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SUBSECRETARA NACIONAL DE GOBERNANZA DE LA SALUD PBLICA

Direccin Nacional De Medicamentos e Insumos Estratgicos


Direccin Nacional de Normatizacin

1







Enero 2013


NORMA PARA LA APLICACIN DEL
SISTEMA DE
DISPENSACIN/DISTRIBUCIN DE
MEDICAMENTOS POR DOSIS UNITARIA EN
LOS HOSPITALES DEL SISTEMA NACIONAL
DE SALUD

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ACUERDO MINISTERIAL



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TABLA DE CONTENIDO

ACUERDO MINISTERIAL ................................................................................................................................................ 2
PRESENTACIN ............................................................................................................................................................. 7
ANTECEDENTES ............................................................................................................................................................ 8
MARCO LEGAL .............................................................................................................................................................. 8
OBJETIVOS .................................................................................................................................................................. 11
OBJETIVO GENERAL ................................................................................................................................................ 11
OBJETIVOS ESPECFICOS ......................................................................................................................................... 11
ALCANCE ..................................................................................................................................................................... 11
Nivel Nacional ........................................................................................................................................................ 11
Direccin Nacional de Medicamentos e Insumos Estratgicos ......................................................................... 11
Nivel Regional ........................................................................................................................................................ 11
Coordinaciones Zonales, Direcciones Provinciales y Direcciones Distritales ..................................................... 11
Nivel local ............................................................................................................................................................... 11
Establecimientos de Salud de 2 y 3 nivel de atencin, Hospitales Bsicos, Generales, Especializados y de
Especialidad del Sistema Nacional de Salud ...................................................................................................... 11
DEFINICIONES ............................................................................................................................................................. 12
DESCRIPCIN DEL PROCESO .................................................................................................................................. 15
Beneficios de Dosis Unitaria .............................................................................................................................. 15
COMPONENTES. ..................................................................................................................................................... 16
Dependencia de la Farmacia dentro de la Estructura Orgnico Funcional del Hospital .................................... 16
Modalidad del Sistema de Dispensacin/Distribucin de Medicamentos por Dosis Unitaria. ......................... 16
Infraestructura fsica y ambientes de trabajo de la farmacia. ........................................................................... 16
DISPOSICIONES GENERALES ....................................................................................................................................... 17
PRESCRIPCIN. ....................................................................................................................................................... 17
VALIDACIN: .......................................................................................................................................................... 17
ELABORACION DEL PERFIL FARMACOTERAPEUTICO ............................................................................................. 18
PREPARACIN. ....................................................................................................................................................... 18
DISPENSACIN. ...................................................................................................................................................... 18
SEGUIMIENTO FARMACOTERAPUTICO. ............................................................................................................... 19
DEVOLUCIN DE LOS MEDICAMENTOS. ................................................................................................................ 19
REVISIN DEL COCHE DE PARO. ............................................................................................................................. 19
BOTIQUN DE EMERGENCIA. .................................................................................................................................. 20
INDICADORES. ........................................................................................................................................................ 20
GLOSARIO ................................................................................................................................................................... 21
BIBLIOGRAFA ............................................................................................................................................................. 22
ANEXOS ...................................................................................................................................................................... 23
ANEXO 1. ................................................................................................................................................................ 23
Personal mnimo para la implementacin del Sistema de Dispensacin/Distribucin de Medicamentos por
Dosis Unitaria. .................................................................................................................................................... 23
ANEXO 2. ................................................................................................................................................................ 24
Historia Clnica nica manual: Formato 005 PRESCRIPCIONES/EVOLUCIONES................................................. 24
ANEXO 3. ................................................................................................................................................................ 25
Modelo de receta manual para hospitalizacin. ............................................................................................... 25
Modelo de receta manual para atencin ambulatoria. ..................................................................................... 25
ANEXO 4. ................................................................................................................................................................ 26
Criterio tcnico para el reenvasado de medicamentos por dosis unitaria. ....................................................... 26
ANEXO 5. ................................................................................................................................................................ 28
Formulario de devolucin de medicamentos manual. ...................................................................................... 28
ANEXO 6. ................................................................................................................................................................ 29
Perfil Farmacoteraputico Manual .................................................................................................................... 29
ANEXO 7. ................................................................................................................................................................ 30

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Formato manual para la revisin de medicamentos para stock de emergencia y coches de paro. .................. 30
ANEXO 8. ................................................................................................................................................................ 31
Indicadores de gestin del Sistema de Dispensacin/Distribucin de Medicamentos por Dosis Unitaria. ...... 31
ANEXO 9. ................................................................................................................................................................ 32
Formulario para el registro de intervenciones farmacuticas. .......................................................................... 32
ANEXO 10. .............................................................................................................................................................. 33
Flujograma del Sistema de Dispensacin/Distribucin de Medicamentos por Dosis Unitaria. ......................... 33












































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PRESENTACIN

La condicin del Buen Vivir, consagrada en la Constitucin de las Repblica del Ecuador del 2008, es el derecho
que adquieren los ciudadanos y ciudadanas al goce total de una vida plena y responsable amparada por el Estado
sobre todo en lo que a servicios de salud se refiere, por lo que el estado garantizar el acceso oportuno a estos
servicios y en especial a medicamentos, estableciendo polticas, normativas y reglamentos para un uso adecuado y
racional de los mismos.

En el Ecuador una de las principales reas de oportunidad para innovar los esquemas de atencin al paciente ha
sido la manera como, histricamente, se ha conceptualizado el uso de los medicamentos, en el mbito
hospitalario, sin tener en cuenta su uso racional. Los procesos de gestin hospitalaria se centran en un modelo
clsico de administracin que no distingue las particularidades de los diversos procesos y procedimientos para su
operacin dentro del hospital sobre todo lo referente a medicamentos.

La gestin de medicamentos en el mbito hospitalario implica la participacin del equipo integral de salud en
donde el profesional farmacutico forma parte activa del proceso como especialista en frmacos adems de
brindar servicios farmacoteraputicos de calidad que por un lado, maneje la parte operativa de la farmacia,
enlazada a la parte clnica; con su vinculacin al proceso de atencin al paciente. Este enfoque rebasa por mucho
las actividades que tradicionalmente realiza el personal que actualmente colabora en la gran mayora de los
hospitales a nivel nacional, por lo que los nuevos procesos se tienen que adecuar a este nuevo paradigma.

La Norma para la Aplicacin del Sistema de Dispensacin/Distribucin de Medicamentos por Dosis Unitaria est
elaborada, precisamente, para garantizar el derecho a la atencin de salud y del uso racional de los
medicamentos.

El trabajo de revisin, investigacin y consenso de la Norma estuvo a cargo del Viceministro de Gobernanza y
Vigilancia de Salud Pblica, a travs de la Direccin Nacional de Medicamentos e Insumos Estratgicos y la
Direccin Nacional de Normatizacin, al frente de un selecto grupo de profesionales farmacuticos del pas, de
reconocida trayectoria profesional, y con la asesora de cooperacin internacional.

Con la publicacin e implementacin de la Norma para la Aplicacin del Sistema de Dispensacin/Distribucin de
Medicamentos por Dosis Unitaria para los Hospitales del Sistema Nacional de Salud, el Gobierno Nacional y el
Ministerio de Salud Pblica contribuyen a un uso racional de medicamentos, el desarrollo cientfico tcnico de
los profesionales farmacuticos del pas, integrar al profesional qumico farmacutico o bioqumico farmacutico a
formar para del equipo integral de salud y la prestacin de un servicio de atencin integral y de calidad.




Magister Carina Vance
Ministra de Salud Pblica













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ANTECEDENTES

La presente administracin ha establecido como uno de sus objetivos prioritarios, el fortalecimiento de la
atencin a la salud y dentro de la misma la atencin farmacutica para beneficio de la poblacin ecuatoriana,
cumpliendo de esta forma con los lineamientos establecidos en la Poltica Nacional de Medicamentos
1
.

