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COLLOQUE

LES 50 ANS DE LA
DCLARATI ON
D HELSI NKI
PROMOUVOI R LES
VALEURS ET L THIQUE
DE LA RECHERCHE

Sous le haut patronage de la Ministre des Affaires sociales et de la
sant, et de la Secrtaire dtat lEnseignement suprieur et la
recherche
Ministre des Affaires sociales et de la sant
Auditorium Pierre Laroque
Mardi 3 juin 2014 9H00-18H
Inscriptions en ligne : espace-ethique.org
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Beneficiis sub praefuit
Priscis Aginatium
est ulla fama
Quae logikh dicitur, iste vester plane, ut mihi quidem videtur, inermis ac nudus est. tollit
definitiones, nihil de dividendo ac partiendo docet, non quo modo efficiatur
concludaturque ratio tradit, non qua via captiosa solvantur ambigua distinguantur
ostendit; iudicia rerum in sensibus ponit, quibus si semel aliquid falsi pro vero probatum
sit, sublatum esse omne iudicium veri et falsi putat.
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Haec igitur lex in amicitia sanciatur, ut neque rogemus res
turpes nec faciamus rogati. Turpis enim excusatio est et
minime accipienda cum in ceteris peccatis, tum si quis
contra rem publicam se amici causa fecisse fateatur. Etenim
eo loco, Fanni et Scaevola, locsfdsfati sumus ut nos longe
prospicere oporteat futuros casus rei publicae. Deflexit iam
aliquantum de spatio curriculoque consuetudo maiorum.
Isdem diebus Apollinaris Domitiani gener, paulo ante agens
palatii Caesaris curam, ad Mesopotamiam missus a socero
per militares numeros immodice scrutabatur, an quaedam
altiora meditantis iam Galli secreta susceperint scripta, qui
conpertis Antiochiae gestis per minorem Armeniam lapsus
Constantinopolim petit exindeque per protectores retractus
artissime tenebatur.
Orientis vero limes in longum protentus et rectum ab
Euphratis fluminis ripis ad usque supercilia porrigitur Nili,
laeva Saracenis conterminans gentibus, dextra pelagi
fragoribus patens, quam plagam Nicator Seleucus
occupatam auxit magnum in modum, cum post Alexandri
Macedonis obitum successorio iure teneret regna Persidis,
efficaciae inpetrabilis rex, ut indicat cognomentum.
Postremo ad id indignitatis est ventum, ut cum peregrini ob
formidatam haut ita dudum alimentorum inopiam
pellerentur ab urbe praecipites, sectatoribus disciplinarum
liberalium inpendio paucis sine respiratione ulla extrusis,
tenerentur minimarum adseclae veri, quique id simularunt
ad tempus, et tria milia saltatricum ne interpellata quidem
cum choris totidemque remanerent magistris.
Dvelopper la recherche
dans un souci de dignit
De 1964 sa version rcente doctobre 2013, la Dclaration dHelsinki
sest constamment enrichie dun dbat thique rigoureux et exigeant,
ce qui en fait un texte international de rfrence. Le devoir de
recherche y est pos comme un impratif qui conditionne les
avances de nos connaissances biomdicales, mais assorti dautres
obligations portant sur le respect et la reconnaissance des droits de
la personne. Lquilibre doit tre vis entre des intrts ou des
finalits qui peuvent savrer divergents si le promoteur et
linvestigateur dune recherche drogent aux bonnes pratiques en
ngligeant des valeurs intangibles. Plutt que dnoncer des rgles
qui pourraient seulement apparatre comme un cumul de contraintes,
les contributeurs la Dclaration dHelsinki explicitent les critres de
recevabilit et dacceptabilit dun protocole. Ils tmoignent ainsi
dune attention ncessaire aux multiples consquences dune
dmarche scientifique qui, faute de repres et de procdures
spcifiques, pourrait susciter des drives inacceptables ou alors des
attitudes dhostilit et de suspicion. Il convient de rappeler cet gard
que nous sommes marqus par les temps de barbarie avec, dans le
champ mdical, les exprimentations menes dans les camps de
concentration nazis. En 1947, le Code de Nuremberg rige les
fondements dune thique de la recherche mdicale, notamment en
affirmant dans son article premier le principe de consentement. La
Dclaration dHelsinki permet lactivit de recherche de se
dvelopper avec un souci de dignit, de loyaut et de justice.
Ce colloque a choisi dopter dans son organisation pour une forme
originale. Nous avons propos chacune des personnalits associes
cette initiative de prsenter en quinze minutes, selon leur expertise,
un principe affirm dans la Dclaration dHelsinki. Le programme
proposera diffrentes sessions structures selon le plan de la
Dclaration sans pour autant, en quelques heures, prtendre traiter
la totalit du texte. Les regards croiss que nos intervenants
porteront sur cette rflexion mene depuis 1964 par lAssociation
mdicale mondiale : ils nous permettront de mieux saisir le sens, les
enjeux et lactualit de cette rsolution internationale.
Emmanuel HIRSCH
Directeur de lEspace thique/IDF
Edito
















