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O. GONZALES
UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS

Gestion de La Produccion

Sistemas de Aseguramiento
de la calidad Norma ISO
9000

2012
O. GONZALES
SISTEMAS DE ASEGURAMIENTO
DE LA CALIDAD (SAC)
O. GONZALES

CALIDAD1.

(Del lat. qual tas, - tis, y este calco del gr. ).
1. f. Propiedad o conjunto de propiedades inherentes a
algo, que permiten juzgar su valor..
2. f. Buena calidad, superioridad o excelencia.
3. f. Carcter, genio, ndole.
4. f. Condicin o requisito que se pone en un contrato.
O. GONZALES
Adecuacin (del producto) al uso (Juran)
Conformidad con requisitos y confiabilidad en el
funcionamiento (Deming)
Cero defectos (Crosby)
Prdida econmica que un producto supone para
la sociedad desde el momento de su
expedicin(Taguchi)
Grado en el que un conjunto de caractersticas
inherentes cumple con los requisitos (ISO 9000)

La capacidad de la totalidad de
caracteristicas inherentes de un producto
(o servicio) para:
satisfacer requisitos tanto explicitos
(especificaciones o requisitos de calidad),
como implicitos
(entregas en tiempo, seguridad, gustos, etc.)


QUE ENTENDEMOS POR CALIDAD.

ISO 9000:2008
Qu es un requisito?
necesidad o expectativa establecida o
habitualmente implcita u obligatoria
2
ISO 9000:2008
Qu se entiende por
satisfaccin del cliente?
la percepcin del cliente acerca del
grado en que se han satisfecho sus
requisitos
O. GONZALES
NORMAS ISO 9000
Qu buscamos con la
CERTIFICACION ISO 9001?
Demostrar nuestra capacidad de
satisfacer los requisitos y expectativas
de los clientes a travs de un Sistema de
la Calidad dirigido a la prevencin de
cualquier no conformidad y la mejora
continua en todas las etapas de la
produccin/prestacin del servicio.
Es un sistema para establecer polticas y
objetivos y poder lograr dichos objetivos

Actividades coordinadas para dirigir
y controlar una organizacin
en lo relativo a la calidad
Usar en forma eficiente los recursos y medios que
disponemos con el fin para lograr los resultados
planificados. Esto incluye:
Estructuras organizacionales
Planificacin
Responsabilidades
Procedimientos
Procesos
Recursos

O. GONZALES
SISTEMAS DE ASEGURAMIENTO DE LA
CALIDAD
2. D
QUE APORTA UN SISTEMA DE CALIDAD ?
DEFINE
MTODOS

CRITERIOS

PROCEDIMIENTOS
UNIFICAN
LA
FORMA DE
TRABAJAR
RESULTADO
SIEMPRE EL
MISMO
LA CALIDAD FINAL DEL
PRODUCTO / SERVICIO
QUEDA ASEGURADA
3
La implementacin de un Sistema
de Gestin consiste en
cumplimentar una serie de
requisitos los cuales se pueden
resumir interpretando la clusula
4.1 de la norma ISO 9001:2008
O. GONZALES
CMO IMPLANTAMOS UN SGC ISO-
9001:2000 EN NUESTRA ORGANIZACIN.
Escribir lo que hacemos
Hacer lo que dicemos
Verificar si cumplimos lo planificado
Actuar sobre la diferencia
La manera como estamos
trabajando actualmente,
es la mejor??... Debemos
analizar primero el
mtodo que estamos
aplicando.
Registrar lo que hacemos
O. GONZALES
DEFINICIN DE NORMA
Familia ISO 9000
ISO 9000 no contempla el
aseguramiento del producto o servicio,
sino que asegura el Sistema de Calidad
con que se realizo el producto o
servicio
Normalizacin
QUE SON LAS ISO 9000?
No son Normas de Especificaciones
de calidad de un producto
(pureza, propiedades fsico-qumicas, funcionales, etc.)
No son obligatorias
No es un programa de corta duracin
No son el punto final de la mejora continua
QUE NO SON LAS ISO 9000?
Un conjunto de normas internacionales editadas por la ISO
en 1987 (ya revisadas en 1994 y en el 2000) para
establecer un Sistema de Gestin de la Calidad.
Las normas pueden ser empleadas internamente en la
organizacin o para satisfacer compromisos cliente-
proveedor. Son consideradas una herramienta estratgica
para gerenciar negocios.
FAMILIA DE NORMAS ISO 9000:2008
PARA LOS SISTEMAS DE GESTIN DE LA
CALIDAD

Principios y
vocabulario
ISO 9000

Requisitos
ISO 9001

Recomendaciones
para la mejora del
desempeo


ISO 9004

Directrices para la
auditora del SGC
ISO19011
4
NORMAS ISO DE APOYO
DIRECTRICES
PARA LA
DOCUMENTACIN
DE SGC
ISO 10013

