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Tipo Norma :Decreto 977 Fecha Publicacin :13-05-1997 Fecha Promulgacin :06-08-1996 Organismo :MINISTERIO DE SALUD Ttulo :APRUEBA REGLAMENTO SANITARIO DE LOS ALIMENTOS Tipo Versin :Ultima Versin De : 17-06-2014 Inicio Vigencia :17-06-2014 Fin Vigencia :26-01-2015 Id Norma :71271 Ultima Modificacin :17-DIC-2013 Decreto 12 URL :http://www.leychile.cl/N?i=71271&f=2014-06-17&p= APRUEBA REGLAMENTO SANITARIO DE LOS ALIMENTOS Nm. 977.- Santiago, 6 de agosto de 1996.- Visto: estos antecedentes; la necesidad de actualizar la normativa sobre productos alimenticios; lo establecido en los artculos 2 y 9 letra c) y en el Libro IV del Cdigo Sanitario, aprobado por decreto con fuerza de ley N 725, de 1967 y en el artculo 4 letra b) y 6 del decreto ley N 2.763 de 1979 y teniendo presente las facultades que me confiere el artculo 32 N 8 de la Constitucin Poltica del Estado D e c r e t o: Aprubase el siguiente Reglamento Sanitario de los Alimentos: TITULO PRELIMINAR Artculo 1.- Este reglamento establece las condiciones sanitarias a que deber ceirse la produccin, importacin, elaboracin, envase, almacenamiento, distribucin y venta de alimentos para uso humano, con el objeto de proteger la salud y nutricin de la poblacin y garantizar el suministro de productos sanos e inocuos. Este reglamento se aplica igualmente a todas las personas, naturales o jurdicas, que se relacionen o intervengan en los procesos aludidos anteriormente, as como a los establecimientos, medios de transporte y distribucin destinados a dichos fines. Para la aplicacin del presente reglamento regirn las definiciones y requisitos que su texto establece. Artculo 2.- Alimento o producto alimenticio es cualquier substancia o mezclas de substancias destinadas al consumo humano, incluyendo las bebidas y todos los ingredientes y aditivos de dichas substancias. Materia prima alimentaria es toda sustancia que para ser utilizada como alimento, precisa de algn tratamiento o transformacin de naturaleza qumica, fsica o biolgica. Artculo 3.- Todos los alimentos y materias primas, debern responder en su composicin qumica, condiciones microbiolgicas y caracteres organolpticos, a sus nomenclaturas y denominaciones legales y reglamentarias establecidas. Los eventos biotecnolgicos, que modifiquen DTO 115, SALUD determinados alimentos y/o materias primas alimentarias Art. primero N 1 para consumo humano, y los alimentos, ingredientes y D.O. 25.11.2003 materias primas alimentarias nuevos, debern figurar en NOTA la nmina dictada por el Ministerio de Salud para tales Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 efectos, mediante la correspondiente norma tcnica basada en la evidencia cientfica internacionalmente aceptada. La autorizacin ser otorgada mediante resolucin por el Servicio de Salud competente. NOTA: El artculo transitorio del DTO 115, Salud, publicado el 25.11.2003, dispone que la modificaciones a este artculo, regirn 180 das despus de su publicacin. Artculo 4.- Corresponder a los Servicios de Salud el control sanitario de los alimentos y velar por el cumplimiento de las disposiciones relativas a esta materia del Cdigo Sanitario y del presente reglamento, todo ello de acuerdo con las normas e instrucciones generales que imparta el Ministerio de Salud. TITULO I Principios Generales de Higiene de los Alimentos Prrafo I De los establecimientos de alimentos Artculo 5.- Establecimientos de alimentos son los recintos en los cuales se producen, elaboran, preservan, envasan, almacenan, distribuyen, expenden y consumen alimentos y aditivos alimentarios. Artculo 6.- La instalacin, modificacin estructural DTO 475, SALUD y funcionamiento de cualquier establecimiento de alimentos Art. Unico, N 3 deber contar con autorizacin del Servicio de Salud D.O. 13.01.2000 correspondiente. Artculo 7.- Al solicitar la autorizacin para la instalacin de un establecimiento, el interesado deber presentar, segn corresponda: a) autorizacin municipal de acuerdo a plano regulador; b) plano o croquis de planta e instalaciones sanitarias a escala de la misma; c) croquis de los sistemas de eliminacin del calor, olor o vapor y sistema de fro; d) descripcin general de los procesos de elaboracin; e) materias primas que emplear; f) rubros a los que se destinar; g) sistemas de control de calidad sanitaria con que contar; h) tipos de alimentos que elaborar; i) sistema de eliminacin de desechos. Artculo 8.- La autorizacin ser vlida por un plazo de tres aos contados desde su otorgamiento y se entender automticamente prorrogada por perodos iguales y sucesivos a menos que el propietario o representante legal comunique su voluntad de no continuar sus actividades antes del vencimiento del trmino original o de sus prrrogas. Artculo 9.- La autorizacin slo podr emitirse Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 previa inspeccin del establecimiento y la solicitud de autorizacin deber ser resuelta por el Servicio de Salud correspondiente dentro del plazo de treinta das hbiles contados desde que el requirente complete los antecedentes exigidos para ello. En dicho perodo debern practicarse todas las visitas, inspecciones, anlisis y otras actuaciones o diligencias necesarias para decidir sobre su aceptacin o rechazo. Artculo 10.- Para aquellos establecimientos que el Ministerio de Salud determine, la autorizacin podr emitirse sin practicar una inspeccin previa. Artculo 11.- Desde el inicio de su funcionamiento, el interesado deber aplicar las prcticas generales de higiene en la manipulacin incluyendo el cultivo, la recoleccin, la preparacin, la elaboracin, el envasado, el almacenamiento, el transporte, la distribucin y la venta de alimentos, con objeto de garantizar un producto inocuo y sano. Artculo 12.- Los establecimientos de alimentos no podrn utilizarse para un fin distinto de aquel para el que fueron autorizados. Artculo 13.- La autoridad sanitaria deber enrolar los establecimientos y para este efecto llevar un registro en el que se indicar el rubro o giro, su ubicacin y el nombre del propietario. Prrafo II Definiciones Artculo 14.- Para los fines de este reglamento se entender por: a) adecuado: suficiente para alcanzar el fin que persigue este reglamento; b) contaminacin: la presencia de microorganismos, virus y/o parsitos, sustancias extraas o deletreas de origen mineral, orgnico o biolgico, sustancias radioactivas y/o sustancias txicas en cantidades superiores a las permitidas por las normas vigentes, o que se presuman nocivas para la salud. La presencia de cualquier tipo de suciedad, restos o excrementos. Aditivos no autorizados por la reglamentacin vigente o en cantidades superiores a las permitidas; c) desinfeccin: la reduccin del nmero de microorganismos a un nivel que no d lugar a contaminacin nociva del alimento, sin menoscabo de la calidad de l, mediante agentes qumicos y/o mtodos higinicamente satisfactorios; d) higiene de los alimentos: todas las medidas necesarias para garantizar la inocuidad y salubridad del alimento en todas las fases, desde su cultivo, produccin, elaboracin, envasado, transporte y almacenamiento hasta el consumo final; e) limpieza: la eliminacin de tierra, residuos de alimentos, polvo, grasa u otra materia objetable; f) manipulacin de alimentos: todas las operaciones del cultivo y recoleccin, produccin, preparacin, elaboracin, envasado, almacenamiento, transporte, distribucin y venta de los alimentos; g) manipulador de alimentos: corresponde a toda persona que trabaje a cualquier ttulo, aunque sea ocasionalmente, en lugares donde se produzca, manipule, elabore, almacene, distribuya o expenda alimentos; h) material de envasado de alimentos: todos los Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 recipientes, como latas, botellas, cajas de cartn u otros materiales, fundas y sacos, o material para envolver o cubrir, tal como papel laminado, pelcula, papel, papel encerado, tela; i) plagas: insectos, roedores, pjaros y otras especies menores capaces de contaminar directa o indirectamente los alimentos. j) Alimento envasado: Cualquier unidad de producto destinada a ser vendida al consumidor final sin ulterior transformacin por parte de su fabricante, constituida por todo el alimento, incluyendo el envase en el cual haya sido sta acondicionada antes de ser puesta a la venta, y que est destinado al consumo directo dentro de un periodo superior a 24 hrs. El material de envasado que est destinado a proteger los alimentos elaborados de la luz, humedad y otros contaminantes ambientales, sea que recubra al alimento total o parcialmente, deber imposibilitar la modificacin del contenido, a menos que sea abierto o modificado. Estos alimentos no incluyen a aquellos que se envasen a solicitud del consumidor en el lugar de la venta o se envasen para su venta y consumo inmediato. Decreto 12, SALUD Art. 1 N 1 D.O. 17.12.2013 Prrafo III De los requisitos de higiene en la zona de produccin/recoleccin Artculo 15.- No se permitir cultivar, producir o recolectar alimentos en zonas contaminadas con agentes potencialmente nocivos o regadas con aguas sanitariamente inadecuadas, que puedan dar lugar a concentraciones inaceptables de agentes contaminantes en los alimentos. Artculo 16.- Los alimentos se debern proteger contra la contaminacin por desechos de origen humano, animal, domstico, industrial y agrcola cuya presencia pueda alcanzar niveles susceptibles de constituir riesgo para la salud. Artculo 17.- Se debern tomar precauciones adecuadas para que los desechos no se utilicen ni evacuen de manera que puedan constituir, a travs de los alimentos, un riesgo para la salud. Artculo 18.- El equipo y los recipientes que se utilicen en la recoleccin y la produccin de alimentos debern construirse y conservarse de manera que no constituyan un riesgo para la salud. Los envases que se reutilicen debern ser de material y construccin tales que permitan una limpieza fcil y completa. Debern limpiarse y mantenerse limpios y, en caso necesario, desinfectarse. Los recipientes usados para materias txicas debern ser identificados y no podrn utilizarse para alimentos. Artculo 19.- Los alimentos que no son aptos para el consumo humano debern separarse durante la recoleccin y produccin y eliminarse de tal forma que no puedan dar lugar a la contaminacin de la produccin, del agua o de otras materias alimentarias. Artculo 20.- Los productos alimenticios y/o materias primas recolectados, se debern almacenar en condiciones que confieran proteccin contra la contaminacin y reduzcan al mnimo los daos y deterioros. Artculo 21.- Los medios de transporte de los productos alimenticios recolectados debern ser de materiales y construccin tales que permitan una limpieza fcil y completa. Debern limpiarse y mantenerse limpios y Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 en caso necesario, ser desinfectados o desinsectados con productos que no dejen residuos txicos. Prrafo IV Del proyecto y construccin de los establecimientos Artculo 22.- Los establecimientos debern estar situados en zonas alejadas de focos de insalubridad, olores objetables, humo, polvo y otros contaminantes y no expuestos a inundaciones. Artculo 23.- Las vas de acceso y zonas de circulacin que se encuentren dentro del recinto del establecimiento o en sus inmediaciones, debern tener una superficie dura, pavimentada o tratada de manera tal que controlen la presencia de polvo ambiental. Artculo 24.- Los edificios e instalaciones debern proyectarse de tal manera que las operaciones puedan realizarse en las debidas condiciones higinicas y se garantice la fluidez del proceso de elaboracin desde la llegada de la materia prima a los locales, hasta la obtencin del producto terminado, asegurando adems, condiciones de temperatura apropiadas para el proceso de elaboracin y para el producto. Los establecimientos destinados a la elaboracin DTO 475, SALUD de alimentos debern contar con las siguientes reas: Art. Unico, N 4 D.O. 13.01.2000 a) recepcin, seleccin, limpieza y preparacin de las materias primas; b) produccin; c) almacenamiento de materias primas y del producto terminado. Artculo 25.- En las zonas de preparacin de alimentos: a) los pisos, se construirn de materiales impermeables, no absorbentes, lavables, antideslizantes y atxicos; no tendrn grietas y sern fciles de limpiar. Segn el caso, se les dar una pendiente suficiente para que los lquidos escurran hacia las bocas de los desages; b) las paredes, se construirn de materiales impermeables, no absorbentes, lavables y atxicos y sern de color claro. Hasta una altura apropiada para las operaciones, como mnimo 1.80 m, debern ser lisas y sin grietas, fciles de limpiar y desinfectar; c) los cielos rasos debern proyectarse, construirse y acabarse de manera que se impida la acumulacin de suciedad y se reduzca al mnimo la condensacin de vapor de agua y la formacin de mohos y debern ser fciles de limpiar; d) las ventanas y otras aberturas debern construirse de manera que se evite la acumulacin de suciedad, y las que se abran debern estar provistas de protecciones contra vectores. Las protecciones debern ser removibles para facilitar su limpieza y buena conservacin. Los alfizares de las ventanas debern estar construidos con pendiente para evitar que se usen como estantes; e) las puertas debern ser de superficie lisa y no absorbente y, cuando as proceda, debern tener cierre automtico; f) las escaleras, montacargas y estructuras auxiliares, como plataformas, escaleras de mano y rampas, debern estar situadas y construidas de manera que no sean Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 causa de contaminacin de los alimentos. Las rampas debern construirse con rejillas de inspeccin y debern ser fcilmente desmontables para su limpieza y buena conservacin; g) todas las estructuras y accesorios elevados debern instalarse de manera que se evite la contaminacin directa o indirecta de alimentos y de la materia prima por condensacin de vapor de agua y goteo y no se entorpezcan las operaciones de limpieza; h) Los materiales de revestimiento aplicados a las DTO 68, SALUD superficies de trabajo y a los equipos que puedan Art. primero N 1 entrar en contacto directo con los alimentos, no D.O. 23.01.2006 debern ceder sustancias txicas o contaminantes NOTA a los alimentos, modificando los caracteres organolpticos y de inocuidad. NOTA: El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das despus de su publicacin. Artculo 26.- La zona de preparacin de alimentos deber estar separada de los recintos destinados a alojamientos, servicios higinicos, vestuarios y acopio de desechos. Artculo 27.- Deber disponerse de abundante abastecimiento de agua potable que se ajustar a lo dispuesto en la reglamentacin vigente, a presin y temperatura conveniente, as como de instalaciones apropiadas para su almacenamiento, distribucin y con proteccin contra la contaminacin. Artculo 28.- El hielo, utilizado en contacto directo con el alimento, deber fabricarse con agua que se ajuste a lo dispuesto en el presente reglamento, y habr de tratarse, manipularse, almacenarse y utilizarse de modo que est protegido contra la contaminacin. Artculo 29.- El vapor de agua utilizado en contacto directo con alimentos no deber contener ninguna sustancia que pueda contaminar el alimento. Artculo 30.- El agua no potable que se utilice para la produccin de vapor, refrigeracin, lucha contra incendios y otros propsitos similares no relacionados con los alimentos, deber trasportarse por tuberas completamente separadas, identificadas por colores, sin que haya ninguna conexin transversal ni sifonado de retroceso con las tuberas que conducen el agua potable. Artculo 31.- Los establecimientos debern disponer de un sistema eficaz de evacuacin de aguas residuales, el que deber mantenerse en buen estado de funcionamiento. Todos los conductos de evacuacin (incluidos los sistemas de alcantarillado) debern ser diseados para soportar cargas mximas y debern construirse de manera que se evite la contaminacin del abastecimiento de agua potable. Artculo 32: Todos los establecimientos de DTO 475, SALUD produccin, elaboracin y transformacin de alimentos Art. Unico, N 5 debern disponer de vestuarios y servicios higinicos D.O. 13.01.2000 convenientemente situados y en nmero conforme a lo Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 dispuesto por el Reglamento Sobre Condiciones Sanitarias y Ambientales Bsicas en los Lugares de Trabajo. Los servicios higinicos debern estar bien iluminados y ventilados y no tendrn comunicacin directa con la zona donde se manipulen los alimentos. Los lavamanos contarn con grifos para el agua fra y caliente, provistos de jabn para lavarse las manos y medios higinicos para secrselas, tales como toallas de papel, aire caliente u otros. Deber ponerse rtulos en los que se indique al personal la obligacin de lavarse las manos despus de usar los servicios. Las ventanas y otras aberturas debern estar provistas de mallas protectoras contra vectores. Artculo 33.- En las zonas de elaboracin deber disponerse de lavamanos provistos de jabn y medios higinicos para secarse las manos, tales como, toallas de un solo uso o aire caliente. Artculo 34.- Todo el establecimiento deber tener una iluminacin natural o artificial adecuada, que no deber alterar los colores, y que permita la apropiada manipulacin y control de los alimentos. La iluminacin no deber ser menor a: 540 lux en todos los puntos de inspeccin, 220 lux en las salas de trabajo, 110 lux en otras zonas. Las lmparas que estn suspendidas sobre el material alimentario en cualquiera de las fases de produccin, deben ser de fcil limpieza y estar protegidas para evitar la contaminacin de los alimentos en caso de rotura. Artculo 35.- Deber proveerse una ventilacin adecuada para evitar el calor excesivo, la condensacin de vapor de agua y acumulacin de polvo y para eliminar el aire contaminado. La direccin de la corriente de aire no deber desplazarse de una zona sucia a una zona limpia. Las aberturas de ventilacin debern estar provistas de rejillas u otras protecciones de material anticorrosivo y que puedan retirarse fcilmente para su limpieza. Artculo 36.- Deber disponerse de instalaciones separadas del lugar de elaboracin para el almacenamiento de los desechos y materiales no comestibles, donde permanecern hasta su eliminacin. INCISO SUPRIMIDO DTO 68, SALUD Art. primero N 2 D.O. 23.01.2006 NOTA NOTA: El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das despus de su publicacin. Artculo 37.- Los establecimientos de alimentos en que se mantengan, almacenen o exhiban alimentos o materias primas, que precisen de fro para su conservacin debern contar con refrigeradores, vitrinas refrigeradas o cmaras frigorficas segn corresponda, adems estos equipos debern estar provistos de un termmetro o de un dispositivo para el registro de su temperatura. Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Prrafo V De los requisitos de higiene de los establecimientos Artculo 38.- Los establecimientos, sus equipos, utensilios y dems instalaciones, incluidos los desages, debern mantenerse en buen estado, limpios y ordenados. INCISO SUPRIMIDO DTO 68, SALUD Art. primero N 3 D.O. 23.01.2006 NOTA NOTA: El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das despus de su publicacin. Artculo 39.-Los desechos debern retirarse de las zonas de manipulacin y otras zonas de trabajo, cuantas veces sea necesario y por lo menos una vez al da. Artculo 40.- Se deber impedir el acceso de las plagas a los desechos. Inmediatamente despus de su evacuacin, los receptculos utilizados para el almacenamiento y todo el equipo que haya entrado en contacto con los desechos debern limpiarse. La zona de almacenamiento de desechos deber, asimismo, mantenerse limpia. Artculo 41.- Deber establecerse para todo establecimiento de produccin, elaboracin y transformacin de alimentos un calendario de limpieza y desinfeccin permanente, con atencin especial a las zonas, equipos y materiales de ms alto riesgo. Todo el personal de aseo deber estar capacitado en tcnicas de limpieza. Artculo 42.- Para impedir la contaminacin de los alimentos, todo el equipo y utensilios debern mantenerse debidamente protegidos en estantes, vitrinas, u otros, despus de limpiarse y desinfectarse. Artculo 43.- Debern tomarse precauciones adecuadas para impedir que el alimento se contamine cuando las salas, el equipo y los utensilios se limpien o desinfecten con agua y detergentes o con desinfectantes o soluciones de stos. Los desinfectantes debern ser apropiados al fin perseguido, debiendo eliminarse cualquier residuo de modo que no haya posibilidad de contaminacin de los alimentos. Artculo 44.- Inmediatamente despus de terminar el trabajo de la jornada o cuantas veces sea necesario, debern limpiarse minuciosamente los pisos, incluidos los desages, las estructuras auxiliares y las paredes de la zona de manipulacin de alimentos. Artculo 45.- Las salas de vestuario, servicios higinicos, vas de acceso y los patios situados en las inmediaciones de los locales y que sean partes de stos, debern mantenerse limpios. Artculo 46.- Se prohbe la entrada a las salas DTO 68, SALUD y reas de elaboracin de los establecimientos de Art. primero N 4 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 alimentos de toda especie animal, excepto en los D.O. 23.01.2006 mataderos, de aquellas destinadas al faenamiento. NOTA NOTA: El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das despus de su publicacin. Artculo 47.- Deber aplicarse un programa DTO 475, SALUD preventivo eficaz y continuo de lucha contra las plagas. Art. Unico, N 7 Los establecimientos y las zonas circundantes debern D.O. 13.01.2000 inspeccionarse peridicamente para cerciorarse de que no exista infestacin. Artculo 48.- En caso que alguna plaga invada los establecimientos debern adoptarse medidas de erradicacin. El tratamiento con agentes qumicos, fsicos o biolgicos slo deber aplicarse de acuerdo a la reglamentacin vigente, por empresas autorizadas para tales efectos por la autoridad sanitaria correspondiente. Artculo 49.- Slo deber emplearse plaguicidas si no pueden aplicarse con eficacia otras medidas de prevencin. Antes de aplicar plaguicidas se deber tener cuidado de proteger todos los alimentos, equipos y utensilios contra la contaminacin. Despus de aplicar los plaguicidas y a fin de eliminar los residuos, estos equipos y utensilios se debern limpiar minuciosamente antes de volverlos a usar. Artculo 50.- Se prohbe la mantencin de plaguicidas u otras sustancias txicas que puedan representar un riesgo para la salud, en las zonas de produccin, elaboracin, transformacin, envase y almacenamiento de alimentos. Artculo 51.- No deber almacenarse en la zona de manipulacin de alimentos ninguna sustancia que pueda contaminar los alimentos ni depositarse ropas u objetos personales en las zonas de manipulacin de alimentos. Prrafo VI De los requisitos de higiene del personal Artculo 52.- La direccin del establecimiento ser responsable de que todas las personas que manipulen alimentos, reciban una instruccin adecuada y continua en materia de manipulacin higinica de los mismos e higiene personal. Cualquier persona que trabaje a cualquier ttulo y, aunque sea ocasionalmente, en un establecimiento donde se elaboren, almacenen, envasen, distribuyan o expendan alimentos, deber mantener un estado de salud que garantice que no representa riesgo de contaminacin de los alimentos que manipule. Artculo 53.- La empresa tomar las medidas necesarias para evitar que el personal que padece o es portador de una enfermedad susceptible de transmitirse por los alimentos, o tenga heridas infectadas, infecciones cutneas, llagas o diarrea, trabaje en las zonas de manipulacin de alimentos en las que haya probabilidad que pueda contaminar directa o indirectamente a stos con Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 microorganismos patgenos. Toda persona que se encuentre en esas condiciones debe comunicar inmediatamente al supervisor su estado de salud. Artculo 54.- INCISO ELIMINADO DTO 79, SALUD N 1 El personal que manipule alimentos no deber D.O. 24.06.2003 atender pagos del pblico, sea recibiendo o entregando dinero, no deber realizar tareas que puedan contaminar sus manos y ropas de trabajo. Artculo 55.- El personal que manipula alimentos deber lavarse y cepillarse siempre las manos antes de iniciar el trabajo, inmediatamente despus de haber hecho uso de los servicios higinicos, despus de manipular material contaminado y todas las veces que sea necesario. Artculo 56.- Los manipuladores debern mantener una esmerada limpieza personal mientras estn en funciones debiendo llevar ropa protectora, tal como: cofia o gorro que cubra la totalidad del cabello, y delantal. Estos artculos deben ser lavables, a menos que sean desechables y mantenerse limpios. Este personal no debe usar objetos de adorno en las manos cuando DTO 475, SALUD manipule alimentos y deber mantener las uas de las Art. Unico, N 8 manos cortas, limpias y sin barniz. D.O. 13.01.2000 Artculo 57.- En las zonas en que se manipulen alimentos deber prohibirse todo acto que pueda contaminar los alimentos, como: comer, fumar, masticar chicle, o realizar otras prcticas antihiginicas, tales como escupir. Artculo 58.- Si para manipular los alimentos se emplean guantes, stos se mantendrn en perfectas condiciones de limpieza e higiene. El uso de guantes no eximir al operario de la obligacin de lavarse las manos cuidadosamente. Artculo 59.- Se deber evitar la presencia de personas extraas en las salas donde se manipulen alimentos. En la eventualidad que esto suceda se tomarn las precauciones para impedir que stas contaminen los alimentos. Las precauciones deben incluir el uso de ropas protectoras. Artculo 60.- La responsabilidad del cumplimiento por parte del personal de todos los requisitos sealados en este prrafo, deber asignarse al personal supervisor competente, sin que ello implique exclusin de esta responsabilidad a los propietarios del establecimiento. Prrafo VII De los requisitos de higiene en la elaboracin de los alimentos Artculo 61.- En la elaboracin slo debern utilizarse materias primas e ingredientes en buen estado de conservacin, debidamente identificados, exentos de microorganismos o sustancias txicas en cantidades superiores a las aceptadas en este reglamento u otras materias extraas. Artculo 62.- Las materias primas y los ingredientes almacenados en los locales del establecimiento debern mantenerse en condiciones que eviten su deterioro y contaminacin. Artculo 63.- El flujo del personal, vehculos y de Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 materias primas en las distintas etapas del proceso, debe ser ordenado y conocido por todos los que participen en la elaboracin, para evitar contaminacin cruzada. Artculo 64.- Todo el equipo que haya entrado en contacto con materias primas o con material contaminado deber limpiarse, desinfectarse y verificarse el grado de limpieza antes de entrar en contacto con productos terminados. Artculo 65.- En la manipulacin de los alimentos slo deber utilizarse agua de calidad potable. Artculo 66.- Debern existir registros de produccin, distribucin y control de los alimentos y materias primas y conservarse, como mnimo, durante 90 das posteriores a la fecha de vencimiento o plazo de duracin del producto. Los alimentos de duracin indefinida debern mantener el registro, al menos, durante tres aos. Decreto 4, SALUD En el registro deber identificarse la procedencia del Art. 1 N 1 alimento y/o materia prima, como etapa anterior, y el D.O. 09.01.2013 destino del producto, como etapa posterior. Artculo 67.- Los productos terminados debern almacenarse y transportarse en condiciones adecuadas de temperatura y humedad que garantice su aptitud para el consumo humano. Artculo 68.- El transporte de alimentos DTO 45, SALUD perecibles que requieren fro para su conservacin en Art. nico N 1 estado fresco, enfriado y/o congelado, slo podr D.O. 12.07.2006 realizarse en vehculos o medios de transporte con NOTA carrocera cerrada, con equipos capaces de mantener la temperatura requerida segn el tipo de producto y lo establecido en este reglamento, provistos de termmetros que permitan su lectura desde el exterior y debern mantenerse en todo momento en perfectas condiciones de higiene y limpieza. Adems, debern contar con autorizacin sanitaria otorgada por la autoridad sanitaria en cuyo territoro de competencia registre el domicilio el propietario o su representante legal. Esta autorizacin ser vlida por un plazo de tres aos contados desde la fecha de su otorgamiento. NOTA: El artculo transitorio del DTO 45, Salud, publicado el 12.07.2006, dispone que la sustitucin de la presente norma, rige 12 meses despus de su publicacin. Artculo 69.- Los establecimientos de produccin, DTO 45, SALUD elaboracin, preservacin y envase de alimentos debern Art. nico N 2 cumplir con las Buenas Prcticas de Fabricacin (BPF) D.O. 12.07.2006 mencionadas en este reglamento, en forma sistematizada y auditable. Adems, aquellos que la autoridad sanitaria determine dentro de su correspondiente rea de competencia, segn los criterios establecidos en la norma tcnica que para tales efectos dicte el Ministerio de Salud, debern implementar las metodologas de Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 (HACCP), en toda su lnea de produccin, conforme lo establecido en la Norma Chilena Oficial NCh 2861. Of2004, declarada Oficial de la Repblica de Chile por resolucin exenta N 241, de 14 de abril de 2004, del Ministerio de Economa, Fomento y Reconstruccin, publicada en el Diario Oficial del 21 de abril de 2004. Artculo 70.- Los procedimientos de laboratorio utilizados en el control de calidad, debern ajustarse a mtodos normalizados y reconocidos por organismos oficiales nacionales e internacionales, con el fin de que los resultados puedan ser comparables y reproducibles. Prrafo VIII De los requisitos de higiene en el expendio Artculo 71.- En los establecimientos donde se expendan alimentos que necesitan conservarse a baja temperatura, se deber contar con sistemas de fro que aseguren las caractersticas propias del producto, los que debern mantenerse de acuerdo a las recomendaciones tcnicas de los fabricantes. Asimismo, los establecimientos donde se expendan DTO 475, SALUD alimentos a granel de alto riesgo de contaminacin, Art. Unico, N 10 tales como productos lcteos, productos crnicos, D.O. 13.01.2000 productos congelados y encurtidos, entre otros, debern contar con vitrinas que permitan conservar este tipo de alimentos, de acuerdo a sus caractersticas y a las recomendaciones del fabricante y su diseo ser tal que impida el autoservicio por parte del pblico. El fraccionamiento y expendio de los alimentos sealados en el inciso anterior, deber ser realizado por un manipulador de alimentos, especificamente destacado para tales efectos. Los productos alimenticios de venta a granel expuestos en vitrina debern exhibir la identificacin del fabricante o productor. En los establecimientos debern mantenerse los antecedentes de origen y fechas de elaboracin y vencimiento de los productos sujetos a este tipo de comercializacin, de manera tal que, estn disponibles para la autoridad sanitaria cuando sta lo requiera. Artculo 72.- Tanto el local como los equipos, superficies de trabajo y utensilios debern mantenerse en perfectas condiciones de limpieza. La vajilla, cubiertos y cristalera, despus de lavados con agua corriente y jabn u otro detergente, deben ser tratados con agua caliente y/o vapor de agua por dos minutos y sumergidos por veinte segundos, por lo menos, en una solucin que contenga sesenta partes por milln de cloro libre, con posterior enjuague con agua corriente. Donde no se desinfecten los vasos, copas y tazas, ser obligatorio el empleo de utensilios de nico uso y de material autorizado. No se permite el uso de vajilla, platos, vasos, copas y tazas que presenten trizaduras o bordes rotos. Artculo 73.- Los locales donde se expenden alimentos para su consumo en el mismo establecimiento debern contar adems de lo dispuesto en el artculo 32 de este reglamento, con servicios higinicos gratuitos DTO 214, SALUD para uso del pblico, separados para cada sexo, los Art. primero I N1 que debern mantenerse en todo momento en perfectas D.O. 04.02.2006 condiciones de higiene, limpieza y ventilacin. Debern NOTA estar dotados de papel higinico en cantidad necesaria para el uso de los excusados, dispositivos de jabn Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 lquido para el lavado de manos y de medios higinicos para secrselas, tales como toallas de papel o aire caliente. Se excepta de esta obligacin a los locales "al paso", los cuales slo expendern comida lista para llevar y/o atendern pblico en la barra. NOTA: El Art. transitorio del DTO 214, Salud, publicado el 04.02.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das desde su publicacin. Artculo 74.- Los puestos emplazados en ferias DTO 214, SALUD libres, como tambin los quioscos, casetas y carros Art. primero I N2 que carezcan de conexiones a las redes de agua potable, D.O. 04.02.2006 alcantarillado y los vendedores ambulantes, slo podrn expender: NOTA a) alimentos y bebidas envasados que provengan de fbricas autorizadas, que no requieran de proteccin del fro o del calor. Las bebidas sern vendidas en su envase original o de mquinas expendedoras que utilicen bases de premezclas; b) frutas enteras, verduras, semillas y otros alimentos similares. Estos alimentos debern almacenarse en buenas condiciones sanitarias; c) algodn de azcar, infusiones de t o caf, en vasos desechables desde depsitos trmicos sellados, que provengan de establecimientos autorizados, y helados envasados que provengan, asimismo, de establecimientos autorizados; d) pescados, mariscos y productos del mar, y carnes DTO 37, SALUD de especies de abasto, de aves y los subproductos Art. 1 N 1 comestibles de todas estas especies, siempre y D.O. 05.05.2004 cuando dichos establecimientos renan los siguientes requisitos: - disponer de un sistema de agua corriente con un estanque que deber abastecerse con al menos 150 litros de agua potable, al inicio de cada jornada y cada vez que sea necesario; - disponer de un estanque hermtico de recepcin DTO 214, SALUD de las aguas utilizadas, cuya capacidad sea Art. primero I N2 igual o mayor a la del estanque de agua limpia; D.O. 04.02.2006 - disponer de un sistema de fro, que permita NOTA mantener a temperatura de refrigeracin (0 C - 5 C), los productos alimenticios antes sealados, durante toda la jornada de trabajo de la feria. e) Hielo granizado saborizado con jarabes naturales o artificiales, en la medida que se cumplan los siguientes requisitos: Decreto 24, SALUD Art. 1 N 1 - Ser elaborado en mquinas granizadoras especialmente D.O. 19.11.2013 diseadas para tales efectos y que, por sus caractersticas de funcionamiento, el alimento no sea objeto de manipulacin directa. - Utilizar hielo y jarabes que provengan de establecimientos autorizados. - Utilizar cucharas o bombillas y vasos desechables. - Disponer de un sistema o material de almacenamiento, transporte y expendio que permita mantener una temperatura, para la conservacin del hielo, de 0 C o menos durante la jornada de trabajo. Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 - Preservar los insumos en condiciones que impidan su contaminacin Las implementaciones exigidas precedentemente para la comercializacin de los productos alimenticios DTO 37, SALUD sealados en la letra d) debern mantenerse en perfectas Art. 1 N 1 condiciones, en forma permanente. D.O. 05.05.2004 NOTA: El Art. transitorio del DTO 214, Salud, publicado el 04.02.2006, dispuso que las modificaciones introducidas al presente artculo rigen a contar de 180 das desde su publicacin. Artculo 74 a.- Los quioscos, casetas y carros DTO 214, SALUD podrn elaborar y expender fruta fresca confitada, Art. primero I N3 frutos secos confitados, palomitas de maz y algodn D.O. 04.02.2006 de azcar, bajo las siguientes condiciones: NOTA a) Instalacin de material slido, lavable, de tamao suficiente y con toldo o techo para protegerse de las condiciones climticas. b) Disponer de un depsito o contenedor, lavable y con tapa, que asegure la proteccin de las materias primas. c) Los cilindros de gas debern estar instalados y ser utilizados cumpliendo con las medidas de seguridad que garanticen la salud del trabajador y la comunidad, conforme a las disposiciones de la autoridad competente. NOTA: El Art. transitorio del DTO 214, Salud, publicado el 04.02.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das desde su publicacin. Artculo 74 b.- Los quioscos, casetas y carros DTO 214, SALUD podrn frer, hornear y expender masas sin relleno, Art. primero I N3 vegetales procesados y empanadas de queso, adems de D.O. 04.02.2006 elaborar y expender infusiones de t y caf, emparedados NOTA fros y calientes a base de cecinas cocidas, cumpliendo los siguientes requisitos: a) Carro o soporte fsico de la instalacin de material slido, lavable, de tamao suficiente. y deber contar con una estructura protegida que delimite el espacio de manipulacin de alimentos. b) Disponer de un sistema de agua potable corriente mediante un estanque con capacidad de provisin mnima de 100 litros, que permita su reabastecimiento cada vez que sea necesario, y que asegure el correcto lavado de manos y utensilios que se utilicen. Para el lavado de manos deber contarse con lavamanos, jabn y toallas de papel Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 desechables como nico sistema de secado. c) Disponer de un estanque hermtico de recepcin de las aguas utilizadas, cuya capacidad sea mayor a las del estanque de agua limpia. d) Disponer de un sistema de fro que permita mantener la temperatura de refrigeracin, de las masas, vegetales procesados y cecinas, entre 0 y 5 C y de un dispositivo para el control permanente de la temperatura. e) Disponer de un depsito o contenedor para las materias primas que no requieran refrigeracin que asegure mantenerlas protegidas y aisladas del medio ambiente f) Los aceites o mantecas utilizados en frituras debern cumplir lo establecido en el Ttulo X, prrafo V del presente Reglamento. g) Disponer de un depsito lavable con tapa para la acumulacin de desperdicios, los que debern ser retirados y eliminados cuantas veces sea necesario y por lo menos una vez al da. h) Los cilindros de gas debern estar instalados y ser utilizados cumpliendo con las medidas de seguridad que garanticen la salud del trabajador y la comunidad, conforme a las disposiciones de la autoridad competente. i) Contar con acceso a servicios higinicos a 75 metros de distancia como mximo. j) Los carros, quioscos y casetas que no cuenten con estructura protegida debern poseer un toldo y slo podrn expender emparedados a base de cecinas cocidas, las cuales se debern mantener debidamente refrigeradas y para su expendio slo se podrn calentar a travs de un sistema aislado del medio ambiente. Todas las materias primas utilizadas debern provenir de establecimientos autorizados. Los aderezos y salsas, adems, debern expenderse en envases unitarios sellados y rotulados para asegurar su inocuidad y evitar la contaminacin cruzada. Slo se permitir la elaboracin y expendio de aderezos a base de vegetales (tomate, palta) en aquellos quioscos o carros que cuenten estructura cerrada, estos aderezos debern mantenerse en refrigeracin y en recipientes cerrados y no podrn ser de acceso directo de los consumidores. Los manipuladores de alimentos debern dar cumplimiento a las medidas estipuladas en el Ttulo I Prrafo VI. "De los requisitos de higiene del personal", del presente reglamento. Para otorgar la autorizacin la autoridad sanitaria deber disponer de los antecedentes que acrediten que el lugar en que se ubicar el quiosco, carro o caseta est determinado para tales efectos por la autoridad comunal correspondiente. NOTA: El Art. transitorio del DTO 214, Salud, publicado el 04.02.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das desde su publicacin. Artculo 75.- Se permite la venta de la bebida tradicional "Mote con Huesillos" provenientes de DTO 475, SALUD establecimientos autorizados en carros mviles Art. Unico, N 12 especialmente diseados para tales efectos, los cuales D.O. 13.01.2000 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 tendrn una vitrina para el mote y dispondrn de un doble estanque para el jugo y adems de cucharas y vasos desechables. Debern contar con depsitos con tapa para la acumulacin y posterior eliminacin de desperdicios. Prrafo IX De los requisitos de higiene de los mataderos Artculo 76.- Los mataderos de aves y otras especies distintas del ganado, debern estar ubicados en un sector permitido por el respectivo plano regulador y estar emplazados en un terreno normalmente no inundable y alejado de cualquier foco de insalubridad ambiental. Artculo 77.- Los mataderos de ganado se rigen por lo establecido en el Reglamento sobre estructura y funcionamiento de mataderos, establecimientos frigorficos, cmaras frigorficas y plantas de desposte y fija equipamiento mnimo de tales establecimientos, aprobado por decreto supremo N 94, de 2008, de los Ministerios de Agricultura y de Salud. Decreto 83, SALUD Art. 1 N 1 D.O. 25.06.2010 Artculo 78.- Mataderos son aquellos establecimientos donde se sacrifican y faenan reses, aves y otras especies animales destinadas a la alimentacin humana. Debern estar habilitados de tal forma que aseguren el faenamiento y preservacin higinica de las carnes. Artculo 79.- Los mataderos de aves y otras especies distintas del ganado, debern contar al menos con las siguientes dependencias: rea destinada al lavado y desinfeccin del transporte de especies vivas, rea de descarga, rea de sacrificio, rea de escaldado y desplumado cuando corresponda, rea de eviscerado, rea de enfriado y empaque, rea de producto trozado, cmaras frigorficas, rea de lavado y desinfeccin de transporte de especies faenadas y rea de despacho. Artculo 80.- Los mataderos, a que se refiere el artculo 76 cuando corresponda, debern disponer de secciones para el procesamiento de subproductos, aisladas de la lnea de faena. Adems debern disponer de un rea para el sistema de tratamiento o destruccin de decomisos la que deber estar separada del rea de faenamiento. Artculo 81.- Se prohbe el sacrificio y el DTO 475, SALUD faenamiento de animales destinados a la alimentacin Art. Unico, N 13 humana en locales o recintos no autorizados por la D.O. 13.01.2000 autoridad sanitaria. No se permitir la presencia dentro de la sala de faenamiento de personas ajenas a las tareas propias del matadero, la mantencin de otros animales que no estn destinados al sacrificio, ni la salida o retiro de animales vivos del recinto, salvo circunstancias Decreto 83, SALUD excepcionales, debidamente calificadas por la autoridad Art. 1 N 2 sanitaria. D.O. 25.06.2010 Prrafo X De los requisitos de la inspeccin de los animales y sus carnes Artculo 82.- La encierra de las reses deber efectuarse por un perodo de tiempo de antelacin al Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 sacrificio, con el fin de permitir el reposo y el examen ante-mortem. Decreto 83, SALUD Art. 1 N 3 D.O. 25.06.2010 Artculo 83.