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Resumo

A rinite alrgica defnida como uma infamao da mucosa nasal, induzida pela
exposio a alrgenos, que pode resultar em sintomas crnicos ou recorrentes como:
rinorria aquosa (corrimento nasal), prurido nasal (coceira), espirros e sintomas
oculares. A epidemiologia da rinite alrgica pouco conhecida, mas a doena pode ser
considerada a de maior prevalncia entre as doenas respiratrias crnicas.
1
Dentre as
opes para o tratamento farmacolgico esto: anti-histamnicos sedativos e no sedativos,
corticosteroides, antileucotrienos, descongestionantes nasais e cromoglicato dissdico.
Este Boletim abordar apenas os anti-histamnicos no sedativos. Sero comparados os
custos de tratamento dos seguintes medicamentos representantes desta classe: dicloridrato
de cetirizina, desloratadina, cloridrato de epinastina, cloridrato de fenoxifenadina,
dicloridrato de levocitirizina, rupatadina e bilastina. No h evidncias disponveis que
apontem superioridade entre eles.
RINITE ALRGICA
A Doena
A rinite alrgica a infamao da
mucosa de revestimento nasal, mediada
por IgE (imunoglobulina E - anticorpos
produzidos pelo prprio organismo,
cujas atividades desempenham um papel
no funcionamento do sistema imune. A
sua alta concentrao tem sido associada
com hipersensibilidade alrgica), aps
exposio a alrgenos, cujos sintomas
(obstruo nasal, rinorria aquosa,
espirros e prurido nasal) so reversveis
espontaneamente ou com tratamento.
De acordo com a frequncia das
manifestaes clnicas, as rinites alrgicas
podem ser classifcadas em: sazonais
(ocorrem em determinados perodos
do ano); perenes (durante todo o ano);
circunstanciais (sintomas espordicos na
presena dos alrgenos); e ocupacionais
(sintomas presentes nos dias de trabalho,
melhorando em fns de semana e
feriados).
2
Segundo recomendaes da
iniciativa Allergic Rhinitis and Its Impact
on Asthma (ARIA) e da Organizao
Mundial da Sade (OMS), a classifcao
da rinite alrgica deve considerar a
durao e a gravidade dos sintomas,
incluindo aspectos de qualidade de
vida.
2
Neste caso, ela pode ser classifcada
em intermitente (sintomas < 4 dias por
semana ou < 4 semanas); persistente
(sintomas > 4 dias por semana e > 4
semanas); leve (sono e atividades normais,
sintomas no incomodam); e moderada
(sono e atividades comprometidos,
sintomas no incomodam).
2

De acordo com o Consenso Brasileiro so-
bre Rinites, de 2006, existem outras for-
mas de renite que podem ser classifcadas
com base em critrios clnicos, frequncia
e intensidade de sintomas, citologia nasal
e fatores etiolgicos (agentes causadores).
Segundo a sua durao, as rinites tam-
bm podem ser classifcadas em: aguda,
subaguda e crnica. A classifcao etiol-
gica parece ser a mais adequada, pois est
diretamente relacionada ao tratamento,
conforme Tabela 1.
2

A rinite pode reduzir a qualidade de vida,
interferir na assiduidade e performance
na escola e no trabalho, o que resulta
em custos. Tanto as rinites alrgicas
quanto as no alrgicas esto associadas
ao desenvolvimento da asma, portanto,
so doenas co-existentes, uma vez que os
sintomas da rinite so encontrados em 75-80%
dos pacientes com asma. Ambas as doenas
geram um custo considervel para os pacientes,
empregadores e sistemas de sade.
3

A rinite alrgica a forma predominante em
crianas, mas responde por 1/3 dos casos em
adultos.
3
Apesar de no estar entre as doenas
respiratrias crnicas de maior gravidade,
1
Tabela 1 - Classicao das rinites
segundo fator etiolgico
2

