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FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA

DEDICATORIA
Primeramente a dios por haberme permitido llegar hasta este punto y haberme dado
salud, ser el manantial de vida y darme lo necesario para seguir adelante da a
da para lograr mis objetivos, adems de su infinita bondad y amor.

A mi madre por haberme apoyado en todo momento, por sus consejos, sus valores, por
la motivacin constante que me ha permitido ser una persona de bien, pero ms que
nada, por su amor. A mi padre por los ejemplos de perseverancia y constancia que lo
caracterizan y que me ha infundado siempre, por el valor mostrado para salir adelante y
por su amor. A mi hermana por ser el ejemplo de una hermana mayor y de la cual
aprend aciertos y de momentos difciles y a todos aquellos que ayudaron directa o
indirectamente a realizar este documento.

A mi maestra por su gran apoyo y motivacin para la culminacin de nuestros estudios
profesionales, por su apoyo ofrecido en este trabajo, por haberme transmitidos los
conocimientos obtenidos y haberme llevado pas a paso en el aprendizaje







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MEDICAMENTOS
PLIDAMEDIC COMPUESTO
NOMBRE COMERCIAL: Plidamedic compuesto
NOMBRE GENRICO: Clonixinato de lisina/pargeverina clorhidrato
CONCENTRACIN: 125mg/10mg
FORMA FARMACUTICA: tabletas recubiertas
VIA DE ADMINISTRACIN: Via oral
FABRICADO POR: laboratorio medrock corporation S,A.C
RUC: 20514710911
DIRECTOR TCNICO: Q.F. JUAN MARTIN VARGAS VARGAS
REGISTRO SANITARIO: N-24515
NUMERO DE LOTE; 103722
FECHA DE VENCIMIENTO: 03/2015
FABRICADO PARA: laboratorio farmacutico medical S.A.
RUC: 20517636534
Q.F. RESPONSABLE: PERCY VILLANUEVA VILLCHEZ
DIRECCIN: Av. Lima polo N-241.ent.101-D /Santiago de surco lima
R.S: N-24515
PRODUCTO PERUANO
BARRA: 7753172000837

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Temperatura: conservar en lugar fresco y seco preferiblemente 15 y 30
VENTA: con receta medica
MANTENER: fuera de los alcance de los nios
LABORATORIO CERTIFICADO: BPM/GMP
POSOLOGIA DEL MEDICAMENTO
Plidamedic compuesto
COMPOSICIN:
Cada TABLETA RECUBIERTA contiene:
Pargeverina clorhidrato 10 mg
Clonixinato de lisina 125 mg
Excipiente c.s.p. 1 tableta recubierta
PROPIEDADES FARMACOLGICAS
ACCIN FARMACOLGICA: ESPASMOKOLIC Tabletas recubiertas es la asociacin
de un analgsico no esteroide (clonixinato de lisina) y un
antiespasmdico/espasmoltico (pargeverina) que alivia el dolor y el espasmo
simultneamente. Pargeverina clorhidrato, es una amina terciaria con accin
espasmoltica-musculotropa directa; es ms potente que N-butilbromuro de hioscina
(amina cuaternaria), el efecto antiespasmdico/espasmoltico es directo sobre el
msculo liso del tracto gastrointestinal, vas biliares y urogenitales; relaja las fibras
musculares, previene el espasmo visceral, y revierte la hipoxia originada por el
espasmo. Se absorbe rpidamente cuando es administrada por va oral, sufre
metabolismo heptico y se elimina por las vas urinaria y biliar-fecal. Clonixinato de
lisina es un analgsico y antiinflamatorio no esteroide (AINE) con efecto analgsico
predominante sin alterar las constantes vitales ni el estado de consciencia de los
pacientes. Su accin se desarrolla especialmente por inhibicin de enzima
prostaglandina sintetasa, responsable de la sntesis de prostaglandinas PGE, PGF2
alfa, estimulantes directos de los neuroreceptores del dolor, al bloquear su produccin,

