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4.

1 DESCRIPCIN DE LAS ACTIVIDADES DE LA EMPRESA


Laboratorios Cipa S.A. se dedica a la fabricacin de productos farmacuticos,
los cuales se realizan con la ms alta calidad y de acuerdo a los requerimientos
del cliente. Adems brinda servicios de:
Acondicionado y eacondicionado de !roductos.
Abastecimiento de "nsumos.
Almacenamiento y #istribucin de !roductos.
La planta industrial cuenta con $%&& m
%
de superficie. !ara describir las
diversas actividades que realiza Cipa S.A. en su planta industrial ubicada en el
distrito de !ueblo Libre se definirn aquellas reas que cumplan el mismo fin
en todos los procesos.
4.2 DESCRIPCIN DEL PROCESO DE PRODUCCIN
'l proceso productivo en la planta industrial de Cipa S.A. se divide de la
si(uiente manera:
!roduccin de Slidos
!roduccin de )abletas
!roduccin de )abletas ecubiertas
!roduccin de Capsulas
!roduccin de Semi*Slidos
!roduccin de L+quidos 'striles
!roduccin de L+quidos ,o 'striles
!roduccin de -ranulados o !olvos
A continuacin se describen los procesos y se utiliza el dia(rama de entradas y
salidas para tener un mayor campo de identificacin de cada uno de los
residuos (enerados de los procesos.
4.2.1 Produccin de Slido
La produccin de slidos consiste en la elaboracin de: tabletas, tabletas
recubiertas y cpsulas. 'l proceso productivo puede ser de dos tipos:
.compresin directa/ y .(ranulacin de la materia prima/.
!roduccin de )abletas por Compresin #irecta
0ezclado de !olvos:
Aqu+ se 1omo(eniza la materia prima 2principio activo3 e insumos
2e4cipientes3 mediante una a(itacin constante5 peque6as part+culas de
polvo se emiten dentro del ambiente de traba7o, los mismos que son
retenidos por los filtros del sistema de climatizacin. !uede darse el
caso que para al(unos productos no se de esta etapa y se pasa
directamente a la si(uiente etapa. Los residuos slidos (enerados aqu+
son las bolsas de polietileno 2!'3.
Compresin:
Se trata de la formacin de las tabletas y sta actividad se realiza travs
de las mquinas .)ableteadoras/ que realizan la operacin de
compactacin. Al i(ual que la etapa anterior el residuo slido (enerado
se retiene en el filtro con las part+culas de polvo.
'nvasado o 'mblisterado:
Consiste en colocar el producto en blisteres que son empaquetaduras de
Aluminio y !olicloruro de 8inilo 2!8C3. 'sta operacin se realiza a travs
de la mquina blistera, encar(ada de unir el aluminio con el !8C y sta
a su vez le da la forma requerida realizando adems el sellado final. 'n
vez de !8C se puede usar tambin Cloruro de !olivinilideno 2!8#C3,
que es una pel+cula ms resistente para evitar el paso del o4+(eno y la
1umedad a los productos. 'l producto empaquetado es llevado a travs
de una fa7a transportadora 1acia el rea de acondicionado. Los residuos
slidos (enerados en esta etapa son los trozos de blisteres producto del
corte, cinta !8C, cinta de aluminio, blisteres vac+os que no cumplen con
los estndares de calidad propios de la empresa y las part+culas de
polvo.
Acondicionado:
Consiste en acondicionar los blisteres en sus respectivos materiales de
empaque. Los residuos slidos (enerados en sta etapa son los
materiales en mal estado o sobrantes de estuc1es de cartulina, papel
9raft y las tabletas defectuosas.
'n el #ia(rama ,: ; se muestra el proceso productivo por Compresin
directa, as+ como las fuentes (eneradoras de residuos slidos.
!roduccin de )abletas por -ranulacin
0ezclado:
'sta actividad consiste en 1omo(enizar la materia prima 2medicamento,
vitaminas, etc.3 con un a(ente (ranulador 2(eneralmente se presenta en
estado l+quido3, con la finalidad de formar una masa uniforme
1omo(nea. Los residuos slidos (enerados aqu+ son las bolsas de
polietileno de la materia prima.
)amizado de la 0asa:
Consiste en 1acer pasar la masa, a travs de un tamiz para la formacin
de .tiras de masa/. 'sta operacin se realiza mecnicamente y
manualmente. 'l producto obtenido se env+a a la etapa de secado.
