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COMMISSION
EUROPENNE
Bruxelles, le 28.5.2014
COM(2014) 355 final

COMMUNICATION DE LA COMMISSION
relative l'initiative citoyenne europenne Un de nous


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1. INTRODUCTION
L'initiative citoyenne europenne, introduite par le trait de Lisbonne pour encourager une
plus grande participation dmocratique des citoyens aux affaires europennes
1
, permet un
million de citoyens de l'Union europenne (UE) provenant d'au moins sept tats membres
d'inviter la Commission europenne prsenter une proposition lgislative dans des domaines
relevant de la comptence de l'UE. Des informations compltes sur ce nouvel instrument
juridique et sur toutes les initiatives lances ce jour sont disponibles dans le registre officiel
de l'initiative citoyenne europenne
2
.
Un de nous est la deuxime initiative citoyenne europenne avoir satisfait aux conditions
nonces dans le rglement du Parlement europen et du Conseil relatif linitiative
citoyenne.

Elle a t soumise officiellement la Commission par ses organisateurs le
28 fvrier 2014, aprs avoir recueilli le soutien de plus de 1,7 million de citoyens, les seuils
ayant t atteints dans 18 tats membres.
Conformment aux dispositions du rglement relatif l'initiative citoyenne, la Commission
dispose d'un dlai de trois mois pour exposer la suite qu'elle entend donner cette initiative au
moyen d'une communication prsentant ses conclusions juridiques et politiques sur
linitiative citoyenne, laction quelle compte entreprendre, le cas chant, ainsi que les
raisons quelle a dentreprendre ou de ne pas entreprendre cette action
3
.
Les organisateurs de l'initiative ont t reus par la Commission le 9 avril 2014 et se sont vu
accorder, le 10 avril, la possibilit de prsenter leur initiative lors d'une audition publique
organise par la Commission au Parlement europen. L'annexe I fournit de plus amples
informations sur les aspects procduraux de l'initiative citoyenne.


L'initiative Un de nous a pour objet la protection juridique de la dignit, du droit la vie
et l'intgrit de tout tre humain depuis la conception dans les domaines de comptence de
l'UE o cette protection s'avre d'une importance particulire
4
.
Au titre des principaux objectifs, les organisateurs dclarent que la dignit et lintgrit de
l'embryon humain doivent tre respectes. Ceci a t tabli par l'arrt Brstle contre
Greenpeace de la CJUE qui dfinit l'embryon humain comme le commencement du processus
de dveloppement dun tre humain. Afin dtre cohrente dans lexercice de ses
comptences, l'UE devrait interdire et mettre fin au financement des activits qui impliquent
la destruction d'embryons humains, en particulier dans les domaines de la recherche, de
laide au dveloppement et de la sant publique.
L'annexe propose trois modifications lgislatives:
Le rglement financier
5
: Principe de cohrence: Aucun fonds de lUnion europenne
ne doit tre attribu des activits qui dtruisent des embryons humains ou qui
prsupposent leur destruction;

1
RGLEMENT (UE) n 211/2011 du Parlement europen et du Conseil du 16 fvrier 2011 relatif l'initiative citoyenne, JO L 65 du
11.3.2011, p. 1.
2
Le registre officiel peut tre consult en ligne l'adresse suivante: http://ec.europa.eu/citizens-initiative/public/welcome?lg=fr
3
Conformment aux dispositions de l'article 10, paragraphe 1, du rglement relatif l'initiative citoyenne.
4
http://ec.europa.eu/citizens-initiative/public/initiatives/ongoing/details/2012/000005
5
RGLEMENT (UE, Euratom) n 966/2012 du Parlement europen et du Conseil du 25 octobre 2012 relatif aux rgles financires
applicables au budget gnral de l'Union et abrogeant le rglement (CE, Euratom) n 1605/2002 du Conseil, JO L 298 du 26.10.2012, p. 1;
RGLEMENT DLGU (UE) n 1268/2012 de la Commission du 29 octobre 2012 relatif aux rgles d'application du rglement (UE,
Euratom) n 966/2012 du Parlement europen et du Conseil relatif aux rgles financires applicables au budget gnral de l'Union, JO
L 362 du 31.12.2012, p. 1.

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Financement de la recherche rglement Horizon 2020
6
: Principes thiques: Les
domaines de recherche suivants ne sont pas financs: [...] les activits de recherche qui
dtruisent des embryons humains, notamment celles visant obtenir des cellules souches,
et la recherche impliquant lutilisation de cellules souches embryonnaires humaines dans
des tapes ultrieures pour les obtenir;
Coopration au dveloppement - rglement portant tablissement d'un instrument
financier de coopration au dveloppement (ICD)
7
: Objectifs: Laide de l'Union, en vertu
du prsent Rglement, ne doit pas servir financer directement ou indirectement
lavortement ni par le biais dorganisations qui lencouragent ou la promeuvent. Dans le
prsent Rglement, aucune rfrence faite la sant gnsique et sexuelle, aux soins, aux
droits, aux services, aux fournitures mdicales, lducation et linformation dfinis
lors de la Confrence internationale sur la population et le dveloppement, ses
principes et Programme daction, lOrdre du jour du Caire et aux objectifs du
Millnaire pour le Dveloppement, notamment lobjectif n 5 concernant la sant et la
mortalit maternelle, ne peut tre interprte comme servant de fondement lgal
lutilisation de fonds de lUnion europenne pour financer directement ou indirectement
lavortement.
L'initiative doit tre examine conformment aux rgles du trait de l'UE, y compris, en
particulier, les principes dattribution des comptences, de proportionnalit et de subsidiarit.

2. TAT DES LIEUX
2.1. La dignit humaine dans la lgislation de l'Union
Le trait sur l'Union europenne (TUE) consacre expressment la dignit humaine, le droit
la vie et le droit l'intgrit de la personne. Aux termes de l'article 2 du TUE, l'Union est
fonde sur les valeurs de respect de la dignit humaine, de libert, de dmocratie, d'galit, de
l'tat de droit, ainsi que de respect des droits de l'homme, y compris des droits des personnes
appartenant des minorits. L'article 21 du TUE dispose que l'action de l'Union sur la
scne internationale repose sur les principes qui ont prsid sa cration, son
dveloppement et son largissement et qu'elle vise promouvoir dans le reste du monde: la
dmocratie, l'tat de droit, l'universalit et l'indivisibilit des droits de l'homme et des liberts
fondamentales, le respect de la dignit humaine, les principes d'galit et de solidarit et le
respect des principes de la charte des Nations unies et du droit international.
La charte des droits fondamentaux de l'Union europenne, qui fait partie intgrante des traits
de l'Union et qui est contraignante pour les institutions de l'Union, protge dans ses trois
premiers articles respectivement la dignit humaine, le droit la vie et le droit l'intgrit de
la personne.
Tous les instruments lgislatifs de l'UE et toutes ses dpenses doivent tre en conformit avec
les traits et avec la charte, et doivent donc respecter la dignit humaine, le droit la vie et le
droit l'intgrit de la personne. Cela s'applique donc galement la lgislation et aux
dpenses de l'UE relatives la recherche sur les cellules souches embryonnaires humaines et
la coopration au dveloppement dans ce domaine.

6
RGLEMENT (UE) n 1291/2013 du Parlement europen et du Conseil du 11 dcembre 2013 portant tablissement du programme-cadre
pour la recherche et l'innovation Horizon 2020 (2014-2020) et abrogeant la dcision n 1982/2006/CE, JO L 347 du 20.12.2013, p. 104.
7
RGLEMENT (UE) n 233/2014 du Parlement europen et du Conseil du 11 mars 2014 instituant un instrument de financement de la
coopration au dveloppement pour la priode 2014-2020, JO L 77 du 13.3.2014, p. 44.

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Il convient de noter que dans l'arrt Brstle de la Cour de justice (affaire C-34/10,
Brstle/Greenpeace), cit par les organisateurs dans leurs objectifs, il est prcis que la
directive [relative la protection juridique des inventions biotechnologiques] na pas pour
objet de rglementer lutilisation dembryons humains dans le cadre de recherches
scientifiques. Son objet se limite la brevetabilit des inventions biotechnologiques
8
. La
question de savoir si ce type de recherche peut tre men et financ n'y est pas aborde.
2.2. Recherche sur les cellules souches embryonnaires humaines
2.2.1. Recherche sur les cellules souches
La recherche sur les cellules souches embryonnaires humaines pourrait ouvrir une nouvelle
re des soins mdicaux en apportant des traitements ou des remdes possibles pour des
maladies actuellement incurables et/ou potentiellement mortelles, comme la maladie de
Parkinson, le diabte, les accidents vasculaires crbraux, les maladies cardiovasculaires et la
ccit. On estime par exemple que 1,2 million de citoyens europens souffrent aujourd'hui de
la maladie de Parkinson
9
.
Les cellules souches embryonnaires ont ceci d'unique qu'elles peuvent former n'importe quelle
cellule du corps humain, une facult qu'utilisent les scientifiques pour fabriquer de nouvelles
cellules pouvant tre greffes dans le corps d'un patient pour remplacer des tissus
endommags ou malades. L'tude des cellules souches embryonnaires permet en outre aux
biologistes
10
de comprendre comment nos tissus se dveloppent et se rparent. Les cellules
souches sont aussi utilises pour tester de nouveaux mdicaments afin de rduire les risques
de toxicit de ces derniers et de faire avancer la recherche pharmaceutique. Les cellules
souches embryonnaires sont des lignes de cellules capables de produire une infinit de
cellules identiques qui peuvent tre congeles, stockes et expdies d'autres laboratoires en
vue de nouvelles cultures et expriences. Les chercheurs utilisent donc presque toujours des
lignes existantes de cellules plutt que d'en crer de nouvelles en utilisant des blastocystes
11

issus de traitements de l'infertilit dont il a t fait don la recherche, les donneurs ayant au
pralable exprim par crit leur consentement exprs et clair. Des traitements bass sur des
cellules souches embryonnaires humaines destins traiter des maladies telles que les lsions
de la moelle pinire, les infarctus et diverses formes de ccit font actuellement l'objet
d'essais cliniques aux tats-Unis, en France, en Core du Sud et au Royaume-Uni
12
.
Des cellules souches adultes, spcifiques d'un tissu, ont galement t isoles. On les trouve
dans certains tissus du corps et elles sont utilises des fins thrapeutiques dans certains cas,
mais pas tous. Les cellules souches pluripotentes induites sont des cellules adultes spcialises
qui ont t gntiquement reprogrammes. Le chercheur qui a mis au point cette technique en
s'appuyant sur des dcouvertes antrieures issues de la recherche sur les cellules souches
embryonnaires a reu le prix Nobel en 2012. Les cellules souches pluripotentes induites
possdent de nombreuses proprits semblables celles des cellules souches embryonnaires et
la recherche en la matire continue d'avancer; on ne peut toutefois pas encore produire ces

8
Point 40 de l'arrt de la Cour de justice de l'Union europenne (Grande Chambre) du 18 octobre 2011, Rec. 2011, p. I-9821.
9
http://www.epda.eu.com/en/#
10
http://workshops.biologists.com/workshop_sept_2014.html
11
Le blastocyste est une structure constitue d'une centaine de cellules qui se forme cinq six jours aprs la fcondation et qui ne s'est pas
encore implante dans l'utrus.
12
www.clinicaltrials.gov; http://www.advancedcell.com