- Infecciosa: viral, bacteriana, outros
agentes;
- Alrgica;
- Ocupacional (alrgica e no alrgica);
- Induzida por drogas: vasoconstritores
tpicos (rinite medicamentosa), cido
acetil-saliclico (AAS), anti-hipertensivos,
antipsicticos, entre outras;
- Hormonal;
- Outras causas: rinite eosinoflica
no alrgica (RENA), irritantes,
alimentos, emocional atrca, reuxo
gastroesofgico, idioptica, entre outras.
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Ano IV n 08 | Setembro de 2012
SADE ECONOMIA
SADE E ECONOMIA | RINITE ALRGICA

um problema de sade pblica, porque
afeta a qualidade de vida dos pacientes
e difculta o controle da asma. A sua
prevalncia provavelmente subestimada,
pois muitos indivduos no a reconhecem
como uma doena e no procuram
atendimento mdico. Ainda assim, a
rinite alrgica encontra-se entre as dez
razes mais frequentes para a procura de
atendimento primrio sade.
1
Os alrgenos precursores de rinite
alrgica de maior relevncia clnica so
os oriundos de caros da poeira, baratas,
fungos e de outras fontes alergnicas
(ex: pelos, saliva e urina de animais
domsticos; restos de insetos; alimentos).
A rinite alrgica tambm pode ser
desencadeada ou agravada pela exposio
a mudanas bruscas de clima, inalao
de irritantes inespecfcos (ex: odores
fortes, gs de cozinha, fumaa de cigarro),
inalao de ar frio e seco e ingesto de
anti-infamatrios no hormonais, em
indivduos predispostos.
2

Denio de rinite alrgica:
Infamao da mucosa nasal
mediada por imunoglobulina E,
caracterizada por:
- Congesto (osbtruo nasal);
- Rinorria (corrimento nasal);
- Espirros;
- Prurido nasal (coceira).
O estudo colaborativo denominado
International Study on Asthma and
Allergies in Childhood (ISAAC), cuja
primeira fase fnalizou-se em 1996 e
a terceira em 2002, mostrou que, no
Brasil, a prevalncia mdia de sintomas
relacionados rinite alrgica foi 29,6%
entre adolescentes e 25,7% entre crianas
de 6 a 7 anos. Os resultados foram
variveis e as maiores taxas de prevalncia
de rinite foram observadas nos grandes
centros urbanos, sendo que os sintomas
se agravam nos meses mais frios.
1
O diagnstico de rinite alrgica basica-
mente clnico, com associao de vrios
dos seguintes sintomas: crise de espirros,
coriza clara abundante, obstruo nasal e
intenso prurido nasal ou no palato e nos
olhos. Inclui tambm a histria clnica
pessoal e familiar de atopia (asma, con-
juntivite alrgica e eczema atpico - um
tipo de dermatite), alm de exames fsicos
e complementares, como o das cavidades
nasais. importante tambm saber
acerca dos hbitos de vida do paciente,
por exemplo, se fumante. Alm disso,
interessante pesquisar as condies
ambientais em que o paciente vive,
observando-se: ventilao, presena de
carpete ou tapete, material e revestimen-
tos de colcho, travesseiros e cobertores,
convvio com animais de pelo e pena,
presena de baratas, exposio a irritantes
inespecfcos (produtos de limpeza), e ou-
tras possveis fontes de agentes alrgenos.
Os sintomas de rinite alrgica podem
ocorrer em qualquer idade, iniciando-se
geralmente na infncia.
2

Tratamento
A estratgia no medicamentosa o
controle dos fatores ambientais, com o
objetivo de se evitar o contato com os
alrgenos. Dentre as medidas de controle
ambiental pode-se citar: combate ao
mofo e umidade; manter ambientes
ventilados; evitar bichos de pelcia e
animais de pelo e pena.
2
A remoo ou
a preveno do contato com alrgenos
sempre recomendada, no entanto, o
tratamento farmacolgico geralmente
necessrio.
1
Aeroalrgenos
(alrgenos presentes no ar):-
caros da poeira;
- fungos;
- animas (co, gato, hamster);
- plens ;
- ocupacionais: trigo, poeira de
madeira, detergentes ltex;

