Laboratorios Cipa S.A. se dedica a la fabricacin de productos farmacuticos, los cuales se realizan con la ms alta calidad y de acuerdo a los requerimientos del cliente. Adems brinda servicios de: Acondicionado y eacondicionado de !roductos. Abastecimiento de "nsumos. Almacenamiento y #istribucin de !roductos. La planta industrial cuenta con $%&& m % de superficie. !ara describir las diversas actividades que realiza Cipa S.A. en su planta industrial ubicada en el distrito de !ueblo Libre se definirn aquellas reas que cumplan el mismo fin en todos los procesos. 4.2 DESCRIPCIN DEL PROCESO DE PRODUCCIN 'l proceso productivo en la planta industrial de Cipa S.A. se divide de la si(uiente manera: !roduccin de Slidos !roduccin de )abletas !roduccin de )abletas ecubiertas !roduccin de Capsulas !roduccin de Semi*Slidos !roduccin de L+quidos 'striles !roduccin de L+quidos ,o 'striles !roduccin de -ranulados o !olvos A continuacin se describen los procesos y se utiliza el dia(rama de entradas y salidas para tener un mayor campo de identificacin de cada uno de los residuos (enerados de los procesos. 4.2.1 Produccin de Slido La produccin de slidos consiste en la elaboracin de: tabletas, tabletas recubiertas y cpsulas. 'l proceso productivo puede ser de dos tipos: .compresin directa/ y .(ranulacin de la materia prima/. !roduccin de )abletas por Compresin #irecta 0ezclado de !olvos: Aqu+ se 1omo(eniza la materia prima 2principio activo3 e insumos 2e4cipientes3 mediante una a(itacin constante5 peque6as part+culas de polvo se emiten dentro del ambiente de traba7o, los mismos que son retenidos por los filtros del sistema de climatizacin. !uede darse el caso que para al(unos productos no se de esta etapa y se pasa directamente a la si(uiente etapa. Los residuos slidos (enerados aqu+ son las bolsas de polietileno 2!'3. Compresin: Se trata de la formacin de las tabletas y sta actividad se realiza travs de las mquinas .)ableteadoras/ que realizan la operacin de compactacin. Al i(ual que la etapa anterior el residuo slido (enerado se retiene en el filtro con las part+culas de polvo. 'nvasado o 'mblisterado: Consiste en colocar el producto en blisteres que son empaquetaduras de Aluminio y !olicloruro de 8inilo 2!8C3. 'sta operacin se realiza a travs de la mquina blistera, encar(ada de unir el aluminio con el !8C y sta a su vez le da la forma requerida realizando adems el sellado final. 'n vez de !8C se puede usar tambin Cloruro de !olivinilideno 2!8#C3, que es una pel+cula ms resistente para evitar el paso del o4+(eno y la 1umedad a los productos. 'l producto empaquetado es llevado a travs de una fa7a transportadora 1acia el rea de acondicionado. Los residuos slidos (enerados en esta etapa son los trozos de blisteres producto del corte, cinta !8C, cinta de aluminio, blisteres vac+os que no cumplen con los estndares de calidad propios de la empresa y las part+culas de polvo. Acondicionado: Consiste en acondicionar los blisteres en sus respectivos materiales de empaque. Los residuos slidos (enerados en sta etapa son los materiales en mal estado o sobrantes de estuc1es de cartulina, papel 9raft y las tabletas defectuosas. 'n el #ia(rama ,: ; se muestra el proceso productivo por Compresin directa, as+ como las fuentes (eneradoras de residuos slidos. !roduccin de )abletas por -ranulacin 0ezclado: 'sta actividad consiste en 1omo(enizar la materia prima 2medicamento, vitaminas, etc.3 con un a(ente (ranulador 2(eneralmente se presenta en estado l+quido3, con la finalidad de formar una masa uniforme 1omo(nea. Los residuos slidos (enerados aqu+ son las bolsas de polietileno de la materia prima. )amizado de la 0asa: Consiste en 1acer pasar la masa, a travs de un tamiz para la formacin de .tiras de masa/. 'sta operacin se realiza mecnicamente y manualmente. 