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k

OFICINA ESPANOLA
DE
PATENTES Y MARCAS

19

k
ES 2 094 847
kInt. Cl. : G01N 33/53

11 N. de publicaci
on:
6

51

ESPANA

G01N 35/02

TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA

12

kNumero de solicitud europea: 92108943.9


kFecha de presentacion : 27.05.92
kNumero de publicacion de la solicitud: 0 517 092
kFecha de publicacion de la solicitud: 09.12.92

T3

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54 Ttulo: Paquetes de reactivo para inmunoensayos.

73 Titular/es: Abbott Laboratories

72 Inventor/es: Zuck, Gary Lee;

74 Agente: Ungra L
opez, Javier

30 Prioridad: 03.06.91 US 709726

One Abbott Park Road


Abbott Park, Illinois 60064-3500, US

45 Fecha de la publicaci
on de la mencion BOPI:

01.02.97

45 Fecha de la publicaci
on del folleto de patente:

ES 2 094 847 T3

01.02.97

Aviso:

k
k

Tyranski, James L.;


Herchenbach, Stephen L.;
Nelson, Robert J. y
Grandone, Cass J.

En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicacion en el Boletn europeo de patentes,
de la mencion de concesion de la patente europea, cualquier persona podra oponerse ante la Oficina
Europea de Patentes a la patente concedida. La oposicion debera formularse por escrito y estar
motivada; solo se considerara como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de
oposici
on (art 99.1 del Convenio sobre concesion de Patentes Europeas).
Venta de fasc
culos: Oficina Espa
nola de Patentes y Marcas. C/Panam
a, 1 28036 Madrid

ES 2 094 847 T3

DESCRIPCION
Antecedentes de la invenci
on
Campo de la invenci
on
La presente invencion se refiere en general a
recipientes para paquetes de reactivo y se refiere
especficamente a un paquete de reactivo para soportar reactivos para inmunoensayos donde el paquete puede ser utilizado para el transporte de las
muestras de ensayo e instalarse despues en la instrumentaci
on durante la realizaci
on de los an
alisis
de inmunoensayo.
Descripci
on de la t
ecnica anterior
Los analizadores de muestras biol
ogicas, del
tipo considerado en la presente memoria, son instrumentos autom
aticos que pueden ser utilizados en hospitales, clnicas, laboratorios, u otros
lugares, para realizar an
alisis rutinarios (ensayos) en muestras de especmenes de paciente tal
como sangre, fluido espinal, orina, suero, plasma,
y as sucesivamente. Un analizador automatico
del tipo explicado en la presente memoria incluye
una unidad analizadora que realiza an
alisis en
un n
umero de muestras de especimen de paciente
que se cargan en la unidad. Un operador-usuario
prepara las muestras colocando porciones de las
muestras de especimen de los pacientes en varios
recipientes de muestra de igual tama
no. Estas
muestras se pueden diluir o tratar de otro modo,
dependiendo del tipo de analizador utilizado, el
tipo de ensayo que se realiza, y otros factores.
Los recipientes se colocan despues en la unidad
analizadora. Los recipientes se pueden colocar
primero en una cremallera o carrusel que despues
se coloca en la unidad analizadora. La cremallera
puede recibir varios recipientes de muestra, por
ejemplo, 24. Adem
as, uno o varios reactivos qumicos apropiados, necesarios para efectuar los ensayos, se colocan tambien en la unidad analizadora. Para mezclar reactivos con las muestras,
la unidad analizadora tambien puede incluir un
sistema de movimiento de fluido, tal como una
sonda rob
otica montada en un brazo, que est
a
adaptada para tomar porciones de los reactivos
y/o muestras y expulsarlas en posiciones apropiadas, por ejemplo, celdas adicionales, como celdas
de reaccion previstas en los recipientes de muestra, donde puede tener lugar una reacci
on. La
unidad analizadora tambien puede incluir unos
medios para detectar una reaccion en las celdas
de reaccion. Estos pueden incluir un detector
optico para observar reacciones de fluorescencia
y efectuar mediciones opticas para obtener un resultado por cada muestra. La unidad analizadora
tambien puede incluir tpicamente otros sistemas
mecanicos para mover los recipientes de muestra y
la sonda. La unidad analizadora tambien puede
prever la limpieza de la sonda entre ciertas tareas para evitar la contaminaci
on entre muestras.
Para ello, la unidad analizadora tambien puede
incluir una estacion de lavado y un recipiente de
desecho de residuos para contener la soluci
on de
enjuague utilizada.
Despues de que el operador-usuario carga las
muestras de especimen, introduce instrucciones
apropiadas, y pone en marcha la unidad, el analizador funciona sin supervisi
on. Cuando se pone
en funcionamiento, la unidad analizadora, utili2

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zando el reactivo qumico apropiado, realiza la


misma prueba en cada una de las muestras situadas en los recipientes de muestra y realizar
a
identicas operaciones en cada una de las muestras cargadas en la cremallera. Cuando ha terminado, el analizador imprime o informa de otro
modo sobre el resultados de su an
alisis.
Los analizadores biologicos utilizan diferentes
sustancias qumicas para llevar a cabo ensayos de
muestras de especimen. Un tipo de ensayos utilizado en analizadores biol
ogicos incluye inmunoensayos y procedimientos en fase solida. Los analizadores para llevar a cabo inmunoensayos en general e inmunoensayos enzim
aticos en particular
son conocidos en la tecnica.
Un analizador biol
ogico que utiliza qumica
de inmunoensayo para efectuar ensayos de muestras de especimen cargadas en el es el analizador IMX R introducido en 1988 por Abbott Laboratories, de North Chicago, Illinois. (La descripcion del analizador IMX R se incluye en The
Abbott IMX R Automated Benchtop Immunochemistry Analyzer System, por Fiore, M. y otros,
Clinical Chemistry, vol. 34, n
umero 9, 1988, que
se incorpora especficamente a la presente memoria por referencia en su totalidad). El analizador
IMX R es un analizador de muestras biologicas
que se ha desarrollado para uso en uni
on con
procedimientos de inmunoensayo en fase s
olida
para efectuar una variedad de ensayos (tal como
ensayos intercalados y competitivos). El analizador IMX R utiliza una tecnologa denominada
inmunoensayo de polarizaci
on de fluorescencia
(FPIA) para inmunoensayo enzim
atico con captura de micropartculas (MEIA). El analizador
IMX R incluye un microprocesador utilizado para
controlar un brazo rob
otico con dos grados de libertad y un carrusel rotativo para procesar las
muestras para ensayo. Se puede realizar un ensayo en cada una de 24 muestras de especimen
en 30-40 minutos o m
as sin supervision despues
de efectuar la carga (es decir, con automatizaci
on
sin presencia del operador). Los resultados del
ensayo son enviados a una impresora o una interface de ordenador.
Un analizador de muestras biologicas, tal como el analizador IMX R descrito anteriormente,
puede ejecutar los pasos necesarios para llevar a
cabo ensayos de hasta 24 muestras de especimen,
incluidos los pasos de contar las muestras, identificar que ensayo realizar, calentar los reactivos
y las celdas de reaccion a las temperaturas apropiadas, pipetar los reactivos y muestras, diluir las
muestras si es preciso, temporizar las fases de ensayo crticas, como incubaciones, lavar el conjugado no unido, cuantificar la se
nal de fluorescencia y llevar a cabo la reducci
on de datos para
obtener unos resultados u
tiles.
El recipiente utilizado para contener cada una
de las muestras de especimen para un analizador de muestras biol
ogicas, tal como el analizador
IMX R , puede ser un cartucho de ensayo desechable que tiene una pluralidad de cavidades, con al
menos una cavidad de reacci
on y una cavidad de
separaci
on. La cavidad de separaci
on puede contener una matriz fibrosa colocada a traves de su
entrada y un material absorbente colocado debajo

