!ROFE"OR ENC#$I!N #!"FARMA guadarrama_nez@msn.com ignacioguadarraman@yahoo.com.mx %Q&' es Riesgo( Podemos definir el riesgo como La exposicin a la posibilidad de ocurrencia de ciertas cosas tales como prdida o ganancia econmica! dao f"sico! retrasos! dao a la salud pblica! etc. #ue surgen como consecuencia de seguir un curso particular de accin. $l concepto de riesgo tiene dos elementos! la probabilidad de #ue algo ocurra y las consecuencias de si esto ocurre. %i se est& decidiendo acerca de un curso de accin! la necesidad de administrar los riesgos surge de cierta falta de certeza! y por lo tanto! los dos elementos del riesgo #ue se necesitan considerar son ' ) (ual es la probabilidad de #ue algo ocurra! lo cual usted puede o no desear #ue ocurra. ) (uales ser&n las consecuencias #ue surgir&n si una o todas las cosas #ue podr"an suceder en realidad suceden. *os riesgos +&eden s&rgir tanto de ,&entes internas como e-ternas. Los riesgos podr"an pro)ocar la falla de un proyecto para alcanzar sus ob*eti)os! la falta de satisfaccin por parte del cliente! una publicidad poco fa)orable o la amenaza de la salud pblica! una mala administracin! problemas con la cultura organizacional! fallas en los sistemas computacionales! fallas en los sistemas cr"ticos! fallas en los procesos de fabricacin! fraudes! deficiencias en los controles internos. La lista puede irse hasta el infinito. +n cuando no es posible tener un medio ambiente totalmente libre de riesgos si es posible pre)enir! reducir! eliminar o transferir ciertos riesgos. La administracin del riesgo es un proceso lgico y sistem&tico #ue puede ser utilizado cuando se toman decisiones para me*orar la efecti)idad y eficiencia. $s un medio hacia un fin! no un fin en s" mismo. ,ebe llegar a integrarse al traba*o diario! por lo #ue se puede sealar #ue es un sistema )i)iente! ya #ue si no se le atiende debidamente termina por )ol)erse obsoleto o intil. La -estin o +dministracin de .iesgo se puede definir como La aplicacin sistem&tica de pol"ticas! procedimientos y pr&cticas de gestin a la tarea de identificar! analizar! e)aluar! tratar y controlar los riesgos/. (uando se administra el riesgo tratamos de identificar y estar preparados para lo #ue pueda suceder! se trata de tomar acciones destinadas a pre)enir y reducir la exposicin a los costos u otros efectos de a#uellos e)entos #ue ocurran! en lugar de reaccionar despus de #ue un e)ento ya ha ocurrido e incurrir en los costos #ue implican recuperar una situacin. 0anto el personal tcnico como administrati)o! deben estar preparados para re)isar y cuestionar las formas tradicionales de administrar con el fin de determinar si existen nue)os enfo#ues u oportunidades #ue son )&lidas de utilizar. $n algunas situaciones el decidir no tomar una cierta oportunidad o no introducir nue)os enfo#ues es tomar el riesgo m&s grande de todos. $n estas situaciones el administrar el riesgo se trata igualmente de identificar y tomar oportunidades destinadas a me*orar el rendimiento como as" mismo tomar ciertas acciones destinadas a pre)enir o reducir las posibilidades de #ue ocurra algo malo. La alternati)a a la administracin riesgo es la administracin riesgosa/ #ue implica el tomar decisiones imprudentes o precipitadas! o bien tomar decisiones #ue no est&n basadas en una consideracin cuidadosa de los hechos y de los riesgos in)olucrados. ADMINI".RACI/N DE* RIE"GO 1ig. 2o. 3' $s#uema de la +dministracin de .iesgo $n el figura 2o. 3! se representa el ciclo de )ida de la administracin de riesgo! en la cual se obser)a #ue tal sistema )a desde los re#uerimientos del cliente! pasando a tra)s del diseo! definicin y propiamente las acti)idades de manufactura de un producto! hasta la satisfaccin del cliente! considerando adem&s la cadena de suministro. %C&0ndo se necesita administrar el riesgo( La respuesta es todo el tiempo/. 