1

www.quaragroup.com
Norma ISO 9001:2015
Hacia una estructura comn: de las
palabras a la accin
1er Simposio Calidad 2012
SEPLAN
Tegucigalpa, Honduras
-6 de Diciembre de 2012-
www.quaragroup.com
Una estructura comn para todas
las Normas de Gestin
2
antecedentes
hasta comienzos de la dcada del 2000
solamente:
ISO 9001 desde 1987
ISO 14001 desde 1996
(OHSAS 18001) desde 1999
a partir del 2000 proliferacin!!:
una gran cantidad de normas de
sistemas de gestin (hoy ms de 20)
www.quaragroup.com
Antecedentes
Proliferacin
ISO 9001
(QMS)
ISO 14001
(EMS)
OHSAS 18001
(Health & Safety)
ISO 50001
(Energy
Management)
ISO 30301
(Records
management)
ISO 22000
(FSMS)
ISO 27001
(ISMS)
ISO 20121
(Sustainable event
management)
ISO 39001
(Road safety
management)
etc
etc
ISO 13485
(Medical devices)
ISO 22301
(Societal security)
3
proliferacin
todas basadas en:
-la ISO 9001 (enfoque por procesos)
-la ISO 14001 (ciclo PDCA)
con variantes:
-clusulas con los mismos ttulos, pero
pequeas diferencias de texto
-clusulas nuevas, justificadas como
especificas de la disciplina, no siempre
donde deberan estar
www.quaragroup.com
Similitudes
confusin para los que elaboraban nuevas
normas
confusin para los usuarios
confusin para los auditores
ms trabajo para los consultores!!
www.quaragroup.com
Consecuencias
4
Total de certificados de normas de gestin emitidos
0
200000
400000
600000
800000
1000000
1200000
1400000
1995 1997 1999 2001 2003 2005 2007
ISO 9001
ISO 14001
OHSAS 18001
ISO/TS 16949
ISO 13485
ISO 27001
Alimentos
Total
www.quaragroup.com
Crecimiento sostenido del uso de las NSG
Defini una visin para el proyecto
y decidi la formacin de un grupo
ad-hoc (J TCG) para ejecutarlo,
dicho grupo se conform con 4
representantes de cada uno de los
TC (comits tcnicos) que
desarrollan normas de SG
www.quaragroup.com
Qu hizo la ISO
Alineacin de las normas de sistemas de gestin ( MSS )
5
Visin comn para todas las normas de gestin
Estructura comn de alto nivel para todas las
normas ISO de gestin
Idnticos ttulos para las clusulas y sub-clusulas
dentro de la estructura de alto nivel
Vocabulario central genrico para todas las normas
de sistemas de gestin
Texto comn compartido por todas las NSG
(aproximadamente un 30% de cada norma tendr
un texto idntico)
Se puede divergir si se provee una justificacin de la
necesidad
High Level Structure (HLS)
HLS
Tendr un significativo impacto en la futura
ISO 9001
6
Convergencia de la
estructura de las
normas de gestin
publicadas por ISO
www.quaragroup.com
Para la prxima dcada podemos preveer
Estructura comn
www.quaragroup.com
1-Alcance
2-Referencias
3-Definiciones
4-Contexto de la
organizacin
5-Liderazgo
6-
Planificacin
7-Soporte
8-Operaciones
9-Evaluacin
de desempeo
10-Mejora
7
www.quaragroup.com
Comprendiendo la organizacin y su contexto
Comprendiendo las necesidades y
expectativas de las partes interesadas
Determinando el alcance del sistema de
gestin
Sistema de gestin
4-
Contexto de
la
organizacin
www.quaragroup.com
General
Compromiso Gerencial
Poltica
Roles, responsabilidad y autoridad
5-
Liderazgo
8
www.quaragroup.com
Acciones para tratar riesgos y
oportunidades
Objetivos de calidad y planes para
alcanzarlos
6-
Planificacin
www.quaragroup.com
Recursos
Competencias
Concientizacin
Comunicacin
Informacin documentada
7-
Soporte
9
www.quaragroup.com
Planificacin y control operativo
8-
Operacin
www.quaragroup.com
Seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin
Auditora interna
Revisin por la direccin
9-
Evaluacin
de
desempeo
10
www.quaragroup.com
No conformidad y accin correctiva
Mejora continua
10-
Mejora
www.quaragroup.com
Principios de gestin de la calidad
11
www.quaragroup.com
Qu es un PGC?
