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Brasileira de
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ABR 2005
PROJETO 36:000.02-003
Laboratrio clnico Requisitos e
recomendaes para o exame da urina


1 Projeto de Norma

Folha provisria no ser includa na publicao como norma


Apresentao

I) Este Projeto de Norma:
1) foi elaborada pela CE-36:000.02 Comisso de Estudo de Sistema de
Referncia do ABNT/CB-36 Comit Brasileiro de Anlises Clnicas e Diagnstico
In Vitro
2) recebe sugestes de forma e objees de mrito, at a data estipulada no
Edital correspondente;
3) no tem valor normativo.

II) Tomaram parte na elaborao deste Projeto:
ENTIDADES REPRESENTANTES
Coordenador do ABNT/CB-36 Luiz Fernando Barcelos
Coordenador do SCB.36.02 Nadilson da Silva Cunha
Secretrio do SCB.36.02 Mateus Mandu de Souza

Centro Mineiro de Hormnio e Imunologia Humberto Marques Tibrcio
Conselho Regional de Biologia do Rio de Janeiro Dimrio A.P. Castro
Conselho Regional de Biologia/2
a
Regio Alexandre Botelho dos Santos
Conselho Regional de Biomedicina de So Paulo Marcelo Abissamra Issas
Conselho Regional de Farmcia do Rio Grande do Sul Carmen Pilla
Dept de Inspeo e de Credenciamento da Qualidade Joo Ciribelli Guimares
FCM/UERJ Jos Firmino Nogueira Neto
Hosp.Clnicas da FMUSP/Soc.Paulista de Parasitologia Vera Lucia Pagliusi Castilho
Hospital Israelita Albert Einstein Leonardo Paiva
Marcelo H.W. Faulhaber
Labdiagnose Luiz Fernando Barcelos
Laboratrio Copilab Deolinda de F.D. Lobo Gomes
Laboratrio Fleury Marisa Mitsue M. Noguchi
Laboratrio Geraldo Lustosa Patologia Luciana de Gouva Viana
Laboratrio Mdico Dr.Srgio Franco Maria Carmen C. Sacramento
Nvia de Oliveira Silva
Laboratrio Vanderlei Machado Vanderlei Eustquio Machado
LABTEST / ABIMO / SBPC Jos Carlos Basques
Programa Nacional de Controle de Qualidade Jos Abol Corra
Mateus Mandu de Souza
Nadilson da Silva Cunha
Prontocor Carmen Paiva Costa
Sociedade Brasileira de Anlises Clnicas Antonio Ferreira Santos
Willy Carlos Jung
Sociedade Brasileira de Anlises Clnicas/RegionalGO Ulisses Tuma
Sociedade Brasileira de Pediatria/Nefrologia Glaura Nysia de Oliveira Cruz
Univ.Catlica de Gois/Padro Laboratrio Clnico Ary Henrique de Souza Jnior
Univ.Federal do Rio Grande do Norte Tereza Neuma de Souza Brito
Univ.Estadual de Santa Catarina Cleonice Maria Michelon




















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ABR 2005
36:000.02-003

Laboratrio clnico - Requisitos e
recomendaes para o exame da urina


ABNT/CB-36 Comit Brasileiro de Anlises Clnicas e Diagnstico In Vitro
CE-36:000.02 Comisso de Estudo de Sistema de Referncia
Ttulo em ingls: Clinical laboratory - Requirements and recommendations for
urine examination
Descriptors: Clinical laboratory. Recommendations. Urine




Palavra(s)-chave: Laboratrio clnico. Recomendaes. Urina 8 pginas


Sumrio
Prefcio
0 Introduo
1 Objetivo
2 Referncias normativas
3 Definies
4 Exame de urina Urinlise
5 Procedimento para a determinao dp sedimento urinrio
6 Exame de urina automatizado Urinlise automatizada
7 Coletas de amostras
ANEXOS
A Coleta das amostras
B Bibliografia

