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PROJET DE LOI AFRICAINE MODELE SUR LA SECURITE EN BIOTECHNOLOGIE - MAI 2001

LOI AFRICAINE MODELE


SUR LA SCURIT EN BIOTECHNOLOGIE
PRAMBULE
Considrant que mme si la biotechnologie moderne peut servir amliorer considrablement
la condition humaine, ses effets ngatifs potentiels pour la sant humaine, pour
lenvironnement et pour la diversit biologique provoquent nanmoins linquitude croissante
du public ;
Considrant que le gouvernement doit garantir la scurit de la population et de
lenvironnement contre les risques que peuvent faire courir les organismes gntiquement
modifis (OGM) et les produits drivs d'organismes gntiquement modifis rsultant de la
biotechnologie moderne ;
Considrant quen raison des risques potentiels poss par les modifications gntiques, il faut,
conformment au principe de prcaution, rguler toute entreprise dimportation, dutilisation
confine, de dissmination ou de mise sur le march des organismes gntiquement modifis
ou des produits drivs dorganismes gntiquement modifis ;
Considrant quil est important damliorer la capacit qui est ncessaire pour faire face la
nature et lchelle des risques connus et potentiels associs aux organismes gntiquement
modifis et aux produits drivs dorganismes gntiquement modifis;
Il est dcid ce qui suit :
ARTICLE 1
DFINITIONS
Aux fins de la prsente loi les dfinitions seront les suivantes:
Accord pralable en connaissance de cause : accord obtenu sur la base de toutes les
informations ncessaires et responsabilit engage par le fournisseur de l'information quant
leur exactitude et leur caractre complet avant le dbut de toute activit.
Biotechnologies modernes : inclut les techniques suivantes:
(a) techniques de recombinaison de l'acide nuclique occasionnant la formation de
nouvelles combinaisons du matriel gntique par insertion de molcules d'acides
nucliques produites par tout moyen extrieur l'organisme, dans un virus, une
bactrie, un plasmide ou un autre vecteur, et leur incorporation dans un organisme
hte dans lequel ils ne se trouvent pas naturellement mais dans lequel ils sont
capables de continuer se propager;

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(b) techniques occasionnant l'introduction directe dans un organisme de matriel qui


hrditairement transmissible, apprt l'extrieur de l'organisme, y compris la
micro-injection, la macro-injection et la micro-encapsulation; et
(c) la fusion cellulaire (y compris la fusion du protoplaste) ou les techniques
d'hybridation entranant la formation de cellules vivantes contenant de nouvelles
combinaisons de matriel gntique hrditairement transmissible par fusion de
deux ou de plus de deux cellules.
Dissmination volontaire ou dissmination : toute introduction intentionnelle dans
lenvironnement dun organisme gntiquement modifi ou d'un produit driv d'organisme
gntiquement modifi. Cette introduction peut rpondre des objectifs commerciaux, d'aide
alimentaire, de rmdiation, dexprimentation au champ pour la recherche. Cela concerne
aussi lutilisation dorganismes gntiquement modifis dans les serres, les bassins aquacoles,
les btiments rservs aux animaux, sauf si lutilisation confine y est autorise pour un
laboratoire dment accrdit ou autre installation, le traitement ou llimination des dchets
contenant des organismes gntiquement modifis, l'importation, l'exportation ou le transport
d'organismes gntiquement modifis ou de produits drivs d'organismes gntiquement
modifis.
Evaluation des risques : lvaluation des risques directs ou indirects court, moyen et
long terme que lutilisation confine, la dissmination ou la mise sur le march dun
organismes gntiquement modifis ou d'un produit drivs d'organisme gntiquement
modifi pose pour lenvironnement, la diversit biologique ou la sant humaine, ainsi que
pour l'environnement socio-conomique et les valeurs thiques du pays.
Exportation en provenance d'un pays: tout mouvement transfrontire intentionnel de ce
pays et destination d'un autre pays ;
Exportateur : toute personne physique ou morale prenant des dispositions pour qu'un
organisme gntiquement modifi ou un produit d'organisme gntiquement modifi soit
export.
Fins hostiles : l'laboration, l'acquisition, la mise en application ou la dissmination d'un
organisme gntiquement modifi ou d'un produit driv d'organisme gntiquement modifi
avec l'intention de causer des dommages la sant humaine, la diversit biologique,
l'environnement, ou des biens dans un but non autoris par l'Autorit comptente.
Impact socio-conomique : tous les effets directs ou indirects dun organisme
gntiquement modifi ou d'un produit driv d'organisme gntiquement modifi sur
lconomie, les conditions sociales ou culturelles, les mode de vie, ou les connaissances ou
technologies locales propres dune ou de plusieurs communauts, et aussi lconomie du pays.
Importation destination d'un pays : tout mouvement transfrontire intentionnel
destination de ce pays et en provenance d'un autre pays ;
Importateur : toute personne physique ou morale prenant des dispositions pour qu'un
organisme gntiquement modifi ou un produit driv d'organisme gntiquement modifi
soit import.

