Artculo especial

Instrumentos especcos de medida de la calidad de vida relacionada con la

salud en la diabetes mellitus tipo 2 disponibles en Espana
Specic-type 2 diabetes mellitus health-related quality of life measurements available
for Spanish population
Fernando Javier Sa nchez Lora
a,
, Teresa Te llez Santana
b
y Antonio Gijo n Trigueros
c
a
Unidad de Gestion Cl nica de Medicina Interna, Hospital General Basico de Antequera, A

rea Sanitaria Norte de Malaga, Antequera, Malaga, Espan a

b
Departamento de Bioqu mica, Biolog a Molecular y Nutricion de la Facultad de Medicina. Universidad de Malaga, Malaga, Espana
c
Unidad Cl nica de Diabetes y Endocrinolog a, Hospital Dr. Galvez, Malaga, Espan a
I N F O R M A C I O

N D E L A R T I

C U L O
Historia del art culo:
Recibido el 6 de febrero de 2009
Aceptado el 14 de abril de 2009
On-line el 27 de junio de 2009
Estudios realizados en los u ltimos anos en Espana situ an entre
un 10 y un 15% la prevalencia de la diabetes mellitus tipo 2 (DM2)
en la poblacio n adulta, acorde con las previsiones de incremento
de e sta a escala mundial
1
. La DM2 es una enfermedad cro nica que
requiere esfuerzos de cumplimiento del tratamiento, tales como
modicaciones en los estilos de vida y la frecuente necesidad de
insulinizacio n. En enfermedades de estas caractersticas es muy
importante medir los resultados de las actuaciones terape uticas
individuales e intervenciones de los sistemas de salud en te rminos
de los PRO (patient reported outcomes resultados informados por
los pacientes), pese a la presumible inuencia positiva que
puedan generar bajo la o ptica del clnico y de la administracio n
sanitaria.
Desde el punto de vista de los pacientes, son resultados
relevantes los factores subjetivos, como la carga del autocuidado
de la enfermedad, la capacidad funcional y la salud emocional y
social; e stos pueden ser mejores predictores de resultados
me dicos (como la hospitalizacio n y la mortalidad) que las propias
mediciones biome dicas al uso (valores de hemoglobina glucosi-
lada [HbA1C] y complicaciones cro nicas)
2
. Las modicaciones en
la calidad de vida en los pacientes con diabetes son, junto con las
modicaciones en la morbimortalidad, los principales indicadores
de resultados nales, muestran los benecios producidos en la
situacio n de la salud o del bienestar de los pacientes, adema s de
contribuir a las decisiones terape uticas y de distribucio n de los
recursos en la poltica de salud. Por tanto, mejorar la calidad de
vida relacionada con la salud (CVRS) percibida por el paciente
debe ser el objetivo ma s importante desde el punto de vista de los
pacientes. Sin embargo, en menos del 20% de los ensayos clnicos
aleatorizados llevados a cabo en diabe ticos se han jado como
objetivos primarios los PRO, y son au n menos frecuentes entre los
estudios limitados a la DM2
3
. Afortunadamente, la investigacio n
de los PRO se interesa cada da ma s en la evaluacio n de la
efectividad clnica de los cuidados y en los tratamientos de los
pacientes que presentan enfermedades cro nicas, propicia la
aparicio n de iniciativas nacionales (BiblioPRO [Biblioteca virtual
de Patient Reported Outcomes])
4
e internacionales (PROQOLID
[Patient Reported Outcome and Quality of Life Instruments
Database], RCMAR [Resource Centers for Minority Aging Research]
y HPR [Health Psychology Research Limited])
57
, que facilitan la
difusio n del conocimiento de instrumentos de medida de los PRO
en diferentes trastornos, as como la de consejos para realizar una
correcta revisio n sistema tica de publicaciones que usen estos
objetivos de evaluacio n (Cochrane Collaborations PRO MG)
8
y
sociedades cientcas que promueven el avance de estos estudios
(ISOQOL [Internacional Society for Quality of Life Research]).
Desde nales de la de cada de 1980 se han desarrollado
numerosos instrumentos de medida de los PRO que pueden
explorar la CVRS desde una perspectiva general o una perspectiva
especca para la diabetes
9
. Los cuestionarios de CVRS especcos
de la diabetes incluyen aspectos de la salud considerados como
propios y de mayor importancia por los pacientes diabe ticos, que
tratan de mostrar el impacto de este trastorno sobre su
funcionalidad y bienestar, con la ventaja sobre los gene ricos de
que pueden detectar pequenas diferencias clnicamente impor-
tantes, as como proporcionar descubrimientos en los mecanismos
www.elsevier.es/medicinaclinica
0025-7753/$ - see front matter & 2009 Elsevier Espana, S.L. Todos los derechos reservados.
doi:10.1016/j.medcli.2009.04.029

Autor para correspondencia.

Correo electronico: javiersanchezlora@yahoo.es (F.J. Sa nchez Lora).