- Irritantes poluentes:
- Intradomiciliares: fumaa de
cigarro, poluentes ambientais;
- Extra-domiciliares: oznio,
xidos de nitrognio, dixido de
enxofre.
O objetivo do tratamento farmacolgico
da rinite alrgica promover a preveno
efetiva ou o alvio dos sintomas. As prin-
cipais classes de medicamentos utilizadas
so: anti-histamnicos orais, anti-hista-
mnicos tpicos nasais, corticosteroides
tpicos intranasais, corticosteroides
orais, corticosteroides injetveis, anti-
leucotrienos, anti-colinrgicos tpicos
nasais, descongestionantes nasais e orais.
3

A adoo de medidas simples, como
lavagem nasal com soluo salina ou a
adio de anti-histamnico tpico ou oral
associado a uma baixa dose de corticoste-
roide intranasal, pode ajudar no controle
da rinite alrgica crnica
.1

A Tabela 2 resume os efeitos das principais
classes de medicamentos no controle dos
sintomas da rinite alrgica, de acordo com
a descrio apresentada no Guia de Rinite
Alrgica e seu impacto no tratamento da
Asma (ARIA guidelines) e Parmetros
Prticos da Rinite nos EUA. Vrias
verses dessa tabela tm sido publicadas,
inclusive no Consenso Brasileiro sobre
Rinites
2
, mas a inexistncia de estudos
comparativos diretos e o uso de estudos
com diferentes desenhos faz com que ela
seja muito simplifcada.
3
A histamina o principal mediador
responsvel pelo aparecimento dos sinto-
mas caractersticos da rinite alrgica. Os
primeiros anti-histamnicos sintetizados
(anti-H1) tm como principal efeito ad-
verso a sonolncia e so denominados de
primeira gerao. Exemplos: hidroxizina e
a dextroclorfeniramina. Os anti-H1 mais
novos provocam menos efeitos colaterais e
so chamados de segunda gerao, dentre
eles: loratadina, cetirizina, levocabastina,
azelastina, epinastina, ebastina, fexofena-
dina, e outros.1 Assim, os anti-H1 podem
ser divididos em: anti-H1 clssicos, de
primeira gerao ou sedativos; e anti-H1
no-clssicos, de segunda gerao ou no
sedativos.
3

A ao dos corticosteroides intranasais visa
reduo da infamao da mucosa nasal,
levando melhora da obstruo nasal, do
prurido, espirros, bem como da rinorria.
Apesar do uso tpico, os corticosteroides
intranasais exibem efeitos sistmicos, que
dependem da dose e formulao utilizadas.
2