'l producto obtenido se env+a a la etapa de secado. Secado: <peracin que se realiza a travs de una .estufa/, aqu+ las .tiras de masa/ al secarse se convierten en peque6os (ranos. Aqu+ se (enera como residuo slido, las part+culas de polvo durante la renovacin de aire. )amizado: Se realiza para ase(urar la completa (ranulacin de la masa formada. 's realizada por una mquina o manualmente por un operario, cuya funcin es 1acer pasar los (ranos secos a travs del tamiz realizando una leve frotacin. Aqu+ el residuo slido (enerado son las part+culas de polvo, las cuales son retenidas por los filtros del sistema de climatizacin. =na vez terminada la operacin de tamizado, el producto obtenido atraviesa las etapas de: 0ezclado, Compresin, 'nvasado o 'mblisterado y Acondicionado, cuyas definiciones fueron descritas anteriormente 2produccin por compresin directa3. 'n el #ia(rama ,: % se muestra el proceso de produccin de tabletas por (ranulacin, as+ como las fuentes (eneradoras de residuos slidos. !roduccin de )abletas ecubiertas. 'stas si(uen el mismo proceso de compresin directa o por (ranulacin descritos anteriormente con la >nica diferencia que despus de la compresin se a6ade la operacin de recubrimiento. 'sto consiste en pintar las tabletas de los colores que le corresponden. Aqu+ el residuo slido (enerado son las part+culas de polvo, las cuales son retenidas por los filtros del sistema de climatizacin. =na vez terminada la operacin de recubrimiento, el producto obtenido atraviesa las etapas de 'nvasado o 'mblisterado y Acondicionado, cuyas definiciones fueron descritas anteriormente. 'n el #ia(rama ,: $ se muestra el proceso de produccin de tabletas recubiertas, as+ como las fuentes (eneradoras de residuos slidos. !roduccin de 'ncapsulados 'ste proceso consiste en encapsular el producto que 1a sido fabricado de la misma manera que las tabletas, utilizando para ello mquinas encapsuladoras en vez de las tableteadoras por lo que los procesos previos al encapsulado en si (eneran los mismos residuos que las tabletas. 'l sistema de funcionamiento de estas mquinas primero deposita las cpsulas vac+as en un recipiente dentro de la mquina y en otro recipiente se encuentra el producto a encapsular. La mquina recepciona una cpsula, la abre, procede a su llenado y encapsulado. ?inalmente la cpsula es depositada en un recolector. Los residuos slidos (enerados en este proceso son: part+culas de polvo, cpsulas en mal estado. =na vez terminada la operacin de encapsulado el producto obtenido atraviesa las etapas de 'nvasado o 'mblisterado y Acondicionado, cuyas definiciones fueron descritas anteriormente. 'n el #ia(rama ,: @ se muestra el proceso de produccin de encapsulados, as+ como las fuentes (eneradoras de residuos slidos. 4.2.2 Produccin de Se!i"Slido Los denominados semi*slidos comprenden: (el, cremas, supositorios, vulos, entre otros. 'l proceso productivo se inicia cuando se a(re(a el conservante acuoso a un recipiente para proceder a su 1omo(enizacin y se realiza manualmente. 'n otro reactor se calienta las ceras 1asta ser fundidas y posteriormente se procede a formar la emulsin, para lo cual se lleva la materia prima e insumos a un mezclador 2ambos se encuentran a la misma temperatura3. Lue(o del mezclado y fabricacin es almacenado temporalmente en tanques de acero ino4idable y llevado al rea de cuarentena. =na vez pasada la cuarentena se realiza el envasado y finalmente el producto es acondicionado en su respectivo estuc1e. Los residuos slidos (enerados aqu+ son las bolsas de empaque, tubos de aluminio en mal estado, mezcla del producto, estuc1es de cartulina en mal estado y sobrantes. 'n el #ia(rama ,: A se muestra el proceso de produccin de semi*slidos, as+ como las fuentes (eneradoras de residuos slidos. 4.2.