Qualidade 7.

Realizao do Produto Norma ISO 9001

RESUMO
A norma NP EN ISO 9001 contm, para alm dos requisitos da norma, relacionados com a
responsabilidade da gesto de topo e com a gesto dos recursos de um sistema GQ, um grupo
alargado de requisitos GQ que se ocupam com medidas importantes que fomentam a
qualidade durante o processo de produo de um produto (ou de um servio).
Uma organizao deve estabelecer procedimentos ou mtodos para planear, controlar e
documentar os processos e os respetivos procedimentos e tudo o que os envolve durante o
funcionamento contnuo, tendo como meta a satisfao dos requisitos impostos aos produtos
ou servios por parte do cliente. Especial ateno recai, neste contexto, s sadas do
planeamento da qualidade. Os processos da organizao deveriam efetuar-se sob condies
controladas e devem, sempre de novo, ser analisados sob este ponto de vista. Os
procedimentos englobam, entre outros, tambm as medidas relacionadas com a medio,
monitorizao, verificao e controlo, bem como com a disponibilidade de informaes e
dados.
Para poder averiguar os requisitos do cliente o mais preciso possvel, a norma exige da
empresa um processo explcito para averiguar estes requisitos. No mbito deste processo deve
assegurar-se, segundo a norma, que o fornecedor perceba de facto os requisitos do cliente e
que seja capaz de os satisfazer. Neste contexto deve diferenciar-se entre produtos standard e
no standard, pois sobretudo no que concerne os produtos no standard deve efetuar-se uma
"anlise de contrato pormenorizada. Quando algo no decorre como estava previsto ou
quando os requisitos do cliente se alteram, ento os contratos devem sofrer as respetivas
alteraes. A norma exige por isso ainda que se proceda com as alteraes de contrato,
utilizando um procedimento institudo e que todos os interfaces devem ser informados da
respetiva alterao.
A produo de um produto deve decorrer sob condies controladas. Por condies
controladas entende-se: as atividades e os processos relevantes para a qualidade devem ser
definidos e controlados de modo a que das mesmas surjam sadas planeadas e no sadas ao
acaso. Se um processo decorre conforme condies controladas pode ser verificado mediante
a qualidade do produto produzido ou do servio efetuado. Caso isso no seja possvel, deve
assegurar-se, segundo a norma, que apenas pessoas experientes trabalhem no processo ou
que o processo decorra com o apoio de indicadores, previamente estipulados, (parmetros de
processo) que possam ser controlados com preciso.

Qualidade 7. Realizao do Produto Norma ISO 9001



No que concerne ao processo - concepo e desenvolvimento, a empresa deve tomar medidas
para o planeamento e para a concepo e o desenvolvimento de produtos e/ou servios. O
planeamento estipulado deve conter os requisitos de cada etapa de um processo de
concepo e desenvolvimento, as medidas necessrias para o controlo, a verificao e a
validao, bem como estabelecer as responsabilidades e autoridades para as atividades
respetivas. Devem ter-se em conta os interfaces respetivos para assegurar uma comunicao e
distribuio adequada das tarefas.
Isto tudo serve para impedir que j durante a fase da concepo e do desenvolvimento surjam
no conformidades. A norma exige, por isso, um planeamento de concepo e de
desenvolvimento exato, onde se estipulam e descrevem, com exatido cada passo da
concepo e do desenvolvimento. Para alm disso deve estabelecer-se quais os postos de
trabalho envolvidos no processo da concepo e do desenvolvimento e como se pode
assegurar o fluxo de informao necessria entre todos os envolvidos. Para alm disso, a
empresa deve ter em especial ateno que durante o planeamento da concepo e do
desenvolvimento se tenham em conta todos os requisitos do cliente, os requisitos legais e
oficiais, bem como as diretrizes internas da empresa.
Durante o controlo e a verificao da concepo e do desenvolvimento deve verificar-se, se a
sada desenvolvida satisfaz, de facto, todas as entradas da concepo e do desenvolvimento. A
norma exige, para alm disso, que a empresa, no mbito da validao da concepo e do
desenvolvimento, controle se o produto concebido e desenvolvido corresponde, na utilizao
futura e mediante um ensaio real simulado, aos requisitos exigidos. Em caso de alteraes de
concepo e de desenvolvimento deve assegurar-se, segundo a norma, que estas alteraes
no influenciem a qualidade negativamente.
A empresa deve ter em conta as estipulaes relacionadas com o procedimento do controlo de
um processo de compra, incluindo a seleo e a avaliao do fornecedor adequado, tendo em
conta os resultados do controlo de entradas de mercadorias. Ai inclui-se, entre outros, a
execuo de uma auditoria aos fornecedores. Os resultados da avaliao de fornecedores
deveriam ser documentadas numa listagem de fornecedores aprovados.
Os produtos (pegas) adquiridos no podem influenciar a qualidade do produto final
negativamente. Por isso, a norma exige um controlo exato dos possveis fornecedores. No
entanto, cada empresa em si decide, caso a caso, os critrios a ter em conta. O que e
realmente importante, e que cada empresa planeia adequadamente o tipo e o volume do
controlo a exercer aos fornecedores. Se mediante este controlo um fornecedor demonstrar a

