Amoxicilina est indicada en el tratamiento oral de infecciones causadas por
cepas sensibles a la Amoxicilina tales como: - Infecciones de garganta, nariz y odos: Amigadalitis Otitis media sinusitis - Infecciones del tracto respiratorio inferior: bronquitis aguda y crnica neumonas bacterianas - Infecciones del tracto genitourinario sin complicaciones urcas (cistitis y uretritis). - Infecciones de la piel y tejidos blandos (incluyendo infecciones de la herida quirrgica). - Infecciones en odonto-estomatologa. - Infeccines del tracto biliar. - Fiebre tifoidea y paratifoidea (especialmente indicado para el tratamiento de los portadores biliares crnicos). - Enfermedad o borreliosis de lyme: en el tratamiento de la infeccin precoz localizada (primer estado o eriterma migratorio localizado) y de la infeccin diseminada o segundo estado. Tratamiento de erradicacin de h.plori en asociacin con un inhibidor de la bomba de protones y en su caso a otros antibiticos: - lcera pptica. - Linfoma gstrico de tejido linfoide asociado a mucosa, de bajo grado. Profilaxis de endocarditis: la Amoxicilina puede ser utilizada para la prevencin de endocarditis bacteriana producida por bacteriemis post- manipulacin / extraccin dental
Posologa ORAL: La posologa depende de la edad, el peso y la funcin renal de cada paciente, de la gravedad y localizacin de la infeccin y de los agentes causales sospechados y demostrados. - Adultos y adolescentes (con un peso mayor de 40 kg): la dosis habitual es de 250-500 mg /62.5-125 mg/8 h, o bien 875/125mg/8-12 horas. - Nios: Para nios con peso inferior a 40 kg se utilizarn las suspensiones de 100/12.5 mg, 125/31,25 mg y 250/62,5 mg, ajustndose las dosis segn el peso y la gravedad de la infeccin Nios menores de 2 aos: expresado en amoxicilina, 30-40 mg/ kg / da. En infecciones graves se pueden administrar dosis de hasta 80 mg/kg/da. Nios entre 2 y 12 aos: expresado en amoxicilina, 30-60 mg/da. En infecciones graves se pueden administrar dosis superiores a 80 mg/kg/da. Las dosis deben administrarse a intervalos regulares a lo largo del da; si es posible el preparado se tomar cada 8 horas, es decir tres veces al da. - Insuficiencia renal: Adultos y adolescentes: Dosis en la insuficiencia renal en un paciente de 70 kg: CLCr >30: Sin cambios en el intervalo de dosis. Sin cambios en la posologa. CLCr 30 - 10: 500 mg de amoxicilina + 125 mg de cido clavulnico/12 h. CL Cr Nios: Las pautas posolgicas que se indican a continuacin estn basadas en consideraciones tericas y en datos farmacocinticos. No se han realizado estudios de bsqueda de dosis con estos pacientes. En nios con funcin renal alterada (a partir de una TFG- tasa de filtracin glomerular- Frmula de conversin segn el peso del paciente (segn Hoeffler): Y actual = Y70 x real /70 Y actual = Dosis calculada para un paciente con insuficiencia renal. Y70 = Dosis en un paciente con insuficiencia renal que pese 70 kg. Real = Peso del paciente en Kg. - Hemodilisis: Adultos y adolescentes: 500/125 mg al da y 500/125 mg durante y despus de la dilisis. Nios: Las pautas posolgicas que se indican a continuacin estn basadas en consideraciones tericas y en datos farmacocinticos. No se han realizado estudios de bsqueda de dosis con estos pacientes. A los nios se les administrarn 15 mg amoxicilina + 3,75 mg cido clavulnico/kg cada 24 horas. Tambin recibirn esta dosis durante y al final del programa de dilisis. - Insuficiencia heptica: vigilar la funcin heptica a intervalos regulares. Hasta la fecha, no se dispone de datos suficientes para basar la recomendacin posolgica. - Normas para la correcta administracin: Para minimizar la posible intolerancia gastrointestinal, administrar el frmaco al inicio de la comida. La absorcin de Amoxicilina/Ac. clavulnico se favorece cuando se toma al inicio de las comidas. Se administrar a intervalos regulares durante el da. Los comprimidos se tomarn enteros, sin masticar, con un vaso de agua o cualquier otro lquido. Preparacin de las suspensiones: Llenar el frasco con agua hasta debajo de la marca anular y agitar inmediatamente. Aadir agua hasta la marca y agitar de nuevo