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Projet

Consumer Organisations and the Carthagne Protocol on


Rapport sur ltat de la gestion de la bioscurit au Maroc
Maroc
Mars 2010












Biosafety: Protecting the Consumers Right to a Healthy
Environment in the Developing World


au regard du contexte international



















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Gestion de la bioscurit au Maroc au regard du contexte international



La biotechnologie nest pas un phnomne nouveau ; cependant la biotechnologie moderne impliquant
des techniques de pointe est un domaine relativement rcent. Les risques associs cette science
avance doivent tre grs correctement. Cette gestion des risques implique ltablissement de
systmes de bioscurit, qui permettent de rguler la diffusion et lusage des produits rsultant de la
biotechnologie moderne.

Dfinition : La Bioscurit dsigne les mesures de scurit visant protger la sant humaine et
lenvironnement (ce qui comprend la sant animale, la sant vgtale et la biodiversit) lors de
lutilisation dorganismes pathognes (OP, par exemple : virus, bactries) et/ou dorganismes
gntiquement modifis (OGM, par exemple : bactries transformes et animaux transgniques).


1) Accords et conventions internationales :

Les techniques de recombinaison de l'ADN soulvent des enjeux financiers et techniques
considrables. Le besoin de bioscurit alimentaire et agricole s'est accru avec la mondialisation de
l'conomie, le dveloppement rapide des communications, des transports et du commerce, les progrs
technologiques et la sensibilisation accrue aux questions touchant la biodiversit et l'environnement.
Les risques de type biologique et environnemental associs l'alimentation et l'agriculture se sont, ds
lors, intensifis et le nombre considrable d'accords internationaux, de lois non directives et d'organes
intergouvernementaux qui ont t tablis pour traiter de la bioscurit tmoignent de l'ampleur et de la
complexit du sujet. Pour aider prendre position, des conventions internationales ont donc t
ngocies. Certaines traitent des droits de proprit intellectuelle, d'autres de la prvention des risques
biologiques, et d'autres enfin du commerce des varits vgtales gntiquement modifies. En ralit,
selon un rapport de la FAO pour son Comit de l'agriculture, le cadre international de politique gnrale
et rglementaire est "morcel et encore incomplet". Le rapport recommande une approche globale vis--
vis de la bioscurit, et demande que soit apporte une assistance technique aux pays en
dveloppement afin de leur permettre de crer, de rationaliser et d'optimiser les capacits de leur pays
dans ce domaine.

Au plan international, c'est l'Accord sur l'application des mesures sanitaires et phytosanitaires (ou
Accord SPS) de l'OMC qui fournit la couverture la plus complte cet gard. Dans le cadre d'accords
pour l'environnement - notamment la Convention sur la diversit biologique - les pays sont convenus de
prendre des mesures visant protger la biodiversit, et le Protocole de Carthagne sur la prvention
des risques biotechnologiques, adopt en janvier 2000, fournit un cadre rglementaire international au
mouvement transfrontire des organismes gntiquement modifis. Les pays ont accept de cooprer,
dans le cadre du Codex Alimentarius, de la Convention internationale pour la protection des vgtaux et
de l'Office international des pizooties, pour la protection de la sant des tres humains, des vgtaux et
des animaux, respectivement.

Cependant, la plupart de ces instruments traitent d'aspects de la bioscurit vus partir de
perspectives sectorielles distinctes, qu'il s'agisse de la diversit biologique ou de la protection des zones
humides, de la sant des vgtaux, des animaux ou des tre humains, de la conservation et de
l'amnagement des ressources marines, de la conservation de la nature ou des inquitudes quant
l'introduction d'organismes gntiquement modifis ou de gnotypes et espces exotiques
envahissantes." L'Accord SPS prvoit les dispositions relatives l'application de l'ensemble des mesures
sanitaires, phytosanitaires et zoosanitaires mais avant tout du "point de vue de leurs effets sur le
commerce et non pas de leur propre efficacit".

Il tait donc ncessaire d'adopter une approche coordonne, mais pas ncessairement uniforme,
vis--vis de la bioscurit, en s'appuyant sur les lments communs qui sont apparus ce jour. La FAO a
ainsi soulign la ncessit d'examiner de faon critique les domaines de chevauchement potentiel et



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peut-tre de conflit ventuel, comme les relations entre mesures sanitaires et phytosanitaires d'une part
et le contrle des espces exotiques envahissantes de la diversit biologique et des OGM de l'autre.

L'objectif premier d'un cadre rglementaire international davantage coordonn- en tenant compte
de la durabilit de l'agriculture, des questions commerciales, de la scurit sanitaire des aliments et de la
conservation et de la protection de l'environnement - serait d'viter le chevauchement des activits et les
incompatibilits entre les diverses organisations et instruments internationaux et rgionaux. Cette
coopration plus troite entre les organisations internationales et secrtariats d'accords internationaux
afin d'laborer des mthodes communes (notamment en ce qui concerne l'analyse des risques), des
normes internationales et des mthodes intgres de gestion et de contrle. La FAO a galement
propos de crer un " systme d'change d'informations sur la bioscurit" qui s'appuierait sur les
informations officielles provenant des pays, des programmes de la FAO sur la bioscurit, ainsi que
d'autres organisations et accords internationaux pertinents.


Protocole de Carthagne
Le Protocole sur la prvention des risques biotechnologiques relatif la Convention sur la
diversit biologique, dit protocole de Carthagne est une rponse informationnelle rgulatrice aux
problmes que soulvent les OGM. Il a t adopt dbut fvrier 2000 Montral suite trois annes de
ngociations. Lobjectif de ce protocole est dassurer que les risques biotechnologiques soient contrls
le mieux possible. Ce nouvel instrument juridique est le premier texte comportant des mesures
dapplication contraignantes dans le cadre des mouvements transfrontaliers des organismes vivants
modifis (OVM)*, le pays importateur devant explicitement donner son accord limportation dun tel
produit. Cette notion du consentement dment et pralablement inform donne la possibilit aux
diffrents pays importateurs de statuer en connaissance de cause sur les risques ou les avantages quils
escomptent de limportation dOVM. Ce trait international rgit ainsi les changes transfrontaliers
dorganismes vivant modifis (OVM), et non pas dOGM. Un OVM est un OGM mais vivant, cest--dire
capable de se rpliquer. Par exemple, une farine de mas GM nest pas un OVM.

* OVM : le terme retenu dans le Protocole est utilis comme synonyme de OGM.
Or, lutilisation de cette nomenclature rduit considrablement la problmatique des OGM
: elle exclut par exemple les produits gntiquement modifis prts la consommation qui
ne sont plus vivants et ne disposent plus de leur capacit se reproduire, par exemple la
farine ou les aliments cuisins. Le Protocole de Carthagne dfinit un OVM comme tant
tout organisme vivant possdant une combinaison de matriel gntique indite obtenue
par recours la biotechnologie moderne . Par organisme vivant, le Protocole entend
toute entit biologique capable de transfrer ou de rpliquer du matriel gntique, y
compris des organismes striles, des virus et des virodes .


Le Protocole, qui est entr en vigueur en 2003, est la pice matresse de la nouvelle architecture
de la gouvernance mondiale en matire de gnie gntique (spcifiquement le mouvement transfrontire
dOVMs). Ce nouveau cadre de gouvernance doit faire face une srie de proccupations, notamment
dordre sanitaire, social, cologique et moral. Le dfi de la gouvernance devient plus complexe par le fait
que l'existence, la nature et la gestion des risques sont profondment contestes.

Le Protocole privilgie le principe de prcaution qui permet dagir en labsence de certitudes
scientifiques en cas de risque de dommages graves ou irrversibles. Ce principe conforme la
Dclaration de Rio qui stipule que Pour protger l'environnement, des mesures de prcaution doivent
tre largement appliques par les tats selon leurs capacits se heurte, nanmoins, la rticence de
certains pays et particulirement les Etats-Unis. En effet, les rticences reconnatre un tel principe
comme critre de droit international, viennent avant tout des tats-Unis qui prfrent le terme
d'approche celui de principe (precautionary approach).

La mise en vigueur du Protocole au niveau international ne se fera pas sans heurts car le
commerce des semences et des produits destins lalimentation de lHomme et de lanimal relvent
galement du champ dapplication des accords de lOMC. Cependant, dans la logique propre tous les
traits internationaux, le Protocole de Carthagne devient suprieur tous les traits prcdents
(notamment aux rgles de lOMC). Le protocole de Carthagne prvoit galement la cration dun centre



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dchanges qui doit centraliser linformation de caractre gnral (informations sur les lgislations
nationales, les autorisations de mise en culture des OVM, lavance des accords internationaux existants,
lvaluation des rapports concernant les risques lis aux OVM). Cette dmarche originale est un
lment important pour le renforcement des capacits des pays en voie de dveloppement et pour la
coopration internationale. Mme si pour le moment, le Protocole est hautement limitatif et insuffisant
pour rpondre toutes les questions sur les OGM, son existence est un pas en avant car il attire
lattention des autorits politiques et de lopinion publique sur les risques relatifs aux OGM. Le Protocole
a galement une signification symbolique pour les milieux cologistes : cest le premier protocole
international qui rend oprationnel le principe de prcaution.

En tant que Protocole relatif la Convention de l'ONU sur la Diversit Biologique, le Protocole de
Carthagne fixe les normes minimales pour la rglementation des certains aspects du transport, de la
manipulation et de lutilisation sans danger des organismes vivants modifis (OVM dans dautres textes
juridiques dfinis comme organismes gntiquement modifies ou OGM) en mettant plus prcisment
laccent sur l'importation et l'exportation des OVM. Ces normes devraient assurer un degr adquat de
protection pour viter ou minimiser les effets dfavorables sur la conservation et lutilisation durable de la
diversit biologique, compte tenu galement des risques pour la sant humaine.

Comme nous lavons prcis plus haut, le Protocole de Carthagne relatif la bioscurit se
base sur le principe de prcaution qui, conformment au Protocole, est mieux est exprim larticle 10.6
et rpt larticle 11.8 :

L'absence de certitude scientifique due l'insuffisance des informations et connaissances
scientifiques pertinentes concernant l'tendue des effets dfavorables potentiels d'un organisme
vivant modifi sur la conservation et l'utilisation durable de la diversit biologique dans la Partie
importatrice, compte tenu galement des risques pour la sant humaine, n'empche pas cette
Partie de prendre comme il convient une dcision concernant l'importation de l'organisme vivant
modifi en question comme indiqu au paragraphe 3 ci-dessus, pour viter ou rduire au minimum
ces effets dfavorables potentiels.

Cette dclaration est faite dans le contexte du mouvement transfrontalier des OVMs. Mais il
s'applique galement la mise au point, la manipulation et l'utilisation nationale des OVMs et de leurs
produits, car conformment larticle 2.2, les Parties veillent ce que la mise au point, la manipulation, le
transport, l'utilisation, le transfert et la libration de tout OVM se fassent sans risque. Une vue simplifie
du principe de prcaution est de pencher du ct de la prcaution lorsque les faits existants ne montrent
pas avec certitude que lOVM et ses produits sont srs, et dempcher ainsi son utilisation jusqu'
lobtention dune information fiable.

Les socits dexportation, ou mme les pays d'exportation, sont susceptible de dexercer une
pression sur lautorit nationale comptente du pays en voie de dveloppement daccepter qu'il n'y a en
effet aucun risque. Dans le paragraphe 8 de son prambule, le Protocole de Carthagne, stipule quil
faudrait tenir compte du fait que de nombreux pays, notamment les pays en dveloppement, disposent
de moyens limits pour faire face la nature et l'importance des risques, connus et potentiels, que
prsentent les organismes vivants modifis

Les conditions socioconomiques d'un pays en voie de dveloppement dans ce cas
constitueraient une composante trs importante dans la dcision concernant limportation dun OVM ou
pas. Mais la disposition de l'article 26 sur les considrations socioconomiques, est trs faible. Les pays
en voie de dveloppement sont soumis des contraintes financires et sont donc moins disposs
allouer un budget substantif aux mesures sur la bioscurit. En cas de risque, ces pays auront besoin de
ressources financires et humaines qui ne sont pas disponibles. En exprimant certaines proccupations
socioconomiques, en loccurrence les impacts dfavorables des OGMs commercialiss sur les modes
de vies traditionnelles ou la dpendance accrue par rapport aux semences gntiquement modifies, les
pays en voie de dveloppement courent le risque denfreindre les rgles du commerce mondial, si ces
proccupations sont avances comme justification pour limiter les importations. Cependant, ces rgles
sont contestes et peu claires si les grandes proccupations socioconomiques comme le manque de
capacit nationale surveiller limportation des OGM isoles ou tiquetes sont des raisons acceptables
valables pour limiter les importations.

Avec "l'accord pralable donn en connaissance de cause," le Protocole de Carthagne exige
que les dcisions concernant limportation des OGMs doivent se baser sur lvaluation des risques



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scientifiques. Les divers groupes ont avanc le fait que cela devrait servir de seule base la prise de
dcision concernant les importations des OGM, avec l'espoir que le Protocole deviendra un moyen pour
vulgariser une telle approche de rglementation auprs des pays en voie de dveloppement et
dharmoniser les rsultats de rglementation concernant les OGMs commercialiss. Cependant, sur
insistance de lUnion europenne et des pays en voie de dveloppement, le Protocole tient compte
galement des dcisions de prcaution (restrictives en matire de commerce) face l'incertitude
scientifique au sujet du dommage caus par un OGM commercialis. Le Protocole permet de tenir
compte des facteurs socioconomiques dans la prise de dcision concernant limportation des OGM, la
demande des pays en voie de dveloppement.

La porte du Protocole (art. 4) couvre tout OVM qui peut avoir des effets nfastes sur la
conservation et l'utilisation durable de la biodiversit, en tenant galement compte des risques pour la
sant humaine. L'expression, en tenant compte galement des risques pour la sant humaine est
vague. Elle provient du Protocole relatif la Convention sur la biodiversit. Au moment de la ngociation
de la Convention sur la biodiversit, les pays leaders dans le dveloppement de lingnierie gntique ont
voulu limiter toutes les discussions sur la bioscurit seulement aux impacts possibles sur la biodiversit ;
ils ont voulu que la sant humaine ne soit pas mentionne par la Convention sur la biodiversit, pensant
vraisemblablement qu'ils auraient un avantage se rfugier derrire d'autres instruments juridiques. Tous
les autres pays ont voulu que la sant humaine galement soit intgre dans la Convention sur la
biodiversit. Le compromis auquel ils sont parvenus a t la rdaction de cette expression maladroite.

L'article 5 stipule que le Protocole ne s'applique pas aux mouvements transfrontires des
organismes vivants modifis qui sont des produits pharmaceutiques destins lhomme, relevant
d'autres accords ou organismes internationaux pertinents. Dans la pratique, le seul arrangement ouvert
tous qui traite des produits pharmaceutiques destins lhomme est le Systme OMS de certification
de la qualit des produits pharmaceutiques entrant dans le commerce international . Les pays
industrialiss (OCDE) ont galement la Convention pour la reconnaissance mutuelle des inspections
concernant la fabrication des produits pharmaceutiques . Le Systme de certification et la Convention
taient en place longtemps avant que lingnierie gntique. Ils ont tous deux pour objectif seulement sur
l'impact la sant humaine, et non les incidences sur l'environnement. Par consquent, la prvention des
risques des OVM, produits pharmaceutiques pour la conservation et l'utilisation durable de la biodiversit
n'est couverte par aucun accord, organisation ou arrangement international autre que le Protocole de
Carthagne relatif la bioscurit. Selon limportance de l'impact possible sur l'environnement, tous les
OVMs, produits pharmaceutiques destins lhomme sont couverts par le Protocole conformment
larticle 5 jusqu'au moment o l'OMS ou toute autre organisation internationale mettra sur pied un
systme pour traiter leurs incidences sur l'environnement. Il semblerait alors logique de soumettre les
OVM, produits pharmaceutiques au procdure daccord pralable en connaissance de cause. Les pays
industrialiss pourraient se plaindre que cela ralentirait l'importation des vaccins instamment exigs. Ce
problme peut cependant tre rsolu par des arrangements interinstitutionnels nationaux.

L'article 5 stipule qu'une partie a le droit de soumettre tous les OVMs lvaluation des risques.
La question de savoir quelle institution sera responsable de lvaluation des risques dans un pays en voie
de dveloppement, peut tre rgle par la lgislation nationale. Selon les rsultats, le ministre de la
sant peut prendre des mesures pour l'importation des OVMs pharmaceutiques aprs avoir reu une
valuation des risques et une proposition pour une dcision de l'institution environnementale
responsable.
Le Protocole de Carthagne oblige des tats membres partager les informations sur la
bioscurit entre eux. Les pays exportateurs dOGM sont invits fournir des informations sur la
bioscurit aux pays d'importation potentiels, directement ou par l'intermdiaire du Centre d'change
pour la prvention des risques biotechnologiques. La nature et limportance des informations partager
dpendent de l'utilisation prvue pour un OGM dans un contexte national. Ce droit linformation est
considr comme essentiel pour renforcer la transparence dans le commerce des OGMs et par
consquent important pour les potentiels pays importateurs dOGM. Lun des sujets de controverse
concerne l'importance des informations partager au sujet des varits gntiquement modifies dans le
commerce des produits de base agricoles. La plupart des pays en voie de dveloppement et lUnion
Europenne exigent une identification claire et le partage dinformations dtailles au sujet des varits
spcifiques dOGM dans le commerce des produits de base. Les pays d'exportation et les producteurs
rsistent fortement ces exigences, en avanant le fait quelles constituent un fardeau injuste sur le
commerce.




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Le Protocole larticle 2.4 permet aux pays de fixer des normes plus hautes que, cependant non
contradictoire avec, celles fixes par son objectif et dans ses dispositions. Cela est plutt difficile parce
que les pays industrialiss pourraient en profiter pour rpondre aux souhaits de leurs socits et exercer
une pression sur les pays en voie de dveloppement pour les empcher dadopter des niveaux plus
levs. Dj, les organisations de la socit civile exercent dnormes pressions sur les gouvernements
encore rticents. La plupart de ces organisations sont finances par les socits trangres dingnierie
gntique et constituent des groupes de pression nationaux pour lappui au dveloppement. Si les pays
en voie de dveloppement cdent une telle pression orchestre, ils pourraient tre confronts des
risques srieux qui affecteront non seulement les gnrations prsentes, mais galement les gnrations
futures.

Par ailleurs, Les interactions entre les instruments spcifiques de lOMC et dautres traits
internationaux ont attis la discussion dj brlante relative aux OGM. Le Tableau 1 (Consumers
International, 2006) indique les implications commerciales dun ensemble choisi de rgulations
internationales rgissant lutilisation des OGM. Les complexits de ces rgulations sont telles quon
distingue beaucoup de chevauchements et de contradictions des divers instruments, ce qui donne une
marge de manuvre et des opportunits pour les partisans des OGM et les socits biotechnologiques
dintroduire des OGM dont la scurit la fois pour la sant humaine et lenvironnement na pas t
prouve. Les rgles du commerce international indiquent que celles-ci sont axes sur la promotion du
libre-change. Les questions relatives au traitement des OGM bases sur l'ensemble des rgulations
internationales indiques dans ce Tableau illustrent le fait que le commerce des OGM est fortement
influenc par les accords internationaux rgissant le commerce. LOMC encourage le libre-change en
raison du fait que plusieurs conflits concernant les OGM pourraient recevoir une rponse positive la
promotion du commerce. Les opposants des OGM ont accus lOMC d'tre influence par les socits du
gnie gntique. Dans ce contexte, les tats-Unis ont t accuss d'essayer de se servir lOMC comme
dun outil permettant de gaver le monde de nourriture GM.

Tableau 1 - Accords de commerce international et implications pour les OGM (Muchopa et al.
2006, CI)

Rgulations du
commerce
international
Difficult lie au traitement des OGM Implications commerciales
Accords SPS et OTC de
lOMC
La prfrence de lAccord SPS
pour les preuves scientifiques
prcise qu'un pays doit se
justifier laide dvaluations des
risques pour limiter le commerce.
Le principe de prcaution de
lAccord SPS pour grer les
incertitudes scientifiques.
Les accords SPS et OTC limitent la
porte de lutilisation des mesures
commerciales contre les OGM.
ADPIC Dfinit des normes minima pour
la protection des DPI
Encourage le titulaire dun brevet
empcher les autres de faire,
dutiliser ou de vendre linvention
Protocole de
Carthagne
Objectif de rgir les mouvements
transfrontaliers des organismes
vivants modifis rsultant de la
biotechnologie moderne

Concerne les OGM destins
manger, nourrir ou traiter

Stipule que ltiquetage indiquant
pourrait contenir des OGM
est appropri pour les produits
dutilisation directe en tant
qualiment. Aucun tiquetage
nest mandat pour les denres
transformes.
Permet chaque pays de dcider
sous quelles conditions il acceptera
des importations de produits GM
introduits dans lenvironnement.
Fournit des failles pour lenvoi
d'OGM sous prtexte qu'ils sont
destins une utilisation contenue
bien que les OGM puissent
s'chapper dans l'environnement


Les accords de lOMC sont en conflit avec les droits de restreindre le commerce dOGM. L'OMC est
galement considre comme une menace pour le Protocole sur la bioscurit. Selon l'OMC, les



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moratoires sur les OGM peuvent tre contests sils sont utiliss comme des barrires douanires.
Certains se demandent si le fait de baser le commerce sur la prsentation de preuves scientifiques
pourrait protger les consommateurs. Par ailleurs, les opposants des OGM considrent les traits
internationaux comme tant mis en uvre en faveur des intrts dentreprise plutt que de ceux des
producteurs ou des consommateurs. On a galement observ quil y a plusieurs ambiguts dans les
articles de loi relatives aux OGM que les dernires actions entreprises ncessiteraient une rsolution.
Pour aider la formulation et l'harmonisation des lois nationales de bioscurit, l'Union
Africaine a tabli, en mai 2001 Addis-Abeba (Ethiopie), une loi africaine modle sur la protection
des ressources biologiques (Annexe 5). Cette loi africaine modle insiste sur le droit des tats et des
communauts contrler et autoriser l'accs aux ressources biologiques. Les droits des obtenteurs
sont subordonns ceux des agriculteurs. En conformit avec la CDB, les bnfices issus de l'utilisation
de ces ressources ou des savoirs traditionnels doivent tre partags de faon quitable avec la
communaut. Cette loi modle est fort critique par l'UPOV et l'Organisation mondiale de la proprit
intellectuelle. En ralit, une des forces de la loi type de lUA est quelle prvoit une procdure d'accord
pralable donn en connaissance de cause (AIA) qui requiert quun pays soit inform dun mouvement
transfrontalier dOGM dans son territoire au pralable. Cette loi modle est, certes, conforme au
protocole de Carthagne mais aussi plus exigeante : la loi de lUA ne se limite pas aux OVM mais
sapplique limportation, lexportation, le transit, lutilisation confine, la dissmination ou la mise sur le
march de tout OGM quil soit destin tre dissmin dans lenvironnement ou utilis comme produit
pharmaceutique, denre alimentaire, aliment pour btail ou produit de transformation, ou dun produit
driv dOGM. Elle prcise que lvaluation pralable des risques doit notamment comporter les
consquences sur lenvironnement socio-conomique et les normes culturelles, quaucune personne ne
participera lvaluation des risques relatifs un sujet dans lequel il/elle a des intrts directs ou
indirects quelconques; elle autorise lAutorit comptente rejeter une demande si une valuation
indpendante nest pas possible ou est invrifiable ; elle propose une responsabilit beaucoup plus stricte
que celle quasi inexistante du Protocole de Carthagne et bien dautres mesures, comme la mise en
place dun tiquetage strict. Pour Africabio, les obligations prsentes dans cette loi modle sont hors des
moyens des pays africains et de prciser que nimporte quelle tentative de mise en application des
dispositions de la loi modle conduira un systme rglementaire coteux, entranant une augmentation
du prix des aliments et des mdicaments. Ces consquences seront contre-productives pour lAfrique, en
empchant le commerce agroalimentaire, et en rendant le continent peu attractif pour la recherche et le
dveloppement biotechnologique.
En juillet 2003, lUnion Africaine invite instamment les Etats membres utiliser le modle africain
de lgislation dans llaboration de leurs instruments juridiques en vue de crer et dharmoniser un
espace et un systme africains de scurit en Biotechnologie. En janvier 2004, lors dun atelier au Bnin,
la Commission scientifique, technique et de recherche de lUA conseillait aux Etats africains de continuer
de travailler de concert pour apporter des propositions communes sur les points en suspend du Protocole
de Carthagne (comme sur la responsabilit), dtablir un rseau sur les questions de biodiversit,
biotechnologie et bioscurit et dadopter un moratoire sur les OGM jusqu ce quils aient les capacits
suffisantes en matire de bioscurit. En dcembre 2006, la confrence des Ministres de lAgriculture de
lUA, au Gabon, a de nouveau insist sur la ncessit de la mise en place dun cadre commun de
bioscurit. Cependant, ce processus initi par lUA, comme le Protocole de Carthagne, ne peut pas
tre transcrite en ltat dans les lgislations nationales. Il faut lui adjoindre des modalits pratiques. Dans
les deux cas, les pays africains ont besoin dune aide juridique et technique.

Lors du Workshop international apport des biotechnologie en production intgre tenu
Marrakech (Maroc) le 13 dcembre 2003, la FAO et les participants ont essay de dterminer les
avantages potentiels et les risques associs lutilisation des technologies modernes pour accrotre la
productivit et la production vgtales et animales. La FAO a toutefois soulign que cest aux
gouvernements membres quil incombe de formuler des politiques en la matire pour faire face aux
risques lis aux OGM et qui sont :

1. Le risque environnemental : Les flux de gnes et la dissmination des gnes de tolrance aux
herbicides : La dissmination des gnes d'une varit transgnique une autre varit de la mme
espce ou d'une espce sauvage apparente par l'intermdiaire du pollen (flux de gnes);




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2. Lapparition d'insectes rsistants aux plantes transgniques : l'apparition de mutants est toujours
possible.

3. l'ventuel impact sur les insectes utiles comme les abeilles.

4. Le risque de rduction de la biodiversit : La possibilit de confrer un mme gne de nombreuses
espces provoquerait un appauvrissement de la diversit biologique et serait un facteur de vulnrabilit
accrue des "varits traditionnelles."

5. L'impact sur la rhizosphre : La population de micro-organismes volue en fonction des htes prsents
et des conditions ambiantes. La prsence des plantes transgniques pourrait influencer les populations
en question.

6. Le risque alimentaire : Le seul risque connu jusqu' prsent est la provocation des allergies : les
ractions d'allergies sont courantes aussi chez les varits traditionnelles (riz, les arachides, la noix etc.)