Este modelo nacional contiene elementos tcnicos cientficos que deben aplicarse en el mbito hospitalario, a
travs de un sistema de gestin de calidad que adems de optimizar los procesos, garantice la efectividad de la
atencin que se brinda al paciente, reemplazando el funcionamiento de sistemas tradicionales que se han
caracterizado por ser poco eficientes, generando consecuencias asistenciales y econmicas que afectan la
seguridad del paciente y a la organizacin.

La farmacia hospitalaria, como parte de los sistemas de atencin a la salud, debe responder a las actuales
necesidades de salud de la poblacin
2
, para lo cual debe contar con profesionales qumicos farmacuticos o
bioqumicos farmacuticos con capacidades y competencias especficas para disear e implementar nuevos
procesos de trabajo con un enfoque sistmico e integral como parte del equipo de salud para garantizar la
seguridad del paciente en la atencin farmacoteraputica.

Cabe destacar que este modelo requiere de la participacin e integracin de todos los involucrados en el
proceso de gestin, as como la difusin y aplicacin de la presente norma, orientada a garantizar la calidad de
atencin al paciente como principal beneficiario en los servicios de salud. El modelo permite un mejoramiento
continuo de los procesos que se ejecutan en el Servicio de Farmacia Hospitalaria en el ciclo del medicamento
(prescripcin, dispensacin, administracin y seguimiento) en los hospitales del Sistema Nacional de Salud y
establece la responsabilidad de los directivos, de los involucrados en la ejecucin del sistema, as como de la
Autoridad Sanitaria, segn corresponda.

MARCO LEGAL

Constitucin de la Repblica del Ecuador:
Artculo 363.
Numeral 7:

Garantizar la disponibilidad y acceso a medicamentos de calidad, seguros y eficaces, regular su comercializacin y
promover la produccin nacional y la utilizacin de medicamentos genricos que respondan a las necesidades
epidemiolgicas de la poblacin. En el acceso a medicamentos, los intereses de la salud pblica prevalecern
sobre los econmicos y comerciales.

Ley Orgnica de Salud:
Artculo 6.
Numeral 20:

Formular polticas y desarrollar estrategias y programas para garantizar el acceso y la disponibilidad de
medicamentos de calidad, al menor costo para la poblacin, con nfasis en programas de medicamentos
genricos.

Artculo 154:

El Estado garantizar el acceso y disponibilidad de medicamentos de calidad y su uso racional, priorizando los
intereses de la salud pblica sobre los econmicos y comerciales.



1
Ministerio de Salud del Ecuador. Poltica Nacional de Medicamentos. (Quito Ecuador) 2007.
2
Secretara de Salud de los Estados Unidos mexicanos. Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria. (Mxico D.F. Mxico) 2009. Pg. 13 17.

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Acuerdo Ministerial 000620, Poltica Nacional de Medicamentos:
Control. Control de Almacenamiento y Dispensacin:

Impulsar el desarrollo de la Farmacia Clnica en los establecimientos hospitalarios, a travs del Sistema de Dosis
Unitaria, a fin de alcanzar ptimos resultados teraputicos.

Reglamento del funcionamiento de los establecimientos farmacuticos.
Artculo 2:

Las farmacias son establecimientos farmacuticos autorizados para la dispensacin y expendio de medicamentos de
uso y consumo humano, especialidades farmacuticas, productos naturales procesados de uso medicinal, productos
dentales, as como para la preparacin y venta de frmulas oficinales y magistrales. Deben cumplir con las buenas
prcticas de farmacia. Requieren para su funcionamiento la direccin tcnica y responsabilidad de un profesional
qumico farmacutico o bioqumico farmacutico.

Estatuto Orgnico de Gestin Organizacional por Procesos del Ministerio de Salud Pblica:
Atribuciones y Responsabilidades,
Literal a:

Definir y promover el cumplimiento de la poltica nacional de medicamentos a fin de garantizar el acceso seguro
y uso racional en el Sistema Nacional de Salud.

Literal i:

Promover mediante estndares el uso adecuado de medicamentos tanto en la prescripcin como en la
adquisicin de medicamentos.

Literal m:

Elaborar proyectos de reglamentos e instructivos de gestin del suministro de medicamentos y dispositivos
mdicos.

Ley de Sustancias Estupefacientes y Psicotrpicas.
Artculo 46:

Registros de existencias, consumo y ventas de sustancias sujetas a fiscalizacin.- Los hospitales, clnicas, farmacias,
boticas y drogueras que adquieran a la Secretara Ejecutiva sustancias estupefacientes o psicotrpicas y drogas o
preparados que las contengan, o que las importen a travs de ella o directamente, llevarn un registro actualizado
de existencias, consumo y ventas, y un archivo especial en el que se guardarn, debidamente numeradas y por
orden cronolgico, las recetas en que se ordene el despacho. Las recetas sern enviadas trimestralmente, para las
comprobaciones del caso, a la Secretara Ejecutiva, que deber conservarlas por un perodo de diez aos, sea en
archivo o mediante el uso de microfilm o procesos similares.

Los funcionarios del Ministerio de Salud Pblica o de la Secretara Ejecutiva del CONSEP podrn verificar, en
cualquier tiempo, los mencionados requisitos y archivos.

Acuerdo Ministerial 00000569 del 06 de julio de 2011. Reglamento para la Gestin del Suministro de
Medicamentos y Control Administrativo y Financiero.
Artculo 19.
Numeral 2a:

Se deber implementar la distribucin por dosis unitaria de medicamentos en todos los Hospitales.


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Acuerdo Ministerial 00000915 del 28 de diciembre de 2009. Manual de Procesos para la Gestin del Suministro de
Medicamentos.
Procesos Productivos:

La distribucin, es un proceso fundamental dentro de la gestin de suministro de medicamentos siendo
importante la oportunidad en la entrega y cumplimiento de las especificaciones del pedido, como aspectos que
facilitan los procesos administrativos y que permiten ingresar los productos.

La distribucin interna corresponde al traslado de medicamentos dentro del establecimiento de salud, desde la
farmacia hacia los servicios de hospitalizacin, emergencia y coches de paro; requiere tambin que se garanticen
las condiciones tcnicas adecuadas para el transporte. Se considera dentro de sta a la distribucin
intrahospitalaria por dosis unitaria o dosis diaria, que permite mayor eficiencia y control en el manejo de
medicamentos en pacientes hospitalizados; este sistema es el ms seguro para el paciente, el ms eficiente desde
el punto de vista econmico, y a la vez es el mtodo que utiliza ms efectivamente los recursos profesionales.

Acuerdo Ministerial 1124, del 29 de noviembre de 2011, Instructivo para el Uso de la Receta Mdica
Artculo 2.

La receta mdica es un documento asistencial y de control, que permite la comunicacin entre el prescriptor,
dispensador y paciente, constituye tambin el documento de control administrativo cuando se requiera.

















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OBJETIVOS

OBJETIVO GENERAL

Establecer los criterios tcnicos para la organizacin, gestin, administracin, implementacin y
evaluacin del Sistema de Dispensacin/Distribucin de Medicamentos por Dosis Unitaria (SDMDU) en las
farmacias hospitalarias de los establecimientos del Sistema Nacional de Salud.

OBJETIVOS ESPECFICOS

Establecer los recursos tcnicos necesarios para el adecuado funcionamiento del SDMDU.
Proporcionar las herramientas para la implementacin y adecuado funcionamiento del SDMDU.
Racionalizar la distribucin de medicamentos y la teraputica.
Disminuir los errores relacionados con los medicamentos y aumentar la seguridad del paciente.
Fortalecer el Uso Racional de Medicamentos.
Establecer indicadores de gestin en las diferentes fases para evaluar la calidad del sistema.

