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Echantillonnage

Traitement des chantillons


Dmarche qualit
dans un laboratoire danalyse
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Echantillonnage pour acceptation
&
plan dchantillonnage
3
chantillonnage
Dans notre dmarche qualit, il existe un autre domaine
important: Le contrle par chantillonnage.
Lchantillonnage pour acceptation est utilis pour
dcider si un lot de produits doit tre accept ou rejet .
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Contrle par chantillonnage
On utilise principalement le contrle par
chantillonnage
la fin dune production (contrle final)
la rception pour vrifier si les produits livrs sont
conformes ou non la qualit exige
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Echantillonnage pour acceptation
Procdures de base pour lchantillonnage pour
acceptation :
slectionner un chantillon dans un lot de
produits,
contrler les produits de lchantillon,
dcider en fonction du rsultat si le lot est
accept ou refus.
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Plan d'chantillonnage
Dfinition
o Faon dont on prlvera l'chantillon
Objectif
o Dterminer si un tout (ex. un lot) doit tre
accept ou rejet suite lexamen dun
chantillon
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Plan d'chantillonnage
Il existe trois types de plan dchantillonnage :
Pour le contrle par mesurage (contrle par
variables selon ISO 3951)
Pour les contrles sans paramtre de valorisation
Pour le contrle par comptage (contrle par
attributs selon ISO 2859)
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Plan dchantillonnage
Pour les contrles par mesurage, le facteur
d'acceptation (tolrance de position et de
dispersion des valeurs de mesure)
Pour les contrles sans paramtre de valorisation
ne contient pas dinformation sur les critres
d'acceptation et de refus ou les tolrances pour
une caractristique
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Pour le contrle par comptage
(contrle par attributs selon ISO 2859)
Caractristiques dun plan dchantillonnage
Analyse dun plan dchantillonnage
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Caractristiques
dun plan dchantillonnage
Effectif (taille) de lchantillon
Procdure de prlvement
o Simple
o Double
o Multiple
o Progressif
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Caractristiques dun plan
dchantillonnage
Rgles de dcision (ex. le lot est accept si le
nombre de produits non conformes dans
lchantillon est infrieur au critre de rejet)
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Caractristiques dun plan
dchantillonnage
Applicabilit
o Production
Production par lot
Production continue
o Type dchelle de mesure
Par attributs (chelle nominale binaire) (ex.
pices conformes ou non conformes)
chelle numrique (ex. longueur dune pice
en cm)
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Procdure pour construire un
plan
Dterminer la lettre-code (LC) partir du niveau
de vrification (V) et de la taille du lot (N)
Identifier la table qui correspond au type
dchantillonnage ([simple, double ou multiple] et
au niveau de contrle [normal, renforc ou
rduit])
Dterminer la taille de lchantillon (n) et les
critres (c) et (r) partir de la (LC) et du niveau
de qualit acceptable (NQA)
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Procdure pour appliquer un
plan (chantillonnage simple)
Prlever au hasard dans un lot de taille N un
chantillon de taille n
Compter le nombre dunits non conformes (d)
dans lchantillon
Accepter le lot si d est plus petit que le critre
de rejet (r)
chantillon de taille n
Lot de
taille N Accepter le lot si (d < r)
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Analyse dun plan
dchantillonnage
Notion de risque, les niveaux de qualit
Courbe defficacit
Qualit moyenne transmise
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Notion de risque
Lot accept Lot rejet
Lot dsirable Bonne dcision Erreur de type I (risque
alpha Ref un lot de
bonne qualit (a) )
(risque du fournisseur)
Lot indsirable Erreur de type (risque
beta Accept un lot de
mauvaise qualit (b))
(risque du client)
Bonne dcision
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Plan dchantillonnage les
risques les niveaux de qualit
Niveaux de qualit:
Niveau de qualit acceptable NQA est le niveau de
qualit qui aura une forte probabilit dacceptation
Niveau de qualit tolr LTPD est le niveau de
qualit qui aura une faible probabilit dacceptation
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Courbe defficacit
Lefficacit dun plan dchantillonnage est sa
capacit accepter les lots dsirables et rejeter
les lots indsirables ( Pa la probabilit
dacceptation dun lot et P sa proportion de
produit non-conforme) Courbe d'efficasit
0,00%
10,00%
20,00%
30,00%
40,00%
50,00%
60,00%
70,00%
80,00%
90,00%
100,00%
0 2 4 6 8 10 12
% non conforme du lot
P
r
o
b
a
b
i
l
i
t


d
'
a
c
c
e
p
t
a
t
i
o
n
a
b
LTPD
NQA
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Qualit moyenne transmise
Dfinition
Proportion moyenne de produits non conformes
que lon trouvera dans un lot aprs que ce
dernier ait subi un plan d'chantillonnage
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Qualit moyenne transmise
QMT
P N n p
N
a

