Requisitos de Seguridad Radiológica en Teleterapia

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REQUISITOS DE SEGURIDAD RADIOLGICA
EN TELETERAPIA

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INSTITUTO PERUANO DE ENERGIA NUCLEAR
NDICE

0. INTRODUCCIN

1. OBJ ETIVO

2. ALCANCE

3. DEFINICIONES

4. REQUISITOS GENERALES

5. REQUISITOS ADMINISTRATIVOS

6. REQUISITOS DE SEGURIDAD
6.1 Requisitos de diseo
6.2 Requisitos operacionales

7. EXPOSICIN OCUPACIONAL
7.1 Responsabilidades
7.2 Clasificacin de reas de trabajo
7.3 Dosimetra personal
7.4 Vigilancia radiolgica de reas de trabajo
7.5 Proteccin personal
7.6 Investigacin y seguimiento

8. PROTECCIN DE PACIENTES
8.1 Optimizacin de las exposiciones
8.2 Calibracin
8.3 Dosimetra clnica
8.4 Garanta de calidad
8.5 Investigacin de exposiciones mdicas
accidentales
8.6 Registro de las exposiciones mdicas

9. TRANSPORTE DE FUENTES RADIACTIVAS

10. EXPOSICIN DEL PUBLICO
10.1Desechos radiactivos

11. EXPOSICIN POTENCIAL

12. EMERGENCIAS

13. DISPOSICIONES TRANSITORIAS

ANEXOS

Anexo I
Documentacin a presentar en sustento de una
solicitud de licencia

Anexo II
Requisitos para el personal

Anexo III
Funciones y responsabilidades del personal

Anexo IV
Verificacin de parmetros y tolerancias para
unidades de teleterapia

REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS

PARTICIPANTES

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0. INTRODUCCIN

El Reglamento de Seguridad Radiolgica ha
establecido disposiciones generales de seguridad
y proteccin para la exposicin ocupacional,
exposiciones mdicas, la seguridad de las fuentes
y los controles reguladores aplicables a todas las
actividades con radiaciones ionizantes.

La radioterapia es una aplicacin mdica donde se
administra intencionalmente altas dosis de
radiacin a un paciente con fines de tratamiento.
El propsito es lograr el mximo beneficio de la
aplicacin con una baja tasa de complicaciones en
tejidos sanos, por lo cual estas dosis deben
administrarse en la forma ms exacta y precisa
posible. Asimismo, los equipos de radioterapia
deben ser operados de manera que el personal
inmerso en esta actividad est adecuadamente
protegido. Por ello, se requiere que todas las
operaciones comprendidas en esta actividad se
realicen de acuerdo con los requisitos tcnicos y
administrativos de seguridad y proteccin
especficos que apruebe el Instituto Peruano de
Energa Nuclear (IPEN), en concordancia con el
Reglamento de Seguridad Radiolgica y conforme
con sus atribuciones legales correspondientes.

1. OBJETIVO

101.La presente norma establece los requisitos
especficos de seguridad radiolgica para la
prctica de teleterapia.

2. ALCANCE

201.Las disposiciones de la norma se aplican a
toda persona jurdica que realice o se proponga
realizar actividades de teleterapia o relacionadas
con ella en el territorio nacional.

3. DEFINICIONES

301.Para el propsito de la presente norma se
aplican las siguientes definiciones:

Bulto de tipo B
Embalaje diseado y aprobado para soportar
condiciones normales y accidentales durante el
transporte de material radiactivo.

Calibracin formal
Medicin del haz de radiacin, luego de las
verificaciones mecnicas, incluidas las mediciones
de dosis absorbidas a varias profundidades de
agua en el rango de campos usados y para cada
energa, uniformidad del campo y dependencia
direccional del haz, verificacin de la validez o
actualizacin de cartas de isodosis y datos dosis-
profundidad, verificacin de factores de buildup
electrnico y de transmisin de las cuas,
bandejas de sombra y compensadores

Radionclogo
Mdico Colegiado y registrado como especialista
en el Colegio Mdico del Per para prescribir y
tratar pacientes mediante la radioterapia.

Teleterapia
Tratamiento de enfermedades con una fuente de
radiaciones ionizantes que es externa al paciente
y que es operada a distancia (por ejemplo: un
acelerador lineal, equipo generador de rayos X o
unidad de cobaltoterapia).

Telegammaterapia
Unidad de teleterapia que utiliza una fuente
emisora de radiacin gamma (p.ej.
60
Co).

4. REQUISITOS GENERALES

401.Toda persona jurdica que se proponga utilizar
fuentes de radiacin ionizante para fines de
teleterapia, debe notificarlo a la Autoridad Nacional
y solicitar las autorizaciones correspondientes.

402.Para las actividades de teleterapia se debe
cumplir con poseer lo siguiente, segn
corresponda:

a) Licencia de construccin
b) Licencia de operacin / instalacin
c) Autorizacin de importacin o transferencia de
fuentes
d) Procedimientos aprobados para el cierre de la
instalacin

403.El personal que requiere Licencia Individual
para desempearse en la prctica de teleterapia
es el siguiente:

a) Mdico Radionclogo
b) Fsico Mdico
c) Oficial de Proteccin Radiolgica
d) Operadores en radioterapia
e) Dosimetristas
f) Personal de mantenimiento

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La vigencia de las licencias individuales ser de
dos aos al cabo de la cual debe renovarse.

404.La licencia de operacin / instalacin emitida
por la Autoridad Nacional para el funcionamiento
de la unidad de teleterapia tiene una vigencia de 5
aos al cabo de la cual debe renovarse. En este
perodo la instalacin ser inspeccionada, como
mnimo, una vez al ao por la Autoridad Nacional.

405.Las licencias pueden ser suspendidas o
revocadas por la Autoridad Nacional cuando se
incumpla los requisitos de seguridad o las
exigencias reguladoras.

406.El Titular de la Licencia debe notificar a la
Autoridad Nacional cuando tenga la intencin de
cesar el uso de la unidad de telegammaterapia,
sea temporalmente o definitivamente. En caso de
que el uso de la unidad se interrumpa o prevea
interrumpirse por ms de 60 das, debe notificarse
a la Autoridad Nacional.

407.Las empresas que efecten actividades de:

a) importacin, instalacin, reubicacin o
desmontaje de unidades,
b) instalacin o reemplazo de fuentes de
60
Co,
c) calibracin de equipos de teleterapia e
instrumentos de medicin,
d) mantenimiento y/o reparacin (incluyendo
cualquier ajuste) que involucre cualquier
mecanismo de terapia, consola de tratamiento
o interseguro (es decir, cualquiera que pueda
comprometer la exactitud de la dosis
administrada, reducir blindaje alrededor de la
fuente, afectar el control de movimiento de la
fuente o el control del haz),

deben poseer la Licencia de Servicios
correspondiente.

408.El Titular de la Licencia de instalacin de
radioterapia debe concertar los servicios aludidos
en el punto anterior solo con empresas con
licencia para estos efectos.

409.La instalacin y uso de una unidad de
teleterapia repotenciada ser permitida solo
cuando est certificada por el fabricante de la
unidad, en cuyo caso el Titular de la Licencia
deber disponer de los documentos
correspondientes al momento de solicitar la
licencia de operacin. Las unidades repotenciadas
deben pasar la prueba de puesta en servicio
similar al de una unidad nueva.

410.No est permitido el uso de
137
Cs en unidades
de telegammaterapia.

5. REQUISITOS ADMINISTRATIVOS

501.El Titular de la Licencia es el responsable de
asegurar que los requisitos de seguridad
radiolgica se cumplan en la instalacin.