ALCANCE

La presente norma es de aplicacin nacional y de cumplimiento obligatorio para las farmacias hospitalarias en los
establecimientos del Sistema Nacional de Salud y su cumplimiento es de responsabilidad de la Autoridad Sanitaria.

Nivel Nacional

Direccin Nacional de Medicamentos e Insumos Estratgicos

Es responsable de conducir, promover, monitorear, vigilar y evaluar los Sistemas de Dispensacin/Distribucin de
Medicamentos por Dosis Unitaria en los Servicios de Farmacia Hospitalaria del Sistema Nacional de Salud; as como
velar por el cumplimiento de las disposiciones contenidas en la presente norma.

Nivel Regional

Coordinaciones Zonales, Direcciones Provinciales y Direcciones Distritales

Son responsables en el mbito de su competencia de promover, monitorear, vigilar y evaluar la adecuada aplicacin
del SDMDU, as como velar por el cumplimiento de las disposiciones contenidas en la presente norma.

El Coordinador Zonal, Director Provincial de Salud, Director Distrital y el Responsable de la Gestin del Suministro de
Medicamentos de las Direcciones Zonales, Provinciales y Distritales son responsables de la gestin para la
implementacin del SDMDU en los establecimientos de salud de su jurisdiccin, estando facultados a emitir directrices
especficas enmarcadas en la presente norma para la adecuada implementacin.

Nivel local

Establecimientos de Salud de 2 y 3 nivel de atencin, Hospitales Bsicos, Generales, Especializados y de
Especialidad del Sistema Nacional de Salud

El Gerente, el Director Mdico y el Responsable del Servicio de Farmacia Hospitalaria son los encargados de gestionar
la implementacin del SDMDU en el establecimiento.

El Responsable del Servicio de Farmacia Hospitalaria del establecimiento de salud es el encargado tcnico de la
implementacin, conduccin, monitoreo, vigilancia y evaluacin del SDMDU en su Institucin.

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DEFINICIONES

Para la presente norma se consideran como definiciones:

Coches de medicamentos en dosis unitaria.

Unidades de transporte con mecanismos de seguridad y espacios fsicos denominados cajetines, que sirven para
transportar tratamientos individualizados por un periodo de veinticuatro horas. Deben tener compartimentos
especiales para soluciones de gran volumen, medicamentos controlados, y otros. Deben ser de material liviano,
resistente a impactos y lavables
3
.

Dispensacin.

Acto profesional realizado por un farmacutico que rene las condiciones definidas como servicios farmacuticos,
consistente en la interpretacin de una receta, informacin sobre el buen uso del medicamento, asesoramiento
para prevenir incompatibilidades frente a otros medicamentos y/o alimentos, el cumplimiento de los objetivos
teraputicos buscados y la entrega del medicamento al paciente al tercero que corresponda. Incluye tambin la
entrega de medicamentos que no requieren prescripcin (venta libre). Se deber tener presente durante este acto
la posibilidad de consultar o derivar el paciente al profesional prescriptor
4
.

Dosis unitaria.

Cantidad fsica de un medicamento indicado por el profesional prescriptor como una dosis de tratamiento para
un paciente, cuyo envase permite la administracin segura y directa al paciente a una determinada hora y sin
manipulacin previa
6
.

Farmacia Hospitalaria

Servicio de atencin de la salud, que abarca el arte, la prctica y el ejercicio de la profesin del farmacutico de
hospital en la seleccin, preparacin, conservacin, formulacin y dispensacin de los medicinamientos y productos
sanitarios, as como del asesoramiento a otros profesionales sanitarios y a los pacientes sobre su uso seguro, eficaz
y eficiente. La farmacia hospitalaria es un campo especializado de la farmacia que forma parte integral de la
atencin de la salud del paciente en un hospital
5
.

Farmacia Satlite.

Descentralizacin fsica de algn sector de la farmacia central del establecimiento asistencial, responde
orgnicamente a la jefatura del servicio central
6
.

Formulario para la Devolucin de Medicamentos por Paciente.

Formato manual o electrnico de entrega recepcin donde se registra los medicamentos devueltos en el da y en
el cual se consigna el nombre del paciente, historia clnica, concentracin, forma farmacutica, cantidad , motivo y
responsables de la devolucin.

Historia Clnica.


3
Ministerio de Salud de Per. Norma Tcnica Sistema de Distribucin de Medicamentos por Dosis Unitaria para los Establecimientos de Salud
del Sector Salud. (Lima Per) 2006. Pg. 10.
4
International Pharmaceutical Federation. Buenas Prcticas Farmacuticas en la Farmacia Oficinal (Comunitaria y Hospitalaria). (Buenos
Aires Argentina) 1996. Pg. 3. http://www.anmat.gov.ar/fna/Buenas_Practicas_Farmac_Farmacia_Oficinal.pdf
5
World Health Organization (WHO). Glosario de trminos farmacuticos/Glossary of pharmaceutical terms. Abril 2012. Pg. 13.
6
Ministerio de Salud, Presidencia de la Nacin Repblica de Argentina. Normas de Organizacin y Funcionamiento de Farmacias en
Establecimientos Asistemciales. (Buenos Aires Argentina) Enero 2002. Pg. 41.

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Es un documento mdico legal que consigna la exposicin detallada y ordenada de todos los datos relativos a un
paciente o usuario, incluye la informacin del individuo y sus familiares, de los antecedentes, estado actual y
evolucin, adems de los procedimientos y de los tratamientos recibidos
7
.

Intervenciones Farmacuticas.

Todas aquellas actuaciones en las que el farmacutico participa activamente en la toma de decisiones, en la
terapia de los pacientes y tambin en la evaluacin de los resultados, contribuyendo a un Uso Racional de
Medicamentos
8
.

Medicamento/Frmaco.

Sustancia o combinacin de sustancias que posean propiedades para el tratamiento o prevencin de
enfermedades en los seres humanos; cualquier sustancia o combinacin de sustancias que pueden ser utilizados o
administrados a seres humanos con el fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiolgicas ejerciendo
una accin farmacolgica, inmunolgica o metablica, o establecer un diagnstico mdico
9
.

Medicamento envasado en dosis unitaria.

Envase que contiene la cantidad para una sola dosis y est identificado en cuanto a:

Nombre(s) genrico(s).
Forma farmacutica.
Concentracin final del contenido.
Va de administracin.
Indicaciones especiales de almacenamiento o conservacin.
Lote y fecha de vencimiento del fabricante.

Disponible para su administracin directa sin necesidad de clculos y/o manipulacin previa.

Cuando este acondicionamiento se realiza en el Departamento o Servicio de Farmacia por el profesional
qumico farmacutico o bioqumico farmacutico o bajo su supervisin, se denominar reenvasado, el cual
puede ser manual, semiautomtico o automtico.

Medicamentos para botiqun de emergencia en los servicios de hospitalizacin.

Listado de medicamentos que pueden ser utilizados para solventar eventualidades surgidas por cambio de pauta,
dosis o de otras condiciones clnicas del paciente que demandan la utilizacin de nuevos medicamentos en horarios
en los que no est en funcionamiento el SDMDU. El manejo del botiqun de emergencia se encuentra bajo la
responsabilidad del personal de enfermera y la supervisin del personal de farmacia y enfermera.

Medicamentos para coche de paro.

Medicamentos indispensables para situaciones de paro cardio respiratorio, shock anafilctico o pacientes con
riesgo de muerte, esta lista deber ser aprobada y difundida por el Comit de Farmacoterapia de la institucin.






7
Ministerio de Salud Pblica del Ecuador. Manual del Manejo, Archivo de las Historias Clnicas. (Quito Ecuador) octubre 2007. Pg. 3
8
CLOPES A. Farmacia Hospitalaria. Intervencin Farmacutica. Pg. 113.
9
World Health Organization (WHO). Glosario de trminos farmacuticos/Glossary of pharmaceutical terms. Abril 2012. Pg. 18.

