ACTIVIDAD PROGRAMA DE FORMACIN ISO 9001: 2008:

FUNDAMENTACIN DE UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

UNIDAD 3
REQUISITOS E INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001: 2008


Requisitos Norma ISO 9001:2008.

Una de las tareas bsicas y primordiales en la implementacin de un Sistema de Gestin de la
Calidad es identificar, interpretar y buscar los medios para evidenciar objetivamente el
cumplimiento de los requisitos exigidos por la norma ISO 9001:2008. Para su grupo de trabajo
como responsable del proceso de calidad en esta unidad, inicia con el estudio de la norma e
interpretacin en cada uno de los requisitos que la misma exige, con esto podemos lograr que se
generen acciones que posteriormente podrn aplicar en una empresa en los diferentes procesos.

Esta actividad deber ser desarrollada teniendo como soporte la NTC ISO 9001:2008.

1. Diligenciar la siguiente tabla, para la cual deber leer interpretativamente cada uno de los
requisitos o DEBES existentes en cada numeral solicitado y definir con base en la norma
ISO 9001:2008, Qu DEBES o requisitos lo comprenden? y determinar el cmo daran
cumplimiento a cada uno de los debes all contemplados.
SUBCAPTULO DEBES EXISTENTES Cmo dar/doy cumplimiento a ste DEBE?

5.1 Compromiso
de la direccin

La alta direccin debe proporcionar
evidencia de su compromiso con el
desarrollo e implementacin del
sistema de gestin de la calidad,
as como con la mejora continua de
su eficacia:

a) Comunicando a la organizacin
la importancia de satisfacer tanto
los requisitos del cliente como los
legales y reglamentarios,


Para dar cumplimiento a el compromiso de la
direccin se DEBE realizar reuniones peridicas
organizadas por la gerencia en la cual se socializaran
temas como la satisfaccin del cliente y el
cumplimiento de requisitos legales as se asegura que
todos los miembros de la organizacin estn
informados de su compromiso con el desarrollo e
implementacin del sistema de gestin de la calidad,
as como con la mejora continua de su eficacia: y sus
respectivos cambios.
Estas reuniones con los empleados o partes
interesadas que intervengan en las actividades o
procesos de la empresa garantizan por medio de esta
comunicacin la importancia de satisfacer a los
interesados, informarles de los requisitos legales,
reglamentarios y lo que el cliente requiere.


La alta direccin debe proporcionar
evidencia de su compromiso con el
desarrollo e implementacin del
sistema de gestin de la calidad,
as como con la mejora continua de
su eficacia:
b) Estableciendo la poltica de la
calidad,




Para dar cumplimiento al compromiso de la
direccin en el establecimiento de la poltica de
calidad se DEBE reunir la directiva para discutir
polticas idneas que permitan alcanzar y proteger la
calidad en los procesos y los productos. La
organizacin debe garantizar que esta poltica de
calidad tenga el firme propsito de satisfacer al cliente.

La alta direccin debe proporcionar
evidencia de su compromiso con el
desarrollo e implementacin del
sistema de gestin de la calidad,
as como con la mejora continua de
su eficacia:

c) Asegurando que se establecen
los objetivos de la calidad,


Para dar cumplimiento al compromiso de la
direccin asegurando que se establezcan la poltica
de calidad y sus respectivos objetivos de la calidad se
DEBE evaluar a los miembros de la empresa para
que se tengan claro estos aspectos. Es de suma
importancia esta evaluacin ya que es la que va a
garantizar el desarrollo e implementacin del sistema
de gestin de la calidad y la mejora continua; calificar
estas polticas tiene como finalidad publicar y poner
en prctica, las ms necesarias e importantes que
requiera la organizacin.


La alta direccin debe proporcionar
evidencia de su compromiso con el
desarrollo e implementacin del
sistema de gestin de la calidad,
as como con la mejora continua de
su eficacia:

d) Llevando a cabo las revisiones
por la direccin,


Para dar cumplimiento al compromiso de la
direccin para llevar a cabo las revisiones por la
direccin, se DEBE evaluar peridicamente los
procesos y polticas, con el fin de actualizar las mismas
para cumplir con la mejora continua. Todo esto en
garanta del compromiso con el desarrollo e
implementacin del sistema de gestin de la calidad,
La gerencia lleva a cabo revisiones en la cual se
verifica el cumplimiento de la poltica de calidad y
dems aspectos tcnicos y legales.