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Mise sur le march : la fourniture ou la mise disposition des tiers d'un organisme
gntiquement modifi ou d'un produit driv d'organisme gntiquement modifi, qu'elle
s'accompagne ou non d'un change montaire, et don d'aide alimentaire compris.
Notifiant : toute personne physique ou morale qui notifie par crit en vue dobtenir de
lAutorit comptente lautorisation ncessaire pour limportation, lutilisation confine, la
dissmination, la mise sur le march dorganismes gntiquement modifis ou de produits
drivs dorganismes gntiquement modifis, o, le cas chant, toute personne qui cette
autorisation a dj t accorde.
Notification : la prsentation de documents contenant les informations requises
lAutorit comptente, avec, le cas chant, le dpt des chantillons, impliquant l'entire
responsabilit quant l'exactitude et le caractre complet des informations.
Organisme gntiquement modifi : toute entit biologique capable de se reproduire ou de
transfrer du matriel gntique, cest--dire les plantes, les animaux, les micro-organismes
(par exemple virus, bactries, champignons), les cultures cellulaires, tous les vecteurs de
transfert de gnes (plasmides, virus, chromosomes artificiels) ainsi que des entits gntiques
sous forme de squences d'ADN, dont le matriel gntique a t modifi par des techniques
biotechnologiques modernes.
Personne : sentend des personnes physiques et morales.
Produit driv dorganisme gntiquement modifi : tout matriel obtenu par la
transformation, ou tout autre moyen, dun organisme gntiquement modifi ou d'un produit
dorganisme gntiquement modifi.
Technologie cellulaire : ensemble des techniques pour la production de cellules vivantes
avec de nouvelles combinaisons de matriel gntique par la fusion de deux cellules ou plus.
Technologie gntique : toute technique qui implique lisolement, la caractrisation, la
modifications ou l'introduction de lADN dans des cellules vivantes ou des entits gntiques
utilises comme vecteur pour le transfert de gnes (plasmides, virus, chromosome artificiel).
Utilisation : ne concerne pas lacquisition sur le march local ou de sources autorises par
les autorits nationales, aide alimentaire comprise, titre gracieux ou onreux, par un tiers, ou
lemploi et la redistribution sauf si des conditions spcifiques ont t tablies concernant cette
utilisation.
Utilisation confine : toute opration dans laquelle des organismes sont gntiquement
modifis ou dans laquelle des organismes gntiquement modifis sont cultivs, stocks,
utiliss, transports, dtruits ou utiliss d'une manire quelconque dans un systme de volume
infrieur x cm2, et pour lesquels des barrires physiques, ou une combinaison de barrires
physiques, chimiques et/ou biologiques, sont utilises en vue de limiter le contact de ces
micro-organismes avec lensemble de la population et de lenvironnement ;

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ARTICLE 2
CHAMP DAPPLICATION
La prsente loi sapplique limportation, l'exportation, le transit, lutilisation confine, la
dissmination ou la mise sur le march de tout organisme gntiquement modifi qu'il soit
destin tre dissmin dans l'environnement ou utilis comme produit pharmaceutique,
denre alimentaire, aliment pour btail ou produit de transformation, ou d'un produit driv
d'organisme gntiquement modifi.
ARTICLE 3
CADRE INSTITUTIONNEL
1. Point focal national
Le Gouvernement dsignera ou tablira un Point focal national qui sera responsable au nom
du Gouvernement d'assurer la liaison avec le Secrtariat du protocole et avec le Centre
d'changes et qui facilitera l'change d'information entre les autorits et organes comptents.
2. Autorit comptente
Le gouvernement devra dsigner ou tablir une Autorit comptente qui sera charge du suivi,
de la surveillance et du contrle de lapplication de la prsente loi. Les pouvoirs et les tches
de l' Autorit comptente comprendront:
a. de dfinir les critres, normes, indications et rgles ncessaires lapplication des
objectifs de la prsente loi ;
b. de tenir compte des recommandations et indications du Comit national sur la bioscurit
lors des dlibrations relatives limportation, le transit, lutilisation confine, la
dissmination ou la mise sur le march dorganismes gntiquement modifis ou produits
drivs dorganisme gntiquement modifi ;
c. dassurer ltablissement de comits institutionnels sur la bioscurit dans les institutions
concernes ou nommer des groupes ou conseils dexperts indpendants, si ncessaire, qui
serviront de conseillers techniques ou scientifiques sur les problmes de bioscurit;
d. de suivre de trs prs l'volution relative aux organismes gntiquement modifis partout
dans le monde et lorsque l'un d'entre eux semble poser un risque grave pour la sant ou
pour l'environnement, interdire son passage sur le territoire national et prvenir le Centre
d'changes, les services de douane et les fonctionnaires chargs du commerce extrieur;
e. d'informer, le cas chant, le Secrtariat du Protocole de Carthagne, qu'il n'a pas accs au
Centre d'changes;
f. de maintenir et de mettre la disposition du public qui en fait la demande une base de
donnes sur les organismes gntiquement modifis et les produits d'organismes
gntiquement modifis destins l'alimentation humaine ou animale ou la
transformation;
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g. de dclarer par l'intermdiaire du Centre d'changes sur la bioscurit que:


i)

un organisme gntiquement modifi ou un produit d'organisme gntiquement


modifi destin l'alimentation humaine ou animale ou la transformation ne
peut tre import qu'aprs avoir fait l'objet d'une valuation intgrale des
risques qu'il pose, conformment aux termes de cette loi; et

ii)

c'est la demande de permis d'importation qui dclenche l'valuation des risques


et celle-ci ne s'effectuera pas automatiquement chaque fois qu'un nouvel
organisme gntiquement modifi est dpos au Centre d'changes

h. d'valuer ou d'examiner l'valuation des risques sur les organismes gntiquement


modifis ou les produits drivs d'organismes gntiquement modifis. Lorsqu'un
organisme gntiquement modifi ou un produit d'organisme gntiquement modifi doit
tre import, les cots seront supports par l'exportateur.
i. de prendre l'chelle nationale et internationale, notamment en faisant appliquer la
prsente loi et le Protocole de Carthagne sur la bioscurit, les mesures judiciaires
requises pour protger la sant et l'environnement contre les risques que peuvent poser les
organismes gntiquement modifis ou leurs produits.
j. De dsigner des inspecteurs et d'entreprendre des inspections ainsi que d'autres mesures de
contrle afin d'assurer le respect de la prsente loi
k. et toute autre fonction susceptible d'tre dtermines par le gouvernement .
3. Le Comit national sur la bioscurit
a. Le gouvernement devra nommer un Comit national sur la bioscurit regroupant les
reprsentants dorganisations gouvernementales et non gouvernementales ainsi que du
secteur priv. Ce Comit aura pour tche de faire des recommandations et de conseiller, si
ncessaire, lAutorit comptente.
b. Le Comit national sur la bioscurit devra en outre tablir, conformment ses
responsabilits gnrales numres au paragraphe 2.a du prsent article, ses termes de
rfrences et ses propres rgles de procdures.
c. Un membre du Comit national sur la bioscurit que l'examen d'un cas mnerait se
trouver confront un conflit d'intrt devra le signaler et se retirer du Comit pour ce qui
concerne le cas en question.
4. Le Comit public sur la bioscurit
Les institutions impliques dans limportation, l'exportation, la manutention, lutilisation
confine, la dissmination ou la mise sur le march dorganismes gntiquement modifis ou
de produits drivs d'organisme gntiquement modifi devront tablir des Comits publics
sur la bioscurit pour instituer et contrler les procdures de scurit ainsi que les procdures
dautorisation.
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ARTICLE 4
NOTIFICATION
1. Nul ne pourra se livrer limportation, le transit, lutilisation confine, la dissmination
ou la mise sur le march dun organisme gntiquement modifi ou d'un produit driv
d'organisme gntiquement modifi sans l'autorisation pralable en connaissance de cause
ou sans lautorisation crite explicite de l'Autorit comptente, selon le cas.
2. Toute personne qui souhaite se livrer limportation, ou la dissmination, ou
lutilisation confine ou la mise sur le march dun organisme gntiquement modifi ou
d'un produit driv d'organisme gntiquement modifi devra le notifier par crit
lAutorit comptente.
3. Cette notification devra tre accompagne des renseignements suivants :
a. les informations numres lAnnexe I ainsi que celles exiges par lAutorit
comptente;
b. un rapport dvaluation des risques que l'organismes gntiquement modifis ou le
produit driv d'organisme gntiquement modifi peuvent faire courir la sant
humaine, la diversit biologique ou lenvironnement, ainsi que les consquences
dune dissmination involontaire ;
c. les informations relatives un transfert prcdent ou actuel de lorganisme
gntiquement modifi ou du produit driv dun organisme gntiquement modifi
lintrieur du pays ou dans tout autre pays ;
d. les informations relatives aux autorisations dj accordes ou refuses dans tout autre
pays.
e. les recommandations du Comit public de bioscurit si la demande d'autorisation est
destine la recherche-dveloppement;
f. une description claire et squentielle des tapes qui seront suivies lors de la mise en
uvre du projet, et les procdures de suivi et d'valuation qui seront effectues la fin
de chaque tape, ainsi que le mode d'limination des dchets;
g. Le lieu et le but pour lequel lorganisme gntiquement modifi ou le produit driv
d'organisme gntiquement modifi doit tre labor, utilis, conserv, dissmin ou
commercialis, ainsi que les conditions dutilisation et une procdure dtiquetage et
demballage conformment aux dispositions prvues lAnnexe II, partie C de la
prsente loi ; et
h. Une dclaration sur lhonneur attestant lexactitude des informations fournies signe
par le notifiant, y compris, selon le cas, un engagement de la part du fournisseur de
cette information garantissant que cette information est exacte et complte.
4. Toute personne souhaitant importer un organisme gntiquement modifi ou un produit
d'organisme gntiquement modifi directement destin l'alimentation humaine ou
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animale ou la transformation, devra soumettre l'Autorit comptente une demande par