502.Los requerimientos que se indican en el
prrafo 402, deben ser cumplidos previamente al
inicio de la construccin, operacin, importacin o
transferencia de fuentes, o cierre de la instalacin,
segn corresponda.

503.Para obtener la Licencia correspondiente, el
solicitante debe proporcionar la documentacin
tcnica que demuestre el cumplimiento de las
disposiciones de la presente norma. La solicitud
debe contener la documentacin que se indica en
el Anexo I.

504.Se debe contar con personal en cantidad
suficiente, calificado y experimentado para
asegurar que todas las funciones relacionadas con
la seguridad y proteccin se cumplan. En
concordancia con las funciones a ejecutar (Anexo
III), la dotacin debe incluir Mdicos
Radionclogos en nmero compatible con la
cantidad de pacientes tratados, un Fsico Mdico
por cada 400 pacientes anuales, dosimetristas y
asistentes del Fsico Mdico, un operador por cada
equipo de teleterapia por turno, un oficial de
proteccin radiolgica por servicio de radioterapia,
y personal de mantenimiento, si es que se efecta
por la instalacin.

505.El entrenamiento inicial y el re entrenamiento
del personal es obligatorio, y debe estar a cargo
del Titular de la Licencia. El personal adscrito a
radioterapia debe estar capacitado en proteccin
radiolgica y en la operacin de la unidad antes de
iniciar sus funciones y, posteriormente, debe
actualizar esta formacin y cada vez que ocurran
cambios significativos en las tcnicas empleadas,
equipamiento, procedimientos, regulaciones o en
las condiciones de la licencia. La frecuencia del re
entrenamiento debe ser, como mnimo, una vez
cada dos aos y debe incluir en el programa la
respuesta a situaciones inusuales y no rutinarias,
as como la revisin de accidentes tpicos y su

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forma de prevencin. Este proceso ser requisito
para la renovacin de la licencia individual.

506.El personal adscrito a teleterapia debe
satisfacer los requisitos indicados en el Anexo II
para obtener la licencia individual correspondiente,
debiendo remitir la documentacin que evidencie
este cumplimiento.

507.El personal que no pertenece al plantel de
radioterapia pero que por su trabajo debe ingresar
a la zona controlada (p.ej. personal de limpieza,
etc.), deber ser instruido formalmente en
proteccin radiolgica.

508.El Titular de la Licencia debe disponer la re-
evaluacin del personal y sus necesidades de
entrenamiento, cuando la carga de trabajo sea
incrementada, se adquiera una nueva unidad o
cuando se introduzca una nueva tecnologa
relacionada con la radioterapia.

6. REQUISITOS DE SEGURIDAD

6.1 Requisitos de Diseo

6.1.1. Diseo de fuentes

601.Las fuentes radiactivas selladas para uso en
teletegammaterapia deben satisfacer la norma ISO
2919, debiendo estar en poder del Titular de la
Licencia los certificados de conformidad expedidos
por el fabricante.

602.La certificacin del fabricante debe ser
efectuada dentro de los ltimos seis meses, antes
de la entrega de la fuente al usuario.

6.1.2. Diseo de equipos

603.El equipo de teleterapia debe estar provisto de
proteccin apropiada y sistemas de seguridad que
prevengan su uso no autorizado.

604.El Titular de la Licencia debe estar en poder
de los certificados, emitidos por el fabricante o
avalados por la Autoridad Reguladora del pas de
origen, que demuestren que los equipos de
teleterapia suministrados cumplen con las
siguientes normas de la Comisin Electrotcnica
Internacional, o sus equivalentes:

a) IEC-601-2-1, para aceleradores
b) IEC-601-2-11, para telegammaterapia
c) IEC-601-2-8, para terapia superficial con rayos
X
d) IEC-601-2, para simuladores de radioterapia

605.El panel de control de la unidad de teleterapia
debe poseer medios que permitan al operador
interrumpir la irradiacin en caso de emergencia.

606.En los equipos de teleterapia en los que no
exista un barrera de haz o cuando la relacin entre
el haz til y la barrera de haz no est fijada en
forma permanente, debe disponerse de
interruptores mecnicos o elctricos para asegurar
que solo habr irradiacin cuando el haz est
orientado hacia barreras primarias con suficiente
capacidad blindante.

607.El equipo de teleterapia debe ser estable en
cualquier posicin y debe poder ser bloqueado en
la posicin deseada.

608.La camilla o cama donde se coloca al
paciente para la irradiacin debe permitir centrar al
paciente y mantenerse en la posicin elegida
mediante un sistema de frenos o bloqueo
apropiado.

609.El cabezal del equipo de telegammaterapia
debe poseer placas de identificacin permanentes
e indelebles con el smbolo de las radiaciones
ionizantes, segn la norma ISO 361, y donde se
indique:

a) Fabricante, modelo, nmero de serie del
equipo y ao de fabricacin
b) Fuente radiactiva en uso y nmero de serie
c) Actividad de la fuente y fecha de medicin

610.Los equipos de telegammaterapia deben
poseer una herramienta manual que acte
directamente sobre el mecanismo de movimiento
de la fuente y la lleve a posicin de
almacenamiento en caso de emergencia.

611.El fabricante o vendedor del equipo debe
suministrar al Titular de la Licencia toda la
documentacin tcnica del mismo, como las
especificaciones tcnicas, manuales de uso y
mantenimiento, entre otros.

6.1.3. Diseo de instalaciones

612.El blindaje de la sala de irradiacin debe ser
diseado de modo que las dosis resultantes en los

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trabajadores y pblico sean tan bajas como sean
razonables, y no excedan los lmites
reglamentarios bajo ninguna circunstancia.

613.La sala de irradiacin debe estar ubicada en
un rea donde se aplique sin problemas el control
del acceso y as como de las exposiciones
ocupacional y pblica.

614.El blindaje de la sala de irradiacin debe ser
calculado para las condiciones mximas de carga
de trabajo, considerando adecuadamente los
factores de ocupacin de las rea adyacentes.

615.La conformidad del diseo de la sala de
irradiacin construida debe basarse en mediciones
de los niveles de radiacin en puntos
seleccionados. Estas mediciones y su certificacin
deben ser efectuados por el oficial de proteccin
radiolgica de la entidad o por una entidad de
servicios autorizada.

616.No se debe instalar ms de un equipo de
teleterapia en la misma sala.

617.Las salas de irradiacin donde se efecta
terapia con haces de electrones o fotones cuya
energa sea mayor a 10 MeV deben contar con un
sistema de renovacin de aire apropiado para la
remocin del ozono que se produzca. En este
caso los conductos de aire no deben reducir la
capacidad de blindaje de la sala.

618.Las salas de irradiacin para aceleradores
lineales de alta energa (igual o mayor a 10 MeV)
deben diseares considerando la posible
produccin de neutrones.

619.La sala de irradiacin de teleterapia debe
poseer una puerta de acceso con interseguro que
impida la emisin del haz, si no est cerrada, o
que interrumpa la irradiacin cuando esta se abra.
El mecanismo debe disearse de modo que la
irradiacin se restablezca solo desde la consola.

620.El acceso a la sala de irradiacin debe poseer
seales luminosas que identifiquen claramente la
condicin del equipo sin irradiar y equipo
irradiando. Adicionalmente debe contar con
seales de advertencia reglamentarias.

