Sistemas de Calidad Documentos

NORMAS DE CALIDAD.
DOCUMENTOS DE LOS
SISTEMAS DE CALIDAD.
ENTIDADES DE
NORMALIZACIN

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NORMAS DE CALIDAD. DOCUMENTOS DE LOS SITEMAS DE CALIDAD. ENTIDADES DE NORMALIZACIN.

NDICE:

1. NORMAS DE CALIDAD ...................................................................................... 3
1.1. DEFINICION DE CALIDAD ........................................................................ 3
1.2. DESARROLLO HISTORICO ....................................................................... 4
1.3. NORMAS SOBRE GESTION DE LA CALIDAD .......................................... 6
2. DOCUMENTOS DE LOS SISTEMAS DE CALIDAD ......................................... 12
2.1. ESTRUCTURA DE DOCUMENTACIN DEL SISTEMA DE CALIDAD ... 13
2.2. REVISIN Y AUTORIZACION ................................................................. 15
2.3. MANUAL DE LA CALIDAD ....................................................................... 16
2.4. MANUALES DE PROCEDIMIENTO ......................................................... 18
2.5. INSTRUCCIONES O PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE PNT .. 20
2.6. PLAN DE CALIDAD .................................................................................. 24
2.7. REGISTROS ............................................................................................. 25
2.8. DOCUMENTACIN DE PROCESOS ....................................................... 29
2.9. DESARROLLO DOCUMENTACIN SISTEMA DE GESTIN DE
CALIDAD ......................................................................................................... 32
3. ENTIDADES DE NORMALIZACIN ................................................................. 37
3.1. PRINCIPALES ENTIDADES NORMATIVAS ............................................ 38
3.2. ORGANISMOS INTERNACIONALES DE NORMALIZACIN .................. 41
3.3. ORGANISMOS REGIONALES DE NORMALIZACIN ............................ 42
3.4. ORGANIZACIONES PRIVADAS DE NORMALIZACIN .......................... 42
3.5. ORGANISMOS NACIONALES DE NORMALIZACIN ............................. 43
4. BIBLIOGRAFA ................................................................................................. 46

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1. NORMAS DE CALIDAD
1.1. DEFINICION DE CALIDAD
Hablando de calidad podemos resaltar sus caractersticas, estas pueden ser: Un
requisito fsico o qumico, una dimensin, una temperatura, una presin o cualquier
otro requerimiento que se use para establecer la naturaleza de un producto o
servicio. La calidad no tiene un significado popular de lo mejor en el sentido
absoluto, industrialmente quiere decir, mejor dentro de ciertas condiciones del
consumidor, ya que es l, quien en ltima instancia determina la clase y la calidad
del producto que desea.
Teniendo en cuenta lo anterior la calidad de un producto puede definirse como:
La resultante de una combinacin de caractersticas de ingeniera y fabricacin,
determinante del grado de satisfaccin que el producto proporcione al consumidor,
durante su uso.
Esta definicin nos lleva a pensar en trminos como confiable, servicial y durable,
trminos que en realidad son caractersticas individuales que en conjunto
constituyen la calidad del producto. Al establecer lo que entendemos por calidad se
exige un equilibrio entre estas caractersticas.
El trmino calidad se puede emplear con diferentes acepciones como:
Calidad de diseo o sea la conformidad entre lo que necesita o desea el cliente
por un precio determinado y lo que la funcin de diseo proyecta.
Calidad de concordancia o grado de conformidad entre lo diseado y lo
producido.
Calidad en el uso o sea el grado en que el producto cumple con la funcin para la
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cual fue diseado, cuando el consumidor as lo requiere.
Calidad en el servicio Post - Venta o sea el grado con el cual la empresa le presta
atencin al mantenimiento, servicio, reclamos, garantas u orientacin en el uso.
1.2. DESARROLLO HISTORICO
Antes de la Revolucin Industrial, los productos eran hechos a mano. La calidad la
garantizaba el conocimiento del artesano, quien tena la visin global de todos los
procesos que estaban involucrados en el producto final.
La industrializacin y el incremento en la produccin masiva han llevado a la
especializacin dentro de las compaas. Cada una de las personas se concentra
en su pequea seccin de la empresa y no es posible tener una visin global de
esta. Se volvi imposible confiar en el conocimiento y la capacidad del empleado
para evitar que los productos defectuosos salieran al mercado. La inspeccin se
hizo necesaria e inicialmente esta era realizada por el jefe o capataz de cada
seccin. Las actividades de la inspeccin se incrementaron progresivamente con el
desarrollo industrial y fue necesario relevar entonces al capataz de algunas
funciones en las que estaba involucrado. Ms tarde se desarroll un nuevo grupo
de trabajo, llamado inspectores, al inicio de la primera guerra mundial.
Posteriormente se separa este grupo en una unidad organizacional independiente:
el departamento de inspeccin que tuvo su inicio en los aos veinte.
Durante la segunda guerra mundial se increment la produccin masiva, pero al
mismo tiempo el acceso a la fuerza de trabajo disminuy. Para poder sobrellevar
esto, fue necesario que el trabajo de inspeccin fuera ms eficiente. Entonces se
encontr que el control estadstico de la calidad era un medio efectivo para este
propsito. En particular las autoridades militares en Estados Unidos se interesaron
5