DIRECTRICES
PARA PLANES
DE CALIDAD
ISO 10005

DIRECTRICES
PARA LA
FORMACIN
DE
PERSONAL
ISO 10015

REQ. PARA
PROCESOS DE
MEDICIN Y
EQUIPOS DE
MEDICIN
ISO 10012


DIRECTRICES
PARA LA
GESTIN DE
LOS EFECTOS
ECONO. DE
LA CALIDAD
ISO 10014


DIRECTRICES
SOBRE
TCNICAS
ESTADSTICAS
ISO 10017

DIRECTRICES
PARA LA
GESTIN DE
LA CALIDAD
EN LOS
PROYECTOS
ISO 10006

PROYECTOS:
DIRECTRICES
DIRECTRICES
TRATAMIENTO
DE QUEJ AS
ISO 10018
O. GONZALES
La Norma ISO 9001: Establece los requisitos
mnimos que debe cumplir un Sistema de
Gestin de la Calidad. Puede utilizarse para:
aplicacin interna,
para certificacin
fines contractuales.
Proceso
La ISO 9001 del 2008 visualiza al Sistema de Gestin
de la Calidad en su conjunto como un proceso.
Secuencia de actividades relacionadas entre si, en las
que se parte de determinados elementos de entrada
los cuales se transforman para obtener determinados
elementos de salida.
Proceso
Entrada
Salida
Transformacin
CLASES DE PROCESOS
Operativos
Apoyo
De Direccin
PROCESOS DE DIRECCION
Son estratgicos
Dan directrices a los Procesos operativos o de apoyo
Ejemplos de Procesos de Direccin:
Direccionamiento estratgicos
Administracin Documental.
Planificacin del Sistema de Gestin de la Calidad
Medicin anlisis y mejora
PROCESOS OPERATIVOS
Estn directamente dando valor agregado al
cumplimiento de los principaless requisitos de los
clientes externos.
Ejemplos de Procesos operativos:
5
PROCESOS DE APOYO
Ejemplos de Procesos de Apoyo:
Gestin de la calidad Modelo de Procesos
ISO 9001:2008
Clientes
Medicin,
anlisis y
mejora
Gestin de
los recursos
Requerimientos
Entradas
Mejora Continua del Sistema de Gestin de la Calidad
Producto
Clientes
Satisfaccin
Responsabilidad
de la direccin
Salidas
Realizacin
del producto
O. GONZALES
APARTADOS DE LA NORMA
1. Objetivos y campo de aplicacin
2. Normas para consulta
3. Trminos y definiciones
4. Sistema de gestin de la calidad
5. Responsabilidad de la direccin
6. Gestin de recursos
7. Realizacin del producto
8. Medicin, anlisis y mejora
O. GONZALES
ISO 9001:2008
DETALLE DE REQUISITOS
1. Objeto y campo de aplicacin.
2. Referencias Normativas.
3. Trminos y definiciones
4. Sistema de Gestin de la Calidad.
5. Responsabilidad de la Direccin.
6. Gestin de los Recursos.
7. Realizacin del Producto.
8. Medicin, Anlisis y Mejora.
O. GONZALES
4.1. REQUISITOS GENERALES
Identificar los procesos necesarios para el
Sistema de Gestin de la Calidad.
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O. GONZALES
Indicador del proceso
Entrada/Proveedor
Salida/ Cliente
Secuencia de actividades
PROCESO
O. GONZALES
4.1. REQUISITOS GENERALES
La Organizacin
debe:
Identificar los procesos necesarios para el
Sistema de Gestin de la Calidad.
Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos.
PROCESO A
Entrada A Salida A / Control B
PROCESO C
Control C
Salida C
PROCESO B
Salida B
Entrada C
Entrada B
Recurso B
PROCESO D
Salida D
Enfoque basado en procesos
Realimentacin Realimentacin
Requisitos Requisitos

proceso C

proceso B
proceso A

Salida
Entrada Entrada
Salida
Entrada
Salida
Enfoque basado en procesos
Visualizando la jerarquia de los
procesos
Macroprocesso
Enfoque basado en procesos
PROCESOS GERENCIALES
PROCESOS DE MEDICION
ANALISIS Y MEJORA
PROCESOS DE SOPORTE PROCESOS DE SOPORTE
Realizacin
del
Producto
Gestin de los
recursos
Medicin, Anlisis
y mejora
Responsabilidad
de la Direccin
entrada
salid
a
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O. GONZALES
4.1. REQUISITOS GENERALES
La Organizacin
debe:
Identificar los procesos necesarios para el
Sistema de Gestin de la Calidad.
Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos.
Determinar los criterios y mtodos para asegurar que la
operacin y el control de estos procesos sea eficaz.
Procedimiento (3.4.5)
forma especificada para llevar a
cabo una actividad o un proceso
Implementacin ISO
9001:2008
O. GONZALES
4.1. REQUISITOS GENERALES
La Organizacin
debe:
Identificar los procesos necesarios para el
Sistema de Gestin de la Calidad.
Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos.
Determinar los criterios y mtodos para asegurar que la
operacin y el control de estos procesos sea eficaz.
Asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios
para apoyar la operacin y el seguimiento de estos procesos
Procedimiento (3.4.5)
forma especificada para llevar a
cabo una actividad o un proceso
Especificacin (3.7.3)
documento que establece
requisitos.
Recursos
O. GONZALES
4.1. REQUISITOS GENERALES
La Organizacin
debe:
Identificar los procesos necesarios para el
Sistema de Gestin de la Calidad.
Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos.
Determinar los criterios y mtodos para asegurar que la
operacin y el control de estos procesos sea eficaz.
Asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios
para apoyar la operacin y el seguimiento de estos procesos
Realizar el seguimiento, la medicin y el analisis de estos procesos.
O. GONZALES
Procedimiento (3.4.5)
forma especificada para llevar a
cabo una actividad o un proceso
Especificacin (3.7.3)
documento que establece
requisitos.
Recursos
Registro (3.7.6)
documento que presenta resultados
obtenidos o proporciona evidencia de
actividades desempeadas

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O. GONZALES
4.1. REQUISITOS GENERALES
La Organizacin
debe:
Identificar los procesos necesarios para el
Sistema de Gestin de la Calidad.
Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos.
Determinar los criterios y mtodos para asegurar que la
operacin y el control de estos procesos sea eficaz.
Asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios
para apoyar la operacin y el seguimiento de estos procesos
Realizar el seguimiento, la medicin y el analisis de estos procesos.
Implementar acciones necesarias para alcanzar los resultados
planificados y la mejora continua de estos procesos.
Realizacin
del
Producto
entrada salida
Producto
Gestin delos
recursos
Medicin, Anlisis
ymejora
Clientes
Responsabilidad
dela Direccin
Requisitos
Satisfaccin
MODELO DE UN DEL SISTEMA DE GESTION
DE LA CALIDAD SEGUN ISO 9001:2008
Clientes
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Una vez identificados los procesos requeridos por la
empresa para la implementacin de su sistema de gestin
de la calidad, la documentacin se realiza siguiendo los
parmetros establecidos en la caracterizacin y teniendo
en cuenta los requisitos contenidos en la norma ISO 9001
versin 2008.
DOCUMENTACION PROCESOS
REQUERIDOS POR LA EMPRESA
Planificacin de
la elaboracin
Procesos de la documentacin
Elaboracin
Revisin y
aprobacin
Comprobacin
Identificacin,
edicin y
distribucin
Archivo y
utilizacin
Derogacin y/o
destruccin
Modificacin
Los tipos de documentos que se utilizan en un
sistema de gestin de la calidad son los que:
a) Proporcionan informacin interna y externa sobre el sistema;
manuales de calidad.
b) Describen cmo se aplica el sistema a un producto, proyecto o
contrato; planes de calidad.
c) Establecen requisitos; especificaciones.
d) Proporcionan informacin de cmo efectuar las actividades;
procedimientos.
e) Proporcionan evidencia objetiva de las actividades realizadas o de
los resultados; registros.
f) Establecen recomendaciones y sugerencias; guas.
O. GONZALES
4.2. REQUISITOS DE DOCUMENTACIN
Poltica de la Calidad y Objetivos de la Calidad.
La documentacin
debe incluir:
Qu se debe documentar
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Poltica
Debe ser apropiada a la naturaleza de las
actividades, productos y servicios de la
organizacin.
Debe incluir los siguientes compromisos:
de mejora continua
de cumplimiento con los requisitos legales
ambientales, laborales y de calidad
de disminuir riesgos e impactos
ambientales
Debe estar definida por la Direccin
Se establecen a partir de la Poltica y
como guas del Programa de Gestin.
Especficos
Cuantificables
Consensuados
Realistas
Trazables

Objetivos y Metas

P
Planificacin
O. GONZALES
4.2. REQUISITOS DE DOCUMENTACIN
Poltica de la Calidad y Objetivos de la Calidad.
Manual de la Calidad.
La documentacin
debe incluir:
Qu se debe documentar
O. GONZALES
Describir el SGC, incluyendo
su alcance y las exclusiones
Interaccin entre los Procesos del
Sistema de Gestin de la Calidad.
Incluir lo Procedimientos
documentados establecidos para el
Sistema de Gestin de la Calidad,
o referencia a los mismos
Manual de la Calidad:
Referencia permanente en la
implementacin y
mantenimiento del sistema de
calidad. Debe contener
El Manual de la Calidad debe realizar una descripcin
adecuada de los procedimientos y procesos del Sistema de
Gestin de la Calidad y servir como referencia permanente
en la implementacin y mantenimiento del mismo.