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cellules aux normes cliniques ni les traiter comme des cellules naturelles. Un essai clinique
utilisant des cellules souches pluripotentes induites a dbut au Japon
13
.
La dcouverte des cellules souches pluripotentes induites s'est appuye sur la recherche sur
les cellules souches embryonnaires humaines. Celles-ci demeurent importantes pour le
dveloppement de la recherche sur les cellules souches pluripotentes induites. Les
connaissances tires de ces deux domaines de recherche sont complmentaires. Compte tenu
des perspectives thrapeutiques qu'ouvrent les cellules souches pour de nombreuses maladies
et des avances rapides de la recherche en la matire, plusieurs voies de recherche peuvent
tre suivies simultanment afin de trouver la meilleure source de cellules pour une utilisation
mdicale particulire
14
.
2.2.2. Comptences et actions des tats membres dans ce domaine
La recherche sur les cellules souches embryonnaires humaines en Europe est soumise des
lois et rglementations nationales qui varient d'un pays l'autre. Certains pays autorisent
l'tablissement de lignes de cellules souches embryonnaires humaines, d'autres n'autorisent
pas cette tape mais permettent l'importation de lignes de cellules souches embryonnaires,
d'autres encore interdisent toute forme de recherche sur les cellules souches embryonnaires
humaines tandis que les autres n'ont pas de lgislation spcifique en la matire. La recherche
sur les cellules souches embryonnaires humaines est actuellement autorise dans 18 tats
membres, sous rserve de contrles et moyennant certaines conditions, tandis que 3 tats
membres l'interdisent et que les autres n'ont pas de lgislation spcifique en la matire
15
.
2.2.3. Comptences et actions au niveau de l'Union dans ce domaine
Dispositions du trait relatives la recherche
L'article 182 du trait sur le fonctionnement de l'Union europenne (TFUE) constitue la base
juridique des programmes de recherche de l'UE: Un programme-cadre pluriannuel, dans
lequel est repris l'ensemble des actions de l'Union, est arrt par le Parlement europen et le
Conseil, statuant conformment la procdure lgislative ordinaire, aprs consultation du
Comit conomique et social.
Ces programmes de recherche de l'UE sont adopts sans prjudice des actions des tats
membres dans le domaine de la recherche. La raison en est que, conformment au droit
primaire de l'Union (le trait de Lisbonne), la recherche relve d'une comptence parallle.
Aux termes de l'article 4, paragraphe 3, du TFUE, dans les domaines de la recherche, du
dveloppement technologique et de l'espace, l'Union dispose d'une comptence pour mener
des actions, notamment pour dfinir et mettre en uvre des programmes, sans que l'exercice
de cette comptence ne puisse avoir pour effet d'empcher les tats membres d'exercer la
leur.
Horizon 2020 Le programme de l'UE pour la recherche et l'innovation

13
http://apps.who.int/trialsearch/
14
ce sujet, M. Yamanaka, vainqueur du prix Nobel en 2012, a dclar: Les cellules souches embryonnaires demeurent importantes pour
le dveloppement de la recherche sur les cellules souches pluripotentes induites. Des rsultats de la recherche sur les cellules souches
embryonnaires, tels que des mthodes pour crer diffrents types de cellules, ont t appliqus la recherche sur les cellules souches
pluripotentes induites. C'est pour cela que cette dernire a avanc aussi rapidement. En outre, les cellules souches embryonnaires servent
de matriel de contrle [de comparaison] lorsque des chercheurs mnent des expriences sur des cellules souches pluripotentes induites et
analysent leur qualit (http://articles.latimes.com/2010/nov/27/science/la-sci-yamanaka-20101127).
15
ESF Science Policy Briefing 38, http://www.esf.org/publications/science-policy-briefings.html

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Horizon 2020 est le programme de l'UE pour la recherche et l'innovation, dot d'une
enveloppe de prs de 80 milliards d'EUR pour les sept prochaines annes (2014-2020). Pour
laborer ce nouveau programme, la Commission a lanc une large consultation auprs de tous
les acteurs cls et a pris en considration les discussions avec le Parlement europen et le
Conseil, ainsi que les enseignements que les prcdents programmes ont permis de tirer. La
Commission a galement tenu compte des recommandations du groupe europen d'thique
16

et des rsultats d'une enqute eurobaromtre, au cours de laquelle ont t recueillis les points
de vue d'un chantillon alatoire de citoyens de toute l'Europe sur diffrents sujets, dont la
recherche sur les cellules souches embryonnaires. La majorit d'entre eux tait favorable la
recherche sur les cellules souches embryonnaires
17
. Prenant en compte tous les aspects du
soutien la recherche, y compris la valeur ajoute du soutien au niveau de l'Union, les
considrations thiques et les avantages potentiels pour la sant de tous les types de recherche
sur les cellules souches, la Commission a prsent sa proposition en novembre 2011.
Au cours du processus dmocratique qui a conduit en dcembre 2013 l'accord du Conseil et
du Parlement europen sur Horizon 2020, la Commission, le Conseil et le Parlement ont
galement pris en considration tous les aspects du soutien la recherche. Il ressort des dbats
entre les lus sur Horizon 2020 que le soutien de l'UE la recherche dans le domaine de la
sant est prvu et que la recherche sur les cellules souches embryonnaires humaines est
possible, pour autant qu'elle soit limite la recherche ultrieure l'tablissement de lignes
de cellules souches.
Il a t reconnu que les projets de recherche sur les cellules souches embryonnaires humaines
au niveau de l'UE apportaient une valeur ajoute aux actions des tats membres dans ce
domaine conformment au principe de subsidiarit
18
. Dans le domaine de la recherche, l'UE
apporte de la valeur ajoute aux actions des tats membres en soutenant la recherche
collaborative transfrontire dont les avances ncessitent une masse critique de connaissances
complmentaires et de ressources financires. Cela vaut particulirement pour la recherche
sur les cellules souches embryonnaires humaines, dans le cadre de laquelle de nombreuses
disciplines scientifiques et beaucoup de comptences et ressources diffrentes sont
ncessaires pour qu'une nouvelle thrapie cellulaire passe du laboratoire l'application
clinique. Les projets de recherche collaborative transfrontire permettent galement
d'amliorer la coordination et de rduire la production et l'utilisation redondantes et donc
inutiles de lignes de cellules souches.
Il a galement t reconnu que la recherche sur les cellules souches embryonnaires humaines
tait susceptible de permettre de prcieuses avances dans le domaine de la recherche
mdicale et que les garde-fous proposs, identiques ceux convenus dans le cadre du 7
e
PC,
constituaient des garanties appropries pour assurer le respect des rgles strictes en vigueur.
Les dispositions du programme-cadre Horizon 2020 rgissant la recherche sur les
cellules souches embryonnaires humaines

16
Recommandations concernant l'examen thique des projets de recherche du 7PC dans le domaine des CSEh (Avis 22). Groupe europen
d'thique des sciences et des nouvelles technologies (GEE), 20 juin 2007.
http://ec.europa.eu/bepa/european-group-ethics/docs/opinion22_fr.pdf
Le GEE est une instance indpendante, pluraliste et pluridisciplinaire qui conseille la Commission europenne sur les aspects thiques des
sciences et des nouvelles technologies dans le cadre des politiques et de la lgislation de lUnion.
17
http://ec.europa.eu/public_opinion/archives/ebs/ebs_341_fr.pdf
18
Aux termes de l'article 5 du TFUE, en vertu du principe de subsidiarit, dans les domaines qui ne relvent pas de sa comptence
exclusive, l'Union intervient seulement si, et dans la mesure o, les objectifs de l'action envisage ne peuvent pas tre att eints de manire
suffisante par les tats membres, tant au niveau central qu'au niveau rgional et local, mais peuvent l'tre mieux, en raison des dimensions
ou des effets de l'action envisage, au niveau de l'Union.

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Le soutien du programme Horizon 2020 la recherche sur les cellules souches
embryonnaires humaines est rgi de manire stricte par des dispositions aussi bien gnrales
que spcifiques. Comme le prcdent programme-cadre pour la recherche (7
e
PC), Horizon
2020 comporte des dispositions spcifiques rgissant le soutien financier direct la recherche
sur les cellules souches embryonnaires humaines. Elles sont nonces l'article 19 du
rglement Horizon 2020 (annexe II) et dans la dclaration de la Commission (annexe III)
qui l'accompagne, qui a t demande lors des ngociations interinstitutionnelles sur l'accord
entre le Conseil de l'Union europenne et le Parlement europen, et qui a t prsente par la
Commission au moment de l'adoption de l'acte lgislatif. Cette dclaration fait partie
intgrante du paquet lgislatif Horizon 2020 et sert interprter la mise en uvre pratique
des dispositions lgislatives, compte tenu de la diversit des points de vue dans ce domaine de
recherche et des diffrentes pratiques et situations juridiques dans les tats membres. Le
paquet lgislatif Horizon 2020, y compris les dispositions relatives la recherche sur les
cellules souches embryonnaires humaines, a t soumis la procdure lgislative ordinaire et
adopt de faon dmocratique, dans le plein respect des dispositions du trait, une majorit
claire par les deux colgislateurs. Le rglement a t adopt par le Parlement europen lors de
sa session plnire du 21 novembre 2013
19
et par le Conseil de l'Union europenne lors de sa
runion du 3 dcembre 2013
20
.
Le cadre thique strict du fonctionnement d'Horizon 2020 est le reflet exact des dispositions
soigneusement convenues pour le 7
e
PC (annexes IV et V). Comme il est indiqu dans la
dclaration de la Commission sur Horizon 2020, la Commission a propos de maintenir le
cadre thique du 7
e
PC car il a permis d'laborer, sur la base de l'exprience, une approche
responsable concernant un domaine scientifique trs prometteur, qui s'est avre
parfaitement adapte un programme de recherche auquel participent des chercheurs de
nombreux pays aux dispositions rglementaires trs diverses. Ce cadre se fonde sur les
recommandations du Groupe europen d'thique des sciences et des nouvelles technologies
21

et consiste en un systme de triple scurit:
1. Tout d'abord, la lgislation nationale est respecte: les projets de l'UE doivent obir
aux lois du pays dans lequel est mene la recherche.
2. Ensuite, tous les projets doivent tre scientifiquement valids sur la base d'un examen
par les pairs et doivent faire l'objet d'un examen thique rigoureux.
3. Enfin, les fonds de l'UE ne peuvent pas tre utiliss pour l'isolement de nouvelles
lignes de cellules souches ni pour des recherches qui impliquent de dtruire des
embryons humains, y compris pour l'approvisionnement en cellules souches.
Le programme Horizon 2020 suit une approche base sur les dfis de socit et rpond aux
proccupations majeures des citoyens en Europe et ailleurs. Dans le domaine de la sant, cela
inclut par exemple la recherche sur le cancer, le diabte, la maladie d'Alzheimer et la maladie
de Parkinson. Dans le cadre de la mise en uvre de ses programmes de recherche, la
Commission ne publie pas d'appels propositions de recherche concernant spcifiquement la
recherche sur les cellules souches embryonnaires humaines. Il appartient en effet aux
scientifiques de proposer, selon un processus ascendant, les meilleures approches possibles
pour une tude donne. La recherche de l'UE autorise aussi des projets pouvant comprendre la

19
533 voix pour, 29 contre et 22 abstentions.
20
2 abstentions.
21
http://ec.europa.eu/bepa/european-group-ethics/docs/opinion22_fr.pdf

