Análise Da Comercialização de Produtos de Uso Veterinário

Anlise da comercializao de produtos de
uso veterinrio
Patrcia Maria Silva Soares Coelho

ANLISE DA COMERCIALIZAO DE PRODUTOS DE USO VETERINRIO

Braslia-DF
Julho/2008


ANLISE DA COMERCIALIZAO DE PRODUTOS DE USO VETERINRIO

Monografia apresentada para concluso do curso de Medicina Veterinria da Faculdade de
Agronomia e Medicina Veterinria da Universidade de Braslia (UnB).

Orientador:
Prof. Cristiano Barros de Melo

Braslia-DF
Julho/2008
Ficha Catalogrfica

| |
|COELHO, Patrcia Maria Silva Soares |
|Anlise da comercializao de produtos de uso veterinrio / Patrcia Maria Silva Soares
Coelho; |
|orientao de Cristiano Barros de Melo Braslia, 2008. |
|70 p. : il. |
|Monografia Universidade de Braslia (UnB) / Faculdade de Agronomia e Medicina
Veterinria, 2008. |
| |
|1. Produtos de uso veterinrio. 2. Decreto n. 5053 de 22/04/04. 3. Produtos farmacuticos
que contm |
|substncias sujeitas a controle oficial. 4. Produtos Biolgicos. I. Coelho, PMSS. II. Melo, CB.
Anlise|
|da comercializao de produtos de uso veterinrio |

Cesso de Direitos

Nome do Autor: Patrcia Maria Silva Soares Coelho
Ttulo da Monografia de concluso de curso: Anlise da comercializao de produtos de uso
veterinrio.
Ano: 2008
concedida Universidade de Braslia permisso para reproduzir cpias desta monografia e
para emprestar ou vender tais cpias somente para propsitos acadmicos e cientficos. O
autor reserva-se a outros direitos de publicao e nenhuma parte desta monografia pode ser
reproduzida sem a autorizao por escrito do
autor.__________________________________________
CPF: 006.182.641-32
AOS 02 Bloco E Ap. 504 rea Octogonal Sul
70660-025 Braslia/DF Brasil
(61) 3222-2318 / patmssc@yahoo.com.br

FOLHA DE APROVAO

Nome do autor: COELHO, Patrcia Maria Silva Soares.
Ttulo: Anlise da comercializao de produtos de uso veterinrio.

Monografia de concluso do Curso de Medicina Veterinria apresentada Faculdade de
Agronomia e Medicina Veterinria da Universidade de Braslia (UnB)

Aprovado em:_______________

Banca Examinadora

Prof. Dr. ___________________________ Instituio: __________________
Julgamento: ________________________ Assinatura: __________________

Prof. Dr. ___________________________ Instituio: __________________

Md. Vet. M.Sc. _____________________ Instituio: __________________

Dedico minha me que colabora de maneira imensurvel em todos os aspectos da minha
vida, sempre carinhosa, paciente e disposta a ajudar, acima de qualquer adversidade.
Com certeza, a melhor me do mundo...
AGRADECIMENTOS

A todas as pessoas com quem convivi ao longo desses cinco anos dentro e fora da
Universidade e que, de alguma maneira, passaram-me algo valioso, seja pelos ensinamentos
ou companhia; apoio ou incentivo; trabalho ou diverso.
Agradeo aos meus pais pela oportunidade de estudar, por serem sempre presentes, dispostos
a ajudar e por me passarem seus princpios e ensinamentos que carregarei comigo para
sempre. Aos meus irmos que amo tanto. Aos meus padrinhos queridos por todo carinho e
preocupao. toda minha famlia sempre unida e presente em minha vida, me ajudando e
incentivando em tudo.
amiga mais que especial, Luana, pela companhia constante nesses cinco anos, por me
agentar nas horas de mau-humor, por me ajudar em todos ostrabalhos e provas, por
compartilhar momentos inesquecveis no Pr do Sol, nas viagens de comportamento ou
mesmo na sala de aula. Obrigada!
Suellen, minha co-orientadora, chefe e mais que isso, minha amiga, que contribuiu de forma
imensurvel para a realizao deste trabalho e para meu crescimento pessoal sempre disposta
a ajudar e festejar.
minha grande amiga Cris e aos amigos especiais, Marquinhos, Japons, Rafa, Gladston,
Gollum, Al, Antnio, Toscano, Juninho, China, Isabela, Danilo enfim, a todos vocs, pelas
alegrias e diverses em todas as pizzadas, churrascos, bares.
todos os professores, pelo conhecimento passado, especialmente meu professor e
orientador Cristiano, pela ateno, ensinamentos e auxlio neste trabalho.
Ao pessoal do SEFAG que me apoiou e incentivou durante os dois anos de estgio: Marcos
Severino, Claudimir, Dalva, Mochel, Saulo e a todas as pessoas que me ajudaram durante esta
pesquisa.
Ao MAPA, SFA e DFIP por todo apoio prestado, especialmente ao Antnio por aceitar colaborar
neste trabalho.
E por ultimo, sendo na verdade o primeiro, a Deus, por ter colocado tanta gente boa na minha
vida.

RESUMO

COELHO, P. M. S. S. Anlise da comercializao de produtos de uso veterinrio. 2008. x p.
Monografia de Concluso do Curso de Medicina Veterinria Faculdade de Agronomia e
Medicina Veterinria, Universidade de Braslia (UnB), Braslia, DF.

Segundo o Sindan (2007), o mercado veterinrio brasileiro, teve em 2004 um faturamento de
690.273.542,00 dlares. J em 2007, esse faturamento aumentou para 1.252.364.330,00
dlares. Assim, nota-se que o mercado veterinrio tem um potencial enorme de lucratividade
e enfrenta desafios crescentes. Esse quadro pressupe o estabelecimento de premissas e
estratgias que contemplem todos os envolvidos neste setor. Visto que, todo o segmento
envolvido na produo, distribuio, transporte, armazenagem e comrcio responsvel
solidrio pela identidade, eficcia, qualidade e segurana dos produtos de uso veterinrio, o
comrcio, muitas vezes esquecido, tem suma importncia. Verifica-se que este ltimo
encontra-se deficiente emdiversos fatores: falta de informao sobre a legislao vigente, falta
de profissionais treinados para lidar com a atividade, grande oferta de produtos alterados,
adulterados, falsificados ou imprprios para uso veterinrio, entre outras. O uso de legislaes
especficas o instrumento que permite uma fiscalizao rigorosa por parte dos rgos
competentes minimizando esses fatores. A legislao brasileira referente a este assunto est
baseada no Decreto-Lei n. 467, de 13 de fevereiro de 1969, que dispe sobre a fiscalizao de
produtos de uso veterinrio e dos estabelecimentos que os fabricam. Para complementar este
ltimo, em 22 de abril de 2004 foi aprovado o Regulamento de Fiscalizao de Produtos de
Uso Veterinrio e dos Estabelecimentos que os Fabriquem ou Comerciem por meio do Decreto
n. 5053. Assim, em face ao desconhecimento da real situao do comrcio de produtos de
uso veterinrio no Distrito Federal, este trabalho tem o objetivo de apontar as principais
irregularidades e deficincias deste setor, possibilitando, que sejam traadas estratgias por
parte de todos os setores envolvidos, para que os problemas sejam minimizados e a garantia
do bem-estar humano e animal sejam assegurados.

Palavras-chave: 1. Produtos de Uso Veterinrio. 2. Decreto n. 5053 de 22/04/04. 3. Produtos
farmacuticos que contm substncias sujeitas a controle oficial. 4. Produtos Biolgicos
ABSTRACT

COELHO, P. M. S. S. Anlise da comercializao de produtos de uso veterinrio. 2008. x p.
Monografia de Concluso do Curso de Medicina Veterinria Faculdade de Agronomia e
Medicina Veterinria, Universidade de Braslia (UnB), Braslia, DF.

Segundo o Sindan (2007), o mercado veterinrio brasileiro, teve em 2004 um faturamento de
dlares. Assim, nota-se que o mercado veterinrio tem um potencial enorme de lucratividade
e enfrenta desafios crescentes. Esse quadro pressupe o estabelecimento de premissas e
estratgias que contemplem todos os envolvidos neste setor. Visto que, todo o segmento
envolvido na produo, distribuio, transporte, armazenagem e comrcio responsvel
solidrio pela identidade, eficcia, qualidade e segurana dos produtos de uso veterinrio, o
comrcio, muitas vezes esquecido, tem suma importncia. Verifica-se que este ltimo
encontra-se deficiente em diversos fatores: falta de informao sobre a legislao vigente,
falta de profissionais treinados para lidar com a atividade, grande oferta de produtos
alterados, adulterados, falsificados ou imprprios para uso veterinrio, entre outras. O uso de
legislaes especficas o instrumento que permite uma fiscalizao rigorosa por parte dos
rgos competentes minimizando esses fatores. A legislao brasileira referente a este
assunto est baseada no Decreto-Lei n. 467, de 13 de fevereiro de 1969, que dispe sobre a
fiscalizao de produtos de uso veterinrio e dos estabelecimentos que os fabricam. Para
complementar este ltimo, em 22 de abril de 2004 foi aprovado o Regulamento de Fiscalizao
de Produtos de Uso Veterinrio e dos Estabelecimentos que os Fabriquem ou Comerciem por
meio do Decreto n. 5053. Assim, em face ao desconhecimento da real situao do comrcio
de produtos de uso veterinrio no Distrito Federal, este trabalho tem o objetivo de apontar as
principais irregularidades e deficincias deste setor, possibilitando, que sejam traadas
estratgias por parte de todos os setores envolvidos, para que os problemas sejam
minimizados e a garantia do bem-estar humano e animal sejam assegurados.

Palavras-chave: 1. Produtos de Uso Veterinrio. 2. Decreto n. 5053 de 22/04/04. 3. Produtos
farmacuticos que contm substncias sujeitas a controle oficial. 4. Produtos Biolgicos
LISTA DE FIGURAS

|Figura 1 e 2 |Estabelecimentos fiscalizados........................................................... |39 |
|Figuras 3, 4 e 5 |Produtos carrapaticidas, pulicidas e sarnicidas apreendidos por falta de
registro no Ministrio da| |
| |Agricultura, Pecuria e | |
| |Abastecimento...................................................................................| |
| | |47 |
|Figuras 6, 7 e 8 |Produtos farmacuticos e biolgicos encontrados com o prazo de validade |
|
| |expirado.............................................................................. |48 |
|Figuras 9 e 10 |Geladeira armazenando produtos biolgicos na temperatura | |
| |incorreta.........................................................................................|51 |
| |.... | |
|Figuras 11, 12 e 13 |Geladeira armazenando produtos biolgicos junto com alimentos para |
|
| |humanos..................................................................................... |54 |
|Figuras 14 e 15 |Produto de Uso Controlado exposto junto com outros produtos de uso | |
| |veterinrios................................................................................. |56 |

LISTA DE TABELAS

|Tabela 1 - |Produtos de uso veterinrio que contm substncias sujeitas a controle oficial e
seus efeitos | |
| |farmacolgicos............................................................. |30 |
|Tabela 2 - |Quantidade de estabelecimentos amostrados nas trs Regies Administrativas
estudadas no DF. | |
| |2008........................................................ |40 |
|Tabela 3 - |Quantidade e porcentagem de estabelecimentos em situao irregular em trs
regies administrativas do | |
||Distrito Federal. 2008.................................. |41 |
|Tabela 4 - |Quantidade e porcentagem de estabelecimentos irregulares fiscalizados na Regio
Administrativa de Ceilndia. | |
| |2008................................................... |42 |
Administrativa de Braslia. | |
| |2008...................................................... |42 |
Administrativa de Taguatinga.| |
| |2008................................................. |43 |
|Tabela 7 - |Quantidade e porcentagem de produtos alterados, adulterados, falsificados ou
imprprios para uso veterinrio | |
| |comercializados em trs regies administrativas do Distrito | |
| |Federal............................................................... |46 |
| |observados nos estabelecimentos fiscalizados na Regio Administrativa de Ceilndia. | |
| |2008........................... |48 |
|Tabela 9 - |Quantidade e Porcentagem de produtos alterados, adulterados, falsificados ou
| |observados nos estabelecimentos fiscalizados na Regio Administrativa de Braslia. | |
| |2008..............................|49 |
| |observados nos estabelecimentos fiscalizados na Regio Administrativa de Taguatinga. | |
| |2008........................ |49 |
|Tabela 11 - |Quantidade e porcentagem de produtos biolgicos comercializados em trs
regies administrativas do Distrito | |
| |Federal............................................ |51 |
|Tabela 12 - |Quantidade e porcentagem de produtos biolgicos e inconformidades
observadas nos estabelecimentos | |
| |fiscalizados na Regio Administrativa de Ceilndia. | |
| |2008......................................................................................... |52 |
| |fiscalizados na Regio Administrativa de Braslia. | |
| |2008............................................................................................ |52 |
| |. | |
| |fiscalizados na Regio Administrativa de Taguatinga. | |
| |2008...................................................................................... |53 |
|| | |
| | | |
|Tabela 15 - |Quantidade e porcentagem dos produtos de uso veterinrio que contm
substncias sujeitas a controle oficial | |
| |comercializados em trs regies administrativas do Distrito | |
| |Federal............................................................... |55 |
|Tabela 16 - |Quantidade e porcentagem de produtos de uso veterinrio que contm
substncias sujeitas a controle oficial e | |
| |inconformidades observados nos estabelecimentos fiscalizados na Regio Administrativa de
Ceilndia. | |
| |2008.........................................................................................................| |
| |...... |56 |
| |inconformidades observados nos estabelecimentos fiscalizados na Regio Administrativa de
Braslia. | |
| |2008.........................................................................................................| |
| |...... |56 |
| |inconformidades observadas nos estabelecimentos fiscalizados na Regio Administrativa de
Taguatinga. | |
||2008.........................................................................................................| |
| |...... |57 |
|Tabela 19 - |Quantidade e porcentagem do descarte inapropriado de produtos de uso
veterinrio em trs regies | |
| |administrativas do Distrito Federal. 2008.......... |59 |