Des organisations internationales sont lorigine de programmes de renforcement des capacits
en matire de bioscurit en Afrique : Le Programme des Nations Unies pour l'environnement/Fonds
pour l'Environnement mondial (PNUE-FEM), Consumers International, lUnion Europenne
Le Programme des Nations unies pour lEnvironnement (PNUE) et le Fonds pour lenvironnement
mondial (FEM) ont mis en place un programme daide destin 123 pays pour mettre en place un cadre
national de bioscurit (CNB), transposition nationale du Protocole de Carthagne. Les CNB devaient
sarticuler autour : 1) dune politique nationale de bioscurit ; 2) dun systme administratif pour
lexamen des demandes dautorisation dimportation, de dissmination ou de mise sur le march dOVM ;
3) dun cadre rglementaire ; 4) des mcanismes concernant lvaluation et la gestion des risques pour la
prise de dcision ; et 5) des mcanismes de participation et de sensibilisation du public. Ce programme,
prvu en tant que tel dans le Protocole a jou un rle important dans les processus de ratification, a servi
de catalyseur lapprhension effective des questions relevant de la bioscurit et a permis aux pays
bnficiaires de mesurer ltendue de leurs carences dans ce sens, des critiques mises par les
participants, les observateurs ou lvaluation du FEM sont de deux ordres : idologiques et
mthodologiques. Au niveau idologique, les ONG estiment que ce projet ne semble pas neutre,
notamment par rapport aux intervenants. Au niveau de la mthodologie, les critiques concernent dabord
le problme de la langue. Lors des ateliers francophones, la majorit des communications et des
informations taient prsentes en anglais, alors que des expertises francophones existent. Les
documents du PNUE, comme la dernire lettre du projet (juin 2005), ou leur site Internet -
www.unep.ch/biosafety - ne sont pas traduits. Ensuite, le FEM reconnat que lapproche one size fits
all , savoir le fait dadopter la mme approche pour tous les pays (dans les processus et contenu du
CNB), sans tenir compte de lhtrognit des pays, na pas t judicieuse. Ainsi en 2006, nombreux
pays avaient tabli leur CNB, souvent assez inoprant. Ainsi, lvaluation du FEM prcise : Les cadres
sont gnralement au stade de lbauche provisoire, bien souvent il faut encore aux pays beaucoup
daide professionnelle pour rendre leur forme et leur contenu suffisamment fonctionnels et efficaces afin
quils puissent tre prsents comme projets de loi. Au pire, si ce genre de loi tait adopt sans quune
assistance et des conseils techniques ne soient apports, il en rsulterait une conformit sur le papier.
Suite ce programme, le FEM a dcid de changer sa stratgie de financement des processus
de renforcement de capacit en matire de bioscurit. Dans le document Strategy for financing
biosafety , le FEM prsente sa nouvelle stratgie, laquelle met laccent sur des approches rgionales
permettant la mise en commun des ressources des pays, ladaptation sur mesure des projets aux
besoins dmontrs des pays, la coordination des rles et responsabilits au niveau national,
lamlioration de la sensibilisation et de la participation du public et la durabilit des projets. Ainsi, le FEM
propose dsormais de financer principalement des projets rgionaux ou sous-rgionaux.
A la fin du mois daot 2006, la Banque mondiale a prsent dans plusieurs pays dAfrique de
lOuest, le Projet rgional sur la bioscurit en Afrique de lOuest (PRBAO) initiative soutenue galement
par le FEM et mise en uvre par lUnion Economique et Montaire de lOuest Africain (UEMOA). Ce
projet vise permettre huit pays - Bnin, Burkina Faso, Mali, Niger, Togo, Sngal, Cte dIvoire et
Guine Bissau - ayant labor un CNB, de concrtiser et de rendre oprationnel ce cadre. Ce projet
intgre une dimension sous-rgionale travers limplication de lUEMOA, structure qui a le pouvoir
dimposer ladoption par voie rapide dune loi dhabilitation obligatoire ses membres. Pour les ONG



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internationales (GRAIN, le Centre africain pour la bioscurit, ETC Groups), ce projet est inacceptable.
Pour elles, il a deux buts : annihiler le dbat public au niveau national et introduire de force les cultures
GM. Lide est dtablir des rglementations favorables dans un petit nombre de pays dont les
gouvernements sont ouverts aux cultures GM et ensuite dutiliser ces rglementations comme modle
pouvant tre impos aux pays voisins par la voie des organismes de politique rgionale. De cette
manire, lharmonisation vite tout dbat dmocratique et fournit aux compagnies prives un guichet
unique pour leurs cultures GM. Et de prciser quil ny a toujours pas de version franaise du projet alors
que tous les pays sont francophones.
2) Situation de la bioscurit au Maroc

Le Maroc na pas encore dvelopp une politique de gestion de la bioscurit et de rgulation
des OGM. Le cadre rglementaire spcifique est absent, les structures de contrle sont peu outilles et
les ressources humaines qualifies font dfaut. Pour lheure, seule une circulaire du ministre de
lagriculture est applique, celle-ci interdit toute introduction de matriaux de production, de dissmination
et de multiplication dOGM sur le territoire nationale. En outre, le Maroc a sign le Protocole de
Carthagne sur la prvention des risques lis aux biotechnologies le 15 mai 2000 Nairobi mais il ne la
toujours pas ratifi.

Un projet de loi qui est actuellement en cours dlaboration et portera sur lessentiel de la filire
OGM. Il sagit de projet de loi relative au contrle de lutilisation et de la dissmination des OGM dans
lenvironnement (Annexe 1). Le Protocole de Carthagne sur la bioscurit, adopt dans le cadre de la
Convention sur la diversit biologique, a t galement pris en compte. Le projet a t soumis pour
adoption. Le contenu de ce projet de loi sarticule autour des quatre principaux axes suivants : les
champs dapplication et les dfinitions, lutilisation des OGM pour les besoins de lenseignement et de la
recherche, la dissmination et la mise sur le march des OGM, ltiquetage et les actions juridiques et
pnales.

Projet de loi relatif au contrle de lutilisation et de la dissmination des OGM (Annexe 1)

Contenu du projet de loi:
Chapitre premier: Dispositions gnrales.
Chapitre II: Dissmination volontaire des OGM.
Chapitre III: Enseignement et Recherche.
Chapitre IV: Mise sur le march.
Chapitre V: Conditions de protection.
Chapitre VI: Dispositions diverses.

Les dispositions sont alignes sur:
Les directives de lUE n219/90 et 18/2001 modifiant la directive 220/90;
La loi franaise n 92-654 de 1992;
Le protocole de Carthagne que le Maroc avait sign le 5 mai 2000 Nairobi.


Paralllement, un comit consultatif dit Comit National de Bioscurit (CNB) qui dpend de
la primature a t cr en 1999. Ce comit prsid par le premier ministre, a t mis en place
officiellement le 12 avril 2005. Ce Comit devait regrouper lensemble des dpartements ministriels
concerns par la Bioscurit ainsi que les reprsentants du secteur priv et de la socit civile. Son rle
est dmettre des avis au gouvernement sur lutilisation, la manipulation, le transfert, la dissmination,
limportation et la mise sur le march des OGM et des produits qui en drivent. Malheureusement, cette
instance na toujours pas vu le jour en pratique. Le comit attend toujours que certains textes qui
formalisent son existence voient le jour. Aussi un projet de loi est ltude pour la mise en place dune
agence de contrle de la qualit et de la salubrit des aliments (ACQSA) dont le rle sera dvaluer les
risques environnementaux et sanitaires (Annexe 2). Lagence serait en toute hypothse une agence de
contrle de la filire alimentaire, y compris les nouveaux aliments. En attendant ladoption de ces projets,
les dcisions relatives aux OGM continuent dtre prises en comit interministriel mme si le ministre
de lagriculture travers la DPVCTRF (Direction de la Production Vgtale, de Contrle Technique et de
la Rpression des Fraudes) qui compte tenue de ses trois missions que sont la protection des vgtaux,
le contrle technique ainsi que la rpression des fraudes, savre tre lautorit comptente, dailleurs,
cest cette direction cre en 1980 qui est en charge particulirement du dossier des OGM ouvert dans
les annes quatre-vingts.



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A cot de ce vide lgislatif, le Maroc connat une carence institutionnelle en la matire :

Structure de contrle non arme vis vis de ce problme.
Absence de structures dappui (laboratoires danalyse, observatoires, instituts de formation...)

Globalement, le domaine de la biotechnologie au Maroc reste rglement par quelques textes. Les
seuls documents qui y rfrent sont des circulaires adoptes par le ministre de l'agriculture :

La plus rcente date du 28 / 02 / 2003 (sous N 1192 DE) et relative la procdure dautorisation
des additifs alimentaires destins lalimentation des animaux. Elle prvoit notamment que le dossier
prsent par le postulant en vue de lobtention de lautorisation dun additif qui serait issu des
biotechnologies base dOGM, comprenne un engagement officiel du fabricant confirmant la
destruction totale des OGM la fin du procd de fabrication.

Lautre circulaire date du 11 / 08 / 1999 et -qui sur le principe de prcaution interdit lintroduction
sur le territoire national des produits et les prparations alimentaires des produits issus des OGM.
Cette situation de vide juridique et dabsence de contrle est profitable aux firmes multinationales, qui
par leur agressivit commerciale, leur mainmise sur la chane alimentaire et par lintensification des
changes (dues aux accords avec les USA, lUE), prennent en otage la scurit des consommateurs
et leur environnement.

Officiellement, au niveau national et en application du principe de prcaution qui consiste ne
pas autoriser la commercialisation des OGM jusqu ce quil soit dmontr quils nont pas deffets nocifs
sur la sant humaine et animale et sur lenvironnement, lintroduction sur le sol marocain du matriel
gntiquement modifi nest pas autorise. Nanmoins, selon le Centre africain pour la bioscurit, le
Maroc fait partie des pays africain qui ont dclar avoir ralis des essais au champ de cultures GM et
qui prennent part la recherche et au dveloppement des OGM. Le Maroc importe des Etats Unis, du
mas, du bl, des huiles vgtales brutes et des graines et fruits olagineux. Ces produits ne sont
vraisemblablement pas exempts dOGM. LAssociation ATLAS-SAS Prsidant la Confdration des
Associations de Consommateurs du Maroc a questionn ce sujet les institutions concernes : Pas de
rponse claire ni au Service des contrles mtrologiques et de la rglementation dpendant du ministre
du Commerce, de lIndustrie et de la Mise niveau de lconomie, ni la Division de la rpression des
fraudes. Mme silence auprs de quelques membres de la Fdration nationale des importateurs de
crales et de lgumes.

Le Ministre de lAmnagement du Territoire, de leau et de lEnvironnement marocain a prsid,
le 21 et 22 mai 2007 Fs (Maroc), les travaux du 1
er
atelier sous-rgional pour la prsentation des
expriences nationales en matire de bioscurit. Lors de cet atelier, qui a connu la participation
dexperts reprsentant la Libye, la Tunisie, la Mauritanie et le Sngal., ont t mises en vidence les
dmarches ncessaires pour la ratification de la Convention de Carthagne. Ces dmarches concernent
notamment lmission des rapports thmatiques raliss cet effet, dont lEtude nationale, la Stratgie
nationale, le Plan daction et le centre dchange sur la biodiversit.

Afin d'aider les pays en dveloppement et les pays en transition conomique, cet atelier a
propos la runion d'une consultation sur la bioscurit alimentaire et agricole en vue de susciter une
prise de conscience mondiale des nouvelles notions et perspectives dans le domaine de la bioscurit,
ainsi que l'laboration de guides et directives pour l'application des principes de l'analyse des risques la
scurit sanitaire des aliments, l'organisation de runions rgionales de formation et de sensibilisation, et
la fourniture de conseils en matire de politiques, lgislations et rglementations. Les participants ont
relev que certains lments du Protocole de Carthagne devraient tre davantage labors et mieux
ngocis ; il sagit notamment de la question de la responsabilit et de la rparation, et de ltiquetage et
de lidentification. La rvision de la Loi type est un moyen pour les pays africains darrter des positions
communes sur ces questions qui faciliteront leur engagement dans les fora de ngociation
internationaux. Mme si la Loi type couvre dj ces questions, elle pourrait tre rvise la lumire des
discussions en cours au niveau international.

Le Maroc, linstar des pays signataire du protocole de biotechnologie moderne Carthagne
(2000), a bnfici dun projet du PNUE / FEM de renforcement des capacits techniques et
institutionnelles dans ce domaine.



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3) Initiatives du Mouvement Consommateur au Maroc
LAssociation ATLAS-SAS (fonde en 1998) prsidant la Confdration des Associations de
Consommateurs du Maroc (fonde en 2003) et membre de Consumers International (depuis 2001) est
membre et continuellement en contact avec le Comit Codex Alimentarius du Maroc. A ce titre,
LAssociation ATLAS-SAS a reprsent officiellement le Maroc dans trois runions du Codex
Alimentarius sur ltiquetage des denres alimentaires.

LAssociation ATLAS-SAS a men en 2003 en partenariat avec Consumers International un
plaidoyer national sur l Etiquetage, Traabilit et Rgimes Rglementaires des denres
gntiquement modifis auprs des acteurs concerns et des consommateurs. Lobjectif de ce projet
est de prsenter aux associations membres de la Confdration de la CAC-Maroc (Confdration des
Associations de Consommateurs du Maroc) certaines questions touchant la manipulation gntique
des aliments en se penchant sur un dbat plus large qui a trait la domination exerce par un groupe de
socits transnationales sur le secteur de lalimentation, depuis la production des cultures transgniques
jusqu ltiquetage des denres gntiquement modifies.

LAssociation ATLAS-SAS a galement men en 2004 en partenariat avec Consumers International une
Campagne de sensibilisation et de mobilisation des consommateurs, de leurs associations et
des acteurs institutionnels et conomiques sur les problmes des OGM . Ce projet a permis de :

- raliser un tat des lieux concernant lEtiquetage, la Traabilit et les Rgimes Rglementaires au
Maroc. Les enqutes auprs des institutions et organisations concernes et auprs des oprateurs
conomiques et des utilisateurs
- de raliser une campagne de mobilisation des associations de consommateurs membres de la CAC-
Maroc et de sensibilisation des acteurs institutionnels autour des questions relatives ltiquetage, la
traabilit et la rglementation.
- de raliser un atelier de formation et de sensibilisation dans le domaine de la scurit des aliments et
de la gestion des risques agroalimentaires
- dAppuyer et accompagner les diffrentes activits de ce projet par une campagne mdiatique en
franais et en arabe.

Les universits de Sidi Mohammed Ben Abdellah (Fs), Moulay Ismail (Mekns) et Al-
Akhawayne (Ifrane) se trouvent dsormais associes dans un triangle universitaire appel MAVRIT,
visant notamment la mise en commun des moyens humains et des ressources matrielles pour la
promotion de la recherche. Ces trois universits ont dcid de focaliser leurs efforts de recherche sur
quatre thmatiques d'excellence, reconnues comme gnratrices d'emploi et de valeur ajoute.
"L'environnement et les biotechnologies figurent parmi ces quatre thmatiques, une manire pour ce
triangle d'exprimer avec force et de traduire dans les faits, les objectifs du protocole de Carthagne .
LAssociation ATLAS-SAS continue dvelopper des interfaces importantes avec ce pool universitaire
qui laccompagne ainsi dans la mise en uvre de ses projets.

Une des activits majeures au niveau national du projet Consumer Organisations and the
Cartagena Protocol on Biosafety: Protecting the Consumers Right to a Healthy Environment in the
Developing World (2008-2009) coordonn par Consumers International et soutenu financirement par
lunion Europenne consistera en la mise en place d'un groupe de travail ayant la mission de surveiller
les progrs raliss dans la mise en uvre de la Charte de Carthagne par les autorits des pays
impliqus dans le dit projet. LAssociation ATLAS-SAS a entrepris des contacts avec les principales et
institutions et personnes concernes par le sujet au Maroc (Annexe 3). Au Maroc, une telle initiative est
ncessaire pour une meilleure coordination, les autorits nationales en charge des questions de
bioscurit tant dissmines dans divers ministres - notamment l'agriculture, la sant, l'environnement,
les forts, les pches, le commerce et l'industrie.






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Lexique de concepts

- Accord pralable en connaissance de cause
Accord obtenu sur la base de toutes informations ncessaires avec lentire responsabilit de la partie
mettrice sur leur exactitude et leur tat complet, avant le dbut de toute activit.

- Biotechnologie
La biotechnologie se dfinit comme toute application technologique qui utilise des systmes biologiques,
des organismes vivants ou des drivs de ceux-ci, pour raliser ou modifier des produits ou des
procds usage spcifiques.

- Biotechnologie traditionnelle
Traditionnellement, les biotechnologies concernent la transformation et la valorisation de matire
organique (production de biomasse et de biogaz, fermentations, dgradation des hydrocarbures,
puration des eaux uses et des dchets urbains), et de la matire vivante, travers lamlioration des
espces vgtales, animales, halieutiques, microbiennes, etc.

- Biotechnologie moderne
La biotechnologie moderne fait recours la transgnse qui est une innovation technologique permettant
de faire le transfert des gnes dun individu dans le gnome dun individu dune autre espce, voire dun
autre rgne. Le rsultat donne un Organisme Vivant Modifi (OGM) ou un Organisme Gntiquement
Modifi (OGM).
Elle inclut les techniques suivantes :
- Les mthodes de transformation gntique pour les plantes gntiquement modifies comprennent
linjection du virus en utilisant la plante comme intermdiaire, mthode chimique, mthode
dlectrocution, mthode darme gntique, mthode de dragage par le canal du pollen et du jeune
embryon.
- Les mthodes de transformation gntique pour les microorganismes gntiquement modifis
comprennent linjection microscopique, le schement de la cellule de lembryon, la rception des virus,
linjection utilisant le sperme comme mdia et la dcharge lectriques, etc.
- La mthode de transformation des microorganismes gntiquement modifis comprend la
transformation directe de lADN, la dcharge lectrique, les virus, etc.

- Evaluation des risques
Lvaluation des risques directs ou indirects, des risques court, moyen, long terme, que limportation, le
transit, lutilisation confie, la dissmination ou la mise sur le march dorganismes gntiquement
modifis ou produits dOGM fait courir pour la sant humaine et pour lenvironnement, ainsi qu
lenvironnement naturel, les tissus socio-conomiques et les valeurs culturelles et thiques du pays.

- Impacts socio-conomiques
Tous les effets directs ou indirects dun organisme gntiquement modifi ou produit dOGM sur
lconomie, les pratiques sociales et culturelles, les modes de vie, les connaissances et technologies
propres dune ou plusieurs communauts, et aussi lconomie du pays.

- Organismes Vivants Modifis (OGM)
Un OGM est un organisme dont le matriel gntique a t modifi dune manire qui ne seffectue pas
naturellement par multiplication et/ou par recombinaison naturelle94. En dautres termes, cest un
organisme vivant (y compris les virus) possdant une combinaison de matriel gntique indite obtenue
par le recours de la biotechnologie moderne.

- Organisme gntiquement modifi (OGM)
Toute entit biologique capable de se reproduire ou de transfrer du matriel gntique, cest--dire les
plantes, les animaux, les micro-organismes (tels que les virus, les bactries, champignons) culture
cellulaire, tout autre vecteur, plasma, virus, chromosomes artificiels) acides nucliques comme les
virodes ou lADN, dont le matriel gntique a t modifi par la biotechnologie moderne.

- Bioscurit
La bioscurit est lensemble des mesures qui concourent la prvention des risques biotechnologiques.




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- Cadre de bioscurit
Le cadre de bioscurit est lensemble des arrangements institutionnels, des dispositions lgislatives et
rglementaires, y compris les directives techniques et les activits de laboratoire qui concourent la
prvention des risques biotechnologiques.

- Principe de prvention
Le principe de prvention conduit mettre en uvre les mesures visant assurer la protection de la
sant humaine et de lenvironnement lorsquun risque est avr. Le niveau actuel des tudes de limpact
de la biotechnologie moderne par exemple sur la sant et lenvironnement amne considrer plus le
principe de prcaution consacr par le principe 15 de la Dclaration de Rio sur l'Environnement et le
Dveloppement.

- Principe de prcaution
Le principe de prcaution vise lattitude adopter envers des prsomptions de risques dits "de
dveloppement" dont lexistence nest pas encore corrobore par la dmarche scientifique et les liens de
causalit entre lactivit et le dommage potentiel ne sont pas avrs dans ltat actuel des
connaissances.

- Notification
La prsentation de documents contenant les informations requises lautorit comptente, avec, le cas
chant, le dpt des chantillons, impliquant lentire responsabilit du demandeur quant lexactitude
et le caractre complet des informations.

- Notifiant
Toute personne physique ou morale qui notifie par crit en vue dobtenir de lAutorit Nationale
Comptente lautorisation ncessaire pour limportation, lutilisation confine, la dissmination, la mise sur
le march dOGM ou de produits drivs, ou le cas chant, toute personne qui cette autorisation a
dj t accorde.

- Dissmination volontaire ou dissmination
Toute introduction intentionnelle dans lenvironnement dun organisme gntiquement modifi ou dun
produit driv dOGM. Cette introduction peut rpondre des objectifs commerciaux, daide alimentaire,
de remdiation, dexprimentation au champ pour la recherche. Cela concerne aussi lutilisation dOGM
dans les serres, les bassins aquacoles, les btiments rservs aux animaux, sauf si lutilisation confine
y est autorise pour un laboratoire dment accrdit ou autre installation, le traitement ou llimination
des dchets contenant des OGM, limportation, lexportation ou le transport dOGM ou de produits
drivs.

- Utilisation confine
Toute opration dans laquelle des organismes sont gntiquement modifis ou dans laquelle des OGM
sont cultivs, stocks, utiliss, transports, dtruits ou utiliss dune manire quelconque dans un
systme de volume relativement rduit, et pour lesquels des barrires physiques, ou une combinaison de
barrires physiques, chimiques et/ou biologiques, sont utilises en vue de limiter le contact de ces
organismes avec lensemble de la population et de lenvironnement.





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- 14-
ANNEXE 1
PROJET DE LOI RELATIVE AU CONTROLE DE LUTILISATION ET DE LA DISSEMINATION DES
ORGANISMES GENETIQUEMENT MODIFIES
(MAROC)

Article premier - Objectifs:

La prsente loi vise protger la sant humaine, la sant animale et l'environnement:
- lorsque l'on procde la dissmination volontaire d'organismes gntiquement modifis dans
l'environnement toute autre fin que la mise sur le march;
- lorsque l'on place sur le march des organismes gntiquement modifis en tant que produit ou
lments de produits.

Art. 2 - Au sens de la prsente loi, on entend par :

- Organisme: toute entit biologique capable de se reproduire ou de transfrer du matriel
gntique;

- Organisme gntiquement modifi (OGM): un organisme, l'exception des tres humains,
dont le matriel gntique a t modifi d'une manire qui ne s'effectue pas naturellement par
multiplication et / ou par recombinaison naturelle.

Aux fins de la prsente dfinition, les techniques de modification gntique, sont entre autres :

Les techniques de recombinaison de l'acide dsoxyribonuclique impliquant la formation de
nouvelles combinaisons de matriel gntique par l'insertion de molcules d'acide nuclique,
produit de n'importe quelle faon hors d'un organisme, l'intrieur de tout virus, plasmide
bactrien ou autre systme vecteur et leur incorporation dans un organisme hte l'intrieur
duquel elles n'apparaissent pas de faon naturelle, mais o elles peuvent se multiplier de faon
continue;

Les techniques impliquant l'incorporation directe dans un organisme de matriel hrditaire
prpar l'extrieur de l'organisme, y compris la micro-injection et la micro-encapsulation;

Les techniques de fusion cellulaire (y compris la fusion de protoplastes) ou d'hybridation dans
lesquelles les cellules vivantes prsentent de nouvelles combinaisons de matriel gntique
hrditaire sont constitues par la fusion de deux cellules ou davantage au moyen de mthodes
qui ne sont pas mise en uvre de faon naturelle.

- Dissmination volontaire: toute introduction intentionnelle dans lenvironnement dun organisme
gntiquement modifi ou dune combinaison dorganismes gntiquement modifis pour
laquelle aucune mesure de confinement spcifique n'est prise pour limiter leur contact avec
l'ensemble de la population et l'environnement et pour assurer ces derniers un niveau lev
de scurit;

- Mise sur le march : mise disposition de tiers, titre gratuit ou onreux, de produits
composs en tout ou partie d'organismes gntiquement modifis;

- Administration comptente: l'administration habilite par voie rglementaire pour lapplication de
la prsente loi;

- Produit : une prparation constitue en un OGM ou une combinaison d'OGM, ou en contenant,
mise sur le march ;

- Evaluation des risques : l 'valuation des risques, directs ou indirects, immdiats ou diffrs,
que la dissmination volontaire ou la mise sur le march d'OGM peut comporter pour la sant
humaine, la sant animale et l'environnement, effectue conformment aux principes et
modalits fixs par voie rglementaire.



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Art. 3 - Ne sont pas soumis aux dispositions de la prsente loi les organismes gntiquement modifis
obtenus par des techniques qui ne sont pas considres, de par leur caractre naturel, comme entranant
une modification gntique ou par celles qui ont fait lobjet dune utilisation traditionnelle sans
inconvnient avr pour la sant publique ou lenvironnement.

La liste de ces techniques, faisant l'objet d'une actualisation rgulire, est fixe par voie
rglementaire.

Art. 4 - Il est cr, auprs du Premier Ministre, un comit national de bioscurit qui a un caractre
consultatif et dont la composition, les attributions et le fonctionnement sont fixs par voie rglementaire.

Art. 5 - Les organismes, en particulier les micro-organismes, gntiquement modifis sont classs en
groupes distincts en fonction des risques quils prsentent pour la sant humaine, la sant animale ou
lenvironnement. Les critres de ce classement sont fixs par voie rglementaire aprs avis du comit
national de bioscurit.

Art. 6 - Les OGM ne peuvent tre dissmins volontairement dans l'environnement ou mis sur le march
que selon les dispositions prvues dans l'article 12 ou 16.

Quiconque veut adresser une demande au titre de l'article 12 ou 16, doit procder auparavant
une valuation des risques pour la sant humaine, la sant animale et l'environnement. Les
informations ncessaires cette valuation sont prcises par voie rglementaire.

L'administration comptente examine si les demandes prvues dans l'article 12 ou 16 sont
conformes aux exigences de la prsente loi et si l'valuation prvue au deuxime alina est satisfaisante.
Elle organise des inspections et, le cas chant, prend d'autres mesures de contrle afin d'assurer le
respect de la prsente loi.

Art. 7 - Toute utilisation des fins denseignement, de recherche ou de production industrielle,
dorganismes gntiquement modifis prsentant des risques ou des inconvnients pour la sant
humaine, la sant animale ou lenvironnement est ralise de manire confine. Les modalits de ce
confinement sont dfinies par l'administration comptente en fonction du classement des organismes
gntiquement modifis utiliss, aprs avis, le cas chant du comit national de bio-scurit.

Art. 8 - Toute utilisation des fins de recherche, de dveloppement ou denseignement dorganisme
gntiquement modifi dans une installation publique ou prive et sans quil y ait mise sur le march des
produits obtenus est soumise autorisation pralable. Cette autorisation dlivre lexploitant de
linstallation par ladministration comptente est subordonne au respect de prescriptions techniques
dfinissant notamment les mesures de confinement ncessaires la protection de la sant publique, de
la sant animale et de lenvironnement et les moyens dintervention en cas de sinistre. Une nouvelle
autorisation doit tre demande en cas de modification notable des conditions dutilisation dorganismes
gntiquement modifis ayant fait lobjet de lautorisation.

La procdure doctroi de lautorisation ainsi que son contenu et les modalits de consultation du
comit national de bioscurit et dinformation du public ainsi que la dure de validit de lautorisation
accorde sont fixes par voie rglementaire.

Art. 9 - Lorsque lautorisation porte sur la premire utilisation dans une installation dorganismes
gntiquement modifis lexploitant met la disposition du public un dossier dinformation.

Ce dossier contient, lexclusion de toute information couverte par le secret industriel et commercial ou
protge par la loi ou dont la divulgation pourrait porter prjudices aux intrts de lexploitant:

- Des informations gnrales sur lactivit de linstallation et sur la finalit des recherches qui font
lobjet de la demande d'autorisation;
- Toutes informations utiles sur le classement des organismes gntiquement modifis qui
pourront tre mis en uvre dans linstallation, ainsi que sur les mesures de confinement, les
moyens dintervention en cas de sinistre et la prescription technique au respect desquels
lautorisation est subordonne en application de l'article 8;



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- Le cas chant, le rsum de lavis donn sur la demande dautorisation par ladministration
comptente.
- Les adresses des instances auprs duquel le public peut faire connatre ses ventuelles
observations.

Art. 10 - Dans tous les cas o une nouvelle valuation des risques ou des inconvnients pour la sant
humaine, la sant animale ou l'environnement d'une utilisation autorise d'organismes gntiquement
modifis le justifie, l'administration comptente peut, aux frais du titulaire de l'autorisation et aprs avis du
comit national de bioscurit :

- Imposer la modification des prescriptions techniques;
- Suspendre l'autorisation pendant le dlai ncessaire la mise en uvre des mesures propres
faire disparatre ces risques ou inconvnients;
- Retirer l'autorisation si ces risques ou inconvnients sont tels qu'aucune mesure ne puisse les
faire disparatre.

Art. 11 - S'il apparat qu'une installation prsente des risques ou des inconvnients qui n'taient pas
connus lors de son autorisation ou de sa dclaration, ladministration comptente peut ordonner la
suspension de son exploitation pendant le dlai ncessaire la mise en uvre des mesures propres
faire disparatre ces dangers ou inconvnients. Sauf cas durgence, la suspension intervient aprs avis
du comit national de bioscurit et aprs que l'exploitant de linstallation ait t mis mme de
prsenter ses observations.