crit comprenant une rfrence l'information sur le matriau qui se trouve au Centre
d'changes.
ARTICLE 5
PARTICIPATION DU PUBLIC
1. LAutorit comptente devra, rception de la notification mentionne larticle 4.3 et
larticle 4.4, rendre publiques les informations pertinentes et avertir les ministres
concerns.
2. Le public pourra faire ses commentaires dans un dlai et avec la forme approprie qui sera
spcifi par lAutorit comptente, et qui sera suffisamment long pour permettre une
raction significative de la part du public.
3. LAutorit comptente peut dcider dorganiser une consultation publique concernant un
projet dimportation, dutilisation confine, de dissmination ou de mise sur le march
dun organisme gntiquement modifi ou d'un produit driv d'organisme gntiquement
modifi. La consultation devra alors tre annonce dans des mdias nationaux et avoir lieu
au moins jours avant que la dcision soit prise.
4. LAutorit comptente devra, lors de lexamen ou du rexamen de sa dcision, tenir
compte des opinions et des proccupations du public, exprimes conformment aux
paragraphes 2 et 3 du prsent article.
5. LAutorit comptente rendra publiques les informations suivantes :
a. celles relatives tout organisme gntiquement modifi ou produit driv d'organisme
gntiquement modifi pour lequel limportation, lutilisation confine, la
dissmination ou la mise sur le march a t autorise ou refuse ;
b. en particulier, tout rapport dvaluation des risques concernant lorganisme
gntiquement modifi ou le produit driv d'organisme gntiquement modifi .
ARTICLE 6
PROCDURE DE DCISION
1. Il revient l'Autorit comptente de s'assurer que l'importation dans le pays d'un
organisme gntiquement modifi ou d'un produit d'organisme gntiquement modifi ne
s'effectue qu'aprs qu'il en ait donn l'autorisation par crit.
2. LAutorit comptente devra valuer l'information prsente par le notifiant ou disponible
Centre d'changes, selon le cas, et peut dcider
i. que le notifiant doit fournir de plus amples informations afin de permettre une prise de
dcision;
ii. d'examiner la requte; ou
iii. dexaminer sous conditions ; ou
iv. de rejeter la requte.

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3. LAutorit comptente devra notifier le notifiant de sa dcision par crit, avec copie au
Centre d'changes .
4.

LAutorit comptente peut, avant de prendre une dcision, demander tous les lment
d'information complmentaires jugs ncessaires et tout notifiant n'tant pas en mesure de
fournir l'information demande sera considr comme ayant retir sa requte.

5. Toute autorisation doit spcifier les tapes successives de la mise en oeuvre de la


procdures de dcision et indiquer que les risques doivent tre valus chaque tape.
Cependant, si lAutorit comptente considre quil ny a pas de risques/significatifs pour
la sant humaine, la diversit biologique ou lenvironnement, elle peut se contenter dune
procdure simplifie.
6. Pour obtenir une autorisation pour limportation, lutilisation confine, la dissmination
ou la mise sur le march dun organisme gntiquement modifi, le demandeur devra
effectuer une tude pour contrler et valuer les risques de manire continue pendant une
priode proportionne au cycle vital de l'espce, tel que dtermin par l'Autorit
comptente.
7. Aucune autorisation ne pourra tre accorde si la preuve nest pas faite que lorganisme
gntiquement modifi ou le produit driv d'organisme gntiquement modifi est sans
risque/significatif pour la sant humaine, la diversit biologique ou lenvironnement.
8. En cas de dommages graves ou irrversibles, labsence de certitude scientifique absolue
ne doit pas servir de prtexte pour remettre plus tard ladoption de mesures effectives
visant prvenir la dgradation de lenvironnement.
9. LAutorit comptente ne pourra dlivrer une autorisation que si elle considre et
dtermine que limportation, lutilisation confine, la dissmination ou la mise sur le
march de lorganisme gntiquement modifi ou d'un produit driv d'organisme
gntiquement modifi :
a. profite au pays sans causer de risque important pour la sant humaine, la diversit
biologique ou lenvironnement ;
b. participe au dveloppement durable ;
c. ne nuit pas lenvironnement socio-conomique ; et
d. rpond aux valeurs thiques et aux proccupations des communauts et ne menace pas
les connaissances et technologies des communauts.
10. Le notifiant devra fournir lAutorit comptente la preuve quil a les moyens de remplir
ses obligations, telles quelles sont prvues dans la prsente loi (certificat dassurance ou
autre) sous peine de voir sa demande rejete.