por este tipo de procedimiento e instruyeron con los mtodos estadsticos a los
proveedores de materiales de guerra. Posteriormente estos mtodos alcanzaron
una amplia distribucin y al mismo tiempo se fueron desarrollando
consecutivamente.
La complejidad de los productos se increment y por lo tanto, el riesgo de defectos
en las funciones de los productos. Hubo entonces un incipiente inters en la
fiabilidad de los productos, y durante los aos cincuenta se inici el desarrollo de
los mtodos especiales para incrementar la fiabilidad. En un principio el inters se
concentr en los productos electrnicos con fines militares y programas espaciales.
La tcnica de la fiabilidad se utiliza principalmente en el desarrollo del producto y el
trabajo de diseo.
Durante los aos sesenta se empez a hablar acerca del control total de calidad.
Para poder fabricar productos con alta calidad y a costos razonables, se encontr
que concentrarse en funciones aisladas no era suficiente, si no que requera de
actividades planeadas de calidad que cubrieran todas las funciones. Por lo que a
esta manera de trabajar de cruce funcional se le denomino control total de la
calidad.
Al final de los aos sesenta surgi un nuevo concepto que se hizo notar, llamado
aseguramiento de la calidad. Sin embargo, no existe un total acuerdo en lo
referente al significado de este trmino.
Durante los aos setenta surgieron preguntas concernientes a la seguridad de los
productos y a los daos que estos producan, por lo que se puso atencin a estos
aspectos relevantes. Esto fue el resultado del rpido desarrollo de la
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responsabilidad legal de los fabricantes, distribuidores, vendedores, etc., de pagar
una compensacin cuando los bienes ocasionan perjuicios a las personas o daos
a la propiedad, las altas compensaciones que se aplican a los fabricantes han
llevado a que los principios de control de calidad sean aplicados en mayor
extensin. Se ha encontrado que el control de calidad es un medio efectivo en el
trabajo para la manufactura de productos sin riesgos.
En los ltimos aos los ejecutivos y los altos directivos de las empresas empezaron
a mostrar inters por la calidad de los productos. La razn de este creciente inters
fue que se hizo obvio para muchos de ellos que la calidad significaba mucho para
el futuro de las compaas. El reconocimiento de esto se obtuvo a travs del
incremento en la competitividad y a las altas exigencias de calidad por el cliente.
1.3. NORMAS SOBRE GESTION DE LA CALIDAD
1.3.1. ORGANIZACIN INTERNACIONAL DE NORMALIZACION (ISO)
La Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO) es una federacin mundial
de organismos nacionales de normalizacin (Comits miembros de la ISO) . Los
comits tcnicos de la ISO se encargan por lo general de la elaboracin de normas
internacionales. Los comits miembros nacionales interesados por un tema
particular tienen el derecho de formar parte del comit tcnico creado para este
efecto. Las organizaciones internacionales, tanto gubernamentales como no
gubernamentales, relacionadas con la ISO participan igualmente en estos trabajos.
La ISO colabora estrechamente con la Comisin Electrotcnica Internacional (CEI)
en lo relativo a la normalizacin electrotcnica.
La publicacin en 1987 de las Normas Internacionales de la serie ISO 9000
obedeci a exigencias bsicas de los programas genricos de gestin de calidad.
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Las normas de la serie ISO 9000 estn redactadas en trminos genricos y son
igualmente aplicables a empresas de servicios tales como bancos, hospitales,
hoteles y restaurantes. Se desarrollaron principalmente para ser usadas dentro de
las empresas y en las relaciones entre comprador y vendedor. Esta ltima
aplicacin implicaba para las empresas la posibilidad de evaluaciones mltiples y,
en cierto nmero de pases, la prctica de confiar la evaluacin de sistemas de
calidad de proveedores a organismos terceros, lo cual se ha desarrollado
rpidamente.
En la actualidad no existe ningn mecanismo de la ISO que rija el reconocimiento
mutuo de certificados de registro emitidos por organismos terceros a empresas
cuyos sistemas de calidad han sido evaluados. Sin embargo, para promover la
convergencia entre las normas nacionales, el Comit del Consejo para la
evaluacin de la conformidad (ISO/ CASCO) ha preparado y publicado guas que
forman parte de la coleccin de guas ISO/CEI. Algunas guas son aplicables
directamente, como es el caso de la gua ISO/CEI 40 Requisitos Generales para
la Aceptacin de Organismos de Certificacin y de la gua ISO/CEI 48 Requisitos
para la Evaluacin y el Registro por Terceros del Sistema de Calidad de un
Proveedor, las cuales han sido adoptadas en muchos pases tanto en sus
reglamentos sobre programas de certificacin como en normas nacionales o en
normas regionales como es el caso de las Normas Europeas de la serie EN 45000
de CEN/CENELEC.
Mientras que los certificados ISO 9000 en cuestin no se entregan en nombre de la
ISO, se ha considerado necesario que la ISO juegue un papel en la diseminacin
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de informacin sobre los programas nacionales que operan en los pases
miembros.
1.3.2. BS 5750, LA NORMA
La BS 5750 es una serie de normas que regulan la calidad en el Reino Unido,
apareciendo antes de ISO 9000, y que sigue vigente en esta nacin, siendo
equivalentes sus normas a las de esta ltima.
La norma BS 5750, que es la de los sistemas de calidad, tiene su origen en las
compras militares. Debido a la naturaleza crucial de esos productos y a los
problemas prcticos de investigar los productos defectuosos usados en las
acciones, se puso nfasis en ver cmo se hacen los productos y en los sistemas de
calidad de los proveedores correspondientes. Se fijaron normas apropiadas para
los sistemas de calidad, incluso a nivel internacional (OTAN) para los gobiernos
que cooperan y los gobiernos aliados y con normas nacionales correspondientes.
En el Reino Unido hay una variedad de normas de la Defensa, por ejemplo, la 05-
21.
Cuando esas normas se establecen y se dan a conocer en toda la industria,
aumenta la demanda de bienes o servicios comparables, fuera de los terrenos de la
defensa. Es probable que esto haya conducido en 1.979 a la BS 5750. La versin
corregida en 1.987 de la BS 5750 fue ms amplia y contina siendo la norma
reconocida y aceptada para los sistemas de calidad.
No solo se redact la BS 5750 para cubrir actividades ajenas al abastecimiento
militar, sino que tambin se trat de hacerla aplicable a nivel mundial. Por
consiguiente, se puede aplicar a todos los sistemas de calidad de todas las
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organizaciones comerciales. Esto significa que adems de ser pertinente en el caso
de los fabricantes, tambin lo es para los proveedores de servicios; sin embargo,
es improbable que un proveedor de servicios se sienta estimulado al leer la norma
BS 5750. Resulta claro que el lenguaje, la terminologa y las aparentes
suposiciones, son ms accesibles para el fabricante que para el proveedor de
servicios. Incluso hay fabricantes ajenos al terreno de la ingeniera que sienten que
la norma se escribi sin tomar en cuenta sus negocios. A pesar de esto, se intenta
que la BS 5750 sea de aplicacin universal; y, en la prctica, los elementos de
fabricacin de la norma se pueden adaptar en todos los casos a la situacin de los
servicios, aun cuando estos son la base principal.
La serie ISO 9000 es la norma internacional equivalente para los sistemas de
calidad y, al igual que la BS 5750, est disponible en una serie de documentos.
Aparte de algunas diferencias sobre la forma en que se expresa, el contenido de la
serie ISO 9000 es igual al de la BS 5750, y las partes claves tienen sus nmeros de
equivalencias. Estos equivalentes no son coincidencia. La serie ISO 9000 se
model sobre la BS 5750, que fue la pionera de los sistemas de calidad a nivel
internacional.
Una compaa que cumple con los requerimientos de la BS 5750 cumple tambin
los del equivalente en la serie ISO 9000. El valor prctico de la equivalencia de BS
5750 e ISO 9000 se encuentra en la exportacin o la realizacin de negocios por
todo el mercado sencillo de la Comunidad Europea. En todas las naciones
industrializadas existe una norma nacional para los sistemas de calidad,
compatibles con la ISO 9000; y por consiguiente, la valoracin y registro de la BS
5750 tienen reconocimiento mundial y valor comercial.
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BS 5750 y la serie ISO 9000
BS 5750 Series ISO 9000
* Gua para la seleccin y
uso de la parte apropiada
de la norma.
Parte 0/0,1 9000
* Gua para toda la gerencia
de calidad y elementos del
sistema
Parte 0/0,2 9004
* Especificaciones de calidad
para :

Diseo/desarrollo,
instalacin y servicio.
Parte 1 9001
Produccin conforme a
especificaciones del cliente
(o especificaciones
publicadas).
Parte 2 9002
Inspeccin final y pruebas. Parte 3 9003
* Esquema para los
distribuidores (equivalen
a la parte 2 ).
Esquema de los
distribuidores que
estn registrados,
niveles A y B
-
* Gua para el uso de partes
1,2 y 3.
Parte 4 -
* Gua a la gerencia de
calidad y elementos de
calidad para los servicios.
Parte 8 9004-2
* Gua para la aplicacin de
la BS 5750.
Parte 1 para el desarrollo,
suministro y mantenimiento
de software.
Parte 13