O. GONZALES
4.2. REQUISITOS DE DOCUMENTACIN
Poltica de la Calidad y Objetivos de la Calidad.
Los Procedimientos requeridos en esta Norma.
Manual de la Calidad.
La documentacin
debe incluir:
Qu se debe documentar
Conjunto de pasos que explican la forma de llevar a cabo una actividad.
Describe de forma especfica como realizar una actividad
PNO
Qu debe hacerse?
Quin:
ejecuta
supervisa
aprueba?
Cundo se hace?
Cmo se hace?
Cmo se registra y controla
esta actividad?
Qu equipos, materiales
y documentos se utilizan?
PROCEDIMIENTO
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O. GONZALES
ASESTRA Asesoras estratgicas
INSTRUCTIVOS
Son documentos que
amplan y detallan la
informacin de una
actividad.

APROBADO
O. GONZALES
NORMAS ISO 9000 ISO 9000
Enfoque basado en procesos
O. GONZALES
4.2. REQUISITOS DE DOCUMENTACIN
Poltica de la Calidad y Objetivos de la Calidad.
Los Procedimientos requeridos en esta Norma.
Los Documentos necesarios para asegurar la planificacin,
operacin y control de los procesos.
Manual de la Calidad.
La documentacin
debe incluir:
Qu se debe documentar
Es necesario contar con procedimientos por
escrito respecto a como
Crear y autorizar el uso de la documentacin
sobre la calidad,
Como distribuirla entre los distintos sectores y
personas, .
Como modificarla cuando sea necesario
como retirar la documentacin obsoleta
Para esto debe redactarse un Procedimiento
Documentado que establezca los controles
necesarios para..
CONTROL DE DOCUMENTOS
O. GONZALES
4.2.3. CONTROL DE DOCUMENTOS
Aprobar los Documentos
antes de su emisin.
Revisar y Actualizar los
Documentos.
Identificar los cambios y el estado de
revisin de los Documentos.
Asegurar que los documentos estn
disponibles para su uso.
Asegurar que los documentos permanecen
legibles e identificables.
Prevenir el uso de
documentos obsoletos.
* Procedimientos a documentar requeridos por
ISO 9001: 2008
1. Control de documentos
2. Control de registros
3. Auditoras internas
4. Control de productos no conformes
5. Acciones correctivas
6. Acciones preventivas
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O. GONZALES
DOCUMENTOS SUJETOS A CONTROL
Etiquetas
Registros
Programas
Protocolos
Pedidos
Contratos
Formulaciones
Dibujos y planos
Especificaciones
Instrucciones (de
validacin,auditoras,costos)
Procedimientos
Informes
Planes de calidad
Hojas de operacin
Manual de calidad

O. GONZALES
4.2. REQUISITOS DE DOCUMENTACIN
Poltica de la Calidad y Objetivos de la Calidad.
Los Procedimientos requeridos en esta Norma.
Los Documentos necesarios para asegurar la planificacin,
operacin y control de los procesos.
Manual de la Calidad.
Los Registros requeridos por esta Norma.
La documentacin
debe incluir:
Qu se debe documentar
Documento que presenta evidencias
objetivas de las actividades realizadas
y de los resultados obtenidos. Se puede
escribir o conservar en cualquier modelo
de soporte de datos.

O. GONZALES
ASESTRA Asesoras estratgicas
FORMATOS
Son documentos donde
se consignan los datos
obtenidos en el
desarrollo de una
actividad,
convirtindose en
registros que dan
evidencia de una
actividad ejecutada.
00001
00002
00003
00004
Demostracin de
cumplimiento
Funcionamiento
adecuado Sistema
Lo que no se registra, no se puede
medir, y por lo tanto no se puede
gestionar adecuadamente
Registros
Recorda
r
V
O. GONZALES
Proteccin
4.2.4 CONTROL DE REGISTROS

CONDITIONS
PROCEDIMIENTO
PARA
CONTROL DE
REGISTROS
Identificacin
Disposicin
Almacenamiento
Tiempo de
retencin
Recuperacin
Procedimiento documentado
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Jerarqua tpica de la documentacin del
Sistema de la Calidad (ISO 10013)
Documentos de trabajo
(Instrucciones, registros, formatos
especificaciones, etc.)
Documentos de trabajo
detallados
Procedimientos
del Sistema de
la Calidad
Descripcin de las actividades de la unidad
funcional individual que se necesitan para
implementar los elementos del Sistema
de la calidad
Manual
de Calidad
Describe el Sistema de la calidad en correspondencia
con la Poltica y objetivos de calidad establecidos y
con la norma aplicable
O. GONZALES
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
Compromiso
de la
direccin
Planificacin Administracin
Revisin
SGC
Enfoque al
Cliente
Establece
politica
objetivos
Planifaca
Responsabi lidades
Representante
Comunicacin
interna
O. GONZALES
5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIN
Transmitiendo a la Organizacin la importancia de satisfacer tanto
los requisitos del cliente como los requisitos legales.
Asegurando que se establecen los
Objetivos de la Calidad.
Realizando las Revisiones por la
Direccin.
Asegurando la disponibilidad de los
Recursos.
Fijando la Poltica de la Calidad.
O. GONZALES
5.2 ENFOQUE AL CLIENTE
La Alta Direccin debe asegurarse que se
cuenta con un enfoque al cliente
Importante como nos
aseguramos que que entendemos
las necesidades de los Clientes
(Se audita en el Departamento
Comercial cuando se revisa el
Requisito 7.2)
O. GONZALES
5.3. POLTICA DE CALIDAD
La Poltica de la
Calidad debe:
Incluir un compromiso de cumplir con los
requisitos y mejorar continuamente el Sistema
de Gestin de la Calidad.
Ser comunicada y entendida dentro
de la Organizacin.
Ser revisada para su
continua adecuacin.
Dar un marco de referencia para establecer y
revisar los Objetivos de la Calidad.
O. GONZALES
5.4. PLANIFICACIN
Acciones a
seguir
Objetivos
de la Calidad
Planificacin de
la Calidad
La alta direccin debe
asegurarse de que se
establecen los objetivos
Los objetivos deben
ser medibles y
coherentes con la
poltica de calidad
La planificacin se
realiza para cumplir
los requisitos generales
y los objetivos de
calidad

