Las normas ISO 9000 son normas tcnicas internacionales sobre los sistemas de calidad aceptadas y validadas mundialmente que consisten en una serie de procedimientos y directrices que le permiten homogenizar lenguajes y bases tcnicas a nivel mundial, con el fin de seleccionar y mejorar procesos. Las normas ISO 9000 se pueden aplicar a cualquier industria, producto o servicio, y consta de requisitos y directrices para establecer sistemas de calidad dentro de una organizacin, permitindole efectuar transacciones con cualquier organizacin en el mundo, con menor riesgo y mayor confianza, son normas prcticas burocrticas que buscan el logro de la calidad.
Componentes de las Normas ISO 9000 Las normas ISO 9000 tiene tres componentes bsicos: administracin, sistema de calidad y aseguramiento de la calidad.
Administracin ISO 9000 provee un sistema para alcanzar el progreso de la organizacin mediante la realizacin de metas estratgicas, comprensin de las necesidades de los usuarios, productividad, etc., por medio de acciones correctivas y preventivas. Sistema de calidad ISO 9000 requiere que la organizacin documente los procedimientos y los ponga en prctica, de tal forma que si se realiza un cambio, tambin se registre por escrito. Es necesario contar con una base documental que se ajuste a la realidad al cien por ciento. Aseguramiento de la calidad ISO 9000 es dinmico, ya que se envuelve en muchas facetas de la organizacin, como por ejemplo, el establecimiento y documentacin de sistemas de ventas, de compras, de produccin, de almacenamiento, de embarcacin e ingeniera, etc.
Familia de las Normas ISO 9000 Norma Nombre Breve descripcin ISO 9000 Normas para la gestin y el aseguramiento de la calidad, Directrices para su seleccin y uso. Es la gua que permite seleccionar el tipo de modelo por usar. Da las pautas para que el analista escoja el modelo que ms se adecua a las caractersticas de la empresa y sus relaciones con el cliente. ISO 9001
Sistemas de calidad. Modelo para el aseguramiento de la calidad en diseo, desarrollo, produccin, instalacin y servicio.
Se usa cuando existe un compromiso contractual entre el cliente y el proveedor para entregar un producto acorde con sus requisitos. Se fijan las caractersticas que demuestran que el producto es capaz e idneo para cumplir el contrato. Incluye todas las actividades por realizar, desde el diseo del producto hasta el servicio posventa. ISO 9002 Sistemas de calidad. Modelo para el aseguramiento de la calidad en produccin, instalacin y servicio. Se usa en situaciones contractuales, cuando la capacidad del proveedor para fabricar un producto acorde con las necesidades del Cliente, debe ser demostrada. Las actividades planteadas tienen por objetivo la prevencin y deteccin de irregularidades tanto en la etapa de fabricacin como en la de instalacin. ISO 9003 Sistema de calidad. Modelo para aseguramiento de la calidad en inspeccin y Se usa en situaciones contractuales cuando se debe demostrar que el productor ejecuta ensayos y pruebas finales al producto, con el fin de evitar que productos no conformes lleguen a manos del ensayos finales. cliente. ISO 9004- 1 Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad. Parte 1: Directrices. Se usa cuando se desea disear un sistema de calidad que d confianza a la direccin de que se van a cumplir los requisitos impuestos por el cliente. Incluye actividades que van desde el diseo del producto, anlisis de materiales, control del proceso hasta la investigacin de fallas del producto en manos del cliente.
Objetivos de las Normas ISO 9000 Establecimiento de sistemas de aseguramiento de la calidad, que garanticen el buen funcionamiento de la empresa y satisfaccin de sus clientes. Definir el sistema de administracin de las actividades que pueden influenciar la calidad de un producto. Ayudar a desarrollar: un sistema de calidad a nivel mundial, productos de calidad consistente y buena relacin con los clientes. Beneficios de las Normas ISO 9000 Beneficios internos Mejor documentacin. Mayor conocimiento de la calidad. Cambio "cultural" positivo. Incremento de la eficiencia y productividad operacional. Mejoramiento de la comunicacin. Reduccin de costos (desperdicio y reproceso). Beneficios externos Una percepcin mayor de la calidad. Se mejora la satisfaccin del cliente. Es una ventaja competitiva. Reduccin de auditorias de calidad por parte del cliente. Aumento de la participacin en el mercado.
Principales barreras para lograr las Normas ISO 9000 Creacin de procedimientos. Falta de compromiso de la Direccin. No seguir los procedimientos establecidos. Resistencia por parte de los empleados. Interpretaciones conflictivas. Requerimientos de entrenamiento. Tiempo de implementacin exigido. Polticas o procedimientos "heredados". Implementacin de acciones correctivas. Calibracin de instrumentos y/o equipos. Falta de informacin.
Ventajas de la aplicacin de las Normas ISO 9000 Las normas de la serie 9000 han venido adquiriendo una enorme importancia a nivel mundial, debido, principalmente, a las ventajas que se derivan de su aplicacin. Entre ellas se destacan las siguientes: Permiten realizar diagnsticos de los sistemas de calidad de las empresas y conocer su nivel de contabilidad. A partir del diagnstico, brindan las bases necesarias para estructurar programas de mejoramiento de calidad y, consecuentemente, planes de auditoria- interna para el aseguramiento de la calidad. En situaciones contractuales, se constituyen en el soporte para la seleccin de proveedores y para el mejoramiento de las relaciones cliente - proveedor. Presentan modelos reconocidos universalmente de aseguramiento interno y externo de los sistemas de calidad de las empresas. Constituyen la base de la acreditacin para implementar sistemas de certificacin de calidad con reconocimiento internacional. Conforman una estrategia gerencial para consolidar las polticas de calidad total y de productividad y consolida la imagen de prestigio que requieren las empresas para ampliar sus mercados a nivel nacional e internacional.
