Facultad de Ciencias Qumicas ---------------------------------------------------------------------------
Practica # 3 Formas Farmacuticas
Integrantes del equipo: Ftima Sarah Herrera Torres Gnesis Atzn Rojas Alarcn Miguel ngel Zamarripa Meja
Nombre del Maestro: Siblie Marbey Gonzlez Renteria Licenciatura: Q.F.B Semestre: 8 Fecha de realizacin: 21-Febrero-2014 Fecha de entrega: 28-Febrero-2014 2
INTRODUCCION
Las formas farmacuticas son preparaciones medicamentosas que tienen como objetivo fundamental proteger el frmaco y facilitar su dosificacin y administracin para que estas sustancias puedan ser absorbidas por el paciente deben sufrir una serie de transformaciones que las convierten en preparados farmacuticos, formas farmacuticas.
Las formas farmacuticas se pueden encontrar en los diferentes estados de la materia y la fabricacin en cada uno de estos estados va a depender del principio activo y la absorcin distribucin de este, es as que podemos encontrar preparados: slidos, lquidos, gaseosos y semislidas. Cada uno de estos estados va a presentar diversas formas de presentacin, ya sea comprimidos, tabletas, capsulas grageas en los estados slidos, como emulsiones, suspensiones, jarabes en los estados lquidos, cremas, ungentos pomadas, geles en el caso de los semislidos, la utilizacin de cada una de estas formas va a depender del paciente, de su patologa y los recursos de este.
OBJETIVOS El estudiante, conocer la importancia de la forma farmacutica, en la administracin de medicamentos. Determinacin del tiempo de desintegracin. Investigar y determinar las ventajas y desventajas, de las distintas formas farmacuticas, por su va de administracin. Determinacin de la solubilidad del cido acetilsaliclico Calcular por medio de frmulas matemticas, la correcta dosificacin de medicamentos slidos, en particular, tabletas.
MATERIAL POR EQUIPO
Por equipo deben traer cada una de las formas farmacuticas de la Tabla con envase completo para ver informacin sobre el medicamento. 2 grageas con capa entrica de cualquier medicamento. 4 vasos de precipitados de 200 mL. Agua destilada 1 Termmetro 3
2 Tabletas efervescentes, 2 tabletas vaginales, 2 grageas con capa entrica, 2 tabletas sublinguales. 1 Tableta de cido acetilsaliclico 1 Agitador de vidrio 1 Tripi 1 Tela de asbesto 1 Mechero 2 vasos de precipitados de 20 mL 1 Potencimetro
Tabla 2-1 FORMAS FARMACUTICAS
METODOLOGA
I. De las formas farmacuticas de la Tabla 2.1 completar el siguiente cuadro:
Nombr e comer cial Nombr e genri co Presenta cin Princi pio activo Forma farmacu tica Excipie nte o vehcul o Va de adm on. Con c. Posolo ga
II. Determinacin del tiempo de desintegracin. 4
1. Prepare 4 vasos de precipitado de 200 mL, con 150 mL de agua destilada, a 36.5 C. 2. En cada vaso coloque una de las cuatro formas farmacuticas slidas de la Tabla 2-2. 3. Agite durante 3 minutos, mida el tiempo de desintegracin en segundos y anote en Tabla 2-2. 4. Repetir el paso 1-3 con las 4 formas farmacuticas, pero con 150 mL de agua destilada a 40C, agite y anote tiempo de desintegracin en segundos. 5. Anotar sus resultados en la tabla 2-2. 6. Comparar sus resultados con otros equipos de trabajo y elaborar conclusiones.
Tabla 2-2 TIEMPO DE DESINTEGRACIN DE LOS FRMACOS.
III. Determinacin de la solubilidad del cido acetilsaliclico.
1. Prepare un vaso de precipitado con 20 mL de agua destilada a To de 36.5 C. 2. Mida el pH inicial y antelo en la tabla 2-3. 3. Coloque en el vaso media tableta del cido acetilsaliclico. 4. Agite suavemente y describa las caractersticas del agua y de la tableta. 5. Espere 5 minutos, agite e informe si ocurri algn cambio. 6. Mida el pH final y antelo en la tabla 2-3. 7. Repita las instrucciones de los nmeros 1-6, con 20 mL de agua destilada a 40 C. 8. Comparar sus resultados obtenidos con los otros equipos de trabajo. 9. Elaborar conclusiones. 5
Tabla 2-3 DETERMINACIN DE LA SOLUBILIDAD DEL CIDO ACETILSALICLICO
IV. De las formas farmacuticas de la Tabla 2.1 contesta la informacin que se solicita:
a) Interpretacin de la etiqueta de un medicamento: 1. Nombre comercial del medicamento. 2. Nombre del principio activo genrico. 3. Formulacin del medicamento. 4. Forma farmacutica. b) Identificacin de los componentes de la etiqueta de un medicamento. 1. Nombre del fabricante. 2. Fecha de caducidad. 3. NDC (Numero del Cdigo Nacional de Medicamentos). 4. Lote. 5. Cantidad total en el contenedor 6. Va de administracin del medicamento. 7. Leyendas de proteccin. 8. Cdigo de barras. 9. Formulacin al reconstituir. 10. Volumen luego de la reconstitucin. 11. Dosis habitual en adulto.