enrgicamente. Agitar bien el frasco antes de cada extraccin. - Duracin del tratamiento: La duracin del tratamiento ser la apropiada para la indicacin y no superar los 14 das sin ser revisada por un mdico. Formas de liberacin prolongada. Adultos y adolescentes 16 aos: 2 comprimidos (cada uno de 1000 mg/62,5 mg) 2 veces al da de 7 a 10 das. Nios y adolescentes Insuficiencia renal: No se requiere un ajuste de dosis en pacientes con aclaramiento de creatinina > 30ml/min. No est recomendado en pacientes con aclaramiento de creatinina Insuficiencia heptica: no hay datos suficientes para recomendar un rgimen de dosificacin en esta poblacin de pacientes. Normas para la correcta administracin: Se recomienda administrar al principio de las comidas. El tratamiento se debe mantener por lo menos hasta dos das despus de que el paciente est afebril y no debe exceder los 14 das de duracin sin efectuar una revisin. INTRAVENOSA: directa lenta o perfusin rpida: La posologa, por convencin, se expresa en cantidad de amoxicilina, dependiendo del peso corporal, edad y funcin renal del paciente, as como de la gravedad de la infeccin. - Adultos: 1g de amoxicilina/6-12 h. En las septicemias e infecciones graves, la dosis puede ser elevada a 6-12 g de amoxicilina diarios. No debe superarse en un adulto la cantidad de 200 mg de cido clavulnico por inyeccin y la de 1,2 g al da. As, para una dosis de hasta 6 g diarios se utilizar la presentacin de 1g/200mg y para una dosis de 12 g diarios se utilizar la presentacin de 2g/200mg. - Insuficiencia renal: ClCr 10-30 ml/min: dosis inicial de 1g/200 mg de amoxicilina/cido clavulnico seguida de 500 mg cada 12 h. ClCr - Hemodilisis: dosis inicial de 1g/200 mg de amoxicilina/cido clavulnico, seguida de 500 mg cada 24 horas, con una dosis adicional de 500 mg al finalizar la dilisis. - Profilaxis quirrgica: para intervenciones de menos de 1 h, se administrar por va iv solo 1 g de amoxicilina durante la induccin a la anestesia. En operaciones ms duraderas pueden ser necesarias ms dosis de 1 g (hasta un mximo de 4 g en 24 horas). Si la intervencin supone un alto riesgo de infeccin puede continuarse esta administracin durante varios das, como terapia postquirrgica, bien por va iv o por va oral. - Insuficiencia heptica: se recomienda precaucin, controlando la funcin heptica a intervalos regulares. - Normas para la correcta administracin: administrar exclusivamente por va iv. No administrar ms de 1g/200mg de amoxicilina/cido clavulnico por va iv directa, ni ms de 2g/200mg por cada perfusin. Para la presentacin de 1g/200 mg se administrar o bien por via iv directa muy lenta (3 min) utilizando un volumen mnimo de disolvente de 20 ml y una demora mxima entre la disolucin y el final de la administracin de 15 min o bien mediante perfusin de 30 min utilizando un volumen mnimo de disolvente de 50 ml y una demora mxima entre la disolucin y el final de la administracin de 60 min. Para la presentacin de 2g/200 mg se administrar mediante perfusin de 30 min utilizando un volumen mnimo de disolvente de 100 ml y una demora mxima entre la disolucin y el final de la administracin de 60 min. La reconstitucin de la solucin debe efectuarse en el momento de su administracin iv. Durante la reconstitucin se puede observar una ligera coloracin rosada transitoria que vira a amarillenta o a una opalescencia dbil. El contenido de los viales debe disolverse en agua para inyectables o en una solucin inyectable de ClNa al 0,9 %. Para la administracin por perfusin es posible tambin utilizar una solucin de lactato sdico (1/6M), solucin Ringer o de Hartmann. En general, no se aconseja mezclar nunca este producto en la misma jeringa o en el mismo frasco de perfusin con ningn otro frmaco, especialmente corticoides. Debe desecharse la solucin de antibitico no utilizada. - Duracin del tratamiento: La duracin Contraindicaciones - [ALERGIA A PENICILINAS]: no se administrarn en pacientes con hipersensibilidad verificada a los beta-lactmicos (por ejemplo, penicilinas, cefalosporinas) debido al peligro de shock anafilctico. Se han descrito reacciones de hipersensibilidad graves y ocasionalmente