P06 EPAr 33

1
EVALUACIN Y ADQUISICIN
DE TECNOLOGA MDICA
EVALUACIN Y ADQUISICIN
DE TECNOLOGA MDICA
Bioing. Emilce N. Preisz Bioing. Rosa M. Weisz
EVALUACIN Y ADQUISICIN DE
TECNOLOGA MDICA
EVALUACIN Y ADQUISICIN DE
TECNOLOGA MDICA
Por qu es importante?
Segn informes de la OMS, en Amrica
Latina, ms de un 50% de los equipos
mdicos no se utilizan.
EVALUACIN DE TECNOLOGA MDICA EVALUACIN DE TECNOLOGA MDICA
Cules son los principales motivos?
Problemas de los
Usuarios
Mala utilizacin de los equipos
No quieren/saben usar los
equipos y alegan problemas
tcnicos
Problemas Tcnicos
Falta de personal capacitado
para mantenerlos
Falta de repuestos
Costo excesivo de los mismos
Instalaciones inadecuadas
Son los medicamentos, dispositivos y
procedimientos mdicos y quirrgicos
utilizados en la atencin mdica y los
sistemas de organizacin y apoyo por
los cuales se proporciona esa
atencin
U.S. Office of Technology Assessment (OTA)
Tecnologa Mdica (TM) Tecnologa Mdica (TM)
2
Es la evaluacin sistemtica de
caractersticas, efectos u otros impactos de la
tecnologa de la salud. La evaluacin de la
tecnologa de la salud considera la eficiencia,
la conveniencia y el coste de las tecnologas.
Lo hace mediante cuatro preguntas
fundamentales: funciona esa tecnologa,
para quien, a que costo, y cmo se compara
con otras alternativas?
U.S. National Institute of Health, 2004
Evaluacin de tecnologa en salud Evaluacin de tecnologa en salud
Obtener informacin adecuada sobre la TM existente
y emergente.
Valorar la eficacia clnica, la seguridad y la relacin
costo beneficio de las nuevas tecnologas ,y su
efecto sobre las tecnologas existentes.
Facilitar el planeamiento sistemtico y estratgico de
la tecnologa.
Mejorar el proceso de distribucin presupuestario.
Evaluar las tecnologas existentes actualmente en la
institucin y crear una estrategia para su reposicin.
Facilitar criterios para la seleccin y la priorizacin
de TM.
Crear una metodologa y estndares de evaluacin.
Objetivos Objetivos
Para que el proceso de evaluacin sea
exitoso, debe formar parte de la
planificacin estratgica de reposicin de
tecnologa del hospital.
Es necesario tener conocimientos claros
sobre la cultura de la organizacin, las
necesidades y la capacitacin de los
usuarios.
Tambin hay que conocer el ambiente en
que se van a utilizar y los requerimientos
de mantenimiento de los mismos.
Finalmente, habr que determinar las
capacidades de las nuevas tecnologa.
3
Quines llevan a cabo esta labor? Quines llevan a cabo esta labor?
Comit Asesor para la Tecnologa Mdica
Integrado por:
Ingenieros
Mdicos
Tcnicos
Administradores
Contadores
Debe estar presidido por el directivo con ms experticia
en el manejo de TM.
Comit Asesor para la Tecnologa Mdica Comit Asesor para la Tecnologa Mdica
Tareas del Comit:
Conducir el proceso de planificacin
estratgica de la tecnologa.
Informar sobre : en qu etapa de su ciclo de
vida est la tecnologa?. Productos
alternativos?. Relacin costo beneficio?
Recomendar anualmente las prioridades para
la adquisicin de TM (teniendo en cuenta la
planificacin estratgica de la institucin y el
presupuesto disponible).
Para ello el responsable de la ETM debe: Para ello el responsable de la ETM debe:
Estar familiarizado con su hospital u
organizacin.
Conocer el equipo mdico instalado.
Conocer la habilidad de los usuarios
para asimilar nuevas tecnologas.
Tener en cuenta ! Tener en cuenta !
Las fases del ciclo de vida de la TM:
Adaptado de Banta et. al.
Investigacin
Desarrollo
Innovacin
Adopcin
Establecida
Obsloleta
4
Herramientas para la Evaluacin Herramientas para la Evaluacin
El Ingeniero Clnico debe:
Revisar los reportes de falla.
Acceder a sistemas de bases de datos,
bibliotecas, ...
Hacer visitas a exhibiciones cientficas,
clnicas,...
Establecer contactos con las principales
empresas proveedoras de equipos.
Consultar con otros colegas su experiencia
con los equipos en otras instituciones.