- Todas las especies de reses, aves y otras especies animales destinadas al sacrificio sern sometidas a inspeccin mdico-veterinaria por la autoridad de salud o por terceros en quienes sta delegue sus funciones. La inspeccin mdico-veterinaria comprender, la inspeccin de las especies vivas (examen ante-mortem), la inspeccin de la canal, cabeza y vsceras (inspeccin post-mortem) y la supervisin de la disposicin final de los animales o partes declarados no aptos para el consumo humano. La supervisin de la higiene de la carne, con inclusin de la inspeccin de la carne, estar bajo la responsabilidad de un mdico veterinario inspector oficial. Las tcnicas de inspeccin y el dictamen final respecto de la aptitud para el consumo de las carnes y subproductos, se efectuarn de acuerdo a las normas que para tales efectos dicte el Ministerio de Salud. Los mataderos debern contar adems, con los instrumentos necesarios para la deteccin de triquina y otros parsitos. Artculo 84.- La sangra, faenamiento y movilizacin interna de aves y de otras especies distintas de ganado, se har en suspensin y los ganchos que soportan directamente la canal deben ser de acero inoxidable. Estas carnes en suspensin no debern contactar con el piso o las paredes de las dependencias. Artculo 85.- Todos los animales enfermos que se detecten en el examen ante-mortem, sern enviados a un corral especialmente habilitado para ello, el que se encontrar aislado de los otros corrales. El destino final de estos animales se realizar de acuerdo a la normativa vigente. Artculo 86.- Los rganos, partes o especies DTO 475, SALUD enteras no aptas para el consumo humano, de las especies Art. Unico, N 14 de abasto debern ser destruidos o sometidos a D.O. 13.01.2000 tratamientos aprobados por la autoridad sanitaria, con el fin exclusivo de destinarlos al uso industrial no alimentario humano. Estas operaciones debern realizarse en el recinto especialmente habilitado para ello, bajo la vigilancia y responsabilidad directa del mdico veterinario, inspector de carnes. Excepcionalmente la autoridad sanitaria podr DTO 214, SALUD autorizar el retiro de estos productos de los Art. primero I N 4 establecimientos donde se faenen animales, con el fin D.O. 04.02.2006 exclusivo de su utilizacin en prcticas docentes o de investigacin cientfica, a cuyo efecto requerir los antecedentes que den cuenta de su identidad, condiciones de bioseguridad, de transporte, conservacin, manejo y destino final y eventual destruccin posterior. Artculo 87.- Los establecimientos sealados en DTO 475, SALUD el artculo 76 y los mataderos de reses debern mantener Art. Unico, N 15 un registro diario de la procedencia de los animales y D.O. 13.01.2000 de las canales, partes y rganos declarados no aptos para el consumo humano, indicando las causas de inaptitud. Prrafo XI De los requisitos de higiene de las salas de desosado de aves y otras especies distintas del ganado Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Artculo 88.- Establecimiento o sala de desosado es aquel recinto donde se desosan y/o trozan aves y otras especies distintas del ganado, destinadas a la alimentacin humana. Debern contar con una sala para realizar el desosado, la preparacin de cortes y preempaque y una sala para operaciones de empaque. Artculo 89.- Las salas destinadas a las labores de desosado, trozado, empaque y pesaje debern disponer de un dispositivo de enfriamiento que permita mantener una DTO 68, SALUD temperatura no superior a 12C y un sistema de registro Art. primero N 5 permanente de temperatura. D.O. 23.01.2006 NOTA NOTA: El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das despus de su publicacin. Artculo 90.- El traslado del producto obtenido en las salas de desosado debe realizarse exclusivamente en cajas o contenedores que garanticen la calidad higinica del producto y que impidan su contaminacin por agentes externos o del propio envase. Artculo 91.- Empacadora de carne de ave u otras especies es el establecimiento destinado al envasado de carnes. Incluir recepcin, cmara frigorfica, cmara de trozado, seccin de almacenamiento de cajas y seccin para despuntes y huesos. INCISO DEROGADO DTO 115, SALUD Art. primero N 2 D.O. 25.11.2003 NOTA NOTA: El artculo transitorio del DTO 115, Salud, publicado el 25.11.2003, dispone que la modificaciones a este artculo, regirn 180 das despus de su publicacin. Prrafo XII De los requisitos de higiene del transporte y expendio DTO 214, SALUD de leches crudas Art. primero II Nos. 1 y 2 D.O. 04.02.2006 NOTA Artculo 92.- El transporte de leches crudas deber realizarse en envases destinados exclusivamente a este fin. Debern ser de material inerte que permita su fcil lavado y desinfeccin antes y despus de su uso. Sus tapas estarn ajustadas, sin accesorios destinados a corregir deficiencias del ajuste. NOTA: El Art. transitorio del DTO 214, Salud, publicado Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 el 04.02.2006, dispuso que las modificaciones introducidas al presente artculo rigen a contar de 180 das desde su publicacin. Artculo 93.- Se prohbe el transporte de leches DTO 214, SALUD o sus envases vacos junto a animales, detergentes, Art. primero II N3 desinfectantes, pesticidas, combustibles u otras D.O. 04.02.2006 sustancias qumicas que signifiquen riesgo sanitario. NOTA NOTA: El Art. transitorio del DTO 214, Salud, publicado el 04.02.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das desde su publicacin. Artculo 94.- En aquellas localidades donde no rijan las disposiciones de la Ley N 4.869 sobre pasteurizacin, los productores que expendan directamente al pblico, deben cumplir con los siguientes requisitos: a) contar con un local de ventas autorizado; b) mantener las leches enfriadas a temperaturas DTO 214, SALUD inferiores a 4C; Art. primero II N4 c) expender las leches dentro de las ocho horas D.O. 04.02.2006 siguientes a la ordea. NOTA NOTA: El Art. transitorio del DTO 214, Salud, publicado el 04.02.2006, dispuso que las modificaciones introducidas al presente artculo rigen a contar de 180 das desde su publicacin. TITULO II De los alimentos Prrafo I Disposiciones generales Artculo 95.- Para los efectos de la aplicacin del presente Reglamento, la responsabilidad derivada de las actividades de produccin, importacin, envase y comercializacin de alimentos corresponder individual o conjuntamente, segn determine el Servicio de Salud competente, al productor, importador, envasador, distribuidor, vendedor o tenedor del producto. Artculo 96.- Se prohbe la fabricacin, tenencia, distribucin, comercializacin o transferencia de alimentos elaborados o envasados en el pas que, aun siendo destinados a la exportacin, provengan de establecimientos Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 que no hayan sido autorizados por la autoridad de salud competente. Artculo 97.- Los alimentos de exportacin que no cumplan con las normas establecidas en el presente Reglamento debern llevar impreso en su envase y en forma destacada e indeleble, la clave "Z". Estos alimentos no podrn ser comercializados en el pas. Artculo 98.- Alimento alterado es aquel que por causas naturales de ndole fsica, qumica o biolgica, o por causas derivadas de tratamientos tecnolgicos, aisladas o combinadas, ha sufrido modificacin o deterioro en sus caractersticas organolpticas, en composicin y/o su valor nutritivo. Artculo 99.- Alimento adulterado es aquel que ha DTO 475, SLAUD experimentado por intervencin del hombre, cambios que Art. Unico, N 16 le modifican sus caractersticas o cualidades propias D.O. 13.01.2000 sin que se declaren expresamente en el rtulo, tales como: a) la extraccin parcial o total de cualquiera de los componentes del producto original; b) la sustitucin parcial o total de cualquiera de los componentes del producto original por otros inertes o extraos, incluida la adicin de agua u otro material de relleno; c) la mezcla, coloracin, pulverizacin o encubrimiento, en tal forma que se oculte su inferioridad o disminuya su pureza. Artculo 100.- Alimento falsificado es aquel que: a) se designe, rotule o expenda con nombre o calificativo que no corresponda a su origen, identidad, valor nutritivo o estimulante; y b) cuyo envase, rtulo o anuncio, contenga cualquier diseo o declaracin ambigua, falsa o que pueda inducir a error, respecto a los ingredientes que componen el alimento. Artculo 101.- Alimento contaminado es aquel que contenga: a) microorganismos, virus y/o parsitos, sustancias extraas o deletreas de origen mineral, orgnico o biolgico, sustancias radioactivas y/o sustancias txicas en cantidades superiores a las permitidas por las normas vigentes, o que se presuman nocivas para la salud; b) cualquier tipo de suciedad, restos o excrementos; c) aditivos no autorizados por las normas vigentes o en cantidades superiores a las permitidas. Artculo 102.- Se prohbe la fabricacin, DTO 475, SALUD importacin, tenencia, distribucin, comercializacin o Art. Unico, N 17 transferencia a cualquier ttulo, de alimentos D.O. 13.01.2000 alterados, contaminados, adulterados o falsificados. Artculo 103.- No podr llevarse a efecto enajenacin alguna de alimentos, materias primas procedentes de rezagos de aduanas, de empresas de transporte o de salvataje de incendios, catstrofes, y desastres sin la aprobacin de la autoridad sanitaria. Artculo 104.- El interesado o el martillero encargado de la subasta en su caso, deber solicitar con a lo menos veinte das de anticipacin a la enajenacin, una visita de inspeccin para comprobar el estado sanitario de los productos, acompaando para el efecto el inventario de los Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 mismos. Artculo 105.- Los alimentos que impliquen un DTO 68, SALUD riesgo para la salud debern ser decomisados por la Art. primero N 6 autoridad sanitaria, pudiendo quedar retenidos bajo D.O. 23.01.2006 custodia de su dueo o tenedor con prohibicin de NOTA efectuar su traslado, consumo, expendio o distribucin a cualquier ttulo. Para estos efectos los establecimientos de alimentos debern definir un espacio fsico suficiente y adecuado para el almacenamiento de productos alimenticios no aptos para el consumo humano, productos que debern constar con una marca clara, inequvoca e indeleble, como por ejemplo, una X de color rojo u otro signo similar en trminos de prohibicin. Estos productos podrn ser destinados a uso industrial no alimentario o alimentacin animal, siempre que su desnaturalizacin sea autorizada por la autoridad sanitaria competente y, en caso que ello no sea posible, o no sea de inters de su propietario, debern ser destruidos, incluyendo su disposicin final en recinto adecuado para ello. La autorizacin sanitaria para la desnaturalizacin deber concederse expresamente previo pago del arancel correspondiente, siendo el costo de la operacin de cargo del interesado, o de su propietario o tenedor, segn el caso. NOTA: El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das despus de su publicacin. Prrafo II De la rotulacin y publicidad Artculo 106.- "Para los efectos de este DTO 57, SALUD reglamento se entiende por: Art. nico N 1 D.O. 06.05.2005 1) Alimento sucedneo: Aquel alimento destinado a parecerse a un alimento usual, por su textura, aroma, sabor u olor, y que se utiliza como un NOTA sustituto completo o parcial del alimento al que se parece; 2) Alimentos desecados: Corresponden a frutas, verduras, hortalizas o leguminosas deshidratadas, aun cuando adopten presentaciones farmacuticas por va oral; 3) Adicin: Agregado de uno o ms nutrientes o factores alimentarios, por ejemplo fibra diettica a un alimento, para fines nutricionales, en una concentracin menor a un 10% de la Dosis Diaria de Referencia (DDR), por porcin de consumo habitual para un nutriente particular; 4) Alimento, ingrediente y materia alimentaria nuevos: Aquel alimento, ingrediente y materia alimentaria obtenido a travs de procesos de sntesis fsico qumicos o a travs de procesos que ocurren en la naturaleza que no corresponden a molculas o compuestos propios de la alimentacin humana conocida; 5) Suplementacin: Es la adicin de nutrientes a la alimentacin, con el fin de producir un efecto nutricional saludable o fisiolgico caracterstico; Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 6) Complementacin: La adicin de nutrientes a un alimento que carece de ellos o que los contiene slo en cantidades mnimas con el propsito de producir un efecto nutricional; la complementacin comprende los conceptos de adicin, enriquecimiento o fortificacin y suplementacin, segn el porcentaje del nutriente agregado, basado en las Dosis Diarias de Referencia y por porcin de consumo habitual; 7) Declaracin de nutrientes: Relacin o enumeracin normalizada del contenido de nutrientes de un alimento; 8) Declaracin de propiedades nutricionales: Cualquier representacin que afirme, sugiera o implique que un producto alimenticio posee propiedades nutricionales particulares, especialmente, pero no slo en cuanto a su valor energtico, contenido de protenas, grasas y carbohidratos disponibles, sino tambin por su contenido de vitaminas, minerales y otros factores alimentarios, como por ejemplo colesterol y fibra diettica; 9) Declaracin de propiedades saludables: Cualquier representacin que afirme, sugiera o implique que existe una relacin entre un alimento, un nutriente u otra sustancia contenida en un alimento y una condicin relacionada con la salud; 10) Descriptor: El trmino o palabra con que se define o describe determinada caracterstica que se le atribuye a un alimento; 11) Factor alimentario: Sustancias nutrientes y sustancias no nutrientes que cumplen un rol en nuestro organismo, tales como colesterol, fibra diettica y otros; 12) Enriquecimiento o fortificacin: La adicin de uno o ms nutrientes o fibra diettica a un alimento, en una concentracin de un 10% o ms de la Dosis Diaria de Referencia (DDR) por porcin de consumo habitual para un nutriente en particular; 13) envase: cualquier recipiente que contenga DTO 58, SALUD alimentos, que los cubra total o parcialmente. Art. 1 N 1 D.O. 16.06.2007 14) Evento biotecnolgico: Asociacin o combinacin de genes, provenientes de distintas especies, producto de la ingeniera gentica, distinta o en distinto orden, respecto a la que se da en la naturaleza en forma espontnea; 15) Fecha o plazo de duracin mnimo: Aquella fecha o aquel plazo en que expira el perodo en que el fabricante garantiza que el producto, conservado bajo determinadas condiciones de almacenamiento, si las hubiera, mantiene todas las cualidades significativas que se le atribuyen, tcita o explcitamente, sin que esto signifique que el producto no puede ser comercializado ms all de esta fecha o plazo. El uso de fecha o plazo de duracin mnimo es optativo; Esta fecha o plazo de duracin mnimo podr indicarse en forma de recomendacin pudiendo utilizarse la expresin "consumir preferentemente antes de" u otras equivalentes; 16) Fecha de elaboracin: Aqulla en que el alimento se convierte en el producto descrito en el envase; 17) Fecha de envasado: Aqulla en la que el alimento se coloca en el envase en que se vender finalmente; 18) Fecha de vencimiento o plazo de duracin: Aquella fecha o aquel plazo en que el fabricante establece que, bajo determinadas condiciones de almacenamiento termina el perodo durante el cual el producto conserva los atributos de calidad Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 esperados. Despus de esa fecha o cumplido este plazo el producto no puede ser comercializado. Para los efectos de utilizar el plazo de duracin, se entender que ste empieza a regir a partir de la fecha de elaboracin. La fecha de vencimiento o el plazo de duracin debern ser claramente definidos, no aceptndose en estos casos expresiones tales como "consumir preferentemente antes de", u otras equivalentes, que resten precisin o relativicen la fecha de vencimiento o el plazo de duracin; 19) Ingrediente: Cualquier sustancia, incluidos los aditivos, que se emplee en la fabricacin o preparacin de un alimento y est presente en el producto final, aunque sea en forma modificada; 20) Ingrediente caracterizante: Aquel ingrediente que le da al alimento atributos peculiares de modo de distinguirlo claramente de los dems alimentos de su mismo tipo; 21) Lote: Cantidad determinada de un alimento producido en condiciones esencialmente iguales; 22) Normalizacin o estandarizacin: La adicin o extraccin de nutrientes a un alimento con el fin de compensar las variaciones naturales en el contenido de nutrientes; 23) Nutriente: Cualquier sustancia normalmente consumida como un constituyente de un alimento, y que es necesaria para el crecimiento, desarrollo y mantenimiento normal del organismo o cuya deficiencia hace que se produzcan cambios bioqumicos o fisiolgicos caractersticos; 24) Nutriente esencial: Toda sustancia consumida como constituyente de un alimento necesario para el crecimiento, desarrollo y mantenimiento de las funciones vitales y que no puede ser sintetizado en cantidades suficientes por el organismo humano; DTO 58, SALUD 25) porcin de consumo habitual: cantidad de alimento Art. 1 N 1 generalmente consumida por una persona en una D.O. 16.06.2007 oportunidad, definida en funcin de la parte comestible del producto y referida al producto tal como ste se comercializa. Para productos alimenticios deshidratados, que se consuman reconstituidos, la porcin de consumo habitual se informar de acuerdo a las instrucciones de reconstitucin. 26) Restitucin: La adicin a un alimento, de uno o ms nutrientes, que se han perdido en el curso del proceso de fabricacin, de almacenamiento y manipulacin, en cantidades tales que dan lugar a la recuperacin de tales prdidas; 27) Rotulacin: Conjunto de inscripciones, leyendas o ilustraciones contenidas en el rtulo que informan acerca de las caractersticas de un producto alimenticio; 28) Rotulacin o etiquetado nutricional: Toda descripcin destinada a informar al consumidor sobre las propiedades nutricionales de un producto alimenticio. Comprende la declaracin de nutrientes y la informacin nutricional complementaria; 29) Rtulo: Marbete, etiqueta, marca, imagen u otra materia descriptiva o grfica, que se haya escrito, impreso, estarcido, marcado en relieve o hueco grabado o adherido al envase de un alimento; 30) Carbohidratos disponibles: El total de Decreto 63, SALUD carbohidratos con exclusin de la fibra Art. 1 N 1 diettica. D.O. 11.12.2009 31) Alimentos listos para consumo (LPC): alimentos destinados por el productor o el fabricante o envasador al consumo humano directo sin necesidad de cocinado u otro tipo de transformacin eficaz para eliminar o reducir a un nivel aceptable los microorganismos peligrosos. Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 32) Hipersensibilidad alimentaria: reacciones adversas a los alimentos de origen no txico. Se dividen en Alergia alimentaria e Hipersensibilidad no alrgica a los alimentos. Decreto 88, SALUD 33) Alimento de referencia: aquel alimento homlogo que Art. 1 N 1 sirve como patrn de comparacin para realizar y destacar D.O. 06.01.2011 una modificacin nutricional, restringido al descriptor reducido y sus sinnimos. Este alimento de referencia deber estar presente en el mercado y ser de propia fabricacin y, slo en su defecto, se podrn considerar otros alimentos homlogos, tambin presentes en el mercado. 34) Publicidad: Toda forma de promocin, comunicacin, recomendacin, propaganda, informacin o accin destinada a promover el consumo de un determinado producto. Decreto 12, SALUD Art. 1 N 2 D.O. 17.12.2013 NOTA: El artculo transitorio del DTO 57, Salud, publicado el 06.05.2005, dispone que las modificaciones a la presente norma entrarn en vigencia dieciocho meses despus de su publicacin. Artculo 107.- Todos los productos alimenticios que DTO 475, SALUD se almacenen, transporten o expendan envasados debern Art. Unico, N 20 llevar un rtulo o etiqueta que contenga la informacin D.O. 13.01.2000 siguiente: a) nombre del alimento. El nombre deber indicar la verdadera naturaleza del alimento en forma especfica. Sin perjuicio del nombre podr DTO 115, SALUD indicarse su marca comercial. En los productos Art. primero N 4 sucedneos deber indicarse claramente esta D.O. 25.11.2003 condicin. Junto al nombre o muy cerca del mismo, NOTA 1 debern aparecer las palabras o frases adicionales necesarias para evitar que se induzca a error o engao respecto a la naturaleza y condicin fsica autntica del alimento, que incluyen pero que no se limitan al tipo o medio de cobertura, a la forma de presentacin o al tipo de tratamiento al que haya sido sometido. Decreto 88, SALUD INCISO ELIMINADO. Art. 1 N 2 b) contenido neto expresado en unidades del sistema D.O. 06.01.2011 mtrico decimal o del sistema internacional, mediante el smbolo de la unidad o con palabra completa. No deber acompaar a los valores del contenido neto ningn trmino de significado ambiguo. Adems de la declaracin del contenido neto, en los alimentos envasados en un medio lquido deber indicarse en unidades del sistema mtrico decimal o del sistema internacional, el peso drenado del alimento; c) En el caso de los alimentos nacionales, el nombre o razn social y domicilio del fabricante, elaborador, procesador, envasador o distribuidor, segn sea el caso; Decreto 4, d) pas de origen, debe indicarse en forma clara, SALUD tanto en los productos nacionales como en los Art. 1 N 2 importados, conforme a las normas de rotulacin D.O. 09.01.2013 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 establecidas, respecto a esta informacin, en el DTO 115, SALUD decreto N 297, de 1992, del Ministerio de Art. primero N 4 Economa, Fomento y Reconstruccin, o en el que D.O. 25.11.2003 lo reemplace; NOTA 1 e) nmero y fecha de la resolucin y el nombre del Servicio de Salud que autoriza el establecimiento que elabora o envasa el producto o que autoriza su internacin; f) fecha de elaboracin o fecha de envasado del producto. Esta deber ser legible, se ubicar en un lugar del envase de fcil localizacin y se indicar en la forma y orden siguiente : - el da, mediante dos dgitos - el mes, mediante dos dgitos o las tres primeras letras del mes, y - el ao, mediante los dos ltimos dgitos. En aquellos productos cuya duracin mnima sea menor DTO 475, SALUD o igual a 90 das, podr omitirse el ao. En Art. Unico, N 20 aquellos productos cuya duracin mnima sea igual o D.O. 13.01.2000 mayor a tres meses, podr omitirse el da. DTO 475, SALUD ELIMINADO Art. Unico, N 20 D.O. 13.01.2000 La industria podr identificar la fecha de elaboracin con la clave correspondiente al lote de produccin. En este caso los registros de esta ltima debern estar disponible en todo momento a la autoridad sanitaria; g) fecha de vencimiento o plazo de duracin del DTO 475, SALUD producto. Esta informacin se ubicar en el envase Art. Unico, N 20 en un lugar fcil de localizar y con una leyenda D.O. 13.01.2000 destacada. La fecha de vencimiento se indicar en NOTA la forma y orden establecido para la fecha de elaboracin. El plazo de duracin se indicar en trminos de das o de meses o de aos, segn corresponda, utilizando siempre unidades enteras, a menos que se trate de "duracin indefinida", caso en el cual deber consignarse dicha expresin. Los productos que identifiquen la fecha de elaboracin con la clave del lote de produccin, debern rotular la duracin en trminos de fecha de vencimiento, mientras que los que indiquen expresamente la fecha de elaboracin podrn utilizar la fecha de vencimiento o plazo de duracin. Los productos que rotulen "duracin indefinida" debern necesariamente indicar la fecha de elaboracin. h) ingredientes, en el rtulo deber figurar la lista DTO 807, SALUD de todos los ingredientes y aditivos que componen el N 1 producto, con sus nombres especficos, en orden D.O. 03.02.1998 decreciente de proporciones, con la excepcin DTO 115, SALUD correspondiente a los saborizantes/aromatizantes, Art. primero N 4 de acuerdo a lo establecido en el artculo 136 del D.O. 25.11.2003 presente reglamento. NOTA 1 Cuando el alimento, ingrediente o derivado sea o contenga alguno de los causantes de hipersensibilidad (alergenos alimentarios) reconocidos oficialmente por resolucin del Ministerio de Salud, publicada en el Diario Oficial, el o los alergenos debern sealarse en la misma lista de ingredientes, con letra de tamao igual o mayor a las letras de los ingredientes generales, o bajo el ttulo "Contiene..." u otro similar. Si el ingrediente es un derivado de cualquiera de los alergenos reconocidos por la citada resolucin, deber rotularse el ingrediente y adems el alergeno, como el ejemplo siguiente: casena (leche) o casena de leche. Decreto 88, SALUD Si el producto alimenticio tiene riesgo de Art. 1 N 2 contaminarse, desde la produccin o elaboracin hasta la D.O. 06.01.2011 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 comercializacin, con los citados alergenos, se deber incluir a continuacin de la lista de ingredientes, cualquiera de las siguientes frases: "Puede contener...", "Contiene pequeas cantidades de ...", "Contiene trazas de ..." o "Elaborado en lneas que tambin procesan...."; indicando el alergeno de que se trate; i) aditivos, se debe indicar en el rtulo la incorporacin de aditivos, en orden decreciente de concentraciones, con sus nombres especficos, con las excepciones indicadas en el ttulo correspondiente. Se debe incluir en la lista de DTO 57, SALUD ingredientes todo aditivo alimentario que haya Art. nico N 2 a) sido empleado en las materias primas y otros D.O. 06.05.2005 ingredientes de un alimento, y que se transfiera NOTA 2 a ste en cantidad suficiente para desempear en l una funcin tecnolgica j) informacin nutricional de acuerdo a lo DTO 57, SALUD establecido en el artculo 115 del presente Art. nico N 2 b) reglamento; D.O. 06.05.2005 k) instrucciones para el almacenamiento, adems de NOTA 2 la fecha de duracin mnima se debe indicar en la etiqueta las condiciones especiales que se requieran para la conservacin del alimento, si de su cumplimiento depende la validez de la fecha de duracin mnima. En caso de que, una vez abierto el envase, el producto necesite de refrigeracin u otro ambiente especial, deber tambin sealarse en la rotulacin; l) instrucciones para su uso, el rtulo debe contener las instrucciones que sean necesarias sobre el modo de empleo, incluida la reconstitucin, si es el caso, para asegurar la correcta utilizacin del alimento; m) En el caso de los productos importados, el nombre y domicilio del importador. Decreto 4, El importador estar obligado a mantener un registro SALUD de todas las partidas internadas al pas, por un plazo Art. 1 N 3 mnimo de 90 das posteriores a la fecha de vencimiento o D.O. 09.01.2013 del plazo de duracin del producto, segn corresponda. Los alimentos de duracin indefinida debern mantener el registro, al menos, durante tres aos. Este registro deber incluir los antecedentes de la destinacin aduanera, los antecedentes sanitarios del producto, la autorizacin de uso y consumo, las claves de los lotes de produccin o fechas de elaboracin, la fecha de vencimiento, el pas de origen, tipo de producto, la marca comercial, el nombre del proveedor extranjero y estar, en todo momento, a disposicin de la Autoridad Sanitaria. La clave del lote de produccin o la fecha de elaboracin deber, adems, estar estampada en el envase, permitiendo distinguir, inequvocamente, las distintas partidas o lotes de produccin. Los alimentos importados debern cumplir con todas las dems normas de etiquetado vigentes en aquello no expresamente regulado en este literal. La autorizacin de internacin y consumo se efectuar partida por partida, quedando, por lo tanto, sujetos a todos los controles que la Autoridad Sanitaria deba realizar conforme a lo dispuesto en el presente reglamento; n) el alimento y/o materia prima para consumo humano, modificados por medio de eventos NOTA 1 biotecnolgicos, que presenten caractersticas nutricionales distintas a las del alimento y/o materia prima convencional, deber hacer mencin de ellas en el rtulo, de acuerdo a lo establecido en los artculos 113 y 115 al 120 de este reglamento. NOTA: El artculo transitorio del DTO 475, Salud, publicado Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 el 13.01.2000, establece un plazo de seis meses, a partir de la publicacin en el D.O. de dicho decreto, para dar cumplimiento a lo sealado en el artculo 107, letra g) de este decreto, respecto a la rotulacin de la fecha de vencimiento o plazo de duracin. En el caso de bebidas comercializadas en envases retornables, cuya rotulacin sea impresa directamente en el envase, el plazo ser de dos aos. NOTA: 1 El artculo transitorio del DTO 115, Salud, publicado el 25.11.2003, dispone que la modificaciones a este artculo, regirn 180 das despus de su publicacin. NOTA: 2 El artculo transitorio del DTO 57, Salud, publicado el 06.05.2005, dispone que las modificaciones a la presente norma entrarn en vigencia dieciocho meses despus de su publicacin. Artculo 108.- Adems los productos importados debern cumplir con todas las disposiciones de rotulacin estipuladas en el presente Reglamento. Cualquier informacin especificada en este Reglamento y que no haya sido considerada en la rotulacin original, que no est en castellano o no est indicada de acuerdo a lo establecido en este Reglamento, se deber colocar en una etiqueta adherida permanentemente al envase, de un tamao y ubicacin adecuados. Decreto 88, SALUD Art. 1 N 3 D.O. 06.01.2011 Artculo 109.- La informacin en el rtulo deber DTO 475, SALUD estar en idioma castellano, pudiendo repetirse Art. Unico, N 21 eventualmente en otro idioma. Los datos debern D.O. 13.01.2000 sealarse con caracteres visibles, indelebles y fciles de leer en circunstancias normales de compra y uso. No se permitir sobreimpresin o cualquiera modificacin de la informacin contenida en el rtulo original, salvo autorizacin por escrito de la autoridad sanitaria, con excepcin de los productos importados cuya rotulacin est en otro idioma o no cumpla con las exigencias del presente reglamento en lo que a rotulacin se refiere. Artculo 110.- La rotulacin y publicidad de cualquier tipo no deber contener palabras, ilustraciones y/u otras representaciones grficas que DTO 115, SALUD puedan inducir a equvocos, engaos o falsedades, o que Art. primero N 5 de alguna forma sean susceptibles de crear una impresin D.O. 25.11.2003 errnea respecto a la naturaleza, composicin o calidad NOTA del producto. Asimismo, no debern sugerirse ni indicarse efectos teraputicos, curativos ni posologas. En aquellos alimentos o productos alimenticios que DTO 115, SALUD contengan saborizantes/aromatizantes Art. primero N 5 (saborizante/aromatizante natural, D.O. 25.11.2003 saborizante/aromatizante idntico a natural y/o NOTA saborizante/aromatizante artificial), se admitir la representacin grfica del alimento o sustancia cuyo sabor caracteriza al producto, aunque ste no lo contenga, debiendo acompaar el nombre del Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 alimento con las expresiones: "Sabor a ..." o "Sabor ..." llenando el espacio en blanco con el nombre del sabor o sabores caracterizantes, con letras en idntico color, realce y visibilidad. Para destacar la ausencia de nutrientes, factores alimentarios o ingredientes, natural o normalmente ausentes en un alimento, deber hacerse en trminos genricos y no como una caracterstica exclusiva del alimento que lo declara. Decreto 88, SALUD La publicidad de los alimentos de los que trata el Art. 1 N 4 inciso primero del artculo 5 de la ley 20.606 efectuada D.O. 06.01.2011 por medios de comunicacin masivos deber llevar un mensaje que promueva hbitos de vida saludables, cuyas caractersticas se determinarn mediante un decreto supremo que se dictar a travs del Ministerio de Salud. Dicho decreto entrar en vigencia 6 meses despus de su publicacin en el Diario Oficial. Decreto 12, SALUD Art. 1 N 3 D.O. 17.12.2013 NOTA: El artculo transitorio del DTO 115, Salud, publicado el 25.11.2003, dispone que la modificaciones a este artculo, regirn 180 das despus de su publicacin. Artculo 110 bis.- Se prohbe la publicidad, incluyendo el ofrecimiento y entrega a ttulo gratuito, de los alimentos sealados en el inciso primero del artculo 5 de la ley N 20.606, sobre composicin nutricional de los alimentos y su publicidad, que por su presentacin grfica, smbolos y personajes utilizados, se dirija a menores de catorce aos. Decreto 12, SALUD Art. 1 N 4 D.O. 17.12.2013 Artculo 110 ter.- La promocin de los alimentos a los que se refiere el artculo 5 inciso primero de la ley N 20.606, cuando est dirigida a menores de 14 aos, no podr utilizar ganchos comerciales tales como juguetes, accesorios, adhesivos, incentivos u otros similares. Decreto 12, SALUD Se exceptan de lo sealado precedentemente aquellos Art. 1 N 5 accesorios que sirven para el consumo del producto al cual D.O. 17.12.2013 acceden y que por sus caractersticas no sean especialmente atractivos para los menores de 14 aos, tales como cucharas, recipientes, mangos, manijas y otros similares. El diseo, decoracin e ilustracin de dichos accesorios quedar afecta a la misma prohibicin del artculo 110 bis. Artculo 111.- La informacin debe colocarse en el envase de manera que no se separe del mismo. Cuando el envase est cubierto por una envoltura no transparente, en sta deber figurar toda la informacin necesaria. Artculo 112.- Cuando en el etiquetado de un alimento se destaque la presencia o el contenido de uno o ms ingredientes caracterizantes, o cuando la descripcin del alimento produzca el mismo efecto, deber declararse el porcentaje de l o los ingredientes masa/masa, en el producto final. Se excluyen de la aplicacin de este artculo, aquellos ingredientes que son objeto de condiciones o criterios especficos de rotulacin, en otros artculos del presente Reglamento o en sus resoluciones complementarias. DTO 57, SALUD Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Art. nico N 3 D.O. 06.05.2005 NOTA Decreto 88, SALUD Art. 1 N 5 D.O. 06.01.2011 NOTA: El artculo transitorio del DTO 57, Salud, publicado el 06.05.2005, dispone que las modificaciones a la presente norma entrarn en vigencia dieciocho meses despus de su publicacin. Artculo 113.- En el etiquetado nutricional se DTO 57, SALUD podr facultativamente, incorporar informacin Art. nico N 4 nutricional complementaria y cuando corresponda, debern D.O. 06.05.2005 rotular junto al nombre principal del alimento o NOTA formando parte del mismo o junto a la informacin nutricional, en caracteres destacados, el descriptor nutricional correspondiente de acuerdo a lo establecido en el artculo 120 de este reglamento. NOTA: El artculo transitorio del DTO 57, Salud, publicado el 06.05.2005, dispone que las modificaciones a la presente norma entrarn en vigencia dieciocho meses despus de su publicacin. Artculo 114.- Todos los alimentos que en su DTO 58, SALUD rotulacin o publicidad declaren propiedades saludables Art. 1 N 2 o, cuando su descripcin produzca el mismo efecto, D.O. 16.06.2007 quedarn afectos a la declaracin de nutrientes tal como lo establece el presente reglamento. Las declaraciones de propiedades saludables debern ser cientficamente reconocidas o consensuadas internacionalmente y debern estar enmarcadas dentro de las normas tcnicas sobre directrices nutricionales aprobadas por resolucin del Ministerio de Salud, la que se publicar en el Diario Oficial. Tanto la declaracin de propiedades saludables como la declaracin de propiedades nutricionales de un alimento o cuando su descripcin produzca ese mismo efecto, en su rotulacin y/o publicidad, no podrn hacer asociaciones falsas, inducir el consumo innecesario de un alimento ni otorgar sensacin de proteccin respecto de una enfermedad o condicin de deterioro de la salud. Ser responsabilidad del fabricante, importador y/o envasador final, que toda la informacin en el rtulo sea fidedigna y d cumplimiento a lo establecido en el presente reglamento. Artculo 115.- Todos los alimentos envasados DTO 58, SALUD listos para su entrega al consumidor final debern Art. 1 N 3 obligatoriamente incorporar en su rotulacin la D.O. 16.06.2007 siguiente informacin nutricional: a) Valor energtico o energa expresado en caloras Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 (unidad de expresin kcal), las cantidades de protenas, grasas totales, hidratos de carbono disponibles o carbohidratos disponibles y azcares totales, en gramos (unidad de expresin g) y el sodio en miligramos (unidad de expresin mg). NOTA Decreto 14, SALUD En aquellos productos cuyo contenido total de grasa sea Art. 1 N 1 igual o mayor a 3 gramos por porcin de consumo habitual, D.O. 18.10.2011 debern declararse adems de la grasa total, las cantidades de cidos grasos saturados, monoinsaturados, poliinsaturados y cidos grasos trans, en gramos y el colesterol en miligramos. En el caso de aquellos alimentos que contengan una cantidad igual o menor a 0,5 gramos de cidos grasos trans por porcin de consumo habitual, se aceptar como alternativa la declaracin que el alimento no contiene ms de 0,5 gramos de cidos grasos trans por porcin. En el caso de aquellos alimentos que contengan una cantidad igual o menor a 35 miligramos de sodio por porcin de consumo habitual, se aceptar como alternativa la declaracin que el alimento no contiene ms de 35 miligramos de sodio por porcin. En el caso de aquellos alimentos que contengan una cantidad igual o menor a 0,5 gramos de azcares por porcin de consumo habitual, se aceptar como alternativa la declaracin que el alimento no contiene ms de 0,5 gramos de azcares por porcin. b) La cantidad de cualquier otro nutriente o factor alimentario, como fibra diettica y colesterol, acerca del que se haga una declaracin de propiedades nutricionales y/o saludables. Todos estos valores deben expresarse por 100 g o 100 ml y por porcin de consumo habitual del alimento. Deber sealarse el nmero de porciones que contiene el envase y el tamao de la porcin en gramos o mililitros y en medidas caseras. Los valores que figuren en la declaracin de nutrientes debern ser valores medios ponderados derivados de datos especficamente obtenidos de anlisis de alimentos realizados en laboratorios o de tablas de composicin de alimentos debidamente reconocidas por organismos nacionales o internacionales, que sean representativos del alimento sujeto a la declaracin. Los lmites de tolerancia para los valores de los nutrientes declarados en el rtulo, sern los siguientes: Para aquellos alimentos que en su rotulacin declaren mensajes nutricionales o saludables y para aquellos que utilicen descriptores nutricionales, los lmites de tolerancia para el valor declarado del nutriente en cuestin, sern los siguientes: i) cuando los nutrientes y factores alimentarios sean expresados como protenas, vitaminas, minerales, fibra dietaria y/o grasas monoinsaturadas y poliinsaturadas, debern estar presentes en una cantidad mayor o igual al valor declarado en el rtulo; ii) cuando los nutrientes y factores alimentarios sean expresados como energa, hidratos de carbono, azcares, grasa total, colesterol, grasa saturada, grasa trans y/o sodio, Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 debern estar presentes en una cantidad menor o igual al valor declarado en el rtulo. Para aquellos alimentos que en su rotulacin no destaquen mensajes nutricionales o saludables, ni utilicen descriptores nutricionales, los lmites de tolerancia para el etiquetado nutricional sern los siguientes: i) cuando los nutrientes y factores alimentarios sean expresados como protenas, vitaminas, minerales, fibra dietaria y/o grasas monoinsaturadas y poliinsaturadas, debern estar presentes en una cantidad mayor o igual al 80% del valor declarado en el rtulo; ii) cuando los nutrientes y factores alimentarios sean expresados como energa, hidratos de carbono, azcares, grasa total, colesterol, grasa saturada, grasa trans y/o sodio, podrn exceder slo hasta un 20% del valor declarado en el rtulo. En cualquier caso, los lmites de vitaminas, minerales y fibra dietaria no debern sobrepasar los valores establecidos en la resolucin N 393/02 y sus modificaciones, que fija Directrices Nutricionales sobre Uso de Vitaminas, Minerales y Fibras Dietticas en Alimentos y la resolucin 394/02 y sus modificaciones, que fija Directrices Nutricionales sobre Suplementos Alimentarios y sus contenidos en Vitaminas y Minerales, todas del Ministerio de Salud. Para aquellos nutrientes cuyo porcentaje de variabilidad, en funcin de la especie y del tipo de manejo, sea superior a la tolerancia permitida, la empresa deber mantener a disposicin de la autoridad sanitaria los antecedentes tcnicos que lo justifiquen. Se exceptuarn del cumplimiento de lo anteriormente dispuesto en este artculo: i) Los alimentos predefinidos, fraccionados y envasados con antelacin al momento de la venta en el lugar de expendio, incluidos los platos preparados, los que debern cumplir con lo establecido en el artculo 468 de este reglamento; ii) Los estimulantes o fruitivos sin agregado de otros ingredientes, los aditivos, los coadyuvantes de elaboracin, las especias solas o en mezclas sin otros ingredientes y las frutas y hortalizas en su estado natural; iii) Los alimentos que se comercialicen a granel, los porcionados o fraccionados y los preparados a solicitud del pblico, aunque stos se envasen al momento de la venta. Facultativamente, se podr hacer declaracin de nutrientes en la etiqueta de los alimentos que no tengan obligatoriedad de hacerlo, la que en todo caso, deber estar de acuerdo con lo establecido en el presente reglamento. La expresin numrica de los nutrientes y factores alimentarios; la aproximacin para expresar los valores de nutrientes y factores alimentarios y la expresin de los valores de las porciones de consumo habitual y de las medidas caseras, se Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 realizarn de acuerdo a los siguientes criterios: Expresin numrica de nutrientes y factores alimentarios: Valores iguales o mayores a 100 Se declararn en nmeros enteros Valores menores a 100 y Se declararn en nmeros enteros o con mayores o iguales a 10 un decimal Valores menores a 10 y Se declararn en nmeros enteros o mayores o iguales a 1 hasta con dos decimales Valores menores a 1 Se declararn hasta con dos decimales Criterios de aproximacin para valores de nutrientes y factores alimentarios en cifras con decimales. i) Si el dgito que se va a descartar es igual o mayor que 5, se aumenta en una unidad el dgito anterior. ii) Si el dgito que se va a descartar es menor que 5 se deja el dgito anterior. La expresin numrica del nmero de porciones de consumo habitual deber ser en nmeros enteros y la expresin del tamao de la porcin en medidas caseras puede ser en unidades, rebanadas, trozos, tazas, cucharadas u otras similares o sus partes, como por ejemplo media cucharada o 1/4 taza. Cuando el resultado de dividir el contenido del envase por el tamao de la porcin definida, no sea nmero entero, o cuando no sea fcilmente definible, las porciones se aproximarn con los criterios de aproximacin matemtica de los valores de nutrientes y factores alimentarios, anteriormente descritos. Cuando la aproximacin matemtica corresponda que sea al entero superior, ser obligatorio el uso de la expresin "alrededor de" o la expresin "aprox.", acompaando al nmero entero obtenido. Cuando la aproximacin matemtica corresponda que sea al entero inferior, ser facultativo el uso de la expresin "alrededor de" o la expresin "aprox.", acompaando al nmero entero obtenido. Decreto 88, SALUD Art. 1 N 6 c) La declaracin de nutrientes deber cumplir con las D.O. 06.01.2011 siguientes caractersticas: Decreto 14, SALUD Art. 1 N 2 1) Las familias tipogrficas que se utilizarn sern D.O. 18.10.2011 las Arial, Dax, Futura, Helvtica, Myriad, Swiss y Univers, u otras familias equivalentes que posean igual peso y consistencia visual, de cortes y perfiles rectos, sin serif, y que incluyan versiones bold (negrita) y condensadas estandarizadas. 