Med Clin (Barc). 2010;135(14):658664
Documento descargado de http://zl.elsevier.es el 28/05/2014. Copia para uso personal, se prohbe la transmisin de este documento por cualquier medio o formato.
especcos del autocuidado en la diabetes
10
. Adema s, pueden
descubrir cambios en la percepcio n de su CVRS y sus preocupa-
ciones tras la aparicio n de complicaciones diabe ticas, tras
modicaciones del tratamiento o durante la evolucio n de la
enfermedad. A diferencia de lo ocurrido con los cuestionarios
gene ricos de valoracio n de la CVRS
11
, a la creacio n de instrumen-
tos de medida de CVRS especcos de la diabetes no le ha seguido
el desarrollo de guas para ayudar a seleccionar el tipo de
cuestionario para aplicar, lo que comu nmente genera incertidum-
bre entre los investigadores y los profesionales.
En Espana se han empleado instrumentos gene ricos de )estado
de salud* para ofrecer una valoracio n de la CVRS en pacientes con
DM2
1214
, pero debe considerarse apropiado complementar estos
resultados con valoraciones de la CVRS obtenidas con instrumen-
tos especcos
15,16
.
El presente trabajo revisa los contenidos y las propiedades
psicome tricas de los instrumentos de medida de la CVRS
especcos de DM2 que poseen una versio n en lenguas habladas
en Espana y que se han empleado en la poblacio n espanola, con el
propo sito de proporcionar a los clnicos e investigadores intere-
sados una prueba estructurada de e stos que oriente la eleccio n de
los ma s adecuados a sus objetivos.
Material y me todo
Criterios de busqueda
Se diseno una bu squeda de estudios originales y de artculos de
revisio n relacionados con los instrumentos de medida de la CVRS
especcos para pacientes con DM2. Las bases de datos electro -
nicas primarias empleadas en la bu squeda fueron MEDLINE,
EMBASE, ISCI y CINHAL hasta diciembre de 2008. Los te rminos de
bu squeda utilizados fueron )diabetes mellitus, type 2*, )health-
related quality of life* y )questionnaires*. Se complemento esta
estrategia con una bu squeda especial de trabajos realizados en
Espana a trave s del instrumento de ltro geogra co de PubMed
17
y una bu squeda manual en revistas centradas en este tipo de
estudios, incluidas algunas publicaciones en lengua espanola no
referenciadas en MEDLINE. Para una segunda bu squeda en las
anteriores bases de datos electro nicas se emplearon como
descriptores los nombres de los instrumentos identicados.
Tambie n se consultaron las principales direcciones electro nicas
de organizaciones que recopilan cuestionarios nacionales (Biblio-
PRO) y cuestionarios internacionales (PROQOLID, RCMAR y HPR).
Criterios de seleccion
Se incluyeron aquellos estudios que aportaran informacio n
sobre el desarrollo de los test especcos de evaluacio n de la CVRS,
los resultados obtenidos con e stos y sus propiedades de medida
que pudieran aplicarse sobre la poblacio n espanola con DM2. Se
excluyeron los trabajos que no tuvieran entre sus objetivos el
estudio de la CVRS, los que emplearan exclusivamente los test
gene ricos de evaluacio n de la CVRS, los que se centraran en
evaluar la disfuncio n cognitiva o el grado de conocimiento de los
pacientes sobre la diabetes y los que se llevaran a cabo sobre
pacientes en edad pedia trica o exclusivamente en diabetes
mellitus tipo 1 (DM1).
Informacion ofrecida
Sobre la base de los criterios establecidos, se recogen los
instrumentos de la CVRS especcos de DM2 y se describen
aque llos empleados en la poblacio n espanola. Se revisan las
caractersticas de la poblacio n en la que se aplican, su metodologa
de desarrollo, los objetivos que valoran, la abilidad, la validez, la
sensibilidad al cambio, la interpretabilidad y la facilidad de
administracio n en la pra ctica clnica e investigadora. Sus nombres
y siglas se mantienen en el idioma original para facilitar su
identicacio n.
Resultados
Cumplieron los criterios de inclusio n referidos a la posibilidad
de empleo en la poblacio n con DM2 un total de 48 instrumentos
de evaluacio n de la CVRS especcos de diabetes, la mayora de
e stos desarrollados en pases anglo fonos y cultura anglosajona
(tabla 1). Entre e stos se han identicado 22 versiones en espanol y
2 versiones en catala n; no haba traducciones a otras lenguas
habladas en Espana.
Se localizaron 8 estudios llevados a cabo en la poblacio n
espanola con DM2 con 5 cuestionarios especcos, los ma s
empleados fueron el ADDQoL (Audit of Diabetes Dependent
Quality of Life), el DQOL (Diabetes Quality of Life Measure) y el
DTSQ (Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire) (tabla 2).
Se describen a continuacio n, en orden cronolo gico de su
desarrollo, las caractersticas esenciales de los test de la CVRS
especcos empleados en la poblacio n espanola con DM2.
Diabetes Quality of Life Measure
Este instrumento se diseno para evaluar el efecto de un
re gimen de tratamiento intensivo en DM1 sobre su CVRS. Explora
4 dimensiones: )satisfaccio n con el tratamiento* (15 tems),
)impacto del tratamiento* (20 tems), )preocupacio n social y
vocacional* (7 tems) y )preocupacio n relativa a la diabetes*
(4 tems). Las respuestas se gradu an sobre una escala de tipo
Likert de 5 puntos. En su evaluacio n general, la abilidad es muy
elevada (alfa de Cronbach 0,92) y se detectaron variaciones en
su valor cuando se evaluo cada dimensio n por separado. Su
abilidad test y retest para la puntuacio n total fue elevada. Su
validez analizada con varios test de referencia mostro unas
correlaciones signicativas. El cuestionario de DQOL se ha
utilizado tambie n sobre pacientes con DM2, que mostraban
menor impacto de la diabetes y menores preocupaciones que los
que tenan DM1. Incluso entre los pacientes con DM2, el
cuestionario discrimino entre pacientes tratados con dieta,
hipoglucemiantes orales o insulina, con menor grado de satisfac-
cio n y mayor impacto entre los tratados con insulina. Tambie n ha
mostrado capacidad discriminante dentro de los pacientes con
DM2 segu n la edad mayor o menor de 60 anos y segu n el valor de
HbA1C mayor o menor del 9%
26
. Dado su diseno de partida, su uso
debera cenirse a pacientes tratados con insulina no ancianos.