LES 50 ANS DE LA DCLARATION D HELSI NKI

Programme du
colloque
_Matine
8H30 - ACCUEI L
9H - OUVERTURE
Emmanuel HIRSCH
Directeur de lEspace rgional de rflexion thique Ile-de-
France

Patrick BOUET
Prsident du Conseil national de lordre des mdecins

Xavier DEAU
Prsident lu de lAssociation mdicale mondiale (WMA)
9H30 QUELQUES PRINCI PES :
CONSENTEMENT / I NFORMATI ON
Prsident de sance

Jean-Marie FAROUDJA
Prsident de la section thique et dontologie, Conseil national
de lordre des mdecins
Consentement clair des personnes en situation de
fragilit
Marina CAVAZZANA-CALVO
Professeur dhmatologie, universit Paris Descartes,
coordinatrice du centre dinvestigation clinique en biothrapie,
CHU Necker - Enfants malades, AP-HP
Consentement clair, protection des personnes
vulnrables : le cas des donneurs vivants dorganes
et de cellules
Emmanuelle PRADA-BORDENAVE
Directrice gnrale de lAgence de la biomdecine

Discussion

Ce quinformer signifie
Pierre HECQUARD
Conseil national de lordre des mdecins
Donnes identifiables et confidentialit des
informations personnelles
Jacques LUCAS
Vice-prsident du Conseil national de lordre des mdecins

Discussion
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Programme
11H - PAUSE
11H30 LA PERSONNE AU COEUR
DE LA RECHERCHE
Prsident de sance

Walter VORHAUER
Secrtaire gnral du Conseil national de lordre des
mdecins
Les patients et la recherche clinique dans le
cas du VIH/Sida
Jean-Pierre FOURNIER
Groupe inter associatif traitements & recherche
thrapeutique / TRT-5
La participation des patients dans la mise en
oeuvre et le suivi de la recherche en
cancrologie
Dominique MARANINCHI
Directeur gnral de lAgence nationale de scurit du
mdicament
Devoir de recherche et loyaut dans linclusion
des personnes atteintes de maladies
neurologiques dgnratives

Catherine OLLIVET
Prsidente de France Alzheimer 93, membre du CPP Ile-
de-France 10, conseillre de lERE/IDF

Discussion

13H - REPAS LI BRE
_Aprs-midi
14H30 ASPECTS DES
VULNRABILI TS
Prsident de sance

Christian HERV
Directeur du Laboratoire dthique et de Mdecine
Lgale, universit Paris Descartes
Vulnrabilit et droit commun
Alain CORDIER
Membre du Collge de la Haute autorit de sant,
viceprsident du Comit consultatif national dthique
La promotion des capacits des populations
vulnrables
Mylne BOTBOL-BAUM
Professeur de philosophie et biothique, universit
catholique de Louvain
Recherches et infections VIH
Christine ROUZIOUX
Professeur de virologie, universit Paris Descartes, CHU
Necker - Enfants malades, AP-HP

Discussion
LES 50 ANS DE LA DCLARATION D HELSI NKI

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Programme
Risques, avantages et contraintes dans
linclusion dans les phases 1 3 et les tudes
randomises
Jean-Luc HAROUSSEAU
Professeur dhmatologie, prsident du Collge de la
Haute autorit de sant
Bnfice individuel de la recherche
Franois LEMAIRE
Ancien prsident de la Direction de la recherche
clinique, AP-HP
Dcouvertes inattendues au cours dune
recherche : thique aux frontires de la
recherche et du soin
Herv CHNEIWEISS
Prsident du Comit dthique de lInserm
Discussion
16H15 APPROCHES
BI OTHI QUES
Prsidente de sance
Valrie DEPADT
Matre de confrences en droits, universit Paris 8,
conseillre de lERE/IDF
Place de la Dclaration dHelsinki dans le
corpus de la biothique
Claude HURIET
Prsident honoraire de lInstitut Curie
La Dclaration dHelsinki, un texte de
rfrence pour les comits de protection des
personnes ?
Marie-France MAMZER
Directrice adjointe du Laboratoire dthique et de
mdecine lgale, universit Paris Descartes,
prsidente du CPP Ile-de-France
Rvision de la directive de lUnion
europenne sur les essais cliniques et
Dclaration dHelsinki
Philippe JUVIN
Dput europen
Le partage des rsultats de la recherche
Jean-Claude AMEISEN
Prsident du Comit consultatif national dthique
17H30 - CONCLUSI ON
Claude EVIN
Directeur gnral de lARS Ile-de-France









17H45 - SI GNATURE DE LA
CONVENTI ON CONSTI TUTI VE DE
L' ESPACE DE RFLEXI ON THI QUE
DE LA RGI ON LE-DEFRANCE
LES 50 ANS DE LA DCLARATION D HELSI NKI