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Prescripcin.

Pedido escrito o electrnico (receta) normalmente elaborada por un mdico a un farmacutico para la provisin de
un medicamento o tratamiento a sus pacientes. Una receta puede contener varios elementos. El nmero mximo
de elementos en una receta se encuentra regulado a un medicamento por receta
10
.

Perfil Farmacoteraputico.

Formato de registro manual o electrnico de informacin relativa a la terapia medicamentosa del paciente, que
constituye uno de los instrumentos para realizar validacin de las prescripciones y el seguimiento
farmacoteraputico de la terapia individual del paciente contribuyendo a mejorar el cuidado de la salud con la
colaboracin del qumico farmacutico en el equipo integral de salud.

Problemas relacionados con los medicamentos.

Aquellas situaciones que en el proceso de uso de medicamentos causan o pueden causar la aparicin de un
resultado negativo asociado a la medicacin
11
.

Seguimiento Farmacoteraputico.

Prctica profesional en la que un farmacutico se responsabiliza de las necesidades del paciente relacionadas con
los medicamentos mediante la deteccin, prevencin y resolucin de PRM de forma continua, sistematizada y
documentada, en colaboracin con el propio paciente y con los dems profesionales del sistema de salud, con el
fin de alcanzar los resultados concretos que mejoren la calidad de vida del paciente. Tambin conocido como
monitorizacin de la prescripcin o del tratamiento farmacoteraputico
12
.

Sistema de distribucin centralizado.
Las operaciones de los servicios atendidos con Dosis Unitaria tales como: interpretacin de la orden mdica,
validacin, mantenimiento de perfiles farmacoteraputicos y preparacin de las dosis se realizaran en la farmacia
central.

Sistema de distribucin descentralizado.
Las operaciones de los servicios atendidos con Dosis Unitaria tales como: interpretacin de la orden mdica,
validacin, mantenimiento de perfiles farmacoteraputicos y preparacin de las dosis se realizan en las farmacias
satlites o desconcentradas ubicadas cerca de los servicios de hospitalizacin.

Las farmacias satlites dependern orgnicamente de la farmacia central y sus actividades podrn ser ejecutadas
de manera desconcentrada o con el apoyo de la farmacia central

Sistema de distribucin por dosis unitaria combinado o mixto.
Se fundamenta en la combinacin de las dos modalidades anteriores, de tal manera que ciertas actividades del
farmacutico se realizan en forma desconcentrada en los servicio del hospital:
Interpretacin de la orden mdica,
Validacin,
Mantenimiento de perfiles farmacoteraputicos,


10
World Health Organization (WHO). Glosario de trminos farmacuticos/Glossary of pharmaceutical terms. Abril 2012. Pg. 22.
11
Tercer consenso de Granada sobre Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM). Ars. Pharmaceutica. (Granada Espaa). 2007. Pg.
48 (1): 5 17.
12
Secretara de Salud de los Estados Unidos mexicanos. Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria. (Mxico D.F. Mxico) 2009. Pg 53.

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Mientras que las actividades operativas se realizan a travs de la farmacia central:

Preparacin de las dosis a dispensar,
Adecuacin de dosis,
Otras

Este sistema tambin puede ser llevado a cabo cuando las farmacias satlites funcionan en das laborables y por
horas limitadas durante el da y la farmacia central proporciona servicio en las horas en que estas farmacias
satlites no estn funcionando.

Receta Mdica.

Documento asistencial y de control, que permite la comunicacin entre el prescriptor, dispensador y paciente, constituye
tambin el documento de control administrativo cuando se requiera
13
.

Uso Racional de Medicamentos.
Que se recete el medicamento apropiado, que se disponga de este oportunamente y a un precio asequible, que se
dispense en las condiciones debidas y que se tomen a las dosis indicadas y en los intervalos y durante el tiempo
prescrito. El medicamento apropiado debe ser eficaz y de calidad e inocuidad aceptable
14
.

Validacin farmacutica.
Verificacin y anlisis de la prescripcin de medicamentos de cada paciente a travs de los datos que constan en
las indicaciones de la Historia Clnica nica manual o electrnica debidamente legalizada previa a la dispensacin.
Permite la ejecucin de intervenciones farmacuticas para asegurar el uso racional de los medicamentos.

DESCRIPCIN DEL PROCESO

A travs del Sistema de Dispensacin/Distribucin de Medicamentos por Dosis Unitaria (SDMDU), el profesional
qumico farmacutico o bioqumico farmacutico realiza la dispensacin a partir del anlisis e interpretacin de la
orden del prescriptor y su validacin, para su posterior preparacin de las dosis de los medicamentos prescritos de
manera individualizada para cada paciente hospitalizado, en envases debidamente identificados, en cantidades
exactas y para un perodo de 24 horas. El personal de enfermera forma parte del proceso en el acto de entrega
recepcin y custodia de las dosis individualizadas y en la administracin de las mismas.

Beneficios de Dosis Unitaria

El SDMDU garantiza la accesibilidad y oportunidad del tratamiento farmacolgico y confiere los siguientes
beneficios:

Optimiza la distribucin y el uso de medicamentos en los servicios de hospitalizacin;
Mejora la calidad de atencin al paciente hospitalizado;
Disminuye y corrige los errores de prescripcin , dispensacin administracin de medicamentos;
Asegura el cumplimiento de la prescripcin ;
Contribuye con el control y seguimiento del tratamiento farmacoteraputico a travs de la identificacin
de problemas relacionados a su utilizacin y la posibilidad de resolverlos o prevenirlos;
Permite un mejor uso de los recursos hospitalarios en beneficio del paciente y la institucin;
Fortalece la aplicacin de sistemas de aseguramiento de calidad

13
Ministerio de Salud Pblica del Ecuador. Instructivo para el Uso de la Receta Mdica. (Quito Ecuador) 2011. Artculo 2.
14
World Health Organization (WHO). Glosario de trminos farmacuticos/Glossary of pharmaceutical terms. Abril 2012. Pg. 27.


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16

Facilita el control de stocks de medicamentos,
Disminuye las prdidas por deterioro, vencimiento y otras causas propias de los medicamentos;
Utiliza en forma eficiente los recursos humanos involucrados en las actividades y procesos de
dispensacin de medicamentos;
Asegura la participacin del profesional qumico farmacutico o bioqumico farmacutico en el equipo
asistencial en la atencin al paciente;
Promueve el cumplimiento de las Buenas Prcticas de Prescripcin, Dispensacin, Seguimiento
Farmacoteraputico y de Almacenamiento, entre otras;
Contribuye con las acciones orientadas a promover la calidad, seguridad y eficacia de los
medicamentos asegurando su utilizacin adecuada e identificando posibles fallas teraputicas
15


COMPONENTES.

Dependencia de la Farmacia dentro de la Estructura Orgnico Funcional del Hospital

El Servicio de Farmacia en el hospitalaria desde el punto de vista orgnico estructural depende de la Direccin
Asistencial en casas de salud con ms de 70 camas, de la Direccin Hospitalaria para centros con menos de 70 camas o
Direccin Mdica segn el caso.

Modalidad del Sistema de Dispensacin/Distribucin de Medicamentos por Dosis Unitaria.

La implementacin del SDMDU podr llevarse a cabo mediante tres modalidades:

Centralizada
Descentralizada
Mixta

La modalidad del sistema escogido depender de los siguientes factores:

Diseo arquitectnico y ubicacin de la farmacia
Distancia entre las reas de cuidado de pacientes y la farmacia central.
Disponibilidad de espacio.
Nmero de camas del hospital.
Nivel de complejidad de los servicios mdicos proporcionados por la institucin.
Servicios que brinda la farmacia.