Esta disponible una versio n del cuestionario traducida y
validada en Espana (Es-DQOL) a la que se le han practicado algunas
modicaciones, con la exclusio n de 3 preguntas de la subescala
)impacto*, que mejora su abilidad y su interpretacio n con el
benecio anadido de una mayor claridad para los pacientes
25
.
Precisa de 20 a 30min para contestarse. Hay una versio n breve
denominada DQOL Brief Clinical Inventory, que conserva sus
propiedades psicome tricas y se administra en 10min.
Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire
Es un instrumento recomendado por la Organizacio n
Mundial de la Salud y por la Federacio n Internacional de Diabetes
para medir la satisfaccio n del paciente con el tratamiento,
preferentemente antes y despue s de la realizacio n de las
F.J. Sanchez Lora et al / Med Clin (Barc). 2010;135(14):658664 659
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Tabla 1
Cuestionarios de calidad de vida relacionada con la salud aplicables a pacientes diabe ticos de tipo 2
Cuestionarios Autor, ano, pas de
origen
Objetivo N.
o
de tems Tipo de
diabetes
Versiones
espanolas
Referencias
actualizadas
ADDQoL-13 y
ADDQoL-19
Bradley, 1999, Reino
Unido
Evaluar el impacto de la diabetes sobre
su CVRS
15/21 DM1, DM2 Espanol
15,16,18
ADDLoC Medir expectativas de control sobre la
diabetes y sus complicaciones
DM1, DM2
ADDQoL-senior Impacto de la diabetes sobre la CVRS en
ancianos internos en residencias
DM1, DM2
ADS Carey et al, 1991, EE.
UU.
Autovaloracio n de su enfermedad 7 DM1, DM2 No
DAS-3 Anderson, 1989, EE.
UU.
Evaluar actitudes y motivaciones
generales relacionadas con la DM
33 DM2 Espanol
19
DCP Fitzgerald et al, 1996,
EE. UU.
Evaluar los factores psicolo gicos y
sociales relacionados con la diabetes y
su tratamiento
280 Tratada con
insulina
No
DCSQ-hospital y
DCSQ-GP
Bradley, 1994, Reino
Unido
Grado de satisfaccio n con los cuidados
de salud de la diabetes administrados
durante la hospitalizacio n o desde la
Atencio n Primaria
25 DM1, DM2 No
DDRQOL Sato et al, 2004, Japo n Inuencia del tratamiento diete tico
sobre la CVRS
31 DM2 No
DDS Polonsky et al, 2005,
EE. UU.
Distre s emocional relacionado con
diabetes
17 DM1, DM2 No
DES y DES-SF Anderson, 2000, EE.
UU.
Autoecacia psicosocial relacionada con
diabetes
28/8 DM1,DM2 Espanol
20
D-FISQ Snoek et al, 1997,
Holanda
Grado de temor a la autoinyeccio n de
insulina y al autotest de glucemia
15 Tratada con
insulina
No
DFS y DFS-SF Conway et al, 1998,
EE. UU.
Impacto de u lceras de pies diabe ticos y
su tratamiento sobre la CVRS
64/29 DM1, DM2 No
DFTQs Bradley, 2008, Reino
Unido
Grado de adherencia a recomendaciones
de los horarios de comidas para
diabe ticos
9 DM1, DM2 No
DHP-1 y DHP-18 Meadows, 1996,
Reino Unido
Disfunciones psicolo gicas y de
comportamiento
32/18 Tratada con
insulina
Espanol
21
Diabetes-39 Boyer, 1997, EE. UU. Mu ltiples dimensiones de calidad de
vida especco de diabetes
39 DM1, DM2 Espanol*
22
DiabMedSat Brod et al, 2006, EE.
UU.
Satisfaccio n con el re gimen de
tratamiento
21 DM1, DM2 Espanol
23
DIMS Aoki et al, 1992, EE.
UU.
CVRS en diabe ticos adultos 44 DM1, DM2 No
DMH Funnell et al, 1998,
EE. UU.
Informacio n clnica ba sica de diabe ticos,
estudios de base poblacional
34 7 13 DM1, DM2 No
DMQs Bradley, 2008, Reino
Unido
Grado de adherencia a las
recomendaciones de tratamiento de
diabetes
1 por fa rmaco DM1, DM2 No
DOQ Hearnshaw et al,
2007, Reino Unido
Obsta culos en el autocuidado de la DM2 77 DM2 No
DPM Brod et al, 2006, EE.
UU.
Grado de dicultades de productividad
(incluso laborales)
14 DM1, DM2 Espanol
23
DQLCTQ o DQLCTQ-R Kotsanos et al, 1999,
EE. UU.