Art. 12 - Toute dissmination volontaire ou tout programme coordonn d'une telle dissmination, sont
subordonns une autorisation pralable. Cette autorisation est dlivre, sur avis du comit national de
bioscurit, par ladministration comptente, aprs examen des risques que prsente la dissmination
pour la sant humaine, la sant animale ou lenvironnement. Elle peut tre assortie de prescriptions. Elle
ne vaut que pour lopration pour laquelle elle a t sollicite.

Art. 13 - Toute personne a le droit dtre informe sur les effets que la dissmination volontaire peut
avoir sur la sant humaine, la sant animale ou lenvironnement dans le respect de la confidentialit des
informations protges par la loi.

Les modalits selon lesquelles ladministration comptente assure linformation du public sur les
effets que la dissmination volontaire peut avoir pour la sant publique ou lenvironnement sont fixes par
voie rglementaire.

Art. 14 - Si une modification intentionnelle ou non, de la dissmination volontaire d'un OGM ou d'une
combinaison d'OGM peut avoir des consquences du point de vue des risques pour la sant humaine, la
sant animale et l'environnement aprs que l'administration comptente a donn son autorisation, ou si
de nouveaux lments d'information sur ces risques deviennent disponibles, soit pendant que
l'administration comptente examine la demande, soit aprs qu'elle a donn son autorisation, la personne
ayant fait la demande doit immdiatement :

- prendre les mesures ncessaires pour protger la sant humaine, la sant animale et
l'environnement;
- informer l'administration comptente avant toute modification intentionnelle ou ds que la
modification est connue ou que les nouveaux lments d'information sont disponibles;
- rviser les mesures spcifies dans la demande.

Art. 15 - Lorsque la dissmination est termine et, ensuite, en respectant les intervalles de temps
indiqus dans l'autorisation sur la base de l'valuation des risques, le titulaire de l'autorisation envoie
l'administration comptente les rsultats de cette dissmination en ce qui concerne les risques ventuels
pour la sant humaine, la sant animale et l'environnement.

Art. 16 - La mise sur le march doit faire l'objet d'une autorisation pralable. Cette autorisation est
dlivre, sur avis du comit national de bio-scurit, par l'administration comptente aprs examen des
risques potentiels que prsente la mise sur le march pour la sant humaine, la sant animale ou
l'environnement. Elle peut tre assortie de prescriptions. L'autorisation ne vaut que pour l'usage qu'elle
prvoit.



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Art. 17 - Toute personne ayant obtenu une autorisation mentionne aux articles 8, 12 et 16 est tenue
d'informer ladministration de tout lment nouveau susceptible de modifier l'apprciation du risque pour
la sant publique ou l'environnement.

Le cas chant elle prend les mesures ncessaires pour protger la sant publique ou
lenvironnement.

Art. 18 - Dans tous les cas o une nouvelle valuation des risques que la prsence d'organismes
gntiquement modifis fait courir la sant humaine, la sant animale ou l'environnement le justifie,
l'administration comptente peut, selon le cas, aux frais du titulaire de l'autorisation ou du dtenteur des
organismes gntiquement modifis:

- Suspendre l'autorisation dans l'attente d'informations complmentaires et, s'il y a lieu, ordonner
le retrait des produits de la vente ou en interdire l'utilisation;
- Imposer des modifications aux conditions de la dissmination volontaire;
- Retirer l'autorisation
- Ordonner la destruction des organismes gntiquement modifis et, en cas de carence du
titulaire de l'autorisation ou du dtenteur, y faire procder d'office.

Sauf en cas d'urgence, ces mesures ne peuvent intervenir que si le titulaire a t mis mme
de prsenter ses observations.

Art. 19 - L'administration comptente ne divulgue des tiers aucune information confidentielle qui lui
serait communique ou qui ferait l'objet d'un change d'informations au titre de la prsente loi, et elle
protge des droits de proprit intellectuelle affrents aux donnes reues.

Le demandeur d'une autorisation de dissmination ou de mise sur le march peut indiquer
l'administration comptente les informations fournies l'appui de sa demande dont la divulgation pourrait
porter prjudice ses intrts ou qui touchent des secrets protgs par la loi. Les informations
reconnues confidentielles par l'administration comptente ne peuvent tre communiques des tiers.

Ne peuvent tre considres comme confidentielles:

1 Les informations fournies lappui dune demande dautorisation de dissmination et portant sur:

- Le nom et ladresse du demandeur;
- La description synthtique du ou des organismes gntiquement modifis;
- Le but de la dissmination et le lieu o elle sera pratique;
- Les mthodes et plans de suivi des oprations et dintervention en cas durgence;
- Lvaluation des effets et des risques pour lhomme et lenvironnement.

2 Les informations fournies lappui dune demande dautorisation de mise sur le march et portant sur :

- le nom et ladresse du demandeur;
- la nature du produit et la description synthtique du ou des organismes gntiquement modifis
entrant dans sa composition;
- les conditions et prcautions demplois;
- lvaluation des effets et des risques pour lhomme et pour lenvironnement.

Si, pour quelconque raison que ce soit, le demandeur d'une autorisation de dissmination ou de
mise sur le march retire sa demande, l'administration comptente doit respecter le caractre confidentiel
des informations fournies.

Les dispositions du prsent Article ne sont pas applicables aux activits couvertes par le secret
de la dfense nationale.

Art. 20 - Toute demande dautorisation dutilisation des fins de recherche, denseignement ou de
dveloppement, de dissmination volontaire ou de mise sur le march dorganismes gntiquement
modifis est assortie dun versement reprsentatif des frais dinstruction.




/...
18
- 18-
Le montant de ces versements ainsi que les modalits de paiement sont fixes par voie
rglementaire.

Art. 21 - Indpendamment des poursuites pnales qui peuvent tre exerces et des mesures prvues
l'article 25, lorsque les prescriptions imposes lors de l'autorisation ne sont pas respectes,
l'administration comptente met en demeure le titulaire de l'autorisation de satisfaire ces prescriptions
dans un dlai dtermin.

Si, l'expiration du dlai fix pour l'excution, le titulaire de l'autorisation n'a pas obtempr
cette injonction, l'autorit comptente peut :

- Obliger le titulaire de l'autorisation consigner entre les mains d'un comptable public une
somme rpondant du montant des travaux raliser, laquelle sera restitue l'exploitant au fur
et mesure de l'excution des mesures prescrites. Il est procd au recouvrement de cette
somme comme en matire de crances trangres l'impt et au domaine;
- Faire procder d'office, aux frais du titulaire de l'autorisation, l'excution des mesures
prescrites;
- Suspendre l'autorisation jusqu' excution des conditions imposes et, le cas chant, prendre
les dispositions provisoires ncessaires.

Les sommes consignes en application des dispositions du 1
er
alina peuvent tre utilises
pour rgler les dpenses entranes par l'excution d'office des mesures prvues aux 2 et 3 ci-dessus.

Art. 22 - Indpendamment des poursuites pnales, prvues l'article 25, lorsquune dissmination
volontaire a lieu sans avoir fait l'objet de lautorisation requise par la prsente loi, l'administration
comptente en ordonne la suspension. En cas de menace grave pour la sant humaine, la sant animale
ou l'environnement, elle peut fixer les mesures provisoires permettant de prvenir le risque de la
dissmination ou, si ncessaire, faire procder doffice, aux frais du responsable de la dissmination, la
destruction des organismes gntiquement modifis objet de cette dissmination.

Art. 23 - Indpendamment des poursuites pnales qui peuvent tre exerces, l'administration
comptente peut ordonner la consignation des produits mis sur le march sans autorisation ou leur
saisie.

En cas de menace grave pour la sant publique ou l'environnement, elle peut imposer toute
mesure provisoire pour assurer la protection de la sant publique ou de l'environnement ou, si
ncessaire, faire procder d'office la destruction des produits ainsi mis sur le march. Ces mesures
sont la charge du responsable de la mise sur le march.

Art. 24 - Les agents habilits rechercher et constater les infractions prvues par les dispositions le la
prsente loi, sont asserments et dsigns par voie rglementaire.

Art. 25 - Sans prjudice, le cas chant, de lapplication de peines prvues par des lgislations spciales
:

a) Quiconque exploite une installation utilisant des organismes gntiquement modifis des fins de
recherche, de dveloppement ou d'enseignement sans l'autorisation requise l'article 8, ou en violation
des prescriptions techniques auxquelles cette autorisation est subordonne, ou en violation d'une mesure
de suspension ou de retrait de l'autorisation, sera puni d'une peine d'emprisonnement de deux mois un
an et d'une amende de.. DH .. DH ou de l'une de ces deux peines.

En cas de rcidive, il sera prononc une peine d'emprisonnement de .......ans et une
amende de .. DH DH ou l'une de ces deux peines. Il y a rcidive, au sens du prsent article
lorsquil a t rendu compte le prvenu dans les cinq annes antrieures une condamnation devenue
irrvocable pour une infraction de qualification identique.

En cas de condamnation, le tribunal peut interdire le fonctionnement de l'installation.
L'interdiction cesse de produire effet si une autorisation est dlivre ultrieurement dans les conditions
prvues par la prsente loi. L'excution provisoire de l'interdiction peut tre ordonne.




/...
19
- 19-
b) Sera puni dune peine demprisonnement de .. ... ans de prison et dune amende de
..DH ..DH ou de lune de ces deux peines quiconque, sans lautorisation requise:

- Pratique une dissmination volontaire dorganismes gntiquement modifis ou une
combinaison dorganismes gntiquement modifis;

- Met sur le march un produit consistant en organismes gntiquement modifis ou contenant
de tels organismes.

En cas rcidive, il sera prononc une peine de demprisonnement de..ans et dune
amende de.Dh .Dh ou lune des deux peines.

c) Quiconque ne respecte pas une mesure de suspension, de retrait, dinterdiction ou de consignation
prise en application des articles 11 et 18 de la prsente loi sera puni dune peine demprisonnement
de..ans et dune amende de...Dh .Dh ou de lune des deux peines.

d) Quiconque poursuit une dissmination volontaire ou une mise sur la march sans se conformer une
dcision de mise en demeure prise en application des articles 11 et 18 sera puni dune peine
demprisonnement de...ans et dune amende de .Dh Dh ou de lune des
deux peines.

e) Quiconque met obstacle lexercice des fonctions des agents mentionns larticle 24 sera puni dune
peine demprisonnement de..ans et dune amende de.Dh .Dh ou de lune
des deux peines.

























/...
20
- 20-
ANNEXE 2

PROJ ET DE LOI RELATIVE A LA SECURITE, LA QUALITE
ET LA REGLEMENTATION DES DENREES ALIMENTAIRES
(MAROC)
Titre I : Dispositions prliminaires.

Article 1
er
: Pour lapplication de la prsente loi, on entend par :

- Produit sr , toute denre alimentaire, tout produit agricole ou dorigine agricole destin
lalimentation humaine ou animale qui, dans des conditions dutilisation normales ou raisonnablement
prvisibles, ne prsente aucun risque ou seulement un risque rduit un niveau considr comme
acceptable compte tenu des connaissances du moment.
- Aliment nouveau :
- le produit ou la denre alimentaire pour lesquels la consommation humaine et notamment
nationale est jusqu ce jour inconnue ou marginale.

- laliment et lingrdient alimentaire produits partir dorganismes gntiquement modifis.

- Appellation dOrigine Protge , la dnomination dun pays, dune rgion ou dune localit servant
dsigner un produit qui en est originaire, dont les caractres sont des au milieu gographique
comprenant des facteurs humains, et dont la production, la transformation et llaboration ont lieu dans
laire gographique dlimite.

- Indication gographique protge ou label de qualit , le nom dun pays, dune rgion ou dune
localit servant dsigner un produit qui en est originaire, dont une qualit dtermine ou la rputation,
peut tre attribue cette origine gographique et dont la production ou la transformation, ou
llaboration ont lieu dans laire gographique dlimite.
- Attestation de spcificit , la dsignation dune caractristique ou dun ensemble de caractristiques
par lesquelles un produit agricole ou une denre alimentaire se distingue de manire substantielle
dautres produits ou denres similaires appartenant la mme catgorie. La spcificit telle quentendue
dans ce cas ne peut se rduire des caractristiques dj dfinies par la rglementation ou par des
normes obligatoires ou des codes dusage servant de rfrence la dfinition de la denre ou du produit
considr.
- Produit issu de lagriculture biologique , le produit agricole ou la denre alimentaire produits ou
labors partir des rgles de production subordonnant le maintien ou la fertilit ou lactivit biologique
des sols lutilisation de mthodes culturales dites biologiques .

- Produit issu de lagriculture environnementale , le produit agricole ou la denre alimentaire, produits
ou labors partir de rgles de production respectant les critres environnementaux tels que pratiqus
par lagriculture intgre dans le cadre dun dveloppement agricole durable.
Titre II : De la scurit des denres alimentaires et des produits agricoles.
CHAPI TRE I : DES OBL I GATI ONS DES OPERATEURS ECONOMI QUES
Article 2

:

Les producteurs de produits agricoles et denres alimentaires sont tenus de ne mettre sur le
march que des produits srs pour la sant du consommateur.

Labsence de certitude ne doit pas faire obstacle ladoption de mesures proportionnes visant
prvenir un risque de dommage grave et irrversible.

Lapprciation de la scurit prsente par le produit ou la denre tient compte non seulement de
ses proprits, caractristiques et effets connus, mais aussi de son emballage, de son tiquetage et des
catgories de consommateurs auxquelles elle est destine.



/...
21
- 21-
Article 3 : Toute denre ou tout produit qui ne rpond pas aux prescriptions de larticle premier (Alina 1
et 2) est considr comme dangereux, et sa mise la consommation est interdite.
Lautorit ministrielle charge de l'agriculture est habilite prendre, en tant que de besoin, toute
disposition pour en rglementer limportation, lexportation, loffre, la vente, la distribution titre gratuit, la
dtention, ltiquetage, le conditionnement, la circulation ou le stockage.
Article 4 : Le responsable de la premire mise sur le march ou de loffre la consommation est tenu de
vrifier que la denre alimentaire est conforme aux prescriptions en vigueur relatives sa
commercialisation et en particulier celles concernant la scurit pour la sant de lhomme ou de lanimal,
et de son innocuit vis vis de lenvironnement.
Article 5 : La mise en uvre de cet autocontrle pralable incombe au responsable de la premire mise
sur le march qui reste tenu, la demande des agents habilits pour le contrle alimentaire, dapporter
les justifications ncessaires. Il incombe galement chaque oprateur conomique d'effectuer pour les
oprations qui le concernent ces vrifications pralables et d'en justifier.

Toutefois, lautorit ministrielle charge de lagriculture pourra, aprs consultation des
reprsentants des producteurs ou professionnels concerns, valuer les mesures concrtes considres
comme aptes satisfaire lobligation dautocontrle, compte tenu de la nature du produit, de ses
conditions de production, de commercialisation ou de consommation.

Lobligation dautocontrle, sagissant des denres importes, incombe limportateur, ventuellement
suivant des modalits prenant en compte les garanties vrifiables et objectives offertes dans les
changes internationaux par le pays exportateur ou le fournisseur tranger.
Article 6 : Les contraintes lgitimes rsultant du respect de lobligation de scurit doivent tre
proportionnes lobjectif poursuivi.
CHAPI TRE I I : DES AL I MENTS NOUVEAUX
Article 7 : La production et la commercialisation daliments nouveaux sont subordonnes une
autorisation dlivre, sa demande, la personne responsable de sa mise en culture ou de sa premire
mise sur le march, par l'autorit ministrielle charge de l'agriculture.
Article 8 : Les aliments et ingrdients nouveaux doivent rpondre lobligation gnrale de scurit et
aux consquences qui en dcoulent telles que prvues par la prsente loi et doivent respecter la
rglementation en vigueur en matire dtiquetage.
Article 9 : Lautorisation de production et de mise sur le march dlivre par lautorit ministrielle
charge de lagriculture doit rpondre au principe de prcaution qui simpose particulirement aux
oprateurs et autorits publiques. Cette autorisation peut tre donne titre provisoire, pour une dure
dtermine. Elle peut tre rvoque tout moment sur dcision motive ou limite dans sa porte
concernant les conditions de production, de commercialisation ou de consommation.

Article 10 : Les produits et denres vises ci-dessus sont accompagnes dun tiquetage informatif,
jusquau consommateur final, signalant notamment la prsence dorganismes gntiquement modifis
ou de tout autre traitement subi par la denre ou le produit. Il informe en outre le consommateur sur les
prcautions demploi pour une bonne utilisation.

Article 11 : Lautorit ministrielle charge de lagriculture fixe sous forme darrt le rgime juridique
des aliments nouveaux ainsi que leurs caractristiques, leur rgime dautorisation ainsi que les
obligations de loprateur mettant sur le march tout aliment qualifi de nouveau. En outre, elle complte,
en tant que de besoin, les dispositions prvues ci-dessus.



/...
22
- 22-

Titre III : Des marques de qualit des denres alimentaires.
Article 12 : Indpendamment des prescriptions relatives la conformit et la scurit fixes par la
lgislation en vigueur, les produits agricoles ou alimentaires, transforms ou non, peuvent faire lobjet sur
initiative des producteurs intresss, dune identification, sous la forme dune marque de qualit
destine faire valoir leur origine, leurs caractres spcifiques dus au milieu gographique ou des
facteurs technologiques et humains.

Article 13 : Une marque de qualit repose sur un descriptif ou cahier des charges numrant les
prescriptions auxquelles doivent rpondre les produits et les engagements pris par les producteurs ou
transformateurs sollicitant lobtention de la marque.
Article 14 : Le cahier des charges, aprs homologation par lautorit gouvernementale charge de
lagriculture, fait lobjet dune certification et dun contrle de son application par un organisme
indpendant disposant de moyens et comptences appropris, qui ne se livre pas lui-mme la
production et au commerce des produits agricoles ou alimentaires.
Cet organisme agr au pralable par lautorit gouvernementale charge de lagriculture doit tre en
conformit avec les normes internationales en vigueur dans ce domaine. Toutefois titre drogatoire et
temporaire, un service public pourra tre dsign pour assurer le rle normalement dvolu lorganisme
prcit.
Article 15 : Un symbole graphique propre chacune des catgories dfinies aux articles 12 et 13 ci-
dessus doit accompagner ltiquetage et la prsentation des produits concerns. Ce symbole constitue
une marque dpose, proprit de lEtat.
Article 16 : Les dispositions qui prcdent naffectent pas le rgime des appellations dorigine vinicole tel
quil rsulte des rglementations en vigueur dans ce domaine.
Article17 : Lautorit gouvernementale charge de lAgriculture prcisera sous forme d'arrt les
conditions dapplication des dispositions prvues au prsent titre.

Titre IV : Du commerce international des denres alimentaires.
Article 18 : Dans le respect des lois et rglements du Maroc, les denres alimentaires importes peuvent
librement circuler. Elles doivent notamment tre conformes la rglementation nationale de qualit et de
scurit telle que dfinie par la prsente loi. Sous leur responsabilit, les oprateurs conomiques
concerns sassurent de la conformit de ces denres lensemble de ces prescriptions ; ils doivent tre
en mesure dapporter les preuves de leur vrification.

Sous condition de rciprocit et sauf dispositions inverses, et sous rserve dtre au moins quivalentes
aux normes recommandes par la Commission du Codex Alimentarius, les denres alimentaires
reconnues conformes la rglementation de scurit et de qualit du pays exportateur peuvent tre
admises en libre pratique sur le territoire national. Toutefois des restrictions pourront tre apportes ce
principe si la commercialisation du produit est susceptible de porter atteinte l'ordre public.

Dans tous les cas, pour pouvoir tre importes, les denres alimentaires doivent tre conformes
au code de dontologie du commerce international des denres alimentaires du Codex Alimentarius.

Article 19 : Lautorit gouvernementale charge de lagriculture met en uvre les mesures rendant
effectif le droit des oprateurs conomiques du Maroc exporter librement les denres alimentaires
conformes la rglementation du Maroc.

Sont galement susceptibles dtre exportes les denres conformes la rglementation du pays
importateur ou conformes aux normes reconnues par le Codex Alimentarius.



/...
23
- 23-

Dans tous les cas, et ce afin de pouvoir tre exportes, les denres alimentaires doivent tre
conformes au code de dontologie du commerce international des denres alimentaires de la
Commission du Codex Alimentarius.

Article 20 : Sont prsumes conformes aux prescriptions dfinies aux articles prcdents, les
marchandises destines limportation et lexportation ayant satisfait aux contrles officiels organiss
avant leur ddouanement.

Sous forme darrt pris dans les conditions prvues au titre V ci-aprs, lautorit gouvernementale
charge de lAgriculture fixe les conditions dans lesquelles seront organiss les contrles officiels des
denres alimentaires avant leur ddouanement. Il fixe en particulier les conditions dans lesquelles
pourront tre tablies des listes probatoires doprateurs conomiques bnficiant dun allgement
des contrles effectus priori.

Article 21 : Sont prsumes conformes la rglementation nationale ou aux prescriptions quivalentes :
- sous rserve de rciprocit et sauf prescriptions contraires, les marchandises accompagnes dun
certificat de conformit la rglementation du pays exportateur manant des autorits officielles ;
- les marchandises prsentant les garanties commerciales ou contractuelles considres comme
quivalentes aux procdures administratives de contrle ;

Lautorit gouvernementale charge de lagriculture fixe par arrt pris dans les conditions prvues
au titre V de la prsente loi, les conditions dans lesquelles :

- les certifications de conformit des denres peuvent tre reconnues comme quivalentes aux
contrles officiels ;
- les conditions auxquelles doivent rpondre les organismes dlivrant les certifications prcites.

Article 22 : En cas danomalie constate par les services de contrle, les denres alimentaires
prsentes limportation peuvent faire lobjet de mesures administratives de prcaution dans les
conditions prvues au titre VI de la prsente loi.

Article 23 : Si les mesures administratives considres comme ncessaires mettent en jeu des
considrations de sant humaine et/ ou de fraude, ladministration charge de la vrification de
conformit, alerte en tant que de besoin les autorits des pays concerns et les services comptents de
lOrganisation Mondiale du Commerce


Titre V : Des critres de scurit des denres alimentaires

Article 24 : Sont fixes par voie rglementaire les prescriptions ncessaires pour prvenir la mise sur le
march des denres alimentaires dangereuses, fraudes, adultres ou ne satisfaisant pas aux droits
des consommateurs, ainsi que les obligations des oprateurs conomiques dans ce domaine.

Article 25 : Lautorit gouvernementale charge de lAgriculture arrte tout ou partie des mesures
ncessaires la mise en uvre des dispositions de larticle 24. Elle est notamment habilite
dterminer, aprs avoir recueilli lavis des instances comptentes:

- les obligations de scurit et de loyaut auxquelles sont soumis les oprateurs conomiques ;

- les prcautions propres assurer la scurit et la sant des hommes, des animaux et la prvention
des risques pour lenvironnement ;

- les conditions de la libre circulation des denres alimentaires, notamment leurs normes techniques
recommandes ou obligatoires, les conditions auxquelles doivent rpondre leur fabrication, leur mode
de production, leur conditionnement, leur transport, leur stockage, leur manipulation, leur vente, leur
dtention en vue de la vente, leur distribution titre gratuit ;

- les autorisations, procdures, vrifications pralables, agrments, certifications, normes de qualit, et
mise sur le march dune denre alimentaire;




/...
24
- 24-
- Ltiquetage, la prsentation, le mode de vente et de conditionnement des denres, les conditions
demploi ainsi que les rgles de publicit;
-Le contenu des factures, bons de livraison, documents commerciaux, techniques et publicitaires des
marchandises;

- Les conditions remplir pour satisfaire aux impratifs de prcaution devant accompagner la mise sur
le march et lexprimentation des denres et ingrdients nouveaux ;

- Les conditions dhygine et de salubrit que doivent prsenter les denres et celles que doivent
observer les personnes qui participent leur fabrication, leur conditionnement et leur
commercialisation ainsi que celles des locaux et matriels utiliss pour llaboration, le transport et le
stockage desdites denres alimentaires ;

- Les traitements autoriss dont les denres peuvent tre lobjet et leurs rsidus, les conditions
demploi des produits daddition, adjuvants, auxiliaires de technologie, les pourcentages admissibles
de contaminants, les produits dentretien et de nettoyage utilisables, les matriaux mis ou destins
tre mis en contact avec les aliments ;

- Les qualits nutritionnelles auxquelles doivent rpondre les aliments.
Article 26 : Il est institu un Comit National du Codex Alimentarius du Maroc dont la mission est de
participer aux travaux de la Commission du Codex et de prter son concours lAdministration pour
valuer lopportunit de ladoption des recommandations de cette organisation.

La composition, les attributions et les modalits de fonctionnement dudit comit sont fixes par
voie rglementaire.
Article 27 : Sont considres comme des prescriptions dont le respect est ncessaire pour prvenir la
mise sur le march des denres non conformes la prsente loi :

- La loi 13.83 promulgue par Dahir n1.83.108 du 5 Octobre 1984 et ses textes dapplication ;
- Les conventions et accords internationaux dont le Maroc est signataire ;
- Les usages loyaux et constants reconnus en tant que tel par la Commission Interministrielle
permanente pour le contrle alimentaire et la rpression des fraudes.

Titre VI : De la mise en uvre des prescriptions et de la vrification de conformit des denres
alimentaires.

CHAPI TRE I : DU CHAMP D APPL I CATI ON DES POUVOI RS RECONNUS AUX AUTORI TES
ADMI NI STRATI VES
Article 28 : Sans quil soit fait obstacle aux poursuites ventuelles engages sur la base de la
constatation dinfractions pnales, les vrifications de conformit ont pour objectif de prvenir la
production ou la mise sur le march des denres alimentaires :

- dangereuses pour la sant des hommes et des animaux ou prsentant des risques pour
lenvironnement ;
- adultres ;
- ne rpondant pas lobligation dinformation des consommateurs ;
- ne rpondant pas au code de dontologie du commerce international des denres alimentaires du
Codex Alimentarius ;
- ne rpondant pas aux obligations de prcaution attaches lexprimentation ou la mise sur le
march daliments ou ingrdients nouveaux ;

Les contrles ont galement pour objet de vrifier que les oprateurs conomiques concerns
ont rempli eux-mmes leurs obligations de vrification de conformit, dinformation du consommateur et
de scurit des produits. Ces oprateurs doivent tre en mesure de fournir aux agents vrificateurs les



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- 25-
justificatifs de leurs propres vrifications et des informations commerciales relatives aux denres
alimentaires vrifies.
Article 29 : Lensemble des mesures administratives de prvention prvues par la prsente loi a pour
seul objet de prvenir les risques numrs larticle prcdent. Elles doivent tre utilises de manire
proportionne lobjectif poursuivi et la gravit du risque mis en vidence par les enqutes diligentes
par les services de vrification habilits.

Toutefois, labsence de certitude, compte tenu des connaissances scientifiques du moment, ne
doit pas faire obstacle ladoption de mesures proportionnes visant prvenir un risque de dommage
grave et irrversible.

Chapitre II : Des mesures de police administrative
Article 30 : Lautorit gouvernementale charge de l'Agriculture peut, sous forme de dcisions
motives, consigner, saisir, faire dtruire, mettre en conformit, suspendre la commercialisation ou retirer
du march les produits agricoles ou les denres alimentaires, produits localement ou imports,
prsentant des risques numrs larticle 28 ou ne rpondant pas lobligation de vrification prvue
par la prsente loi.

Dans les mmes circonstances et sous les mmes formes, elle peut faire procder la fermeture
temporaire ou dfinitive dun tablissement o sont fabriques, stockes, commercialises des denres
prsentant les mmes risques ou ne rpondant pas la mme obligation.

Elle peut, sous forme dinjonction crite et motive, demander au responsable de la mise sur le
march :
* dapporter les modifications de prsentation ou de changer la destination des denres
alimentaires conformment aux dispositions de la prsente loi ;
* dapposer sur les emballages et documents accompagnant le produit les informations
ncessaires pour satisfaire lobligation dinformation des consommateurs prvue par la prsente loi ;

Des mesures identiques peuvent tre prises pour sassurer de la conformit des prestations de
service utilises pour la fabrication ou la commercialisation des denres alimentaires.