Secado:
<peracin que se realiza a travs de una .estufa/, aqu+ las .tiras de
masa/ al secarse se convierten en peque6os (ranos. Aqu+ se (enera
como residuo slido, las part+culas de polvo durante la renovacin de
aire.
)amizado:
Se realiza para ase(urar la completa (ranulacin de la masa formada.
's realizada por una mquina o manualmente por un operario, cuya
funcin es 1acer pasar los (ranos secos a travs del tamiz realizando
una leve frotacin. Aqu+ el residuo slido (enerado son las part+culas de
polvo, las cuales son retenidas por los filtros del sistema de
climatizacin.
=na vez terminada la operacin de tamizado, el producto obtenido
atraviesa las etapas de: 0ezclado, Compresin, 'nvasado o
'mblisterado y Acondicionado, cuyas definiciones fueron descritas
anteriormente 2produccin por compresin directa3.
'n el #ia(rama ,: % se muestra el proceso de produccin de tabletas
por (ranulacin, as+ como las fuentes (eneradoras de residuos slidos.
!roduccin de )abletas ecubiertas.
'stas si(uen el mismo proceso de compresin directa o por (ranulacin
descritos anteriormente con la >nica diferencia que despus de la
compresin se a6ade la operacin de recubrimiento. 'sto consiste en
pintar las tabletas de los colores que le corresponden. Aqu+ el residuo
slido (enerado son las part+culas de polvo, las cuales son retenidas por
los filtros del sistema de climatizacin. =na vez terminada la operacin
de recubrimiento, el producto obtenido atraviesa las etapas de 'nvasado
o 'mblisterado y Acondicionado, cuyas definiciones fueron descritas
anteriormente. 'n el #ia(rama ,: $ se muestra el proceso de
produccin de tabletas recubiertas, as+ como las fuentes (eneradoras de
residuos slidos.
!roduccin de 'ncapsulados
'ste proceso consiste en encapsular el producto que 1a sido fabricado
de la misma manera que las tabletas, utilizando para ello mquinas
encapsuladoras en vez de las tableteadoras por lo que los procesos
previos al encapsulado en si (eneran los mismos residuos que las
tabletas. 'l sistema de funcionamiento de estas mquinas primero
deposita las cpsulas vac+as en un recipiente dentro de la mquina y en
otro recipiente se encuentra el producto a encapsular. La mquina
recepciona una cpsula, la abre, procede a su llenado y encapsulado.
?inalmente la cpsula es depositada en un recolector. Los residuos
slidos (enerados en este proceso son: part+culas de polvo, cpsulas en
mal estado. =na vez terminada la operacin de encapsulado el producto
obtenido atraviesa las etapas de 'nvasado o 'mblisterado y
Acondicionado, cuyas definiciones fueron descritas anteriormente.
'n el #ia(rama ,: @ se muestra el proceso de produccin de
encapsulados, as+ como las fuentes (eneradoras de residuos slidos.
4.2.2 Produccin de Se!i"Slido
Los denominados semi*slidos comprenden: (el, cremas, supositorios,
vulos, entre otros. 'l proceso productivo se inicia cuando se a(re(a el
conservante acuoso a un recipiente para proceder a su 1omo(enizacin
y se realiza manualmente. 'n otro reactor se calienta las ceras 1asta ser
fundidas y posteriormente se procede a formar la emulsin, para lo cual
se lleva la materia prima e insumos a un mezclador 2ambos se
encuentran a la misma temperatura3. Lue(o del mezclado y fabricacin
es almacenado temporalmente en tanques de acero ino4idable y llevado
al rea de cuarentena. =na vez pasada la cuarentena se realiza el
envasado y finalmente el producto es acondicionado en su respectivo
estuc1e. Los residuos slidos (enerados aqu+ son las bolsas de
empaque, tubos de aluminio en mal estado, mezcla del producto,
estuc1es de cartulina en mal estado y sobrantes. 'n el #ia(rama ,: A
se muestra el proceso de produccin de semi*slidos, as+ como las
fuentes (eneradoras de residuos slidos.
4.2.# Produccin de L$%uido E&'rile
La produccin de l+quidos estriles consiste en la elaboracin de
inyectables en A etapas que se describen a continuacin.