Qu problemas le trae a la institucin no contar
con un programa de evaluacin de la TM?
Qu problemas le trae a la institucin no contar
con un programa de evaluacin de la TM?
Mala compra de equipos con la consecuente
subutilizacin de sus funciones.
Problemas del usuario con el equipo.
Incapacidad de cumplir con los estndares
para el mantenimiento de los equipos.
Alto porcentaje de equipamiento en espera
de ser reparado (downtime).
Falta de entrenamiento de los usuarios de los
equipos.
Porqu se producen? Porqu se producen?
Ausencia de procedimientos para la
identificacin de nuevas TM para su potencial
adquisicin.
Reposicin aleatoria de TM.
Falta de integracin de la adquisicin de TM
dentro de la planificacin estratgica del
hospital.
Falta de un plan sistemtico para la
conduccin de la evaluacin de la tecnologa.
Incapacidad para maximizar los beneficios de
la TM disponible.
Estrategias para la ETM: Estrategias para la ETM:
Evaluacin de la necesidad
Demanda verdadera
Cuestiones de Riesgo y
Seguridad
Eficiencia Clnica
Evaluacin de impacto
Infraestructura
Usuarios
Mantenimiento
Inversin
Directo
Evaluacin del costo
Indirecto
Evaluacin de los beneficios
Clnicos
Tcnicos
Financieros
5
Resultado del proceso de ETM: Resultado del proceso de ETM:
Un informe donde conste:
El estado de la Tecnologa Instalada.
Resumen del estado del arte de las TMs y
su posible impacto sobre el hospital.
Justificacin para: la adquisicin de nuevas
tecnologas o mejoramiento de las
existentes.
Recomendaciones y establecimiento de
prioridades para la adquisicin de TM.
PROCESO DE ADQUISICIN DE
TECNOLOGA MDICA
TECNOLOGA MDICA
El Proceso de Adquisicin de TM es un
procedimiento que brinda como
resultado la incorporacin de una TM
al medio hospitalario.
Es necesario, a fin de arribar a un resultado ptimo,
establecer un proceso sencillo, claramente definido y
eficiente, que establezca el camino que debe seguirse
desde que surge la necesidad de adquisicin hasta que
el equipo se encuentra instalado y funcionando.
TECNOLOGA MDICA
TECNOLOGA MDICA
La informacin resultante de la Evaluacin de
TM es utilizada para desarrollar el Proceso
de Adquisicin
Se deben tomar en cuenta criterios tcnicos,
clnicos y econmicos.
Debe ser llevado adelante por un grupo
interdisciplinario (mdicos, administradores,
ingenieros, etc.)
TECNOLOGA MDICA
TECNOLOGA MDICA
Se deben presentar cotizaciones ajustadas a
ciertos requisitos y especificaciones
establecidas.
Como resultado del proceso se expone cul y
por qu el producto seleccionado es el ptimo.
Las recomendaciones que surgen pueden ser
tiles para una futura Evaluacin Tecnolgica
del rea, as como la bibliografa, datos,
literatura relevante y la informacin que se ha
obtenido de los fabricantes.
6
1. Solicitud de Compra
2. Anlisis de Factibilidad
3. Definicin de caractersticas
4. Elaboracin del pliego
5. Licitacin
6. Evaluacin de las ofertas
7. Adjudicacin
8. Inspeccin de entrada
9. Alta del equipo
Etapas del Proceso Etapas del Proceso Etapas del Proceso Etapas del Proceso
Solicitud de Compra
Se inicia cuando se identifica un problema al que se
quiere dar solucin mediante la incorporacin de TM
(mal funcionamiento, obsolescencia, ampliacin del
servicio, falta de equipos, cumplimiento de normativas,
etc.).
Anlisis de Factibilidad
Se deben analizar las prioridades de adquisicin
(recurriendo a las recomendaciones realizadas durante
la evaluacin de TM) y el presupuesto disponible. De
este anlisis se determina si es oportuno en ese
momento adquirir el equipo.
Definicin de Caractersticas Definicin de Caractersticas
Se debe analizar
Tipo de servicio mdico
Demanda del servicio
Poblacin atendida
Nivel de urgencia
Nivel de especializacin del personal que operar el
equipo
Infraestructura necesaria
Si el uso del equipo es considerado tpico o si tiene
aplicaciones especiales
Condiciones de operacin, mantenibilidad, posibilidad
de intercambio de informacin entre los diversos
