Prospecto: informacin para el paciente

Pristiq 50 mg comprimidos de liberacin prolongada

Desvenlafaxina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene informacin importante para usted.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su mdico o farmacutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe drselo a otras personas, aunque
tengan los mismos sntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su mdico o farmacutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qu es Pristiq y para qu se utiliza
2. Qu necesita saber antes de empezar a tomar Pristiq
3. Cmo tomar Pristiq
4. Posibles efectos adversos
5. Conservacin de Pristiq
6. Contenido del envase e informacin adicional


1. Qu es Pristiq y para qu se utiliza

Pristiq es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la
recaptacin de la serotonina y la noradrenalina (IRSN). Este grupo de medicamentos se utiliza para
tratar la depresin. Las personas con depresin pueden presentar niveles bajos de serotonina y
noradrenalina (tambin conocida como norepinefrina) en el cerebro. No se conoce completamente
cmo funcionan los antidepresivos, pero pueden ayudar a aumentar los niveles de serotonina y
noradrenalina en el cerebro.
Pristiq es un tratamiento para adultos.


2. Qu necesita saber antes de empezar a tomar Pristiq

No tome Pristiq:
Si es alrgico a desvenlafaxina, a venlafaxina o a cualquiera de los dems componentes de este
medicamento (incluidos en la seccin 6).
Si tambin est tomando o ha tomado durante los ltimos 14 das, algn medicamento conocido
como inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizado para tratar la depresin, infecciones o
la enfermedad de Parkinson. Tomar un IMAO junto con otros medicamentos como Pristiq, puede
producir efectos adversos graves o incluso potencialmente mortales. Adems, debe esperar al
menos 7 das una vez que deje de tomar Pristiq antes de tomar cualquier IMAO (consulte tambin
las secciones Sndrome serotoninrgico y Otros medicamentos).

Advertencias y precauciones
Consulte a su mdico si ha padecido alguno de los siguientes trastornos antes de tomar Pristiq o si
aparecen durante el tratamiento con Pristiq:
si usted o alguien de su familia tiene antecedentes o ha tenido mana (estado de sobreexcitacin,
sensacin de euforia o hiperirritabilidad) o trastorno bipolar (cambios extremos del estado de
nimo, p. ej., paso de depresin a euforia).
si tiene antecedentes de comportamiento agresivo.
si tiene problemas en los ojos, tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presin en el
ojo).
si tiene antecedentes de hipertensin o tensin arterial alta.
si tiene antecedentes de problemas cardacos o infarto.
si tiene antecedentes de ataques (convulsiones).
si tiene tendencia a desarrollar cardenales o tendencia a sangrar fcilmente (antecedentes de
trastornos hemorrgicos), o si est usando otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de
hemorragia.
si tiene antecedentes de problemas renales.
si tiene antecedentes de niveles bajos de sodio en la sangre (hiponatremia).
si tiene antecedentes de colesterol elevado, o si sus niveles de colesterol aumentan.
si padece los efectos secundarios siguientes: agitacin (excitabilidad e inquietud), alteracin de la
conciencia, confusin, coma, palpitaciones, aumento de la tensin arterial, elevacin de la
temperatura corporal, sudoracin excesiva, falta de coordinacin, espasmos musculares o rigidez,
temblores, nuseas, vmitos y diarrea. Pngase en contacto con su mdico inmediatamente, ya que
podra estar sufriendo sndrome serotoninrgico (un trastorno que puede ser grave y, en raras
ocasiones, potencialmente mortal).
si se interrumpe el tratamiento de forma brusca pueden aparecer sntomas de retirada (p. ej.,
cambios de humor, irritabilidad, agitacin, mareos, ansiedad, confusin, dolor de cabeza,
alteraciones del sueo, tinnitus (zumbido de odos) y ataques (convulsiones)). Por lo tanto, es
importante reducir la dosis de Pristiq gradualmente y bajo supervisin mdica, siempre que usted
y su mdico decidan interrumpir el tratamiento.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de su depresin o trastorno de ansiedad
Si est deprimido y/o padece trastornos de ansiedad, en ocasiones puede haber pensado en hacerse
dao o suicidarse. Estos pensamientos pueden aumentar al comenzar a tomar antidepresivos, puesto
que estos medicamentos tardan tiempo en actuar, normalmente unas dos semanas, pero a veces ms
tiempo.
Puede tener ms probabilidades de pensar de esta forma:
Si ha tenido previamente pensamientos de suicidio o de hacerse dao.
Si es un adulto joven. La informacin de los ensayos clnicos ha demostrado un aumento del
riesgo de comportamiento suicida en adultos jvenes (menos de 25 aos de edad) con
enfermedades psiquitricas que se trataron con antidepresivos.