Infraestructura fsica y ambientes de trabajo de la farmacia.

La estructura de la farmacia debe incluir lo relativo a distribucin y diseo para el funcionamiento del sistema de
dispensacin/distribucin por dosis unitaria en concordancia con lo establecido en el Licenciamiento de los
Establecimientos de segundo y tercer nivel de atencin del sistema nacional de salud y la normativa vigente.

Para ello es preciso disponer de un espacio destinado nica y exclusivamente a dosis unitaria, donde se realizarn
todas las acciones inherentes al sistema, desde la recepcin e interpretacin de la receta, anlisis del perfil
farmacoteraputico, preparacin del carro de medicacin, y en algunos casos, hasta el preempaque y reenvasado
cuando la farmacia no cuenta con esta rea para realizarlo.






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DISPOSICIONES GENERALES

PRESCRIPCIN.

Con el SDMDU, cuando el proceso se realiza de manera manual, la prescripcin ser realizada por el prescriptor en el
formulario 005 EVOLUCION Y PRESCRIPCIONES de la Historia Clnica nica y las recetas manuales (Anexos 2 y 3). Las
prescripciones debern estar listas oportunamente de acuerdo a los horarios establecidos en cada institucin.

En el caso de hospitales en los que se ha implementado un sistema informtico, para la prescripcin el personal
utilizar el Registro electrnico y las recetas electrnicas.

Para ambos casos se deber almacenar por un periodo de 10 aos como lo establece el Reglamento para la Gestin del
Suministro de Medicamentos y Control Administrativo y Financiero, Acuerdo Ministerial 00000569 del 06 de julio de
2011, artculo 19 numeral 1.a.

En el caso de estupefacientes y psicotrpicos se deber cumplir con lo sealado en el artculo 171 de la Ley
Orgnica de Salud y en el artculo 52 del Reglamento para la Aplicacin de la Ley sobre Sustancias Estupefacientes y
Psicotrpicas.

Para el caso de formas slidas , las dosis se indicarn en unidades enteras de peso del Sistema
Internacional de Unidades (SI);, por ejemplo microgramos (mcg), miligramos (mg) o gramos (g), en el caso de
formas liquidas, estas se indicarn en unidades enteras de peso por volumen, por ejemplo miligramos/mililitro
(mg/ml), miligramos por 5ml (mg/5mL).

La frecuencia se debe indicar en intervalos especficos de acuerdo al medicamento ya sea en minutos u horas por
ejemplo: administrar en 30 min, cada seis horas (c/6h), cada 8 horas (c/8h), o en nmero de administraciones diarias:
una vez en el da (QD) dos veces al da (BID), tres veces al da (TID), cuatro veces al da (QUID), hora sueo (HS) Para el
caso de medicamentos que requieran ser administrados de manera inmediata se deber colocar la palabra STAT, y
en aquellos cuya utilizacin depender de la condicin clnica del paciente PRN (por razones necesarias), en ambos
casos corresponde a una dosis.

Para indicar la va de administracin se utilizar las abreviaturas establecidas; para la va oral (V.O.), tpica
(V.T.), intramuscular (I.M.), subcutnea (S.C.), intravenosa (I.V.), oftlmica (V.Oft.), tica (O.T.), sublingual (S.L.),
va rectal (V.R.), Va intravaginal (V. Vag), Sonda Naso Gstrica (SNG); para el caso de las otras vas de
administracin se escribir la palabra completa.

Se podr realizar observaciones en el espacio correspondiente del formulario 005 EVOLUCION Y
PRESCRIPCIONES, el cual debe ser utilizado para indicar situaciones especiales como por ejemplo: la suspensin de
la administracin de un medicamento, la situacin que puede motivarla o cualquier otra indicacin necesaria
para el uso de los mismos. De igual forma se proceder con el sistema de prescripcin electrnico en el espacio
existente para el efecto

Para el caso del tratamiento dado al momento del alta de un paciente, se utilizar el formato de receta ambulatoria.

En el caso de prescripciones electrnicas para los pacientes con alta, se aplicarn los procedimientos del sistema
informtico aplicado.

VALIDACIN:

El Qumico Farmacutico o Bioqumico Farmacutico realizar el respectivo anlisis y validacin de las
prescripciones y recetas manuales o electrnicas de cada paciente, revisando y verificando las indicaciones
emitidas por el prescriptor como: medicamentos prescritos, forma farmacutica, va de administracin dosis,
frecuencia y cantidades, as como el encabezado y los datos del prescriptor. De ser necesario se revisar la Historia

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Clnica manual o Electrnico del paciente y se considerar los protocolos o esquemas de tratamiento autorizados,
para la cual se deber considerar lo dispuesto en el Acuerdo Ministerial 1124 del 29 de noviembre de 2011,
Instructivo para el Uso de la Receta Mdica

De existir discrepancias entre las recetas y lo constante en las indicaciones de la Historia Clnica nica y/o Registro
Electrnico del paciente como: duplicidades, sobredosificaciones, cambios de forma farmacutica o cualquier otro
error de prescripcin, el qumico farmacutico o bioqumico farmacutico, tomar la decisin de suspender la
preparacin y dispensacin del medicamento. De ser necesario contactar con el prescriptor responsable.

Durante el proceso de validacin el qumico farmacutico o bioqumico farmacutico ejecutar intervenciones
farmacuticas tendientes a asegurar un tratamiento farmacoteraputico adecuado del paciente. ANEXO 9
El profesional qumico farmacutico o bioqumico farmacutico deber registrar las observaciones y sugerencias en
el formato 005 EVOLUCIN Y PRESCRIPCIN o en el campo electrnico correspondiente para el efecto.

ELABORACION DEL PERFIL FARMACOTERAPEUTICO

Una vez realizada la validacin de las indicaciones contenidas en el formato 005 el qumico farmacutico o
bioqumico farmacutico simultneamente elaborar el perfil farmacoteraputico por paciente este registro ser
utilizado para realizar el seguimiento farmacoteraputico.

PREPARACIN.

Para la preparacin de los medicamentos en dosis unitaria por paciente, el profesional qumico farmacutico o
bioqumico farmacutico, contar con el apoyo de los auxiliares o asistentes de farmacia, quienes acompaaran a los
profesionales en todo el ciclo de la dispensacin de los medicamentos este personal participar exclusivamente en
SDMDU.

Previa la preparacin de los cajetines individuales de los medicamentos en dosis unitaria, el auxiliar ,
asistente de farmacia o personal de apoyo, ejecutar con la supervisin del qumico farmacutico o
bioqumico farmacutico el proceso de reenvasado o acondicionamiento en dosis unitaria, cumpliendo los
criterios establecidos en el Anexo 4.

El auxiliar, asistente de Farmacia o personal de apoyo proceder a rotular los cajetines en los cuales se va a
preparar la medicacin con el nmero de cama y el nombre del paciente respectivo, utilizando el perfil
farmacoteraputico, el Censo de Pacientes; formulario entregado por enfermera de los servicios o descargados
de los sistemas informticos de poseerlo.

DISPENSACIN.

El coche ser llevado por el personal auxiliar, asistente de farmacia o personal de apoyo, supervisado por el
farmacutico, quienes acudirn al Servicio atendido con el sistema de dosis unitaria, con el coche de medicacin
previamente preparado, el Perfil Farmacoteraputico y los registros correspondientes para cada paciente;
conjuntamente con el personal de enfermera del Servicio, se verificar los medicamentos contenidos en los
cajetines y se realizar un cruce de informacin entre el registro de egresos , perfil farmacoteraputico , la
Historia Clnica y el kardex de enfermera de los pacientes del servicio manuales o electrnicos.