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de la matriz fibrosa. Las micropartculas reaccionan con una muestra que contiene analito y uno
o varios reactivos para formar un complejo. Este
complejo se inmoviliza en la matriz de la cavidad
de separacion. El exceso de muestra y reactivo
se lava a traves de la matriz y es capturado en el
material absorbente situado debajo.
El resultados de las reacciones se pueden leer
utilizando tecnicas de deteccion optica conocidas.
Por ejemplo, utilizando procedimientos convencionales en fase solida, un analito puede ser etiquetado o marcado con un enzima que, en presencia de su sustrato, fluoresce y emite luz a una longitud de onda conocida. La tasa a la que se produce el producto fluorescente, es indicativa de la
concentracion del analito en la muestra biol
ogica.
Un fluor
ometro convencional es adecuado para
iluminar la matriz fibrosa con un haz de luz que
tiene la longitud de onda de excitaci
on apropiada.
El fluor
ometro tambien detecta la intensidad de la
luz en los ensayos de longitud de onda de emisi
on.
Utilizando este tipo de tecnologa en fase solida
se ha logrado un alto grado de sensibilidad.
Un analizador de muestras biologicas, tal
como el analizador IMX R , lleva a cabo ensayos
de muestras de especimen de los pacientes y lee
los resultados de tales ensayos de una forma del
tipo de producci
on en serie. Esto ofrece la disponibilidad r
apida y conveniente de tales ensayos.
Aunque tales analizadores pueden proporcionar ventajas considerables efectuando ensayos r
apidamente y convenientemente, el usuario
podra obtener ventajas adicionales si se pudiese
incrementar la produccion general del analizador.
Una forma de obtener a
un m
as ventajas y conveniencia para usuarios de analizadores biol
ogicos
sera prever la capacidad de efectuar mas de un
ensayo en las muestras de especimen en un funcionamiento sin supervisi
on. Aunque un analizador biol
ogico como el analizador IMX R puede
llevar a cabo diferentes tipos de ensayos y puede
llevar a cabo ensayos en un n
umero de muestras
de especimen sin supervision, el analizador s
olo
puede realizar un tipo de ensayo a la vez. Si
se ha de efectuar un tipo diferente de ensayo, el
analizador se tendra que recargar con diferentes
reactivos. Ademas, como los diferentes tipos de
ensayos pueden requerir cantidades diferentes del
especimen de muestra, cantidades diferentes de
reactivos, diferentes fases de proceso, tiempos de
incubaci
on diferentes, etc., el analizador tambien
se reposicionara al comienzo de la operacion para
efectuar el nuevo ensayo. En el caso del analizador IMX R , puede ser necesario introducir un
modulo de memoria diferente conteniendo las instrucciones para que la unidad analizadora lleve a
cabo el ensayo diferente. As, aunque solamente
haya que realizar unos pocos tipos diferentes de
ensayos, el operador-usuario tiene que cargar y
poner en funcionamiento el analizador para el primer tipo de ensayo para unas pocas muestras solamente y despues volver a cargar el analizador
para efectuar el segundo tipo de ensayo en otro
lote de muestras utilizando tal vez reactivos diferentes. Se reconoce que para muchos usuarios del
analizador IMX R , u otros analizadores de muestras biologicas, sera conveniente y ventajoso po-

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der efectuar m
as de un tipo de ensayo durante un
funcionamiento sin supervisi
on.
Los cartuchos de ensayo desechables son especialmente adecuados para uso en equipo autom
atico de preparaci
on y lectura de ensayos. Debido a la baja cantidad de energa radiante producida por ensayos que utilizan la tecnologa de
matriz fibrosa, es preceptivo en tal equipo autom
atico que la cavidad de reaccion que contiene
la muestra de ensayo de todos y cada uno de los
cartuchos se coloque con un alto grado de exactitud en cada una de las tres dimensiones con respecto al aparato de lectura optica para garantizar
que las lecturas tengan un alto grado de exactitud
repetible.
Los cartuchos no solamente se deben colocar
con precision, sino que se deben colocar sin esfuerzo y de forma transparente incluso por un
operador inexperto con el mismo alto grado de
exactitud, para reducir el tiempo y el costo de
cada ensayo. Es decir, cuando los ensayos pueden ser realizados y ledos en una forma del tipo
de producci
on en serie, disminuye el costo unitario de tales inmunoensayos. Adem
as, los resultados del ensayo pueden estar disponibles m
as
r
apidamente.
Un carrusel para soportar una pluralidad de
celdas de reaccion para ser utilizado en conexi
on
con el sistema IMX R de Abbott se describe en
la Patente de Estados Unidos n
umero 4.956.146
titulada: Locking Rack and Disposable Sample
Cartridge concedida a C. J. Grandone el 11 de
septiembre de 1990, y cedida a Abbott Laboratories, cesionario de la presente invenci
on.
Aunque la instrumentaci
on, como el sistema
on desechaIMX R de Abbott y la celda de reacci
ble utilizada en combinaci
on con el, han avanzado
mucho la tecnica, cada prueba de inmunoensayo
realizada por el instrumento tarda aproximadamente 30-40 minutos o mas en realizarse.
En muchas instalaciones y aplicaciones, se utilizan a la vez muchas menos de 24 celdas de
reaccion. Por tanto, la capacidad total de la instrumentaci
on no se utiliza durante una sola operacion de inmunoensayo. Sin embargo, el tiempo
de realizacion de estos ensayos no disminuye considerablemente. Se ha hallado que los laboratorios clnicos desean realizar una pluralidad de
an
alisis diferentes de inmunoensayo simult
aneamente en peque
nos lotes. En la actualidad, la
u
nica forma de hacer tales ensayos m
ultiples es
pasar secuencialmente m
ultiples carruseles, generalmente medio vacos, a traves del instrumento.
Resumen de la invenci
on
La presente invencion se dirige a un sistema
analizador inmunoqumico que ofrece la capacidad de analizar hasta tres o cuatro analitos en
un lote u
nico durante una sola pasada utilizando
instrumentaci
on de laboratorio actualmente disponible. La presente invenci
on incrementar
a la
producci
on de laboratorio y la eficiencia de la
mano de obra y disminuir
a el tiempo de supervision tecnica. El sistema permite a los usuarios agrupar tres lotes peque
nos de ensayos en vez
de efectuar tres an
alisis separados. Esto permite
obtener resultados aproximadamente 25-50% mas
r
apidos en comparaci
on con el tiempo necesario

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para realizar tres ensayos por lotes separados en


un solo instrumento de ensayo.
La realizacion preferida de la invenci
on incluye un nuevo soporte de celda de reacci
on con
un paquete integral de reactivo. Tpicamente, el
soporte incluye un carrusel con capacidad para
m
ultiples celdas de reaccion, tal como, a modo de
ejemplo, una capacidad por lotes de hasta 24 celdas. Se puede incorporar una pluralidad de paquetes de reactivo separados en el carrusel, que
utilizaran los mismos componentes reactivos que
los actuales paquetes de reactivo de ensayo de
lotes separados. El rendimiento del sistema de
an
alisis m
ultiples equivale a la contrapartida de
lote u
nico. En ambos sistemas se utilizan los mismos reactivos, calibradores y controles. Las bandas de precision, sensibilidad y control son comparables con el mismo ensayo realizado hoy da en
el sistema de la tecnica anterior actualmente disponible. Utilizando la mejora de celdas m
ultiples
y an
alisis m
ultiples, la mayor producci
on general
y rendimiento equivalente es una mejora considerable sobre los sistemas de instrumentaci
on de
laboratorio clnico disponibles.
En su forma preferida, el sistema de an
alisis
m
ultiples incluye un soporte de celda de reacci
on,
tal como un carrusel, que tiene una pluralidad de
posiciones de celda de reacci
on dispuestas alrededor de su permetro externo. En el centro del
carrusel hay una pluralidad de posiciones de paquete de reactivo. En la realizacion preferida, se
han previsto tres paquetes de reactivo que est
an
separados 120 . Cada paquete de reactivo soporta tres botellas de reactivo para llevar a cabo
una prueba de inmunoensayo seg
un pr
acticas conocidas. Un reactivo de sustrato com
un se suministra independientemente del carrusel.
En la realizaci
on preferida de la invenci
on,
cada paquete de reactivo puede contener reactivo
suficiente para la realizacion de hasta 100 an
alisis.
El carrusel esta adaptado para soportar celdas de
reaccion y soporta tpicamente hasta veinticuatro celdas, cada una de las cuales puede contener
alguno de una pluralidad de especmenes para llevar a cabo alguno de una pluralidad de an
alisis de
ensayo correspondientes a los paquetes de reactivo cargados en el carrusel, donde las celdas de
reaccion se pueden cargar en el carrusel de manera preseleccionada y el sistema es capaz de recordar d
onde esta situada cada celda de reaccion
una vez que la posicion se almacena en la memoria del sistema.
Las celdas de reaccion, el carrusel, los paquetes de reactivo, y las botellas de reactivo han sido
modificados de manera que acomoden an
alisis selectivo de lotes m
ultiples sin que haya que efectuar otros cambios de equipo fsico en la instrumentaci
on actual de laboratorio utilizada hoy
da en el sector. Esto permite mejorar facilmente
los sistemas actualmente disponibles con mnimo
costo y esfuerzo de nuevo aprendizaje. De hecho,
los instrumentos de prueba u
nica actuales se pueden transformar en sistemas selectivos de analisis
m
ultiples en cuestion de minutos instalando un
modulo de programa, un lector de c
odigo de barras y un nuevo carrusel en el equipo hoy da existente.
La presente invencion se refiere en particu4