13
O. GONZALES
5.4.2 PLANIFICACIN DEL SISTEMA DE GESTIN
DE LA CALIDAD


La Alta Direccin debe asegurar que:

a) Se planea la implantacin del Sistema de Gestin de Calidad

b) Se planean los cambios al sistema de Gestin de Calidad

Debemos asegurar que el
proceso de planeacin y
transicin del Sistema se
lleve de Acuerdo a lo
planeado
O. GONZALES
5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIN
5.5.1 RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD
La Alta Direccin debe asegurar que las responsabilidades,
autoridades sean definidas y comunicadas dentro de la
organizacin.
Ingeniero de Produccin Ingeniero de Proceso
Gerente de Manufactura
Ingeniero de Calidad Aseguramiento de Calidad
Gerente de Calidad
Instrumentista
Gerente de Mantenimiento
Director General
O. GONZALES
5.5.2 REPRESENTANTE DE LA DIRECCIN
La Alta Direccin debe definir a un representante con responsabilidad y
autoridad para:


a) Asegurar que se implementa el Sistema de Gestin de la Calidad

b) Mantener informada a la Direccin

c) Asegurar que se tiene el enfoque al cliente en todos los niveles de la
Organizacin
O. GONZALES
5.5.3 COMUNICACIN INTERNA
La Alta Direccin debe asegurarse de una comunicacin
efectiva dentro de la Organizacin.
Nos van a Auditar que los
proceso de comunicacin se
encuentren bien definidos,
por ejemplo que se envie la
informacin, que se confirme
la recepcin y si existe la
respuesta, como se dio esta.
O. GONZALES
5.6 REVISIN POR LA DIRECCIN
5.6.1 GENERALIDADES
Deben llevarse a cabo Revisiones por la Alta Direccin
en intervalos planificados para:
Asegurar la continua consistencia adecuacin y efectividad del SGC.
Visualizar oportunidades para mejora
Determinar la necesidad de cambios
Revisar la poltica de Calidad
Monitorear los objetivos
Generar y mantener registros de las revisiones
O. GONZALES
5.6.2 INFORMACIN DE ENTRADA
La Informacin
de entrada para
la Revisin debe
incluir:
Los Resultados de Auditoras.
El desempeo de los procesos.
La retroalimentacin del Cliente.
La conformidad del Producto.
14
O. GONZALES
5.6.2 INFORMACIN DE ENTRADA
Y tambin:
El estado de la Acciones Correctivas y Preventivas.
El seguimiento de revisiones previas.
Cambios que puedan afectar al Sistema de Gestin de la Calidad.
Las recomendaciones para la Mejora.
O. GONZALES
5.6.3 SALIDAS DE LA REVISIN
Los resultados de la revisin por la Alta Direccin deben
incluir decisiones y acciones asociadas a:

a) Mejora de la efectividad del Sistema de Gestin de la
Calidad y sus procesos;

b) Mejora del producto en relacin con los requisitos del
cliente; y

c) necesidades de recursos.
O. GONZALES
6.0 GESTIN DE LOS RECURSOS
Provisin de recursos

Recursos Humanos

Infraestructura

Ambiente de trabajo

ISO nos solicita que determinemos los recursos
necesarios para operar con calidad y de esa
manera ser ms probable lograr la satisfaccin
del cliente
O. GONZALES
6.1.PROVISIN DE RECURSOS
La Organizacin debe determinar y proveer los
recursos necesarios para implementar y mantener el
Sistema de Gestin de la Calidad, mejorar su eficacia
y aumentar la satisfaccin del cliente a travs del
cumplimiento de sus requisitos.
O. GONZALES
6.2. RECURSOS HUMANOS
El personal que realice trabajos que afecte a la
calidad del producto con base en educacin,
formacin, habilidades y experiencia
apropiada.
O. GONZALES
6.2. RECURSOS HUMANOS
Personal Directivo
Personal Tcnico
Supervisores
Administrativos
Operarios
Conocimiento del
Sistema de Gestin de la
Calidad
Tcnicas
Estadsticas
Capacitacin
Capacitacin para las
Tareas que realiza
Se deben establecer procedimientos por escrito para identificar las
necesidades de capacitacin y preparar un plan para cubrir estas
necesidades.
El personal que realice trabajos que puedan afectar la calidad del
producto debe ser competente en cuanto a la educacin, formacin,
habilidades y experiencia apropiadas.
15
O. GONZALES
6.2. RECURSOS HUMANOS
La Organizacin
debe:
Determinar la competencia
necesaria para el personal.
Proporcionar formacin para
satisfacer dichas necesidades.
Evaluar la eficacia de las acciones
tomadas.
Asegurarse de que el personal es consciente de la importancia
de sus actividades en el logro de los objetivos de la calidad.
Mantener registros sobre educacin, formacin,
habilidades y experiencia del personal.
O. GONZALES
6.3.INFRAESTRUCTURA
La Organizacin debe determinar, proporcionar y
mantener la Infraestructura necesaria para lograr la
conformidad con los requisitos del producto.
La infraestructura incluye edificios, espacio de trabajo
y servicios asociados, equipo para los procesos y
servicios de apoyo como transporte y comunicacin.
O. GONZALES
6.4. AMBIENTE DE TRABAJO
La Organizacin debe determinar y gestionar el
Ambiente de Trabajo necesario para lograr la
conformidad con los requisitos del producto.
O. GONZALES
7. REALIZACIN DE PRODUCTO
Produccin
prestacin
servicio
Revisin
requisitos
Comunicacin
cliente
Identificacin
requisitos
entrada
Control
Validacin
Identifiacin
trazabilidad
Propiedad
cliente
Control
dispositivos
seguimiento
y medicin
salida
veriifacin
validacin
Preservacin
O. GONZALES
7.1. PLANIFICACIN DE REALIZACIN DEL
PRODUCTO
La Organizacin
debe determinar:
Los Objetivos de la Calidad y
los Requisitos del Producto.
Las actividades de verificacin,
validacin, seguimiento, inspeccin
y ensayo para el producto, as
como los criterios de aceptacin
del mismo.
Los registros que hacen falta para
dar evidencia de que los procesos
de realizacin y el producto
resultante cumplen los requisitos.
La necesidad de establecer
procesos, documentos y
proporcionar recursos para el
producto.
O. GONZALES
7.2. PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE
La Organizacin
debe determinar:
Los Requisitos especificados por el
Cliente.
Los Requisitos legales relacionados
con el Producto.
Otros Requisitos que determine la
Organizacin.
Los Requisitos necesarios para el
uso previsto.
16
O. GONZALES
7. REALIZACIN DEL PRODUCTO
7.3. Diseo y desarrollo
7.3.1. Planificacin del diseo y desarrollo
7.3.2. Elementos de entrada
7.3.3. Resultados del diseo y desarrollo
7.3.4. Revisin del diseo y desarrollo
7.3.5. Verificacin del diseo y desarrollo
7.3.6. Validacin del diseo y desarrollo
7.3.7. Control de cambios
O. GONZALES
7.3. DISEO Y DESARROLLO
Diseo del
Producto.
Construccin de
Prototipo.
Verificacin y
Validacin.
Aproduccin.
Idea
7.4 Compras
7.4.1 Evaluacin de proovedores
a quin le compramos?
cuan confiables son?
tienen los recursos necesarios para
suministrar lo que queremos?
tienen un SC que garantice su desempeo?
7.4.2 Informacin de las compras
estn claros los requisitos para comprar?
7.4.3 Verificacin de productos y/o servicios
comprados
y se corresponden?
evitar la adquisicin de problemas
7. Realizacin del producto
O. GONZALES
7.4. COMPRAS
La Organizacin debe asegurarse de que los
productos adquiridos cumplen los requisitos de
compra especificados.
Se debe realizar una permanente evaluacin y
seleccin de los proveedores
O. GONZALES
7. REALIZACIN DEL PRODUCTO
Plstico
(Materia
Prima)
Personal
Calificado
Parmetros
del Proceso
Procedimientos de
Fabricacin
Equipos
adecuados
Producto
Fabricado
7.5 Produccin y prestacin de servicios
7.5.1 Control de las operaciones
7.5.2 Validacin de los procesos
probamos antes que va a resultar?
7.5.3 Identificacin y trazabilidad
mantener un control de lo que tenemos en
circulacin, desde la recepcin hasta la entrega
7.5.4 Propiedad del cliente
cuide lo que el cliente le entrega y mantngalo
informado
7.5.5 Preservacin del producto (en todo momento)
cmo lo hacemos?lo tenemos todo bajo control?
7. Realizacin del producto
17
O. GONZALES
7.5.1. CONTROL DE PRODUCCIN Y ...
Informacin sobre las
caractersticas del Producto.
Instrucciones de
trabajo.
Uso del equipo apropiado.
Uso de dispositivos de
seguimiento y medicin.
Actividades de liberacin y
entrega del Producto.
O. GONZALES
7.5.2. VALIDACIN DE LOS PROCESOS DE ...
Cuando se trate de procesos productivos donde las
deficiencias se hagan aparentes despus de que el
producto est siendo utilizado, la Organizacin debe
validar el proceso para demostrar su capacidad para
alcanzar los resultados planificados
O. GONZALES
7.5.3. IDENTIFICACIN Y TRAZABILIDAD
La Organizacin debe identificar el Producto a travs
de toda la cadena de realizacin del Producto,
identificando los estados del mismo con respecto a
los requisitos de seguimiento y medicin, a fin de
permitir la trazabilidad.
O. GONZALES
7.5.3. IDENTIFICACIN Y TRAZABILIDAD
Es necesario contar con procedimientos para
identificar de manera nica todos los lotes del
producto fabricado, y todos los lotes de las materias
primas o partes empleadas en la fabricacin.
Trazabilidad significa la posibilidad de que, frente a
una no conformidad en un lote de producto sea
posible rastrear la causa identificando el lote de
materia prima o partes utilizadas en la fabricacin
que podra haber originado el problema:
O. GONZALES
7.5.3. IDENTIFICACIN Y TRAZABILIDAD
Producto No
Conforme
Rastrear el
Problema
Proceso de
Fabricacin