Medicio n de la CVRS de diabe ticos en los
ensayos clnicos
142/57 DM1, DM2 No
DQOL Jacobson, 1988, EE.
UU.
Impacto del re gimen intensivo del
tratamiento
46/43 Tratada con
insulina
Espanol
2426
DSC-R Snoek, 1994, Holanda Prevalencia y carga percibida de
sntomas fsicos y psicolo gicos de la DM
y sus posibles complicaciones
34 DM1, DM2 Espanol
27
DSM Brod et al, 2006, EE.
UU.
Evaluar los sntomas relacionados con la
diabetes
30 DM1, DM2 Espanol
Espanol
(Me jico)
23
DTSQs y DTSQc Bradley, 1988, Reino
Unido
Grado de satisfaccio n con el re gimen del
tratamiento y con sus modicaciones
8 DM1, DM2 Catala n
Espanol**
2830
DTSQ-for-FIT20s/c Howorka et al, 2000,
Austria
Grado de satisfaccio n con el re gimen del
tratamiento insulnico funcional
20 DM1, DM2 No
DTTQs-7 Bradley, 2008, Reino
Unido
Grado de adherencia a las
recomendaciones del tratamiento
antidiabe tico oral
7 DM2 No
EDBS Araki et al, 2003,
Japo n
Carga de diabetes en los ancianos 23 DM1, DM2 No
HFS Cox et al, 1987, EE.
UU.
Grado de temor a hipoglucemia 23 Tratada con
insulina
(Espanol, so lo
subescala
worry)
Hypo-SRQ Bradley, 2008, Reino
Unido
Valoracio n de hipoglucemias en los
pacientes con tratamiento antidiabe tico
10 DM1, DM2 Espanol***
7
IDSRQ Peyrot et al, 2005, EE.
UU.
Preferencias del dispositivo de
administracio n de insulina
70 Tratada con
insulina
No
IMEVID 25 DM2
31
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intervenciones del tipo de cambio de re gimen rgido de insulina a
re gimen exible, de antidiabe tico oral a re gimen insulnico,
cambios en la insulina basal o ra pida, cambios de insulina
humana a ana logos de insulina, e intervenciones educativas y de
entrenamiento
2830
. Presenta 2 versiones: DTSQs (versio n basal o
status version) y el DTSQc (versio n evolutiva o change version). En
su traduccio n al castellano (Es-DTSQ), ambas versiones incorpo-
ran 8 preguntas divididas en 2 facetas para el ana lisis: la primera
(tems nu mero 2 y nu mero 3) se interesa por la frecuencia de
percepcio n de hipoglucemia e hiperglucemia sobre una escala
graduada de 7 valores posibles, y el segunda es la que evalu a
propiamente la satisfaccio n con el tratamiento (6 tems) sobre una
graduacio n similar. El DTSQc se diseno para solventar los
problemas de )efecto techo* en las puntuaciones del DTSQs, que
no permitan apreciar posibles mejoras en la satisfaccio n tras
haber realizado cambios de tratamiento, y se diferencia del DTSQs
por preguntar al paciente por su satisfaccio n con el tratamiento
actual en comparacio n con su tratamiento previo y porque la
graduacio n de la escala oscila entre +3 ()mucho ma s satisfecho
ahora*) y 3 ()mucho menos satisfecho ahora*). El DTSQs puede
usarse en los estudios transversales o como medicio n de partida
en estudios longitudinales que se complementen en cada
Tabla 1 (continuacion )
Cuestionarios Autor, ano, pas de
origen
Objetivo N.
o
de tems Tipo de
diabetes
Versiones
espanolas
Referencias
actualizadas
Lo pez-Carmona,
2003, Me jico
Medida del estilo de vida de los
pacientes
Espanol
(Me jico)
IDSQ Day, 1996, EE. UU. Explorar las actitudes y su inuencia en
el autocontrol y control metabo lico
41 Tratada con
insulina
No
ITSQ Anderson et al, 2004,
EE. UU.
Satisfaccio n con el re gimen del
tratamiento insulnico
22 Tratada con
insulina
Espanol
32
LQD Hirsch et al, 1997,
Alemania
Satisfaccio n con la CVRS y con las cargas
de la diabetes y su tratamiento
(derivado del DQOL)
17 DM2 No
MDQ Nouwen, 1997, Reino
Unido
Valoracio n integral de los factores
cognitivos y sociales relacionados con la
diabetes
41 DM1, DM2 Espanol (EE.
UU.)
33
MIAT-D Baillo, 2008, Espana Medicio n del miedo a la inyeccio n y al
autotest de glucosa de los diabe ticos
19 Tratada con
insulina
Espanol
34
MNSI Feldman et al, 1994,
EE. UU.
Cribado de presencia de neuropata
diabe tica
15 DM1, DM2 Espanol
(Me jico)
35
Norfolk QOL-DN Barlow et al, 2005, EE.
UU.
Percepcio n de los efectos de la
neuropata diabe tica
35 DM1 y DM2
con
neuropata
diabe tica
Espanol
36
PAID Welch, 1997, EE. UU. Distre s emocional 20 DM1, DM2 Espanol
37
PCDS (type 2) Bradley, 1993, Reino
Unido
Valoracio n de las atribuciones del e xito
o del fracaso del manejo de la DM2
56 DM2 No
PSIT Cappelleri et al, 2000,
EE. UU.