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lar a un paquete de reactivo que esta adaptado


especficamente para ser instalado de forma extrable en un carrusel, donde el carrusel coloca
con exactitud los reactivos en la instrumentaci
on
para la realizaci
on de un inmunoensayo predeterminado. El paquete de reactivo est
a adaptado
para recibir y soportar una pluralidad de recipientes de reactivo determinada por el inmunoensayo
especfico a realizar. Cada paquete de reactivo incluye una etiqueta especfica de codigo de barras
que permite la lectura por m
aquina de los datos
crticos al microprocesador de la instrumentaci
on
de prueba de inmunoensayo. El paquete de reactivo est
a dise
nado especficamente para contener
los recipientes individuales de reactivo de una manera que permite la extracci
on m
axima de los fluidos, incrementando la eficiencia de la operacion.
Por tanto, un objeto y caracterstica de la presente invencion es proporcionar un analizador de
inmunoensayo de laboratorio clnico capaz de realizar una pluralidad de an
alisis en un lote de especmenes m
ultiples durante una sola pasada.
Tambien es objeto y caracterstica de la
presente invencion proporcionar un sistema de
prueba de inmunoensayo m
ultiple capaz de realizar una pluralidad de an
alisis de inmunoensayo
en m
ultiples muestras utilizando la instrumentacion de laboratorio clnico actualmente disponible
e instalada.
Tambien es objeto y caracterstica de la presente invencion proporcionar un soporte de paquetes m
ultiples y lotes m
ultiples con caractersticas de calentamiento controlado y predecible para minimizar la evaporacion de componentes de la prueba y muestras tanto durante el
almacenamiento como la prueba.
Otro objeto y caracterstica de la invencion
es proporcionar un paquete de reactivo para soportar una pluralidad de reactivos en recipientes
individuales, donde el paquete de reactivo es adecuado tanto para el transporte de los reactivos
como para la instalaci
on y uso en instrumentacion
actualmente disponible.
Otros objetos y caractersticas de la invencion
ser
an f
acilmente evidentes por los dibujos anexos
y la descripcion de las realizaciones preferidas.
Breve descripci
on de los dibujos
La figura 1 es una vista en perspectiva de un
instrumento de laboratorio clnico para la realizacion autom
atica de an
alisis de inmunoensayo,
utilizando el sistema de m
ultiples celdas y paquetes de reactivo de la presente invencion.
La figura 2 es una vista en perspectiva despiezada de un soporte de carrusel de paquetes
de reactivo y celdas de reaccion de estaciones
m
ultiples para ser utilizado con el instrumento
de la figura 1.
La figura 3 es una vista en alzado despiezada
del carrusel de la figura 2, con una porci
on del
instrumento representada en transparencia.
La figura 4 es una vista desde arriba del carrusel montado de las figuras 2 y 3.
La figura 5 es una vista en seccion parcial tomada generalmente a lo largo de la lnea 5-5 de
la figura 4.
La figura 6 es una vista desde abajo del carrusel montado de las figuras 2 y 3.
La figura 7 es una vista en secci
on del carrusel

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montado, tomada generalmente a lo largo de la


lnea 7-7 de la figura 4.
La figura 8 es una vista parcial mirando en la
misma direccion que la figura 7 y que representa
una realizacion alternativa del carrusel.
La figura 9 es una vista parcial mirando en la
misma direccion que las figuras 7 y 8, representando otra realizaci
on alternativa del carrusel y
representando la celda de reaccion y el paquete
de reactivo instalados en el carrusel.
La figura 10 es una vista en perspectiva despiezada de un paquete de reactivo y botella adaptado para ser utilizado en combinaci
on con el carrusel de la figura 2.
La figura 11 es una vista en perspectiva frontal
del paquete de reactivo representado en la figura
9.
La figura 12 es una vista desde arriba del paquete de reactivo.
La figura 13 es una vista lateral en seccion del
paquete de reactivo, tomada generalmente a lo
largo de las lneas 13-13 de la figura 10.
La figura 14 es una vista fragmentaria ampliada mirando en la misma direccion que la figura 13.
La figura 15 es una vista parecida a la figura
13, representando una botella instalada en el paquete de reactivo.
La figura 16 es una vista en seccion tomada
generalmente a lo largo de la lnea 16-16 de la
figura 13.
La figura 17 es una vista lateral de una botella
y tap
on adaptados para ser utilizados en combinacion con el paquete de reactivo de las figuras
10-16.
La figura 18 es una vista superior ampliada
que representa el detalle del tap
on para uso en
combinacion con la botella de la figura 17.
La figura 19 es una vista en seccion tomada
generalmente a lo largo de la lnea 19-19 de la
figura 18.
La figura 20 es una vista en secci
on del tap
on
tomada generalmente a lo largo de la lnea 20-20
de la figura 18.
La figura 21 es una vista parecida a la figura
20, que representa el tap
on en posici
on abierta.
Descripci
on de la realizaci
on preferida
Un instrumento autom
atico de prueba de inmunoensayo de laboratorio clnico del tipo para
uso en combinacion con el soporte de reactivos
m
ultiples y m
ultiples celdas de reaccion, por lotes, de la presente invenci
on se representa en la
figura 1, designado por el n
umero de referencia
10. En la realizaci
on preferida de la invenci
on, el
instrumento 10 incluye un Abbott IMX R System
fabricado por Abbott Laboratories, North Chicago, Illinois, 60064. El instrumento incluye un
panel de control 12 que contiene una fuente de alimentacion conmutable, un microprocesador, una
impresora de datos 14, un panel de entrada accionado por operador 16 y una pluralidad de puertos 18 y 20 para m
odulos de software instalables
y sustituibles por el usuario. En el sistema corriente, se han previsto dos botellas de tamp
on
diluyente en 22 y 24 y se ha previsto un bloque
calentador 26 para alojar un paquete de reactivo
que incluye una botella de reactivo de sustrato 28
en un soporte de sustrato 28a. En la realizaci
on