(iniciativa Tick IT)
-

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1.3.3. NORMAS INTERNACIONALES PARA SISTEMAS DE CALIDAD

PAIS Especificaciones para
diseo/desarrollo,
produccin, instalacin
y servicio.
Especificaciones para
produccin e
instalacin.
Especificaciones para
inspeccin final y
pruebas.
Internacional ISO 9001 :1.987 ISO 9002 :1987 ISO 9003 :1987
Australia AS 3901 AS 3902 AS 3903
Austria
Blgica
OE NORM-PREN
29001
NBN X 50-003
OE NORM-
PREN29002
NBN X 50-004
OE NORM-PREN29003
NBN X 50-005
China GB/T 10300.2-88 GB/T 10300.3-88 GB/T 10300.4-88
Dinamarca DS/EN 29001 DS/EN 29002 DS/EN 29003
Finlandia SFS-ISO 9001 SFS-ISO 9002 SFS-ISO 9003
Francia NF X 50-131 NF X 50- 132 NF X 50- 133
Alemania DIN ISO 9001 DIN ISO 9002 DIN ISO 9003
Holanda NEN- ISO 9001 NEN- ISO 9002 NEN- ISO 9003
Hungra MI 18991-1988 NI 18992-1988 NI 18993-1988
India IS : 10201 Parte 4 IS : 10201 Parte 5 IS : 10201 Parte 6
Irlanda IS 300 Parte 1/ISO
9001
IS 300 Parte2/ISO
9002
IS 300 Parte3/ISO 9003
Italia UNI/EW 29001-1.987 UNI/EN 29002-1987 UNI/EN 29003-1987
Malasia MS 985/ISO 9001-
1987
MS 985/ISO 9002-
1987
MS 985/ISO 9003-1987
Nueva
Zelanda
NZS 5601-1987 NZS 5602-1987 NZS 5603-1987
Noruega NS-EN 29001 :1988 NS-ISO 9002 NS-ISO 9003
Sudfrica SABS 0157 : Parte 1 SABS 0157 : Parte II SABS 0157 : Parte III
Espaa UNE 66 901 UNE 66 902 UNE 66 903
Suecia SS-ISO 9001 :1988 SS- ISO 9002 :1988 SS- ISO 9003 :1988
Suiza SN-ISO 9001 SN-ISO 9002 SN-ISO 9003
Tnez NT 100.19-1987 NT 110.20-1987 NT 110.21-1987
Reino Unido BS 5750 :Parte1 BS 57590 :1987 :Parte
2
BS 5750 :1987 :Parte 3
Estados
Unidos
ANS/ASQC 091 ANSI/ASQC 092 ANSI/ASQC 093
Rusia 40.9001-88 40.9002-88
Yugoslavia JUS A.K. 1012 JUS A.K. 1013 JUS A.K. 1014
Comunidad
Europea
EN 29001 EN 29002 EN 29003

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1.4. BENEFICIOS DE LOS SISTEMAS DE CALIDAD BASADOS EN ISO 9000
Los beneficios tangibles de tales sistemas de la calidad incluyen:
Mejor diseo del producto.
Mejor calidad del producto.
Reduccin de desechos, rectificaciones y quejas de los clientes.
Eficaz utilizacin de mano de obra, mquinas y materiales con el resultado de una
mayor productividad.
Eliminacin de cuellos de botella en la produccin y creacin de un clima de
trabajo distendido, lo que conduce a unas buenas relaciones humanas.
Creacin de una conciencia respecto a la calidad y mayor satisfaccin de los
empleados en el trabajo, mejorando la cultura de la calidad de la empresa.
Mejora de la confianza entre los clientes.
Mejora de la imagen y credibilidad de la empresa en los mercados
internacionales, lo cual es esencial para el xito en la actividad exportadora.

2. DOCUMENTOS DE LOS SISTEMAS DE CALIDAD

La elaboracin de la documentacin debera ser una actividad que aporte
valor a la organizacin y que deberamos evaluar reflexionando sobre los
siguientes puntos:
Permite comunicar el propsito y la coherencia de las acciones,
Contribuye a lograr la conformidad con los requisitos del cliente y la
mejora de la calidad,
Contribuye a la repetitividad y a la trazabilidad,
Proporciona evidencias objetivas, y
Contribuye a evaluar la eficacia y la adecuacin continua del sistema de
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gestin de calidad.
Partiendo de esta premisa, pasaramos a intentar entender la siguiente cuestin:
qu tipo de documentacin puede formar parte del sistema de gestin de
calidad?
Documentos que informan a cerca del sistema de gestin de calidad
(como puede ser el manual de calidad),
Documentos que informan sobre cmo efectuar actividades o procesos
(tales como procedimientos, fichas de proceso, instrucciones),
Documentos que establecen requisitos (como son por ejemplo
especificaciones tcnicas),
Documentos que establecen recomendaciones (tipo guas, cdigos de
actuacin),
Documentos que describen la aplicacin a un producto o proyecto
concreto del sistema de gestin (tpicamente a travs de los
denominados Planes de Calidad),
Documentos que proporcionan evidencias objetivos (por ejemplo
registros).

2.1. ESTRUCTURA DE DOCUMENTACIN DEL SISTEMA DE CALIDAD
Los documentos de un sistema de calidad se pueden ordenar segn su
importancia como si fueran una pirmide.

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Como lo representa la Pirmide de Documentacin, la Implantacin del
Sistema de Gestin de la Calidad se comienza por el 3
er.
Nivel, la recoleccin
de los planes, instructivos y registros que proporcionan detalles tcnicos sobre
cmo hacer el trabajo y se registran los resultados, estos representan la base
fundamental de la documentacin.
Posteriormente, se determina la informacin especificada sobre los
procedimientos de cada rea de la Gerencia: Quin?, Qu?, Cmo?,
Cundo?, Dnde? y Por qu? efectuar las actividades (2
do.
Nivel), esto con
el fin de generar los Manuales de Procedimientos de cada rea.
Los documentos del primero y segundo nivel son elaborados por el
Departamento de Gestin de Calidad.
Los documentos de tercer nivel como son: Planes de la calidad,
normatividad, polticas, formatos, etc. Son definidos en cuanto a su diseo,
contenido y funcionalidad, por el jefe de rea, jefe de rea, jefe de
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departamento o personal involucrado en la prestacin del servicio.