Prefcio
A ABNT Associao Brasileira de Normas Tcnicas o Frum Nacional de Normalizao. As Normas Brasileiras, cujo
contedo de responsabilidade dos Comits Brasileiros (ABNT/CB) e dos Organismos de Normalizao Setorial
(ABNT/ONS), so elaboradas por Comisses de Estudo (CE), formadas por representantes dos setores envolvidos, delas
fazendo parte: produtores, consumidores e neutros (universidades, laboratrios e outros).
Os Projetos de Norma Brasileira, elaborados no mbito dos ABNT/CB e ABNT/ONS circulam para Consulta Pblica entre
os associados da ABNT e demais interessados.
Este Projeto de Norma contm os anexos A e B, de carter informativo.
0 Introduo
Cada laboratrio deve consultar os profissionais mdicos de sua comunidade e determinar que procedimentos devero ser
usados e a abrangncia dos exames a serem realizados. Essas decises devem estar baseadas na avaliao de estudos
cientficos conhecidos e publicados, bem como no tipo da populao de pacientes que atendem.
A urinlise realizada por diversos motivos, entre os quais:
a) Auxiliar no diagnstico da doena;
b) Realizar a triagem de uma populao para constatar a presena de doenas assintomticas, congnitas, hereditrias,
de origem renal;
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2
c) Monitorar o curso de uma doena;
d) Monitorar a eficcia ou complicaes resultantes da terapia;
e) Realizar a triagem de trabalhadores nas empresas, para constatar a presena de doenas preexistentes ou adquiridas.
1 Objetivo
Este Projeto de Norma descreve os procedimentos, os critrios e os requisitos mnimos para a realizao do exame de
urina (EAS) no laboratrio clnico para que os profissionais estabeleam e apliquem diretrizes padronizadas na execuo
do processo, a fim de evitar no-conformidades na elaborao dos laudos, destinados aplicao mdica.
No mbito deste Projeto de Norma, o termo urinlise compreende algumas ou todas as seguintes determinaes:
a) Avaliao organolticas (por exemplo: odor, colorao e aspecto);
b) Medies fsicas (por exemplo: pH, volume e peso especfico);
c) Pesquisa dos elementos anormais; e
d) Exame microscpico do sedimento.
2 Referncia normativa
A norma relacionada a seguir contm disposies que, ao serem citadas neste texto, constituem prescries para esta
Norma. A edio indicada estava em vigor no momento desta publicao. Como toda norma est sujeita a reviso,
recomenda-se queles que realizam acordos com base nesta que verifiquem a convenincia de se usar a edio mais
recente da norma citada a seguir. A ABNT possui a informao das normas em vigor em um dado momento.
ABNT NBR 14500:2000 - Gesto da qualidade no laboratrio clnico
ABNT NBR 10004:2004 - Resduos slidos - Classificao
ABNT NBR 14725:2001 - Ficha de informaes de segurana de produtos qumicos - FISPQ
ABNT NBR 14785:2001 - Laboratrio clnico - Requisitos de segurana
NCCLS GP16-A2 - Urinalysis and collection, transportation, and preservation of urine specimens - Vol.21 No.19 -
Novembro/2001
Resoluo ANVISA RDC n
o
33, de 25/02/2003 - Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o gerenciamento de resduos
de servios de sade
3 Definies
Para os efeitos deste Projeto de Norma, aplicam-se as seguintes definies:
3.1 Exame de urina: Exame realizado numa amostra de urina humana para determinar os caracteres fsicos e qumicos e
para verificar a presena de estruturas celulares ou de outra origem.
NOTA O exame de urina conhecido com outras denominaes, tais como: urina de rotina, sumrio de urina, urina do tipo 1, EAS
(Elementos Anormais e Sedimento), EQU (Exame Qumico de Urina), ECU (Exame Comum de Urina), urina parcial e PEAS (Pesquisa dos
Elementos Anormais e Sedimento).
3.2 Sedimento: Elementos figurados na urina que so concentrados por centrifugao ou detectveis por citmetros de
fluxo em amostra de urina integral.