LISTA DE DEFINIES

MAPA: Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.
SFA: Superintendncia Federal de Agricultura.
SEFAG: Servio de Fiscalizao de Insumos Agropecurios.
CPV: Coordenao de Produtos Veterinrios.
DFIP: Departamento de Fiscalizao de Insumos Pecurios.
SDA: Secretaria de Defesa Agropecuria.
SINDAN: Sindicato Nacional da Indstria de Produtos para Sade Animal.
RT: Responsvel tcnico.
CRMV: Conselho Regional de Medicina Veterinria.
ANVISA: Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria.
PRODUTO DE USO VETERINRIO: Toda substncia qumica, biolgica, biotecnologica ou
preparao manufaturada destinada a prevenir, diagnosticar, curar ou tratar doenas dos
animais, independentemente da forma de administrao, incluindo os anti-spticos, os
desinfetantes de uso ambiental, em equipamentos e em instalaes de animais, os pesticidas e
todos os produtos que, utilizados nos animais ou no seu habitat, protejam, higienizem,
embelezem, restaurem ou modifiquem suas funes orgnicas e fisiolgicas (Art. 2 do
Decreto n. 6.296, de 11 de dezembro de 2007).
PRODUTO IRREGULAR: Substncia ou produto alterado, adulterado, falsificado ou imprprio
para uso veterinrio que: esteja misturado ou adicionado a outras substncias que possam
modificar ou reduzir o seu valor teraputico; apresente composio diferente da registrada no
licenciamento, por retirada ou substituio de um ou mais dos elementos da frmula, no todo
ou em parte, ou acrescido de substncias estranhas ou elementos de qualidade inferior, na sua
composio, ou modificado na suadosagem; apresente pureza, qualidade e autenticidade em
condies discordantes com as exigncias deste Regulamento; apresente invlucros ou rtulos
rasurados ou com alteraes do nmero da partida, da data da fabricao ou do vencimento, e
outros elementos que possam induzir a erro, texto em lngua estrangeira, e qualquer outra
simbologia ou selo em desacordo com os impressos aprovados; apresente concentraes dos
constituintes da frmula diferentes daquelas aprovadas no licenciamento; apresente o prazo
de validade vencido; esteja mantido em temperatura inadequada para a sua conservao; ou
tenha sido reprovado na anlise de fiscalizao. (Art. 68 do Decreto n. 5053 de 22 de abril de
2004)
PRODUTOS CONTROLADOS: Produtos farmacuticos que contm substncias sujeitas a
controle oficial (Instruo Normativa n. 36 de 07 de junho de 2002).
CASA AGROPECURIA: Estabelecimento que comercializa produtos de uso veterinrio tanto
para animais de companhia (ces, gatos) quanto para animais de produo (bovinos, ovinos,
eqinos, sunos).
PET SHOP: Estabelecimento que comercializa produtos de uso veterinrio para animais de
companhia (ces, gatos).
PET SHOP COM CONSULTRIO: Estabelecimento que comercializa produtos de uso
veterinrio para animais de companhia (ces, gatos) e que possue consultrio mdico
veterinrio para atendimento desses animais.

SUMRIO
Pg.
|1. INTRODUO.................................................................................................................. |15 |
| | |
|2. OBJETIVOS....................................................................................................................... |16 |
| | |
|3. JUSTIFICATIVA............................................................................................................... |16 |
|| |
|4. REVISO DE LITERATURA......................................................................................... |17 |
|4.1 Introduo................................................................................................................... |17 |
| 4.2 Legislao vigente e atuao do MAPA................................................................... |18 |
|4.3 Responsabilidade Tcnica.......................................................................................... |23 |
| 4.4 Produtos Biolgicos.................................................................................................... |26 |
| 4.5 Produtos Controlados.............................................................................................. |29 |
|4.6 Descarte de produtos de uso veterinrio.................................................................. |35 |
| | |
|5. MATERIAL E MTODOS............................................................................................... |39 |
| | |
|6. RESULTADOS E DISCUSSO....................................................................................... |41 |
|6.1 Estabelecimentos Irregulares e Responsabilidade Tcnica.................................... |41 |
|6.2 Produtos Irregulares.................................................................................................. |45 |
| 6.3 Produtos Biolgicos.................................................................................................... |50 |
|6.4 ProdutosControlados.............................................................................................. |54 |
| 6.5 Descarte de Produtos de Uso Veterinrio................................................................ |59 |
| |61 |
|7. CONSIDERAES FINAIS............................................................................................ | |
| |63 |
|8. REFERNCIA BIBLIOGRFICA.................................................................................. | |
| |68 |
|9. | |
|ANEXOS............................................................................................................................. | |

1. INTRODUO

Visto que o Brasil o pas que tem a segunda maior populao de animais domsticos do
mundo e que existem cerca de nove bovinos e dois pets (ces, gatos, etc.) para cada 10
habitantes, observa-se que o comrcio de produtos de uso veterinrio tem se intensificado ao
longo dos anos e vem se tornando uma atividade muito praticada em todo o Pas. (MANZANO,
2005; IBGE, 2007)

Segundo o SINDAN (2007), o mercado veterinrio brasileiro, teve em 2004 um faturamento de
dlares. O setor de produtos industriais utilizados pela pecuria apresentou incremento de
6,4% em 2007. O grupo dos produtos veterinrios obteve acrscimo de 7,5%, devido,
principalmente, ao aumento da produo de vacinas para a preveno da febre aftosa. (IBGE,
2007).

Nota-se que o mercado veterinrio tem um potencial enorme de lucratividade e
enfrentadesafios crescentes em concorrncia de produtos e servios, j que para atend-lo
existem produtos teraputicos e marcas surgindo a todo instante. (OLIVEIRA, 2007). Esse
quadro pressupe o estabelecimento de premissas e estratgias que contemplem todos os
envolvidos neste setor.

O uso de legislaes especficas o instrumento que permite uma fiscalizao rigorosa por
parte dos rgos competentes promovendo uma constante vigilncia a cerca dos produtos
existentes no mercado, principalmente aqueles produtos novos que esto sendo
frequentemente lanados, para que no perpetuem substncias ou produtos alterados,
adulterados, falsificados ou imprprios para uso veterinrio.

A legislao brasileira referente a este assunto est baseada no Decreto-Lei n. 467, de 13 de
fevereiro de 1969, que dispe sobre a fiscalizao de produtos de uso veterinrio, dos
estabelecimentos que os fabricam e d outras providncias. Para complementar este ltimo,
em 22 de abril de 2004 foi aprovado o Regulamento de Fiscalizao de Produtos de Uso
Veterinrio e dos Estabelecimentos que os Fabriquem ou Comerciem por meio do Decreto n.
5053.

2. OBJETIVOS

Por meio de uma anlise partir de fiscalizaes realizadas pelo MAPA em estabelecimentos
que comercializam produtos de uso veterinrio, este trabalho pretende:

Constatar as principais irregularidades nesses estabelecimentos.
Verificar a forma de armazenamento e conservao dos produtos de uso veterinrio.
Analisar o comrcio de produtos de uso veterinrio que contenham substncias sujeitas a
controle oficial.
Avaliar o papel do Mdico Veterinrio como Responsvel Tcnico.

3. JUSTIFICATIVA

O crescimento do mercado de produtos de uso veterinrio visvel nos ltimos anos. Este
setor engloba, desde a fabricao do produto at sua chegada ao consumidor final, visto que,
todo o segmento envolvido na produo, distribuio, transporte, armazenagem e comrcio
responsvel solidrio pela identidade, eficcia, qualidade e segurana dos produtos de uso
veterinrio (FALQUETO, et al., 2006).

Neste cenrio o comrcio, muitas vezes esquecido,tem suma importncia. Verifica-se que este
ltimo encontra-se deficiente em diversos fatores: falta de informao sobre a legislao e a
forma como os produtos devem ser comercializados, falta de profissionais treinados para lidar
com a atividade, grande oferta de produtos alterados, adulterados, falsificados ou imprprios
para uso veterinrio, presena de muitos estabelecimentos comerciais funcionando sem
registro no MAPA, entre outros.

Assim, este trabalho se faz necessrio, em face da escassez de informaes a respeito da real
situao do comrcio de produtos de uso veterinrio no Distrito Federal, de forma que aponta
as principais irregularidades e deficincias deste setor, possibilitando, que sejam traadas
estratgias por parte de todos os setores envolvidos, para que os problemas sejam
minimizados e a garantia do bem-estar humano e animal sejam assegurados.

4. REVISO DE LITERATURA

4.1 Introduo

A denominao droga deriva-se de drogue, oriundo do francs antigo que significa erva. As
drogas foram definidas como os produtos cujo uso destina-se ao diagnstico, alvio,
tratamento ou preveno de doenas em seres das espcies humana e animal (BOOTH, 1982;
LIMA, 2004).

Atualmente, o termo droga refere-se a qualquer substncia qumica que, em quantidade
suficiente, possa agir sobre um organismo vivo, produzindo alteraes. Essas alteraes
podem ser tanto benficas quanto malficas. (SPINOSA, 2002).

J o termo medicamento refere-se a qualquer substncia qumica empregada num organismo
vivo, visando-se obter efeitos benficos. So, portanto, substncias qumicas destinadas a
curar, diminuir, prevenir e/ou diagnosticar as enfermidades. Ressalta-se que todo
medicamento uma droga, porm nem toda droga um medicamento (SPINOSA, 2002).

O uso de drogas para tratamento de doenas data da Antigidade. Acredita-se que a
descoberta das drogas envolveu o processo de tentativa e erro, medida que diversas
substncias de origem animal, vegetal e mineral eram experimentadas como fontes potenciais
de alimento do usurio, em seu habitat (LIMA, 2004).

A base cientficapara a medicina surgiu com Aristteles (384-322 a.C.), que fez e registrou
numerosas observaes envolvendo animais. As plantas foram classificadas de forma
sistemtica, mais com base em suas caractersticas individuais do que em suas recomendaes
em termos de tratamento (LIMA, 2004).

Aps a queda do Imprio Romano, os depositrios do conhecimento e promotores do
pensamento mdico eram encontrados na cultura muulmana, sendo os primeiros a
regularem a prtica e desenvolverem a farmacologia, de modo a padronizar o preparo das
prescries (LIMA, 2004).

Na viso de especialistas, existem evidncias de que o grau de desenvolvimento da
farmacologia veterinria comparvel ao da humana e que no curso da histria da Medicina e
da Veterinria, expressivos foram os avanos na cura e tratamento de doenas, com ambas as
Escolas compartilhando uma origem comum (BOOTH, 1982, LIMA, 2004).

Nos sculos XVII e XVIII as drogas comercializadas proliferaram, surgindo a prtica da
experimentao mdica. J no sculo XX, esse comrcio se intensifica com o conseqente
desenvolvimento da farmacologia que enquanto cincia prosperou nas Escolas de Medicina e
Farmcia (BOOTH, 1982, LIMA, 2004).

Segundo IBGE (2007), o Brasil o pas que tem a segunda maior populao de animais
domsticos do mundo e existem cerca de 9 bovinos e 2 pets (ces, gatos, etc.) para cada 10
habitantes. Esse grande nmero de animais impulsiona o crescimento do comrcio de
produtos de uso veterinrio e este, vem se tornando uma atividade muito praticada em todo o
Pas (MANZANO, 2005).

Dados do SINDAN (2007) mostram que o mercado veterinrio brasileiro, teve em 2004 um
faturamento de 690.273.542,00 dlares. J em 2007, esse faturamento aumentou para
1.252.364.330,00 dlares. O setor de produtos industriais utilizados pela pecuria apresentou
um incremento de 6,4% em 2007. O grupo dos produtos veterinrios obteve acrscimo de
7,5%, devido, principalmente, ao aumento da produo de vacinas para a preveno da febre
aftosa. (IBGE, 2007).

Assim, nota-se que o mercado veterinrio tem um potencial enorme de expanso e enfrenta
desafioscrescentes em concorrncia de produtos e servios, j que para atend-lo existem
produtos teraputicos e marcas surgindo a todo instante. Esse quadro pressupe o
estabelecimento de premissas e estratgias que contemplem todos os envolvidos neste setor.

4.2 Legislao vigente e atuao do MAPA

O uso de legislaes especficas o instrumento que permite uma fiscalizao rigorosa por
parte dos rgos competentes promovendo uma constante vigilncia a cerca dos produtos
existentes no mercado, principalmente dos novos produtos que esto sendo frequentemente
lanados, para que no perpetuem no comrcio, substncias ou produtos alterados,
adulterados, falsificados ou imprprios para uso veterinrio.

No Plano Plurianual 2004-2007 do atual governo existe um programa que tem entre suas
aes, a fiscalizao de produtos de uso veterinrio. Este, intitulado de Qualidade dos
Insumos e Servios Agropecurios, tem como pblico-alvo os estabelecimentos comerciais de
insumos agropecurios. Este programa entende que a qualidade dos insumos e servios
agrcolas e pecurios tem influncia direta na produtividade, sendo um fator preponderante
no incremento da competitividade do agronegcio brasileiro (SILVRIO, 2003).

Assim, para garantir os padres de qualidade e conformidade desses produtos e servios, faz-
se necessria uma ao permanente de fiscalizao por parte do poder pblico sobre as
empresas e sobre os produtos e servios colocados no mercado disposio dos
consumidores.

No Brasil, o rgo responsvel pela fiscalizao do comrcio de produtos de uso veterinrio o
MAPA, e dentro dele, atuando diretamente na fiscalizao dos Estados, Municpios e Distrito
Federal, as Superintendncias Federais de Agricultura (SFA) por meio do Servio de
Fiscalizao de Insumos Agropecurios (SEFAG). Em alguns Estados, a atividade de fiscalizao
realizada pelas Secretarias de Agricultura dos Estados.

Para o controle, registro e regulao dos produtos de uso veterinrio existe a Coordenao de
Produtos Veterinrios (CPV) submetida ao Departamento de Fiscalizao de Insumos Pecurios
(DFIP) pertencente Secretariade Defesa Agropecuria (SDA).