2.2. REVISIN Y AUTORIZACION
Los documentos de primer y segundo novel son revisado por el Jefe
del Departamento de Gestin de la Calidad, y turnados al Representante de la
Alta Direccin para su autorizacin.
Los documentos del tercer nivel son revisados y autorizados en
primera instancia por el jefe de rea y/o jefe de departamento responsable de
los mismos y posteriormente son turnados al Departamento de Gestin de
Calidad, para su revisin y autorizacin.
Ejemplos de que se debe incluir en la documentacin del sistema de
Calidad
Declaraciones documentadas de poltica y objetivos de calidad
Un manual de calidad
Los 6 procedimientos documentados requeridos por la norma
control de la documentacin
control de los registros
auditoras internas
control de productos no conformes
acciones correctivas
acciones preventivas
Documentos necesarios para asegurar la planificacin, operacin y
control de los procesos
Registros para proporcionar evidencia de la conformidad con los
requisitos as como de la operacin eficaz del SGC.
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Si se quiere que un sistema de calidad sea efectivo debe escribirse todo lo
que se hace, porque as:
Se puede repetir sin problemas lo que se hace bien,
Todo el personal de la organizacin lo conocer,
se aumentar la confianza de los clientes hacia la organizacin.
La documentacin de un sistema de calidad tiene como fin:

ser una herramienta para la comunicacin y transmisin de la
informacin a todos los niveles de la organizacin.
Asegurar que todo lo planificado se lleva a cabo realmente.
Compartir conocimientos.
Informacin a las nuevas incorporaciones del personal.
Tener preparados los documentos que requieren las autoridades tanto
internas como externas.
Comunicar a los clientes lo que se hace en las organizaciones y
demostrar el funcionamiento del sistema de gestin de la calidad.

2.3. MANUAL DE LA CALIDAD
En el manual de la calidad se expresan todas aquellas actividades que la
organizacin realiza para que su sistema de gestin de la calidad funcione de
forma eficaz.
El manual de la calidad es el elemento principal de toda la documentacin
y en l se incluyen las referencias a otros documentos del sistema como por
ejemplo: procedimientos, instrucciones de trabajo, registros, programas de
produccin
En el caso de que la organizacin sea de dimensiones pequeas se
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pueden incluir todos los documentos en el propio manual de calidad.
Para las organizaciones de mayor tamao y complejidad resultar
mucho ms conveniente hacer nicamente una referencia a estos documentos.
En l se debe incluir la poltica de calidad y objetivos de la organizacin.
El manual de calidad puede resultar muy til para la formacin del personal y
para que lo consulten los clientes, proveedores, etc. Que estn interesados en
conocer la actividad y el funcionamiento general de la organizacin.
Este documento debe ser aprobado por la direccin y revisado una vez al
ao como mnimo con el objeto de que se mantenga actualizado.
En resumen; identifica y establece la poltica, los objetivos y las actividades
diseadas para cumplir los requisitos para la calidad. Y describe las medidas que
el laboratorio emplear para implantar el programa de aseguramiento de la
calidad.
Propsitos del Manual de la Calidad
Comunicar la poltica de la calidad.
Describir e implantar el sistema de la calidad
Proporcionar la base documental para las actividades de la calidad.
Proporcionar continuidad en el sistema de la calidad durante situaciones
de cambio en la organizacin.
Presentar el sistema de la calidad para propsitos externos (auditorias,
informacin, etc.)
Servir de herramienta de formacin del personal en los requerimientos
de un sistema de la calidad.
Estructura del Manual de la Calidad
Debe ser un documento muy manejable y fcil de entender con lo que su
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extensin no deber ir ms all de 50 pginas.
Los apartados mnimos que deber tener el manual de calidad son:
Ttulo. Nombre de la organizacin /Logo.
Nombre, apellidos y firma de las personas responsables de su
realizacin, revisin y edicin.
Control de copias e historial de las versiones.
ndice.
Presentacin de la organizacin y descripcin de las responsabilidades.
Descripcin de la poltica de la calidad de la organizacin
Objeto y campo de aplicacin del manual
Definiciones (ISO 8402) y referencias.
Gestin del manual. Disposiciones tomadas para revisar, actualizar y
controlar el manual.
El Manual de la Calidad es un documento donde se menciona con
claridad lo que hace la organizacin para alcanzar la calidad mediante la
adopcin del correspondiente sistema de Gestin de la Calidad.

2.4. MANUALES DE PROCEDIMIENTO

Los procedimientos documentados del sistema de Gestin de la calidad
deben formar la documentacin bsica utilizada para la planificacin general y
la gestin de las actividades que tienen impacto sobre la calidad, tambin
deben cubrir todos los elementos aplicables de la norma del sistema de gestin
de la calidad. Dichos procedimientos deben describir las responsabilidades,
autoridades e interrelaciones del personal que gerencia, efecta y verifica el
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trabajo que afecta a la calidad, como se deben efectuar las diferentes
actividades, la documentacin que se debe utilizar y los controles que se
deben aplicar.
Algunos de los principales objetivos que se persigue con la elaboracin
de los manuales de procedimientos son:
Comunicar la poltica de la calidad, los procedimientos y los requisitos de la
organizacin.
Entrenar y/o adiestrar a nuevos empleados.
Definir responsabilidades y autoridades.
Regular y estandarizar las actividades de la Empresa.
Facilitar la introduccin de un mejor mtodo dando datos completos del
mtodo actual.
Ayuda a establecer mejores programas de operaciones y de actividades
Suministrar las bases documentales para las auditorias.
Describen:
Las responsabilidades, autoridades e interrelaciones del personal que
realiza, verifica o revisa el trabajo relacionado con el sistema de calidad.
Como las diferentes actividades se deben realizar.
La documentacin que se debe utilizar
Los controles que se deben aplicar.
No describen:
Los detalles tcnicos que normalmente se describen en
las instrucciones o PNT.

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2.5. INSTRUCCIONES O PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE PNT
Un PNT es un documento, en el cual se describe de una manera clara,
organizada y detallada una tarea repetitiva o rutinaria que se realiza en un
laboratorio.
Ventajas:
Aseguran la uniformidad de las tareas rutinarias que se llevan a cabo en el
laboratorio aunque estas sean realizadas por diferentes tcnicos.
Permiten el reemplazo eficaz del personal ausente.
Son un elemento til en la formacin del personal.
Dan seguridad a los tcnicos con menos experiencia ya que no deben
hacer interpretaciones personales de los mtodos.
Son los documentos con los que la Unidad de Garanta de la Calidad
puede controlar si las tareas se estn realizando apropiadamente.
Tipos
Instrumentacin: Son los Procedimientos Normalizados de Trabajo de
uso, mantenimiento y calibracin.
Reactivos y disoluciones: Preparacin, etiquetado, uso, almacenamiento y
verificacin.
Mtodos de trabajo: Descripcin de los utilizados en los laboratorios.
Registros y archivos: Procedimientos y responsabilidades.
Documentacin: Generacin, gestin.
Aseguramiento de la Calidad: Procedimientos y responsabilidades.
Seguridad y residuos: Procedimientos y responsabilidades.
Instalaciones: Procedimientos y responsabilidades.
Estructura
21

