direccin de ACUAPESCA S.A.se basa en los valores de planificacin sensibles tanto al entorno interno como al externo de la organizacin. Las cualidades internas se centran en el personal, los procesos y prcticas que promueven la seguridad e inocuidad de productos, el control sobre los aspectos ambientales significativos, la calidad en los servicios y la mejora continua. 5.2 Enfoque al cliente Para ACUAPESCA S.A.lo ms importante es la satisfaccin de los clientes, y para dar cumplimiento a este propsito se dar cubrimiento a la determinacin de los requisitos relacionados con el producto en donde se describen todas las actividades que debe ejecutar la organizacin para cumplir con las exigencias del cliente y la forma de verificar para que cada una de las especificaciones sean tangibles en el producto.

Tambin la satisfaccin del cliente, se establece como una de las medidas del desempeo del Sistema de Gestin de Calidad, para esto la empresa va a realizar una encuesta para obtener informacin acerca de la opinin del cliente, con el fin de satisfacer cada vez ms sus requisitos y expectativas. Para alcanzar la satisfaccin del cliente, la empresa realiza lo siguiente: Seguimiento de los objetivos de calidad. Permanente contacto con sus clientes, atendiendo sus requisitos, inconformidades y sugerencias. Calidad en la prestacin del servicio. Actualizaciones permanentes, referentes al objeto social de la empresa. Cumplimiento con las especificaciones requeridas. Planes de mejoramiento continuo.

5.3 Poltica de la calidad La elaboracin y el suministro de productos seguros , legales y de calidad; que cumplan con los requerimientos de los diferentes mercados

internacionales, por otro lado se asegura la confiabilidad comercial de nuestros productos utilizando la mejora continua y la tecnologa para mantener el buen desarrollo de las transacciones comerciales de la empresa con sus clientes 5.4 Planificacin 5.4.1 Objetivos de la calidad La empresa ACUAPESCA S.A.estableci los objetivos de la calidad, siendo enfocados en el cumplimiento de la poltica de calidad creada dentro de la organizacin; los objetivos de calidad se realizaron de

acuerdo a los procesos, y dentro de ellos se velar porque se difundan y se cumplan, ya que estos son la esencia para poder lograr un proceso de mejoramiento continuo. Los objetivos de calidad sern motivo de seguimiento dentro del comit de calidad dirigido por la Directora de Operaciones, en el cual cada representante del rea deber velar por el cumplimiento de los objetivos en el tiempo estipulado. 5.4.2 Planificacin del sistema de gestin de la calidad ParaACUAPESCA S.A.es importante suministrarle al cliente un producto y servicio con las especificaciones de calidad requeridas, por el Sistema de Gestin de la Calidad tiene como objetivo que dentro de la organizacin, se desarrollen procesos comprometidos que permitan obtener la aceptacin y la confianza de nuestros clientes. La Alta direccin de ACUAPESCA S.A.tiene planificada la revisin del Sistema de Gestin de la Calidad semestralmente y/o cada vez que sea necesario. A continuacin se describe los aspectos genrales de la organizacin los cuales los cuales establecen los procedimientos y mecanismos que debe desarrollar la empresa para el aseguramiento de la calidad y garantizar que el sistema contine siendo eficiente: El sistema gerencial de calidad total parte del compromiso profundo que cada trabajador tiene como inspirador y ejemplo de calidad. La estructura funcional del Sistema est diseada para que cada uno de los integrantes de la organizacin comprenda que cada actuacin, cada decisin, cada relacin est impregnada por el espritu renovador de mejorar continuamente y cuando sea el caso, cambiar radicalmente a favor de una mayor capacidad para responder asertivamente a los requerimientos