Para legalizar as questes relacionadas a produtos de uso veterinrio, em 13 de fevereiro de
1969, foi elaborado no Brasil o Decreto-Lei n. 467 referente fiscalizao de produtos de uso
veterinrio, dos estabelecimentos que os fabricam e outras providncias. Este Decreto veio na
tentativa de minimizar problemas relacionados fabricao e ao comrcio desses produtos,
estabelecendo a obrigatoriedade da fiscalizao da indstria, do comrcio e do emprego de
produtos de uso veterinrio, em todo o territrio nacional e a necessidade do registro para
efeito de licenciamento no MAPA.

Mais adiante, tendo em vista o disposto no Decreto-Lei n. 467, foi aprovado, em 22 de abril
de 2004, o Decreto n 5053 que trouxe o Regulamento de Fiscalizao de Produtos de Uso
Veterinrio e dos Estabelecimentos que os Fabriquem ou Comerciem. Neste Decreto, compete
ao MAPA baixar normas complementares referentes fabricao, ao controle de qualidade,
comercializao e ao emprego dos produtos de uso veterinrio, e demais medidas pertinentes
para a normalizao deste Regulamento, inclusive as aprovadas no mbito do Grupo Mercado
Comum do Sul - Mercosul.

Com base nas legislaes citadas acima, verifica-se a necessidade de registro tanto do
estabelecimento que comercie produtos de uso veterinrio, quanto do produto em si. O
registro em ambos os casos permite um controle efetivo por parte do MAPA visando
minimizao da ocorrncia de irregularidades que podem afetar a sade humana e animal.

Decreto-Lei n. 467

Art. 1 estabelecida a obrigatoriedade da fiscalizao da indstria, do comrcio e do
emprego de produtos de uso veterinrio, em todo o territrio nacional.

Art. 3 Todos os produtos de uso veterinrio, elaborados no Pas ou importados, e bem assim
os estabelecimentos que os fabriquem ou fracionem, e ainda aqueles que comerciem ou
armazenem produtos de natureza biolgica e outros que necessitem de cuidados especiais,
ficam obrigados ao registro no Ministrio da Agricultura, para efeito de licenciamento.

Decreto n. 5053

Art. 4o Todoestabelecimento que (..), comercie produtos de uso veterinrio para si ou para
terceiros deve, obrigatoriamente, estar registrado no Ministrio da Agricultura, Pecuria e
Abastecimento, para efeito de licenciamento.
Art. 24. O produto de uso veterinrio, produzido no Pas ou importado, para efeito de
licenciamento, dever ser registrado no Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.
Dada a importncia dos produtos de uso veterinrio no diagnstico, na preveno, no
tratamento e na erradicao das enfermidades dos animais, na produo de alimentos e nas
questes sobre seu impacto na sade pblica, todo produto deve cumprir com as mais
exigentes normas de qualidade, conservao, fabricao e comrcio. O Decreto n. 5053
relaciona as normas que devem ser atendidas pelos estabelecimentos que comercializam esses
produtos:

Art. 15. O estabelecimento que apenas comercie, armazene, distribua, importe ou exporte
produtos de uso veterinrio dever cumprir as normas de higiene e segurana do trabalho, e
atender aos seguintes requisitos:
II - contar com dependncias adequadas para a correta conservao dos produtos, com
ambientes secos e ventilados, construdas com material que os protejam de temperaturas
incompatveis, e assegurem condies de limpeza e desinfeco; e
III - quando trabalhar com produtos que exijam refrigerao, dispor de equipamento para
registro das variaes de temperatura.

Art. 65. O produto s poder ser comercializado ou exposto venda, quando:
I registrado;
II - acondicionado em embalagem original de fabricao, intacta, sem violao, rompimento ou
corroso;
III - mantido em temperatura adequada para a sua conservao;
IV - estiver dentro do prazo de sua validade;
V - apresentar rotulagem de acordo com texto aprovado, sem rasuras, emendas ou danificada;
VI - mantidas suas caractersticas fsico-qumicas;
VII - estiver com o nmero de bulas correspondente ao nmero de unidades do produto; e
VIII - cumprir, quando existir na rotulagem do produto, a exigncia de prescrio do mdico
veterinrio para uso doproduto.

Todas essas exigncias so necessrias para evitar que produtos adulterados, falsificados ou
imprprios para uso veterinrio sejam comercializados. Produtos nessas condies podem
apresentar riscos para o animal, ser de baixa qualidade, no ter eficincia comprovada, e,
portanto, no devem ser comercializados.

Decreto n. 5053

Art. 68. Para efeito deste Regulamento, considera-se substncia ou produto alterado,
adulterado, falsificado ou imprprio para uso veterinrio aquele que:
I - esteja misturado ou adicionado a outras substncias que possam modificar ou reduzir o seu
valor teraputico;
IV - apresente invlucros ou rtulos rasurados ou com alteraes do nmero da partida, da
data da fabricao ou do vencimento, e outros elementos que possam induzir a erro, texto em
lngua estrangeira, e qualquer outra simbologia ou selo em desacordo com os impressos
aprovados;
VI - apresente o prazo de validade vencido;
VII - esteja mantido em temperatura inadequada para a sua conservao.

Alm desses Decretos que do a base para a regulao do comrcio de produtos de uso
veterinrio, existe uma srie de Portarias e Instrues Normativas que os complementam.
Dentre elas, as mais importantes para o comrcio so:

Portaria n 301, de 19 de abril de 1996, referente as normas complementares anexas,
elaboradas pela Secretaria de Defesa Agropecuria, a serem observadas pelos
estabelecimentos que fabriquem e ou comerciem produtos de uso veterinrio.
Instruo Normativa n 37, de 08 de julho de 1999, que regulamenta o cadastramento dos
produtos isentos de registro e os estabelecimentos que os comercializam.
Instruo Normativa n 10, de 27 de abril de 2001, que dispe sobre a proibio da (...)
comercializao e uso de substncias naturais ou artificiais, com atividade anabolizante, ou
mesmo outras dotadas dessa atividade, mas desprovidas de carter hormonal, para fins de
crescimento e ganho de peso em bovino de abate.
Instruo Normativa n 36, de 07 de junho de 2002, que disciplina o comrcio de produtos
farmacuticos que contenhamsubstncias sujeitas a controle oficial.
Instruo Normativa n 9, de 27 de junho de 2003, que probe a (...) comercializao e o uso
dos princpios ativos cloranfenicol e nitrofuranos e os produtos que contenham estes
princpios ativos, para uso veterinrio e suscetvel de emprego na alimentao de todos os
animais e insetos.

4.3 Responsabilidade Tcnica

Todas as profisses enfrentam uma variedade de foras emanando de obrigaes morais e
ticas. Quatro dessas obrigaes so comuns a todas as profisses: obrigaes para com a
sociedade, obrigaes para com os clientes, obrigaes para com os colegas de profisso,
obrigaes para consigo mesmo. A quinta, obrigao para com os animais exclusiva da
Medicina Veterinria (ROLLIN, 1998).

Os mdicos veterinrios precisam seguir princpios ticos focados no bem-estar da sociedade e
dos animais (ESTOL, 2001; ROLLIN, 1998).

Com os desafios crescentes em concorrncia de produtos e servios, que o mercado de
produtos de uso veterinrio tem enfrentado, deve-se pressupor o estabelecimento de
premissas e estratgias que contemplem todos os envolvidos, com um foco particular e
especial ao profissional veterinrio, por sua real fora de influncia no processo de deciso de
compra, realidade que precisa ser percebida e assimilada por todos os segmentos da cadeia
produtiva (OLIVEIRA, 2007).

Analisando o Decreto-Lei n. 467 e o Decreto n. 5053, verifica-se a exigncia legal de um
responsvel tcnico (RT) mdico veterinrio em estabelecimentos que comerciem produtos de
uso veterinrio. Isso se d, pois o RT, com seu conhecimento tcnico-cientfico oriundo da sua
formao, tem deveres e obrigaes fundamentais para que o comrcio se d de forma
correta, sem prejudicar o consumidor final.

Para tanto, o RT deve estar devidamente registrado no MAPA e ser conhecedor da legislao
pertinente, que se encontra principalmente, no Art. 8 do Decreto-Lei n. 467 e Art. 18 e 20 do
Decreto n. 5053, transcritos a seguir:

Decreto-Lei n. 467

Art. 8 A responsabilidade tcnica dos estabelecimentos a que se refere este Decreto-Lei,
caberobrigatoriamente a veterinrio, farmacutico ou qumico, conforme a natureza do
produto, a critrio do rgo incumbido de sua execuo.

Decreto n. 5053

Art. 18. O estabelecimento e produto referidos neste Regulamento, para serem registrados,
devero possuir responsvel tcnico com qualificao comprovada pelo Ministrio da
Agricultura, Pecuria e Abastecimento, e legalmente registrado no rgo de fiscalizao do
exerccio profissional respectivo. 1o Para o estabelecimento, a responsabilidade tcnica
dever atender os seguintes requisitos: II - tratando-se de estabelecimento que apenas
comercie ou distribua produto acabado, ser exigida responsabilidade tcnica do mdico
veterinrio.

Art. 20. obrigatria ao responsvel tcnico e, na sua ausncia, ao seu substituto, a
observncia a este Regulamento e s normas complementares, no mbito de sua
competncia, e assegurar que:
I - os produtos fabricados ou comercializados estejam registrados no Ministrio da Agricultura,
Pecuria e Abastecimento;
II - os produtos expostos venda estejam dentro do prazo de validade e, quando expirado,
sejam recolhidos para inutilizao;
III - os produtos que exijam refrigerao estejam armazenados e sejam entregues ao
comprador, na temperatura recomendada na rotulagem ou bula;
IV - os produtos suspeitos de adulterao tenham sua comercializao suspensa, informando
ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, e ao fabricante;
V - os produtos sejam adquiridos de estabelecimentos licenciados;
VI - a armazenagem seja feita de acordo com as recomendaes de rotulagem ou bula do
produto, especialmente no que concerne exposio luz, temperatura e umidade;
VII - seja obedecida a legislao relativa s especialidades farmacuticas que contenham
substncias sujeitas ao controle especial, ou s recomendaes inerentes prescrio
obrigatria do mdico veterinrio, contidas na rotulagem;
VIII - os produtos sejam vendidos na embalagem original, sem violao do dispositivo de
fechamento ou lacre, e sem fracionamento na revenda;
IX - sejamadotados os procedimentos de segurana, no estabelecimento, quanto aos produtos
que ofeream risco ao meio ambiente, aos animais ou ao homem, especialmente quando da
ocorrncia de acidente que provoque vazamento ou exposio do contedo do produto;
X - o comprador ou usurio receba orientao adequada quanto conservao, ao manuseio e
uso correto do produto; e
XI - cada produto acondicionado em embalagens coletivas, para venda unitria, deve estar
acompanhado da respectiva bula.

Verifica-se, assim, que o mdico veterinrio que se dispe a ser RT de um estabelecimento
comercial tem deveres importantes e imprescindveis para a correta comercializao dos
produtos que vo desde o cuidado com os produtos farmacuticos e biolgicos em aspectos
como conservao e armazenamento, at a denncia aos rgos competentes de produtos
irregulares.

Alm da legislao citada acima, CRMVs disponibilizam informaes e manuais aos
profissionais cadastrados neste rgo. Segundo o Manual de Orientao e Procedimentos para
o Exerccio de Responsvel Tcnico (RT) formulado pelo Conselho Regional de Medicina
Veterinria do Estado de Sergipe, em agosto de 2006, o RT de Casas Agropecurias, Avirios,
Pet Shops e outros estabelecimentos que comercializam e/ou distribuem medicamentos tem
como deveres:

Permitir a comercializao somente de produtos devidamente registrados nos rgos
competentes, observando rigorosamente o prazo de validade;
Garantir as condies de conservao e acondicionamento de produtos;
Orientar a disposio setorizada dos produtos no estabelecimento;
Dar especial ateno ao acondicionamento, manuteno e armazenamento de vacinas e
antgenos e controlar rigorosamente as condies de temperatura dos refrigeradores;
Garantir a reteno de receitas em que estejam prescritos produtos biolgicos e/ou
medicamentos controlados e que somente podem ser comercializados com receitas, de acordo
com Legislao Vigente.
Estar inteirado dos elementos tcnicos e legais a que esto sujeitos esses estabelecimentos.

Assim, notvel, o papel essencial que o Mdico Veterinrio devedesempenhar no que diz
respeito ao comrcio de produtos de uso veterinrio, devendo ser dada especial ateno a sua
figura, valorizando seu trabalho e exigindo que cumpra seus deveres e obrigaes legais ao se
tornar um Responsvel Tcnico.

4.4 Produtos Biolgicos

A vacinao continua sendo uma das vias mais sustentveis e utilizadas para o controle de
enfermidades na medicina veterinria, tanto por sua viabilidade econmica quanto por
problemas relacionados aos resduos de produtos farmacuticos em produtos de origem
animal para consumo humano (LOBO, 2007).

Os avanos tecnolgicos das ltimas dcadas relacionados manipulao gentica, as tcnicas
de DNA recombinante, aos novos mtodos de atenuao de patgenos, aos avanos em
imunologia, particularmente no que se refere apresentao antignica e processamento de
antgenos tm permitido respostas imunes mais especficas servindo de base fundamental
para o desenvolvimento de formulaes vacinais que permitem uma melhor orientao da
resposta e que nos permitam prever um futuro mais animador em relao possibilidade de
obteno de produtos biolgicos mais eficientes (MARTINEZ, 2006; LOBO, 2007).

O surgimento de novas geraes de vacinas tem motivado a instrumentao de medidas de
biossegurana e a necessidade de estudos de avaliao de risco existentes na obteno,
produo e comrcio de um produto biolgico no sentido de preservar a sade humana e
animal e prover a necessria proteo ao meio ambiente (POLANCO, 2001; LOBO, 2007).

Nesse sentido tm sido introduzidos novos conceitos de anlise de risco quem vo desde as
etapas de experimentao at o comrcio dos produtos biolgicos. Perante todos estes fatores
e a variabilidade inerente a estes, o sistema de garantia de qualidade at o consumidor final
desempenha um papel extremamente importante.

O regulamento de produtos biolgicos comeou nos Estados Unidos e vem se desenvolvendo
desde a formao da Unio Europia. Os estados membros tm feito um esforo intenso para
harmonizar o regulamento de Produtos Mdico-Veterinrios Imunolgicos. (POVEY &
SHEWEN, 2007).

