k

OFICINA ESPANOLA DE
PATENTES Y MARCAS

19

k
kInt. Cl. : C08G 18/10

11 Nmero de publicacin:
u
o

2 117 036

51

ESPANA

C08G 18/48
A61L 15/00
A61L 25/00
//(C08G 18/10
C08G 101:00)

TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA

12

kNmero de solicitud europea: 92310191.9

u
kFecha de presentacin : 06.11.92
o
kNmero de publicacin de la solicitud: 0 541 391
u
kFecha de publicacinode la solicitud: 12.05.93
o

T3

86
86
87
87

54 T
tulo: Procedimiento para fabricar espuma de poliuretano.

73 Titular/es: Johnson & Johnson Medical, Inc.

72 Inventor/es: Cheong, Catherine Louise

74 Agente: Carpintero Lpez, Francisco

o

30 Prioridad: 07.11.91 GB 9123708

2500 Arbrook Boulevard

Arlington, Texas 76014, US

45 Fecha de la publicacin de la mencin BOPI:

o
o

ES 2 117 036 T3

01.08.98

45 Fecha de la publicacin del folleto de patente:

o

01.08.98

Aviso:

k
k
k

En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicacin en el Bolet europeo de patentes,
o
n
de la mencin de concesin de la patente europea, cualquier persona podr oponerse ante la Ocina
o
o
a
Europea de Patentes a la patente concedida. La oposicin deber formularse por escrito y estar
o
a
motivada; slo se considerar como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de
o
a

o
oposicin (art 99.1 del Convenio sobre concesin de Patentes Europeas).
o
Venta de fasc
culos: Ocina Espaola de Patentes y Marcas. C/Panam, 1 28036 Madrid
n
a

ES 2 117 036 T3
DESCRIPCION

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

Esta invencin se reere a un procedimiento para fabricar una espuma de poliuretano, y ms paro
a
ticularmente a un procedimiento para hacer una espuma de poliuretano de alta densidad, adaptable.
La invencin tambin se reere a un apsito para heridas que tiene una capa en contacto con la herida
o
e
o
formada con dicha espuma.
Las espumas de poliuretano se ha propuesto para una serie de usos en la tcnica anterior. Por ejemplo,
e
el documento US-A-3903232 describe espumas de poliuretano reticuladas hidrlas, que se dice que son
o
utiles para la absorcin de uidos corporales y se pueden usar para la limpieza corporal externa, para