En caso de existir novedades, como tratamiento descontinuado, fallecimiento, cambio de prescripcin, etc., el
qumico farmacutico o bioqumico farmacutico proceder a suspender y registrar en el Perfil
Farmacoteraputico manual o electrnico del paciente y el personal de apoyo en el registro de egreso manual o
electrnico correspondiente. ANEXO 5

Si se observan errores en la preparacin o medicamentos que no corresponden, el auxiliar, asistente de farmacia o
personal de apoyo proceder a corregirlos, y a registrarlos en el documento correspondiente.

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Los medicamentos suspendidos y devueltos sern registrados en el formato de acuerdo al ANEXO 5, o el diseo
electrnico establecido para su posterior constatacin, contabilizacin y almacenamiento.

Terminada la dispensacin, quienes intervienen en el proceso expresan su conformidad colocando su nombre y
firma de responsabilidad en el registro de egreso.

SEGUIMIENTO FARMACOTERAPUTICO.

El seguimiento farmacoteraputico en el SDMDU ser realizado por el profesional qumico farmacutico o bioqumico
farmacutico utilizando los siguientes criterios de inclusin en especial a aquellos que por su condicin lo
amerite; realizando un anlisis sistemtico de los medicamentos, del paciente y su patologa. :

CARACTERISTICAS DEL PACIENTE:

Relacionadas con la edad, patologa y situacin clnica.
Pacientes peditricos y geritricos.
Pacientes con enfermedades crnicas.
Mujeres embarazadas.
Pacientes con insuficiencia heptica y/o renal.
Pacientes con problemas de entendimiento/comprensin.
Pacientes con historial de incumplimiento teraputico.
Pacientes con enfermedades catastrficas y/o hurfanas categorizadas por el MSP.

CARACTERISTICAS DEL TRATAMIENTO:

Elevado nmero de frmacos (polimedicados).
Elevado nmero de dosis diarias de Medicamentos.
Cambios de tratamiento frecuentes en los ltimos meses.
Frmacos con un margen teraputico estrecho (MTE).
Medicamentos en uso paliativo o compasivo
Pacientes en tratamiento con medicamentos en investigacin clnica.

En los hospitales deber existir el nmero suficiente de qumicos farmacuticos o bioqumicos farmacuticos
para la validacin, la ejecucin de intervenciones farmacuticas y el seguimiento farmacoteraputico, de
acuerdo al ANEXO 1.

DEVOLUCIN DE LOS MEDICAMENTOS.

El anlisis y registro de devoluciones se realizar diariamente o por turno, revisando las dosis no
administradas y analizando sus causas por el profesional farmacutico. Este procedimiento se registrar en
el formato manual o electrnico establecido ANEXO 5.

REVISIN DEL COCHE DE PARO.

La lista de existencia de los medicamentos que integrarn el coche de paro ser establecida por el Comit
Farmacoterapia o su equivalente de la casa de salud o en su defecto, por un comit especialmente designado.

Los coches de paro debern contar con una lista nica de stock fijo de medicamentos, la revisin y su reposicin
se realizarn de acuerdo con el procedimiento establecido y ser registrado en el anexo 7 diseado para tal fin.

El coche de paro ser custodiado por el personal de enfermera y supervisado por el personal de farmacia, que para tal
efecto se establezca en el servicio respectivo.

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BOTIQUN DE EMERGENCIA.

La lista y reposicin de de existencias de los medicamentos que integrarn el botiqun de emergencia ser establecida
segn las necesidades del servicio en el caso que amerite.

Los botiquines de emergencia deben contar con una lista nica de stock fijo de medicamentos y su reposicin se
realizara de acuerdo con el procedimiento establecido.

El botiqun de emergencia ser custodiado por el personal de enfermera y supervisado por el personal de farmacia, en el
servicio respectivo, la revisin y su reposicin se realizarn de acuerdo con el procedimiento establecido y
registrado en el anexo 7 diseado para tal fin.

INDICADORES.

Los indicadores para los procesos de implementacin y ejecucin del SDMDU constan en el anexo N8.





















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GLOSARIO

BID: dos veces al da
BPA: Buenas Prcticas de Almacenamiento
DCI: Denominacin Comn Internacional
D-E: Da Estancia
DX: Diagnstico
g: gramos
h: horas
HS: Hora Sueo
IF: Intervenciones Farmacuticas
IM: Intramuscular
IV: Intravenosa
L: litros
min: minutos
MSP: Ministerio de Salud Pblica
MTE: Margen Teraputico Estrecho
NE: Nutricin Enteral
NPH: Nutricin Parenteral Hipercalrica
NPT: Nutricin Parenteral Total
OMS: Organizacin Mundial de la Salud
OPS: Organizacin Panamericana de la Salud
OT: Va tica
PF: Perfil Farmacoteraputico
PRM: Problemas Relacionados con los Medicamentos
PRN: Por Razones Necesarias
QD: cada da
QUID: cuatro veces al da
RAM: Reacciones Adversas a Medicamentos
RNM: Resultados Negativos asociados a los Medicamentos
SC: Subcutnea
SDMDU: Sistema de Dispensacin/Distribucin de Medicamentos por Dosis Unitaria
SI: Sistema Internacional de Unidades
SL: Sublingual
SNG: Sonda Naso Gstrica.
ST: Sistema Tradicional de Distribucin
Stat: del latn statum que significa inmediatamente
TID: tres veces al da
UFD: Unidades Farmacuticas Dispensadas
VO: Va oral
VOft: Va oftlmica
VR: Va rectal
VT: Va tpica
VVag: Va vaginal






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BIBLIOGRAFA

1. Plan Nacional del Buen Vivir 2009 2013. Ministerio de Salud Pblica. Registro Oficial. Suplemento 144
de 05 de marzo de 2010.

2. American Society of Hospital Pharmacist. ASHP technical assistance bulletin on single unit dose and unit dose
packages of drugs. Am J Hosp Pharma 1985:42:378-9

3. American Society of Hospital Pharmacist ASHP. Statement on unit dose drugs. Distribution. Am J Hosp
Pharma 1989;46:2346.

4. American Society of Hospital Pharmacist. ASHP Guidelines: mnimum standard for pharmacies in
hospitals. Am J Hosp Pharma 1995;52:2711-7.

5. ASHP "Directrices de la Asociacin Americana de Farmacuticos Hospitalarios para el reenvasado de
slidos y lquidos en Dosis Unitaria. American Journal of Hospital. Phamacy. 1997;36.223-224

6. Bonal J. y Colaboradores Bases para el desarrollo y aprovechamiento de la Farmacia Hospitalaria
OPS/OMS PNSP86/82. Washington, D.C.; 1986

7. Bonal J, Domnguez Gil a. Farmacia Hospitalaria. 2ed. Edita: Mdica Internacional, 1992.:

8. Bonal J. Duran J. Estudio econmico sobre distribucin de medicamentos en dosis nica. En Revista
Asociacin Espaola de Farmacuticos Hospitalarios (AEFH) Vol. 1 N.1. Enero-Marzo Espaa; 1997.

9. Concejo General de Colegios Farmacuticos. Criterios y Estndares de Prctica para Servicios de
Farmacia Hospitalaria. Septiembre 1995. Editorial Heliotipia Artstica, S.L. Madrid - Espaa.

10. Concejo General de Colegios Farmacuticos. Indicadores de Garanta de Calidad en Farmacia Hospitalaria.
Septiembre 1995. Editorial Heliotipia Artstica, S.L. Madrid - Espaa.

11. Duran S, Carreras MJ, Campany D, et al. Experiencia con un sistema automatizado de dispensacin: impacto
sobre la calidad y los costos. El Farmacutico Hospitalario 2001:121:36-40.

12. Hernndez M. Et al. Sistemas automticos de dispensacin de medicamentos. Barcelona 2001.

13. Len P., Secln S.: Implementacin del Sistema de Distribucin y Uso de medicamentos e insumos en
Dosis Unitaria de los pacientes hospitalizados beneficiarios del Seguro Integral de Salud en el Hospital
Cayetano Heredia 2003-2004. Presentado en el III Encuentro Nacional de Hospitales II foro Internacional
de Gestin Hospitalaria.

