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Qu es la Radiofarmacia?
Segn se define en el nuevo Programa formativo de la especialidad, la
Radiofarmacia es la especialidad sanitaria que estudia los aspectos farmacuticos,
qumicos, bioqumicos, biolgicos y fsicos de los radiofrmacos.

Asimismo, la Radiofarmacia aplica dichos conocimientos en los procesos de diseo, produccin, preparacin,
control de calidad y dispensacin de los radiof rmacos, tanto en su vertiente asistencial diagnstica y teraputica
como en investigacin. Se responsabiliza del buen uso de los radiofrmacos a travs de la adecuada seleccin,
custodia y gestin de los mismos, en aras de conseguir una ptima utilizacin con calidad, segura y coste-efectiva,
de acuerdo con las exigencias de la buena prctica radiofarmacutica.
La Radiofarmacia tambin se ocupa de la utilizacin de los nucleidos como trazadores as como en su empleo en
procedimientos radiomtricos, tanto en la prctica clnica como en la investigacin.
La Radiofarmacia es una especialidad multidisciplinar y de formacin bsicamente hospitalaria. Su mbito de
actuacin se circunscribe, fundamentalmente, a los radiofrmacos, medicamentos especiales marcados con
radionclidos. Numerosos radiofrmacos exigen, antes de su dispensacin y posterior administracin al paciente,
someterlos a un proceso previo de preparacin (preparacin extempornea). La responsabilidad de esta
preparacin extempornea, as como el buen uso de los medicamentos radiofrmacos, es competencia exclusiva
del especialista en Radiofarmacia, al igual que la preparacin de radiofrmacos PET, medicamentos marcados con
radionclidos emisores de positrones producidos en ciclotrones.
La ley 25/90 del Medicamento considera en su captulo cuarto a los radiofrmacos como medicamentos especiales
y establece las normas exigibles para su fabricacin y para su preparacin extempornea. Estas normas se
desarrollan posteriormente y de forma ms detallada en el Real Decreto 479/93 por el que se regulan los
medicamentos radiofrmacos de uso humano.
Atendiendo a esta normativa, la preparacin extempornea de los radiofrmacos se efecta, exclusivamente, en
Unidades de Radiofarmacia, siguiendo las Normas de Buena Prctica Radiofarmacutica. El responsable de estas
Unidades y del buen uso de estos medicamentos ser un Especialista en Radiofarmacia.
Estas Unidades deben cumplir los requisitos constructivos y tcnicos establecidos en la normativa vigente y estar
acreditadas o autorizadas por los organismos competentes.
El Especialista en Radiofarmacia, responsable de una Unidad de Radiofarmacia, debe:
Asegurar que el aprovisionamiento, preparacin, control, documentacin y conservacin de los
radiofrmacos se realiza de acuerdo con las Normas antes citadas y con la legislacin vigente.
Establecer y firmar las instrucciones especficas de preparacin y control de los radiofrmacos.
Comprobar el correcto mantenimiento de los locales y equipos utilizados en la preparacin, control y
conservacin de los radiofrmacos.
Garantizar la calidad de los radiofrmacos preparados y conservar el resultado de los controles y
verificaciones realizados
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