Aguarrs
Lote
0080703

Aguarrs
Lote
0080704

Aguarrs
Lote
0080705
O. GONZALES
7.5.4. PROPIEDAD DEL PRODUCTO
Los bienes suministrados por el cliente para su
utilizacin o incorporacin dentro del producto deben
ser identificados, verificados y protegidos mientras
estn bajo el control de la Organizacin.
18
O. GONZALES
7.5.5. PRESERVACIN DEL PRODUCTO
La Organizacin debe preservar la conformidad del
producto durante el proceso interno y la entrega al
destino previsto, incluyendo la identificacin,
manipulacin, embalaje y almacenamiento del
mismo.
Proceso de
Fabricacin
O. GONZALES
7.5.6. CONTROL DE DISPOSITVOS DE
SEGUIMIENTO Y MEDICIN
Los equipos utilizados para realizar mediciones y
ensayos deben ser controlados y calibrados
peridicamente. Tambin se debe medir la
incertidumbre del dispositivo de medicin, la cual
debe ser compatible con el ensayo que se desea
realizar.
O. GONZALES
7.5.6. CONTROL DE DISPOSITIVOS DE
SEGUIMIENTO Y MEDICIN
Control del
Equipo
Calibracin
Mantenimiento
Equipos de
Medicin
O. GONZALES
8.0 MEDICIONES, ANLISIS Y MEJORA
Nos pide que establescamos procesos de inspeccin y supervisin para
demostrar en todo momento la conformidad del servicio, del sistema de
gestin y de la mejora continua
8.2 Supervisin y Medicin
Satisfaccin del cliente
Auditoria Interna
Supervisin de procesos
Inspeccin de Servicio
8.3 Control de Servicio no Conforme
8.4 Anlisis de Datos
8.5 Mejora
Mejora Continua
Acciones Correctivas
Acciones Preventivas
O. GONZALES
8.1. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
La Organizacin debe planificar e implementar los
procesos de seguimiento, medicin, anlisis y mejora
necesarios para demostrar la conformidad del
producto, asegurarse de la conformidad del Sistema
de Gestin de la Calidad y mejorar continuamente la
eficacia del mismo.
O. GONZALES
Costes de defecto/producto (Costes de Produccin)
Costes de los fallos en la distribucin de productos
Costes en produccin (trabajos de reprocesado)
Costes en diseo (Costes del Desarrollo)
Costes de material defectuoso (Costes de Material)
Existencias de material obsoleto en almacn (Costes de Material)
Costes de material (consumibles usados )
Reprocesados (capacidad sobrante)
Unidades desechadas (desechos totales)

INDICADORES PARA LA
MEDIDA DE LA EFICACIA
1
22
36
70
19
99
47
5
19
O. GONZALES
8.2. SEGUIMIENTO Y MEDICIN
Satisfaccin del cliente
auditorias internas
Seguimiento y medicin de procesos
Seguimiento y medicin de los productos
O. GONZALES
8.2.1. SATISFACCIN DEL CLIENTE
La organizacin debe realizar el seguimiento de la
informacin relativa a la percepcin de cliente con
respecto al cumplimiento de los requisitos por parte
de la organizacin. Deben determinarse los mtodos
para obtener y utilizar dicha informacin
SATISFACCION DEL CLIENTE
Se debe desarrollar con el cliente medidas e
indicadores clave de desempeo (ICD). Entre los
ICD tpicos tenemos:
Desarrollo de nuevos productos
Gestin Comercial
Rapidez de Lanzamiento de nuevos productos
Planificacin y Promociones
Adhesin a normas tcnicas
Calidad del producto
Capacidad de respuesta ante problemas
Niveles del personal y servicio (desempeo en la
entrega)
NTP ISO
15161
O. GONZALES
8.2.2. AUDITORIAS INTERNAS
Debe llevar a cabo a intervalos planificados auditorias
internas para determinar se el sistema de gestin de
la calidad:
es conforme con las disposiciones planificadas, con los
requisitos de la norma y con los requisitos del sistema de
gestin de la calidad establecido por la organizacin
se ha implementado y se mantiene de manera eficaz
O. GONZALES
Entidad PROGRAMA ANUAL DE AUDITORIAS DE LA CALIDAD (Cod. N)
Revisado por: Aprobado por: Acta N (#)
C.Direccin
Perodo:
(Nombre, cargo) (Nombre, Director,
firma)
Fecha: Ejemplar N:
N
Aud.
Objetivos a auditar Alcance Equipo de auditores
(principal)
Fecha de
ejecuci
n
1/00 Responsabilidad de la Direccin,
Sistema de la Calidad, Control de
Documentos y Datos, Compras
Direccin, Comercial,
A.Jurdica,
Produccin
Pedro Prez, Rosa
Rodrguez y Luis
Snchez
1 quinc,
marzo
2/00 4.1, 4.18 y 4.14 RRHH, Produccin,
Calidad
2, 5 y 7 1-
15/5/00
3/00
Garantizar que todos los
requisitos del SC sean revisados
al menos una vez al ao con una
frecuencia adecuada a la
importancia y estado de
actividades y procesos, para
servir de entrada al proceso de
Revisin por la Direccin de la
efectividad del SC.