NOTA Esses elementos incluem clulas renais, leuccitos, hemcias, cilindros (hialinos, granulosos, creos, etc.), cristais uratos,
fosfato triplo, cistina, etc., microorganismos (bactria, levedo, etc.), e outros.
3.3 Tira reagente: Finos e estreitos pedas de material inerte contendo uma ou mais almofadas de reao quimicamente
impregnadas para o desenvolvimento de uma reao detectvel entre o analito de interesse no espcime e os reagentes
qumicos especficos contidos nas almofadas.
NOTA Logo aps a exposio urina, essas almofadas impregnadas de reagentes ficam coradas e devem ser interpretadas
visualmente ou avaliadas mediante um instrumento de leitura de tiras reagentes.
4 Exame de urina - Urinlise
4.1 Caractersticas organolticas
Principalmente por interesse histrico, h ocasies em que a colorao e o aspecto so clinicamente importantes. Por
deciso tcnica, cada laboratrio dever decidir se esses parmetros faro parte ou no da urinlise de rotina. Contudo,
quaisquer variaes, na colorao e no aspecto de uma urina deve ser registrado no laudo. Os laboratrios devem
estabelecer mtodos padronizados e terminologia consistente, a fim de reduzir a ambigidade e subjetividade ao relatar a
colorao e o aspecto em amostras de urina.
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3
4.2 Determinaes fsicas
As determinaes fsicas a serem avaliadas no exame de urina so:
a) peso especfico (densidade);
b) pH.
4.3 Exame qumico
A realizao do exame qumico pode ser processado por dois tipos de testes, o mtodo clssico ou de qumica mida e o
mtodo atravs de tiras reativas que o mtodo de qumica seca.
Os testes por qumica mida podem tambm serem utilizados para confirmar e validar os testes obtidos atravs do uso de
tiras reativas, o que sempre recomendado para a pesquisa de protenas na urina com cido sulfossaliclico, ntrico ou
tricloro actico, pela sua importncia clnica.
Os testes com tiras reagentes devem ser processados seguindo as instrues do fabricante.
4.4 Microscopia do sedimento urinrio
A sua realizao indispensvel quando utilizadas as tcnicas com tiras reativas ou mtodos qumicos para a pesquisa de
elementos anormais.
A maioria dos exames microscpicos do sedimento urinrio realizado com o uso de montagens midas, entre lmina e
lamnula, em campo claro. A colorao pode ser extremamente til na identificao de clulas e cilindros. Os corantes
comuns supravitais, apropriados incluem o Sternheimer Malbin (Violeta cristal e Safranina O), Azul tolueno a 0,5%, Eosina-
Azul de metileno.
Nos casos suspeitos de lipidria e/ou cristalria, para uma concluso definitiva, recomendado a microscopia com luz
polarizada para a identificao dos lipdios e cristais. A microscopia de contraste de fase pode ser valiosa em determinadas
ocasies, pois facilita a identificao dos elementos figurados.
Um mtodo alternativo ao mtodo microscpico manual o exame do sedimento urinrio por instrumento automtico ou
semi-automtico. Esse tipo de sistema permite a observao da amostra sem centrifugao, para a identificao e
contagem dos elementos figurados.
inerente a esses sistemas uma reprodutibilidade maior, em comparao com a microscopia manual realizada por
diferentes pessoas, devendo ser seguidas s instrues do fabricante.
Ainda no sedimento urinrio no caso de hematuria pode ser verificado, juntamente com as avaliaes dos elementos
figurados, a presena de dismorfismo eritrocitrio, que a identificao da origem dos eritrcitos com as caractersticas de
acantcitos.
4.5 Padronizao do exame microscpico
O laboratrio clnico deve ter procedimento da qualidade bem documentado e atualizado que contribua para a
uniformidade de execuo por todo o pessoal tcnico, do exame microscpico do sedimento urinrio. Todos devem fazer a
avaliao do sedimento urinrio usando o mesmo procedimento, investigando a presena das mesmas entidades