cambiantes de nuestros clientes y a las condiciones del medio ambiente del entorno donde operamos. El sistema gerencial de calidad total busca a travs de la estructura de su organizacin, aplicar en una primera etapa el modelo gerencial para la calidad total. El Comit Seccional est integrado por el Superintendente, los Jefes de rea de la Planta, Supervisores, Jefe de Logstica y Facilitador, quienes tienen un compromiso de primer nivel y de involucramiento total dentro del Sistema, con su ejemplo y acciones eficaces y permanentes. Las Gerencias de Comercializacin, Operaciones, Finanzas, Legal (Jefatura Corporativa de Recursos Humanos) y Superintendencia Corporativa de Calidad, al igual que los Comits Seccionales, nombra uno o varios Facilitadores que apoyan las actividades de cada rea. Se trata de seleccionar a uno o varios trabajadores proactivos y comprometidos, que debidamente capacitados faciliten la realizacin de todas las acciones que requiere el Sistema. Informan al Gerente, Jefe Corporativo o Director los avances del Sistema, supervisan el plan de trabajo conjuntamente con los Coordinadores y aseguran la aplicacin de los requisitos que establece el Sistema. 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin ACUAPESCA S.A.. cuenta con un organigrama perfectamente visible donde se encuentran los canales de comunicacin y la jerarqua que existe dentro de la empresa. De las diferentes reuniones que adelante el comit de calidad quedar constancia en el acta, en la cual se plasmar toda la informacin respectiva a los temas tratados en la reunin.

5.5.1 Responsabilidad y autoridad ACUAPESCA S.A., son parte fundamental, las personas que conforman la organizacin, por lo que se busca una mejor funcionalidad y comunicacin entre ellos. Identificacin del cargo: nombre del cargo, objetivo general del cargo, cargo del jefe inmediato, departamento, nmero de personas en el cargo, personal a su cargo. Descripcin

de

funciones:

funciones

permanentes,

funciones

peridicas y su frecuencia, funciones ocasionales. Requisitos del cargo: conocimientos, experiencias, competencias, responsabilidad. Entorno del cargo: relaciones del cargo con el exterior y con el interior de la empresa. Condiciones de trabajo: temperatura, espacio, ruido, ventilacin, riesgos. 5.5.2 Representante de la direccin La Directora de Operaciones es responsable y tiene la autoridad necesaria para establecer e implantar un Sistema de Gestin de Calidad acorde con el requerido en la norma ISO 9001:2008. Tambin es la Representante de la Presidencia para todos los asuntos relacionados con la calidad. Adems, ella tiene la autoridad para cualquier asunto dentro de la empresa. La Directora de Operaciones debe estar en permanente contacto con la alta gerencia para informar sobre el desempeo del Sistema de Gestin de Calidad y de cualquier necesidad de mejora.

5.5.3 Comunicacin interna La plantaACUAPESCA S.A.,., maneja una comunicacin interna gil y efectiva, ya que se cuenta con un sistema interno que permite que los diferentes integrantes de la organizacin este permanentemente

comunicados, la estructura de la organizacin es flexible y logra que se atienda respectivamente cualquier necesidad de las diferentes reas de la organizacin. Las reas de la organizacin, estn informadas de los cambios y modificaciones que ocurran dentro de cualquier estructura organizacional, esto permite que el cambio sea asimilado y aplicado rpidamente. Dentro de la organizacin es primordial la comunicacin ya que est es la base que permite lograr un proceso dinmico. 5.6 Revisin por la direccin 5.6.1 Generalidades La planta ACUAPESCA S.A., revisar semestralmente el Sistema de Gestin de Calidad, verificando el cumplimiento y efectividad de cada punto de la norma ISO 9001:2008, s no se llegase a cumplir, inmediatamente se tomarn medidas correctivas y preventivas. 5.6.2 Informacin de entrada para la revisin Las revisiones realizadas por la direccin al Sistema de Gestin de Calidad deben estar soportadas en la siguiente informacin: Retroalimentacin de clientes. Quejas de nuestros clientes. Encuesta de satisfaccin al cliente. Seguimiento de la conformidad del producto. Estado de las acciones preventivas y correctivas.

 Seguimiento a las actividades generadas en la anterior revisin. Seguimiento al cumplimiento de la poltica y objetivos de calidad. Cambios que podran afectar al SGC. Recomendaciones del comit encaminadas al mejoramiento del SGC. Cumplimiento de la frecuencia de las auditoras. 5.6.3 Resultados de la revisin El propsito del anlisis de los resultados es identificar fallas en el proceso, para mejorar la eficacia del sistema de gestin de calidad y sus procesos, mejora del producto con los requisitos del cliente y las necesidades de recursos.. Las acciones preventivas y/o correctivas que se tomarn e implementarn son la ms grande muestra del resultado de la revisin. 6. GESTION DE LOS RECURSOS 6.1. PROVISION DE RECURSOS

La PLANTA ACUAPESCA S.A.se encarga de implementar y mantener el sistema de gestin de la calidad y mejorar la eficacia del mismo para aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos. 6.2. RECURSOS HUMANOS ACUAPESCA S.A.tiene identificadas a aquellas personas que realizan trabajos que inciden sobre la calidad de los congelados de moluscos y ha determinado su nivel de competencia sobre la base de la educacin, formacin, habilidades y experiencia apropiadas en la ficha de perfiles, funciones y responsabilidades. ACUAPESCA S.A.ha de asignar personal competente y responsable, con formacin y sensibilizacin apropiada.