Procurar que
todas las reas
hayan sido
auditadas al
menos una vez al
ao, para
garantizar
representatividad.
Garantizar la
rotacin de
auditores
(incluyendo el papel
que juega en el
equipo),
preservando su
independencia de la
actividad a auditar.
Auditores
:
1-Pedro Prez; 2-Rosa Rodrguez; 3-Luis Snchez; 4-Mara Gonzlez; 5-Dolores
Santacruz;
6-Carlos Daz; 7-Jos Martnez
O. GONZALES
8.2.3 SEGUIMIENTO Y MEDICIN DE LOS
PROCESOS
Aplicar mtodos apropiados para el seguimiento, y
cuando sea aplicable la medicin de los procesos
20
O. GONZALES
La organizacin debe medir y hacer un seguimiento
de las caractersticas del producto para verificar que
se cumplen los requisitos del mismo
Pruebas basadas en los sentidos: para ello se puede usar:
Conservacin de lotes de referencia estndar
Calificacin, seleccin entrenamiento y reevaluacin del
personal de pruebas
Procedimientos para asegurar consistencias a largo plazo


SEGUIMIENTO Y MEDICION
DE LOS PRODUCTOS 8.2.4
NTP ISO 15161
NO CONFORMIDAD
Producto o Proceso
Auditoras internas
o externas
Revisin por la
direccin
Reclamo de
un cliente
Valido?
No
S
FIN
No conformidad
interna del sistema
Valido?
FIN
No
S
Alcance
Disposicin
Causa
Accin Correctiva
Verificacin de
implementacin
y efectividad
DETECCION DE UNA NO
CONFORMIDAD
O. GONZALES
Se deben tratar
los productos
no conformes:
Tomando acciones para eliminar la
no conformidad detectada.
Autorizando su uso bajo
responsabilidad de una
autoridad pertinente o el
cliente.
Tomando acciones para impedir
el uso originalmente previsto.
CONTROL DE LOS PRODUCTOS
NO CONFORMES 8.3
Los tres mtodos para tratar
productos no conformes son:
Un acuerdo con el cliente para
obtener una liberacin
desechar el producto
retenido para uso alternativo

NTP ISO 15161
O. GONZALES
8.4. ANLISIS DE DATOS
El Anlisis de Datos
debe dar informacin
sobre:
La Satisfaccin del Cliente.
La Conformidad con los
requisitos del Producto.
Las Caractersticas y
Tendencias de los Procesos y
Productos.
Los Proveedores.
O. GONZALES
8.4. ANLISIS DE LOS DATOS
La Organizacin debe determinar, recopilar y analizar
los datos apropiados para demostrar la idoneidad y
eficacia del Sistema de Gestin de la Calidad, y para
evaluar donde puede realizarse la mejora del mismo.
Esto incluye los datos generados en el proceso de
seguimiento y medicin, y los de cualquier otra fuente
pertinente.
O. GONZALES
8.4. ANLISIS DE DATOS
Se debe identificar la necesidad de utilizar tcnicas
estadsticas en distintas etapas del proceso
productivo y se deben establecer procedimientos por
escrito para aplicar estas tcnicas.
21
O. GONZALES
8.4. ANLISIS DE DATOS
Entre las tcnicas estadsticas ms extendidas
encontramos (segn la ISO):
Mtodos grficos (histogramas, diagramas de barras,
dispersin, diagramas de pareto, causa-efecto)
Grafico de control estadstico de procesos para
verificar y examinar los procesos de produccin
Diseo de experimentos para determinar que
variables tienen una influencia significativa en el
rendimiento del proceso y producto, y cuantificar sus
efectos
Anlisis de regresin
Analisis de la varianza
O. GONZALES
8.4 ANLISIS DE DATOS
Histograma
Medicin de
Caracterstica
de Calidad
Proceso de
Fabricacin
Grficos de
Control
Grficos de
Pareto
Para facilitar la
recoleccin de datos
concernientes a un
determinado problema
Planilla para la
recoleccin de datos
2. Hoja de
Verificacin
Deya Deyanira urquina Alfonso tipo
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx
xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx
xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx
xx xxxxxxxxxx xxx
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx
xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx
xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx

xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx
xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx
xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx
xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx
Total 025
Herramienta Forma Qu es Para qu sirve
1. Estratificacin Diferentes maneras
de agrupar los mismos
datos
Para posibilitar una
mejor evaluacin de la
situacin, identificando
el principal problema
HERRAMIENTAS DE LA
CALIDAD
Herramienta Forma Qu es Para qu sirve
Para jerarquizar el
ataque a los problemas
Diagrama de barras
que ordena los casos,
de mayor a menor
3. Grfico de
Pareto
200-

150-

100-

50-

0- C
a
n
t
i d
a
d

d
e

D
e
f
e
c
t
o
s

P
o
r
c
e
n
t
a
j e

A
c
u
m
u
l a
d
o

200-

150-

100-

50-

0-
4. Diagrama de
Causa y Efecto
Diagrama que expresa,
de modo simple y
fcil, la serie de causas
de un efecto
Para investigar, de
forma sinrgica, las
causas de un problema
dffjjfdd fffffff ffffffff
ffffffff ffffffff jkkkkkk
ffffffff
Para verificar la
existencia o no de
relacin entre
variables
Grfico cartesiano que
representa la relacin
entre variables
5. Diagrama de
Correlacin
200-

150-

100-

50-

0-
Porcentaje Acumulado
2
0
0
-

1
5
0
-

1
0
0
-

5
0
-
0
-
C
a n
t i d
a d
d
e D
e f e c t o
s
Porce
HERRAMIENTAS DE LA
CALIDAD
7. Carta de
Control
(y Grficas)
Grfico con lmites de
control que permiten el
monitoreo de los
procesos
Para identificar la
aparicin de causas
especiales en los
procesos
200-

150-

100-

50-

0-
2
0
0
-

1
5
0
-

1
0
0
-

5
0
-
0
-
Herramienta Forma Qu es Para qu sirve
Para verificar el
comportamiento de un
proceso con relacin a
la especificacin
Diagrama de barras que
representa la distribu-
cin de frecuencias de
una poblacin
6. Histograma
200-