( )
O
P: proportion de produit non-conforme dans le lot
Pa: probabilit dacceptation un lot ayant Proportion
p si on applique le plan dchantillonnage
N: taille du lot
n : taille dchantillon
Traitement des chantillons
Sommaire
1. Les produits traits par le laboratoire.
2. Acheminements des prlvements au Laboratoire .
3. Rception.
4. Acceptabilit dun chantillon.
5. Marquage, Enregistrement.
6. Stockage des chantillons .
6.1. Modalits de stockage.
6.2. Types de stockage .
7. Ralisation des essais .
8. Contrle des mthodes d'analyses .
9. Elimination des chantillons et des dchets.
1. Les produits traits par le laboratoire :
Le traitement de lchantillon se fait en plusieurs tapes
successives en suivant les indications de la procdure PG-TE-01.
2. Acheminements des prlvements au Laboratoire:
les prlvements sont achemins conjointement la Rception
des laboratoires.
3. Rception:
Les chantillons, achemins au laboratoire sont reus par le
rceptionniste. En fonction de leur tat, les chantillons sont
rapidement mis dans des conditions de temprature assurant leur
conservation.
Il peut y avoir un stockage momentan galement dans les cas
suivants :
- les chantillons arrivent un jour non ouvrable en labsence des
agents qui les traitent ;
- les chantillons arrivent en dehors des heures douverture
normale.
Dans ces cas, la personne prsente au laboratoire fait le
ncessaire et stocke les chantillons dans les conditions
appropries jusqu larrive des agents intresss. Sil ny a
personne, le client trouvera affich au tableau dinformations le
nom et les coordonns de lagent assurant la garde.
4. Acceptabilit dun chantillon:
A leur arrive les prlvements sont vrifis physiquement.
L'acceptabilit de lchantillon est juge suivant des critres
tablis PS-TE-01 .
Toutefois, les observations formules par les agents chargs de
la prparation et de lanalyse peuvent motiver la demande dun
autre chantillon.
5. Marquage, Enregistrement:
Le marquage et lenregistrement des chantillons visent :
- viter tout mlange ou confusion entre les chantillons lors des
analyses.
- faciliter la traabilit de lchantillon par les diffrents
documents relatifs la demande .
- rendre lchantillon unique .
- contrler les demandes de prestation .
- traiter les chantillons de faon impartiale.
La nature de l'chantillon et la demande sont enregistres
laccueil (N de lchantillon et Nde rception). Le numro de
rception est appos sur l'chantillon par le rceptionniste. Ce
numro est report notamment toutes les tapes cls des
analyses et sur les documents de travail pour permettre
d'assurer la traabilit de l'chantillon et de la demande.
6. Stockage des chantillons:
Des dispositions de stockage sont prises tout au long du traitement des
chantillons pour quils conservent les caractristiques biologiques et
physicochimiques.
6.1. Modalits de stockage:
Une procdure dfinit les conditions de stockage des produits en
fonction de leur nature et de la dure de leur stockage.
6.2. Types de stockage :
Les prlvements stocks au laboratoire se rpartissent en trois
catgories en fonction du droulement des essais qui les concernent :
- les prlvements en attente dtre insrs dans la phase de ralisation
des essais :
- les prlvements dont les analyses qui les concernent sont en cours de
ralisation mais dont le rapport dessai na pas t dit, valid et sign
- les prlvements conservs (exemple : srums positifs certains
dpistages srologiques), dont les rapports dessais ont t expdis
mais doivent tre stocks pour une dure et un motif dtermins.
7. Ralisation des analyses et essais :
Les fiches de distribution permettent aux agents de reconnatre les
chantillons et doprer sur les paramtres contrler. Ils les prparent
selon les protocoles indiqus dans les mthodes de rfrence, les modes
opratoires et/ou les procdures spcifiques afin de raliser les essais
et les analyses.
8. Contrle des mthodes d'analyses :
Des manipulations d'autocontrle sont systmatiquement ralises pour
chaque essai. Elles consistent :
- Raliser des essais blanc, notamment pour tester les produits utiliss
et assurer la cohrence des rsultats sur les chantillons .
- excuter des analyses en double par lagent et en cas dcart observ, les
analyses sont refaites au moins une fois par un autre agent ;
- rechercher des non-conformits lorsque lcart par rapport aux
rsultats attendus dune analyse est assez grand ;
- comparer des rsultats obtenus sur la mme matrice avec des mthodes
diffrentes ;
- utiliser des substances de rfrence dans une srie danalyse.
9. Elimination des chantillons et des dchets :
Les produits sont limins de manire viter toute contamination des
personnes et de lenvironnement par des agents pathognes ou des
substances chimiques toxiques, selon 5 modalits et conformment la
lgislation.
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Conclusion
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Merci pour votre attention