Au niveau local ou rgional, les services de la rpression des fraudes exercent leur mission de
vrification de conformit des denres alimentaires et rendent compte lautorit gouvernementale
charge de lAgriculture. Les gouverneurs et Walis coordonnent, dans leurs circonscriptions, les
interventions des diffrentes administrations concernes par le contrle de la qualit et la rpression des
fraudes. Ils peuvent constituer en tant que de besoin une commission administrative ad hoc charge de
donner son avis sur les mesures de prvention ncessaires

Article 31 : En cas de danger grave ou immdiat, dintoxications collectives ou de fraudes gnralises,
lorsque la sant du consommateur est en jeu, des mesures de police administrative sont mises en uvre
par les autorits gouvernementales en charge de lagriculture, de la sant publique et de lintrieur.

Elles peuvent suspendre par arrt conjoint la production, la fabrication, limportation,
lexportation, la mise sur le march de la denre considre ou faire procder son retrait en tous lieux
o elle se trouve et sa destruction lorsque celle-ci est le moyen le plus appropri de faire cesser le
danger.

Les mesures prcites cessent dtre applicables ds que la preuve est apporte que la denre
considre rpond nouveau lobligation de scurit.

Au niveau local ou rgional, Les pouvoirs de police administrative viss ci-dessus peuvent tre
exercs, en cas durgence motive par les services de la rpression des fraudes ou ceux relevant de la
sant publique sous lautorit des gouverneurs et walis , pour une dure ne pouvant excder un mois,
charge den rendre compte lautorit gouvernementale charge de lagriculture dans les 24 heures.



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- 26-

Pass le dlai dun mois, les mesures conservatoires cessent dtre applicables moins
dintervention rglementaire par lautorit gouvernementale comptente dans les conditions nonces ci-
dessus

CHAPI TRE I I I : DES OPERATI ONS ADMI NI STRATI VES DE VERI FI CATI ON.

Article 32 : Sont habilites effectuer des vrifications de conformit des denres alimentaires, les
personnes qualifies pour rechercher et constater les infractions de fraude par larticle 20 du Dahir n
183-108 portant promulgation de la loi n13-83 relative la rpression des fraudes sur les marchandises.

Pour accomplir leurs missions, il est reconnu aux agents habilits effectuer des vrifications,
des pouvoirs denqute permettant notamment :
- la visite des locaux professionnels;
- la saisie et la communication des documents;
- la saisie des objets, produits et lments dapprciation des risques;
- les prlvements dchantillons, tout en sassurant de la possibilit de leur examen
contradictoire;
- La consignation provisoire des denres, produits ou instruments.

Article 33 : Les personnes faisant lobjet dune procdure de vrification bnficient des garanties de
transparence, dimpartialit et de proportionnalit reconnues aux personnes faisant lobjet dune dcision
administrative individuelle.
Ils peuvent notamment se prvaloir, peine de nullit des mesures prononces par les autorits
administratives comptentes :

- du secret professionnel des personnes habilites effectuer les vrifications ;
- de la possibilit daccder une expertise contradictoire.

Ils peuvent notamment exiger dans le cadre des procdures engages :

- la notification des mesures administratives arrtes et la communication de leurs motifs ;
- la remise des rcpisss de prlvements, de saisie de matriels ou dobjets ncessaires aux
vrifications ;
- la communication des rsultats danalyse les concernant ;
- la copie de leur dclaration et de tout document ayant contribu servir de base la dcision
individuelle les concernant.


Titre VII : Dispositions pnales.

Article 34 : Est passible des peines prvues larticle 5 du Dahir 1-83-108 portant promulgation de la loi
13-83 relative la rpression des fraudes sur les marchandises toute personne morale ou physique qui :

- se soustrait aux mesures administratives de prvention prononces par les autorits comptentes.
- met dans limpossibilit daccomplir leurs fonctions les autorits habilites contrler lapplication de
la prsente loi ;
- refuse de prsenter ou dissimule des documents ncessaires au contrle, interdit ou gne laccs
aux lieux qui leurs sont ouverts par la loi ;
- donne sciemment des renseignements faux ou de nature les tromper ;
- dispose sans autorisation dun produit consign ou saisi ou qui ne lui donne pas la destination fixe
par les autorits comptentes.

Article 35 : Nonobstant les mesures de prvention prises par les autorits administratives charges des
vrifications de conformit, les infractions aux rglements pris en application de la prsente loi sont
punies des peines prvues par larticle 7 du Dahir 1-83-108 portant promulgation de la loi 13-83 relative
la rpression des fraudes sur les marchandises.

Article 36 : La prsente loi prend effet six mois compter de sa date de publication au Bulletin Officiel.





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- 27-
ANNEXE 3 : Contacts identifis
(MAROC)

1- Ben Ahmed Chihab
Coordinateur du projet de dveloppement du cadre rglementaire national de bioscurit (Carthagne
Protocol Secondary NFP, BCH NFP)
Department of Environment
36 avenue Al Abtal, Agdal
Rabat
Morocco
Telephone: +212 37 772 649, +212 63 801 157
Fax: +212 37 66 2703
E-mail: sg@minenv.gov.ma , chihabben@hotmail.com

2 - Laila El Founti
Ministre de lAmnagement du Territoire
de lEau et de lEnvironnement
Secrtariat dtat charge de lenvironnement
36, Avenue Al Abtal
Agdal Rabat
MAROC
Tel. +212 37 68 10 02
Fax +212 37 77 26 58
Email: lelfounti2675@yahoo.fr
3 - J afar BOULEJ IOUCH
Point Focal National CBD et CHM
Chef de la Division des Projet pilote et des Etudes d'Impacts
Tel : +212 37 76 10 50
Fax : +212 37 76 10 50
boulejiouch@yahoo.fr
4 - M. Hassan FALAKI
Second PFN CHM et assistant du PFN CBD
E-mail: hassanfalaki@yahoo.fr
Tel: +212 60 40 28 12
5 - M. Mostafa MADBOUHI
Second PFN CHM et assistant du PFN CBD
E-mail : mosenviro@hotmail.com

6 - Touria Nabil
Administrateur
Assistante du Point Focal CBD et CHM
Minitre d'Amnagement du Territoire,
de l'Eau & de l'Environnement.
Tl : 212 62 18 02 13
Fax : 212 37 76 10 50
E-mail : tourianabil@yahoo.fr

7 - Mohamed Menioui
(Global Taxonomy Initiative NFP)
Institut Scientifique de Rabat
B.P. 703
Telephone: +212 3777 4549
E-mail: men_oya@yahoo.com
Rabat Agdal
Morocco





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28
- 28-
8 - Mohamed Fennane
(GSPC NFP)
Chef of Dept.
Dept. of Botany and Plant Ecology
Institut Scientifique
B.P. 703
Ibn Batouta, Agdal
Telephone: +212 3777 4548, 49, 50
Fax: +212 3777 4540
E-mail: fennane@israbat.ac.ma
Rabat Morocco

9- Abdou Mohammed AMMOR
Maison de lEnvironnement ATLAS-SAS
7, rue Abdelkrim Khattabi Appt. 6, V.N. Fs (MAROC)
Tl : +212 61 480 440 Fax : +212 35 651989
Abdouammor@yahoo.fr

10 - Samir EL J AAFARI
Prsident Association ATLAS-SAS membre de Consumers International
Prsident de la Confdration des Associations de Consommateurs du Maroc
(CAC-Maroc)
Responsable au Maroc du Projet Consumer Organisations and the Carthagne Protocol on Biosafety :
Protecting the Consumers Right to a Healthy Environment in the Developing World coordonn par
Consumers International et soutenu finacirement par lUnion Europenne.
7, rue Abdelkrim Khattabi Appt. 6, V.N. Fs (MAROC)
Tl : +212 61 480 440 Fax : +212 35 651989
s.eljaafari@menara.ma


ANNEXE 4

PROTOCOLE DE CARTAGENA SUR LA PREVENTION DES RISQUES BIOTECHNOLOGIQUES
RELATIF A LA CONVENTION SUR LA DIVERSITE BIOLOGIQUE

Les Parties au prsent Protocole,

Etant Parties la Convention sur la diversit biologique, ci-aprs dnomme "la Convention",

Rappelant les paragraphes 3 et 4 de l'article 19, l'article 8 g) et l'article 17 de la Convention,

Rappelant aussi la dcision II/5 du 17 novembre 1995 de la Confrence des Parties la
Convention demandant l'laboration d'un protocole sur la prvention des risques biotechnologiques
qui porterait expressment sur les mouvements transfrontires d'organismes vivants modifis
rsultant de la biotechnologie moderne pouvant avoir des effets dfavorables sur la conservation et
l'utilisation durable de la diversit biologique, et qui envisagerait, en particulier, une procdure
approprie d'accord pralable en connaissance de cause,

Raffirmant l'approche de prcaution consacre par le Principe 15 de la Dclaration de Rio sur
l'environnement et le dveloppement,

Conscientes que la biotechnologie moderne se dveloppe rapidement et que le grand public
est de plus en plus proccup par les effets dfavorables qu'elle pourrait avoir sur la diversit
biologique, y compris les risques qu'elle pourrait comporter pour la sant humaine,




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- 29-
Reconnaissant que la biotechnologie moderne offre un potentiel considrable pour le bien-tre
de l'tre humain pourvu qu'elle soit dveloppe et utilise dans des conditions de scurit
satisfaisantes pour l'environnement et la sant humaine,

Conscientes galement de l'importance cruciale que revtent pour l'humanit les centres
d'origine et les centres de diversit gntique,

Tenant compte du fait que de nombreux pays, notamment les pays en dveloppement,
disposent de moyens limits pour faire face la nature et l'importance des risques, connus et
potentiels, que prsentent les organismes vivants modifis,

Estimant que les accords sur le commerce et l'environnement devraient se soutenir
mutuellement en vue de l'avnement d'un dveloppement durable,

Soulignant que le prsent Protocole ne sera pas interprt comme impliquant une modification
des droits et obligations d'une Partie en vertu d'autres accords internationaux en vigueur,

Considrant qu'il est entendu que le prsent prambule ne vise pas subordonner le Protocole
d'autres accords internationaux,

Sont convenues de ce qui suit :

Article premier

OBJ ECTIF

Conformment lapproche de prcaution consacre par le Principe 15 de la Dclaration de
Rio sur l'environnement et le dveloppement, l'objectif du prsent Protocole est de contribuer
assurer un degr adquat de protection pour le transfert, la manipulation et l'utilisation sans danger
des organismes vivants modifis rsultant de la biotechnologie moderne qui peuvent avoir des effets
dfavorables sur la conservation et l'utilisation durable de la diversit biologique, compte tenu
galement des risques pour la sant humaine, en mettant plus prcisment l'accent sur les
mouvements transfrontires.

Article 2

DISPOSITIONS GENERALES

1. Chaque Partie prend les mesures juridiques, administratives et autres ncessaires et
appropries pour s'acquitter de ses obligations au titre du Protocole.

2. Les Parties veillent ce que la mise au point, la manipulation, le transport, l'utilisation, le
transfert et la libration de tout organisme vivant modifi se fassent de manire prvenir ou rduire
les risques pour la diversit biologique, en tenant compte galement des risques pour la sant
humaine.

3. Rien dans le prsent Protocole ne porte atteinte, de quelque faon que ce soit, la
souverainet des Etats sur leurs eaux territoriales telle qu'tablie en droit international, ni aux droits
souverains ou la juridiction qu'ils exercent sur leur zone conomique exclusive et sur leur plateau
continental en vertu du droit international, ni l'exercice, par les navires et avions de tous les Etats,



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- 30-
des droits et liberts de navigation confrs par le droit international et consacrs dans les
instruments internationaux pertinents.

4. Rien dans le prsent Protocole ne doit tre interprt comme restreignant le droit d'une Partie
de prendre des mesures plus rigoureuses pour la conservation et l'utilisation durable de la diversit
biologique que celles prvues par le Protocole, condition qu'elles soient compatibles avec l'objectif
et les dispositions du Protocole et en accord avec les autres obligations imposes cette Partie par le
droit international.

5. Les Parties sont encourages tenir compte, de manire approprie, des comptences
disponibles, des instruments existants et des travaux entrepris par les instances internationales
comptentes s'agissant des risques pour la sant humaine.

Article 3

DEFINITIONS

Aux fins du Protocole :

a) "Confrence des Parties" s'entend de la Confrence des Parties la Convention;

b) "Utilisation en milieu confin" s'entend de toute opration, entreprise dans un dispositif,
une installation, ou toute autre structure physique, faisant intervenir des organismes vivants modifis
qui sont rglements par des mesures spcifiques qui en limitent effectivement le contact avec le
milieu extrieur, et l'impact sur ce milieu;

c) "Exportation" s'entend de tout mouvement transfrontire intentionnel en provenance
d'une Partie et destination d'une autre Partie;

d) "Exportateur" s'entend de toute personne morale ou physique, relevant de la juridiction
de la Partie exportatrice, qui prend des dispositions pour qu'un organisme vivant modifi soit export;

e) "Importation" s'entend de tout mouvement transfrontire intentionnel destination d'une
Partie et en provenance d'une autre Partie;

f) "Importateur" s'entend de toute personne morale ou physique, relevant de la juridiction
de la Partie importatrice, qui prend des dispositions pour qu'un organisme vivant modifi soit import;

g) "Organisme vivant modifi" s'entend de tout organisme vivant possdant une
combinaison de matriel gntique indite obtenue par recours la biotechnologie moderne;

h) "Organisme vivant" s'entend de toute entit biologique capable de transfrer ou de
rpliquer du matriel gntique, y compris des organismes striles, des virus et des virodes;

i) "Biotechnologie moderne" s'entend :

a) de l'application de techniques in vitro aux acides nucliques, y compris la recombinaison de
l'acide dsoxyribonuclique (ADN) et l'introduction directe d'acides nucliques dans des cellules ou
organites,

b) de la fusion cellulaire d'organismes n'appartenant pas une mme famille taxonomique,



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- 31-

qui surmontent les barrires naturelles de la physiologie de la reproduction ou de la recombinaison et
qui ne sont pas des techniques utilises pour la reproduction et la slection de type classique.

j) "Organisation rgionale d'intgration conomique" s'entend de toute organisation
constitue par des Etats souverains d'une rgion donne, laquelle ses Etats membres ont transfr
leur comptence pour toutes les questions relevant du Protocole et qui a t dment habilite,
conformment ses procdures internes, signer, ratifier, accepter ou approuver le Protocole, ou y
adhrer;

k) "Mouvement transfrontire" s'entend de tout mouvement d'un organisme vivant modifi
en provenance d'une Partie et destination d'une autre Partie, ceci prs qu'aux fins des articles 17
et 24, "mouvement transfrontire" s'tend aux mouvements entre Parties et non-Parties.

Article 4

CHAMP D'APPLICATION

Le prsent Protocole s'applique aux mouvements transfrontires, au transit, la manipulation
et l'utilisation de tout organisme vivant modifi qui pourrait avoir des effets dfavorables sur la
conservation et l'utilisation durable de la diversit biologique, compte tenu galement des risques pour
la sant humaine.

Article 5

PRODUITS PHARMACEUTIQUES

Nonobstant l'article 4 et sans prjudice du droit des Parties de soumettre tout organisme vivant
modifi une valuation des risques avant de prendre une dcision concernant son importation, le
prsent Protocole ne s'applique pas aux mouvements transfrontires d'organismes vivants modifis
qui sont des produits pharmaceutiques destins lhomme relevant d'autres accords ou organismes
internationaux pertinents.
Article 6

TRANSIT ET UTILISATIONS EN MILIEU CONFINE

1. Nonobstant l'article 4 et sans prjudice du droit d'une Partie de transit de rglementer le
transport d'organismes vivants modifis sur son territoire et d'aviser le Centre d'change pour la
prvention des risques biotechnologiques de toute dcision qu'elle a prise, en vertu du paragraphe 3
de l'article 2, concernant le transit sur son territoire d'un organisme vivant modifi dtermin, les
dispositions du prsent Protocole concernant la procdure d'accord pralable en connaissance de
cause ne s'appliquent pas aux organismes vivants modifis en transit.

2. Nonobstant l'article 4 et sans prjudice du droit de toute Partie de soumettre un organisme
vivant modifi quel qu'il soit une valuation des risques avant de prendre une dcision concernant
son importation et de fixer des normes applicables aux utilisations en milieu confin dans les limites
de sa juridiction, les dispositions du prsent Protocole relatives la procdure d'accord pralable en
connaissance de cause ne s'appliquent pas aux mouvements transfrontires d'organismes vivants
modifis destins tre utiliss en milieu confin qui sont effectus conformment aux normes de la
Partie importatrice.




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- 32-
Article 7

APPLICATION DE LA PROCEDURE D'ACCORD PREALABLE
EN CONNAISSANCE DE CAUSE

1. Sous rserve des articles 5 et 6, la procdure d'accord pralable en connaissance de cause
prvue aux articles 8, 9, 10 et 12 s'applique avant le premier mouvement transfrontire intentionnel
d'organismes vivants modifis destins tre introduits intentionnellement dans l'environnement de la
Partie importatrice.

2. L'introduction intentionnelle dans l'environnement vise au paragraphe 1 ci-dessus ne concerne
pas les organismes vivants modifis destins tre utiliss directement pour l'alimentation humaine
ou animale, ou tre transforms.

3. L'article 11 s'applique avant le premier mouvement transfrontire d'organismes vivants modifis
destins tre utiliss directement pour l'alimentation humaine ou animale ou tre transforms.

4. La procdure d'accord pralable en connaissance de cause ne s'applique pas aux mouvements
transfrontires intentionnels des organismes vivants modifis qui, dans une dcision de la Confrence
des Parties sigeant en tant que Runion des Parties au Protocole, sont dfinis comme peu
susceptibles d'avoir des effets dfavorables sur la conservation et l'utilisation durable de la diversit
biologique, compte tenu galement des risques pour la sant humaine.

Article 8

NOTIFICATION

1. La Partie exportatrice adresse, ou exige que l'exportateur veille adresser, par crit, l'autorit
nationale comptente de la Partie importatrice, une notification avant le mouvement transfrontire
intentionnel d'un organisme vivant modifi vis au paragraphe 1 de l'article 7. La notification contient
au minimum les informations spcifies l'annexe I.

2. La Partie exportatrice veille ce qu'il y ait responsabilit juridique quant l'exactitude des
informations communiques par l'exportateur.

Article 9

ACCUSE DE RECEPTION DE LA NOTIFICATION

1. La Partie importatrice adresse par crit l'auteur de la notification, dans les quatre-vingt-dix
jours, un accus de rception de la notification.

2. L'accus de rception indique :

a) La date de rception de la notification;

b) Si la notification contient premire vue les informations vises l'article 8;

c) S'il convient de procder en se conformant au cadre rglementaire national de la Partie
importatrice ou en suivant la procdure prvue l'article 10.




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- 33-
3. Le cadre rglementaire national mentionn au paragraphe 2 c) ci-dessus doit tre conforme au
Protocole.

4. Le fait, pour la Partie importatrice, de ne pas accuser rception dune notification, ne signifie
pas qu'elle consent au mouvement transfrontire intentionnel.

Article 10

PROCEDURE DE DECISION

1. Les dcisions prises par la Partie importatrice sont conformes l'article 15.

2. La Partie importatrice doit, dans le dlai prescrit l'article 9, indiquer par crit l'auteur de la
notification si le mouvement transfrontire intentionnel peut avoir lieu :

a) Seulement lorsque la Partie importatrice a donn son consentement par crit;

ou

b) A l'issue d'un dlai d'au moins quatre-vingt-dix jours sans autre consentement par crit.

3. Dans les deux cent soixante-dix jours suivant la date de rception de la notification, la Partie
importatrice communique par crit, l'auteur de la notification et au Centre d'change pour la
prvention des risques biotechnologiques, la dcision vise au paragraphe 2 a) ci-dessus :

a) Autorisant l'importation, avec ou sans condition, et indiquant comment la dcision
s'appliquera aux importations ultrieures du mme organisme vivant modifi;

b) Interdisant l'importation;

c) Demandant des renseignements pertinents supplmentaires conformment sa
rglementation nationale ou l'annexe I; le nombre de jours qui s'coule entre le moment o la Partie
importatrice demande des renseignements pertinents supplmentaires et celui o elle les obtient
n'entre pas en ligne de compte dans le calcul du dlai dont elle dispose pour rpondre;

d) Informant l'auteur de la notification que la priode spcifie au prsent paragraphe est
prolonge d'une dure dfinie.

4. Sauf dans le cas d'un consentement inconditionnel, les dcisions vises au paragraphe 3 ci-
dessus doivent indiquer les raisons qui les ont motives.

5. Le fait, pour la Partie importatrice, de ne pas communiquer sa dcision dans les deux cent
soixante-dix jours suivant la date de rception de la notification ne signifie pas qu'elle consent au
mouvement transfrontire intentionnel.

6. L'absence de certitude scientifique due l'insuffisance des informations et connaissances
scientifiques pertinentes concernant l'tendue des effets dfavorables potentiels d'un organisme
vivant modifi sur la conservation et l'utilisation durable de la diversit biologique dans la Partie
importatrice, compte tenu galement des risques pour la sant humaine, n'empche pas cette Partie
de prendre comme il convient une dcision concernant l'importation de l'organisme vivant modifi en



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- 34-
question comme indiqu au paragraphe 3 ci-dessus, pour viter ou rduire au minimum ces effets
dfavorables potentiels.

7. La Confrence des Parties sigeant en tant que Runion des Parties au Protocole dcide, sa
premire runion, des procdures et mcanismes appropris pour aider les Parties importatrices
prendre une dcision.
Article 11

PROCEDURE A SUIVRE POUR LES ORGANISMES VIVANTS MODIFIES DESTINES A ETRE
UTILISES DIRECTEMENT POUR L'ALIMENTATION HUMAINE OU ANIMALE, OU A ETRE
TRANSFORMES

1. Toute Partie qui prend une dcision dfinitive concernant l'utilisation sur le territoire national, y
compris la mise sur le march, d'un organisme vivant modifi qui peut faire l'objet d'un mouvement
transfrontire et qui est destin tre utilis directement pour l'alimentation humaine ou animale ou
tre transform, doit, dans les quinze jours qui suivent, en informer les autres Parties, par
l'intermdiaire du Centre d'change pour la prvention des risques biotechnologiques. Cette
information doit contenir au minimum les renseignements demands l'annexe II. La Partie fournit
par crit une copie de cette information aux correspondants nationaux des Parties qui ont inform
d'avance le Secrtariat du fait qu'elles n'ont pas accs au Centre d'change pour la prvention des
risques biotechnologiques. La prsente disposition ne s'applique pas aux dcisions concernant les
essais sur le terrain.

2. Toute Partie qui prend une dcision conformment au paragraphe 1 ci-dessus veille ce que
des dispositions lgales garantissent l'exactitude des informations fournies par le demandeur.

3. Toute Partie peut demander des informations supplmentaires l'autorit mentionne au
paragraphe b) de l'annexe II.

4. Toute Partie peut prendre, dans le cadre de sa rglementation nationale, une dcision
concernant l'importation d'un organisme vivant modifi destin tre utilis directement pour
l'alimentation humaine ou animale ou tre transform, sous rserve que cette dcision soit conforme
l'objectif du prsent Protocole.

5. Chaque Partie met la disposition du Centre d'change pour la prvention des risques
biotechnologiques une copie de toutes les lois, rglementations et directives nationales applicables
l'importation des organismes vivants modifis destins tre utiliss directement pour l'alimentation
humaine ou animale ou tre transforms, si disponibles.

6. Tout pays en dveloppement ou pays conomie en transition Partie au prsent Protocole
peut, en l'absence du cadre rglementaire national vis au paragraphe 4 ci-dessus, lorsqu'il exerce sa
comptence nationale, dclarer, par l'intermdiaire du Centre d'change pour la prvention des
risques biotechnologiques, que sa dcision pralable la premire importation d'un organisme vivant
modifi destin tre utilis directement pour l'alimentation humaine ou animale ou tre transform,
au sujet duquel des informations ont t fournies en application du paragraphe 1 ci-dessus sera prise
:

a) l'issue d'une valuation des risques entreprise conformment l'annexe III;

et




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- 35-
b) dans un dlai prvisible ne dpassant pas deux cent soixante-dix jours.

7. Le fait qu'une Partie ne communique pas sa dcision conformment au paragraphe 6 ci-dessus
ne signifie pas qu'elle consente importer ou qu'elle refuse d'importer l'organisme vivant modifi
considr destin tre utilis directement pour l'alimentation humaine ou animale ou tre
transform, moins qu'elle ne l'ait spcifi par ailleurs.

8. L'absence de certitude scientifique due l'insuffisance des informations et connaissances
scientifiques pertinentes concernant l'tendue des effets dfavorables potentiels d'un organisme
vivant modifi sur la conservation et l'utilisation durable de la diversit biologique dans la Partie
importatrice, compte tenu galement des risques pour la sant humaine, n'empche pas cette Partie
de prendre comme il convient une dcision concernant l'importation de cet organisme vivant modifi
s'il est destin tre utilis directement pour l'alimentation humaine ou animale ou tre transform,
pour viter ou rduire au minimum ces effets dfavorables potentiels.

9. Toute Partie peut faire connatre ses besoins en matire d'assistance financire et technique et
de dveloppement des capacits, s'agissant des organismes vivants modifis destins tre utiliss
directement pour l'alimentation humaine ou animale ou tre transforms. Les Parties cooprent
pour rpondre ces besoins, conformment aux articles 22 et 28 du prsent Protocole.

Article 12

EXAMEN DES DECISIONS

1. Une Partie importatrice peut tout moment, au vu de nouvelles informations scientifiques sur
les effets dfavorables potentiels sur la conservation et l'utilisation durable de la diversit biologique,
compte tenu aussi des risques pour la sant humaine, reconsidrer et modifier sa dcision concernant
un mouvement transfrontire intentionnel. En pareil cas, dans un dlai de trente jours, elle en informe
les auteurs de notifications antrieures de mouvements de l'organisme vivant modifi en question,
ainsi que le Centre d'change pour la prvention des risques biotechnologiques, en indiquant les
raisons de sa dcision.

2. Une Partie exportatrice ou l'auteur d'une notification peut demander une Partie importatrice
de reconsidrer la dcision qu'elle a prise la concernant, en vertu de l'article 10, lorsque la Partie
exportatrice ou l'auteur de la notification estime :

a) Qu'il y a un changement de circonstances de nature influer sur les rsultats de
l'valuation des risques qui ont fond la dcision;

ou

b) Que des renseignements scientifiques ou techniques supplmentaires sont disponibles.

3. La Partie importatrice rpond par crit cette demande dans les quatre-vingt-dix jours, en
indiquant les raisons de sa dcision.

4. La Partie importatrice peut, sa discrtion, exiger une valuation des risques pour les
importations ultrieures.

Article 13




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PROCEDURE SIMPLIFIEE

1. Une Partie importatrice peut, sous rserve que des mesures adquates soient appliques pour
assurer le mouvement transfrontire intentionnel sans danger d'organismes vivants modifis,
conformment l'objectif du Protocole, spcifier l'avance au Centre d'change pour la prvention
des risques biotechnologiques :

a) Les cas o un mouvement transfrontire intentionnel dont elle est la destination peut
avoir lieu au moment mme o le mouvement lui est notifi;

b) Les importations d'organismes vivants modifis exempts de la procdure d'accord
pralable en connaissance de cause.

Les notifications vises l'alina a) ci-dessus peuvent valoir pour des mouvements similaires
ultrieurs destination de la mme Partie.

2. Les renseignements concernant un mouvement transfrontire intentionnel devant figurer dans
la notification vise au paragraphe 1 a) ci-dessus sont ceux indiqus l'annexe I.

Article 14

ACCORDS ET ARRANGEMENTS BILATERAUX, REGIONAUX ET MULTILATERAUX

1. Les Parties peuvent conclure des accords et arrangements bilatraux, rgionaux et
multilatraux concernant les mouvements transfrontires intentionnels d'organismes vivants modifis,
sils sont conformes l'objectif du Protocole et condition que ces accords et arrangements
n'aboutissent pas un degr de protection moindre que celui prvu par le Protocole.

2. Les Parties s'informent mutuellement, par l'intermdiaire du Centre d'change pour la
prvention des risques biotechnologiques, de tout accord ou arrangement bilatral, rgional ou
multilatral qu'elles ont conclu avant ou aprs la date d'entre en vigueur du Protocole.