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evita la captacin de la sensibilidad dolorosa, independiente de la causa, intensidad y
localizacin.
Tambin se ha demostrado que el clonixinato de lisina inhibe la bradicinina y PGF2 alfa
ya producidas, por lo que se considera un antagonista directo de los mediadores del
dolor. El clonixinato de lisina se absorbe rpidamente cuando es administrado por va
oral, inicia su actividad entre los 15 a 30 minutos despus de ingerido, alcanza
concentraciones sricas mximas de 5,2 a 6,2 mcg/mL entre 34 y 46 minutos de su
administracin, se distribuye ampliamente por los tejidos, es metabolizado parcialmente
a nivel heptico y se elimina por va urinaria (74%) y biliar-fecal (25%).
INDICACIONES
INDICACIONES:
Espasmoltico y analgsico ,patognica y sintomtica de los sndromes espasmdicos
de origen gastrointestinal, hepatobiliar, urinario o genital, cualquiera sea su grado de
intensidad y evolucin.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la pargeverina clorhidrato o clonixinato de lisina u otros
antiinflamatorios no esteroideos, embarazo, lceras, glaucoma, retencin urinaria por
enfermedades prostticas y estenosis pilrica orgnica.
ADVERTENCIAS: no debe ser usado en casos de lcera pptica o hemorragia
gastroduodenal.
embarazo , lactancia

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES
PRECAUCIONES

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Embarazo: No han evidenciado efectos teratognicos .
Fertilidad: No altera la fertilidad.
Lactancia: No debe ser administrado durante la lactancia.
Uso peditrico:
Administrar con precaucin dado que podra existir el riesgo



EFECTOS ADVERSOS
REACCIONES ADVERSAS
Puede aparecer sequedad bucal o constipacin, El clonixinato de lisina generalmente
es bien tolerado; sin embargo, se han reportado casos de acidez estomacal,
somnolencia, mareos, sudoracin, escalofros, nuseas, vmito, insomnio.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS y ALIMENTOS: Por contener
pargeverina clorhidrato puede interactuar con anticidos o antidiarreicos absorbentes,
anticolinrgicos u otras medicaciones con actividad anticolinrgica; antidepresivos
tricclicos, astemizol, cetirizina, loratadina, terfenadina, quinidina, neurolpticos,
carbamazepina, clozapina, ciclobenzaprina, fenotiazina, antimiastnicos, ciclopropano,
haIoperidol, bromperidol, ketoconazol, metoclopramida, analgsicos opioides
(narcticos), cloruro de potasio. Por contener clonixinato de lisina puede interactuar con
metotrexato y corticoides, no potencializa los efectos de anticoagulantes.

INCOMPATIBILIDADES

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INCOMPATlBILADES: Por contener pargeverina clorhidrato. No debe asociarse con
frmacos anticolinrgicos o que posean efectos anticolinrgicos y con gastrocinticos.

SOBREDOSIFICACIN
TRATAMIENTO EN CASOS DE SOBREDOSIS: Derivar al paciente a un centro de
salud, el manejo es sintomtico (mantenimiento de las vas areas permeables y
lavado gstrico).

DOSIFICACIN Y POSOLOGIA
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:Adultos y nios mayores de 12 aos: 12 tabletas
3 a 4 veces al da, por va oral, sin sobrepasar la dosis mxima de 6 tabletas en 24
horas. Ingerir las tabletas recubiertas enteras, sin masticar y con abundante lquido.

DOLO-QUIMAGESICO
NOMBRE COMERCIAL: Dolo-quimagesico
NOMBRE GENERICO: Diclofenaco
CONCENTRACION: 75mg/3ml
FORMA FARMACEUTICA: solucin inyectable
VIA DE ADMINISTRACION: intra muscular
VENTA: con receta medica
CONSERVAR: en lugar fresco y seco
MANTENER: fuera del alcance de los nios
REG. SAN.:E-19213