14. Organizacin Mundial de la Salud (OMS). Gua para el Desarrollo de Servicios Farmacuticos Hospitalarios.
Sistema de Distribucin de medicamentos por dosis unitaria. Serie Medicamentos Esenciales y
Tecnologa N 5.3.-Honduras OPS/OMS 1997.

15. Organizacin Panamericana de la Salud Gua para el diagnostico de los servicios farmacuticos en las
unidades de salud. Washington. DC; OPS;1991

16. Acosta M.: Manual de Procedimientos para el funcionamiento y control del Sistema de Distribucin de
Medicamentos por Dosis Unitaria en el Hospital Dermatolgico Gonzalo Gonzlez Julio 2011.

17. Vias M. La Implementacin de la Dosis Unitaria en el Per. Gestin Mdica. Abril 2001.


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ANEXOS

ANEXO 1.

Personal mnimo para la implementacin del Sistema de Dispensacin/Distribucin de Medicamentos por Dosis
Unitaria.

El personal mnimo necesario para el funcionamiento adecuado del SDMDU se establece en funcin del nmero de
camas, giro cama, complejidad de los servicios y tipo de pacientes que se atienden en la casa de salud con cobertura
del sistema, en un estndar de 1 qumico farmacutico o bioqumico farmacutico por cada 30 camas por turno:

En hospitales con cobertura de hasta 150 camas en dosis unitaria:

5 qumicos farmacuticos o bioqumicos farmacuticos con dedicacin exclusiva para SDMDU.
5 auxiliares de farmacia con dedicacin exclusiva para SDMDU.
1 auxiliar de farmacia para turno adicional.

En hospitales con cobertura de hasta 300 camas en dosis unitaria:

10 qumicos farmacuticos o bioqumicos farmacuticos con dedicacin exclusiva para SDMDU.
10 auxiliares de farmacia con dedicacin exclusiva para SDMDU.
2 auxiliar de farmacia para turno adicional.

En hospitales con cobertura de hasta 500 camas en dosis unitaria:

16 qumicos farmacuticos o bioqumicos farmacuticos con dedicacin exclusiva para SDMDU.
16 auxiliares de farmacia con dedicacin exclusiva para SDMDU.
3 auxiliar de farmacia para turno adicional.

Se debe contar con un qumico farmacutico o bioqumico farmacutico por turno para supervisar el
fraccionamiento y reenvase.

Para la digitacin y facturacin, es necesario contar con el personal administrativo suficiente y necesario. Estas
especificaciones del personal son para un turno de 8 horas.



















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ANEXO 2.

Historia Clnica nica manual: Formato 005 PRESCRIPCIONES/EVOLUCIONES.







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ANEXO 3.

Modelo de receta manual para hospitalizacin.



Modelo de receta manual para atencin ambulatoria.


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ANEXO 4.

Criterio tcnico para el reenvasado de medicamentos por dosis unitaria.

1. El reenvasado de medicamentos en dosis unitaria debe ser realizado por el profesional qumico farmacutico o
bioqumico farmacutico o bajo su supervisin, en rea(s) especialmente destinadas para llevar a cabo este
procedimiento.

2. Antes de iniciar el proceso de reenvasado, se debe verificar los siguientes aspectos:

a. Inspeccionar el orden y limpieza del rea de reenvasado.
b. Revisar que los materiales y equipos de reenvase se encuentren adecuadamente acondicionados.
c. Confirmar la denominacin del principio activo del medicamento a reenvasar.
d. Realizar una revisin organolptica (color, olor, y apariencia) del medicamento a reenvasar y examinar los
envases originales para evidenciar posibles daos, contaminacin u otros efectos de deterioro.
e. Verificar los datos y caractersticas de los materiales de empaque a ser utilizados en el proceso de reenvase,
composicin qumica del envase, transmisin de luz, permeabilidad, tamao, espesor y requisitos de
almacenamiento. En el caso de reenvase semiautomtico y automtico se debe considerar la temperatura
de sellado.
f. Confirmar los datos que se imprimir en el etiquetado del medicamento reenvasado.

3. El nombre del medicamento y la concentracin deben ser los datos ms destacados del rotulado, el mismo que
debe contener la siguiente informacin:

a. Denominacin comn internacional del medicamento (DCI).
b. Concentracin.
c. Forma farmacutica.
d. Indicaciones especiales de almacenamiento y uso, cuando se requiera.
e. Fecha de expiracin del fabricante
f. Nmero de lote del medicamento.

4. Solo se puede reenvasar un medicamento a la vez, debiendo de estar nicamente en la mesa de trabajo el
producto que se est reenvasando, los materiales y las etiquetas necesarias para el proceso.

5. Al completar el proceso de reenvase, toda la cantidad de medicamentos sobrantes, as como el material y
rtulos para el reenvasado, deben removerse del rea. Los equipos y materiales utilizados en reenvasado deben
vaciarse, limpiarse y revisarse antes de iniciar la siguiente operacin de reenvase. Se debe verificar que no
quede ningn remanente en los equipos y materiales. Si los rotulados son impresos como parte de la operacin
de reenvase, el sistema de numeracin de la impresora debe ponerse en cero antes de comenzar la nueva
operacin.

6. Todos los materiales y equipos de reenvase deben ser utilizados de acuerdo con las instrucciones de los
fabricantes u otras instrucciones establecidas.

7. Al culminar el proceso de reenvasado, el profesional qumico farmacutico o bioqumico farmacutico debe
verificar lo siguiente:

a. Confirmar la identificacin del principio activo del medicamento.
b. Verificar la claridad del rtulo, la informacin contenida en el mismo debe ser legible e indeleble.
c. Inspeccionar los envases inmediatos y descartar los de dudosa calidad.
d. Dar conformidad al medicamento reenvasado.
e. Revisar las anotaciones en la hoja de registro de medicamentos reenvasados.
f. En el registro del reenvasado se debe consignar lo siguiente:
1. Descripcin completa del producto (nombre, concentracin, forma farmacutica, dosis, va de
administracin).

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2. Proveedor y/o fabricante.
3. Nmero de lote.
4. Fecha de expiracin del producto original.
5. Nmero de unidades reenvasadas y fecha.
6. Nombre del operador y del profesional qumico farmacutico o bioqumico farmacutico responsable
del proceso.
7. Descripcin de los materiales de empaque y del equipo utilizado.
8. Toda desviacin del procedimiento establecido.

8. Para el almacenamiento de los medicamentos reenvasados se debe cumplir con las Buenas Prcticas de
Almacenamiento (BPA).

9. Para la preparacin de medicamentos intravenosos (reconstitucin, dilucin, mezclas) debern remitirse a la
norma tcnica especfica ISO 14644-1.









































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ANEXO 5.

Formulario de devolucin de medicamentos manual.





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ANEXO 6.
Perfil Farmacoteraputico Manual
SERVICIO DE FARMACIA DOSIS UNITARIA Hoja N:_______
NOMBRES Y APELLIDOS DEL PACIENTE: SEXO: HCL: SERVICIO: EDAD: PESO: SOPORTE NUTRICIONAL: ENTERAL PARENTERAL
ALERGIAS: N DE CAMA: MDICO TRATANTE: DX: FECHA INGRESO: FECHA EGRESO: TRANSFERENCIAS
Nro. DESCRIPCIN DEL MEDICAMENTO
(Nombre Genrico, Forma
Farmacutica)
FECHA 1 2 3 4 5 31 TOTAL UFD
DIA
HORA

DOSIS VIA DE ADM FRECUENCIA UNIDADES FARMACUTICAS DISPENSADAS/UNIDADES FARMACUTICAS DEVUELTAS (UFD) DA













RAMS: FARMACUTICO
RESPONSABLE:

RECIBIDO POR:

OBSERVACIONES:

TUD: Total de Unidades
Dispensadas
DX: Diagnstico
QD: cada da
BID: dos veces al da
TID: tres veces al da
QUID: cuatro veces al
da
HS: Hora Sueo
STAT: inmediatamente
PRN: Por razones
necesarias
SNG: Sonda Naso
Gstrica
NPT: Nutricin
Parenteral Total
NPH: Nutricin
Parenteral
Hipercalrica
NE: Nutricin Enteral
Negro: Stock de
farmacia
Azul: Trabajo social
Rojo: Donado o
Compra paciente



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ANEXO 7.
Formato manual para la revisin de medicamentos para stock de emergencia y coches de paro.