621.La ubicacin de la consola debe permitir que
el operador tenga una visin adecuada del acceso
a la sala de tratamiento en todo momento.
622.La sala de irradiacin debe poseer un
apropiado sistema de visin y comunicacin con el
paciente. Los sistemas de visin deben estar
siempre operativos.

623.Debe disponerse de un extintor de incendios
apropiado fuera de la sala de irradiacin.

624.La sala de irradiacin, en el caso de
aceleradores lineales, debe disponer de al menos
tres interruptores manuales que interrumpan la
irradiacin, y los cuales estn ubicados, dos dentro
de la sala y uno afuera de la misma.

6.2 Requisitos operacionales

625.El funcionamiento de la instalacin debe
llevarse a cabo conforme a los planes y
procedimientos escritos y aprobados por el Titular
de la Licencia.

626.El equipo debe ser operado dentro de los
lmites y condiciones establecidos en la
autorizacin, conforme con el Manual de
Operacin y con los procedimientos adicionales
aprobados.

627.El equipo de teleterapia debe ser verificado
rutinariamente a frecuencias indicadas en el
Anexo IV, debiendo registrarse los resultados.

628.Los sistemas de planificacin de dosis deben
ser validados y probados antes de su utilizacin y
luego en forma peridica.

629.El equipo y la instalacin deben ser
verificados antes de cada operacin diaria en sus
sistemas de seguridad.

630.El equipo de teleterapia no debe ser utilizado
para tratar pacientes si no tiene operativos todos
sus sistemas de seguridad.

631.Se debe contar con un programa de
mantenimiento preventivo, revisiones peridicas y
reparaciones en correspondencia con las
recomendaciones del fabricante.

632.Cada equipo de teleterapia debe ser sometido
a revisin y examen completo, durante el recambio
de la fuente o a intervalos que no excedan de 10
aos, a travs de entidades autorizadas por la
Autoridad Nacional, debiendo en ese momento

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someterse a pruebas equivalentes a las de puesta
en servicio.

633.Las fuentes radiactivas de los equipos de
telegammaterapia deben ser probadas por
hermeticidad de conformidad con la norma ISO
9978, antes de utilizarse y luego a frecuencias no
mayores a una vez por ao. Las fuentes cuyas
pruebas resulten en fugas mayores a 185 Bq
sern consideradas como daadas. (La prueba
sobre una superficie equivalente debe ser menor a
18,5 Bq)

634.Con periodicidad no mayor a 1 vez por ao
debe verificarse la radiacin de fuga del cabezal.

7. EXPOSICION OCUPACIONAL

7.1 Responsabilidades

701.La responsabilidad global de la proteccin y
seguridad compete al Titular de la Licencia. Las
responsabilidades del personal adscrito a
radioterapia deben ser, como mnimo, las
indicadas en el Anexo III.

7.2 Clasificacin de reas de trabajo

702.Las salas de irradiacin se consideran reas
controladas.

703.Las salas de control y otras adyacentes al
recinto de irradiacin, segn sea necesario, sern
consideradas como reas supervisadas.

7.3 Dosimetra personal

704.El personal que normalmente labora en el
rea controlada, debe utilizar dosimetra personal
de lectura diferida -TLD o pelcula - provisto por un
servicio autorizado por la Autoridad Nacional.

705.La dosimetra para otras personas no
incluidas en el prrafo anterior, debe ser decidida
por el Titular de la Licencia o el Oficial de
Proteccin Radiolgica.

706.Se debe utilizar dosmetros de lectura directa
en los siguientes casos:

a) retorno manual de la fuente a posicin segura
b) recambio de fuentes
c) ejecucin de ensayos de hermeticidad

707.La lectura de los dosmetros personales
deben tener periodicidad no mayor a 4 semanas.

708.Se debe disponer de un registro de dosis
resultante de la dosimetra personal,
apropiadamente archivado durante el perodo de
empleo del trabajador y luego durante10 aos
posteriores al cese de su trabajo en la instalacin.

709.Cuando las dosis personales sean iguales o
mayores a 1/10 del lmite de dosis en un solo
perodo de lectura, el Titular de la Licencia debe
disponer la realizacin de una investigacin del
suceso as como la implantacin de las medidas
correctoras que sean necesarias.

710.Cuando se extrave un dosmetro de lectura
diferida, el Titular de Licencia deben disponer se
evale la dosis que pudo haber recibido la persona
durante ese perodo y reportar el valor a la
Autoridad Nacional.

7.4 Vigilancia radiolgica de las reas de
trabajo

711.Debe efectuarse una vigilancia radiolgica de
las reas de trabajo durante las operaciones de
mantenimiento y reparacin de los equipos de
radioterapia.

712.La vigilancia radiolgica debe ser efectuada
por el Oficial de Proteccin Radiolgica o su
reemplazante designado por el Titular.

713.El monitoraje debe efectuarse mediante un
detector porttil que sea capaz de medir tasas de
dosis entre 1 Sv/h a 10 mSv/h

714.El detector de radiacin debe ser chequeado
peridicamente y estar calibrado por un laboratorio
reconocido o autorizado por la Autoridad Nacional.
La frecuencia mnima de la calibracin debe ser
una vez por ao.

7.5 Proteccin personal

715.El personal que lleve a cabo los frotis para las
pruebas de hermeticidad debe contar con medios
y dispositivos adecuados de proteccin personal.

7.6 Investigacin y seguimiento

716.Cuando las dosis mensuales del personal
excedan el nivel indicado en el prrafo 709 o ante

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cualquier evento anormal, el Titular de la Licencia
dispondr la ejecucin de una investigacin
formal.

717.La investigacin debe llevarse a cabo en
plazo no mayor a 3 das de ocurrido el suceso,
debiendo prepararse un informe escrito que se
remita a la Autoridad Nacional en no ms de 5
das, y donde se incluya la determinacin de la
causa, las dosis recibidas o comprometidas y las
medidas dispuestas para evitar su repeticin.

8. PROTECCIN DE PACIENTES

801.El Titular de la Licencia es responsable de
asegurar que las exposiciones teraputicas de
pacientes sean efectuadas solamente por
prescripcin de un Radionclogo y que la
administracin de dosis se haga conforme con
protocolos y procedimientos apropiados.

802.No se debe efectuar el tratamiento de
pacientes con fuentes radiactivas cuya actividad
sea menor a 37 TBq. Las fuentes de
telegammaterapia cuyas actividades se encuentre
en esta condicin sern consideradas en desuso,
y debern ser reemplazadas.

803.La exposicin de pacientes para tratamiento
debe efectuarse solo en el modo clnico.

804.El mdico responsable del tratamiento debe
efectuar el seguimiento de los pacientes sometidos
a radioterapia, en lo relativo a sus efectos
secundarios, para observar que la tasa de
complicacin no exceda el nivel normal esperado.

805.Debe revisarse la instalacin, equipos y
accesorios en forma rutinaria, para prevenir que
por fallas mecnicas o elctricas se produzca
daos a un paciente.

8.1 Optimizacin de las exposiciones

806.Se debe utilizar todos los medios y medidas
para que las dosis en los tejidos normales se
mantengan tan bajas como sea razonable
alcanzar, consistentes con la administracin de
dosis requerida en volumen blanco prescrito.

807.No se debe someter a tratamientos
radioteraputicos que ocasionen exposicin al
abdomen o pelvis a mujeres embarazadas o
posiblemente embarazadas, a menos que existan
poderosas indicaciones clnicas para ello y as lo
considere necesario un Mdico Colegiado.

808.La exposicin teraputica de mujeres
embarazadas debe planificarse de modo que
cause una dosis mnima al embrin o feto.