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FABRICADO POR: pharmayect S.A.bogota D.C. Colombia para farmindustria S.A.
RUC: 20262996329
AV; cesar vallejo 565,lima-14 peru
Q.F. regente:Lily bendesu G.
LOTE: 3041853
FECHA DE EXP.: 04/2015
BARRA: 7750304005685
POSOLOGIA DEL MEDICAMENTO
DOLO-QUIMAGESICO
COMPOSICIN
Cada ampolla por 3 mL contiene: 75 mg de diclofenaco sdico excipientes c.s.p.
ACCIN FARMACOLGICA
Es un compuesto no esteroideo con marcadas propiedades antiinflamatorias,
analgsicas y antipirticas. La inhibicin de la biosntesis de prostaglandinas, que ha
sido demostrada experimentalmente, se considera que tiene una importante relacin
con su mecanismo de accin. Las prostaglandinas desempean un papel esencial en la
aparicin de la inflamacin, del dolor y de la fiebre.
INDICACIONES
Tratamiento sintomtico del dolor agudo intenso asociado a:
-Artritis reumatoide
-Espondilitis anquilosante
-Artrosis

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-Reumatismo de partes blandas
-Clico renal
-Ataque agudo de gota
-Dolor lumbar
-Dolor msculo esqueltico
-Dolores postoperatorios y postraumticos

INTERACCIONES
-Litio: Si se usa concomitantemente, diclofenaco puede aumentar la concentracin
plasmtica de litio. Se recomienda el control de los niveles sricos de litio.
-Digoxina: Si se usa concomitantemente, diclofenaco puede aumentar las
concentraciones plasmticas de digoxina. Se recomienda el control de los niveles
sricos de digoxina.
-Diurticos y frmacos antihipertensivos: Como otros antiinflamatorios no esteroideos,
el uso concomitante de diclofenaco y diurticos o frmacos antihipertensivos (p. ej.
betabloqueantes, inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (iECA),
puede disminuir su accin antihipertensiva. Por tanto el tratamiento deber
administrarse con precaucin
corticosteroides puede aumentar la frecuencia de aparicin de efectos indeseados
gastrointestinales.
-Anticoagulantes: Los AINES pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes de
tipo dicumarnico. Los antiagregantes plaquetarios aumentan el riesgo de hemorragia
gastrointestinal.
Los corticoides pueden tambin aumentar el riesgo de lcera o sangrado
gastrointestinales.

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-Los inhibidores selectivos de la recaptacin de serotonina (ISRS): pueden tambin
aumentar el riesgo de sangrado gastrointestinal.
-Metotrexato: Se recomienda precaucin cuando se administren agentes
antiinflamatorios no esteroideos, incluido el diclofenaco, menos de 24 horas antes o
despus de un tratamiento con metotrexato, ya que puede elevarse la concentracin
plasmtica de metotrexato y, en consecuencia, aumentar la toxicidad del mismo.
-Ciclosporina: Diclofenaco al igual que otros frmacos antiiflamatorios no esteroideos
pueden aumentar la nefrotoxicidad de la ciclosporina, debido al efecto sobre las
prostaglandinas renales. Por tanto, debe administrarse a dosis menores que las que se
utilizaran en pacientes no tratados con ciclosporina.
-Antibacterianos quinolnicos: Existen informes aislados de convulsiones que pueden
haber sido debidas al uso concomitante de quinolonas y antiinflamatorios no
esteroideos.
-Inhibidores potentes de CYP2C9: se recomienda precaucin cuando se prescribe
diclofenaco con inhibidores potentes de CYP2C9 (como sulfinpirazona y voriconazol),
que incrementan significativamente las concentraciones plsmaticas del diclofenaco
debido a la inhibicin del metabolismo del diclofenaco.
-Fenitona: cuando se utiliza concomitantemente fenitona con diclofenaco, se
recomienda una monitorizacin de los niveles plasmticos de la fenitona, ya que se
espera un aumento a la exposicin de fenitona.
-Antihipertensivos: Se ha observado que algunos antiinflamatorios no esteroideos
(flubiprofeno, indometacina), pueden dar lugar a una disminucin de la accin
antihipertensiva, debido a la inhibicin de la sntesis de prostaglandinas.
-Alcohol: Se puede ver potenciada la toxicidad de los antiinflamatorios no esteroideos.
-Ceftriaxona: Hay estudios en los que se ha registrado un incremento de su eliminacin
por el diclofenaco.