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comparaison de diffrents types de cellules, dont les cellules souches embryonnaires
humaines et les cellules souches pluripotentes induites, afin de maintenir ouvertes toutes les
voies de recherche possibles, la lumire des avances scientifiques. Le registre europen
22

des lignes de cellules souches embryonnaires humaines, soutenu par la Commission
europenne, facilite le suivi des cellules souches embryonnaires humaines existantes en
Europe et ailleurs, amliore leur disponibilit pour les scientifiques et permet d'viter
l'tablissement inutile de nouvelles lignes de cellules souches.
Aux termes de l'article 19, paragraphe 3, du rglement Horizon 2020, sont exclus de tout
financement les domaines de recherche suivants: les activits de recherche en vue du clonage
humain des fins de reproduction; les activits de recherche visant modifier le patrimoine
gntique d'tres humains, qui pourraient rendre cette altration hrditaire; les activits de
recherche visant crer des embryons humains uniquement des fins de recherche ou pour
l'approvisionnement en cellules souches, notamment par transfert nuclaire de cellules
somatiques. Les dispositions de cet article prvoient que ces domaines de recherche peuvent
tre rexamins dans le contexte de l'valuation intermdiaire d'Horizon 2020, la lumire
des avances scientifiques.
L'article 19, paragraphe 4, dispose que les activits de recherche sur les cellules souches
humaines, adultes et embryonnaires, peuvent tre finances en fonction la fois du contenu
de la proposition scientifique et du cadre juridique des tats membres intresss. Aucun
financement n'est accord aux activits de recherche interdites dans l'ensemble des tats
membres. Aucune activit n'est finance dans un tat membre o ce type d'activits est
interdit.
L'valuation, la subvention et le financement de propositions de projets de recherche de l'UE
impliquant l'utilisation de cellules souches embryonnaires humaines sont strictement
rglements. Le respect des rgles nonces l'article 19 du rglement et dans la dclaration
de la Commission est valu au moyen de nombreux contrles a priori et a posteriori.
Horizon 2020 Contrles a priori et a posteriori des travaux de recherche sur les cellules
souches embryonnaires humaines
Toute proposition faisant intervenir des cellules souches embryonnaires humaines est l'objet
d'une valuation scientifique conduite dans le cadre d'un examen international indpendant
par des pairs. Cette valuation examine la ncessit d'utiliser de telles cellules pour atteindre
les objectifs scientifiques. Chaque proposition doit galement tre soumise un examen
thique rigoureux
23
, par des experts indpendants dsigns par la Commission, qui tient
compte des principes consacrs dans la charte des droits fondamentaux de l'UE et les
conventions internationales applicables
24
; toute exigence formule par ces experts devient une
obligation contractuelle pour les participants au projet.
Toute proposition ayant franchi les tapes de l'valuation scientifique et de l'examen thique
est ensuite soumise la dcision de la Commission et une procdure d'approbation
spcifique par les tats membres, au niveau du projet particulier, pour s'assurer de sa
conformit avec la lgislation du pays dans lequel les travaux de recherche seront mens. Le
comit du programme, compos de reprsentants de tous les tats membres et d'observateurs

22
www.hescreg.eu hESCreg a t cr pour donner la communaut des chercheurs, aux lgislateurs, aux rgulateurs et au grand public une
vue d'ensemble complte sur le statut actuel de la recherche sur les cellules souches pluripotentes humaines en Europe.
23
Conformment l'avis n 22 du Groupe europen d'thique des sciences et des nouvelles technologies. http://ec.europa.eu/bepa/european-
group-ethics/docs/publications/opinion_22_final_follow_up_en.pdf
24
Convention du Conseil de l'Europe sur les droits de l'homme et la biomdecine, signe Oviedo le 4 avril 1997, et ses protocoles
additionnels, et dclaration universelle sur le gnome humain et les droits de l'homme adopte par l'UNESCO.

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des pays associs au programme-cadre, exerce ses fonctions conformment la procdure
d'examen pour l'approbation des financements des projets. Ensuite seulement sont conclus les
contrats, qui comportent des dispositions claires en matire d'thique ainsi que des obligations
relatives la production de rapports.
Outre la surveillance des projets pendant leur excution, la Commission procdera des
contrles de l'thique de projets slectionns, assiste en cela par des experts externes
indpendants, afin de vrifier que les travaux de recherche sont conduits dans le respect des
exigences formules lors de l'examen thique. Au terme d'un audit thique de six projets
financs par le 7
e
PC qui avaient recours des cellules souches embryonnaires humaines, le
panel d'experts externes indpendants a constat que toutes les exigences thiques et
rglementaires taient remplies et que les projets respectaient les termes des contrats y
affrents ainsi que les dispositions de l'instrument lgislatif relatif au 7
e
PC. Dans l'hypothse
o un projet enfreindrait les principes admis en matire thique et les conditions rgissant la
conduite de recherches l'aide de cellules souches embryonnaires humaines, toutes les
dispositions requises sont en vigueur pour pouvoir mettre un terme ce projet et infliger les
sanctions correspondantes. Aucun cas d'infraction n'a t dcouvert en ce qui concerne les
projets relevant du 7
e
PC qui utilisent des cellules souches embryonnaires humaines.
La Commission a observ de manire stricte son engagement envers ces principes en
contrlant le respect de ceux-ci durant les programmes-cadres prcdents et elle a
rgulirement inform le comit du programme de la progression gnrale de la mise en
uvre du programme. Elle adoptera les mmes pratiques de surveillance et de vrification
pour Horizon 2020. Au titre du volet sant du 7
e
PC (2007-2013), l'Union a financ 27 projets
de recherche collaborative ayant recours des cellules souches embryonnaires humaines; la
plus rcente de ces recherches comporte aussi des travaux sur les cellules souches
pluripotentes induites. Des subventions (10) accordes par le Conseil europen de la
recherche et des actions (24) Marie Skodowska-Curie ont galement port sur des recherches
impliquant des cellules souches embryonnaires humaines
25
. Les projets de recherche soutenus
par l'UE n'ont donn lieu la cration d'aucune nouvelle ligne de cellules souches
embryonnaires humaines.
La Commission fait preuve d'ouverture et de transparence pour promouvoir des projets de
recherche responsables et elle en informe les citoyens et les scientifiques. Outre qu'ils doivent
faire figurer les dtails de leur projet sur le site CORDIS de la Commission, les gestionnaires
de projet sont encourags crer un site web ddi. Par ailleurs, la Commission soutient le
site EuroStemCell
26
qui fournit des informations fiables et indpendantes ainsi que des
ressources didactiques prouves sur les cellules souches et leurs incidences sur la socit.

25
Tous les dtails des projets sont consultables sur le site CORDIS http://cordis.europa.eu/
26
http://www.eurostemcell.org/

FR FR
2.3. Coopration au dveloppement
2.3.1 Sant maternelle et infantile dans les pays en dveloppement
En 2010, 287 000 femmes sont encore dcdes dans le monde des suites d'une grossesse ou
de complications lies un accouchement. Presque tous les dcs de ce type (99 %)
surviennent dans les pays en dveloppement et ils frappent d'une manire disproportionne les
populations pauvres et les plus vulnrables.
Les mesures de protection de la sant des mres contribuent galement prserver la sant de
leurs enfants. Par exemple, bien que les accouchements avant terme soient la premire cause
de mortalit nonatale, leur frquence peut tre effectivement rduite en amliorant l'accs des
femmes, et notamment des adolescentes, la planification familiale et aux soins de qualit.
Par consquent, pour la survie tant des mres que des nourrissons, il est indispensable que des
soins leur soient prodigus par des personnes qualifies avant, pendant et aprs
l'accouchement. cet effet, un accs doit leur tre offert des services de sant complets,
comprenant des services de sant sexuelle, gnsique, maternelle, nonatale et infantile tout
au long du continuum de soins.
L'une des causes de mortalit maternelle est la pratique d'avortements non scuriss, lesquels
reprsentent quelque 16 % de ce type de mortalit, soit 47 000 dcs chaque anne, presque
exclusivement dans les pays en dveloppement. Selon l'Organisation mondiale de la sant
(OMS), l'intervention la plus efficace pour rduire les grossesses non dsires et les
avortements provoqus consiste amliorer l'accessibilit des services de planification
familiale et l'efficacit du recours la contraception
27
. Le nombre d'avortements pourrait ainsi
diminuer. Dans presque tous les pays
28
, la loi permet lavortement pour sauver la vie de la
mre, et dans la majorit des pays, lavortement est autoris pour prserver sa sant physique
et/ou mentale.

2.3.2 Comptence et activits des tats membres de l'UE
Dans le domaine de la sant maternelle et infantile, les activits de coopration au
dveloppement menes par les tats membres de l'Union sont guides par les objectifs du
Millnaire pour le dveloppement (OMD) et par le programme d'action de la Confrence
internationale sur la population et le dveloppement (CIPD).

Programme d'action de la Confrence internationale sur la population et le dveloppement
Lors de la CIPD tenue au Caire en 1994, 179 pays - dont les 28 tats membres de l'UE - ont
adopt un programme d'action inscrivant parmi les priorits mondiales l'galit entre les sexes
et l'autonomisation des femmes, sous l'angle des droits universels de la personne mais aussi en
tant qu'tape essentielle sur la voie de l'radication de la pauvret
29
.

La capacit qu'ont les femmes d'accder aux soins de sant gnsique et d'obtenir la
reconnaissance de leurs droits en matire de procration est un lment central de leur
autonomisation, qui contribue un dveloppement durable. Le programme d'action demande
que des actions soient menes en vue de la fourniture d'un accs universel la planification

27
OMS (2012): Avortement scuris: Directives techniques et stratgiques lintention des systmes de sant; p. 87.
28
Seuls six pays interdisent l'avortement en toutes circonstances. Source: Nations unies; World Abortion Policies 2013;
www.unpopulation.org
29
FNUAP (1995): Confrence internationale sur la population et le dveloppement - CIPD - Programme d'action A/CONF.171/13/Rev.1.

FR FR
familiale, aux services de sant sexuelle et gnsique et aux droits en matire de procration.
Notamment, il qualifie les avortements pratiqus dans de mauvaises conditions de scurit de
problme majeur de sant publique et il demande que la plus haute priorit soit accorde la
prvention des grossesses non dsires. Lavortement ne devrait en aucun cas tre encourag
comme une mthode de planification familiale. Les soins lis l'avortement doivent s'inscrire
dans le cadre juridique de chaque pays. La CIPD souligne que dans les cas o il nest pas
interdit par la loi, lavortement devrait tre pratiqu dans de bonnes conditions de scurit.
Tous les cinq ans depuis 1994, les pays concerns se sont runis pour reconfirmer ces
engagements et examiner les progrs accomplis l'gard du programme d'action. Les critres
de rfrence ajouts lors de la premire confrence d'examen tenue en 1999 dans le cadre de
la CIPD ont ensuite servi dfinir les huit objectifs du Millnaire pour le dveloppement.