Si tiene pensamientos de hacerse dao o suicidarse en cualquier momento, pngase en contacto con
su mdico o acuda a un hospital directamente.

Puede encontrar til contarle a un familiar o amigo cercano que est deprimido o que tiene un
trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Podra pedirles tambin que le digan si
piensan que su depresin o ansiedad est empeorando, o si estn preocupados acerca de los cambios
en su conducta.

Sequedad de boca
Se ha informado de sequedad bucal en el 18% de pacientes tratados con desvenlafaxina. Esto puede
incrementar el riesgo de caries. Por tanto, debe tener cuidado con su higiene bucal.

Ancianos
En algunos pacientes ancianos no puede descartarse una mayor sensibilidad a la desvenlafaxina.

Nios y adolescentes
Pristiq no debe usarse normalmente en nios y adolescentes. Adems, debe saber que, en los pacientes
menores de 18 aos existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, hostilidad
(predominantemente agresin, comportamiento de confrontacin e irritacin) cuando ingieren esta
clase de medicamentos. Pese a esto, el doctor que le corresponda puede prescribir este medicamento a
pacientes menores de 18 aos cuando decida que es lo ms conveniente para el paciente. Si el mdico
que le corresponda ha prescrito este medicamento a un paciente menor de 18 aos y desea discutir esta
decisin, por favor, vuelva a su mdico. Debe informar a su mdico si se desarrollan o empeoran
alguno de los sntomas enumerados anteriormente cuando estos pacientes menores de 18 aos estn
tomando Pristiq. Adems, todava no se han demostrado los efectos a largo plazo por lo que a la
seguridad se refiere y los relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual
de este medicamento.

Uso de Pristiq con otros medicamentos
Comunique a su mdico o farmacutico que est utilizando o ha utilizado recientemente o podra tener
que utilizar cualquier otro medicamento.
Es especialmente importante que informe a su mdico si est tomando alguno de los medicamentos
siguientes:
inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (consulte la seccin No tome Pristiq).
otros medicamentos que contengan venlafaxina o desvenlafaxina (tambin pueden utilizarse en el
tratamiento de la depresin).
triptanos (usados para la migraa).
medicamentos para tratar la depresin, por ejemplo los antidepresivos tricclicos, el litio, los
inhibidores selectivos de la recaptacin de serotonina (ISRSs) o los inhibidores de la recaptacin
de serotonina y noradrenalina (IRSNs).
medicamentos que contienen sibutramina (usado para la prdida de peso).
medicamentos que contienen tramadol (analgsico usado para el dolor).
productos que contienen Hierba de San Juan (tambin denominada Hypericum perforatum, un
remedio natural o a base de hierbas usado para tratar la depresin leve).
medicamentos que contienen linezolida (un antibitico usado para tratar infecciones).
productos que contienen triptfano (usados para problemas tales como sueo y depresin).
medicamentos que contienen ketoconazol (un antifngico).
Adems, si est siendo tratado por otros profesionales sanitarios, infrmeles de que est tomando
Pristiq.

Sndrome serotoninrgico o reacciones parecidas al Sndrome Neurolptico Maligno (SNM)
Con frecuencia rara puede producirse un trastorno denominado sndrome serotoninrgico o reacciones
parecidas al SNM que pueden causar cambios importantes en el funcionamiento del cerebro, los
msculos y el sistema digestivo debido a niveles elevados de serotonina en el organismo. Este estado,
potencialmente mortal, puede producirse al tomar medicamentos como Pristiq, en particular si se
toman junto con otros medicamentos mencionados anteriormente.
Consulte el apartado Advertencias y precauciones o los posibles efectos adversos relacionados con
el sndrome serotoninrgico o reacciones parecidas al SNM.

Cambio de antidepresivo
Cuando se cambia el tratamiento de otro antidepresivo a desvenlafaxina han aparecido sntomas de
retirada del antidepresivo inicial. Su mdico puede reducirle gradualmente la dosis de su medicacin
antidepresiva inicial para ayudar a disminuir estos sntomas.