ARTICLE 7
REXAMEN DES DCISIONS
1. Toute autorisation peut tre rvoque, ou soumise des conditions supplmentaires autres
que celles dj imposes, si lAutorit comptente obtient par la suite des lments
dinformations nouveaux ou supplmentaires sur lorganisme gntiquement modifi ou
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le produit driv d'organisme gntiquement modifi indiquant quil existe un risque pour
la sant humaine, la diversit biologique ou lenvironnement.
2. Si le notifiant a connaissance de nouveaux lments dinformations pertinents, il doit en
informer lAutorit comptente dans les plus brefs dlais.
ARTICLE 8
EVALUATION DES RISQUES
1. Le notifiant devra procder ou faire procder une valuation des risques lis un
organisme gntiquement modifi ou un produit driv d'organisme gntiquement
modifi pour lequel il/elle a introduit une demande.
2. Aucune dcision dimportation, utilisation confine, dissmination ou mise sur le march
dun organisme gntiquement modifi ou d'un produit driv d'organisme gntiquement
modifi ne peut tre prise par lAutorit comptente sans valuation pralable des risques
pour la sant humaine, la diversit biologique et lenvironnement, et notamment ses
consquences sur lenvironnement socio-conomique et les normes culturelles.
3. Lvaluation des risques lis un organisme gntiquement modifi ou un produit
driv d'organisme gntiquement modifi sera effectue soit par le notifiant soit par
lAutorit comptente, selon les cas, et conformment lAnnexe III.
4. LAutorit comptente devra examiner ou faire examiner le rapport dvaluation des
risques et, en fonction des rsultats, statuer sur la demande dimportation, dutilisation
confine, de dissmination ou de mise sur le march dun organisme gntiquement
modifi ou d'un produit driv d'organisme gntiquement modifi.
5. Si aprs examen, il apparat que les risques sont invitables, lAutorit comptente ne
pourra autoriser limportation, lutilisation confine, la dissmination ou la mise sur le
march de lorganisme gntiquement modifi ou du produit driv d'un organisme
gntiquement modifi.
6. Dans le cas o une autorisation est refuse aux termes du paragraphe 5 ci-dessus, tout
brevet ou demande de brevet li un organisme gntiquement modifi ou un produit
driv d'organisme gntiquement modifi ne sera plus reconnu [revoked] ou sera rejet,
selon le cas.
7. LAutorit comptente peut, le cas chant, faire supporter au notifiant tous les frais lis
ltablissement du rapport dvaluation des risques ou l'valuation des risques.
8. Aucune personne ne participera l'valuation des risques relatifs un sujet dans lequel
il/elle a des intrts directs ou indirects quelconques ou si, pour quelque raison que ce soit,
sa participation dans le processus d'valuation occasionne ou pourrait occasionner un
conflit d'intrt. Une personne confronte un conflit d'intrt devra le dclarer et se
retirer du processus d'valuation.
9. S'il n'est pas possible de conduire une valuation des risques libre de toute dpendance
l'gard des intrts des producteurs ou s'il n'est pas possible de vrifier que l'valuation
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des risques a t conduite de manire indpendante, l'Autorit comptente peut rejeter la


demande.
ARTICLE 9
GESTION DES RISQUES
1. L'Autorit comptente dveloppera, maintiendra et utilisera en cas de besoin, une stratgie
visant contenir les accidents d'ingnierie gntique ou drivant de l'utilisation
d'organismes gntiquement modifis et de leurs produits susceptibles de mettre en danger
la sant humaine, la diversit biologique et l'environnement.
2. L'Autorit comptente imposera toutes les mesures ncessaires la mise en uvre de
l'Annexe IX et l'attnuation des effets ngatifs qu'un organismes gntiquement modifis
ou un produit driv d'organisme gntiquement modifi peut avoir sur la sant humaine,
la diversit biologique et lenvironnement, ainsi que sur lenvironnement socioconomique.
3. Sans limiter la porte des paragraphes 9.1 et 9.2, lAutorit comptente peut :
a. demander que tout organisme gntiquement modifi soit soumis une priode
dobservation pour tudier son cycle de vie ou sa priode de gnration, aux frais du
notifiant, avant et aprs toute utilisation ;
b. interdire limportation, lutilisation confine, la dissmination ou la mise sur le march de
tout organisme gntiquement modifi ou produit driv d'organisme gntiquement
modifi, si ses caractristiques ou ses traits spcifiques entranent des risques
inacceptables pour la sant humaine, la biodiversit biologique, lenvironnement, les
conditions socio-conomiques ou les normes culturelles;
c. ordonner larrt de toute utilisation faite en contravention aux dispositions ou dcisions
prvues par la prsente loi ;
d. ordonner larrt de toute utilisation dun organisme gntiquement modifi ou d'un
produit d'organisme gntiquement modifi dont on sait qu'il constitue une menace pour
la sant humaine, la diversit biologique ou lenvironnement ;
e. demander toute personne ayant une activit rgie par la prsente loi de prendre les
mesures ncessaires pour viter ou limiter les risques pour la sant humaine, la diversit
biologique, lenvironnement ou les conditions socio-conomiques, ou de restaurer
lenvironnement, dans la mesure du possible, dans son tat initial ;
f. prendre toutes les mesures ncessaires, aux frais de toute personne responsable qui
manque aux obligations en matire de scurit prescrites par lAutorit comptente ;
g. prendre toutes les mesures ncessaires en cas de danger imminent et srieux pour la sant
humaine, la diversit biologique, lenvironnement les conditions socio-conomiques ou
l'ordre public caus par un organisme gntiquement modifi ou un produit driv
d'organisme gntiquement modifi, aux frais de la personne responsable ; et