3. Les dispositions du Protocole n'ont aucun effet sur les mouvements transfrontires
intentionnels qui ont lieu en vertu d'un de ces accords ou arrangements entre les Parties cet accord
ou arrangement.

4. Toute Partie peut dcider que sa rglementation nationale s'applique certaines importations
spcifiques qui lui sont destines et notifie sa dcision au Centre d'change pour la prvention des
risques biotechnologiques.

Article 15

EVALUATION DES RISQUES

1.Les valuations des risques entreprises en vertu du prsent Protocole le sont selon des mthodes
scientifiques prouves, conformment l'annexe III et en tenant compte des mthodes d'valuation
des risques reconnues. Ces valuations des risques s'appuient au minimum sur les informations
fournies conformment l'article 8 et sur dautres preuves scientifiques disponibles permettant de
dterminer et d'valuer les effets dfavorables potentiels des organismes vivants modifis sur la
conservation et l'utilisation durable de la diversit biologique, compte tenu galement des risques pour
la sant humaine.



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2. La Partie importatrice veille ce que soit effectue une valuation des risques pour prendre
une dcision au titre de l'article 10. Elle peut exiger que l'exportateur procde l'valuation des
risques.

3. Le cot de l'valuation des risques est pris en charge par l'auteur de la notification si la Partie
importatrice l'exige.

Article 16

GESTION DES RISQUES

1. En tenant compte de l'article 8 g) de la Convention, les Parties mettent en place et appliquent
des mcanismes, des mesures et des stratgies appropris pour rglementer, grer et matriser les
risques dfinis par les dispositions du Protocole relatives l'valuation des risques associs
l'utilisation, la manipulation et aux mouvements transfrontires d'organismes vivants modifis.

2. Des mesures fondes sur l'valuation des risques sont imposes dans la mesure ncessaire
pour prvenir les effets dfavorables de l'organisme vivant modifi sur la conservation et l'utilisation
durable de la diversit biologique, y compris les risques pour la sant humaine, sur le territoire de la
Partie importatrice.

3. Chaque Partie prend des mesures appropries pour empcher les mouvements transfrontires
non intentionnels d'organismes vivants modifis, y compris des mesures prescrivant une valuation
des risques avant la premire libration d'un organisme vivant modifi.

4. Sans prjudice du paragraphe 2 ci-dessus, chaque Partie veille ce que tout organisme vivant
modifi, import ou mis au point localement, ait t soumis une priode d'observation approprie
correspondant son cycle de vie ou son temps de formation avant d'tre utilis comme prvu.

5. Les Parties cooprent en vue :

a) D'identifier les organismes vivants modifis ou les caractres d'organismes vivants
modifis qui peuvent avoir des effets dfavorables sur la conservation et l'utilisation durable de la
diversit biologique, en tenant compte galement des risques pour la sant humaine;

b) De prendre des mesures appropries pour traiter ces organismes vivants modifis ou
caractres spcifiques.






Article 17

MOUVEMENTS TRANSFRONTIERES NON INTENTIONNELS ET MESURES D'URGENCE

1. Chaque Partie prend des mesures appropries pour notifier aux Etats effectivement touchs ou
pouvant l'tre, au Centre d'change pour la prvention des risques biotechnologiques et, au besoin,
aux organisations internationales comptentes, tout incident dont elle a connaissance qui relve de sa



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comptence et qui a pour rsultat une libration entranant ou pouvant entraner un mouvement
transfrontire non intentionnel d'un organisme vivant modifi susceptible d'avoir des effets
dfavorables importants sur la conservation et l'utilisation durable de la diversit biologique, en tenant
compte galement des risques pour la sant humaine dans ces Etats. La notification est donne ds
que la Partie concerne prend connaissance de cette situation.

2. Chaque Partie communique au Centre d'change pour la prvention des risques
biotechnologiques, au plus tard la date d'entre en vigueur du prsent Protocole pour ce qui la
concerne, les coordonnes de la personne habilite recevoir les notifications donnes en vertu du
prsent article.

3. Toute notification donne en vertu du paragraphe 1 ci-dessus devrait comporter les lments
suivants :

a) Toute information pertinente disponible sur les quantits estimatives et les
caractristiques et caractres pertinents des organismes vivants modifis;

b) Des renseignements sur les circonstances et la date prvue de la libration, ainsi que
sur l'utilisation de l'organisme vivant modifi dans la Partie d'origine;

c) Toute information disponible sur les effets dfavorables potentiels sur la conservation et
l'utilisation durable de la diversit biologique, y compris les risques pour la sant humaine, ainsi que
toute information disponible sur les mesures possibles de gestion des risques;

d) Tout autre renseignement pertinent;

e) Les coordonnes contacter pour tout complment d'information.

4. Pour rduire au minimum tout effet dfavorable important sur la conservation et l'utilisation
durable de la diversit biologique, compte tenu galement des risques pour la sant humaine, chaque
Partie sous la juridiction de laquelle a lieu la libration de l'organisme vivant modifi vise au
paragraphe 1 ci-dessus consulte immdiatement les Etats effectivement touchs ou pouvant l'tre,
pour leur permettre de dterminer les interventions appropries et de prendre les mesures
ncessaires, y compris des mesures d'urgence.

Article 18

MANIPULATION, TRANSPORT, EMBALLAGE ET IDENTIFICATION

1. Afin d'viter des effets dfavorables sur la conservation et l'utilisation durable de la diversit
biologique, en tenant compte galement des risques pour la sant humaine, chaque Partie prend les
mesures ncessaires pour exiger que les organismes vivants modifis qui font l'objet d'un mouvement
transfrontire intentionnel relevant du prsent Protocole soient manipuls, emballs et transports
dans des conditions de scurit tenant compte des rgles et normes internationales pertinentes.

2. Chaque Partie prend des mesures pour exiger que la documentation accompagnant :

a) les organismes vivants modifis destins tre utiliss directement pour l'alimentation
humaine et animale, ou destins tre transforms, indique clairement qu'ils "peuvent contenir" des
organismes vivants modifis et qu'ils ne sont pas destins tre introduits intentionnellement dans
l'environnement, et indique les coordonnes contacter pour tout complment d'information. La



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Confrence des Parties sigeant en tant que Runion des Parties au Protocole prend une dcision
exposant en dtail les modalits de cette obligation, en particulier la faon dont il faudra spcifier
l'identit de ces organismes ainsi que toute identification particulire, au plus tard dans les deux ans
qui suivent l'entre en vigueur du Protocole;

b) les organismes vivants modifis destins tre utiliss en milieu confin indique
clairement qu'il s'agit d'organismes vivants modifis, en spcifiant les rgles de scurit observer
pour la manipulation, l'entreposage, le transport et l'utilisation de ces organismes, et indique les
coordonnes contacter pour tout complment d'information, y compris le nom et l'adresse de la
personne et de l'institution auxquelles les organismes vivants modifis sont expdis;

c) les organismes vivants modifis destins tre introduits intentionnellement dans
l'environnement de la Partie importatrice, ainsi que tout autre organisme vivant modifi vis par le
Protocole, indique clairement qu'il s'agit d'organismes vivants modifis, spcifie leur identit et leurs
traits et caractristiques pertinents, ainsi que toute rgle de scurit observer pour la manipulation,
l'entreposage, le transport et l'utilisation de ces organismes, et indique les coordonnes de la
personne contacter pour tout complment d'information, ainsi que, le cas chant, le nom et
l'adresse de l'importateur et de l'exportateur; et contienne une dclaration certifiant que le mouvement
est conforme aux prescriptions du Protocole applicables l'exportateur.

3. La Confrence des Parties sigeant en tant que Runion des Parties au Protocole dtermine
s'il est ncessaire d'laborer des normes d'identification, de manipulation, d'emballage et de transport,
et fixe les modalits de cette laboration, en consultant d'autres organismes internationaux
comptents en la matire.

Article 19

AUTORITES NATIONALES COMPETENTES ET CORRESPONDANTS NATIONAUX

1. Chaque Partie dsigne un correspondant national charg d'assurer en son nom la liaison avec
le Secrtariat. Chaque Partie dsigne galement une ou plusieurs autorits nationales comptentes
charges de s'acquitter des fonctions administratives qu'appelle le Protocole et autorises agir en
son nom dans l'excution de ces fonctions. Une Partie peut confier une entit unique les fonctions
de correspondant national et d'autorit nationale comptente.

2. Chaque Partie communique au Secrtariat, au plus tard la date d'entre en vigueur du
Protocole pour ce qui la concerne, les noms et adresses de son correspondant national et de l'autorit
ou des autorits nationales comptentes. Lorsqu'une Partie dsigne plus d'une autorit nationale
comptente, elle indique au Secrtariat, avec sa notification cet effet, quels sont les domaines de
responsabilit respectifs de ces autorits. Le cas chant, il sera au moins prcis quelle est l'autorit
comptente pour chaque type d'organisme vivant modifi. Chaque Partie notifie immdiatement au
Secrtariat toute modification de la dsignation de son correspondant national ou du nom, de
l'adresse, ou des responsabilits de son ou ses autorits nationales comptentes.

3. Le Secrtariat porte immdiatement la connaissance des Parties les notifications reues en
vertu du paragraphe 2 ci-dessus et met galement cette information disposition par le biais du
Centre d'change pour la prvention des risques biotechnologiques.

Article 20

ECHANGE D'INFORMATIONS ET CENTRE D'ECHANGE POUR LA PREVENTION



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DES RISQUES BIOTECHNOLOGIQUES

1. Un Centre d'change pour la prvention des risques biotechnologiques est cr dans le cadre
du mcanisme d'change prvu au paragraphe 3 de l'article 18 de la Convention, pour :

a) Faciliter l'change d'informations scientifiques, techniques, cologiques et juridiques,
ainsi que de donnes d'exprience, relatives aux organismes vivants modifis;

b) Aider les Parties appliquer le Protocole, en tenant compte des besoins spcifiques des
pays en dveloppement, notamment les moins avancs d'entre eux et les petits Etats insulaires en
dveloppement, et des pays conomie en transition, ainsi que des pays qui sont des centres
d'origine et des centres de diversit gntique.

2. Le Centre d'change pour la prvention des risques biotechnologiques est un moyen de rendre
l'information disponible aux fins prcises au paragraphe 1 ci-dessus. Il permet d'accder aux
informations pertinentes pour l'application du Protocole que fournissent les Parties. Il permet aussi
d'accder aux autres mcanismes internationaux d'change d'informations sur la prvention des
risques biotechnologiques, si possible.

3. Sans prjudice de la protection des informations confidentielles, chaque Partie communique au
Centre d'change pour la prvention des risques biotechnologiques toute information qu'elle est tenue
de fournir au titre du Protocole, et :

a) Toutes les lois, rglementations et directives nationales en vigueur visant l'application du
Protocole, ainsi que les informations requises par les Parties dans le cadre de la procdure d'accord
pralable en connaissance de cause;

b) Tout accord ou arrangement bilatral, rgional ou multilatral;

c) Un rsum des valuations des risques ou des tudes environnementales relatives aux
organismes vivants modifis menes en application de sa rglementation et effectues conformment
l'article 15, y compris, au besoin, des informations pertinentes concernant les produits qui en sont
drivs, savoir le matriel transform provenant d'organismes vivants modifis qui contient des
combinaisons nouvelles dcelables de matriel gntique rplicable obtenu par le recours la
biotechnologie moderne;

d) Ses dcisions finales concernant l'importation ou la libration d'organismes vivants
modifis;

e) Les rapports soumis en vertu de l'article 33, y compris les rapports sur l'application de la
procdure d'accord pralable en connaissance de cause.

4. Les modalits de fonctionnement du Centre d'change pour la prvention des risques
biotechnologiques, y compris ses rapports d'activit, sont examines et arrtes par la Confrence
des Parties sigeant en tant que Runion des Parties au Protocole sa premire runion et font
l'objet d'examens ultrieurs.




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Article 21

INFORMATIONS CONFIDENTIELLES

1. La Partie importatrice autorise l'auteur de la notification indiquer quelles sont, parmi les
informations communiques en application des procdures prvues par le Protocole ou exiges par la
Partie importatrice dans le cadre de la procdure d'accord pralable en connaissance de cause du
Protocole, celles qu'il faut considrer comme confidentielles. En pareil cas, une justification est
fournie sur demande.

2. La Partie importatrice consulte l'auteur de la notification lorsqu'elle dcide que l'information
considre par celui-ci comme confidentielle ne remplit pas les conditions requises pour tre traite
comme telle et, avant de divulguer l'information, elle l'informe de sa dcision, en indiquant ses raisons
sur demande et en mnageant la possibilit de consultations et d'un rexamen interne de la dcision.

3. Chaque Partie protge les informations confidentielles reues en vertu du Protocole, y compris
les informations confidentielles reues au titre de la procdure d'accord pralable en connaissance de
cause du Protocole. Chaque Partie veille disposer de procdures lui permettant de protger ces
informations et protge la confidentialit de ces informations d'une manire aussi favorable que celle
dont elle use pour les informations confidentielles se rapportant aux organismes vivants modifis
d'origine nationale.

4. La Partie importatrice n'utilise pas ces informations des fins commerciales, sauf avec l'accord
crit de l'auteur de la notification.

5. Si l'auteur de la notification retire ou a retir celle-ci, la Partie importatrice respecte la
confidentialit de toutes les informations commerciales ou industrielles, y compris les informations sur
la recherche-dveloppement, ainsi que celles dont la confidentialit fait l'objet d'un dsaccord entre
cette Partie et l'auteur de la notification.

6. Sans prjudice du paragraphe 5 ci-dessus, les informations ci-aprs ne sont pas tenues pour
confidentielles :

a) Le nom et l'adresse de l'auteur de la notification;

b) Une description gnrale de l'organisme ou des organismes vivants modifis;

c) Un rsum de l'valuation des risques d'impact sur la conservation et l'utilisation durable
de la diversit biologique, tenant compte galement des risques pour la sant humaine;

d) Les mthodes et plans d'intervention d'urgence.




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Article 22

CREATION DE CAPACITES

1. Les Parties cooprent au dveloppement et au renforcement des ressources humaines et des
capacits institutionnelles dans le domaine de la prvention des risques biotechnologiques, y compris
la biotechnologie dans la mesure o elle a trait la prvention des risques biotechnologiques, en vue
de la mise en uvre effective du Protocole dans les pays en dveloppement Parties, en particulier
dans les pays les moins avancs et dans les petits Etats insulaires en dveloppement, ainsi que dans
les Parties conomie en transition, y compris par l'intermdiaire des institutions et organisations
mondiales, rgionales, sous-rgionales et nationales et, s'il y a lieu, en favorisant la participation du
secteur priv.

2. Aux fins d'application du paragraphe 1 ci-dessus, en ce qui concerne la coopration, les
besoins des pays en dveloppement Parties, en particulier ceux des pays les moins avancs et des
petits Etats insulaires en dveloppement, en matire de ressources financires, d'accs la
technologie et au savoir-faire, et de transfert de technologie et de savoir-faire conformment aux
dispositions pertinentes de la Convention, sont pleinement pris en compte dans la cration de
capacits pour la prvention des risques biotechnologiques. La coopration la cration de capacits
comprend, sous rserve des diffrences existant entre les situations, les moyens et les besoins de
chaque Partie : la formation scientifique et technique l'utilisation rationnelle et sans danger de la
biotechnologie et l'utilisation des valuations des risques et des techniques de gestion des risques
biotechnologiques, ainsi que le renforcement des capacits techniques et institutionnelles en matire
de prvention des risques biotechnologiques.
Les besoins des Parties conomie en transition sont galement pris pleinement en considration
dans la cration de capacits pour la prvention des risques biotechnologiques.

Article 23

SENSIBILISATION ET PARTICIPATION DU PUBLIC

1. Les Parties :

a) Encouragent et facilitent la sensibilisation, l'ducation et la participation du public
concernant le transfert, la manipulation et l'utilisation sans danger d'organismes vivants modifis en
vue de la conservation et de l'utilisation durable de la diversit biologique, compte tenu galement des
risques pour la sant humaine. Les Parties, pour ce faire, cooprent, selon qu'il convient, avec les
autres Etats et les organes internationaux;

b) S'efforcent de veiller ce que la sensibilisation et l'ducation du public comprennent
l'accs l'information sur les organismes vivants modifis, au sens du Protocole, qui peuvent tre
imports.

2. Les Parties, conformment leurs lois et rglementations respectives, consultent le public lors
de la prise des dcisions relatives aux organismes vivants modifis et mettent la disposition du
public l'issue de ces dcisions, tout en respectant le caractre confidentiel de l'information,
conformment l'article 21.

3. Chaque Partie s'efforce d'informer le public sur les moyens d'accs au Centre d'change pour
la prvention des risques biotechnologiques.




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Article 24

NON-PARTIES

1. Les mouvements transfrontires d'organismes vivants modifis entre Parties et non-Parties
doivent tre compatibles avec l'objectif du Protocole. Les Parties peuvent conclure des accords et
arrangements bilatraux, rgionaux ou multilatraux avec des non-Parties au sujet de ces
mouvements transfrontires.

2. Les Parties encouragent les non-Parties adhrer au Protocole et communiquer au Centre
d'change pour la prvention des risques biotechnologiques des renseignements appropris sur les
organismes vivants modifis librs sur leur territoire, ou faisant l'objet de mouvements destination
ou en provenance de zones relevant de leur juridiction nationale.

Article 25

MOUVEMENTS TRANSFRONTIERES ILLICITES

1. Chaque Partie adopte des mesures nationales propres prvenir et rprimer, s'il convient,
les mouvements transfrontires d'organismes vivants modifis contrevenant aux mesures nationales
qu'elle a prises pour appliquer le prsent Protocole. De tels mouvements seront rputs mouvements
transfrontires illicites.

2. En cas de mouvement transfrontire illicite, la Partie touche peut demander la Partie
d'origine d'liminer ses propres frais les organismes vivants modifis concerns, en les rapatriant ou
en les dtruisant, selon qu'il convient.

3- Chaque Partie met la disposition du Centre d'change pour la prvention des risques
biotechnologiques les renseignements relatifs aux cas de mouvements transfrontires illicites la
concernant.

Article 26

CONSIDERATIONS SOCIO-ECONOMIQUES

1. Les Parties, lorsqu'elles prennent une dcision concernant l'importation, en vertu du prsent
Protocole ou en vertu des mesures nationales qu'elles ont prises pour appliquer le Protocole, peuvent
tenir compte, en accord avec leurs obligations internationales, des incidences socio-conomiques de
l'impact des organismes vivants modifis sur la conservation et l'utilisation durable de la diversit
biologique, eu gard la valeur de la diversit biologique pour les communauts autochtones et
locales, en particulier.

2. Les Parties sont encourages cooprer la recherche et l'change d'informations sur
l'impact socio-conomique des organismes vivants modifis, en particulier pour les communauts
autochtones et locales.



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Article 27

RESPONSABILITE ET REPARATION

La Confrence des Parties, sigeant en tant que Runion des Parties au prsent Protocole,
engage, sa premire runion, un processus visant laborer des rgles et procdures
internationales appropries en matire de responsabilit et de rparation pour les dommages
rsultant de mouvements transfrontires d'organismes vivants modifis, en analysant et en prenant
dment en compte les travaux en cours en droit international sur ces questions, et s'efforce d'achever
ce processus dans les quatre ans.

Article 28

MECANISME DE FINANCEMENT ET RESSOURCES FINANCIERES

1. Lorsqu'elles examinent la question des ressources financires destines l'application du
Protocole, les Parties tiennent compte des dispositions de l'article 20 de la Convention.

2. Le mcanisme de financement tabli par l'article 21 de la Convention est, par l'intermdiaire de
la structure institutionnelle qui en assure le fonctionnement, le mcanisme de financement du
Protocole.

3. En ce qui concerne la cration de capacits vise l'article 22 du Protocole, la Confrence des
Parties sigeant en tant que Runion des Parties au Protocole, tient compte, lorsqu'elle fournit des
directives concernant le mcanisme de financement vis au paragraphe 2 ci-dessus, pour examen par
la Confrence des Parties, du besoin de ressources financires des pays en dveloppement Parties,
en particulier des pays les moins avancs et des petits Etats insulaires en dveloppement.

4. Dans le cadre du paragraphe 1 ci-dessus, les Parties tiennent galement compte des besoins
des pays en dveloppement Parties, en particulier ceux des pays les moins avancs et des petits
Etats insulaires en dveloppement, ainsi que ceux des Parties conomie en transition, lorsqu'elles
s'efforcent de dterminer et satisfaire leurs besoins en matire de cration de capacits aux fins de
l'application du Protocole.

5. Les directives fournies au mcanisme de financement de la Convention dans les dcisions
pertinentes de la Confrence des Parties, y compris celles qui ont t approuves avant l'adoption du
Protocole, s'appliquent, mutatis mutandis, aux dispositions du prsent article.

6. Les pays dvelopps Parties peuvent aussi fournir des ressources financires et
technologiques pour l'application des dispositions du Protocole, dans le cadre d'arrangements
bilatraux, rgionaux et multilatraux, dont les pays en dveloppement Parties et les Parties
conomie en transition pourront user.

Article 29

CONFERENCE DES PARTIES SIEGEANT EN TANT QUE REUNION DES PARTIES AU
PROTOCOLE

1. La Confrence des Parties sige en tant que Runion des Parties au Protocole.




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2. Les Parties la Convention qui ne sont pas Parties au Protocole peuvent participer en qualit
d'observateur aux travaux de toute runion de la Confrence des Parties sigeant en tant que
Runion des Parties au Protocole. Lorsque la Confrence des Parties sige en tant que Runion des
Parties au Protocole, les dcisions qui sont prises en vertu du Protocole le sont seulement par les
Parties au Protocole.

3. Lorsque la Confrence des Parties sige en tant que Runion des Parties au Protocole, tout
membre du Bureau de la Confrence des Parties reprsentant une Partie la Convention qui n'est
pas encore Partie au Protocole est remplac par un nouveau membre qui est lu par les Parties au
Protocole parmi elles.

4. La Confrence des Parties sigeant en tant que Runion des Parties au Protocole suit
l'application du Protocole et prend, dans le cadre de son mandat, les dcisions ncessaires pour en
favoriser l'application effective. Elle s'acquitte des fonctions qui lui sont assignes par le Protocole et :

a) Formule des recommandations sur toute question concernant l'application du Protocole;

b) Cre les organes subsidiaires jugs ncessaires pour faire appliquer le Protocole;

c) Fait appel et recourt, en tant que de besoin, aux services, la coopration et aux
informations fournis par les organisations internationales et les organes intergouvernementaux et non
gouvernementaux comptents;

d) Dtermine la prsentation et la priodicit de la transmission des informations
communiquer en application de l'article 33 du Protocole et examine ces informations ainsi que les
rapports soumis par ses organes subsidiaires;

e) Examine et adopte, en tant que de besoin, les amendements au Protocole et ses
annexes, ainsi que toute nouvelle annexe au Protocole, jugs ncessaires pour son application; et

f) Exerce toute autre fonction que pourrait exiger l'application du Protocole.

5. Le rglement intrieur de la Confrence des Parties et les rgles de gestion financire de la
Convention s'appliquent mutatis mutandis au Protocole, moins que la Confrence des Parties
sigeant en tant que Runion des Parties au Protocole n'en dcide autrement par consensus.

6. La premire runion de la Confrence des Parties la Convention sigeant en tant que
Runion des Parties au Protocole est convoque par le Secrtariat en mme temps que la premire
runion de la Confrence des Parties qui se tiendra aprs la date d'entre en vigueur du Protocole.
Par la suite, les runions ordinaires de la Confrence des Parties sigeant en tant que Runion des
Parties au Protocole se tiendront en mme temps que les runions ordinaires de la Confrence des
Parties, moins que la Confrence des Parties sigeant en tant que Runion des Parties au
Protocole n'en dcide autrement.

7. Des runions extraordinaires de la Confrence des Parties sigeant en tant que Runion des
Parties au Protocole peuvent avoir lieu tout autre moment si la Confrence des Parties sigeant en
tant que Runion des Parties au Protocole le juge ncessaire, ou la demande crite d'une Partie,
sous rserve que cette demande soit appuye par un tiers au moins des Parties dans les six mois
suivant sa communication aux Parties par le Secrtariat.




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8. L'Organisation des Nations Unies, ses institutions spcialises et l'Agence internationale de
l'nergie atomique, ainsi que tout Etat membre desdites organisations ou tout observateur auprs
desdites organisations qui n'est pas Partie la Convention, peuvent tre reprsents en qualit
d'observateur aux runions de la Confrence des Parties sigeant en tant que Runion des Parties au
Protocole. Tout organe ou institution, caractre national ou international, gouvernemental ou non
gouvernemental, comptent dans des domaines viss par le prsent Protocole et ayant inform le
Secrtariat de son souhait d'tre reprsent en qualit d'observateur une runion de la Confrence
des Parties sigeant en tant que Runion des Parties au Protocole, peut tre admis en cette qualit
moins qu'un tiers au moins des Parties prsentes ne s'y opposent. L'admission et la participation
d'observateurs sont rgies par le rglement intrieur vis au paragraphe 5 ci-dessus, sauf disposition
contraire du prsent article.

Article 30

ORGANES SUBSIDIAIRES

1. Tout organe subsidiaire cr par, ou en vertu de, la Convention peut, sur dcision de la
Confrence des Parties sigeant en tant que Runion des Parties au prsent Protocole, s'acquitter de
fonctions au titre du Protocole, auquel cas la Runion des Parties spcifie les fonctions exerces par
cet organe.

2. Les Parties la Convention qui ne sont pas Parties au prsent Protocole peuvent participer, en
qualit d'observateur, aux travaux de toute runion d'un organe subsidiaire du Protocole. Lorsqu'un
organe subsidiaire de la Convention agit en tant qu'organe subsidiaire du Protocole, les dcisions
relevant du Protocole sont prises uniquement par les Parties au Protocole.

3. Lorsqu'un organe subsidiaire de la Convention exerce ses fonctions en tant qu'organe
subsidiaire du Protocole, tout membre du Bureau de cet organe subsidiaire reprsentant une Partie
la Convention qui n'est pas encore Partie au Protocole est remplac par un nouveau membre qui est
lu par les Parties au Protocole parmi elles.

Article 31

SECRETARIAT

1. Le Secrtariat tabli en vertu de l'article 24 de la Convention fait fonction de Secrtariat du
prsent Protocole.

2. Le paragraphe 1 de l'article 24 de la Convention relatif aux fonctions du Secrtariat s'applique
mutatis mutandis au prsent Protocole.

3. Pour autant qu'ils sont distincts, les cots des services de secrtariat affrents au prsent
Protocole sont pris en charge par les Parties au Protocole. La Confrence des Parties sigeant en
tant que Runion des Parties au Protocole prend, sa premire runion, les dispositions financires
ncessaires cet effet.









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Article 32

RELATIONS AVEC LA CONVENTION

Sauf mention contraire dans le prsent Protocole, les dispositions de la Convention relatives
ses protocoles s'appliquent au prsent instrument.


Article 33

SUIVI ET ETABLISSEMENT DES RAPPORTS

Chaque Partie veille au respect des obligations qui sont les siennes en vertu du prsent
Protocole et, des intervalles rguliers dcids par la Confrence des Parties sigeant en tant que
Runion des Parties au Protocole, fait rapport la Confrence des Parties sigeant en tant que
Runion des Parties au Protocole sur les mesures qu'elle a prises pour en appliquer les dispositions.

Article 34

RESPECT DES OBLIGATIONS

La Confrence des Parties sigeant en tant que Runion des Parties au Protocole examine et
approuve, sa premire runion, des procdures et des mcanismes institutionnels de coopration
propres encourager le respect des dispositions du Protocole et traiter les cas de non-respect. Ces
procdures et mcanismes comportent des dispositions visant offrir des conseils ou une assistance,
le cas chant. Ils sont distincts et sans prjudice de la procdure et des mcanismes de rglement
des diffrends tablis en vertu de l'article 27 de la Convention.

Article 35

EVALUATION ET EXAMEN

La Confrence des Parties sigeant en tant que Runion des Parties au Protocole procde,
cinq ans aprs l'entre en vigueur du Protocole, puis ensuite au moins tous les cinq ans, une
valuation de son efficacit, notamment une valuation de ses procdures et annexes.