Uso de Pristiq con alimentos, bebidas y alcohol
Los comprimidos de Pristiq pueden tomarse con o sin alimentos.
Debe evitar tomar alcohol mientras est usando Pristiq.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si est embarazada o en periodo de lactancia o cree que podra estar embarazada o tiene intencin de
quedarse embarazada, consulte a su mdico antes de utilizar este medicamento.

Asegrese de que su comadrona y/o mdico sabe que est tomando Pristiq. Cuando se toman durante
el embarazo medicamentos similares (ISRS), se puede aumentar el riesgo de un efecto grave para el
beb denominado hipertensin pulmonar persistente del recin nacido (HPPRN), provocando que el
beb respire ms rpido y se ponga morado. Estos sntomas normalmente comienzan durante las
primeras 24 horas una vez que el beb haya nacido. Si su beb tiene estos sntomas debe ponerse
inmediatamente en contacto con su mdico y/o comadrona.

Si toma Pristiq durante el embarazo, informe a su mdico y/o comadrona, puesto que su beb podra
presentar sntomas de retirada cuando nazca. Estos sntomas pueden aparecer justo despus del parto y
pueden requerir hospitalizacin. Entre los sntomas se incluyen dificultad para mamar o problemas
respiratorios. Si su beb tiene stos u otros sntomas cuando nazca y est preocupada, pngase en
contacto con su mdico y/o comadrona.

La desvenlafaxina pasa a la leche materna. Existe un riesgo de efecto para el beb. Por tanto, no utilice
Pristiq durante el perodo de lactancia a menos que su mdico se lo indique especficamente.

Conduccin y uso de mquinas
Pristiq puede causar mareos, somnolencia y visin borrosa. No conduzca ni maneje herramientas o
mquinas hasta que sepa cmo le afecta este medicamento.



3. Cmo tomar Pristiq

Siga exactamente las instrucciones de administracin de este medicamento indicadas por su mdico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su mdico.

La dosis recomendada es de 50 mg una vez al da. Su mdico puede aumentarle la dosis hasta 100 mg
una vez al da o incluso hasta un mximo de 200 mg una vez al da en caso necesario.

Si tiene problemas renales, o antecedentes de problemas renales, consulte a su mdico dado que puede
que deba tomar una dosis diferente de Pristiq.

Pristiq debe tomarse por va oral, aproximadamente a la misma hora cada da. Los comprimidos deben
tragarse enteros con lquido, sin dividirlos, machacarlos, masticarlos ni disolverlos.

Si toma ms Pristiq del que debiera
Pngase en contacto inmediatamente con su mdico o farmacutico si toma ms cantidad de Pristiq
que la que le ha recetado su mdico.

En caso de sobredosis o ingestin accidental, consultar al Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.
91 562 04 20.

Si olvid tomar Pristiq
Si no se ha tomado una dosis, tmela en cuanto lo recuerde. Sin embargo, si ya es la hora de su
siguiente dosis, sltese la dosis perdida y tome nicamente una dosis, como habitualmente. No tome
una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Pristiq
No deje de tomar Pristiq, ni cambie la dosis, sin que se lo haya indicado su mdico, aunque se
encuentre mejor. Su mdico preferir reducir gradualmente la dosis de Pristiq para evitar que se
produzcan efectos adversos. Se sabe que los pacientes experimentan efectos adversos cuando dejan de
tomar Pristiq. Algunos de estos efectos adversos son: mareos, nuseas, dolor de cabeza, fatiga,
irritabilidad, diarrea, ansiedad, pesadillas y sudoracin excesiva. Por lo tanto, la dosis debe reducirse
lentamente siempre que sea posible, y bajo supervisin mdica, en caso de que usted y su mdico
decidan interrumpir el tratamiento con Pristiq Si experimenta cualquiera de stos u otros sntomas que
le resulten molestos, consulte a su mdico (consulte la seccin Advertencias y precauciones).
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su mdico o farmacutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Pristiq puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Efectos adversos graves
Si nota cualquiera de los signos siguientes comunqueselo a su mdico inmediatamente o acuda al
hospital ms cercano:
problemas del corazn, como frecuencia cardiaca rpida, aumento de la tensin arterial o dolor
en el pecho.
problemas en los ojos, como visin borrosa.
problemas nerviosos, como mareos, entumecimiento y hormigueo, trastorno del movimiento (p.
ej., movimientos musculares involuntarios, inquietud), convulsiones o ataques.
problemas psiquitricos, como hiperactividad y euforia.
alergia a medicamentos, como erupcin cutnea, hinchazn de la garganta o problemas para
respirar.