o
uso interno en el cuerpo y como productos absorbentes tales como pa ales. Las espumas se preparan
n
por reaccin de polioxietilenpolioles rematados con isocianato que tienen una funcionalidad de isocianato
o
mayor que 2, con grandes cantidades de un reactivo acuoso, preferiblemente agua.
El documento EP-A-0171268 describe un apsito para usar en heridas profundas, dicho apsito como
o
prende piezas individuales de una espuma hidrla absorbente contenida dentro de una bolsa porosa
o
formada con una pel
cula pol
mera con agujeros. La espuma absorbente preferiblemente es una espuma
de poliuretano hidrla que se puede hacer a partir de un prepol
o
mero de politer rematado con isocianato
e
HYPOL, comercializado por W.R. Grace & Co., y tensioactivos no inicos.
o
De acuerdo con el documento EP-A-0171268, el hecho de que la espuma est presente en forma de
e
piezas individuales conere al apsito la propiedad de poder adaptarse a los contornos de la cavidad de
o
una herida tanto en la aplicacin inicial del apsito como en la posterior absorcin de los uidos corporao
o
o
les. Se dice que las espumas existentes disponibles en el comercio, si se usan como una sola pieza, tienen
una densidad demasiado alta para tener el grado de adaptabilidad requerido.
El documento US-A-4339550 describe una composicin de espuma hidrla que se prepara por reaccin
o
o
o
in situ de un prepol
mero de politer rematado con isocianato que tiene una funcionalidad de entre
e
aproximadamente 2 y aproximadamente 8, agua, y un compuesto orgnico voltil, qu
a
a
micamente compatible, esencialmente no polar. Se expone que la espuma es capaz de alcanzar una liberacin controlada
o
y sostenida de los materiales voltiles de la estructura de espuma. Entre los ingredientes de liberacin
a
o
controlada adecuados se incluyen polioles, tales como propilenglicol y glicerina.
El documento EP-A-0335669 describe una composicin de espuma hidrla que comprende el proo
o
ducto de reaccin in situ de un prepol
o
mero de politer rematado con isocianato, un agente hidrlo
e
o
capaz de absorber agua, un adyuvante que comprende un alcohol, un agente mojante y agua. Una aplicacin que se propone para la composicin de espuma es la fabricacin de apsitos para heridas. Se
o
o
o
o
dice que la composicin lleva un adyuvante que se puede liberar, de forma que al menos una parte del
o
adyuvante se libera a un l
quido externo (por ejemplo, exudado de la herida) con el cual se pone en
contacto la composicin de espuma.
o
En el documento EP-0335669 se propone una amplia variedad de prepol
meros, agentes hidrlos,
o
adyuvantes y agentes mojantes. Se dice que entre los prepol
meros adecuados se incluyen prepol
meros
que tienen un contenido de NCO tan alto como 2,55 meq/g o tan bajos como entre 0,5 y 0,9 meq/g.
Se dice que todos los alcoholes monohidroxilados, dihidroxilados y polihidroxilados solubles en agua son
adyuvantes adecuados, pero se preere el glicerol, y la mayor de los ejemplos implican el uso de glicerol.
a
El unico ejemplo en el que se usa un alcohol monohidroxilado como adyuvante, implica el uso de un

prepol
mero con un contenido de NCO de 1,6 meq/g. Se dice que el producto resultante no es adecuado
debido a su densa porosidad.
La presente invencin se basa en el descubrimiento inesperado de que un prepol
o
mero rematado con
isocianato se puede hacer espuma en presencia de un alcohol entre C1 y C3 , resultando una espuma
que no tiene una densa porosidad, si el contenido de NCO del prepol
mero es menor de 1,2 meq/g. En
efecto, en lugar de tener las caracter
sticas indeseables sugeridas por el documento EP-A-0335669, las
espumas resultantes presentan la combinacin de alta densidad y alta adaptabilidad que el documento
o
EP-A-0171268 indica que son inalcanzables en las espumas de la tcnica anterior.
e
De acuerdo con esto, la presente invencin proporciona un procedimiento para formar una espuma de
o
poliuretano adecuada para usar como una capa de contacto con la herida, comprendiendo dicho procedimiento mezclar 1 parte en peso de un prepol
mero rematado con isocianato que tenga entre 0,5 y 1,2
meq de grupos NCO/g, con entre 0,4 y 1,0 partes en peso de agua en presencia de entre 0,05 y 0,4 partes
e
en peso de un alcohol monohidroxilado entre C1 y C3 , y despus secar el producto, de forma tal que la
cantidad de alcohol soluble en agua que quede en el producto sea menos de un 1 % en peso.
2

ES 2 117 036 T3

Los prepol
meros rematados con isocianato que tienen un contenido de isocianato relativamente bajo,
tal como los usados en el procedimiento de la presente invencin, se han usado en la tcnica anterior
o
e
para producir los llamados hidrogeles. Para este propsito, los prepol
o
meros se mezclan con cantidades
relativamente grandes de agua (por ejemplo un exceso de diez veces en peso). La mezcla de reaccin inio
cialmente es de baja viscosidad, de forma que escapa el dixido de carbono que evoluciona de la reaccin
o
o
del agua con los grupos isocianato terminales. De esta forma, sustancialmente no queda atrapado dixido
o
de carbono en el producto nal de hidrogel.