So exemplos: dipropionato de beclometaso-
na, budesonida, propionato de futicasona e
furoato de mometasona. Os corticosteroides
nasais so geralmente usados no tratamento
de rinite alrgica persistente.
1
Ano IV n 08| Setembro de 2012
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SADE E ECONOMIA | RINITE ALRGICA
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SADE ECONOMIA
Tabela 2: Controle dos sintomas de Rinite alrgica por classe
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Classe Espirros Rinorria Obstruo
nasal
Prurido
nasal
Sintomas
oculares
Inamao
Anti-histamnicos
orais
++ ++ +/- ++ + +
Anti-histamnicos
intranasais
++ ++ + ++ +/- +
Corticosterides
intranasais
++ ++ ++ ++ + ++
Antileucotrienos +/- +/- - +/- +/- +
Cromonas + + - + + +
Smbolos: ++, benefcio substancial; +, benefcio modesto; +/-, pouco ou nenhum benefcio.
O montelucaste, antileucotrieno dispo-
nvel no Brasil, um antagonista seletivo
do receptor do leucotrieno cistenico tipo
1, encontrado nas vias areas de humanos.
Os leucotrienos atuam como mediadores
infamatrios e tm importante papel na
fsiopatologia da rinite alrgica.
1
O cromoglicato dissdico um estabili-
zador de mastcitos (clulas relacionadas
ao processo infamatrio) que pode ser
utilizado para o tratamento da rinite
alrgica e apresenta poucos efeitos cola-
terais, no entanto, sua efccia modesta.
Trata-se de uma opo para os pacientes
que responderam bem ao tratamento com
corticosteroide, mas esto usando a droga
h muito tempo.
1
Outras classes de medicamentos tambm
podem ser utilizadas na terapia da rinite
alrgica, tais como os descongestionantes
nasais do grupo dos estimulantes adrenr-
gicos, cuja ao principal vasoconstrio.
Eles so de uso oral ou tpico intra-nasal.
O mais importante exemplo de descon-
gestionante oral a pseudoefedrina, muito
utilizada em associao a anti- H1. Dentre
os descongestionantes intranasais pode-se
citar: efedrina, fenilefrina, nafazolina e
fenoxazolina.
2
Este Boletim apresentar os custos de trata-
mento para os anti-histamnicos orais no
sedativos ou de segunda gerao. A escolha
para tratar dessa classe de medicamentos se
baseou nos seguintes fatos: os medicamen-
tos pertencentes a essa classe possuem perfl
de efeitos adversos diferentes daqueles de
primeira gerao; existem muitas opes
disponveis no mercado; so indicados para
alvio dos sintomas tanto em adultos quanto
em crianas; e, at a concluso deste Bole-
tim, no foram encontradas evidncias cien-
tfcas de superioridade teraputica entre os
medicamentos dessa classe para tratamento
dos sintomas de rinite alrgica. Alm disso,
aps busca em base de dados de evidncias
cientfcas, no foi encontrada nenhuma
reviso sistemtica que comparasse todos os
diferentes anti-histamnicos orais.
Em 2009, uma reviso feita por Bechert
teve como objetivo avaliar a efccia dos
anti- H1 orais de segunda gerao deslo-
ratadina, fexofenadina e levocitirizina, no
alvio da congesto nasal associada rinite
alrgica. Foram selecionados 26 estudos,
de acordo com os critrios de incluso
pr-estabelecidos. A concluso do estudo
foi que os trs medicamentos so efcazes
no alvio da congesto nasal e se mostram
opes apropriadas de tratamento.
5
Em 2005, Hore e colaboradores realizaram
uma reviso sistemtica com o objetivo de
avaliar a efetividade dos anti- H1 orais no
alvio de obstruo nasal na rinite alrgica
persistente. Foram selecionados 29 estudos
duplo-cegos, randomizados e controlados
com placebo. A metanlise encontrou uma
diferena mdia ponderada de - 0,52 (95%
intervalo de confana (IC) - 0.73, - 0.31,
p<0.00001) a favor do tratamento em rela-
o ao placebo. Os autores concluram que,
em relao opo de no tratar, os anti-
histamnicos orais melhoram, signifcativa-
mente, os sintomas de obstruo nasal em
Consulte seu mdico e sempre conra os
preos dos medicamentos no site da Anvisa.
Acesse: http://anvisa.gov.br>Regulao de Mercado>
Listas de Preos de Medicamentos> Preos de
Medicamentos
(Preo Fbrica e Preo Mximo ao Consumidor)
pacientes com rinite alrgica persistente.
6