La alta direccin debe proporcionar
evidencia de su compromiso con el
desarrollo e implementacin del
sistema de gestin de la calidad,
as como con la mejora continua de
su eficacia:

e) Asegurando la disponibilidad de
recursos.

Para dar cumplimiento al compromiso de la
direccin en el Asegurando la disponibilidad de
recursos se DEBE estable una estrategia en la cual
se asegura la disponibilidad de los recursos para as
poder cumplir con los requisitos y as ejecutar los
procesos. Proporcionando evidencia de su
compromiso con el desarrollo e implementacin
Midiendo y evaluando constantemente la liquidez y la
rentabilidad de la empresa con el fin de reinvertir en la
misma, para poder avanzar en la consecucin del
sistema de gestin de la calidad y la mejorar continua


5.4 Planificacin

5.4.1 Objetivos de la calidad
La alta direccin debe asegurarse
de que los objetivos de la calidad,
incluyendo aquellos necesarios
para cumplir los requisitos para el
producto [vase 7.1 a)], se
establecen en las funciones y los
niveles pertinentes dentro de la
organizacin. Los objetivos de la
calidad deben ser medibles y
coherentes con la poltica de la
calidad.


Para dar cumplimiento a la Planificacin se DEBE
Evaluar los objetivos actuales con las directivas con el
fin de cambiar o dejar las que se adaptan al momento
actual de la organizacin. Los objetivos de la calidad
deben ser medibles y coherentes con la poltica de
la calidad.
.- Ser ambiciosos pero alcanzables.
.-Ser lo ms especficos posible y medibles, con
objeto de eliminar la subjetividad y ser capaces de
medir su evolucin en el tiempo.
.- Comunicarse a todos los niveles de la organizacin
para una mayor implicacin del personal y su
cumplimiento debe ser un componente de la
responsabilidad personal de todos los trabajadores.
.- Documentarse de manera que se puedan identificar
los que se encuentran vigentes en cada momento.

.- Revisarse sistemticamente y modificarse si fuera
necesario.


5.4.2 Planificacin del sistema de
gestin de la calidad
La alta direccin debe asegurarse
de que:
a) La planificacin del sistema de
gestin de la calidad se realiza con
el fin de cumplir los requisitos
citados en el apartado 4.1, as
como los objetivos de la calidad, y


Para dar cumplimiento a la planificacin del sistema
de gestin de la calidad se DEBE por parte de la
empresa implementar un sistema de gestin de calidad
el cual fue planificado de tal forma que se garantizara
la ejecucin de los procesos de acuerdo a lo estipulado
en las normas generando as un alto grado de
satisfaccin al cliente.
S debe planear adecuadamente con las directivas los
requisitos para tener un adecuado SGC, y que este
vaya encaminado y no altere los objetivos de la calidad
que actualmente tiene la organizacin.

5.4.2 Planificacin del sistema de
gestin de la calidad
La alta direccin debe asegurarse
de que:
b) Se mantiene la integridad del
sistema de gestin de la calidad
cuando se planifican e
implementan cambios en ste.


Para dar cumplimiento a la planificacin del sistema
de gestin de la calidad en el mantenimiento de la
integridad del sistema de gestin de la calidad cuando
se planifican e implementan cambios en ste se DEBE
Evaluar detenidamente con las directivas si los
cambios a realizar en el SGC de la organizacin estn
alineados a la gua de requerimientos de la ISO
9001:2008.es decir si la integridad del sistema de
gestin en la empresa se mantiene y los cambios son
registrados en un listado maestro de cambios.


5.6 Revisin por
la direccin

5.6.1 Generalidades
La alta direccin debe revisar el
sistema de gestin de la calidad de
la organizacin, a intervalos
planificados, para asegurarse de su
conveniencia, adecuacin y
eficacia continuas. La revisin
debe incluir la evaluacin de las
oportunidades de mejora y la
necesidad de efectuar cambios en
el sistema de gestin de la calidad,
incluyendo la poltica de la calidad
y los objetivos de la calidad. Deben
mantenerse registros de las
revisiones por la direccin (vase
4.2.4).


Para dar cumplimiento a la Revisin por la
direccin y sus generalidades se DEBE. Medir y
evaluar peridicamente el SGC de la organizacin,
para estar al da con los requerimientos que exija la
sociedad en su momento, de igual manera llevar
registros escritos en folios de todos las revisiones que
se lleven a cabo.