ACUAPESCA S.A.ha de asignar personal con responsabilidades definidas en relacin con el sistema de calidad, que sea competente en base a su educacin, formacin, habilidades prcticas y experiencia.

6.2.2 Competencia, formacin y toma de conciencia El personal de la plantaACUAPESCA S.A.que tiene responsabilidades signadas en materia de gestin de calidad debe ser competente en lo que hace referencia a los siguientes puntos:

Educacin aplicable. Formacin Habilidades prcticas Experiencia

Por lo tanto, la plantaACUAPESCA S.A.debe identificar las necesidades de formacin, optando en satisfacer los requerimientos de formacin que surgen para atender situaciones concretas o puede elaborar un plan de formacin en el que participe el personal.

Adems, la empresa debe proporcionar formacin a todo personal a travs de un plan de formacin con el fin de actualizar, renovar o adquirir nuevos conocimientos para el desempeo de las actividades de su puesto de trabajo.

6.3. INFRAESTRUCTURA

La plantaACUAPESCA S.A.posee y mantiene la infraestructura necesaria para as lograr la conformidad con los requisitos del producto que requiere el cliente. Esto incluye: La planta procesadora de congelados de moluscos, en donde incluye un rea de recepcin, seleccin , limpieza y preparacin de las materias

primas, laboratorios, almacn de insumos, y rea socio-administrativa (incluye edificio para direccin administrativa, gerencia industrial, cocinacomedor, baos, posta mdica) La plantaACUAPESCA S.A.est equipada con: mallas transportadoras, equipos para congelacin por inmersin en salmuera (freezadoras), congeladores de placas(congelamiento rpido), cmara isotrmica, fabricadoras de hielo, tnel de congelacin(congelamiento lento).

6.4. Ambiente de trabajo

La plantA ACUAPESCA S.A.posee un ambiente de trabajo donde la temperatura es cercana a los 15 0C, aunque los productos hidrobiolgicos se mantienen en congelacin, adems, en el ambiente de trabajo se exige una completa asepsia, tiene buena iluminacin de acuerdo al tipo de operacin que se realiza, las ventanas estn cubiertas con mallas generando as una buena ventilacin y adems nos sirve proteccin de insectos y roedores. Por todo lo anterior dicho la empresa determinar y gestionar un ambiente de trabajo adecuado para poder conseguir una buena calidad de los congelados de moluscos que produce.

7. REALIZACIN DEL PRODUCTO 7.1 Planificacin de la realizacin de congelados de moluscos bivalvos La empresa dedicada a la elaboracin de congelados de moluscos bivalvos, planifica y desarrolla los procesos necesarios para la realizacin de sus servicios, la cual es congruente con los objetivos de la calidad, as como para los requisitos de los procesos del Sistema de Gestin de la Calidad.

El resultado de esta planificacin se presenta de forma adecuada para la operacin de los procesos en la elaboracin de estos congelados, mediante la documentacin e implementacin de los planes de calidad. Cada plan de calidad documentado considera las siguientes actividades, nmero de cada proceso, el proceso, descripcin detallada de las actividades, responsables, documentos de referencia, recursos empleados, registros generados, parmetro de control para identificar los criterios de aceptacin para cada actividad del proceso de cada uno de los servicios proporcionados. 7.1.1. Descripcion del proceso de congelado de Conchas de Abanico

Recepcin delmateria prima Tratamiento trmico Enfriamiento Desvalvado y eviscerad o Seleccin y calibrado Tnel de congelacin Empacado Almacenamiento
producto final colocado en cmaras frigorficas a 30C a la espera de ser despachado. -28C a -40C, para que salga entre los -18C y -22C.

7.2 Procesos relacionados con el cliente 7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto

La empresa ACUAPESCA S.A.. dedicada a la elaboracin de congelados de moluscos bivalvos, asegura que se encuentran identificados, definidos

y revisados los requerimientos hechos por los clientes, los cuales son aceptados por los mismos.