2) La altura mnima de las letras y nmeros ser de 1,2 milmetros medidos en la altura de una letra H mayscula en las familias tipogrficas previamente definidas o sus equivalentes, lo que equivale aproximadamente a 5 puntos tipogrficos definidos en los softwares (programas) de diseo grfico. 3) Los colores utilizados en la combinacin del fondo con las letras y nmeros con los que se entrega la informacin nutricional, debern tener entre s el mximo contraste posible, usndose para este fin colores planos o llenos, sin gradaciones de color o tramas. 4) La informacin deber ordenarse de preferencia en forma vertical, usando dos columnas, una para la informacin por 100 g 100 ml (segn corresponda) y otra para la informacin por porcin de consumo habitual. Se Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 aceptar un ordenamiento horizontal o divisin de la informacin en dos cuerpos o a rengln seguido. NOTA: El Art. 2 del DTO 58, Salud, publicado el 16.06.2007, dispuso que las modificaciones introducidas en el presente artculo referidas a la expresin numrica de nutrientes y factores alimentarios, la referida a los criterios de aproximacin para valores de nutrientes y factores alimentarios y la referida a la expresin del nmero de porciones de consumo habitual y medidas caseras, entrarn en vigencia en el plazo de 12 meses desde su publicacin. Artculo 116.- Cuando se haga una declaracin de propiedades nutricionales o saludables con respecto a la cantidad o el tipo de carbohidratos disponibles o hidratos de carbono disponibles deber incluirse, adems de lo prescrito en el artculo 115, la cantidad total de cualquier carbohidrato disponible o hidratos de carbono disponibles involucrada en la declaracin o mensaje. Decreto 14, SALUD Art. 1 N 3 Cuando se haga declaracin de propiedades D.O. 18.10.2011 nutricionales o saludables respecto a la fibra diettica, adems de lo establecido en el artculo 115, deber indicarse la cantidad de fibra diettica total, de fibra soluble, de fibra insoluble y de la(s) fibra(s) diettica(s) involucrada(s) en la declaracin o mensaje. Asimismo, cuando se declaren propiedades nutricionales o saludables respecto a la cantidad o tipo de cidos grasos deber indicarse inmediatamente a continuacin de la declaracin del contenido total de grasa, las cantidades de cidos grasos saturados, cidos grasos monoinsaturados, poliinsaturados, cidos grasos trans y colesterol. Se exceptan de esta obligatoriedad aunque hagan una declaracin de propiedad, usen un descriptor nutricional o un mensaje saludable, a los alimentos que cumplen con los parmetros establecidos en el artculo 120 para el descriptor nutricional "libre de grasas total". Artculo 117.- La declaracin de propiedades DTO 238, SALUD nutricionales, la declaracin de propiedades saludables, Art. 1, N 2 la declaracin de nutrientes y la informacin nutricional D.O. 26.05.2000 complementaria, debern ceirse a las normas tcnicas que imparta al respecto el Ministerio de Salud por resolucin que se publicar en el Diario Oficial. Artculo 118.- Cuando se haga declaracin de DTO 475, SALUD nutrientes podrn enumerarse, adems, las vitaminas y Art. Unico, N 26 minerales que se hallen presentes en cantidades D.O. 13.01.2000 significativas, 5% o ms de la ingesta recomendada para la poblacin pertinente. Para la poblacin mayor de cuatro aos se usar la Dosis Diaria de Referencia (DDR), en energa, protenas, vitaminas y minerales propuesta por el Codex Alimentarius, en el caso de la vitamina E, biotina, cido pantotnico, cobre y selenio, que no estn especificadas en el Codex Alimentarius, se Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 utilizarn los valores propuestos por la Food and Drug Administration (FDA), References Daily Intakes (RDI). Para lactantes y nios menores de cuatro aos, embarazadas y nodrizas se utilizarn como Dosis Diaria de Referencia las respectivas RDI. En el caso del hierro y vitamina A se aceptar, como Dosis Diaria de Referencia durante el embarazo el valor de 30 mg/da para hierro y 800 mcg/da para vitamina A, establecidas en las Directrices Nutricionales del Ministerio de Salud. La informacin numrica sobre vitaminas y minerales se expresar en unidades mtricas, sistema internacional para 100 g o 100 ml, para una porcin de consumo habitual expresada como porcentaje de la Dosis Diaria Recomendada de referencia y por envase si ste contiene slo una porcin. Adems, esta informacin deber especificarse por porcin de consumo habitual en la etiqueta si se indica el nmero de porciones que contiene el envase. Artculo 119.- La informacin nutricional complementaria, que facultativamente se podr aadir a la declaracin de nutrientes, tendr por objeto facilitar la comprensin del consumidor del valor nutritivo del alimento y ayudarle a interpretar la declaracin sobre l o los nutrientes. INCISO DEROGADO DTO 238, SALUD Art. 1, N 3 D.O. 26.05.2000 Artculo 120.- Para destacar las cualidades de cualquier tipo de alimento o producto alimenticio en cuanto a contenido energtico (energa o caloras), grasa total, grasa saturada, grasa trans, colesterol, azcar, azcares, sodio, vitaminas, minerales, protenas, cido docosahexaenoico (DHA), cido eicosapentaenoico (EPA), otros nutrientes y fibra diettica, slo se permitir el uso de los descriptores que se indican en el presente Reglamento. Decreto 88, SALUD Art. 1 N 7 El uso de un descriptor deber ser seguido del nombre D.O. 06.01.2011 del respectivo nutriente, factor alimentario o de la palabra caloras o energa, segn corresponda. Se permite el uso de palabras en otro idioma o palabras de fantasa, que se asocien inequvocamente con caractersticas nutricionales, tales como light, diet, high, lite, low, delgadssimo, flakin y soft, entre otras, siempre que cumplan con los parmetros de alguno de los descriptores autorizados en el presente Reglamento. Cuando se usen palabras en otro idioma o palabras de fantasa asociadas con alguna caracterstica nutricional, la superficie ocupada por el descriptor en la rotulacin, deber corresponder como mnimo al 33% de la superficie ocupada por la palabra en otro idioma o de fantasa de mayor tamao y deber ubicarse, al menos una vez, en la cara principal del envase, junto a la palabra en otro idioma o palabra de fantasa. Si la relacin de superficie es mayor o igual a 50%, entonces el descriptor podr ubicarse en cualquier cara. A los efectos de aplicacin de este artculo, para el clculo de los respectivos porcentajes, deber considerarse como superficie de referencia, la palabra en otro idioma y/o palabra de fantasa, de mayor tamao, y deber mantenerse siempre la condicin de legibilidad de todos los descriptores presentes en el etiquetado del producto. Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 El descriptor reducido y sus sinnimos, no podrn usarse si el alimento cumple el requisito para ser descrito como bajo aporte. El descriptor bajo aporte no podr utilizarse para destacar el contenido de azcar o azcares de un alimento. En la declaracin de propiedades nutricionales de los alimentos no se podrn usar dos descriptores simultneamente para describir una misma propiedad. Los descriptores: libre, bajo aporte, reducido y liviano en colesterol slo podrn aplicarse a alimentos que sean libres de grasa trans (mximo 0,2 g de cidos grasos trans por porcin de consumo habitual) y que contengan por porcin de consumo habitual mximo 2 g de grasa saturada. Los alimentos que usen los descriptores que a continuacin se indican, debern ceirse a lo establecido en el artculo 113 de este reglamento: . Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Los alimentos envasados para consumo directo a los que se refieren los artculos 213, incluidas bebidas lcteas, 219, 220 letra b), 225, 243, 262, 358, incluyendo solo pasteles, galletas dulces y snacks dulces, 368, 369, incluyendo barras de cereales, 395, 399, 400, incluyendo saborizantes azucarados en polvo reconstituidos, 401, excluyendo refrescos en polvo e incluyendo postres envasados listos para el consumo, 402, incluyendo las gelatinas envasadas listas para el consumo, 404, 406, 449, 450, 478, 479, 480, 482, 484, 485 del presente reglamento y en cuya composicin por porcin en su forma natural y, tratndose de productos deshidratados de acuerdo a las instrucciones de reconstitucin que se describan en su envase, que declaren una concentracin de caloras, azcares simples (mono y disacridos), grasa saturada o sodio que sobrepase los lmites que se sealan en la tabla siguiente, deber poseer un mensaje que informe al consumidor de dicha circunstancia. Decreto 12, SALUD Art. 1 N 6 . D.O. 17.12.2013 NOTA
La porcin de referencia de la tabla anterior slo ser vinculante para los efectos del mensaje informativo del que trata este artculo. Sin perjuicio de lo anterior, cuando la porcin rotulada en el envase sea distinta a la porcin de referencia de dicha tabla, se calcularn los lmites de manera proporcional. El mensaje informativo deber seguir las Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 caractersticas tcnicas que se describen a continuacin:
. Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Tipografa: . Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 La obligacin de rotular antes sealada podr cumplirse adhiriendo permanentemente una etiqueta o sello que d cumplimiento a lo dispuesto en este artculo. Cuando el nutriente sodio de un alimento exceda las concentraciones de la tabla anterior, deber rotularse como "Alto en Sodio". Asimismo, el exceso del nutriente grasas saturadas se rotular como "Alto en Grasas", y el exceso del nutriente azcares simples como "Alto en Azcares". En el caso que un mismo alimento est afecto a un descriptor nutricional de los que trata el inciso noveno de este artculo y que dicho descriptor nutricional sea incompatible con el mensaje informativo del que tratan los incisos dcimo y siguientes de este artculo, primar este ltimo, quedando imposibilitado de rotular con el sealado descriptor nutricional. Se entender que existe dicha incompatibilidad cuando se propongan mensajes contradictorios respecto de un mismo nutriente o familia de nutrientes. NOTA El Artculo Primero Transitorio del Decreto 12, Salud, publicado el 17.12.2013, dispone que la obligacin de rotular a que se refiere el inciso dcimo del artculo 120 entrar en vigencia en las siguientes fechas: 1) Para el nutriente grasa saturada, 6 meses despus de la publicacin de la citada norma en el Diario Oficial; 2) Para el nutriente azcares totales, monos y disacridos, 1 ao despus de la publicacin de la citada norma en el Diario Oficial; 3) Para el nutriente sodio y caloras, la entrada en vigencia ser 18 meses despus de la publicacin de la citada norma en el Diario Oficial. Artculo 120 bis.- Los alimentos a que se refiere el inciso primero artculo 5 de la ley N 20.606, no se podrn expender, comercializar, promocionar ni publicitar dentro de los establecimientos de educacin parvularia, bsica ni media. Decreto 12, SALUD Art. 1 N 7 D.O. 17.12.2013 Artculo 121.- En envases cuya superficie mayor sea inferior a 10 cm2, podr omitirse el nmero de lote, lista de ingredientes e instrucciones para el DTO 58, SALUD uso, datos que debern colocarse en el envase mayor Art. 1 N 4 a) que los contenga. D.O. 16.06.2007 Se exceptuarn de dar cumplimiento a lo DTO 58, SALUD establecido en el artculo 115 del presente reglamento, Art. 1 N 4 b) los alimentos envasados cuya superficie mayor (cara D.O. 16.06.2007 principal) sea inferior a 40 cm2, en cuyo caso la informacin deber colocarse en el envase mayor que los contenga. Prrafo III De los envases y utensilios Artculo 122.- Para los efectos de este reglamento Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 se entiende por: a) aparatos: los elementos mecnicos o equipos utilizables en la laboracin, envasado, conservacin y distribucin de los alimentos; b) embalajes: los materiales y estructuras que protegen a los alimentos, envasados o no, contra golpes o cualquier otro dao fsico durante su almacenamiento y transporte; c) envase: cualquier recipiente que contenga DTO 58, SALUD alimentos, que los cubra total o parcialmente; Art. 1 N 5 d) envolturas: los materiales que protegen a los D.O. 16.06.2007 alimentos en su empaquetado permanente o en el momento de venta al pblico; e) equipo: al conjunto de maquinarias e instalaciones que se precisen en la produccin, elaboracin , fraccionamiento, envasado y expendio de alimentos; f) recipientes: a los receptculos destinados a contener por lapsos variables, materias primas, productos intermedios o alimentos en la industria y establecimientos de alimentos; g) revestimiento: las cubiertas que ntimamente unidas a los utensilios, recipientes, envases, embalajes, envolturas y aparatos referidos en este artculo, los protegen y conservan durante su vida til. h) utensilios: a los elementos de uso manual y corriente en la industria alimentaria y establecimientos de alimentos as como los enseres de cocina y la vajilla, cubiertos y cristalera de uso domstico; Artculo 123.- Los utensilios, recipientes, envases, embalajes, envoltorios y aparatos destinados a la elaboracin, conservacin, fraccionamiento y distribucin de los alimentos, debern estar construidos o revestidos con materiales resistentes al producto y no cedern sustancias txicas, contaminantes o modificadoras de los caracteres organolpticos o nutricionales de dichos productos. Artculo 124.- El equipo y los utensilios empleados para materias no comestibles o desechos debern identificarse, respecto a su utilizacin y no debern emplearse para productos comestibles. Artculo 125.- Los metales en contacto con los alimentos y sus materias primas no debern contener ms de uno por ciento de impurezas constituidas por plomo, antimonio, zinc, cobre, cromo, hierro, estao considerados en conjunto, ni ms de 0,01 por ciento de arsnico, ni otros contaminantes constituidos por metales o metaloides que puedan considerarse nocivos. Asimismo, los utensilios, recipientes, envases y aparatos fabricados con metales, no debern ceder las sustancias antes sealadas en cantidades superiores a las indicadas. Artculo 126.- Todos los utensilios, recipientes, envases, embalajes, envolturas, laminados, pelculas, barnices, partes de aparatos, caeras y accesorios de material plstico que se hallen en contacto con alimentos y sus materias primas, no deben contener como monmeros residuales ms de 0,25 % de estireno, 1 ppm de cloruro de vinilo y 11 ppm de acrilonitrilo. Asimismo todos los objetos de materias plsticas no deben ceder a los alimentos ms de 0,05 ppm de cloruro de vinilo o de acrilonitrilo, y ninguna otra sustancia utilizada en la fabricacin de materias plsticas que puedan ser nocivas para la salud. Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Artculo 127.- El aire de los envases se podr reemplazar por un gas inerte tal como nitrgeno, bixido de carbono u otros permitidos por la autoridad sanitaria. Artculo 128.- Se permite el empleo de envases de retorno siempre que sea posible efectuar una correcta higienizacin de los mismos antes de usarlos nuevamente. La limpieza de dichos envases debe ser completa, debiendo stos desecharse cuando, debido a su uso o por cualquier otra causa, se hallen alterados. En el caso de los alimentos que se comercializan DTO 47, SALUD en envases retornables, la informacin sanitaria y Art. 1 N 1 nutricional que vaya escrita, impresa, estarcida, D.O. 15.05.2008 marcada en relieve o hueco grabada, cuando el rtulo o NOTA etiqueta forme parte del envase, se har exigible a partir de la fecha de fabricacin del envase slo cuando esta fecha sea posterior a la fecha de entrada en vigencia del decreto modificatorio correspondiente. En los envases retornables se deber registrar de manera indeleble la fecha de fabricacin del envase. El mes de fabricacin se indicar, segn corresponda mediantes letras de la A a la L y el ao mediante los dos ltimos dgitos. NOTA: El Art. 2 del DTO 47, Salud, publicado el 15.05.2008, dispuso que la modificacin que introduce al presente artculo rige a contar del 06 de mayo de 2008. Artculo 129.- Se prohbe utilizar para contener sustancias alimenticias y sus correspondientes materias primas, recipientes que en su origen o en alguna oportunidad hayan estado en contacto con productos no alimenticios o incompatibles con los mismos. Asimismo, se prohbe envasar productos industriales en recipientes de productos alimenticios. TITULO III De los aditivos alimentarios Prrafo I Disposiciones generales Artculo 130.- Se considera aditivo alimentario DTO 475, SALUD cualquier sustancia que no se consume normalmente como Art. Unico, N 29 alimento por s misma ni se usa como ingrediente tpico D.O 13.01.2000 del alimento, tenga o no valor nutritivo, cuya adicin intencional al alimento para un fin tecnolgico (inclusive organolptico) en la fabricacin, elaboracin, tratamiento, envasado, empaquetado, transporte o almacenamiento provoque o pueda esperarse razonablemente que provoque (directa o indirectamente), el que ella misma o sus subproductos lleguen a ser un complemento del alimento o afecten a sus caractersticas. Artculo 131.- Se considera coadyuvante toda DTO 475, SALUD sustancia o materia, excluidos aparatos y utensilios, Art. Unico, N 30 que no se consume como ingrediente alimenticio por s D.O. 13.01.2000 misma y que se emplea intencionalmente en la elaboracin de materias primas, alimentos o sus ingredientes, para Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 lograr alguna finalidad tecnolgica durante el tratamiento o la elaboracin pudiendo dar lugar a la presencia no intencionada, pero inevitable, de residuos o derivados inocuos en el producto final. Artculo 132.- Para los efectos del presente reglamento se consideran aditivos alimentarios permitidos, aquellos cuyo carcter inocuo ha sido evaluado toxicolgicamente, considerando especialmente los efectos carcinognicos, mutagnicos y teratognicos, en diferentes especies de animales como asimismo en estudios bioqumicos y metablicos. Se prohbe la adicin a alimentos de sustancias con principios teraputicamente activos o sustancias calificadas como productos farmacuticos. Artculo 133.- Slo se permite la incorporacin de un aditivo a un alimento si: a) cumple con un fin tecnolgico, tanto en la produccin, elaboracin, preparacin, acondicionamiento, envasado, transporte o almacenamiento de un alimento; b) contribuye a mantener la calidad nutritiva del alimento, previniendo la destruccin de componentes valiosos del mismo; c) permite mejorar sus caractersticas organolpticas. Artculo 134.- Se prohbe el uso de un aditivo, en caso que: a) disminuya sensiblemente el valor nutritivo del alimento al substituir un ingrediente importante o al posibilitar prdidas de componentes nutritivos valiosos, salvo cuando se trate de alimentos para regmenes especiales; b) permita disimular una calidad defectuosa o la aplicacin de tcnicas de elaboracin o manipulacin no permitidas; c) induzca a engao al consumidor sobre la cantidad o naturaleza del alimento, o al contralor, por contribuir a falsear los resultados del anlisis. Artculo 135.- Todos los aditivos debern cumplir las normas de identidad, de pureza y de evaluacin de su toxicidad de acuerdo a las indicaciones del Codex Alimentarius de FAO/OMS. Debe ser factible su evaluacin cualitativa y cuantitativa y su metodologa analtica debe ser suministrada por el fabricante, importador o distribuidor. Artculo 136.- Los aditivos debern declararse obligatoriamente en la rotulacin, en orden decreciente de proporciones, y en cualquiera de estas formas: a) con su nombre especfico segn el Codex Alimentarius; b) con el sinnimo correspondiente consignado en el presente reglamento, o c) con el nombre genrico de la familia a la cual pertenecen expresado en este Prrafo de los aditivos alimentarios, en singular o plural, segn sea el caso. Se excepta de esta obligacin a los saborizantes/aromatizantes, los que pueden declararse en forma genrica sin detallar sus componentes, segn la clasificacin que les corresponda de acuerdo con el Artculo 155 de este reglamento. Decreto 106, SALUD Art. 1 N 1 Aquellos aditivos que requieran ser colocados bajo D.O. 23.04.2009 rotulacin destacada, deben hacerlo con su nombre especfico, letras en negrilla y de un tamao mayor al resto de la lista de ingredientes y aditivos. Artculo 137.- Los aditivos slo pueden ser Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 agregados dentro de los lmites establecidos en el Prrafo II de este Ttulo y de los lmites especficos DTO 68, SALUD que para cada alimento se establecen expresamente en Art. primero N 8 este reglamento o de acuerdo a las Buenas Prcticas D.O. 23.01.2006 de Fabricacin, (B.P.F.), que en dicho prrafo se NOTA sealan. NOTA: El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das despus de su publicacin. Artculo 138.- En los casos en que se incorporen en un alimento dos o ms aditivos con una misma funcin, a los cuales se les haya asignado concentraciones mximas, la suma de las concentraciones empleadas, no podr ser superior a la concentracin mxima autorizada para aquel aditivo al cual se le ha fijado la concentracin ms DTO 475, SALUD alta, respetando las mximas individuales de cada uno de Art. Unico, N 32 los aditivos empleados. D.O. 13.01.2000 Artculo 139.- Si un aditivo alimentario cumple ms de una funcin tecnolgica y aparece clasificado slo en una de ellas, se entiende como autorizado para las otras funciones dentro de los lmites indicados en el artculo correspondiente. Prrafo II Del uso de los Aditivos Artculo 140.- Se permite usar como reguladores de DTO 475, SALUD acidez, slo aquellos que se indican en este artculo, de Art. Unico, N 33 acuerdo con las Buenas Prcticas de Fabricacin: D.O. 13.01.2000 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Decreto 106, SALUD Art. 1 N 2 Artculo 141.- Se permite usar como sustancias D.O. 23.04.2009 antiaglomerantes y antihumectantes slo aquellas que se indican en este artculo y en concentraciones no mayores, en producto terminado listo para el consumo, Decreto 106, SALUD que las que se sealan en forma especfica para cada Art. 1 N 3 aditivo: D.O. 23.04.2009 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Artculo 142.- Se permite usar como sustancias antiespumantes y espumantes slo aquellas que se indican en este artculo y en concentraciones no mayores, en producto terminado listo para el consumo, que las que se sealan en forma especfica para cada aditivo:
a) antiespumantes Decreto 106, SALUD Art. 1 N 4 D.O. 23.04.2009 b) espumantes Decreto 106, SALUD Art. 1 N 4 D.O. 23.04.2009 Artculo 143.- Se permite usar como sustancias antioxidantes slo aquellas que se indican en este artculo y en concentraciones no mayores a las que se sealan en forma especfica para cada aditivo. Los lmites de los antioxidantes sealados en la letra a) del presente artculo estn expresados en base a materia grasa pura y en la letra b) se listan los antioxidantes para otros productos. Decreto 71, SALUD Art. 1 N 1 a) Antioxidantes para materias grasas D.O. 23.08.2010 Decreto 106, SALUD Art. 1 N 5 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 D.O. 23.04.2009 b) Antioxidantes para otros productos NOTA Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Decreto 106, SALUD Art. 1 N 5 D.O. 23.04.2009 NOTA El N 2 del Art. 1 del Decreto 71, Salud, publicado el 23.08.2010, con vigencia a contar de 24 meses despus de su publicacin, modific el cuadro de la letra a) en el sentido de agregar los siguientes aditivos, Ns. 304 y 305: N NOMBRE LIMITE SIN CODEX SINONIMOS MAXIMO 304 Palmitato Vitamina C de ascorbilo palmitato 500 mg/kg 305 Estearato Vitamina C de ascorbilo estearato 500 mg/kg Artculo 144.- Se permite usar como sustancias secuestrantes y sinergistas de antioxidantes slo aquellas que se indican en este artculo y en concentraciones no mayores, a las que se sealan en forma especifica para cada aditivo: a) Sinergistas de antioxidantes Decreto 106, SALUD Art. 1 N 6 D.O. 23.04.2009 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 b) Secuestrantes Decreto 106, SALUD Art. 1 N 6 D.O. 23.04.2009 Artculo 145.- Se permite usar como sustancias DTO 475, SALUD colorantes slo las que se sealan en el presente Art. Unico, N 34 artculo. D.O. 13.01.2000 Para los efectos de rotulacin se deber emplear el nombre, segn el Codex Alimentarius, sealado en la Decreto 106, SALUD siguiente lista: Art. 1 N 7 D.O. 23.04.2009 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 (1) Slo en conservas de cerezas, macedonia de frutas y marrasquino (2) Slo para decoraciones (3) Rotular en forma destacada de acuerdo al Art. 136 Artculo 146.- Slo se permite usar los edulcorantes no nutritivos en uno o ms de los siguientes alimentos: Decreto 71, SALUD Art. 1 N 3 a) Alimentos para regmenes de control de peso. D.O. 23.08.2010 b) Alimentos libres, bajos o reducidos en azcar o azcares (mono y disacridos). c) Alimentos libres, bajos o reducidos en caloras. d) Alimentos libres, bajos o reducidos en grasas. Los descriptores anteriormente sealados en las letras b), c) y d) se rigen por lo dispuesto en el artculo 120 del presente reglamento. Los edulcorantes no nutritivos que se pueden utilizar en uno o ms de los alimentos antes descritos, son los que se indican a continuacin: Decreto 106, SALUD En la rotulacin de los alimentos que contienen Art. 1 N 8 estos productos deber indicarse en forma destacada su D.O. 23.04.2009 agregado como aditivo y la cantidad de edulcorante por DTO 115, SALUD porcin de consumo habitual servida y por cada 100 g o Art. primero N 12 100 ml del producto listo para el consumo, sealando, D.O. 25.11.2003 adems, para cada edulcorante utilizado los valores de NOTA 6 ingesta diaria admisible (I.D.A.), en mg/kg de peso corporal, segn recomendaciones de FAO/OMS. Los edulcorantes de mesa, cualquiera sea su forma de presentacin, debern cumplir con la rotulacin general y nutricional que establece este reglamento, indicando, adems, la concentracin por porcin de consumo habitual y por cada 100 g o 100 ml y la I.D.A. Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 correspondiente. Adicionalmente, en caso de empleo de Aspartamo, se deber indicar en forma destacada en la rotulacin: "Fenilcetonricos; contiene fenilalanina". Ninguna forma de bebidas o refrescos, tanto lquidos como en polvo para preparacin, podrn contener ms de 250 mg/litro de cido ciclmico o de sus sales. Decreto 106, SALUD Art. 1 N 9 D.O. 23.04.2009 NOTA 6 El artculo transitorio del DTO 115, Salud, publicado el 25.11.2003, dispone que la modificaciones a este artculo, regirn 180 das despus de su publicacin. Artculo 147.- Se permite usar como sustancias emulsionantes slo aquellas que se indican en este artculo y en concentraciones no mayores, en producto terminado listo para el consumo, que las que se sealan en forma especfica para cada aditivo : Decreto 106, SALUD Art. 1 N 10 D.O. 23.04.2009 NOTA Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Los emulsionantes en base a las sales de fsforo DTO 475, SALUD sealadas precedentemente se podrn rotular como Art. Unico, N 36 fosfato, polifosfatos o mezcla de ambos, segn sea el D.O. 13.01.2000 caso. NOTA El N 1 del Articulo 1 del Decreto 11, Salud, publicado el 06.08.2013, modific la presente norma en el sentido de agregar entre los nmeros SIN 436 Y 444 el SIN N 442 la sustancia emulsionante Sales de amonio del cido fosfatdico, de la manera indicada en la citada norma Artculo 148.- Slo podrn usarse como sales emulsionantes aquellas que se indican en este artculo y sus concentraciones no podrn ser mayores, en producto terminado listo para el consumo, que las que se sealan en forma especfica para cada aditivo en la siguiente tabla: Decreto 106, SALUD Art. 1 N 11 D.O. 23.04.2009 Los emulsionantes fabricados en base a las sales de fsforo sealadas precedentemente se podrn rotular como fosfatos, polifosfatos o mezcla de ambos, segn sea el caso. Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 El lmite mximo de fsforo expresado como P2O5, corresponde slo al agregado como aditivo, sin considerar el propio de las materias primas utilizadas en la elaboracin del alimento. Para su clculo se debe restar del fsforo total, el aportado por el alimento. Artculo 149.- Slo podrn usarse como aditivos enturbiantes los que se indican en la presente tabla, en concentraciones no mayores a las sealadas: Decreto 106, SALUD Art. 1 N 12 D.O. 23.04.2009 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Artculo 150.- Slo se podrn usar como sustancias espesantes o estabilizadores, aquellas que se indican en este artculo, de acuerdo con Buenas Prcticas de Fabricacin: Decreto 106, SALUD Art. 1 N 13 D.O. 23.04.2009 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Los almidones indicados en este artculo se podrn rotular en forma genrica como almidones modificados. Artculo 151.- Slo podrn usarse como sustancias estabilizadoras de humedad, agentes de relleno y/o edulcorantes aquellas que se indican en este artculo, de acuerdo con las Buenas Prcticas de Fabricacin: Decreto 106, SALUD Art. 1 N 14 D.O. 23.04.2009 Artculo 152.- Slo podrn usarse como aditivos impermeabilizantes o sustancias de recubrimiento aquellas que se indican en este artculo y en concentracin no mayor que la sealada en forma especfica: Decreto 106, SALUD Art. 1 N 15 D.O. 23.04.2009 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Artculo 153.- Se permite usar como sustancias leudantes, blanqueadoras y mejoradoras de la panificacin, slo aquellas que se indican en este artculo y en concentraciones no mayores que las que se sealan en forma especfica para cada aditivo: a) leudantes Decreto 106, SALUD Art. 1 N 16 D.O. 23.04.2009 b) Blanqueadores o mejoradores de panificacin Decreto 106, SALUD Art. 1 N 17 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 D.O. 23.04.2009 Artculo 154.- Se permite utilizar como preservantes qumicos slo los que se indican en este artculo y en concentraciones no mayores, en productos terminando, que las que se sealan en forma especfica para cada aditivo: NOTA Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 NOTA 1 Decreto 106, SALUD Art. 1 N 18 D.O. 23.04.2009 NOTA El N 4 del Art. 1 del Decreto 71, Salud, publicado el 23.08.2010, con vigencia a contar de 24 meses despus de su publicacin, modific el N 234 del cuadro contenido en el presente artculo, el que queda de la siguiente forma: N SIN NOMBRE CODEX SINONIMOS LIMITE MAXIMO 234 Nsina 12,5 mg/kg en quesos 10 mg/kg en crema natural o nata cuajada NOTA 1 El N 2 del Articulo 1 del Decreto 11, Salud, publicado el 06.08.2013, modific la presente norma en el sentido de agregar entre los nmeros SIN 242 Y 249 el SIN N 243 preservante quimico Etil - lauroil arginato, de la manera indicada en la citada norma. Artculo 155.- Se permite usar como saborizantes/aroma- tizantes aquellas sustancias aromticas o mezclas de ellas obtenidas por procesos fsicos o qumicos de aislamiento o sntesis de tipo natural, idntico a natural y artificial aceptados por FAO/OMS, Unin Europea, Food and Drug Administration y F.E.M.A.(Flavor and Extractive Manufacturing Assoc.). Se entender por: saborizante/aromatizante natural: al producto puro de estructura qumica definida o al preparado saborizante de estructura qumica no definida, concentrado o no, que tiene caractersticas saporferas y son obtenidos por un proceso fsico, microbiolgico o enzimtico a partir de productos de origen vegetal o animal. saborizante/aromatizante idntico a natural: es aquel producto obtenido por procesos fsicos, microbiolgicos, enzimticos, de sntesis qumica o de aislamiento por procesos qumicos, cuya formulacin incluye componentes idnticos a los existentes en la naturaleza. saborizante/aromatizante artificial: es aquel producto que en su formulacin incluye, en una proporcin cualquiera, componentes que no se encuentran naturalmente en productos animales o vegetales y son obtenidos por sntesis qumica. Artculo 156.- Podrn usarse disolventes portadores o Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 diluyentes de sustancias saborizantes/aromatizantes y de antioxidantes, siempre que cumplan con las normas establecidas por el Codex Alimentarius FAO/OMS y su concentracin est de acuerdo con las buenas prcticas de fabricacin. Decreto 106, SALUD Art. 1 N 19 D.O. 23.04.2009 Artculo 157.- Se permite usar como acentuantes del sabor slo los que se indican en este artculo y en concentraciones no mayores, en producto terminado listo para el consumo, que las que se sealan en forma especfica para cada aditivo: Decreto 106, SALUD Art. 1 N 20 D.O. 23.04.2009 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Artculo 158.- Se permite el uso de preparaciones enzimticas y coadyuvantes de elaboracin siempre que cumplan con las normas establecidas por el Codex Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Alimentarius FAO/OMS y su concentracin estar de acuerdo con las buenas prcticas de fabricacin. DTO 475, SALUD Art. Unico, N 1 D.O. 13.01.2000 Artculo 159.- En el caso que antecedentes sanitarios y tcnicos hagan conveniente introducir modificaciones a las listas establecidas en los artculos precedentes de este Ttulo, el Ministerio de Salud propondr el correspondiente decreto supremo modificatorio al Presidente de la Repblica. TITULO IV Decreto 64, SALUD Art. 1 N 1 De los Contaminantes y Residuos D.O. 11.12.2009 Prrafo I De los metales pesados Artculo 160.- Los elementos que se indican a continuacin no podrn sobrepasar, en los alimentos sealados, los lmites mximos siguientes: Lmite mximo (mg/kg de producto final) ARSENICO Aceites y grasas comestibles 0,1 Mayonesa 0,3 Azcar blanca, dextrosa (anhidra, monohidrato y en polvo), jarabe de glucosa, lactosa, fructosa 1,0 Azcar en polvo 2,0 Moluscos, crustceos y gastrpodos 2,0* DTO 475, SALUD Art. Unico, N 41 Pescados frescos, enfriados, congelados 1,0 D.O. 13.01.2000 y en conserva Jugos de frutas y hortalizas 0,2 Jugos concentrados de frutas 0,2 en el producto
reconstituido Nctares de fruta 0,2 Manteca de cacao, chocolate, dulce de manteca de cacao 0,5 Chocolate no edulcorado, chocolate compuesto y relleno 1,0 Cacao en polvo y mezclas secas de cacao y azcar; cacao sin cscara ni germen, cacao en pasta; torta de prensado de cacao, polvillo de cacao (finos de cacao) 1,0 Cereales, legumbres y leguminosas 0,5 Sal comestible 0,5 Agua mineral de mesa 0,05 DTO 475, SALUD Art. Unico, N 41 Otros productos lquidos 0,12 D.O 13.01.2000 Otros productos slidos 1,0 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 CADMIO DTO 475, SALUD Art. Unico, N 41 Sal comestible 0,5 D.O 13.01.2000 Agua mineral de mesa 0,01 COBRE Casena cida comestible y caseinatos comestibles 5,0 Aceites y grasas comestibles 0,1 no virgen 0,4 virgen Margarina 0,1 Mayonesa 2,0 Azcar blanca 1,0 Azcar en polvo, dextrosa (anhidra, monohidrato, en polvo), lactosa, fructosa 2,0 Jarabe de glucosa 5,0 Jugos de frutas y hortalizas 5,0 (1) Jugos concentrados de fruta 5,0 (1) en el producto
reconstituido Nctares de fruta 5,0 (1) Mantecas de cacao 0,4 Chocolates, dulce de manteca de cacao 15,0 Chocolate no edulcorado 30,0 Chocolate compuesto y relleno 20,0 Cacao en polvo y mezclas secas de cacao y azcar; torta de prensado de cacao 50,0 Cacao sin cscara ni germen; cacao en pasta 30,0 Emulsiones lcteas para untar, pobres en grasa 0,1 Suero dulce en polvo y suero cido en polvo, de calidad alimentaria 5,0 Casena de cuajo comestible 2,0 Grasa de mantequilla 0,05 Sal comestible 2,0 Agua mineral de mesa 1,0 DTO 475, SALUD Art. Unico, N 41 Otros productos 10,0 D.O. 13.01.2000 ESTAO Frutas y hortalizas en conserva 250 Aceitunas de mesa 250 Conservas de pescados y mariscos 250 Jugos de frutas y hortalizas, excepto manzana, uva y grosella negra 200 Jugos de manzana, uva y grosella negra 150 Jugos concentrados de frutas, excepto manzana, uva y grosella negra 250 en el producto
reconstituido. Jugos concentrados de manzana, uva y grosella negra 150 en el producto reconstituido Nctares de fruta: damasco, durazno, pera, guayaba y ctricos 250 grosella negra y frutas pequeas 150 Carne enlatada, jamn curado cocido, espaldilla de cerdo curada cocida, carne picada curada cocida, en recipientes estaados 200 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 en otros recipientes 50 HIERRO Casena cida comestible 0,0 Caseinatos comestibles 20,0 en productos
deshidratados por
pulverizacin 50,0 en productos
deshidratados por cilindros secadores Aceites y grasas comestibles 5,0 virgen 1,5 no virgen Jugos de frutas y hortalizas 15,0 (1) Jugos concentrados de fruta 15,0 (1) en el producto
reconstituido Nctares de fruta 15,0 (1) Mantecas de cacao 2,0 Grasa de mantequilla 0,2 Emulsiones lcteas para untar, pobres en grasa 1,5 Suero dulce en polvo y suero cido en polvo, de calidad alimentaria 20,0 en productos
deshidratados por
pulverizacin. 50,0 en productos
deshidratados por cilindros secadores Casena de cuajo comestible 5,0 MERCURIO Cereales, legumbres y leguminosas 0,05 Conservas de pescados y mariscos 1,0 Pescado fresco, enfriado y congelado: talla pequea 0,5 talla grande como tiburn y albacora 1,5 Mariscos frescos 0,5 Sal comestible 0,1 Agua mineral de mesa 0,001 DTO 475, SALUD Art. Unico, N 41 D.O. 13.01.2000 PLOMO Casena cida comestible y caseinatos comestibles 2,0 Conservas de frutas y hortalizas, excepto concentrado de tomate 1,0 Concentrado de tomate 1,5 Aceitunas de mesa 1,0 Mantecas de cacao 0,5 Chocolate, chocolate compuesto y relleno 1,0 Chocolate no edulcorado 2,0 Aceites y grasas comestibles 0,1 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Mayonesa 0,3 Azcar blanca 1,0 Azcar en polvo dextrosa (anhidra, monohidrato, deshidratada), jarabe de glucosa, lactosa 2,0 Fructosa 0,5 Caldos y sopas 1,0 en producto seco 0,5 en producto enlatado Cacao en polvo y mezclas secas de cacao y azcar; cacao sin cscara ni germen; cacao en pasta; torta de prensado de cacao, polvillo de cacao (finos de cacao) 2,0 Dulce de manteca de cacao 1,0 Jugos de frutas y hortalizas, excepto limn 0,3 Jugo de limn 1,0 Jugos concentrados de fruta 0,3 en el producto
reconstituido Nctares de fruta, excepto damasco, durazno, pera y guayaba 0,2 Nctares de damasco, durazno, pera y guayaba 0,3 Emulsiones lcteas para untar, pobres en grasa 0,1 Suero dulce en polvo y suero cido en polvo, de calidad alimentaria 2,0 Casena de cuajo comestible 2,0 Carne enlatada, jamn curado cocido, 0,5 espaldilla de cerdo curada cocida, carne picada curada cocida Cereales, legumbres y leguminosas 0,5 Conservas de pescados y mariscos, 2,0 pescados y mariscos frescos, enfriados y congelados Sal comestible 2,0 Agua mineral de mesa 0,05 DTO 475, SALUD Art. Unico, N 41 Otros productos 2,0 D.O. 13.01.2000 SELENIO En productos lquidos 0,05 En productos slidos 0,30 Agua mineral de mesa 0,01 DTO 475, SALUD Art. Unico, N 41 ZINC D.O. 13.01.2000 Jugos de frutas y hortalizas 5,0 (1) Jugos concentrados de fruta 5,0 (1) en el producto
reconstituido Nctares de fruta 5,0 (1) Agua mineral de mesa 5,0 DTO 475, SALUD Art. Unico, N 41 Otros productos 100,0 D.O. 13.01.2000 (1) Total Zn, Fe y Cu: mximo 20 mg/kg *Arsnico inorgnico DTO 475, SALUD Art. Unico, N 41 D.O. 13.01.2000 Artculo 161.- En el caso de que antecedentes Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 sanitarios y tcnicos hagan conveniente introducir modificaciones a las listas establecidas en el artculo precedente, el Ministerio de Salud propondr el correspondiente decreto supremo modificatorio al Presidente de la Repblica. Prrafo II Decreto 64, SALUD Art. 1 N 2 De los residuos de plaguicidas D.O. 11.12.2009 Artculo 162.- El Ministerio de Salud mediante la Decreto 64, SALUD dictacin de la correspondiente norma tcnica determinar Art. 1 D.O. 11.12.2009 las tolerancias de residuos de plaguicidas permitidos en los alimentos. DTO 475, SALUD Art. Unico, N 42 Prrafo III D.O. 13.01.2000 Decreto 64, SALUD De los radionucleidos Art. 1 D.O. 11.12.2009 Artculo 163.- Para los fines de este Reglamento se entender por: Becquerel (Bq): unidad de actividad, equivale a una desintegracin por segundo de cualquier radionucleido. Sievert (Sv): unidad de dosis equivalente. Es la dosis absorbida ponderada que equivale a la energa entregada por la radiacin por gramo de sustancia irradiada. Nivel de referencia de dosis (NRD): dosis equivalente anual. Corresponde a 1mSv/ao. Factor de conversin de dosis (FCD): factor que relaciona la dosis equivalente por unidad de actividad ingerida. Se expresa en Sv/Bq. Tasa de consumo de alimento (TCA): masa promedio de alimento que se consume anualmente per cpita en el pas. Se expresa en kg/ao. Nivel de intervencin derivado (NID): concentracin de un radionucleido en un alimento dado. Se calcula dividiendo el nivel de referencia de dosis por el factor de conversin de dosis y por la tasa de consumo de alimentos. Se expresa en Bq/kg. Artculo 164.- El control de los niveles de intervencin derivados (NID) deber efectuarse en aquellos alimentos contaminados por radionucleidos liberados en un accidente nuclear o radiolgico y no, a los que se encuentran naturalmente presentes formando parte del fondo radiolgico ambiental. Artculo 165.- Los radionucleidos de inters se clasifican en tres grupos de acuerdo a su radioactividad, cuyos valores de conversin de dosis (FCD) son los siguientes: FCD FCD leches y otros Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 frmulas alimentos DTO 214, SALUD lcteos Art. primero II N3 D.O. 04.02.2006 I.- ( a ) Americio (241Am) 10-5 10-6 NOTA Plutonio (239Pu) Otros actnidos II.- ( ) Estroncio (90Sr) 10-7 10-7 Estroncio (89Sr) Otros emisores beta III.-( Y ) Yodo (131I) 10-8 10-8 Cesio (134Cs) DTO 475, SALUD Cesio (137Cs) Art. Unico, N 44 D.O. 13.01.2000 NOTA: El Art. transitorio del DTO 214, Salud, publicado el 04.02.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das desde su publicacin. Artculo 166.- La contaminacin por radionucleidos no sobrepasar los niveles de intervencin derivados (NID) por grupos de alimentos que se indican: Grupo I( ) Grupo II( ) Grupo III( ) (Bq/kg) (Bq/kg) (Bq/kg) Grupos de alimentos Cereales 6 60 600 Races y tubrculos 20 200 2000 Vegetales 15 150 1500 Frutas 15 150 1500 Carne 30 300 3000 Pescado 35 350 3500 Productos lcteos 10 100 1000 Leches 10 Bq/L 100 Bq/L 1000 Bq/L Frmulas para DTO 214, SALUD lactantes 1 Bq/L 10 Bq/L 100 Bq/L Art. primero II N5 D.O. 04.02.2006 NOTA NOTA: El Art. transitorio del DTO 214, Salud, publicado el 04.02.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das desde su publicacin. Artculo 167.- Para efectos de clculo de la contaminacin de las leches y frmulas para lactantes el 131I se considera como perteneciente al grupo II. Los valores de NID tanto para las leches fluidas, leches en DTO 214, SALUD polvo como para las frmulas para lactantes se expresan Art. primero II N6 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 en Bq/L del producto listo para el consumo. D.O. 04.02.2006 NOTA NOTA: El Art. transitorio del DTO 214, Salud, publicado el 04.02.2006, dispuso que las modificaciones introducidas al presente artculo rigen a contar de 180 das desde su publicacin. Artculo 168.- Los niveles de intervencin derivados sealados en el artculo 166 se han calculado sobre la base de un alimento contaminado con slo un radionucleido. Si ms de una categora de alimento est contaminada y/o si hay varios radionucleidos presentes, la autoridad competente establecer nuevos NID, de acuerdo a la metodologa recomendada internacionalmente. Prrafo IV Decreto 64, SALUD Art. 1 N 4 De las micotoxinas D.O. 11.12.2009 Artculo 169.- Las micotoxinas que se indican a continuacin no podrn sobrepasar los siguientes lmites: Decreto 22, SALUD Art. 1 N1 . . D.O. 05.10.2013 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 NOTA NOTA El artculo 2 del Decreto 22, Salud, publicado el 05.10.2013, indica que el presente decreto entrar en vigencia en el plazo de doce meses, contado desde su publicacin, con excepcin de lo establecido para aflatoxinas totales, aflatoxinas M1 y Zearalenona que entrarn en vigencia desde su publicacin. Prrafo V Decreto 64, SALUD De otros contaminantes y residuos Art. 1 N 5 D.O. 11.12.2009 Artculo 170.- Los contenidos mximos de Dioxinas y Bifenilos Policlorados Coplanares (PCBs) en los alimentos Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 que a continuacin se indican son los siguientes: Decreto 64, SALUD Art. 1 N 6 Contenido Mximo de D.O. 11.12.2009 Alimento Dioxinas y PCBs Unidad coplanares