Satisfaccio n con el tratamiento
insulnico inyectado o inhalado
15 DM1, DM2 No
SHIP Martinez et al, 2007,
Francia
Explorar la motivacio n, temores y
barreras hacia el tratamiento insulnico
o su intensicacio n
14 Tratada con
insulina
No
TSPW-BQ Bradley et al, 1990,
Reino Unido
Valora la satisfaccio n con el tratamiento 18 DM2 No
W-BQ-28 y W-BQ-12 Bradley et al, 1990,
Reino Unido
Medicio n del a nimo depresivo, ansiedad
y varios aspectos positivos de bienestar
28/12 DM1, DM2 Catala n
Espanol****
38
Ret-DQoL Bradley et al, 2001,
Reino Unido
CVRS en los pacientes con retinopata
diabe tica
25 DM1, DM2 Espanol****
7
Ret-TSQs/c Bradley et al, 2001,
Reino Unido
Grado de satisfaccio n con el tratamiento
de la retinopata diabe tica
14 DM1, DM2 Espanol****
7
Se resaltan en negrita y se referencian solamente aquellos test que disponen de versiones en lenguas habladas en Espana.
*Espanol: Espana y Me jico.
**Espanol: Argentina, Colombia, Chile, EE. UU., Espana, Guatemala, Me jico, Puerto Rico y Venezuela.
***Espanol: Colombia, EE. UU., Me jico, Peru y Puerto Rico.
****Espanol: EE. UU., Espana y Puerto Rico. ADDLoC: Audit of Diabetes Dependent Locus of Control; ADDQoL: Audit of Diabetes Dependent Quality of Life; ADDQoL-senior:
Audit of Diabetes Dependent Quality of Life-senior; ADS: Appraisal of Diabetes Scale; CVRS: calidad de vida relacionada con la salud; DAS-3: Diabetes Attitude Scale-third
version; DCP: Diabetes Care Prole; DCSQ-GP: Diabetes Clinic Satisfaction Questionnaire-General Practitioners version; DCSQ-hospital: Diabetes Clinic Satisfaction
Questionnaire-hospital; DDRQOL: Diabetes Diet Related Quality of Life; DDS: Diabetes Distress Scale; DES: Diabetes Empowerment Scale; DES-SF: Diabetes Empowerment
Scale-Short Form; D-FISQ: Diabetes Fear of Injecting and Self-testing Questionnaire; DFS: Diabetic Foot Scale; DFS-SF: Diabetic Foot Ulcer Scale; DFTQs: Diabetes Food
Timing Questionnaire status version; DHP: Diabetes Health Prole; DiabMedSat: Diabetes Medication Satisfaction; DIMS: Diabetes Impact Measurement Scales; DM1:
diabetes mellitus tipo 1; DM2: diabetes mellitus tipo 2; DMH: Diabetes Mellitus History; DMQs: Diabetes Medication Questionnaire status version; DOQ: Diabetes
Obstacles Questionnaire; DPM: Diabetes Productivity Measure; DQLCTQ: Diabetes Quality of Life Clinical Trial Questionnaire; DQLCTQ-R: Diabetes Quality of Life Clinical
Trial Questionnaire-reduced version; DQOL: Diabetes Quality of Life measure; DSC-R: Diabetes Symptom Checklist-Revised; DSM: Diabetes Symptom Measure; DTSQc:
Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire change version; DTSQ-for-FIT20s/c: Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire status/change versions for Functional
Insulin Treatment; DTSQs: Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire status version; DTTQs: Diabetes Tablet Treatment Questionnaire status version; EDBS: Elderly
Diabetes Burden Scale; HFS: Hypoglycaemia Fear Survey; Hypo-SRQ: Hypoglycaemia Symptom Rating Questionnaire; IDSQ: Ipswich Diabetes Self-Management
Questionnaire; IDSRQ: Insulin Delivery System Rating Questionnaire; IMEVID: Instrumento para Medir el Estilo de Vida en Diabe ticos; ITSQ: Insulin Treatment Satisfaction
Questionnaire; LQD: Quality of Life with Diabetes Questionnaire; MDQ: Multidimensional Diabetes Questionnaire; MIAT-D: Miedo a la inyeccio n y al autotest de glucosa de
los diabe ticos; MNSI: Michigan Neuropathy Screening Instrument; PAID: Problem Areas in Diabetes scale; PCDS: Perceived Control of Diabetes Scales; PSIT: Patient
Satisfaction with Insulin Therapy Questionnaire; QOL-DN: Quality of Life questionnaire-Diabetic Neuropathy; Ret-DQoL: Retinopathy Dependent Quality of Life; Ret-TSQs/c:
Retinopathy Treatment Satisfaction Questionnaire status/change versions; SHIP: Studying the Hurdles of Insulin Prescription; TSPW-BQ: Treatment Satisfaction and
Psychological Well Being Questionnaire; W-BQ-12: Well-Being Questionnaire-12 items form (diabetes-specic); W-BQ-28: Well-Being Questionnaire-28 items form
(diabetes-specic).