0odas las decisiones in)olucran el administrar riesgos! ya sea decisiones #ue se toman en las operaciones diarias 4tales como decidir las prioridades de traba*o! el tomar decisiones de manufactura! administrati)as! financieras CUM!*IMIEN.OR E G U * A . O R I O REQUERIMIEN.O" DE* C*IEN.E CON.RO* DE CAM#IO" RA! "A.I"FACCI/N DE* C*IEN.E ADMINI".RACI/N ADMINI".RACI/N DE* RIE"GO DE* RIE"GO DE"ARRO**O FARMAC1U.ICO 2AR I AC I /N .RAN"FERENCIA .ECNO*OGICA DEFINE DI"EA MANUFAC.UR A REGU*A.ORIO 3 " IA!*ICA 4 o de personal5 o las decisiones acerca de pol"ticas importantes! estrategias o proyectos! la posible participacin del compromiso en grandes cantidades de dinero o recursos. $s aconse*able desarrollar un estado mental/ de ser consiente acerca de la administracin de los riesgos en relacin con cada una de las decisiones. 6uchas decisiones tienen #ue ser tomadas de manera muy r&pida y a menudo se basan en la intuicin! no obstante es importante pensar acerca de los riesgos #ue esto in)olucra. $l proceso formal paso a paso in)olucra establecer el contexto! la identificacin! el an&lisis! la e)aluacin! el tratamiento! el control y la re)isin de los riesgos! lo #ue puede ser aplicado a la toma de decisiones y en todos los ni)eles de una organizacin y en relacin a cual#uier funcin o acti)idad. 2o existen criterios claros para decidir si se aplica o no el proceso formal paso a paso. $sencialmente este es un tema #ue toda organizacin debe considerar en la medida #ue dependa de sus circunstancias y sus responsabilidades de traba*o. 2o obstante! se sugiere #ue las empresas apli#uen el proceso formal cuando este planificando o tomando decisiones acerca de materias significati)as. Por e*emplo! aplicar el proceso cuando usted est considerando cambios de pol"tica! introduciendo nue)as estrategias o procedimientos administrando proyectos! expandiendo grandes cantidades de dinero o administrando temas potencialmente sensibles. La administracin del riesgo debe ocurrir durante todo el desarrollo e implementacin de una pol"tica! programa o proyecto. %C&0les son los 5ene,icios de la administracin de riesgo( %i se administra el riesgo cuidadosamente se tendr&n los siguientes resultados' ) 7na planificacin estratgica m&s efecti)a como resultado de un conocimiento m&s amplio y una integracin de la exposicin a riesgos cla)es. ) %orpresas sin mayor costo! debido a #ue la organizacin est& pre)iniendo #ue ocurra algo no deseable. ) 6e*ores resultados en trminos de efecti)idad y eficiencia de programas espec"ficos! lo #ue in)olucra mayor producti)idad en trminos de alcanzar mayores ni)eles de competiti)idad. ) 7na mayor transparencia en su toma de decisiones y procesos de gestin en curso. ) 7na me*or preparacin y la facilitacin de resultados positi)os a tra)s de la subsecuente re)isin interna y externa y procesos de auditor"a. Re,erencias 5i5liogr0,icas6 3. -u"as de buenas pr&cticas de manufactura! cap. 83 cfr! partes 839 : 833. 8. 2om;9<=;ssa3;3==>. ?uenas pr&cticas de fabricacin para establecimientos de la industria #u"mico farmacutica dedicados a la fabricacin de medicamentos/ >. 2om;9<=;ssa3;3==> buenas pr&cticas de fabricacin para establecimientos de la industria #u"mico farmacutica dedicados a la fabricacin de medicamentos/! 4proyecto #ue modifica5! 6xico! 899<. @. (ipam! monograf"a tcnica no. 3>' buenas practicas de documentacin! 6exico! 3===. <. -arc"a! %onia. ,iseo del sistema de documentacin del instituto 1inlay/. 0esis para optar por el t"tulo de especialista en aseguramiento de la calidad. (uba! 3===. A. -uadarrama! 2. Bgnacio! +dministracin de .iesgo! Pagina Ceb de 0errafarma' CCC.terrafarma.com.mx ! 6xico! 899A.