809.Antes de iniciarse la irradiacin de un paciente
se debe chequear, en forma independiente, todos
los clculos de planificacin por una segunda
persona.

810.Los procedimientos escritos deben incluir
instrucciones claras e inequvocas sobre el modo
de identificar al paciente y de la regin o zona a
irradiar, as como de su posicionamiento correcto.

811.Las comunicaciones entre el personal,
relacionadas con tareas o procesos crticos, deben
efectuarse conforme con procedimientos claros y
formales para prevenir errores de interpretacin o
accin.

8.2 Calibracin

812.El Titular de la Licencia es responsable por
asegurar que el haz de radiaciones del equipo de
teleterapia sea calibrado en funcin de la calidad
de la radiacin o de la energa, as como en
funcin de la dosis absorbida o de la tasa de dosis
absorbida en conformidad con protocolos
reconocidos y actualizados.

813.Se debe efectuar una calibracin formal del
haz de radiaciones:
a) antes del uso clnico del equipo de teleterapia
b) cada vez que un control dosimtrico indique
apartamientos mayores al 5% de los valores
obtenidos en la ltima calibracin completa
c) luego de un recambio de fuentes o de la
reinstalacin del equipo en otra ubicacin
d) luego de tareas de mantenimiento que
pudieran afectar la dosimetra

814.Los equipos de teleterapia deben ser
sometidos a una calibracin formal, como mnimo
una vez al ao, en base a protocolos aprobados y
con procedimientos para intercomparacin,
chequeo independiente y clculo de dosis.

815.Los sistemas dosimtricos empleados en las
calibraciones deben estar calibrados de manera
que sean trazables a un Laboratorio Secundario
Estndar. Los registros de tales calibraciones

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deben ser mantenidos durante la vigencia de la
Licencia.

816.El Titular de la Licencia debe disponer lo
necesario para participar en ejercicios de
auditoras dosimtricas, en lo posible con la red
de la OIEA/OMS. Los resultados de los ejercicios
deben ser reportados a la Autoridad Nacional.

817.La calibracin de equipos nuevos de
teleterapia debe ser efectuada en forma
redundante por dos sistemas dosimtricos
independientes. Si los resultados varan entre s
por ms del 2% , se deber repetir las mediciones
e investigarse las causas de la diferencia antes de
iniciar el tratamiento de pacientes.

8.3 Dosimetra clnica

818.Las instalaciones de teleterapia deben contar
con el siguiente equipo de dosimetra clnica:

i) cmaras de ionizacin
ii) electrmetros compatibles con las cmaras
de ionizacin,
iii) fuente radiactiva para verificar estabilidad
de las cmaras,
iv) fantomas de agua
v) barmetro
vi) termmetro
i) sistema para verificacin y dosimetra in-
vivo

819.El Fsico Mdico es responsable de implantar
el protocolo de dosimetra clnica adoptado y el
programa de garanta de calidad de los aspectos
fsicos aprobado por el Titular de la Licencia.

820.Se debe verificar de manera independiente la
planificacin del tratamiento sea mediante clculos
manuales de puntos seleccionados o mediante
dosimetra in vivo .

8.4 Garanta de Calidad

821.En toda instalacin de radioterapia debe
implantarse un programa de Garanta de Calidad
de los aspectos fsicos en las exposiciones
mdicas.

822.Los equipos de teleterapia que se instalen o
re-instalen en otra ubicacin deben someterse a
pruebas de aceptacin para asegurar que
continan cumpliendo las especificaciones del
fabricante y los requisitos de seguridad. Estas
pruebas ser previas al re-inicio del uso del equipo
en los tratamientos a pacientes.

823.El programa de Garanta de Calidad de los
aspectos fsicos debe incluir como mnimo:

a) las verificaciones de los parmetros fsicos de
los equipos de teleterapia en el momento de
su puesta en servicio y peridicamente en lo
sucesivo,
b) la verificacin de los factores fsicos y clnicos
utilizados para el tratamiento de los pacientes,
c) el registro por escrito de los procedimientos
significativos, los datos adquiridos y los
resultados,
d) la verificacin de la correcta calibracin y
condiciones de funcionamiento del sistema de
dosimetra y equipo de radioproteccin,
e) la organizacin estructural, funciones y
responsabilidades del personal, y la
calificacin y entrenamiento requeridos por el
personal,
f) la ejecucin de auditoras regulares al
programa de Garanta de Calidad.

824.El Titular de la Licencia es responsable de
proporcionar los medios y recursos necesarios
para que se cumpla lo indicado en el prrafo
anterior.

825.En la instalacin se debe disponer de la
siguiente documentacin como mnimo:

a) Funciones y responsabilidades del personal
b) Instrucciones para la recepcin, almacenaje y
disposicin de fuentes radiactivas
c) Manual de operacin de la unidad de
teleterapia y control de dispositivos de
seguridad
d) Procedimiento de proteccin contra la
exposicin ocupacional, dosimetra personal y
monitoraje de reas.
e) Control de la seguridad y proteccin fsica de
las fuentes de radiacin
f) Calibracin de instrumentos de medicin
g) Procedimiento de verificacin y mantenimiento
de la unidad de teleterapia
h) Procedimiento de dosimetra clnica
Calibracin de haces
i) Procedimiento de control de calidad

826.Se debe mantener un registro apropiado de lo
siguiente:

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a) Copia de autorizaciones de la Autoridad
Nacional, documentacin mandatoria y
correspondencia
b) Resultados de la comprobacin de dispositivos
de seguridad
c) Dosis personales
d) Calibracin de monitores de radiacin
e) Comprobacin peridica del monitor de haz
f) Calibracin del sistema dosimtrico y de su
intercomparacin
g) Resultado de mediciones de control de calidad
h) Resultados de la instruccin, entrenamiento y
re-entrenamiento del personal
i) Resultados del monitoraje
j) Documentos de recepcin de equipos y
fuentes
k) Documentacin suministrada por el fabricante
l) Resultados de las pruebas de hermeticidad
m) Informes de auditora del programa de
seguridad
n) Informes de investigaciones de incidentes y
accidentes
o) Resultados de reparaciones y mantenimientos
p) Modificacin de la instalacin
q) Resultados de las pruebas de aceptacin y las
de constancia.
r) Calibracin y parmetros fsicos de los
equipos
s) Resultados de validacin del programa de
planificacin y pruebas peridicas
t) Informes de auditora de dosis
u) Datos de pacientes tratados y sus expedientes
clnicos

8.5 Investigacin de exposiciones mdicas
accidentales

827.El Titular de la Licencia debe disponer la
investigacin rpida de incidentes donde:

a) se haya administrado un tratamiento
teraputico a un paciente errado o a un tejido
errado o con dosis o fraccionamientos de
dosis que difieran considerablemente de los
prescritos o que puedan provocar efectos
secundarios indebidos,
b) se haya producido cualquier falla del equipo,
accidente o error que haya causado o haya
podido causar que un paciente sufra una
exposicin apreciablemente diferente a la
prevista.

828.Cuando ocurran los incidentes indicados, el
Titular de la Licencia debe:
a) disponer que se calcule o estime las dosis
recibidas y su distribucin en el paciente,
b) indicar y aplicar las medidas correctoras
necesarias para evitar su repeticin,
c) remitir a la Autoridad Nacional un informe
escrito sobre la investigacin realizada donde
se incluya la determinacin de las causas,
consecuencias y medidas correctoras, as
como otra que la Autoridad Nacional le
solicite,
d) informar apropiadamente al paciente y a su
mdico sobre el suceso.