RESULTADOS 6
1.- Caractersticas de las Formas farmacuticas
Nombre comercia l Nombre genrico Presenta cin Principio activo Forma farmac utica Excipie nte o vehcul o Va de admon. Conc. Posolog a Presenta cin Genrica Beclometa sona Aerosol Dipropiona to de Beclometa sona Suspensi n en aerosol Cbp 100gr Oral 0.062gr/1 00gr 3-4 aspercio nes durante el da. Presenta cin Genrica Bencilpeni cilina procanica con bencilpeni cilina cristalina Frasco y ampollet a Bencilpeni cilina procanica Bencilpeni cilina cristalina Suspensi n inyectabl e Agua inyecta ble Intramus cular 800000 U 1 c/12hrs x 10 das. Derfina Butenafina Tubo Clorhidrat o de Butenafina Crema Cbp 1 gr. Tpica 1.0% Cantida d suficient e 2 veces al da Presenta cin Genrica Levetiracet am Frasco Levetiracet am Tabletas Cbp 1 Tableta Oral 1000mg 1 en la maana y 1 en la noche. Uroclasio NF Citrato de Potasio- Ac. citrico Frasco Citrato de potasio monohidra tado Ac. Ctrico monohidra tado Solucin Cbp 100 ml Oral 35gr/100 ml 1 dosis despus de cada comida.
2. Determinacin del tiempo de desintegracin. Presentacin Farmacutica Tiempo (seg) a 36.5 C Tiempo (seg) a 40 C Tableta Efervecente 40 seg 19 seg Tableta vaginal 35 seg 31 seg Gragea con capa entrica 5:07 min 3:36 min Tableta Sublingual 1:49 min 1:23 min
3. Determinacin de la solubilidad del cido acetilsaliclico. 7
Soluciones Agua 37 C Agua 40 C pH inicial 5.29 6.18 Tiempo de desintegracin 9 seg. 5 seg. pH final 2.71 2.5 Caractersticas Precipitado blanco despus de desintegrar Precipitado blanco despus de desintegrar
4. Interpretacin de la etiqueta e identificacin de los componentes de la etiqueta de una medicamento. Nombre Comercial Nombre del p.a. Formulacin medicamento Forma farmac. Nombre de fabricante Fecha caducida d NDC (Reg NO.) Presentaci n genrica Betametasona Dipropionato de betametasona 0.062 gr Vehculo 100gr Aerosol Victory Enterprises S.A. de C.V. 05/2015 080M2007SSAIV Presentaci n genrica Bencilpenicilin a procanica con bencilpenicilin a cristalina Polvo de bencilpenicilin a y ampolleta con diluyente Susp. inyectabl e Laboratorio s PiSA S.A. de C.V. 04/2014 35148SSAIV Derfina Butenafina Clorhidrato de butenafina 10mg Excipiente 1gr Crema Laboratorio s Grossman S.A. 10/2013 54M2005SSAIV Presentaci n genrica Levetiracetram Levetiracetram 1000 mg Excipiente 1Tableta Tabletas Laboratorio s Ultra 12/2013 22GM2009SSAI V Uroclasio NF Citrato de potasio- Ac. citrico Citrato de potasio monohidratad o 30gr Ac. Ctrico monohidratad o 5gr Vehiculo 100ml Solucin ITALMEXSA 12/2013 14494SSAIV
Lote Cantidad total en el contenid o Va de admon. Leyendas de proteccin Codigo de barras Formulaci n al reconstruir Vol. Luego de reconstru ir Dosisi en el adulto 110558 100 gr Oral * 6565991052 ------- ------- 3-4 aspercione s durante el da 8
I05213 4 Intramuscul ar ** 75011251957 78 ------- 2 ml 1 c/12hrs x 10 das. 43476 5 gr Tpica *** -------- ------- ------- 1 vez al dia x 2 semanas 11M06 3 30000 mg Oral No embarazad as 75022167951 05 ------- ------- 1 en la maana y 1 en la noche. 112279 150 ml Oral No dejar al alcance de los nios --------- Dic/2013 ------- 1 dosis despus de cada comida. *No se use cerca del fuego o flama. No se deje al alcance de los nios. Durante el embarazo o lactancia es responsabilidad de mdico. Evite contacto con los ojos/no ponga el envase a los rayos del sol o lugares muy calientes/no perfore o acerque al fuego. **No deje al alcance de los nios. Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. ***Uso en embarazo o lactancia: consulte a su mdico. No administre en ojos o cerca de ellos, en boca o para tratar infecciones vaginales. Su empleo es exclusivo en adultos y nios mayores de 12 aos. No se deje al alcance de los nios. DISCUSIONES Caractersticas de las formas farmacuticas Todo depende de la forma farmacutica del medicamento que tengamos, puesto que a partir de ah se puede terminar la mejor va de administracin, la presentacin, el vehculo o excipiente que formarn parte del frmaco completo. Adems tambin interviene en la posologa a administrar, puesto que se supone ser menos dosis en una forma farmacutica inyectable, que una que sea tableta o solucin. Determinacin del tiempo de desintegracin 9