Article 36

SIGNATURE

Le prsent Protocole est ouvert la signature des Etats et des organisations rgionales
d'intgration conomique l'Office des Nations Unies Nairobi du 15 au 26 mai 2000, et au Sige de
l'Organisation des Nations Unies New York du 5 juin 2000 au 4 juin 2001.

Article 37

ENTREE EN VIGUEUR

1. Le prsent Protocole entre en vigueur le quatre-vingt-dixime jour suivant la date de dpt du
cinquantime instrument de ratification, d'acceptation, d'approbation ou d'adhsion, par les Etats ou
les organisations rgionales d'intgration conomique qui sont Parties la Convention.



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2. Le prsent Protocole entre en vigueur pour un Etat ou une organisation rgionale d'intgration
conomique qui le ratifie, l'accepte, l'approuve ou y adhre aprs son entre en vigueur
conformment au paragraphe 1 ci-dessus, soit le quatre-vingt-dixime jour aprs la date de dpt, par
cet Etat ou cette organisation d'intgration conomique, de son instrument de ratification,
d'acceptation, d'approbation ou d'adhsion, soit au moment o la Convention entre en vigueur pour
cet Etat ou cette organisation rgionale d'intgration conomique, la date la plus tardive tant retenue.

3. Aux fins des paragraphes 1 et 2 ci-dessus, aucun des instruments dposs par une
organisation rgionale d'intgration conomique n'est considr comme venant s'ajouter aux
instruments dj dposs par les Etats membres de ladite organisation.


Article 38

RESERVES

Aucune rserve ne peut tre faite au prsent Protocole.

Article 39

DENONCIATION

1. A l'expiration d'un dlai de deux ans compter de la date d'entre en vigueur du prsent
Protocole l'gard d'une Partie, cette Partie peut dnoncer le Protocole par notification crite au
Dpositaire.

2. Cette dnonciation prend effet l'expiration d'un dlai d'un an compter de la date de sa
rception par le Dpositaire, ou toute date ultrieure qui pourra tre spcifie dans ladite
notification.

Article 40

TEXTES FAISANT FOI

L'original du prsent Protocole, dont les textes anglais, arabe, chinois, espagnol, franais et
russe font galement foi, sera dpos auprs du Secrtaire gnral de l'Organisation des Nations
Unies.

EN FOI DE QUOI les soussigns, ce dment habilits, ont sign le prsent Protocole.

FAIT A Montral le vingt-neuf janvier deux mille.



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Annexe I

INFORMATIONS DEVANT FIGURER DANS LES NOTIFICATIONS A PRESENTER
CONFORMEMENT AUX ARTICLES 8, 10 ET 13

a) Nom, adresse et coordonnes de l'exportateur.

b) Nom, adresse et coordonnes de l'importateur.

c) Nom et identit de l'organisme vivant modifi et son classement en fonction du degr de
scurit biologique, dans l'Etat d'exportation, sil existe.

d) Date ou dates prvues du mouvement transfrontire si elles sont connues.

e) Nom commun et taxonomie, point de collecte ou d'acquisition, et caractristiques de
l'organisme rcepteur ou des organismes parents pertinentes pour la prvention des risques
biotechnologiques.

f) Centres d'origine et centres de diversit gntique, lorsqu'ils sont connus, de
l'organisme rcepteur et/ou des organismes parents et description des habitats o les organismes
peuvent persister ou prolifrer.

g) Nom commun et taxonomie, point de collecte ou d'acquisition, et caractristiques de
l'organisme ou des organismes donneurs pertinentes pour la prvention des risques
biotechnologiques.

h) Description de l'acide nuclique ou de la modification introduite, de la technique utilise
et des caractristiques de l'organisme vivant modifi qui en rsultent.

i) Utilisation prvue de l'organisme vivant modifi ou des produits qui en sont drivs,
savoir le matriel transform ayant pour origine lorganisme vivant modifi, qui contient des
combinaisons nouvelles dcelables de matriel gntique rplicable obtenu par le recours la
biotechnologie moderne.

j) Quantit ou volume des organismes vivants modifis transfrer.

k) Rapport prexistant sur l'valuation des risques qui soit conforme l'annexe III.

l) Mthodes proposes pour assurer la manipulation, l'entreposage, le transport et
l'utilisation sans danger, y compris l'emballage, l'tiquetage, la documentation, les mthodes
d'limination et les procdures suivre en cas d'urgence, le cas chant.

m) Situation de l'organisme vivant modifi au regard de la rglementation dans l'Etat
d'exportation (par exemple, s'il est interdit dans l'Etat exportateur, s'il existe d'autres restrictions, ou si
sa mise en circulation gnrale a t autorise); si l'organisme vivant modifi est prohib dans l'Etat
exportateur, la ou les raisons de cette interdiction.

n) Rsultat et objet de toute notification de l'exportateur adresse d'autres Etats en ce qui
concerne l'organisme vivant modifi transfrer.

o) Dclaration selon laquelle les informations ci-dessus sont exactes.



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Annexe II

RENSEIGNEMENTS A FOURNIR POUR TOUT ORGANISME VIVANT MODIFIE DESTINE A ETRE
UTILISE DIRECTEMENT POUR L'ALIMENTATION HUMAINE OU ANIMALE, OU A ETRE
TRANSFORME, CONFORMEMENT A L'ARTICLE 11

a) Le nom et les coordonnes de la personne demandant une autorisation pour utilisation sur le
territoire national.

b) Le nom et les coordonnes de l'autorit responsable de la dcision.

c) Le nom et l'identit de l'organisme vivant modifi.

d) Une description de la modification gntique, de la technique employe, et des
caractristiques de l'organisme vivant modifi qui en rsultent.

e) Toute identification unique de l'organisme vivant modifi.

f) La taxonomie, le nom commun, le point de collecte ou d'acquisition, et les
caractristiques de l'organisme rcepteur ou des organismes parents pertinentes pour la prvention
des risques biotechnologiques.

g) Les centres d'origine et centres de diversit gntique, lorsqu'ils sont connus, de
l'organisme rcepteur et/ou des organismes parents et une description des habitats o les organismes
peuvent persister ou prolifrer.

h) La taxonomie, le nom commun, le point de collecte et d'acquisition, et les
caractristiques de l'organisme ou des organismes donneurs pertinentes pour la prvention des
risques biotechnologiques.

i) Les utilisations autorises de l'organisme vivant modifi.

j) Un rapport sur l'valuation des risques qui soit conforme l'annexe III.

k) Les mthodes proposes pour assurer la manipulation, l'entreposage, le transport et
l'utilisation sans danger, y compris l'emballage, l'tiquetage, la documentation, les mthodes
d'limination et les procdures suivre en cas d'urgence, le cas chant.



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Annexe III

EVALUATION DES RISQUES

Objectif

1. Aux fins du prsent Protocole, l'valuation des risques a pour objet de dterminer et d'valuer
les effets dfavorables potentiels des organismes vivants modifis sur la conservation et l'utilisation
durable de la diversit biologique dans le milieu rcepteur potentiel probable, en tenant compte
galement des risques pour la sant humaine.

Utilisation des valuations des risques

2. L'valuation des risques est utilise notamment par les autorits comptentes pour prendre une
dcision en connaissance de cause concernant les organismes vivants modifis.

Principes gnraux

3. L'valuation des risques devrait tre effectue selon des mthodes scientifiques prouves et
dans la transparence et peut tenir compte des avis techniques et directives des organisations
internationales comptentes.

4. Il ne faut pas ncessairement dduire de l'absence de connaissances ou de consensus
scientifiques la gravit d'un risque, l'absence de risque, ou l'existence d'un risque acceptable.

5. Les risques associs aux organismes vivants modifis ou aux produits qui en sont drivs,
savoir le matriel transform provenant d'organismes vivants modifis qui contient des combinaisons
nouvelles dcelables de matriel gntique rplicable obtenu par le recours la biotechnologie
moderne, devraient tre considrs en regard des risques poss par les organismes rcepteurs ou
parents non modifis dans le milieu rcepteur potentiel probable.

6. L'valuation des risques devrait tre effectue au cas par cas. La nature et le degr de
prcision de l'information requise peuvent varier selon le cas, en fonction de l'organisme vivant modifi
concern, de son utilisation prvue et du milieu rcepteur potentiel probable.

Mthodes

7. L'valuation des risques peut ncessiter un complment d'information sur des questions
particulires, qui peut tre dfini et demand l'occasion de l'valuation; en revanche, des
informations sur d'autres questions peuvent ne pas tre pertinentes, dans certains cas.

8. Pour atteindre son objectif, l'valuation des risques comportera, le cas chant, les tapes
suivantes :

a) L'identification de toutes nouvelles caractristiques gnotypiques et phnotypiques lies
l'organisme vivant modifi qui peuvent avoir des effets dfavorables sur la diversit biologique dans
le milieu rcepteur potentiel probable, et comporter aussi des risques pour la sant humaine;

b) L'valuation de la probabilit que ces effets dfavorables surviennent, compte tenu du
degr et du type d'exposition du milieu rcepteur potentiel probable de l'organisme vivant modifi ;


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c) L'valuation des consquences qu'auraient ces effets dfavorables s'ils
survenaient;

d) L'estimation du risque global prsent par l'organisme vivant modifi sur la
base de l'valuation de la probabilit de survenue des effets dfavorables reprs et de
leurs consquences;

e) Une recommandation indiquant si les risques sont acceptables ou grables, y
compris, au besoin, la dfinition de stratgies de gestion de ces risques; et

f) Lorsqu'il existe des incertitudes quant la gravit du risque, on peut demander
un complment d'information sur des points prcis proccupants, ou mettre en oeuvre des
stratgies appropries de gestion des risques et/ou contrler l'organisme vivant modifi dans
le milieu rcepteur.

Points examiner

9. Selon le cas, l'valuation des risques tient compte des donnes techniques et
scientifiques pertinentes concernant :

a) l'organisme rcepteur ou les organismes parents : Les caractristiques
biologiques de l'organisme rcepteur ou des organismes parents, y compris des prcisions
concernant la taxonomie, le nom commun, l'origine, les centres d'origine et les centres de
diversit gntique, lorsqu'ils sont connus, et une description de l'habitat o les organismes
peuvent persister ou prolifrer;

b) l'organisme ou les organismes donneurs : Taxonomie et nom commun, source
et caractristiques biologiques pertinentes des organismes donneurs;

c) le vecteur : Les caractristiques du vecteur, y compris son identit, le cas
chant, sa source ou son origine, et les aires de rpartition de ses htes;

d) l'insert ou les inserts et/ou les caractristiques de la modification : Les
caractristiques gntiques de l'acide nuclique insr et la fonction qu'il dtermine, et/ou
les caractristiques de la modification introduite;

e) l'organisme vivant modifi : Identit de l'organisme vivant modifi, et
diffrences entre les caractristiques biologiques de l'organisme vivant modifi et celles de
l'organisme rcepteur ou des organismes parents;
f) la dtection et l'identification de l'organisme vivant modifi : Mthodes de
dtection et d'identification proposes et leur particularit, prcision et fiabilit;

g) l'information relative l'utilisation prvue : Information relative l'utilisation
prvue de l'organisme vivant modifi, y compris toute utilisation nouvelle ou toute utilisation
diffrant de celle de l'organisme rcepteur ou parent; et

h) le milieu rcepteur : Information sur l'emplacement et les caractristiques
gographiques, climatiques et cologiques du milieu rcepteur potentiel probable, y compris
information pertinente sur la diversit biologique et les centres d'origine qui s'y trouvent.

/...


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ANNEXE 5

LOI AFRI CAI NE MODELE
SUR LA SECURI TE EN BI OTECHNOLOGI E


Prambule

Considrant que mme si la biotechnologie moderne peut servir amliorer considrablement
la condition humaine, ses effets ngatifs potentiels pour la sant humaine, pour lenvironnement
et pour la diversit biologique provoquent nanmoins linquitude croissante du public ;

Considrant que le gouvernement doit garantir la scurit de la population et de
lenvironnement contre les risques que peuvent faire courir les organismes gntiquement
modifis (OGM) et les produits drivs d'organismes gntiquement modifis rsultant de la
biotechnologie moderne ;

Considrant quen raison des risques potentiels poss par les modifications gntiques, il faut,
conformment au principe de prcaution, rguler toute entreprise dimportation, dutilisation
confine, de dissmination ou de mise sur le march des organismes gntiquement modifis
ou des produits drivs dorganismes gntiquement modifis ;

Considrant quil est important damliorer la capacit qui est ncessaire pour faire face la
nature et lchelle des risques connus et potentiels associs aux organismes gntiquement
modifis et aux produits drivs dorganismes gntiquement modifis;

Il est dcid ce qui suit :


ARTICLE 1
DEFINITIONS

Aux fins de la prsente loi les dfinitions seront les suivantes:

Accord pralable en connaissance de cause : accord obtenu sur la base de toutes les
informations ncessaires et responsabilit engage par le fournisseur de l'information quant
leur exactitude et leur caractre complet avant le dbut de toute activit.

Biotechnologies modernes : inclut les techniques suivantes:

(a) techniques de recombinaison de l'acide nuclique occasionnant la formation de
nouvelles combinaisons du matriel gntique par insertion de molcules d'acides
nucliques produites par tout moyen extrieur l'organisme, dans un virus, une
bactrie, un plasmide ou un autre vecteur, et leur incorporation dans un organisme
hte dans lequel ils ne se trouvent pas naturellement mais dans lequel ils sont
capables de continuer se propager;

(b) techniques occasionnant l'introduction directe dans un organisme de matriel qui
hrditairement transmissible, apprt l'extrieur de l'organisme, y compris la
micro-injection, la macro-injection et la micro-encapsulation; et

(c) la fusion cellulaire (y compris la fusion du protoplaste) ou les techniques
d'hybridation entranant la formation de cellules vivantes contenant de nouvelles
combinaisons de matriel gntique hrditairement transmissible par fusion de
deux ou de plus de deux cellules.

/...


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Dissmination volontaire ou dissmination : toute introduction intentionnelle dans
lenvironnement dun organisme gntiquement modifi ou d'un produit driv d'organisme
gntiquement modifi. Cette introduction peut rpondre des objectifs commerciaux, d'aide
alimentaire, de rmdiation, dexprimentation au champ pour la recherche. Cela concerne
aussi lutilisation dorganismes gntiquement modifis dans les serres, les bassins aquacoles,
les btiments rservs aux animaux, sauf si lutilisation confine y est autorise pour un
laboratoire dment accrdit ou autre installation, le traitement ou llimination des dchets
contenant des organismes gntiquement modifis, l'importation, l'exportation ou le transport
d'organismes gntiquement modifis ou de produits drivs d'organismes gntiquement
modifis.

Evaluation des risques : lvaluation des risques directs ou indirects court, moyen et long
terme que lutilisation confine, la dissmination ou la mise sur le march dun organismes
gntiquement modifis ou d'un produit drivs d'organisme gntiquement modifi pose pour
lenvironnement, la diversit biologique ou la sant humaine, ainsi que pour l'environnement
socio-conomique et les valeurs thiques du pays.

Exportation en provenance d'un pays: tout mouvement transfrontire intentionnel de ce
pays et destination d'un autre pays ;

Exportateur : toute personne physique ou morale prenant des dispositions pour qu'un
organisme gntiquement modifi ou un produit d'organisme gntiquement modifi soit
export.

Fins hostiles : l'laboration, l'acquisition, la mise en application ou la dissmination d'un
organisme gntiquement modifi ou d'un produit driv d'organisme gntiquement modifi
avec l'intention de causer des dommages la sant humaine, la diversit biologique,
l'environnement, ou des biens dans un but non autoris par l'Autorit comptente.

Impact socio-conomique : tous les effets directs ou indirects dun organisme
gntiquement modifi ou d'un produit driv d'organisme gntiquement modifi sur
lconomie, les conditions sociales ou culturelles, les mode de vie, ou les connaissances ou
technologies locales propres dune ou de plusieurs communauts, et aussi lconomie du pays.

Importation destination d'un pays : tout mouvement transfrontire intentionnel
destination de ce pays et en provenance d'un autre pays ;

Importateur : toute personne physique ou morale prenant des dispositions pour qu'un
organisme gntiquement modifi ou un produit driv d'organisme gntiquement modifi soit
import.

Mise sur le march : la fourniture ou la mise disposition des tiers d'un organisme
gntiquement modifi ou d'un produit driv d'organisme gntiquement modifi, qu'elle
s'accompagne ou non d'un change montaire, et don d'aide alimentaire compris.

Notifiant : toute personne physique ou morale qui notifie par crit en vue dobtenir de
lAutorit comptente lautorisation ncessaire pour limportation, lutilisation confine, la
dissmination, la mise sur le march dorganismes gntiquement modifis ou de produits
drivs dorganismes gntiquement modifis, o, le cas chant, toute personne qui cette
autorisation a dj t accorde.

Notification : la prsentation de documents contenant les informations requises lAutorit
comptente, avec, le cas chant, le dpt des chantillons, impliquant l'entire responsabilit
quant l'exactitude et le caractre complet des informations.

/...


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Organisme gntiquement modifi : toute entit biologique capable de se reproduire ou de
transfrer du matriel gntique, cest--dire les plantes, les animaux, les micro-organismes
(par exemple virus, bactries, champignons), les cultures cellulaires, tous les vecteurs de
transfert de gnes (plasmides, virus, chromosomes artificiels) ainsi que des entits gntiques
sous forme de squences d'ADN, dont le matriel gntique a t modifi par des techniques
biotechnologiques modernes.

Personne : sentend des personnes physiques et morales.

Produit driv dorganisme gntiquement modifi : tout matriel obtenu par la
transformation, ou tout autre moyen, dun organisme gntiquement modifi ou d'un produit
dorganisme gntiquement modifi.

Technologie cellulaire : ensemble des techniques pour la production de cellules vivantes
avec de nouvelles combinaisons de matriel gntique par la fusion de deux cellules ou plus.

Technologie gntique : toute technique qui implique lisolement, la caractrisation, la
modifications ou l'introduction de lADN dans des cellules vivantes ou des entits gntiques
utilises comme vecteur pour le transfert de gnes (plasmides, virus, chromosome artificiel).

Utilisation : ne concerne pas lacquisition sur le march local ou de sources autorises par
les autorits nationales, aide alimentaire comprise, titre gracieux ou onreux, par un tiers, ou
lemploi et la redistribution sauf si des conditions spcifiques ont t tablies concernant cette
utilisation.

Utilisation confine : toute opration dans laquelle des organismes sont gntiquement
modifis ou dans laquelle des organismes gntiquement modifis sont cultivs, stocks,
utiliss, transports, dtruits ou utiliss d'une manire quelconque dans un systme de volume
infrieur x cm
2
, et pour lesquels des barrires physiques, ou une combinaison de barrires
physiques, chimiques et/ou biologiques, sont utilises en vue de limiter le contact de ces micro-
organismes avec lensemble de la population et de lenvironnement ;


ARTICLE 2

CHAMP DAPPLICATION

La prsente loi sapplique limportation, l'exportation, le transit, lutilisation confine, la
dissmination ou la mise sur le march de tout organisme gntiquement modifi qu'il soit
destin tre dissmin dans l'environnement ou utilis comme produit pharmaceutique,
denre alimentaire, aliment pour btail ou produit de transformation, ou d'un produit driv
d'organisme gntiquement modifi.


ARTICLE 3
Cadre institutionnel

1. Point focal national

Le Gouvernement dsignera ou tablira un Point focal national qui sera responsable au nom du
Gouvernement d'assurer la liaison avec le Secrtariat du protocole et avec le Centre
d'changes et qui facilitera l'change d'information entre les autorits et organes comptents.

2. Autorit comptente

Le gouvernement devra dsigner ou tablir une Autorit comptente qui sera charge du suivi,
de la surveillance et du contrle de lapplication de la prsente loi. Les pouvoirs et les tches de
l' Autorit comptente comprendront:

/...


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a. de dfinir les critres, normes, indications et rgles ncessaires lapplication des objectifs
de la prsente loi ;

b. de tenir compte des recommandations et indications du Comit national sur la bioscurit
lors des dlibrations relatives limportation, le transit, lutilisation confine, la
dissmination ou la mise sur le march dorganismes gntiquement modifis ou produits
drivs dorganisme gntiquement modifi ;

c. dassurer ltablissement de comits institutionnels sur la bioscurit dans les institutions
concernes ou nommer des groupes ou conseils dexperts indpendants, si ncessaire, qui
serviront de conseillers techniques ou scientifiques sur les problmes de bioscurit;

d. de suivre de trs prs l'volution relative aux organismes gntiquement modifis partout
dans le monde et lorsque l'un d'entre eux semble poser un risque grave pour la sant ou
pour l'environnement, interdire son passage sur le territoire national et prvenir le Centre
d'changes, les services de douane et les fonctionnaires chargs du commerce extrieur;

e. d'informer, le cas chant, le Secrtariat du Protocole de Carthagne, qu'il n'a pas accs au
Centre d'changes;

f. de maintenir et de mettre la disposition du public qui en fait la demande une base de
donnes sur les organismes gntiquement modifis et les produits d'organismes
gntiquement modifis destins l'alimentation humaine ou animale ou la
transformation;

g. de dclarer par l'intermdiaire du Centre d'changes sur la bioscurit que:

i) un organisme gntiquement modifi ou un produit d'organisme gntiquement
modifi destin l'alimentation humaine ou animale ou la transformation ne
peut tre import qu'aprs avoir fait l'objet d'une valuation intgrale des
risques qu'il pose, conformment aux termes de cette loi; et

ii) c'est la demande de permis d'importation qui dclenche l'valuation des risques
et celle-ci ne s'effectuera pas automatiquement chaque fois qu'un nouvel
organisme gntiquement modifi est dpos au Centre d'changes

h. d'valuer ou d'examiner l'valuation des risques sur les organismes gntiquement
modifis ou les produits drivs d'organismes gntiquement modifis. Lorsqu'un
organisme gntiquement modifi ou un produit d'organisme gntiquement modifi doit
tre import, les cots seront supports par l'exportateur.

i. de prendre l'chelle nationale et internationale, notamment en faisant appliquer la
prsente loi et le Protocole de Carthagne sur la bioscurit, les mesures judiciaires
requises pour protger la sant et l'environnement contre les risques que peuvent poser les
organismes gntiquement modifis ou leurs produits.

j. De dsigner des inspecteurs et d'entreprendre des inspections ainsi que d'autres mesures
de contrle afin d'assurer le respect de la prsente loi

k. et toute autre fonction susceptible d'tre dtermines par le gouvernement .

3. Le Comit national sur la bioscurit

a. Le gouvernement devra nommer un Comit national sur la bioscurit regroupant les
reprsentants dorganisations gouvernementales et non gouvernementales ainsi que du
secteur priv. Ce Comit aura pour tche de faire des recommandations et de conseiller, si
ncessaire, lAutorit comptente.


/...


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b. Le Comit national sur la bioscurit devra en outre tablir, conformment ses
responsabilits gnrales numres au paragraphe 2.a du prsent article, ses termes de
rfrences et ses propres rgles de procdures.

c. Un membre du Comit national sur la bioscurit que l'examen d'un cas mnerait se
trouver confront un conflit d'intrt devra le signaler et se retirer du Comit pour ce qui
concerne le cas en question.

4. Le Comit public sur la bioscurit

Les institutions impliques dans limportation, l'exportation, la manutention, lutilisation confine,
la dissmination ou la mise sur le march dorganismes gntiquement modifis ou de produits
drivs d'organisme gntiquement modifi devront tablir des Comits publics sur la
bioscurit pour instituer et contrler les procdures de scurit ainsi que les procdures
dautorisation.

ARTICLE 4
NOTIFICATION

1. Nul ne pourra se livrer limportation, le transit, lutilisation confine, la dissmination ou la
mise sur le march dun organisme gntiquement modifi ou d'un produit driv
d'organisme gntiquement modifi sans l'autorisation pralable en connaissance de cause
ou sans lautorisation crite explicite de l'Autorit comptente, selon le cas.

2. Toute personne qui souhaite se livrer limportation, ou la dissmination, ou lutilisation
confine ou la mise sur le march dun organisme gntiquement modifi ou d'un produit
driv d'organisme gntiquement modifi devra le notifier par crit lAutorit comptente.

3. Cette notification devra tre accompagne des renseignements suivants :
a. les informations numres lAnnexe I ainsi que celles exiges par lAutorit
comptente;

b. un rapport dvaluation des risques que l'organisme gntiquement modifi ou le
produit driv d'organisme gntiquement modifi peuvent faire courir la sant
humaine, la diversit biologique ou lenvironnement, ainsi que les consquences
dune dissmination involontaire ;

c. les informations relatives un transfert prcdent ou actuel de lorganisme
gntiquement modifi ou du produit driv dun organisme gntiquement modifi
lintrieur du pays ou dans tout autre pays ;

d. les informations relatives aux autorisations dj accordes ou refuses dans tout autre
pays.

e. les recommandations du Comit public de bioscurit si la demande d'autorisation est
destine la recherche-dveloppement;

f. une description claire et squentielle des tapes qui seront suivies lors de la mise en
uvre du projet, et les procdures de suivi et d'valuation qui seront effectues la fin
de chaque tape, ainsi que le mode d'limination des dchets;

g. Le lieu et le but pour lequel lorganisme gntiquement modifi ou le produit driv
d'organisme gntiquement modifi doit tre labor, utilis, conserv, dissmin ou
commercialis, ainsi que les conditions dutilisation et une procdure dtiquetage et
demballage conformment aux dispositions prvues lAnnexe II, partie C de la
prsente loi ; et

h. Une dclaration sur lhonneur attestant lexactitude des informations fournies signe par
le notifiant, y compris, selon le cas, un engagement de la part du fournisseur de cette
information garantissant que cette information est exacte et complte.

/...


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4. Toute personne souhaitant importer un organisme gntiquement modifi ou un produit
d'organisme gntiquement modifi directement destin l'alimentation humaine ou
animale ou la transformation, devra soumettre l'Autorit comptente une demande par
crit comprenant une rfrence l'information sur le matriau qui se trouve au Centre
d'changes.






ARTICLE 5
PARTICIPATION DU PUBLIC

1. LAutorit comptente devra, rception de la notification mentionne larticle 4.3 et
larticle 4.4, rendre publiques les informations pertinentes et avertir les ministres
concerns.

2. Le public pourra faire ses commentaires dans un dlai et avec la forme approprie qui sera
spcifi par lAutorit comptente, et qui sera suffisamment long pour permettre une
raction significative de la part du public.

3. LAutorit comptente peut dcider dorganiser une consultation publique concernant un
projet dimportation, dutilisation confine, de dissmination ou de mise sur le march dun
organisme gntiquement modifi ou d'un produit driv d'organisme gntiquement
modifi. La consultation devra alors tre annonce dans des mdias nationaux et avoir lieu
au moins jours avant que la dcision soit prise.

4. LAutorit comptente devra, lors de lexamen ou du rexamen de sa dcision, tenir compte
des opinions et des proccupations du public, exprimes conformment aux paragraphes 2
et 3 du prsent article.

5. LAutorit comptente rendra publiques les informations suivantes :
a. celles relatives tout organisme gntiquement modifi ou produit driv d'organisme
gntiquement modifi pour lequel limportation, lutilisation confine, la dissmination
ou la mise sur le march a t autorise ou refuse ;
b. en particulier, tout rapport dvaluation des risques concernant lorganisme
gntiquement modifi ou le produit driv d'organisme gntiquement modifi .


ARTICLE 6
PROCDURE DE DCISION

1. Il revient l'Autorit comptente de s'assurer que l'importation dans le pays d'un organisme
gntiquement modifi ou d'un produit d'organisme gntiquement modifi ne s'effectue
qu'aprs qu'il en ait donn l'autorisation par crit.

2. LAutorit comptente devra valuer l'information prsente par le notifiant ou disponible
Centre d'changes, selon le cas, et peut dcider
i. que le notifiant doit fournir de plus amples informations afin de permettre une prise
de dcision;
ii. d'examiner la requte; ou
iii. dexaminer sous conditions ; ou
iv. de rejeter la requte.

3. LAutorit comptente devra notifier le notifiant de sa dcision par crit, avec copie au
Centre d'changes .


/...


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4. LAutorit comptente peut, avant de prendre une dcision, demander tous les lment
d'information complmentaires jugs ncessaires et tout notifiant n'tant pas en mesure de
fournir l'information demande sera considr comme ayant retir sa requte.