Carne de cerdo y 2,0 (pg EQT/OMS/g productos derivados de grasa) Carne de ave y 3,5 (pg EQT/OMS/g productos derivados de grasa) Carne de bovino y ovino 6,0 (pg EQT/OMS/g y productos derivados de grasa) Pescados y productos 2,0 (pg EQT/OMS/g de derivados peso fresco) Huevos y productos 3,0 (pg EQT/OMS/g de derivados grasa) Leche y productos 6,0 (pg EQT/OMS/g de derivados grasa) Para los efectos de este reglamento se entiende por: - Dioxinas: Familia de compuestos clorados relacionados entre s desde el punto de vista estructural y qumico, constituida por Dibenzo-para-dioxinas policloradas (PCDD) y Dibenzofuranos policlorados (PCDF). - Bifenilos Policlorados Coplanares: Algunos PCBs que poseen propiedades txicas similares a las dioxinas. - Equivalencia Txica (EQT): valor relativo calculado multiplicando la concentracin de un compuesto anlogo a las dioxinas por el factor de equivalencia txica (FET). - EQT/OMS: Equivalencia Txica de la Organizacin Mundial de Salud para Dioxinas y PCBs coplanares, basada en factores de equivalencia txica (FET). - Factor de Equivalencia Txica (FET): estimaciones de la toxicidad de compuestos anlogos a las dioxinas en relacin con la toxicidad de 2,3,7,8-Tetraclorodibenzo-p-dioxina (TCDD), a la que se asigna un FET de 1. Tabla de Factores de Equivalencia Txica Compuesto (congnere) Abreviatura FET Dibenzodioxinas Policloradas 2,3,7,8-Tetraclorodibenzodioxina TCDD 1 1,2,3,7,8-Pentaclorodibenzodioxina 1,2,3,7,8-PeCDD 1 1,2,3,4,7,8-Hexaclorodibenzodioxina 1,2,3,4,7,8-HxCDD0 . 1 1,2,3,6,7,8-Hexaclorodibenzodioxina 1,2,3,6,7,8-HxCD D0. 1 1,2,3,6,7,9-Hexaclorodibenzodioxina 1,2,3,6,7,9-HxCDD 0.1 1,2,3,4,6,7,8 Heptaclorodibenzodioxina 1,2,3,4,6,7,8-HxCDD0.01 Octaclorodibenzodioxin OCDD 0.0001 Dibenzofuranos Policlorados 2,3,7,8-Tetraclorodibenzofurano 2,3,7,8-TCDF 0.1 1,2,3,7,8-Pentaclorodibenzofurano 1,2,3,7,8-PeCDF 0.05 2,3,4,7,8-Pentaclorodibenzofurano 2,3,4,7,8-PeCDF 0.5 1,2,3,4,7,8-Hexaclorodibenzofurano 1,2,3,4,7,8-HxCDF 0.1 1,2,3,6,7,8-Hexaclorodibenzofurano 1,2,3,6,7,8-HxCDF 0.1 1,2,3,7,8,9-Hexaclorodibenzofurano 1,2,3,7,8,9-HxCDF 0.1 2,3,4,6,7,8-Hexaclorodibenzofurano 2,3,4,6,7,8-HxCDF 0.1 1,2,3,4,6,7,8-Heptaclorodibenzofurano 1,2,3,4,6,7,8-HpCDF 0.01 1,2,3,4,7,8,9-Heptaclorodibenzofurano 1,2,3,4,7,8,9-HpCDF 0.01 Octaclorodibenzofurano OCDF 0.0001 Bifenilos policlorados "no-orto" 3,3',4',4'-Tetraclorobifenilo 3,3',4,4'-TCB 0.0001 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 3,4,4',5,-Tetraclorobifenilo 3,4,4',5-TCB 0.0001 3,3',4,4',5-Pentaclorobifenilo 3,3',4,4',5-PeCB 0.1 3,3',4,4',5,5'-Hexaclorobifenilo 3,3',4,4',5,5'-HxCB 0.01 Bifenilos policlorados "mono-orto" 2,3,3',4,4'-Pentaclorobifenilo 2,3,3',4,4'-PeCB 0.0001 2,3,4,4',5-Pentaclorobifenilo 2,3,4,4',5-PeCB 0.0005 2,3',4,4',5-Pentaclorobifenilo 2,3',4,4',5-PeCB 0.0001 2,3',4,4',5'-Pentaclorobifenilo 2,3',4,4',5'-PeCB 0.0001 2,3,3',4,4',5-Hexaclorobifenilo 2,3,3',4,4',5-HxCB 0.0005 2,3,3',4,4',5'-Hexaclorobifenilo 2,3,3',4,4',5'-HxCB0.0005 2,3',4,4',5,5'-Hexaclorobifenilo 2,3',4,4',5,5'-HxCB0. 00001 2,3,3',4,4',5,5'-Heptaclorobifenilo 2,3,3',4,4',5,5'-HpCB 0.00001 TITULO V De los criterios microbiolgicos Prrafo I Definiciones Artculo 171.- Para los fines del presente reglamento se entender por: a) criterio microbiolgico: el valor o la gama de valores microbiolgicos, establecidos mediante el empleo de procedimientos definidos, para determinar la aceptacin o rechazo del alimento muestreado; b) parmetro microbiolgico: los anlisis microbiolgicos especficos practicados a cada alimento, tales como, microorganismos indicadores, microorganismos patgenos, toxinas, etc.; c) indicador microbiolgico: a los microorganismos no patgenos pero frecuentemente asociados a stos, utilizados para reflejar el riesgo de la presencia de agentes productores de enfermedades; d) severidad del muestreo: el rigor que se aplicar al muestreo. Depende del grado de riesgo para la salud y condiciones de uso posterior del alimento. Determina los planes de muestreo con respecto al nmero de unidades de muestras a ser examinadas (n), a la cantidad mxima de unidades defectuosas que puede contener la muestra (c) y al tipo de plan, 2 o 3 clases; e) plan de muestreo: el procedimiento en que se estipula el tamao de la muestra (n), y el criterio de aceptacin o rechazo (c), de forma que pueda tomarse una decisin respecto a si se debe aceptar o rechazar el alimento inspeccionado, basndose en los resultados del anlisis; DTO 475, SALUD Art. Unico, N 45 D.O.13.01.2000 f) plan de 2 clases: un plan de muestreo, por atributos, donde la calidad de un producto de acuerdo con los criterios microbiolgicos puede dividirse en dos grados de calidad, "aceptable" y "rechazable", basado en comprobar la presencia o ausencia de microorganismos, o si la tasa microbiolgica es superior o inferior a un nivel crtico establecido (c). Un plan de 2 clases queda descrito por n y c; Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 g) plan de 3 clases: un plan de muestreo, por atributos, donde la calidad de un producto, de acuerdo con los criterios microbiolgicos puede dividirse en tres grados de calidad, "aceptable", "medianamente aceptable" y "rechazable". La clase aceptable tiene como lmites 0 y m; la clase medianamente aceptable tiene como lmites m y M, y la rechazable aquellos valores superiores a M. Un plan de tres clases queda descrito por n, m, M y c; h) n = nmero de unidades de muestras a ser examinadas; i) m = valor del parmetro microbiolgico para el cual o por debajo del cual el alimento no representa un riesgo para la salud; j) c = nmero mximo de unidades de muestra que puede DTO 475, SALUD contener un nmero de microorganismos Art. Unico, N 45 comprendidos entre ''m'' y ''M'' para que el D.O. 13.01.2000 alimento sea aceptable; k) M = valor del parmetro microbiolgico por encima del cual el alimento representa un riesgo para la salud. l) categora de riesgo: la relacin entre el grado de DTO 475, SALUD peligrosidad que representa el alimento para la Art. Unico, N 45 salud en relacin con las condiciones posteriores de D.O.13.01.2000 manipulacin. Prrafo II Disposiciones generales Artculo 172.- Para los fines del presente reglamento, se definen los criterios microbiolgicos tomando como base la clasificacin, los parmetros de control y planes de muestreo de la ICMSF ( International Commission on Microbiological Specification for Foods ), adaptados a la realidad nacional. De este modo: a) se establecen los parmetros microbiolgicos que se controlarn en los distintos grupos de alimentos: microorganismos indicadores, microorganismos patgenos, toxinas, etc.; b) se clasifican los alimentos, segn: - los factores de riesgo que stos presentan y que dependen de: sus caractersticas, tales como, composicin, pH, acidez, actividad de agua, etc.; - grupo consumidor a quien va dirigido: adultos, nios, lactantes, personas sensibles y otros grupos de alto riesgo; - la forma de preparacin y consumo: consumo directo, reconstituido, rehidratado, cocinado, etc.; - la forma de mantencin y conservacin; c) se configuran 15 categoras para los alimentos, de acuerdo a la clase de peligro determinado por variables propias y por aquellas relacionadas a las condiciones de manipulacin y consumo. Estas categoras se presentan en la siguiente tabla: Categoras de riesgo DTO 475, SALUD Art. Unico, N 46 D.O. 13.01.2000 Clase de peligro Condiciones normales en las que se supone ser manipulado y consumido el alimento tras el muestreo Grado de Sin cambio Aumenta la peligrosidad de peligrosidad reducido peligrosidad Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Sin peligro Categora 1 Categora 2 Categora 3 directo para 3 clases 3 clases 3 clases la salud. n=5 c=3 n=5 c=2 n=5 c=1 (contaminacin general, vida til y alteracin) Peligro para Categora 4 Categora 5 Categora 6 la salud bajo, 3 clases 3 clases 3 clases indirecto n=5 c=3 n=5 c=2 n=5 c=1 Moderado, Categora 7 Categora 8 Categora 9 directo, 3 clases 3 clases 3 clases difusin n=5 c=2 n=5 c=1 n=5 c=1 limitada Moderado, Categora 10 Categora 11 Categora 12 directo, 2 clases 2 clases 2 clases difusin n=5 c=0 n=10 c=0 n=20 c=0 potencialmente extensa Grave, directo Categora 13 Categora 14 Categora 15 2 clases 2 clases 2 clases n=15 c=0 n=30 c=0 n=60 c=0 - en las categora 1, 2 y 3 se usan parmetros que tienen por objetivo definir la vida til y alteracin del producto como recuento de microorganismos aerbios mesfilos ( RAM), mohos y levaduras, lactobacillus, etc.; - en las categoras 4, 5 y 6 se usan como parmetros, microorganismos indicadores tales como coliformes totales, enterobacteriaceas, etc.; - en las categoras 7, 8 y 9 se usan como parmetros microorganismos que siendo considerados patgenos, en bajos niveles pueden aceptarse, tales como, S. aureus, B. cereus. - a partir de la categora 10 se considera peligrosa para la salud la presencia y/o concentracin de ciertos microorganismos como Salmonella, C. DTO 475, SALUD botulinum, entre otros patgenos; Art. Unico, N 1 D.O. 13.01.2000 d) se establecen planes de muestreo, que puedan ser de 2 tipos: plan de 2 clases y plan de 3 clases; e) se establecen lmites microbiolgicos de acuerdo a las recomendaciones internacionales (ICMSF); f) se definen 18 grupos de alimentos segn su origen y/o tecnologa aplicada en su elaboracin. Estos son: - grupo N 1 Leches y productos lcteos DTO 214, SALUD - grupo N 2 Helados y mezclas para helados Art. primero II N7 - grupo N 3 Productos grasos D.O. 04.02.2006 - grupo N 4 Caldos, sopas, cremas y mezclas deshidratadas NOTA - grupo N 5 Productos elaborados a partir de cereales - grupo N 6 Azcares y miel - grupo N 7 Productos de confitera - grupo N 8 Productos de panadera y pastelera - grupo N 9 Alimentos de uso infantil - grupo N 10 Carnes y productos crneos - grupo N 11 Pescados y productos de la pesca - grupo N 12 Huevos y ovoproductos Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 - grupo N 13 Salsas, aderezos, especias y condimentos - grupo N 14 Frutas y verduras - grupo N 15 Comidas y platos preparados - grupo N 16 Bebidas - grupo N 17 Estimulantes y fruitivos - grupo N 18 Conservas. NOTA: El Art. transitorio del DTO 214, Salud, publicado el 04.02.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das desde su publicacin. Prrafo III Especificaciones microbiolgicas por grupo de alimentos Artculo 173.- Si en un alimento se detecta la DTO 475, SALUD presencia de microorganismos patgenos no contemplados Art. Unico, N 47 en la lista indicada a continuacin, la autoridad D.O.13.01.2000 sanitaria podr considerarlo alimento contaminado, conforme a la evaluacin de los riesgos que de su NOTA presencia se deriven. Para los microorganismos incluidos en esta lista NOTA 1 los alimentos debern cumplir con los requisitos NOTA 2 microbiolgicos que en ella se indican:
NOTA 3 NOTA: Ver Diario Oficial N 35.764 del 13 de mayo de 1997.- Pginas 14, 15 y 16. NOTA 4 NOTA El Decreto 475, Salud, publicado el 13.01.2000 modific en la letra a) los puntos 1.3; 1.6; 1.7; 1.8; 1.9; 1.10; 1.11; 10.3; 13.2; 14.3 y 16.3. Por restricciones tcnicas temporales, no ha sido posible ingresar las tablas publicadas en el texto original y por lo tanto no ha sido posible componer el texto actualizado. Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 NOTA 1 Los Nos. 10 y 11 del Art. primero del Decreto 68, Salud, publicado el 23.01.2006, introdujeron diversas modificaciones a los puntos de la tabla contenida en el presente artculo, la que no fue incorporada por restricciones tcnicas temporales, razn por la que no se ha podido componer su texto actualizado. El Art. segundo del DTO 68, Salud, ya citado, dispuso que las modificaciones introducidas al presente artculo rigen a contar de 180 das despus de su publicacin. NOTA 2 El N 8, II, del Art. primero del DTO 214, Salud, publicado el 04.02.2006, introdujo diversas modificaciones a los puntos de la tabla contenida en el presente artculo, la que no fue incorporada por restricciones tcnicas temporales, razn por la que no se ha podido componer su texto actualizado. El Art. transitorio del DTO 214, Salud, ya citado, dispuso que las modificaciones introducidas al presente artculo rigen a contar de 180 das despus de su publicacin. NOTA 3 El Decreto 106, Salud, publicado el 23.04.2009 modific el punto 5.1, Harinas y Almidones, eliminando el parmetro correspondiente a las enterobacteriaceas. NOTA 4 Los Numerales 1 y 2 del articulo 1 del Decreto 21, Salud, publicado el 05.10.2013, modifica la presente norma en la Tabla 14.2 y Tabla 14.3, reemplazando los puntos de la tabla que la propia norma indica, la que no fue incorporada por restricciones tcnicas temporales, razn por la que no se ha podido componer su texto actualizado. Prrafo IV Decreto 63, SALUD De otros criterios microbiolgicos Art. 1 N 2 D.O. 11.12.2009 Artculo 174.- En los alimentos Listos Para el Consumo (LPC) se considera que no favorecen el desarrollo de Listeria monocytogenes cuando cumplen alguno de los siguientes parmetros: Decreto 63, SALUD Art. 1 N 3 1. pH menor o igual a 4,4; D.O. 11.12.2009 2. actividad de agua (aw) menor o igual a 0,92; 3. combinacin de pH y aw, con pH menor o igual de 5,0 y con aw, menor o igual a 0,94; 4. congelacin, siempre que esta condicin se mantenga durante todo el perodo, hasta antes de ser consumido; 5. vida til en refrigeracin por un lapso de menos de 5 das. Los alimentos LPC que no cumplan los parmetros anteriores se considera que favorecen el desarrollo de Listeria monocytogenes. Criterios microbiolgicos para Listeria monocytogenes Excepcionalmente, para alimentos que favorecen el desarrollo de Listeria monocytogenes, se aplicar el Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 criterio de aquellos alimentos que no favorecen su desarrollo, cuando el fabricante o el productor, sea capaz de garantizar y demostrar, a travs de la aplicacin de tecnologas, que el producto no superar el lmite de 100ufc/g durante su vida til. Esta situacin deber ser demostrada, en su caso, ante la autoridad sanitaria. TITULO VI De la irradiacin de alimentos Prrafo I Disposiciones generales Artculo 175.- Las presentes disposiciones se DTO 475, SALUD aplican a todas las instalaciones de irradiacin de Art. Unico, N 48 alimentos y a todos los alimentos irradiados. No se D.O. 13.01.2000 aplican a los alimentos expuestos a las dosis emitidas por los instrumentos de medicin utilizados con fines de inspeccin. Slo se podr tratar con energa ionizante los tipos de alimentos que determine el Ministerio de Salud, cuando obedezca a necesidades de carcter tcnico o de higiene alimentaria. Se aplicar bsicamente para la inhibicin de bulbos y tubrculos, desinfeccin, desparasitacin, retardo de la maduracin y reduccin y/o eliminacin de carga microbiana, saprfita o patgena. Mediante resolucin del Ministerio de Salud, se establecer la finalidad del proceso y la dosis media que podr recibir el respectivo alimento de acuerdo a la finalidad autorizada. Esta tecnologa no podr ser usada como sustituto de buenas prcticas de produccin y/o fabricacin de los alimentos. La preservacin de alimentos por medio de radiacin ionizante deber atenerse a las disposiciones de este reglamento relativas a la seguridad microbiolgica. Los materiales de empaque deben ser apropiados DTO 475, SALUD para la irradiacin y adecuados para impedir la Art. Unico, N 48 reinfestacin, la recontaminacin o el deterioro del D.O. 13.01.2000 producto durante su almacenamiento y transporte. Artculo 176.- Los controles de calidad habituales, en todas las etapas desde la produccin al consumo, son de responsabilidad del que solicita la preservacin de estos productos por energa ionizante. La ejecucin y control del proceso de irradiacin ser de responsabilidad de la planta que aplique esta tecnologa. Prrafo II Definiciones Artculo 177.- Para los fines de este reglamento, se entender por: Energa ionizante: aquellas formas de radiacin ionizante que se sealan a continuacin; - Rayos gamma de los radionucleidos Co-60 o Cs-137 - Rayos X generados por mquinas que trabajen a energas de 5 Mev o inferiores - Electrones generados por mquinas que trabajen a energas Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 de 10 Mev o inferiores. Gray (Gy): Unidad de dosis absorbida equivalente a 1 Joule por kilogramo Rad : Unidad de dosis absorbida equivalente a 100 erg por gramo 1 Gray = 100 rad Dosis absorbida: la cantidad de energa expresada DTO 475, SALUD en Joules, absorbida por un kilo de producto sometido a Art. Unico, N 49 tratamiento con radiacin. D.O. 13.01.200 Dosis absorbida media global de 10 kGy: la dosis promedio de radiacin absorbida por el alimento, con la condicin de que por lo menos el 97.5% de la fraccin de masa del producto alimenticio reciba una dosis absorbida menor de 15 kGy. Lote o tanda de alimento irradiado: una cantidad de alimento irradiado en las mismas condiciones y durante la misma operacin. Alimento irradiado: cualquier alimento que haya sido sometido a tratamiento con radiacin ionizante. Instalacin de irradiacin de alimentos: son los establecimientos autorizados por los organismos competentes, para irradiar alimentos. Dosimetra: la medicin de la energa radiante absorbida. Trazabilidad: la propiedad del resultado de una medicin o de un patrn tal que pueda relacionarse con referencias establecidas, generalmente con patrones nacionales o internacionales, por medio de una cadena ininterrumpida de comparaciones, teniendo todas las incertidumbres determinadas. Prrafo III De las instalaciones y control del proceso Artculo 178.- El tratamiento de los alimentos por energa ionizante se llevar a cabo slo en las instalaciones que hayan obtenido la autorizacin correspondiente de los organismos competentes. Las instalaciones deben disponer de un sistema de DTO 475, SALUD control de calidad documentado que facilite la Art. Unico, N 50 realizacin de auditoras. D.O. 13.01.2000 Los productos que ingresen al proceso de irradiacin deben mantenerse fsicamente separados de los productos tratados. Cuando proceda podr fijarse un indicador visual de irradiacin por cambio de color a fin de facilitar el control. La irradiacin de alimentos, incluido un procedimiento dosimtrico adecuado, debe efectuarse en conformidad con los Cdigos de Buenas Prcticas de Irradiacin del Grupo Consultivo Internacional de Irradiacin de Alimentos (GCIIA), establecido bajo el auspicio de la Organizacin de las Naciones Unidas para la Alimentacin y la Agricultura (FAO), el Organismo Internacional de Energa Atmica (OIEA) y la Organizacin Mundial de la Salud (OMS). La dosimetra debe ser trazable a patrones nacionales e internacionales. Artculo 179.- El control de las instalaciones se ejercer de conformidad a la legislacin vigente. Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Los estudios dosimtricos se debern efectuar antes de la irradiacin de cualquier producto alimenticio para comprobar que el proceso se ajusta a las especificaciones de dosis absorbida, establecidas para ese tipo de alimento por el Ministerio de Salud. Adems debern hacerse mediciones dosimtricas: a) al entrar en servicio una planta; b) cada vez que se utilice un nuevo proceso de irradiacin; c) siempre que se modifique la intensidad o el tipo de la fuente o la geometra fuente-producto. Artculo 180.- En la irradiacin de alimentos se DTO 475, SALUD deber llevar a cabo la dosimetra en la siguiente Art. Unico, N 51 forma: D.O. 13.01.2000 a) medicin exacta y precisa de la dosis absorbida por el alimento; b) determinacin de la distribucin de la dosis e interpretacin de la informacin; c) mantenimiento de dosmetros para calibrar la respuesta de los instrumentos de medicin y/o vigilancia radiolgica usados habitualmente en la instalacin; d) observancia de los criterios de seleccin de dosmetros prescritos en el programa de control de calidad, con el fin de asegurar una dosimetra y/o vigilancia radiolgica precisa, apropiada y eficiente; e) mantenimiento de documentacin completa de la dosimetra y empleo de listas de comprobacin de todas las fases de los procedimientos de dosimetra. Artculo 181.- En toda instalacin o planta en DTO 475, SALUD que se aplique energa ionizante a los alimentos se Art. Unico, N 51 deber llevar un registro de cada lote o tanda, el que D.O.13.01.2000 deber contener, a lo menos, la siguiente informacin: a) identificacin del propietario del alimento a irradiar o de su representante legal; b) el tipo y la cantidad de alimentos en el lote o tanda irradiados, incluyendo informacin acerca de si es natural o ha sido previamente sometido a otros procedimientos de preservacin, sean fsicos o qumicos; c) el nmero de serie del lote o tanda de alimentos irradiados; d) la fecha de irradiacin; e) tipo de empaque utilizado durante el tratamiento de irradiacin, cuando proceda; f) controles y mediciones efectuadas durante el tratamiento. Dosis mnima y mxima absorbidas, certificados de dosimetra; g) fuente utilizada para el tratamiento; h) descripcin del almacenamiento en la planta; i) fecha de vencimiento del producto, posterior a su tratamiento con fines de preservacin; j) resultados y observaciones de las inspecciones establecidas en el artculo siguiente, cuando corresponda. En las plantas de irradiacin se deber mantener dicho registro, por un perodo mnimo de dos aos a disposicin de la autoridad sanitaria. Artculo 182.- Las instalaciones destinadas a la preservacin de alimentos por energa ionizante, sern inspeccionadas peridicamente y a lo menos una vez al ao, por personal especializado de la institucin encargada del control, conforme a su reglamento. El resultado u observaciones tcnicas, fecha y nombre del inspector, Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 sern estipuladas en el registro de la instalacin que establece el artculo anterior y una copia ser enviada a la autoridad que concedi la licencia. Los propietarios responsables de las instalaciones destinadas a preservar alimentos por energa ionizante, no podrn negar el acceso inmediato a los inspectores debidamente autorizados por la institucin encargada del control, para que realicen sus funciones, ni el acceso al registro que establece el artculo 181 bajo ningn pretexto. Prrafo IV De los alimentos preservados por energa ionizante Artculo 183.- Adems de lo dispuesto para el etiquetado general, todo alimento que haya sido tratado con radiacin o energa ionizante debe llevar en el rtulo o etiqueta, muy cerca del nombre del alimento, una indicacin de dicho tratamiento empleando algunas de las siguientes frases: "Tratado con energa ionizante", "Procesado con energa ionizante", o "Preservado con energa ionizante". Adems puede llevar el logo o smbolo, reconocido internacionalmente para estos efectos. Los alimentos no empacados, destinados al consumo DTO 475, SALUD directo, debern presentar la misma informacin sealada Art. Unico, N 52 en el inciso anterior en lugar visible y sobre los D.O. 13.01.2000 alimentos de que se trate. Artculo 184.- Cuando ms del 5% de un producto DTO 475, SALUD corresponda a materias irradiadas, la etiqueta deber Art. Unico, N 53 contener una declaracin que indique el tratamiento. D.O. 13.01.2000 Se prohbe repetir la irradiacin de los alimentos. No se considerar repeticin de la irradiacin de un alimento, cualquiera de los siguientes casos: a) cuando se aplique para combatir la reinfestacin por insectos en alimentos de bajo contenido de humedad; b) cuando los ingredientes fueron irradiados con otro fin tecnolgico; c) cuando el alimento contiene menos de 5% de ingredientes irradiados; d) cuando el proceso de irradiacin se haga en etapas sucesivas, con un fin tecnolgico concreto, y la suma de las dosis parciales no supere la dosis completa de radiacin ionizante requerida para lograr el efecto deseado. En todos los casos, la dosis absorbida media global acumulada no debe ser superior a 10 kGy. Artculo 185.- Todo alimento importado preservado por energa ionizante deber acreditar que la instalacin donde fue realizado el tratamiento est inscrita en el Registro Internacional de Plantas para Irradiar Alimentos y cualquier otro antecedente que compruebe que la tecnologa empleada en el pas de origen es compatible con las normas del presente reglamento. TITULO VII De la congelacion de los alimentos Artculo 186.- Alimentos congelados son aquellos, naturales o elaborados, que han sido sometidos, mediante un equipo apropiado, a un proceso trmico hasta que el producto alcance una temperatura de -18C en el centro trmico. Artculo 187.- Para reducir al mnimo la actividad Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 microbiolgica, los alimentos precocidos destinados a la congelacin rpida, debern enfriarse lo ms rpidamente posible en aparatos adecuados y someterse de inmediato al proceso de congelacin. Cuando ello no sea posible el alimento deber conservarse a una temperatura superior a los 60C medido en el punto ms fro del producto hasta que pueda efectuarse el enfriamiento y la subsiguiente congelacin rpida. Artculo 188.- Debern adoptarse las medidas DTO 475, SALUD necesarias para evitar el aumento de la temperatura Art. Unico, N 54 despus del proceso de congelacin rpida en la D.O. 13.01.2000 manipulacin y durante el transporte a las cmaras frigorficas. En el caso de reenvasar un producto congelado este procedimiento deber realizarse en una sala especialmente destinada a este fin, la que deber disponer de un dispositivo que permita mantener una temperatura no superior a 8C y de un sistema de registro permanente de sta. Artculo 189.- El almacenamiento de estos productos deber realizarse en cmaras frigorficas cuya temperatura se mantenga en -18C o inferior y con un mnimo de fluctuacin. Estas cmaras debern disponer de dispositivos que registren continuamente la temperatura. Artculo 190.- El transporte interurbano de DTO 475, SALUD alimentos congelados deber efectuarse con equipos Art. Unico, N 55 capaces de mantener la temperatura del producto a -18C D.O. 13.01.2000 o ms baja. Los vehculos debern estar provistos de termmetros que permitan su lectura desde el exterior y de dispositivos que registren las temperaturas durante el transporte. Podr tolerarse un aumento de la temperatura del producto durante el transporte hasta -15C pero esta situacin deber reducirse rpidamente sea durante el transporte o inmediatamente despus de la entrega. Artculo 191.- El transporte local de los alimentos congelados destinados a la distribucin a los minoristas deber efectuarse de tal manera que todo aumento de temperatura del producto superior a -18C se mantenga por el mnimo de tiempo y en ningn caso supere los DTO 475, SALUD -12C. Art. Unico, N 56 D.O. 13.01.2000 Artculo 192.- Los alimentos congelados debern DTO 475, SALUD ofrecerse a la venta en vitrinas congeladoras o Art: Unico, N 57 conservadoras destinadas a ese fin. Estas debern ser D.O. 13.01.2000 capaces de funcionar y mantener la temperatura del producto a -18C y estar provistas de termmetros. Se podr tolerar por perodos breves un aumento de la temperatura del producto, pero no se permitir que esta sobrepase los -12C. Artculo 193.- Las vitrinas congeladoras o conservadoras se instalarn de manera que la parte en que se expone el producto no est sometida a un calor irradiante anormal (luz solar directa o proximidad de elementos de calefaccin). Estas vitrinas debern mantenerse cerradas y conectadas al suministro de electricidad durante la noche y durante los das en que no haya atencin de pblico. Debern programarse ciclos de descongelacin de tal forma que stos se produzcan fuera de las horas normales de venta, para poder acomodar los productos en otras vitrinas congeladoras, sin que queden expuestos a temperaturas superiores a las recomendadas por Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 el fabricante. Artculo 194.- Las vitrinas congeladoras o conservadoras no debern cargarse por sobre la lnea de carga. Los productos no debern retirarse de ellas y volverse a colocar, salvo en caso de absoluta necesidad. Artculo 195.- Los productos congelados sin envasar debern almacenarse y exponerse en compartimientos separados de los que se utilicen para los alimentos congelados envasados con el objeto de evitar riesgos de contaminacin y deshidratacin. Artculo 196.- Los establecimientos de expendio de productos precocidos congelados a granel, debern contar con un manipulador encargado de fraccionar y envasar el producto. TITULO VIII De las leches y productos lcteos DTO 214, SALUD Art. primero II N9 Prrafo I D.O. 04.02.2006 Disposiciones generales NOTA Artculo 197.- Se regirn por las disposiciones del presente reglamento la higienizacin, el transporte, la industrializacin, la distribucin y el expendio de las DTO 214, SALUD leches y de los productos lcteos. Art. primero II N10 D.O. 04.02.2006 NOTA NOTA: El Art. transitorio del DTO 214, Salud, publicado el 04.02.2006, dispuso que las modificaciones introducidas al presente artculo rigen a contar de 180 das desde su publicacin. Artculo 198.- Leche sin otra denominacin, es el producto de la ordea completa e ininterrumpida de vacas sanas, bien alimentadas y en reposo, exenta de calostro. Las leches de otros animales se denominarn segn la DTO 214, SALUD especie de que proceden, como tambin los productos que Art. primero II de ellas se deriven. N11 D.O. 04.02.2006 NOTA NOTA: El Art. transitorio del DTO 214, Salud, publicado el 04.02.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das desde su publicacin. Artculo 199.- Pasteurizacin es el procedimiento por el que se somete uniformemente la totalidad de las DTO 214, SALUD leches u otros productos lcteos a una temperatura Art. primero II conveniente durante el tiempo necesario, para destruir N12 la mayor parte de la flora banal y la totalidad de los D.O. 04.02.2006 grmenes patgenos, seguido de un enfriamiento rpido NOTA Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 de las leches o los productos lcteos as tratados. NOTA: El Art. transitorio del DTO 214, Salud, publicado el 04.02.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das desde su publicacin. Artculo 200.- La pasteurizacin de la leche ser obligatoria en aquellas localidades en que el Presidente de la Repblica lo haya as decretado, de acuerdo a la Ley N4.869 del 4 de Agosto de 1930, como asimismo la de los productos derivados de ella y mencionados en este Ttulo destinados al consumo humano. Artculo 201.- Tratamiento a ultra alta temperatura DTO 475, SALUD (UHT) es el procedimiento al que se somete uniformemente Art. Unico, N 58 la totalidad de las leches u otros productos lcteos a D.O. 13.01.2000 una temperatura entre 130 y 145C durante 2 a 4 segundos DTO 214, SALUD u otra combinacin tiempo-temperatura de tratamiento Art. primero II equivalente. N12 D.O. 04.02.2006 NOTA NOTA: El Art. transitorio del DTO 214, Salud, publicado el 04.02.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das desde su publicacin. Artculo 202.- Esterilizacin es el procedimiento por el que se somete uniformemente la totalidad de las DTO 214, SALUD leches u otros productos lcteos a un proceso trmico Art. primero II en autoclave o equipo similar, por el tiempo necesario N12 para asegurar la ausencia de grmenes viables y esporas D.O. 04.02.2006 que germinen en condiciones normales de almacenamiento. NOTA NOTA: El Art. transitorio del DTO 214, Salud, publicado el 04.02.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das desde su publicacin. Artculo 203.- Las caractersticas de las leches, DTO 214, SALUD sern las siguientes: Art. primero II N13 a) caracteres organolpticos normales; D.O. 04.02.2006 b) exenta de materias extraas; NOTA c) exenta de sangre y pus; d) exenta de antispticos, antibiticos y neutralizantes; Los residuos de plaguicidas y otras sustancias nocivas para la salud no debern exceder los lmites establecidos por el Ministerio de Salud; e) sus requisitos microbiolgicos y su contenido de materia grasa, sern los que determina este Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 reglamento en cada caso; Adems, en el caso especfico de la leche de vaca, las siguientes caractersticas: f) peso especfico: 1.028 a 1.034 a 20C; g) ndice crioscpico: -0,53 a -0,57 "Horvet" o 0,512 a -0,550 C; h) pH: 6,6 a 6,8; i) acidez: 12 a 21 ml de hidrxido de sodio 0,1 N/100 ml de leche; j) slidos no grasos: 82,5 gramos por litro, como mnimo. NOTA: El Art. transitorio del DTO 214, Salud, publicado el 04.02.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das desde su publicacin. Prrafo II De los requisitos de la leche Artculo 204.- La leche se clasificar en: a) leche natural es aquella que solamente ha sido sometida a enfriamiento y estandarizacin de su DTO 475, SALUD contenido de materia grasa antes del proceso de Art. Unico, N 59 pasteurizacin o tratamiento a ultra alta temperatura D.O. 13.01.2000 (UHT) o esterilizacin; b) leche reconstituida es el producto obtenido por adicin de agua potable a la leche concentrada y a DTO 165, SALUD la leche en polvo, en proporcin tal, que cumpla Art. Unico los requisitos establecidos en el artculo 203 y D.O. 26.05.2000 su contenido de materia grasa corresponda a alguno de los tipos de leche sealados en el artculo 205. Deber ser pasteurizada , sometida a tratamiento DTO 475, SALUD UHT o esterilizada; Art. Unico, N 59 c) leche recombinada es el producto obtenido de la D.O. 13.01.2000 mezcla de leche descremada, grasa de leche y agua potable en proporcin tal que cumpla los requisitos del artculo 203 y su contenido de materia grasa corresponda a alguno de los tipos de leche sealados en el artculo 205. Deber ser pasteurizada, sometida a tratamiento UHT o esterilizada. DTO 475, SALUD Art. Unico, N 59 D.O. 13.01.2000 Prrafo II De los requisitos de la leche Artculo 205.- De acuerdo a su contenido de materia DTO 214, SALUD grasa lctea la leche se clasificar en: Art. primero II N14 D.O. 04.02.2006 Eliminada NOTA Leche entera es aquella con un contenido superior DTO 475, SALUD a 30 g de materia grasa por litro. Art. Unico, N 60 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Leche parcialmente descremada es aquella con un D.O. 13.01.2000 contenido mximo de 30 g de materia grasa y un mnimo superior a 5 g por litro. Leche descremada es aquella con un contenido mximo de hasta 5 gramos por litro de materia grasa. NOTA: El Art. transitorio del DTO 214, Salud, publicado el 04.02.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das desde su publicacin. Prrafo III De la pasteurizacin de la leche Artculo 206.- La leche cruda enviada a la planta por el productor ser sometida a lo menos a las siguientes pruebas de control: Pruebas de aceptacin o rechazo: a) ebern corresponder a las caractersticas estipuladas en el artculo 203; b) alcohol 68% v/v; En el caso de que la leche sea aceptada por la DTO 475, SALUD planta y deba ser sometida a clasificacin, podrn Art. Unico, N 61 efectuarse las siguientes pruebas: D.O. 13.01.2000 a) reductasa (azul de metileno) o recuento de microorganismos totales en leches no refrigeradas; b) recuento de microorganismos aerobios mesfilos y psicrfilos en leches refrigeradas; c) deteccin de inhibidores; d) clulas somticas. Prrafo III De la pasteurizacin de la leche Artculo 207.- Las leches crudas debern ser DTO 214, SALUD pasteurizadas inmediatamente despus de su recepcin Art. primero II o conservarse a una temperatura no superior a 4C. N15 D.O. 04.02.2006 NOTA NOTA: El Art. transitorio del DTO 214, Salud, publicado el 04.02.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das desde su publicacin. Artculo 208.- Para el almacenamiento de las DTO 214, SALUD leches, las plantas dispondrn de estanques cerrados Art. primero II fijos que aseguren la conservacin de la temperatura, N12 premunidos de termmetros o sensores de temperatura D.O. 04.02.2006 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 para el control correspondiente. Todo estanque, NOTA utensilio u otro elemento, deber ser de material inoxidable y no contaminante y de fcil aseo y desinfeccin. NOTA: El Art. transitorio del DTO 214, Salud, publicado el 04.02.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das desde su publicacin. Artculo 209.- Los equipos de pasteurizacin tendrn dispositivos que verifiquen el correcto tratamiento de las leches, entre otros, un termmetro DTO 214, SALUD que indique directamente la temperatura de Art. primero II pasteurizacin y un termgrafo para registrar la N12 temperatura y el tiempo de tratamiento. D.O. 04.02.2006 Los grficos de cada tratamiento debern guardarse NOTA durante seis meses, para su control por la autoridad sanitaria. NOTA: El Art. transitorio del DTO 214, Salud, publicado el 04.02.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das desde su publicacin. Artculo 210.- Se prohbe la repasteurizacin de la leche o leches devueltas o sobrantes alteradas. DTO 214, SALUD Estas leches no podrn ser destinadas a la elaboracin Art. primero II de alimentos de consumo humano. N16 D.O. 04.02.2006 NOTA NOTA: El Art. transitorio del DTO 214, Salud, publicado el 04.02.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das desde su publicacin. Prrafo IV Del envase, conservacin y expendio de la leche pasteurizada Artculo 211.- Inmediatamente despus de pasteurizada las leches, debern ser enfriadas a una DTO 214, SALUD temperatura no superior a 4C, envasadas y conservadas Art. primero II a esta misma temperatura hasta el momento de su N17 distribucin, excepto las tratadas por el proceso UHT. D.O. 04.02.2006 Las leches pasteurizadas deber dar la prueba de NOTA fosfatasa negativa. NOTA: El Art. transitorio del DTO 214, Salud, publicado Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 el 04.02.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das desde su publicacin. Artculo 212.- Las plantas debern vender las DTO 214, SALUD leches pasteurizadas en envases hermticamente cerrados Art. primero II y sellados para evitar su contaminacin. Estos envases N18 debern cumplir con los requisitos establecidos en el D.O. 04.02.2006 presente reglamento. NOTA NOTA: El Art. transitorio del DTO 214, Salud, publicado el 04.02.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das desde su publicacin. Prrafo V De los productos lcteos Artculo 213.- Leche saborizada es el producto obtenido a partir de la leche entera, parcialmente descremada o descremada pasteurizada , sometida DTO 475, SALUD a tratamiento UHT o esterilizada, a la que se ha Art. Unico, N 62 adicionado saborizantes, aromatizantes, edulcorantes D.O. 13.01.2000 y estabilizantes autorizados en el presente reglamento con el objeto de obtener un producto con caracteres organolpticos diferentes. Artculo 214.- Leches concentradas son aquellas que han sido privadas parcialmente de su contenido de agua, se clasifican en: a) leche evaporada es el producto lquido obtenido por eliminacin parcial del agua de la leche; b) leche condensada azucarada es el producto DTO 68, SALUD proveniente de la leche obtenido por evaporacin Art. primero N 13 parcial del agua y adicin de azcar y/o dextrosa; D.O. 23.01.2006 NOTA La acidez de las leches concentradas no excedern de 50 ml de hidrxido de sodio 0,1 N/100 g y la prueba de fosfatasa deber ser negativa. NOTA: El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das despus de su publicacin. Artculo 216.- La leche en polvo es el producto DTO 475, SALUD obtenido por la eliminacin parcial del agua que Art. Unico, N 63 contiene la leche, contendr un mximo de 3,5% de D.O. 13.01.2000 humedad. El producto reconstituido al 13% para lecha entera, 11,5% para la leche parcialmente descremada y 10% para la leche descremada, tendr una acidez mxima Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 de 18 ml de hidrxido de sodio 0,1 N/100 ml, una solubilidad en agua no inferior a 99% como mnimo y un mximo de 15 mg de partculas quemadas. (Disco B, filtro para partculas quemadas, con un tamao de poro determinado). Podr adicionrsele fluoruro bajo los marcos de la Norma Tcnica, que para estos efectos dicte el Ministerio de Salud. Decreto 106, SALUD Art. 1 N 22 D.O. 23.04.2009 Artculo 222.- Se podr utilizar en la elaboracin de crema de leche, los siguientes aditivos: a) secuestrantes y emulsionantes autorizados en una DTO 68, SALUD dosis mxima en el producto final de 2g/kg solos Art. primero N 14 o 3 g/kg mezclados expresados como sustancias D.O. 23.01.2006 anhidras; NOTA b) espesantes autorizados en una dosis mxima en el DTO 475, SALUD producto final de 5 g/kg solos o mezclados; Art. Unico, N 66 D.O. 13.01.2000 c) aromatizantes autorizados. NOTA: El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das despus de su publicacin. Artculo 223.- La acidez de la crema de leche no exceder de 20 ml de NaOH 0,1 N/100 g. El expendio de las cremas de leche se har, exclusivamente, en los envases Decreto 65, SALUD originales. Art. 1 N 1 En la crema de leche pasteurizada deber indicarse D.O. 29.11.2013 claramente el cdigo de lote y la fecha de vencimiento y, adems, que se debe mantener a una temperatura inferior a 4C. Se prohbe el expendio de crema cruda Artculo 224.