Desde 1995,tem estado em vigor a legislao que estabelece um regulamento nico de
mercado. No entanto, os estados membros retiveram alguma autonomia para a aplicao do
mesmo dentro de suas fronteiras (POVEY & SHEWEN, 2007).

Estes dois sistemas legais (EUA e UE) esto convergindo, e so modelos para outros pases e
agncias internacionais. As exigncias fundamentais dos modelos EUA e UE para a concesso
de licena para produtos mdico-veterinrios biolgicos / imunolgicos so semelhantes e
envolvem comprovao de pureza, potncia, segurana e eficcia (POVEY & SHEWEN, 2007)

No mbito da legislao brasileira, tem-se no Art. 46 do Decreto n. 5053 regulamentaes
quanto garantia de qualidade de produtos biolgicos visando um controle mais eficiente dos
mesmos:

Art. 46. Todos os produtos devero atender s normas de qualidade e segurana,
obedecendo aos regulamentos especficos, e devero ser submetidos aos seguintes controles:
I - para produto biolgico, pureza, identidade, titulao, sorologia, esterilidade, inocuidade,
eficcia e potncia/imunogenicidade.

Todas as exigncias tm o objetivo de garantir que o produto final a ser comercializado seja de
qualidade e no apresente riscos. Assim, as comprovaes necessrias no momento do
registro do produto visam garantir, que no comrcio, o produto no apresente alteraes nas
suas caractersticas e parmetros.

Dessa forma, o comerciante de produtos biolgicos deve estar atento a forma como est
conservando, armazenando e comercializando esses produtos, realizando esses
procedimentos de acordo com o Art. 15 e 65 do Decreto n. 5053:

Art. 15. O estabelecimento que apenas comercie (...) produtos de uso veterinrio dever
cumprir as normas de higiene e segurana do trabalho, e atender aos seguintes requisitos:
II - contar com dependncias adequadas para a correta conservao dos produtos, com
ambientes secos e ventilados, construdas com material que os protejam de temperaturas
incompatveis, e assegurem condies de limpeza e desinfeco; e
III - quando trabalhar com produtos que exijamrefrigerao, dever dispor de equipamento
para registro das variaes de temperatura.

Art. 65. O produto s poder ser comercializado ou exposto venda, quando: I - registrado;
III - mantido em temperatura adequada para a sua conservao;
IV - estiver dentro do prazo de sua validade;
VI - mantidas suas caractersticas fsico-qumicas;

Aes como atentar para que os produtos no sejam comercializados com a data de validade
vencida, na temperatura inadequada ou em condies ambientais inadequadas so
importantes para que as exigncias feitas no momento da fabricao no tenham sido em vo.

Uma exigncia feita ao fabricante, a garantia da potncia do produto no momento da
liberao da vacina, por exemplo, deve ser suficiente, para poder garantir uma potncia no fim
do perodo de vencimento indicado (POVEY & SHEWEN, 2007). Assim, dever dos
responsveis pelo comrcio estarem atentos as datas de vencimento dos produtos.

O manejo imprprio da vacina (temperatura elevada, congelamento e descongelamento) pode
destruir ou diminuir a potncia - destroem especialmente as vacinas com adjuvantes
adsorvidos e vacinas bacterianas de clulas completas (POVEY & SHEWEN, 2007).

Observa-se, portanto, a importncia da atuao dos estabelecimentos que comercializam
produtos biolgicos no manuseio, conservao e comercializao desses produtos para
garantir que os mesmos apresentem os resultados esperados e comprovados pelo fabricante,
e exigidos pelas legislaes vigentes.

4.5 Produtos Controlados

Considerando a necessidade de estabelecer o controle, rastreamento e o disciplinamento da
comercializao de produtos farmacuticos de uso veterinrio, que contenham substncias
sujeitas a controle especial, foi aprovada em 07 de junho de 2002, a Instruo Normativa n.
36, normatizando aspectos referentes ao comrcio de produtos controlados.

Ao todo, no Brasil, existem 17 substncias sujeitas a controle especial, segundo a Instruo
Normativa citada anteriormente. Entre elas esto:

|Acepromazina |Embutramida|Testosterona |
|Azaperone |Estanozolol |Tetracana |
|Boldenona |Iodeto de Mebeznio |Tiletamina |
|Butorfanol |Propofol |Xilazina |
|Cetamina |Romifidina |Zolazepam |
|Diazepam |Tartarato de Ergometrina | |

Dentre os produtos de uso veterinrio que contm substncias sujeitas a controle especial
encontram-se os entorpecentes, psicotrpicos, precursores de psicotrpicos e entorpecentes,
anabolizantes, anestsicos e tranqilizantes (Tabela 1).

Essas substncias so de grande importncia no comrcio veterinrio por terem seu uso
desviado como drogas de abuso por humanos causando dependncia fsica ou psquica, por
apresentarem maiores riscos para a sade do animal, quando usados sem o devido
acompanhamento do profissional e pelos possveis riscos sade humana decorrentes do
emprego dessas substncias em animais produtores de alimentos que podem estar associados
aos resduos dos mesmos em nveis acima dos limites mximos recomendados.

Tabela 1. Produtos de uso veterinrio que contm substncias sujeitas a controle oficial e seus
efeitos farmacolgicos.
|Efeito Farmacolgico |Frmacos |
|Entorpecente (Hipnoanalgsico) |Butorfanol |
|Psicotrpicos |Diazepam, Zolazepam |
|Precursores |Trtarato de Ergometrina ||Anestsicos |Tetracana, Quetamina, Propofol,
Tiletamina, Embutramida |
|Tranqilizante |Xilazina, Romifidina, Azaperona, Acepromazina |
|Anabolizante |Testosterona, Boldenona, Estanozolol |

FONTE: Spinosa, 2002.

Vrias so as maneiras de classificar as substancias qumicas que atuam no Sistema Nervoso
Central. Uma das propostas seria atravs de seu mecanismo de ao. No entanto, diversos
agentes ainda no tm seu mecanismo de ao bem conhecido. Desta forma, as substncias
qumicas com ao no SNC so classificadas de acordo com seu efeito mais proeminente e/ou
seu uso teraputico em Medicina Veterinria como depressores e estimulantes gerais ou no
seletivos do SNC e naqueles que modificam seletivamente as funes do SNC (SPINOSA &
BERNARDI, 2002).

Entre os depressores gerais do SNC encontram-se os anestsicos e entre os agentes que
modificam seletivamente a funo do SNC encontram-se os tranqilizantes, os relaxantes
musculares de ao central, os hipnoanalgsicos e agentes psicotrpicos.

Entre os anestsicos que esto na lista de produtos que contenham substncias sujeitas a
controle oficial de uso veterinrio observam-se anestsicos intravenosos como a cetamina e
anestsicos locais como a tetracana.

Os anestsicos intravenosos podem ser empregados com diferentes finalidades e
normalmente, so utilizados na induo anestsica ou para realizao de pequenos
procedimentos cirrgicos ou exames diagnsticos que requeiram conteno qumica dos
animais de temperamento irascvel, nos quais sedao e anestesia local so insuficientes
(FANTONI et al., 2002).

A ketamina surgiu em meados da dcada de 60, sendo empregada inicialmente em pacientes
humanos, vitimas de grandes queimaduras. At os dias de hoje um dos principais anestsicos
dissociativos injetveis e estimula determinadas reas do SNC, sendo comuns reaes de
delrio e alucinaes no despertar,hiperreflexia e sensibilidade ao toque. Em alguns casos, as
manifestaes de delrio ou excitao podem ocorrer muitas horas aps a recuperao da
anestesia (FANTONI et al., 2002).

Em relao aos anestsicos locais, o primeiro a ser descoberto foi a cocana isolada em 1860
das folhas do arbusto andino Erytroxylon coca. Vrios outros aminosteres foram introduzidos
posteriormente, incluindo a tetracana em 1932, empregada principalmente na anestesia
tpica (FANTONI et al., 2002).

O principal uso dos anestsicos locais sem duvida em procedimentos cirrgicos. Os efeitos
centrais so concentrao-dependente. As concentraes baixas promovem sedao,
enquanto as elevadas produzem convulses. Anestsicos locais, como a tetracana, bloqueiam
ou destroem as estruturas nervosas responsveis pela conduo do estimulo doloroso,
impedindo a nocicepo (GOMES et al., 2002).

Outra classe encontrada na lista de produtos que contenham substncias sujeitas a controle
oficial de uso veterinrio so os tranqilizantes (acepromazina, xilazina). Essas substncias so
usadas, rotineiramente, em Medicina Veterinria, com a finalidade de acalmar ou conter os
animais e evitar suas reaes. Alm disso, proporcionam analgesia pr e ps-operatria e
reduzem os efeitos colaterais indesejveis dos agentes anestsicos, permitindo o uso de
anestsicos locais para realizao de pequenas cirurgias (CORREA et al., 1984; FIALHO, 1986;
KLEMM, 1988; SILVA & FERREIRA, 1994).

A acepromazina atua seletivamente em algumas regies do SNC e tambm capaz de atuar no
Sistema Nervoso Autnomo. Ela bloqueia receptores dopaminrgicos e assim pode promover
catalepsia, abolio de estereotipia, potencializao dos efeitos hipnticos dos anestsicos
gerais, dos opiceos e dos analgsicos antiinflamatrios e, em humanos, devido ao seu uso
prolongado, pode estimular a manifestao da sndrome extrapiramidal, caracterizada por
alteraes do psiquismo, da motricidade e neurovegetativas (SPINOSA & GRNIAK, 2002).

A xilazina, um medicamento com propriedades tranqilizantes, relaxante muscular de ao
central e analgsica, foi sintetizada na Alemanha em 1962. Oefeito deste medicamento
conseqncia de sua atuao como agonista em 2 adrenoceptores tanto centrais como
perifricos. A estimulao desses receptores no SNC promove o efeito hipotensor e
tranqilizante, promove vasoconstrio, sedao, hipnose, relaxamento muscular, ataxia,
analgesia e depresso do centro vasomotor. Os efeitos perifricos so caracterizados por:
bradicardia, queda moderada da presso arterial, aumento da presso venosa central, reduo
da freqncia respiratria e relaxamento da musculatura do trato respiratrio superior. Outros
efeitos incluem: diurese aumentada, hiperglicemia, hipoinsulinemia, salivao, piloereo,
transpirao, tremor muscular leve (SPINOSA & GRNIAK, 2002).

Segundo a Organizao Mundial da Sade (1981), psicotrpicos so substncias que agem no
SNC produzindo alteraes de comportamento, humor e cognio, possuindo grande
propriedade reforadora sendo, portanto, passveis de auto-administrao. Assim, so
substncias que tm tropismo pelo SNC, modificando as funes mentais, sendo muitas
delas utilizadas como drogas de abuso (BERNARDI & PAULINO, 2002).

Assim, os agentes psicotrpicos (LSD, canabinides e derivados) se incluem na mesma
categoria que a acepromazina, o azaperone e a xilazina. So todos agentes que modificam
seletivamente a funo do SNC, podendo exibir efeitos tanto excitatrios quanto depressores
(SPINOSA & BERNARDI, 2002).

Nas dcadas de 1950 e 1960 surgiram os derivados benzodiazepnicos, que se tornaram
bastante populares, e dentro destes, o diazepam. No SNC, esses frmacos agem
fundamentalmente sobre o sistema lmbico e tambm reduzem a atividade funcional do
hipotlamo e crtex. Tem 4 efeitos principais: efeito miorrelaxante, ansioltico,
sedativo/hipntico, anticonvulsivante. Os efeitos indesejveis mais comuns so as ataxias. O
aparecimento da amnsia foi constatado com o uso de alguns desses medicamentos, sendo
este efeito benfico quando se considera seu uso como medicao pr-anestsica (SPINOSA &
GRNIAK, 2002).

Um grupo de interesse para o controle oficial so os anabolizantes. Segundo a FAO/OMS
(1975) os anabolizantes sosubstncias que aumentam a reteno pelo organismo, de
nutrientes fornecidos pela alimentao. Em especial, aumentam a reteno do nitrognio
protico e no-protico presentes nos alimentos e sua subseqente transformao em
protena, particularmente nos msculos esquelticos. Portanto, produzem aumento da massa
muscular e do peso dos animais.

H muito tempo sabe-se que os hormnios masculinos e seus derivados tm atividade
anabolizante nos msculos esquelticos. A capacidade que apresentam os anabolizantes de
aumentar a massa muscular esqueltica dos animais encontrou na pecuria de corte sua maior
e mais polmica aplicao. De fato, desde os tempos mais remotos, vem o ser humano
buscando e recorrendo a tecnologias que permitam o aumento da produo de alimentos por
parte dos animais de interesse zootcnico. (NETO, 1998).

So chamados de agentes anabolizantes naturais, esterides naturais ou compostos naturais,
os anabolizantes endgenos, isto , que existem normalmente no organismo dos animais,
como a testosterona. relevante lembrar que alguns dos efeitos adversos j relatados para
concentraes elevadas de testosterona no ser humano foram: virilizao da mulher, aumento
da libido em ambos os sexos, ictercia, esplenomegalia, transtornos de prstata, hipercalcemia,
acne, calvce, arterosclerose, reteno hdrica e hipertenso arterial (NETO, 1998).

A legislao vigente sobre anabolizantes se encontra na Instruo Normativa n. 10 de 27 de
abril de 2001 que probe a importao, a produo, a comercializao e o uso de substncias
naturais ou artificiais, com atividade anabolizante para fins de crescimento e ganho de peso
em bovinos de abate e faculta a importao, a produo, a comercializao e o uso de
anabolizantes hormonais ou assemelhados, naturais ou sintticos, com atividade estrognica,
andrognica e progestagnica, exclusivamente para fins teraputicos, de sincronizao do
estro, de transferncia de embries, de melhoramento gentico e de pesquisa experimental
em Medicina Veterinria.

Assim, analisando as classes de frmacos contidas na Instruo Normativa n 36, verifica-se a
real importncia do controledos produtos de uso veterinrio que contm essas substncias,
visto que geram problemas de sade pblica devido ao desvio de uso em humanos como
drogas de abuso, e o fato de alguns dos compostos levarem a possveis riscos sade humana
pelo emprego em animais produtores de alimentos.