829.En todo caso, el Titular de la Licencia debe
detener la operacin del equipo de teleterapia
hasta determinar las causas del suceso.

830.El reinicio de las operaciones se har
solamente despus de haber solucionado las
causas que ocasionaron el suceso y de haber
notificado a la Autoridad Nacional.

8.6 Registros de las exposiciones mdicas

831.El Titular de la Licencia debe asegurar que en
la instalacin se mantengan registros escritos
sobre:

a) descripcin del volumen blanco, la dosis
administrada, dosis por fraccionamiento y
fecha de administracin,
b) los resultados de las calibraciones y
comprobaciones peridicas de los parmetros
significativos, fsicos y clnicos, seleccionados
en los tratamientos.

832.Los registros indicados en el prrafo anterior
deben mantenerse en forma permanente.

9. TRANSPORTE DE FUENTES RADIACTIVAS

901.El transporte de las fuentes radiactivas
usadas en telegammaterapia debe ser efectuado
en bultos aprobados de Tipo B y en un vehculo de
uso exclusivo para este fin.

902.El bulto radiactivo debe estar fijado
firmemente al vehculo de transporte para evitar su
movimiento.

903.El bulto radiactivo debe poseer las seales de
transporte que correspondan.

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904.El bulto radiactivo debe estar acompaado y
resguardado apropiadamente durante el transporte
y durante su almacenamiento en trnsito.

905.Para el transporte del bulto radiactivo debe
disponerse de los procedimientos normales de
proteccin y de las instrucciones en caso de
emergencias como incendio, choque, explosin y
robo.

906.El nivel de radiacin durante el transporte del
bulto radiactivo no debe exceder de 2 mSv/h en
contacto ni de 1 uSv/h a 1 metro.

907.El transporte del bulto radiactivo debe ser
autorizado especficamente por la Autoridad
Nacional previamente a su ejecucin. Para este
efecto se debe proporcionar la informacin sobre
las caractersticas del bulto y el radioistopo, el
tipo de embalaje, el modo de transporte, nivel de
radiacin en contacto y a 1 metro, nivel de
contaminacin superficial, nombre del remitente,
del consignatario y del transportista, y ruta de
transporte.

10. EXPOSICIN DEL PBLICO

1001.Las personas que no se exponen
intencionalmente como parte de su tratamiento o
diagnstico se consideran miembros del pblico.

1002.El Titular de la Licencia debe asegurar que
las dosis en miembros del pblico alrededor de su
instalacin no exceda de 1 mSv por ao.

1003.El Titular de la Licencia debe asegurar que
las unidades de teleterapia se encuentren
ubicadas o almacenadas en instalaciones donde el
acceso es controlado y previene su uso no
autorizado o su remocin inadvertida.

10.1 Desechos radiactivos

1004.Las fuentes radiactivas en desuso en los
equipos de telegammaterapia deben ser re-
enviadas al pas de origen o gestionarse en la
Planta de Residuos Radiactivos autorizada, en un
plazo no mayor a 60 das luego de haberse
declarado su desuso.

1005.Las fuentes radiactivas daadas o con
prdidas de hermeticidad deben enviarse al
fabricante en el pas de origen o gestionarse como
residuos radiactivos en la Planta de Residuos
Radiactivos autorizada, como mximo 15 despus
de haberse detectado esta condicin.

1006.Los cabezales de los equipos de
telegammaterapia que contengan uranio
empobrecido como blindaje, deben ser enviados a
la Planta de Residuos Radiactivos autorizado
cuando se decida cesar definitivamente el uso del
equipo.

11. EXPOSICIN POTENCIAL

1101.El Titular de la Licencia debe llevar a cabo
un estudio de seguridad que se presentar a la
Autoridad Nacional para el diseo, construccin,
operacin y cierre de la instalacin de teleterapia.

1102.El estudio de seguridad debe incluir, segn
corresponda, la identificacin de eventos que
conducen o pueden conducir a situaciones
accidentales como:

a) errores en la calibracin de haz
b) errores en la elaboracin de tablas y curvas
que se usan para calcular el tiempo de
irradiacin
c) errores de mantenimiento
d) errores en las pruebas de aceptacin o puesta
en servicio
e) errores en la transmisin de informacin
f) defectos de diseo, pruebas de fbrica, o en el
software
g) errores en la identificacin del paciente
h) utilizacin de procedimientos ya reemplazados
i) accidentes durante la recarga de fuentes
j) incendio que pueda afectar blindaje del recinto
o de la fuente radiactiva
k) robo, prdida o extravo de la fuente radiactiva
durante la clausura y cierre de la instalacin
l) prdida de hermeticidad de la fuente radiactiva

12. EMERGENCIAS

1201.El Titular de la Licencia debe preparar un
Plan de Emergencia para responder ante los
eventos postulados en el prrafo 1102.

1202.El Titular de la Licencia debe reportar a la
Autoridad Nacional todo evento anormal que
ocurra en la instalacin, en plazo no mayor a 5
das de ocurrido, aunque no haya habido
consecuencias significativas. En el caso que el
evento cause o pueda causar dosis mayores a 50
mSv, la notificacin debe ser inmediata.

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1203.El Plan de Emergencia debe incluir lo
siguiente:

a) Organizacin y responsabilidades
b) Procedimiento de inicio y notificacin de la
emergencia
c) Medidas inmediatas a adoptar para prevenir
dosis excesivas en pacientes y personal
d) Procedimientos de accin para asistencia y
control de personal posiblemente afectado
e) Notificacin de sobre exposiciones
f) Identificacin y transmisin de datos a
recolectarse en la emergencia
g) Finalizacin de la emergencia
h) Preparacin del informe a la Autoridad
Nacional
i) Ejercicios y revisin de los planes.

1204.Los planes deben ser revisados cada 2 aos,
como mnimo, y cada vez que haya una variacin
en los procedimientos, regulaciones, tcnicas, o
diseo de equipos utilizados en la instalacin.

1205.El Titular de la Licencia debe disponer la
realizacin de ejercicios de emergencia una vez
cada dos aos.

1206.En los casos de no retorno de la fuente
radiactiva en equipos de telegammaterapia, se
debe contemplar en el Plan de Emergencia la
retirada del paciente del haz, como accin
prioritaria, a menos que por las condiciones se
amerite otra alternativa ms razonable.

1207.Los accidentes que ocurran durante el
recambio de fuentes radiactivas deben ser
encarados por el personal de mantenimiento
autorizado, debiendo el personal de teleterapia
prestar el apoyo relacionado con la operacin
desde la consola de control.

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ANEXOS

ANEXO I

Documentacin a presentar en sustento de la solicitud del Licencia

1. INFORMACIN GENERAL

TIPO DE AUTORIZACIN: Nueva solicitud ____
Renovacin ____
Correccin ____

PROPSITO DE LA AUTORIZACIN: Construccin ____
Instalacin ____

2. MEMORIA DESCRIPTIVA - Descripcin de la instalacin y de la fuente de radiacin:

a. De la entidad.