equipos (compatibilidad), complejidad tecnolgica.
Etc.
Bioing. Emilce N. Preisz Bioing. Rosa M. Weisz Bioing. Emilce N. Preisz Bioing. Rosa M. Weisz
Se plasman en un pliego todas las caractersticas
analizadas previamente y otros requerimientos:
Especificaciones tcnicas
Garantas
Normativas
Manuales y otra informacin del equipo
Capacitacin a usuarios y tcnicos
Existencia de representantes en la zona
Existencia de repuestos y suministros
Asistencia tcnica
Condiciones de pago
Etc.
Pliego Pliego
7
Pliego Pliego
ELECTROCARDIGRAFO
ESPECIFICACIONES TCNICAS
Equipo digital, porttil
Registro de ECG de 3 canales
Adquisicin de 12 derivaciones estndar: I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5 y V6
Modos de funcionamiento: manual y automtico
Sistema de registro mediante impresora trmica matricial
Apto para uso con papel de registro de dimensiones estndar
Mnimo 2 velocidades de registro: 25 y 50 mm/s
Mnimo 3 valores de ganancia: 5, 10 y 20 mm/mV
Calibracin estndar de 1 mV
Con filtros de deriva de lnea de base, interferencias de lnea (AC) y musculares.
Con ajuste automtico de la lnea de base, en el margen de registro ptimo. Sistema antideriva con
compensacin automtica de la lnea de base inestable.
Entrada aislada con proteccin contra descargas de desfibrilador
Alimentacin: 220VCA / 50Hz y 12VCC, con batera interna recargable mediante cargador automtico
Accesorios:
1 cable paciente de 10 conductores, protegido contra descarga de desfibrilador.
Cuatro electrodos tipo pinza para extremidades, para paciente adulto.
Seis electrodos para derivaciones precordiales, para paciente adulto.
Un cable de alimentacin con toma de tierra (ficha tipo IRAM 2078)
5 rollos de papel.
NOTA:
1. El equipo se deber entregar con todos los accesorios bsicos y necesarios para su correcto funcionamiento. Si
el equipo lo requiere, tambin se deber incluir el software de interpretacin y software de medicin
2. Los valores y rangos indicados son descriptivos a modo de indicar las caractersticas del equipo a adquirir y no
excluyentes, quedando a juicio de la comisin evaluadora la aprobacin de lo ofertado en los mismos
NORMAS Y APROBACIONES:
Cumplir con las Normas IRAM 4220 y/o IEC 60601, ensayadas por laboratorios reconocidos.
Presentar certificacin correspondiente.
El equipo deber estar registrado en ANMAT. Presentar certificacin correspondiente
En el caso de tratarse de equipos importados debern contar con la aprobacin para su uso dentro del pas de
Origen: EEUU (FDA), Comunidad Europea (CE), Brasil (ANVISA), etc.
REQUISITOS:
Se deber adjuntar folletera ilustrativa, en castellano, donde puedan verse claramente imgenes del equipo
ofrecido
A efectos de no adquirir prototipos, deber adjuntarse documentacin que pruebe que el equipo ofrecido tiene
ms de dos (2) aos de uso en Hospitales o Sanatorios reconocidos
Manuales: Con el equipo se entregarn los manuales de usuario y los manuales de servicio tcnico. En la oferta
se deber presentar una fotocopia del ndice de los manuales de usuario y de servicio tcnico (condicin
excluyente). Adems stos podrn ser solicitados para su evaluacin en el estudio de las ofertas
2 Manuales de Usuario completos en castellano, uno para el servicio al que se destina el
equipo y otro para el Departamento de Ingeniera
Manuales de Servicio Tcnico originales, completos, en castellano, con descripcin de
funcionamiento, diagramas de bloques, circuitos elctricos, electrnicos y mecnicos con
indicacin de cdigos de piezas, plan de mantenimiento preventivo con detalle de
procedimientos a realizar, procedimientos de deteccin de fallas y las claves de acceso al
men de servicio tcnico si las tuviere
Se deber garantizar por escrito que se cuenta con un stock permanente de los repuestos crticos y accesorios
necesarios para el funcionamiento correcto de los equipos por un perodo no inferior a 5 aos a partir del
vencimiento de la garanta.