Objectifs du Millnaire pour le dveloppement
En 2000, les chefs d'tat ou de gouvernement de 189 pays - dont les 28 tats membres de
l'Union - runis au sein de l'assemble gnrale des Nations unies, ont adopt la Dclaration
du Millnaire prsentant une srie de huit OMD assortis de vises ambitieuses pour la
rduction de la mortalit maternelle et infantile l'horizon 2015. L'objectif n 4 consiste
rduire de deux tiers la mortalit chez les enfants de moins de cinq ans. Quant l'objectif n 5,
il consiste diminuer de trois quarts la mortalit maternelle entre 1990 et 2015 et assurer un
accs universel aux soins de sant gnsique.
Depuis lors, les OMD sont devenus une rfrence pour la politique de dveloppement
mondiale. Ils ont amen la communaut internationale accorder une attention sans prcdent
au bien-tre et au dveloppement des tres humains ainsi qu' la rduction de la pauvret.
L'ONU coordonne actuellement un processus structur visant dfinir un cadre de
dveloppement pour l'aprs-2015, anne qui marquera l'chance des OMD actuels.
2.3.3 Comptence et activits au niveau de l'Union

Dispositions du trait relatives la coopration au dveloppement
Le principal objectif de la politique de coopration au dveloppement mene par l'Union est la
rduction et, terme, l'radication de la pauvret
30
, dans le respect absolu de la dignit
humaine. Cet objectif trouve une traduction solide dans l'engagement pris par l'Union
l'gard des OMD consistant rduire l'extrme pauvret et la faim, amliorer le bien-tre
des personnes en rduisant la mortalit maternelle et infantile, et lutter contre le VIH/SIDA,
le paludisme et d'autres maladies. La nouvelle politique de dveloppement de l'UE, prsente
dans son programme pour le changement
31
, ritre l'approche centre sur la personne en
inscrivant parmi les objectifs importants de l'aide au dveloppement les droits de l'homme (la
dmocratie et l'tat de droit) et la croissance inclusive et durable au service du dveloppement
humain.
Les mesures prises par l'UE en matire de coopration au dveloppement sont adoptes sans
prjudice des actions des tats membres dans ce domaine. Aux termes de l'article 4,
paragraphe 4, du TFUE, la coopration au dveloppement est une comptence parallle:
[d]ans les domaines de la coopration au dveloppement et de l'aide humanitaire, l'Union
dispose d'une comptence pour mener des actions et une politique commune, sans que

30
Article 208 du TFUE.
31
Conclusions du Conseil du 14 mai 2012: Accrotre l'impact de la politique de dveloppement de l'UE: un programme pour le changement.

FR FR
l'exercice de cette comptence ne puisse avoir pour effet d'empcher les tats membres
d'exercer la leur.
Les articles 208 211 du TFUE constituent la base juridique des mesures de l'UE en la
matire. L'article 208, paragraphe 2, du TFUE dispose qu' la fois [l]'Union et les tats
membres respectent les engagements et tiennent compte des objectifs qu'ils ont agrs dans le
cadre des Nations Unies et des autres organisations internationales comptentes.
La valeur ajoute que revt toute action mene l'chelon europen tient la prsence de
l'Union sur la scne mondiale, ses vastes comptences techniques, sa nature
supranationale, au rle qu'elle joue pour faciliter la coordination et aux conomies d'chelle
qu'elle permet. Le consensus europen
32
dgag en 2005 par les tats membres, la
Commission, le Parlement et le Conseil numre des valeurs, buts, principes et engagements
communs pour la mise en uvre de programmes de dveloppement aux niveaux des tats
membres et de l'Union: rduction de la pauvret, respect des droits de l'homme, dmocratie,
liberts fondamentales et tat de droit, bonne gouvernance, galit entre hommes et femmes,
solidarit, justice sociale et action multilatrale efficace.
Principaux instruments de l'UE finanant la coopration au dveloppement
Les principaux instruments dont dispose l'Union pour financer la coopration au
dveloppement sont le Fonds europen du dveloppement (FED)
33
et l'Instrument de
coopration au dveloppement (ICD)
34
. Le FED soutient la coopration avec les pays
d'Afrique, des Carabes et du Pacifique, et il cible le dveloppement conomique, social et
humain, ainsi que la coopration et l'intgration rgionales. La Commission en assure la
gestion et les tats membres de l'UE y contribuent directement.
L'ICD apporte, d'une part, un soutien bilatral aux pays en dveloppement ne relevant pas du
FED et, d'autre part, un appui thmatique tous les pays partenaires dans des domaines
prioritaires tels que les droits de l'homme, la dmocratie et la bonne gouvernance, ou encore
la croissance inclusive et durable.
Le 11
e
FED couvrant la priode 2014-2020 sera dot d'un budget de 30,5 milliards d'euros.
Un montant de 19,7 milliards d'euros, prlev sur le budget de l'UE, sera allou l'ICD pour
la mme priode.
Avant de proposer ces nouveaux instruments financiers pour 2014-2020, outre l'analyse
d'impact et l'examen interne de plusieurs valuations, rapports d'audit et rapports d'valuation
mi-parcours, la Commission a organis entre le 26 novembre 2010 et le 31 janvier 2011 une
consultation publique consacre au futur financement de l'action extrieure de l'Union. Cette
consultation s'est fonde sur un questionnaire accessible en ligne, accompagn d'un document
dinformation intitul Quels instruments financiers pour l'action extrieure de l'UE
aprs 2013?
35
. En dcembre 2011, la Commission a prsent une proposition lgislative
tenant compte de tous les aspects de la politique de dveloppement, y compris la valeur
ajoute du soutien apport, l'chelon de l'UE, aux pays en dveloppement, conformment
aux principes du consensus europen pour le dveloppement (2005) et du programme pour le
changement.

32
Dclaration conjointe du Conseil et des reprsentants des gouvernements des tats membres runis au sein du Conseil, du Parlement
europen et de la Commission sur la politique de dveloppement de l'Union europenne intitule Le consensus europen, JO C 46 du
24.2.2006, p. 1.
33
RGLEMENT (CE) n 617/2007 du Conseil du 14 mai 2007 relatif la mise en uvre du 10
e
Fonds europen de dveloppement dans le
cadre de l'accord de partenariat ACP-CE, JO L 152 du 13.6.2007, p. 1.
34
RGLEMENT (UE) n 233/2014.
35
http://ec.europa.eu/europeaid/how/public-consultations/5240_fr.htm

FR FR
Le rglement tablissant l'ICD a t adopt le 11 mars 2014 en application de l'article 209 du
TFUE: Le Parlement europen et le Conseil, statuant conformment la procdure
lgislative ordinaire, arrtent les mesures ncessaires pour la mise en uvre de la politique de
coopration au dveloppement, qui peuvent porter sur des programmes pluriannuels de
coopration avec des pays en dveloppement ou des programmes ayant une approche
thmatique. Le processus dmocratique a rvl que de nettes majorits, au sein tant du
Parlement europen que du Conseil de l'Union europenne (le premier a adopt le rglement
lors de sa sance plnire du 6 dcembre 2013 et le second lors de sa runion du
11 mars 2014), taient favorables aux priorits d'action et aux objectifs fixs pour la politique
de dveloppement, et notamment la coopration dans les domaines prioritaires proposs par la
Commission.
Priorits pour le financement du dveloppement par l'Union dans le secteur de la sant,
notamment la sant sexuelle et gnsique et les droits connexes
Le rglement instituant l'ICD rappelle, son article 2, que la lutte contre la pauvret
conformment aux OMD reste l'objectif premier de la coopration au dveloppement. Il s'agit
notamment de promouvoir la mise en uvre intgrale et efficace du programme d'action de la
CIPD, comme indiqu aux annexes I et II du rglement
36
.
En vertu dudit rglement, les priorits de l'UE en matire de financement sont traduites dans
des programmes gographiques et des programmes indicatifs pluriannuels (PIP) qui font
l'objet d'un dialogue stratgique avec le Parlement europen. Durant ce dialogue qui s'est
droul au premier trimestre de 2014, le Parlement a demand qu'une plus grande attention
soit accorde, dans les PIP, aux droits de la femme et l'galit entre les sexes. Des
modifications sont actuellement apportes aux PIP par suite de ce dialogue.
Les priorits de l'UE en matire de financement sont galement fixes conjointement avec les
gouvernements des pays partenaires. Les financements accords par l'Union dans le domaine
de la sant ciblent donc le renforcement des systmes de sant des pays partenaires, de sorte
qu'ils puissent offrir un accs universel un ensemble complet de services de qualit. L'action
de l'UE repose sur les plans nationaux de soins de sant dfinis par les autorits des pays
bnficiaires. Tant que leurs systmes de sant sont conformes aux droits de l'homme et aux
exigences internationales, nos partenaires jouissent chacun du droit souverain de dcider de la
gamme de services proposs et des modalits de leur fourniture aux citoyens. L'Union a pour
rle d'aider ces pays dvelopper des systmes efficaces permettant la prestation de services
de sant tout au long du continuum de soins.
Les fonds accords par l'UE peuvent servir construire ou rhabiliter des structures de
soins, former le personnel de sant, fournir des quipements, des mdicaments et matriels
essentiels, ainsi qu' offrir aux autorits une assistance technique et des conseils sur les
actions mener, pour appuyer les stratgies nationales en matire de sant. Le mode de
financement privilgi consiste alimenter le budget ordinaire des pays partenaires afin de
renforcer l'appropriation et la durabilit des programmes. Cette modalit de l'aide, appele
appui budgtaire, vise soutenir les politiques et rformes sectorielles pour amliorer la
gouvernance et la fourniture de services aux populations, ce qui doit se traduire par des
rsultats concrets et mesurables grce la tenue d'un dialogue stratgique avec les autorits et
la dfinition d'indicateurs atteindre. Durant la priode comprise entre 2002 et 2010, l'Union
a affect 5 milliards d'euros au soutien des budgets publics des pays partenaires, et
1,3 milliard supplmentaire spcialement allou leurs budgets de la sant ou leurs

36
RGLEMENT (UE) n 233/2014.

FR FR
programmes dans ce domaine
37
. Une autre voie importante d'acheminement des fonds de l'UE
passe par les organismes de l'ONU actifs dans le secteur de la sant et les initiatives
mondiales en matire de sant, telles que le Fonds mondial de lutte contre le sida, la
tuberculose et le paludisme, et l'Alliance mondiale pour les vaccins et la vaccination (GAVI).
De 2002 2010, l'Union a octroy 1 milliard d'euros ces bnficiaires.

Les fonds de l'Union peuvent aussi servir financer des organisations de la socit civile,
notamment l o l'accs aux services de sant de base doit tre amlior en faveur des
populations marginalises et difficiles atteindre, notamment en cas d'urgence ou de conflit,
c'est--dire l o les autorits sont incapables ou refusent de prendre seules des mesures
effectives. La majorit des fonds accords ces organisations ciblent toutefois le
dveloppement de leur capacit de plaidoyer et le renforcement de leur rle dans le contexte
de l'laboration des politiques, de la surveillance des rformes et de la responsabilisation des
gouvernements. Pendant la priode 2002-2010, l'Union a allou 1,3 milliard d'euros aux
organisations de la socit civile travaillant dans le secteur de la sant.