Nombre de la entidad :
Direccin legal :
Telfono : Fax: e-mail:
Responsable o representante de la entidad:
Cargo:
Firma:

Direccin de la instalacin (donde esta emplazada):
Responsable de la instalacin: Calificacin:
Mdico(s) Radioteraputa(s): -
-
-
Operadores - Calificacin:
- Calificacin:
Fsico Mdico : Experiencia:

b. Identificacin de la unidad de teleterapia

Tipo (acelerador o gammmaterapia) :

Marca: Modelo: No. de Serie:

Pas de origen: Ao de fabricacin:

Tipo de gantry (estacionario o rotatorio)

Rendimiento (Gy/m):

- Para unidades de telegammaterapia:

Radioistopo:
Modelo de la fuente:

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Actividad inicial (TBq)
Mxima actividad de diseo
Tipo de mecanismo de exposicin (diafragma o movimiento)
Suministrador de la fuente
- Para aceleradores
Energa mxima (electrones y/o fotones)
Corriente mxima (mA)
Tipos y energas de radiacin producidas
% de radiacin parsita dentro del haz

c. Caractersticas tcnicas del equipo

- Sistemas de colimacin. Describir el sistema, materiales de que consta, y geometra.
. indicadores de distancia y tamao de campo
. haz luminoso
. dispositivos para facilitar el centrado y posicionamiento del paciente
. grado de exactitud de las escalas
- Radiacin de fuga a travs de la carcasa
. a 1 metro del foco en las direcciones ms desfavorables
. en un radio de 2 metros en el plano perpendicular al eje del haz que contenga al isocentro.
. a travs de los sistemas de colimacin. Indicar en todos ellos la contribucin de los neutrones
(para aceleradores), si es el caso (dato suministrado por el fabricante)
- Gantry del cabezal y mesa de tratamiento
. dibujo acotado o a escala. Posicin del isocentro
. escalas, sealizacin y tolerancias en las distancias y ngulos, desplazamientos lineales y
angulares.
. dispositivos de control existentes dentro de la sala de tratamiento. Parmetros que controla.
. descripcin de los elementos del pupitre de control. Pilotos de sealizacin.
- Indicadores e interseguros elctricos del haz externo: Cuarto de tratamiento, freno de cabezal, fuera de
blindaje, control manual, modo de tratamiento, ngulo de tratamiento, diafragma o gaveta (drawer) de la
fuente), botones de parada de emergencia, interruptor de colisin de cabezal, monitor fijo de radiacin.
- Seales externas en el cabezal: indicadores de haz apagado o encendido, indicador de cabezal
trabado, indicador de rotacin del colimador, indicador de fuera del blindaje, seales de luz de campo.
(Debe incluir las especificaciones e instrucciones de operacin, mantenimiento, proteccin y seguridad)
- Seales en consola de la unidad: Indicadores de haz apagado o encendido, indicador de cabezal
trabado, indicador de fuera del blindaje, indicador de posicin del brazo, indicador de posicin de la
puerta.
- Funciones de la consola de control de la unidad
. interruptor de suministro
. interruptor de reinicio
. interruptor de haz encendido
. interruptor de haz apagado
. interruptor de cronmetro
. interruptor de modo de tratamiento
. interruptor de seleccin de la rotacin antihoraria y horaria.

d. Caractersticas de la instalacin.

- Plano de construccin, tal como se ha ejecutado, incluyendo el conjunto completo del servicio de
radioterapia, dependencias contiguas, superiores e inferiores (indicando la ubicacin de los dispositivos
de seguridad). Las distancias y espesores de paredes deben estar claramente indicados, as como los
factores de ocupacin de las reas que rodean el recinto de irradiacin.

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- Descripcin de los materiales de construccin de techos, paredes y piso. Describir los solapes y las
posibles penetraciones a travs del blindaje.
- Controles de ingeniera como interseguros, dispositivos de alarma ptica y sonora de advertencia,
botones de parada de emergencia dentro y fuera del recinto, prevencin del acceso no autorizado al
rea, cerraduras,.
- Sistemas complementarios
. circuito cerrado de TV
. sistema de intercomunicacin
. sistema de visualizacin del paciente
. aire acondicionado
- Indicacin de las zonas Controlada y Supervisada.
- Identificacin de los monitores de radiacin externa porttiles disponibles. Debe indicarse la marca,
modelo, No. de serie, rango de medicin y rango energtico.
- Descripcin de la dosimetra personal para los trabajadores expuestos.
- Especificacin del equipo de dosimetra clnica, fantomas y fuente de chequeo. Caractersticas tcnicas.

3. EVALUACION DE SEGURIDAD - Informe de Seguridad de la instalacin

a. Describir tipo de operaciones a realizarse en la instalacin y el riesgo radiolgico asociado, en funcin a
las tareas asignadas a los trabajadores.
b. Identificacin de los incidentes radiolgicos previsibles y estimacin de consecuencias de cada uno de
ellos.

4. VERIFICACION DE LA INSTALACION - Cumplimiento de requisitos tcnicos (Solo para la licencia de
instalacin)

- Resultados de las pruebas de aceptacin.
- Verificacin de los blindajes (mediciones de dosis en diferentes puntos alrededor del recinto de
irradiacin
- Prueba de los equipos e instrumentos para medir radiaciones

5. REGLAMENTO DE FUNCIONAMIENTO - Informe sobre el programa de seguridad incluyendo la
organizacin, procedimientos de operacin, proteccin, mantenimiento y de emergencias.

- Determinacin de los puestos de trabajo, funciones y personal asignado, organizacin y
responsabilidades
- Programa de seguridad radiolgica. Debe incluir procedimientos sobre
. proteccin radiolgica para la operacin de la unidad
. utilizacin de la unidad
. vigilancia elementos importantes, sistemas y componentes importantes para la seguridad
. vigilancia radiolgica operacional y de zonas conexas
. chequeo y calibracin de la unidad
. inspeccin y mantenimiento de la unidad
. transporte de fuentes radiactivas
. vigilancia individual de la radiacin externa
. actuacin ante personas sobre-expuestas
. chequeo redundante de parmetros para irradiar pacientes
. identificacin de pacientes
. chequeo rutinario de cartas de irradiacin de pacientes y planificacin de dosis.
. comunicaciones entre personas involucradas en el tratamiento de pacientes.
. sistema de registros que incluya:
- autorizaciones y del informe de seguridad
- resultados de comprobaciones de dispositivos de seguridad
- dosis personales

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- calibracin de monitores
- comprobacin de sistemas de seguridad
- chequeo rutinario de la unidad
- mantenimiento y servicio de la unidad
- calibracin del sistema dosimtrico
- calibraciones del haz
- monitoreo de niveles de radiacin
- prueba de fuga de material radiactivo
- registros de la dosimetra clnica
- entrenamiento de personal
- auditoras del programa de seguridad

- Plan de emergencia. Especificacin de procedimientos para enfrentar exposiciones anormales o
accidentales de pacientes, personal operador y pblico, prdida de control de la fuente de radiaciones.
Consecuencias fuera de la instalacin. Previsiones y acuerdos para atencin de accidentados.
Investigacin de accidentes y notificacin a la Autoridad Nacional.

- Con respecto a las exposiciones mdicas accidentales. Procedimiento para investigacin y seguimiento
de administraciones incorrectas, falla de equipo y errores humanos que conducen a dosis incorrectas en
los pacientes.

- Control de las exposiciones mdicas. Informacin que incluya lo siguiente:
. Reglas o criterios para la prescripcin de los tratamientos
. Procedimientos para reduccin de dosis a rganos y tejidos sanos durante el tratamiento
. Procedimientos para asegurar la calibracin de los haces sean trazables a un laboratorio secundario
. Programa de calibracin al inicio, rutinariamente y despus de cada mantenimiento de la unidad
. Procedimientos de verificacin de factores fsicos y clnicos del tratamiento
. Procedimientos de verificacin de identidad del paciente
. Verificacin de la apropiada calibracin de la unidad
. Procesos para la comunicacin de tareas crticas
. Auditoras rutinarias.

