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FRECUENTES EN
AUDITORIAS ISO 9001
3
7.2. Procesos relacionados con el cliente .................................................................................9
7.2.1. Determinacin de los requisitos relacionados con el producto......................................9
7.2.2. Revisin de los requisitos relacionados con el producto ................................................9
7.2.3. Comunicacin con el cliente ...........................................................................................9
7.3. Diseo y desarrollo ............................................................................................................9
7.3.1. Planificacin del diseo y desarrollo ..............................................................................9
7.3.2. Elementos de entrada para el diseo .............................................................................9
7.3.3. Resultados del diseo y desarrollo ...............................................................................10
7.3.4. Revisin del diseo y desarrollo ...................................................................................10
7.3.5. Verificacin del diseo y desarrollo ..............................................................................10
7.3.6. Validacin del diseo y desarrollo ................................................................................10
7.3.7. Control de los cambios del diseo y desarrollo ............................................................10
7.4. Compras ..........................................................................................................................11
7.4.1. Proceso de compras .....................................................................................................11
7.4.2. Informacin de las compras .........................................................................................11
7.4.3. Verificacin de los productos comprados ....................................................................11
7.5. Produccin y prestacin del servicio ...............................................................................11
7.5.1. Control de la produccin y de la prestacin del servicio ..............................................11
7.5.2. Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio ................11
7.5.3. Identificacin y trazabilidad .........................................................................................11
7.5.4. Propiedad del cliente....................................................................................................12
7.5.5. Preservacin del producto ...........................................................................................12
7.6. Control de los equipos de seguimiento y medicin .........................................................12
8.
MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA .........................................................................................13
8.1. Generalidades .................................................................................................................13
8.2. Seguimiento y medicin ..................................................................................................13
8.2.1. Satisfaccin del cliente .................................................................................................13
8.2.2. Auditora interna ..........................................................................................................13
8.2.3. Seguimiento y medicin de los procesos ......................................................................13
8.2.4. Seguimiento y medicin del producto ..........................................................................13
8.3. Control del producto no conforme ..................................................................................14
8.4. Anlisis de datos ..............................................................................................................14
8.5. Mejora .............................................................................................................................14
8.5.1. Mejora continua ...........................................................................................................14
8.5.2. Accin correctiva y 8.5.3. Accin preventiva ................................................................14
En este documento se pretende presentar las no conformidades ms frecuentes detectadas durante las
auditoras de sistemas de gestin de calidad basados en la norma ISO 9001:2008.
2. QU ES UNA AUDITORA?
La auditora de un sistema de gestin de la calidad ISO 9001:2008 es un proceso sistemtico en el que se
persigue conocer el grado de cumplimiento de los requisitos. Los incumplimientos detectados son
documentados como no conformidades.
3. QU ES NO CONFORMIDAD?
Una no conformidad es el incumplimiento de algn requisito expresado por la propia norma ISO 9001:2008, la
documentacin del sistema de gestin de la calidad o la legislacin aplicable al producto o servicio.
Las no conformidades se encuentran a continuacin organizadas por orden de los requisitos de la norma. Estos
requisitos comienzan a partir del punto 4.
5
No aparece citado explcitamente el alcance del sistema de gestin.
No aparece la planificacin del sistema indicando la interaccin de los procesos
y los documentos en los que se describen.
Ausencia de justificacin de exclusiones.
No aparecen citados todos los procedimientos correspondientes a cada uno de
los requisitos de la norma.
Nota: Este apartado se audita revisando los puntos 7.2.1. Determinacin de requisitos
relacionados con el producto y 8.2.1. Satisfaccin del cliente
5.4. Planificacin
5.4.1. Objetivos de la calidad
7
Ausencia de responsabilidades definidas en el sistema de gestin de la calidad
(relacionado con apartado 6.2. Recursos humanos).
8
No disponer de evidencias de la educacin, formacin, habilidades y
experiencia. Normalmente anotadas en ficha de empleado o curriculum vitae.
6.3. Infraestructuras
10
No se tienen en cuenta los requisitos legales como elementos de entrada del
diseo.
No se archivan adecuadamente los planos o esquemas iniciales entregados por
el cliente.
No son registradas las revisiones de cada una de las etapas del diseo del
producto. No se dispone de evidencia documentada del visto bueno a los datos
conseguidos.
No se establecen los criterios para aceptar o no aceptar los datos conseguidos
en cada etapa del diseo.
11
No existen evidencias documentadas del cumplimiento de los criterios de
seleccin de los proveedores.
No existen criterios para la realizacin de la evaluacin peridica del
comportamiento de los proveedores.
No todos los proveedores que afectan a la calidad del producto o servicio se
encuentran seleccionados o evaluados.
12
No existe evidencia de trazabilidad del producto (cuando sea aplicable y en la
medida necesaria).
13
La muestra de cuestionarios de clientes analizados no es representativa del
total de clientes.
Los resultados obtenidos no son comparados con resultados de satisfaccin
anteriores.
No se evidencian acciones emprendidas a partir de los resultados de
satisfaccin del cliente.
Informacin sobre la percepcin del cliente como la fidelizacin de las compras,
felicitaciones o reclamaciones no son consideradas en el anlisis de la
satisfaccin del cliente.
14
Identificacin de productos o servicios no conformes en el transcurso de la
auditora de los cuales no se ha documentado la no conformidad
correspondiente.
No se encuentran identificadas las responsabilidades para la deteccin y
apertura de los informes de no conformidad.
No se encuentra evidencia documentada de la realizacin de las tareas
planificadas para solucionar la no conformidad y de la verificacin del cierre de
la misma.
El informe de no conformidad no posee trazabilidad documental con los
registros de acciones correctivas relacionados con la misma.
8.5. Mejora
8.5.1. Mejora continua
Nota: Este apartado es una recopilacin de las herramientas que aporta la norma para
emprender acciones de mejora: poltica, objetivos, auditoras, anlisis de datos,
acciones correctivas y preventivas y revisin por la direccin.