Sur les 3,2 milliards d'euros dpenss par l'UE pour le dveloppement de 2008 2012 dans le
secteur de la sant des pays partenaires, 1,5 milliard a t consacr la sant maternelle,
nonatale et infantile, ce montant ayant t calcul selon une mthode approuve par le G8.
Concrtement, 87 millions d'euros ont t affects aux soins de sant gnsique, 17 millions
la planification familiale et 95 millions la lutte contre les maladies sexuellement
transmissibles. Les contributions au Fonds mondial de lutte contre le sida, la tuberculose et le
paludisme reprsentent un montant de 503 millions d'euros.
Alignement sur le programme d'action de la CIPD et les OMD
Le financement du dveloppement par l'Union est rigoureusement align sur les objectifs et
engagements internationaux fixs dans le programme d'action de la CIPD et les OMD. Mme
si l'UE ne figurait pas parmi les signataires de ces accords internationaux historiques lors de
leur adoption, les objectifs et engagements qu'ils fixent ont t par la suite intgrs dans le
droit de l'Union dfinissant la politique europenne de coopration au dveloppement; des
renvois clairs ces accords figurent en effet dans le consensus europen pour le
dveloppement, les conclusions du Conseil sur le rle de l'UE dans le domaine de la sant
mondiale
38
, les conclusions du Conseil sur le programme gnral pour l'aprs-2015
39
et les
rglements instituant l'ICD pour les priodes 2007-2013 et 2014-2020.
Le Parlement europen a adopt plusieurs rsolutions
40
l'appui des OMD et de la CIPD,
dans lesquelles il a demand l'Union de dfendre vigoureusement le droit atteindre le
meilleur tat de sant possible, y compris la sant gnsique et sexuelle et les droits connexes
et l'intgration de la lutte contre le VIH/SIDA, notamment en proposant une planification
familiale volontaire, des avortements srs et des contraceptifs
41
.
Observant pleinement les principes consacrs par la CIPD, l'assistance au dveloppement
offerte par l'Union n'encourage pas l'avortement comme mthode de planification familiale.
Elle vise plutt rduire le recours l'avortement en dveloppant et en amliorant les services
de planification familiale, en accordant la priorit la prvention des grossesses non dsires
et en tendant liminer la ncessit de recourir l'avortement. Les financements accords par

37
http://ec.europa.eu/europeaid/how/evaluation/evaluation_reports/2012/1308_docs_en.htm, annexe II.
38
Conclusions du Conseil sur le rle de l'UE dans le domaine de la sant mondiale, du 10 mai 2010.
39
Conclusions du Conseil sur le programme gnral pour l'aprs-2015, du 25 juin 2013.
40
Rsolutions du Parlement europen du 23.10.2012 (2012/2002(INI)), du 12.3.2013 (2012/2222(INI) et du 11.12.2013 (2013/2057(INL)).
41
Rsolution du Parlement europen du 13.6.2013 sur les objectifs du Millnaire pour le dveloppement - dfinir le cadre postrieur 2015
(2012/2289(INI)).

FR FR
l'Union ciblent la satisfaction des besoins des femmes vulnrables et dfavorises, des
adolescentes, des femmes seules, des femmes rfugies ou dplaces, des femmes atteintes du
VIH et des victimes de viols.
Contrles de l'utilisation des fonds de dveloppement de l'UE
Les stipulations contractuelles dfinies par l'UE
42
sont strictes afin que toutes les interventions
finances par l'aide au dveloppement de l'Union respectent la lgislation des pays dans
lesquelles elles ont lieu. Tous les bnficiaires de subventions alloues par l'UE et leur
personnel doivent respecter les droits de l'homme. L'utilisation des fonds de l'Union aux fins
prvues est assure par plusieurs activits de contrle ainsi que par des garde-fous tout au
long de la gestion du cycle de projet.
La Commission entreprend le suivi de la performance des projets et programmes en faisant
procder des valuations indpendantes par des experts externes qui recourent des critres
accepts l'chelle internationale. Grce ce systme de suivi ax sur les rsultats, les experts
ont valu en 2013 plus de 1 600 projets et programmes en cours ou clturs (y compris des
oprations d'appui budgtaire) dans tous les secteurs pouvant bnficier de l'aide de l'UE
43
.
64 de ces projets et programmes intressaient le secteur de la sant; 22, celui des
politiques/programmes dmographiques et la sant gnsique. 81 % des projets suivis dans
ces deux secteurs ont reu l'valuation trs bonne ou bonne (contre 75 % des projets en
moyenne, tous secteurs confondus de la coopration de l'UE). Quant aux projets pour lesquels
la Commission a relev d'importantes difficults, celle-ci assure un suivi particulier. Ce suivi
indpendant entrepris sur place complte le propre suivi interne effectu par les services de la
Commission.
Outre les valuations effectues l'chelle de chaque projet ou programme, les valuations
stratgiques effectues par des experts externes indpendants fournissent d'importants retours
d'informations sur les effets produits et les rsultats obtenus. Tel a t le cas en 2012 lors de
l'valuation du soutien financier de la Commission europenne au secteur de la sant,
valuation d'aprs laquelle ce soutien tait cohrent avec la politique de dveloppement de
l'Union et bien cibl sur la rduction de la pauvret
44
. Il a t estim que le soutien financier
de l'Union avait fortement contribu l'amlioration de la qualit des services de sant et au
renforcement des mcanismes institutionnels et procduraux en matire de transparence et de
responsabilisation dans les pays o l'Union avait mis ses programmes en uvre.
La Cour des comptes europenne examine chaque anne la gestion de l'aide au
dveloppement de l'Union. Dans son rcent rapport sur les FED, elle dclare que les
dlgations de l'UE avaient une bonne vue d'ensemble de la mise en uvre oprationnelle des
projets, principalement grce aux visites de suivi
45
.
Il a t tenu compte des rsultats de l'ensemble des valuations et audits dans la dfinition des
nouveaux instruments financiers pour le cadre financier 2014-2020, dont l'ICD.

42
PRAG 2014: Marchs publics et Subventions dans le cadre des actions extrieures de l'Union europenne.
Voir les chapitres 2.3.3; 2.3.4; 2.4.14 et l'annexe e3h2;
http://ec.europa.eu/europeaid/prag/document.do?locale=fr
43
Commission europenne: Rapport annuel 2014 sur les politiques de l'Union europenne en matire de
dveloppement et d'aide extrieure et leur mise en uvre en 2013 (sera mis en ligne l'adresse suivante:
http://ec.europa.eu/europeaid/multimedia/publications/publications/annual-reports/2013_fr.htm )
44
http://ec.europa.eu/europeaid/how/evaluation/evaluation_reports/2012/1308_docs_en.htm
45
Cour des comptes europenne (2013): Rapport annuel sur les activits relevant des huitime, neuvime et
dixime Fonds europens de dveloppement (FED); (2013/C 331/02)

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En complment du suivi et des valuations, les vrifications et audits financiers fournissent
une assurance quant la lgalit et la rgularit des oprations d'aide extrieure. Les
bnficiaires de l'aide de l'Union qui auront fait de fausses dclarations, commis des erreurs
substantielles, des irrgularits ou une fraude verront leur subvention suspendue et pourront
tre exclus d'un financement ultrieur de l'Union et tre frapps de sanctions financires.

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3. APPRCIATION DES DEMANDES FORMULES DANS L'INITIATIVE
CITOYENNE EUROPENNE
3.1. Observations gnrales
Ainsi qu'il est indiqu en introduction de la prsente communication, l'initiative citoyenne
europenne Un de Nous vise ce que l'Union europenne interdise et mette fin au
financement des activits qui impliquent la destruction d'embryons humains, en particulier
dans les domaines de la recherche, de l'aide au dveloppement et de la sant publique, pour
respecter la dignit et l'intgrit humaines. cette fin, il conviendrait de modifier, comme il
se doit, le rglement financier, le rglement portant tablissement du programme-cadre
Horizon 2020 et le rglement instituant un instrument de financement de la coopration au
dveloppement.
La Commission a attentivement examin cette demande.
En ce qui concerne la demande adresse l'Union de mettre fin au financement de ces actions
et de modifier le rglement financier, il convient de faire observer que, conformment
l'article 87 du rglement financier, toutes les dpenses de l'Union doivent tre conformes aux
traits de l'Union et la charte des droits fondamentaux. En consquence, le rglement
financier de l'Union garantit dj que toutes les dpenses de l'Union, y compris celles
engages dans les domaines de la recherche, de la coopration au dveloppement et de la
sant publique, respectent la dignit humaine, le droit la vie et le droit l'intgrit de la
personne. De surcrot, le rglement financier a pour objectif de prvoir des rgles financires,
formules non pas pour un domaine particulier de la politique de l'Union mais en termes
gnraux, et relatives notamment l'tablissement et l'excution du budget de l'Union
europenne.
3.2. Recherche sur les cellules souches embryonnaires humaines
La Commission europenne a minutieusement analys la requte formule dans l'initiative
citoyenne europenne en vue de l'adoption d'une lgislation qui interdirait tout financement
par l'Union d'activits de recherche qui dtruisent des embryons humains, notamment celles
visant obtenir des cellules souches, et la recherche impliquant l'utilisation de cellules
souches embryonnaires humaines des tapes ultrieures pour les obtenir.
Ainsi qu'il est expliqu ci-dessus, la lgislation relative l'actuel programme de recherche de
l'Union contient des dispositions dtailles rgissant le soutien financier de l'Union la
recherche sur les cellules souches embryonnaires humaines. Ce n'est que rcemment
(dcembre 2013) que les co-lgislateurs de l'Union, savoir le Parlement europen et le
Conseil, ont approuv ces dispositions selon la procdure lgislative ordinaire, dans le plein
respect de l'article 182 TFUE. Les co-lgislateurs ont adopt les dispositions relatives au
financement au titre du programme-cadre Horizon 2020 en prenant tous les aspects en
compte, dont les considrations thiques, la valeur ajoute au niveau de l'Union et les
avantages potentiels pour la sant de tous les types de recherche sur les cellules souches.
Les dispositions d'Horizon 2020 relatives la recherche sur les cellules souches
embryonnaires humaines ont t soigneusement peses et constituent un systme de triple
scurit:
1. Tout d'abord, la lgislation nationale est respecte: les projets de l'UE doivent obir
aux lois du pays dans lequel la recherche est mene.