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-Antagonistas del calcio (Isradipino, verapamilo): Hay estudios en los que se ha
registrado una disminucin en su eficacia teraputica por accin de diclofenaco.
-Misoprostol y corticoides: Se puede ver potenciada la toxicidad con antiinflamatorios
no esteroideos.
-Pentazocina: Hay estudios en los que se ha registrado la aparicin de ataques
convulsivos de tipo tnico-clnico con antiinflamatorios no esteroideos.
-Resinas de intercambio inico (colestiramina, colestipol): Hay estudios en los que se
ha registrado una reduccin de la eficacia teraputica del diclofenaco por reduccin de
su absorcin.

CONTRAINDICACIONES
No debe administrase en los siguientes casos:
-Pacientes con hipersensibilidad conocida al diclofenaco o a cualquiera de los
excipientes.
-Al igual que otros antinflamatorios no esteroideos AINEs est contraindicado en
pacientes en los que la administracin de cido acetilsaliclico u otros antinflamatorios
no esteroideos haya desencadenado ataques de asma, urticaria o rinitis aguda.
-Pacientes con Enfermedad de Crohn activa.
-Pacientes con colitis ulcerosa activa.
-Pacientes con antecedentes de asma bronquial.
-Pacientes con disfuncin renal severa.
-Pacientes con alteracin heptica severa.
-Pacientes con desordenes de coagulacin.
-Antecedentes de hemorragia gastrointestinal -Insuficiencia cardiaca grave.

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-Tercer trimestre de la gestacin.

PRECAUCIONES
Datos preclnicos sobre seguridad: No hubo evidencia de potencial teratgeno de
diclofenaco en ratones, ratas o conejos. Sin embargo, Diclofenaco puede afectar
negativamente a la gestacin y/o desarrollo del embrin/feto en mujeres..
Inhibicin de las contracciones uterinas, que puede producir retraso o prolongacin
del parto. Est contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo.
Lactancia.- Como otros antiinflamatorios no esteroideos, diclofenaco pasa a la leche
materna, en pequeas cantidades. Por tanto no deber administrarse durante la
lactancia para evitar efectos indeseados en el lactante.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehculos y utilizar maquinaria.- Los
pacientes que experimenten trastornos visuales, mareos, vrtigo, somnolencia u otros
trastornos del sistema nervioso central, mientras estn en tratamiento con Diclofenaco
sdico debern evitar conducir vehculos o manejar maquinaria.
INCOMPATIBILIDADES
Como norma, no debern mezclarse con otras soluciones inyectables.
REACCIONES ADVERSAS
Pueden producirse lceras ppticas, perforacin o hemorragia gastrointestinal, en
algunos casos mortales, especialmente en los ancianos. nuseas, vmitos, diarrea,
flatulencia, estreimiento, constipacin, dispepsia, dolor abdominal, melena,
hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbacin de colitis ulcerosa y enfermedad de
Crohn. Se ha observado menos frecuentemente la aparicin de gastritis.
Infecciones e infestaciones:
Muy raras: Absceso en el lugar de la inyeccin.

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Trastornos de la sangre y del sistema linftico:
Muy raras: Trombocitopenia, leucopenia, anemia (inclusive anemia hemoltica y anemia
aplsica), agranulocitosis.
Trastornos del sistema inmunolgico:
Raras: Hipersensibilidad anafilctica y reacciones anafilactoides (inclusive hipotensin
y shock).
Muy raras: Edema angioneurtico (inclusive edema facial).
Trastornos psiquitricos:
Muy raras: Desorientacin, depresin, insomnio, pesadillas, irritabilidad, trastornos
psicticos.
Trastornos del sistema nervioso:
Frecuentes: Cefalea, mareo.
Raras: Somnolencia.
Muy raras: Parestesias, alteraciones de la memoria, convulsiones, ansiedad, temblor,
meningitis asptica, trastornos del gusto, accidente cerebrovascular.
Trastornos oculares:
Muy raras: Alteraciones visuales, visin borrosa, diplopia.
Trastornos del odo y del laberinto:
Frecuentes: Vrtigo.
Trastornos cardacos:
Se han notificado edema, hipertensin arterial e insuficiencia cardiaca en asociacin
don el tratamiento con AINE.
Muy raras: Palpitaciones, dolor torcico, fallo cardaco, infarto de miocardio.