- Se denominar "bebida lctea" a los productos elaborados Decreto 65, SALUD con base en leche, con un mnimo de 30% de leche en el Art. 1 N 2 producto final, tal como D.O. 29.11.2013 se consume de acuerdo a la definicin de leche lquida y en polvo establecida en los artculos 198 y 216, a sus caractersticas sealadas en el artculo 203 y a sus clasificaciones listadas en los artculos 204 y 205, todos del presente reglamento. Podr tener agregados de otros ingredientes alimentarios, como nutrientes, factores alimentarios y aditivos permitidos. La bebida lctea se podr presentar lquida lista para el consumo o en polvo para reconstituir con un lquido apropiado antes Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 del consumo. En el rtulo se deber etiquetar su denominacin "bebida lctea", de acuerdo a la letra a) del artculo 107 del Reglamento Sanitario de los Alimentos, y el porcentaje de leche que contiene. Los lmites de acidez adecuados para los productos no fermentados ni acidificados son entre 11 y 18 ml de NaOH 0,1 N/100 g. Los parmetros microbiolgicos se regirn por el artculo 173 puntos 1.2, 1.3, 1.4 y 9.2 de este reglamento, segn la presentacin del producto tal como se comercializa. Se denominar "leche con..." a los productos elaborados a partir de leche que cumple con la definicin de "leche" sealada en los artculos 198 y 216 del Reglamento Sanitario de los Alimentos, estando presente en una proporcin igual o mayor al 75% de leche por porcin en el producto final, tal como se consume, al que se le podrn adicionar otros ingredientes alimentarios, tales como: concentrados de frutas, protenas de soya, slidos lcteos, aceites vegetales, nutrientes, factores alimentarios y aditivos permitidos. La "leche con..." se podr presentar lquida lista para el consumo o en polvo para reconstituir con un lquido apropiado antes del consumo. En el rtulo se deber etiquetar su denominacin "leche con..." de acuerdo a la letra a) del artculo 107 del presente reglamento. Los parmetros microbiolgicos se regirn por el artculo 173 puntos 1.2, 1.3, 1.4 y 9.2 del Reglamento Sanitario de los Alimentos, segn la presentacin del producto tal como se comercializa. Prrafo V De los productos lcteos Artculo 215.- Slo se podr utilizar en la elaboracin de leches concentradas los siguientes DTO 214, SALUD aditivos: fosfato disdico, fosfato triclcico, citrato Art. primero II de sodio, cloruro de calcio y carbonato de sodio, en N19 dosis mxima del producto final de 2 g/kg, solos o en D.O. 04.02.2006 combinacin, y expresados como sustancias anhidras; NOTA saborizantes y colorantes autorizados. En la leche evaporada se podr utilizar, adems, carragenina en una dosis mxima de 150 mg/kg. NOTA: El Art. transitorio del DTO 214, Salud, publicado el 04.02.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das desde su publicacin. Artculo 217.- Las leches descremadas en polvo DTO 214, SALUD se clasificarn en los siguientes niveles trmicos: Art. primero II N20 Nivel trmico Nitrgeno proteco del suero D.O. 04.02.2006 NOTA Alto calor no superior a 1,5 mg/g Medio calor entre 1,51 a 5,99 mg/g Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Bajo calor no inferior a 6,0 mg/g NOTA: El Art. transitorio del DTO 214, Salud, publicado el 04.02.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das desde su publicacin. Artculo 218.- Todas las leches en polvo DTO 214, SALUD descremadas, semidescremadas o enteras que presenten Art. primero II sabor u olor indicativo de descomposicin o N21 neutralizacin o que no cumplan con los requerimientos D.O. 04.02.2006 generales de las leches en polvo, debern ser NOTA catalogadas como no aptas para consumo humano. Se consideran, asimismo, sabores y olores objetables aquellos presentes en el producto en polvo o reconstituido, tales como, rancidez, sebo, pescado, jabn, tiza, oxidado, amargo, quemado, parafina y otros. NOTA: El Art. transitorio del DTO 214, Salud, publicado el 04.02.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das desde su publicacin. Artculo 219.- Manjar o dulce de leche es el producto obtenido a partir de leches adicionadas de DTO 214, SALUD azcar que por efecto del calor adquiere su color Art. primero II caracterstico. El contenido de slidos totales de leche N22 ser 25,5% como mnimo y no contendr ms de 35% de D.O. 04.02.2006 agua. Se le podr adicionar sustancias amilceas, NOTA slo al producto destinado a repostera. NOTA: El Art. transitorio del DTO 214, Salud, publicado el 04.02.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das desde su publicacin. Artculo 220.- Yogur es el producto lcteo coagulado obtenido por fermentacin lctica mediante la accin de Lactobacillus bulgaricus y Streptococcus thermophilus, a partir de leches pasteurizadas DTO 214, SALUD enteras, parcialmente descremadas o descremadas, Art. primero II leches en polvo enteras, parcialmente descremadas o N23 descremadas o una mezcla de estos productos. D.O. 04.02.2006 En su elaboracin se podr adicionar: NOTA a) ingredientes aromatizantes naturales: frutas DTO 475, SALUD (fresca, en conserva, congelada, en polvo, pur, Art. Unico, N 64 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 pulpa, jugo), cereales, miel, D.O. 13.01.2000 chocolate, cacao, nueces, caf, especias y otros aromatizantes autorizados; b) azcar y/o edulcorantes autorizados de acuerdo a lo sealado en el artculo 146 del presente reglamento; c) aditivos alimentarios autorizados: aromatizantes, colorantes, estabilizantes y como preservante cido srbico y sus sales de sodio y potasio, cuya dosis mxima ser de 500 mg/kg expresada como cido srbico. d) cultivos de bacterias adecuadas productoras de DTO 475, SALUD cido lctico. Art. Unico, N 64 D.O. 13.01.2000 Los microorganismos lcticos presentes en el producto final debern ser viables y en cantidad superior a 10 6 UFC/g . DTO 475, SALUD Art. Unico, N 64 D.O. 13.01.2000 NOTA: El Art. transitorio del DTO 214, Salud, publicado el 04.02.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das desde su publicacin. Artculo 221.- Crema de leche es el producto lcteo relativamente rico en grasa separada de las leches que adoptan la forma de emulsin tipo DTO 214, SALUD leches descremadas con grasa. Su contenido de materia Art. primero II grasa deber rotularse en forma destacada. N24 D.O. 04.02.2006 NOTA NOTA: El Art. transitorio del DTO 214, Salud, publicado el 04.02.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das desde su publicacin. Prrafo VI De las mantequillas Artculo 225.- Mantequilla es el producto lcteo derivado exclusivamente de la crema pasteurizada de DTO 214, SALUD leches. Art. primero II N3 D.O. 04.02.2006 NOTA NOTA: El Art. transitorio del DTO 214, Salud, publicado el 04.02.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das desde su Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 publicacin. Artculo 226.- Mantequilla de suero es el producto lcteo derivado exclusivamente de la crema del suero de la leche. Artculo 227.- La mantequilla deber responder a las siguientes caractersticas: a) caracteres organolpticos normales; b) materia grasa de leche : mnimo 80%; c) slidos no grasos de leche : mximo 2%; d) humedad : mximo 16%; e) acidez de la materia grasa : mximo 18 ml de hidrxido de sodio 0.1 N/100 g; f) ndice de perxidos de la materia grasa en la planta : mximo 0,3 meq 0 2/kg de grasa; g) punto de fusin : 28 - 37C; h) ndice de refraccin a 40C : 1,4546 - 1,4569; i) grado de refraccin a 40C: 40 - 45; j) ndice de yodo : 32 - 45; k) ndice de saponificacin : 211 - 237; l) su composicin en cidos grasos y triglicridos sern los de la grasa lctea. Artculo 228.- Mantequilla fermentada es aquella elaborada a partir de cremas fermentadas. Deber cumplir con las caractersticas del artculo 227, exceptuando los parmetros de acidez. Artculo 229.- Toda mantequilla deber expenderse envasada, rotulada y mantenerse refrigerada. Artculo 230.- Grasa de mantequilla (butter oil), grasa de mantequilla deshidratada y grasa de leche anhidra, son productos obtenidos exclusivamente a partir de mantequilla o crema debidamente pasteurizada y que resultan de eliminar prcticamente la totalidad del contenido de agua y del extracto seco magro. Artculo 231.- La grasa de mantequilla deber contener: a) materia grasa : mnimo 99,3%; b) humedad : mximo 0,5%; c) ndice de perxidos : mximo 0,8 meq oxgeno/kg de grasa; d) cidos grasos libres : mximo 11,6 ml de hidrxido de sodio 0.1 N/100 g. Artculo 232.- La grasa de mantequilla deshidratada y la grasa de leche anhidra deber contener: a) materia grasa : mnimo 99,8%; b) humedad : mximo 0,1%; c) ndice de perxidos : mximo 0,3 meq oxgeno/kg de grasa; d) cidos grasos libres : mximo 11,6 ml de hidrxido de sodio 0.1 N/100 g. Artculo 233.- La grasa de mantequilla, grasa de mantequilla deshidratada y grasa de leche anhidra no destinadas al consumo directo ni para empleo en leche recombinada o productos lcteos recombinados, solo podrn contener como antioxidantes, los siguientes aditivos y en Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 las cantidades sealas en el Ttulo III de este reglamento: Galatos de propilo, octilo y dodecilo Butil-hidroxianisol (B.H.A.) Butil-hidroxitolueno (B.H.T.) Prrafo VII De los quesos Artculo 234.- Queso es el producto madurado o sin madurar, slido o semislido, obtenido coagulando leches, leches descremadas, leches parcialmente DTO 214, SALUD descremadas, crema, crema de suero, suero de queso o Art. primero II suero de mantequilla debidamente pasteurizado o una N25 combinacin de estas materias, por la accin de cuajo D.O. 04.02.2006 u otros coagulantes apropiados (enzimas especficas o NOTA cidos orgnicos permitidos), y separando parcialmente el suero que se produce como consecuencia de tal coagulacin. Queso Artesanal es el queso elaborado, en DTO 214, SALUD Plantas Queseras Familiares, con leches producidas Art. primero II exclusivamente en el mismo predio donde se fabrica N25 este alimento y cuya produccin diaria no exceda los D.O. 04.02.2006 500 litros. La produccin, elaboracin, envase, NOTA almacenamiento, distribucin y venta de estos productos deber ceirse a lo establecido en el presente reglamento y a las normas tcnicas sobre directrices para la elaboracin de quesos artesanales aprobadas por resolucin del Ministerio de Salud, la que se publicar en el Diario Oficial. NOTA: El Art. transitorio del DTO 214, Salud, publicado el 04.02.2006, dispuso que las modificaciones introducidas al presente artculo rigen a contar de 180 das desde su publicacin. Artculo 235.- En aquellas localidades donde no rija la exigencia de la Ley N4869 de pasteurizacin de la leche, todos los quesos debern tener un perodo de maduracin previo no menor a 30 das para su comercializacin. Artculo 236.- Para su elaboracin a los quesos se le podr adicionar: a) cultivos de bacterias productoras de cido lctico; b) cultivos de hongos o bacterias especficas para quesos de caractersticas especiales; c) cuajo u otras enzimas apropiadas para la coagulacin; d) cloruro de sodio; e) agua; f) cloruro de calcio; g) nitrato de sodio o potasio: mximo 50 mg/kg de queso; DTO 475, SALUD Art. Unico, N 67 h) caroteno, carotenoides, roc o anato y riboflavina, D.O. 13.01.2000 solos o mezclados; i) sustancias aromatizantes o saborizantes naturales autorizadas; Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 j) cido ctrico y/o lctico; k) frutos, semillas y especias. DTO 115, SALUD Art. primero N 15 D.O. 25.11.2003 NOTA NOTA: El artculo transitorio del DTO 115, Salud, publicado el 25.11.2003, dispone que la modificaciones a este artculo, regirn 180 das despus de su publicacin. Artculo 237.- Queso fresco y quesillo son aquellos quesos de elaboracin reciente que no han sufrido DTO 214, SALUD ninguna transformacin ni fermentacin, salvo la Art. primero II lctica y son preparados con leches pasteurizadas N26 enteras, parcialmente descremadas o descremadas. D.O. 04.02.2006 Los quesos frescos y quesillos debern ser NOTA 1 enfriados a una temperatura no superior a 5 C DTO 115, SALUD inmediatamente despus de su elaboracin y mantenerse Art. primero N 16 a esta temperatura hasta su expendio. El producto final D.O. 25.11.2003 no podr contener nitratos ni nitritos. NOTA Si en el proceso tecnolgico propio de la DTO 115, SALUD elaboracin de este tipo de quesos se requiere de la Art. primero N 16 adicin de gelatinas, se aceptar como mximo un 0,3% D.O. 25.11.2003 del producto final. NOTA Se prohbe el fraccionamiento de queso fresco y quesillo en los locales de expendio. NOTA: El artculo transitorio del DTO 115, Salud, publicado el 25.11.2003, dispone que la modificaciones a este artculo, regirn 180 das despus de su publicacin. NOTA 1: El Art. transitorio del DTO 214, Salud, publicado el 04.02.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das desde su publicacin. Artculo 238.- Queso maduro es el producto que DTO 475, SALUD requiere de un perodo de maduracin a temperatura y en Art. Unico, N 68 condiciones tales que se produzcan los cambios D.O. 13.01.2000 bioqumicos y fsicos necesarios para obtener las caractersticas organolpticas que tipifican los quesos. Artculo 239.- Queso fundido procesado untable o DTO 475, SALUD cortable es el producto obtenido por molienda, mezclado, Art. Unico, N 69 fundicin y emulsificacin con la ayuda de calor y D.O. 13.01.2000 agentes emulsificantes de una o ms variedades de queso aptos para el consumo, con o sin la adicin de slidos lcteos y otros productos alimenticios, tales como crema, mantequilla, grasa de mantequilla, cloruro de sodio y especias. A los quesos fundidos procesados untables o DTO 475, SALUD cortables se les podr adicionar aditivos alimentarios Art. Unico, N 69 autorizados en el presente reglamento. D.O. 13.01.2000 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 La dosis mxima de los emulsionantes en el producto final ser de 40 g/kg, solos o mezclados, pero sin que los compuestos de fsforo agregados excedan de 9 g/kg calculados como fsforo. Artculo 240.- Los quesos podrn indicar adems de DTO 475, SALUD los requisitos generales establecidos en este reglamento Art. Unico, N 70 para la rotulacin, el contenido mnimo de materia grasa D.O. 13.01.2000 en el extracto seco. Artculo 241.- Cuando para la fabricacin del producto se emplee leche que no sea la de vaca deber indicarse la especie de donde procede la leche, as mismo cuando se empleen mezclas de leches. Slo se podr rotular como queso los productos que cumplan con el artculo 234 de este reglamento. Artculo 242.- Todo local de venta, que lamine DTO 475, SALUD quesos con antelacin al expendio, deber contar con una Art. Unico, N 71 rea adecuada para dicho propsito, la cual deber D.O. 13.01.2000 cumplir con lo establecido en el Ttulo I del presente reglamento. El producto laminado, deber manipularse respetando todas las normas de higiene, procurando que su manipulacin y exposicin a condiciones ambientales desfavorables, sea mnima. TITULO IX De los helados y mezclas de helados Artculo 243.- Helados comestibles son los productos obtenidos de una emulsin de grasa y protenas, con la adicin de otros ingredientes o, de una mezcla de agua, azcares y otros ingredientes, que han sido tratados por congelacin y mantenidos en este estado. Artculo 244.- Los ingredientes de leches que se DTO 214, SALUD empleen en los helados y sus mezclas debern haber sido Art. primero II N3 pasteurizados o sometidos a un tratamiento trmico D.O. 04.02.2006 equivalente comprobado por la ausencia de fosfatasa. NOTA NOTA: El Art. transitorio del DTO 214, Salud, publicado el 04.02.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das desde su publicacin. Artculo 245.- Mezclas para helados son productos en forma lquida o en polvo que se destinan a la preparacin de helados. Artculo 246.- No se exigir una nueva pasteurizacin para los helados comestibles fabricados con ingredientes concentrados o en polvo mediante la adicin exclusiva de agua potable, leches pasteurizadas DTO 214, SALUD y aromatizantes, que hayan sido congelados en el plazo Art. primero II de una hora despus de la adicin de tales sustancias. N27 D.O. 04.02.2006 NOTA NOTA: El Art. transitorio del DTO 214, Salud, publicado Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 el 04.02.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das desde su publicacin. TITULO X De las grasas y aceites comestibles Prrafo I Disposiciones generales Artculo 247.- Aceites y grasas son los triglicridos de cidos grasos comercialmente puros, obtenidos de materias primas sanas y limpias, libres de productos nocivos derivados de su cultivo o manejo, o de los procesos de elaboracin. Artculo 248.- El contenido de humedad y materias voltiles, no deber ser mayor a 0,2% en los aceites comestibles y no ms de 0,5% en las mantecas o grasas. No debern contener ms de 0,25% de acidez libre, expresada como cido olico y no ms de 50 ppm de DTO 115, SALUD jabn. A la fecha de elaboracin, el lmite mximo de Art. primero N 17 perxidos ser de 2,5 meq de oxgeno perxido/kg de D.O. 25.11.2003 grasa y 10 meq de oxgeno perxido/kg de grasa en su NOTA perodo de vida til y almacenados de acuerdo a lo indicado en la rotulacin. No debern presentar sus caractersticas organolpticas alteradas. Se exceptan de esta disposicin, respecto a la acidez libre, el aceite de oliva y la manteca de cacao, cuya acidez mxima ser de 2,0% expresada en cido oleico; el aceite de palta, cuya acidez mxima ser de 1,0% expresada en cido oleico, y la manteca de cerdo y grasa bovina, cuya acidez mxima ser de 0,8% expresado en cido oleico. Decreto 18, SALUD Art. 1 N 1 Asimismo, se excepta de esta disposicin, D.O. 05.10.2013 respecto del ndice de perxido, el aceite de oliva NOTA extra virgen, cuyo lmite mximo ser de 20 meq. de DTO 475, SALUD oxgeno/k de aceite. Art. Unico, N 72 El contenido de cidos grasos trans de origen D.O. 13.01.2000 industrial en los alimentos deber ser igual o inferior al 2% del contenido total de las grasas del producto. Decreto 106, SALUD Art. 1 N 23 D.O. 23.04.2009 NOTA: El artculo transitorio del DTO 115, Salud, publicado el 25.11.2003, dispone que la modificaciones a este artculo, regirn 180 das despus de su publicacin. Artculo 249.- No se consideran aptos para el consumo los alimentos grasos que estn rancios, Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 alterados qumica y/o microbiolgicamente, que contengan materias extraas, restos de tejidos vegetales o animales, aceites de origen mineral y aditivos no DTO 115, SALUD autorizados por el presente reglamento. Art. primero N 18 Asimismo no se consideran aptos para el consumo D.O. 25.11.2003 humano los alimentos grasos que contengan solventes NOTA halogenados en concentracin mxima individual superior a 0,1 mg/kg o concentracin mxima total superior a 0,2 mg/kg. En los aceite y grasas no se aceptar ms de 2 ppb de benzopirenos ni ms de 5 ppb de la suma de los 8 hidrocarburos aromticos policclicos voltiles. Los hidrocarburos aromticos voltiles policclicos relacionados son los siguientes: Benzo (a) pireno Benzo (e) pireno Benzo (a) antraceno Benzo (b) fluoranteno Benzo (k) fluoranteno Dibenzo (a,h) antraceno Benzo (g, h, i) perileno Indeno (1,2,3 - o,d) pireno. NOTA: El artculo transitorio del DTO 115, Salud, publicado el 25.11.2003, dispone que la modificaciones a este artculo, regirn 180 das despus de su publicacin. Artculo 250.- La distribucin y comercializacin de los aceites, mantecas y grasas comestibles deber realizarse en sus envases originales, prohibindose su fraccionamiento en el punto de venta. Decreto 71, Para efectos de rotulacin de los aceites, mantecas y SALUD grasas comestibles como alimentos o ingredientes Art. 1 N 5 alimenticios, ser obligatoria la individualizacin del D.O. 23.08.2010 fruto, semilla o especie animal de que provienen tales productos y/o ingredientes. Se deber declarar si los aceites, mantecas y grasas comestibles se sometieron a proceso de hidrogenacin parcial y/o interesterificacin y/o fraccionamiento, segn sea el caso. En las mezclas de aceites, mantecas y grasas comestibles que se comercialicen como productos terminados, se deber declarar esta condicin en el listado de ingredientes como "mezcla de aceites vegetales" o "mezcla de aceites, mantecas o grasa animal" o "combinado de aceites, mantecas o grasas animales", segn corresponda, listando primero el aceite, manteca o grasa que est en mayor proporcin. Se deber incluir en el rtulo la tabla nutricional correspondiente, de acuerdo a lo establecido en el artculo 115 y ltimo inciso del artculo 116, del presente reglamento. Prrafo II De los aceites y mantecas o grasas de origen vegetal Artculo 251.- Aceites comestibles de origen vegetal son los obtenidos de los siguientes frutos o sus partes o de semillas oleaginosas: algodn, crtamo, girasol o maravilla, grmen de maz, man o cacahuate, oliva, pepa de uva, raps o colza, ssamo o ajonjol, soja o soya, avellana chilena, arroz, pepa de tomate, germen de trigo, linaza, mosqueta, palta y otros DTO 73, SALUD autorizados por el Ministerio de Salud, los que Art. 1 N 2 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 debern ser de consistencia fluida a la temperatura D.O. 03.08.2006 de 15C. Artculo 252.- Los aceites no debern contener un porcentaje de cido ercico mayor de 5%. Artculo 253.- Mantecas o grasas comestibles de origen vegetal, son los alimentos grasos vegetales de consistencia slida o semislida a la temperatura de 15C, obtenidas de los siguientes frutos, sus partes o semillas: cacao, coco, coco del Paraguay, babass, palma, palmiste y otros autorizados por el Ministerio de Salud. Artculo 254.- Las constantes fsicas y qumicas de los aceites y mantecas de origen vegetal debern corresponder a las indicadas en la tabla I. La composicin de cidos grasos determinados por cromatografa gas-lquido, sealadas en la tabla III, se considerarn como de referencia. Prrafo III De los aceites y mantecas o grasas comestibles de origen animal Artculo 255.- Aceites comestibles de origen marino son los obtenidos de peces o mamferos marinos, de consistencia fluida a 15C, que no han sido sometidos a proceso de hidrogenacin. Artculo 256.- Mantecas o grasas comestibles de origen animal, son las extradas de los tejidos adiposos de porcinos, ovinos, bovinos y aves, de consistencia slida o semislida. Los puntos de fusin mximos sern: . Manteca o grasa de cerdo 40C . Grasa de bovino 45C . Grasa de ovino 48C . Grasa de ave 30C Artculo 257.- Las constantes fsicas y qumicas de los aceites, mantecas o grasas comestibles de origen animal debern corresponder a las indicadas en la tabla II. La composicin de cidos grasos determinados por cromatografa de gas-lquido, sealadas en las tablas III y IV se considerarn como de referencia. Prrafo IV De otros alimentos grasos comestibles Artculo 258.- Aceites marinos modificados comestibles son los productos grasos de consistencia fluida a la temperatura de 15C, obtenidos de especies pelgicas y sometidos a procesos de hidrogenacin y fraccionamiento. Artculo 259.- Mantecas modificadas son los productos obtenidos de aceites vegetales o marinos que han sido sometidos a procesos de hidrogenacin y eventualmente a transesterificacin, interesterificacin y fraccionamiento. Su punto de fusin mximo ser de 45C. En materias primas se permitirn puntos de fusin mayores. Artculo 260.- Manteca emulsionada, es la emulsin Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 obtenida a partir de mantecas o grasas de origen animal marino y/o vegetal con agua. Deber declararse el contenido de agua. Artculo 261.- Aceite combinado es el producto obtenido de la mezcla de aceites de origen marino con aceites vegetales. El porcentaje mximo permitido de aceite de origen marino a agregar en la mezcla ser de un 50%. Artculo 262.- Margarina es el producto en forma de emulsin usualmente del tipo agua/aceite, obtenido de grasas y aceites comestibles. Las margarinas debern cumplir on las siguientes caractersticas: a) margarina de mesa es aquella cuya materia grasa presenta un punto de fusin mximo de 37C. Su contenido de agua ser de 16% como mximo y su contenido de materia grasa ser de 80% como mnimo; Igualmente se consideran margarinas de mesa DTO 475, SALUD aquellas que presenten un contenido de materia grasa Art. Unico, N 73 menor de 80% y mayor de 16% de agua. Estas margarinas D.O. 13.01.2000 debern indicar el contenido de agua. DTO 57, SALUD Art. nico N 9 b) margarina de repostera es aquella cuya materia D.O. 06.05.2005 grasa presenta un punto de fusin mximo de 45C. Su contenido de agua y su uso se indicarn en la NOTA rotulacin. NOTA: El artculo transitorio del DTO 57, Salud, publicado el 06.05.2005, dispone que las modificaciones a la presente norma entrarn en vigencia dieciocho meses despus de su publicacin. Artculo 263.- Las margarinas debern cumplir con las siguientes caractersticas: a) La acidez de la materia grasa, expresada en cido olico, no ser superior al 0,25%; b) Las margarinas de mesa deben contener por kg de producto terminado 30.000 U.I. de vitamina A y 70g de cido linoleico. Artculo 264.- Las margarinas debern almacenarse refrigeradas o, en su defecto, mantenerlas en lugares exentos de humedad y protegidas de los rayos solares. NOTA.: Ver Diario Oficial N 35.764 Pag. 20-21, del 13 de mayo de 1997.- NOTA NOTA Los Numerales 2, 3 y 4 del artculo 1 del Decreto 18, Salud, publicado el 05.10.2013, modifica la Tabla I Constantes fsico-qumica de Aceites y Mantecas de Origen Vegetal y Tabla III Composicin de cidos Grasos de Aceites y Mantecas de Origen Vegetal, de la manera indicada en la propia norma. Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Prrafo V De los aceites y mantecas usados en fritura Artculo 265.- Los aceites y mantecas utilizados en la produccin industrial e institucional de alimentos fritos, debern tener un contenido mximo de cido linolnico de un 2%. Podrn estar adicionados de DTO 475, SALUD antioxidantes y sinergistas autorizados en el presente Art. Unico, N 74 reglamento. D.O. 13.01.2000 Artculo 266.- No debern utilizarse los aceites o mantecas cuando sobrepasen los siguientes lmites: a) acidez libre expresada como cido olico superior al 2,5%; DTO 475, SALUD Art. Unico, N 75 b) punto de humo inferior a 170C; D.O. 13.01.2000 c) 25% de compuestos polares como mximo. DTO 475, SALUD Art. Unico, N 75 Cuando los resultados de los anlisis de la D.O. 13.01.2000 acidez libre de los aceites, expresadas como cido DTO 475, SALUD oleico sobrepasen el 2,5%, el representante del Art. Unico, N 75 establecimiento muestreado, deber demostrar a las D.O. 13.01.2000 autoridades sanitarias que los compuestos polares del aceite en estudio no superan el 25%. Artculo 267.- Se prohbe el uso de los aceites y mantecas provenientes de los procesos de frituras, descartados o reprocesados, en otros alimentos de uso humano. TITULO XI De los alimentos crneos Prrafo I De la carne de abasto Artculo 268.- Con la denominacin de carne se entiende la parte comestible de los msculos de los animales de abasto como bovinos, ovinos, porcinos, equinos, caprinos, camlidos, y de otras especies aptas para el consumo humano. Las carnes de animales de caza en sus procedimientos de manejo, elaboracin, envase, almacenamiento, distribucin y venta debern ceirse a lo establecido en el presente reglamento y a la norma tcnica dictada para stas, aprobada por decreto del Ministerio de Salud, la que se publicar en el Diario Oficial. Decreto 106, SALUD Art. 1 N 24 D.O. 23.04.2009 Artculo 269.- La carne comprende todos los tejidos blandos que rodean el esqueleto, incluyendo su cobertura grasa, tendones, vasos, nervios, aponeurosis, huesos propios de cada corte cuando estn adheridos a la masa muscular correspondiente y todos los tejidos no separados durante la faena, excepto los msculos de sostn del aparato hiodeo y el esfago. Se entiende por subproducto comestible a las DTO 475, SALUD partes y rganos tales como: corazn, hgado, riones, Art. Unico, N 76 timo, ubre, sangre, lengua, sesos o grasa, de las D.O. 13.01.2000 especies de abasto. Se exceptan de esta categora los pulmones y los establecidos en el artculo 274. DTO 214, SALUD Art. primero I N10 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 D.O. 04.02.2006 Artculo 270.- La carne recin faenada debe tener DTO 475, SALUD apariencia marmrea, con superficie brillante, Art. Unico, N 77 ligeramente hmeda y elstica al tacto. El olor y el D.O. 13.01.2000 color deben ser caractersticos de la especie. La grasa debe ser firme al tacto y no debe contener zonas o puntos hemorrgicos. Artculo 271.- Carne fresca es aquella que, aparte de haber sido refrigerada o enfriada en un rango de temperatura que va entre 0 a +7C, segn medicin dispuesta en el artculo 22 del decreto N 94, de 2008, de los Ministerios de Agricultura y Salud, no ha recibido, a los efectos de su conservacin, otro tratamiento que el envasado protector y que conserva sus caractersticas naturales. Decreto 83, SALUD Art. 1 N 4 D.O. 25.06.2010 Artculo 272.- Derogado. Decreto 83, SALUD Art. 1 N 5 D.O. 25.06.2010 Artculo 273.- Carne congelada es aquella cuya DTO 475, SALUD temperatura interna medida en el centro de la masa Art. Unico, N 80 muscular es de -18C como mximo. Sin embargo, para fines D.O. 13.01.2000 de transporte de las mismas, se considerarn igualmente como carnes congeladas, aquellas Decreto 83, SALUD definidas en los artculos 190 y 191 del Art. 1 N 6 presente reglamento. D.O. 25.06.2010 Artculo 274.- Se prohbe destinar los labios, ollares y las orejas de animales de abasto para el consumo directo as como formando parte de productos elaborados, incluida la carne molida, con la excepcin del cerdo destinado a la elaboracin de cecinas. Decreto 24, SALUD Art. 1 N 1 Artculo 275.- Carne molida sin otra denominacin, D.O. 24.11.2011 es la carne triturada de vacuno apta para el consumo DTO 475, SALUD humano, exenta de aditivos alimentarios, protena vegetal Art. Unico, N 81 y amilceas. Su contenido de grasa total no deber ser D.O. 13.01.2000 superior a 10%. Se permitir solamente su expendio: a) a pedido y molida en presencia del comprador; b) envasada en los establecimientos que cuentan con una sala o lugar adecuado. A la carne molida envasada en establecimientos DTO 68, SALUD industriales podr adicionrsele antioxidantes Art. primero N 16 autorizados. El envase deber cumplir con las D.O. 23.01.2006 exigencias de rotulacin. NOTA Las carnes molidas provenientes de otras especies, debern declarar esta condicin en forma especfica en su rtulo correspondiente. NOTA: El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das despus de su publicacin. Artculo 276.- Carne marinada de res es aquella carne Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 proveniente de las reses de abasto, que mediante inyeccin u otro mtodo adecuado, ha sido adicionada de salmuera, adobos y aditivos alimentarios permitidos. El proceso de marinado deber ser realizado una vez finalizada la faena y en el momento en que la carne haya alcanzado una temperatura menor o igual a 7 C. Decreto 106, SALUD Adicionalmente, el proceso de marinado deber ser Art. 1 N 25 realizado de acuerdo a las buenas prcticas de manufactura D.O. 23.04.2009 (BPM), e informado en el rtulo con caracteres visibles, en la cara principal del envase, de tal modo que permita una clara identificacin del proceso de marinado por parte del consumidor y que lo diferencie totalmente de su similar no sometido a dicho proceso. Sin perjuicio de cumplir con los requisitos generales de rotulacin, las carnes marinadas debern informar adems la proporcin del peso que representa el marinado con respecto al peso total del producto, mediante la utilizacin de alguna de las siguientes frases: "Marinado al X %" o Contiene hasta un X% de marinado. " En el caso de las carnes marinadas de reses que se vendan a granel, directamente al pblico, la informacin sobre el porcentaje de marinado se colocar en un cartel, junto al nombre del producto, de tal modo que permita una clara identificacin del proceso de marinado por parte del consumidor y que lo diferencie totalmente de su similar no sometido a dicho proceso. Artculo 277.- Slo en establecimientos autorizados se permitir la tenencia, almacenamiento, distribucin y venta de carnes de bovinos, ovinos, caprinos, porcinos, equinos y otras especies aptas para el consumo humano. Decreto 106, SALUD Su venta directa al pblico, mediante sistema de Art. 1 N 26 autoservicio, se realizar en envases individuales, los que D.O. 23.04.2009 debern cumplir con las disposiciones sobre envase y rotulacin de este reglamento. Los establecimientos que expendan carnes de especies diferentes al bovino, debern indicar claramente al consumidor la especie de que se trata. Artculo 278.- Se prohbe la tenencia y comercializacin de carnes y subproductos comestibles cuando: a) estn en estado de alteracin organolptica debido a causas fsicas, qumicas o biolgicas; b) provengan de animales mortecinos o de fetos; c) se consideren no aptas para el consumo por la autoridad sanitaria. d) no provenga de establecimientos autorizados para el faenamiento. DTO 475, SALUD Art. Unico, N 84 D.O. 13.01.2000 Artculo 279.- Se prohbe la comercializacin, a DTO 475, SALUD cualquier ttulo de carnes, visceras y subproductos con Art. Unico, N 85 residuos de hormonas no endgenas promotoras de D.O. 13.01.2000 crecimiento o sustancias de efecto hormonal que excedan los lmites fijados por el Ministerio de Salud mediante la correspondiente norma tcnica. Si durante la inspeccin post-mortem hubiera indicios de que la carne o las visceras pudieran exceder los lmites de residuos fijados por el Ministerio de Salud, stas se retendrn, se identificarn, se mantendrn en condiciones adecuadas y se sometern a todos los exmenes de laboratorio necesarios para comprobar su inocuidad. De resultar, como producto de Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 estos exmenes, niveles de residuos por sobre los lmites establecidos, el dictamen final ser ''no apto para consumo humano''. Cuando no sea posible mantener la carne y las visceras en condiciones adecuadas, en espera de los resultados de laboratorio, la declaracin de inaptitud se har de inmediato. En toda importacin de carne y subproductos comestibles, la autoridad sanitaria podr requerir que se acredite mediante certificado oficial de origen que los residuos de hormonas, promotores de crecimiento y sustancias de efecto hormonal de uso veterinario estn bajo los lmites establecidos. Artculo 280.- Sin perjuicio de lo establecido en DTO 475, SALUD el artculo precedente, se prohbe la comercializacin, Art. Unico, N 85 a cualquier ttulo, de carnes y sus subproductos con D.O. 13.01.2000 residuos de plaguicidas, residuos de medicamentos de uso veterinario y de aditivos, usados en la alimentacin animal, que estn por sobre los lmites de tolerancia fijados. El Ministerio de Salud fijar mediante la dictacin de la correspondiente norma tcnica los lmites mximos para residuos de medicamentos de uso veterinario en la carne y otros alimentos. En toda importacin de carne y sus subproductos comestibles, la autoridad sanitaria podr requerir que se acredite mediante certificado oficial de origen que los residuos de plaguicidas, medicamentos de uso veterinario y de aditivos usados en la alimentacin animal estn bajo los lmites establecidos. Prrafo II De la carne de ave Artculo 281.- Ave faenada es el producto de cualquiera de las especies de aves criadas en cautividad que hayan sido sacrificadas en mataderos de aves, a las que se les ha extrado la sangre, las plumas, las patas, la cabeza, el buche, la trquea, el esfago, las vsceras, los pulmones y los rganos genitales. Artculo 282.- Carne de ave es la parte muscular de las especies de aves a que se refiere el presente reglamento, constituida por todos los tejidos blandos que rodean la estructura del esqueleto. Incluye la piel, cobertura grasa, tendones, vasos, nervios, aponeurosis y todos aquellos tejidos que no se separan durante el faenamiento. Artculo 283.- Ave trozada o partes de ave es cualquiera parte o partes comestibles de las aves faenadas, excluidas las menudencias y despojos. Artculo 284.- Menudencia (menudillo o menudo ) es el conjunto de rganos constituidos por hgado sin vescula biliar, estmago muscular (molleja) desprovisto de la mucosa y su contenido, corazn con o sin pericardio y el pescuezo desprovisto de trquea y esfago. Artculo 285.- Despojos corresponden a la cabeza y las patas de las aves faenadas. No se permitir su inclusin en la cavidad abdominal de las aves faenadas. Artculo 286.- Las aves faenadas, aves trozadas, as como las menudencias y despojos deben ser enfriados DTO 68, SALUD a 2C como mximo y para su expendio en el punto de Art. primero N 17 venta, mantenidos a una temperatura de hasta 6C, D.O. 23.01.2006 medida en el interior de la masa muscular. NOTA NOTA: Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das despus de su publicacin. Artculo 287.- Las aves faenadas, aves trozadas, as como las menudencias y despojos que han sido sometidas a refrigeracin se deben mantener a una DTO 68, SALUD temperatura comprendida entre 4C y -18C. Art. primero N 18 D.O. 23.01.2006 NOTA NOTA: El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das despus de su publicacin. Artculo 288.- Las aves faenadas, aves trozadas, as como las menudencias y despojos que han sido sometidos a congelacin se deben mantener a una temperatura interna de -18C como mxima, medida en el centro de la masa muscular. Artculo 289.- Las aves faenadas, sean stas enfriadas, refrigeradas o congeladas, slo se podrn comercializar y expender evisceradas. Artculo 290.- Toda ave faenada, en el momento del empaque, deber ser identificada con una etiqueta que indique : a) individualizacin del matadero donde fue sacrificada y de la resolucin que lo autoriz; DTO 475, SALUD b) fecha de vencimiento del producto. Art. Unico, N 86 D.O. 13.01.2000 Artculo 291.- Las aves enfriadas, refrigeradas o congeladas, enteras o trozadas de venta directa al pblico, mediante sistema de autoservicio, se comercializarn en envases individuales, los que debern cumplir con las disposiciones sobre envases y rotulacin de este reglamento. Decreto 106, SALUD Las aves faenadas refrigeradas o congeladas se podrn Art. 1 N 27 comercializar con sus menudencias, siempre que stas estn D.O. 23.04.2009 incorporadas en la cavidad torcica, envasadas en bolsas de material plstico cerradas. Artculo 292.- Carne marinada de ave, es aquella carne proveniente de las aves de corral, que mediante inyeccin u otro mtodo adecuado, ha sido adicionada de salmuera, adobos y aditivos alimentarios permitidos. El proceso de marinado deber ser realizado una vez finalizada la faena y en el momento en que la carcasa haya alcanzado una temperatura igual o menor a 6 C. Decreto 106, SALUD Adicionalmente, el proceso de marinado deber ser Art. 1 N 28 realizado de acuerdo a las buenas prcticas de manufactura D.O. 23.04.2009 (BPM), e informado en el rtulo con caracteres visibles, en la cara principal del envase, de tal modo que permita una clara identificacin del proceso de marinado por parte del consumidor y que lo diferencie totalmente de su similar no Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 sometido a dicho proceso. Sin perjuicio de cumplir con los requisitos generales de rotulacin, las carnes marinadas debern informar adems, la proporcin del peso que representa el marinado con respecto al peso total del producto, mediante la utilizacin de alguna de las siguientes frases: "Marinado al X %" o Contiene hasta un X % de marinado". En el caso de las carnes marinadas de aves que se vendan a granel, directamente al pblico, dicha informacin se colocar en un cartel, junto al nombre del producto, de tal modo que permita una clara identificacin del proceso de marinado por parte del consumidor y que lo diferencie totalmente de su similar no sometido a dicho proceso. Artculo 293.- En las aves faenadas refrigeradas o congeladas no se permitir porcentajes de agua residual mayores a los establecidos en este artculo. Se entiende por agua residual, el contenido de agua admitida en las carcasas, cuya absorcin en el proceso de enfriado es tcnicamente inevitable: Decreto 106, SALUD Art. 1 N 29 D.O. 23.04.2009 La medicin del contenido de agua residual, ser realizada por metodologas analticas validadas por el Instituto de Salud Pblica de Chile. Artculo 294.- El sacrificio, tenencia, almacenamiento, distribucin y venta de carne de aves, slo se permitir en establecimientos autorizados. Se prohbe la tenencia y comercializacin de carnes de aves y subproductos comestibles cuando: a) estn en estado de alteracin organolpticas, sea por causas fsicas, qumicas o biolgicas; b) provengan de animales mortecinos; c) contengan residuos de hormonas sintticas o productos con actividad hormonal, residuos de productos veterinarios, antispticos y aditivos, por sobre los niveles de tolerancias fijadas por el Ministerio de Salud mediante resolucin fundada. Prrafo III De las cecinas Artculo 295.- Cecinas, sin otra denominacin, son aquellos productos elaborados a base de carne y grasa de vacuno o cerdo, adicionados o no de aditivos, Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 condimentos, especias, agua o hielo. Los productos elaborados que contengan carnes provenientes de otras especies, en cualquiera proporcin, debern declararlo en la rotulacin. Todo local de venta que fraccione cecinas con DTO 475, SALUD antelacin al expendio, deber contar con un lugar Art. Unico, N 89 adecuado para dicho propsito el cual deber cumplir con D.O. 13.01.2000 lo establecido en el Titulo I del presente reglamento. El producto fraccionado deber manipularse respetando las normas de higiene, procurando que su manipulacin y exposicin a condiciones ambientales desfavorables sea mnima. Queda prohibido su reenvasado y cualquier DTO 68, SALUD adulteracin del envase original y su rotulacin en el Art. primero N 19 lugar de expendio. D.O. 23.01.2006 NOTA NOTA: El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das despus de su publicacin. Artculo 296.- Cecinas crudas frescas son aquellas que, como resultado de su elaboracin, no sufren alteracin significativa en los valores de aw y pH DTO 68, SALUD respecto a los de la carne fresca. Pueden o no ser Art. primero N 20 sometidas a proceso de aireacin, curacin, secado D.O. 23.01.2006 y/o ahumado. NOTA NOTA: El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das despus de su publicacin. Artculo 297.- Cecinas crudas maduradas son aquellos productos ahumados o no, sometidos a procesos de curacin y maduracin, de duracin prolongada y que, como consecuencia de su elaboracin, sufren una disminucin de su pH y aw respecto a las de la carne DTO 68, SALUD fresca. Art. primero N 20 D.O. 23.01.2006 NOTA NOTA: El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das despus de su publicacin. Artculo 298.- Cecinas crudas acidificadas son aquellos productos ahumados o no, que como consecuencia DTO 68, SALUD de su elaboracin sufren una disminucin del valor Art. primero N 20 de su pH respecto al de la carne fresca. D.O. 23.01.2006 NOTA NOTA: Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das despus de su publicacin. Artculo 299.- Cecinas cocidas son aquellos DTO 475, SALUD productos que, cualquiera sea su forma de elaboracin, Art. Unico, N 90 son sometidos a un tratamiento trmico, en que la D.O. 13.01.2000 temperatura medida en el centro del producto, no DTO 68, SALUD sea inferior a 68C. Art. primero N 20 D.O. 23.01.2006 NOTA NOTA: El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das despus de su publicacin. Artculo 300.- Hamburguesa, sin otra denominacin, DTO 68, SALUD es el producto elaborado con carne picada o molida, Art. primero N 21 adicionada o no de grasa animal,, sal, aditivos D.O. 23.01.2006 permitidos y especias. Previo a la coccin, su NOTA contenido de grasa no podr exceder de 24%. NOTA: El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das despus de su publicacin. Artculo 301.- En la elaboracin de cecinas y hamburguesas se permitir usar como extensor de la carne protenas no crnicas autorizadas. En el caso de usar protenas texturizadas su proporcin mxima ser de 10% en base seca. INCISO SUPRIMIDO DTO 68, SALUD Art. primero N 22 D.O. 23.01.2006 NOTA NOTA: El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das despus de su publicacin. Artculo 302.