F.J. Sanchez Lora et al / Med Clin (Barc). 2010;135(14):658664 661
Documento descargado de http://zl.elsevier.es el 28/05/2014. Copia para uso personal, se prohbe la transmisin de este documento por cualquier medio o formato.
reevaluacio n temporal con el DTSQc. En la poblacio n con DM2 se
informa un alfa de Cronbach de 0,79. Se muestra muy sensible a
cambios, por lo que se ha utilizado ampliamente en clnica y en
ensayos clnicos. En Espana se han realizado varios estudios con
este instrumento
28,29
. No se especica la mnima diferencia que se
considera clnicamente importante. Puesto que se estima que
precisa so lo de 4 a 10min para contestarse, podra emplearse en la
valoracio n clnica cotidiana. Del cuestionario original se ha
derivado una modicacio n denominada Ret-DTSQ (Retinopathy-
DTSQ), interesada en la satisfaccio n del paciente con respecto al
tratamiento recibido para su retinopata diabe tica, que dispone de
una versio n en espanol
7
.
Diabetes Attitude Scale-third version
La tercera versio n de la Diabetes Attitude Scale (DAS-3) evalu a
las actitudes y las motivaciones generales relacionadas con la
diabetes mellitus que condicionan la efectividad de las interven-
ciones terape uticas y educativas, y es apropiado tanto para
efectuar comparaciones entre diferentes grupos de profesionales
sanitarios o pacientes como para realizar la evaluacio n de
programas de educacio n diabetolo gica. Consta de 33 preguntas
agrupadas en 5 subescalas: )necesidad de entrenamiento espe-
cial* (5 tems), )percepcio n de la gravedad de la diabetes mellitus*
(7 tems), )control gluce mico estricto* (7 tems), )impacto
psicosocial de la diabetes mellitus* (6 tems) y )actitud hacia la
autonoma del paciente* (8 tems). La puntuacio n de cada tem
oscila entre 5 y 1 segu n el sujeto responda de )totalmente de
acuerdo* a )totalmente en desacuerdo*, respectivamente. Un
estudio realizado en 14 A

reas Ba sicas de Salud de Atencio n

Primaria de Cataluna
19
presento los resultados del proceso de
traduccio n y adaptacio n transcultural de la DAS-3 para su
utilizacio n en espanol (DAS-3sp). El ana lisis de abilidad mostro
que los valores alfa de Cronbach de las subescalas uctuaban
entre 0,54 y 0,71, con consistencia interna global de 0,74. Su
reproducibilidad test y retest se mostro excelente. El tiempo
medio de respuesta se estimo entre 10 y 12min.
Audit of Diabetes Dependent Quality of Life
Se desarrollo para medir la percepcio n individual del impacto
de la diabetes y su tratamiento sobre la calidad de vida, as como
para medir la CVRS per se, en adultos diabe ticos de tipo 1 y de tipo
2. Desde su versio n inicial de 13 tems ha evolucionado hasta la
versio n actual (ADDQoL-19), compuesta por 21 tems; los 2
primeros tems son generales con los siguientes propo sitos: uno
gene rico ()calidad de vida actual general*) y otro especco de
diabetes ()impacto de la diabetes sobre la calidad de vida*). Los
restantes 19 tems esta n relacionados con el impacto de la
diabetes sobre los dominios especcos: )libertad para comer*,
)funcionalidad fsica*, )bienestar psicolo gico*, )bienestar social*,
)vida sexual*, etc. Cada uno de los tems se formula en negativo
()Si yo no tuviera diabetes miy vida laboral, vida familiar,
etc. sera:*), se presentan las respuestas sobre una escala de 5
puntos, desde 2 a +2, y se completa con un apartado de
ponderacio n subjetiva del grado de importancia que este aspecto
tiene para su calidad de vida sobre una escala de 4 puntos. Con las
versiones previas del ADDQoL se han comunicado valores
elevados de abilidad (alfa de Cronbach de 0,84 a 0,90, e
intercorrelaciones con valores de 0,37 a 0,67)
18
. Hay estudios
publicados en Espana que emplean el ADDQoL-18 sobre una
muestra poblacional de atencio n primaria representativa
15,16
, en
los que se aprecia un impacto negativo de la diabetes sobre la
CVRS, fundamentalmente en los dominios de )libertad para
comer* y )libertad para beber*, que conrman los hallazgos de
estudios previos en otros pases. No se informa de cua les son las
diferencias mnimas de puntuacio n clnicamente importantes. Por
la gran difusio n internacional que presenta y su facilidad de
administracio n, puede ser una buena eleccio n para uso en pases
en vas de desarrollo. Recientemente se han desarrollado
variaciones de este cuestionario, como el Ret-DQOL (Retino-
pathy-DQOL) que mide el impacto de la retinopata diabe tica
sobre la CVRS, el ADDQoL-senior que mide el impacto de la
diabetes sobre la CVRS en ancianos internos en residencias y el
ADDLoC (Audit of Diabetes Dependent Locus of Control) que
mide las expectativas de control sobre la diabetes y
sus complicaciones, de los que se dispone de versiones en
lengua espanola
7
.