sedimentares e usando os mesmos critrios de identificao.
Os laboratrios podem considerar o uso de sistemas comerciais padronizados, que possibilitam relatar sedimentos
anormais por unidade de volume, ao invs de usar campos microscpicos.
Relacionamos a seguir os itens especficos, que devem ser padronizados no laboratrio, para serem obtidos resultados
comparveis dos exames de urina:
4.5.1 Volume da urina examinada ao microscpio
Para efeito de padronizao nacional este Projeto de Norma indica a utilizao de um volume de 10 ml para o exame
microscpico do sedimento urinrio.
Caso seja usado um volume menor (por exemplo: pediatria, neonatos, anricos), recalcule a concentrao dos elementos
figurados e faa uma anotao a respeito no relatrio final.
4.5.2 Tempo de centrifugao
Para assegurar sedimentaes iguais em todos as amostras, o tempo de centrifugao deve ser padronizado em 05
minutos.
4.5.3 Velocidade de centrifugao
A Fora de Centrifugao Relativa (RCF) deve ser de aproximadamente 400, o que corresponde a uma velocidade de
1500 - 2000 RPM.
4.5.4 Fator de concentrao do sedimento
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4
Os sedimentos de todas as amostras de urina devem ser ressuspensos em volume padronizado para assegurar
consistncia entre as amostras dos pacientes, assim como amostras seriadas do mesmo paciente.
Para efeito de padronizao nacional, esta Norma indica que o volume do sedimento urinrio, resultante da centrifugao
de 10 ml de urina, deve ser de 0,20 ml.
4.5.5 Volume do sedimento analisado
Existem sistemas comerciais padronizados que empregam uma lmina com cmaras de determinada capacidade que
retm a quantidade especificada do sedimento concentrado.
Para efeito de padronizao nacional esta Norma indica a utilizao de um volume do sedimento concentrado e
ressuspendido de 0,020 ml (20 microlitros) para o exame microscpico do mesmo.
5 Procedimento para a determinao do sedimento urinrio
5.1 Mtodo de observao com lminas e lamnulas
Se forem usadas lminas e lamnulas de vidro para microscopia, recomenda-se o seguinte procedimento manual para
exame e clculo dos elementos figurados do sedimento urinrio:
a) Homogeneizar a amostra de urina, transferir para tubo de ensaio, um volume de 10 ml;
b) Centrifugar a 1500 2 000 RPM por 5 minutos;
c) Retirar 9,8 ml do sobrenadante, com cuidado para no ressuspender o sedimento, deixando um volume de 0,2 ml no
tubo;
d) Ressuspender o sedimento com leves batidas no fundo do tubo;
e) Transferir 0,020 ml (20 microlitros) desta suspenso do sedimento para uma lmina de microscopia;
f) Colocar sobre o sedimento, uma lamnula padro de 22 x 22 mm;
5.1.1 Expresso dos resultados
a) Para relatar o resultado por campo microscpico, observar no mnimo 10 campos microscpicos com aumento de 400X
para leuccitos e eritrcitos e 100X para clulas epiteliais e cilindros e calcular a mdia;
b) Para relatar o resultado por ml, observar no mnimo 10 campos microscpicos com aumento de 400X para leuccitos e
eritrcitos e 100X para clulas epiteliais e cilindros e calcular a mdia. Neste caso a mdia obtida dever ser multiplicada
pelo fator 5.050;
c) Para relatar o resultado por l, observar no mnimo 10 campos microscpicos com aumento de 400X para leuccitos e
eritrcitos e 100X para clulas epiteliais e cilindros e calcular a mdia. Neste caso a mdia obtida dever ser multiplicada
pelo fator 5,050;
OBSERVAO: Os fatores acima foram obtidos a partir dos seguintes dados fixos, padronizados para um volume de
urina centrifugada de 10 ml, sedimento de 0,200 ml e volume do sedimento observado de 0,020 ml:
a) Dimetro do campo microscpico = 0,35 mm
b) rea do campo microscpico = 0,096 mm2
c) rea debaixo da lamnula de 22 x 22 = 484 mm2
d) 484 0,096 = 5040
Campos sob a lamnula