Los requisitos ofrecidos por la empresa ACUAPESCA S.A.hacia los clientes incluyen. Facilidades de pago a los clientes responsables que demandan una considerable cantidad de producto. Procesos de comunicacin flexibles. Seguridad y limpieza en sus instalaciones. La empresaACUAPESCA S.A.implementa polticas, estrategias y mecanismos para dar una atencin adecuada a los clientes.

7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con los congelados de moluscos bivalvos. En caso de cambios y actualizaciones en los requisitos de algn servicio o producto de la empresa, por medio de la dependencia involucrada con estos requisitos, se asegura que la documentacin pertinente sea actualizada y que el personal sea informado sobre las actualizaciones, con el propsito de garantizar la continuidad en los productos y servicios evitando generar errores.

La revisin de los requisitos cubre tambin la informacin pertinente a las actividades de incorporacin de nuevos clientes.

7.2.3 Comunicacin con los clientes La empresa considera los siguientes procesos de comunicacin con los clientes, usuarios y partes interesadas, relacionados a:

 Las actividades de comunicacin de los servicios y productos que ofrece la empresa ACUAPESCA S.A.a los interesados por parte de las dependencias de publicidad. reas de atencin personalizada al cliente en planteles y dependencias.

Adems establece por medio de su pgina electrnica, dispositivos para la atencin a los clientes y usuarios, atencin de quejas y sugerencias, incluyendo aspectos ambientales. La direccin general de servicios telemticos por medio del despacho de edicin digital recibe los comentaros, solicitudes de informacin, sugerencias y quejas, revisa y da respuesta a los interesados, en caso necesario canaliza esta informacin a los involucrados correspondientes para su gestin. Se debern tomar las acciones correctivas para evitar su repeticin en caso de no conformidades.

7.3 Diseo y desarrollo

7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo en la PLANTA ACUAPESCA S.A.

El producto que se desarrollan es el Congelado de moluscos bivalvos. Cada dependencia de la empresa es responsable de desarrollar el producto o servicios y documenta por medio de planes el diseo y desarrollo de estas actividades, para asegurar la definicin de cada una de sus etapas, registrando en estos planes la revisin, verificacin y validacin, as como la definicin de funciones y la asignacin de los responsables correspondientes para cada actividad, con base en las caractersticas y especificaciones de servicio y/o producto esperado.

Para la planificacin del diseo y desarrollo del producto y/o servicios de la empresaACUAPESCA S.A., se consideran los siguientes elementos: La entrada (informacin, materiales, requisitos, etc.) para el diseo. Los resultados del diseo. Las revisiones del diseo. La verificacin del diseo. La validacin del diseo. En caso necesario, el control de los cambios del diseo. Es responsabilidad del titular del diseo y desarrollo mantener la informacin de la planificacin y los resultados actualizados, a medida que progresa el diseo y desarrollo.

7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo

La planificacin del diseo y desarrollo dentro de la empresa ACUAPESCA S.A., se basa teniendo en cuenta los siguientes puntos: Costo de la produccin ms bajo. Producto original. La complejidad de hacer el producto.

7.3.2 Anlisis de los elementos de entrada para el diseo y desarrollo.

La

empresaACUAPESCA

S.A.por

medio

de

las

dependencias

relacionadas con el diseo y desarrollo determina y mantiene los elementos y la informacin que se requiere para su implementacin, considerando:

 La efectividad y funcionalidad de los recursos materiales, para la elaboracin aceptable y saludable decongelados de moluscos bivalvos. El apego al marco legal y reglamentario institucional y cuando sea aplicable, al nacional e internacional. El acervo institucional, nacional e internacional como marco de referencia para el nuevo diseo y desarrollo. Objetivos particulares y generales del producto final. El mtodo y procedimientos de los avances en el diseo y desarrollo. 7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo en la empresa PLANTA ACUAPESCA S.A. productora de congelados de moluscos bivalvos. Los resultados del diseo y desarrollo permiten a las dependencias relacionadas la verificacin y aprobacin de los elementos e informacin de entrada, asegurando que los resultados proporcionen la informacin apropiada para las adquisiciones de los insumos necesarios, la elaboracin de productos y/o presentacin del servicio; deben considerar los criterios de aceptacin o aprobacin del producto o servicio, considerando las especificaciones de uso y seguridad, en caso necesario.