Observa-se que como drogas de abuso por humanos, as substncias listadas na Instruo
citada anteriormente podem provocar dependncia fsica e qumica, alteraes do psiquismo,
alucinaes, efeitos hipnticos, amnsia, alteraes no sistema respiratrio e cardaco,
interferncia no metabolismo promovendo aumento de massa muscular, entre outros, que
levariam a possveis riscos a sade humana.

Como hormnios utilizados em animais produtores de alimentos deve-se analisar os dados de
toxicidade dessas substncias e ter em mente os possveis efeitos adversos que os resduos das
mesmas possam deixar nas carcaas dos animais tratados e, consequentemente, nos
alimentos de origem animal dela derivados.

Para o comrcio legal das 17 substncias citadas na Instruo Normativa n. 36, de 07 de junho
de 2002, visando o maior controle dos principais problemas citados acima, existe uma srie de
exigncias que devem ser cumpridas. O Artigo 2 dispe sobre as determinaes que os
estabelecimentos que comercializam produtos veterinrios de uso controlado precisam
atender:

Art. 2. Para fins de cumprimento da presente Instruo, os estabelecimentos que (...)
comerciem produtos que contenham substncias sujeitas a controle oficial de uso veterinrio,
devero atender s seguintes determinaes:
II - Estabelecimento Comercial;
a) manter guardado, sob o encargo do responsvel tcnico, em local exclusivo para esse fim e
chaveado, as substncias ou produtos constantes do Anexo I desta Instruo Normativa;
b) exigir, do adquirente dos produtos constantes do Anexo I, a receita assinada por mdico
veterinrio;
c) manter em livro prprio, em ordem cronolgica, o cadastro ou registro com o nome e
endereo completo do adquirente, assim como o quantitativo dos produtos adquiridos e
cedidos;
d)manter em arquivo prprio a 1 via da receita emitida pelo mdico veterinrio;
e) encaminhar trimestralmente, Delegacia Federal de Agricultura do estado onde se localiza
o estabelecimento, a relao com o nome dos compradores e o quantitativo comercializado.

Essas medidas visam um controle mais efetivo do comrcio dos produtos controlados
permitindo que os servios oficiais tenham constantemente dados acerca do comrcio e
levando consequentemente a maior segurana no bem-estar humano e animal.

4.6 Descarte de produtos de uso veterinrio

A destinao final dos produtos de uso veterinrio tema relevante para a sade pblica
devido s diferentes propriedades farmacolgicas dos medicamentos que no podero mais
ser utilizados e devero receber um tratamento especfico.

O descarte de produtos de uso veterinrio fora do prazo de validade uma questo
importante dentro do comrcio. O Decreto n. 5053 faz referncia sobre o papel do fabricante
no descarte dos produtos, porm no deixa explcito o que o comrcio deve fazer:

Art. 26 O registro a que se refere o art. 24 dever ser solicitado pela empresa proprietria do
produto, ou, quando se tratar de produto importado, pelo seu representante legal no Brasil,
mediante requerimento contendo as seguintes informaes:

1o O requerimento dever estar acompanhado dos seguintes documentos:
I - relatrio tcnico elaborado de acordo com o roteiro definido pelo Ministrio da Agricultura,
Pecuria e Abastecimento;

3o O relatrio tcnico a que se refere o inciso I do 1o deste artigo dever informar os
procedimentos especficos para inativao do produto, visando sua inutilizao e ao seu
descarte, em conformidade com as normas de segurana biolgica e ambiental existentes.

A Resoluo do CONAMA n. 283 de 12 de julho de 2001 traz conceitos interessantes em seus
Art. 1 e 13:

Art. 1 Para os efeitos desta Resoluo definem-se: I - Resduos de Servios de Sade so: c)
medicamentos e imunoterpicos vencidos ou deteriorados;

Art. 13. De acordo comsuas caractersticas de periculosidade, segundo exigncias do rgo
ambiental e de sade competentes, os resduos pertencentes ao Grupo B, do Anexo I desta
Resoluo, devero ser submetidos a tratamento e destinao final especficos.

1 Os quimioterpicos, imunoterpicos, antimicrobianos e hormnios e demais
medicamentos vencidos, alterados, interditados, parcialmente utilizados ou imprprios para
consumo devem ser devolvidos ao fabricante ou importador, por meio do distribuidor.

4 Para garantir as condies adequadas de retorno ao fabricante ou importador, o
manuseio e o transporte dos resduos discriminados no 1 deste artigo, dever ser de co-
responsabilidade dos importadores, distribuidores, comrcio varejista, farmcias de
manipulao e servios de sade.

De acordo com as regulamentaes sanitria e ambiental, cabe aos responsveis legais o
gerenciamento dos resduos desde a gerao at a disposio final, de forma a atender aos
requisitos ambientais, de sade pblica e sade ocupacional, sem prejuzo de
responsabilizao solidria de todos, que direta ou indiretamente, causem ou possam causar
degradao ambiental (FALQUETO et al., 2006).

Assim, as indstrias farmacuticas, geradoras de uma quantidade considervel de resduos
slidos devido devoluo e recolhimento de medicamentos do mercado, so as principais
responsveis pela adoo de mtodos adequados de descarte dos mesmos.

Ainda neste contexto, os distribuidores, farmcias, drogarias e hospitais se enquadram num
regulamento tcnico descrito pela Resoluo RDC n. 306, de 7 de dezembro de 2004, da
ANVISA e na Resoluo do CONAMA n. 358, de 29 de abril de 2005. Juntos, esses
regulamentos dispem que so geradores de resduos de servios de sade todos os servios
relacionados com o atendimento sade humana ou animal, drogarias e farmcias de
manipulao e distribuidores de produtos farmacuticos e devem, portanto elaborar o PGRSS
(Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade).

A implantao do PGRSS no voluntria, mas sim obrigatria a todos os estabelecimentos
que de alguma forma geremresduos de sade (hospitais, clinicas, dentistas, postos de sade,
veterinrios, etc) (RIO, 2006).

Observa-se que a inteno das autoridades e tcnicos era de elaborar um programa
abrangente, onde profissionais, comunidades e meio ambiente pudessem ter o mnimo de
segurana possvel, independente de seus nichos de atuao. Assim, a elaborao do PGRSS
envolveu profissionais da rea ocupacional, ambiental, limpeza urbana, industrial farmacutica
e sociedades de especialidades mdicas (FALQUETO et al., 2006).

Em termos de legislao, o Brasil est em contnua melhoria, com a reformulao de vrios
dispositivos legais. Percebe-se o cuidado de se atribuir responsabilidades em relao ao
gerenciamento dos resduos slidos de servios de sade, bem como classific-los para correta
segregao, transporte e disposio.

No Brasil, os processos de tratamento e disposio final dos resduos no so claramente
definidos. Ao gerador, podem surgir dvidas quanto ao melhor processo de descarte de seus
resduos. Em se tratando de medicamentos de responsabilidade dos laboratrios fabricantes
fornecerem informaes sobre o manuseio e descarte dos resduos dos medicamentos por
eles fabricados.

A Organizao Mundial de Sade tem um guia para gerenciamento de resduos de sade que
contempla informaes compatveis com nossa Legislao em termos de princpios de
reciclagem, reuso, entre outros. Mas, fornece muitas outras informaes que nossa Legislao
no contempla, principalmente relacionadas aos tratamentos dados aos resduos, como os
oriundos de medicamentos que contm metal ou composto organoclorado em sua
composio. Tais informaes podem ser aplicadas, porm no so todos os atores que
dispem de tais regulamentos ou que saibam onde busc-los (FALQUETO et al., 2006).

Assim, apesar do grandioso volume de leis, decretos, portarias, resolues e outros, a questo
ainda est longe de ser resolvida, haja vista a falta de entendimento e aplicabilidade do
exigido. Por vrias vezes so encontrados resduos de sade jogados em rios, matas, lixes.
Talvez o maior motivo para a no observncia da legislao e consequentementeseu
descumprimento seja pelo fato de no se ter uma eficiente fiscalizao dos rgos
responsveis (FALQUETO et al., 2006).

5. MATERIAL E MTODOS

Por meio de um levantamento junto ao Conselho Regional de Medicina Veterinria do Distrito
Federal, no dia 21 de novembro de 2007, foi obtida a relao de todos os estabelecimentos
que comercializam produtos de uso veterinrio registrados junto a este rgo. A partir desses
dados, foi realizado um delineamento amostral para obter o nmero de estabelecimentos a
serem fiscalizados que levaria a um resultado significativo.

Assim, foram realizadas 170 fiscalizaes de rotina em estabelecimentos que comercializam
produtos de uso veterinrio, considerando o clculo amostral realizado para trs Regies
Administrativas do Distrito Federal (Braslia, Taguatinga e Ceilndia), com um erro de 10%,
intervalo de confiana de 99% e uma ocorrncia hipottica de 50% de desconformidades nas
fiscalizaes, gerando um n mnimo de 166 estabelecimentos (THRUSFIELD, 2004). Assim, as
fiscalizaes foram iniciadas no dia 27 de fevereiro de 2008 e finalizadas no dia 15 de maio de
2008, nas trs regies administrativas que foram escolhidas de acordo com a importncia
econmica e densidade demogrfica no Distrito Federal (Figuras 1 e 2); (Tabela 2).

[pic]
Figuras 1 e 2. Estabelecimentos fiscalizados.

Tabela 2. Quantidade de estabelecimentos amostrados nas trs Regies Administrativas
estudadas no DF. 2008
| |Taguatinga |Ceilndia |Braslia | |
| | | | |Total |
| |28 |41 |12 | |
|Casas Agropecurias | | | |81 |
||11 |03 |23 | |
|Pet Shops | | | |37 |
| |15 |06 |31 | |
|Pet Shops com Consultrio | | | |52 |
| | |50 |66 | |
|Total |54 | | |170 |

FONTE: MAPA, 2008.

Durante a fiscalizao foi aplicado um check-list (anexo 1) contendo itens que avaliaram:

Regularidade dos estabelecimentos quanto ao registro para licenciamento no MAPA.
Responsabilidade Tcnica Mdica Veterinria.
Produtos alterados, adulterados, falsificados ou imprprios para uso veterinrio.
Conservao e armazenamento de produtos biolgicos de uso veterinrio.
Comrcio de produtos que contm substncias sujeitas a controle especial.
Descarte de produtos de uso veterinrio vencidos.

Esse check-list foi composto por itens que geraram respostas sim, no e no se aplica. O
Fiscal Federal Agropecurio responsvel aplicou o check-list no momento das fiscalizaes. Ao
final de todas as fiscalizaes esses dados foram computados em uma tabela (Anexo 2) e
analisados gerando os resultados a seguir.

6. RESULTADOS E DISCUSSO

Com base nas fiscalizaes realizadas em 170 estabelecimentos que comercializam produtos
de uso veterinrio distribudos em trs regies administrativas do Distrito Federal - Braslia,
Taguatinga e Ceilndia possvel perceber a carncia de informaes e de capacitao que
esse setor apresenta.

6.1 Estabelecimentos Irregulares e Responsabilidade TcnicaEm uma primeira anlise nota-se
que 88% dos estabelecimentos fiscalizados no possuem registro junto ao MAPA (Tabela 3), e
consequentemente no tm Responsvel Tcnico legalmente habilitado, conforme os Art. 4 e
18 do Decreto n. 5053 de 22 de abril de 2004.

Tabela 3. Quantidade e porcentagem de estabelecimentos em situao irregular em trs
regies administrativas do Distrito Federal. 2008
|Estabelecimentos Irregulares |Taguatinga |Ceilndia |Braslia |Total |
| | |(48/50) |(49/66) |(149/170) |
|Estabelecimentos sem registro ou renovao e sem Responsvel Tcnico |(52/54) |96% |74%
|88% |
|(RT) |96% | | | |

FONTE: MAPA, 2008.

A quantidade significativa de estabelecimentos no registrados (Tabela 3) deve representar
uma grande preocupao para todos os setores envolvidos, j que resulta no funcionamento
de estabelecimentos despreparados para a atividade e sem conhecimentos suficientes acerca
do manuseio dos produtos e da legislao vigente, prejudicando, principalmente, o
consumidor final.

Dos 170 estabelecimentos fiscalizados, apenas 21 possuam um Responsvel Tcnico
legalmente habilitado segundo o Decreto n. 5053 (Tabela 3). A presena de um RT de suma
importncia para o bom funcionamento do comrcio de produtos de uso veterinrio. ele
quem deve orientar e responder por todos os aspectos tcnicos do comrcio, segundo o que
consta no Art. 20 do Decreto citado anteriormente.

Assim, estabelecimentos que funcionam sem a presena do RT desvalorizam a profisso do
mdico veterinrio e se apresentam despreparados para lidar com os deveres e obrigaes
advindos dessa atividade.

Aps a anlise dos dados, verificou-se que em Ceilndia e Taguatinga haviam apenas 2
estabelecimento, em cada, em situao regular no MAPA (Tabelas 4 e 6).Ainda nessas duas
regies administrativas, no houve diferena significativa na falta de registro no MAPA quando
se comparou casas agropecurias, pet shops e pet shops com consultrio. J em Braslia a
diferena foi maior sendo que as casas agropecurias apresentaram um nmero maior de
registro em relao aos demais (Tabela 4, 5 e 6).

Tabela 4. Quantidade e porcentagem de estabelecimentos irregulares fiscalizados na Regio
Administrativa de Ceilndia. 2008.
| |Casas Agropecurias |Pet Shops |Pet Shops com |Total |
|Estabelecimentos Irregulares | | |Consultrio | |
| |(39/41) |(3/3) |(6/6) |(48/50) |
|Estabelecimentos sem registro ou renovao e sem RT|95% |100% |100% |96% |

FONTE: MAPA, 2008.

Administrativa de Braslia. 2008.
|Estabelecimentos Irregulares | | |Consultrio | |
| |(5/12) |(17/23) |(27/31) |(49/66) |

FONTE: MAPA, 2008.

Administrativa de Taguatinga. 2008.
|Estabelecimentos Irregulares | ||Consultrio | |
| |(26/28) |(11/11) |(15/15) |(52/54) |

FONTE: MAPA, 2008.

