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mmmLJLJLJALA NORME ISO 9001 / 2000
Dan la version ISO 9001 : 2000, l
Le domaineQLLLKKKK dapplication des systmes de Qualit sont classs en 3 modules :
Module E (Contrles et essais)
Module D (Production, Contrle et Essai)
nkn (Conception, Production, Contrle et Essai),
La version ISO 9001 : 2000
Est plus expliciNNNtement axe sur la satisfaction des clients que la prcdente
Les 6 procduqqqqqqres obligatoires sont :
La matrise des documents.qqqq
La matrise des enregistrements relatifs la qualit.
qqqLes Audits internes ;
qqqLes actions correctives ;K
Les actions prventives

4 2 2 Manuel
Le manuel est la rfrence du SMQ, il comprend le domaine dapplication et la justification des exclusions, les
procdures obligatoires, une description dqqqs processus et leurs interactions

4 2 3 Mades dFLAocuments :
Les documents requis dans le systme doivent tre matriss, approuvs, diffuss, rpertoris, identifis,
prservnregistrements relatifs la qualit
Les ERQ requis dans le systme doivent tre maitriss :
Identifis, prservs, archivs, limins.LLL
Ce sont les preuves que le systme fonctionne

audits internesLLL
Surveillance et mesure du produit (critres dacceptation)
Produits non conforme
Actions damlioration (correctives er prventives)


RESTITUTION
Etablir et mettre en uvre un SMQ :
1 Etablir la cartographie des processus
2 rdiger le Systme documentaire
3 Rdiger le Manuel Qualit
4 Rdiger la Procdure Matrise des Documents
5 Rdiger la procdure Matrise des Enregistrements

NB Les exigences 2, 3, 4 et 5 peuvent tre reprises dans un systme intgr (Environnement et Qualit)



5 Responsabilit de la direction
5 1 Engagement de la direction
SACIMEM doit dmontrer son engagement au plus haut niveau, a dvelopper et amliorer le SMQ en :
Communiquant en interne sur limportance de satisfaire le client et les exigences lgales et rglementaires
Etablissant la politique qualit et les objectifs
Ralisant des revues de direction
Rendant disponible les ressources ncessaires

5 2 Ecoute du client
La direction doit assurer que les exigences des clients sont dtermins et respects afin daccroitre leur satisfaction

Ce processus a gnralement lieu au niveau du Marketing

Les moyens utiliss sont souvent :
Les rapports de visite chez les clients actuels et futurs
La veille concurrentielle
Les enqutes de satisfaction

5 3 Politique Qualit
La politique Qualit de SACIMEM trace les grands axes stratgiques :
Elle doit tre adapte sa finalit
Elle doit comprendre lengagement satisfaire les clients
Elle doit fournir un cadre pour tablir et revoir les objectives qualits
Elle doit tre communique et comprise au sein de la SACIMEM
Elle doit tre rgulirement rvise quand son adquation permanente
NB : Elle peut tre fusionne avec la politique environnementale

54 Planification

541 Objectifs Qualit
SACIMEM doit mettre en place des objectifs Qualit c d des indicateurs au niveau de Qualit
Ces objectifs sont mesurables et cohrents avec la politique qualit et lengagement lamlioration continue

542 Planification du SMQ
SACIMEM doit assurer que le SMQ est ralis dans le but de satisfaire les exigences et mise en uvre
La planification pourra concerner :
Lorganisation globale du SMQ ou la modification majeure de celui - ci
La mise en uvre dun nouveau processus
La mise en uvre dun nouveau btiment
Les changements dterminants de personnel
Une nouvelle organisation




55 Responsabilit, Autorit et Communication

551 Responsabilit et Autorit
La direction doit assurer que les responsabilits et autorits sont dfinies et communiqus au sein de SACIMEM
Il conviendra de rdiger un organigramme, de dcrire les dfinitions de fonction, les responsabilits et autorits des
personnes impliqus dans le SMQ

552 Reprsentant de la Direction
La direction de la SACIMEM doit nommer un membre de lencadrement qui nonobstant dautres responsabilits aura
lautorit pour :
Assurer que les processus du SMQ sont tablis et maintenus
Rendre compte la direction du fonctionnement du SMQ y compris les besoins damlioration
Encourager la sensibilisation aux exigences du client tous les niveaux

553 Communication en interne
SACIMEM doit assurer que des processus de communication sont tablis et dmontrer que la communication a bien
lieu

56 Revue de la direction
SACIMEM doit raliser des revues de direction pour tudier les rsultats du SMQ et le faire voluer



















RESTITUTION

Responsabilit de la Direction :

1 Dmontrer son engagement au plus haut niveau
2 Etre lcoute des clients
3 Rdiger une Politique Qualit
4 Planifier et mettre en place des objectifs Qualit
5 Planifier la mise en uvre du SMQ
6 Dfinir les responsabilits et autorits
7 Nommer un reprsentant de la Direction
8 Mettre en place un processus de communication interne
9 Organiser des revues de direction

