PAULO HARTUNG GOVERNADOR DO ESTADO DO ESPRITO SANTO ANSELMO TOZI SECRETRIO DE ESTADO DA SADE Guia de referncia para limpeza, desinfeco e esterilizao de artigos em Servios de Sade 1 Edio Secretaria de Estado da Sade do Esprito Santo PRODUO, DISTRIBUIO E INFORMAES: Secretaria de Estado da Sade do Esprito Santo Gerncia de Vigilncia em Sade Ncleo Especial de Vigilncia Sanitria Coordenao Estadual de Controle de Infeco em Servios de Sade Av. Mal. Mascarenhas de Morais, 2025 3 andar. Bento Ferreira, Vitria/ES - CEP 29051-121; Telefone e Fax (27) 3137-2432 e 31372433 E-mail: geral@saude.es.gov.br, gevs@saude.es.gov.br; visa@saude..es.gov.br; cecih@saude.es.gov.br Site: www.saude.es.gov.br 1 Edio.2009 COLABORAO: Associao Capixaba de Profssionais em Controle de Infeco Hospitalar - ACAPCIH SUMRIO 1 - Conceitos bsicos para o reprocessamento de artigos em servios de sade........................................................................11 2 - Limpeza manual de artigos em servios de sade...............................................................................................................12 3 - Limpeza mecnica de artigos em servios de sade...........................................................................................................14 4 - Limpeza manual de instrumental cirrgico.........................................................................................................................19 5 - Limpeza manual de artigos canulados................................................................................................................................21 6 - Limpeza de artigos eltricos e Pneumticos, Motores e Serras..........................................................................................24 7 - Limpeza e desinfeco e/ou esterilizao de artigos assistncia respiratria.....................................................................25 8 - Limpeza e desinfeco de artigos endoscpicos.................................................................................................................28 9 - Preparo e empacotamento de artigos para esterilizao.....................................................................................................31 10 - Invlucros (embalagem) para esterilizao.......................................................................................................................34 11 - Processos para esterilizao..............................................................................................................................................37 12 - Processos de esterilizao a vapor saturado......................................................................................................................38 13 - Processos para esterilizao calor seco.............................................................................................................................40 14 - Processos para esterilizao xido de etileno - ETO........................................................................................................41 15 - Processos para esterilizao por vapor baixa temperatura formaldedo gasoso - VBTF..................................................42 16 - Processos para esterilizao por plasma de perxido de hidrognio.................................................................................43 17 - Processos para esterilizao por acido peractico - sistema automatizado.......................................................................44 18 - Validao de processos para esterilizao.........................................................................................................................45 19 - Qualifcao do desempenho do processo de esterilizao por vapor saturado sob presso.............................................46 20 - Controle da esterilizao - mtodos para monitoramento.................................................................................................48 21 - Controle da esterilizao: indicadores qumicos de processo classe 1 (vapor saturado sob presso)..............................50 22 - Controle da esterilizao: indicadores qumicos classe 2 - teste de Bowie & Dick (vapor saturado sob presso)......... .51 23 - Controle da esterilizao: Indicador multiparamtrico classe 4 (vapor saturado sob presso).........................................52 24 - Controle da esterilizao indicador integrador classe 5 (vapor saturado sob Presso).......................................................53 25 - Controle da esterilizao: Indicadores biolgicos de 2 Gerao.....................................................................................54 26 - Controle da esterilizao: Indicadores biolgicos de terceira gerao (Sistema de Controle Biolgico de Leitura Rpida) - vapor saturado sob presso...............................................................................................................................56 27 - Armazenagem de artigos esterilizados..............................................................................................................................58 28 - Controle e documentao dos processos de esterilizao................................................................................................60 29 - Referncias .......................................................................................................................................................................61 APRESENTAO O desafo de garantir assistncia sade sem danos requer conhecimento, controle e se possvel eliminao dos principais riscos que envolvem o processo de trabalho em servios de sade. Atualmente, essa assistncia utiliza um grande nmero de procedimentos invasivos incluindo, cirurgias e exames diagnsticos que so realizados em servios de sade de diferentes complexidades (consultrios, hospitais) que podem trazer o risco da aquisio de infeces. Tais procedimentos envolvem o contato de instrumentais com os tecidos estreis, membranas mucosas ou pele das pessoas assistidas e um nmero considervel destes itens reutilizvel. As prticas de reprocessamento dos materiais necessitam de estrutura, mtodos e produtos adequados para garantir a segurana do procedimento diminuindo ou eliminando o risco de transmisso de agentes infecciosos. Problemas referentes s falhas nas prticas de limpeza, desinfeco e esterilizao dos artigos podem envolver a fabricao, manuteno ou armazenagem dos mesmos e dos produtos usados para esta fnalidade. Contudo essencial que o elemento humano, profssional de sade, responsvel pela realizao de procedimentos, aplique e avalie constantemente o conhecimento sobre recomendaes para a reutilizao segura de artigos na assistncia. Melhorar os resultados para as pessoas assistidas em servios de sade e reduzir os danos, devem ser metas interdisciplinares que envolvem no somente os profssionais que assistem pacientes como tambm os administradores que alocam recursos e gestores responsveis pela defnio de polticas de sade. Nesse sentido ressalta-se importncia do trabalho desenvolvido pela Vigilncia Sanitria por meio da Coordenao Estadual de Controle de Infeco e pelas Comisses de Controle de Infeco Hospitalar CECISS, como rgo de assessoria da direo dos servios de sade. Esses rgos so responsveis pela defnio de diretrizes para as aes de controle de infeco e pela conduo, acompanhamento e avaliao do programa de controle de infeco proposto em cada estabelecimento de sade. Com o objetivo de colaborar com a divulgao de informaes e auxiliar a adeso dos profssionais s prticas seguras, a Secretaria de Estado da Sade por meio da Coordenao Estadual de Controle de Infeco em Servios de Sade CECISS e colaborao da Associao Capixaba de Profssionais em Controle de Infeco Hospitalar - ACAPCIH elaborou o presente manual como uma orientao de procedimentos bsicos para a segurana em servios de sade. Esta iniciativa deve ser compreendida como um primeiro passo e dever, portanto ser adequada realidade de todos os servios de sade de acordo com a natureza dos procedimentos realizados. Recomenda-se ainda a divulgao entre todos os atores envolvidos no reprocessamento de artigos para a uniformizao de condutas e melhoria das prticas. ANSELMO TOZI SECRETRIO DE ESTADO DA SADE INTRODUO O aumento de tecnologia na assistncia a sade vem sendo associado ao aumento da expectativa de vida de indivduos portadores de patologias mais graves e com maior comprometimento imunolgico o que requer por sua vez maior agresso teraputica e maior utilizao de procedimentos invasivos. Este fator acarreta riscos reais e potenciais para a aquisio de infeces em servios de sade. As infeces relacionadas assistncia em servios de sade (infeces nosocomiais ou hospitalares) so complicaes iatrognicas antigas, ainda freqentes na atualidade, que exercem infuncia direta sobre a morbimortalidade de pessoas hospitalizadas e graves repercusses sociais e econmicas sobre a sade coletiva. As falhas no processamento adequado de artigos mdico-hospitalares podem, na maior parte das vezes, infuenciar estes riscos ora atuando como fator determinante ora como colaborador. De qualquer modo artigos de mltiplo uso inadequadamente limpos, desinfetados ou esterilizados, se tornam fontes de contaminao e transmisso de agentes infecciosos tanto para pacientes quanto para profssionais. As pesquisas que apontam falhas na esterilizao de artigos como causa de infeces ainda so raras, mas segundo Nascimento (1998), dados de uma pesquisa nacional demonstraram indicadores de infeco em cirurgias limpas relacionadas ao uso de caixas de instrumental molhadas iguais a 25,8%, reduzindo para 8,2% aps correo de falhas na esterilizao. Existem orientaes para se garantir o eliminao dessas fontes de infeco por meio da aplicao de protocolos e monitorizao dos processos de limpeza, desinfeco e esterilizao em servios de sade. Estas boas prticas do reprocessamento