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preferida, el soporte de carrusel de m


ultiples paquetes de reactivo y m
ultiples celdas 30 esta adaptado para ser introducido en el instrumento 10
encima de una placa de calentamiento 32 de la
misma manera en que el carrusel corriente se introduce en el actual instrumento IMX R .
Como se representa en la figura 2, seg
un la
presente invencion, los componentes para una
prueba de reactivo se suministran en una pluralidad de botellas 34, 36 y 38 dispuestas en un
paquete de reactivo 40 soportado en el carrusel
30. Una pluralidad de celdas de reacci
on 42 est
an
dispuestas en los recept
aculos de celda 44 en el
permetro compartimentado del carrusel 30, colocados radialmente hacia fuera del paquete de
reactivo 40. En su forma preferida, el carrusel 30
esta adaptado para alojar tres paquetes de reactivo 40, 40a y 40b (figura 2), espaciados 120 alrededor del eje de rotaci
on del carrusel. Cada
paquete de reactivo 40, 40a, y 40b incluye una
etiqueta u
nica de c
odigo de barras 45, 45a (no visibles en la figura 2), y 45b, respectivamente. Se
utiliza un lector de codigo de barras de mano 47
para leer las etiquetas para introducir los datos de
reactivo en el microprocesador del instrumento.
El instrumento 10 incluye un brazo rob
otico
46 que tiene un sistema de transferencia de fluido
que incluye una sonda tipo pipeta 48. El brazo
rob
otico 46 est
a adaptado para mover la pipeta 48
en un recorrido radial y para regular con exactitud la altura vertical de la pipeta, permitiendo la
comunicaci
on de la sonda con el dep
osito de sustrato 28, conteniendo cada una de las botellas 34,
36 y 38 un componente reactivo, y cada uno de
los compartimientos o cavidades 50, 52, 54 y 56
de una celda de reacci
on 42, para distribuir los
diversos componentes y muestras de especimen
entre varias posiciones para completar el analisis
de inmunoensayo deseado. El brazo rob
otico 46
tambien esta adaptado para mover la sonda 48 a
contacto con el drenaje de lavado y residuos 58
previsto en el instrumento 10.
Una caracterstica importante de la presente
invencion es que la configuraci
on de carrusel de
la figura 2 est
a adaptada para ser recibida y utilizada por el instrumento de laboratorio actualon del
mente disponible IMX R , sin modificaci
equipo fsico que contiene. As, la orientacion de
los paquetes de reactivo 40, 40a y 40b soportados
en el carrusel 30 se ha dise
nado especficamente
de manera que a ellos pueda acceder el brazo
rob
otico 46 y la sonda de pipeta 48 actualmente
disponibles en los sistemas instalados. Ademas, a
causa del movimiento de los componentes reactivos desde el bloque de calor 26 al centro del carrusel 30, se han previsto caractersticas de dise
no
especficas en el dise
no del carrusel para prever el
control de la temperatura apropiada de los paquetes de reactivo por la placa de calentamiento
32. Tpicamente el bloque de calentamiento 26 se
utiliza para calentar el sustrato 28. Los reactivos
contenidos en los paquetes 40, 40a, y 40b pueden calentarse o no, dependiendo de aplicaci
on.
El bloque de calentamiento 26 y la placa de calentamiento 32 se calientan a un nivel de temperatura predeterminado para mantener el sustrato de reactivo, los componentes de paquete de

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reactivos y celdas de especimen a una temperatura uniforme controlada durante la operaci


on de
an
alisis.
Como se representa en transparencia en la figura 3, la placa de calentamiento 32 incluye una
chapa plana con una pluralidad de agujeros uniformemente dispersados 60 para proporcionar un
flujo de aire caliente hacia arriba a traves del
carrusel. Como tambien se representa en la figura 3, se ha previsto un engranaje de accionamiento 62 que pasa a traves de una abertura adecuada prevista en la placa 32 para enganchar un
aro de accionamiento 64 (vease la figura 7) previsto en el lado inferior del carrusel. En una instalacion tpica, el engranaje de accionamiento 62
esta montado en un eje de accionamiento 66 que
esta en comunicacion con un motor de accionamiento (no representado) controlado por el sistema de control del instrumento 10. Cuando el
brazo rob
otico se desplaza de una posicion a otra
con relacion a las diversas cavidades de las celdas
de reaccion, el paquete de botellas de reactivo y
la botella de sustrato, el engranaje de accionamiento 62 es movido por el motor para colocar el
carrusel para obtener la alineacion apropiada de
la sonda de pipeta 48 con las varias posiciones del
carrusel 30.
Una descripcion m
as detallada de la interrelacion del engranaje de accionamiento 62, la
sonda de pipeta 48, el brazo rob
otico 46 y el sistema de control puede verse en el artculo publicado titulado: The Abbott IMX R Automated
Benchtop Immuno Chemistry Analyzer System,
Clinical Chemistry, vol. 34, n
umero 9, 1988,
p
aginas 1726-1732.
El sistema de carrusel, paquete de reactivo y
botella y el modulo de programa, mejoras de la
presente invencion, permiten la transformacion de
un instrumento de an
alisis de inmunoensayo u
nico
en un sistema de m
ultiples paquetes de reactivo
y m
ultiples an
alisis quitando el carrusel corriente
instalado y sustituyendolo por el carrusel de la
presente invencion. Esto es especialmente ventajoso porque el carrusel actual se puede quitar
f
acilmente para permitir la f
acil instalaci
on y extraccion de las celdas de reaccion desechables.
Por tanto, no se requieren alteraciones fsicas del
instrumento 10, per se, para mejorar la capacidad
de los sistemas actuales instalados para obtener
un instrumento clnico que puede llevar a cabo
una variedad de diferentes an
alisis de inmunoensayo simultaneamente en una pluralidad de celdas
de reaccion soportadas por un solo carrusel 30.
Todos los demas cambios del sistema se obtienen
instalando m
odulos de software instalables por el
usuario en los puertos 18 y 20 actualmente disponibles en los instrumentos de la tecnica anterior y
previendo el lector de codigo de barras de mano
port
atil 47 para leer las etiquetas de paquete de
reactivo 45.
Volviendo ahora a la realizacion preferida del
conjunto de carrusel, el carrusel 30 se representa
en perspectiva en la figura 2. Como all se muestra, el carrusel incluye una pluralidad de compartimientos de celda de reaccion 44, adaptado cada
uno para alojar una sola celda de reacci
on 42, de
manera conocida. Las celdas de reaccion se describen mas en concreto en la Patente de Estados
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Unidos n
umero 4.956.146 titulada Locking Rack
and Disposable Sample Cartridge concedida a C.
J. Grandone el 11 de septiembre de 1990 y cedida
al cesionario de la presente invencion. A modo
de descripcion general, cada celda de reaccion 42
incluye un recept
aculo unitario que tiene una pluralidad de cavidades 50, 52, 54 y 56. La cavidad 56 es una cavidad de reacci
on de ensayo e
incluye una parte superior en forma de embudo,
una matriz fibrosa y una material absorbente subyacente, como se describe en dicha Patente de Estados Unidos 4.956.148. La cavidad de reaccion
56 se ha previsto para contener un ensayo para
su lectura bajo un aparato de lectura optica tal
como el fotometro 68 del instrumento 10 (figura
1).
Como se representa bien en la figura 3, en
su forma preferida el carrusel 30 incluye tres
componentes, fabricado cada uno de un material termopl
astico moldeado: la cubeta 70, el carrusel de celdas de reaccion 72 y el aro de accionamiento/deflector de calor 74. La configuracion particular de la realizaci
on preferida permite construir cada uno de los componentes 70, 72
y 74 de un material muy adecuado para la funci
on
especfica del componente. Por ejemplo, la cubeta
70 incluye un montaje construido de componentes de pl
astico ABS moldeados que son rgidos,
aunque el
asticos, lo que permite la incorporacion
de una pluralidad de leng
uetas elasticas flexibles
moviles 84 para permitir el montaje por salto de
la cubeta en el carrusel 72. El carrusel 72 se
hace de un material pl
astico ABS moldeado unitario. El aro unitario de accionamiento/deflector
de calor 74 se hace de un material ABS relleno
de TFE que permite f
acilmente una construccion
moldeada que tiene un aro dentado 64 (figura 7)
con ranuras de pista de accionamiento 65 que se
pueden mantener dentro de una exactitud de
0,001 para obtener una pista arqueada de posici
on
para el conjunto de carrusel. El material ABS
relleno de TFE tiene mejores caractersticas de
desgaste que el plastico ABS, que incrementan la
durabilidad del aro.
La realizacion preferida de la cubeta 70 para
los paquetes de reactivo 70 se representa bien en
las figuras 3, 4 y 7. Como all se muestra, la
cubeta incluye un huso central 78 con un n
ucleo
hueco 90, una base sustancialmente horizontal 80
(figura 7) que irradia hacia fuera del huso 78 y una
pared lateral cilndrica externa 82. Un aro sustancialmente cilndrico 83 esta montado en la pared lateral 82 e incluye una pluralidad de muelles
moviles integrales 76. Cada uno de los muelles 76
termina en una leng
ueta sobresaliente 84 que esta
adaptada para enganchar una esquina de tope sobresaliente 86 en el carrusel 72 (vease la figura 7).
Se ha previsto un labio o reborde 88 que sobresale radialmente hacia fuera a lo largo del borde
superior del aro 83 y esta adaptado para enganchar el borde superior 160 de la pared lateral del
carrusel 72 (vease tambien la figura 7). Esta construcci
on permite que la cubeta 70 encaje por salto
en el carrusel 72 deslizando las superficies inclinadas 85 de las leng
uetas 84 al carrusel, obteniendo
un montaje semipermanente, donde la extraccion
de la cubeta del carrusel solamente se puede llevar a cabo retirando simult
aneamente todas las