10

En contraste, el uso de una cantidad de agua relativamente pequea de acuerdo con la presente inn
vencin produce una mezcla de reaccin inicial con una viscosidad inicial mucho mayor. Por lo tanto el
o
o
dixido de carbono formado por hidrlisis de los grupos isocianato terminales queda atrapado, formando
o
o
un hidrogel espumado.

15

Las espumas fabricadas de acuerdo con el procedimiento de la invencin tienen una densidad de al
o
menos 0,28 g/cm3 , y preferiblemente de al menos 0,30 g/cm3 . Las espumas particularmente preferidas
tienen una densidad comprendida entre 0,32 y 0,48 g/cm 3 , por ejemplo aproximadamente 0,35 g/cm3 .

20

25

30

35

40

45

50

55

60

Adems, las espumas de la invencin tienen un alargamiento en la rotura de al menos un 150 %, y

a
o
ms preferiblemente de al menos un 300 %. Las espumas particularmente preferidas de acuerdo con la
a
invencin tienen un alargamiento en la rotura en el intervalo entre un 500 y 2000 %.
o
Dependiendo de las proporciones de otros aditivos, las espumas de la invencin tienen una absorbencia
o
de al menos 3 g de solucin salina/g, preferiblemente de al menos 5 g/g, y ms preferiblemente de entre
o
a
8 y 20 g/g. Por lo tanto las espumas son muy absorbentes, y todav adaptables.
a
Las espumas de la invencin tambin tienen la propiedad de hincharse y expandirse cuando se absorbe
o
e
agua. Esto es particularmente ventajoso en una capa de contacto con la herida, porque el hinchamiento
de la espuma hace que se mueva hacia dentro de la base de la herida, llenando as la cavidad de la herida.

Esto estimula que la herida se cure desde la base hacia arriba y hacia fuera, y desfavorece la epitelizacin
o
sobre la supercie de la herida antes de que la base se haya llenado con tejido granular.
El grado de hinchamiento de las espumas de la presente invencin completamente saturadas con un
o
medio acuoso es t
picamente de al menos el 100 % (expresado en trminos de aumento de volumen), y
e
preferiblemente de al menos un 200 %. Las espumas preferidas se hinchan entre un 400 y un 800 %. Sin
embargo, a pesar de este alto grado de hinchamiento, las espumas de la invencin retienen su integridad
o
incluso despus de la absorcin de grandes cantidades de agua.
e
o
Por otra parte, se ha encontrado que las espumas tienen una morfolog que es particularmente aproa
piada para apsitos para heridas de baja adherencia. Las espumas son de celdilla abierta, siendo las
o
celdillas muy regulares en tama o y forma, con bordes muy suaves en los poros de las paredes de las celn
dillas. T
picamente, las celdillas de las espumas de la invencin tienen un dimetro medio en el intervalo
o
a
entre 0,1 y 0,6 mm.
El prepol
mero que se usa en el procedimiento de la invencin preferiblemente es un politer remao
e
tado con isocianato, tal como un copol
mero etilenoxilo/propilenoxilo. Un prepol
mero particularmente
adecuado es el que se vende con la marca registrada de hidrogel HYPOL.
Aunque la invencin abarca el uso de cualquiera entre metanol, etanol o propanol, se preere partio
cularmente el uso de metanol. Los tres alcoholes reducen la velocidad de reaccin entre el prepol
o
mero
rematado con isocianato y el agua, pero el efecto del metanol es ms marcado. Es conveniente una rea
duccin de la velocidad de reaccin para facilitar la mezcla de los diferentes componentes y la extensin
o
o
o
de la mezcla de reaccin en una capa de espesor adecuado para el curado.
o
Se observar que se pueden aadir otros componentes a la mezcla de reaccin en el procedimiento
a
n
o
de la invencin, para dar las propiedades deseadas al producto. En particular, es preferible incluir una
o
pequea proporcin (por ejemplo hasta un 30 % en peso de la composicin mojada) de un caucho, que
n
o
o
puede ser natural o sinttico. Esto tiene el efecto de aumentar el tiempo de curado del poliuretano, y
e
aumenta la extensibilidad, resistencia y pegajosidad. Ms importante es que reduce sustancialmente la
a
contraccin del gel en el secado, y tambin mejora la formacin de burbujas, produciendo burbujas ms
o
e
o
a
regulares, ms peque as.
a
n