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h. exiger du notifiant quil prsente intervalle rgulier un rapport relatif la surveillance et


lvaluation des risques qui sont effectues aprs que lautorisation dimportation,
dutilisation confine, de dissmination ou de mise sur le march dun organisme
gntiquement modifi ou d'un produit driv d'organisme gntiquement modifi a t
dlivre.
i. valuer et, le cas chant, interdire, l'importation, le transit, l'utilisation confine ou la
dissmination d'un organisme gntiquement modifi ou d'un produit driv d'organisme
gntiquement modifi susceptible d'tre utilis des fins hostiles
ARTICLE 10
DISSMINATION INVOLONTAIRE ET MESURES DURGENCE
1. Pour grer toute dissmination involontaire et situations d'urgence rsultant d'un accident
d un organisme gntiquement modifi ou un produit driv d'organisme
gntiquement modifi, lAutorit comptente devra, si ncessaire, s'assurer:
a. quun plan durgence est tabli en vue de la protection de la sant humaine, de la
diversit biologique ainsi que de l'environnement situ en dehors de l'aire de
dissmination ou d'utilisation confine en cas daccident; et que les services
d'urgences comptents soient conscients des dangers et en soient informs par crit; et
b. que les personnes susceptibles dtre affectes par un accident sont informes, dune
manire approprie et sans avoir en faire la demande sur les mesures de scurit et
sur le comportement adopter en cas daccident. Ces informations sont rptes et
mises jour intervalle appropri. Elles sont galement rendues accessibles au public.
2. En cas daccident, le notifiant devra en informer lAutorit comptente dans les plus brefs
dlais et fournir les renseignements suivants :
a. les circonstances de laccident ;
b. l'identit de lorganisme gntiquement modifi ou des produits drivs d'organismes
gntiquement modifis qui ont t librs et la quantit libre ;
c. toute information qui permet dvaluer les effets de laccident sur la sant de
lensemble de la population et sur lenvironnement; et
d. les mesures durgence prises ou qui doivent tre prises.
3. Ds rception de l'information relative l'article 10(2), l'Autorit comptente veillera :
a) s'assurer que toutes les mesures possibles aient t prises pour neutraliser les risques
pour la sant humaine et la diversit biologique; et
b) informer les organisations gouvernementales et non-gouvernementales comptentes
des pays susceptibles d'tre touchs, ainsi que le Centre d'changes sur la bioscurit.

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ARTICLE 11
IDENTIFICATION ET TIQUETAGE
1. Tout organisme gntiquement modifi ou produit driv d'organisme gntiquement
modifi sera clairement identifi et tiquet en tant que tel et l'identification doit
mentionner spcifiquement ses traits et caractristiques propres suffisamment en dtail
pour assurer sa traabilit.
2. Tout organisme gntiquement modifi ou tout produit driv dorganisme gntiquement
modifi devra tre clairement tiquet et emball selon les termes prvus dans lAnnexe
II, partie C, et conformment toutes les autres obligations, le cas chant, imposes par
lAutorit comptente, de faon indiquer quil sagit dun produit qui a t ou est driv
dun organisme gntiquement modifi et, ventuellement, sil peut entraner des
ractions de types allergiques ou poser d'autres risques.

ARTICLE 12
INFORMATIONS CONFIDENTIELLES CARACTRE COMMERCIAL
1. LAutorit comptente ne divulgue des tiers aucune information caractre confidentiel
si le notifiant demande la confidentialit par crit.
2. En aucun cas les informations suivantes ne peuvent tre tenues pour confidentielles :
a. la description de lorganisme gntiquement modifi ou des produits drivs
dorganismes gntiquement modifis , les nom et adresse du notifiant, le but et le lieu
dimportation, dutilisation confine, de dissmination ou de mise sur le march de
lorganisme gntiquement modifi ou du produit driv d' organisme gntiquement
modifi;
b. les mthodes et les plans de contrle de l'organismes gntiquement modifis ou du
produit driv d'organisme gntiquement modifi et mesures dintervention
durgence ;
c. lvaluation des effets possibles
cologiquement perturbateurs.

notamment

les

effets

pathognes

et/ou

3. LAutorit comptente peut dcider que certaines informations nonces aux articles 4.3
et 4.4, conformment aux dispositions prvues larticle 5.1, malgr leur nature
confidentielle, doivent tre portes la connaissance du public, ce, dans lintrt gnral.
4. Si pour quelque raison que ce soit le notifiant retire la notification avant dobtenir
lautorisation demande, lAutorit comptente doit respecter le caractre confidentiel de
linformation fournie sauf en ce qui concerne celles mentionnes aux sous-paragraphes 2
et 3 du prsent article.
5.