# Produccin de L$%uido E&'rile La produccin de l+quidos estriles consiste en la elaboracin de inyectables en A etapas que se describen a continuacin. #isolucin: La disolucin consiste en 1omo(enizar la materia prima con los e4cipientes mediante a(itacin continua. Los residuos (enerados en esta etapa son los envases de la materia prima y de los e4cipientes. ?iltracin 'stril: Se realiza a travs de dos filtros de celulosa de ori(en ve(etal. 'l primero es llamado pre filtro, el cual se encar(a de retener las part+culas (ruesas. 'l se(undo filtro es una membrana de &,%% micras, que se encar(a de la retencin de los microor(anismos. Los residuos slidos (enerados son los filtros de celulosa utilizados. 'nvasado: 'sta actividad es llevada a cabo se(>n el producto a envasar y se efect>a por intermedio de una mquina envasadora de ampollas Strun9 para envasar y sellar las ampollas por calor. Cabe resaltar que los frascos*ampollas 2viales3 y las ampollas de vidrio son lavados y esterilizados previamente a travs de una lavadora y 1orno respectivamente. Los residuos slidos en sta etapa son las tapas y tapones en mal estado, as+ como ampollas con defectos y rotas. Control de Bermeticidad: 's una prueba que se realiza al producto estril*ampollas para detectar que se encuentre correctamente cerrado y sellado, (arantizando de esta manera su calidad. 'n esta etapa se utiliza un reactivo llamado .azul de metileno/ que consta de un colorante azul bsico antisptico. !osteriormente pasa a ser acondicionado en sus respectivos estuc1es. Los residuos slidos (enerados en sta etapa son las ampollas y frascos de vidrio fallados, los cuales no pueden ser reprocesados debido a sus defectos. 'n el #ia(rama ,: C se muestra el proceso de produccin de l+quidos estriles, as+ como las fuentes (eneradoras de residuos slidos. 4.2.4 Produccin de L$%uido No E&'rile La produccin de l+quidos no estriles consiste en la elaboracin de 7arabes y suspensiones. 0ezclado: 'l proceso empieza con la preparacin del 7arabe, que consiste en a(ua 1ervida azucarada, el cual se mezcla con el principio activo, saborizante y los preservantes, esta operacin se realiza en constante a(itacin para obtener una mezcla uniforme. 'l orden puede cambiar dependiendo del producto. 'n sta etapa los residuos slidos (enerados son los sacos de papel impre(nado con az>car, las bolsas plsticas, bidones de la materia prima y dems insumos. ?iltrado: Se utiliza las !lacas ?iltrantes de Celulosa que tienen la finalidad de retener las part+culas (ruesas no disueltas del l+quido. !ara cada operacin se necesitan siete placas. Aqu+ el residuo slido (enerado es la placa filtrante usada. Almacenamiento: 'l l+quido filtrado se deposita en tanques, para posteriormente ser envasados. 'n sta etapa no se (enera residuos slidos. 'nvasado: ealizado por las mquinas envasadoras de l+quidos automticas, las que se encar(an de llenar los frascos con el producto y taparlas. 'n esta etapa se producen residuos slidos 2tapas falladas3. 'n el #ia(rama ,: D se muestra el proceso de produccin de L+quidos ,o 'striles, as+ como las fuentes (eneradoras de residuos slidos. 4.2.( Produccin de )r*nul*do La produccin de (ranulados consiste en la elaboracin de polvos. 0ezclado de !olvos: Aqu+ se 1omo(eniza la materia prima e insumos mediante una a(itacin constante. !eque6as part+culas de polvo se emiten dentro del ambiente de traba7o, los mismos que son retenidos por los filtros del sistema de climatizacin. Los residuos slidos (enerados aqu+ son las bolsas y empaques de polietileno de la materia prima. 'nvasado o 'mblisterado: Consiste en colocar el producto mezclado en frascos o sac1ets5 esta operacin se realiza a travs de mquinas semiautomticas. Los residuos slidos (enerados en esta etapa son los trozos de cintas de sac1ets y las part+culas de polvo. Acondicionado Consiste en colocar los sac1ets en sus respectivos materiales de empaque. Los residuos slidos (enerados en sta etapa son los materiales en mal estado o sobrantes. 'n el #ia(rama ,: E se muestra el proceso de produccin de (ranulados, as+ como las fuentes (eneradoras de residuos slidos.