NB Les exigences 1 2 3 4 5 6 7 8 9 peuvent tre reprises dans un Systme Integr (Environnement et Qualit)

Rsultat des audits
Retour dinformations du client
Fonctionnement des processus et la
conformit du produit
Actions correctives et prventives
Suivi des actions issues des revues
prcdentes
Changements touchant les SMQ

Plan daction pour lamlioration du
SMQ du produit
6 Management des ressources
61 Mise disposition des ressources
SACIMEM doit dterminer et fournir en temps utile, les ressources ncessaires pour mettre en uvre et amliorer
les processus du SMQ afin de parvenir la satisfaction

6 2 Ressources humaines
Le personnel effectuant des taches ayant une incidence sur la qualit du produit doit tre comptent sur la base de
la formation initiale et professionnelle, du savoir-faire et de lexprience

6 2 2 Comptence, sensibilisation et Formation
SACIMEM doit identifier les besoins en comptences des personnes ralisant des activits ayant une
incidence sur la qualit
Elle doit former le personnel
Elle doit sassurer que les employs sont sensibiliss leur contribution la qualit, aux objectifs
Elle doit valuer lefficacit des actions de formation. Elles doivent conserver les enregistrements de la
formation.
6 3 Infrastructure

SACIMEM doit identifier, fournir et entretenir les installations ncessaires pour obtenir la conformit du produit.
Cela comprend :
Btiments, espaces de travail et infrastructures
Equipements, matriels et logiciels
Services support (Moyens de communication)

6 4 Environnement de travail
Les conditions de travail doivent permettre datteindre la conformit du produit.
Lenvironnement de travail comprend les aspects comme :
Mthodes de travail
Scurit, hygine, pollution, ergonomie


RESTITUTION
Management des ressources :
Sassurer que le personnel est comptent
Former le personnel
Sensibiliser les employs la qualit
Evaluer les employs la qualit
Evaluer les actions de formation
Identifier et entretenir les installations ncessaires la conformit du produit
Sassurer que les conditions de travail permettent datteindre les objectifs.

7 Ralisation du produit
7 1 Planification de la rsolution du produit
Determiner
Des objectifs qualits et les exigences relatives au produit
Les processus mettre en place
Les documents tablir
Les ressources ncessaires
Les activits de vrification, validation, surveillance et contrle
Les enregistrements ncessaires pour apporter la preuve de la satisfaction des exigences

7 2 Processus relatifs aux clients

7 2 1 Dtermination des exigences relatives au produit
Dterminer les exigences :
Spcifis par le client
Non spcifies mais ncessaire un usage prvu
Lgales et rglementaires
Propres SACIMEM

7 2 2 Revue des exigences relatives au produit
Sassurer avant de sengager :
Que les exigences relatives au produit sont assures
Que les carts entre les exigences clients et SACIMEM sont rsolus
Que SACIMEM est apte satisfaire les demandes

7 2 3 Communication avec les clients
SACIMEM doit dterminer et mettre en uvre des dispositions pour la communication avec le client en matire de :
Dinformations sur le produit
De traitement des consultations, conttrats et commandes
De retour dinformation des clients y compris leurs reclamations

7 3 Conception et dveloppement
Ce chapitre sera exclu du primtre dapplication pour SACIMEM :

7 4 Achats

7 4 1 Processus dachat
Pour matriser les processus dachat et assurer la conformit du produit achet, SACIMEM doit crire une procdure
dachat.

Le type et ltendue de la matrise dpendent de leffet sur les processus de ralisation et le produit : RISQUE
Elle doit valuer et slectionner les fournisseurs sur la base de leurs aptitudes fournir un produit conforme
ses exigences.
Les critres pour la slection et lvaluation rgulire sont dfinis
Elle doit enregistrer les rsultats des valuations

7 4 2 Informations relatives aux achats
SACIMEM doit assurer ladquation des exigences dachats spcifis avant de les communiquer aux fournisseurs

SACIMEM doit assurer ladquation des exigences dachats spcifis avant de les communiquer aux fournisseurs.
Les commandes doivent prciser les exigences sur les produits achets.

7 4 3 Vrification du produit achet
SACIMEM doit dterminer et mettre en uvre les activits ncessaires pour verifier le produit achet

7 5 Production

7 5 1 Matrise de la production
SACIMEM doit matriser les activits de ralisation moyennant :
a) La mise disposition des informations dfinissant les caractristiques du produit
b) La disposition dinstruction de travail
c) Lutilisation des quipements appropris
d) La mise en uvre dactivits de surveillance et de mesure
e) La mise en uvre de processus dfinis pour la libration, la livraison, et les activits aprs la livraison.

7 5 2 Validation des processus de production
SACIMEM doit valider tous les processus de production et de service dont les sortant ne peuvent tre vrifis par
esure ou surveillance posteriori. Ceci inclut les lments pour lesquels des dficiences peuvent napparatre quau
cours de lutilisation du produit ou aprs livraison du service
La validation doit dmontrer laptitude des processus atteindre les rsultats prvus

7 5 3 Identification et traabilit
SACIMEM doit identifier le produit par des moyens adquats tout au long des processus de ralisation.
Elle doit identifier ltat par rrapport aux exigences de mesure et surveillance.