- Las cecinas crudas frescas, acidificadas y cecinas cocidas se deben mantener en refrigeracin (0-6C) inmediatamente despus de su elaboracin, y en los locales de expendio al pblico. Las cecinas maduradas se deben mantener en lugar fresco y seco (mximo 12C). Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Artculo 303.- El transporte y distribucin de todo tipo de cecinas deber efectuarse en vehculos autorizados bajo condiciones de refrigeracin (entre 0 y 6C). Esta ltima exigencia se har efectiva despus de transcurridos 24 meses de la entrada en vigencia del presente reglamento. Artculo 304.- Jamn es una cecina cocida y DTO 475, SALUD curada, preparada con carne de pierna de cerdo, entera o Art. Unico, N 92 trozada, separada del resto en un punto posterior al D.O. 13.01.2000 extremo del hueso de la cadera y sin pernil, adicionada con agua, sal y aditivos permitidos, y con o sin otros ingredientes permitidos. Su humedad no ser superior a 77%. Artculo 305.- Fiambre de jamn es una cecina DTO 475, SALUD cocida y curada, preparada con carne de cerdo trozada, Art. Unico, N 92 picada o molida, y adicionada de agua, sal, aditivos y D.O. 13.01.2000 otros ingredientes permitidos. Este producto deber contener como mnimo 12% de protena y un mximo de 5% de grasa libre. Artculo 306.- Salchicha o vienesa es una cecina DTO 475, SALUD cocida y curada, de masa homognea, elaborada en base a Art. Unico, N 92 carne de cerdo, vacuno u otras especies y adicionada con D.O. 13.01.2000 grasa o aceite, agua, sal, aditivos, con o sin cuero, y otros ingredientes permitidos. Este producto deber contener como mnimo 12% de protenas (N x 6,25) y un mximo 25% de grasa libre. Artculo 307.- Cuando se usen membranas artificiales no comestibles en el embutido de cecinas, su rotulacin deber advertir que ellas deben ser retiradas antes de consumir el producto. Artculo 308.- Se prohbe agregar colorantes DTO 475, SALUD artificiales a las carnes y pastas, empleadas en la Art. Unico, N 92 elaboracin de cecinas. Se permite el uso de estos D.O. 13.01.2000 colorantes en tripas naturales y en membranas artificiales no comestibles y siempre que el colorante no difunda al contenido. Artculo 309.- Se prohbe agregar sustancias amilceas a las cecinas, salvo las que se expendan enlatadas, en cuyo caso se permitir hasta un 5%. Artculo 310.- En la elaboracin de cecinas se permitir el uso de nitrito de sodio, nitrato de sodio y nitrato de potasio, solos o en mezcla bajo las siguientes condiciones: a) como "sal nitrificada". Sal nitrificada es una mezcla de cloruro de sodio, adicionado de nitrito DTO 475, SALUD de sodio en una concentracin de 0,7 a 0,8%; Art. Unico, N 93 b) "sales de cura" mezcla de cloruro de sodio, nitrito de D.O. 13.01.2000 sodio, nitrato de sodio o potasio, y otros aditivos permitidos. El porcentaje total de nitrito de sodio y nitrato de sodio o potasio, expresado como nitrito de sodio no debe ser superior al 10%; c) la sal nitrificada y sales de cura deben ser elaboradas exclusivamente en establecimientos autorizados para estos fines por la autoridad sanitaria, quedando prohibida su elaboracin en las fbricas de cecinas. Queda asimismo prohibido mantener nitrito de sodio, Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 nitrato de sodio y/o potasio como tales, en fbricas de cecinas; d) en la sal nitrificada y las sales de cura se debern declarar en forma destacada en su rtulo los porcentajes de nitrito de sodio y nitrato de sodio y/o potasio que contiene, como asimismo sus recomendaciones de uso. e) las sales de cura debern ser coloreadas para diferenciarlas de la sal comn. Para ello se DTO 475, SALUD utilizar el colorante azorrubina en una cantidad Art. Unico, N 93 que no supere los 250 mg/kg de sal de cura. D.O. 13.01.2000 Artculo 311.- En cecinas se permitir: a) un contenido mximo de 125 mg/kg de nitrito de sodio residual; b) un contenido mximo de 30 mg/kg de nitrosaminas expresadas como nitrosodimetilamina. Prrafo IV De los jugos y extractos de carne Artculo 312.- Los productos elaborados de carne y productos crneos, comprenden entre otros: a) jugo de carne es la parte lquida de las fibras musculares obtenida por presin y concentracin al vaco, a baja temperatura. No debe contener ms de 15% de cenizas totales, no ms de 2,5% de cloruro de sodio y no menos de 12% de nitrgeno, calculados sobre materia seca; b) extracto de carne es el producto resultante de la filtracin y concentracin, hasta consistencia pastosa, del caldo preparado con tejido muscular de reses bovinas, prcticamente libres de grasas, tendones, cartlagos y huesos. El extracto de carne de otras especies deber expenderse con indicacin precisa de la especie de origen. El extracto de carne debe contener como mnimo 6% de creatinina total y como mximo 22% de humedad, 2% de materia grasa, 10% de cloruro de sodio y 1% de residuo insoluble; c) gelatina es el producto obtenido del tejido colgeno o ligamentos de origen animal, en medio cido o alcalino y que se presenta en forma de polvo, lminas o tabletas transparentes. Contendr como mnimo 15% de nitrgeno total y un mximo de 3,5% de cenizas totales. La solucin al 1% en agua dar al enfriarse una jalea inodora. TITULO XII De los pescados Artculo 313.- Pescado fresco es aquel recientemente capturado y que no ha sido sometido a ningn proceso despus de su extraccin, a excepcin del eviscerado cuando corresponda. Desde el momento DTO 45, SALUD de la extraccin se debern adoptar las medidas Art. nico N 3 necesarias para reducir la temperatura de los D.O. 12.07.2006 productos, a travs de mecanismos adecuados, que no contaminen el recurso extrado. Durante la distribucin estos productos debern ser conservados a temperaturas no superiores a 5 C. Artculo 314.- Pescado fresco enfriado es aquel que despus de su extraccin, ha sido eviscerado y enfriado a una temperatura entre 0 y 3C con el objeto de conservarlo durante su distribucin. Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Artculo 315.- Pescado congelado es aquel que recientemente capturado, es procesado y sometido a una temperatura de -18C como mxima, medida en su centro trmico. Artculo 316.- Pescado ahumado es aquel, que previamente salado o no, es sometido a la accin del humo de maderas duras u otro procedimiento. Artculo 317.- Todos los pescados frescos y enfriados que se expenden o elaboren deben ser eviscerados tan pronto sean capturados, excepto algunas especies de talla reducida (sardinas, pejerreyes, anchovetas y otros). Artculo 318.- El pescado fresco que no sea eviscerado inmediatamente despus de su captura, slo podr comercializarse si ha sido sometido de inmediato a la congelacin a temperatura de -18C como mxima, medida en su centro trmico. Artculo 319.- El pescado fresco destinado a la exportacin, podr transportarse y comercializarse sin eviscerar previa autorizacin en tal sentido del Director del Servicio de Salud correspondiente. Artculo 320.- El pescado fresco y el pescado fresco enfriado, debern cumplir con las caractersticas fsico-organolpticas siguientes: a) aspecto general: buen aspecto, pigmentacin bien definida, mucosidad cutnea escasa, transparente, incolora o bien ligeramente opaca; b) olor: fresco a mar o algas frescas; c) consistencia muscular: superficie rgida, que no se hunde a la presin del dedo o bien, si lo hace, retorna de inmediato a su condicin normal. Existencia de rigor mortis o en trnsito a desaparecer; d) ojos: el globo ocular convexo llena la cavidad orbitaria o bien se presenta ligeramente hundido. Pupilas negras y brillantes, de forma y contorno definido. Crnea transparente e iris pigmentado; e) branquias: color rojo brillante, olor propio o neutro. Laminillas perfectamente separadas unas de otras, de longitud similar yuxtapuestas regularmente; f) cavidad abdominal: - ejemplares enteros: vsceras tersas y brillantes, perladas y sin dao aparente. - ejemplares eviscerados: peritoneo adherente, restos de sangre roja; g) escamas: adheridas con brillo metlico. Artculo 321.- El pescado fraccionado deber cumplir con las siguientes caractersticas fsico-organolpticas: a) aspecto externo - tronco: mantener la pigmentacin externa; - medallones y filetes: color rosado traslcido; blanquecino en carnes provenientes de pescados de carne blanca; b) olor: fresco y propio; c) consistencia muscular: firme, no se hunde a la presin del dedo, o bien retorna a su condicin normal; d) textura: mimeros definidos; e) pH: mximo 6,8. Artculo 322.- Todo local de venta que fraccione DTO 475, SALUD pescado con antelacin al expendio, deber contar con un Art. Unico, N 94 lugar adecuado para dicho propsito el cual deber D.O. 13.01.2000 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 cumplir con lo establecido en el Ttulo I del presente reglamento. El producto fraccionado, deber manipularse respetando todas las normas de higiene, procurando que su manipulacin y exposicin a condiciones ambientales desfavorables sea mnima. Artculo 323.- Los pescados que se comercialicen DTO 45, SALUD para el consumo humano debern estar refrigerados y Art. nico N 4 exentos de parsitos y sus quistes. D.O. 12.07.2006 Artculo 324.- Los pescados frescos, frescos enfriados y congelados no debern contener ms de: a) 30 mg/100g de nitrgeno bsico voltil total (NBVT) para peces no selceos; b) 70 mg/100g de nitrgeno bsico voltil total (NBVT) para peces selceos; c) 20 mg/100g de histamina. TITULO XIII De los mariscos Artculo 325.- Marisco es todo aquel animal invertebrado comestible que tiene en el agua su medio normal de vida. Comprende moluscos, crustceos, equinodermos, tunicados y otros. Artculo 326.- Los mariscos que pueden permanecer DTO 475, SALUD vivos fuera de su medio natural (bivalvos, crustceos, Art. Unico, N 96 equinodermos y tunicados), cuando se expendan en estado D.O. 13.01.2000 fresco, debern ser conservados vivos hasta el momento de su venta. Artculo 327.- Marisco fresco es aquel recientemente capturado y que no ha sido sometido a ningn proceso despus de su extraccin. Desde DTO 45, SALUD el momento de la extraccin se debern adoptar Art. nico N 5 las medidas necesarias para reducir la temperatura D.O. 12.07.2006 de los productos, a travs de mecanismos adecuados, que no contaminen el recurso extrado. Durante la distribucin estos productos debern ser conservados a temperaturas no superiores a 5 C. Artculo 328.- Marisco fresco enfriado es aquel que despus de su extraccin ha sido enfriado a una temperatura entre 0 y 3C, con el objeto de conservarlo durante su distribucin. Artculo 329.- Marisco congelado es aquel que inmediatamente despus de su extraccin ha sido procesado y sometido a una temperatura de -18C como mxima, medidos en su centro trmico. Artculo 330.- Para evaluar el estado de frescura de los mariscos, debern observarse las siguientes caractersticas: Moluscos bivalvos y gastrpodos: a) aspecto general: vivos, buen aspecto; Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 b) olor: fresco y propio; c) estimulacin fsica:cierre de valvas en bivalvos, retraccin dentro o bajo la caparazn en gastrpodos. Moluscos cefalpodos: a) aspecto externo: pigmentacin muy definida con cromatforos intactos; piel lisa, sana e intacta; b) olor: neutro; c) color: propio, carne blanca, firme y nacarado; d) tentculos: bien adheridos al manto; Crustceos: a) aspecto general: vivos, buen aspecto, ausencia de melansis; b) ojos: negros, brillantes y turgentes; d) membrana traco-abdominal: resistente, brillante y clara; e) olor: neutro; Equinodermos: a) aspecto general: vivos, buen aspecto; b) olor: propio; c) espculas: mviles y erectas. Artculo 331.- Los mariscos que se comercialicen DTO 475, SALUD para el consumo humano debern estar exentos de Art. Unico, N 97 quistes de parsitos . D.O. 13.01.2000 Artculo 332.- El Nitrgeno Bsico Voltil Total (N.B.V.T.), en mariscos frescos, enfriados y congelados con excepcin de crustceos, ser de 30mg/100 gramos como mximo. En crustceos no se debe sobrepasar los 60mg/100 gramos como mximo. Artculo 333.- Los mariscos destinados al consumo DTO 475, SALUD humano no podrn contener ms de 80 mcg/100 g de Art. Unico, N 98 producto de veneno paraltico de moluscos (VPM) ni ms D.O. 13.01.2000 de 20 mcg/g de producto de veneno amnsico de los mariscos (VAM) ni dar positiva la prueba del bioensayo para toxina diarreica de los mariscos (VDM). En las reas declaradas como afectadas por marea roja por la autoridad sanitaria, sta establecer, mediante resolucin, las especies de mariscos cuya recoleccin o captura queda prohibida. En tales reas, el Servicio de Salud podr autorizar mediante resolucin fundada, la recoleccin, captura y procesamiento industrial de mariscos contaminados con toxinas de marea roja en aquellos casos en que se demuestre que su procesamiento disminuye los niveles de toxina por debajo de los lmites establecidos en el presente reglamento. Artculo 334.- El marisco expuesto a posibles contaminaciones, sean naturales o provocadas por el hombre, deber ser sometido a un proceso de purificacin, debiendo la autoridad sanitaria controlar la inocuidad del producto purificado. Artculo 335.- La instalacin y funcionamiento de establecimientos destinados a la crianza, cultivo, engorda y purificacin de mariscos destinados al consumo, as como Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 los viveros dedicados a la comercializacin de dichas especies, debern ubicarse en lugares con agua limpia, cuyas condiciones microbiolgicas permitan a los productos cumplir los requisitos establecidos en el Ttulo V de este reglamento y contar con la autorizacin otorgada por el Servicio de Salud correspondiente. TITULO XIV De los huevos Artculo 336.- Huevo es el vulo completamente DTO 90, SALUD evolucionado de la gallina. Los huevos de otras aves Art. 1 deben designarse con la calificacin complementaria de la D.O. 28.04.2000 especie de ave que proceda. Artculo 337.- Huevo fresco es el huevo entero en su DTO 90, SALUD cscara que no ha sufrido ningn proceso de conservacin Art. 1 y que tiene un perodo de almacenaje no superior a 8 das. D.O. 28.04.2000 La cmara de aire del huevo fresco no deber ser superior a 8 mm. Artculo 338.- Huevo conservado es el huevo entero DTO 90, SALUD en su cscara que se ha mantenido refrigerado o en un Art. 1 lugar fresco y que tiene un perodo de almacenaje no D.O. 28.04.2000 superior a 30 das. La cmara de aire no deber ser superior a 10 mm. El envase de este tipo de huevos deber ser rotulado con las palabras ''Huevo conservado en lugar fresco''. Artculo 339.- Huevo refrigerado es el huevo entero DTO 90, SALUD en su cscara que ha sido sometido desde su produccin Art. 1 a la accin del fro y mantenido en esas condiciones D.O. 28.04.2000 durante ms de 30 das, a una temperatura mxima de 2C y a una humedad relativa entre 80 y 90%. El pH de la clara y la yema no ser mayor de 8,8 y 6,9 respectivamente; y la cmara de aire no deber exceder de 10 mm. El envase de este tipo de huevos deber ser rotulado con las palabras ''Huevo Refrigerado''. Artculo 340.- Todo huevo entero en su cscara, DTO 90, SALUD destinado a consumo directo, deber ser transportado Art. 1 a los sitios de expendio en envases o bandejas nuevas. D.O. 28.04.2000 Todos los embalajes que se usen en el transporte de los huevos (cajas o bandejas), deben ser de primer uso. Se permite el empleo de embalajes de retorno siempre que sea posible lavarlos y desinfectarlos para lograr una correcta higienizacin de los mismos, la eficacia de dicho proceso deber ser verificada por la autoridad sanitaria. Los huevos deben ser transportados en vehculos cerrados cuyas estructuras sean de materiales y construccin tal, que permitan mantener una temperatura adecuada, su limpieza y desinfeccin. Artculo 341.- Queda prohibida la venta de huevos DTO 90, SALUD que presenten las siguientes alteraciones: Art. 1 D.O. 28.04.2000 - Manchados - Cscara fisurada - Cscara trizada o rota - Signos de putrefaccin Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 - Manchas de sangre - Embriones en franco desarrollo - Mohos y parsitos - Alta deshidratacin - Cuerpos extraos Artculo 342.- Huevo entero deshidratado o desecado DTO 90, SALUD es aquel desprovisto de su cscara y al que se le ha Art. 1 extrado el agua por evaporacin. No deber contener ms D.O. 28.04.2000 de un 5% de agua si se usa antiaglutinante; de no hacerlo se aceptar hasta un 8% de agua. El contenido de protenas no ser menor de 45% y el de grasa 42%. No deber contener colorantes artificiales. Artculo 343.- Huevo entero lquido es aquel privado DTO 90, SALUD de la cscara, que conserva las proporciones naturales de Art. 1 la clara y de la yema, las que mezcladas dan lugar a un D.O. 28.04.2000 producto homogneo. No se permitir el uso de aditivos alimentarios artificiales para su conservacin. Los huevos o sus partes en estado lquido que han sido congelados deben mantenerse en envases de cierre hermtico. Debern preservarse a una temperatura inferior a -12C, la que se mantendr hasta la descongelacin necesaria para su uso inmediato. Artculo 344.- Se permite el agregado como DTO 90, SALUD antiaglomerante o antihumectante al huevo en polvo de no Art. 1 ms de 1% en peso de dixido de silicio, y no ms de 1,5% D.O. 28.04.2000 en peso de silicato de aluminio y sodio. Artculo 345.- Los establecimientos que elaboren DTO 90, SALUD huevo lquido y huevo congelado debern someter los Art. 1 huevos a utilizar como materia prima a un proceso de D.O. 28.04.2000 lavado previo con agua potable de flujo continuo o adicionando a la misma, antispticos autorizados atxicos, en aquellos casos en que el proceso de elaboracin no contemple alguna etapa tendiente a reducir la flora bacteriana tal como pasteurizacin u otros. TITULO XV De los alimentos farinceos Prrafo I Disposiciones generales Artculo 346.- La denominacin genrica de alimentos farinceos est reservada para designar a los productos naturales, simples o transformados, que se caracterizan por contener sustancias amilceas como componente dominante, acompaado o no de otros nutrientes, tales como protenas, grasas, azcares y otros. Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Prrafo II De las harinas Artculo 347.- Harina, sin otro calificativo, es el producto pulverulento obtenido por la molienda gradual y sistemtica de granos de trigo de la especie Triticum aestivum sp. vulgare, previa separacin de las impurezas, hasta un grado de extraccin determinado. Artculo 348.- El producto pulverulento proveniente de la molienda de otros granos, ser designado con la palabra harina, seguida de un calificativo que indique la o las especies de grano de la que provenga. Artculo 349.- La harina deber responder a los DTO 475, SALUD siguientes requisitos: Art. Unico, N 100 D.O. 13.01.2000 a) contener hasta un mximo de 15,0% de humedad; b) contener hasta un mximo de 0,25% de acidez expresada en cido sulfrico, sobre la base de 14,0% de humedad; c) contener hasta un mximo de 0,65% de cenizas, sobre la base de 14,0% de humedad; d) contener hasta un mximo de 0,4% de fibra cruda sobre la base de 14,0% de humedad; e) no contener menos de 7,0% de materias nitrogenadas (N x 5,7), sobre la base de 14,0% de humedad, y f) ser blanca, marfil o ligeramente amarillenta. Artculo 350.- La harina deber contener como mnimo las siguientes cantidades de vitaminas y sales minerales: Decreto 75, SALUD Art. 1 N 1 Tiamina 6,3 mg/kg D.O. 16.03.2010 Riboflavina 1,3 mg/kg Niacina 13,0 mg/kg Hierro 30,0 mg/kg El hierro debe agregarse en forma de sulfato ferroso, en el evento de no ser esto posible podr usarse fumarato ferroso siempre que se mantenga la equivalencia con el sulfato ferroso. Asimismo, la harina debe contener 1,8 mg/kg de cido flico, sin embargo ste se aceptar que est presente en un rango de 1,0 a 2,6 mg/kg. Artculo 351.- Las mezclas vitamnicas que se comercialicen para enriquecer la harina sean nacionales o importadas debern indicar en su rotulacin las cantidades de nutrientes que aportan por gramo de mezcla. El Ministerio de Salud mediante decreto, dictado bajo la frmula "Por orden del Presidente de la Repblica", aprobar la directriz sobre los parmetros tcnicos adecuados para que la composicin de la premezcla vitamnica para harinas sea uniforme. Decreto 75, SALUD Art. 1 N 2 D.O. 16.03.2010 Artculo 352.- Harina integral es el producto resultante de la trituracin del cereal previa limpieza y acondicionamiento, hasta llegar a un 100% de extraccin. Artculo 353.- La harina integral deber cumplir con Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 las caractersticas siguientes: a) humedad, no ms de 15,0%; b) fibra cruda, no ms de 1,5% sobre la base de 14,0% de humedad; c) cenizas, no ms de 1,5%, sobre la base de 14,0% de humedad, y d) acidez, no ms de 0,3% expresada en cido sulfrico sobre la base de un 14% de humedad. Artculo 354.- Las harinas de legumbres no deben DTO 475, SALUD contener ms de 10 unidades de inhibidor de tripsina por Art. Unico, N 102 miligramo de harina seca, 300 unidades de D.O. 13.01.2000 hemoaglutinantes por gramo de harina seca ni ms de 0,1 mg de cido cianhdrico por gramo de harina seca. Las harinas de lupino adems no debern contener ms de 0,05% de alcaloides. Artculo 355.- Las harinas no debern contener insectos, partes de stos o sus estados evolutivos, caros ni otros elementos extraos. Prrafo III Del pan y los productos de pastelera y repostera Artculo 356.- Con el nombre de pan sin otra denominacin, se entiende el producto de la coccin de la masa resultante de una mezcla de harina de trigo, levadura de panificacin, agua potable y sal comestible, con o sin adicin de mejoradores de panificacin y/o enriquecedores, tales como: leche, azcar, materias grasas u otros autorizados por este reglamento. Si el pan se fabrica con otra harina, se denominar con el nombre de la harina que se emplee. Artculo 357.- El pan deber presentar las caractersticas siguientes: a) olor y sabor caracterstico; b) coccin y panificacin normales; c) limpio y sin cuerpos extraos; d) agua, no ms de 36% en muestra tomada 1 hora despus de salida del horno, y e) acidez, no ms de 0,25% expresada en cido sulfrico y calculada sobre la base de 30,0% de agua. Artculo 358.- Con el nombre de masas o pastas horneadas se designan diversos productos elaborados en base a harinas, y adicionados o no de especies y otros ingredientes o aditivos permitidos, las que debern cumplir con las siguientes especificaciones: a) el aspecto de la masa ser homogneo, adecuado para dar la caracterstica tpica del producto; DTO 475, SALUD Art. Unico, N 103 b) acidez no superior al 0,25% expresada en cido D.O. 13.01.2000 sulfrico. Artculo 359.- El pan, los pasteles, las masas, pastas y otros productos de pastelera y repostera, no debern contener sustancias extraas, insectos, parte de stos o sus estados evolutivos, ni caros. Artculo 360.- Las mezclas de aditivos mejoradores de panificacin usados en la industria panadera no debern Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 contener bromato de potasio. Prrafo IV De los fideos y productos afines Artculo 361.- Fideos son los productos constituidos por mezclas de smolas de trigo y/o harina con agua potable, no fermentadas, sin coccin y que han sido sometidos a un proceso de desecacin. Podrn adicionarse huevos, hortalizas y otros ingredientes y aditivos autorizados. Artculo 362.- Los fideos debern cumplir con los siguientes requisitos: a) agua, mximo 13,5% y b) acidez total no superior a 0,25%, expresada en cido sulfrico, sobre la base de 14,0% de humedad. Las dems exigencias y caractersticas correspondern a las de la materia prima de origen, sin considerar nutrientes u otras sustancias agregadas permitidas. Artculo 363.- Fideos enriquecidos con vitaminas y sales minerales son aquellos que contienen como mnimo los siguientes nutrientes por cada kilogramo de producto final: Tiamina 9,0 mg Riboflavina 3,0 mg Niacina 57,0 mg Hierro 30,0 mg El hierro debe agregarse en forma de sulfato ferroso o pirofosfato ferroso. Artculo 364.- Fideos o pastas con o al huevo son aquellos a los cuales se les ha agregado huevos frescos enteros o su equivalente deshidratado, de modo que contengan como mnimo 330 mg de colesterol, por cada kilogramo de producto terminado. Artculo 365.- Pastas alimenticias frescas son los productos fabricados con smolas de trigo y/o harina con agua potable, adicionados o no con huevos, hortalizas u otros ingredientes y aditivos autorizados, y que no han sufrido un proceso de desecacin. Artculo 366.- Las pastas alimenticias frescas deben cumplir con los siguientes requisitos: a) humedad, mximo 35%, y b) acidez, mximo 0,20% expresada en cido sulfrico, sobre la base de un 14,0% de humedad. Artculo 367.- Los fideos y productos afines no debern contener insectos o sus estados evolutivos, caros ni hongos. Prrafo V De otros productos farinceos Artculo 368.- Los productos farinceos para coctel DTO 475, SALUD Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 que se comercializan envasados, tales como: papas Art. Unico, N 104 fritas, ramitas, productos extruidos, cereales D.O. 13.01.2000 dilatados, tortillas de maz y similares, debern presentar un mximo 40% de materia grasa y 5% de humedad. Artculo 369.- Los cereales para el desayuno son DTO 475, SALUD los productos elaborados a base de harinas o granos de Art. Unico, N 105 cereales adicionados o no de aditivos autorizados, sal D.O. 13.01.2000 con aceites vegetales y/o jarabes azucarados comestible u otros ingredientes alimenticios. Pueden ser recubiertos y enriquecidos con vitaminas y minerales. Artculo 370.- Los productos descritos en este prrafo debern presentar los caracteres que les son propios como sabor, olor, aspecto, textura y estar exentos de sustancias extraas, insectos o parte de ellos. Prrafo VI De los derivados de cereales y tubrculos Artculo 371.- Se incluyen en este grupo diversos productos derivados de cereales y tubrculos tales como: chuchoca es el producto total de la molienda gruesa del grano de maz tierno (choclo), previamente cocido y seco; maicena es la fcula de maz blanco, variedad dulce; mote es el grano de trigo blando y tierno, obtenido por coccin y descortezado con leja de ceniza u otro procedimiento equivalente autorizado y lavado con agua potable hasta eliminacin total del lcali (pH 6,9); mote de maz es el maz cocido y descortezado mediante leja caliente de ceniza u otro procedimiento autorizado, y lavado con agua potable hasta eliminacin del lcali (pH 6,9); polenta es el producto de la molienda gruesa del grano de maz seco y descortezado; smola es el producto de estructura granulosa, obtenido por la molienda gruesa y cernida del trigo duro (Triticum durum); tapioca es el producto obtenido de la fcula de mandioca, humedecida y granulada; avena laminada es el producto obtenido, por compresin mecnica del grano de avena industrialmente limpio y desprovisto de sus tegumentos; chuo es el producto obtenido a partir de fcula de papa y puede contener hasta un mximo de 18% de humedad; afrecho o salvado de trigo es el producto obtenido en el proceso de molienda del cereal y corresponde a las materias fibrosas no digeribles obtenidas a partir de las envolturas externas (pericarpio y testa) de la semilla o cariopse; grmen de trigo es el producto obtenido en el proceso de molienda a partir de la extraccin del embrin de la semilla o cariopse. TITULO XVI Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 De las levaduras de panificacin y de los agentes leudantes Artculo 372.- Levadura para panificacin es el producto obtenido de la propagacin industrial de levaduras del gnero Saccharomyces en medios de cultivos adecuados. Artculo 373.- Levadura prensada o filtrada para panificacin corresponde a la levadura que ha sido centrifugada, prensada o filtrada, de manera que su humedad no sea mayor de 75% en peso. Artculo 374.- Levadura seca y levadura seca instantnea para panificacin corresponde a la levadura que ha sido deshidratada, de manera que su humedad no sea superior al 10% en peso. Artculo 375.- Polvos de hornear son aquellos productos formados de cido carbnico y sus sales sdica, potsica, clcica y amnica y otros leudantes qumicos autorizados, pudiendo adicionarles excipientes como material inerte. Artculo 376.- Se podrn usar como agentes leudantes otros productos, siempre que estn expresamente autorizados para este fin en este reglamento. TITULO XVII De los azcares y de la miel Prrafo I De los azcares Artculo 377.- Con el nombre de azcar slo podr denominarse a la sacarosa natural cristalizada proveniente de la raz de la remolacha azucarera (Beta vulgaris var.saccharina o saccharifera) o de los DTO 68, SALUD tallos de la caa de azcar (Saccharum officinarum). Art. primero N 23 D.O. 23.01.2006 NOTA NOTA: El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das despus de su publicacin. Artculo 378.- Azcar crudo es el producto slido cristalizado, obtenido de la caa de azcar o de la remolacha azucarera, constituido esencialmente por cristales sueltos de sacarosa cubiertos de una pelcula de su licor madre. Su polarizacin mnima a 20C debe ser de 96. Artculo 379.- Azcar blanco granulado o refinado es el producto que contiene por lo menos un 99,5% de sacarosa y no ms de 0,1% de sustancias insolubles en agua. No deber contener ms de 0,10% de cenizas, 0,10% de sustancias reductoras ni ms de 0,10% de humedad y su color ser como mximo 150 unidades ICUMSA. Al azcar blanco podr adicionarse hasta en un 2%, en total, de silicatos o fosfatos de calcio como agentes antihumectantes u otros productos permitidos. Artculo 380.- Azcar rubio granulado es el producto Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 cristalizado obtenido de la caa de azcar o de la remolacha azucarera que contiene como mnimo 98.5% de sacarosa y como mximo 0,2% de sustancias insolubles en agua, 0,4% de cenizas y 0,10% de humedad. Artculo 381.- Azcar flor o azcar en polvo (azcar glac) es el producto que se obtiene al moler finamente el azcar blanco granulado o el azcar refinado granulado. Sus caractersticas deben corresponder a las del azcar utilizado en su fabricacin, permitindose agregar silicato o fosfato de calcio u otros agentes antihumectantes, en las concentraciones indicadas en este reglamento. Como ingrediente facultativo, se podr utilizar DTO 475, SALUD almidn en una concentracin mxima de 5% a condicin de Art. Unico, N 106 D.O. 13.01.2000 que no se emplee otro antiaglutinante o antihumectante. Artculo 382.- Chancaca es el producto obtenido al concentrar y cristalizar el jugo purificado de caa o de remolacha. Debe contener como mnimo 80% de sacarosa y como mximo 1% de sustancias insolubles en agua, 1,2% de cenizas y 6% de humedad. Artculo 383.- Con el nombre de azcares se DTO 68, SALUD entender a los carbohidratos endulzantes, monosacridos Art. primero N 24 y disacridos refinados, concentrados y/o cristalizados, D.O. 23.01.2006 para efectos de rotulacin, los que debern rotularse NOTA con su nombre especfico. NOTA: El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das despus de su publicacin. Prrafo II De los jarabes Artculo 384.- Se reserva la denominacin de jarabes a los derivados, sucedneos y subproductos de los azcares naturales que comprenden a las sustancias cuya nomenclatura y requisitos se detallan en los artculos siguientes. Artculo 385.- DEROGADO DTO 68, SALUD Art. primero N 25 D.O. 23.01.2006 NOTA NOTA: El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das despus de su publicacin. Artculo 386.- DEROGADO DTO 68, SALUD Art. primero N 25 D.O. 23.01.2006 NOTA Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 NOTA: El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das despus de su publicacin. Artculo 387.- Jarabe de glucosa es una solucin DTO 68, SALUD concentrada y purificada de sacridos nutritivos Art. primero N 26 obtenidos del almidn. D.O. 23.01.2006 NOTA NOTA: El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das despus de su publicacin. Artculo 388.- El jarabe de glucosa destinado a la fabricacin de productos de confitera podr contener como mximo 400 mg/kg de anhdrido sulfuroso, aceptndose para el jarabe de glucosa destinado a otros usos un mximo de 40 mg/kg de anhdrido sulfuroso. Artculo 389.- Jarabe de glucosa "deshidratada" es el jarabe de glucosa del que se ha separado parcialmente el agua. Debe contener como mnimo 20% m/m de azcares reductores (equivalente en dextrosa), expresados en D-glucosa en seco y 90% m/m de slidos totales y como mximo 1% m/m en seco de cenizas sulfatadas y 1 mg/kg de arsnico. El jarabe de glucosa deshidratado destinado a la DTO 238, SALUD fabricacin de productos de confitera deber contener Art. 1, N 4 como mximo 150 mg/kg de anhdrido sulfuroso, aceptndose D.O. 26.05.2000 para el jarabe de glucosa deshidratado destinado a otros usos un mximo de 40 mg/kg de anhdrido sulforoso. Artculo 390.- Jarabe de maz de alta fructosa, DTO 238, SALUD es un jarabe de maz, obtenido por isomerizacin Art. 1, N 5 enzimtica de una solucin de alta dextrosa, conteniendo D.O. 26.05.2000 al menos un 70,5% de slidos, no menos de un 92% de monosacridos, conteniendo como mnimo un 42% de fructosa y no ms de un 8% de otros sacridos. Artculo 391.- Jarabes naturales son los jugos DTO 475, SALUD naturales azucarados de productos vegetales (caa, maz, Art. Unico, N 107 remolacha, palma, frutas y otros), concentrados hasta la D.O. 13.01.2000 consistencia de jarabe, debiendo tener como mnimo 62 Brix y no contener sustancias aromticas artificiales ni sustancias colorantes. Artculo 392.- Jarabes artificiales son las soluciones concentradas de azcares en agua potable, con adicin de sustancias aromticas, colorantes y cidos permitidos. Prrafo III De la miel Artculo 393.- La denominacin de "miel", o "miel de abeja" o "miel virgen", est slo y exclusivamente Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 reservada para designar el producto natural elaborado por la abeja Apis melfera, con el nctar de las flores y exudados de plantas aromticas. En consecuencia, no constituyen ni pueden calificarse DTO 855, SALUD como miel, los productos apcolas, tales como polen y Art. 2, N 2 jalea real, que se comercializarn como alimentos previa D.O. 31.07.1999 declaracin de su composicin respectiva y que debern justificar las propiedades nutricionales que en cada caso se les atribuya, si as se hiciere. Podr denominarse como "miel de palma" al producto DTO 68, SALUD viscoso, amarillo oscuro y muy dulce, obtenido por Art. primero N 27 concentracin de savia de palma chilena (jubea D.O. 23.01.2006 chilensis). El producto no deber contener NOTA saborizantes/aromatizantes, preservantes, edulcorantes no nutritivos y/o colorantes artificiales. NOTA: El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das despus de su publicacin. Artculo 394.- La miel lquida o cristalizada, deber tener las caractersticas siguientes: a) contener como mximo 18% de agua, 5% de sacarosa, 8% de dextrina, 0,8% de cenizas, 0,2% de acidez expresada en cido frmico y 40 mg/kg de hidroximetil furfural y contener como mnimo 70% de azcares invertidos y una actividad diastsica de 8 en la escala de Goethe. Su peso especfico estar comprendido entre 1,400 y 1,600 a 20C; b) no contener polen, cera u otras materias insolubles en agua, en proporcin superior al 1%, calculado en base seca; c) no contener azcar invertido artificial, insectos, sus fragmentos o sus estados evolutivos, pelos de animales ni sustancias extraas a su composicin natural, tales como edulcorantes naturales o artificiales, materias aromticas, almidn, goma, gelatina, sustancias preservadoras y colorantes; d) no estar fermentada ni caramelizada y estar exenta de hongos visibles. TITULO XVIII De los productos de confitera y similares Prrafo I De la confitera de azcar Artculo 395.- Productos de confitera son las preparaciones de diferentes formas de presentacin y consistencia, que contienen azcares como materia bsica caracterstica, o en su reemplazo total o parcial edulcorantes no nutritivos, con o sin adicin de miel, leche, materias grasas, frutas al estado natural o elaboradas, semillas u otros ingredientes y aditivos permitidos. Decreto 106, SALUD Art. 1 N 30 D.O. 23.04.2009 Prrafo II De los productos del cacao y del chocolate Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Artculo 396.- Semilla de cacao o cacao en grano es la semilla sana y limpia del Theobroma cacao L., que ha sido sometida a fermentacin y posterior desecacin. Deber contener como mximo 8% de humedad, 12% de cscara y no contener insectos o sus estados evolutivos. Artculo 397.- Cacao o cacao en polvo es el producto obtenido de la pulverizacin de la torta de cacao. Deber contener como mximo 8% de humedad y 5% de cascarillas o sustancias extraas, expresadas sobre materia seca desgrasada. Si su contenido de materia grasa es igual o superior al 10% se denominar "Cacao natural en polvo" y si es menor de 10% se denominar como "Cacao desgrasado en polvo". Artculo 398.- Chocolate es el producto homogneo DTO 475, SALUD obtenido de un proceso de fabricacin adecuado de Art. Unico, N 109 materias de cacao que puede ser combinado con productos D.O. 13.01.2000 lcteos, azcares y/o edulcorantes, emulsificadores y/o saborizantes. Debe contener como mnimo 20% de slidos de cacao del cual, por lo menos 18% ser manteca de cacao. Pueden agregarse hasta un lmite de un 40% del peso total del producto terminado otros ingredientes alimenticios. Artculo 399.- Chocolate sucedneo es el producto en el que la manteca de cacao ha sido reemplazada parcial o totalmente por materias grasas de origen vegetal, debiendo poseer los dems ingredientes del chocolate. Deber contener como mnimo un 4% de slidos no grasos de cacao y su humedad no deber ser superior al 3%. El chocolate sucedneo de leche deber contener un DTO 475, SALUD mnimo de 12% de slidos de leche desgrasados y el Art. Unico, N 110 chocolate blanco sucedneo deber contener como mnimo D.O. 13.01.2000 un 4% de manteca de cacao. En la rotulacin de estos productos deber destacarse claramente Sabor a chocolate. Artculo 400.- Cacao azucarado en polvo es el producto obtenido a partir de cacao en polvo, con la adicin de azcar y destinado a ser disuelto en agua DTO 68, SALUD o leche. Deber contener como mximo 65% de azcar y Art. primero N 28 como mnimo 20% de slidos de cacao. Podr llevar D.O. 23.01.2006 adicionado leche en polvo u otros ingredientes y NOTA aditivos permitidos, no podr contener colorantes. NOTA: El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das despus de su publicacin. Prrafo III De los productos en polvo para preparar postres y refrescos Artculo 401.- Con el nombre genrico de producto en polvo para preparar postres y refrescos, se denominan los productos en polvo o granulados que, por dispersin en agua y/o leche, permiten la obtencin de las preparaciones correspondientes (gelatinas, flanes, budines, refrescos u otros). Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Artculo 402.- Polvos para preparar postres de gelatina son los productos constituidos por mezclas de gelatina y azcares o edulcorantes autorizados, adicionados o no de acidulantes, saborizantes, colorantes y otros ingredientes autorizados por este reglamento. Su contenido mximo de humedad ser de 5%. Cuando se utilicen otros espesantes o hidrocoloides DTO 115, SALUD autorizados que no sea gelatina de origen animal, Art. primero N 20 deber indicarse en el rtulo "gelatina de origen D.O. 25.11.2003 vegetal", sin perjuicio de la correspondiente NOTA declaracin de los nombres especficos de los espesantes o hidrocoloides constituyentes. NOTA: El artculo transitorio del DTO 115, Salud, publicado el 25.11.2003, dispone que la modificaciones a este artculo, regirn 180 das despus de su publicacin. Artculo 403.- La gelatina utilizada en la DTO 115, SALUD elaboracin de postres debe provenir de la hidrlisis Art. primero N 21 selectiva del colgeno principal protena estructural de D.O. 25.11.2003 la piel, tejido conectivo y huesos de animales sanos. NOTA Debern cumplir con las normas de identidad y pureza de FAO/OMS. NOTA: El artculo transitorio del DTO 115, Salud, publicado el 25.11.2003, dispone que la modificaciones a este artculo, regirn 180 das despus de su publicacin. Artculo 404.- Polvos para preparar refrescos o DTO 68, SALUD bebidas instantneas en polvo son los productos Art. primero N 29 constituidos por azcares o mezclas de azcares y D.O. 23.01.2006 edulcorantes autorizados o mezclas de edulcorantes NOTA autorizados, acidulantes, saborizantes, colorantes, con o sin adicin de enturbiantes y otros ingredientes. Estos productos debern contener lo siguiente: a) porcentaje mximo de humedad de 5% al momento de envasar estos productos; b) porcentaje mximo de cenizas totales 2% con excepcin de los enriquecidos o fortificados, para los cuales no regir este lmite; c) porcentaje mnimo de 85% de azcares totales en peso del producto final, salvo para los refrescos o bebidas instantneas en polvo, en los que se ha sustituido total o parcialmente los azcares por edulcorantes no nutritivos. NOTA: El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das despus de su publicacin. Artculo 405.- La rotulacin de edulcorantes en estos Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 productos deber ajustarse a lo estipulado en el Ttulo III. De los Aditivos Alimentarios de este reglamento. TITULO XIX De las confituras y similares Artculo 406.- Con la denominacin genrica de "confituras", se entienden los productos obtenidos por coccin de frutas, hortalizas o tubrculos (enteros o fraccionados), sus jugos y/o pulpas, con azcares (azcar, dextrosa, azcar invertido, jarabe de glucosa o sus mezclas) con o sin adicin de otros edulcorantes, aditivos e ingredientes. Comprenden mermeladas, dulces, jaleas, frutas confitadas, glaseadas, cristalizada o escarchadas, escurridas y almibaradas. Artculo 407.- Las frutas y hortalizas confitadas, glaseadas cristalizadas o escarchadas, escurridas y almibaradas, debern cumplir con lo siguiente: a) deben estar libres de hojas, fragmentos de insectos y materias ajenas al producto; b) los frutos deben poseer un mnimo de transparencia, brillo y turgencia y su textura debe ser firme y no desintegrarse al ser presionada entre los dedos; c) podrn contener colorantes y aromatizantes u otros aditivos autorizados. TITULO XX De las conservas Prrafo I Disposiciones generales Artculo 408.- Conserva es el producto alimenticio DTO 475, SALUD contenido en envase hermticamente sellado y que ha sido Art. Unico, N 113 sometido posteriormente a un tratamiento trmico que D.O. 13.01.2000 garantice su esterilidad comercial. Artculo 409.- Envase hermticamente sellado es aquel que ha sido diseado para impedir la entrada de microorganismos durante y despus del tratamiento trmico, con el objeto de mantener la esterilidad comercial. Artculo 410.- Tratamiento trmico son las condiciones de tiempo y temperatura necesarias para conseguir la esterilidad comercial. Artculo 411.- Tratamiento programado es el tratamiento trmico utilizado por el fabricante para un producto determinado y un tamao de envase definido, para conseguir la esterilidad comercial. Artculo 412.