O estudo da estabilidade um dos principais fatores que devem ser avaliados no

desenvolvimento de formulaes. Estes estudos so realizados rotineiramente pela indstria

farmacutica, porm, requerem longos perodos de armazenamento das amostras, sob
condies controladas de temperatura e umidade.
No presente estudo , foi analisado pela tcnica de termogravimetria (TG) e pela tcnica
de calorimetria exploratria diferencial (DSC) o principio ativo do medicamento referencia
conhecido como Diovan, da indstria Novartis, assim como seu genrico Valsartana, um
frmaco anti-hipertensivo.
O TG uma tcnica na qual a massa de uma substncia medida em funo da
temperatura, enquanto a substncia submetida a uma programao controlada de
temperatura.
DSC uma tcnica em que se relaciona a diferena de energia fornecida substncia e
a um material de referncia, em funo da temperatura, enquanto a substncia e o material
de referncia so submetidos a uma programao controlada de temperatura
Atravs da utilizao das tcnicas mostradas acima foi realizada um grfico para cada
tcnica. Compreendido no grfico esto presentes duas curvas de degradao, em que uma
est presente o principio ativo Valsartana puro, fornecido pelo laboratrio Novartis , e a outra
est compreendida um medicamento genrico juntamente com o excipiente.
A partir do grfico obtido, foi possvel observar que a partir de 60 C houve uma
pequena diferena de massa, de 1,7 % para o Diovan e de 5% para a Valsartana o que
provavelmente pode ser resultado de algum resqucio de solvente orgnico que tenha ficado
junto ao medicamento tanto no Diovan , quanto na Valsartana.
A partir de 90C conseguimos verificar que em ambos os casos, por meio da curva do
DTA, que comea a haver um pico endotrmico ( para baixo da linha base ) tanto no Diovan,
quanto na Valsartana, o que pode ser atribudo a entalpia de vaporizao da gua, uma vez
que a quantidade de massa no varia, porm h absoro de calor pela amostra.
Ao ser atingido a temperatura de aproximadamente 150 C observado uma reduo da massa
das duas amostras, com estilos de decaimentos parecidos, o que pode ser atribudo na
degradao de parte do principio ativo em ambos.
Posteriormente no grfico, demonstrado outra queda de massa , porm com a curva do
Diovan menos acentuado que no Valsartana, tal fator pode ser atribudo ao fato de o
comprimido de valsartana tambm apresentar excipiente em sua composio, que
possivelmente veio a degradar-se na mesmo temperatura que outros grupos do principio ativo
, o que acabou por acentuar ainda mais a curva. Para que tal afirmao seja confirmada ,
necessrio que se faa a determinao da anlise de TG e DSC tambm do excipiente puro,
para que possa ser comparado com o grfico previamente confeccionado.
Por fim , observa-se que restaram apenas 2,4 % do Diovan e um pouco menos ( valor no
expresso no grfico) de Valsartana , o que provavelmente pode ser atribudo a substancias
inorgnicas ou matrias que no foram degradadas a temperatura a que se chegou no
experimento.
Em relao ao DSC, o segundo pico do grfico do Diovan e da Valsartana foram muito
parecidos , o que nos permite dizer que h uma grande probabilidade de serem os mesmos
polimorfos nas duas amostras. Tal concluso j era esperada visto que o principio o mesmo e
o medicamento de origem de outro laboratrio confivel.
CONCLUSO
Sabendo que O ESTUDO da estabilidade um dos principais fatores que devem ser avaliados
no desenvolvimento de formulaes as tcnicas de TG e DSC nos fornecem dados para que se
saiba a estabilidade de uma formula qumica e seus componentes de eliminao em cada
temperatura. Tais fatos so de suma importncia, uma vez que um grfico fornecido por essas
tcnicas nos mostram a faixa de temperatura que podemos trabalhar com determinado
Farmaco, se h resqucios de alguma matria orgnica ou se h at mesmo contaminao ou
falsificao. No caso do Diovan e da Valsartana, ambas as amostras mostraram valores
parecidos, diferindo apenas no fato que a primeira no apresentava excipiente o que gerou
em algumas diferena no grafico.