ES 2 117 036 T3
Preferiblemente, el caucho se aade en forma de un ltex, es decir una suspensin o emulsin del
n
a
o
o
caucho en un medio acuoso. El ltex generalmente comprender entre un 40 y un 70 % de slidos en
a
a
o
peso, por ejemplo entre un 50 y un 60 % en peso. Si la espuma se va a usar como capa de contacto con
la herida, el caucho por supuesto debe ser farmacuticamente aceptable.
e
5

Se preeren particularmente los cauchos basados en acr

lico. Estos estn disponibles en el comercio
a
en forma de ltex, tal como PRIMAL N-582 y RHOPLEX N-560, fabricado por Rohm & Haas Company.
a

10

15

Adems del metanol o etanol, se pueden aadir otros alcoholes y particularmente polioles en la mezcla
a
n
de reaccin para producir una espuma ms suave, ms adaptable. Por ejemplo, se puede usar un poliol
o
a
a
comercializado por Bayer AG con la marca registrada de Levagel. Sin embargo, es probable que queden
trazas de dichos alcoholes en forma libre despus de la reaccin de formacin de la espuma, y estas trazas
e
o
o
pueden ser dif
ciles de eliminar de la espuma simplemente por calentamiento. Por lo tanto preferiblemente
se evita el uso de alcoholes de alto punto de ebullicin si se va a usar la espuma como capa de contacto
o
con la herida, debido a la probabilidad de que dichos alcoholes se ltren por la espuma durante el uso del
apsito. Cuando se usa como o en apsitos para heridas, las espumas de la invencin, contienen menos
o
o
o
de un 1 % en peso de alcoholes solubles en agua, y ms preferiblemente menos de un 0,1 % en peso. Se
a
preere particularmente que las espumas de la invencin esencialmente no tengan alcoholes solubles en
o
agua (por ejemplo menos de un 0,01 % en peso).

20

Para usar como capa de contacto con la herida, las espumas de la invencin tambin pueden incluir
o
e
medicamentos tpicos y antispticos, tales como sulfadiazina de plata, povidona yodada, acetato de cloro
e
hexidina y gluconato de clorhexidina, as como otros aditivos utiles teraputicamente tales como factores

e
de crecimiento de polipptidos y enzimas.
e
25

30

La presente invencin tambin proporciona un apsito para heridas que comprende una capa de cono
e
o
tacto con la herida formada por una espuma de poliuretano como se describe ms arriba, junto con una
a
capa de refuerzo repelente al agua o impermeable al agua. Se preere que la capa de refuerzo sea tambin
e
permeable al vapor hmedo, as como que sea extensible y adaptable. Un material particularmente
u

adecuado es una espuma de poliuretano de alta densidad, tal como MEDIFIX 4003 o 4005. Estas son
espumas de poliuretano en forma de bloques de tolueno diisocianato y son predominantemente de celdilla
cerrada.

35

Una presentacin particularmente ventajosa para el apsito de la invencin es como una isla de mao
o
o
terial de contacto con la herida en una capa de refuerzo, en la que al menos la parte del borde de la capa
de refuerzo est revestida con adhesivo. Es adecuado cualquier adhesivo inocuo para la piel, aceptado
a
mdicamente, incluyendo adhesivos basados en acr
e
lico, hidrocoloide, poliuretano y silicona.

