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FORMA FARMACUTICA E APRESENTAES
Comprimidos Revestidos de 625 mg: embalagem com 14 e 30 comprimidos.
USO ADULTO E PEDITRICO - USO ORAL
COMPOSIO
Cada comprimido revestido contm:
policarbofila clcica ........................................................................................................................ 625 mg
(1)
excipiente q.s.p. ............................................................................................................................... 1 comprimido
(amido, carbmer, croscarmelose sdica, beenato de glicerila, dixido de silcio, estearato de magnsio, povidona,
dixido de titnio, macrogol, hipromelose e polissorbato 80).
(1) equivalente a 500 mg de policarbofila.
INFORMAES AO PACIENTE
Ao esperada do medicamento: BENESTARE (policarbofila clcica) um produto
desenvolvido para o tratamento da constipao ou diarreia, associadas a condies tais como
constipao crnica, diverticulose e sndrome do intestino irritvel. Sua funo principal
absorver gua no intestino e mudar a consistncia das fezes.
Cuidados de armazenamento: conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 C). Proteger da umidade.
Prazo de validade: 24 meses, a partir da data de fabricao, que pode ser verificada na embalagem externa do
produto. No use o medicamento se o seu prazo de validade estiver vencido. Pode ser perigoso sua sade.
Gravidez e lactao: constipao um problema frequente na gravidez. BENESTARE
(policarbofila clcica) no absorvido pelo trato digestivo, sendo seguro neste perodo e durante
a amamentao. Ainda assim, s use o medicamento na gravidez sob superviso de um mdico.
Informe ao seu mdico sobre a ocorrncia de gravidez na vigncia do tratamento
ou aps o seu trmino. Informar ao mdico se est amamentando.
Cuidados de administrao: sempre engula os comprimidos com gua. Tome cada dose com
1 copo de gua (aproximadamente 200 mL), de preferncia durante ou aps as refeies. A
ingesto insuficiente de lquidos com a medicao pode causar engasgo e obstruo do esfago.
Durante o tratamento com BENESTARE (policarbofila clcica) recomenda-se ingerir pelo menos 1
a 2 litros de gua por dia. No tome mais que 12 comprimidos em um perodo de 24 horas.
Caso voc esquea de ingerir uma dose, tome-a assim que possvel. Se estiver prximo da dose
seguinte ignore a dose esquecida e continue no horrio previsto.
BENESTARE (policarbofila clcica) pode ser usado seguramente por longos perodos, mas s
utilize o produto por mais de 7 dias quando recomendado pelo seu mdico.
Siga a orientao do seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a
durao do tratamento.
Interrupo do tratamento: no interromper o tratamento sem o conhecimento do seu mdico.
Reaes adversas: informe a seu mdico o aparecimento de reaes desagradveis.
Efeitos colaterais decorrentes do uso de BENESTARE (policarbofila clcica) so infrequentes e
leves, podendo haver sensao de plenitude, nuseas, vmitos, clicas abdominais leves,
distenso abdominal e flatulncia. Caso ocorra sangramento retal ou se o intestino no funcionar
aps o uso deste produto, suspenda seu uso e procure seu mdico.
No h efeitos adversos conhecidos sobre a funo sexual.
"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS."
Ingesto concomitante com outras substncias: BENESTARE (policarbofila clcica) no
interfere com a absoro de alimentos ou bebidas. Uma dieta balanceada, rica em fibras, maior
ingesto de gua e exerccios fsicos regulares so adjuvantes no tratamento da constipao.
Quaisquer medicaes laxativas podem interferir na absoro de outros medicamentos. Tome
BENESTARE (policarbofila clcica) pelo menos 1h antes ou 2h depois de outras medicaes,
como o micofenolato mofetila e antibiticos como a tetraciclina ou o ciprofloxacino.
Contraindicaes e Precaues: uma vez que BENESTARE (policarbofila clcica) no
absorvido pelo trato digestivo, no interfere em outras doenas porventura existentes. No
deve ser usado, entretanto, se houver suspeita de obstruo no trato digestivo.
Pessoas sabidamente alrgicas tm mais chance de ter alergia a outras novas medicaes. Os
sinais mais comuns de reao alrgica so leses avermelhadas, elevadas e que coam. No
use BENESTARE (policarbofila clcica) se voc j teve reao a esta medicao.
Informe seu mdico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do
incio, ou durante o tratamento.
"NO TOME REMDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SADE."