e) Colocar 0,020 ml do sedimento homogeneizado na lmina 1/50 de 1ml
6 Exame de urina automatizado Urinlise automatizada
Os sistemas de urinlise automatizada so fabricados para a maior convenincia possvel do usurio, para eliminar o
preparo de amostras e evitar as no-conformidades inerentes ao manuseio pelo tcnico. Estes sistemas fornecem
resultados das reaes qumicas e da sedimentoscopia urinria.
7 Coletas de amostras
7.1 Instrues ao paciente para a coleta de urina
As amostras de urina podem ser coletadas pelo paciente/cliente aps receber instrues. As instrues podem ser dadas
oralmente e/ou acompanhadas de uma folha impressa, com ilustraes e informaes adicionais, ou exibidas na rea de
coleta da urina, em linguagem simples para ser entendida pelo paciente/cliente.
Quando houver a coleta simultnea de material para EAS e para outros exames, o paciente deve ser orientado, sempre
que possvel, coletar separadamente a urina para o EAS.
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5
O laboratrio clnico deve informar ao paciente que a qualidade do resultado do seu exame depende do atendimento das
instrues informadas referente ao preparo, coleta, armazenamento, transporte e conservao da amostra de urina.
7.2 Amostra de urina
A urina de jato mdio o material de escolha para o EAS, exceto quando for necessrio o auxlio do coletor auto-aderente
para a coleta. Por solicitao mdica, poder ser feita uma coleta de primeiro jato.
Havendo solicitao de urina de primeiro jato e de jato mdio, a coleta poder ser feita concomitantemente, desde que as
amostras sejam colocadas em frasco separados e identificados.
7.3 Armazenagem e preservao das amostras
O EAS deve ser realizado no prazo mximo de 02 horas aps a coleta. Na impossibilidade do teste ser realizado dentro
deste prazo, a amostra deve ser refrigerada temperatura de 2C a 8C.
7.4 Transporte e recebimento de amostras
O frasco usado na coleta deve possuir tampa fcil de colocar e remover, segura para prevenir vazamentos durante o
transporte. O laboratrio ao receber uma amostra de urina deve verificar a integridade do frasco, sua identificao, bem
como, garantir as condies de armazenamento desde a hora do seu recebimento at o incio da anlise.