Miedo a la inyeccion y al autotest de glucosa en los pacientes
con diabetes
Este reciente cuestionario mide el miedo a las inyecciones y a
la realizacio n del autotest de glucemia capilar en los pacientes
Tabla 2
Caractersticas de los estudios con cuestionarios de calidad de vida relacionada con la salud especcos de diabetes en poblacio n diabe tica de tipo 2 espanola
Instrumento N.
o
de
tem
Ano, (Referencia
bibliogra ca)
Localidad Atencio n
sanitaria
Muestra de
DM2 (n)
Sexo
(% V)
Edad media
(anos)
Evolucio n de la
DM2 (anos)
Fa rmacos
ADDQoL-18 18 2005
15
Multice ntrico Primaria 536 49,4 58,7 Variable (40) ADO
ADDQoL-18 18 2007
16
Comunidad
Valenciana
Primaria 184 61,4 62,9 Variable (2 a 20) ADO e
insulina
DAS-3sp 33 2002
19
Comunidad
Catalana
Primaria 68 NI NI NI NI
DQOL 46 2000
24
Multice ntrico Primaria y
especializada
112 49,1 53,6 Variable (40,5) Insulina
Es-DQOL 43 2002
25
Multice ntrico Primaria y
especializada
112 49,1 53,6 Variable (40,5) Insulina
DTSQs y
DTSQc
8 2004
28
U

nico centro Especializada 25 52,0 65,6 NI Insulina

DTSQs y
DTSQc
8 2008
29
Multice ntrico Primaria y
especializada
1.244 43,0 62,0 Variable (media de
11,0)
Insulina
MIAT-D 19 2008
34
Multice ntrico Primaria 58 47,4 69,1 Variable (media de
15,8)
Insulina
% V: porcentaje de varones en la muestra de poblacio n del estudio; ADDQoL: Audit of Diabetes Dependent Quality of Life; ADO: antidiabe ticos orales; CVRS: calidad de vida
relacionada con la salud; DAS-3sp: Diabetes Attitude Scale-third versio n, espanol; DM2: diabetes mellitus de tipo 2; DQOL: Diabetes Quality of Life measure; DTSQc:
Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire change version; DTSQs: Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire status version; Es-DQOL: Modicacio n espanola del
Diabetes Quality of Life; MIAT-D: Miedo a la inyeccio n y al autotest de glucosa de los diabe ticos; NI: no informado.
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diabe ticos tratados con insulina. Resulta de una validacio n formal
al castellano del original en lengua inglesa, el D-FISQ (Diabetes
Fear of Injecting and Self-testing Questionnaire)
34
. Sus 19 tems
esta n distribuidos en 2 subescalas: )miedo a la inyeccio n de
insulina* (fear of self-injecting [FSI]) con 9 tems y )miedo al
autoana lisis* (fear of self-testing [FST]) con 10 tems. Ofrece 5
opciones de respuesta a la frecuencia o la intensidad de los
sntomas. Como puntos de corte expresivos de miedo patolo gico o
extremo se propone el 5% superior de las distribuciones de las
subescalas FSI y FST. El ana lisis factorial nal mostro que los 2
factores explican el 47,41% de la variancia. La abilidad del
cuestionario MIAT-D (Miedo a la inyeccio n y al autotest de glucosa
de los diabe ticos) es elevada, tanto en el ana lisis de consistencia
interna (a 0,809 para FSI y a 0,889 para FST) como en el test y
el retest (r 0,850 para FSI y r 0,944 para FST) y en el
coeciente de correlacio n intraclase (0,955 para FSI y 0,964 para
FST). A diferencia de los resultados del estudio original, en el
estudio de validacio n llevado a cabo sobre la poblacio n espanola
no se detectaron correlaciones entre las puntuaciones y el estado
de ansiedad, ni con el tipo de diabetes, la edad o el control
gluce mico. La factibilidad de este instrumento es elevada y require
una mediana de 5min para su contestacio n.
Discusio n
En esta revisio n se ha empleado una metodologa de bu squeda
sistema tica sucientemente exhaustiva como para recabar los
estudios ma s relevantes que interesan a la CVRS en la poblacio n
espanola con DM2. Se dispone de 22 cuestionarios con versiones
en lenguas espanolas que informan acerca de la percepcio n del
paciente sobre co mo la diabetes afecta su bienestar y salud en sus
a reas fsica, psquica y social (tabla 1). En la metodologa de su
desarrollo intervinieron los propios pacientes en la mayora de los
instrumentos, con excepcio n del DTSQ, el IMEVID (Instrumento
para Medir el Estilo de Vida en Diabe ticos), el MDQ (Multidi-
mensional Diabetes Questionnaire) y el W-BQ-12 (Well-Being
Questionnaire items form, diabetes-specic). Los cuestionarios
ADDQoL-19, Diabetes-39, DSC-R (Diabetes Symptom Checklist-
Revised) y Es-DQOL son los ma s recomendables para los estudios
que se interesen por una conceptualizacio n amplia de la CVRS de
los pacientes diabe ticos de Espana. Los cuestionarios DES
(Diabetes Empowerment Scale) o DES-SF (DES Short Form),
DHP-1 (Diabetes Health Prole) o DHP-18, DPM (Diabetes
Productivity Measure), MDQ, PAID (Problem Areas in Diabetes
scale) y W-BQ-12 o W-BQ-28 se interesan por aspectos de
autoecacia psicosocial y distre s emocional. Los cuestionarios
DiabMedSat (Diabetes Medication Satisfaction), DTSQs/c, ITSQ
(Insulin Treatment Satisfaction Questionnaire) y MIAT-D miden el
grado de satisfaccio n con el tratamiento seguido y el grado de
aversio n al empleo de insulina inyectada. El DSM (Diabetes
Symptom Measure) se interesa por los sntomas generales,
mientras que los cuestionarios MNSI (Michigan Neuropathy
Screening Instrument), Norfolk QOL-DN (Quality of Life question-
naire-Diabetic Neuropathy), Ret-DQOL e Hypo-SRQ (Hypoglycae-
mia Symptom Rating Questionnaire) exploran sntomas concretos
asociados a la diabetes y su tratamiento. El cuestionario DAS-3sp
evalu a las actitudes hacia la DM2 y el cuestionario IMEVID evalu a
el estilo de vida de los pacientes diabe ticos de tipo 2.