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2. Ensuite, tous les projets doivent tre scientifiquement valids sur la base d'un examen
par les pairs et doivent faire l'objet d'un examen thique rigoureux.
3. Enfin, les fonds de l'UE ne peuvent pas tre utiliss pour l'isolement de nouvelles
lignes de cellules souches ni pour des recherches qui impliquent de dtruire des
embryons, y compris pour l'approvisionnement en cellules souches.
Elles prvoient un ensemble d'exclusions explicites et de clauses de conditionnalit, plusieurs
contrles ex-ante rigoureux (examens scientifique et thique), des niveaux dcisionnels
supplmentaires qui, pour un projet donn, associent les tats membres, des obligations
contractuelles, des obligations prcises relatives la production de rapports, et des audits
ex-post (on se reportera aux ANNEXES II et III pour consulter l'intgralit de l'article 19 et de
la dclaration de la Commission). Les audits systmiques dmontrent que le systme instaur
est bien conu et conforme aux normes thiques les plus leves. En outre, la Commission
n'encourage pas expressment de propositions de recherche impliquant l'utilisation de cellules
souches embryonnaires humaines.
La Commission considre que les dispositions du programme-cadre Horizon 2020 relatives
la recherche sur les cellules souches embryonnaires humaines sont totalement conformes aux
traits de l'Union et la charte des droits fondamentaux de l'Union europenne
46
. Elle est
galement d'avis que ces dispositions rpondent dj plusieurs demandes importantes des
organisateurs, notamment celle tendant obtenir que l'Union ne finance pas la destruction
d'embryons humains et qu'elle instaure des contrles adapts. La Commission considre
toutefois qu'elle ne peut satisfaire la demande des organisateurs tendant ce que l'Union ne
finance pas la recherche ultrieure l'tablissement de lignes de cellules souches
embryonnaires humaines. La Commission a en effet formul sa proposition en prenant en
compte les considrations thiques, les avantages potentiels pour la sant et la valeur ajoute
du soutien au niveau de l'Union, pour tous les types de recherche sur les cellules souches. Les
co-lgislateurs, savoir le Parlement europen et le Conseil, ont adopt cette proposition sur
le fondement d'un accord obtenu dmocratiquement lors des ngociations
interinstitutionnelles.
3.3. Coopration au dveloppement
La Commission europenne a minutieusement analys la demande formule dans l'initiative
europenne visant faire adopter une lgislation qui interdirait tout financement ventuel par
l'Union d'activits qui dtruisent des embryons humains ou en impliquent la destruction, plus
prcisment tout financement direct ou indirect de l'avortement via l'aide au dveloppement.
L'objectif sous-jacent de l'initiative citoyenne est la rduction du nombre d'avortements
pratiqus dans les pays en dveloppement.
Dans les pays partenaires en dveloppement, o elle soutient le secteur de la sant, l'Union
apporte une aide aux systmes de soins de sant, soit en soutenant la fourniture de services
intgrs, laquelle recouvre les services de sant sexuelle, gnsique, maternelle, nonatale et
infantile tout au long du continuum de soins, soit en fournissant un appui budgtaire pour
aider les pays amliorer la fourniture de leurs propres services de sant. Par dfinition, cette

46
Article 19, paragraphe 1, du rglement portant tablissement du programme-cadre Horizon 2020: Toutes les
activits de recherche et d'innovation menes au titre d'Horizon 2020 respectent les principes thiques et les
lgislations nationales, europennes et internationales pertinentes, y compris la charte des droits fondamentaux
de l'Union europenne, ainsi que la convention europenne des droits de l'homme et ses protocoles
additionnels.

FR FR
aide contribuera directement ou indirectement tout l'ventail des services de sant dispenss
par les pays partenaires, lesquels peuvent ou non inclure des services en rapport avec
l'avortement pour sauver la vie de la mre. Ce soutien trs complet de l'Union contribue
fortement rduire le nombre d'avortements parce qu'il amliore l'accs des services srs et
efficaces, dont une planification familiale de qualit, une large gamme de mthodes
contraceptives, la contraception d'urgence et une ducation sexuelle globale.
Mme si, par sa coopration au dveloppement, l'UE a pour objectif l'accs universel et
quitable de tous les citoyens des soins de bonne qualit, elle respecte pleinement les
dcisions souveraines prises par les pays partenaires sur la nature des services de sant que
ceux-ci dispensent et sur les modalits de leur fourniture, pour autant que ces services soient
conformes aux principes convenus en matire de droits de l'homme. La Commission n'est, ds
lors, pas favorable l'affectation de l'aide certains services uniquement, parce que cela
affecterait l'exhaustivit et l'efficacit du soutien aux stratgies nationales en matire de sant.

La Commission considre que l'Union doit honorer ses engagements internationaux visant
raliser l'objectif n 5 du Millnaire pour le Dveloppement. Malgr les progrs spectaculaires
en matire de recours la contraception, on dplore le nombre lev de mres qui dcdent
encore, chaque anne, des suites d'un avortement pratiqu par une personne ne possdant pas
les qualifications requises ou dans un environnement dans lequel les normes mdicales
lmentaires font dfaut. D'aprs l'OMS, en amliorant la sret de ces services de sant, on
pourrait rduire considrablement la mortalit et les maladies maternelles.

La Commission appliquant des rgles strictes, tout financement respecte et respectera toujours
pleinement le cadre rglementaire de l'Union et la lgislation nationale concerne. Une fois le
financement accord, des mcanismes de contrle trs complets et transparents sont activs.
Le contrle est effectif, la Commission s'employant appliquer sans interruption les garanties
contractuelles et de suivi et ce, en toute transparence.

Enfin, alors que les Nations unies ont entam le processus de dfinition d'un nouveau
programme de dveloppement au-del de 2015, l'Union uvre actuellement garantir
l'intgration, dans le cadre postrieur 2015, des principes et engagements principaux fixs
dans le programme d'action de la CIPD, ainsi que des OMD. Le consensus international solide
qui s'est dgag sur la porte et la dfinition, d'une part, de la sant sexuelle et gnsique et,
d'autre part, des droits codifis dans le programme d'action de la CIPD en 1994 vient d'tre
reconfirm lors de l'examen dudit programme en avril 2014
47
, lequel servira de fondement
la session extraordinaire de l'Assemble gnrale des Nations unies en septembre 2014
consacre la CIPD. Les principes adopts lors de la CIPD, que l'Union et ses tats membres
dfendent rsolument, continuent d'orienter la coopration au dveloppement l'chelle
plantaire.
4. CONCLUSIONS
En rponse l'initiative citoyenne europenne intitule Un de Nous, la Commission
conclut:

4.1 Considrations gnrales


47
http://www.un.org/en/development/desa/population/commission/sessions/2014/index.shtml

FR FR
Le droit primaire de l'Union europenne consacre expressment la dignit humaine, le droit
la vie et le droit l'intgrit de la personne. Le rglement financier de l'Union nonce que
toutes les dpenses engages par l'Union doivent tre conformes au droit primaire de l'Union.
La Commission ne voit ds lors pas la ncessit de prsenter une proposition portant
modification du rglement financier.

2. Recherche sur les cellules souches embryonnaires humaines

Les co-lgislateurs de l'Union n'ont que rcemment adopt (en dcembre 2013) les
dispositions du programme-cadre Horizon 2020 relatives la recherche sur les cellules
souches embryonnaires humaines. Ces dispositions comprennent un ensemble soigneusement
pens d'exclusions et de clauses de conditionnalit, des contrles ex-ante rigoureux et un
processus dcisionnel au cas par cas associant les tats membres; elles prvoient, en outre,
des obligations contractuelles, des obligations relatives la production de rapports et des
audits ex-post. Ces dispositions excluent expressment du financement de l'Union la
destruction de blastocystes des fins de recherche et elles respectent pleinement les
lgislations nationales encadrant la recherche sur les cellules souches embryonnaires
humaines. Les audits systmiques dmontrent que le systme instaur est bien conu et qu'il
est conforme aux normes thiques les plus leves. La Commission rappelle en outre qu'elle
n'encourage pas expressment les propositions de recherche impliquant l'utilisation de cellules
souches embryonnaires humaines.

La Commission considre que les dispositions du programme-cadre Horizon 2020 relatives
la recherche sur les cellules souches embryonnaires humaines sont totalement conformes aux
traits de l'Union et la charte des droits fondamentaux de l'Union europenne
48
. Elle est
galement d'avis que ces dispositions rpondent dj plusieurs demandes importantes des
organisateurs, notamment celle tendant obtenir que l'Union ne finance pas la destruction
d'embryons humains et qu'elle instaure des contrles adapts. La Commission considre
toutefois qu'il ne peut tre satisfait la demande des organisateurs tendant obtenir que
l'Union ne finance pas la recherche ultrieure l'tablissement de lignes de cellules souches
embryonnaires humaines. Elle a en effet formul sa proposition en prenant en compte les
considrations thiques, les avantages potentiels pour la sant et la valeur ajoute du soutien
au niveau de l'Union, pour tous les types de recherche sur les cellules souches. Les
co-lgislateurs, savoir le Parlement europen et le Conseil, ont adopt cette proposition sur
le fondement d'un accord obtenu dmocratiquement lors des ngociations
interinstitutionnelles.
La Commission continuera appliquer strictement le systme de triple scurit et obir aux
rgles en matire de suivi et de vrification dj respectes dans le septime programme-cadre
et nonces l'article 19 du rglement Horizon 2020 et dans la dclaration de la Commission
y affrente (on se reportera aux ANNEXES II et III pour consulter l'intgralit de l'article 19
et de la dclaration de la Commission). Elle s'excutera en toute transparence.

Selon l'article 19, paragraphe 5, du rglement Horizon 2020, la liste des domaines de
recherche qui sont exclus de tout financement noncs son paragraphe 3 peut tre

48
Article 19, paragraphe 1, du rglement portant tablissement du programme-cadre Horizon 2020: Toutes les
activits de recherche et d'innovation menes au titre d'Horizon 2020 respectent les principes thiques et les
lgislations nationales, europennes et internationales pertinentes, y compris la charte des droits fondamentaux
de l'Union europenne, ainsi que la convention europenne des droits de l'homme et ses protocoles
additionnels.

FR FR
rexamine dans le contexte de l'valuation intermdiaire du programme-cadre Horizon 2020,
laquelle la Commission devra avoir procd au plus tard le 31 dcembre 2017. La dcision
d'entreprendre cette valuation particulire dpendra du dveloppement des secteurs
scientifiques et des technologies concerns.

Pour ce qui est du soutien dont l'Union fera bnficier la recherche dans le domaine de la
sant, la Commission suivra attentivement les progrs scientifiques accomplis par la
recherche, notamment dans le domaine de la recherche sur les cellules souches pluripotentes
induites, lesquelles possdent de nombreuses proprits semblables celles des cellules
souches embryonnaires mais ne peuvent pas tre encore produites dans le respect total des
normes cliniques ni tre traites comme des cellules naturelles, et elle apportera son soutien
en tant que de besoin.

La Commission souscrit l'avis n 22 du Groupe europen d'thique des sciences et des
nouvelles technologies, selon lequel en cas de dcouverte future de solutions alternatives aux
CSEh prsentant le mme potentiel que les cellules souches embryonnaires, il conviendra de
prendre en compte au plus vite les implications de ces avances, tant pour les aspects
scientifiques qu'thiques des projets de recherche bass sur les CSEh
49
. En d'autres termes,
lorsqu'il existera des solutions alternatives aux CSEh totalement quivalentes, la Commission
tudiera leur dploiement complet et leur potentiel et saisira le Groupe europen d'thique des
sciences et des nouvelles technologies d'une demande d'avis la lumire, d'une part, des
rsultats de la recherche sur les CSEh et, d'autre part, des avances scientifiques en matire de
solutions alternatives aux CSEh.

Paralllement, la Commission continuera de soutenir le registre europen des lignes de
cellules souches embryonnaires humaines afin de faciliter en Europe le suivi des cellules
souches embryonnaires humaines existantes et de contribuer en optimiser l'utilisation en
vitant la prparation inutile de nouvelles lignes de ces mmes cellules souches.

4.3 Coopration au dveloppement
La Commission conclut que l'Union dispose actuellement du cadre juridique ncessaire pour
grer efficacement son financement au dveloppement d'une faon qui contribue rduire
autant que possible le nombre d'avortements pratiqus dans les pays en dveloppement. Si
l'initiative citoyenne ne met pas directement en cause les objectifs et engagements cls
noncs dans les OMD et dans le programme d'action de la CIPD, la Commission considre
nanmoins qu'une interdiction de financement entraverait la capacit de l'Union d'atteindre les
objectifs fixs dans les OMD, notamment celui affrent la sant maternelle, et dans le
programme d'action de la CIPD, objectifs rcemment confirms l'chelle la fois
internationale et europenne.
Les Nations unies ont entam le processus de dfinition d'un nouveau programme de
dveloppement au-del de 2015 tandis que l'Union uvre actuellement garantir l'intgration,
dans le cadre postrieur 2015, des principes et engagements principaux fixs dans le
programme d'action de la CIPD ainsi que des OMD. Le consensus international solide qui
s'est dgag sur la porte et la dfinition, d'une part, de la sant sexuelle et gnsique et,
d'autre part, des droits codifis dans le programme d'action de la CIPD en 1994 vient d'tre

49
Recommandations concernant l'examen thique des projets de recherche du 7PC dans le domaine des CSEh -
Avis n 22 - 20 juin 2007, p. 16.