La organizacin realiza una revisin peridica del
sistema de gestin de la calidad, en el cual se realizan
auditoria internas anuales tambin, se tomo en cuenta
el resultado de las evaluaciones de desempeo del
personal




5.6.2 Informacin de entrada
para la revisin por la direccin
debe incluir:
a) Los resultados de auditoras,





Para dar cumplimiento a la Revisin por la
direccin en la Informacin de entrada para la
revisin en los resultados de auditoras,
Las directivas DEBE revisar los resultados de la
auditoria y corregir las fallas reflejadas por el auditor.



5.6.2 Informacin de entrada para
la revisin por la direccin debe
incluir:
b) La retroalimentacin del cliente,

Para dar cumplimiento a la Revisin por la
direccin en la Informacin de entrada para la
revisin en la retroalimentacin del cliente, se
DEBE Tomar en cuenta las sugerencias del cliente
permitindole expresarse por medio de llamadas,
correo electrnico o redes sociales.


5.6.2 Informacin de entrada para
la revisin por la direccin debe
incluir:
c) El desempeo de los procesos y
la conformidad del producto,

Para dar cumplimiento a la Revisin por la
direccin en la Informacin de entrada para la
revisin en el desempeo de los procesos y la
conformidad del producto, se DEBE. Convocar a los
jefes de los departamentos de la organizacin, para
conocer el desempeo de las reas de la organizacin
por medio de la evaluacin de las tareas y del
rendimiento de los empleados, igualmente confrontarlo
con la informacin obtenida en el punto anterior para
conocer la conformidad del producto.


5.6.2 Informacin de entrada para
la revisin por la direccin debe
incluir:
d) El estado de las acciones
correctivas y preventivas,


Para dar cumplimiento a la Revisin por la
direccin en la Informacin de entrada para la
revisin en el estado de las acciones correctivas y
preventivas, se DEBE. Planear es tipo de acciones

5.6.2 Informacin de entrada para
la revisin por la direccin debe
incluir:
e) Las acciones de seguimiento de
revisiones por la direccin
previas,


Para dar cumplimiento a la Revisin por la
direccin en la Informacin de entrada para la
revisin en las acciones de seguimiento de
revisiones por la direccin previas, se DEBE.
Planear es tipo de acciones.

5.6.2 Informacin de entrada para
la revisin por la direccin debe
incluir:
f) Los cambios que podran afectar
al sistema de gestin de la calidad,

Para dar cumplimiento a la Revisin por la
direccin en la Informacin de entrada para la
revisin, en los cambios que podran afectar al
sistema de gestin de la calidad, junto con la
directiva se DEBE planear y tener en cuenta los
diverso escenarios que se pueden presentar a la hora
de realizar cambios al SGC.

5.6.2 Informacin de entrada para
la revisin por la direccin debe
incluir:
g) Las recomendaciones para la
mejora.






Para dar cumplimiento a la Revisin por la
direccin en la Informacin de entrada para la
revisin, en las recomendaciones para la mejora.SE
les DEBE Permitirle a las partes interesadas de la
organizacin que realicen recomendaciones, con el fin
de alcanzar la mejora continua.



5.6.3 Resultados de la revisin
Los resultados de la revisin por la
direccin deben incluir todas las
decisiones y acciones relacionadas
con
a) La mejora de la eficacia del
sistema de gestin de la calidad y
sus procesos


Para dar cumplimiento a la Revisin por la
direccin en la Informacin de entrada para la
revisin, en la mejora de la eficacia del sistema de
gestin de la calidad y sus procesos SE DEBE.
Poner en prctica las recomendaciones recolectadas
en el punto anterior con el fin de alcanzar la mejora en
la eficacia del SGC y los procesos.

5.6.3 Resultados de la revisin
Los resultados de la revisin por la
direccin deben incluir todas las
decisiones y acciones relacionadas
con
b) La mejora del producto en
relacin con los requisitos del
cliente



Para dar cumplimiento a la Revisin por la
direccin en la Informacin de entrada para la
revisin, en la mejora del producto en relacin con
los requisitos del cliente se DEBE Realizar los
cambios en el producto de acuerdo a la informacin
recolectada y suministrada por el cliente.