Principios de gestin de la calidad
www.quaragroup.com
Principios de gestin de la calidad
Es una creencia, teora o regla
bsica, la cul tiene una
influencia en la forma en que
algo es llevado a cabo.
12
Principios de Gestin de la Calidad
Son 8, sern 7?
www.quaragroup.com
1. Foco en el cliente
2. Liderazgo
3. Involucramiento del personal
4. Enfoque por procesos
5. Enfoque sistmico para la
gestin
6. Mejora continua
7. Toma de decisiones basadas
en hechos
8. Relaciones mutuamente
beneficiosas con los
proveedores
1. Foco en el cliente
2. Liderazgo
3. Compromiso del personal
4. Enfoque por procesos
5. Mejora
6. Toma de decisiones basada
en evidencia
7. Gestin de las Relaciones
www.quaragroup.com
ISO 9001:2015
13
0
200000
400000
600000
800000
1000000
1200000
1400000
Total de certificados ISO 9001 emitidos en el mundo
www.quaragroup.com
ISO 9001 (1987)
Puerta de entrada para mas de un
milln de organizaciones a la gestin
de la calidad a travs de un modelo
formal contra el cual se pueda
contrastar la gestin de la empresa.
www.quaragroup.com
14
Evolucin de los modelos de calidad
Crosby
70s 80s 90s 00s 10s 20s
J uran
Deming
ISO 9001
1987
MB PNC EFQM
ISO 9001
1994
ISO 9001
2008
ISO 9001
201x
ISO 9001
2000
AC
sustentabilidad
www.quaragroup.com
Evolucin de los modelos de calidad
70s 80s 90s 00s 10s 20s
Confianza en
el producto
Confianza en
la organizacin
www.quaragroup.com
15
Evolucin de la revisin de la ISO 9001
80s 90s 00s 10s 20s 30s
1987
1994
www.quaragroup.com
2000
2008
2015
Proceso para el desarrollo de normas ISO
WDs
CD1
CD2
DIS
FDIS
PROYECTOS
Necesidades
de los
usuarios
Especificacio
nes de
diseo
IS
www.quaragroup.com
16
81 pases miembros P
26 pases miembros O
14 vnculos con otros comits
tcnicos
22 vnculos con organizaciones
internacionales
ISO/TC 176
143 partes interesadas !!!!!
www.quaragroup.com
TC176
SC3 SC2 SC1
Algunos datos
En junio de 2012 comenz el proceso
1ra reunin Bilbao-Espaa 18 al 22 de Junio, 2012
2da reunin Saint Petersburg-Rusia del 11 al 17 de
Nov de 2012
3ra reunin Belo Horizonte Brasil marzo 2013
Duracin estimada del proyecto: 3 aos
5ta versin de la norma luego de las versiones 1987,
1994, 2000 y 2008.
Se prev la revisin significativa de la norma. La primera
despus del cambio del 2000
Actualmente 1.3 Millones de organizaciones certificadas
con ISO 9001 en 155 pases, actualizar una norma con
esa cantidad de usuarios es un proceso indito
www.quaragroup.com
17
Intento estratgico de la revisin
primero
Asegurar que los requisitos en la norma son adecuados
para brindar confianza en aquellas organizaciones que
cumplen con los mismos
Tomar en cuenta los cambios en las prcticas de los SGC y
la tecnologa desde la ltima revisin significativa de la
norma 9001 (ao 2000)
Que la norma refleje los cambios en prcticas modernas
de negocios y provea un conjunto armnico y duradero de
requisitos para los prximos 10 aos
Intento estratgico de la revisin
adems
Asegurar que los requisitos se redacten en forma clara y
con un lenguaje simple
Facilitar su eficaz implementacin por las organizaciones y
su eficaz evaluacin de conformidad
Aplicar la estructura de Alto nivel, el texto comn y las
definiciones comunes en la futura ISO 9001, para reforzar
su compatibilidad con otras normas ISO de SG.
