Instituto tecnolgico de la paz

Ingeniera bioqumica
El papel de la simulacin de procesos en el desarrollo y
comercializacin de procesos farmacuticos.
Lidda Mariam Calixto Heredia
29 de mayo de 2014



Los productos farmacuticos tardan
aproximadamente 15 aos para
completarse, estos procesos
requieren de grandes cantidades de
dinero, aproximadamente de 100
millones a 500 millones de dlares.
No importa que teta sea la inversin,
la mayora de los productos
farmacuticos, un 85% de ellos,
fracasan en algn punto del
desarrollo. Es por eso que la mayora
de las empresas que se dedican a
realizar procesos para obtener estos
productos farmacuticos, estn muy
interesados en cualquier mtodo o
herramientas, como softwares, que
puedan analizar todas las alternativas
y poder as, acelerar el desarrollo de
estos productos sin fracasar. Estos
software o DPCA, se han utilizada
con mucho xito en otro tipo de
procesos, ayudan a agilizar y
optimizar el diseo del mismo.
La optimizacin hace referencia a
buscar la mejor manera de realizar
una actividad, en este caso de poder
mejorar un proceso. Las herramientas
de la simulacin de procesos es
recomendable utilizarlas durante todo
el desarrollo del proceso y
comercializacin del producto.
Primeramente se concibe una idea, y
cuando estas ideas estn listas, las
simulacin se puede utilizar, para
poder planificar una estrategia
basada en los anlisis econmicos de
la empresa inversionista. Se realizan
plantas piloto para poder hacer todas
las pruebas preclnicas del frmaco,
desde este punto la compaa realiza
una optimizacin, buscando otras
opciones que puedan ser mejores
para la fabricacin del frmaco, aqu
s cuando el proceso tiende a sufrir
muchos cambios, ya que se pueden
encontrar otras rutas que son ms
favorables, sobre todo en los
procesos de recuperacin y
purificacin. Las herramientas de
simulacin pueden introducir un
nuevo lenguaje comn, que puede
tambin facilitar la comunicacin en el
equipo de trabajo. Cuando el
procesos de la planta piloto es por
terminar, la simulacin se utiliza para
disear y optimizar el proceso de
produccin comercial, tener un buen
software facilita mucho la
transferencia de los datos
tecnolgicos a los procesos y los
diseos de las instalaciones, la
simulacin tambin puede ser
utilizada para cada uno de los
equipos que conforma el procesos.
Uno de os primeros simuladores de
procesos que se utilizo fue el de por
lotes, y estos simuladores se han
podido utilizar en otro tipos de
procesos, como la farmacutica, se
sacaron varios simuladores, entre
ellos son: intelligenc, inc., superPro
designer, este ltimo se dise para
poder hacer frente a otras industrias.
Para poder modelar un procesos,
primeramente se necesita realizar un
diagrama de flujo que pueda
representar todo el procesos en
general, aqu se registran los
materiales que se utilizaran y las
condiciones de funcionamiento del
proceso. En la simulacin de
operaciones continuas, una pieza del
equipo puede realizar la misma
accin todo el tiempo.
Otro de los temas muy importantes
que se toma en cuenta por la
empresa, es el impacto ambiental que
el proceso pueda causar, este
tambin puede ser simulado y
evaluado con los modelos
informticos, como los desechos para
la fabricacin a gran escala pueden
llegar a revelar los puntos de
contaminacin. Cuando esto no se
trata durante el desarrollo de todo el
proceso puede hacer perder grandes
cantidades de dinero o incluso no ser
aprobado por las agencias
reguladoras.
Es por eso que la simulacin
desempea un papel importantsimo
en todo el procesos, desde que se
inicia con la idea, hasta la
comercializacin del producto.
Facilitan la seleccin de instalaciones
o la construccin del proceso, en un
futuro se podr ver un mayor uso de
la tecnologa y la integracin de esta
con los diferentes procesos y dems
tecnologas, el resultado de todo esto
es poder producir ms rpido y una
mayor cantidad con una mejor calidad
a un menor costo.

Bibliografa
Demetri P. Petrides, Alexandros
Koulouris, and Pericles T. Lagonikos.
The Role of Process Simulation in
Pharmaceutical Process
Development and Product
Commercialization.
PHERMACEUTICAL ENGINEERING.
February 2002. Vol.22.