La exigencia internacional ISO 9000 requiere que todo procedimiento
contemple los siguientes aspectos:
1. Objetivo.
Establecer criterios que definan el propsito general del documento.
Debe describir de manera clara el "Por qu" y el "Que" del procedimiento o la
instruccin de trabajo, centrndose en aquellos aspectos que lo hace nico.
Debe ser entendido y entendible por todos los involucrados en el mismo,
como por todos los que manejan el documento.
2. Alcance.
Establecer el cubrimiento y propsito del documento. Debe indicar tanto
las reas como las situaciones donde el procedimiento o la instruccin de
trabajo debe ser usado, adems de hacer sus excepciones (es decir lo que
excluye). Debe ser entendido y entendible tanto por los involucrados en el
mismo, como por todos los que manejan el procedimiento o la instruccin de
trabajo.
3. Responsables.
Debe indicarse la(s) posicin(es), que tienen la responsabilidad de
ejecutar las actividades descritas en el documento y los responsables por
que se cumpla el mismo, se deber mencionar solo cargos y nunca hacer
referencia en forma personal.
4. Condiciones/Normativas.
Todos aquellos patrones, normas, estndares, especificaciones u otros
documentos y procedimientos que le soportan y/o complementan.
Normativas: Debe describir las condiciones especficas para el procedimiento
o la instruccin de trabajo se pueda ejecutar. Aspectos de seguridad:
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Muestra los riesgos, las medidas y los implementos de seguridad que se
deben considerar para la ejecucin del documento.
Materiales, Herramientas y equipos.
5. Descripcin de las Actividades.
Describe en forma detallada y en el orden cronolgico las actividades
que deben llevarse a cabo para el aseguramiento de la calidad de los
productos y/o servicios que se esperan obtener. Los procedimientos deben
describir, con el grado de detalle requerido, para el control adecuado de
las actividades que interesen, las responsabilidades, las autoridades y las
interrelaciones del personal que administre, efecte y verifique o revise el
trabajo que afecte la calidad; cmo se deben efectuar las diferentes
actividades, la documentacin que se debe utilizar y los controles que se
deben aplicar.
6. Flujograma.
Debe indicar de una manera lgica, la secuencia como deben ser
ejecutados los pasos, la posicin que debe ejecutarlos y los registros que
deben elaborarse para el aseguramiento de la calidad, de los productos y/o
servicios que se esperan obtener con el procedimiento. Aplica slo para los
procedimientos. Los iconos que se utilizan para la elaboracin del
flujograma se pueden apreciar a continuacin:

23

7. Documentacin de Referencia.

Debe mencionar todos aquellos documentos, normas, libros, artculos, etc.
que se usaron para elaborar el procedimiento o la instruccin de trabajo, y
adems los que deben usar durante la ejecucin de los pasos. Esta
referencia debe indicar tipo, serial, titulo, autor, edicin y pgina sino que
debe referirse a cmo y dnde ubicarla. En los casos de difcil acceso a la
misma, y que sea necesaria para la realizacin de algunos de los pasos
descritos, debe proveerse una copia de la misma como un anexo del
procedimiento.
8. Registros.
Lista los nmeros y nombres de los formularios, reportes y pantallas
asociados al proceso que se utilizan para el monitoreo de las actividades
y para la revisin y prueba necesarias para el asesoramiento de la calidad.

24

9. Glosario.
Refiere los trminos y/o abreviaturas empleadas en el texto del documento.
10. Anexos.
Recomendaciones para escribir un PNT
Uso de frases cortas y trminos simples.
Se deben describir los pasos en el mismo orden en el que se realizan.
Se deben separar las instrucciones de la informacin general.
Es conveniente utilizar diagramas o dibujos para aclarar la informacin.
Si no existe una buena razn para escribir el PNT, ste no debe ser
escrito.

2.6. PLAN DE CALIDAD
Segn la norma UNE-EN ISO 9000:2005, sistemas de gestin de la
calidad, fundamentos y vocabulario, se define Plan de calidad como documento
que especifica qu procedimientos y recursos asociados deben aplicarse, quin
debe aplicarlos y cundo deben aplicarse a un proyecto, producto, proceso o
contrato especfico.
Una vez que la organizacin ha decidido desarrollar un plan de calidad,
sta debera identificar las entradas y el alcance del plan de la calidad.
Aspectos a tener en cuenta en la preparacin del plan de la calidad son:
Identificar a la persona responsable de la preparacin del plan de la
calidad.
Documentacin del plan de la calidad.
Responsabilidades.
Coherencia y compatibilidad del contenido y formato con el alcance, los
25

elementos de entrada y las necesidades de los usuarios previstos.
Presentacin y estructura.
Hay varias situaciones en que los planes de la calidad pueden ser tiles o
necesarios, por ejemplo:
mostrar cmo el sistema de gestin de la calidad de la organizacin se
aplica a un caso especfico;
cumplir con los requisitos legales, reglamentarios o del cliente;
en el desarrollo y validacin de nuevos productos o procesos;
demostrar, interna y/o externamente, cmo se cumplir con los
requisitos de calidad;
organizar y gestionar actividades para cumplir los requisitos de calidad y
objetivos de la calidad;
optimizar el uso de recursos para el cumplimiento de los objetivos de la
calidad;
minimizar el riesgo de no cumplir los requisitos de calidad;
utilizarlos como base para dar seguimiento y evaluar el cumplimiento de
los requisitos para la calidad;
en ausencia de un sistema de la gestin de calidad documentado.

2.7. REGISTROS
Son los documentos que se utilizan para realizar todos los documentos
que sean necesarios para demostrar la conformidad de los requisitos y la
operacin eficaz del sistema de gestin de la calidad. Deben ser fciles de
interpretar y de consultar en cualquier momento por si el cliente tiene
necesidad de comprobarlos.
26

Ejemplos de registros pueden ser: resultados de acciones preventivas,
resultados de calibracin y verificacin, evaluacin de proveedores
Desde el punto de vista documental es importante diferenciar entre:
Formato o impreso: documento o plantilla en el que se anotan los datos
relacionados con la realizacin de cualquier tarea del sistema.
Registro: Formato o impreso cumplimentado como resultado de la
realizacin de una tarea del sistema.

Existen diversos tipos de registros que se mencionan a continuacin
indicando la accin que se lleva a cabo y que documentos se precisan.

27

Accin Documentacin Registro
Identificacin
PNT de realizacin de una
Hoja de registro.
Manual del fabricante
Ficha de Registro
Uso PNT de Uso

Libreta de Uso
Verificacin y
Calibracin
PNT de Calibracin

Libreta de Calibracin
Mantenimiento PNT de Mantenimiento

Libreta de Mantenimiento

Contenido de una Ficha de Registro
Identidad del equipo y su software : nmero de inventario
Modelo
Nmero de Serie
Nombre del fabricante
Nombre del distribuidor
Persona de contacto del servicio tcnico del fabricante o distribuidor
Ubicacin
PNTs relacionados
Fechas de compra y puesta en servicio
Persona responsable del instrumento
Factores que han de tenerse en cuenta para un correcto control de los
registros
28

Identificacin: Los registros deben ser fcilmente identificables. La
identificacin debe realizarse en dos niveles. En un primer nivel son
identificados por el formato empleado para su cumplimentacin y
despus, en un segundo nivel, se deben diferenciar por un campo
identificador presente en el propio formato: la fecha de cumplimentacin, el
nmero, el nombre de la persona, etc.
Almacenamiento: es necesario determinar donde se realiza el archivo de
los registros para poder despus encontrarlos fcilmente.
Proteccin: Es necesario determinar los niveles de proteccin de los
registros para as evitar cambios en la informacin que contiene, por
ejemplo proteccin con contrasea o existencia de archivos con acceso
restringido. Un aspecto fundamental es la realizacin de copias de
seguridad de los registros digitales de la organizacin.
Recuperacin: Es necesario determinar la metodologa para acceder y
encontrar registros de actividades anteriores.
Retencin: Es necesario determinar el tiempo de conservacin de los
registros. Es recomendable, exigible por algunas entidades de
certificacin, que el tiempo de conservacin sea de tres aos,
coincidiendo as con el plazo de concesin de los certificados ISO 9001.
Hay que recordar que pueden existir registros que por cuestiones legales
tienen un tiempo de conservacin mayor.
Disposicin de los registros: es necesario determinar cmo se efectuar
la eliminacin de los registros o donde se archivarn de forma indefinida, si
as se ha establecido.