11

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leng
uetas elasticas 84 del enganche con la esquina
de tope 86 del carrusel para facilitar la extracci
on
axial de la cubeta del conjunto de carrusel.
Como se representa bien en la figura 7, el huso
78 incluye un n
ucleo central hueco 90. En la
realizacion preferida, el huso 78 incluye un escalon ahusado 114 y una porci
on cilndrica reducida 116. Sobresaliendo radialmente hacia dentro desde la pared de huso 78 hay una pluralidad de nervios sustancialmente verticales 92, 93
y 94 (vease la figura 4). Cada uno de los nervios incluye un rebaje 96 (figura 7) para definir
una superficie de montaje plana sustancialmente
horizontal para recibir el aro anular de montaje
98. El aro anular de montaje incluye un agujero
pasante central 100. Un tap
on de huso separado
102 incluye una pluralidad de nervios 104, 106 y
108 (figura 3), y un poste vertical central 110 que
esta adaptado para ser introducido en el agujero
100 del aro anular 98. Cada uno de los nervios
104, 106 y 108 incluye una pared externa sustancialmente vertical 112 (figuras 4 y 7) que est
a en
alineacion sustancial con la porci
on reducida 116
de la pared externa del huso 78. El extremo superior de cada uno de los nervios 104, 106 y 108
incluye una leng
ueta que sobresale radialmente
hacia fuera 118.
La cubeta montada 70 esta adaptada para estar permanentemente montada en el soporte de
carrusel 72 para alojar y soportar los paquetes de
reactivo extrables. Como se representa bien en
la figura 9, la leng
ueta 118 est
a adaptada para
alinearse con el labio anular 120 en el paquete
de reactivo 40 para dar una indicaci
on visual de
la colocacion apropiada del paquete en la cubeta.
Como se representa en la figura 7, la pared inferior externa 121 del huso 78 y la pared lateral
perimetrica externa 82 de la cubeta definen una
cavidad anular 125 que tiene un fondo definido
por la base 80 para alojar y encerrar las botellas
34, 36, 38 soportadas por el paquete de reactivo
40 (vease la figura 9). En la realizaci
on preferida, la cubeta 70 ha sido dise
nada para soportar
tres paquetes de reactivo 40, 40a, 40b (figura 2),
cada uno de los cuales ocupa un angulo incluido
de 120 de la cavidad anular de la cubeta.
Como se representa bien en la figura 3, el huso
78 incluye una pluralidad de ranuras o canales
pasantes verticales angulares espaciados 79. Un
muelle curvado perfilado 124 (figura 9) est
a montado en el huso en la base de los nervios 92, 93
y 94 y tiene extremos externos en comunicacion
con los canales 79. Como se representa bien en las
figuras 9, 13, 14, y 15, el paquete de reactivo 40
incluye una pared vertical 220 que tiene un nervio que sobresale radialmente hacia dentro 221
y una superficie inclinada 223 que termina en la
seccion de di
ametro reducido interno 225. Como
se representa en la figura 16, el paquete 40 incluye
un nervio vertical 231 colocado en el centro en la
parte trasera de la pared 220. Cuando se instala
el paquete 40 en la cubeta 70, el nervio 231 se
introduce en una de las ranuras 79 para colocar
angularmente el paquete de forma apropiada. El
saliente 221 se extiende al espacio debajo de uno
de los nervios 92, 93, o 94 y la superficie inclinada 223 engancha el muelle 124 (vease la figura
9). El muelle proporciona una fuerza descendente

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contra la superficie 223 para bloquear el paquete


en posici
on. La alineacion apropiada se garantiza
por el indicador de alineaci
on visual proporcionado por las leng
uetas 118 en la parte superior
de la cubeta y el labio 120 en la parte superior
del paquete.
Como se representa bien en las figuras 7, 8
y 9, la configuraci
on de la base 80 de la cubeta
se puede alterar para obtener diferentes caractersticas de flujo de calor dependiendo del control
de temperatura requerido de los reactivos en las
botellas 34, 36 y 38 de los paquetes especficos de
reactivo a utilizar. Como se representa en la figura 7, la base 80 puede ser una pared maciza con
un agujero mnimo entre el cubo 126 del carrusel y
el n
ucleo abierto 90 del huso 78 para minimizar el
flujo de aire caliente a la regi
on adyacente a la cavidad de botella 123. Cuando se desea el calentamiento directo de las botellas, se puede utilizar la
configuraci
on de la figura 8, que incluye una pluralidad de agujeros 127 dispuestos alrededor de
la base anular 80 para proporcionar flujo de aire
directamente a la cavidad de botella y a contacto
directo con las botellas del paquete de reactivo,
como se indica por flecha 129. Una configuraci
on
de calentamiento intermedio se representa en la
figura 9, donde se han previsto agujeros 128 entre
el huso 78 y la base 80, que permiten que fluya
aire caliente entre la pared lateral interior 130 del
paquete de reactivo y el huso 78, pero no a contacto directo con las botellas 34, 36 y 38, como
indica la flecha 131. Cada una de estas configuraciones permite cumplir diferentes par
ametros de
control de temperatura para controlar la temperatura de los paquetes de reactivo cuando estan
instalados en el instrumento 10.
El soporte de carrusel 72 se representa bien
en las figuras 3, 4, 7, y 9. Como all se muestra, el carrusel incluye un cubo central en forma
de campana 126 que define el cubo de montaje
para instalar el carrusel en el instrumento 10. El
cubo tiene una pluralidad de radios 134 que salen horizontalmente hacia fuera y una pluralidad
de nervios verticales 136 que sobresalen verticalmente hacia arriba de cada uno de los radios radiantes 134 (vease la figura 3). En la realizaci
on
preferida, el cubo 126 tiene una parte superior cerrada para evitar el flujo de aire caliente al n
ucleo
hueco 90 del huso de cubeta 78. Un aro deflector anular 138 est
a dispuesto fuera del cubo 126
y esta inclinado ligeramente hacia arriba, como
se representa, para desviar y dirigir aire caliente
desde la placa 32 (representada en transparencia
en la figura 3) hacia arriba y hacia fuera hacia el
permetro del carrusel como indican las flechas 33
y 35 para facilitar el calentamiento de las celdas
de reaccion 42 que soporta.
Como se representa bien en la figura 7, cada
uno de los nervios que se extienden hacia arriba
136 termina en una riostra de soporte que sobresale hacia fuera 138. Las riostras 138 soportan un aro anular compartimentado 139 que est
a
dispuesto alrededor del permetro del carrusel 72
para definir la pluralidad de compartimientos de
celda o receptaculos 44. En la realizacion preferida, cada recept
aculo de celda 44 esta definido
por la pared lateral externa 140 del aro, una base
o fondo 142, una pared escalonada 144, una pa7

