7/20/2014 Cefabroncol_Capsulas

http://bvs.minsa.gob.pe/local/biblio/plm/src/productos/22981_14.htm 1/6
CEFABRONCOL

Cpsulas, Polvo para suspensin.
Antibitico, mucoltico, expectorante
(Cefalexina, ambroxol)
COMPOSICIN
CEFABRONCOL

Cpsula
Cada CPSULA contiene:
Cefalexina (como monohidrato) 500 mg
Ambroxol clorhidrato 30 mg
Excipientes c.s.p. 1 cpsula
CEFABRONCOL

Polvo para suspensin

Cada 100 mL de SUSPENSIN RECONSTITUIDA contienen:
Cefalexina (como monohidrato) 5 g
Ambroxol clorhidrato 0,3 g
Excipientes c.s.p. 100 mL
Cada cucharadita de 5 mL de SUSPENSIN RECONSTITUIDA contienen:
Cefalexina (como monohidrato) 250 mg
Ambroxol clorhidrato 15 mg
7/20/2014 Cefabroncol_Capsulas
http://bvs.minsa.gob.pe/local/biblio/plm/src/productos/22981_14.htm 2/6
Excipientes c.s.p. 5 mL
ACCIN FARMACOLGICA
CEFABRONCOL

Cpsula y Polvo para suspensin contiene en su formulacin:

Cefalexina monohidrato: Una cefalosporina de primera generacin que tiene accin bactericida, que
depende de la habilidad para alcanzar y unirse a las protenas fijadoras de penicilinas localizadas en la
membrana citoplasmtica bacteriana. Inhibe la divisin celular bacteriana y la sntesis de la pared celular,
probablemente por acilacin de las enzimas transpeptidasa del entrecruzamiento de la membrana. Esto
previene el entrecruzamiento de las cadenas de peptidoglicano, las cuales son necesarias para conferir
consistencia y rigidez a la pared celular bacteriana. Tambin inhibe la divisin celular, el crecimiento y la
elongacin de bacterias susceptibles, originando frecuentemente una lisis. Rpidamente las clulas
resultantes de la divisin son ms susceptibles a las cefalosporinas.
Ambroxol clorhidrato: Que estimula la secrecin de las glndulas serosas de la mucosa bronquial con lo
que disminuye la viscoelasticidad de la secrecin. Por ser un derivado de la bromhexina, tiene tambin
propiedades secretolticas. Estimula adems el sistema surfactante mejorando as la estabilidad y
transporte de las secreciones a nivel bronquial, disminuyendo adems la fuerza de adhesividad de las
mismas en las vas respiratorias de mayor calibre. Activa el mecanismo de depuracin mucociliar actuando
sobre el epitelio ciliado.
INDICACIONES
CEFABRONCOL

Cpsula y Polvo para suspensin est indicado en:

Tratamiento de procesos infecciosos broncopulmonares a grmenes sensibles que cursan con el
aumento de la viscosidad y adherencia del mucus, en los que es necesario mantener libre de secreciones
el aparato respiratorio, como bronquitis aguda, bronquitis crnica, bronquitis asmatiforme, bronquitis
espasmdica, asma bronquial, bronquiectasias, rinitis, sinusitis, otitis media, neumona, bronconeumona,
atelectasia por obstruccin mucosa, traqueotoma pre y posoperatoria, particularmente en ciruga
geritrica.
Tratamiento de infecciones de las vas respiratorias causadas por bacterias gram positivas, incluyendo
Staphylococcus aureus productora de betalactamasas, otras cepas de Staphylococcus (excepto aquellas
resistentes a la meticilina) y la mayora de Estreptococos (excepto Streptococcus pneumoniae resistente a
la penicilina), actividad in vitro contra bacterias gram negativas: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae,
Moraxella catarrhalis y Proteus mirabilis sensibles a cefalexina.
Tratamiento de faringitis y amigdalitis causada por microorganismos sensibles a cefalexina.
Tratamiento de infeccin estreptoccica en la nasofaringe.
INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y/O ALIMENTOS
Las siguientes interacciones han sido seleccionadas en base a su importancia clnica; dependiendo de la
cantidad presente que pueda interactuar con este frmaco:
Alcohol: El uso concomitante puede inhibir a la enzima acetaldehdo deshidrogenasa, provocando una
acumulacin de acetaldehdo en la sangre.
Anticidos, ranitidina u otros antagonistas de los receptores de histamina H
2
: Puede producir un
incremento o disminucin en la absorcin de la cefalosporina.
Anticoagulantes, cumarina o derivados de la indandiona, heparina o agentes trombolticos: Puede
incrementarse el riesgo de sangrado y el efecto anticoagulante.
Medicamentos nefrotxicos: Porque hay un incremento potencial de la nefrotoxicidad cuando las
cefalosporinas son utilizadas con otras medicaciones nefrotxicas como diurticos del asa, especialmente
en pacientes con disfuncin renal preexistente.
Inhibidores de la agregacin plaquetaria: Porque puede incrementar el riesgo de hemorragia.
Probenecid: Ya que disminuye la secrecin tubular de la cefalosporina excretada por este mecanismo,
provocando un incremento y elevacin de las concentraciones sricas de las cefalosporinas y un riesgo
7/20/2014 Cefabroncol_Capsulas
http://bvs.minsa.gob.pe/local/biblio/plm/src/productos/22981_14.htm 3/6
incrementado de toxicidad.
CONTRAINDICACIONES
Excepto bajo circunstancias especiales, no se debe usar este medicamento cuando existan los
siguientes problemas mdicos:
Reaccin alrgica previa (anafilaxis) a las penicilinas, derivados penicilnicos, penicilamina o
cefalosporinas.
Hipersensibilidad a ambroxol.
El riesgo-beneficio deber ser considerado cuando existan los siguientes problemas mdicos:
Antecedentes de desrdenes de sangrado, ya que todas las cefalosporinas pueden causar
hipoprotrombinemia y, potencialmente, sangrado.
Antecedentes de enfermedades gastrointestinales, especialmente colitis ulcerativa, lcera pptica,
enteritis regional, o colitis asociada a antibiticos (las cefalosporinas pueden causar colitis
pseudomembranosa).
Disfuncin renal grave.
Afecciones hepticas.
Tirotoxicosis.
Angina de pecho.
Infarto al miocardio reciente.
PRECAUCIONES
Sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados: Los pacientes alrgicos a una cefalosporina pueden
ser tambin alrgicos a otras cefalosporinas.
Los pacientes alrgicos a las penicilinas, derivados de las penicilinas o penicilamina, pueden ser tambin
alrgicos a las cefalosporinas.
Embarazo: Las cefalosporinas cruzan la placenta. No se han realizado estudios adecuados y bien
controlados en humanos, sin embargo estudios en animales no han demostrado que las cefalosporinas
causen ningn dao al feto.
Clasificado en la categora B de la FDA.
Lactancia: Las cefalosporinas se distribuyen en la leche materna, usualmente en bajas concentraciones.
Sin embargo, hasta la fecha no se han reportado problemas en humanos.
Pediatra: Se ha reportado en recin nacidos un metabolismo y/o depuracin lenta de la cefalosporina,
resultando en el incremento de su vida media. No se han realizado estudios apropiados con relacin a la
edad en la poblacin peditrica; sin embargo no se han documentado problemas peditricos especficos
hasta la fecha.
Geriatra: No se han reportado a la fecha problemas especficos en la poblacin geritrica. Sin embargo,
los pacientes ancianos son ms propensos a tener una disminucin de la funcin renal relacionada a la
edad por lo cual se requiere un ajuste en la dosificacin e intervalo de administracin en los pacientes que
reciben cefalosporinas.
Odontologa: Terapias prolongadas con cefalosporinas pueden producir una proliferacin de Cndida
albicans, resultando en una candidiasis oral.
REACCIONES ADVERSAS
Aquellas indicaciones que necesitan atencin mdica:
Hipoprotrombinemia, colitis pseudomembranosa, reacciones alrgicas, especialmente anafilaxis;
eritema multiforme o sndrome de Stevens-Jhonson; prdida de la audicin; anemia hemoltica; inmunidad
inducida por drogas; reacciones de hipersensibilidad; disfuncin renal; reacciones tipo enfermedad srica;
7/20/2014 Cefabroncol_Capsulas
http://bvs.minsa.gob.pe/local/biblio/plm/src/productos/22981_14.htm 4/6
tromboflebitis, reacciones gastrointestinales; dolor de cabeza; candidiasis oral; candidiasis vaginal.
Indica posible colitis pseudomembranosa y necesita la atencin mdica si esto ocurre cuando la
medicacin es discontinuada: Dolor y calambre abdominal o estomacal severo; diarrea acuosa y severa, la
cual puede ser tambin sanguinolenta; fiebre.
INCOMPATIBILIDADES
No se han determinado.
ADVERTENCIAS
Condiciones que afectan su uso:
Alcohol, anticoagulantes, heparina, otros inhibidores de la agregacin plaquetaria, probenecid o
agentes trombolticos.
Problemas mdicos, especialmente historial de desrdenes de sangrado, enfermedad gastrointestinal
(colitis); disfuncin heptica o renal.
Dosis omitida: Tomar lo antes posible; no tomar si falta poco tiempo para la dosis siguiente; no
duplicar las dosis; llamar al mdico si se omite ms de una dosis en un da.
En pacientes diabticos puede ocurrir una reaccin falso positiva con las pruebas de reduccin de
cobre para glucosa en orina.
Consultar con su mdico si los sntomas persisten despus de algunos das.
CEFABRONCOL