5.6.3 Resultados de la revisin
Los resultados de la revisin por la
direccin deben incluir todas las
decisiones y acciones relacionadas
con
c) Las necesidades de recursos


Para dar cumplimiento a la Revisin por la
direccin en la Informacin de entrada para la
revisin, en las necesidades de recursos se DEBE.
Planear anualmente los costos y gastos que genera el
SGC en la organizacin con el fin de mantener estas
polticas al da con los requerimientos de la sociedad.
6.2 Recursos
humanos

6.2.1 Generalidades
El personal que realice trabajos
que afecten a la conformidad con
los requisitos del producto debe ser
competente con base en la
educacin, formacin, habilidades y
experiencia apropiadas.
NOTA: La conformidad con los
requisitos del producto puede verse
afectada directa o indirectamente
por el personal que desempea
cualquier tarea dentro del sistema
de gestin de la calidad.


Para dar cumplimiento a los Recursos humanos En la
organizacin al personal que trabaja tanto en la parte
operativa como administrativa DEBE estar capacitado de
acuerdo a lo estipulado por normas y organismos
competentes. Lo ideal es Contratar al personal idneo
que se adapte y cumpla las responsabilidades para las
que fue contratada.

6.2.2 Competencia, formacin y
toma de conciencia
La organizacin debe:

a) Determinar la competencia
necesaria para el personal que
realiza trabajos que afectan a la
conformidad con los requisitos del
producto,




Para dar cumplimiento a los Recursos humanos en
Competencia necesaria para el personal su
formacin y toma de conciencia se DEBE.
Especializar en la tarea a los empleados que
intervienen en la fabricacin del producto.





6.2.2 Competencia, formacin y
toma de conciencia
La organizacin debe:

b) Cuando sea aplicable,
proporcionar formacin o tomar
otras acciones para lograr la
competencia necesaria,


Para dar cumplimiento a los Recursos humanos en
Competencia formacin y toma de conciencia
Cuando sea aplicable, proporcionar formacin o tomar
otras acciones para lograr la competencia necesaria,
se DEBE.

Facilitar al empleado la posibilidad de tomar cursos,
conferencias y carreras profesionales. Programa de
Competencias


6.2.2 Competencia, formacin y
toma de conciencia
La organizacin debe:

c) Evaluar la eficacia de las
acciones tomadas,


Para dar cumplimiento a los Recursos humanos en
Competencia formacin y toma de conciencia al
evaluar la eficacia de las acciones tomadas, se DEBE


Evaluar con las directivas si las contrataciones y las
oportunidades brindadas a los empleados estn
generando los resultados esperados.


6.2.2 Competencia, formacin y
toma de conciencia
La organizacin debe:

d) Asegurarse de que su personal
es consciente de la pertinencia e
importancia de sus actividades y de
cmo contribuyen al logro de los
objetivos de la calidad, y


Para dar cumplimiento a los Recursos humanos en
Competencia formacin y toma de conciencia al
Asegurarse de que su personal es consciente de la
pertinencia e importancia de sus actividades y de cmo
contribuyen al logro de los objetivos de la calidad, SE
DEBE.

Incentivar a los empleados con el fin de que tome
conciencia de su importancia para la organizacin,
para que este vaya en la misma direccin que la
organizacin.


6.2.2 Competencia, formacin y
toma de conciencia
La organizacin debe:
e) Mantener los registros
apropiados de la educacin,
formacin, habilidades y
experiencia (vase 4.2.4) Control
de los registros
Los registros establecidos para
proporcionar evidencia de la
conformidad con los requisitos as
como de la operacin eficaz del
sistema de gestin de la calidad
deben controlarse.
La organizacin debe establecer
un procedimiento documentado
para definir los controles
necesarios para la identificacin, el
almacenamiento, la proteccin, la

Para dar cumplimiento a los Recursos humanos en
Competencia formacin y toma de conciencia al
Mantener los registros apropiados de la educacin,
formacin, habilidades y experiencia
SE DEBE.
Posibilitarle al empleado la capacidad de actualizar sus
conocimientos.
recuperacin, la retencin y la
disposicin de los registros.
Los registros deben permanecer
legibles, fcilmente identificables y
recuperables


7.5.2 Validacin
de los procesos
de la
produccin y de
la prestacin del
servicio

La organizacin debe validar todo
proceso de produccin y de
prestacin del servicio cuando los
productos resultantes no pueden
verificarse mediante seguimiento o
medicin posteriores y, como
consecuencia, las deficiencias
aparecen nicamente despus de
que el producto est siendo
utilizado o se haya prestado el
servicio.
La validacin debe demostrar la
capacidad de estos procesos para
alcanzar los resultados
planificados.