5. Toute autorisation doit spcifier les tapes successives de la mise en oeuvre de la
procdures de dcision et indiquer que les risques doivent tre valus chaque tape.
Cependant, si lAutorit comptente considre quil ny a pas de risques/significatifs pour la
sant humaine, la diversit biologique ou lenvironnement, elle peut se contenter dune
procdure simplifie.

6. Pour obtenir une autorisation pour limportation, lutilisation confine, la dissmination ou la
mise sur le march dun organisme gntiquement modifi, le demandeur devra effectuer
une tude pour contrler et valuer les risques de manire continue pendant une priode
proportionne au cycle vital de l'espce, tel que dtermin par l'Autorit comptente.

7. Aucune autorisation ne pourra tre accorde si la preuve nest pas faite que lorganisme
gntiquement modifi ou le produit driv d'organisme gntiquement modifi est sans
risque/significatif pour la sant humaine, la diversit biologique ou lenvironnement.

8. En cas de dommages graves ou irrversibles, labsence de certitude scientifique absolue
ne doit pas servir de prtexte pour remettre plus tard ladoption de mesures effectives
visant prvenir la dgradation de lenvironnement.

9. LAutorit comptente ne pourra dlivrer une autorisation que si elle considre et dtermine
que limportation, lutilisation confine, la dissmination ou la mise sur le march de
lorganisme gntiquement modifi ou d'un produit driv d'organisme gntiquement
modifi :
a. profite au pays sans causer de risque important pour la sant humaine, la diversit
biologique ou lenvironnement ;
b. participe au dveloppement durable ;
c. ne nuit pas lenvironnement socio-conomique ; et
d. rpond aux valeurs thiques et aux proccupations des communauts et ne menace
pas les connaissances et technologies des communauts.

10. Le notifiant devra fournir lAutorit comptente la preuve quil a les moyens de remplir ses
obligations, telles quelles sont prvues dans la prsente loi (certificat dassurance ou autre)
sous peine de voir sa demande rejete.



ARTICLE 7
REXAMEN DES DCISIONS

1. Toute autorisation peut tre rvoque, ou soumise des conditions supplmentaires autres
que celles dj imposes, si lAutorit comptente obtient par la suite des lments
dinformations nouveaux ou supplmentaires sur lorganisme gntiquement modifi ou le
produit driv d'organisme gntiquement modifi indiquant quil existe un risque pour la
sant humaine, la diversit biologique ou lenvironnement.

2. Si le notifiant a connaissance de nouveaux lments dinformations pertinents, il doit en
informer lAutorit comptente dans les plus brefs dlais.


ARTICLE 8
EVALUATION DES RISQUES

1. Le notifiant devra procder ou faire procder une valuation des risques lis un
organisme gntiquement modifi ou un produit driv d'organisme gntiquement
modifi pour lequel il/elle a introduit une demande.


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2. Aucune dcision dimportation, utilisation confine, dissmination ou mise sur le march
dun organisme gntiquement modifi ou d'un produit driv d'organisme gntiquement
modifi ne peut tre prise par lAutorit comptente sans valuation pralable des risques
pour la sant humaine, la diversit biologique et lenvironnement, et notamment ses
consquences sur lenvironnement socio-conomique et les normes culturelles.

3. Lvaluation des risques lis un organisme gntiquement modifi ou un produit driv
d'organisme gntiquement modifi sera effectue soit par le notifiant soit par lAutorit
comptente, selon les cas, et conformment lAnnexe III.

4. LAutorit comptente devra examiner ou faire examiner le rapport dvaluation des risques
et, en fonction des rsultats, statuer sur la demande dimportation, dutilisation confine, de
dissmination ou de mise sur le march dun organisme gntiquement modifi ou d'un
produit driv d'organisme gntiquement modifi.

5. Si aprs examen, il apparat que les risques sont invitables, lAutorit comptente ne
pourra autoriser limportation, lutilisation confine, la dissmination ou la mise sur le
march de lorganisme gntiquement modifi ou du produit driv d'un organisme
gntiquement modifi.

6. Dans le cas o une autorisation est refuse aux termes du paragraphe 5 ci-dessus, tout
brevet ou demande de brevet li un organisme gntiquement modifi ou un produit
driv d'organisme gntiquement modifi ne sera plus reconnu [revoked] ou sera rejet,
selon le cas.

7. LAutorit comptente peut, le cas chant, faire supporter au notifiant tous les frais lis
ltablissement du rapport dvaluation des risques ou l'valuation des risques.

8. Aucune personne ne participera l'valuation des risques relatifs un sujet dans lequel
il/elle a des intrts directs ou indirects quelconques ou si, pour quelque raison que ce soit,
sa participation dans le processus d'valuation occasionne ou pourrait occasionner un
conflit d'intrt. Une personne confronte un conflit d'intrt devra le dclarer et se retirer
du processus d'valuation.

9. S'il n'est pas possible de conduire une valuation des risques libre de toute dpendance
l'gard des intrts des producteurs ou s'il n'est pas possible de vrifier que l'valuation des
risques a t conduite de manire indpendante, l'Autorit comptente peut rejeter la
demande.


ARTICLE 9
GESTION DES RISQUES

1. L'Autorit comptente dveloppera, maintiendra et utilisera en cas de besoin, une stratgie
visant contenir les accidents d'ingnierie gntique ou drivant de l'utilisation
d'organismes gntiquement modifis et de leurs produits susceptibles de mettre en danger
la sant humaine, la diversit biologique et l'environnement.

2. L'Autorit comptente imposera toutes les mesures ncessaires la mise en uvre de
l'Annexe IX et l'attnuation des effets ngatifs qu'un organismes gntiquement modifis
ou un produit driv d'organisme gntiquement modifi peut avoir sur la sant humaine, la
diversit biologique et lenvironnement, ainsi que sur lenvironnement socio-conomique.

3. Sans limiter la porte des paragraphes 9.1 et 9.2, lAutorit comptente peut :
a. demander que tout organisme gntiquement modifi soit soumis une priode
dobservation pour tudier son cycle de vie ou sa priode de gnration, aux frais du
notifiant, avant et aprs toute utilisation ;


/...


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b. interdire limportation, lutilisation confine, la dissmination ou la mise sur le march de
tout organisme gntiquement modifi ou produit driv d'organisme gntiquement
modifi, si ses caractristiques ou ses traits spcifiques entranent des risques
inacceptables pour la sant humaine, la biodiversit biologique, lenvironnement, les
conditions socio-conomiques ou les normes culturelles;

c. ordonner larrt de toute utilisation faite en contravention aux dispositions ou dcisions
prvues par la prsente loi ;

d. ordonner larrt de toute utilisation dun organisme gntiquement modifi ou d'un produit
d'organisme gntiquement modifi dont on sait qu'il constitue une menace pour la sant
humaine, la diversit biologique ou lenvironnement ;

e. demander toute personne ayant une activit rgie par la prsente loi de prendre les
mesures ncessaires pour viter ou limiter les risques pour la sant humaine, la diversit
biologique, lenvironnement ou les conditions socio-conomiques, ou de restaurer
lenvironnement, dans la mesure du possible, dans son tat initial ;

f. prendre toutes les mesures ncessaires, aux frais de toute personne responsable qui
manque aux obligations en matire de scurit prescrites par lAutorit comptente ;

g. prendre toutes les mesures ncessaires en cas de danger imminent et srieux pour la
sant humaine, la diversit biologique, lenvironnement les conditions socio-conomiques
ou l'ordre public caus par un organisme gntiquement modifi ou un produit driv
d'organisme gntiquement modifi, aux frais de la personne responsable ; et

h. exiger du notifiant quil prsente intervalle rgulier un rapport relatif la surveillance et
lvaluation des risques qui sont effectues aprs que lautorisation dimportation,
dutilisation confine, de dissmination ou de mise sur le march dun organisme
gntiquement modifi ou d'un produit driv d'organisme gntiquement modifi a t
dlivre.

i. valuer et, le cas chant, interdire, l'importation, le transit, l'utilisation confine ou la
dissmination d'un organisme gntiquement modifi ou d'un produit driv d'organisme
gntiquement modifi susceptible d'tre utilis des fins hostiles


ARTICLE 10
DISSEMINATION INVOLONTAIRE ET MESURES DURGENCE

1. Pour grer toute dissmination involontaire et situations d'urgence rsultant d'un accident
d un organisme gntiquement modifi ou un produit driv d'organisme
gntiquement modifi, lAutorit comptente devra, si ncessaire, s'assurer:

a. quun plan durgence est tabli en vue de la protection de la sant humaine, de la
diversit biologique ainsi que de l'environnement situ en dehors de l'aire de
dissmination ou d'utilisation confine en cas daccident; et que les services d'urgences
comptents soient conscients des dangers et en soient informs par crit; et

b. que les personnes susceptibles dtre affectes par un accident sont informes, dune
manire approprie et sans avoir en faire la demande sur les mesures de scurit et
sur le comportement adopter en cas daccident. Ces informations sont rptes et
mises jour intervalle appropri. Elles sont galement rendues accessibles au public.

2. En cas daccident, le notifiant devra en informer lAutorit comptente dans les plus brefs
dlais et fournir les renseignements suivants :
a. les circonstances de laccident ;

b. l'identit de lorganisme gntiquement modifi ou des produits drivs d'organismes
gntiquement modifis qui ont t librs et la quantit libre ;

/...


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c. toute information qui permet dvaluer les effets de laccident sur la sant de lensemble
de la population et sur lenvironnement; et

d. les mesures durgence prises ou qui doivent tre prises.

3. Ds rception de l'information relative l'article 10(2), l'Autorit comptente veillera :

a) s'assurer que toutes les mesures possibles aient t prises pour neutraliser les risques
pour la sant humaine et la diversit biologique; et

b) informer les organisations gouvernementales et non-gouvernementales comptentes
des pays susceptibles d'tre touchs, ainsi que le Centre d'changes sur la bioscurit.


/...


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ARTICLE 11
IDENTIFICATION ET TIQUETAGE

1. Tout organisme gntiquement modifi ou produit driv d'organisme gntiquement
modifi sera clairement identifi et tiquet en tant que tel et l'identification doit mentionner
spcifiquement ses traits et caractristiques propres suffisamment en dtail pour assurer sa
traabilit.

2. Tout organisme gntiquement modifi ou tout produit driv dorganisme gntiquement
modifi devra tre clairement tiquet et emball selon les termes prvus dans lAnnexe II,
partie C, et conformment toutes les autres obligations, le cas chant, imposes par
lAutorit comptente, de faon indiquer quil sagit dun produit qui a t ou est driv
dun organisme gntiquement modifi et, ventuellement, sil peut entraner des ractions
de types allergiques ou poser d'autres risques.



ARTICLE 12
INFORMATIONS CONFIDENTIELLES A CARACTERE COMMERCIAL

1. LAutorit comptente ne divulgue des tiers aucune information caractre confidentiel si
le notifiant demande la confidentialit par crit.

2. En aucun cas les informations suivantes ne peuvent tre tenues pour confidentielles :

a. la description de lorganisme gntiquement modifi ou des produits drivs
dorganismes gntiquement modifis , les nom et adresse du notifiant, le but et le lieu
dimportation, dutilisation confine, de dissmination ou de mise sur le march de
lorganisme gntiquement modifi ou du produit driv d' organisme gntiquement
modifi;

b. les mthodes et les plans de contrle de l'organismes gntiquement modifis ou du
produit driv d'organisme gntiquement modifi et mesures dintervention durgence ;

c. lvaluation des effets possibles notamment les effets pathognes et/ou
cologiquement perturbateurs.

3. LAutorit comptente peut dcider que certaines informations nonces aux articles 4.3 et
4.4, conformment aux dispositions prvues larticle 5.1, malgr leur nature confidentielle,
doivent tre portes la connaissance du public, ce, dans lintrt gnral.

4. Si pour quelque raison que ce soit le notifiant retire la notification avant dobtenir
lautorisation demande, lAutorit comptente doit respecter le caractre confidentiel de
linformation fournie sauf en ce qui concerne celles mentionnes aux sous-paragraphes 2 et
3 du prsent article.

5. Toute personne accomplissant l'une quelconque des activits couvertes par la prsente loi
fournira les lments d'information requis par l'Autorit comptente pour qu'elle puisse
effectuer les tches de suivi, de surveillance, et de mise en application qui lui reviennent, ou
prendre toute mesure d'urgence relative l'activit en question et aucune confidentialit ne
pourra tre revendique relativement cette information.


ARTICLE 13
EXPORTATION

1. Toute personne qui prvoit dexporter un organisme gntiquement modifi ou un produit
driv d'organisme gntiquement modifi devra fournir lAutorit comptente un accord

/...


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- 64-
pralable donn en connaissance de cause dlivr par crit par lAutorit comptente du
pays importateur.

2. La prsentation de laccord pralable donn en connaissance de cause nexonrera en
aucune manire lexportateur de toutes ses autres obligations prvues par les rgles du
commercial international.

3. Laccord pralable donn en connaissance de cause nempchera pas le pays exportateur
de prendre en compte dautres lments avant dautoriser ou non lexportation.

4. Si un organisme gntiquement modifi ou un produit driv d'organisme gntiquement
modifi a fait lobjet dune interdiction lgale dans le pays dorigine, son exportation ne
pourra tre en aucun cas autorise.


ARTICLE 14
RESPONSABILIT ET RPARATION

1. Toute personne qui importe, utilise en milieu confin, dissmine ou met sur le march un
organisme gntiquement modifi ou un produit driv d'organisme gntiquement modifi
est tenue strictement responsable des dommages causs par cet organisme
gntiquement modifi ou ce produit d'organisme gntiquement modifi. Ces dommages
doivent tre entirement rpars.

2. La responsabilit sera attache la personne responsable de lactivit qui a caus le
dommage, nuisances ou perte ainsi quau fournisseur, au dpositaire ou au dveloppeur de
lorganisme gntiquement modifi ou des produits drivs dun organisme gntiquement
modifi.

3. Sil y a plus dune personne responsable du dommage, nuisance ou perte, la responsabilit
sera partage conjointement par chacun.

4. En cas de dommage l'environnement ou la diversit biologique par un organisme
gntiquement modifi ou un produit driv d'organisme gntiquement modifi, le montant
de la compensation comprendra les cots des mesures de rtablissement, rhabilitation et
assainissement qui auront t rellement encourus et, le cas chant, les cots lis aux
mesures prventives.

5. En cas de dommage pour la sant humaine, la compensation comprendra:
a) le montant total des frais encourus pour trouver et obtenir le traitement mdical
requis et appropri;
b) le montant des indemnits d'invalidit, de diminution de qualit de vie et le total des
frais encourus pour rtablir, dans la mesure du possible, la qualit de vie dont
jouissait la personne avant qu'elle n'ait subit les dommages;
c) le montant du capital dcs et l'ensemble des frais encourus pour les obsques.

6. La responsabilit stendra aussi aux nuisances et aux dommages causs directement ou
indirectement par l'organisme gntiquement modifi ou le produit driv d'organisme
gntiquement modifi l'conomie, aux conditions sociales ou culturelles, notamment les
effets ngatifs sur les modes de vie, les connaissances ou technologies indignes dune ou
de plusieurs communauts, ou les dommages et pertes causs par des troubles publics
suscits par l'organisme gntiquement modifi ou le produit d'un organisme
gntiquement modifi, la destruction totale ou partielle des systmes de production
industrielle ou agricole, la perte de rcoltes, la contamination des sols, les dommages
causs la diversit biologique, l'conomie d'une rgion et tout autre dommage
dommages-intrts indirects.

7. En cas de dommage provoqu par un organisme gntiquement modifi ou par un produit
driv d'organisme gntiquement modifi, le droit d'intenter une action en justice ne pourra

/...


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- 65-
tre caduc qu'aprs un dlai de 10 ans partir de la prise de conscience du dommage par
la personne ou par la communaut affecte, en tenant compte des lments suivants:

a. Le temps ncessaire la manifestation du dommage ; et

b. Le temps ncessaire pour faire le lien entre le dommage et lorganisme gntiquement
modifi ou le produit driv d'organisme gntiquement modifi, en tenant compte de la
situation de la ou des personnes ou de la communaut ou des communauts
affecte(s), ou des circonstances dans lesquelles elles se trouvent.

8. Toute personne, groupe de personnes ou organisation prive ou publique peut porter
plainte et demander rparation en cas de manquement ou risque de manquement aux
obligations de la prsente loi, notamment les dispositions lies aux dommages causs la
sant humaine, la diversit biologique, lenvironnement ou encore aux conditions socio-
conomiques:

a. dans lintrt de cette personne ou du groupe de personnes ;

b. dans lintrt ou au nom dune personne qui, pour des raisons pratiques, est incapable
de lancer une telle procdure ;

c. dans lintrt ou au nom dun groupe ou classe de personnes dont les intrts sont
menacs ;

d. dans lintrt gnral ; et

e. pour la protection de lenvironnement ou de la diversit biologique.

9. Aucune demande en rclamation de dommages et intrts provenant de la personne
physique et morale traduite en justice ne peut valablement tre admise si l'action en justice
ci-dessus a t intente de manire dsintresse ou dans l'intrt gnral ou dans le but
de protger l'environnement ou la diversit biologique.


ARTICLE 15
INFRACTIONS ET SANCTIONS

1. Toute personne physique ou morale qui:

a. importe, dissmine, met sur le march ou utilise dans un milieu confin un quelconque
organisme gntiquement modifi ou produit driv d'organisme gntiquement modifi
sans lautorisation crite de lAutorit comptente ;

b. viole une des conditions lie lautorisation conformment la prsente loi ;

c. ne fournit pas les informations prvues par la prsente loi ;

d. retient des lments d'information qui lui sont parvenus aprs autorisation de sa
requte et susceptibles de modifier l'valuation des risques poss par son projet;

e. donne des informations fausses ou trompeuses dans le but dobtenir lautorisation
prvue au paragraphe 4.3 ;

f. ne se conforme pas aux obligations dtiquetage, demballage et didentification dun
quelconque organisme gntiquement modifi ou produit driv d'organisme
gntiquement modifi prvues par la prsente loi ;

g. tiquette, emballe ou identifie un quelconque organisme gntiquement modifi ou
produit driv d'organisme gntiquement modifi de faon fausse ou trompeuse ou en
contravention avec les dispositions de la prsente loi ;

/...


66
- 66-

h. exporte un organisme gntiquement modifi ou un produit driv d'organisme
gntiquement modifi sans laccord pralable donn en connaissance de cause du
pays importateur ;

i. participe des dlibrations concernant la prise de dcision sur un sujet couvert par la
prsente loi dans lequel il/elle a un intrt direct ou indirect de quelque faon que ce
soit ;

j. viole toute autre disposition, condition ou obligation de la prsente loi,

k. omet de dclarer un quelconque conflit d'intrt au Comit de bioscurit national ou
institutionnel dont il/elle fait partie, ou lors de l'valuation de risque laquelle il/elle
participe, et omet de se retirer des activits lies ce cas;

l. utilise un organisme gntiquement modifi ou un produit driv d'organisme
gntiquement modifi des fins hostiles;

m. fait obstruction ou omet d'aider l'Autorit comptente ou d'autres autoriss accomplir
les tches prvues par la prsente loi;

n. omet d'avertir l'Autorit comptente d'un accident ou d'une situation d'urgence
impliquant un organisme gntiquement modifi ou un produit driv d'organisme
gntiquement modifi;

comment une infraction et est passible d'une amende de ou d'une peine privative de libert
de . ou des deux peines.

2. Toute personne qui commet l'une quelconque des infractions la prsente loi pourra tre
interdite de toute activit lie aux organismes gntiquement modifis ou aux produits drivs
d'organismes gntiquement modifis.

Cette interdiction s'tendra toute entreprise, entit physique ou lgale qui pourrait tre utilise
pour viter les effets de ladite interdiction.

3. Si linfraction est commise par une entreprise et si la cour estime quune peine de prison
doit tre impose, le prsident directeur en exercice au moment de linfraction est passible
demprisonnement.


ARTICLE 16
APPEL

1. Toute personne qui sestime lse par une dcision prise par lAutorit comptente peut,
dans un dlai de mois partir de la date de rception de la notification de dcision, faire
appel de la sentence administrative et/ou judiciaire conformment la loi.

2. Dans cet article dcision concerne tout acte, omission, refus, instruction, imposition de
condition(s) ou injonction.


ARTICLE 17
DISPOSITIONS PROVISOIRES

1. Pour toute importation, utilisation confine, dissmination ou commercialisation dun
organisme gntiquement modifi ou d'un produit driv d'organisme gntiquement
modifi qui a dj commenc avant lentre en vigueur de la prsente loi, une notification
devra tre adresse lAutorit comptente conformment larticle 4.


/...


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- 67-
2. Cette notification devra tre soumise lAutorit comptente dans un dlai que celle-ci
devra dterminer.

3. Si la notification a t adresse dans le dlai prescrit, lactivit concerne peut se
poursuivre jusqu ce que la dcision soit prise par lAutorit comptente conformment
l'Article 6 de la prsente loi.

4. Les notifications restes en suspens au moment de lentre en vigueur du prsent acte
seront rgies par les dispositions de la prsente loi.


ARTICLE 18
ANNEXES

Les annexes et les rglements tablis dans le cadre ou conformment la prsente loi
constituent une partie intgrale de la prsente loi.


ARTICLE 19
ENTREE EN VIGUEUR

La prsente loi entrera en vigueur ds sa publication au journal officiel.

ANNEXE I
Informations ncessaires


Les informations suivantes sont ncessaires lors dune demande dautorisation de
dissmination dans lenvironnement dun organisme gntiquement modifi ou produit dun
organisme gntiquement modifi, notamment lors de lutilisation dans un systme ferm dans
des quantits suprieures x cm, de limportation de produits destins la consommation
humaine ou animale, ou des fins industrielles ou pharmaceutiques qui nont pas justifier dun
certificat dautorisation dlivr par une agence dment mande pour la protection de la sant
humaine et de la diversit biologique du pays.

Informations gnrales

Nom et adresse du demandeur

Informations personnelles et formation

Le nom, les qualifications en matire de formation ou autres de la ou des personne(s)
responsable(s) de la mise en uvre et la ralisation du projet, notamment des personnes
charges de la supervision, la surveillance et la scurit, en particulier le nom et les
qualifications des scientifiques responsables.


INFORMATIONS RELATIVES AUX OGM OU PRODUITS DE TELS ORGANISMES

A. Caractristiques a) du donneur ; b) du receveur ou c) (le cas chant) du/des
organisme(s) parental (aux)

1) Nom scientifique ;
2) Informations taxonomiques complmentaires ;
3) Autres noms (noms dusage, de souche, du cultivar, etc.) ;
4) Marqueurs phnotypiques et gntiques ;
5) Degr de parent entre le donneur et le receveur ou entre les organismes parentaux ;

/...


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- 68-
6) Description des techniques didentification et de dtection ;
7) Prcision, fiabilit (en termes quantitatifs) et spcificit des techniques de dtention et
didentification ;
8) Description de la distribution gographique et de lhabitat naturel des organismes
notamment les informations relatives aux prdateurs, proies, parasites et concurrents,
symbiotes et htes naturels ;
9) Risques de transfert et dchange gntique avec dautres organismes ;
10) Vrification de la stabilit gntique des organismes et facteurs laffectant, en tenant
compte de la pertinence des expriences en laboratoire ralises par rapport aux
conditions cologiques authentiques dans lesquelles ces organismes vivent ou sont
utiliss ;
11) Caractres pathologiques, cologiques et physiologiques :

Classification des risques selon les rgles nationales existantes relatives la protection de la
sant humaine ou de lenvironnement ;
Temps de gnration dans les cosystmes naturels, cycle de reproduction sexu ou asexu ;
Informations sur la survie, notamment la saisonnalit et la capacit crer des structures de
survie, par exemple, semences, spores, sclrotes ;
Pouvoir pathogne : infectivit, toxignicit, virulence, allergnicit, possibilit dtre un porteur
(vecteur) de pathognes, vecteurs possibles, organismes htes notamment ceux qui ne sont
pas cibls. Activation possible de virus latents (provirus). Possibilit de coloniser dautres
organismes.
Rsistance aux antibiotiques et utilisation possible de ces antibiotiques dans les organismes
humains ou domestiques dans des buts prophylactiques ou thrapeutiques ;
Implication dans le processus environnemental : production primaire, rendement nutritif,
dcomposition de la matire organique, respiration, etc.
12) Historique des modifications gntiques antrieures.


B. Caractristiques du vecteur

1. Nature et source du vecteur ;
2. Squence des transposons, vecteurs et autres segments gntiques non codeurs utiliss
pour construire le/les OGM ou produits de tels organismes et de fabriquer le vecteur
introduit et fonction dinsertion dans le/les OGM ou produits de tels organismes ;
3. Frquence de mobilisation du vecteur insr et/ou capacits de transfert gntique et
mthodes de dtermination ;
4. Mesure dans laquelle le vecteur est limit lADN ncessaire pour raliser la fonction
prvue.
5. Facteurs (chimiques, biologiques, climatiques, etc.) qui influencent le niveau fonctionnel du
promoteur/stimulateur et modification du niveau de fonctionnement.


C. Caractristiques du/des OGM ou produits de tels organismes

6. Informations relatives la modification gntique

a. Mthodes de modification utilises ;
b. Mthodes utilises pour construire et introduire le/les insert(s) dans le receveur ou pour
supprimer une squence ;
c. Description de la construction de linsert et/ou du vecteur ;
d. Puret de linsert de toute squence inconnue et informations garantissant que la squence
insre est limite lADN ncessaire pour raliser la fonction prvue ;
e. Nombre dinserts vectoriels intacts, tronqus. Squence, identit fonctionnelle et
localisation des segments dacide nucliques altrs, insrs ou supprims en question,
avec une attention particulire porte sur toute squence dangereuse connue ;
f. Squence et forme de mthylation de lADN receveur jusqu 100 kpb en amont ou en aval
de tout insert dADN.

7. Informations relatives lOGM final

/...


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a. Description des traits gntiques des caractristiques phnotypiques et en particulier de
tout nouveau trait ou caractristique qui pourrait tre exprim ou au contraire plus exprim ;
b. Structure et quantit dacide nuclique de tout vecteur et/ou donneur restant dans la
construction finale du ou des OGM ou produit de tels organismes ;
c. Stabilit de lorganisme en termes de traits gntiques ;
d. Vitesse et niveau dexpression du nouveau matriel gntique. Mthode et prcision des
mesures ;
e. Activit de la ou des protine(s) exprime(s) ;
f. Niveaux dexpression des gnes du receveur situs jusqu 100 kpb en amont et en aval de
tout insert dADN ;
g. Prcision, fiabilit (en termes quantitatifs) et spcificit des techniques de dtection et
didentification ;
h. Historique des prcdentes dissminations ou utilisations dOGM ou produits de tels
organismes :
i. Considrations relatives la sant :
i. Effets toxiques ou allergnes dOGM ou produits de tels organismes non viables et/ou
leurs produits mtaboliques ;
ii. Risques prsents par le produit ;
iii. Comparaison du pouvoir pathogne du/des OGM ou produits de tels organismes sur le
donneur, le receveur ou (le cas chant) lorganisme parental ;
iv. Capacit coloniser
v. En cas de pathognicit pour les personnes immunocomptentes
Maladies causes et mcanismes pathognes notamment le caractre envahissant et la
virulence
Transmission
Dose infectieuse
Type dhte, possibilit daltration
Possibilit de survie hors du corps humain
Prsence de vecteurs ou moyens de dissmination
Stabilit biologique
Formes de rsistance aux antibiotiques
Pouvoir allergisant
Existence de thrapies appropries


INFORMATIONS RELATIVES AUX CONDITIONS DE DISSEMINATION ET A
LENVIRONNEMENT RECEVEUR

A. Informations relatives la dissmination

1. Description de la dissmination dlibre prvue, notamment sur ses objectifs et les
produits recherchs ;
2. Dates prvues pour la dissmination et organisation dans le temps de lexprience
notamment la frquence et la dure des dissminations ;
3. Prparation du site avant dissmination ;
4. Taille du site ;
5. Mthode(s) utilise(s) pour la dissmination ;
6. Quantits dOGM ou produits de tels organismes dissmins ;
7. Perturbations occasionnes sur le site (type et mthode de culture, minage, irrigation ou
autres activits) ;
8. Mesures de protection des travailleurs pendant la dissmination ;
9. Traitement du site aprs dissmination ;
10. Techniques prvues pour liminer ou dsactiver le/les OGM ou produits de tels organismes
la fin de lexprience ;
11. Informations concernant les prcdentes dissminations dOGM ou produit dOGM, ainsi
que leurs rsultats, et particulirement si elles ont eu lieu une autre chelle ou dautres
cosystmes.