Qualidade 7. Realizao do Produto Norma ISO 9001



capacidade de qualidade exigida, ento introduzem-se os respetivos dados na listagem dos
fornecedores autorizados. A norma exige ainda de uma empresa que atribui uma encomenda,
que esta o faa mediante informaes de compra precisas, nas quais constam definies
ntidas e exatas dos requisitos impostos ao produto. Isto e sobretudo valido para os produtos
no standard.
Caso o cliente disponibilize ao fornecedor produtos, ento o fornecedor deve assegurar que o
produto disponibilizado corresponda, desde a chegada ate a entrega aos requisitos da
qualidade impostos. Isto quer dizer: O fornecedor deve certificar-se da qualidade dos produtos
disponibilizados (verificao) e deve assegurar o seu armazenamento adequado, bem como ter
em conta que o produto disponibilizado no sofra, durante e ps produo, nenhuns danos
(preservao). O fornecedor deve avisar o cliente, caso a qualidade no seja totalmente
conforme independentemente da razo. O cliente, por outro lado, tem a obrigao de
disponibilizar ao fornecedor apenas os produtos que dispem de uma qualidade aceitvel.
Para alm disso, a norma exige uma identificao adequada dos produtos (pegas) para
assegurar que a origem, a aplicao e o local atual possam ser reconstrudos nitidamente e a
qualquer altura. A norma sublinha, no entanto, que uma identificao apenas deve ser feita
quando o esforo se justifique. Isto acontece, p. ex., quando um produto ou uma pega de
montagem representa um risco a segurana Nos outros casos deve decidir-se, caso a caso, se,
e com que volume, o esforo da identificao se justifica.
A norma ISO 9001 exige de uma empresa um manuseamento, armazenamento embalagem e
preservao dos produtos, bem como um transporte e envio que preservem a qualidade para
assegurar que o produto no perca a qualidade produzida desde o trmino da produo at
entrega. Para assegurar que se utilizem apenas produtos conformes durante as vrias etapas
da produo, exige-se que o produto seja identificado respetivamente, p. ex., com o apoio de
carimbos, autocolantes ou etiquetas. Mediante esta identificao deve reconhecer-se sempre,
se o produto j foi controlado e se o controlo foi favorvel ou no.
A alnea 7.6 impe, em relao aos dispositivos de monitorizao utilizados, trs requisitos
base empresa. Mediante um planeamento exato dos dispositivos de monitorizao deve
assegurar-se que apenas sejam utilizados os dispositivos de monitorizao, adequados para a
rea especfica de utilizao e aplicao. A escolha feita segundo o tipo de produto a ser
controlado e o modo exato de controlo, bem como a rea circundante em questo. Com um
controlo regular dos dispositivos de monitorizao deve assegurar-se que os recursos
escolhidos durante todo o tempo de utilizao funcionem adequadamente. Por fim, a norma

Qualidade 7. Realizao do Produto Norma ISO 9001



exige da gesto dos dispositivos de monitorizao que todos os dispositivos utilizados numa
empresa sejam registados e que se estipulam os intervalos e o modo de controlo destes
dispositivos de monitorizao.