7 5 4 Proprit Client
SACIMEM doit identifier, protger et sauvegarder la proprit que le client lui fournit
Elle doit conserver des enregistrements sur les anomalies constats.

7 5 5 Prservation du produit
SACIMEM doit prserver la conformit du produit pendant les oprations internes et lors de la livraison
destination.
Ceci comprend lidentification, la manutention, le stockage et la protection.

7 6 Matrise des dispositifs de surveillance et de mesure
SACIMEM doit dterminer les activits de surveillance et de mesure entreprendre pour apporter la preuve de la
conformit du produit
RESTITUTION

Mettre en place la planification de la ralisation du produit
Dterminer des exigences relatives au produit
Rviser les exigences relatives au produit
Communiquer avec les clients
Ecrire une procdure dachat
Informations relatives aux achats
Vrifier le produit achet
Matriser les activits de ralisation
Valider le produit achet
Matriser les activits de ralisation
Valider des processus de production
Identifier le produit par des moyens adquats
Identifier, protger et sauvegarder le produit que le client a fourni
Prserver la conformit du produit
Dterminer les activits de surveillance et de produit

8 Mesure, Analyse et amlioration

8 1 Gnralits
SACIMEM doit dfinir, planifier et mettre en uvre les activits de surveillance, de mesure, danalyse et
damlioration pour assurer la conformit du produit et du SMQ
Ceci comprend la dfinition des mthodes incluant les techniques statistiques.

8 2 Surveillance et mesure

8 2 1 satisfactions du client
SACIMEM doit surveiller les informations concernant la satisfaction et/ou le mcontentement du client comme lune
des mesures de la performance du SMQ
Elle doit dterminer les mthodes pour obtenir et utiliser les informations.

8 2 2 Audit interne
SACIMEM doit raliser rgulirement des audits internes pour dterminer si les SMQ :
Est conforme aux exigences de la norme
Est mis en uvre et entretenu efficacement
Elle doit planifier les audits
Elle doit dfinir le domaine dapplication, la frquence et les mthodes.
Les audits sont effectus par du personnel diffrent de celui ralisant lactivit audite

8 2 3 Surveillance et mesure des processus
SACIMEM doit appliquer des mthodes appropries pour la mesure et la surveillance des processus de ralisation
pour confirmer laptitude permanente de chaque processus satisfaire sa finalit




8 2 4 Surveillance et mesure du produit
SACIMEM doit mesurer et surveiller les caractristiques du produit pour vrifier la conformit aux critres
dacceptation
Les enregistrements indiquent lautorit responsable de la mise disposition du produit (libration)

8 3 Matrise du produit non conforme

SACIMEM doit crire une procdure sur la matrise des produits non conformes, ils sont identifis et
matriss afin de prvenir une utilisation et ou une livraison non intentionnelle
Le produit non conforme est trait puis soumis une nouvelle vrification aprs traitement
Si la non conformit est dtecte aprs la livraison ou alors que la lutilisation a dbut, SACIMEM doit
prendre des mesures appropris au regard des consquences

8 4 Analyse des donnes
SACIMEM doit recueillir et analyser les donnes pour dmontrer la pertinence et lefficacit du SMQ en matire de :
Satisfaction client
Conformit aux exigences relatives au produit
Performance des processus
Fournisseurs

8 5 Amlioration

8 5 1 Amlioration continue
SACIMEM doit amliorer .en permanence les rsultats du SMQ travers :
La politique et les objectifs qualit
Les rsultats daudit
Les actions correctives et prventives
Lanalyse de donnes
Les revues de direction

8 5 2 Actions correctives
SACIMEM doit entreprendre des actions correctives pour liminer les causes de non-conformit (y compris les
rclamations clients) et viter leur renouvellement
Les actions mises en uvre sont revues pour vrifier leur efficacit

8 5 3 Actions prventives
SACIMEM doit entreprendre des actions prventives pour liminer les causes de non conformits
potentielles et viter leur apparition, en fonction du risque associ
Les actions mises en uvre sont revues pour vrifier leur efficacit.








RESTITUTION

Surveiller les informations concernant la satisfaction du client
Raliser rgulirement des audits internes
Surveiller et mesurer les processus
Surveiller et mesurer le produit
Maitriser les produits non conformes
Analyser les donnes
Amliorer en permanence les rsultats du SMQ
Entreprendre des actions correctives
Entreprendre des actions prventives
Mettre en place un processus damlioration

La certification = Reconnaissance par un organisme tiers indpendant de la conformit du systme avec le standard
ISO 9001 :2000

Verifier que :
Le systme qualit est :
Appliqu
Efficace
Adquat
Tout le monde est impliqu
Laudit de certification peut tre ralis avec succs