#isolucin:
La disolucin consiste en 1omo(enizar la materia prima con los
e4cipientes mediante a(itacin continua. Los residuos (enerados
en esta etapa son los envases de la materia prima y de los e4cipientes.
?iltracin 'stril:
Se realiza a travs de dos filtros de celulosa de ori(en ve(etal. 'l
primero es llamado pre filtro, el cual se encar(a de retener las part+culas
(ruesas. 'l se(undo filtro es una membrana de &,%% micras, que se
encar(a de la retencin de los microor(anismos. Los residuos slidos
(enerados son los filtros de celulosa utilizados.
'nvasado:
'sta actividad es llevada a cabo se(>n el producto a envasar y se
efect>a por intermedio de una mquina envasadora de ampollas Strun9
para envasar y sellar las ampollas por calor. Cabe resaltar que los
frascos*ampollas 2viales3 y las ampollas de vidrio son lavados y
esterilizados previamente a travs de una lavadora y 1orno
respectivamente. Los residuos slidos en sta etapa son las tapas y
tapones en mal estado, as+ como ampollas con defectos y rotas.
Control de Bermeticidad:
's una prueba que se realiza al producto estril*ampollas para detectar
que se encuentre correctamente cerrado y sellado, (arantizando de esta
manera su calidad. 'n esta etapa se utiliza un reactivo llamado .azul de
metileno/ que consta de un colorante azul bsico antisptico.
!osteriormente pasa a ser acondicionado en sus respectivos estuc1es.
Los residuos slidos (enerados en sta etapa son las ampollas y frascos
de vidrio fallados, los cuales no pueden ser reprocesados debido a sus
defectos. 'n el #ia(rama ,: C se muestra el proceso de produccin de
l+quidos estriles, as+ como las fuentes (eneradoras de residuos slidos.
4.2.4 Produccin de L$%uido No E&'rile
La produccin de l+quidos no estriles consiste en la elaboracin de
7arabes y suspensiones.
0ezclado:
'l proceso empieza con la preparacin del 7arabe, que consiste en a(ua
1ervida azucarada, el cual se mezcla con el principio activo, saborizante
y los preservantes, esta operacin se realiza en constante a(itacin para
obtener una mezcla uniforme. 'l orden puede cambiar dependiendo del
producto. 'n sta etapa los residuos slidos (enerados son los sacos de
papel impre(nado con az>car, las bolsas plsticas, bidones de la
materia prima y dems insumos.
?iltrado:
Se utiliza las !lacas ?iltrantes de Celulosa que tienen la finalidad de
retener las part+culas (ruesas no disueltas del l+quido. !ara cada
operacin se necesitan siete placas. Aqu+ el residuo slido (enerado es
la placa filtrante usada.
Almacenamiento:
'l l+quido filtrado se deposita en tanques, para posteriormente ser
envasados. 'n sta etapa no se (enera residuos slidos.
'nvasado:
ealizado por las mquinas envasadoras de l+quidos automticas, las
que se encar(an de llenar los frascos con el producto y taparlas. 'n esta
etapa se producen residuos slidos 2tapas falladas3. 'n el #ia(rama ,:
D se muestra el proceso de produccin de L+quidos ,o 'striles, as+
como las fuentes (eneradoras de residuos slidos.
4.2.( Produccin de )r*nul*do
La produccin de (ranulados consiste en la elaboracin de polvos.
0ezclado de !olvos:
Aqu+ se 1omo(eniza la materia prima e insumos mediante una a(itacin
constante. !eque6as part+culas de polvo se emiten dentro del ambiente
de traba7o, los mismos que son retenidos por los filtros del sistema de
climatizacin. Los residuos slidos (enerados aqu+ son las bolsas y
empaques de polietileno de la materia prima.
'nvasado o 'mblisterado:
Consiste en colocar el producto mezclado en frascos o sac1ets5 esta
operacin se realiza a travs de mquinas semiautomticas.
Los residuos slidos (enerados en esta etapa son los trozos de cintas
de sac1ets y las part+culas de polvo.
Acondicionado
Consiste en colocar los sac1ets en sus respectivos materiales de
empaque. Los residuos slidos (enerados en sta etapa son los
materiales en mal estado o sobrantes. 'n el #ia(rama ,: E se muestra
el proceso de produccin de (ranulados, as+ como las fuentes
(eneradoras de residuos slidos.

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