de artigos esto bem recomendadas em legislao nacional e em bases cientifcas publicadas na literatura especifca e devem ser implementadas como medidas de proteo antiinfecciosa. Os Centros de Material e Esterilizao (CME) dos servios de sade tem a fnalidade de fornecer artigos mdico-hospitalares reprocessados com segurana e garantia de qualidade. A situao dos processos de trabalho desenvolvidos por estes setores deve ser avaliada periodicamente e seus protocolos revisados buscando a uniformizao de aes que garantam tal qualidade, segurana e reduo de custos dos servios prestados. Parte fundamental do sucesso do trabalho de reprocessamento o envolvimento dos profssionais que participam do processo por meio de capacitao para aplicao dos protocolos estabelecidos. Nesse sentido a Secretaria de Estado da Sade do Esprito Santo por meio da coordenao estadual de controle de infeco em servios de sade, recomenda a utilizao do presente manual como uma fonte de consulta que possui as diretrizes bsicas para as condutas seguras no reprocessamento de artigos em servios de sade. 11 1 CONCEITOS BSICOS PARA O REPROCESSAMENTO DE ARTIGOS EM SERVIOS DE SADE 1. Classifcao de artigos: Os artigos de mltiplo uso so classifcados de acordo com os riscos potenciais de transmisso de infeco para os pacientes e para defnio dos processos a que sero submetidos aps seu uso, da seguinte forma: Artigos crticos: so utilizados em procedimentos invasivos com penetrao em pele e mucosas adjacentes, tecidos subepiteliais e sistema vascular (reas sem colonizao com microbiota prpria) incluindo tambm todos os artigos ou produtos a eles conectados. Estes artigos aps limpeza devem ser submetidos ESTERILIZAO. Artigos semi crticos: entram em contato com a pele no ntegra ou com mucosas ntegras (tecidos que possuem colonizao com microbiota prpria). Estes artigos aps limpeza devem ser submetidos DESINFECO DE ALTO NVEL OU ESTERILIZAO. Artigos no crticos: entram em contato com a pele ntegra e tambm aqueles que no entram em contato direto com o paciente. Estes artigos requerem LIMPEZA aps seu uso e dependendo do que destina seu ltimo uso devem ser submetidos DESINFECO DE BAIXO OU MDIO NVEL. 2. Limpeza: a remoo mecnica de sujidade. realizada pela aplicao de energia mecnica (frico), qumica (solues detergentes, desincrostantes ou enzimticas) ou trmicas. (PADOVESE E DELMONTE, 1999) 3. Desinfeco: o processo de eliminao de microrganismos na forma vegetativa, presentes nos artigos e objetos inanimados mediante a aplicao de agentes fsicos ou qumicos. Este processo subdividido em 03 nveis: alto (destri quase todos os tipos de microrganismos, incluindo alguns esporos), intermedirio (no possui ao contra esporos, mas destri vrus e micobactrias) e baixo (no possui ao contra esporos, vrus no lipdicos e micobactrias). 4. Esterilizao: o processo pelo qual os microrganismos so mortos a tal ponto que no se possa detect-los no meio padro de culturas em que previamente os agentes haviam proliferado. Um artigo considerado estril quando a probabilidade de sobrevivncia dos microrganismos que o contaminavam menor do que 1:1000.000 (GRAZIANO, SILVA, BIANCHI, 2000). 5. Reprocessamento: processo a ser aplicado em artigos odonto-mdico-hospitalares para sua reutilizao incluindo limpeza, desinfeco, preparo, embalagem, rotulagem, esterilizao, testes biolgicos e qumicos, anlise residual do agente esterilizante, que garanta o desempenho e a segurana. Este processo no pode ser aplicado a artigos de uso nico. 6. Reesterilizao: o processo de esterilizao de artigos j esterilizados, mas no utilizados. Este processo est indicado caso ocorram situaes que comprometam a segurana da esterilizao inicial (desde que estejam dentro do prazo de validade do produto ou da esterilizao) 12 13 2 LIMPEZA MANUAL DE ARTIGOS EM SERVIOS DE SADE Defnio: a remoo mecnica de sujidade. executada atravs de frico com escovas e uso de solues de limpeza. A limpeza de qualquer artigo deve ser feita de maneira rigorosa e meticulosa. Objetivos: Reduzir a carga microbiana, remover sujidades, remover contaminantes de natureza orgnica e inorgnica, manter a vida til do artigo. Preparao e materiais necessrios: Local adequado para limpeza de materiais de acordo com a RDC 50/2002 ANVISA ou outra que a substitua; EPI adequado: luva cano longo (tipo nitrlica), avental impermevel de manga longa, calados fechados impermeveis e antiderrapantes, gorro, protetor facial ou mscara cirrgica, culos de proteo e protetor auricular; Caixa plstica com tampa ou container rgido com tampa para transporte do artigo contaminado; Solues enzimticas diludas de acordo com recomendaes do fabricante. Clice graduado (dosador) Recipiente plstico com tampa para imerso dos artigos Removedor de oxidao e soluo lubrifcante permevel ao vapor para instrumentais. Escovas no abrasivas (cerdas macias) e apropriadas para artigos com ranhuras e de micro-cirurgia; Escovas tubulares para limpeza e reviso