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Seccin 403(i) - La seccin de la FDCA (Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosmticos) sobre la falsificacin de marca
Alimentos se consideran falsificados a menos
que
El nombre comn o usual de cada ingrediente se utiliza El % de jugo vegetal o de frutas se anota Especias, sabores y colorantes son apropiadamente identificados
falsificaciones de marca
La etiqueta debe declarar la presencia de
cualquier:
Sabor artificial
Colorante artificial
Conservante qumico Ingrediente que es un alrgeno principal, o que se deriva de uno que lo sea
orden descendente de predominancia Usar el nombre comn del ingrediente Colocarla en el PI o el PDP Tamao mnimo de letra Exenciones en el CFR 101.100
La Regla de 2%
menos de 0.5, 1.0, 1.5 o 2.0%, no es necesario poner los ingredientes en orden de predominancia
Se debe usar una declaracin cualitativa en
la leyenda de ingredientes en su punto operativo La FDA prefiere: contains less than __% of each of the following: [contiene menos de __% de cada uno de los siguientes ingredientes:]
pulgada
Destacados y evidentes
Declaraciones de Chemical Preservatives Ingredientes prestar atencin cuando estos Colors Flavors se listan Spices tems
Especias
Definicin de Especia[21CFR 101.22(a)(2)]
Extracto de especias especias Cebolla Ajo Apio No es especia, se lista por separado
Declaracin de Especias
[21CFR 101.4(b)(1) y 101.22(a)(2)]
Es permisible usar el trmino genrico especias Salvo para cebollas, ajo y apio Pprika, crcuma y azafrn pueden ser declarados
como
Por
su nombre especfico
Condimentos Mezclados
Pizza, barbacoa, etc.
No son especias Normalmente contienen portadoras Sal Dextrosa Agentes de flujo Ejemplo
Mezcla de pizza, estilo italiano (especias, ajo en polvo, cebolla picada y secada, sal, silicoaluminato de sodio, dextrosa)
Sabores
(21CFR 101.22)
principales
Un sabor no se derive de: Especias, frutas, vegetales, levaduras, hierbas, corteza, races, hojas o material de plantas parecido, carne, mariscos, pollo, huevos, productos lcteos
Sabores Ahumados
Algunos pueden ser natural flavors
Se declara como natural flavor [sabor natural] o natural smoke flavor [sabor ahumado natural]
[sabores artificiales]
21 CFR 101.22(h)(6) pyroligneous acid [cido piroleoso] y otros sabores ahumados artificiales
declarados como artificial flavor [sabor artificial] o artificial smoke flavor [sabor ahumado artificial]
El nombre especfico tiene que declararse FD&C y No. [nmero] pueden omitirse
1 Rojo 3 Rojo 40
En los Estados Unidos, la ley prohbe el uso de Rojo 2 y algunos otros colorantes designados con E- designacin que significa que el colorante fue aprobado para su uso en la Unin Europea.
Colorantes Artificiales
[21CFR 101.22(k)]
existe
El polvo de remolacha puede declararse como colored with beet powder [coloreado con polvo de remolacha], o como un artificial color [colorante artificial] pero no como un natural color [color natural]
Conservantes Qumicos
[21CFR 101.22(j)]
Microbiano mold inhibitor [antimoho] Sabor to help protect flavor [para conservar el sabor] Colorante to promote color retention [para fomentar la retencin de su color]
especias
Mantequilla de cacahuate/ man (cacahuates, aceite de frijol de soja hidrogenado, dextrosa, sal)
predominancia en el producto
Mostaza (agua, vinagre, semilla de mostaza, sal azcar, aceite de frijol de soja, especia, crcuma)
Productos Lcteos
[21CFR 101.4(b)]
Agua de Reconstitucin
[21CFR 101.4(c)]
huevos
Ejemplo Claras de huevo en polvo, combinadas con agua pueden listarse como claras de huevo
declaracin
Nombre comn o usual Mezclas Listado entre parntesis de componentes especficos Grasa vegetal (aceites de frijol de soja y / o semilla de algodn parcialmente hidrogenados) Mezcla de aceites vegetales (aceites de olivas y canola (mostaza negra)) Hydrogenated / partially hydrogenated [hidrogenado
/ parcialmente hidrogenado]
Significados de: and, or, and / or [y, o, y / o]
Agentes Fermentadores, Nutrientes de Levadura, Mejorantes de Harina, Reforzadores de Textura 21CFR 101.4(b)(16),(17),(18),(19)
Puede listarse genricamente como leavening [agentes
fermentadores] yeast nutrients [nutrientes de levadura] dough conditioners [mejorantes de harina] o firming agents [reforzadores de textura]
Lista entre parntesis de todos los componentes or, and/or, contains one or more of the following... [o, y / o,
malt, and/or polysorbate 60) [mejorantes de harina (estearoil lactilato de calcio, malta de cebada y / o polisorbato 60)]
Flour, white flour, wheat flour, plain flour [harina, harina blanca, harina de trigo, harina corriente] Durum flour [harina de trigo duro] Whole wheat flour, graham flour, entire wheat flour [harina integral de trigo, harina Graham, harina de trigo entero] Whole Durum wheat flour [harina integral de trigo duro]
1. Caso de declaracin: El agua se pone como ingrediente (en ayudas al procesamiento) 2. Caso de No declaracin: Ej. Para la masa de galletas, se usa el agua ->al exponerse al horno, el agua se evapora, por lo tanto ya no se declara como ingrediente, ya que no tiene funcin directa en las galletas.