mortales (anafilactoides) en pacientes tratados con penicilina. Es ms probable que estas reacciones se presenten en personas con historia de hipersensibilidad a la penicilina. Los exantemas eritematosos se han asociado con mononucleosis infecciosa en pacientes tratados con amoxicilina. Se recomienda descartar cuidadosamente la alergia a los beta-lactmicos (reacciones de hipersensibilidad). En consecuencia, se tomar una historia detallada sobre las reacciones alrgicas (por ejemplo, despus de la administracin previa de penicilinas, cefalosporinas, imipenem o inhibidores de beta-lactamasas) antes de comenzar el tratamiento. - [ALERGIA A CEFALOSPORINAS]: Aunque la alergia a cefalosporinas no presupone la existencia de alergia a esta penicilina, debera determinarse si el paciente ha experimentado con anterioridad reacciones alrgicas inmediatas, moderadas o graves, tras la administracin de una cefalosporina, en cuyo caso sera recomendable evitar el uso de esta penicilina. La alergia cruzada con cefalosporinas es frecuente (10-15%). - [MONONUCLEOSIS INFECCIOSA]: El tratamiento no se administrar a los pacientes con sospecha de infeccin por mononucleosis infecciosa ya que tienen un mayor riesgo de exantema morbiliforme por amoxicilina. El riesgo tambin existe en infecciones por citomegalovirus. -[LEUCEMIA LINFOIDE CRONICA]: En este tipo de pacientes tambin existe un elevado riesgo de erupcin exantemtica generalizada. - Antecendentes de ictericia o insuficiencia heptica grave asociadas al producto: se han observado casos de ictericia colesttica durante o inmediatamente despus de la administracin de amoxiclina/clavulnico. Es ms frecuente en varones mayores de 65 aos. En nios es muy rara. Generalmente es reversible, y slo en casos muy raros se ha resultado de extrema gravedad. Precauciones - [COLITIS PSEUDOMEMBRANOSA]: Existe riesgo potencial de que se produzca una colitis pseudomembranosa por sobreinfeccin de clostridia difficile. Es importante considerar esta posibilidad en pacientes que desarrollen diarrea tras el uso de antibiticos. - [INSUFICIENCIA RENAL]: La amoxicilina es eliminada en cantidades importantes con la orina. Por ello, se recomienda ajustar la posologa en estos pacientes, de acuerdo al grado de funcionalismo renal (vase posologa). - [INSUFICIENCIA HEPATICA]: se aconseja vigilancia clnica en pacientes con insuficiencia heptica previa. Se han observado cambios en las pruebas de funcin heptica en algunos pacientes tratados con amoxicilina/cido clavulnico. El significado clnico de estos cambios es incierto. Los parmetros de funcin heptica se comprobarn a intervalos regulares en pacientes con signos de lesiones hepticas. Se valorar un cambio de tratamiento si las alteraciones de estos parmetros se exacerban durante el tratamiento. - [HEPATOTOXICIDAD], [ICTERICIA COLESTATICA]: En raras ocasiones se ha descrito hepatotoxicidad aguda, que, aunque de patrn variable, mayoritariamente se manifiesta como lesiones colestticas y mixtas que parecen relacionadas con una edad avanzada. Los signos y sntomas pueden aparecer durante el tratamiento o hasta varias semanas despus de que ste haya finalizado. El mecanismo fisopatolgico se desconoce, aunque es frecuente la presencia de signos concomitantes de hipersensibilidad. No se ha demostrado que la monitorizacin heptica sirva para prevenir o detectar precozmente la lesin heptica. La incidencia en el adulto es de 1/10000 tratados. La frecuencia pudra ser menor en menores de 16 aos, aunque se carece de informacin al respecto. La edad superior a 60 aos y la duracin del tratamiento parecen factores de riesgo, aunque pueden presentarse en cualquier tipo de paciente. - [ALERGIA], [ASMA]: se usarn con precaucin en pacientes con alergias o asma grave, ya que las reacciones alrgicas son ms probables en este tipo de pacientes. - [SOBREINFECCION]: Con el uso a largo plazo o en pacientes inmunocomprometidos, y al igual que con los dems antibiticos de amplio espectro, es posible la aparicin de superinfecciones con bacterias o levaduras resistentes. Advertencias/consejos - CONSEJOS AL PACIENTE: - Advierta a su mdico o farmacutico