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Anexo II

Requisitos para el personal

1. Mdico Radionclogo

a) Formacin bsica: Mdico
b) Formacin especializada:
Residencia de tres aos en radioterapia en un centro especializado reconocido del Per o del
extranjero
Certificado de especialista expedido por una Universidad en el Per, o por una organizacin
reconocida del extranjero
Registro como especialista en el Colegio Mdico del Per

2. Fsico Mdico

a) Formacin bsica: Profesional en Ciencias Fsicas o Ingeniera
Postgrado en Fsica Mdica, como mnimo 2 aos,
Curso de capacitacin en proteccin radiolgica de 80 horas, como mnimo,
c) Experiencia prctica en teleterapia de, al menos, 2 aos de trabajo supervisado por profesionales
con licencia.

3. Oficial de Proteccin Radiolgica

a) Formacin bsica: Profesional en Ciencias o Ingeniera
b) Formacin especializada: Curso de capacitacin en proteccin radiolgica de, al menos, 120 horas,
c) Experiencia prctica de, al menos, 1 ao de trabajo supervisado por profesionales con licencia.

4. Operadores en Radioterapia

a) Formacin bsica: Tecnlogo Mdico en Radiologa,
Curso de especializacin en radioterapia. Los operadores de aceleradores deben recibir un
curso de operacin.
Curso de capacitacin en proteccin radiolgica de, al menos, 55 horas.
c) Experiencia prctica de, al menos, 6 meses de trabajo supervisado por un operador de radioterapia
con licencia.

5. Dosimetrista

a) Formacin bsica: Profesional en Ciencias o Ingeniera,
Formacin especializada: Curso de capacitacin en dosimetra no menor de 55 horas,
b) Experiencia prctica de, al menos, 1 ao de trabajo en dosimetra en radioterapia.

6. Personal de Mantenimiento

a) Formacin bsica: Profesional en Ingeniera o Ciencias Fsicas,
Curso de capacitacin requerido por el fabricante, en mantenimiento de los equipos
c) Experiencia prctica de acuerdo a lo requerido por el fabricante

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7. Tcnico en mantenimiento

a) Formacin bsica: Carrera tcnica superior
Curso de capacitacin requerido por el fabricante, en mantenimiento de los equipos
c) Experiencia prctica de acuerdo a lo requerido por el fabricante.

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Anexo III

Funciones y responsabilidades del personal

1. Mdico Radioncologo

a) Asegurar la proteccin y seguridad global del paciente
b) Proporcionar consulta y evaluacin clnica a los pacientes
c) Determinar dentro de un enfoque multidisciplinario la estrategia de tratamiento, curativo o paliativo, y
su modalidad antes, posteriormente o concomitante con otros tratamientos
d) Establecer un plan de tratamiento prescribindolo por escrito
e) Planificar el tratamiento conjuntamente con el Fsico Mdico
f) Evaluar regularmente al paciente durante y despus del tratamiento
g) Evaluar a travs del seguimiento los resultados del tratamiento y sus complicaciones
h) Llevar los registros de las historias clnicas de los pacientes tratados

2. Fsico mdico

a) Establecer e implantar los procedimientos de Garanta de Calidad en los aspectos fsicos de la
radioterapia relacionados con la administracin del tratamiento, seguridad radiolgica, control de
calidad y cumplimiento regulatorio
b) Revisar continuamente los recursos disponibles en la prctica de radioterapia
c) Desarrollar y establecer los requerimientos y especificaciones para la compra de equipamiento de
teleterapia asegurndose que se cumplan los requisitos de seguridad radiolgica y de que se
cumplan las exigencias tcnicas
d) Verificar y participar en el cumplimiento de las pruebas de aceptacin, puesta en servicio y
protocolos de calibracin del equipo de teleterapia.
e) Medir y analizar los datos del haz; tabular los datos del haz para el uso clnico
f) Establecer los procedimientos de clculo de dosis
g) Establecer los aspectos tcnicos de la planificacin del tratamiento as como los procedimientos
respectivos
h) Elaborar la planificacin del tratamiento
i) Supervisar el mantenimiento del equipo de teleterapia
j) Asegurar que se realice una verificacin independiente de todos los clculos de la planificacin por
una segunda persona
k) Recomendar no efectuar tratamientos ante cambios o fallas en la unidad de teleterapia hasta no
comprobar que est funcionando apropiadamente.
l) Llevar los registros establecidos en los protocolos de garanta de calidad de los aspectos fsicos de
la teleterapia

3. Oficial de Proteccin Radiolgica

a) Informar al Titular de la Licencia sobre cualquier actividad insegura
b) Preparar y supervisar la aplicacin de los procedimientos de seguridad aplicables en teleterapia
c) Asegurar la proteccin y seguridad fsica de las fuentes de radiacin
d) Supervisar el programa de monitoraje y vigilancia de radiaciones
e) Asegurar que se efecte una auditora anual del programa de proteccin
f) Identificar las condiciones que pueden dar lugar a exposiciones potenciales
g) dentificar las violaciones a las regulaciones o condiciones de licencia as como las debilidades del
programa de proteccin
h) Desarrollar, implantar y documentar las acciones correctoras
i) Implantar y participar en los programas de entrenamiento inicial y anual de los trabajadores
j) Asegurar que se efecten las pruebas de fuga de las fuentes selladas de acuerdo a las exigencias
de la Autoridad Nacional

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k) Estar presente durante las inspecciones y auditora de la Autoridad Nacional
l) Verificar que se efecten las calibraciones y otras pruebas del programa de control de calidad
m) Conducir la investigacin de exposiciones y situaciones accidentales as como la implantacin
oportuna de las medidas correctoras y su correspondiente reporte a la Autoridad Nacional en los
plazos requeridos
n) Ejercitar los Planes de Emergencia conforme lo requiera la Autoridad Nacional
o) Asegurar que las fuentes gastadas sean gestionadas conforme lo requiere la normativa
p) Asegurar que el transporte de las fuentes cumpla los requisitos de la Autoridad Nacional
q) Mantener en forma apropiada los registros requeridos por la Autoridad Nacional

4. Operador de Teleterapia

a) Realizar los controles previos diarios a los equipos e instalacin y registrar los resultados
b) Asegurarse de la correcta identificacin de los pacientes y marcas
c) Realizar los tratamientos segn lo prescrito y registrarlos en las historias clnicas de los pacientes
d) Llevar el registro de anomalas de los equipos
e) Estar atento de cualquier seal de falla o problema en el equipo e instalacin, informando al Fsico
mdico sobre ello.
f) Detener la operacin del equipo ante fallas anticipadas o imprevistas
g) Reiniciar la operacin solo cuando se haya asegurado el correcto funcionamiento del equipo y
sistemas de seguridad
h) Asegurar la inmovilizacin del paciente.