40

El adhesivo se puede aplicar de forma continua o discontinua por la parte del borde de la capa de
refuerzo. Sin embargo, preferiblemente el adhesivo se aplica de forma continua sobre toda la capa de
refuerzo si la capa de refuerzo no es impermeable a las bacterias, de forma que se asegura que la combinacin de capa de refuerzo/adhesivo es impermeable a las bacterias.
o

45

50

55

60

Tambin se preere que la combinacin de adhesivo y capa de refuerzo tenga una permeabilidad al
e
o
vapor hmedo m
u
nima de 400 g/m2 /24 h, y preferiblemente de menos de 700 g/m2 /24 horas.
El adhesivo preferido es un material de gel de poliuretano conocido como LEVAGEL y comercializado por Bayer AG. Este adhesivo se prepara con tres componentes, principalmente un difenilmetano
diisocianato modicado, un polhidroxipoliter de alto peso molecular y un catalizador (dilaureato de
e
dibutilestao). Estos tres componentes se pueden mezclar de forma que el gel contenga 4-10 partes
n
(preferiblemente 4,6-6,4 partes) del difenilmetano diisocianato modicado, 99,9-99,9975 partes, (preferiblemente 99,94-99,995 partes) del polihidroxipoliter y 0,0025-0,1 partes (preferiblemente 0,005-0,06
e
partes) del catalizador.
El gel se puede mezclar con los procedimientos dados en la patente U.S. n 4.661.099 y aplicar al
refuerzo con procedimientos de revestimiento convencionales. El espesor de la capa de gel puede ser entre
0,001 mm y 1,0 mm, y preferiblemente entre 0,05 mm y 0,5 mm, dando un peso de revestimiento de entre
25 g/m2 y 250 g/m2 .
El apsito adems puede contener una capa de material poroso entre la capa de contacto con la heo
a
rida y la capa de refuerzo. Dicho material poroso proporciona absorbencia y, lo que es ms importante,
a
favorece que la humedad se mueva desde la cara del apsito que da a la herida a la parte de atrs del
o
a
4

ES 2 117 036 T3

apsito donde sale fuera del apsito por el refuerzo transpirable. Debe tener unas buenas propiedades de
o
o
material poroso de forma que la humedad se pueda extender sobre una supercie espec
ca tan grande
como sea posible, aumentando as la evaporacin. El efecto total de esta capa es sacar la humedad de la

o
capa que da a la herida, disminuyendo as las posibilidades de maceracin de la herida, y aumentando la

o
evaporacin por el refuerzo del apsito.
o
o

10

La capa de material poroso puede estar formada por varias hebras (que pueden ser la misma o no) si
se quiere, pero se preere que el espesor total de la capa de material poroso no exceda 1 mm. Tambin
e
se preere que la capa de material poroso tenga sustancialmente el mismo tama o y forma que la capa
n
que da a la herida, o que sea ligeramente ms peque a que la capa que da a la herida.
a
n

15

Entre los materiales adecuados para la capa de material poroso se incluyen tejidos no entrelazados,
entrelazados y reticulados. Se preeren los tejidos de viscosa no entrelazada tales como los que se usan
convencionalmente para hacer tapones de algodn quirrgicos no entrelazados, pero hay que entender
o
u
que se pueden usar muchos tejidos alternativos en su lugar (particularmente otros tejidos de celulosa).

20

Los apsitos de la invencin, generalmente sern estriles y estarn encerrados en una envoltura cono
o
a
e
a
vencional resistente a las bacterias. La esterilizacin se puede llevar a cabo convenientemente usando
o
irradiacin , pero tambin se pueden usar otros procedimientos de esterilizacin tales como la esterilio
e
o
zacin con haz de electrones.
o
La presente invencin se describe con ms detalle con los siguientes ejemplos y con referencia a los
o
a
dibujos adjuntos, en los que:

25

La gura 1 es una micrograf electrnica de barrido de una seccin de una espuma de poliuretano de
a
o
o
acuerdo con la invencin;
o
La gura 2 es una micrograf electrnica de barrido de una seccin de una espuma de poliuretano de
a
o
o
una tcnica anterior; y
e