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ES 2 094 847 T3

red inferior elevada 148 y una pared lateral anular


interna 150. Cada uno de los receptaculos esta
separado por una pared lateral alargada que se
extiende radialmente 152. Como se representa
en la figura 9, cada recept
aculo 44 esta adaptado para alojar una sola celda de reacci
on 42
de forma conocida y como se describe en dicha
Patente de Estados Unidos 4.956.148. En la realizacion preferida, la paredes inferiores 142, 146
y 148 de cada recept
aculo de celda pueden estar
provistas de agujeros pasantes 154, 156 y 158, respectivamente, para facilitar el flujo de aire para
el control de la temperatura.
La pared lateral interior 150 del aro de receptaculo de celda incluye la esquina de tope inferior 86 para recibir y enganchar las leng
uetas
elasticas sobresalientes 84 de la cubeta 70. El
borde superior 160 de la pared 150 est
a dispuesto
de manera que enganche el labio anular 88 de la
cubeta, por lo que la cubeta se mantiene en montaje rgido con el carrusel cuando las leng
uetas 84
y el labio 88 son enganchados por la esquina 86 y
el borde 160, respectivamente, del receptaculo de
celdas de reaccion.
Como se representa bien en las figuras 2 y 9,
cada celda de reaccion 42 incluye un reborde periferico 162 que esta adaptado para asentar y ser
enganchado por la superficie de colocaci
on prevista por el rebaje 164 (figura 9) en la pared de extremo del recept
aculo de celda y el borde superior
166 de cada una de la pluralidad de paredes que
se extienden radialmente 152. La construccion
nervada del carrusel proporciona amplio espacio
de aire abierto entre los elementos estructurales
del carrusel y el aro de accionamiento/deflector
de calor 74 para prever el flujo de aire desde la
camara impelente al carrusel 72 y los receptaculos
de celda 42 para prever el control coherente y
exacto de la temperatura de los diversos componentes del conjunto. Como se indica con las flechas 145 y 159, el aire caliente fluye a cada compartimiento y generalmente hacia arriba y hacia
fuera cuando pasa por debajo de la celda 42 (figura 9). El aire sale de la pared de la c
amara
impelente 178 a traves de agujeros 154 como se
indica con la flecha 155.
El aro de accionamiento/deflector 74 se representa bien en las figuras 3, 6 y 7. Como se
representa bien en la figura 3, el aro de accionamiento incluye un aro anular abierto 170 que tiene
un agujero central 171 (figura 7) suficientemente
grande para alojar la porci
on inferior del cubo
126 del carrusel. El cubo puede asentar entonces
libremente en un huso de colocacion (no representado) en el instrumento 10 de forma conocida. El
aro 170 tiene una pared lateral vertical externa
173 (figura 7) de la que sale una placa de aro de
accionamiento horizontal, sustancialmente plana
172. Como se representa bien en las figuras 6 y 7,
la placa de aro de accionamiento 172 incluye una
pista o cremallera circular de accionamiento 174
que consta de una pluralidad de indentaciones dimensionadas con exactitud y espaciadas a igual
distancia 64 dispuestas a lo largo del permetro
anular del aro. En la realizacion preferida, la cremallera circular incluye una pluralidad de ranuras o indentaciones 64 cada una de los cuales esta
adaptada para enganchar el engranaje de accio8

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namiento 62 para colocar y posicionar el carrusel


cuando se realizan los diversos an
alisis. Una pared lateral anular vertical sustancialmente maciza
178 esta dispuesta hacia fuera de la placa de aro
de accionamiento 172 y proporciona una c
amara
impelente cerrada para dirigir el flujo de aire al
interior del carrusel 72, como se ha descrito anteriormente.
El extremo superior de la pared lateral externa
178 termina en un reborde de montaje 180 sustancialmente horizontal, que sobresale hacia fuera
(figura 3), que est
a provisto de una pluralidad de
agujeros de montaje 182. El carrusel 70 est
a provisto de una pluralidad de postes espaciados de
colocacion y montaje 184 (vease la figura 7) que
se pueden recibir por los agujeros de montaje 182
en el aro 180 para montar y alinear con exactitud el aro de accionamiento/deflector de aire en
el carrusel. El carrusel se puede encolar, soldar
con soldadura s
onica o fijar por otros medios adecuados al aro de accionamiento para mantener el
aro/deflector 74 y el carrusel 72 en montaje permanente. Una pluralidad de nervios de refuerzo
186 se puede prever y espaciar radialmente alrededor del permetro del aro/deflector 74 para dar
rigidez a la construccion moldeada.
En la realizaci
on preferida de la invenci
on, el
labio externo 88 de la cubeta 70 (figuras 3, 7 y
9) define un aro de bloqueo que est
a adaptado
para extenderse m
as all
a del borde sobresaliente
162 de cada celda de reaccion para bloquear cada
una de las celdas en los compartimientos de celda
de reaccion 44 del carrusel. Como se representa
bien en la figura 4, se ha previsto una pluralidad
de ranuras espaciadas 194 alrededor del permetro
externo del aro o labio 88 y se pueden colocar en
el centro dentro de cada uno de los recept
aculos
de celda de reaccion cuando se colocan como se representa en la figura 4. Un brazo alargado 196 se
extiende hacia fuera desde el aro 88 a una c
amara
198 prevista en el conjunto de carrusel. Como se
representa bien en las figuras 5 y 7, el brazo 196
tiene un dedo que se extiende hacia abajo 200. La
camara de bloqueo 198 del conjunto de carrusel
incluye una superficie deslizante elevada 202 con
una protuberancia central 204. Cuando el brazo
196 esta dispuesto en la posici
on izquierda como
se representa en la figura 5, las ranuras 194 se separan del centro del compartimiento de celdas 44,
haciendo que el permetro externo sobresaliente
del aro 88 se coloque en el centro de las celdas de
receptaculo. El aro 88 engancha entonces y bloquea el reborde perimetrico 162 de las celdas de
reaccion (figura 2) en cada uno de los compartimientos 44 en el aro compartimentado del carrusel. Cuando el brazo 196 se desplaza por encima
de la protuberancia 204 y a la posici
on derecha
(como se representa en la figura 4), las ranuras
194 se centran con relacion a los compartimientos
44, lo que permite la extraccion de las celdas de
reaccion 42 agarrando cada celda por la leng
ueta
vertical 206 (figura 9) y bascul
andola hacia fuera
del carrusel. As, el conjunto de cubeta 70 proporciona el aro de bloqueo para bloquear selectivamente y colocar las celdas de reaccion en el
carrusel. En el metodo de uso preferido, despues
de terminar una pasada, el aro de bloqueo se desbloquea y el carrusel se invierte, dejando que las

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celdas caigan libremente del carrusel.