La organizacin debe establecer
las disposiciones para estos
procesos, incluyendo, cuando sea
aplicable:

a) Los criterios definidos para la
revisin y aprobacin de los
procesos,













Para dar cumplimiento de Validacin de los
procesos de la produccin y de la prestacin del
servicio en Los criterios definidos para la revisin y
aprobacin de los procesos, SE DEBE.


Evaluar si las polticas propuestas estn siendo
seguidas por los empleados o si estas estn acordes a
los procesos que realiza la organizacin.

Las directivas desde el proceso de planeacin deben
definir las actividades o criterios que se van a realizar
cuando se ejecute la revisin y/o aprobacin de
procesos.

La organizacin debe establecer
las disposiciones para estos
procesos, incluyendo, cuando sea
aplicable:

b) La aprobacin de los equipos y
la calificacin del personal,

Para dar cumplimiento de Validacin de los procesos
de la produccin y de la prestacin del servicio en La
aprobacin de los equipos y la calificacin del
personal,
Las directivas DEBE tomar decisiones acerca de los
equipos requeridos para los procesos que ejecuta la
organizacin, igualmente decidir qu perfil se adapta a
cada rea de la organizacin para no afectar otros
procesos.


La organizacin debe establecer
las disposiciones para estos
procesos, incluyendo, cuando sea
aplicable:

c) El uso de mtodos y
procedimientos especficos,



Para dar cumplimiento de Validacin de los procesos
de la produccin y de la prestacin del servicio en el
uso de mtodos y procedimientos especficos, SE
DEBE.
Planear mtodos y procedimientos que se adapten a
los procesos de la organizacin con el fin de seguir los
lineamientos del SGC.


2. Concluir su aprendizaje como resultado del desarrollo de la temtica de esta tercera
unidad: Requisitos e Interpretacin de la norma ISO 9001.2008.

Para cualquier organizacin es fundamental conocer los requisitos que ser debe tener en cuenta a la hora de
conseguir la certificacin ISO 9001:2008 requiere a la organizacin establecer, documentar e implementar un
sistema de gestin de calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta
norma internacional. Esta norma nos sirve para la restructuracin de la organizacin y as alcanzar un ptimo
funcionamiento de la misma delegando adecuadamente las responsabilidades y actividades que debe realizar
cada departamento dentro de la organizacin. Adems nos permite conocer los lineamientos para medir y
evaluar que lo que se realiza en la etapa de la planeacin y de ejecucin de manera adecuada, o si, por el
contrario tomar acciones preventivas con el fin de evitar el deterioro de la calidad en los procesos y el
producto o servicio que brinde la organizacin.
Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestin de la calidad, cuando una
organizacin: necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los
requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a
travs de la aplicacin eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el
aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.


La organizacin debe establecer
las disposiciones para estos
procesos, incluyendo, cuando sea
aplicable:
d) Los requisitos de los registros
(vase 4.2.4). Control de los
registros
Los registros establecidos para
proporcionar evidencia de la
conformidad con los requisitos as
como de la operacin eficaz del
sistema de gestin de la calidad
deben controlarse.
La organizacin debe establecer
un procedimiento documentado
para definir los controles
necesarios para la identificacin, el
almacenamiento, la proteccin, la
recuperacin, la retencin y la
disposicin de los registros.
Los registros deben permanecer
legibles, fcilmente identificables y
recuperables.





Para dar cumplimiento de Validacin de los procesos
de la produccin y de la prestacin del servicio en Los
requisitos de los registros. SE DEBE.

Expedir formularios con el fin de seguir los pasos de
los requisitos y llevar registros.

La organizacin debe establecer
las disposiciones para estos
procesos, incluyendo, cuando sea
aplicable:

e) La revalidacin.
La organizacin debe validar todo proceso de produccin
y de prestacin del servicio cuando los productos
resultantes no pueden verificarse mediante seguimiento o
medicin posteriores y, como consecuencia, las
deficiencias aparecen nicamente despus de que el
producto est siendo utilizado o se haya prestado el
servicio. La validacin DEBE demostrar la capacidad de
estos procesos para alcanzar los resultados planificados.

Medir si las acciones que se llevan a cabo son las
idneas por medio de la evaluacin de los proceso con
el fin de corregirlos.