- Esterilidad comercial es el estado que se consigue aplicando calor suficiente, solo o en combinacin con otros procesos de conservacin de alimentos, que aseguren la destruccin de formas viables de microorganismos patgenos y de otros microorganismos capaces de alterar el producto y que pudieran multiplicarse a temperatura ambiente, durante su almacenamiento y distribucin. Artculo 413.- Alimento cido es todo alimento cuyo pH natural sea de 4.5 o menor. Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Artculo 414.- Alimento de baja acidez es cualquier alimento con un valor de pH mayor de 4.5 y una actividad de agua mayor de 0.85. Incluye frutas, vegetales o productos vegetales de acidez naturalmente baja, a los cuales se les ha reducido el pH por acidificacin, previo a su tratamiento trmico. Artculo 415.- Alimento en conserva acidificado es todo alimento que haya sido tratado para obtener un pH de equilibrio de 4.5 o menor despus del tratamiento trmico. Artculo 416.- El agua utilizada para el enfriamiento de las conservas deber ser clorada, debiendo controlarse, para asegurar en todo momento un nivel no inferior a 0,2 mg/l de cloro libre residual. DTO 475, SALUD Si esta agua se recircula debe separarse toda materia Art. Unico, N 114 orgnica insoluble. D.O. 13.01.2000 Artculo 417.- Se debe asegurar la DTO 475, SALUD hermeticidad de las conservas mediante Art. Unico, N 115 procedimientos idneos. Se deber llevar un D.O. 13.01.2000 registro de los controles de hermeticidad. Artculo 418.- Los autoclaves utilizados en el tratamiento trmico deben estar provistos de un termmetro de precisin de 1C y adems de un dispositivo de registro de la temperatura y tiempo de esterilizacin. Artculo 419.- Se prohbe la tenencia, distribucin y expendio de conservas cuyos envases se presenten hinchados, abollados, con evidencia de haber perdido su hermeticidad por dao en sus cierres, visiblemente oxidados o que haya excedido el plazo recomendado para su consumo establecido por el fabricante. Estos productos no podrn ser reprocesados para consumo humano. Artculo 420.- En productos en conserva, la fecha DTO 475, SALUD o cdigo de elaboracin se estampar en una de las tapas Art. Unico, N 116 del envase bajo relieve o con equipos automticos de D.O. 13.01.2000 impresin mediante tinta indeleble, en la forma y orden establecidos en este reglamento. Prrafo II De los requisitos para alimentos de baja acidez Artculo 421.- El tratamiento trmico deber ser establecido por el fabricante para cada producto, formulacin y formato mediante instrumentos y estudios de curvas de penetracin de calor realizados en los autoclaves de la industria. Este tratamiento deber supervisarse por personal tcnicamente competente. Prrafo III De los requisitos para alimentos en conserva acidificados Artculo 422.- Deber llevarse en registro para cada carga que contenga la siguiente informacin: a) condiciones del tratamiento trmico; b) productos empleados para el ajuste del pH. El producto final deber tener un pH de equilibrio igual o menor a 4,5. Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Prrafo IV De los requisitos para conservas de carne Artculo 423.- Las conservas de carne no debern DTO 475, SALUD contener ms de 100 mg/Kg de nitrito residual, expresado Art. Unico, N 117 como nitrito de sodio. D.O. 13.01.2000 TITULO XXI De los encurtidos Artculo 424.- Encurtidos o pickles son los frutos u hortalizas sometidas a fermentacin lctica con adicin de sal, conservados o no en vinagre. Los encurtidos deben cumplir los siguientes requisitos: a) las frutas y hortalizas utilizadas como materias primas debern ser sanas, de madurez adecuada y estar libres de alteraciones producidas por agentes fsicos, qumicos o biolgicos; b) el lquido de cobertura de los encurtidos conservados en vinagre deber tener una acidez mnima de 1,5% expresada como cido actico, y un pH no mayor de 3,8 (a 20C). Debe contener un mximo de 100 mg/kg de anhdrido sulfuroso total, cuando las materias primas hayan sido tratadas con sulfito, bisulfitos o anhdrido sulfuroso. Artculo 425.- Las aceitunas conservadas por esterilizacin trmica (como las aceitunas aderezadas ennegrecidas por oxidacin) debern haber recibido un tratamiento suficiente, tanto en tiempo como en temperatura para destruir las esporas de Clostridium botulinum. TITULO XXII De los caldos y sopas deshidratadas Artculo 426.- Caldo deshidratado es el producto DTO 475, SALUD constituido por verduras o mezclas de carne y sus Art. Unico, N 118 extractos, grasa, sal comestible, condimentos, especias D.O. 13.01.2000 y acentuantes del sabor. Pueden contener verduras deshidratadas, protenas hidrolizadas, extractos de levaduras y aditivos autorizados en este reglamento. Los caldos deshidratados no deben contener ms de un 5% de humedad y reconstituidos de acuerdo a su rotulacin, deben contener como mximo 12,5 g de cloruro de sodio y como mnimo 100 mg de nitrgeno total por litro de caldo. Los caldos de carne de vacuno deben contener como mnimo 20 mg de creatinina total y los de otras carnes 10 mg de creatinina total por litro de caldo preparado. Artculo 427.- Sopas y sopas cremas deshidratadas son aquellos productos elaborados a base de mezclas de cereales y sus derivados, leguminosas sometidas a tratamiento trmico, verduras deshidratadas, callampas, carnes en general incluyendo las de aves, pescados y mariscos, leche y sus derivados, alimentos grasos, extractos de carnes y levaduras, protenas hidrolizadas, sal, especias y sus extractos y otros productos alimenticios acentuantes del sabor y aditivos permitidos. Para su consumo requieren la adicin de agua y coccin de acuerdo a lo indicado en su rotulacin. Las sopas cremas deshidratadas debern contener como mnimo 0,8% de nitrgeno total y como mximo un 8% Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 de humedad. Debern contener por litro de sopa como mximo 12,5 DTO 475, SALUD g de cloruro de sodio. Las sopas cremas en cuyas Art. Unico, N 119 denominaciones se haga alusin a la presencia de carne, D.O. 13.01.2000 deben contener como mnimo 60 mg de creatinina total por litro de sopa preparada cuando corresponda a variedades con carne de vacuno y 10 mg de creatinina total en variedades con otras carnes. Artculo 428.- Sopas y sopas cremas deshidratadas instantneas no necesitarn coccin y para ser consumidas slo requieren la adicin de agua de acuerdo a las instrucciones de preparacin indicadas en su rtulo. Deben cumplir los mismos requisitos que las sopas y sopas cremas deshidratadas no instantneas. Artculo 429.- La creatinina de los caldos, sopas y sopas cremas debe corresponder exclusivamente a los componentes del producto natural. TITULO XXIII De las especias, condimentos y salsas Prrafo I De las especias Artculo 430.- La denominacin de "especias" comprende a plantas o partes de ellas (races, rizomas, bulbos, hojas, cortezas, flores, frutos y semillas) que contienen sustancias aromticas, spidas o excitantes, o sus principios activos suspendidos en un soporte alimenticio adecuado, empleadas para condimentar alimentos y bebidas. Se incluyen en esta denominacin, entre otras, las siguientes especias: Ans comn o verde : Frutos desecados del Pimpinela anisum L. Ans estrellado : Frutos del Illicium verum H. Azafrn : Filamentos de color rojo-anaranjado provenientes de los estigmas desecados de la flor del Croccus sativus L. Canela de Ceyln : Corteza desecada y privada en su mayor parte de la capa epidrmica, proveniente el Cinnamomum zeylanicum N. Toda canela que no corresponda a los caracteres macro y microscpicos de la de Ceyln, como la del Cinnamomum cassia, debe denominarse "canela comn" Cardamomo : Semillas del Elettaria cardamomum L. Clavo de olor : Botones florales secos del Caryophyllus aromaticus L. o Eugenia Caryphyllata T. Comino : Frutos del Cuminum cyminum L. Comino alemn o alcaravea : Frutos del Carum carvi L. Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Curcuma : Rizoma del Curcuma longa L. Curry : Mezcla de especies de sabor picante, constituida por diversas especias como pimientas, jengibre, crcuma y otros condimentos Jengibre : Rizoma lavado y desecado de Zingiber officinale R. Macis : Envoltura o arilo que recubre la semilla de la nuez moscada Myristica fragans H. Mejorana : Hojas y partes areas floridas del Origa num mejorana L. Menta piperita : Hojas y partes areas floridas de la Mentha piperita L. Mostaza blanca : Semillas de la Sinapis alba Mostaza negra : Semillas de la Brassica nigra L. Nuez moscada : Semilla desecada de Myristica fragans H., desprovista totalmente de su envoltura (macis) Pimienta blanca : Fruto maduro y seco, privado de la parte exterior de su pericarpio, proveniente del Piper nigrum L. Pimienta negra : Fruto incompletamente maduro y seco, proveniente del Piper nigrum L. Pimienta de Jamaica : Fruto de Pimienta officinalis B. o Allspice Pimienta de Cayena : Frutos especialmente picantes del Capsicum frutescens Vainilla : Fruto inmaduro, fermentado y desecado de vainilla olanifolia A. Artculo 431.- Las especias deben ser sanas, limpias, genuinas y presentar las caractersticas que les son propias. Deben contener la totalidad de sus principios activos y estar privadas de otras partes del vegetal exentas de valor como condimento. Artculo 432.- Las especias no deben estar agotadas, alteradas, contaminadas con insectos o parsitos, ni en mal estado de conservacin o higiene. Queda prohbido adicionarles sustancias inertes, amilceas o cualquier otra materia extraa. Artculo 433.- Las especias que a continuacin se indican deben cumplir con los siguientes lmites de humedad, cenizas totales,cenizas insolubles en cido clorhdrico, fibra cruda y esencias: Especia Humedad Cenizas Cenizas Fibra Esen- materias totales insolubles cruda cia voltiles HCL 10 mx. % mx. % mx. % mx. % mn.% Ans comn 13 9,0 1,5 - 2 Ans estrellado - 3,0 1 - Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 4,5 Azafrn 15 8 1 5 4,5 Canela de Ceyln 10 6 2 20 2 Cardamomo 12 8 3 - 0,5 Clavo de olor 15 8 2 15 2 Comino 9 9,5 1 7 0,3 Comino alemn 9,5 9 1 18 10 Curcuma 10 8 1 6 2,5 Jengibre 14 7,5 2 8 2,5 Macis 17 3 0,5 10 4 Mejorana 15 15 5 19 0,7 Menta piperita 12 12 1 - 0,8 Mostaza blanca - 5 1 22 - Mostaza negra - 5 1,5 - 0,6 Nuez moscada 14 5 0,8 20 5 Pimienta blanca 15 2 0,3 5 1,5 Pimienta negra 12 7 1 12,5 2 Pimienta de 10 8 1 - - Cayena Pimienta de 10 6 0,4 25 - Jamaica Vainilla 30 7 - - 1,5 Artculo 434.- Si se sustituye la vainilla natural por vainillina o etil-vainillina, los rtulos y publicidad debern indicar: "aromatizado con vainillina o etil-vainillina". Prrafo II De la Sal Comestible Artculo 435.- Sal comestible es el cloruro de sodio proveniente de depsitos geolgicos, de lagos salados o de agua de mar. Se incluye en esta definicin DTO 475, SALUD aquella destinada al consumo directo, as como aquella Art. Unico, N 120 destinada a la elaboracin y preparacin de alimentos D.O. 13.01.2000 por la industria. Artculo 436.- La sal comestible sea DTO 475, SALUD cristalizada o molida, deber ser de color blanca, Art. Unico, N 121 inodora y contener un mnimo de 97% de cloruro de D.O. 13.01.2000 sodio en base seca. Artculo 437.- La sal comestible con menor DTO 475, SALUD contenido de sodio deber ceirse a las Art. Unico, N 121 especificaciones que para cada descriptor D.O. 13.01.2000 nutricional establece el artculo 120 del presente reglamento. Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Artculo 438.- Toda sal comestible, deber DTO 475, SALUD contener yodo adicionado en forma de yodatos o de Art. Unico, N 122 yoduros de sodio o de potasio, en una concentracin D.O. 13.01.2000 entre 0,02 y 0,06 gramos de yodo por kilogramo del producto. Cuando se utilicen sucedneos de la sal comestible o sal baja en sodio, ella deber ser yodada segn lo dispuesto en el inciso anterior Decreto 24, SALUD Art. 1 N 2 D.O. 24.11.2011 Artculo 439.- Toda sal comestible deber DTO 475, SALUD estar exenta de cualquier sustancia txica. No Art. Unico, N 123 deber contener: D.O. 13.01.2000 a) ms de 0,5% de nitratos, expresados como nitrato de potasio; b) no ms de 1,5% de sulfatos expresados como sulfato de sodio; c) no ms de 1% de slidos insolubles en agua; y d) no ms de 1 mg/kg de nitritos como NO 2 . Prrafo III Del Vinagre Artculo 440.- La designacin de "vinagre" o "vinagre de vino" corresponde al producto de la fermentacin actica del vino. Los vinagres obtenidos por fermentacin de otras bebidas o lquidos alcohlicos debern llevar, en la rotulacin de sus envases, la declaracin de "vinagre...", seguido del nombre de la materia prima de origen. Artculo 441.- El vinagre o vinagre de vino debe presentar las siguientes caractersticas: a) lquido de color, olor y sabor propios de su naturaleza, lmpido, sin presentar hongos y levaduras, ni otras alteraciones; b) su contenido de alcohol no debe sobrepasar el 1% en volumen y su acidez total, expresada en cido actico, debe ser como mnimo 5%; DTO 475, SALUD Art. Unico, N 124 c) deber contener como mnimo 10 g/l de extracto seco, D.O. 13.01.2000 una acidez fija, expresada en tartrato cido de potasio, de 5g/l y cenizas totales 1 g/l. Artculo 442.- Los vinagres que no procedan de vino (alcohol, azcares, hidromiel, zumos de frutas, cerveza, malta, sidra, suero lcteo u otros) correspondern a la composicin normal de sus materias de origen y su acidez total, expresada en cido actico, no ser inferior a 4%. Artculo 443.- Los vinagres, en general, no deben contener sustancias extraas a su materia prima de origen, ni se aceptar que sean adicionados de cidos minerales ni orgnicos, incluso cido actico, materias acres, irritantes o txicas, colorantes extraos como tampoco, de otras sustancias destinadas a realzar artificialmente las propiedades caractersticas de los vinagres genuinos. Artculo 444.- No se permitir la elaboracin, distribucin o expendio bajo el nombre de vinagre, de productos a base de cido actico o lctico, que no provengan de la fermentacin actica natural de los productos de origen. Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Prrafo IV De las Salsas Artculo 445.- Se denomina salsa a los productos preparados, de consistencia lquida o semilquida a base de pulpa de frutos, condimentos naturales o elaborados, cidos orgnicos, productos aromticos o picantes, azcares, sal u otros productos permitidos. Artculo 446.- Salsa de mostaza es la mezcla de harina de mostaza con vinagre, sal, otros condimentos y acidulantes permitidos. Debe responder a los siguientes requisitos: a) contener hasta un mximo de 75% de humedad; b) no contener menos de un 0,1% de esencia de mostaza natural, expresada en base seca; c) contener hasta un mximo de 12% de cenizas totales, expresadas en base seca; e) acidez no menor de 1% expresada como cido actico. Artculo 447.- Toda mezcla con otras sustancias espesantes, colorantes permitidos u otros ingredientes no sealados en la definicin de salsa de mostaza, slo puede expenderse como "condimento de mostaza". Artculo 448.- Salsa de tomates es el producto resultante de la molienda y tamizaje parcial de tomates de las variedades rojas (Lycopersicum esculentum Mill), sanos, maduros, cuya pulpa y jugo parcialmente libre de piel y semillas ha sido concentrado por evaporacin y adicionado de condimento, sal y aditivos permitidos. Debe responder a los siguientes requisitos: a) slidos solubles mnimo 8 Brix; b) acidez total expresada como cido ctrico anhidro, mximo 2,5%. Artculo 449.- Ketchup es el producto obtenido de la molienda y tamizaje de tomates de las variedades rojas (Lycopersicum esculentum Mill.), sanos y maduros cuya pulpa y jugo, libre de piel y semillas ha sido evaporado y adicionado de vinagre, azcar, condimentos, sal y aditivos permitidos. Debe responder a los siguientes requisitos: a) slidos solubles mnimo 26 Brix; b) pH:4,4 como mximo. Artculo 450.- Mayonesa es la emulsin de DTO 475, SALUD aceite comestible en huevo y agua, adicionada de Art. Unico, N 125 vinagre, jugo de limn, otros cidos orgnicos, D.O. 13.01.2000 sal comestible, condimentos y aditivos. Se permite la adicin de caroteno y otros aditivos autorizados. En los locales de atencin a pblico que ofrezcan o incluyan mayonesa en alimentos, la mayonesa slo se podr elaborar a base de huevos pasteurizados, lquidos, congelados o deshidratados que cumplan con las especificaciones microbiolgicas del artculo 173 del presente reglamento o estar lista para el consumo procedente de fbricas autorizadas Decreto 11, SALUD Art. 1 N 1 D.O. 29.10.2011 Artculo 451.- Aderezos para ensaladas (salad dressings) son las emulsiones en las cuales el aceite comestible se encuentra finamente disperso en un medio acuoso que puede contener uno o ms de los siguientes Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 ingredientes: sal, azcares, vinagre, especias, huevo y/o derivados lcteos y aditivos autorizados. En caso de incluir huevo, deber cumplirse con lo establecido en el artculo precedente. Decreto 11, SALUD Art. 1 N 2 D.O. 29.10.2011 TITULO XXIV De los estimulantes o fruitivos Prrafo I Del t Artculo 452.- T, sin otra denominacin es el producto obtenido de hojas tiernas, yemas, pecolos o pednculos, sanos y limpios de las especies del gnero Thea, preparado por deshidratacin, con o sin fermentacin. Artculo 453.- De acuerdo con el proceso de fermentacin, el t se clasifica en: T verde o t sin fermentar, tipo chino T negro o t fermentado T pardo o t parcialmente fermentado Estos tres tipos de t elaborados deben cumplir con los siguientes requisitos: a) contener un mximo de : 2O% de tallos, pecolos o pednculos en conjunto 12% de humedad 8% de cenizas totales y 1% de cenizas insolubles en cido clorhdrico al 1O%, ambos expresados en base seca; b) contener un mnimo, expresado en base seca, de : 1% de cafena 24% de extracto acuoso en el t negro 28% de extracto acuoso en el t verde Prrafo II De la Yerba Mate Artculo 454.- Yerba Mate es el producto constituido por hojas, ramas jvenes, brotes, pecolos o pednculos desecados, ligeramente tostados o desmenuzados, de especies del gnero Ilex (I.brasiliensis, I. paraguariensis). La yerba mate elaborada debe cumplir con los siguientes requisitos: a) contener un mnimo de 0,7% de cafena y de 25% de extracto acuoso, expresados en base seca; b) no contener ms de 11% de humedad 9% de cenizas totales, 1,5% de cenizas insolubles en cido clorhdrico al 10% y 30% de palos que no pasen por un tamiz con perforaciones de 70 mm de largo y 2,5 mm de ancho. Prrafo III Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Del caf Artculo 455.- Caf tostado es el producto DTO 475, SALUD constituido por las semillas sanas y limpias de Art. Unico, N 125 las diferentes especies del gnero Coffea, que por D.O. 13.01.2000 medio del calor han tomado una coloracin oscura y aroma caracterstico. No contendr ms de: 5% de granos carbonizados 1% de materias extraas 5% de humedad Contendr como mnimo 0,9% de cafena y 20% de extracto acuoso, ambos expresados en base seca. El caf tostado descafeinado no deber tener ms de 0,1% de cafena, expresado en base seca. Artculo 456.- Caf soluble o caf DTO 475, SALUD instantneo es el producto resultante de la Art. Unico, N 125 deshidratacin del extracto obtenido D.O. 13.01.2000 exclusivamente a partir del caf en grano recientemente tostado y secado hasta consistencia de polvo, sin adicin de otros ingredientes. No debe tener menos de 2,5% de cafena en base seca y su humedad no debe ser mayor a 5%. El caf soluble o instantneo descafeinado no deber tener ms de 0,3% de cafena, expresado en base seca. Artculo 457.- Sucedneos del caf son aquellos productos de origen vegetal (soya, higo, achicoria u otros), que desecados y/o tostados o tostados con azcar o en mezcla, permiten la preparacin de infusiones semejantes a la del caf. La naturaleza de sucedneo de caf debe estar claramente indicada en el rtulo. Artculo 458.- Sucedneo del caf instantneo o soluble es el producto resultante de la deshidratacin del extracto acuoso de los sucedneos del caf mencionados en el artculo anterior. Su humedad no ser mayor a 5% . La naturaleza de sucedneo de caf instantneo o soluble deber estar claramente indicada en el rtulo. Prrafo IV De las hierbas aromticas Artculo 459.- La denominacin de hierbas aromticas comprende ciertas plantas o partes de ellas (races, rizomas, bulbos, hojas, cortezas, flores, frutos y semillas) que contienen sustancias aromticas, y que por sus sabores caractersticos, se destinan a la preparacin de infusiones de agrado. DTO 475, SALUD Art. Unico, N 126 D.O. 13.01.2000 Artculo 460.- Las hierbas aromticas deben ser genuinas, sanas, presentar las caractersticas macroscpicas y microscpicas que les son propias. No deben contener materias o cuerpos extraos a su naturaleza ni ms de 20% de otras partes del vegetal exentas de valor como aromatizantes. Artculo 461.- Las hierbas aromticas deben contener la totalidad de sus principios activos y otros metabolitos secundarios de importancia para su caracterizacin qumica. Artculo 462.- Las hierbas aromticas pueden DTO 115, SALUD Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 expenderse enteras o molidas, ya sea solas o en Art. primero N 22 mezclas. D.O. 25.11.2003 NOTA NOTA: El artculo transitorio del DTO 115, Salud, publicado el 25.11.2003, dispone que la modificaciones a este artculo, regirn 180 das despus de su publicacin. Artculo 463.- Las hierbas aromticas no debern tener materias o sustancias contaminantes en niveles nocivos para la salud, ni principios activos DTO 115, SALUD en concentraciones teraputicas, asimismo las hierbas Art. primero N 23 aromticas/infusiones no debern estar afectas a la ley D.O. 25.11.2003 N 19.366, que sanciona el trfico ilcito de NOTA estupefacientes y sustancias sicotrpicas. NOTA: El artculo transitorio del DTO 115, Salud, publicado el 25.11.2003, dispone que la modificaciones a este artculo, regirn 180 das despus de su publicacin. Artculo 464.- Las hierbas aromticas deben DTO 475, SALUD envasarse en materiales apropiados que permitan Art. Unico, N 127 conservar en condiciones ptimas su sabor y D.O. 13.01.2000 aroma. TITULO XXV De las comidas y platos preparados Artculo 465.- Comidas o platos preparados son aquellas elaboraciones culinarias que se expenden, listos para su consumo, sean fros o calientes o que requieran slo de un proceso de calentamiento. Las materias primas, ingredientes y el producto final debern cumplir con los requisitos establecidos en este reglamento. Artculo 466.- Las comidas o platos preparados que se expendan calientes debern mantenerse y transportarse en receptculos trmicos que aseguren la conservacin de stas a una temperatura uniforme y permanente de 65C. Las comidas o platos preparados que se expendan fros debern conservarse y transportarse a una temperatura mxima de 5C. Esta disposicin rige igualmente sobre la distribucin de alimentos en todo tipo de transporte de pasajeros. Artculo 467.- Las vitrinas en que se exhiban comidas o platos preparados debern cumplir con los requisitos establecidos en este reglamento. Artculo 468.- Las comidas o platos preparados DTO 57, SALUD que se presenten envasados para la venta, que se Art. nico N 11 expendan para llevar en porciones y/o variedades D.O. 06.05.2005 predefinidas por el elaborador debern rotularse con el NOTA nombre del alimento, nombre del representante legal, Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 direccin del establecimiento elaborador del alimento, nmero y fecha de la resolucin sanitaria que autoriz el funcionamiento de dicho establecimiento de alimentos y nombre de la autoridad sanitaria que la emiti, fecha de elaboracin, fecha de vencimiento o plazo de duracin del producto, instrucciones para el almacenamiento, contenido neto, tamao de la porcin y la siguiente informacin nutricional por 100 gramos o 100 mililitros y por porcin de consumo habitual: Valor energtico en kcal, las cantidades de protenas, carbohidratos disponibles y grasa en gramos, y la cantidad de sodio en miligramos. Excepcionalmente, en el caso de aquellos alimentos que contengan una cantidad igual o menor a 35 mg. de sodio por porcin se aceptar como alternativa a la cuantificacin obligatoria, la declaracin de que el alimento no contiene ms de 35 mg. de sodio por porcin. Esta informacin deber estar impresa en el envase o contenida en una etiqueta adherida al mismo. NOTA: El artculo transitorio del DTO 57, Salud, publicado el 06.05.2005, dispone que las modificaciones a la presente norma entrarn en vigencia dieciocho meses despus de su publicacin. TITULO XXVI Del agua potable, de las aguas minerales y del hielo Artculo 469.- Agua potable es aquella agua apta para usos alimentarios, y deber cumplir con la normativa sanitaria vigente. Artculo 470.- Agua mineral de mesa es aquella de composicin qumica especial proveniente de fuentes naturales oficialmente registradas, que es apropiada para servir como bebida de uso comn y cuya mineralizacin es inferior a 1,5 g/l. Artculo 471.- El agua mineral de mesa deber DTO 475, SALUD obtenerse en condiciones que garantice la pureza Art. Unico, N 128 bacteriolgica original y envasarse en su fuente D.O. 13.01.2000 de origen, salvo que su aduccin sea hecha desde la captacin al punto de envase por medio de tuberas. Artculo 472.- El agua mineral natural embotellada deber cumplir con la normativa sanitaria vigente. DTO 475, SALUD (Decreto N 106 de 1997, del Ministerio de Salud, Art. Unico, N 129 Reglamento de Aguas Minerales). D.O. 13.01.2000 Artculo 473.- El agua mineral no deber DTO 475, SALUD contener los contaminantes ni sobrepasar los Art. Unico, N 130 lmites de las sustancias que especficamente D.O. 13.01.2000 determina el Reglamento de Aguas Minerales. Artculo 474.- La rotulacin del envase de agua mineral, deber cumplir con los siguientes requisitos adicionales a los establecidos en el Ttulo II: a) cuando el producto contenga ms de 600 mg/l de sulfato Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 que no sea sulfato de calcio, se incluir en forma destacada la siguiente leyenda " puede ser laxante"; b) cuando el producto contenga ms de 1000 mg/l de slidos totales disueltos o 600 mg/l de HCO3-, se incluir en forma destacada la siguiente leyenda "puede ser diurtico"; c) no se incluir declaracin alguna de propiedades o efectos medicinales. Artculo 475.- El anhdrido carbnico empleado en la preparacin de aguas de bebidas carbonatadas debe contener un mnimo de 98% de este gas y no ms de 0,2% de monxido de carbono y estar exento de sustancias extraas que le confieran olor y/o sabor desagradable o de cualquiera otra naturaleza. Artculo 476.- Hielo para consumo humano es el producto obtenido por congelacin de agua potable. Sus caractersticas qumicas y microbiolgicas sern las exigidas para el agua potable. Artculo 477.- Se prohbe el fraccionamiento del hielo en barras para ser incorporado a los alimentos. TITULO XXVII De las bebidas analcohlicas, jugos de frutas y DTO 68, SALUD hortalizas y aguas envasadas Art. primero N 30 D.O. 23.01.2006 NOTA Prrafo I De las bebidas analcohlicas Artculo 478.- Son bebidas analcohlicas aquellas elaboradas a base de agua potable, carbonatada o no, y adicionadas de una o ms de las siguientes sustancias: azcares, jugos de fruta, extractos vegetales, cidos, esencias, protenas, sales minerales, colorantes y otros aditivos permitidos; que no contengan ms de 0,5% en DTO 475, SALUD volumen de alcohol etlico, con excepcin de los Art. Unico, N 131 jarabes, los que podrn contener hasta 2,5 % en volumen D.O. 13.01.2000 de alcohol etlico. NOTA: El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das despus de su publicacin. Artculo 479.- Bebida refrescante de fruta, es aquella bebida analcohlica a la cual se le ha adicionado jugos de frutas o sus extractos y cuyo contenido de slidos solubles procedentes de frutas es igual o mayor al 10% m/m de los slidos solubles de la fruta madura que se declara. Artculo 480.- Bebida de fantasa, es aquella bebida analcohlica que no contiene jugos de frutas o sus extractos, o que ha sido adicionada de stos pero en cantidad tal que su contenido de slidos solubles de fruta es menor al 10% m/m. Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Artculo 481.- Las bebidas analcohlicas que contengan cafena o quinina no debern exceder la cantidad de 180 mg/l de cafena, ni 130 mg/l de quinina o sus sales expresadas en quinina anhidra. Prrafo II De los jugos, nctares y concentrados de frutas y hortalizas Artculo 482.- Jugo o zumo puro de fruta u hortaliza es el producto sin fermentar, pero fermentable, pulposo, turbio o claro, destinado al consumo directo, obtenido por procedimientos mecnicos a partir de frutas u hortalizas maduras en buen estado o de sus carnes y conservados exclusivamente por medios fsicos. El jugo podr haber sido concentrado y luego reconstituido con agua para conservar la composicin esencial y los factores de calidad del mismo. Artculo 483.- El jugo o zumo puro de frutas u hortalizas deber cumplir los siguientes requisitos: a) el contenido de slidos solubles, con exclusin de los azcares aadidos, ser igual al contenido de slidos solubles de la fruta u hortaliza madura de la que provenga; b) el producto deber tener el color, aroma y sabor caractersticos de la fruta u hortaliza de origen. Se permitir la restitucin de los componentes voltiles naturales del jugo cuando hayan sido extrados, con componentes voltiles exclusivamente naturales; c) cuando el producto lo requiera podr aadirse uno o ms de los azcares slidos definidos en este reglamento, en una cantidad total que no exceda los 50 g/kg, excepto para frutas muy cidas, en cuyo caso no deber exceder de 200 g/kg de producto terminado. Artculo 484.- Jugo o zumo concentrado es el producto sin fermentar pero fermentable una vez reconstituido, conservado exclusivamente por medios fsicos y obtenido mediante un proceso de concentracin de jugo puro de fruta u hortaliza. El producto obtenido por la reconstitucin del jugo concentrado, mediante la adicin de agua en la cantidad indicada por el fabricante, deber tener las caractersticas fsico-qumicas y organolpticas del jugo de la fruta u hortaliza de origen. Se permitir el uso de coadyuvantes de elaboracin, antioxidantes, antiespumantes y acidulantes establecidos en el presente reglamento. Artculo 485.- Nctar de fruta es el producto pulposo o no pulposo, sin fermentar pero fermentable, DTO 68, SALUD obtenido mezclando el jugo o zumo de fruta y/o toda Art. primero N 31 la parte comestible de frutas maduras y sanas D.O. 23.01.2006 concentrado o sin concentrar, con adicin de agua NOTA y azcares o miel, y aditivos autorizados. DTO 475, SALUD Art. Unico, N 132 D.O. 13.01.2000 NOTA: El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das despus de su publicacin. Artculo 486.- El nctar de frutas deber cumplir Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 los siguientes requisitos: a) el contenido de slidos solubles de los nctares, con exclusin de azcares aadidos, ser mayor o igual al 20% m/m de los slidos solubles de la fruta madura de la que provenga; b) podrn adicionarse uno o ms azcares slidos definidos en este reglamento. La cantidad total de DTO 475, SALUD azcar o miel adicionada no podr exceder de 200 Art. Unico, N 133 g/kg calculados como extracto seco, en el producto D.O. 13.01.2000 final; c) el producto deber tener el color, aroma y sabor caracterstico de la fruta con que ha sido DTO 475, SALUD elaborado. Art. Unico, N 133 d) ELIMINADA D.O. 13.01.2000 DTO 475, SALUD Art. Unico, N 133 D.O. 13.01.2000 Artculo 487.- Los valores mnimos de slidos DTO 68, SALUD solubles en las frutas que se enuncian a continuacin Art. primero son referenciales: N 32 a) D.O. 23.01.2006 Frutas Slidos solubles, % m/m mnimo NOTA Boysenberry 10,0 Chirimoya 7,5 Ciruela 10,0 DTO 68, SALUD Damasco 10,0 Art. primero Durazno 10,0 N 32 b) Frambuesa 10,0 D.O. 23.01.2006 Frutilla 6,0 NOTA Kiwi 8,0 Limn 6,0 Mango 10,0 Maracuj 6,0 Manzana 10,0 Meln 8,7 Membrillo 10,0 DTO 68, SALUD Naranja 9,0 Art. primero Papaya 5,0 N 32 b) Pera 10,0 D.O. 23.01.2006 Pia 10,0 NOTA Pomelo 9,0 Tomate 6,0 Uva 13,0 En mezclas de frutas se deber considerar como base la fruta que se encuentre en mayor proporcin de acuerdo a lo declarado en la rotulacin. NOTA: El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que las modificaciones introducidas al presente artculo rigen a contar de 180 das despus de su publicacin. Prrafo III De las aguas envasadas DTO 68, SALUD Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Art. primero N 33 D.O. 23.01.2006 NOTA Artculo 487 A.- Aguas envasadas, son aguas DTO 68, SALUD potables tratadas que pueden ser o no purificadas Art. primero N 33 (destilacin, nanofiltracin, osmosis inversa o D.O. 23.01.2006 cualquier otro mtodo similar) y podrn ser coloreadas, NOTA saborizadas, carbonatadas, mineralizadas, y debiendo estar exentas de edulcorantes naturales y/o artificiales. NOTA: El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das despus de su publicacin. Artculo 487 B.- Las aguas envasadas sin gas DTO 68, SALUD debern ser sometidas a procesos necesarios para Art. primero N 33 asegurar su calidad sanitaria, estos procesos pueden D.O. 23.01.2006 ser: ozonificacin, UV o cualquier otro que asegure la NOTA inocuidad del producto envasado. NOTA: El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das despus de su publicacin. Artculo 487 C.- Las aguas envasadas solo podrn DTO 68, SALUD expenderse cuando contengan electrolitos y debern Art. primero N 33 contener como mnimo 10 mg/l de slidos totales. D.O. 23.01.2006 NOTA NOTA: El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das despus de su publicacin. Artculo 487 D.- A las aguas envasadas se les DTO 68, SALUD podrn incorporar nutrientes, en concentraciones segn Art. primero N 33 la normativa respectiva. Los nutrientes incorporados a D.O. 23.01.2006 estas aguas no debern estar comprendidos en los NOTA programas de Salud Pblica, en este tipo de productos. NOTA: El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das despus de Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 su publicacin. Artculo 487 E.- La rotulacin de las aguas DTO 68, SALUD envasadas deber incluir, la composicin y concentracin Art. primero N 33 de las sales minerales o electrolitos, segn corresponda D.O. 23.01.2006 a su definicin, la que ser adicional a los requisitos NOTA de rotulacin establecidos en el Ttulo II Prrafo II del presente Reglamento. NOTA: El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das despus de su publicacin. Artculo 487 F.- El anhdrido carbnico empleado en DTO 68, SALUD la elaboracin de aguas envasadas, debe contener un Art. primero N 33 mnimo de 98% de este gas y no ms de 0,2% de monxido D.O. 23.01.2006 de carbono y estar exento de sustancias extraas que NOTA le confieran olor y/o sabor desagradable o de cualquier otra naturaleza. NOTA: El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das despus de su publicacin. TITULO XXVIII De los alimentos para regimenes especiales Prrafo I Disposiciones generales Artculo 488.- Los alimentos para regmenes especiales son aquellos elaborados o preparados, especialmente, para satisfacer necesidades fisiolgicas o fisiopatolgicas, particulares de nutricin. Decreto 24, SALUD Art. 1 N 3 Los productos regulados por este artculo debern D.O. 24.11.2011 formularse de acuerdo a principios mdicos y nutricionales aceptados, cientficamente reconocidos o consensuados internacionalmente y debern satisfacer las necesidades particulares de nutricin que indica el productor. Se excluyen de esta categora los alimentos de uso por va parenteral, los que sern regulados por el decreto supremo N 1.876/05 del Ministerio de Salud. Artculo 489.- Los alimentos para regmenes especiales, sin perjuicio del cumplimiento de las normas generales de etiquetado del presente reglamento, debern indicar en la cara principal del envase la(s) Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 caracterstica(s) esencial(es) o modificacin(es) realizada(s). Decreto 24, SALUD Art. 1 N 4 La informacin y rotulacin nutricional de los D.O. 24.11.2011 alimentos comprendidos en el prrafo II del presente Ttulo, debern expresarse por cada 100 g o 100 ml, segn corresponda y por cada 100 kilocaloras (kcal) utilizables del producto, opcional por cada porcin del producto listo para el consumo. La informacin y rotulacin nutricional de los alimentos comprendidos en el prrafo III del presente Ttulo debern expresarse por cada 100 g o 100 ml, segn corresponda, y por cada porcin del producto listo para el consumo, opcional por cada 100 kilocaloras (kcal) utilizables del producto. La informacin y rotulacin nutricional de los alimentos comprendidos en el prrafo V del presente Ttulo debern expresarse por cada 100 g o 100 ml, segn corresponda, y por cada 100 kilocaloras (kcal) utilizables del producto, opcional por cada porcin del producto listo para el consumo. La informacin y rotulacin nutricional de los alimentos para uso mdico o medicinal para mayores de 36 meses deber dar cumplimiento a lo establecido en el Ttulo II del presente Reglamento. Artculo 490.- ELIMINADO Decreto 24, SALUD Art. 1 N 5 D.O. 24.11.2011 Artculo 491.- ELIMINADO. Decreto 24, SALUD Art. 1 N 5 D.O. 24.11.2011 Artculo 492.- ELIMINADO. Decreto 24, SALUD Art. 1 N 5 D.O. 24.11.2011 Prrafo II De las frmulas para lactantes Artculo 493.- Las frmulas para lactantes son aquellos productos que satisfacen los requerimientos nutricionales de los lactantes, cuando la alimentacin con leche materna no es posible o es insuficiente. Se entiende por lactantes a los nios no mayores de 12 meses de edad. Artculo 494.- Las frmulas para lactantes se clasifican en: a) frmula de iniciacin es aquella que una vez reconstituida de acuerdo a las recomendaciones del fabricante est destinada a satisfacer todos los requerimientos nutricionales del lactante durante los primeros cuatro a seis meses de vida, aunque puede ser usada adems de otros alimentos para lactantes hasta la edad de un ao. Aquella frmula de iniciacin que se le introduzca alguna modificacin en el contenido y composicin de los nutrientes que la hagan ms semejante a la leche materna se denominar frmula de iniciacin adaptada; DTO 475, SALUD La relacin lactoalbmina/casena deber tener una Art. Unico, N 136 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 proporcin mnima de 60:40% respectivamente. D.O. 13.01.2000 b) frmula de continuacin es aquella que forma parte de Decreto 24, SALUD un esquema de alimentacin mixto destinada al consumo de Art. 1 N 6 los lactantes de ms de seis meses de edad. D.O. 24.11.2011 c) frmulas para lactantes con necesidades nutricionales DTO 475, SALUD especiales, tales como, intolerancia a la lactosa, Art. Unico, N 136 intolerancia al gluten, fenilcetonuria u otros problemas D.O. 13.01.2000 metablicos. stas debern indicar en el rtulo en forma clara y destacada la necesidad especial para la que debe emplearse, las propiedades especficas en que se basa y recomendaciones concretas y advertencias en relacin a su consumo, si fuese necesario. Decreto 106, SALUD Art. 1 N 33 D.O. 23.04.2009 Artculo 495.- La frmula de iniciacin reconstituida deber presentar la siguiente composicin bsica: a) energa: mnimo 60 kcal/100 ml mximo 70 kcal/100 ml b) protenas: mnimo 1,8 g/100 kcal mximo 3,0 g/100 kcal El ndice qumico de las protenas presentes ser equivalente, por lo menos, al 85% de las protenas de referencia (leche humana). No obstante, para efectos de clculo, podrn sumarse las concentraciones de metionina y cistina. Contenido de aminocidos de la leche humana c) lpidos: mnimo: 4,4 g/100 kcal mximo: 6,0 g/100 kcal
-cido linoleico: (en forma de linoleatos) mnimo: 300 mg/100 kcal mximo: 1400 mg/100 kcal - cido linolnico: mnimo: 50 mg/100 kcal Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 mximo: NE (No Especificado)
Proporcin de cido linoleico/ linolnico
mnimo 5:1 mximo 15:1 Se prohbe la utilizacin de aceite de ssamo y aceite de algodn. Los cidos lurico y mirstico en conjunto no debern superar el 20% del contenido total de cidos grasos. El contenido de cidos grasos trans no deber ser superior al 3% del contenido total de cidos grasos. El contenido de cido ercico no deber superar el 1% del contenido total de cidos grasos. El contenido total de fosfolpidos no deber superar los 300 mg/100 kcal. En los preparados para lactantes no se utilizarn aceites y grasas hidrogenadas comercialmente. d) carbohidratos: mnimo: 9g/100 kcal mximo: 14g/100 kcal e) sales minerales por cada 100 kcal utilizables: Mn. Mx.
Sodio (mg) 20 60 Potasio (mg) 60 180 Cloro (mg) 50 160 Calcio (mg) 50 140 Fsforo (mg) 25 100 Magnesio (mg) 5 15 Zinc (mg) 0,5 1,5 Cobre (mcg) 35 120 Yodo (mcg) 10 60 Manganeso (mcg) 1 100 Selenio (mcg) 1 9 relacin calcio/fsforo 1:1 2:1 En el caso de las frmulas en que se haya agregado hierro, los lmites aplicables sern los siguientes Mn. Mx. Hierro (mg) 0,45 3 f) vitaminas por cada 100 kcal utilizables Mn. Mx. Vitamina A (mcg retinol) 60 180 Vitamina D (mcg colecalciferol) 1 2,5 Tiamina (mcg) 60 300 Riboflavina (mcg) 80 500 Nicotinamida (mcg niacina) 300 1500 cido pantotnico (mcg) 400 2000 Vitamina B6 (mcg) 35 175 los preparados debern contener un mnimo de 15 mcg de vitamina B6/g de protena Biotina (mcg) 1,5 10 cido flico (mcg) 10 50 Vitamina B12 (mcg) 0,1 1,5 Vitamina C (mg) 10 70 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Vitamina K (mcg) 4 27 Vitamina E (mg-tocoferol) 0,5 5 mg/g de cidos grasos poliinsaturados expresados como cido linoleico. En ningn caso ser inferior a 0,5 mg/100 kcal disponibles.
g) Otras sustancias: por cada 100 kcal. Decreto 106, SALUD Art. 1 N 34 Mn. Mx. D.O. 23.04.2009 Colina (mg) 7 50 Decreto 24, SALUD mioinositol (mg) 4 40 Art. 1 N 7 L- carnitina (mg) 1,2 NE D.O. 24.11.2011 h) Ingredientes facultativos: Mn. Mx. h.1) Taurina (mg) por cada 100 kcal - 12 h.2) Ac. Docosahexaenoico (% total de lpidos) - 0,5 Cuando se use cido Docosahexaenoico (DHA) (22:6-3) en los preparados para lactantes, el contenido de cido araquidnico (20:4n-6) deber alcanzar, por lo menos, la misma concentracin que el DHA. Mn. Mx. h.3) Nucletidos: mg/100 Kcal - 16 i) Aditivos Slo se podrn usar los siguientes aditivos en las cantidades sealadas: Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Artculo 496.- La frmula de continuacin reconstituida deber presentar la siguiente composicin bsica: Decreto 106, SALUD Art. 1 N 35 a) energa: mnimo 60 kcal/100 ml D.O. 23.04.2009 mximo 85 kcal/100 ml b) protenas: mnimo 3 g/100 kcal mximo 5,5 g/100 kcal c) lpidos: mnimo 3,0 g/100 kcal mximo 6,0 g/100 kcal -cido linoleico: mnimo : 300 mg/100 kcal mximo : 1400 mg/100Kcal. - cido -linolnico mnimo : 50 mg/100 kcal mximo : N.E. (No Especificado) Proporcin de cido linoleico/ -linolnico mnimo 5:1 mximo 15:1 Se prohbe la utilizacin de aceite de ssamo y aceite de algodn Los cidos lurico y mirstico en conjunto no debern superar el 20% del contenido total de cidos grasos. El contenido de cidos grasos trans no deber ser superior al 3% del contenido total de cidos grasos. El contenido de cido ercico no deber superar el 1% del contenido total de cidos grasos. El contenido total de fosfolpidos no deber superar los 300 mg/100 kcal. En los preparados para lactantes no se utilizarn aceites y grasas hidrogenadas comercialmente d) carbohidratos: mnimo 7 g/100 kcal. mximo 14 g/100 kcal. -Lactosa: mnimo 1,8 g/100 kcal. -Sacarosa, glucosa, fructosa, miel: mximo 20% del contenido total de carbohidratos por separado o en conjunto. e) sales minerales por cada 100 kcal utilizables: Mn. Mx.
