CENTRO DE ATENCIN FARMACUTICA (CAF DIGEMID)

Diclofenaco sdico (inyectable)

Inyectable 25mg/mL x 3mL
Riesgo en el embarazo equivalente a la categora FDA: C

Indicaciones
(1) Exacerbacin aguda de procesos reumticos. (2) dolor post-quirrgico y en aquellos pacientes con administracin oral limitada (3) Clico uretral y vesicular.

Dosis
Adultos: 75mg 1mg/kg IM, c/12 h. Dosis mxima 150mg/da Nios: dosis no establecida.

Farmacocintica
Se absorbe rpidamente por va intramuscular. Distribucin en lquido sinovial. Unin a protenas en 99,7%. Metabolismo heptico en casi 50%. Su t 1/2 es de 1 a 2 h. Excrecin renal (50%) y biliar (30 - 35%)

Precauciones
(1) Embarazo: atraviesa la barrera placentaria; no se han realizado estudios adecuados en gestantes que garanticen su seguridad. En el tercer trimestre, puede prolongar el trabajo de parto y producir cierre prematuro del ductus arterioso fetal. Se debera evitar el uso de diclofenaco en gestantes a menos que el potencial beneficio riesgo justifique su uso en la gestacin. (2) Lactancia: se excreta en leche materna. Los estudios no han demostrado problemas, sin embargo, se debera descontinuar el uso de diclofenaco durante la lactancia. (3) Pediatra: no se han realizado estudios que demuestren su seguridad y eficacia en esta poblacin. (4) Geriatra: son ms sensibles a los efectos adversos gastrointestinales, algunos autores recomiendan iniciar con la mitad de la dosis usual de los adultos. (5) Insuficiencia renal severa: puede incrementarse el riesgo de hipercalemia y nefrotoxicidad, debe ajustarse a la dosis de acuerdo a su depuracin de creatinina para evitar su acumulacin. (6) Insuficiencia heptica: incrementa y prolonga los niveles sricos causando mayor riesgo de insuficiencia renal; monitorizacin y ajuste de dosis puede ser necesario. (7) Enfermedad ulcerativa o inflamatoria del TGI: incluyendo enfermedad de Crohn, diverticulitis, lcera pptica o colitis ulcerativa, uso de tabaco; es esencial dar simultneamente un rgimen antiulceroso. (8) Hemofilia u otros desrdenes hemorrgicos. (9) Porfiria heptica: se debera evitar el uso de diclofenaco en esta poblacin. (10) Estomatitis. (11) Hipertensin arterial e ICC: puede incrementar el riesgo de eventos trombticos cardiovasculares, infarto de miocardio y ACV. Se recomienda tener precaucin en estos pacientes.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad al diclofenaco, reaccin alrgica severa como anafilaxia, angioedema o broncoespasmo inducido por aspirina u otro AINE, discrasias sanguneas, depresin de mdula sea.

Avenida Arenales 1302 Interior 201 Jess Mara Telfono: +51 1 470-7836 Correo electrnico: caf@digemid.minsa.gob.pe

Reacciones adversas
Frecuentes: dolor abdominal, constipacin, diarrea, indigestin, nuseas; cefalea leve a moderada, edema. Poco frecuentes: ulceracin gastrointestinal, distensin abdominal, flatulencia, angina pectoris o exacerbacin, arritmias cardacas; rash cutneo, zumbidos, vrtigo. Raras: colitis o exacerbacin, sangrado o hemorragia gastrointestinal, cambios del sabor, disminucin o prdida del apetito, vmito, irritacin o sequedad bucal, estomatitis, aftas, inflamacin de labios y lengua: hepatitis o ictericia txica; pancreatitis: anafilaxia o reacciones anafilactoides, angioedema, reacciones alrgicas broncoespsticas, edema larngeo, dermatitis de contacto, eritema multiforme, sndrome de Stevens-Johnson; agranulocitosis, anemia, anemia aplsica o hemoltica, leucopenia, trombocitopenia, sangrado nasal inexplicable; ICC o exacerbacin, hipertensin arterial; meningitis asptica, depresin mental; cistitis, proteinuria, nefritis intersticial, sndrome nefrtico, oliguria o anuria, insuficiencia renal; diplopa, visin borrosa, escotoma, disminucin auditiva, somnolencia, debilidad inusual, fotosensibilidad, malestar general.

Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves

Medidas generales.

Interacciones
Medicamentos Aspirina u otros AINE, anticoagulantes, antiplaquetarios, trombolticos, hipoprotrombinmicos (cefamandol, cefoperazona, cefotetan, cido valproico), alcohol, corticoides: incrementan el riesgo de sangrado o hemorragia en el TGI y otros lugares. Antihipertensivos y diurticos: se antagoniza el efecto hipotensor. Ciclosporina, compuestos de oro y otras medicaciones nefrotxicas (aminoglucsidos, amfotericina B, cisplatino y otros): incrementan el riesgo de nefrotoxicidad. Litio: se incrementan los niveles sricos de este antimaniaco; se recomienda monitorizar sus concentraciones durante la terapia simultnea. Metotrexato: se han reportado hechos fatales con el uso simultneo, incluso con dosis bajas o moderadas en tratamiento de artritis reumatoide o psoriasis; se recomienda ajustar la dosis del metotrexato (disminuye su depuracin renal). Insulina y antidiabticos orales: pueden incrementar su efecto hipoglicemiante; ajustar las dosis de estos frmacos. Alteraciones en pruebas de laboratorio Incremento del tiempo de sangrado y de los niveles sanguneos de transaminasas, fosfatasa alcalina, LDH, potasio, urea, creatinina.

Almacenamiento y estabilidad
Mantener por debajo de 40C, de preferencia entre 15 a 30C. Mantener en envases bien cerrados. Proteger de la humedad.

Informacin bsica para el paciente

No ingerir alcohol durante el tratamiento, puede incrementar el riesgo de ulceracin. Los pacientes deberan informar a su dentista que ellos estn tomando este medicamento antes de cualquier trabajo dental, debido al potencial riesgo de hemorragia.

Advertencia complementaria
La terapia con diclofenaco se debe interrumpir si se produce ulceracin o hemorragia gastrointestinal.

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