FECHA DE REVISIN: _____________________ HOSPITAL: _____________________________ SERVICIO: _______________________

RESPONSALE: ___________________________
ITEM
MEDICAMENTO
(Nombre Genrico)
FORMA FARMACUTICA
(tabletas, ampollas,
frascos)
CANTIDADES
FECHA DE REVISIN FECHA DE REVISIN FECHA DE REVISIN FECHA DE REVISIN
Fecha de
Caducidad
OBS
Fecha de
Caducidad
OBS
Fecha de
Caducidad
OBS
Fecha de
Caducidad
OBS
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20

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ANEXO 8.
Indicadores de gestin del Sistema de Dispensacin/Distribucin de Medicamentos por Dosis Unitaria.
N NOMBRE OBJETIVO INDICADOR FRECUENCIA FUENTE
FASE DE IMPLEMENTACIN
1 Porcentaje de errores de
medicacin en el Sistema
Tradicional
Evidenciar el alto porcentaje de
errores que se producen con el
Sistema Tradicional





Finalizado el
plan piloto
Registros del plan
piloto
2
Porcentaje de medicamentos
deteriorados en enfermera con el
Sistema Tradicional
Determinar porcentaje de
medicamentos en mal estado con
el Sistema Tradicional en el periodo
de tiempo de estudio




Finalizado el
plan piloto
Registros del plan
piloto
3
Prdidas econmicas por
medicamentos deteriorados con el
Sistemas Tradicional
Evidencias las desventajas
econmicas del sistema tradicional
Cuantificar los costos de los medicamentos deteriorados
Finalizado el
plan piloto
Registros del Plan
Piloto
4
Costo de Medicacin por da
estancia con el SDMDU y Costo de
Medicacin por da estancia con el
Sistema Tradicional
Determinar la disminucin de
costos con las aplicacin del
SDMDU









Finalizado el
plan piloto
Registros del Plan
Piloto
FASE DE DESARROLLO
5 % de cobertura del SDMDU
Conocer el porcentaje de cobertura
en el hospital que cubre el SDMDU



Semestral Registros de Farmacia
6
Porcentaje de errores detectados en
la dispensacin en el SDMDU
Determinar el porcentaje de
errores de dispensacin que
ocurren en el SDMDU



Mensual
Egresos anulados o
devueltos con errores
de dispensacin
7
Nmero de intervenciones
farmacuticas
Establecer el nmero de
intervenciones farmacuticas
realizadas
Nmero de intervenciones farmacuticas Mensual
Reporte de
intervenciones
farmacuticas
8
Aceptacin de intervenciones
farmacuticas en la prescripcin
Medir el grado de aceptacin de la
intervencin farmacuticas en
Buenas Prcticas de Prescripcin



Mensual
Perfil, Historia Clnica
y Registro de
intervenciones
9
Costo de medicamentos
reingresados
Establecer el costo de
medicamentos reingresados
Valor ($) mensual de medicamentos reingresados Mensual
Reingresos en
Sistema Informtico
en Farmacia de
Despacho
10
Gastos evitados por intervencin
farmacutica
Establecer el ahorro mensual de
medicamentos generado por la
intervencin farmacutica
Valor ($) mensual de prescripciones no dispensadas por intervenciones farmacuticas Mensual
Reporte mensual de
recetas optimizadas
11 Seguimiento Farmacoteraputico
Nmero de pacientes a los que se
realiza el seguimiento
Farmacoteraputico
Nmero de pacientes con seguimiento Farmacoteraputico Mensual
Registro de
Seguimiento
Farmacoteraputico
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ANEXO 9.

Formulario para el registro de intervenciones farmacuticas.

REGISTRO DE INTERVENCIONES FARMACUTICAS
MES/AO
Cambio
de va
Sobre
dosificacin
Sub dosificacin
Sustitucin
equivalente
teraputico
Medicamento
contraindicado

Tratamiento
suspendido
Dosis
compartida
Recetas
duplicadas
Medicamento
no prescrito
Datos del
prescriptor
DA PACIENTE Y/O HCL





















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ANEXO 10.

Flujograma del Sistema de Dispensacin/Distribucin de Medicamentos por Dosis Unitaria.

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Equipo del Ministerio de Salud que participo en la elaboracin de este documento:

Del Nivel Nacional:

Direccin Nacional de Medicamento e Insumos Estratgicos:

Oscar Vin, Autor.
Silvia lvarez Freire.
Fernanda Coro.
Martn Acosta.

De nivel provincial:

Katherine Barba, Lder de Farmacia Hospital Gneco Obsttrico Isidro Ayora, Quito.
Adriana Pez, Jefe del Servicio de Farmacia Hospital Carlos Andrade Marn IESS, Quito.
Elsye Duran, Lder de Farmacia Hospital Baca Ortiz, Quito.
Catalina Rodriguez, Lder de Farmacia Hospital Eugenio Espejo, Quito.
Teresita Corrales, Coordinadora de la Gestin de Medicamentos Zona 8.
Yurie Estefano, Lder de Farmacia Hospital Francisco de Ycaza Bustamante, Guayaquil.
Andrea Loayza, Lder de Farmacia Hospital Pablo Arturo Suarez, Quito.
Mnica Len, Lder de Farmacia Hospital Vicente Corral Moscoso, Cuenca.
Byron Manosalvas, Lder de Farmacia Hospital Jos Mara Velasco Ibarra, Tena.
Luis Alfonso Prez, Coordinador de la Gestin de Medicamentos Zona 1.
Andrs Gonzlez, Lder de Farmacia Hospital San Vicente de Pal, Ibarra.
Mnica Ramos, Jefe del Servicio de Farmacia del Hospital de Especialidades de las Fuerzas Armadas N
1, Quito.
Tatiana Crdenas, Coordinadora del Servicio de Diagnstico, Tratamiento y Farmacologa de la
Direccin Nacional de Salud de la Polica, Quito.
Leonardo Yaguana, Bioqumico Farmacutico Hospital Gneco Obstetra Isidro Ayora, Quito.
Nadia Ron, Qumica Farmacutica Hospital Baca Ortiz, Quito.
Willintong Montenegro, Qumico Farmacutico Hospital Baca Ortiz, Quito.
Tatiana Vizcano, Qumica Farmacutica Hospital Eugenio Espejo, Quito.
Patricia Serrano, Qumica Farmacutica Hospital Dr. Abel Gilbert Pontn, Guayaquil.
Lisseth Guerrero, Qumica Farmacutica Hospital Dr. Abel Gilbert Pontn, Guayaquil.
Shilla Castello, Qumica Farmacutica Hospital Francisco de Ycaza Bustamante, Guayaquil.
Araceli Delgado, Qumica Farmacutica Hospital Francisco de Ycaza Bustamante, Guayaquil.
Patricia Coronel, Bioqumica Farmacutica Hospital Vicente Corral Moscoso, Cuenca
Rosa Herrera, Bioqumica Farmacutica Hospital Jos Mara Velasco Ibarra, Tena.
Danny Muoz, Qumico Farmacutico Hospital San Vicente de Pal, Ibarra.