Sobre la base de su modelo conceptual, los cuestionarios DAS-3
e IMEVID son exclusivos para los pacientes con DM2, es posible la
administracio n de los dema s tambie n a pacientes con DM1. Los
test DHP-1 o DHP-18, DQOL, ITSQ y MIAT-D so lo seran aplicables
a pacientes bajo tratamiento insulnico.
El tiempo de cumplimentacio n es importante para su aplica-
cio n en clnica, se estima que pueden responderse en menos de
10min el DSM, el DAS-3, el DiabMedSat, el DPM, el DQOL-Brief
Clinical Inventory, el DTSQ, el DSC-R, el MIAT-D, el PAID y el
W-BQ-12.
Con excepcio n de la falta de informacio n del Hypo-SRQ, todos
los dema s instrumentos han mostrado abilidad suciente. No se
dispone, sin embargo, de informacio n sobre su validez en los
cuestionarios DAS-3, DES o DES-SF, DSC-R, Hypo-SRQ e IMEVID.
En general, se ofrece poca informacio n acerca de la sensibilidad al
cambio, la interpretabilidad de diferencias mnimas importantes y
la adecuacio n de uso en las poblaciones minoritarias, bien por
motivos de edad (ancianos) o de cultura (pases en vas de
desarrollo, inmigrantes)
9
. Tales carencias pueden solventarse
mediante un mejor diseno de los estudios, con mayor intere s
por desarrollos longitudinales, que comunique una estimacio n
interpretable de la magnitud del efecto
39
o que explore los
resultados sobre poblaciones concretas y redisenen los instru-
mentos a la luz de los resultados. Otro motivo por el que los
cuestionarios deben revisarse perio dicamente deriva del vertigi-
noso ritmo de novedades del re gimen terape utico o de los
modelos de gestio n asistencial que la DM2 viene teniendo
40
, con
las consiguientes modicaciones de impacto sobre la CVRS.
Los 22 test seleccionados presentan una versio n en lengua
espanola, el DTSQ, el W-BQ-12 y el W-BQ-28 disponen adema s de
una versio n en lengua catalana. La extensio n de traducciones de
e stos y otros instrumentos a otras lenguas habladas en Espana es
deseable debido a la consideracio n de que es preferible conocer
los resultados obtenidos con determinados instrumentos ya
desarrollados antes que crear otros nuevos, puesto que la
adaptacio n y la validacio n de los cuestionarios ofrece la oportu-
nidad de comparar resultados entre distintos pases y culturas con
un mismo test. Esta posibilidad vencera al inconveniente de la
falta de comparabilidad que se ha atribuido a los cuestionarios
especcos de CVRS. Las traducciones disponibles deben some-
terse a un proceso de validacio n para asegurar una conservacio n
de las propiedades psicome tricas del instrumento, que han
superado en Espana los cuestionarios Es-ADDQoL-19, DAS-3sp,
Es-DQOL, Es-DTSQ y MIAT-D.
Una correcta aproximacio n metodolo gica al estudio de la CVRS
aconseja usar evaluaciones multidimensionales y complementa-
rias que incluyan instrumentos gene ricos y especcos de la
enfermedad. El creciente nu mero de instrumentos posibilita la
evaluacio n de las mu ltiples facetas de la CVRS que pueden verse
afectadas especcamente en los pacientes con DM2, si bien el
hecho de que cada uno de ellos je unos objetivos de evaluacio n y
dimensiones particulares y que presenten variabilidad en las
mediciones esta ndares y escalas, diculta la comparacio n de
resultados entre diversos grupos de pacientes. Por esto es
relevante conocer, adema s de sus propiedades psicome tricas, las
caractersticas particulares de los instrumentos aplicables a cada
poblacio n determinada para que la eleccio n sea acertada.
Conclusiones
Los instrumentos de la CVRS deberan emplearse para guiar y
evaluar las intervenciones del tratamiento, y se aconseja com-
plementar las evaluaciones de la CVRS realizadas con instrumen-
tos gene ricos con otras evaluaciones realizadas mediante el uso de
instrumentos especcos de la DM2 o de sus complicaciones. De
los 22 cuestionarios seleccionados con versiones en lenguas
habladas en Espana, so lo se han encontrado pruebas de validacio n
formal y estudios sobre la poblacio n espanola en 5 de e stos. Sera
de gran intere s fomentar la validacio n de otros cuestionarios
empleados con frecuencia internacionalmente para ampliar el
grado de conocimiento de los mu ltiples condicionantes de la CVRS
de los pacientes espanoles con DM2 y, as, tratar de mejorarla.
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Financiacio n
Esta revisio n se ha sufragado con fondos procedentes de la
Consejera de Salud de la Junta de Andaluca (PI-05/198) y del
Instituto de Salud Carlos III (FIS-PI-07/1211 y FIS-ETS-07/90599).
Agradecimientos
A Mara Mar Pe rez Hidalgo, biblioteconomista del Hospital de
Antequera, por su inestimable ayuda en la realizacio n de la
bu squeda bibliogra ca.
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