COMO HACER PARA CERTIFICAR LAS NORMAS ISO 9000
Informacin sobre los requisitos necesarios para efectuar todo tipo de trmites relacionados con la produccin, la elaboracin y la comercializacin de productos o Quienes tengan inters en algn tema especfico pueden hacernos llegar su propuesta a la direccin, fax o correo electrnico. Cuanto ms responda la seccin a los requerimientos de los productores, ms til resultar su servicio.
Certificar las Normas ISO 9000? Las ISO-9000 son normas internacionales relacionadas con la gestin y aseguramiento de la calidad. Constituyen una serie de estndares propuestos por la Organizacin Internacional de Estandarizacin (ISO). Certifican el sistema de gestin de la calidad de los procesos productivos de bienes o servicios, para que la empresa logre satisfacer los requerimientos de sus clientes. Las ISO 9000 permiten estandarizar la gestin de cualquier tipo de proceso, pero no aseguran la calidad e inocuidad de los productos. Por ello, la empresa deber incorporar en primer trmino, las Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) o el Sistema de Anlisis de Riesgo y Puntos Crticos de Control (HACCP) para, posteriormente, incluir normativas que permitan mejorar su capacidad organizacional. Los sistemas de calidad constituyen una herramienta para la mejora continua y una inversin a largo plazo. El punto inicial para su implementacin es documentar los procesos y gestiones que se realizan y luego tomar las medidas necesarias para optimizarlos. La certificacin de las normas ISO 9000 permite a la empresa una notable reduccin de los costos, una mayor productividad y un mejor control de la gestin interna y externa. Todo ello incide favorablemente en el posicionamiento y la competitividad de los productos y servicios y en la aceptacin y respeto por parte de sus clientes. Si bien la adopcin de las ISO 9000 es voluntaria, los pases europeos, son muy exigentes con sus empresas respecto de este tipo de certificaciones. Con qu Norma deber Certificar? ISO 9001: para empresas que deben asegurar la calidad en el diseo del producto, desarrollo, proceso de produccin, instalaciones y servicios post-venta. ISO 9002: para empresas que slo necesitan asegurar la calidad en la produccin, la instalacin y el servicio post-venta. ISO 9003: para asegurar la calidad en la inspeccin y en los ensayos finales. Cmo Certificar una Norma ISO 9000? 1.- El primer paso es implementar la norma que posteriormente ser certificada. 2.- Las empresas consultoras especializadas realizan sta tarea en la misma empresa. Es muy importante corroborar su experiencia en el rubro, mediante referencias suministradas por otras compaas que hubieran requerido el servicio. 3.- El listado de consultoras se puede obtener en la Direccin de Promocin de la Calidad de la SAGPyA, en la Subsecretara de Accin de Gobierno de la Presidencia de la Nacin, en el RECACER, provincia de Crdoba y en el ISCAMEN, provincia de Mendoza. 4.- La implementacin de la norma puede llevar de 6 a 12 meses de acuerdo a la cantidad de procesos y gestiones incluidas en la gestin de la firma que certificar las ISO 9000. 5.- La siguiente etapa es elegir la empresa certificadora de la norma, distinta de la que la implement.
6.- La certificacin es realizada por organizaciones acreditadas internacionalmente. El listado de las mismas puede solicitarse en los organismos e instituciones ya mencionados para las consultoras que implementan la norma.
7.- La misma empresa certificadora puede otorgar distintos certificados de acuerdo al mercado de destino de los productos o servicios a comercializar e instrumentar varios certificados para un mismo proceso.
8.- La certificadora realiza una pre-auditora para evaluar los puntos de la norma que ya se cumplieron y los que an no han alcanzado la meta propuesta. La empresa cuenta con 3 a 6 meses para corregir los errores o faltas detectadas.
9.- Una vez efectuada la rectificacin, la certificadora emite el certificado de registro donde consta que el sistema de calidad de la empresa concuerda con los modelos definidos en las normas ISO.
10.- La certificacin tiene una validez de 3 aos y cada 6 meses la certificadora realiza una auditora para asegurar que el sistema de calidad se desarolle en forma adecuada.
Cunto cuesta la Implementacin y Certificacin? Para empresas que cuentan entre 1 y 50 empleados: Implementacin: mnimo $ 15.000 Certificacin: Costo de certificacin: mnimo $ 8.000 Pre-auditora y auditora semestral: $ 3.000 Honorario diario, por auditor: $ 1.000 Para empresas que cuentan con ms de 100 empleados: Implementacin: mnimo $ 25.000 a $ 30.000 Certificacin: Costo de certificacin: $12.000 Pre- auditora y auditora semestral: $ 3.000 Honorario diario, por auditor: $ 1.000 En ambos casos, si la empresa cuenta con ms de una locacin, se debe adicionar aproximadamente el 20% en cada uno de los montos detallados.