7.3.4 Revisin

del

diseo y

desarrollo en

la empresa

PLANTA

ACUAPESCA S.A. La organizacin por medio de las dependencias relacionadas con el diseo y desarrollo lleva a cabo la revisin de la construccin del diseo en etapas programadas, manteniendo los registros de los resultados de las revisiones. Por medio de sus especialistas que son responsables de evaluar la capacidad de los resultados del diseo para cumplir los requisitos determinados desde la planificacin del mismo, as como de identificar cualquier problema y proponer las acciones efectivas.

7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo en la empresa PLANTA ACUAPESCA S.A. La verificacin de la construccin del diseo se realiza en cada una de sus etapas para asegurarse que los resultados cumplen los requisitos de los elementos de entrada, manteniendo los registros de los resultados de esta verificacin.

7.3.6 Validacin e implementacin del diseo en la empresa PLANTA ACUAPESCA S.A. Por medio de este proceso, la organizacin asegura que las caractersticas del resultado del diseo planificado cumplan con la pertinencia y diseo establecido. La validacin se efecta en las etapas finales del diseo, reflejndose en la confiabilidad de los resultados: productos con caractersticas muy agradables para el consumidor, certificacin de sus procesos, manteniendo los registros de los resultados de la validacin y de cualquier accin que sea necesaria.

7.3.7 Control de los cambios y mantenimiento del diseo y desarrollo La empresa ACUAPESCA S.Apor medio de las dependencias con el diseo y desarrollo identifica y mantiene los registros de los cambios en caso necesario. Los cambios realizados se revisan, verifican y validan segn sea apropiado, y se aprueban antes de su implementacin. La revisin de los cambios del diseo y desarrollo deben incluir la evaluacin del efecto de los cambios en las partes constitutivas y en el producto o servicio ya entregado o por entregar.

El control de los cambios en el diseo debe considerar las condiciones sociales y productivas del entorno, la evolucin, generacin y aplicacin de la tecnologa y del conocimiento en consistencia con los planes de mejora de la calidad del yogurt; cualquier actualizacin debe incluir la evaluacin de sus posibles efectos posteriores.

7.4. Compras Todo proceso de compra sigue un procedimiento especificado y mantenido al da el apartado COMPRAS para asegurar que stas han seguido las directrices especificadas por la empresa. Los productos y servicios adquiridos irn en consonancia con el Sistema de Calidad implantado en la organizacin cumpliendo todos los requisitos establecidos. Todas las compras siguen un control de calidad establecido para comprobar que la materia prima cumple con los objetivos planteados. Todos los resultados del control de calidad quedarn registrados y comunicados al proveedor realizando la devolucin pertinente en caso no cumplimiento de las especificaciones acordadas entre el proveedor y la organizacin, comunicando al primero la causa de devolucin. Se har una evaluacin previo control de calidad del estado del embalaje y envasado del producto que llega a la organizacin.

Los pedidos de compra emitidos por ACUAPESCA S.A. contienen todos los datos que describen de forma clara el producto que ha sido solicitado incluyendo los siguientes datos: Identificacin clara del producto o servicio solicitado (tipo, clase, nmero de identificacin, modelo, etc.) Documentacin y/o certificado de calidad de la organizacin y del producto si lo requiere. Ttulo o nmero de especificacin de compra o norma y su edicin aplicable, planos, requisitos de fabricacin, instrucciones de inspeccin, etc. La empresa ACUAPESCA S.Aespecificar claramente al proveedor de la organizacin los requisitos establecidos para el producto para que este sea aceptado y la forma en que se van a realizar las inspecciones as como los

resultados obtenidos ya sean conformes o no. Si el cliente lo desea, se har una repeticin de la prueba en presencia del mismo para que compruebe los resultados obtenidos.

7.5. Produccin y prestacin del servicio

7.5.1.Control de la produccin y prestacin del servicio

ACUAPESCA S.Aha elaborado y mantiene al da los procedimientos para la elaboracin de su producto. De esta manera, la organizacin se asegura que los productos son elaborados de forma controlada. Para ello, se incluyen los siguientes aspectos: Procedimientos y criterios de ejecucin de trabajos escritos, donde se indican la forma de realizar estas actividades, la forma de usar los equipos de fabricacin y dems tiles que se precisan, as como la conformidad a normas o cdigos de referencia. La supervisin y control de los parmetros de proceso adecuados y las caractersticas del producto y materiales. La aprobacin de procesos y los criterios de ejecucin del trabajo. Seguimiento, mantenimiento y renovacin de los equipos para asegurar la capacidad continua del proceso establecido Vigilancia y evaluacin de la adecuacin del producto final a los requisitos establecidos para lo cual se supervisar lo siguiente:

El embalaje del producto no estar alterado ni con manchas de humedad

El almacenaje ser correcto en cuanto a condiciones de humedad, temperatura, contenido de la atmsfera, etc. teniendo en cuenta las caractersticas del producto.