Toute personne accomplissant l'une quelconque des activits couvertes par la prsente loi
fournira les lments d'information requis par l'Autorit comptente pour qu'elle puisse
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effectuer les tches de suivi, de surveillance, et de mise en application qui lui reviennent,
ou prendre toute mesure d'urgence relative l'activit en question et aucune confidentialit
ne pourra tre revendique relativement cette information.
ARTICLE 13
EXPORTATION
1. Toute personne qui prvoit dexporter un organisme gntiquement modifi ou un produit
driv d'organisme gntiquement modifi devra fournir lAutorit comptente un
accord pralable donn en connaissance de cause dlivr par crit par lAutorit
comptente du pays importateur.
2. La prsentation de laccord pralable donn en connaissance de cause nexonrera en
aucune manire lexportateur de toutes ses autres obligations prvues par les rgles du
commercial international.
3. Laccord pralable donn en connaissance de cause nempchera pas le pays exportateur
de prendre en compte dautres lments avant dautoriser ou non lexportation.
4. Si un organisme gntiquement modifi ou un produit driv d'organisme gntiquement
modifi a fait lobjet dune interdiction lgale dans le pays dorigine, son exportation ne
pourra tre en aucun cas autorise.
ARTICLE 14
RESPONSABILIT ET RPARATION
1. Toute personne qui importe, utilise en milieu confin, dissmine ou met sur le march un
organisme gntiquement modifi ou un produit driv d'organisme gntiquement
modifi est tenue strictement responsable des dommages causs par cet organisme
gntiquement modifi ou ce produit d'organisme gntiquement modifi. Ces dommages
doivent tre entirement rpars.
2. La responsabilit sera attache la personne responsable de lactivit qui a caus le
dommage, nuisances ou perte ainsi quau fournisseur, au dpositaire ou au dveloppeur de
lorganisme gntiquement modifi ou des produits drivs dun organisme
gntiquement modifi.
3. Sil y a plus dune personne responsable du dommage, nuisance ou perte, la responsabilit
sera partage conjointement par chacun.
4. En cas de dommage l'environnement ou la diversit biologique par un organisme
gntiquement modifi ou un produit driv d'organisme gntiquement modifi, le
montant de la compensation comprendra les cots des mesures de rtablissement,
rhabilitation et assainissement qui auront t rellement encourus et, le cas chant, les
cots lis aux mesures prventives.

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5. En cas de dommage pour la sant humaine, la compensation comprendra:


a) le montant total des frais encourus pour trouver et obtenir le traitement mdical
requis et appropri;
b) le montant des indemnits d'invalidit, de diminution de qualit de vie et le total
des frais encourus pour rtablir, dans la mesure du possible, la qualit de vie dont
jouissait la personne avant qu'elle n'ait subit les dommages;
c) le montant du capital dcs et l'ensemble des frais encourus pour les obsques.
6. La responsabilit stendra aussi aux nuisances et aux dommages causs directement ou
indirectement par l'organisme gntiquement modifi ou le produit driv d'organisme
gntiquement modifi l'conomie, aux conditions sociales ou culturelles, notamment
les effets ngatifs sur les modes de vie, les connaissances ou technologies indignes dune
ou de plusieurs communauts, ou les dommages et pertes causs par des troubles publics
suscits par l'organisme gntiquement modifi ou le produit d'un organisme
gntiquement modifi, la destruction totale ou partielle des systmes de production
industrielle ou agricole, la perte de rcoltes, la contamination des sols, les dommages
causs la diversit biologique, l'conomie d'une rgion et tout autre dommage
dommages-intrts indirects.
7. En cas de dommage provoqu par un organisme gntiquement modifi ou par un produit
driv d'organisme gntiquement modifi, le droit d'intenter une action en justice ne
pourra tre caduc qu'aprs un dlai de 10 ans partir de la prise de conscience du
dommage par la personne ou par la communaut affecte, en tenant compte des lments
suivants:
a. Le temps ncessaire la manifestation du dommage ; et
b. Le temps ncessaire pour faire le lien entre le dommage et lorganisme gntiquement
modifi ou le produit driv d'organisme gntiquement modifi, en tenant compte de
la situation de la ou des personnes ou de la communaut ou des communauts
affecte(s), ou des circonstances dans lesquelles elles se trouvent.
8. Toute personne, groupe de personnes ou organisation prive ou publique peut porter
plainte et demander rparation en cas de manquement ou risque de manquement aux
obligations de la prsente loi, notamment les dispositions lies aux dommages causs la
sant humaine, la diversit biologique, lenvironnement ou encore aux conditions
socio-conomiques:
a. dans lintrt de cette personne ou du groupe de personnes ;
b. dans lintrt ou au nom dune personne qui, pour des raisons pratiques, est incapable
de lancer une telle procdure ;
c. dans lintrt ou au nom dun groupe ou classe de personnes dont les intrts sont
menacs ;
d. dans lintrt gnral ; et
e. pour la protection de lenvironnement ou de la diversit biologique.