18
En que direccin podra ir la revisin?
Mayor alineacin y consistencia con otros MSSs.
Agregar nuevos requisitos/clarificar, potenciar y
reforzar requisitos existentes.
Actualizar requisitos para reflejar las prcticas
de negocios corrientes
Mejora/agregado de lenguaje no manufacturero.
Mejorar los lazos entre requisitos relacionados.
Mayor foco en el desempeo del producto y los
procesos (los resultados cuentan).
Mantener el enfoque basado en procesos.
El propsito actual de la norma, su ttulo y campo
de aplicacin debe permanecer sin modificar
Futuros conceptos que podran
ser tenidos en cuenta en la prxima
revisin de la ISO 9001
Resultados del trabajo del grupo TG
The Future ISO 90001
www.quaragroup.com
19
Conceptos a tener en cuenta
Integracin de la gestin de riesgo, hacerlo mas
visible en la norma y con mas intensidad
Mayor foco en la conformidad del
producto, los resultados cuentan
Recursos financieros de la organizacin,
considerar si deberan ser tratados en la norma
www.quaragroup.com
Conceptos a tener en cuenta
Mantenimiento de la
infraestructura
www.quaragroup.com
Gestin de procesos, reforzarla
Alineacin del SGC con las
prcticas de negocio
20
Conceptos a tener en cuenta
Gestin del conocimiento, un tema a
ser considerado para ser incluido
www.quaragroup.com
Resultados/Mejora/Eficacia
Gestin del ciclo de vida, es
tema de la ISO 9001 cuando hablamos de la realizacin de producto?
Conceptos a tener en cuenta
Principios de gestin de la calidad,
deben ser incluidos en la norma?
www.quaragroup.com
Competencia , liderazgo en
todos los niveles
Tercerizacin de procesos/ gestin de la cadena de
suministro
21
Conceptos a tener en cuenta
Herramientas de calidad
www.quaragroup.com
Comunicacin , reforzarla, tanto en su aspecto
interno como externo
Mejora e innovacin
Conceptos a tener en cuenta
Estructura de los SGC y
su relacin con otros SG
www.quaragroup.com
Tiempo, Velocidad y Agilidad
Impacto de la tecnologa
22
Conceptos a tener en cuenta
Rol de la alta direccin con el SGC
www.quaragroup.com
Expandiendo el concepto de cliente, diferenciar
entre los diferentes tipo de clientes
Resultados del ISO 9001 user survey
23
Cronograma posible
Noviembre 2012
Elaboracin del primer WD
Mayo 2013
CD a la Secretaria del SC2
Junio 2013
Comienzan los 3 meses de votacin del CD (hasta
Agosto)
Marzo 2014
Draft DIS a la ISO
Febrero 2015
FDIS a ISO
Agosto 31. 2015
Publicacin de la ISO 9001:2015
Mas integracin con otros sistemas de gestin
Mas orientacin a los resultados del negocio
Requisitos mas amigables
Mas alineada con la estrategia de la organizacin
Conclusiones
www.quaragroup.com
24
ser nuevamente la ISO
9001 la norma mas sexy
de la ISO?
www.quaragroup.com
Conclusiones
Cada 14-15 aos el mundo de la calidad se
sumerge en una fascinante discusin para
establecer cual ser el nuevo modelo de
calidad que cientos de miles de
organizaciones adoptaran como el standard
internacional para competir globalmente
Pas entre 1983-1986, entre 1996-1999 y
vuelve a pasar entre 2012-2015
www.quaragroup.com
Conclusiones
25
Y usted que har?
Mirar el partido desde afuera y despus cumplir
los requisitos a pies juntillas

Participar de este proceso enriquecedor,

desafiante y nico por su magnitud, aportando
sus conocimientos y experiencia para disear la
herramienta que luego lo ayude a mejora su
organizacin
www.quaraagroup.com
Conclusiones
PREGUNTAS
www.quaragroup.com
26
MUCHAS GRACIAS POR LA
ATENCION DISPENSADA
Leopoldo Colombo
Director Ejecutivo
Grupo Quara
lcolombo@quaragroup.com
www.quaragroup.com