Hierro (mg) 0,45 3 Sodio (mg) 20 60 Potasio (mg) 60 180 Cloro (mg) 50 160 Calcio (mg) 50 140 Fsforo (mg) 25 100 Magnesio (mg) 5 15 Zinc (mg) 0,5 1,5 Cobre (mcg) 35 120 Yodo (mcg) 10 60 Manganeso (mcg) 1 100 Mn. Mx. Relacin calcio/fsforo 1:1 2:1 f) vitaminas por cada 100 kcal utilizables. Mn. Mx. Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Vitamina A (mcg retinol) 75 225 Vitamina D (mcg colecalciferol) 1 3 Tiamina (mcg) 40 300 Riboflavina (mcg) 60 500 Nicotinamida (mcg niacina) 250 1500 cido pantotnico (mcg) 300 2000 Vitamina B6 (mcg) 45 175 los preparados debern contener un mnimo de 15 mcg de vitamina B6/g de protena Biotina (mcg) 1,5 10 cido flico (mcg) 4 50 Vitamina B12 (mcg) 0,2 1,5 Vitamina C (mg) 8 70 Vitamina K (mcg) 4 27 Vitamina E (mg-tocoferol) 0,5 5 mg/g de cidos grasos poliinsaturados expresados como cido linoleico. En ningn caso ser inferior a 0,5 mg/100 kcal disponibles. g) Otras sustancias: por cada 100 kcal. Decreto 24, SALUD Art. 1 N 8 Mn. Mx. D.O. 24.11.2011 Mioinositol (mg) 4 40 L- carnitina (mg) 1,2 NE h) Ingredientes facultativos Min. Mx. h.1) Taurina (mg) por cada 100 kcal - 12 h.2) Ac. Docosahexaenoico (% total de lpidos) - 0,5 Cuando se use cido Docosahexaenoico (DHA) (22:6-3) en los preparados para lactantes, el contenido de cido araquidnico (20:4n-6) deber alcanzar, por lo menos, la misma concentracin que el DHA. Mn. Mx. h.3) Nucletidos: mg/100 Kcal - 16 i) aditivos. Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Artculo 497.- Adems de lo dispuesto en el presente reglamento para etiquetado general y para regmenes especiales, en la rotulacin y/o publicidad de cualquier tipo de las frmulas para lactantes slo podr proveerse la siguiente informacin, la que, adems, tiene el carcter de obligatoria: Decreto 106, SALUD Art. 1 N 36 a) origen de las protenas que contiene el producto. Si D.O. 23.04.2009 el 90% de las protenas como mnimo, procede de leche deber denominarse "Frmula para lactantes a base de leche"; si el producto no contiene leche ni ninguno de sus derivados deber indicarse "no contiene leche ni productos lcteos". b) rotulacin del valor energtico disponible (expresado en kcal), contenido de protenas, lpidos y carbohidratos disponibles (expresados en gramos), los que debern expresarse segn Artculo 491 del presente Reglamento. c) rotulacin de otros nutrientes opcionales, los que debern rotularse de acuerdo al Artculo 491 del presente reglamento d) los productos que contengan un mnimo de 1 mg de hierro por 100 kcal utilizables debern tener la denominacin "Frmula con hierro para lactantes". e) deber indicarse en caracteres destacados que la frmula "NO SUSTITUYE A LA LECHE MATERNA". f) En la rotulacin y publicidad de las frmulas para lactantes queda totalmente prohibido el uso de los trminos "humanizada", "maternalizada" u otros similares y de imgenes que puedan inducir a la indebida comparacin con la lactancia materna o a desalentar su prctica, como por ejemplo, lactantes, mujeres, biberones, entre otros. g) Asimismo la etiqueta de cada envase deber contener un mensaje claro, visible y fcilmente legible que incluya las palabras "AVISO IMPORTANTE: LA LECHE MATERNA ES EL MEJOR ALIMENTO PARA SU NIO/A" o una declaracin equivalente que exprese inequvocamente la superioridad de la leche materna por sobre las frmulas para lactantes. h) Deber advertirse la necesidad de combinar el alimento para lactantes con alimentacin complementaria adecuada al desarrollo del menor, a partir de los 6 meses de edad. i) el producto destinado a lactantes con necesidades especiales de nutricin, deber indicar la necesidad especial para la que va a emplearse la frmula y la propiedad o las propiedades dietticas en que se basa. j) Deber informarse que el producto debe ser usado nicamente bajo indicacin de un profesional de la salud. k) Deber rotularse, adems, la fecha de elaboracin y la fecha de vencimiento e instrucciones sobre su correcta preparacin y uso, as como su almacenamiento y conservacin antes y despus de abrir el envase. Prrafo III De las preparaciones comerciales de alimentos infantiles Artculo 498.- Preparaciones comerciales de DTO 475, SALUD alimentos infantiles son aquellas utilizadas Art. Unico, N 140 preferentemente durante el perodo normal de destete y D.O. 13.01.2000 durante la adaptacin de los lactantes y nios hasta los 36 meses de edad a la alimentacin normal. Se preparan Decreto 106, SALUD ya sea para ser administrados directamente, o bien, Art. 1 N 37 deshidratados para ser reconstituidos mediante dilucin D.O. 23.04.2009 en agua. Estos alimentos pueden presentarse como sopas, guisos, postres y jugos. Artculo 499.- Las preparaciones comerciales de alimentos infantiles para administrarse directamente segn el tamao de partculas se clasifican en: a) colados : aquellas preparaciones de textura fina y Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 homognea, que contiene partculas pequeas, de tamao uniforme y que no requieren ni incitan a la masticacin antes de la deglucin; b) picados : aquellas preparaciones de partculas ms grandes y textura ms gruesa, incluyendo trocitos de alimentos que incitan a la masticacin. Artculo 500.- Los alimentos infantiles deshidratados, una vez reconstituidos sern parecidos en cuanto a consistencia y tamao de sus partculas a los descritos en a) y b) del artculo anterior. Artculo 501.- Estos alimentos infantiles deben prepararse principalmente a base de frutas, verduras, carnes, pescado y huevos y puede agregarse cereales, productos lcteos y materias grasas. Artculo 502.- Estos alimentos debern presentar la siguiente composicin bsica: a) energa : mnimo 70 kcal/100 g con excepcin de los postres y jugos. Decreto 106, SALUD mnimo 60 kcal/100 g para Art. 1 N 38 colados y picados de D.O. 23.04.2009 verduras. b) protenas : mnimo 4,2 g/100 kcal ( en mezclas a base de carnes y pescado ) DTO 475, SALUD : mnimo 2,8 g/100 kcal ( en mezclas a Art. Unico, N 1 base de verduras, hortalizas y D.O. 13.01.2000 cereales; c) materia grasa: Se prohbe la utilizacin de aceite de ssamo y aceite de algodn. Los cidos lurico y mirstico en conjunto no debern superar el 20% del contenido total de cidos grasos. El contenido de cidos grasos trans no deber ser superior al 3% del contenido total de cidos grasos. El contenido de cido ercico no deber superar el 1% del contenido total de cidos grasos. El contenido total de fosfolpidos no deber superar los 300mg/100kcal. Decreto 106, SALUD d) sodio : mximo 10 meq/100 kcal Art. 1 N 38 (230 mg/100 kcal). D.O. 23.04.2009 No se permitir la adicin de DTO 475, SALUD sal (NaCI) a los productos de Art. Unico, N 141 postre a base de frutas. D.O. 13.01.2000 La cantidad de sodio provenientes de diferentes sales minerales quedarn dentro del lmite establecido para sodio; e) vitaminas y sales minerales : podr agregarse en conformidad con las listas de referencia del artculo 496 e) y f); f) fibra dietaria total : mximo 2,0 g/100 g de producto listo para el consumo. DTO 475, SALUD Art. Unico, N 141 D.O. 13.01.2000 Artculo 503.- Slo se permitir el uso de los siguientes aditivos, en la cantidad que se indica por 100 g del producto listo para el consumo: Decreto 106, SALUD Art. 1 N 39 D.O. 23.04.2009 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Artculo 504.- El contenido mximo de nitratos en este tipo de alimentos deber ser inferior a 250 mg/kg expresado como nitratos. Artculo 505.- Adems de lo dispuesto para DTO 475, SALUD etiquetado general y para rgimenes especiales las Art. Unico, N 143 preparaciones comerciales de alimentos infantiles debern D.O. 13.01.2000 indicar en su etiqueta lo siguiente: a) Para nios mayores de seis meses''; b) fecha de elaboracin y fecha de vencimiento; c) instrucciones sobre su preparacin y uso, as como su almacenamiento y conservacin antes y despus de abrir el envase. En este tipo de productos, no debern incorporarse en los rtulos ni publicidad de los mismos, declaraciones de propiedades saludables. Los alimentos infantiles no debern formularse con hierbas o sus extractos u otros componentes que induzcan el sueo en los menores o con el propsito de reducir el meteorismo o dolores abdominales o hinchazn, ni otros fines teraputicos Decreto 24, SALUD Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Art. 1 N 9 D.O. 24.11.2011 Prrafo IV De los alimentos para uso infantil procesados a base de cereales Artculo 506.- Los alimentos para uso infantil procesados a base de cereales son aquellos destinados a completar el rgimen alimentario normal de nios desde los 6 meses hasta los 36 meses de edad. Decreto 106, SALUD Art. 1 N 40 D.O. 23.04.2009 Artculo 507.- Los alimentos elaborados a base de cereales estn preparados principalmente con uno o ms cereales molidos que se procesan para lograr un escaso contenido de humedad y se fragmentan para ser consumidos diluidos con agua, leche u otro lquido conveniente o sin dilucin como galletas, bizcochos o pastas y se consumen de acuerdo a las instrucciones que el fabricante debe indicar en el rtulo del producto. Decreto 106, SALUD El contenido de cereales en el producto deber Art. 1 N 41 alcanzar por lo menos el 25 por ciento de la mezcla final en D.O. 23.04.2009 relacin con el peso en seco. De acuerdo a su preparacin se distinguen las siguientes categoras: a) Productos que consisten en cereales que se preparan para el consumo aadiendo leche u otros lquidos nutritivos idneos. b) Cereales con adicin de alimentos de alto valor protenico, que se preparan para el consumo con agua u otros lquidos apropiados exentos de protenas. Artculo 508.- Las categoras descritas en artculo 507 se preparan principalmente con uno o ms productos molidos de cereales, como trigo, arroz, cebada, avena, centeno, maz o sorgo. Tambin podrn contener leguminosas previamente tratadas para eliminar factores antinutricionales (segn las buenas prcticas de fabricacin), races amilceas como arroz o mandioca, tallos amilceos y semillas oleaginosas en menor proporcin. Decreto 106, SALUD Art. 1 N 42 D.O. 23.04.2009 Artculo 509.- Los requisitos relativos al contenido energtico y de nutrientes se refieren al producto listo para el consumo tal como se vende, o preparado de conformidad con las instrucciones del fabricante, a menos que se especifique otra cosa y debern ajustarse a lo siguiente: Decreto 106, SALUD Art. 1 N 43 Contenido energtico D.O. 23.04.2009 El contenido energtico de los alimentos elaborados a base de cereales no deber ser inferior a 0,8 kcal/g. Protenas En aquellos que se consumen de acuerdo a lo descrito en el punto b) del art. 507, el ndice qumico de la protena aadida deber ser equivalente por lo menos al 80 por ciento de la calidad de la casena. El contenido de protena no deber ser inferior a 2 g/100 kcal ni superior a 5,5 g/100 kcal. Se permite la adicin de aminocidos slo con el fin de mejorar el valor nutricional de la mezcla protenica y en las proporciones necesarias para tal fin. Podrn emplearse Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 nicamente formas naturales de L-aminocidos. Lpidos Para los productos mencionados en punto b) del artculo 507, el contenido de lpidos no deber ser superior a 4,5 g/100 kcal. Sin embargo, si el contenido de lpidos es superior a 3,3 g/100 kcal: - la cantidad de cido linoleico (en forma de triglicridos = linoleatos) no deber ser inferior a 300 mg/100 kcal. ni superior a 1200 mg/100 kcal. - la cantidad de cido lurico no deber exceder del 15% del contenido lipdico total; - la cantidad de cido mirstico no deber exceder del 15% del contenido lipdico total. Las categoras de productos a que se refiere la letra a) del artculo 507 no debern exceder de un contenido mximo de lpidos de 3,3 g/100 kcal. Hidratos de Carbono Si a los productos mencionados en el punto a) artculo 507 se aade sacarosa, fructosa, glucosa, jarabe de glucosa o miel: - la cantidad de carbohidratos aadidos procedentes de estas fuentes no deber ser superior a 7,5 g/100 kcal - la cantidad de fructosa aadida no deber ser superior a 3,75 g/100 kcal. Si a los productos mencionados en el punto b) del artculo 507 se aade sacarosa, fructosa, glucosa, jarabe de glucosa o miel: - la cantidad de carbohidratos aadidos procedentes de estas fuentes no deber ser superior a 5 g/100 kcal. - la cantidad de fructosa aadida no deber ser superior a 2,5 g/100 kcal. Minerales - El contenido de calcio de los productos mencionados en el punto b) del artculo 507 no deber ser inferior a 80 mg/100 kcal. - El contenido de sodio de los productos descritos en el artculo 507 podr ser como mximo de 100 mg/100 Kcal del producto listo para el consumo. Vitaminas La cantidad de vitamina B1 (tiamina) no deber ser inferior a 50 mcg/100 kcal. En lo que respecta a los productos mencionados en punto b) del artculo 507 la cantidad de vitamina A y de vitamina D deber mantenerse dentro de los lmites siguientes: Vitamina mcg/100 kcl Vitamina A (en mcg de 60 - 180 retinol equivalente) Vitamina D 1 - 3 Los productos sealados en el punto a) del artculo 507 a los que se adicione vitamina A o vitamina D debern cumplir con los lmites de esas vitaminas descritos para los productos mencionados en la letra f) del artculo 496. Las vitaminas y minerales no mencionados en el presente artculo podrn ser agregadas de acuerdo a los lmites establecidos en el artculo 496 del presente reglamento. Humedad Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 El contenido de humedad de los productos deber ser conforme a las buenas prcticas de fabricacin para cada una de las categoras de productos, y su cuanta deber ser tal que se reduzca al mnimo la prdida de valor nutritivo y no pueda haber multiplicacin de microorganismos. Artculo 510.- Tanto el producto como sus componentes no debern haberse tratado con radiaciones ionizantes. Decreto 106, SALUD Queda prohibido el uso de grasas hidrogenadas y Art. 1 N 44 parcialmente hidrogenadas en estos productos. D.O. 23.04.2009 El contenido mximo de fibra dietaria total ser de 2g/100g de producto listo para el consumo conforme a las instrucciones sugeridas por el fabricante. Artculo 511.- Todos los ingredientes, incluso los facultativos, debern estar limpios y ser inocuos, apropiados y de buena calidad. Decreto 106, SALUD Todos los procedimientos de elaboracin y desecacin Art. 1 N 45 debern llevarse a cabo de forma que sean mnimas las D.O. 23.04.2009 prdidas del valor nutritivo, especialmente en la calidad de sus protenas. Los productos que contengan miel o jarabe de arce debern tratarse de manera que se destruyan las esporas de Clostridium botulinum, si las hubiere. Slo podrn utilizarse cultivos productores de cido lctico. Artculo 512.- Slo se permitir el uso de los siguientes aditivos y en las cantidades indicadas por cada 100 g de producto listo para el consumo, preparado conforme a las instrucciones del fabricante, salvo indicacin contraria de su mdico. Decreto 106, SALUD Art. 1 N 46 D.O. 23.04.2009 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Artculo 513.- Adems de lo dispuesto para etiquetado general y para regmenes especiales en el artculo 491 en la etiqueta de estos alimentos se indicar lo siguiente: Decreto 106, SALUD Art. 1 N 47 - la frase "para nios mayores de seis meses"; D.O. 23.04.2009 - Instrucciones sobre su preparacin y uso, as como de su almacenamiento y conservacin; - Cuando el producto no haya sido fabricado para ser preparado acorde a lo descrito en el punto b) del artculo 507, deber indicar el uso de leche para diluirlo o mezclarlo. - Si el producto contiene cacao se indicar "Para nios mayores de 12 meses de edad". Los productos contenidos en este prrafo no son sustitutos de la leche materna y no debern presentarse como tales ni podrn declarar propiedades saludables. Prrafo V Decreto 24, SALUD Art. 1 N 10 De los alimentos para uso mdico o medicinal D.O. 24.11.2011 Artculo 514.- Un alimento de uso mdico o medicinal es una categora de alimentos para regmenes especiales, formulados, elaborados y presentados especialmente para el tratamiento diettico exclusivo o parcial de pacientes, y que debern utilizarse bajo la supervisin de un profesional de la salud. Decreto 24, SALUD Art. 1 N 10 Estos alimentos debern rotular: D.O. 24.11.2011 - que el producto debe utilizarse bajo supervisin mdica o de un profesional de la salud, - si el producto es o no adecuado para ser consumido como nica fuente de alimento, - si el producto va destinado a un grupo de edad especfico, y - si el producto puede perjudicar la salud de las personas que lo consuman sin estar afectados por alguna de las enfermedades, trastornos o afecciones, para los que vaya destinado. Artculo 515.- Estos alimentos se clasificarn de acuerdo a las instrucciones del fabricante en: Decreto 24, SALUD Art. 1 N 10 a) Alimentos completos con una formulacin de nutrientes D.O. 24.11.2011 especfica adaptada para determinadas enfermedades, trastornos o situaciones fisiolgicas. Pueden constituir la nica fuente de alimentos para las personas a las que van destinados. Estos alimentos tambin pueden utilizarse como sustitutos de una parte del rgimen alimentario. b) Alimentos incompletos con una formulacin de nutrientes especfica adaptada para determinadas enfermedades, trastornos o afecciones. No son adecuados como nica fuente de alimentos, por lo que slo pueden utilizarse como sustitutos de una parte del rgimen alimentario. Esta informacin deber quedar, claramente, indicada en el rtulo para contribuir al uso adecuado del producto. Prrafo VI De los alimentos para regmenes exentos de gluten Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Artculo 516.- Un alimento libre de gluten es aquel que est preparado nicamente con ingredientes que por su origen natural y por la aplicacin de buenas prcticas de fabricacin - que impidan la contaminacin cruzada - no contiene prolaminas procedentes de trigo, de todas las especies de triticum como la escaa comn (Triticum spelta L.), el kamut (Triticum polonicum L.), trigo duro, centeno, cebada, ni sus variedades cruzadas, as como tambin de la avena. Decreto 106, SALUD Para efectos de la inclusin en el rtulo de la Art. 1 N 48 leyenda "Libre de Gluten", los elaboradores de alimentos D.O. 23.04.2009 libres de gluten debern cumplir con las exigencias establecidas en el presente Reglamento, as como contar con un programa de buenas prcticas de fabricacin, con el fin de asegurar la no contaminacin con los derivados de trigo, centeno, cebada y avena en los procesos, desde la recepcin de las materias primas hasta la comercializacin del producto final. Artculo 517.- Las harinas libres de gluten destinadas a la panificacin, as como el pan libre de gluten, debern contener las vitaminas y minerales establecidas en el artculo 350 de este Reglamento. Todos los alimentos libres de gluten debern etiquetarse nutricionalmente de acuerdo a lo establecido en el etiquetado general y en el artculo correspondiente de este Reglamento. Decreto 106, SALUD Art. 1 N 49 D.O. 23.04.2009 Artculo 518.- El trmino "Libre de gluten" y el logo o smbolo de la espiga tachada, slo podrn utilizarse cuando el resultado del anlisis de laboratorio del producto alimenticio sea no detectable para prolaminas de los cereales establecidos en el artculo 516, de acuerdo a la tcnica analtica que para estos efectos determine el Instituto de Salud Pblica. La frase "libre de gluten" se rotular en las proximidades del nombre del producto, con caracteres de buen realce, tamao y visibilidad. Decreto 106, SALUD Art. 1 N 50 D.O. 23.04.2009 Prrafo VII De los alimentos para regmenes de control de peso Artculo 519.- Se entiende por alimentos para DTO 475, SALUD regmenes de control de peso, aquellos que segn las Art. Unico, N 151 instrucciones correspondientes sustituyen la totalidad D.O. 13.01.2000 de la dieta o una parte de la misma. En el rtulo junto al nombre principal del alimento, DTO 115, SALUD formando parte del mismo o junto a la informacin Art. primero N 25 nutricional deber sealarse, con caracteres fciles D.O. 25.11.2003 de leer en circunstancias normales de compra y NOTA uso la frase "alimento para control de peso". NOTA: El artculo transitorio del DTO 115, Salud, publicado el 25.11.2003, dispone que la modificaciones a este artculo, regirn 180 das despus de su publicacin. Artculo 520.- Un producto que se presente como DTO 475, SALUD sustituto de todas las comidas de la dieta diaria deber Art. Unico, N 1 aportar como mnimo 800 kcal. y como mximo 1.200 kcal. D.O. 13.01.2000 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Cuando el producto total se presente dividido en porciones, 3 o 4 diarias, segn los hbitos alimenticios de la persona, estas porciones debern suministrar aproximadamente una tercera o una cuarta parte del aporte energtico total del producto, respectivamente. Artculo 521.- Si el producto se presenta como DTO 475, SALUD sustituto de una o ms comidas de la dieta diaria deber Art. Unico, N 1 aportar como mnimo 200 kcal y como mximo 400 kcal. por D.O. 13.01.2000 comida, esto referido al producto tal como se comercializa. Decreto 24, SALUD Art. 1 N 11 D.O. 24.11.2011 Artculo 522.- Los sustitutos de comidas para regmenes de control de peso se prepararn con elementos constituyentes de protenas de origen animal y vegetal que se hayan demostrado aptos para el consumo humano, y con otros ingredientes apropiados para obtener la composicin esencial del producto. Artculo 523.- El contenido de protenas de estos productos ser de un 25% como mnimo y un 50% como mximo de la energa disponible del alimento listo para su consumo. La ingesta total diaria de protenas no ser superior a 125 g. La calidad biolgica de las protenas no ser menor a un 80% de las protenas del huevo o de la leche. Para mejorar la calidad de las protenas podrn aadirse aminocidos esenciales pero slo en las cantidades necesarias para tal efecto. Los aminocidos utilizados debern presentarse en su forma levgira, pero se podr utilizar DL-metionina. Artculo 524.- Estos alimentos debern cumplir con el descriptor bajo en grasa y no debern aportar, en forma de grasa total, ms del 30% de la energa disponible en el alimento. No menos del 3% de la energa disponible deber ser aportada como cido linoleico. Decreto 24, SALUD Art. 1 N 12 D.O. 24.11.2011 Artculo 525.- Cuando un alimento se presente como sustitutivo de todas las comidas de un da, deber contener, al menos, el 100% de las cantidades de vitaminas y minerales especificadas a continuacin, en el producto tal como se comercializa: Decreto 24, SALUD Art. 1 N 13 Vitamina A 600 mcg EAR D.O. 24.11.2011 Vitamina D 2,5 mcg D 3 Vitamina E 10 mg ET Vitamina C 60 mg Tiamina 0,8 mg Riboflavina 1,2 mg Niacina 11 mg Vitamina B 6 2 mg Vitamina B 12 1 mcg Folato 200 mcg EFA Calcio 500 mg Fsforo 500 mg Hierro 14 mg Yodo 140 mcg Magnesio 300 mg Cobre 1,5 mg Zinc 6 mg Potasio 1,6 g Sodio 0,6 g Estos alimentos que se presenten como sustitutivo de todas las comidas de un da debern contener un mnimo de 13 g de fibra diettica total. Las cantidades por cada tiempo de comida, debern ajustarse a una cantidad que Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 corresponda al 33% o 25% del total sealado, segn si el nmero de porciones recomendadas por da es de 3 o 4, respectivamente, lo que corresponde a 4,3 g o 3,3 g de fibra diettica/porcin, segn si son 3 o 4 porciones por da. Se podrn incluir otros nutrientes esenciales no especificados en esta lista para los que exista Dosis Diaria Remendada o Valores de Referencia Diaria, la sumatoria o concentracin final de ellos en el producto, no deber ser superior al 100% de la Dosis Diaria de Referencia establecida para el nutriente en particular. Artculo 526.- Cuando un producto se presente como sustituto de una sola comida de la dieta diaria, es decir como reemplazo de una de las principales comidas del da, desayuno, almuerzo, once o cena, las cantidades de vitaminas y minerales debern ajustarse a una cifra que corresponda al 33% 25% del total sealado en el artculo anterior, segn si el nmero de porciones recomendadas por da es de 3 o 4, respectivamente. Decreto 106, SALUD Art. 1 N 51 D.O. 23.04.2009 Artculo 527.- Estos productos se etiquetarn DTO 475, SALUD conforme las disposiciones relativas a etiquetado general Art. Unico, N 154 y segn lo dispuesto en el artculo 491. Si en las D.O. 13.01.2000 instrucciones para el uso se indica que el producto debe combinarse con otros ingredientes, en la etiqueta deber agregarse la declaracin del valor nutritivo por porcin de consumo habitual del resultado final de la combinacin. En lo particular, en la etiqueta o etiquetado no se deber hacer referencia al ritmo ni a la magnitud de la prdida de peso resultante del consumo del alimento, como tampoco a la disminucin de la sensacin de hambre ni al aumento de la sensacin de saciedad. Artculo 528.- En la etiqueta o en el etiquetado deber hacerse referencia a la necesidad de mantener una ingesta adecuada de lquido cuando se utilizan preparados para el control de peso. Si el consumo de alimentos proporciona una ingesta DTO 475, SALUD diaria de alcoholes de azcar superior a los 20 g Art. Unico, N 155 diarios, la etiqueta deber llevar una declaracin de que D.O. 13.01.2000 el alimento podra tener un efecto laxante. La etiqueta deber llevar una declaracin de que el alimento puede ser til para el control de peso nicamente como parte de una dieta con un contenido energtico controlado. La etiqueta de los productos que se presentan como sustitutos de la dieta total para utilizar durante ms de seis semanas, deber contener una recomendacin de que transcurrido ese perodo deber solicitarse asesora mdica. Prrafo VIII De los alimentos con bajo contenido de grasas y/o caloras.- DEROGADO Decreto 24, SALUD Art. 1 N 14 D.O. 24.11.2011 Articulo 529.- DEROGADO Decreto 24, SALUD Art. 1 N 14 D.O. 24.11.2011 Articulo 530.- DEROGADO Decreto 24, SALUD Art. 1 N 14 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 D.O. 24.11.2011 Articulo 531.- DEROGADO Decreto 24, SALUD Art. 1 N 14 D.O. 24.11.2011 Articulo 532.- DEROGADO Decreto 24, SALUD Art. 1 N 14 D.O. 24.11.2011 Articulo 533.- DEROGADO Decreto 24, SALUD Art. 1 N 14 D.O. 24.11.2011 TTULO XXIX DE LOS SUPLEMENTOS ALIMENTARIOS Y DE LOS ALIMENTOS PARA DEPORTISTAS DTO 253, SALUD N 1 A) y B) D.O. 20.01.2003 NOTA Prrafo I De los Suplementos Alimentarios DTO 253, SALUD N 1 A) y B) Artculo 534.- Suplementos alimentarios son D.O. 20.01.2003 aquellos productos elaborados o preparados especialmente NOTA para suplementar la dieta con fines saludables y contribuir a mantener o proteger estados fisiolgicos caractersticos tales como adolescencia, adultez o vejez. Su composicin podr corresponder a un nutriente, mezcla de nutrientes y otros componentes presentes naturalmente en los alimentos, incluyendo compuestos tales como vitaminas, minerales, aminocidos, lpidos, fibra diettica o sus fracciones. Se podrn expender en diferentes formas de liberacin convencional, tales como polvos, lquidos, granulados, grageas, comprimidos, tabletas, cpsulas u otras propias de los medicamentos. NOTA: El Art. transitorio del DTO 253, Salud, publicado el 20.01.2003, dispuso que la presente modificacin entrar en vigencia 30 das despus de su publicacin en el Diario Oficial. Artculo 535.- Los ingredientes dietarios para DTO 287, SALUD suplementos alimentarios, que son las substancias Art. 2 utilizadas intencionalmente para suplementar la dieta D.O. 18.02.2002 humana, incrementando la ingesta diaria total de Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 vitaminas, minerales, aminocidos, lpidos, fibra diettica u otros elementos naturalmente presentes en los alimentos, debern cumplir con la identidad y pureza indicada en las especificaciones de calidad e inocuidad. Artculo 536.- La declaracin de propiedades DTO 287, SALUD saludables y nutricionales, y la informacin nutricional Art. 2 complementaria que se describa en los envases de estos D.O. 18.02.2002 productos, deber ceirse a las normas establecidas para estos fines en este reglamento, siendo prohibido DTO 57, SALUD promocionar su consumo para fines de diagnstico, Art. nico N 13 prevencin o tratamiento de las enfermedades. D.O. 06.05.2005 NOTA NOTA: El artculo transitorio del DTO 57, Salud, publicado el 06.05.2005, dispone que las modificaciones a la presente norma entrarn en vigencia dieciocho meses despus de su publicacin. Artculo 537.- La publicidad, a travs de cualquier DTO 287, SALUD medio, as como la rotulacin de los suplementos Art. 2 alimentarios, deber adecuarse a las normas que sobre el D.O. 18.02.2002 particular se contemplan en este reglamento; adicionalmente, estos productos debern sealar en su etiquetado, en forma destacada en la cara principal del envase y a continuacin del nombre del producto, su clasificacin de "suplemento alimentario". Todos los suplementos alimentarios debern incluir, inmediatamente por debajo de la rotulacin como "Suplemento Alimentario", una leyenda que seale: "Su uso no es recomendable para consumo por menores de 8 aos, embarazadas y nodrizas, salvo indicacin profesional competente y no reemplaza a una alimentacin balanceada". Artculo 538.- Los niveles, mximo y mnimo, de DTO 287, SALUD vitaminas, minerales y dems componentes a que alude el Art. 2 artculo 534, sern establecidos por resolucin del D.O. 18.02.2002 Ministerio de Salud, dictada en uso de sus atribuciones legales tcnico normativas. Prrafo II, De los Alimentos para Deportistas DTO 253, SALUD N 1 D) D.O. 20.01.2003 Artculo 539.- Alimentos para deportistas son NOTA aquellos productos alimentarios formulados para satisfacer requerimientos de individuos sanos, en especial de aquellos que realicen ejercicios fsicos pesados y prolongados. Estos alimentos estarn compuestos por un ingrediente alimentario o mezcla de stos. Se les podr adicionar uno o ms nutrientes, como hidratos de carbono, protenas, vitaminas, minerales y otros componentes presentes naturalmente en los alimentos, tales como cafena o aquellos expresamente autorizados en el presente Reglamento. En su elaboracin se debern cumplir las normas de las buenas prcticas de manufactura. En ellos no se podr incorporar, solos ni en asociacin, hormonas o compuestos con efecto Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 anabolizante. Tampoco se les podr incorporar sustancias con accin estimulante sobre el sistema nervioso, salvo aquellas que estn expresamente autorizadas y dentro de los lmites permitidos para este tipo de alimentos en este Reglamento. NOTA: El Art. transitorio del DTO 253, Salud, publicado el 20.01.2003, dispuso que la presente modificacin entrar en vigencia 30 das despus de su publicacin en el Diario Oficial. Artculo 540.- Slo podrn considerarse alimentos para deportistas aquellos que cumplan con los requisitos de alguna de las propiedades nutricionales que se indican a continuacin. Ellos debern colocar en la etiqueta, en el panel principal del envase, con DTO 253, SALUD letras fcilmente legibles en color contrastante con N 1 D) el fondo de la etiqueta: "ALIMENTO PARA DEPORTISTAS D.O. 20.01.2003 ......." con el descriptor que se indica entre NOTA comillas, segn corresponda: a) "Alto en energa". Aquellos alimentos que tienen por porcin de consumo habitual un 30%, o ms, de la dosis diaria de referencia (DDR) de energa (DDR = 2000 Kcal/da). Decreto 24, SALUD b) "Buena fuente de energa". Alimentos que tienen Art. 1 N 15 por porcin de consumo habitual entre un 20% y un D.O. 24.11.2011 29% de la dosis diaria de referencia de energa. c) "Alto en hidratos de carbono disponibles". Alimentos que tienen por porcin de consumo habitual un 30%, o ms, de la dosis diaria de referencia de carbohidratos disponibles (DDR = 350 g de carbohidratos disponibles/da). d) "Buena fuente de hidratos de carbono disponibles". Alimentos que tienen por porcin de consumo habitual entre un 20% y un 29% de la dosis diaria de referencia de carbohidratos disponibles. e) "Alto en protenas". Alimentos que tienen por porcin de consumo habitual de referencia un 40%, o ms, de la dosis diaria de referencia de protenas equivalente a una ptima calidad y digestibilidad (DDR = 50 g de protenas). f) "Buena fuente de protenas". Alimentos que tienen por porcin de consumo habitual entre un 20% y un 39% de la DDR de protenas equivalente a una ptima calidad y digestibilidad. g) "Con adicin de aminocidos". A estos alimentos se les podr adicionar los aminocidos que a continuacin se indican, hasta las cantidades mximas por da que se sealan. En la recomendacin de consumo de la etiqueta no se podr sobrepasar las cantidades mximas por da que se indican en cada caso. Aminocido Cantidad mxima por da mg Alanina 4800 Arginina 4400 Acido asprtico 2400 Cistena 1800 Glutamina 5600 Acido glutmico 6400 Glicina 6000 Histidina 1700 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 Isoleucina 1400 Leucina 1900 Lisina 1700 Metionina 720 Ornitina 1400 Fenilalanina 1900 Prolina 4400 Serina 5600 Taurina 1500 Treonina 1000 Tirosina 1600 Triptofano 100 Valina 1400 Los alimentos que tengan fenilalanina debern incluir en la etiqueta el siguiente mensaje: "Fenilcetonricos: contiene fenilalanina". Los alimentos cuyo contenido de taurina sea igual o superior a 500 mg por porcin de consumo debern incluir en la etiqueta el siguiente mensaje: "No recomendable para diabticos". h) "Con adicin de electrolitos". Los alimentos DTO 68, SALUD que se presentan como bebidas no alcohlicas Art. primero N 34 o preparaciones a reconstituir podrn contener D.O. 23.01.2006 electrolitos como sodio y/o potasio. El contenido NOTA 1 de sodio deber ser igual o mayor a 10 mmol/l (230 mg Na+/l), el contenido de potasio deber ser igual o mayor a 2 mmol/l (78 mg K+/l). Estas bebidas podrn ser isotnicas o hipotnicas y debern ser formuladas para tener una osmolalidad mnima de 200 mosm/kg de agua y mxima de 340 mosm/kg de agua. Las bebidas que presenten una osmolalidad entre 200 y 250 mosm/kg de agua podrn denominarse: "hipotnicas" y aquellas que presenten una osmolalidad entre 250 y 340 mosm/kg de agua, podrn denominarse: "isotnicas". La recomendacin de consumo de los "Alimentos para Deportistas" que se rotule, adjunte o relacione con el producto no podr sobrepasar, por da, las cantidades de sodio y potasio, que se indican a continuacin: Electrolito Cantidad mxima por da mmol mg Sodio 70 1610 Potasio 95 3715 i) "Con adicin de vitaminas y/o minerales". Si se adicionan vitaminas y/o minerales, estos productos alimenticios debern clasificarse segn corresponda como "Alimento Fortificado" o "Suplemento Alimentario", respetando los lmites establecidos para cada nutriente en cada categora. Cuando un "Alimento para Deportistas" califique adems como "Suplemento Alimentario" deber dar cumplimiento a los artculos correspondientes de este Reglamento, especialmente, pero no slo, a lo establecido en el Prrafo I del Ttulo XXIX. j) Con cafena. La cafena podr ser incorporada en forma pura o por adicin de uno o ms ingredientes alimentarios que la contengan. De los cuales slo se podrn utilizar los siguientes ingredientes: caf (Coffea spp.), t verde o t negro (Camellia sinensis o Thea sinensis), cacao (Theobroma cacao), yerba mate (Ilex brasillensis e Ilex Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 paraguariensis), nuez de cola (Kola spp.) y guaran (Paullinia cupana), como tales o en forma de extractos. La recomendacin de consumo en la etiqueta y/o publicidad no podr sobrepasar los 500 mg. de cafena por da. k) Con adicin de otros compuestos. A los alimentos para deportistas se les podr incorporar los ingredientes alimentarios que a continuacin se indican pudiendo contener las cantidades mximas por porcin de consumo habitual que se establecen. La recomendacin de consumo que se rotule, adjunte o relacione con el producto no podr sobrepasar, por da, las cantidades mximas que se indican en cada caso. En estos alimentos se deber usar el descritpor: "Con ................", indicando el nombre del ingrediente, segn corresponda, as por ejemplo si tiene adicin de L-carnitina y colina, se deber utilizar el descriptor: "Con L-carnitina y colina" Ingrediente alimentario Cantidad mxima por da L - carnitina 2 g Inosina 10 mg Ubiquinona 15 mg Creatina 5 g Delta-gluconolactona o 600 mg Glucono-delta-lactona l) Con hierbas: Se podr incorporar como ingredientes alimentarios las hierbas, y/o extractos de las hierbas que a continuacin se indican, en las cantidades mximas por porcin de consumo habitual que se establecen. La recomendacin de consumo de los "Alimentos para Deportistas" que se rotule, adjunte o relacione con el producto no podr sobrepasar las cantidades mximas por da que se indican en cada caso. Ingrediente alimentario Cantidad mxima por da Raz de Panax Ginseng C.A. Meyer (Ginseng Coreano, Ginseng Asitico o Ginseng Oriental) 1,0 g de raz Fruto de Schizandra Chinesis (Turcz.) Baill. (Chisandra) 1,5 g de fruto Raz y risoma de Eleuterococcus Senticosus Rupr. et Maxim. (Ginseng Siberiano) 2,0 g de raz y rizoma Si estos ingredientes se incorporan en forma de extractos, stos debern ser apropiados para uso en alimentos y su concentracin mxima deber ser calculada considerando la equivalencia del contenido especificado en cada una de las formas incluidas en esta tabla. En los alimentos que contengan una o ms de estas hierbas, el contenido mximo de cafena en el producto listo para el consumo ser de 54 mg. por porcin de consumo habitual y no ms de 180 mg. de cafena/litro en los alimentos que se consumen lquidos y de 90 mg/100 g. en los que se consumen slidos. NOTA: El Art. transitorio del DTO 253, Salud, publicado Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 el 20.01.2003, dispuso que la presente modificacin entrar en vigencia 30 das despus de su publicacin en el Diario Oficial. NOTA 1: El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo rige a contar de 180 das despus de su publicacin. Artculo 541.- Los alimentos para deportistas DTO 253, SALUD se etiquetarn conforme a las disposiciones relativas N 1 D) a etiquetado general y segn lo dispuesto en los D.O. 20.01.2003 artculos 110 y 540 de este Reglamento. NOTA Los que tengan adicin de: aminocidos, L- carnitina, colina, inosina, ubiquinona, creatina, hierbas o extractos de Panax ginseng C.A. Meyer, Schizandra chinesis (Turcz.) Baill., Eleuterococcus senticosus Rupr. et Maxim, o que su contenido de cafena sea mayor a 180 mg/l. en los alimentos lquidos y en los slidos mayor a 90 mg/100 g., debern incluir una leyenda que diga: "NO RECOMENDABLE PARA MENORES DE 15 AOS, EN EMBARAZO NI LACTANCIA" en letras maysculas y negrita (destacado). INCISO DEROGADO DTO 57, SALUD Art. nico N 14 D.O. 06.05.2005 NOTA 1 NOTA: El Art. transitorio del DTO 253, Salud, publicado el 20.01.2003, dispuso que la presente modificacin entrar en vigencia 30 das despus de su publicacin en el Diario Oficial. NOTA 1: El artculo transitorio del DTO 57, Salud, publicado el 06.05.2005, dispone que las modificaciones a la presente norma entrarn en vigencia dieciocho meses despus de su publicacin. TITULO XXX DTO 287,SALUD Art. 2 De las Sanciones D.O. 18.02.2002 Artculo 542.- Las infracciones a las disposiciones DTO 253, SALUD del presente reglamento sern sancionadas por los N 1 C) Servicios de Salud en cuyo territorio se hayan cometido, D.O. 20.01.2003 previa instruccin del respectivo sumario, en NOTA conformidad con lo establecido en el Libro X del Cdigo Sanitario. NOTA: El Art. transitorio del DTO 253, Salud, publicado Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 01-Jul-2014 el 20.01.2003, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo entrar en vigencia 30 das despus de su publicacin en el Diario Oficial. TITULO FINAL. Artculo 543.- El presente reglamento entrar en DTO 253, SALUD vigencia ciento ochenta das despus de su publicacin N 1 C) en el Diario Oficial, fecha en que se entendern D.O. 20.01.2003 derogados el decreto supremo N 60, del 5 de abril de NOTA 1982, del Ministerio de Salud y sus modificaciones, as como cualquier otra norma, resolucin o disposicin que fuera contraria o incompatible con las contenidas en este decreto supremo. NOTA: El Art. transitorio del DTO 253, Salud, publicado el 20.01.2003, dispuso que la modificacin introducida al presente artculo entrar en vigencia 30 das despus de su publicacin en el Diario Oficial. Artculo Transitorio.- Sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo anterior, la autoridad sanitaria podr, por resolucin fundada, autorizar la comercializacin de productos alimenticios que no cumplan con las disposiciones de este reglamento, por un plazo mximo de un ao, contado desde la fecha de su publicacin. Antese, tmese razn, publquese en el Diario Oficial e insrtese en la Recopilacin de Reglamentos de la Contralora General de Repblica.- EDUARDO FREI RUIZ-TAGLE, Presidente de la Repblica.- Carlos Massad A., Ministro de Salud. Lo que transcribo a Ud., para su conocimiento.- Saluda atentamente a Ud., Fernando Muoz Porras, Subsecretario de Salud.