Lista de efectos adversos
Los efectos adversos y frecuencia (probabilidad de que se produzcan) que se mencionan a
continuacin han sido observados en pacientes. En general, estos efectos adversos se produjeron con
mayor frecuencia durante la primera semana de tratamiento.
Muy frecuentes afectan a ms de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
Poco frecuentes afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes
Raros afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
Desconocidos (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles)

Trastornos del sistema inmunolgico
Poco frecuentes: reaccin alrgica

Trastornos del metabolismo y la nutricin
Frecuentes: prdida de apetito

Trastornos psiquitricos
Muy frecuentes: insomnio
Frecuentes: ansiedad, nerviosismo, ausencia de orgasmo, disminucin de la libido, pesadillas
Poco frecuentes: distorsin de la imagen propia y de la realidad, orgasmo anormal, sndrome de
abstinencia, hiperactividad y euforia

Trastornos del sistema nervioso
Muy frecuentes: mareos, dolor de cabeza
Frecuentes: somnolencia, temblores, dficit de atencin, entumecimiento y hormigueo, alteracin del
sentido del gusto
Poco frecuentes: prdida de conciencia
Raros: convulsiones (ataques), alteraciones del movimiento (p. ej., movimientos musculares
involuntarios, inquietud)

Trastornos oculares
Frecuentes: dilatacin de las pupilas, visin borrosa

Trastornos del odo
Frecuentes: zumbidos, sensacin de vrtigo.

Trastornos cardacos
Frecuentes: frecuencia cardiaca rpida, palpitaciones (sensacin de latido rpido, irregular o fuerte)

Trastornos vasculares
Frecuentes: sofocos
Poco frecuentes: tensin arterial baja al cambiar de posicin

Trastornos respiratorios
Frecuentes: bostezos
Poco frecuentes: hemorragias nasales

Trastornos gastrointestinales
Muy frecuentes: nuseas, sequedad de boca, estreimiento
Frecuentes: vmitos, diarrea

Trastornos de la piel y del tejido subcutneo
Frecuentes: sudoracin excesiva, erupcin cutnea
Raros: hinchazn bajo la piel

Trastornos musculoesquelticos
Frecuentes: rigidez muscular

Trastornos renales y urinarios
Poco frecuentes: dificultad al orinar, protenas en la orina

Trastornos del aparato reproductor
Frecuentes: disfuncin erctil, eyaculacin retardada, trastorno de la eyaculacin
Poco frecuentes: disfuncin sexual, incapacidad para eyacular

Trastornos generales
Frecuentes: cansancio, debilidad, escalofros, nerviosismo, irritabilidad

Pruebas y evaluaciones mdicas
Frecuentes: tensin arterial alta, aumento de peso, prdida de peso
Poco frecuentes: aumento de los niveles de colesterol en la sangre, alteracin de las pruebas hepticas,
aumento de los valores de triglicridos, aumento de los valores de hormona prolactina

Si experimenta efectos adversos, consulte a su mdico o farmacutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservacin de Pristiq

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los nios.
No utilice este medicamento despus de la fecha de caducidad (CAD) que aparece en el envase. La
fecha de caducidad es el ltimo da del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservacin.
Los medicamentos no se deben tirar por los desages ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacutico cmo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudar a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e informacin adicional

Composicin de Pristiq
El principio activo es desvenlafaxina (como succinato monohidrato).

Cada comprimido contiene 50 mg de desvenlafaxina (como succinato monohidrato).
Los dems componentes son: hipromelosa, celulosa microcristalina, talco y estearato de magnesio.
La pelcula de recubrimiento de los comprimidos de 50 mg es Opadry II, 85F94487 que contiene:
alcohol polivinlico parcialmente hidrolizado, dixido de titanio (E171), macrogol/PEG 3350, talco
(E553b) y xidos de hierro amarillo y rojo (E172).

Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimido de color rosa claro, con forma de pirmide de base cuadrada con una W en la parte
superior y un 50" en la cara plana.
Pristiq 50 mg est disponible en envases de 28 comprimidos.

Titular de la autorizacin de comercializacin y responsable de la fabricacin
Titular de la autorizacin de comercializacin
Pfizer, S.L.
Avda de Europa 20 B,
Parque empresarial La moraleja, 28108 Alcobendas
Madrid, Espaa
Responsable de la fabricacin
Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Newbridge, County Kildare (Irlanda).

Fecha de la ltima revisin de este prospecto Marzo 2012

La informacin detallada y actualizada de este medicamento est disponible en la pgina Web de la
Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/