Se observaron claramente diferentes tiempos de desintegracin de las formas farmacuticas evaluadas, este fenmeno presentado nosotros lo atribuimos a la diferente preparacin que tiene el fabricante con el frmaco, esto en base haca donde va dirigido el frmaco y la va disolucin que se quiere que se presente dentro del organismo. Porque en las tabletas efervescentes es importante su rpida desintegracin en el agua, en las tabletas vaginales, obviamente la desintegracin debe ser rpida y a la temperatura corporal. Las tabletas de capa entrica, son as pues lo que se quiere conseguir con ste tipo de frmacos es que la liberacin sea prolongada, o bien, que el frmaco no sea soluble en medio cido (estomago), sino que se hidroliza en medio alcalino (intestino), solucionando as el problema de posibles ulceras, o que el sito de absorcin es el intestino y se quiere evitar que el estomago degrade el principio activo antes de su absorcin. Se pudo observar que mayor temperatura menor el tiempo de desintegracin del frmaco. Determinacin de la solubilidad de acido acetilsaliclico.
En si el acido acetilsaliclco es poco soluble en agua y menos si se encuentra a baja temperatura, ya que siguiendo los principios fsicos, el soluto se disuelve mejor en el solvente si ste ltimo se encuentra a una temperatura mayor, pero lo importante es que nuestro cuerpo no se encuentra (normalmente) a temperaturas elevadas, por lo que es relevante el tiempo de desintegracin a la temperatura corporal, de 37C. El pH es importante porque eso intervendr en la desintegracin as como el sitio de absorcin.
Identificacin de componentes de una etiqueta Para el consumidor es importante saber identificar ciertos componentes de una etiqueta de un medicamento, pues la mayora va enfocado a proporcionar informacin relevante sobre seguridad, por parte del fabricante, un ejemplo de ello es el nombre del principio activo, la concentracin, la fecha de caducidad, etc. En 10
cambio para el fabricante es un requisito el cual debe cumplir para poder sacar su producto al mercado, ya que existe una Norma que regula y menciona especficamente los requisitos que debe contener el etiquetado de los medicamentos, para poder ser identificados adecuadamente y esta es la NORMA Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-1993, Etiquetado de medicamentos. CONCLUSIONES La desintegracin de un frmaco es importante para la biodisponibilidad y entre mayor sea el tiempo de desintegracin puede ser mayor la velocidad de absorcin. La temperatura a la cual nos interesa la desintegracin es a la temperatura corporal. Entre mayor temperatura, mayor velocidad de desintegracin. Todos los componentes de las etiquetas deben estar claros, puesto que estos en gran medida constituyen informacin de seguridad principalmente para el consumidor final. El fabricante debe basarse en la NORMA Oficial Mexicana NOM- 072-SSA1-1993, Etiquetado de medicamentos para realizar la correcta identificacin de cada medicamento. La forma farmacutica determinar la va de administracin la presentacin, y el vehculo o excipiente utilizados. Es relevante para decidir la posologa. ACTIVIDADES DE APRENDIZAJE
1. Cules son las caractersticas organolpticas (sensoriales) de la forma farmacutica por va oral para tener buena aceptacin? El aspecto visual es muy importante, porque el consumidor no aceptar medicamentos de colores extraos, por ejemplo, o que luzcan no muy agradables. Adems otra cosa importante es el olor, ya que si tiene un olor desagradable, se rehusar a tomarlo, as que lo mejor es que sea in-oloro y en dado caso de que ello no se pueda, colocar aditivos de olor agradable, como frutales. Y por ltimo es sabor y consistencia que tenga el frmaco, ya sean en formas slidas o liquidas (tratando de evitar las semislidas, ya que a veces no son muy agradables al consumir), que a consideracin del equipo es lo ms 11
importante, agregar un poco de aditivos de sabores apetecibles es lo mejor, pero al mismo tiempo deben ser suaves. 2. Explique la funcin de los siguientes excipientes que forman parte de los medicamentos. - Vehculo: Transportar al frmaco. - Edulcorante: Proporcionar sabor dulce al frmaco.