5. Dosimetrista

a) Cumplir los procedimientos establecidos en los protocolos
b) Reportar sobre cualquier error hallado durante la ejecucin de los trabajos

6. Personal de mantenimiento

a) Comunicar en forma clara y formal al Oficial de Proteccin Radiolgica y al Fsico Mdico las
acciones realizadas sobre los equipos e instalacin que sean importantes para la seguridad
b) Registrar las acciones de mantenimiento que se realicen al equipo

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Anexo IV

Verificacin de parmetros y tolerancias para unidades de teleterapia

1.- Terapia superficial y Ortovoltaje

Frecuencia Procedimiento Tolerancia

Mensual Sistemas de seguridad Funcional
Sistemas mecnicos y elctricos Funcional
Tasas de dosis para todas las calidades 2 %
Simetra del haz 3%

Anual Cronmetro (linealidad y error) 1%

2.- Unidades de
60
Co


Diaria Enclave de puerta Funcional
Monitor de visin y audicin Funcional
Lseres 2 mm
Indicador de distancia 2 mm

Mensual Constancia de tasa de dosis 2%
Simetra del haz 3%
Cronmetro (error) 0,01 min
Coincidencia de campo luminoso e irradiado 3 mm
Indicador de tamao de campo (prefijado del colimador) 2 mm
Indicador de ngulo de gantry y colimador 1 grado
Centrado de retculo 2 mm
Fijacin de cuas y bandejas Funcional
Apagado de emergencia Funcional
Enclaves de cuas Funcional

Anual Constancia de tasa de dosis 2 %
Constancia de la dependencia de tamao de campo con la tasa de dosis 2%
Constancia de parmetro dosimtrico en el eje central (PDD,TAR) 2%
Constancia de factor de transmisin para todos los accesorios estndar 2%
Constancia del factor de transmisin de cua 2%
Linealidad y error del cronmetro 1%
Constancia de tasa de dosis vs ngulo del gantry 2%
Uniformidad del haz vs ngulo del gantry 3%
Mediciones de puntos fuera del eje con y sin cuas 3%
Enclaves de seguridad, conforme a procedimientos del fabricante Funcional
Isocentro de rotacin del colimador (mecnico) 2 mm de dimetro
Isocentro de rotacin del gantry (mecnico) 3 mm de dimetro
Isocentro de rotacin de mesa del paciente (mecnico) 2 mm de dimetro
Coincidencia de eje de colimador, gantry y mesa del paciente con isocentro 2 mm de dimetro
Coincidencia del isocentro mecnico con el de radiacin 2 mm de dimetro
Combamiento de la mesa del paciente 5 mm
Desplazamiento vertical de la mesa 2 mm
Intensidad del campo luminoso Funcional

3.- Aceleradores lineales


Diaria Constancia de tasa de dosis de fotones 3%
Constancia de tasa de dosis del haz de electrones 3%
Lseres localizadores 2 mm
Enclave de puerta Funcional
Monitor de visin y audible Funcional
Mensual Constancia de tasa de dosis del haz de fotones 2%

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Constancia de tasa de dosis del haz de electrones 2%
Constancia de monitor de respaldo 2%
Constancia de parmetro dosimtrico del eje central del haz de
fotones (PDD, TAR) 2%
Constancia de parmetro dosimtrico del eje central del haz de
electrones (PDD) 2 mm a profundidad teraputica
Constancia de aplanamiento de haz de rayos X 2%
Constancia de aplanamiento de haz de electrones 3%
Simetra de rayos X y electrones 3%
Interruptores de apagado de emergencia Funcional
Enclaves de cua, cono de electrones Funcional
Coincidencia de haz luminoso e irradiado 2 mm o 1% en un lado
Indicadores de ngulo gantry/colimador 1 grado
Posicin de cua 2 mm (o 2% de cambio en el factor
de transmisin)
Controlador lgico programable (computadora) Funcional
Posicin de bandeja 2 mm
Posicin del aplicador 2 mm
Indicadores de tamao de campo 2 mm
Centrado de cruce de retculo 2 mm de dimetro
Indicadores de posicin de mesa de tratamiento 2 mm/ 1 grado
Fijacin de cuas, bandeja de bloques de conformacin Funcional
Simetra de limitadores de haz 2 mm
Intensidad de luz de campo Funcional

Anual Constancia de calibracin de la tasa de dosis de fotones y electrones 2%
Constancia de dependencia de tamao de campo con tasa de dosis fotones 2%
Constancia del factor de salida para aplicadores de electrones 2%
Constancia del parmetro de eje central (PDD, TAR) 2%
Constancia del factor fuera de eje 2%
Constancia de factor de transmisin para todos los accesorios de tratamiento 2%
Constancia del factor de transmisin de cua 2%
Linealidad de la cmara del monitor 1%
Constancia de tasa de dosis de fotones vs ngulo de gantry 2%
Constancia de tasa de dosis de electrones vs ngulo de gantry 2%
Constancia de factor fuera de eje vs ngulo de gantry 2%
Modo de arco Especificacin de fabricante
Enclaves de seguridad de acuerdo a procedimientos de fabricante Funcional
Isocentro de rotacin del colimador (mecnico) 2 mm de dimetro
Isocentro de rotacin del gantry 2 mm de dimetro
Isocentro de rotacin de la mesa de tratamiento 2 mm de dimetro
Coincidencia de los ejes del colimador, gantry y mesa de tratamiento
con el isocentro 2 mm de dimetro
Coincidencia del isocentro mecnico y el de radiacin 2 mm de dimetro
Combamiento de la mesa de tratamiento 2 mm
Desplazamiento vertical de la mesa 2 mm

4.- Simuladores


Diario Lseres de localizacin 2 mm

Mensual Indicador de tamao de campo 2 mm
Indicadores de ngulo de colimador/gantry 1 grado
Centrado del retculo 2 mm
Indicador del punto focal 2 mm
Calidad de imagen fluoroscpica Lnea de referencia
Prevencin de emrgencia/colisin Funcional
Coincidencia de campos luminoso/radiacin 2 mm o 1%
Sensitometra del procesador de pelculas Lnea de base
Anual Isocentro de rotacin del colimador (macnico) 2 mm de dimetro
Isocentro de rotacin del gantry (mecnico) 3 mm de dimetro
Isocentro de rotacin de camilla 2 mm de dimetro
Coincidencia de ejes de colimador, gantry y camilla con isocentro 2 mm de dimetro
Combamiento de mesa de tratamiento 5 mm

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Desplazamiento vertical de mesa de tratamiento 2 mm
Tasa de exposicin Lnea de referencia
Exposicin en el tope de la mesa con fluoroscopa Lnea de referencia
Calibracin de kVp y mAs Lnea de referencia
Resolucin de alto y bajo contraste Lnea de referencia

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REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS

[1] INSTITUTO PERUANO DE ENERGIA NUCLEAR. Reglamento de Seguridad Radiolgica.
D.S.No.009-97-EM. Per (1997)

[2] ARCAL XX. Requisitos de seguridad para la prctica de radioterapia. Versin adoptada. Bariloche,
Argentina (1999).

[3] WORLD HEALTH ORGANIZATION. Quality Assurance in Radiotherapy. Geneva (1988)

[4] AAPM TG 40. Comprehensive QA for radiation oncology: Report of AAPM radiation therapy
committee task group 40. Med. Phys. 21, 1-38 (1994).

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PARTICIPANTES EN LA PREPARACIN DE LA NORMA

Carpio Llerena, Vctor Dpto. Radioterapia, Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins EsSalud

Medina Gironzini, Eduardo Oficina Tcnica de la Autoridad Nacional, Instituto Peruano de Energa
Nuclear

Pucar J uregui, Rolando Sociedad Peruana de Radioproteccin

Picn Chvez, Csar Dpto. Radioterapia, Instituto de Enfermedades Neoplsicas
Sociedad Peruana de Fsica Mdica

Pinillos Ashton, Luis Dpto. Radioterapia, Instituto de Enfermedades Neoplsicas

Ramrez Quijada, Renn Oficina Tcnica de la Autoridad Nacional, Instituto Peruano de Energa
Nuclear

Zaharia Bassan, Mayer Dpto. Radioterapia, Instituto de Enfermedades Neoplsicas

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