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9. Aucune demande en rclamation de dommages et intrts provenant de la personne


physique et morale traduite en justice ne peut valablement tre admise si l'action en justice
ci-dessus a t intente de manire dsintresse ou dans l'intrt gnral ou dans le but de
protger l'environnement ou la diversit biologique.
ARTICLE 15
INFRACTIONS ET SANCTIONS
1. Toute personne physique ou morale qui:
a. importe, dissmine, met sur le march ou utilise dans un milieu confin un quelconque
organisme gntiquement modifi ou produit driv d'organisme gntiquement
modifi sans lautorisation crite de lAutorit comptente ;
b. viole une des conditions lie lautorisation conformment la prsente loi ;
c. ne fournit pas les informations prvues par la prsente loi ;
d. retient des lments d'information qui lui sont parvenus aprs autorisation de sa
requte et susceptibles de modifier l'valuation des risques poss par son projet;
e. donne des informations fausses ou trompeuses dans le but dobtenir lautorisation
prvue au paragraphe 4.3 ;
f. ne se conforme pas aux obligations dtiquetage, demballage et didentification dun
quelconque organisme gntiquement modifi ou produit driv d'organisme
gntiquement modifi prvues par la prsente loi ;
g. tiquette, emballe ou identifie un quelconque organisme gntiquement modifi ou
produit driv d'organisme gntiquement modifi de faon fausse ou trompeuse ou en
contravention avec les dispositions de la prsente loi ;
h. exporte un organisme gntiquement modifi ou un produit driv d'organisme
gntiquement modifi sans laccord pralable donn en connaissance de cause du
pays importateur ;
i. participe des dlibrations concernant la prise de dcision sur un sujet couvert par la
prsente loi dans lequel il/elle a un intrt direct ou indirect de quelque faon que ce
soit ;
j. viole toute autre disposition, condition ou obligation de la prsente loi,
k. omet de dclarer un quelconque conflit d'intrt au Comit de bioscurit national ou
institutionnel dont il/elle fait partie, ou lors de l'valuation de risque laquelle il/elle
participe, et omet de se retirer des activits lies ce cas;
l. utilise un organisme gntiquement modifi ou un produit driv d'organisme
gntiquement modifi des fins hostiles;

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m. fait obstruction ou omet d'aider l'Autorit comptente ou d'autres autoriss accomplir


les tches prvues par la prsente loi;
n. omet d'avertir l'Autorit comptente d'un accident ou d'une situation d'urgence
impliquant un organisme gntiquement modifi ou un produit driv d'organisme
gntiquement modifi;
commet une infraction et est passible d'une amende de ou d'une peine privative de
libert de . ou des deux peines.
2. Toute personne qui commet l'une quelconque des infractions la prsente loi pourra tre
interdite de toute activit lie aux organismes gntiquement modifis ou aux produits drivs
d'organismes gntiquement modifis.
Cette interdiction s'tendra toute entreprise, entit physique ou lgale qui pourrait tre
utilise pour viter les effets de ladite interdiction.
3. Si linfraction est commise par une entreprise et si la cour estime quune peine de prison
doit tre impose, le prsident directeur en exercice au moment de linfraction est passible
demprisonnement.

ARTICLE 16
APPEL
1. Toute personne qui sestime lse par une dcision prise par lAutorit comptente peut,
dans un dlai de mois partir de la date de rception de la notification de dcision,
faire appel de la sentence administrative et/ou judiciaire conformment la loi.
2. Dans cet article dcision concerne tout acte, omission, refus, instruction, imposition de
condition(s) ou injonction.
ARTICLE 17
DISPOSITIONS PROVISOIRES
1. Pour toute importation, utilisation confine, dissmination ou commercialisation dun
organisme gntiquement modifi ou d'un produit driv d'organisme gntiquement
modifi qui a dj commenc avant lentre en vigueur de la prsente loi, une notification
devra tre adresse lAutorit comptente conformment larticle 4.
2. Cette notification devra tre soumise lAutorit comptente dans un dlai que celle-ci
devra dterminer.
3. Si la notification a t adresse dans le dlai prescrit, lactivit concerne peut se
poursuivre jusqu ce que la dcision soit prise par lAutorit comptente conformment
l'Article 6 de la prsente loi.

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4. Les notifications restes en suspens au moment de lentre en vigueur du prsent acte


seront rgies par les dispositions de la prsente loi.
ARTICLE 18
ANNEXES
Les annexes et les rglements tablis dans le cadre ou conformment la prsente loi
constituent une partie intgrale de la prsente loi.
ARTICLE 19
ENTRE EN VIGUEUR
La prsente loi entrera en vigueur ds sa publication au journal officiel.

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