FR FR
reconfirm lors de l'examen dudit programme en avril 2014
50
, lequel servira de fondement
la session extraordinaire de l'Assemble gnrale des Nations unies en septembre 2014,
consacre la CIPD. Les principes adopts lors de la CIPD, que l'Union et ses tats membres
dfendent rsolument, continuent d'orienter la coopration au dveloppement l'chelle
plantaire. La Commission fera en sorte d'informer les parties prenantes et la socit civile en
convoquant une confrence internationale en 2015 en faveur d'une meilleure comprhension
des nouveaux instruments internationaux en vue d'amliorer l'efficacit de la politique et de la
coopration en matire de dveloppement et d'aide humanitaire.
La Commission continuera perfectionner ses mcanismes de suivi et de surveillance et fera
rgulirement rapport la Cour des comptes europenne sur les progrs qu'elle aura
accomplis. Ainsi, elle labore actuellement des outils et des orientations afin de renforcer les
mcanismes de suivi et d'valuer la qualit des rapports d'audit. Elle s'acquitte galement de
son obligation de mieux rendre compte des rsultats oprationnels obtenus par les
programmes de dveloppement financs par l'Union. Ces mcanismes de production de
rapports serviront de base aux pratiques de gestion, dboucheront sur une responsabilisation,
une transparence et une visibilit accrues de l'aide alloue par l'UE et, en dfinitive,
intensifieront les effets des objectifs de dveloppement de l'Union, fixs dans le programme
pour le changement
51
.
D'ici la fin de l'anne 2017, l'ICD devra faire l'objet d'un examen mi-parcours dans le cadre
duquel seront analyses les informations provenant d'valuations, aussi bien thmatiques que
programmatiques, ce qui alimentera le dialogue stratgique avec les co-lgislateurs.
L'approche de la Commission repose, ds lors, sur un examen dmocratique et transparent
complet effectu de faon durable et permanente.
En application de l'article 10, paragraphe 2, du rglement relatif l'initiative citoyenne
europenne, la prsente communication sera notifie aux organisateurs de l'initiative ainsi
qu'au Parlement europen et au Conseil, et elle sera rendue publique.

50
http://www.un.org/en/development/desa/population/commission/sessions/2014/index.shtml
51
Document de travail des services de la Commission intitul Paving the way for an EU Development and
Cooperation Results Framework (Jeter les bases d'un cadre de rsultats de l'UE pour le dveloppement et la
coopration) du 10.12.2013, SWD(2013) 530.

FR FR



COMMISSION
EUROPENNE
Bruxelles, le 28.5.2014
COM(2014) 355 final
ANNEXES 1 to 5

ANNEXES

la
COMMUNICATION DE LA COMMISSION
relative l'initiative citoyenne europenne intitule "Un de nous"



2
ANNEXE I: ASPECTS PROCEDURAUX DE L'INITIATIVE CITOYENNE INTITULEE UN DE
NOUS
Conformment l'article 4, paragraphe 2, du rglement (UE) n 211/2011, l'initiative a t
enregistre le 11 mai 2012 et publie sur le registre en ligne de la Commission.
Les membres du comit des citoyens enregistr auprs de la Commission rsident dans les
diffrents tats membres suivants: la France, l'Italie, le Royaume-Uni, la Hongrie, la Pologne,
l'Espagne et l'Allemagne.
L'initiative citoyenne a t enregistre en italien. Les organisateurs ont ensuite fourni la
traduction du titre, de l'objet et des objectifs de l'initiative dans toutes les langues officielles
de l'Union.
Conformment au rglement relatif l'initiative citoyenne, les formulaires de dclaration de
soutien l'initiative utiliss par les citoyens contenaient le titre, l'objet et les objectifs de celle-
ci. Le lien vers le registre en ligne de la Commission figurait galement sur ces formulaires,
ce qui a permis aux citoyens qui le souhaitaient d'obtenir des informations plus dtailles sur
l'initiative, fournies par les organisateurs dans un projet d'acte juridique faisant partie
intgrante de leur demande d'enregistrement. Les organisateurs ont fourni des traductions de
ce projet d'acte juridique dans 19 langues officielles de l'Union. Il se peut que les citoyens qui
ont apport leur soutien l'initiative n'aient pas tous consult ledit projet.
Le dlai de collecte officiel de 12 mois a expir le 11 mai 2013. La Commission a toutefois
accept des dclarations de soutien l'initiative jusqu'au 1
er
novembre 2013 en raison des
difficults rencontres par la plupart des organisateurs pour mettre en place leur systme de
collecte en ligne pendant la phase de dmarrage de l'initiative citoyenne europenne
52
. Aprs
que les autorits nationales comptentes concernes eurent vrifi les dclarations de soutien
recueillies, les organisateurs ont prsent leur initiative la Commission le 28 fvrier 2014,
en y adjoignant les certificats dlivrs par les autorits comptentes des 28 tats membres et
des informations sur leurs sources de financement et de soutien, conformment l'article 9 du
rglement.
Le nombre de dclarations de soutien valables indiqu dans les certificats et les informations
fournies par les autorits comptentes des tats membres sont renseigns dans le tableau
ci-aprs. Ces chiffres tiennent compte du dlai de collecte supplmentaire qui a couru jusqu'au
1
er
novembre 2013.
tat membre Nombre de signataires Nombre minimal de signataires requis
dans sept tats membres
Belgique 5 478 16 500
Bulgarie 906 13 500
Rpublique
tchque
11 468 16 500
Danemark 7 563 9 750

52
Communiqu de presse du 18.7.2012: http://ec.europa.eu/commission_2010-
2014/sefcovic/headlines/press-releases/2012/07/2012_07_18_eci_en.htm (en anglais uniquement)

3
Allemagne 137 874 74 250
Estonie 2 417 4 500
Irlande 6 679 9 000
Grce 52 977 16 500
Espagne 144 827 40 500
France 83 503 55 500
Croatie 12 778 9 000
Italie 623 947 54 750
Chypre 6 407 4 500
Lettonie 9 132 6 750
Lituanie 11 646 9 000
Luxembourg 5 469 4 500
Hongrie 45 933 16 500
Malte 23 017 4 500
Pays-Bas 27 271 19 500
Autriche 24 973 14 250
Pologne 235 964 38 250
Portugal 65 564 16 500
Roumanie 110 405 24 750
Slovnie 3 481 6 000
Slovaquie 31 951 9 750
Finlande 1 230 9 750
Sude 2 468 15 000
Royaume-Uni 26 298 54 750
Total 1 721 626 Seuil atteint dans 18 tats membres
Conformment l'article 10 du rglement, la Commission a:
- publi, le 28 fvrier 2014, les informations pertinentes au registre l'adresse suivante:
http://ec.europa.eu/citizens-initiative/public/initiatives/finalised/details/2012/000005
- reu les organisateurs le 9 avril 2014.
Le 10 avril 2014, les organisateurs se sont vu accorder la possibilit, conformment
l'article 11 du rglement, de prsenter leur initiative lors d'une audition publique organise au
Parlement europen.
Lors de la rencontre la Commission, cette dernire tait reprsente par la commissaire
Mire Geoghegan-Quinn et de hauts fonctionnaires de la DG DEVCO et d'autres services
concerns.

4
M
me
Geoghegan-Quinn et M. Piebalgs, membres de la Commission, ont reprsent celle-ci
lors de l'audition publique.



5
ANNEXE II: Rglement Horizon 2020 article 19
53


Article 19
Principes thiques
1. Toutes les activits de recherche et d'innovation menes au titre d'Horizon 2020 respectent
les principes thiques et les lgislations nationales, europennes et internationales pertinentes,
y compris la charte des droits fondamentaux de l'Union europenne, ainsi que la convention
europenne des droits de l'homme et ses protocoles additionnels.
Le principe de proportionnalit, le droit la vie prive, le droit la protection des donnes
caractre personnel, le droit l'intgrit physique et mentale, le droit la non-discrimination
et la ncessit de garantir un niveau lev de protection de la sant humaine font l'objet d'une
attention particulire.
2. Les activits de recherche et d'innovation menes au titre d'Horizon 2020 se concentrent
exclusivement sur les applications civiles.
3. Sont exclus de tout financement les domaines de recherche suivants:
a) les activits de recherche en vue du clonage humain des fins de reproduction;
b) les activits de recherche visant modifier le patrimoine gntique d'tres humains, qui
pourraient rendre cette altration hrditaire;
c) les activits de recherche visant crer des embryons humains uniquement des fins de
recherche ou pour l'approvisionnement en cellules souches, notamment par transfert nuclaire
de cellules somatiques.
4. Les activits de recherche sur les cellules souches humaines, adultes et embryonnaires,
peuvent tre finances en fonction la fois du contenu de la proposition scientifique et du
cadre juridique des tats membres intresss. Aucun financement n'est accord aux activits
de recherche interdites dans l'ensemble des tats membres. Aucune activit n'est finance
dans un tat membre o ce type d'activits est interdit.
5. Les domaines de recherche noncs au paragraphe 3 du prsent article peuvent tre
rexamins dans le contexte de l'valuation intermdiaire prvue l'article 32, paragraphe 3,
la lumire des avances scientifiques.



53
RGLEMENT (UE) N 1291/2013 du Parlement europen et du Conseil du 11 dcembre 2013 portant
tablissement du programme-cadre pour la recherche et l'innovation Horizon 2020 (2014-2020) et abrogeant
la dcision n 1982/2006/CE.

6
ANNEXE III: Horizon 2020 Dclaration de la Commission
54


Dclarations de la Commission (programme-cadre)
2013/C 373/02
DCLARATION DE LA COMMISSION
Concernant les dcisions relatives au financement par l'UE, au titre du programme-cadre
Horizon 2020, d'activits de recherche sur les cellules souches embryonnaires humaines, la
Commission europenne propose de maintenir le mme cadre dontologique que dans le
septime programme-cadre.
La Commission europenne propose de maintenir ce cadre dontologique car il a permis
d'laborer, sur la base de l'exprience, une approche responsable concernant un domaine
scientifique trs prometteur, qui a donn des rsultats satisfaisants dans le cadre d'un
programme de recherche auquel participent des chercheurs de nombreux pays aux situations
rglementaires trs diverses.
1. La dcision relative au programme-cadre Horizon 2020 exclut expressment trois
domaines de recherche de tout financement de l'Union:
activits de recherche en vue du clonage humain des fins reproductives;
activits de recherche visant modifier le patrimoine gntique d'tres humains, qui
pourraient rendre hrditaires ces modifications;
activits de recherche visant crer des embryons humains exclusivement des fins
de recherche ou d'obtention de cellules souches, notamment par le transfert de noyaux
de cellules somatiques.