El conjunto de paquete de reactivo, botella y
tap
on de la realizaci
on preferida se representan
bien en las figuras 9-21. En la realizacion preferida, el paquete de reactivo 40 ha sido dise
nado
para alojar tres botellas de reactivo 34, 36 y 38.
Cada paquete de reactivo 40 ocupa un angulo incluido de 120 en la cavidad circunferencial de
la cubeta de soporte de paquete de reactivo 70.
Una vez transformada la unidad de an
alisis de ensayo de laboratorio 10 para acomodar m
ultiples
an
alisis de inmunoensayo utilizando la configuracion de carrusel 30, los varios paquetes de reactivo 40, 40a y 40b se dise
nan para su instalaci
on y
extraccion del carrusel de manera que contengan
una pluralidad de muestras de an
alisis de inmunoensayo y permitan la facil sustituci
on f
acil sustituci
on de los componentes reactivos agotables de
las botellas 34, 36 y 38.
En su forma preferida y como se aprecia bien
en las figuras 13-15, el paquete de reactivo 40 incluye un soporte unitario moldeado integralmente
que tiene un bastidor o pared anular vertical autoestable 220 que esta adaptada para colocarse
con su pared lateral interior 130 junto al huso
78 de la cubeta de carrusel 70 (figura 2). Como
se representa bien en las figuras 11 y 13, el extremo superior de la pared 220 termina en un aro
anular o labio 120 adaptado para alinearse con
la leng
ueta de extension 118 del tap
on de cubeta
(figura 9) cuando el paquete est
a instalado en la
cubeta. La pared vertical 220 tambien incluye
un saliente 221 que se extiende radialmente hacia dentro de la pared y termina en la superficie
inclinada 223 que est
a adaptada para recibir y
enganchar el muelle 124 previsto en el huso 78.
Justo encima del saliente 221 y extiendiendose
radialmente hacia fuera de la pared 220 hay una
superficie de retencion de botella 224. El reten
de botella incluye un reborde externo 226 a lo
largo de su borde inferior externo que est
a adaptado para recibir y enganchar el borde superior
del labio externo o aro 88 de la cubeta 70 (figura
9). Esto permite que el paquete de reactivo 40
se introduzca y encaje por salto en la cavidad de
cubeta, garantizando un montaje rgido cuando
el paquete de reactivo se instala en el carrusel.
El paquete de reactivo incluye una pluralidad de
nervios que se extienden verticalmente 226, 228,
230 y 232 (figuras 10 y 11) que dan rigidez estructural al montaje, adem
as de prever la separacion
de las tres botellas de reactivo 34, 36 y 38. Los
nervios tambien forman patas que permiten que
el paquete sea autoestable.
En la realizaci
on preferida, el paquete de reactivo esta adaptado para contener tres botellas
34, 36, 38, cada unas de las cuales tiene forma
cilndrica general e incluye una parte inferior cerrada 232 (figuras 15 y 17). El cuello de la botella esta ligeramente reducido en 234 y tiene un
reborde anular 235 dispuesto entre la porci
on reducida 234 y la boca abierta de la botella. Se
ha previsto una pluralidad de asientos 236, 236a,
236b y 238 en el soporte 224 (figuras 11, 12 y 13),
estando dispuesto el asiento 236 junto al borde de
montaje 226 en un punto m
as bajo que el asiento
238 adyacente a la pared vertical interna 220 del
soporte. Esto garantiza que la botella este dis-

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puesta en un angulo inclinado con relacion al eje


vertical del carrusel, por lo que el fluido de la botella tiende a acumularse en el valle creado por
el angulo inclinado, lo que permite m
axima recuperaci
on del fluido por parte de una sonda de
pipeta. En la realizaci
on preferida las botellas
estan inclinadas aproximadamente 3 . Como se
representa bien en las figuras 9, 12, 13 y 14, el
soporte 224 tambien incluye una pluralidad de
retenes 240, 242 definidos por paredes colgantes
descentradas situadas en el soporte. El agujero
central 243 (veanse las figuras 12 y 14) del soporte
es suficientemente grande para recibir la porcion
cilndrica de ca
non 245 de la botella (la botella
esta dispuesta como se representa en transparencia en la figura 14) y el reborde 235 se encaja por
salto sobre y entre los retenes 240, 242 y asienta
en el asientos 236, 236a, 236b y 238. Esto retiene la botella en una relaci
on fija con respecto
al soporte de paquetes de reactivo 40.
El cuello abierto de la botella incluye una
porci
on roscada macho 250 (figuras 19, 20 y
21) para recibir el tap
on roscado 252. En la
realizacion preferida, el tap
on 252 es un cierre
cilndrico roscado con una parte superior basculante articulada 254 (figura 18). Se contempla
que el tap
on sea de una construcci
on unitaria moldeada, pudiendo moverse la parte superior basculante articulada entre la posici
on cerrada de las
figuras 19 y 20 y la posicion abierta de la figura
21, utilizando la bisagra integral m
ovil 256 (figuras 18, 20, 21). Como all se muestra, un par
de mensulas integrales rectangulares 258 se han
previsto entre la parte superior de cierre 254 y el
cuerpo de tapon 260 para formar un muelle biestable que hace de muelle de empuje sobre centro.
El tap
on de cierre tiene seccion reducida en V en
262 y en 264, por lo que la mensula 258 sirve de
muelle sobre centro para mantener el tap
on en la
posicion abierta. As, la combinaci
on de la bisagra movil 256 y la mensula 258 proporcionan
un tap
on de botella 252 con una parte superior
basculante 254 que normalmente se mantiene en
la posicion cerrada, pero se mantendr
a en la posicion abierta una vez que el tap
on se abra bastante para que las mensulas biestables 258 cooperen contra la accion de la bisagra movil 256 y
funcionen como muelle sobre centro, por lo que
el tap
on se mantiene abierto en la posici
on de la
figura 21. La parte superior basculante 254 del
tap
on incluye una leng
ueta alargada 266 diametralmente enfrente de la bisagra m
ovil 256. La
pared lateral externa del tap
on esta rebajada en
268 (figuras 17 y 21) para poder introducir el pulgar a lo largo del lado del tap
on para que el usuario pueda abrir la parte superior 254 ejerciendo
presion con el pulgar sobre la leng
ueta 266. La
pared lateral externa del tap
on es verticalmente
moleteada, como se representa en 269 (figura 17),
para poder apretar el tap
on en la botella.
En la realizaci
on preferida, la parte superior
del tap
on incluye un dibujo en cruz integral moldeado 270. Esto permite al usuario centrar la
sonda de instrumento con relacion a la botella
utilizando la cruz 270 como medio de colocacion
despues de haber introducido el paquete de reactivo en el carrusel. La cruz est
a situada en el
tap
on de tal manera que el centro de la cruz deje
9

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entrar una sonda de pipeta que se extiende verticalmente en el tapon en una region adyacente
a la parte inferior del valle creado por la botella
inclinada, para facilitar la extracci
on de la mayor cantidad de fluidos reactivos utilizables de la
botella durante el uso.
Para minimizar la evaporaci
on de los fluidos reactivos contenidos en la botella, el tap
on
esta provisto de una configuraci
on de doble cierre/limpieza representada en 292 en las figuras
19-21. La porci
on de cierre superior basculante
del tap
on incluye un n
ucleo cilndrico 272 que
esta altamente pulido para verter lquidos. El
n
ucleo altamente pulido termina en la punta
conica tambien altamente pulida 274. El agujero
central 276 del tap
on tiene forma sustancialmente
cilndrica y resulta un cierre apretado cuando se
recibe en el n
ucleo cilndrico 272, reduciendo el
atrapamiento de fluido entremedio. Esto se lleva
a cabo colocando la bisagra m
ovil 256 encima de
y detr
as del punto central del tap
on, lo que permite un ajuste apretado, conservando al mismo
tiempo la capacidad de incorporar un tap
on pivotante embisagrado. Como se ve bien en las figuras 19 y 21, se ha previsto una pared vertical
anular externa 278 fuera de la parte superior basculante 254 y se extiende desde aproximadamente
la leng
ueta 266 a las mensulas 256. Se ha previsto
una pared externa an
aloga 280 en el lado opuesto
de la parte superior basculante del tap
on. Entre las paredes externas 278, 280 est
a el agujero
cilndrico vertical interno de cuello para recibir
el n
ucleo 272. Se ha previsto una pared anular
concentrica colgante 282 en la parte superior basculante 254 espaciada radialmente hacia fuera del
n
ucleo 272. La pared anular colgante incluye un
cordon de bloqueo y cierre positivo 284 capaz de
recibir y enganchar el cordon complementario 286
previsto en la boca de la porcion de cuello 276.
Cuando el tap
on se cierra como se representa en
las figuras 17 y 18, el cord
on 284 salta a posicion
debajo del cord
on 286 para mantener el tap
on en
una posici
on cerrada y evitar hermeticamente las
fugas. El cierre hermetico de doble cord
on 284,
286 proporciona el cierre primario estanco a los
fluidos del tap
on. El limpiador/hoja 292 es el cierre hermetico secundario.
En la realizaci
on preferida se ha previsto un
canal rebajado 288 alrededor del permetro de la
porci
on de cuello 276 para prever espacio libre entre la leng
ueta 284 y el cuerpo de tap
on 260 con
el fin de garantizar que las tolerancias, fluido excesivo u otros contaminantes no impidan el cierre
apropiado del tap
on.
En la realizaci
on preferida de la invenci
on, la
punta c
onica altamente pulida 274 termina en una