Infraestructura y medios materiales en el almacn adecuados para la correcta manipulacin del producto.

7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio

En ACUAPESCA S.Ala validacin de los procesos de produccin y prestacin del servicio se da desde el momento en que se hacen las compras de materia prima, insumos y materiales, ya que si se obtienen insumos de alta calidad, se podrn fabricar y ofrecer productos de alta calidad. Es importante tener control sobre los procedimientos que se desarrollan en la Gestin Productiva y comercial, ya que estos son la columna vertebral que estructura el correcto funcionamiento del producto; la empresa ha dispuesto de los propios y de los registros necesarios para lograr un correcta trazabilidad en las etapas que posee el producto. La organizacin debe validar todo proceso de produccin y de prestacin del servicio cuando los productos.

7.5.3.Trazabilidad e identificacin del producto

ACUAPESCA S.Acon el fin de poder identificar la procedencia de sus productos desde la recepcin del producto hasta que ste ha sido consumido por sus clientes, ha establecido un sistema que permite conocer cuando la situacin lo requiera, a qu hora, lugar y da se ha recogido el producto. De esta manera, si se localiza un problema, se pueden retirar todas las conservas que hayan procedido de dicho problema. Esta identificacin se refiere a la necesidad de conocer el producto a partir de su documentacin de definicin y se extiende tanto a los materiales

como a los equipos, tiles, instalaciones y herramientas utilizados durante el proceso de fabricacin.

Los tipos de identificacin utilizados por PLANTA ACUAPESCA S.A., pueden ser varios: La identificacin se realiza en funcin de los que nos suministra el propio proveedor. La identificacin en la documentacin de trabajo se realiza mediante anotacin escrita, de acuerdo con los cdigos de identificacin establecidos. Durante la permanencia en el almacn de los productos, stos permanecen clasificados en grupos homogneos de acuerdo a su identificacin vigilndose especialmente aquellos que por su analoga pudieran confundirse. ACUAPESCA S.Acrea registros para poder archivar y si fuera necesario, recuperar la informacin relacionada con la identificacin del producto y su trazabilidad.

7.5.4 Propiedad del cliente Dentro de todos los procesos de ACUAPESCA S.A., se manejan documentos de propiedad del cliente, los cuales son utilizados para poder realizar las actividades correspondientes, despus de esto los documentos son devueltos a sus respectivos dueos.

7.5.5.Preservacin del producto Para preservar la conformidad de los productos durante los procesos, el SIG asegura que los insumos, materiales o suministros utilizados durante los procesos se manipulen, almacenen y conserven de tal modo que no afecten la conformidad de los mismos, ni generen impactos negativos sobre el ambiente.

7.6. Control de los dispositivos de seguimiento y medicin ACUAPESCA S.A., controla, calibra, y realiza el mantenimiento de los equipos de inspeccin, medicin y ensayo utilizados para demostrar la conformidad de los productos con los requisitos especificados. Dichos dispositivos, que se controlan y cuyos resultados quedan incluidos en sus registros correspondientes, quedan clasificados en tres reas: Dispositivos del ciclo productivo: Previo a cada ciclo productivo, se realiza una calibracin previa que asegure el buen funcionamiento de la maquinaria. El control y calibracin de los dispositivos de medicin de temperatura, humedad, etc. se realiza con una periodicidad trimestral. El control de los dispositivos de control de calidad que se realizan en el laboratorio se realiza con arreglo a la normativa vigente para laboratorios. La calibracin de los equipos de medida, se efectan cada seis meses, y los reactivos utilizados se renuevan con la periodicidad fijada por el fabricante. El control, mantenimiento y revisin de los elementos informticos (software y hardware) se lleva a cabo semestralmente por la persona encargada de dicha tarea.

ACUAPESCA S.A., asegura que la calibracin de sus equipos se realiza por medio de equipos certificados en organismos independientes debidamente acreditados.

ACUAPESCA S.A., comprueba que los programas informticos utilizados en sus equipos de medida tienen un desempeo adecuado, de tal manera que estos programas son revisados cada vez que se va a iniciar una sesin.