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Trastornos vasculares:
Muy raras: Hipertensin, vasculitis.
Trastornos respiratorios, torcicos y mediastnicos:
Raras: Asma (inclusive disnea).
Muy raras: Neumonitis.
Trastornos gastrointestinales:
Frecuentes: Nuseas, vmitos, diarreas, dispepsia, dolor abdominal, flatulencia,
anorexia.
Raras: Gastritis, hemorragia gastrointestinal, hematemesis, diarrea hemorrgica,
melena, lcera gstrica o intestinal (con o sin sangrado o perforacin).
Muy raras: Colitis (inclusive colitis hemorrgica y exacerbacin de la colitis ulcerativa o
enfermedad de Crohn), estreimiento, estomatitis, glositis, alteracin esofgica,
estenosis intestinales de tipo diafragmtico, pancreatitis.
Trastornos hepatobiliares:
Frecuentes: Aumento de las transaminasas sricas.
Raras: Hepatitis con o sin ictericia, alteracin heptica.
Casos aislados Hepatitis fulminante, necrosis heptica, insuficiencia heptica.
Trastornos de la piel y del tejido subcutneo:
Frecuentes: Erupcin.
Raras: Urticaria.
Trastornos renales y urinarios:
Muy raras: Fallo renal agudo, hematuria, proteinuria, sndrome nefrtico, nefritis
intersticial, necrosis papilar renal.

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Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administracin:
Raras: Edema, necrosis en el lugar de la inyeccin.
Las reacciones adversas deben ser notificadas a los sistemas de farmacovigilancia.

ADVERTENCIAS
-Contiene alcohol benclico por lo que no debe usarse en lactantes y nios
prematuros.
-Contiene bisulfito de sodio que puede causar reacciones de tipo alrgico
incluyendo reacciones anafilcticas y muerte han sido reportadas. Las
reacciones de hipersensibilidad incluyendo broncoespasmo en pacientes
susceptibles, especialmente en aquellos con historial asmtico o atopa.
-Riesgos gastrointestinales.
-Riesgos cardiovasculares o cerebrovasculares
-Riesgos de reacciones cutneas graves-Asma preexistentes
-Riesgo de reacciones hepticas
-Efectos renales
-Efectos hematolgicos
-Uso en ancianos
SOBREDOSIS
Sntomas.- vmitos, hemorragia gastrointestinal, diarrea, mareos, convulsiones. En el
caso de sobredosis significativa es posible que se produzca fallo renal agudo y dao
heptico.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN

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Va intramuscular.
Adultos: 75 mg (1 ampolla) una vez al da, por va intramuscular, la dosificacin no
sobrepasar los 150 mg/da.
Nios y adolescentes
Su uso en nios y en adolescentes no es lo adecuado.
Ancianos
Se recomienda emplear la dosis mnima eficaz en estos pacientes.
Pacientes con alteracin renal
Conviene adoptar precauciones.
Pacientes con alteracin heptica
Adoptar precauciones en el uso de frmacos antiinflamatorios.

ALMACENAMIENTO
A una temperatura no mayor de 30C.
Mantener fuera del alcance de los nios.

FARMINDUSTRIA S.A.


BIBLIOGRAFAS:


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FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA
T. Schenkel et al. (1997). Electronic Sputtering of Thin Conductors by
Neutralization of Slow Highly Charged Ions. Physical Review Letters
78: pp. 2481.
-Amato M, S y Granados P, F. Manual de Laboratorio. Ctedra de
Bioqumica.
Universidad Nacional, 1994
-Angulo Ugalde, Y. Bioqumica Manual de Laboratorio. Universidad de Costa
Rica.
1999
-Kaplan, L et al. Clinical Chemistry: theory, analysis and correlation. 2nd
edition.
CW. Mosby Company, 1989