A partir desses resultados, verifica-se a existncia de dois problemas ocorrendo no comrcio,
com base no Decreto n. 5053. O primeiro diz respeito falta de registro no MAPA por parte
dos estabelecimentos que comercializam produtos de uso veterinrio. E o segundo, a ausncia
de um RT mdico veterinrio legalmente habilitado.

O registro do estabelecimento no MAPA e a conseqente Responsabilidade Tcnica exercida
de maneira adequada poderiam amenizar de forma considervel as inmeras irregularidades
observadas neste setor, j que haveria a possibilidade de monitor-los de forma constante,
garantindo sociedade condies adequadas no comrcio de produtos biolgicos e
farmacuticos e maior segurana no uso dos mesmos.

Muitas vezes, por falta de conhecimento da legislao e o que necessrio para exercer a
atividade de comerciante de produtos de uso veterinrio por parte dos donos dos
estabelecimentos que diversas irregularidades esto ocorrendo no comrcio. Foi observado
que muitos dos estabelecimentos nunca haviam sido fiscalizados pelo MAPA. Observa-se
assim, a falta de pessoal e a sobrecarga do setor pblico como um todo. No Distrito Federal
existe apenas um Fiscal Federal Agropecurio para realizar a fiscalizao de todo o comrcio
de produtos de uso veterinrio.

O Art. 2 do Decreto n. 5053 diz que a execuo da inspeo e da fiscalizao atribuio do
MAPA, porm, em seu pargrafo nico tm-se que a inspeo e a fiscalizao do comrcio de
produtos de uso veterinrio podem ser realizadas pelas Secretarias de Agricultura dos Estados
e do Distrito Federal, por delegao de competncia. Assim, pode-se pensar em delegar a
competncia a estes ltimos a fim de se obter maior abrangncia de estabelecimentos
fiscalizados e a possibilidade demonitor-los de forma mais constante.

Outro ponto relevante a ser discutido a ausncia de um RT legalmente habilitado e o
despreparo do mesmo que em muitos casos no tinha conhecimento sobre seus deveres e
obrigaes legais ao assumir a responsabilidade tcnica dos estabelecimentos comerciais.

Por ser um profissional extremamente importante para o comrcio, fundamental que o RT
atue em conformidade com a legislao vigente. O Decreto n. 5053 deixa claro em seu Art. 20
o que competncia do RT, e baseado nele pode-se observar que muitas das irregularidades
encontradas no Distrito Federal como, a grande quantidade de produtos comercializados sem
registro no MAPA, produtos expostos venda fora do prazo de validade, produtos biolgicos
sem a devida refrigerao e na temperatura incorreta, ausncia de controle adequado de
especialidades farmacuticas que contenham substncias sujeitas ao controle especial, entre
outros, dever do RT assegurar que no ocorram.

Verifica-se tambm que segundo o Art. 23 do Decreto citado anteriormente, o RT de
estabelecimento fabricante de produtos de uso veterinrio deve estar presente no
estabelecimento durante todo o processo de produo. J do RT de estabelecimento comercial
no exigido que o mesmo esteja presente durante todo o perodo de funcionamento, sendo
que no Decreto n. 5053 no consta o perodo de tempo determinado, mas, no Manual para
Exerccio de RT do CRMV-SE tm-se que o exigido de um mnimo de 6 horas semanais. Essa
pequena carga-horria ou mesmo a falta de exigncia de uma carga-horria especfica pode
justificar ou mesmo agravar as irregularidades observadas ao longo deste trabalho, no sentido
de que o RT no estaria acompanhando a rotina do estabelecimento.

Est em consulta pblica desde 06 de junho de 2008, a Portaria n. 91 que contm um Projeto
de Instruo Normativa sobre a comercializao de substncias sujeitas a controle especial e
dos produtos de uso veterinrio que as contenham. O Art. 24 desta Portaria traz em seu
pargrafo nico a obrigatoriedade da presena do RT durante o perodo de funcionamento,
nos estabelecimentos que comerciemsubstncias ou produtos de uso veterinrio sujeitos a
notificao de receita veterinria oficial arquivada, a notificao de receita veterinria
arquivada e a receita veterinria de controle especial. Essa exigncia em relao presena do
RT durante o todo o funcionamento do estabelecimento, j um grande avano e mostra que
as autoridades oficiais esto cientes da situao.

importante tambm, citar aqui, a falta de um cadastro geral atualizado de estabelecimentos
que comercializao produtos de uso veterinrio no DF, dificultando a fiscalizao dos
mesmos. A relao obtida atravs do Conselho Regional de Medicina Veterinria do Distrito
Federal, no dia 21 de novembro de 2007, de todos os estabelecimentos que comercializam
produtos de uso veterinrio registrados junto se mostrou desatualizada, com inmeros
estabelecimentos inexistentes.

Ressalta-se ainda, a necessidade de um intercmbio de informaes entre rgos reguladores
do comrcio de produtos de uso veterinrio - MAPA, ANVISA e CRMV-DF - com o objetivo final
de encontrar a melhor soluo para os problemas existentes. A falta de comunicao entre
esses rgos que periodicamente inspecionam os estabelecimentos, dificulta a prtica
comercial legal, como foi constatado na execuo deste trabalho. certo que cada rgo atua
numa esfera de competncia, porm todos convergem para o mesmo objetivo, que a correta
comercializao dos produtos de uso veterinrio, garantindo o bem-estar humano e animal e
para isso, as informaes e exigncias feitas aos estabelecimentos comerciais devem ser
semelhantes e no desencontradas.

Analisando a existncia da Instruo Normativa n. 13 de 03 de outubro de 2003 que aprovou
o regulamento de Boas Prticas de Fabricao de produtos de uso veterinrio, sugere-se a
elaborao de uma legislao que regulamente as Boas Prticas de Comrcio, j que no um
regulamento neste sentido, visando a melhoria, harmonizao e disciplinamento do comrcio,
minimizando as irregularidades observadas neste trabalho.

6.2 Produtos Irregulares

Uma questo importante observada a partir dos resultados do check-list aplicado, foi a
grandequantidade de produtos alterados, adulterados, falsificados ou imprprios para uso
veterinrio sendo comercializados. As principais irregularidades apresentadas foram: a falta de
registro junto ao MAPA e o prazo de validade expirado. Dos cento e setenta estabelecimentos
amostrados, foram realizadas apreenses em 49% deles. Destes, 36% comercializavam
produtos sem registro e 20% com prazo de validade expirado. (Tabela 7)

Tabela 7. Quantidade e porcentagem de produtos alterados, adulterados, falsificados ou
imprprios para uso veterinrio comercializados em trs regies administrativas do Distrito
Federal.
|Produtos Irregulares |Taguatinga |Ceilndia |Braslia |Total |
| | |(36/50) |(14/66) |(83/170) |
|Apreenses realizadas |(33/54) |72% |21% |49% |
| |61% | | | |
| |(24/54) |(34/50) |(3/66) |(61/170) |
|Comrcio de produtos sem registro |44% |68% |5% |36% |
| |(15/54) |(6/50) |(13/66) |(34/170) |
|Comrcio de produtos com data de validade vencida |28% |12% |20% |20% |

FONTE: MAPA, 2008.

A regio administrativa de Ceilndia apresentou o maior nmero de produtos sem registro,
seguida por Taguatinga. J em Braslia, a quantidade de produtos de uso veterinrio
encontrados sem registro junto ao Mapa, foi nfima (Tabela 7). Essa situao pode estar
relacionada ao maior poder aquisitivo, nvel de exigncia e esclarecimento dos clientes nesta
ltima,que procuram por produtos de marcas consagradas no comrcio, em bom estado de
conservao e com garantia de eficcia e qualidade.

Toda empresa que deseja produzir e comercializar um produto de uso veterinrio deve obter
registro junto ao MAPA. O Decreto n. 5053 de 22 de abril de 2004 em seus Art. 24 e 65,
estabelece a necessidade do registro desses produtos para a sua comercializao. A iseno de
registro de produto de uso veterinrio de importncia para o comrcio, segundo o Art. 44, se
d para produtos de uso veterinrio sem ao teraputica, destinados exclusivamente
higiene e ao embelezamento dos animais.

Durante as fiscalizaes notou-se que no Distrito Federal existem trs marcas intensamente
comercializadas que so irregulares por no terem se registrado junto ao MAPA. Essas
empresas fabricam principalmente carrapaticidas, pulicidas e sarnicidas (Figuras 3, 4 e 5). Esses
medicamentos podem causar srios riscos sade e bem-estar humano e animal, por estarem
sendo comercializados sem o registro no rgo competente, j que assim, no h qualquer
garantia de eficcia e segurana do produto exigidas no processo de obteno do registro.

[pic]

Figuras 3, 4 e 5. Produtos carrapaticidas, pulicidas e sarnicidas apreendidos por falta de
registro no Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.

Atualmente, o registro de novos produtos de uso veterinrio concedido apenas quando o
rgo regulador evidencia a qualidade, eficcia e segurana dos produtos, apresentados por
um fabricante que pleiteie este registro. Portanto, para que haja esse controle existe uma srie
de obrigaes e pr-requisitos necessrios produo e comrcio dos mesmos.

Segundo o Decreto n. 5053, Art. 25, dada a importncia dos produtos veterinrios na
preveno, no tratamento, no controle e na erradicao das enfermidades dos animais, na
produo de alimentos e nas questes sobre seu impacto na sade pblica, todo produto deve
cumprir com as mais exigentes normas de qualidade de matrias-primas, de processos de
produo e de produtos terminados.

Assim, o MAPA pode indeferir o registro de um produtoquando este no atender a todas as
exigncias pr-estabelecidas, podendo induzir falsas concluses sobre sua composio,
indicaes teraputicas, modo de usar, aplicao, procedncia, entre outros.

Dessa forma, a comercializao de produtos sem o registro implica em ausncia de garantias
sobre sua eficcia, qualidade e segurana, podendo acarretar problemas tanto para a sade
animal quanto humana.

Alm disso, produtos sem registro afetam todos os setores da sociedade, j que a Unio perde
com a diminuio da arrecadao de impostos referentes fabricao e comrcio dos
mesmos; os profissionais da rea, mdicos veterinrios, qumicos, etc., perdem seus postos de
trabalho e a sociedade enganada medida que est comprando/utilizando produtos
irregulares.

Alm de produtos no registrados, foi observado tambm, o grande comrcio de produtos
com prazo de validade expirado. Em 20% dos estabelecimentos fiscalizados (Tabela 7), foi
encontrado produtos nesse estado, entre eles: produtos biolgicos, antimicrobianos,
vitaminas, pr-biticos, sarnicidas, carrapaticidas, etc. (Figuras 6, 7 e 8).

[pic]
Figuras 6, 7 e 8. Produtos farmacuticos e biolgicos encontrados com o prazo de validade
expirado.

Segundo a anlise dos dados, as trs regies administrativas apresentaram porcentagens
significativamente semelhantes. Em geral, em casas agropecurias, foi observado o maior
comrcio de produtos vencidos do que em pet shops com ou sem consultrio. (Tabela 8, 9 e
10)
imprprios para uso veterinrio observados nos estabelecimentos fiscalizados na Regio
Administrativa de Ceilndia. 2008.
| |Casas Agropecurias |Pet Shop |Pet Shops com |Total |
|Produtos Irregulares | | |Consultrio | |
| |(31/41) |(2/3) |(3/6) | |
|Apreensesrealizadas |75% |66% |50% |(36/50) |
| | | | |72% |
| |(29/41) |(2/3) |(3/6) | |
|Comrcio de produtos sem registro |71% |66% |50% |(34/50) |
| | | | |68% |
| |(6/41) |(0/3) |(0/6) |(6/50) |

FONTE: MAPA, 2008.

Tabela 9. Quantidade e Porcentagem de produtos alterados, adulterados, falsificados ou
Administrativa de Braslia. 2008.
| | |(3/23) |(7/31) |(14/66) |
|Apreenses realizadas |(4/12) |13% |22% |21% |
| |33% | | | |
| | |(0/23) |(1/31) |(3/66) |
|Comrcio de produtos sem registro |(2/12) |0% |3% |5%|
| |16% | | | |
| |(3/12) |(3/23) |(7/31) |(13/66) |

FONTE: MAPA, 2008.

Administrativa de Taguatinga. 2008.
| |(19/28) |(7/11) |(7/15) | |
|Apreenses realizadas |68% |64% |47% |(33/54) |
| | | | |61% |
| |(14/28) |(7/11) |(3/15) | |
|Comrcio de produtos sem registro |50% |64% |20% |(24/54) |
| | | | |44% |
| |(9/28) |(2/11) |(4/15) |(15/54) |

FONTE: MAPA, 2008.

A legislao brasileira estabelece a proibio do comrcio deprodutos com o prazo de validade
expirado como observa os Art. 65 e 68 do Decreto n. 5053. A Instruo Normativa n. 15 de 9
de maio de 2005 que aprovou o Regulamento Tcnico para Testes de Estabilidade de Produto
Farmacutico de Uso Veterinrio, definiu critrios para a realizao de estudos de
estabilidade, a fim de prever, determinar e monitorar o prazo de validade desses produtos.
Estes estudos estimam o prazo de validade nas condies preconizadas para o armazenamento
e neles so avaliadas as caractersticas fsicas, qumicas, biolgicas e microbiolgicas.

Para o registro de um produto no MAPA, as empresas devem apresentar uma srie de estudos,
como o de estabilidade, citado anteriormente, que alm de outras funes determinam o
prazo de validade dos mesmos. Expirado esse prazo, o produto pode apresentar mudanas
significativas em seus parmetros fsicos, qumicos e microbiolgicos, tornando-se ineficaz,
podendo inclusive provocar reaes indesejadas ao animal.

Em termos de legislao, o Brasil est em contnua melhoria, com a reformulao de vrios
dispositivos legais, porm ainda h bastante a ser feito. O uso de legislaes especficas o
instrumento que permite uma fiscalizao rigorosa e permanente por parte do poder pblico
promovendo uma constante vigilncia a cerca dos produtos existentes no mercado e os
estabelecimentos que os comercializam, garantindo assim, padres de qualidade e
conformidade dos produtos e servios colocados no mercado disposio dos consumidores,
minimizando a ocorrncia de produtos irregulares.