29

2.8. DOCUMENTACIN DE PROCESOS
2.8.1.- Identificacin de procesos
Como paso fundamental para el desarrollo de nuestro sistema de gestin
de calidad, y por tanto para la elaboracin de la documentacin, se encuentra la
identificacin de los procesos.
Para llevar a cabo este ejercicio sera interesante conseguir tener en la
mente lo siguiente (aunque luego no se logre implantar totalmente en ninguna
empresa por las dificultades culturales que conlleva), lo realmente importante
en una organizacin no es el organigrama sino las actividades que tienen
lugar en la misma y que conducen a la entrega al cliente de un producto o
servicio que debe satisfacer tanto sus necesidades como sus expectativas.
Una vez que se tiene esta premisa como gua, el siguiente paso sera
identificar los procesos llevados a cabo en nuestra empresa e incluidos en el
alcance del sistema de gestin de calidad. Unos puntos bsicos que no
conviene olvidar a la hora de realizar esta parte son los siguientes.
La tarea bsica es agrupar actividades bajo un mismo gestor,
considerando aspectos como:
CONTEXTO ISO 9001:2000: por tanto, independientemente de que
puedan existir otras partes interesadas, para nosotros los procesos van a
estar relacionados con lograr la satisfaccin del cliente.
DIFERENTES TIPOS DE PROCESOS: habitualmente en las
organizaciones vamos a poder identificar procesos de los siguientes
tipos (aunque conviene sealar que no es un requisito de la ISO
9001:2000 que formalmente aparezcan sealados estas clases):
30

NMERO LIMITADO: agrupar actividades que tengan un resultado

RECONOCIDO Y ACEPTADO: es muy importante que el personal de la
organizacin se vea reflejado en la identificacin de procesos que se
realicen y que por tanto sea aceptado a todos los niveles (aunque en
algunas ocasiones lleve a que los procesos definidos al final no sean
exactamente los que desde un punto de vista son adecuados)
PROCESOS NO FRAGMENTADOS, para lo cual es bsico identificar
correctamente la misin del proceso adems de las entradas y salidas
del mismo.
2.8.2.- Ficha de proceso
Una vez que se tienen identificados los procesos de la empresa, y por
tanto cul va a ser la base del sistema de gestin de calidad se debe, uno a
uno, ir caracterizndolos. Esta caracterizacin supone, como primer paso, analizar
las distintas actividades que componen el proceso, como se llevan a cabo
actualmente y que requisitos puede imponer la norma ISO 9001:2000 y
posteriormente definir los puntos que necesitamos saber de un proceso:
31

La misin: es decir, qu se busca con el proceso, cul es el objetivo
comn que estn buscando todas las actividades y funciones/ puestos
implicados en el proceso.
Una identificacin adecuada: es decir, adems de un ttulo, cuando sea
necesario identificar el proceso con un nombre que permita que todo el
mundo entienda de lo que se est hablando.
Responsable (Gestor) y Equipo de Proceso.
Entradas: inputs que recibe el proceso.
Salidas:, resultados finales o out-puts que logra el proceso y que aporta
a otros procesos o entrega al cliente.
Descripcin del proceso: en este apartado deberan establecerse las
bases operativas que permitan asegurar que el proceso est controlado.
Por tanto, en funcin de las caractersticas de la empresa (en cuanto a
actividad principal desarrollada, personal, medios, objetivos) y de los
requisitos de la ISO 9001:2000 se desarrollar ms o menos.
Habitualmente lo que se hace es exponer, como introduccin, en forma
de texto las premisas bsicas del proceso y luego segn el tipo de
empresa representar grficamente (o bien acompaarlo de texto)
presentar ya las distintas fases del proceso.
Registros y documentos relacionados y derivados del proceso:
estableciendo las pautas para su control en cuanto a elaboracin,
aprobacin, custodia, etc.
Indicadores de control para medir la eficacia en el logro de la misin del
proceso.
Modo de Seguimiento, que habitualmente expone cmo se va a recoger y
32

analizar la informacin de seguimiento y medicin del proceso (es
decir, cmo se van a tomar y valorar los resultados de los indicadores y
otros mtodos de seguimiento y medicin que se definan).
Todo esto en muchas ocasiones se recoge en lo que podramos
denominar Fichas de Proceso que, aunque no es un requisito de la ISO
9001:2000, si suele ser una herramienta til para las empresas ya que plasma
la informacin bsica para el control y anlisis de cada uno de los procesos
de la empresa.

2.9. DESARROLLO DOCUMENTACIN SISTEMA DE GESTIN
DE CALIDAD
La metodologa que se propone cuenta con seis etapas y se describe
de manera general en el siguiente esquema:

33

Etapa 1. Determinacin de las necesidades de documentacin.
Objetivo: Determinar los tipos de documentos que deben existir en la
organizacin para garantizar que los procesos se lleven a cabo bajo
condiciones controladas.
Actividades:
1. Estudiar en las normas ISO 9000 los elementos de la documentacin
aplicables a la organizacin.
2. Estudiar las regulaciones especficas del sector en que se desenvuelve
la organizacin para determinar los documentos que deben responder al
cumplimiento de estos requisitos legales.
3. Determinar los tipos de documentos que deben existir y sus requisitos
Etapa 2. Diagnstico de la situacin de la documentacin en la organizacin.
Objetivo: Conocer la situacin de la documentacin en la organizacin
comparando lo que existe con las necesidades determinadas en la etapa
anterior.
Actividades
1. Elaborar la gua para el diagnstico: Al elaborar la gua se deben tener
en cuenta las necesidades de documentacin determinadas en la etapa
anterior as como los requisitos que debe cumplir la documentacin.
2. Ejecutar el diagnstico: Para la ejecucin del diagnstico se debe utilizar la
gua y aplicar tcnicas como la observacin, la entrevista y la revisin de
documentos. Se debe determinar la existencia o no de los
documentos, en qu medida cumplen con los requisitos establecidos
para la documentacin y si estn siendo utilizados adecuadamente.
3. Elaborar y presentar el informe de diagnstico: El informe debe contener
34