/...


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- 70-
B. Informations relatives lenvironnement

Ces informations concernent autant le site que lenvironnement largi. Notez que dans le cas
dorganismes gntiquement modifis ou produits de tels organismes destins lalimentation
humaine ou animale ou des fins industrielles, lenvironnement inclut aussi les routes de
transport et les marchs (places) ainsi que les bassins des marchs.

1. Localisation et rfrence de grille du/des site(s) (dans le cas de notifications conformment
la partie C, le/les site(s) sera (seront) les lieux prvus dutilisation du produit) ;
2. Proximit physique ou biologique de groupes humains ou biotes importants ;
3. Proximit de biotopes ou de zones protges ;
4. Taille de la population locale ;
5. Activits conomiques des populations locales fondes sur les ressources naturelles de la
rgion ;
6. Eloignement par rapport aux zones protges les plus proches (eau potable et/ou
environnement prserver) ;
7. Caractristiques climatiques de la/les rgion(s) risquant dtre affectes ;
8. Caractristiques gographiques, gologiques et pdologiques ;
9. La flore et la faune, notamment les cultures, le btail et les espces migratoires ;
10. Description des cosystmes cibles et non cibles risquant dtre affects ;
11. Comparaison de lhabitat naturel de lorganisme receveur avec le/les site(s) propos(s) pour
la dissmination ;
12. Tout projet destin dvelopper ou modifier lutilisation de la terre dans la rgion pouvant
influencer limpact environnemental de la dissmination, sil est connu.

INFORMATIONS RELATIVES AUX INTERACTIONS ENTRE UN/DES OGM OU PRODUITS
DE TELS ORGANISMES ET LENVIRONNEMENT

A. Caractristiques et facteurs affectant la survie, la multiplication lexpression et la
dissmination gntiques

1. Caractristiques biologiques qui affectent la survie, la multiplication et la dispersion ;
2. Conditions environnementales connues ou attendues qui peuvent affecter la survie, la
multiplication et la dissmination (vent, eau, sol, temprature, pH, polluants comme les
pesticides, les mtaux lourds ou autres, etc.) ;
3. Sensibilit des agents spcifiques.

B. Interactions avec lenvironnement

1. Habitat prvu des OGM ;
2. Etudes du comportement et des caractristiques des OGM ou produits de tels organismes
et leur impact cologique ralises dans des environnements naturels simuls comme les
microcosmes, les salles de croissance, les serres ;
3. Capacit de transfert gntique.
a. Transfert de matriel gntique dOGM ou produits de tels organismes dans des
organismes des cosystmes concerns aprs dissmination ;
b. Transfert de matriel gntique dorganismes autochtones dans le ou les OGM ou produits
de tels organismes.
4. Risques de slection conduisant lexpression de traits imprvus ou indsirables dOGM
ou produits de tels organismes aprs dissmination ;
5. Mesures prises pour garantir et vrifier la stabilit gntique. Description des traits
gntiques qui permettraient dviter ou de limiter la dispersion du matriel gntique.
Mthodes pour vrifier la stabilit ;
6. Routes de la dispersion biologique, modes dinteraction avec lagent de dissmination,
notamment linhalation, lingestion, le contact de surface, trouage, etc., que ces modes
soient connus ou potentiels ;
7. Description des cosystmes o les OGM ou produits de tels organismes pourraient tre
dissmins.


/...


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- 71-
C. Impact environnemental potentiel

1. Risque daugmentation excessive de la population dans lenvironnement ;
2. Avantage de lOGM ou produits dun tel organisme par rapport un receveur ou
organisme(s) parental(aux) non modifi(s) ;
3. Identification et description des organismes cibles ;
4. Mcanismes et rsultats anticips de linteraction entre les OGM ou produits de tels
organismes dissmins et lorganisme cible ;
5. Identification et description des organismes non cibles qui pourraient tre indirectement
affects ;
6. Risque de modifications du sujet biologiques ou hte aprs dissmination ;
7. Effets connus ou attendus sur les organismes non cibles dans lenvironnement, impact sur
les niveaux de populations des concurrents, proies, htes, symbiotes, prdateurs, parasites
et pathognes ;
8. Implication connue ou attendue sur le processus biogochimique ;
9. Autres interactions importantes possibles avec lenvironnement.




INFORMATIONS RELATIVES A LA SURVEILLANCE, LE CONTROLE, LE TRAITEMENT
DES DECHETS ET LES PLANS DURGENCE

A. Techniques de surveillance

1. Mthodes pour tracer les OGM ou produits de tels organismes et pour surveiller leurs
effets ;
2. Spcificit (pour identifier les OGM ou produits de tels organismes, et les distinguer du
donneur, du receveur ou, le cas chant, des organismes parentaux), prcision et fiabilit
des techniques de surveillance ;
3. Techniques pour dtecter le transfert de matriel gntique donn vers dautres
organismes ;
4. Mthodes pour dtecter une expression gntique aberrante.


B. Contrle de la dissmination

1. Mthodes et procdures mises en uvre pour viter ou minimiser la dissmination dOGM
ou produits de tels organismes en dehors du site de dissmination ou de la zone
dutilisation prvus ;
2. Mthodes et procdures mises en uvres pour protger le site contre toute intrusion par
des personnes non autorises ;
3. Mthodes et procdures mises en uvres pour viter tout autre organisme de pntrer le
site.


C. Traitement des dchets

1. Type de dchets gnrs ;
2. Quantit de dchets prvue ;
3. Risques possibles ;
4. Description des mesures de traitement envisages.


D. Plan de rponse durgence

1. Mthodes et procdures mises en uvre pour garder le contrle sur les OGM ou produits
de tels organismes en cas de dissmination imprvue ;
2. Mthodes de dcontamination des zones infectes, par exemple radication des OGM ou
produits de tels organismes ;

/...


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- 72-
3. Moyens de destructions et mesures dhygine envisags pour les installations, les animaux,
les sols, etc. qui ont t exposs durant ou aprs dissmination ;
4. Mthodes mises en uvre pour isoler la zone concerne par la dissmination ;
5. Plans prvus pour protger la sant humaine et lenvironnement en cas deffet indsirable.




















ANNEXE II

Informations complmentaires ncessaires lors dune notification de mise sur le march

A. Les informations suivantes devront tre fournies lors de la notification de mise sur le
march de certains produits, en plus de celles prvues lannexe 1 :

1. Nom du produit et nom(s) du ou des OGM quil contient ;
2. Nom du producteur ou du distributeur ainsi que son adresse, dont celle valable dans le
pays ;
3. Spcificit du produit, conditions exactes dutilisation, notamment, le cas chant, le type
denvironnement ou la/les rgion(s) gographique(s) du pays pour laquelle/lesquelles le
produit est adapt ;
4. Type dutilisation prvu : industrielle, agricole et ventes spcialises, utilisation commerciale
destine au grand public.

B. Les informations suivantes devront tre fournies si ncessaire :

1. Mesures prendre en cas de dissmination involontaire ou de mauvaise utilisation ;
2. Instructions ou recommandations spcifiques de stockage et de manutention ;
3. Estimation de la production ou des importations dans le pays ;
4. Proposition demballage. Celui-ci doit tre conu de faon viter une dissmination
involontaire des OGM pendant le stockage ou toute autre tape ultrieure ;
5. Proposition dtiquetage. Celui-ci doit mentionner, au moins en rsum, les informations
numres aux points A1, A2, A3, B1 et B2.


C. Les informations suivantes, relatives ltiquetage des produits devront tre
disponibles sur une tiquette et/ou les documents daccompagnement :

1. La mention Produit contenant des OGM chaque fois que la prsence dOGM dans le
produit est avre ;
2. La mention Produit pouvant contenir des OGM , chaque fois que la prsence dOGM
dans le produit ne peut tre exclue, mais que la prsence dOGM nest pas dmontre ;

/...


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- 73-
3. La mention Produit pouvant provoquer [en spcifiant les ractions particulires,
allergies ou autres effets secondaires] quand il est connu quune raction particulire,
allergie ou autre effet secondaire, peut tre cause par le produit ;
4. Le cas chant, pour prciser ou qualifier les mentions prvues par les points C1 ou C2, la
mention Produit contenant du matriel gntique (acides nucliques) dOGM ou
Produit fabriqu base de matire brute issue dOGM .


/...


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- 74-

ANNEXE III

Critres dvaluation des risques conformment larticle 8(3)

Lutilisateur devra procder une valuation avant lutilisation et la dissmination dorganismes
vivants modifis ou produits de tels organismes relative aux risques pour la sant humaine et
animale, la diversit biologique, lenvironnement et le bien tre socioconomique des socits
concernes. Cette valuation devra prendre en considration les critres suivants ainsi que tout
autre critre jug pertinent.


A. Caractristiques des organismes donneurs et receveur ou des organisme parentaux :

1. Nom scientifique et taxonomie ;
2. Souche, cultivar ou autre nom ;
3. Espce laquelle il est apparent et degr de parent ;
4. Degr de parent entre les organismes donneur et receveur ou entre les organismes
parentaux ;
5. Tous les sites o les organismes donneur et receveur ou les organismes parentaux ont t
collects, sils sont connus ;
6. Information quant au type de reproduction (sexu/asexu) et la dure du cycle de
reproduction ou temps de rgnration, selon les cas, ainsi que la formation dtapes de
repos ou de survie ;
7. Historique de toute manipulation gntique antrieure, si lorganisme donneur ou receveur
a dj t gntiquement modifi ;
8. Marqueurs phnotypiques et gntiques dintrt ;
9. Description des techniques didentification et de dtection des organismes et degr de
prcision de ces techniques ;
10. Distribution gographique et habitats naturels des organismes, avec les informations sur
leurs prdateurs, proies, parasites, concurrents, symbiotes et htes en milieu naturel ;
11. Caractristiques climatiques des habitats dorigine ;
12. Capacit des organismes survivre et coloniser les environnements dune dissmination
quelle soit prvue ou non ;
13. Stabilit gntique des organismes et facteur affectant la stabilit ;
14. Prsence dlments gntiques mobiles endognes de virus pouvant affecter la stabilit
gntique ;
15. Capacit pour ces organismes de transfrer ou changer des gnes avec dautres
organismes, verticalement ou horizontalement ;
16. Pouvoir pathogne sur lhomme ou lanimal, le cas chant ;
17. En cas de pathognicit, leur virulence, infectivit, toxicit et modes de transmissions ;
18. Allergicinit et/ou toxicit connue des produits biochimiques et mtaboliques ;
19. Existence de thrapies appropries en cas de pathognicit, dallergicinit et de toxicit.

B. Caractristiques du ou des vecteur(s)

1. Nature et source du ou des vecteur(s) ;
2. Carte gntique du/des vecteur(s), position du/des gne(s) insrs dans le transfert, autre
squence de codage ou de non codage qui affecte lexpression du/des gne(s) introduit(s)
et gne(s) marqueur(s) ;
3. Possibilit pour le(s) vecteur(s) de mobiliser et transfrer des gnes par intgration et
mthodes pour dterminer la prsence du/des vecteur(s) ;
4. Historique de toute manipulation gntique antrieure, si les organismes donneur ou
receveur ont dj t gntiquement modifis ;
5. Pouvoir pathogne et virulence ;
6. Sujets naturels et htes des vecteurs ;
7. Habitat naturel et distribution gographique des htes naturels et potentiels ;
8. Impacts possibles sur la sant humaine ou animale et sur lenvironnement ;
9. Mesures mises en uvre pour lutter contre les effets contraires ;

/...


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10. Capacit survivre et se multiplier dans lenvironnement, ou de former des recombinants
gntiques ;
11. Stabilit gntique du/des vecteur(s), ainsi que lhypermutabilit.
C. Caractristiques dun organisme vivant modifi :

1. Description des modifications faites grce la technologie gntique ;
2. Fonction des modifications gntique et/ou du nouvel insert, notamment de tout gne
marqueur ;
3. Objectif de la modification et utilisation prvue en terme de besoin ou dintrt ;
4. Mthode de modification, et dans le cas dorganismes transgniques, les mthodes pour
construire les inserts et les introduire dans lorganisme receveur ;
5. Si le(s) gne(s) introduit(s) est/sont intgr(s) ou extrachromosomique(s) ;
6. Nombre et structure du/des insert(s), par exemple le nombre de copies si en tandem ou
autre type de rptitions ;
7. Produit(s) du ou des gnes transfr(s), niveaux dexpression et mthodes de mesure de
lexpression ;
8. Stabilit du ou des gne(s) introduit(s) en termes dexpression et dintgration ;
9. Diffrences biochimiques et mtaboliques de lorganisme vivant modifi par rapport
lorganisme non modifi ;
10. Probabilit de transfert gntique vertical ou horizontal vers dautres espces ;
11. Risques que le ou les insert(s) ou gne(s) transfr(s) gnrent des recombinants
pathognes avec des virus, plasmides et bactries endognes ;
12. Pouvoirs allognes, toxiques, pathognes et autres effets indsirables ;
13. Autocologie de lorganisme vivant modifi par rapport lorganisme non modifi ;
14. Susceptibilit de lorganisme vivant modifi aux maladies et aux pestes par rapport
lorganisme non modifi ;
15. Information dtaille sur les utilisations passes ainsi que les rsultats de toutes les
expriences conduites avant les dissminations prcdentes ;


D. Caractristiques des organisme(s) et gne(s) ranim(s) et squences fossiles
dADN :

4.1 Organismes ranims

1. Nom scientifique et taxonomie ;
2. Identit de lespce la plus proche et ses caractristiques correspondant lutilisation
prvue ;
3. Site o il a t trouv ;
4. Mthode de ranimation utilise ;
5. Objectif de lintroduction de lorganisme et intrt ventuel ;
6. Impacts sur la sant humaine et animale ainsi que sur lenvironnement ;
7. Mesures prises pour lutter contre les effets contraires ;
8. Dure dutilisation de lorganisme ;
9. Stabilit gntique ;
10. Risque dun transfert gntique vers dautres organismes ;
11. Espces fossiles ou vivantes apparentes les plus proches ;
12. Diffrences biologiques et biochimiques avec les espces parentales vivantes ;
13. Informations relatives aux utilisations antrieures depuis la ranimation.


4.2 Squences ADN de fossiles ou dorganismes ranims

1. Nom scientifique et taxonomie de lespce ranime ou fossile ;
2. Site dorigine du fossile ;
3. Site du gne du gnome ranim sil est connu ;
4. Squence de base du gne extrait ;
5. Mthode dextraction du gne ;
6. Fonction du gne si elle est connue ;
7. Objectif dutilisation et intrt ventuel ;

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8. Lenvironnement dans lequel il a vcu avant fossilisation ;
9. Espce fossile apparente lespce do provient le gne ;
10. Espce vivante apparente lespce do provient le gne.


E. Considrations relatives la sant humaine et animale

Informations sur lorganisme vivant modifi et dans le cas o il est gntiquement conu, sur les
organismes donneur et receveur ainsi que le vecteur avant quil soit rendu inoffensif ou
impotent le cas chant, concernant :

1. Capacit de colonisation ;
2. Si lorganisme vivant modifi et pathogne pour lhomme ou lanimal, les informations
suivantes sont ncessaires :

a. maladies provoques et mcanismes pathognes, notamment le caractre
denvahissement et de virulence ainsi que les proprits de la virulence ;
b. Transmission ;
c. Dose infectieuse ;
d. Sujet hte et altrations possibles ;
e. Possibilit de survie en dehors de lhte humain ou animal ;
f. Vecteurs ou autre moyen de transmission ;
g. Stabilit biologique ;
h. Pouvoir allergne ;
i. Existence de thrapies appropries.


F. Considrations environnementales

Informations sur lorganisme vivant modifi et, dans le cas o il est gntiquement conu, sur
les organismes donneur et receveur ainsi que le vecteur avant quil soit rendu inoffensif ou
impotent le cas chant, concernant :

1. Les facteurs affectant la survie, la reproduction et la propagation de lorganisme vivant
modifi dans lenvironnement ;
2. Techniques de dtection, didentification et de surveillance de lorganisme vivant modifi ;
3. Techniques de dtection de la transmission gntique dun organisme vivant modifi vers
dautres organismes ;
4. Habitats connus et attendus de lorganisme vivant modifi ;
5. Description des cosystmes qui pourraient tre affects par une dissmination
accidentelle de lorganisme vivant modifi ;
6. Interactions possibles entre lorganisme vivant modifi et dautres organismes dans
lcosystme pouvant tre affect par une dissmination involontaire ;
7. Effets connus ou attendus sur les vgtaux et animaux comme la pathognicit, linfectivit,
la toxicit, la virulence, tant un vecteur pathogne, lallergicinit et la colonisation ;
8. Implication possible dans le processus biochimique ;
9. Mthodes de dcontamination de la zone en cas de dissmination accidentelle ;
10. Effets sur les pratiques agricoles, ainsi que les effets indsirables possibles sur
lenvironnement.

G. Considrations dordre socioconomique

1. Modifications attendues des habitudes sociales et conomiques existantes rsultant de
lintroduction de lorganisme vivant modifi ou produit dun tel organisme ;
2. Menaces ventuelles sur la diversit biologique, les cultures traditionnelles ou autres
produits, et en particulier, les varits agricoles et lagriculture durable ;
3. Risques poss par la substitution ventuelle des technologies autochtones et des cultures
et produits traditionnels par le biais de la biotechnologie moderne en dehors de leurs zones
agro-climatiques dorigine ;

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4. Cots sociaux et conomiques attendus en raison de la perte de la diversit gntique,
demploi, des opportunits commerciales, et en gnral, des moyens de subsistance des
communauts risquant dtre affectes par lintroduction dorganismes vivants modifis ou
des produits de tels organismes ;
5. Pays ou communauts menacs par des perturbations dordre social et conomique ;
6. Menaces pesant sur les valeurs sociales, culturelles, thiques et religieuses des
communauts en raison de lutilisation ou de la dissmination dorganismes vivants
modifis ou de produits de tels organismes.


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ANNEXE IV


Schmas de gestion des risques conformment larticle 9(2)

Lutilisateur devra employer les prsents schmas et procdures de gestion des risques, tout au
long de lexprimentation de lorganisme vivant modifi ou produit dun tel organisme, de son
laboration jusqu son utilisation prvue ou sa commercialisation.

1. Importation de produits dorganismes vivants modifis destins la sant humaine ou
animale (ex. anticorps, mdicaments et hormones) :

a. Vrifier quil y a peu de changements des habitudes alimentaires, nutritives ou autres
pouvant modifier les effets attendus ;
b. Cette observation peut tre limite dans sa porte si les produits en question ont fait
clairement lobjet dune exprimentation adquate sur lhomme ou lanimal, selon les cas,
dans dautres pays que celui dimportation.

2. Importation dorganismes microbiens vivants modifis destins la sant humaine et
animale :
En plus de lobservation spcifie au point 1, les expriences devront tre effectues pour
valuer la viabilit et les risques de racquisition de virulence ou provoquant la virulence
dautres micro-organismes dans le corps ou dans lenvironnement, puisque on ne peut viter
den renverser.

3. Limportation dorganismes vivants modifis destins une utilisation confine

a. Les produits dorganismes vivants modifis seront traits conformment larticle 1 ci-
dessus ;
b. Les expriences seront ralises en laboratoire en milieu totalement confin afin de
dterminer : (i) la longvit de lorganisme vivant modifi en cas de dissmination
involontaire dans les locaux et dans lenvironnement avoisinant et (ii) le transfert gntique
vers dautres micro-organismes et leurs implications sur la sant humaine et animale, ainsi
que sur lenvironnement ; et
c. Les mthodes de lutte contre les effets contraires dune dissmination involontaire devront
tre spcifies.

4. Produits dorganismes vivants modifis produits localement :

a. Une exprimentation animale devra tre ralise si le produit dorganismes vivants modifis
est destin lhomme ;
b. Dans tous les autres cas, les essais seront raliss sur les espces qui le produit de
lorganisme vivant modifi est destin.

5. Les organismes vivants modifis produits localement et devant tre utiliss comme vaccins
pour lhomme ou pour lanimal :

a. Etudes concernant la molcule dorigine, la culture tissulaire, ltude srologique et autre
ralises en laboratoire en milieu totalement confin ;
b. Lexprimentation animale en milieu totalement confin ;
c. Des expriences en milieu totalement confin permettant dvaluer limportance du transfert
gntique du vecteur introduit ou des autres gnes par le biais du vecteur vers lorganisme
vivant modifi ou toute autre espce en association avec lorganisme vivant modifi pour
garantir que la virulence nest pas acquise par lorganisme vivant modifi en question ou
par dautres micro-organismes ;
d. Exprimentations animales en milieu totalement confin sans aucun contact avec une
espce apparente ou toute autre espce connue pour tre susceptible au micro-
organisme receveur du gne qui a servi la fabrication des organismes vivants modifis ;

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e. Des exprimentations valides statistiquement dans les conditions normales de vie des
personnes vaccines au sein de leur communaut.

6. Importation de dorganismes vgtaux ou microbiens vivants modifis destins la
dissmination :

a. Les rapports relatifs aux dissminations dans des rgions nappartenant au pays
dimportation seront examins en dtail par le Comit national de bioscurit qui devra
sattacher particulirement dterminer si les rgles applicables lors de la prcdente
dissmination permettaient de garantir la scurit ;
b. Si les rgles mentionnes au point a) ci-dessus nont pas t juges suffisantes, le Comit
national de bioscurit dcidera quelle tape du paragraphe 8, lobservation devra
reprendre ;
c. Sil semble que les mcanismes de la dissmination prcdente ont t suffisamment
rigoureux, lobservation sera faite dans des conditions exprimentales en milieu totalement
confin et prserv de lenvironnement, tout en respectant le mme type de sol, dhumidit,
de temprature de lair, communaut vgtale ou animale, que ceux quon trouve dans la
zone prvue pour la dissmination ;
d. Les observations concerneront la sant de lorganisme vivant modifi, la sant de
lorganisme dans la zone de dissmination limite et la diversit biologique et lcologie de
la zone ;
e. Des essais de dissminations partielles approuvs nationalement seront effectus dans le
respect des procdures durgence permettant de faire face tout risque dchappement.

7. Importation dun organisme animal vivant modifi destin la dissmination :

a. Les rapports relatifs aux dissminations dans des rgions nappartenant au pays
dimportation seront examins en dtail par le Comit national de bioscurit qui devra
sattacher particulirement dterminer si les rgles applicables lors dune prcdente
dissmination permettaient de garantir la scurit ;
b. Si les rgles mentionnes au point a) ci-dessus nont pas t juges suffisantes, le Comit
national de bioscurit dcidera quelle tape du paragraphe 9, lobservation devra
reprendre ;
c. Sil semble que les mcanismes de la dissmination prcdente ont t suffisamment
rigoureux, des observations seront effectues dans des conditions exprimentales en milieu
totalement confin dans les mmes conditions ambiantes, climatiques, nutritives et
environnementales pour surveiller les fonctions physiologiques, ladaptation et les transferts
gntiques ;
d. Si les rsultats de lobservation rpondent aux exigences prvues, un essai de
dissmination pourra tre autoris dans le respect de procdures durgence permettant de
faire face tout risque dchappement.

8. Organismes vgtal ou microbien vivant modifi produit localement pour une dissmination
ventuelle :

a. Des exprimentations biomolculaires en laboratoire sur la transformation ou la ranimation
et tout autre phnomne seront effectues en milieu totalement confin ;
b. Des exprimentations sur la culture tissulaire pour laborer lorganisme vivant modifi, si
ncessaire, seront effectues en milieu totalement confin ;
c. Des observations visant comprendre la nature de lorganisme vivant modifi seront
effectues en milieu totalement confin ;
d. Des exprimentations sur le sol, les micro-organismes du sol, les espces vgtales et
animales, dans les conditions environnementales de la zone prvue de dissmination
seront effectues en milieu totalement confin ;
e. Des observations compltes sur les interactions de lorganisme vivant modifi avec
lenvironnement (sol avec micro-organismes et populations terrestres) seront effectues
dans des champs clos mais partiellement confins. A la fin de lexprience, les produits des
micro-organismes vivants modifis pourront tre utiliss des fins dexprience, sinon ils
devront tre dtruits ;

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f. Le produit de lorganisme vivant modifi devra tre soumis la procdure prvue au
paragraphe 4 ;
g. La surveillance de la propagation et du comportement de tout vgtal ou micro-organisme
vivant modifi dissmin devra tre poursuivie pendant au moins 150 ans sil sagit dun
arbre, et au moins 30 ans sil sagit dune plante annuelle ou dun micro-organisme,
lobservation des plantes prennes qui vivent moins longtemps que les grands arbres tant
dune dure intermdiaire. Lutilisateur responsable de la dissmination des organismes
vivants modifis ou son successeur devra prsenter un rapport annuel lautorit
comptente.

9. Organisme animal vivant modifi produit localement pour une dissmination ventuelle

a. Des expriences biomolculaires en laboratoire sur la transformation (ou la ranimation si
cest possible) et tout autre phnomne seront effectues en milieu totalement confin ;
b. Lincubation de la cellule gnrative transforme ou de lanimal ranim sera ralise en
milieu totalement confin ;
c. Llevage et lobservation de lorganisme vivant gntiquement modifi seront effectues en
milieu totalement confin ;
d. Lorganisme vivant modifi devra tre observ en milieu totalement confin dans un
environnement exprimental qui simule la zone prvue pour la dissmination en termes
climatiques, microbiens, et populations vgtales et animales. Il sagit notamment
dobserver la condition de lanimal transgnique ainsi que celle de ses micro-organismes, et
particulirement tout transfert gntique, et celle des populations microbiennes, vgtales
et animales dans lexprience, et une fois encore tout transfert gntique.
e. Une dissmination limite sera effectue dans une zone correctement ferme et des
mesures durgence seront prises pour viter lchappement. Il sagira notamment
dobserver la condition de lorganisme vivant modifi, de ses micro-organismes, et en
particulier tout transfert gntique, lcologie des populations microbiennes, vgtales et
animales de la zone, et une fois encore, le transfert gntique ;
f. Si lanimal est cens produire, la rglementation du produit sera en conformit avec la
procdure dcrite au point 4 ;
g. La surveillance de la propagation et du comportement de tout organisme animal vivant
modifi dissmin devra se poursuivre pendant au moins trente ans.

10. Obligations gnrales

a. Tous les essais, expriences ou observations spcifis dans chacun des cas ci-dessus (1-
9) sont numrs dans leur squence logique et devront tre approuvs, dans lordre
hirarchique, par les organes institutionnels les plus bas aux organes nationaux les plus
levs, cest--dire les Comits institutionnels de bioscurit, ou les Sous-Comits
nationaux de bioscurit et le Comit national de bioscurit.
b. Les expriences dmarrant la transformation dorganismes vivants ou la ranimation
dorganismes fossiles effectues en laboratoire en milieu totalement confin et se
poursuivant par llaboration dorganismes vivants modifis ou produits de tels organismes
devront tre approuves par le Comit institutionnel de bioscurit ou les Comits
nationaux de bioscurit selon les cas. Toute exprimentation en dehors des conditions
strictes disolation du laboratoire et expriences initiales impliquant des organismes vivants
modifis imports ou produits de tels organismes devront tre approuves par le Comit
national de bioscurit. Le Comit national de bioscurit devra donner son accord final
lutilisation dorganismes vivants modifis ou produits de tels organismes.
c. Une fois que laccord du Comit national de bioscurit est obtenu la fin de la procdure
dessai, dexpriences et dobservations, lorganisme vivant modifi en question, ou le
produit de cet organisme, peut tre utilis comme prvu. Le Comit national de bioscurit
devra notifier sa dcision par crit lautorit comptente.
d. Sil est ncessaire de dtruire lorganisme vivant modifi ou le produit dun tel organisme
la fin de la priode dessai ou dexprimentation, il faudra procder lincinration complte
ou tout autre moyen de destruction totale ;
e. La dissmination dorganismes vivants modifis ou produits de tels organismes devra tre
surveille de faon approprie et des mesures durgence permettant dviter un
chappement ou un accident devront toujours tre mises en uvre.

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