3. Escriba el significado de las siguientes siglas y su funcin en los preparados farmacuticos. cbp: Cuanto basta para csp: Cantidad suficiente para
4. Mencione tres razones por las que un mismo medicamento tiene diferentes presentaciones farmacuticas, y da un ejemplo de ste.
Diferentes presentaciones y dosis (Nios, Adulto) Sitio de accin determinado. Capacidad de Absorcin
5. Por qu las suspensiones deben agitarse siempre antes de su administracin?
Es importante que las suspensiones siempre se agiten antes de ser empleadas para asegurar la distribucin uniforme del slido en el vehculo y de ese modo asegurar la dosificacin uniforme y apropiada.
6. Qu objetivo tiene la capa entrica y qu forma farmacutica la presenta?
Mejorar el aspecto del comprimido. 12
Identificar el medicamento. Facilitar la administracin. Enmascarar un olor o un sabor desagradables. Proteger los componentes. Prevenir incompatibilidades. Lograr una biodisponibilidad programada. Incrementar el rendimiento del equipo de reposicin.
El tipo de forma farmacutica que presenta la capa entrica son formas farmacuticas solidas, tales como Capsulas, Tabletas o comprimidos
7. Mencione dos sustancias que se emplean como placebo.
Pastilla de azcar Sustancia salina Almidn Lactosa
8. Mencione los medicamentos que interaccionan con el cido acetilsaliclico.
9. Mencione los efectos adversos del cido acetilsaliclico.
A las dosis habituales, los efectos adversos ms comunes de la aspirina son la irritacin gstrica, nuseas, vmitos, lceragstrica oduodenal, mientras que la hepatotoxicidad, asma, cambios en la piel y nefrotoxicidad son menos frecuentes.
A dosis altas algunos pacientes han reportado vmitos, acfenos, disminucin de la audicin, delirio, psicosis, estupor y vrtigo
13
10. Investigue el sndrome de Reye que se produce cuando se le suministra cido acetilsaliclico a un nio con enfermedad viral. El sndrome de Reye, una enfermedad sumamente infrecuente pero grave que puede repercutir sobre el cerebro y el hgado, suele afectar a nios que se estn recuperando de una infeccin viral. Debe su nombre al patlogo australiano R. Douglas Reye, que fue quien lo identific como sndrome especfico en el ao 1963, aunque todava no se termina de entender bien en la actualidad. Los estudios han establecido una conexin entre el uso de medicamentos que contienen salicilatos, (como la aspirina, que contiene cido acetilsaliclico) durante una enfermedad viral como factor para que se desarrolle el sndrome de Reye. El sndrome de Reye afecta prioritariamente a nios de entre 4 y 14 aos y ocurre en mayor medida durante las epidemias de enfermedades de origen viral, como en los meses de invierno o tras un brote de varicela o de gripe B. Entre sus sntomas, se incluyen los siguientes: vmitos frecuentes apata, modorra o somnolencia en los lactantes, diarrea y aceleracin del ritmo respiratorio (taquipnea) irritabilidad o comportamiento agresivo
11. Cul es la forma farmacutica por VO ms aceptada por los nios? en base al marbete.
La forma farmacutica ms aceptada por los nios es el Jarabe, ya que estos no son capaces de tragar tabletas y capsulas BIBLIOGRAFA Gennaro Alfonso R. , Remington Farmacia, Volume 1 Ed. Mdica Panamericana, 2003 - Medical http://www.geocities.ws/tecno_farma/comprimidos2.htm http://www.salud.gob.mx/unidades/cdi/nom/072ssa13.html 14
http://med.unne.edu.ar/catedras/farmacologia/clas2do/formasfarma.pdf http://www.geocities.ws/tecno_farma/GRAGEAS.htm#III. CAPA ENTERICA http://med.unne.edu.ar/catedras/farmacologia/temas_farma/volumen5/17_forfar.pdf http://www.deturno.com/site/index.php?option=com_content&view=article&id=107: acido-acetilsalicilico&catid=53:si-articulo&Itemid=85 http://es.wikipedia.org/wiki/%C3%81cido_acetilsalic%C3%ADlico#Efectos_adverso s http://kidshealth.org/parent/en_espanol/medicos/reye-esp.html