6.3 Produtos Biolgicos

Um ponto importante avaliado durante as fiscalizaes foi a conservao e armazenamento
dos produtos biolgicos. Dos 170 estabelecimentos fiscalizados, apenas 95 comercializavam
produtos biolgicos. Desses, 34 eram em Taguatinga, 28 em Ceilndia e 33 em Braslia (Tabela
11).

O check-list aplicado avaliou se os produtos biolgicos eram armazenados na temperatura
correta (2 a 8 C), se o controle de temperatura era adequado, se haviam registros do
monitoramento da temperatura e se a cmara fria ou refrigerador era exclusivo para o
armazenamentodesses produtos.

Em relao temperatura de conservao, trs aspectos relevantes foram observados: em
92% dos estabelecimentos que comercializavam produtos biolgicos, o comrcio se dava sem
um controle adequado de temperatura; em 88% verificou-se que esses produtos estavam
armazenados na temperatura incorreta (Figuras 9 e 10); em 99% dos estabelecimentos no
havia registros do monitoramento da temperatura; em 47% dos fiscalizados, no havia uma
cmara fria ou refrigerador exclusivo para o armazenamento dos mesmos. (Tabela 11)

Tabela 11. Quantidade e porcentagem de produtos biolgicos comercializados em trs regies
administrativas do Distrito Federal.
|Produtos Biolgicos |Taguatinga |Ceilndia |Braslia |Total |
| |(32/34) |(28/28) |(27/33) |(87/95) |
|Comrcio de produtos biolgicos sem controle adequado de temperatura |94% |100% |82%
|92% |
| |(28/34) |(26/28) |(30/33) |(84/95) |
|Comrcio de produtos biolgicos armazenados na temperatura incorreta |82% |93% |91%
|88% |
| |(33/34) |(28/28) |(33/33) |(94/95) |
|Falta dos registros do monitoramento da temperatura |98% |100% |100% |99% |
| |(14/34) |(15/28) |(16/33) |(45/95) |
|Cmara fria ou refrigerador no exclusivo para armazenamento de |41% |54% |48% |47% |
|produtos biolgicos | | | | |

FONTE: MAPA, 2008.[pic]
Figuras 9 e 10. Geladeira armazenando produtos biolgicos na temperatura incorreta.

No mbito da legislao brasileira, tem-se no Decreto n. 5053 os Art. 15, 65 e 68 que tratam
de regulamentaes quanto garantia de qualidade de produtos biolgicos visando um
controle mais eficiente dos mesmos. O que se observou durante as fiscalizaes e
posteriormente na anlise dos dados foi o grande descumprimento do que prev a legislao
(Tabelas 12, 13 e 14).

Tabela 12. Quantidade e porcentagem de produtos biolgicos e inconformidades observadas
nos estabelecimentos fiscalizados na Regio Administrativa de Ceilndia. 2008.
|Produtos Biolgicos | | |Consultrio | |
| |(22/22) |(1/1) |(5/5) |(28/28) |
|Comrcio de produtos biolgicos sem controle adequado de|100% |100% |100% |100% |
|temperatura | | | | |
| |(22/22) |(1/1) |(3/5) |(26/28) |
|Comrcio de produtos biolgicos armazenados na |100% |100% |60% |93% |
|temperatura incorreta | | | | |
| |(22/22) |(1/1) |(5/5) |(28/28) |
| | | | ||
|Cmara fria ou refrigerador no exclusivo para |(13/22) |(1/1) |(1/5) |(15/28) |
|armazenamento de produtos biolgicos |59% |100% |20% |54% |

FONTE: MAPA, 2008.

nos estabelecimentos fiscalizados na Regio Administrativa de Braslia. 2008.
| |(7/9) |(19/22) |(1/2) |(27/33) |
| | | | | |
|Comrcio de produtos biolgicos armazenados na |(6/9) |(22/22) |(2/2) |(30/33) |
|temperatura incorreta |66% |100% |100% |91% |
| | | | | |
|Falta dos registros do monitoramento da temperatura |(9/9) |(22/22) |(2/2) |(33/33) |
| |100% |100% |100% |100% |
| |(4/9) | | |(16/33) |
|Cmarafria ou refrigerador no exclusivo para |44% |(11/22) |(1/2) |48% |
|armazenamento de produtos biolgicos | |50% |50% | |
| | | | | |

FONTE: MAPA, 2008.

nos estabelecimentos fiscalizados na Regio Administrativa de Taguatinga. 2008.
| |(15/17) |(2/2) |(15/15) |(32/34) |
| | | | |(28/34) |
|Comrcio de produtos biolgicos armazenados na |(12/17) |(2/2) |(14/15) |82% |
|temperatura incorreta |70% |100% |93% | |
| |(16/17) |(2/2) |(15/15) |(33/34) |
|Cmara fria ou refrigerador no exclusivo para | | | |(14/34) |
|armazenamento deprodutos biolgicos |(8/17) |(2/2) |(4/15) |41% |
| |47% |100% |27% | |

FONTE: MAPA, 2008.

Assim, pelos nmeros obtidos, nota-se um quadro grave de m conservao dos produtos
biolgicos. Trabalhar no sentido de melhorar esse quadro extremamente importante dado
que alteraes de temperatura podem diminuir a qualidade das vacinas, ou mesmo provocar
reaes adversas nos animais. Alm disso, o acondicionamento destas com outros produtos,
em geral alimentos para humanos, gera um risco de contaminao preocupante para a sade
pblica (Figuras 11, 12 e 13).

[pic]
Figuras 11, 12 e 13. Geladeira armazenando produtos biolgicos junto com alimentos para
humanos.

Medidas de biossegurana e estudos de avaliao de risco existentes na obteno, produo e
comrcio de produtos biolgicos no sentido de preservar a sade humana e animal e prover a
necessria proteo ao meio ambiente, se fazem necessrios. As anlises de risco devem ir
desde as etapas de experimentao at o comrcio dos mesmos.

Foi verificado que muitos dos estabelecimentos que comercializam produtos biolgicos no
possuam pessoal com conhecimento suficiente a cerca da correta comercializao dos
mesmos. A falta de conhecimento sobre armazenamento e conservao desses produtos pode
ser minimizada com a promoo e a divulgao de informaes acerca desse assunto. A
elaborao de manuais e cartilhas sobre a legislao e a correta comercializao de produtos
de uso veterinrio poderia ajudar na disseminao da informao aos estabelecimentos
comerciais. A cartilha Produtos veterinrios: orientaes para o uso responsvel. recm
lanada pelo MAPA (2008) que contm no captulo Uso responsvel de vacinas as
orientaes necessrias para a correta conservao e armazenagem das mesmas, um
exemplo.

6.4 Produtos Controlados

Analisando os dados referentes ao comrcio de produtos de uso veterinrio que contm
substncias sujeitas a controleoficial, verificou-se que dos 170 estabelecimentos fiscalizados,
apenas 62 (36%) realizavam esse comrcio. Em 90% desses, as receitas no eram controladas,
em 92% os produtos no eram armazenados em local chaveado apropriado e 95% deles no
enviavam o Relatrio Trimestral da comercializao desses produtos ao MAPA. (Tabela 15)

Tabela 15. Quantidade e porcentagem dos produtos de uso veterinrio que contm
substncias sujeitas a controle oficial comercializados em trs regies administrativas do
Distrito Federal.
|Produtos Controlados |Taguatinga |Ceilndia |Braslia |Total |
| | |(10/50) |(32/66) |(62/170) |
|Comrcio de Produtos Controlados |(20/54) |20% |49% |36% |
| |37% | | | |
| |(19/20) |(10/10) |(27/32) |(56/62) |
|Falta de Controle de Receita de produtos Controlados |95% |100% |84% |90% |
| | |(10/10) |(27/32) |(57/62) |
|Produtos Controlados no armazenados em local chaveado |(20/20) |100% |84% |92% |
| |100% | | | |
| |(20/20) |(10/10) |(29/32) |(59/62) |
|Falta de Envio de Relatrio Trimestral sobre venda de produtos |100% |100% |91% |95% |
|controlados| | | | |

FONTE: MAPA, 2008.

Os dispositivos legais referente a este tema encontram-se na Instruo Normativa n. 36 de 07
de junho de 2002 que contm a lista dos produtos, a forma correta de comercializao destes
e as obrigaes e deveres que envolvem o comrcio dos mesmos.

Durante as fiscalizaes pode-se notar a falta de conhecimento da grande parte dos
estabelecimentos a cerca desta legislao e at mesmo do que era produto de uso controlado
ou no. Assim, verifica-se a necessidade de uma maior divulgao por parte dos rgos
competentes e a fiscalizao constante como forma de orientar sobre a legislao vigente.

Ressalta-se aqui o relevante papel educativo que universidades, CRMVs, rgos de defesa do
consumidor, MAPA, ongs, associaes veterinrias, tem no sentido de orientar sobre os riscos
inerentes ao comrcio e uso indiscriminado dos produtos controlados.

No Distrito Federal, as substncias sujeitas a controle especial mais encontradas foram: a
Acepromazina, o Diazepan e a Xilazina. A grande maioria era armazenada exposta em locais
comuns a outros produtos de uso veterinrio, sendo vendido sem qualquer controle e de fcil
acesso para diversas pessoas que circulavam no local (Tabelas 16, 17 e 18).

[pic]
Figuras 14 e 15. Produto de Uso Controlado exposto junto com outros produtos de uso
veterinrios.

Tabela 16. Quantidade e porcentagem de produtos de uso veterinrio que contm substncias
sujeitas a controle oficial e inconformidades observados nos estabelecimentos fiscalizados na
Regio Administrativa de Ceilndia. 2008.
|Produtos Controlados | | |Consultrio | |
| |(7/41) |(0/3) |(3/6) | |
|Comrcio de Produtos Controlados|17% |0% |50% |(10/50) |
| | | | |20% |
| |(7/7) | |(3/3) |(10/10) |
|Falta de Controle de Receita de produtos Controlados |100% |- |100% |100% |
| |(7/7) |- |(3/3) |(10/10) |
|Produtos Controlados no armazenados em local chaveado |100% | |100% |100% |
| |(7/7) |- |(3/3) |(10/10) |
|Falta de Envio de Relatrio Trimestral sobre venda de |100% | |100% |100% |
|produtos controlados | | | | |

FONTE: MAPA, 2008.

sujeitas a controle oficial e inconformidades observados nos estabelecimentos fiscalizados na
Regio Administrativa de Braslia. 2008.
| |(8/12) |(7/23) |(17/31) |(32/66) |
|Comrcio de Produtos Controlados |66% |30% |55% |49% |
| |(6/8) | |(14/17) |(27/32) |
|Falta deControle de Receita de produtos Controlados |75% |(7/7) |82% |84% |
| | |100% | | |
| |(8/8) |(7/7) |(12/17) |(27/32) |
|Produtos Controlados no armazenados em local chaveado |100% |100% |70% |84% |
| |(8/8) |(6/7) |(15/17) |(29/32) |
|Falta de Envio de Relatrio Trimestral sobre venda de |100% |87% |88% |91% |

FONTE: MAPA, 2008.

sujeitas a controle oficial e inconformidades observadas nos estabelecimentos fiscalizados na
Regio Administrativa de Taguatinga. 2008.
| |(12/28) | |(1/15) | |
|Comrcio de Produtos Controlados |43% |(7/11) |7% |(20/54) |
| | |64% | |37% |
| |(11/12) | |(1/1) |(19/20) |
|Falta de Controle de Receita de produtos Controlados |92% |(7/7)|100% |95% |
| | |100% | | |
| |(12/12) |(7/7) |(1/1) | |
|Produtos Controlados no armazenados em local chaveado |100% |100% |100% |(20/20) |
| | | | |100% |
| |(12/12) |(7/7) |(1/1) |(20/20) |
|Falta de Envio de Relatrio Trimestral sobre venda de |100% |100% |100% |100% |

FONTE: MAPA, 2008.

O controle em torno dos produtos de uso veterinrio que contm as substncias citadas na
Instruo Normativa n 36 de grande importncia j que muitos tm seu uso desviado e so
utilizados como drogas para humanos e outros levam a possveis riscos sade humana pelos
resduos que deixam quando utilizados em animais produtores de alimentos.
Assim, as exigncias simples contidas no Art. 2 da Instruo Normativa citada anteriormente,
como manter esses produtos guardados em local exclusivo e chaveado, exigir e reter a receita
assinada por mdico veterinrio e encaminhar trimestralmente, a SFA, a relao com o nome
dos compradores e o quantitativo comercializado permite um controle desse produtos e o
rastreamento por parte do MAPA a cerca de compradores, medicamentos e quantidades.

Est em consulta pblica desde 06 de junho de 2008, a Portaria n. 91 que contm um Projeto
de Instruo Normativa sobre a comercializao de substncias sujeitas a controle especial e
dos produtos de uso veterinrio que as contenham. Analisando esta Portaria, percebe-se que a
Instruo Normativa n 36 estdefasada em relao a lista de produtos que devem ser
controlados e os cuidados que devem ser tomados para o comrcio do mesmo.

Esse Projeto de Instruo Normativa mostra que as autoridades competentes esto cientes e
preocupadas com o uso indiscriminado de produtos de uso veterinrio que contm
substncias entorpecentes, psicotrpicas, anabolizantes, entre outras, e que, a legislao
brasileira est em constante melhoria e reformulao para melhor atender as necessidades
verificadas no que diz respeito a produtos de uso veterinrio.

Dentro desta Portaria, destacam-se a formao de 4 listas para agrupamento das substncias
controladas: substncias entorpecentes (A), substncias psicotrpicas e precursoras (B),
substncias sujeitas a controle especial, retinicas, anti-retrovirais, anabolizantes,
adrenrgicas e que interferem no mestabolismo do animal (C) e substncias precursoras de
entorpecentes e/ou psicotrpicos (D). Assim, de 17 substncias que eram controladas pela
Instruo Normativa n. 36, com este Projeto de Instruo Normativa esse nmero passaria
para 134, evidenciando um controle mais abrangente. Alm disso, haveriam modelos de
receitas veterinrias especiais para cada grupo de substncias e livros de registros para o
comrcio das mesmas.