si es alrgico a las penicilinas. - Los alimentos no interfieren la absorcin de este frmaco. No obstante, para reducir las posible molestias gastrointestinales (nuseas y diarrea), es mejor administrar el frmaco durante las comidas. - Tome el medicamento a intervalos regulares. - Para tomar los sobres disuelva su contenido en 10-20 ml de agua (1-2 cucharadas soperas), agite hasta forma una suspensin y tmela inmediatamente. - Para la preparacin de la suspensin invierta el frasco hasta que se desprenda todo el polvo adherido a las pareces del fondo. Aada un poco de agua y agite, luego complete con agua hasta la marca del frasco. Tapar y agitar de nuevo hasta que se obtenga una suspensin homognea. Administrar directamente la suspensin as preparada. Realizada la suspensin el plazo de validez es de 7 das, conservada en frigorfico (4C-8C). - No modifique la duracin del tratamiento prescrito por su mdico aunque mejore antes. - Pngase en contacto con su mdico o farmacutico en caso de diarrea. CONSIDERACIONES ESPECIALES: - Monitorizar la funcin renal, heptica y el cuadro hemtico. - Algunos productos comerciales en suspensin o gotas contienen aspartamo como excipiente, lo que se debe tener en cuenta en pacientes con fenilcetonuria. Interacciones Existen evidencias clnicas de interaccin entre amoxicilina y los siguientes frmacos: - Alopurinol: se ha observado un aumento reacciones cutneas tras el uso concomitante de ampcilina y alopurinol. No se conoce el mecanismo. - Amilorida: disminucin de las concentraciones plasmticas (27%) de amoxicilina, con posible inhibicin de su efecto, por disminucin de la absorcin oral al afectarse el sistema de transporte de dipptidos. - Anticoagulantes orales (acenocumarol): posible potenciacin de la accin del anticoagulante, con riesgo de hemorragias, por la alteracin de la flora intestinal, que inhibe la formacin de vitamina K. - Anticonceptivos orales: posible inhibicin del anticonceptivo con riesgo de embarazo, por la reduccin de la flora intestinal causada por los antibiticos, que disminuye la reabsorcin de los estrgenos. Durante el tratamiento con amoxicilina/cido clavulnico y hasta 7 das despus conviene tomar precauciones anticonceptivas de tipo no hormonal. - Digoxina: Es posible un incremento de la absorcin de digoxina durante la administracin simultnea de amoxicilina/cido clavulnico. - Disulfiram: No se deber usar amoxicilina/cido clavulnico junto a disulfiram. - Metotrexato: aumento de las concentraciones plasmticas de metotrexato, con posible potenciacin de su accin y/o toxicidad, por disminucin de su secrecin tubular. - Naproxeno: posible potenciacin de la nefrotoxicidad. - Nifedipina: posible aumento de los niveles sricos de antibitico, aunque parece de escasa importancia clnica. Existen evidencias clnicas de interaccin entre otras peniclinas y los siguientes frmacos: - Cloranfenicol: hay estudios con ampicilina en los que se ha registrado posible antagonismo de sus acciones, por sus diferentes mecanismos de accin, aunque slo tiene inters clnico en situaciones donde es necesario un rpido efecto bactericida. Otros estudios contradicen la existencia de esta interaccin. - Probenecid: hay estudios con ampicilina, en los que se ha registrado aumento de las concentraciones plasmticas de antibitico, por disminucin de su secrecin tubular. - Tetraciclinas (clortetraciclina, doxiciclina, oxitetraciclina): hay estudios con bencilpenicilina, en los que se ha registrado posible antagonismo de sus acciones, por sus diferentes mecanismos de accin, aunque slo tiene inters clnico en situaciones donde es necesario un rpido efecto bactericida. - Aminopenicilinas: Las aminopenicilinas pueden reducir los niveles sricos de la sulfasalazina. Este medicamento puede interferir con las siguientes determinaciones analticas: - Sangre: falso aumento de protenas, con los mtodos que emplean el azul brillante Coomassie y el verde bromocresol. Falso aumento de cido rico, con el mtodo del quelato de cobre y positivo en el test de Coombs en el 1-5% de los pacientes. - Se ha descrito prolongacin del tiempo de hemorragia y del tiempo de protrombina. - Orina: falso aumento de proteinas con los mtodos que emplean el azul brillante de Coomassie y el verde bromocresol. Falso positivo de glucosa con el mtodo basado en la reduccin de las sales de cobre. Reacciones adversas Los efectos adversos de este medicamento son, en general transitorios y leves. En la mayor parte de los casos los efectos adversos son una prolongacin de accin farmacolgica (efecto sobre la flora intestinal) o de origen alrgico y afectan mayoritariamente al sistema digestivo y piel. El perfil toxicolgico de este frmaco es similar al del resto de las aminopenicilinas, aunque la incidencia de diarrea y erupciones exantemticas es mayor. Los efectos secundarios que se manifiestan ms frecuentemente son: - Digestivas: [DIARREA] (5-10%), heces blandas. [NAUSEAS] y/o [VOMITOS](1- 5%), [ANOREXIA], [FLATULENCIA], enantemas (en particular, en la boca), [TRASTORNOS DEL GUSTO], [SEQUEDAD DE BOCA]. Muy rara vez, lengua negra. Estos efectos son leves y frecuentemente pero desaparecen durante el tratamiento o despus de terminar el tratamiento. Excepcionalmente: [COLITIS PSEUDOMEMBRANOSA]: Si se presenta una diarrea grave o persistente, se valorar la posibilidad de una colitis pseudomembranosa. - Reacciones de hipersensibilidad: Frecuentes(>1%Poco frecuentes (>0,01%- Sanguneos: Es poco frecuente la presencia [LEUCOPENIA], [TROMBOPENIA], [PURPURA], [GRANULOCITOPENIA], [PANCITOPENIA], [ANEMIA] (que puede ser hemoltica), mielosupresin, [AGRANULOCITOSIS], prolongacin del tiempo de hemorragia y prolongacin del tiempo de protrombina. En formas parenterales, ocasionalmente, [DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCION], [FLEBITIS], [TROMBOFLEBITIS]. - Efectos hepticos: ocasionalmente se produce un aumento moderado de las concentraciones de enzimas hepticas. Al igual que con otras penicilinas y varias cefalosporinas, en casos raros se ha observado [HEPATITIS] transitoria e [ICTERICIA COLESTATICA]. Los sntomas/signos de una alteracin de la funcin heptica pueden aparecer durante o poco despus del tratamiento con amoxicilina/cido clavulnico, pero en algunos casos puede no observarse hasta varias semanas despus de la interrupcin del tratamiento. Estas reacciones hepticas se han comunicado de forma ms frecuente en ancianos y en varones, particularmente en los mayores de 65 aos. Raramente se ha descrito este tipo de reacciones en nios. El riesgo de aparicin de reacciones hepticas se incrementa con una duracin del tratamiento superior a 14 das. Los efectos hepticos son usualmente reversibles pero pueden ser graves y, muy raramente, se han comunicado muertes. - Sistema nervioso: se han descrito raramente [HIPERCINESIA], [MAREO], [CEFALEA], [CONVULSIONES]. Las convulsiones se pueden presentar en pacientes con trastornos renales o en los casos tratados con dosis altas. - Genitourinarios: Se puede producir picor, dolor y [SECRECION VAGINAL EXCESIVA]. - El uso prolongado y repetido de los preparados puede provocar superinfecciones y colonizacin con organismos resistentes o levaduras, como [CANDIDIASIS GENITAL], [CANDIDIASIS ORAL]. El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente, en el caso de que el paciente experimente algn episodio de diarrea intensa, acompaada de nuseas, vmitos, calambres abdominales y/o fiebre (riesgo de colitis pseudomembranosa). Tambin deber suspenderse el tratamiento en caso de reaccin anafilctica, erupciones exantemticas extensas. Sobredosis - Sntomas:En caso de sobredosis, es posible apreciar sntomas gastrointestinales, como nuseas, vmitos y diarrea, y alteraciones del balance hidroelectroltico. Adems, pueden presentarse convulsiones. - Sobredosis: No se dispone de un antdoto especfico en caso de sobredosis. El tratamiento consiste en hemodilisis y medidas sintomticas, prestando una atencin particular al balance de agua y electrolitos, especialmente en presencia de sntomas gastrointestinales. La administracin de carbn activado y un lavado gstrico son tiles slo en casos de una sobredosis muy importante (> 250 mg/kg). En caso de insuficiencia renal grave, se puede eliminar amoxicilina/cido clavulnico mediante hemodilisis.