8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA 8.1. Generalidades ACUAPESCA S.A, ha establecido normas para la realizacin de inspecciones y ensayos de los materiales, productos y servicios empleados en la fabricacin y el suministro de productos y bienes a nuestros clientes de acuerdo con los contratos o pedidos establecidos con ellos. La organizacin lleva a cabo un sistema de control aplicado tanto a las materias primas de entrada, como al producto final, como a los productos intermedios que se emiten a la salida de un determinado proceso. Con ello ACUAPESCA S.A., consigue que en caso de No conformidad, se pueda trabajar en un mbito muy concreto para conocer la causa de esa No conformidad. Todos los resultados de las mediciones realizadas quedan reflejados en los registros correspondientes. La organizacin trabaja con dichos registros con objeto de conseguir la mejora continua en los procesos.

8.2 Seguimiento y medicin 8.2.1. Satisfaccin del cliente ACUAPESCA S.A., lleva a cabo un seguimiento de forma continua de las necesidades y expectativas de los clientes en referencia al consumo de los productos lcteos para estar al da continuamente de sus deseos. Para ello, toma las siguientes medidas:

Realizacin de encuestas y cuestionarios a los clientes y anlisis de las respuestas recibidas. Telfono de atencin al consumidor para recibir quejas, sugerencias, opiniones etc. y anlisis de los mismos. Direccin de correo electrnico ofrecido en el sitio Web de la empresa para ofrecer otro medio de emisin de quejas, sugerencia, opiniones, etc. y anlisis de los mismos.

 Estudios comparativos con otras empresas punteras del mismo sector para analizar posibles mejoras de los productos y procesos que ofrece y posee ACUAPESCA S.ASugerencias ofrecidas por el personal interno de la organizacin.

Toda la informacin recogida por todos los medios indicados con anterioridad se analizar y se adoptan soluciones en busca de la mejora continua. 8.2.2. Auditoras internas El objetivo que persiguen las auditoras internas que se llevan a cabo en la empresa de forma semestral, es el de verificar si las actividades relativas a la calidad y los resultados correspondientes, cumplen con las disposiciones previstas y para determinar la eficacia del Sistema de Calidad de ACUAPESCA S.A La actividad de auditora interna es llevada a cabo por personal no directamente relacionado con la actividad sujeta de inspeccin y es generalmente llevada a cabo con uno o dos meses de antelacin con respecto a auditora externa prevista.

Los resultados obtenidos por las auditoras internas son documentados y analizados para llevar a cabo la mejora si la situacin lo requiere, con el fin de subsanar las deficiencias que se hayan puesto de manifiesto. 8.2.3. Seguimiento y medicin de los procesos PLANTA ACUAPESCA S.Arealiza el seguimiento de los procesos del Sistema de Gestin de la calidad. Este seguimiento se basa en la medicin de: La capacidad del sistema de calidad para lograr la satisfaccin total, mediante los resultados de la verificacin del producto realizado por el cliente.

 El tiempo de reaccin ante cualquier acontecimiento que afecte al sistema de calidad, a travs de los registros de incidencias. Variacin del nmero de productos no conformes. Variacin del grado de satisfaccin del cliente. La eficacia y eficiencia de las personas y recursos de la organizacin. Las inspecciones realizadas tanto a los procesos como al producto. 8.2.4. Seguimiento y medicin del producto ARCOPA S.A., lleva a cabo un seguimiento de las caractersticas del producto, verificando que cumplen los requisitos del mismo. El seguimiento se lleva a cabo en diferentes etapas, esto es, durante la recepcin de las materias primas, as como con el producto final y productos intermedios. Los anlisis que se llevan a cabo quedan reflejados en el Manual de Procedimientos. ACUAPESCA S.A, garantiza que las materias primas no son utilizadas hasta que se han obtenido los resultados de control de calidad que se han realizado sobre ellos. Los controles de calidad que son realizados sobre los productos son analizados estadsticamente dada la imposibilidad tanto a nivel econmico como de trabajo y tiempo que representa el realizar anlisis al 100 % de los productos. El responsable de produccin supervisa la inspeccin durante la fabricacin y sobre el producto final. Para ello se asegura que se realizan todas las inspecciones y ensayos necesarios para probar la conformidad de los productos con los requisitos especificados utilizando mtodos de control y supervisin del proceso.