los documentos existentes por proceso, su adecuacin o no a los
requisitos y su utilizacin correcta o no, de acuerdo con los resultados
del diagnstico. Debe presentarse a la alta direccin.
Etapa 3.Diseo del sistema documental.
Objetivo: Establecer todos los elementos generales necesarios para la
elaboracin del Sistema Documental.
Actividades
1. Definir la jerarqua de la documentacin: Para realizar esta tarea se debe
clasificar la documentacin y definir su jerarqua utilizando un criterio
nico. Usualmente se utiliza el criterio de la pirmide que aparece en la ISO
10013:94, donde se ubica en el nivel ms alto el Manual de Calidad, en el
segundo nivel los procedimientos y en el tercer nivel instrucciones,
registros, especificaciones y otros documentos. Otro criterio es el que
clasifica los documentos regulatorios en tres niveles: el primero donde se
encuentra el Manual de Calidad, el segundo donde se encuentran los
procedimientos generales y el tercero donde se encuentran los
procedimientos especficos, especificaciones, y otros documentos. Los
registros al no ser documentos regulatorios no entran dentro de esta
clasificacin. Ambos criterios no ubican en ningn lugar dentro de la
jerarqua la documentacin regulatoria de procedencia externa (ejemplo:
Normas ISO 9000, Normas Cubanas aplicables a la entidad especfica)
pero estos documentos tambin deben ser controlados.
2. Definir autoridad y responsabilidad para la elaboracin de la
documentacin a cada nivel.
3. La elaboracin de la documentacin es una buena oportunidad de
35

involucrar a todo el personal en el sistema de gestin de la calidad, por lo
que debe ser desplegada por toda la organizacin de acuerdo con los
niveles jerrquicos establecidos en el paso anterior y la estructura
organizativa existente. As, el Manual de Calidad, que es el documento
de mayor nivel jerrquico, debe ser elaborado por un grupo de personas
de diferentes reas conducido por un representante de la direccin con
autoridad definida para tomar las decisiones relativas al sistema de
gestin de la calidad. Los procedimientos generales deben ser
elaborados por personal de los mandos intermedios y los procedimientos
especficos, especificaciones, registros, etc. por el personal que los
utilizar posteriormente.
4. Definir estructura y formato del Manual de Calidad: El grupo de personas
designadas para elaborar el Manual de Calidad deben definir sobre la
base de las normas ISO 9001 y 9004, la estructura y formato del Manual
de Calidad, teniendo en cuenta las exclusiones permisibles.
Etapa 4. Elaboracin de los documentos.
Objetivo: elaborar, revisar y aprobar todos los documentos a cada nivel.
Actividades
1. Capacitar al personal implicado: En esta tarea se llevar a cabo la
capacitacin planificada en la etapa anterior.
2. Elaborar los procedimientos generales: Para elaborar los
procedimientos generales se sugiere utilizar la siguiente estructura:
3. Elaborar el Manual de Calidad: El grupo seleccionado elaborar el
Manual de acuerdo con el formato establecido en la etapa de diseo
teniendo en cuenta la necesaria participacin de todas las reas
36

involucradas.
4. Revisar y aprobar todos los documentos por parte del personal
competente autorizado: La revisin y aprobacin de la documentacin
se realizar a medida que sta se vaya elaborando.
5. Elaborar otros documentos de acuerdo con el plan trazado en la etapa
anterior: Los otros documentos se elaborarn de acuerdo con el plan y
siguiendo las instrucciones confeccionadas para cada tipo de
documento que deben haber sido aprendidas durante la capacitacin.
Etapa 5. Implantacin del sistema documental.
Objetivo: Poner en prctica lo establecido en los documentos elaborado
Actividades
1. Definir el cronograma de implementacin: Para ejecutar esta tarea se
deben tener en cuenta las caractersticas propias de la organizacin y
los recursos existentes.
2. Distribuir la documentacin a todos los implicados: La documentacin
aprobada debe ser distribuida a las reas en la medida en que vaya
siendo aprobada.
3. Determinar las necesidades de capacitacin y actualizar el plan de
capacitacin: Cuando existan dificultades con la implantacin de un
procedimiento y se determinen necesidades de capacitacin el plan
elaborado debe ser actualizado y ejecutar la accin correctora en el
perodo de tiempo ms breve posible.
4. Poner en prctica lo establecido en los documentos.
Recopilar evidencia documentada de lo anterior.
Etapa 6. Mantenimiento y mejora del sistema.
37

Objetivo: Mantener la adecuacin del sistema a las necesidades de la
organizacin a travs de la mejora continua.
Actividades
1. Realizar auditoras internas para identificar oportunidades de mejora.
2. Implementar acciones correctivas y preventivas tendientes a eliminar
no conformidades en la documentacin.

3. ENTIDADES DE NORMALIZACIN
La normalizacin es el proceso de elaborar, aplicar y mejorar las normas que se
aplican a distintas actividades cientficas, industriales o econmicas con el fin de
ordenarlas y mejorarlas. La asociacin estadounidense para pruebas de materiales
(ASTM) define la normalizacin como el proceso de formular y aplicar reglas para
una aproximacin ordenada a una actividad especfica para el beneficio y con la
cooperacin de todos los involucrados.
Segn la ISO (International Organization for Standarization) la normalizacin es la
actividad que tiene por objeto establecer, ante problemas reales o potenciales,
disposiciones destinadas a usos comunes y repetidos, con el fin de obtener un nivel
de ordenamiento ptimo en un contexto dado, que puede ser tecnolgico, poltico o
econmico.
La normalizacin persigue fundamentalmente tres objetivos:
Simplificacin: se trata de reducir los modelos para quedarse nicamente con
los ms necesarios.
Unificacin: para permitir el intercambio a nivel internacional.
38

Especificacin: se persigue evitar errores de identificacin creando un lenguaje
claro y preciso.
Las elevadas sumas de dinero que los pases desarrollados invierten en los
organismos normalizadores, tanto nacionales como internacionales, es una prueba
de la importancia que se da a la normalizacin.
3.1. PRINCIPALES ENTIDADES NORMATIVAS
AENOR
Asociacin Espaola de Normalizacin y Certificacin, nica entidad
reconocida en Espaa para desarrollar las tareas de normalizacin y
certificacin y para representar a nuestro pas en los organismos
internacionales, europeos y regionales: ISO, IEC, CEN, CENELEC, ETSI,
COPANT. Su pgina web ofrece informacin sobre el proceso de
certificacin, publicacin de nuevas normas, jornadasadems ofrece un
buscador que permite la bsqueda de equivalencias de normas
internacionales.
AFNOR
Association Franaise de Normalisation, organismo responsable de la
normalizacin y certificacin en Francia y de representar a dicho pas en los
organismos internacionales.
ANSI
American National Standars Institute, organizacin nacional de
normalizacin norteamericana, su web permite acceder a su propio catlogo
de normas y al de diferentes entidades normativas norteamericanas e
internacionales.