El equipo tendr una garanta mnima de 2 (dos) aos a partir de su puesta en marcha, contra todo defecto de
fabricacin y/o funcionamiento, debiendo adicionrsele el tiempo que estuviera detenido por cambios de partes
inherentes a la garanta.
Asistencia tcnica permanente en la zona por personal calificado (Ingenieros, Bioingenieros o Tcnicos
Especializados).
Pliego Pliego
Evaluacin de las ofertas
El estudio de proveedores representa un requisito indispensable en
la toma de decisiones.
El prestigio de la marca y la experiencia mdica con equipos
similares son tambin parmetros que se deben tomar en cuenta en
este proceso
Inspeccin de entrada
Adems de comprobar si el equipo se ajusta a los requerimientos
es importante someterlo a pruebas funcionales. La verificacin de
funcionamiento debe realizarse en el lugar al que ser destinado y
bajo las condiciones normales de uso a las que va a ser sometido.
Se debe exigir la presentacin de toda la documentacin
(certificaciones, manuales, etc.)
Etapas del Proceso Etapas del Proceso
Cul es la realidad? Cul es la realidad?
se debe arribar a una soluci se debe arribar a una soluci n que ajuste las n que ajuste las
necesidades cl necesidades cl nicas con las capacidades nicas con las capacidades
financieras de la instituci financieras de la instituci n n
Presupuesto Presupuesto
Solicitudes de Solicitudes de
compra compra
8
RECOMENDACIONES RECOMENDACIONES
El precio inicial de
compra es slo la punta
del iceberg
No necesariamente comprar el ms barato
ya que puede ser el ms caro de operar y mantener
COSTOS OCULTOS DE
ADQUISICIN:
Costos de operacin
Costos de mantenimiento
Insumos
Repuestos
Entrenamiento del personal
Downtime
Entrenamiento del personal
Entre el 80-90% de los problemas que se reportan al rea de
mantenimiento en un hospital, pueden llegar a ser por
ignorancia o error de los usuarios, por falta de entrenamiento.
Es importante garantizar el entrenamiento de los operadores,
as como del personal tcnico responsable del mantenimiento.
Es conveniente cuando usuarios y personal de mantenimiento
estn mas familiarizados con el equipo, recibir un segundo
entrenamiento con mayor nivel de profundidad.
En el pliego se debe solicitar siempre al vendedor toda la
informacin del equipo, particularmente el Manual de Usuario y
el Manual de Servicio Tcnico (an en los casos en que se
contrate el servicio de mantenimiento).
No comprar lo que no se puede mantener.
Ningn equipo opera sin un mnimo de cuidados.
Consultar a otros usuarios
Comprobar si la compaa a la cual se piensa
adjudicar, posee prestigio y cumple sus compromisos
Ver funcionando equipos ya instalados
La implementacin del proceso de adquisicin
de TM debe garantizar una mejor utilizacin de
los equipos mdicos y no representar una carga
o problema para el hospital.
Para que el resultado del proceso sea efectivo
se debe realizar un anlisis objetivo de las
necesidades tecnolgicas del hospital y tener
total apoyo de la direccin.
Las decisiones de compra inadecuadas pueden
conducir a costosos errores
CONCLUSIONES CONCLUSIONES
9
Debe conocerse a fondo la problemtica de
cada Servicio y la misin de la Institucin. Si no
se sabe donde se est parado, cual es la
situacin real y hacia donde se quiere ir, menos
an se sabr cuales son los pasos que se
deben seguir para dar solucin a los problemas.
Se irn dando soluciones sobre la marcha sin
un plan director y para darse cuenta muchas
veces de tremendos errores
CONCLUSIONES CONCLUSIONES
MUCHAS GRACIAS !! MUCHAS GRACIAS !!

P06 EPAr 33

Transféré par

Informations du document

Titre original

Copyright

Formats disponibles

Partager ce document

Partager ou intégrer le document

Options de partage

Avez-vous trouvé ce document utile ?

Ce contenu est-il inapproprié ?

Droits d'auteur :

Formats disponibles

P06 EPAr 33

Transféré par

Droits d'auteur :

Formats disponibles

1

Vous aimerez peut-être aussi