30

La gura 3 es una micrograf electrnica de barrido de una seccin de una espuma de poliuretano
a
o
o
que se prepar usando un prepol
o
mero rematado con isocianato con un contenido de NCO mayor de 1,2;
La gura 4 es una seccin esquemtica de un apsito de acuerdo con la invencin.
o
a
o
o
35

Ejemplo 1
Preparacin de espuma de poliuretano
o
40

45

50

55

60

Se a adi metanol (6g) al prepol

n o
mero hidrogel HYPOL (50 g; contenido de NCO 0,5-1,2 meq/g) en
un vaso desechable y se mezcl completamente durante unos segundos. Despus se a adi agua (44 g) a
o
e
n o
la mezcla de HYPOL y se agit vigorosamente. La mezcla de espuma se ech sobre papel de separacin
o
o
o
y se extendi usando un aparato de acero inoxidable para extender a mano con un espacio de 2,2 mm.
o
Se dej curar la espuma y la lmina de espuma y el papel de separacin se pusieron en un horno (80 Co
a
o
e
o
o
100C) (30 min) para extraer el agua. Despus de enfriar, se quit la espuma del papel de separacin,
se dej contraer, y se volvi a poner en el mismo papel. Despus la espuma se cort al tama o y forma
o
o
e
o
n
adecuados.
En un procedimiento alternativo, los componentes se mezclaron mecnicamente usando una mquina
a
a
dispensadora medidora/mezcladora de dos componente de poliuretano disponible en el comercio. El prepol
mero de HYPOL se puso en un recipiente y el agua y el metanol se premezclaron y se pusieron en el
segundo recipiente.
La espuma ten una densidad de 0,38 g/cm3 , un alargamiento en la rotura de un 930 %, y era
a
capaz de absorber 10,7 g de solucin salina/g. La gura 1 muestra una micrograf electrnica de barrido
o
a
o
(aumento de 106,5x) de una seccin de la espuma. Se puede ver que las celdillas son de tama o muy
o
n
regular, y los poros de las paredes de las celdillas generalmente son circulares con bordes muy suaves.
Por lo tanto la espuma es principalmente adecuada para usar como capa de contacto con la herida.
A modo de comparacin, la gura 2 es una micrograf electrnica de barrido (aumento 120x) de
o
a
o
una seccin de un apsito disponible en el comercio, que se cree que se ha fabricado de acuerdo con el
o
o
documento EP-A-0335669. Las celdillas y los poros entre ellas se ve que son de forma muy irregular.
5

ES 2 117 036 T3

Ejemplo 2: (comparativo)

10

Se sigui el procedimiento del ejemplo 1, excepto que se us como prepol

o
o
mero el Hypol 2002. El Hypol 2002 tiene un contenido de NCO de 1,6 meq/g. El producto resultante present la densa porosidad
o
descrita en el documento EP-A-0335669, y era poco adecuado para usar como una capa de contacto con
la herida absorbente. La gura 3, que es una micrograf electrnica de barrido (aumento 126x) de una
a
o
seccin del producto, muestra una estructura altamente reticulada, ms que celdillas denidas.
o
a
Ejemplo 3
Efecto del ltex acrlico
a