________________




















//ANEXO A





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6
Anexo A (Informativo)
Coleta das amostras

A1. Amostra aleatria
A amostra aleatria pode ser colhida a qualquer hora, dependendo da necessidade do exame e de deciso mdica, mas a
efetiva coleta da mico, deve ser registrada no rtulo do frasco da amostra. Tambm por deciso do mdico assistente,
pode ser preciso a reteno urinria durante por um perodo de tempo antes da coleta, para a obteno de uma amostra
especfica para a anlise.
A2. Amostra primeira da manh
a amostra coletada quando o paciente/cliente levanta do leito, desde que respeitado um prazo mnimo de reteno
urinria de 04 horas.
A3. Amostra com hora marcada
A amostra, com hora marcada colhida num horrio especificado conforme solicitao mdica.
A4. Amostra de cateter
A amostra de cateter aquela colhida atravs de uma sonda vesical.
A5. Amostra suprapbica
A amostra suprapbica aquela que coletada mediante aspirao da bexiga distendida atravs da parede abdominal.
A6. Coleta masculina
As seguintes orientaes devem ser fornecidas aos pacientes/clientes masculinos, para a coleta domiciliar da amostra de
urina:
a) Antes de iniciar o procedimento, o paciente deve lavar as mos com gua e sabo;
b) Instruir o paciente no-circuncidado a puxar o prepcio de modo a expor o meato urinrio;
c) Lavar a glande com gua e sabo;
d) Enxugar, usando uma gaze esterilizada ou toalha limpa e seca, a partir da uretra e se afastando dela;
e) Com uma das mos expor e manter retrado o prepcio;
f) Com a outra mo, segurar o frasco de coleta destampado;
g) Desprezar no vaso sanitrio o primeiro jato urinrio;
h) Sem interromper a mico, urinar diretamente no frasco de coleta;
i) Desprezar o restante da urina existente na bexiga no vaso sanitrio;
j) Fechar o frasco de coleta e identificar;
k) Oferea ajuda se o paciente no for capaz de seguir o procedimento recomendado. O assistente deve usar luvas
esterilizadas.
NOTA 1 No usar anti-sptico em substituio ao sabo.
NOTA 2 Usar o sabo habitualmente empregado para o banho.
A7. Coleta feminina
As seguintes orientaes devem ser fornecidas ao pacientes/clientes femininos, para coleta domiciliar da amostra de urina:
a) Antes de iniciar o procedimento, a paciente deve lavar as mos com gua e sabo;
b) Instruir a paciente que deve fazer a higiene intima;
c) Lavar a regio vaginal, de frente para trs, com gua e sabo;
d) Enxugar com toalha de pano limpa, de papel descartvel ou com uma gaze;
e) Com uma das mos afastar os grandes lbios;
f) Com a outra mo, segurar o frasco de coleta destampado;
g) Desprezar no vaso sanitrio o primeiro jato urinrio;
h) Sem interromper a mico, urinar diretamente no frasco de coleta;
36:000.02-003:2005
7
i) Desprezar o restante da urina existente na bexiga, no vaso sanitrio;
j) Fechar o frasco de coleta e identificar
NOTA 1 No usar anti-sptico em substituio ao sabo;
NOTA 2 Usar sabo habitualmente empregado para o banho;
NOTA 3 Exceto os casos de urgncia ou a critrio mdico, a urina deve ser coletada aps 5 dias do trmino do sangramento menstrual.
A8. Coleta com uso de coletor auto-aderente
A coleta da urina com o coletor auto-aderente particularmente recomendvel para as crianas e adultos sem o controle
da mico.
Observar os procedimentos de higiene nos itens A6 e A7 e, retirar eventuais resduos, tais como: talco, pomadas, etc. As
seguintes orientaes devem ser fornecidas aos pacientes para a coleta da urina com auxlio do coletor auto-aderente:
a) Retirar o papel que recobre a tira adesiva do coletor auto-aderente;
b) Fixar o coletor auto-aderente na regio genital de maneira que a uretra fique coberta por ele;
c) Aguardar at que a urina seja emitida dentro do coletor auto-aderente;
d) Retirar cuidadosamente o coletor auto-aderente;
e) Fechar com auxlio de uma tira adesiva e encaminhar para o laboratrio.
NOTA 1 No usar anti-sptico em substituio ao sabo;
NOTA 2 Usar sabo habitualmente empregado para o banho;
NOTA 3 Caso no ocorra emisso da urina at 60 minutos aps a colocao do coletor auto-aderente, ele deve ser retirado,
descartado e repetido todos os passos anteriores.
A9. Identificao do frasco de coleta
O laboratrio clnico deve informar as condies para a identificao do frasco contendo o material coletado, se o mesmo
realizado pelo paciente.
O frasco de coleta deve ser identificado pelo paciente ou seus familiares, com os seguintes dados:
a) Nome do paciente;
b) Data da coleta;
c) Hora da coleta.
Quando a coleta da amostra de urina realizada no recinto do laboratrio clnico, deve haver um procedimento com as
especificaes a serem seguidas pelo pessoal encarregado pela coleta.
A10. Aceitao ou rejeio das amostras
Os laboratrios devem ter procedimentos escritos com os critrios de aceitao e/ou rejeio das amostras.









//ANEXO B




36:000.02-003:2005
8
Anexo B (Informativo)
Bibliografia


NCCLS GP16-A - Urinalysis and Collection, Transportation, and Preservation of Urine Specimens, Vol.15 No.15 December,
1995.
FISCHBACH, Frances Talaska. A Manual of Laboratory and Diagnostic Tests. Fifth Edition Lippincott
BURTIS, Carl A. & ASHWOOD TIETZ, Eduard R. Textbook of Clinical Chemistry W.B. Sauders Company
HENRY, John Bernard. Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods. Editora Manole Ltda
CUNHA, Nadilson da Silva. Manual Prtico do Exame da Urina. Rio de Janeiro: 1992. SBAC



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