150-

100-

50-

0-
2
0
0
-

1
5
0
-

1
0
0
-

5
0
-
0
-
HERRAMIENTAS DE LA
CALIDAD
cmo corregir cualquier problema y evitar su
recurrencia?
cmo identificar y gestionar la mejora del
producto, procesos y sistema de forma permanente?
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora continua
8.5.2 Acciones correctivas
8.5.3 Acciones preventivas
podemos mejorar lo que hoy hacemos bien?
qu ms esperan los clientes de nosostros?
22
O. GONZALES
8.5. MEJORA
La Organizacin debe realizar la Mejora Continua del
Sistema de Gestin de la Calidad, utilizando:
La Poltica de la Calidad.
Los Objetivos de la Calidad.
Los Resultados de la Auditoras.
El Anlisis de los Datos.
Las Acciones Correctivas y Preventivas.
La Revisin por la Direccin.
O. GONZALES
ACCION CORRECTIVA
(cmo arreglar lo que me sali mal?)
Accin que se realiza para eliminar las
causas de una no conformidad existente o
de una desviacin indeseable con el fin de
prevenir su repeticin.
Tiene 2 fases:
inmediata: (bloqueo) elimina o minimiza el sntoma
definitiva: busca la(s) causa(s) fundamental(es) y
la(s) elimina definitivamente para que no suceda
nunca ms

acciones correctivas deben Las ser oportunas y
apropiadas a la magnitud y riesgo del problema.
O. GONZALES
ACCION CORRECTIVA
(cmo arreglar lo que me sali mal?)
ACCION PREVENTIVA
(cmo mejorar lo que hoy hago bien?)
Accin que se realiza para eliminar las
causas de una no conformidad potencial o
de una desviacin potencial indeseable.

Es un proceso proactivo para identificar
oportunidades de mejora, ms que una
reaccin a la identificacin de un problema.
O. GONZALES
CONCLUSIONES
La nueva norma enfatiza el proceso de mejora
continua
P
D
C
A
Planifica
Poltica de calidad
Objetivos
Hacer
Controla
Auditoria internas Anlisis de datos
Acta
Acc. Correctivas
Acc. Preventivas
Rev. direccin
O. GONZALES
CONCLUSIN
La implantacin de la norma bien conducida crea una
plataforma para la mejora continua. Establece una
cultura de aprendizaje a todos los niveles y fomenta la
flexibilidad y velocidad de respuesta que exige el
mercado actual.
Todo depende del compromiso real de la organizacin
con la Calidad.
0
50000
100000
150000
200000
250000
300000
350000
400000
8
7
8
8
8
9
9
0
9
1
9
2
9
3
9
4
9
5
9
6
9
7
9
8
9
9
2
0
0
0
CompaasCertificadas
Ao
408630
70360
95120
127350
162788
223400
Certificacin de la ISO 9000 en el Mundo
272000
343600
23
Pases
Industrializados
80.5%
Pases en
Desarrollo
19.5%
Sudeste Asitico
59.6%
Europa Central
y Oriental
11.8%
Latinoamrica
y el Caribe
15.7%
Sur de Asia
4.6%
Pases
Arabes
4.3%
Africa
1%
31 de Diciembre de 1999
Por Ciento de las Compaas Certificadas
con la ISO 9000 en los Pases en Desarrollo
Pases con la Mayor Tasa de Implantacin de la ISO 9000
(Diciembre de 1999)
63700
30250
33000
22800
21100
16000 15100
14600
10600 10600
Certificacin por la ISO 9000 en Amrica Latina
1 de Diciembre de 1999
Cuba Panam
6257
1556 1388
388 336 154
135 74 37 33 25 21 19
O. GONZALES
NORMALIZACIN, ACREDITACIN Y
CERTIFICACIN
O. GONZALES
NORMALIZACIN
Normalizacin
En sus orgenes, al inicio del siglo XX, naci para
limitar la diversidad antieconmica de componentes,
piezas y suministros, y favorecer su nter
cambiabilidad facilitando la produccin en serie, la
reparacin y mantenimiento de los productos y
servicios, as como facilitar las relaciones externas
entre pases que necesitaban piezas estndares y
adems ofrecer garantas de cumplimiento de
requisitos
Norma
O. GONZALES
NORMALIZACIN
Cada pas tiene un organismo propio de
normalizacin, que es el encargado oficialmente
de la elaboracin de normas. En Espaa es
AENOR. (las normas que elabora reciben la
denominacin de UNE)
La CEN es el organismo Europeo (las normas
que elabora reciben la denominacin de EN)
En el mbito internacional, el organismo de
normalizacin es ISO (elabora las normas ISO)
24
O. GONZALES
ACREDITACIN
Es el procedimiento mediante el cual organismo
autorizado reconoce formalmente que una
organizacin es competente para la realizacin
de una determinada actividad de evaluacin de
la conformidad
Los organismos de evaluacin de la conformidad
son los encargados de evaluar y realizar una
declaracin objetiva de que los servicios y
productos cumplen unos requisitos especficos,
ya sea del sector reglamentario o voluntario
O. GONZALES
ACREDITACIN
El organismo reconocido y designado en Espaa para
acreditar a las organizaciones que asi lo soliciten es la
ENAC
O. GONZALES
CERTIFICACIN
La certificacin de empresas es la demostracin de la
conformidad del sistema de gestin de la calidad
definido e implementado en la empresa con los
requisitos establecidos en la norma ISO 9001.
Los organismos encargados de certificar a las
empresas son las Organismos acreditados por la
ENAC (por ejemplo, AENOR,
O. GONZALES
10 PASOS PARA IMPLEMENTAR UN
SISTEMA DE CALIDAD ISO 9000
O. GONZALES
IMPLANTAR - ISO 9000
1. Informacin sobre las normas y formacin de un
responsable de calidad
2. Diagnostico del sistema de calidad. Evaluacin de la
empresa
3. Planificacin de implementacin
4. Documentacin del sistema. Realizacin de manual,
procedimientos e instrucciones
5. Formacin e informacin de los implicados en los
procesos
6. Implementacin
O. GONZALES
IMPLEMENTACIN - ISO 9000
(4,5,6 simultneamente (documenta, haz, prueba,
mejora)
7. Definicin de objetivos. Basndose en los datos
obtenidos en la implantacin por medio de los
registros. Se elabora un plan de actuacin que
defina el seguimiento
8. Auditoria interna
9. Se selecciona la empresa que va a certificar
10. Auditoria de certificacin
25
O. GONZALES
IMPLANTACIN - ISO 9000
Auditoria de certificacin, pasos:
Envo de documentacin
Visita (auditoria previa de certificacin)
Anlisis de observaciones y no conformidades detectadas
elaboracin de un plan de acciones correctoras y/o
preventivas
Auditoria de Certificacin

FASES DEL PROYECTO
Fase de Preparacin
Fase de Ejecucin
Fase de Auditoria Interna
Ajustes
Auditoria de
Certificacin

EFICIENCIA




Eficiencia consiste en realizar trabajo o una
actividad al menor costo posible y en el
menor tiempo, sin desperdiciar recursos
econmicos, materiales y humanos; pero a
la vez implica calidad al hacer bien lo que
se hace.