Dessa forma, aps pesquisa na literatura
mdica disponvel, constatou-se que no
existem estudos e guias para tratamento de
rinite alrgica que apontem superioridade
entre os medicamentos pertencentes
classe dos anti-H1 orais no sedativos ou
de segunda gerao.
Custos de tratamento:
Com a fnalidade de mensurar as dife-
renas de custo de tratamento mensal, os
anti-histamnicos orais foram separados em
dois grupos, divididos pela indicao, quais
sejam: adultos e crianas. Assim, fez-se um
levantamento de alguns medicamentos
mais caros e mais baratos comercializados
atualmente no Brasil.
Em uma anlise por princpio ativo,
verifcou-se que a diferena entre o mais
caro (Loralerg) e o mais barato (Histamix)
pode chegar a 140%, no caso das lorata-
dinas para crianas, e a 104%, no caso da
desloratadinas para adultos (desloratadina
genrica x Desalex).
Quando se comparam todos os anti-his-
tamnicos orais disponveis no mercado,
esta diferena pode chegar a 231%, para
os medicamentos indicados para crianas,
comparando-se a loratadina mais barata
(Histamix) com o medicamento mais
caro (cloridrato de epinastina - Talerc), e
a 229%, para os medicamentos indicados
para adultos, comparando-se a loratadina
mais barata (Histamix) com a desloratadi-
na mais cara (Desalex).
Cabe ressaltar que para efeitos do clculo do
custo de tratamento mensal foram conside-
rados: as doses previstas em bula para cada
frmaco e os Preos Mximos de Venda ao
Consumidor (PMC) dos medicamentos
analisados, com alquota de 18% de ICMS.
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ALEKTOS
(BILASTINA)
LORALERG
(LORATADINA)
ZYXEM
(LEVOCETIRIZINA)
CETRIZIN
(DICLORIDRATO
DE CETIRIZINA)
CLORIDRATO DE
FEXOFENADINA
ALLEGRA
(CLORIDRATO DE
FEXOFENADINA)
DESALEX
(DESLORATADINA)
DESLORATADINA TALERC
(CLORIDRATO DE
EPINASTINA)
DICLORIDRATO
DE CETIRIZINA
R$78,48
HISTAMIX
(LORATADINA)
R$ 59,42 R$ 89,57 R$ 98,19 R$ 104,15 R$ 120,90 R$ 129,60 R$ 133,38 R$ 40,50 R$ 63,81
DICLORIDRATO DE
LEVOCETIRIZINA
R$ 64,91
RUPAFIN
(FUMARATO DE
RUPATADINA)
R$ 65,51
PERCENTUAIS DE DIFERENA DOS
CUSTOS DE TRATAMENTO ENTRE
O MEDICAMENTO DE MARCA, O
GENRICO E O SIMILAR
PERCENTUAIS DE DIFERENA DOS CUSTOS DE
TRATAMENTO PARA CRIANAS ENTRE O
MEDICAMENTO DE MARCA, O GENRICO E O
SIMILAR
Cloridrato de Fexofenadina x Allegra: 54%
Desloratadina x Desalex: 63%
Dicloridrato de Levocetirizina x Zyxen: 54%
Histamix x Loralerg: 103%
Histamix x Loralerg: 140%
Dicloridrato de Cetirizina x Cetrizin: 75%
Dicloridrato de Cetirizina x Aletir: 75%
Desloratadina x Desalex: 104%
HISTAMIX (LORATADINA)
Apresentao: COMPR. 10 MG CX. C/ 12
PMC: R$ 16,20
HISTAMIX (LORATADINA)
Apresentao: 1 MG/ML XPE CT FR VD
AMB X 120 M
PMC: R$ 16,71
DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA
Apresentao: 5 MG COM REV CT
BL AL/AL X 10
PMC: R$ 21,27
DICLORIDRATO DE CETIRIZINA
Apresentao: 10 MG COM REV CT BL AL
PLAS INC X 14
PMC: R$ 27,73
DICLORIDRATO DE CETIRIZINA
Apresentao: 11 MG/ML SOL OR CT FR VD
AMB X 120 ML + CP MED
PMC: R$ 21,61
ZYXEM (LEVOCETIRIZINA)
Apresentao: 5,0 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
PMC: R$ 32,73
ALLEGRA(CLORIDRATO DE FEXOFENADINA)
Apresentao: 120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC
X 10
PMC: R$ 40,30
ALLEGRA PEDITRICO
(CLORIDRATO DE FEXOFENADINA)
Apresentao: 6 MG/ML SUS OR CT FR PLAS
AMB X 60 ML + SER DOSAD SABOR FRAMBOESA
PMC: R$ 18,17
DESALEX (DESLORATADINA)
Apresentao: 5 MG COM REV CT BL AL PLAS X 10
PMC: R$ 44,46
DESALEX (DESLORATADINA)
Apresentao: 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100
ML + DOSADOR
PMC: R$ 59,30
DESLORATADINA