Outro aspecto importante contido nesta Portaria o fato de que o cartucho, cartucho-bula,
rtulo, rtulo-bula ou invlucro dos produtos de uso veterinrio que contenham substncias
sujeitas a controle oficial trariam dizeres alertando sobre a necessidade de prescrio mdica e
efeitos que essas substncias podem acarretar em quando usadas em humanos. Isso ajudaria o
comerciante a identificar tais produtos, facilitando o controle no comrcio.

Um artigo interessante desta Portaria, o 24, traz em seu pargrafo nico a obrigatoriedade da
presena do RT durante o perodo de funcionamento, nos estabelecimentos que comerciem
substncias ou produtos de uso veterinrio sujeitos a notificao de receita veterinria oficial
arquivada, a notificao de receita veterinria arquivada e a receita veterinria de controle
especial, o que no era exigido pela Instruo Normativan. 36.

Todas essas medidas visam um controle mais efetivo do comrcio dos produtos controlados
permitindo que os servios oficiais tenham constantemente dados acerca do comrcio e
levando consequentemente a maior segurana no bem-estar humano e animal.

6.5 Descarte de produtos de uso veterinrio

Uma questo importante a ser abordada neste trabalho o descarte de produtos de uso
veterinrio fora do prazo de validade. Em 85% dos estabelecimentos fiscalizados, o descarte se
dava de forma inapropriada, geralmente jogando em lixo comum, doando para Ongs de
proteo a animais ou utilizando em animais dos prprios comerciantes. (Tabela 19).

Tabela 19. Quantidade e porcentagem do descarte inapropriado de produtos de uso
veterinrio em trs regies administrativas do Distrito Federal. 2008
|Descarte de produtos veterinrios |Taguatinga |Ceilndia |Braslia |Total |
| |(47/54) |(44/50) |(53/66) |(144/170) |
|Descarte Inapropriado de produtos de uso veterinrio com prazo de |87% |88% |80% |85% |
|validade expirado | | | | |

FONTE: MAPA, 2008.

Muitos dos estabelecimentos fiscalizados relatavam a falta de conhecimento sobre o correto
destino dos produtos de uso veterinrio com prazo de validade vencido e at mesmo a
dificuldade em devolver para o fornecedor ou fabricante.

Legalmente, cabe aos responsveis pela gerao dos resduos o gerenciamento desde a
gerao at a disposio final, de forma a atender aos requisitos ambientais, de sade pblica
e sade ocupacional, sem prejuzo de responsabilizao solidria de todos, que direta ou
indiretamente, causem ou possam causar degradao ambiental.

Assim, o descarte de produtos de uso veterinrio fora do prazo de validade uma questo
importante a ser abordada dentro do comrcio j que o Decreto n. 5053faz pouca referncia
sobre o assunto, ressaltando apenas em seu Art. 26 que o fabricante deve informar
procedimentos para inativao do produto, visando sua inutilizao e ao seu descarte, em
conformidade com as normas de segurana biolgica e ambiental existentes, sem no entanto,
fazer referncia ao papel do comerciante.

Analisando a legislao ambiental, possvel encontrar na Resoluo do CONAMA n. 283 de
12 de julho de 2001 que quimioterpicos, imunoterpicos, antimicrobianos, hormnios e
demais medicamentos vencidos, alterados, interditados, parcialmente utilizados ou imprprios
para consumo devem ser devolvidos ao fabricante ou importador, por meio do distribuidor.

Assim, as indstrias farmacuticas, geradoras de uma quantidade considervel de resduos
slidos devido devoluo e recolhimento de medicamentos do mercado, so as principais
responsveis pela adoo de mtodos adequados de descarte dos mesmos e fornecimento de
informaes sobre o manuseio e descarte dos resduos dos medicamentos por eles fabricados.

Pode-se inferir, portanto, quatro aes cruciais para que ocorra o correto descarte dos
produtos veterinrios: articulaes que devem existir entre os atores envolvidos neste
processo (dos geradores aos rgos reguladores e fiscalizadores), tcnicas existentes e
disponveis de tratamento de resduos para que seja feito de forma eficiente e segura,
influncia e presso da sociedade sobre o Estado e sobre as empresas e estabelecimentos que
no estejam efetuando o descarte de forma correta e, a evoluo da regulamentao
brasileira apoiada em aes de fiscalizao.

Nesse sentido, o MAPA, pode pensar na elaborao de uma legislao especifica sobre o
descarte de produtos de uso veterinrio, para orientar melhor o comrcio desses produtos,
evitando que os mesmos sejam descartados em lixo comum ou utilizados para outros fins.

7. CONSIDERAES FINAIS

Visto que o comrcio de produtos de uso veterinrio tem se intensificado ao longo dos anos e
vem se tornando uma atividade muito praticada em todo o Pas, percebe-se a necessidade de
um controle eficiente, rigoroso e efetivo quecontemple todos os envolvidos neste setor para
minimizar a ocorrncia de irregularidades.

Ao longo deste trabalho foram observadas diversas irregularidades que indicam em sua maior
parte problemas relacionados : falta de conhecimento e aplicabilidade da legislao vigente,
falta de articulaes entre os setores envolvidos, despreparo dos mdicos veterinrios para o
exerccio da responsabilidade tcnica, nmero de fiscalizaes insuficientes devido
sobrecarga no servio pblico, etc.

Sugere-se, assim, que certas atitudes sejam tomadas no que diz respeito ao comrcio de
produtos de uso veterinrio para que padres de qualidade e conformidade dos produtos e
servios colocados no mercado disposio dos consumidores sejam assegurados.

Neste sentido, fiscalizaes rigorosas e permanentes por parte do poder pblico so de grande
relevncia para evitar a ocorrncia de irregularidades no comrcio. A falta de fiscalizao
contribui para a ocorrncia de produtos irregulares e para a presena de grande quantidade de
estabelecimentos que comercializam produtos de uso veterinrio funcionando sem registro no
MAPA, e, portanto, despreparados para lidar com esta atividade. Sugere-se, assim, a delegao
da atividade de fiscalizao para as Secretarias de Agricultura do Estado e DF, visando uma
fiscalizao efetiva e constante dos mesmos.

Alm disso, o intercmbio de informaes entre rgos reguladores do comrcio de produtos
de uso veterinrio - MAPA, ANVISA e CRMV - necessrio para a harmonizao deste setor. A
realizao de um cadastro geral atualizado de estabelecimentos que comercializam produtos
de uso veterinrios tambm relevante para maior eficincia da fiscalizao.

Outro ponto importante foi a falta de conhecimento a cerca da legislao vigente sobre o
comrcio de produtos de uso veterinrio e a carncia de informaes e capacitao que este
setor apresenta. Para amenizar essa situao, podem ser elaboradas cartilhas e manuais
contendo informaes sobre a correta conservao e armazenagem dos produtos biolgicos
de uso veterinrio, a lista e cuidados especficos relativos aos produtoscontrolados, as marcas
conhecidas de produtos irregulares, entre outras informaes que venham contribuir para a
correta comercializao desses produtos.

Deve ser lembrado aqui, a falta de profissionais treinados para lidar com a atividade de
comercializao no papel de Responsvel Tcnico dos estabelecimentos. O RT, por sua real
fora de influncia e papel fundamental que desempenha no comrcio deve ser conhecedor
das legislaes pertinentes contribuindo, assim, para minimizar as irregularidades observadas
no comrcio. Os CRMVs, o MAPA e as Universidades podem estar constantemente oferecendo
cursos de atualizao e orientao sobre os deveres e obrigaes advindos da
responsabilidade tcnica.

Quanto legislao relativa a produtos de uso veterinrio, sugere-se a elaborao de um
regulamento criando as Boas Prticas de Comrcio definindo exatamente como o comrcio
desses produtos deve ser realizado, a atualizao da legislao referente a produtos
controlados e, a necessidade de uma legislao que contemple como deve ser o descarte e o
que o comrcio deve fazer com os produtos fora do prazo de validade.

Por fim, sociedade atribui-se tambm uma parcela de responsabilidade, que diz respeito
vigilncia da qualidade dos medicamentos, o que inclui data de vencimento, aspecto do
medicamento e integridade da embalagem. Verifica-se que a maioria das exigncias em
relao aos produtos de uso veterinrio vm do mercado externo (Unio Europia) e no do
mercado interno. Assim, a sociedade pode colaborar exigindo qualidade e eficincia dos
produtos de uso veterinrio e fazendo denncias aos rgos fiscalizadores para que estes
cheguem at aos infratores e assegurem a garantia do bem-estar humano e animal.

8. REFERNCIA BIBLIOGRFICA

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Unio, Braslia, DF, Seo 1, p. 4, 11 jun. 2002.

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que os Fabriquem ou Comerciem, e outras providncias. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF,
Seo 1 , p. 1, 23 abr. 2004.

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de 1996. Aprova as normas complementares anexas, elaboradas pela Secretaria de Defesa
Agropecuria, a serem observadas pelos estabelecimentos que fabriquem e ou comerciem
produtos de uso veterinrio. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, Seo 1, p. 7013, 25 abr.
1996.

BRASIL. Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Instruo Normativa N. 37, de
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27 de abril de 2001. Dispe sobre a proibio de importao, produo, comercializao e uso
de substncias naturais ou artificiais, com atividade anabolizante, ou mesmo outras dotadas
dessa atividade, mas desprovidas de carter hormonal, para fins de crescimento e ganho de
peso em bovino de abate. Dirio Oficial da Unio, Seo 1, p. 10, 30 abr. 2001.

BRASIL. Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento Instruo Normativa N. 9, de 27
de junho de 2003. Probe a fabricao, a manipulao, o fracionamento, a comercializao, a
importao e o uso dos princpios ativos cloranfenicol e nitrofuranos e os produtos que
contenham estesprincpios ativos, para uso veterinrio e suscetvel de emprego na
alimentao de todos os animais e insetos. Dirio Oficial da Unio, Seo 1, p. 4, 30 jun. 2003.

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WOODWARD, K. N. Veterinary pharmacovigilance. Part 1. The legal basis in the European
Union. J. vet. Pharmacol. Therap. 28, 131147. 2005

9. ANEXOS

Anexo 1 Roteiro de Fiscalizao em Estabelecimentos que comercializam produtos de uso
veterinrio
Data: _____________ N da Ficha_____
Razo Social: _____________________________________________________
Nome Comercial: __________________________________________________
Endereo: ________________________________________________________
Regio Administrativa: _________________________Tel: _________________
Registro no MAPA: _________________CNPJ: __________________________
Registro no CRMV/DF:______________________________________________
Nome do RT:______________________________________________________

( ) Casa Agropecuria ( ) Pet Shop ( ) Pet Shop com Consultrio
| |No |Sim |N/A |
|A renovao do estabelecimento est em dia? (*Art.4 1) | | | |
|O estabelecimento possui responsvel tcnico? (*Art.18, 19 e 21). | | | |
|O responsvel tcnico est presente? | | | |
|Os produtos de uso veterinrio com finalidade teraputica possuem registro no MAPA? (*
Art.24, | | | |
|Art.65 item I) | | | |
|Os produtos de uso veterinrio esto expostos/armazenados de acordo com as condies
indicadas | | | |
|pelo fabricante? (*Art.15)| | | |
|Os produtos biolgicos so armazenados e expostos de acordo com a temperatura
recomendada na | | | |
|rotulagem? (*Art. 65 item III, Art. 68 item VII) | | | |
|O estabelecimento dispe de cmara fria ou refrigerador exclusivo para o armazenamento de
| | | |
|produtos biolgicos? | | | |
|Possui termmetros de mxima e mnima para o controle da temperatura da cmara fria ou |
| | |
|refrigerador? (*Art.15) | | | |
|Possui registros dos monitoramentos da temperatura da cmara fria ou refrigerador?
(*Art.15) | | | |
|O estabelecimento comercializa produtos de uso veterinrio que contenham substancias
sujeitas a | | | |
|controle especial? (**Art.01) | | | |
|O estabelecimento dispe de local chaveado apropriado armazenagem de produtos de uso
| | | |
|veterinrio que contenham substancias sujeitas a controle especial? (**Art.02 item III) | | | |
|O estabelecimento controla adequadamente as receitas de produtos de uso veterinrio que
contenham| | | |
|substancias sujeitas a controle especial? (*Art.64, **Art.02 item III) | | | |
|Envia SFA local relatrio trimestral da distribuio e/ou comercializao de produtos de uso
| | | |
|veterinrio que contenham substancias sujeitas a controle especial? (**Art.02 item III) | | | |
|O estabelecimento possui reas distintas para armazenamento e comercio de produtos
txicos | | | ||(inseticidas/ acaricidas/ defensivos agrcolas e outros)? (*Art.68 item I) | | | |
|O estabelecimento possui controle de vencimento e procedimentos para descarte de
produtos de uso | | | |
|veterinrio com prazo de validade expirado? | | | |
|Os produtos de uso veterinrio esto dentro do prazo de validade? (*Art.65 item IV, Art.68
item | | | |
|VI) | | | |
|O descarte dos produtos de uso veterinrio com prazo de validade expirado se d de forma |
| | |
|apropriada? (***Art.01, Art.4, Art.13) | | | |
|Os produtos so expostos venda apenas em sua embalagem original (embalagem no
fracionada, no | | | |
|violada, no alterada)? (*Art.65 item II) | | | |
|Os produtos de uso veterinrio possuem rotulagem sem rasuras e sem aposio de
etiquetas? | | | |
|(*Art.65 item V, Art.68 item IV) | | | |
|Os produtos de uso veterinrio acondicionados em caixas coletivas possuem numero de bulas
| | | |
|correspondentes ao de unidade do produto? (*Art.65 item VII) | | | |

* Referentes ao Decreto n 5053 de 22/04/04. ** Referentes Instruo Normativa n 36 de
07/06/02.
*** Referente a Resoluo n 283 de 12/07/2001 do CONAMA.
Anexo 2 Modelo de Tabulao dos Dados referentes ao questionrio no Anexo 1

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UNIVERSIDADE DE BRASLIA
FACULDADE DE AGRONOMIA E MEDICINA VETERINRIA

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