2. Aucun financement ne sera accord une activit interdite dans l'ensemble des tats
membres. Aucun financement ne sera accord une activit dans un tat membre o cette
activit est interdite.
3. La dcision relative au programme-cadre Horizon 2020 et les dispositions du cadre
dontologique rgissant le financement d'activits de recherche sur les cellules souches
embryonnaires humaines n'impliquent aucun jugement de valeur sur le cadre rglementaire
ou dontologique rgissant ces activits de recherche dans les tats membres.
4. Dans ses appels de propositions, la Commission europenne n'encourage pas expressment
utiliser des cellules souches embryonnaires humaines. L'utilisation ventuelle de cellules
souches humaines, qu'elles soient adultes ou embryonnaires, dpend de l'avis des
scientifiques, compte tenu des objectifs qu'ils souhaitent atteindre. Dans la pratique, la plus
grande partie des fonds de l'Union allous la recherche sur les cellules souches est
consacre l'utilisation de cellules souches adultes. Il n'y a aucune raison de modifier
sensiblement cette orientation dans le programme-cadre Horizon 2020.
5. Tout projet impliquant l'utilisation de cellules souches embryonnaires humaines doit tre
soumis une valuation scientifique au cours de laquelle des experts indpendants
dterminent s'il est ncessaire d'utiliser ces cellules souches pour atteindre les objectifs

54
Journal officiel de l'Union europenne, C 373/12 du 20.12.2013.

7
scientifiques fixs.
6. Les propositions qui passent avec succs l'valuation scientifique font alors l'objet d'un
examen dontologique rigoureux organis par la Commission europenne. Dans le cadre
de cet examen, sont pris en compte les principes noncs dans la Charte des droits
fondamentaux de l'UE et les conventions internationales applicables telles que la
convention du Conseil de l'Europe sur les droits de l'homme et la biomdecine, signe
Oviedo le 4 avril 1997, et ses protocoles additionnels, ainsi que la dclaration universelle
sur le gnome humain et les droits de l'homme adopte par l'UNESCO. L'examen
dontologique permet galement de vrifier que les propositions respectent la
rglementation des pays o les activits de recherche seront menes.
7. Dans certains cas particuliers, un examen dontologique pourra tre effectu en cours de
projet.
8. Avant mme d'tre entrepris, tout projet impliquant l'utilisation de cellules souches
embryonnaires humaines doit tre approuv par le comit d'thique national ou local
concern. Toutes les rgles et procdures nationales, y compris celles relatives l'accord
parental, l'absence d'incitation financire, etc., doivent tre respectes. Il sera vrifi si le
projet comporte des rfrences des mesures d'octroi de licences et de contrle devant tre
prises par les autorits comptentes des tats membres o les activits de recherche seront
menes.
9. Les propositions qui passent avec succs l'valuation scientifique, l'examen dontologique
national ou local et l'examen dontologique europen seront soumises pour approbation, au
cas par cas, aux tats membres runis en comit agissant conformment la procdure
d'examen. Aucun financement ne sera accord un projet impliquant l'utilisation de
cellules souches embryonnaires humaines qui n'est pas approuv par les tats membres.
10. La Commission europenne continuera uvrer pour rendre les rsultats de la recherche
sur les cellules souches finance par l'Union aisment accessibles tous les chercheurs
dans l'intrt ultime des patients de tous les pays.
11. La Commission europenne soutiendra les actions et initiatives qui contribuent
coordonner et rationaliser les activits de recherche sur les cellules souches
embryonnaires humaines, selon une approche dontologique responsable. En particulier,
la Commission continuera de soutenir le registre europen des lignes de cellules souches
embryonnaires humaines. Le soutien apport ce registre permettra d'exercer un contrle
sur les cellules souches embryonnaires humaines en Europe, contribuera en optimiser
l'utilisation par les scientifiques et peut permettre d'viter la prparation inutile de
nouvelles lignes de cellules souches.
12. La Commission continuera employer la mthode actuelle et ne soumettra au comit
agissant conformment la procdure d'examen aucune proposition de projet comportant
des activits de recherche qui impliquent la destruction d'embryons humains, y compris
pour l'approvisionnement en cellules souches. Le fait que cette tape de la recherche ne
puisse bnficier d'aucun financement n'empchera pas l'Union de financer des tapes
ultrieures impliquant l'utilisation de cellules souches embryonnaires humaines.


8
ANNEXE IV: Dcision relative au septime programme-cadre Article 6
55


Article 6
Principes thiques
1. Toutes les actions de recherche menes au titre du septime programme-cadre sont
ralises dans le respect des principes thiques fondamentaux.
2. Les activits de recherche suivantes ne font pas l'objet d'un financement au titre du
septime programme-cadre:
les activits de recherche visant au clonage humain des fins reproductives,
les activits de recherche visant modifier le patrimoine gntique d'tres humains, qui
pourraient rendre cette altration hrditaire,
les activits de recherche visant crer des embryons humains uniquement des fins de
recherche ou pour l'approvisionnement en cellules souches, y compris par transfert de noyau
de cellules somatiques.
3. Les activits de recherche sur les cellules souches humaines, adultes ou embryonnaires,
peuvent tre finances en fonction la fois du contenu de la proposition scientifique et du
cadre juridique de(s) l'tat(s) membre(s) intress(s).
Toute demande de financement de la recherche sur les cellules souches embryonnaires
humaines doit, le cas chant, indiquer en dtail les mesures qui seront prises en matire de
licence et de contrle par les autorits comptentes des tats membres, ainsi que l'approbation
qui sera donne en matire d'thique.
S'agissant du prlvement de cellules souches embryonnaires humaines, les institutions,
organismes et chercheurs sont soumis un rgime de licence et de contrle strict
conformment au cadre juridique des tats intresss.
4. Les domaines de recherche viss ci-dessus font l'objet d'une rvision la lumire des
progrs scientifiques avant la deuxime phase du programme-cadre (2010-2013).



55
DCISION N 1982/2006/CE du Parlement europen et du Conseil du 18 dcembre 2006 relative au septime
programme-cadre de la Communaut europenne pour des actions de recherche, de dveloppement
technologique et de dmonstration (2007-2013).

9
ANNEXE V: Septime programme-cadre Dclaration de la Commission
56


Ad Article 6
Concernant les dcisions relatives au financement par l'UE, au titre du septime
programme-cadre, d'activits de recherche sur les cellules souches embryonnaires humaines,
la Commission europenne propose de maintenir le mme cadre dontologique que dans le
sixime programme-cadre.
La Commission europenne propose de maintenir ce cadre dontologique car il a permis
d'laborer, sur la base de l'exprience, une approche responsable concernant un domaine
scientifique trs prometteur, qui s'est avre parfaitement adapte un programme de
recherche auquel participent des chercheurs de nombreux pays aux dispositions
rglementaires trs diverses.
(1) La dcision relative au septime programme-cadre exclut expressment trois domaines de
recherche de tout financement communautaire:
activits de recherche en vue du clonage humain des fins reproductives;
activits de recherche visant modifier le patrimoine gntique d'tres humains, qui
pourraient rendre cette altration hrditaire;
activits de recherche destines crer des embryons humains uniquement des fins de
recherche ou pour l'approvisionnement en cellules souches, notamment par transfert de
noyaux de cellules somatiques.

(2) Ne sera finance aucune activit qui est interdite dans l'ensemble des tats membres. Ne
sera finance aucune activit dans un tat membre o cette activit est interdite.
(3) La dcision relative au septime programme-cadre et les dispositions du cadre
dontologique rgissant le financement d'activits de recherche sur les cellules souches
embryonnaires humaines n'impliquent aucun jugement de valeur sur le cadre rglementaire
ou dontologique rgissant ces activits de recherche dans les tats membres.
(4) Dans ses appels de propositions, la Commission europenne n'incite pas expressment
utiliser des cellules souches embryonnaires humaines. L'utilisation ventuelle de cellules
souches humaines, adultes ou embryonnaires, dpend de l'avis des scientifiques compte
tenu des objectifs qu'ils souhaitent atteindre. Dans la pratique, la plus grande partie des
fonds communautaires allous la recherche sur les cellules souches est consacre
l'utilisation de cellules souches adultes. Il n'y a aucune raison de modifier sensiblement
cette orientation dans le septime programme-cadre.
(5) Tout projet impliquant l'utilisation de cellules souches embryonnaires humaines doit tre
soumis une valuation scientifique au cours de laquelle des experts indpendants
dterminent s'il est ncessaire d'utiliser ces cellules souches pour atteindre les objectifs
scientifiques fixs.
(6) Les propositions qui passent avec succs l'valuation scientifique font alors l'objet d'un
examen dontologique rigoureux organis par la Commission europenne. Dans le cadre
de cet examen, sont pris en compte les principes noncs dans la Charte des droits
fondamentaux de l'UE et les conventions internationales applicables comme la convention
du Conseil de l'Europe sur les droits de l'homme et la biomdecine, signe Oviedo le

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Journal officiel de l'Union europenne, L 412/42 du 30.12.2006.

10
4 avril 1997, et ses protocoles additionnels et la dclaration universelle sur le gnome
humain et les droits de l'homme adopte par l'UNESCO. L'examen dontologique permet
galement de vrifier que les propositions respectent la rglementation des pays o les
activits de recherche seront menes.
(7) Dans certains cas particuliers, un examen dontologique pourra tre effectu en cours de
projet.
(8) Avant mme d'tre entrepris, tout projet impliquant l'utilisation de cellules souches
embryonnaires humaines doit tre approuv par le comit d'thique national ou local
concern. Toutes les rgles et procdures nationales, y compris celles relatives l'accord
parental, l'absence d'incitation financire, etc., doivent tre respectes. Il sera vrifi si le
projet comporte des rfrences des mesures d'octroi de licences et de contrle devant tre
prises par les autorits comptentes des tats membres o les activits de recherche seront
menes.
(9) Les propositions qui passent avec succs l'valuation scientifique, l'examen dontologique
national ou local et l'examen dontologique europen seront soumises pour approbation, au
cas par cas, aux tats membres runis en comit de rglementation. Ne sera financ aucun
projet impliquant l'utilisation de cellules souches embryonnaires humaines qui n'est pas
approuv par les tats membres.
(10) La Commission europenne continuera uvrer pour rendre les rsultats de la recherche
sur les cellules souches finance par la Communaut aisment accessibles tous les
chercheurs dans l'intrt ultime des patients de tous les pays.
(11) La Commission europenne soutiendra les actions et initiatives qui contribuent
coordonner et rationaliser les activits de recherche sur les cellules souches
embryonnaires humaines selon une approche dontologique responsable. En particulier, la
Commission soutiendra la cration d'un registre europen des lignes de cellules souches
embryonnaires humaines. Le soutien apport tel registre permettra d'exercer un contrle
sur les cellules souches embryonnaires humaines en Europe, contribuera en optimiser
l'utilisation par les scientifiques et peut permettre d'viter la prparation inutile de
nouvelles lignes de cellules souches.
(12) La Commission europenne continuera employer la mthode actuelle et ne soumettra
au comit de rglementation aucune proposition de projet comportant des activits de
recherche qui impliquent de dtruire des embryons humains, y compris pour
l'approvisionnement en cellules souches. Le fait que cette tape de la recherche ne puisse
bnficier d'aucun financement n'empchera pas la Communaut de financer des tapes
ultrieures impliquant l'utilisation de cellules souches embryonnaires humaines.