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punta 290 en el centro de la porci


on de cuello
abierta del tap
on. Una hoja o reborde limpiador anular 292 se extiende hacia dentro desde la
pared lateral periferica interna del cuello 276 y
engancha el borde 294 en o justo debajo de la interseccion de la superficie c
onica y la superficie
cilndrica (vease la figura 19). Esto garantiza que
los fluidos que, por la formaci
on de un menisco,
pueda haber en la interseccion de la parte superior basculante y el cuello, se desprendan cuando
se abra la parte superior, limpiando o frenando
la hoja 292 el cierre hermetico del menisco, haciendo que el exceso de fluidos vuelva a caer a la
botella. Esto reduce la evaporaci
on que se produce cuando la botella se abre y garantiza que,
durante el uso del paquete de reactivo, se retenga
la mayor cantidad posible de fluido para realizar
una funci
on u
til.
Aunque el tap
on de botella de la presente invencion puede permanecer abierto mediante la
utilizacion del muelle sobre centro definido por la
mensula 258 y la bisagra m
ovil 256, se ha previsto
un reten alternativo, como se representa en las figuras 10, 15 y 16. Especficamente, el paquete de
reactivo 40 puede estar provisto de una pluralidad
de agujeros en su soporte de botella, por ejemplo
en 300 y 302, en lados opuestos de la abertura
central de botella (veanse las figuras 10 y 16).
Unos postes de retencion 304 se pueden colocar
y encajar apretadamente dentro de los agujeros
300 y 302, e incluyen cabezas ensanchadas 306.
Cuando se desee, la porcion superior basculante
del tap
on esta dise
nada de manera que, cuando
este abierta, sea enganchada por uno o varios postes 304, por lo que el tap
on se puede retener en la
posicion abierta, independientemente del uso de
la disposici
on de muelle de bisagra m
ovil sobre
centro representada. En la realizaci
on preferida,
la botella central engancha los dos postes adyacentes 304, mientras que un solo poste 304 es suficiente para mantener las botellas externas 34, 38
en posici
on abierta.
Aunque algunas caractersticas y realizaciones
de la invencion se han descrito con detalle en la
presente memoria, se entendera que la invencion
incluye todas las mejoras y modificaciones que
caigan dentro del alcance de las reivindicaciones
siguientes.
Cuando las caractersticas tecnicas mencionadas en alguna reivindicaci
on van seguidas de signos de referencia, estos se han incluido con el solo
prop
osito de incrementar la inteligibilidad de las
reivindicaciones y por consiguiente, tales signos
de referencia no tienen ning
un efecto limitador en
el alcance de cada elemento identificado a modo
de ejemplo por tales signos de referencia.

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ES 2 094 847 T3

REIVINDICACIONES
1. Un soporte de reactivo (40, 40a, 40b) para
uso en un aparato de inmunoensayo del tipo que
tiene una cremallera (30) para soportar y colocar una pluralidad de especmenes de ensayo y
adaptado para realizar simult
aneamente uno de
una pluralidad de inmunoensayos en cada uno de
dichos especmenes, estando adaptado el soporte
de reactivo (40, 40a, 40b) para alojar los reactivos
necesarios para un inmunoensayo especfico de dicha pluralidad de inmunoensayos, incluyendo el
soporte (40, 40a, 40b):
a. un bastidor autoestable (220);
b. una superficie de soporte (224) unida a
dicho bastidor (220);
c. una pluralidad de recipientes de reactivo visibles (34, 36, 38) soportados por dicha superficie
de soporte (224); y
d. medios (120) asociados con dicho bastidor
(220) para colocar con exactitud dicho soporte
(40, 40a, 40b) en dicha cremallera (30).
2. El soporte de reactivo de la reivindicacion
1, donde dichos medios (120) incluyen una pluralidad de superficies de colocacion acopladas (118,
220, 221) en dicho soporte (40, 40a, 40b).
3. El soporte de reactivo de las reivindicaciones 1 o 2, donde dicha superficie de soporte (224)
de dicho soporte (40, 40a, 40b) describe un segmento del arco.
4. El soporte de reactivo de la reivindicacion
3, donde cada uno de dicha pluralidad de soportes
(40, 40a, 40b) tiene una superficie arqueada de
soporte (224) que incluye un angulo incluido de
no m
as de 120.
5. El soporte de reactivo de una o varias de
las reivindicaciones anteriores, donde cada uno de
dichos recipientes de reactivo incluye una botella
cilndrica (34, 36, 38) que tiene una parte superior
abierta (252) y una parte inferior cerrada (232)
y donde dicha superficie de soporte (224) incluye
medios de soporte (236, 236a, 236b, 238) para
soportar dichas botellas (34, 36, 38) en un angulo
donde el eje de la botella esta desviado de un eje
vertical cuando el soporte (40, 40a, 40b) est
a instalado en dicha cremallera (30).
6. El soporte de reactivo de la reivindicacion
5, donde cada una de dichas botellas (34, 36, 38)
incluye un tap
on cerrable (252) y donde dicho so-

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porte (40, 40a, 40b) incluye medios (300, 302,


304, 306) asociados con dicha superficie de soporte (224) para mantener selectivamente dicho
tap
on (252) en posici
on abierta.
7. El soporte de reactivo de una o varias de las
reivindicaciones anteriores, donde el bastidor autoestable (220) incluye unos medios de colocacion
visibles (118, 120) adaptados para colocar visiblemente y alinear dicho soporte (40, 40a, 40b) con
dicha pluralidad de especmenes de ensayo.
8. Una cremallera que contiene el soporte de
reactivo de una o varias de las reivindicaciones 17, donde la pluralidad de especmenes de ensayo
se contienen en dicha cremallera (30) y donde dicho soporte (40, 40a, 40b) est
a adaptado para
fijarse soltablemente en dicha cremallera (30), incluyendo adem
as dicho soporte (40, 40a, 40b)
una superficie de alineaci
on sobresaliente (226) e
incluyendo adem
as dicha cremallera (30) un receptaculo complementario (88) para recibir la superficie de alineacion (226) para guiar y alinear
el soporte (40, 40a, 40b) en la cremallera (30)
cuando se fija en ella.
9. La cremallera de la reivindicaci
on 8, donde
dicha cremallera (30) incluye adem
as medios asociados con dicho recept
aculo complementario (88)
para enganchar y bloquear en posici
on la superficie de alineaci
on (226) para fijar el soporte (40,
40a, 40b) en dicha cremallera (30).
10. Una cremallera que contiene el soporte de
reactivo de la reivindicaci
on 1, donde dicha cremallera (30) incluye un recept
aculo (70, 125) para
dicho soporte (40, 40a, 40b), y donde dichos medios (120) incluyen una pluralidad de superficies
de colocacion acopladas (118, 220, 221) en dicho
receptaculo (70, 125) y dicho soporte (40, 40a,
40b).
11. Una cremallera que contiene el soporte de
reactivo de la reivindicaci
on 1, donde dicha cremallera (30) es circular e incluye un cubo central
(126) que define un receptaculo (70, 125) para
recibir dicho soporte (40, 40a, 40b), incluyendo
ademas el soporte (40, 40a, 40b) dicha superficie
de soporte (224) que describe un segmento del
arco de dicho cubo (126), y donde dicho cubo
(126) esta adaptado para recibir una pluralidad
de dichos soportes (40, 40a, 40b) angularmente
espaciados alrededor.

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NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva


del art. 167.2 del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposici
on Transitoria del RD
2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicaci
on
del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a Espa
na y solicitadas antes del
7-10-1992, no producir
an ning
un efecto en Espa
na
en la medida en que confieran protecci
on a productos qumicos y farmaceuticos como tales.

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Esta informaci
on no prejuzga que la patente este o
no includa en la mencionada reserva.

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