EFICACIA

Se refiere a los resultados en relacin a las
metas y cumplimiento de los objetivos
organizacionales,
por eso para ser Eficaz debes de priorizar
las tareas y realizar en orden de
precedencia aquellas que contribuyen a
alcanzar tus objetivos y metas previstas,
por lo debes de asegurarte que lo que
hagas valga la pena y conduzca a un fin.

ISO 9000:2000 Sistemas de Gestin de la
Calidad. Fundamentos y vocabulario
ISO 9001:2000
Sistemas de Gestin de la
Calidad. Requisitos
ISO 9004:2000
Sistemas de Gestin de la
Calidad. Recomendaciones para
la mejora del desempeo.
ISO 19011:2002
Guas para las auditoras a
Sistemas de Calidad o Ambiental
26
Enfoque al cliente
Liderazgo
Participacin del personal
Enfoque basado en procesos
Enfoque de sistema para la Gestin
Mejora continua
Enfoque basado en hechos para la
toma de decisiones
Relaciones mutuamente
beneficiosas con el Proveedor
Planear
Verificar
Hacer
Actuar
1. Objeto y campo de aplicacin.
2. Referencias Normativas.
3. Trminos y definiciones
4. Sistema de Gestin de la Calidad.
5. Responsabilidad de la Direccin.
6. Gestin de los Recursos.
7. Realizacin del Producto.
8. Medicin, Anlisis y Mejora.
DOCUMENTACIN
a. Poltica de calidad
b. Objetivos de calidad
c. Manual de calidad
d. Procedimientos requeridos por la
norma (6)
e. Procedimientos necesarios para la
Organizacin
f. Registros (requeridos por la norma y propios
de la Organizacin)
ENFOQUE DE PROCESOS
Secuencia e Interaccin
O. GONZALES
Cules procesos afectan nuestra
gestin? (4.1)
Cual es la secuencia e interaccin
de estos procesos? (4.1)
Qu disposiciones necesitamos
comunicar? (4.2.1)
Qu debemos controlar en
nuestros procesos para que sean
eficaces? (4.1)
Cmo vamos a comunicar estas
disposiciones? (4.2.2)
Cmo controlamos la vigencia
de las disposiciones? (4.2.3)
Qu evidencias necesitamos y
cmo las controlamos? (4.2.4)
MODELO DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
BASADO EN PROCESOS - Normas ISO 9001:2000
MEJ ORA CONTINUA
RESPONSABILIDAD
DE LADIRECCIN
GESTIN DE LOS
RECURSOS
MEDICIN,
ANLISIS Y
MEJORA
REALIZACIN DEL
PRODUCTO
CLIENTES
REQUISITOS
SATISFACCIN
CLIENTES
Entradas Salidas
PRODUCTO
(0 SERVICIO)
27
MODELO DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
BASADO EN PROCESOS - Normas ISO 9001:2000
MEJ ORA CONTINUA
RESPONSABILIDAD
DE LADIRECCIN
GESTIN DE LOS
RECURSOS
MEDICIN,
ANLISIS Y
MEJORA
REALIZACIN DEL
PRODUCTO
CLIENTES
REQUISITOS
SATISFACCIN
CLIENTES
Entradas Salidas
PRODUCTO
(0 SERVICIO)
Establecer el
compromiso de la
Direccin
5.1
Formular la
poltica de
calidad
5.3
Planificar el
Sistema de
Gestin de la
Calidad
5.4
Estructurar el
Sistema de
Gestin de la
Calidad
5.5
Revisar el
Sistema de
Gestin de la
Calidad
5.6
Enfoque
al cliente
O. GONZALES
Importancia de satisfacer
los requisitos
Establecer
la poltica de calidad
Asegurando que se
establecen los objetivos
de calidad
Realizar la
revisin por la
direccin
Asegurar la disponibilidad
de recursos
O. GONZALES
Para dnde vamos? (5.1)
Qu necesitan y esperan
nuestros clientes? (5.2)
Qu queremos hacer? (5.3)
Saben todos para dnde vamos
y qu queremos hacer? (5.3)
Cmo lo vamos a lograr? (5.4)
Cmo nos vamos a organizar? (5.5)
Cmo nos vamos a comunicar? (5.5)
Cmo vamos y qu debemos hacer? (5.6)
Qu debemos hacer para
lograrlo? (5.4)
Identificar
necesidades de
recursos
Proveer los
recursos
necesarios
Mantener los
recursos
Evaluar los
recursos
HUMANOS

INFRAESTRUCTURA
Equipos
hardware
Software
Edificios
Servicios
de Apoyo
AMBIENTE
DE
TRABAJO
28
O. GONZALES
Qu recursos necesitamos? (6.1)
Es competente nuestro
personal? (6.2)
Cul es el ambiente adecuado
para nuestro trabajo? (6.4)
En qu necesitamos formar y
capacitar al personal? (6.2)
Qu tecnologa necesitamos? (6.3)
Qu equipos necesitamos? (6.3)
Cules son las instalaciones adecuadas
para nuestro trabajo? (6.3)
7.1
Planificar la realizacin del producto
Controlar los dispositivos
de seguimiento y medicin
7.6
Determinar y
revisar los
requisitos del
producto
7.2
Disear y
desarrollar
7.3
Comprar
7.4
Prestar el
servicio
7.5
Registros
Objetivos
de calidad
Procesos
Documentacin
Recursos
Verificacin
Validacin,
aceptacin


Determinar los
requisitos del
producto


Revisar los
requisitos
relacionados
con el producto
Antes de un
compromiso Diferencias
resueltas
Capacidad
de cumplir
Dejar registros
de la revisin


Comunicacin con el cliente
O. GONZALES
Cules son las caractersticas del producto?
(7.1)
Cules son los insumos y recursos, y sus
parmetros y variables? (7.1)
Cul es la variabilidad aceptable? (7.1)
Cul es el producto que necesita
nuestro cliente? (7.3)
Qu requiere nuestro cliente y cmo nos
comunicamos con l? (7.2)
Estn calificados nuestros
proveedores? (7.4)
Qu vamos a comprar? (7.4)
Cmo vamos a controlar los procesos? (7.5)
Cmo vamos a reconstruir el proceso? (7.5)
Son confiables nuestras mediciones? (7.6)
Cmo vamos a conservar el producto? (7.5)
PLANEAR
MEDIR CORREGIR
MEJORAR
29
O. GONZALES
Estn satisfechos nuestros clientes? (8.2)
Se estn cumpliendo las
disposiciones establecidas? (8.2)
Las disposiciones son eficaces? (8.2)
Cul es el desempeo de
nuestro producto? (8.2)
Cul es el desempeo de
nuestros procesos? (8.2)
Cules son nuestros problemas? (8.5)
Sobre cules problemas actuar? (8.5)
Cmo solucionamos nuestros problemas? (8.5)
Qu hacemos con los productos
no conformes? (8.3)
Cmo analizamos los datos? (8.4)