8.3. Control de producto no conforme ACUAPESCA S.A., ha establecido y mantiene al da el procedimiento PRODUCTO NO CONFORME para asegurar que cualquier material o

producto no conforme con los requisitos especificados no se utilice, procese o entregue de forma intencionada.

La organizacin ha definido quines son los responsables de realizar el examen y en quines recae la autoridad de decidir qu camino van a seguir en caso de no conformidad. Los productos no conformes seguirn uno de los siguientes caminos:

Reprocesos para satisfacer los requisitos especificados. Aceptados con o sin mejora, previa concesin Reclasificados para otras aplicaciones Rechazados o desechados.

8.4. Anlisis de datos La direccin de ACUAPESCA S.A., evala el desempeo global de la organizacin a travs del anlisis integrado de informacin y datos de todas las partes implicadas en la misma. Los resultados de esta evaluacin sern el punto de partida para identificar reas de mejora as como para orientar acciones correctivas y preventivas, todas ellas enfocadas a aumentar la eficacia del sistema de gestin de la calidad. Los datos analizados pueden estructurarse en diferentes campos:

Datos relativos a satisfaccin de cliente tanto actuales como potenciales. Satisfaccin de otras partes interesadas como empleados, como proveedores, etc. Datos relativos al desempeo de los proveedores y su contribucin Estudios de mercado. Estudios comparativos con otras empresas del sector.

 Estudios comparativos de la propia empresa en aos anteriores. Eficacia y eficiencia de los procesos establecidos. Datos sobre nuevas tecnologas y su posible efecto en la organizacin. Datos sobre los objetivos de mejora, sobre su evolucin y los efectos que producen en el desempeo global del sistema. Evolucin del sistema de calidad.

As como todo tipo de datos que pueden afectar en algn modo a la calidad de los productos que ofrece la organizacin. Para efectuar los anlisis mencionados con anterioridad se utilizan mtodos estadsticos adecuados.

8.5 Mejora 8.5.1. Mejora continua ACUAPESCA S.A, a travs de su direccin establece una serie de

acciones de mejora continua tanto a nivel interno como de mejora de la satisfaccin de sus clientes. Para ello se llevan a cabo tanto medidas correctivas como preventivas tan pronto se perciba la importancia de su implantacin sobre la incidencia que va a tener sobre el Sistema de Gestin de Calidad de la organizacin.

Para llevar a cabo la mejora continua se tendrn en cuenta los siguientes factores: Sugerencias y quejas llevadas a cabo tanto por clientes internos como por clientes externos a la organizacin. Resultados obtenidos como consecuencia del Benchmarking. Resultados obtenidos tanto de auditoras internas como externas. Estudios de mercado.

 Datos de rendimiento de los procesos. Datos obtenidos en los controles de calidad. Datos sobre nuevas tecnologas y su efecto a nivel de la organizacin. Datos obtenidos a travs de las evaluaciones realizadas a la satisfaccin de los clientes. Estudios comparativos de los registros obtenidos en aos anteriores en la propia organizacin.

La organizacin involucra a todo el personal de la organizacin en busca de la mejora continua animndole e incentivndole a tomar iniciativas en este sentido que sean comunicadas a la direccin. 8.5.2. Accin correctiva La existencia de productos defectuosos o no conformes o de reclamaciones de los clientes pone de manifiesto que existen fallos en el Sistema de Calidad implantado por la organizacin. La aparicin de estos fallos implica la toma de medidas correctivas para remediar estos defectos. ACUAPESCA S.A., ha establecido y mantiene al da el procedimiento ACCIONES CORRECTIVAS que se incluyen dentro del Manual de Procedimientos con el fin de eliminar la causas de no conformidades. No obstante, la organizacin pretende no tener que llegar hasta este extremo tomando acciones preventivas que impidan la obligacin posterior de toma de acciones correctivas. 8.5.3. Accin preventiva ACUAPESCA S.A., ha establecido y mantiene al da el procedimiento ACCIONES PREVENTIVAS para la implantacin de las acciones preventivas con el fin de eliminar las causas de las no conformidades potenciales incluyendo:

 El anlisis de los procesos, operaciones de trabajo, registros de la calidad, los resultados de auditoras internas, con el fin de detectar las causas potenciales que puedan originar productos no conformes. Determinacin de las medidas preventivas. Poner en prctica y registrar tanto las acciones preventivas tomadas como los cambios en los procedimientos que se deriven de dichas acciones.