15

20

25

30

Se mezcl una emulsin acr

o
o
lica (PRIMAL N-582; 10 g) con agua desionizada (34 g) con una esptula
a
en un vaso desechable. Se a adi metanol (6 g) al prepol
n o
mero hidrogel HYPOL (50 g) en un vaso desechable y se mezcl completamente durante unos segundos. Despus la mezcla de acr
o
e
lico/agua se a adi
n o
a la mezcla de HYPOL y se agit. Despus la mezcla de espuma se trat como se describi ms arriba
o
e
o
o a
en el ejemplo 1.
La espuma resultante ten una densidad de 0,35 g/cm3 , un alargamiento en la rotura del 1000 %,
a
y era capaz de absorber 8,5 g de solucin salina/g. Por lo tanto la adicin del ltex acr
o
o
a
lico redujo la
absorbencia slo en una extensin comparativamente peque a.
o
o
n
La espuma producida en este ejemplo se prepar para un apsito para heridas como se muestra eso
o
quemticamente en la gura 4. El apsito comprende una capa de refuerzo 1, en forma de espuma o
a
o
pel
cula adaptable, resistente al agua, transpirable, extensible, que se reviste con una capa continua o
discontinua de adhesivo inocuo para la piel 2. Situada en el centro de la capa de refuerzo 1 hay una
capa de material poroso 3 de material absorbente, y esta a su vez est cubierta por una capa de contacto

a
con la herida 4 de espuma de poliuretano. Antes de usar, la capa adhesiva 2 y la capa de contacto con

la herida 4 se cubren con un papel de separacin de proteccin 5 de forma convencional. Este se quita
o
o
cuando se necesita el apsito, para exponer los bordes revestidos de adhesivo de la capa de refuerzo 1 en
o
torno a la capa de contacto con la herida.
Ejemplo 4

35

Efecto de diferentes concentraciones de prepolmero

40

Se prepararon cinco formulaciones diferentes de capa de contacto con la herida por el procedimiento
del ejemplo 1. Cada una us agua y prepol
o
mero de hidrogel HYPOL en diferentes proporciones, junto
con un 10 % en peso de emulsin acr
o
lica (PRIMAL N-582) y un 6 % en peso de metanol. Despus se
e
prob la absorbencia de las capas de contacto con la herida preparadas de esta forma. Los resultados
o
fueron los siguientes:

45

Porcentaje de
hidrogel HYPOL
Absorbencia de
sol. salina g/g

70 %

65 %

50 %

40 %

35 %

3,2

5,6

8,5

7,8

3,7

50

Ejemplos 5-7
55

Se prepararon otras formulaciones basadas en el prepol

mero hidrogel Hypol, agua, metanol, y opcionalmente PRIMAL N-582 de acuerdo con el ejemplo 3 como sigue:

60

ES 2 117 036 T3

Ejemplo n

Hypol
(g)

Agua
(g)

MeOH
(g)

Acr
lico
(g)

5
6
7

25
25
25

20
21
17

5
4
3

10

En cada caso, la espuma resultante fue muy absorbente, muy adaptable, y ten una densidad de al
a
menos 0,28 g/cm3 . Los datos individuales fueron los siguientes:
15

Ejemplo n

Alargamiento
( %)

Densidad
(g/cm3 )

Absorbencia
(g/g)

5
6
7

2350
2000
1000

0,6
0,32
0,35

5,5
6,5
8,5

20

25

Ejemplos 8-15

30

Los siguientes ejemplos ilustran el uso del etanol junto con el poliol Levagel en el procedimiento
descrito en el ejemplo 1 de ms arriba.
a
Ejemplo n

Hypol
(g)

Agua
(g)

EtOH
(g)

Levagel
(g)

8
9
10
11
12
13
14

25
24
24
11,5
24
25
25

18,5
18,5
16
8
16
14,5
15

4
5
5
3
7,5
7
6,5

2,5
2,5
5
2,5
2,5
7
3,5

35

40

45

Otra vez, cada ejemplo produjo una espuma muy adaptable, absorbente con una densidad de al menos
0,28 g/cm3 .
50

Ejemplos 15-23
Efecto del alcohol en la velocidad de curado

55

Se prepararon formulaciones como se describe en el ejemplo 3, que comprend 25 g de hidrogel

an
HYPOL, 5 g de ltex acr
a
lico Primal N-582, alcohol en cantidades de 3 g, 5 g o 7,5 g, y agua hasta un

total de 50 g. Se midi el tiempo que tard la espuma en curar, con los siguientes resultados:
o
o