Apresentao: 5 MG COM REV CT BL AL PLAS
OPC X 30
PMC: R$ 65,51
DESLORATADINA
Apresentao: 0,5MG/ML XPE CT FR VD
AMB X 100ML + SER DOSAD
PMC: R$ 36,41
TALERC (CLORIDRATO DE EPINASTINA)
Apresentao: 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
PMC: R$ 89,57
ZYXEN (LEVOCETIRIZINA)
Apresentao: 5 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB +
CTG X 20 ML
PMC: R$ 38,84
RUPAFIN (FUMARATO DE RUPATADINA)
Apresentao: 10 MG COM CT BL AL
PLAS INC X 6
PMC: R$ 25,92
CLORIDRATO DE FEXOFENADINA
Apresentao: 120 MG COM REV CT 1 BL AL PLAS
OPC X 10
PMC: R$ 26,16
LORALERG (LORATADINA)
Apresentao: 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
PMC: R$ 27,39
ALETIR (DICLORIDRATO DE CETIRIZINA)
Apresentao: 1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X
75 ML
PMC: R$ 23,65
TALERC (CLORIDRATO DE EPINASTINA)
Apresentao: 2 MG/ML XPE CT FR VD AMB X
50 ML PMC: R$ 46,10
LORALERG (LORATADINA)
Apresentao: 1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X
60 ML
PMC: R$ 20,02
ALEKTOS (BILASTINA)
Apresentao: 20 MG COM CT BL AL/AL X 8
PMC: R$ 17,31
CETRIZIN (DICLORIDRATO DE CETIRIZINA)
Apresentao: 10 MG COM REV CT BL
AL PLAS INC X 6
PMC: R$ 20,83
Referncias Bibliogrcas e cartas
As referncias bibliogrfcas referentes a este boletim podem ser encontradas no site http://anvisa.gov.br>>Regulao Econmica>>Boletim
Sade e Economia
Sade e Economia
ANVISA - Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
NUREM - Ncleo de Assessoramento Econmico em Regulao
GERAE - Gerncia de Avaliao Econmica de Novas Tecnologias
Endereo: SIA, Trecho 5, rea Especial 57, 71.205-050, Braslia/DF
saude.economia@anvisa.gov.br
Texto e pesquisa: Giselle Silva Pereira Calais e Gustavo Cunha Garcia.
Reviso do texto: Gabrielle Troncoso, Misani Akiko Kanamota Ronchini, Symone Oliveira
Lima e Telma Rodrigues Caldeira.
Coordenao: Symone Oliveira Lima
Custos de tratamento
80 40 0
R$/ms
20 60 90 100 110
80 40 0
R$/ms
20 60 90 100 110
ALLEGRA PEDITRICO
(CLORIDRATO DE
FEXOFENADINA)
LORALERG
(LORATADINA)
ZYXEM
(LEVOCETIRIZINA)
DESALEX
(DESLORATADINA)
DESLORATADINA
TALERC
(CLORIDRATO DE
EPINASTINA)
DICLORIDRATO
DE CETIRIZINA
R$ 90,85 R$ 94,60
HISTAMIX
(LORATADINA)
R$ 54,03 R$ 100,10 R$ 138,30 R$ 41,78 R$ 54,62
ALETIR
(DICLORIDRATO
DE CETIRIZINA)
R$ 58,26 R$ 88,95
Uso Adulto
Uso Infantil
R$ 82,17
Ano IV n 08| Setembro de 2012
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Desloratadina x Desalex: 63%
Histamix x Loralerg: 140%
Dicloridrato de Cetirizina x Aletir: 75%
Referncias bibliogrcas
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v. 34, n. 4, Abr. 2008. Disponvel em <http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1806-37132008000400008&lng=en&
nrm=iso>. Acesso em: 14 maro 2012.
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Alerg Imunopatol. So Paulo, v. 29 n. 1, 2006, pp. 29-59. Disponvel em: <http://www.asbai.org.br/revistas/Vol291/consenso.pdf>.
Acesso em: 14 maro 2012.
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for Allergy and Clinical Immunology. Clin Exp Allergy. 2008 Jan;38(1):19-42.
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5. A review of the efcacy of desloratadine, fexofenadine, and levocetirizine in the treatment of nasal congestion in patients with allergic
rhinitis. Bachert C. Clin Ter. 2009 May;31(5):921-44.
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trials. Hore I, Georgalas C, Scadding G. Clin Exp Allergy. 2005 Feb;35(2):207-12.
SADE ECONOMIA
&
Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria | Anvisa
Ano IV n 08 | Setembro de 2012
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