39

API
American Petroleum Institute tiene como misin impulsar la industria del
petrleo y del gas natural y para ello elabora normas sobre estas materias y
da acceso a travs de su pgina a documentos, informacin y enlaces de
inters.
ASTM
American Society for Testing and MAterials es un organsimo que elabora
normas sobre materiales, productos, sistemas y servicios. A travs de su
pgina se puede acceder a su catlogo de normas y a informacin sobre
novedades y congresos.
BSI
British Standard Institution, organismo responsable de la normalizacin en el
Reino Unido.
CEN
Comit Europeo de Normalizacin que rene informacin de inters sobre
esta materia en Europa: organismos europeos, sectores de actividad,
productos y servicios, novedades en normalizacin, proyectos de
normasCEN obliga a sus miembros a adoptar, sin ninguna modificacin,
las normas europeas que se elaboren. Estas son incorporadas
sistemticamente al catlogo de AENOR alcanzando la categora de normas
nacionales.
CENELEC
El Comit Europeo de Normalizacin Electrotcnica es el organismo
europeo de normalizacin para la electrnica. Las normas elaboradas por
CENELEC tienen que ser adoptadas sin ninguna modificacin por los
40

organismos nacionales europeos. Por lo que son incorporadas
sistemticamente al catlogo de AENOR alcanzando la categora de normas
nacionales.
DIN
Deutsches Institut fr Normun, Instituto alemn para la normalizacin.
ECSS Standars
European Cooperation for Space Standardization. Iniciativa establecida para
desarrollar un conjunto coherente de normas para ser usadas en todas las
actividades europeas. Tres grupos de normas de Ingeniera espacial: Space
Project management, Space product assurance, Space engineering.
EPA
Enviromental Protection Agency, informacin y recursos relacionados con el
medio ambiente: desastres naturales, prevencin de la contaminacin, agua,
reciclaje y manejo de residuos slidos
ETSI
El Instituto Europeo de Normas de Telecomunicacin es el organismo
europeo de normalizacin sobre telecomunicaciones. Las normas
elaboradas por ETSI tienen que ser adoptadas sin ninguna modificacin por
los organismos europeos, por lo tanto son incorporadas al catlogo de
AENOR alcanzando la categora de normas nacionales.
IEC
La International Electrotechnical Commission es el organismo que elabora
normas internacionales sobre electricidad, electrnica y tecnologas
relacionadas. La adopcin de las normas internacionales elaboradas por IEC
41

no es obligatoria para los pases que forman parte de esta organizacin.
AENOR es miembro de esta Comisin.
ISO
International Organization for Standardization. AENOR es el organismo
espaol miembro de esta organizacin y muchas de las normas ISO tienen
equivalencia en normas UNE.
NIST
NAtional Institute of Standards and Technology, organismo que depende de
U.S. Commerce Departments Technology Administration, su fin es elaborar
normas para aumentar la productividad, facilitar el comercio y elevar la
calidad de vida.
SAE
LA Society of Automotive Engineers elabora normas sobre aeronutica y
automviles.

3.2. ORGANISMOS INTERNACIONALES DE NORMALIZACIN
ISO - Organizacin Internacional para la Normalizacin.
IEC - International Electrotechnical Commission.
IEEE - Institute of Electrical and Electronics Engineers.
ITU - Unin Internacional de Telecomunicaciones (engloba CCITT y CCIR).
IATA - International Air Transport Association
Codex Alimentarius - Normas internacionales de los alimentos
RABQSA - Normas internacionales SISTEMAS DE GESTION

42

3.3. ORGANISMOS REGIONALES DE NORMALIZACIN
AMN - Asociacin Mercosur de Normalizacin.
APEC - Asia-Pacific Economic Cooperation.
CENELEC - Comit Europen de Normalisation Electrotechnique - Comit
Europeo de Normalizacin Electrotcnica.
CEN - Comit Europeo de Normalizacin.
COPANT - Comisin Panamericana de Normas Tcnicas.
CROSQ - Caribbean Community Regional Organisation for Standards and
Quality.
RAN - Red Andina de Normalizacin.

3.4. ORGANIZACIONES PRIVADAS DE NORMALIZACIN
ACI - American Concrete Institute.
API - American Petroleum Institute.
ASCE - American Society of Civil Engineering.
ASME - American Society of Mechanical Engineers.
ASTM - ASTM International.
HL7 - Health Level Seven Inc.
IAPMO - International Association of Plumbing and Mechanical Officials.
NEMA - National Electrical Manufacturers Association.
NFPA - National Fire Protection Association.
NSF - NSF International.
UL - Underwriters Laboratories Inc.

43

3.5. ORGANISMOS NACIONALES DE NORMALIZACIN
Pas Organismo Web
Alemania Deutsches Institut fr Normung DIN
Argentina IRAM - Instituto Argentino de Normalizacin
y Certificacin
IRAM
Bolivia Instituto Boliviano de Normalizacin y
Calidad
IBNORCA
Brasil Associao Brasileira de Normas Tcnicas ABNT
Chile Instituto Nacional de Normalizacin INN
Colombia Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y
Certificacin
ICONTEC
Costa Rica Instituto de Normas Tcnicas de Costa Rica INTECO
Cuba Oficina Nacional de Normalizacin NC
Ecuador Instituto Ecuatoriano de Normalizacin INEN
El Salvador Consejo Nacional de Ciencia y Tecnologa CONACYT *
Espaa Asociacin Espaola de Normalizacin y
Certificacin
AENOR
Estados Unidos
de Amrica
American National Standards Institute ANSI
Filipinas Bureau of Product Standards BPS
44

Francia Association Franaise de Normalisation AFNOR
Guatemala Comisin Guatemalteca de Normas COGUANOR *
Honduras Consejo Hondureo de Ciencia y
Tecnologa
COHCIT **
Italia Ente Nazionale Italiano di Unificazione UNI
Japn Japanese Industrial Standars Committee JISC
Mxico Direccin General de Normas DGN
Nicaragua Direccin de Tecnologa, Normalizacin y
Metrologa
DTNM *
Panam Comisin Panamea de Normas
Industriales y Tcnicas
COPANIT
Paraguay Instituto Nacional de Tecnologa y
Normalizacin
INTN *
Per Instituto Nacional de Defensa de la
Competencia y de la Proteccin de la
Propiedad Intelectual
INDECOPI *
Reino Unido British Standards Institution BS
Repblica
Dominicana
Direccin General de Normas y Sistemas
de Calidad
DIGENOR **
Rusia Agencia Federal para la Regulacin
Tcnica y la Metrologa
GOST
45

Suiza Swiss Association for Standardization SNV
Uruguay Instituto Uruguayo de Normas Tcnicas UNIT
Venezuela Fondo para la Normalizacin y Certificacin
de la Calidad
FONDONORMA
* Miembro Correspondiente de ISO ** Miembro Suscrito de ISO

46

4. BIBLIOGRAFA
http://www.gestiopolis.com/recursos/documentos/fulldocs/ger/normascalidad.htm
http://bib.us.es/ingenieros/recursos/normas/Organismos_normalizacion-ides-
idweb.html
http://es.wikipedia.org/wiki/Normalizaci%C3%B3n
http://www.feim.org/es/clases-de-normas
http://www.monografias.com/trabajos91/las-normas-iso/las-normas-iso.shtml

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