60

ES 2 117 036 T3

Ejemplo n

Alcohol

Cantidad (g)

Tiempo de curado
(min)

15
16
17
18
19
20
21
22
23

Metanol

Etanol

Propanol

3
5
7,5
3
5
7,5
3
5
7,5

2,0
3,5
No curado
2,0
2,3
3,7
1,6
2,2
3,5

10

15

20

Se observa que el metanol es el que reduce el tiempo de curado en una mayor extensin, y tambin
o
e
tiene la ventaja de tener el menor punto de ebullicin, permitiendo eliminar fcilmente el exceso de alcoo
a
hol de la espuma despus del curado.
e

25

30

35

40

45

50

55

60

ES 2 117 036 T3
REIVINDICACIONES

1. Un procedimiento para hacer una espuma de poliuretano adecuada para usar como una capa de
contacto con la herida, comprendiendo dicho procedimiento mezclar 1 parte en peso de prepol
mero rematado con isocianato que tiene entre 0,5 y 1,2 meq de grupos NCO/g con entre 0,4 y 1,0 partes en peso
de agua, en presencia de entre 0,05 y 0,4 partes en peso de un alcohol monohidroxilado entre C1 y C3 , y
despus secar el producto de forma tal que la cantidad de alcohol soluble en agua que permanece en el
e
producto sea de menos de un 1 % en peso.

10

2. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicacin 1 en el que el alcohol monohidroxilado es meo

tanol.
3. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicacin 1 o la reivindicacin 2 en el que el prepol
o
o
mero
rematado con isocianato es un prepol
mero de politer rematado con isocianato.
e

15

20

4. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicacin 3 en el que el prepol

o
mero de politer rematado
e
con isocianato es un copol
mero de etilenoxilo/propilenoxilo rematado con isocianato.
5. Un procedimiento de acuerdo con cualquier reivindicacin precedente en el que una parte en peso
o
del prepol
mero rematado con isocianato se mezcla con entre 0,6 y 0,9 partes en peso de agua.
6. Un procedimiento de acuerdo con cualquier reivindicacin precedente en el que una parte en peso
o
de prepol
mero rematado con isocianato se mezcla con agua en presencia de entre 0,05 y 0,25 partes en
peso de metanol o entre 0,1 y 0,3 partes en peso de etanol.

25

30

7. Una espuma de poliuretano que es adecuada para usar como una capa de contacto con la herida,
teniendo dicha espuma una densidad de al menos 0,28 g/cm3 y un alargamiento en la rotura de al menos
un 150 %, y conteniendo dicha espuma menos de un 1 % en peso de alcoholes solubles en agua.
8. Una espuma de acuerdo con la reivindicacin 7 que tiene una densidad en el intervalo entre 0,32 y
o
0,48 g/cm3 .
9. Una espuma de acuerdo con la reivindicacin 7 o la reivindicacin 8 que tiene un alargamiento en
o
o
la rotura en el intervalo entre 500 y 2000 %.

35

40

10. Una espuma de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 7 a 9 que tiene una absorbencia de
al menos 3 g de solucin salina/g.
o
11. Una espuma de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 7 a 10 que se hincha con la absorcin de agua al menos en un 200 % de volumen.
o
12. Una espuma de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 7 a 11, que contiene menos de un
0,01 % en peso de alcoholes solubles en agua.

45

13. Un apsito para heridas que tiene una capa de contacto con la herida formada con una espuma
o
de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 7 a 12.

50

55

60

NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art. 167.2 del Convenio de Patentes Europeas (CPE)
y a la Disposicin Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la
o
aplicacin del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a
o
Espaa y solicitadas antes del 7-10-1992, no producirn ningn efecto en Espaa en
n
a
u
n
la medida en que coneran proteccin a productos qu
o
micos y farmacuticos como
e
tales.
Esta informacin no prejuzga que la patente est o no inclu en la mencionada
o
e
da
reserva.

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