productos
Ingredientes comunes se listan primero
Cake and icing [torta y glaseado] Pie filling and crust [relleno de pay, corteza de pay] Cookie and crme filling [relleno de galletas, relleno de crema]
Guas de Cumplimiento con las Polticas (CPG, por sus siglas en ingls)
Almidn (CPG 578.100) Extracto de malta o jarabe (CPG 515.200)
Ingrediente singular
Dos o ms ingredientes
especfico de cada uno, o All flavor ingredients contained in the product are approved for use in a regulation of the Food and Drug Administration [Todos los ingredientes de sabor contenidos en este producto han sido aprobados para su uso en una regulacin de la FDA]
Normas de Identidad
Establecen ciertos estndares mnimos Los requerimientos estn basados en valores
econmicos verdaderos o percibidos Establecen: Nombre comn o usual del artculo La Declaracin de Ingredientes todava tiene que listar: todos los ingredientes Si se usa el nombre de un alimento estandarizado, entonces el producto tiene que cumplir con su norma de identidad
Normas de Identidad
Ejemplos: Mantequilla de Cacahuate
Enlatado
Parte 150 Mantequillas de
con Queso
Parte 135 Postres Congelados
Parte 136 Productos de
Panificacin
Parte 137 Harina de Cereales y
Productos Similares
Parte 139 Macarrones &
Congeladas
Parte 160 Huevos y
Cacahuates
Parte 165 Bebidas Parte 166 Margarina Parte 168 Edulcorantes y Jarabes Parte 169 Condimentos & Sabores
cumplir con la definicin del descriptor Los alimentos modificados tienen que cumplir con la norma, salvo
Hay que aadir nutrientes para evitar inferioridad nutricional Los equivalentes de agua y grasa pueden ser aadidos para reemplazar la grasa y las caloras Los ingredientes requeridos por la norma tienen que estar presentes
Huevos
Pescado (ej., lubina/perca, platija, bacalao) Leche
Cacahuates
Soja Nueces de rbol (ej., almendras, pecanas, nueces
de nogal)
Trigo
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El Etiquetado de Alrgenos
El requerimiento legal es que todos los ingredientes
se declaran en la etiqueta No se requiere identificar un ingrediente como alrgeno Declaraciones cautelosas pueden ser incluidas voluntariamente: This product was processed on machinery used to make products that contain peanuts [Este producto fue procesado con equipo utilizado para elaborar productos que contienen cacahuates] No constituyen un sustituto para las Buenas Prcticas de Manufactura
(se detectan en niveles insignificantes y no tienen funcin en el producto terminado) Si no es un alrgeno, no etiquetarlo Si es un alrgeno, la poltica de la FDA es etiquetarlo No usar color additive [aditivo de color] sino Carmine/Cochineal extract, a color additive [Carmn / Extracto de cochinilla, un aditivo de color]
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En una declaracin separada al final o inmediatamente adyacente a la lista de ingredientes en el mismo tamao de letra:
La palabra Contains [contiene] es seguida por los nombres de las fuentes alimentarias de los ingredientes que son (o se derivan de) un alrgenos principal
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Comenzar con una frmula Desarrollar especificaciones Contactar a sus proveedores Convertir las cantidades en un porcentaje de la cantidad total Identificar los aditivos incidentales y las ayudas de procesamiento Determinar el orden de predominancia Seleccionar el nombre comn o usual de los ingredientes Computarizar!