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INFORMAES TCNICAS
CARACTERSTICAS
BENESTARE tem como princpio ativo a policarbofila clcica que um sal de clcio do cido poliacrlico ligado ao
divinilglicol. Em meio cido, o produto libera o clcio e consegue absorver 60 a 100 vezes seu peso em gua. Essa
notvel capacidade absortiva base do seu efeito teraputico, dando consistncia ao bolo fecal. A policarbofila
no absorvida no trato gastrointestinal, exercendo ao exclusivamente local. O primeiro movimento intestinal
costuma ocorrer entre 12 e 72h aps a primeira dose.
Cada comprimido de BENESTARE (policarbofila clcica) contm 125 mg de clcio elementar.
INDICAES
BENESTARE (policarbofila clcica) pode ser usado quando se deseja a regularizao do hbito intestinal, com o
aumento do teor de gua das fezes: na obstipao intestinal crnica, funcional ou associada diverticulose. Na
sndrome do intestino irritvel, quer nos perodos de constipao quer nos episdios diarreicos. Na obstipao
secundria a alteraes na dieta, mudana de hbitos ou perodos variveis de restrio ao leito, por enfermidade
clnica ou cirrgica. Nas doenas perianais onde o amolecimento e um maior teor de gua nas fezes sejam desejveis,
como nas fissuras e abscessos anais e nas hemorroidas. No tratamento sintomtico das diarreias agudas e crnicas.
CONTRAINDICAES
BENESTARE (policarbofila clcica) no deve ser usado quando houver dor abdominal, nusea ou
vmitos de causa no esclarecida ou na suspeita de obstruo em qualquer parte do tubo digestivo.
No deve ser utilizado por pacientes que apresentem hipersensibilidade policarbofila.
PRECAUES E ADVERTNCIAS
A ingesto deste produto com quantidade insuficiente de lquidos pode causar obstruo na garganta
ou no esfago, especialmente em pacientes idosos. Se voc tem dificuldade de engolir no tome o
produto. Se aps tomar o produto, voc sentir dor no peito, dificuldade de respirar ou engolir, procure
um mdico.
INTERAES MEDICAMENTOSAS
BENESTARE (policarbofila clcica) poder afetar a absoro de outros medicamentos, como
micofenolato mofetila, ciprofloxacino e tetraciclina. BENESTARE (policarbofila clcica) deve ser tomado
pelo menos 1h antes ou 2h depois de outras medicaes.
REAES ADVERSAS
POSOLOGIA
Adultos e crianas com mais de 12 anos: a dose inicial recomendada de 1 a 2 comprimidos a cada 12h,
tomados preferencialmente durante ou aps as refeies. possvel que a ingesto no perodo pr-prandial reduza
o apetite. A critrio mdico pode-se ajustar a dose at o mximo de 6 g ao dia.
Crianas com menos de 12 anos: a critrio mdico.
A dose deve ser administrada ingerindo-se um copo de gua cheio.
SUPERDOSAGEM
Em caso de superdosagem procure auxlio mdico imediatamente.
No h descrio de intoxicao pela policarbofila, uma vez que no h absoro pelo tubo digestivo.
O tratamento da superdosagem deve ser sintomtico.
PACIENTES IDOSOS
A ingesto deste produto com quantidade insuficiente de lquidos pode causar obstruo na garganta ou no
esfago, especialmente em pacientes idosos. Se voc tem dificuldade de engolir no tome o produto. Se aps
tomar o produto, voc sentir dor no peito, dificuldade de respirar ou engolir, procure um mdico.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NO DESAPARECENDO OS SINTOMAS,
PROCURE ORIENTAO MDICA.
Data de fabricao, prazo de validade e n do lote: vide cartucho.
Farm. Resp.: Dra. Miriam Onoda Fujisawa - CRF-SP n 10.640
MS - 1.0181.0568
Medley Indstria Farmacutica Ltda.
Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SP
CNPJ 50.929.710/0001-79 - Indstria Brasileira
Hematolgicas
Cardiovasculares
Sistema Nervoso Central
Hepticas
Oculares
Respiratrias
Dermatolgicas
Teratogenicidade
Gastrointestinais
No se espera haver reaes adversas, uma
vez que a policarbofila no absorvida pelo
trato gastrointestinal. No foram descritas
reaes relacionadas ao produto nestes
sistemas.
Nenhum efeito teratognico foi encontrado em
estudos em animais. A policarbofila no
absorvida pelo trato gastrointestinal, portanto,
nenhum efeito sobre o feto esperado.
Plenitude abdominal, nuseas, vmitos e
flatulncia podem ocorrer com o uso da
policarbofila. Esses efeitos geralmente cessam
em poucos dias com a continuao do
tratamento, ou com o uso de doses menores
e mais frequentes.
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