Cpsula y Polvo para suspensin pueden ser administrados con el estmago vaco o
lleno.
Agitar la suspensin antes de usar.
Guardar la suspensin en la refrigeradora una vez reconstituida; la suspensin tiene una duracin de
7 das sin refrigerar (menos de 30 C) y de 14 das en refrigeracin (6 a 10 C), luego de este tiempo
cualquier sobrante debe ser eliminado.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN
CEFABRONCOL

Cpsula:
Dosis usual para adultos y adolescentes:
Faringitis o amigdalitis: Oral, 1 cpsula cada 12 horas.
Para otras infecciones de las vas respiratorias:
Media a moderada: Oral, 1 cpsula cada 6 horas.
Severa: Oral, hasta 2 cpsulas cada 6 horas.
Prescripcin lmite en adultos y adolescentes: Mximo 8 cpsulas al da.
Dosis usual peditrica: Se recomienda el uso de CEFABRONCOL

Polvo para suspensin oral en nios.

Dosis usual geritrica: Ver Dosis usual para adultos y adolescentes.
CEFABRONCOL

Polvo para suspensin:

Dosis usual para adultos y adolescentes (se recomienda el uso de CEFABRONCOL

Cpsula).
Faringitis o amigdalitis: Oral, 10 mL de suspensin cada 12 horas.
Para otras infecciones de las vas respiratorias:
Media a moderada: Oral, 5 mL de suspensin cada 6 horas.
7/20/2014 Cefabroncol_Capsulas
http://bvs.minsa.gob.pe/local/biblio/plm/src/productos/22981_14.htm 5/6
Severa: Oral, hasta 20 mL de suspensin cada 6 horas.
Prescripcin lmite en adultos y adolescentes: Mximo 80 mL de suspensin al da.
Dosis usual peditrica:
Faringitis o amigdalitis:
Nios de 1 ao y hasta 40 kg de peso: Oral, 0,25 mL a 0,5 mL de suspensin por kg de peso cada 12
horas.
Nios de peso mayor a 40 kg: Ver Dosis usual para adultos y adolescentes.
Para otras infecciones de las vas respiratorias:
Infantes de 1 mes a 1 ao: Oral, 0,125 mL a 0,25 mL de suspensin por kg de peso cada 6 horas.
Nios de 1 ao y hasta 40 kg de peso:
Media a moderada: Oral, 0,25 mL a 0,5 mL de suspensin por kg de peso cada 12 horas o 0,125 mL a
0,25 mL de suspensin por cada 6 horas.
Severa: Oral, 0,5 mL a 1 mL de suspensin por kg de peso cada 12 horas o 0,25 mL a 0,5 mL de
suspensin por kg de peso cada 6 horas.
Peso del nio Cada 6 horas Cada 12 horas
10 kg 1/4 a 1/2 cucharadita 1/2 a 1 cucharadita
20 kg 1/2 a 1 cucharadita 1 a 2 cucharaditas
40 kg 1 a 2 cucharaditas 2 a 4 cucharaditas
Prescripcin lmite en pediatra: Mximo 40 mL de suspensin al da.
Dosis usual geritrica: Ver Dosis usual para adultos y adolescentes.
Nota: Se recomienda reducir la dosis si la depuracin de creatinina es inferior a 10 mL/min. Las dosis
mximas de cefalexina en adultos (4 g) y en nios (2 g) deben reducir al 50% en la insuficiencia renal leve,
75% en la moderada y 87,5% en la severa. En pacientes geritricos debe tomarse en cuenta la funcin
renal. Los pacientes adultos en hemodilisis debern recibir una dosis adicional de 500 mg de cefalexina
post dilisis hasta un mximo de 1g al da. Los nios con insuficiencia renal habrn de recibir 8 mg/kg al
da.
TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: Se puede utilizar carbn activado para disminuir la absorcin
de la cefalosporina.
Habr que instaurar tratamiento sintomtico y de apoyo adecuado. Los niveles sricos de cefalexina
pueden reducirse mediante procedimientos de dilisis peritoneal o hemodilisis.
Pacientes en los cuales la sobredosis intencional est confirmada o se sospecha, deben ser remitidos a
consulta psiquitrica.
FORMAS DE PRESENTACIN
CEFABRONCOL

Cpsula: Cajas con 6, 12, 20, 48, 50, 60 y 100 cpsulas.

CEFABRONCOL

Polvo para suspensin: Cajas con 1, 6, 12, 25 y 50 frascos x 60, 75, 90, 100, 105, 110 y
120 mL.
MEDIFARMA S.A.
7/20/2014 Cefabroncol_Capsulas
http://bvs.minsa.gob.pe/local/biblio/plm/src/productos/22981_14.htm 6/6
Jr. Ecuador 787, Lima-Per
Telf.: 332-6200