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Farmacologa II. Problemas de Farmacovigilancia



1) El Sr. Rafael Sosa de 58 aos, 70 kg, 1,72m, oriundo de Jujuy, presenta
antecedentes de hipertensin arterial e insuficiencia cardaca. Est tratado con
enalapril 5 mg c/12hs, carvedilol 12,5 mg c/12hs y espironolactona 25 mg/da.
Concurre a la guardia del Hospital y es atendido por el Dr. A. Lerta. Se le realiza un
ECG, Rx de trax y laboratorio y se diagnostica una arritmia tipo torsada de punta. El
laboratorio informa una kalemia de 7 meq/L.
a) De las drogas mencionadas, cules podran ser sospechadas como causa de
las alteraciones observadas? Explique.
b) Se trata de una reaccin adversa severa, moderada o leve? Por qu?
c) El Dr. A Lerta considera que debe realizar una notificacin de Farmacovigilancia a
la Ctedra de la que l fue docente. Complete el formulario amarillo, con los datos
dados

2) La paciente Josefina Meza de 60 aos es asmtica. Inicia tratamiento con
propranolol 40 mg/da V.O. por hipertensin arterial el 25 de marzo de 2010.
Para su patologa respiratoria recibe salmeterol/fluticasona por va inhalatoria, dos
veces al da.
A las 48 hs de iniciado el tratamiento con propranolol comienza con disnea y tos. Es
evaluada en guardia, donde se constatan al examen fsico sibilancias y roncus
diseminados. Se suspende el tratamiento con propranolol y contina tratamiento
habitual para el asma. A las 24 hs el cuadro se resuelve.
a) De las drogas mencionadas, cules podran ser sospechadas como causa de
las alteraciones observadas? Explique.
b) Se trata de una reaccin adversa severa, moderada o leve? Por qu?
c) El Dr. A Lerta considera que debe realizar una notificacin de Farmacovigilancia a
la Ctedra de la que l fue alumno. Complete el formulario amarillo, con los datos
dados.


3- Luciana, estudiante avanzada de medicina, le regal a su ta Roberta Forte, al
verla muy resfriada, un antigripal muy conocido. A las 23hs, la Sra. la llama al
celular para contarle que ya va por el 2do comprimido desde que la vi, que se
siente mejor del resfro pero que le duele mucho la cabeza y tiene palpitaciones.
Luciana que est haciendo guardias en un hospital cercano, va a verla, le dice que
est bien, que descanse. Mientras se va, su ta insiste en que le tome la presin.
La Sra. Roberta presentaba TA 180/130mm/Hg, por lo que Luciana vuelve a la
guardia con su ta.
a) Averige la composicin de los antigripales y piense cual puede ser la droga
sospechada del Efecto Adverso.
b) Complete un formulario de FVG (farmacovigilancia), con los datos dados, ms
los que olvid Luciana, que su ta era hipertensa.
c) Lea el prospecto de al menos 2 antigripales. Alguno hace referencia al uso
en HTA?


4- Su abuelo Pedro Lpez de 76 aos de edad, 72 kg de peso y 1,74m de estatura,
recibe por indicacin mdica desde el 1/07/10, debido a su antecedente de infarto de
miocardio, 100mg/d de aspirina como antiagregante. A la semana concurre a
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consulta por dolor urente en epigastrio. El Dr. A. Lerta, luego de revisarlo e
interrogarlo, sospecha que es debido a la aspirina, le cambia el antiagregante y
decide realizar un reporte a farmacovigilancia.
a- Complete el formulario amarillo con los datos dados.
b- El evento adverso fue grave? Por qu?
c- Para hacer el reporte es necesario declarar datos personales del paciente, como
nombre y apellido, telfono, etc?


Problema 5
La Farmacovigilancia segn la OMS es
..
..

La Ctedra 3 es efector perifrico del Sistema Nacional de
. que funciona en
...
.
.

La Agencia reguladora de nuestro pas es conocida por sus siglas . que
significan....
.
.


FDA significa..y
regula los medicamentos de ..
.
.


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