da limpeza de artigos canulados/lmem de diversos dimetros; Tecidos absorventes de cor branca e compressas cirrgicas limpas; Pistola de gua/ar para artigos canulados e com cavidade oca; Cotonetes; Balces ou bancadas. Torneiras com jato de gua quente com termostato (regulado entre 40 e 45C). Caixas rgidas para materiais prfuro-cortantes Lupa articulada de mesa com lente de aumento no mnimo de 4 vezes Principais atividades: Utilizar os EPIs recomendados; Diluir o detergente enzimtico de acordo com recomendao do fabricante; Identifcar o recipiente com data, hora e nome de quem preparou a soluo; Abrir/desmontar os artigos antes de imergi-los na soluo enzimtica; Imergir os artigos em soluo enzimtica e deixar por tempo recomendado pelo fabricante; Retirar o artigo da soluo enzimtica, procedendo limpeza de acordo com a natureza do artigo; Friccionar os artigos embaixo do jato de gua evitando a formao de aerossis de microrganismos; Enxaguar abundantemente em gua corrente ou pistola de gua (lmens) at remover a sujidade e a soluo enzimtica; Encaminhar os artigos para a sala de preparo (rea limpa); Secar o artigo em toda a sua extenso de acordo com o tipo, com tecido absorvente de cor branca, compressa limpa ou pistola de ar em bancada previamente desinfetada com lcool a 70%; Revisar o artigo criteriosamente aps a secagem, utilizando a lupa, pistola de ar comprimido, de acordo com a natureza do artigo; Se o artigo apresentar sujidade visvel, dever retornar ao processo de limpeza inicial. Cuidados: Adquirir produtos com registro no Ministrio da Sade/ANVISA Selecionar produtos com boa efccia e relao custo benefcio; Verifcar a rotulagem dos produtos de acordo com exigncias legais para o tipo de produto- recomendaes de manuseio, diluio, EPI necessrios, indicao/contra-indicao de uso; Detergentes enzimticos devero possuir no mnimo 03 enzimas (proteases, lpases e amilases) e requerem enxge copioso (risco de reaes adversas). Verifcar o modo de diluio, o prazo de validade aps a diluio, tempo de imerso e mtodo de utilizao do detergente enzimtico para limpeza manual de acordo com as recomendaes do fabricante; No se recomenda a mistura com outros produtos (reduz a efcincia da limpeza e aumenta risco ocupacional pela formao de produtos txicos). Realizar com freqncia a limpeza de escovas , utilizando frico mecnica com detergente enzimtico e trocar as que estiverem em ms condies de uso; Trocar a soluo enzimtica de acordo com orientao do fabricante ou quando se apresentar com sujidade visvel, odor e presena de espuma. Lubrifcar os artigos quando necessrios, utilizando produto hidrossolvel e compatvel com processo de esterilizao a vapor. Artigos danifcados devem ser retirados de uso e encaminh-los ao setor responsvel; Os Instrumentos novos que nunca foram utilizados e os instrumentos que estejam retornando de manuteno ou conserto devem ser, primeiramente, lavados e inspecionados antes de serem levados esterilizao. Validar o processo de limpeza (Padronizar os procedimentos de limpeza, disponibilizar rotinas e procedimentos escritos a todos os profssionais que atuam no setor , elaborar um lista com pontos importantes para checar a limpeza, realizar inspeo visual em superfcie forrada com tecido de cor branca e iluminao adequada, realizar irrigao de ar em artigos canulados, utilizar escovas tubulares e realizar o controle de qualidade da gua). 14 15 3 LIMPEZA MECNICA DE ARTIGOS EM SERVIOS DE SADE Defnio: a remoo mecnica de sujidade. desenvolvida atravs de equipamentos tais como lavadora ultrassnica, lavadoras esterilizadoras, lavadoras desinfetadoras e lavadoras de descarga. Objetivos: Reduzir a carga microbiana, remover sujidades, remover contaminantes de natureza orgnica e inorgnica, manter a vida til do artigo. Preparao e materiais necessrios: Local adequado para limpeza de materiais de acordo com a RDC 50/2002 ANVISA ou outra que a substitua; EPI adequado: luva cano longo (tipo nitrlica), avental impermevel de manga longa, calados fechados impermeveis e antiderrapantes, gorro, protetor facial ou mscara cirrgica, culos de proteo e protetor auricular; Caixa plstica com tampa ou container rgido com tampa para transporte do artigo contaminado; Solues enzimticas diludas de acordo com recomendaes do fabricante. Clice graduado (dosador) Recipiente plstico com tampa para imerso dos artigos Removedor de oxidao e soluo lubrifcante permevel ao vapor para instrumentais. Escovas no abrasivas (cerdas macias) e apropriadas para artigos com ranhuras e de micro-cirurgia; Escovas tubulares para limpeza e reviso da limpeza de artigos canulados/lmem de diversos dimetros; Tecidos absorventes de cor branca e compressas cirrgicas limpas; Pistola de gua/ar para artigos canulados e com cavidade oca; Cotonetes; Balces ou bancadas. Torneiras com jato de gua quente com termostato (regulado entre 40 e 45C). Caixas rgidas para materiais prfuro-cortantes Lupa articulada de mesa com lente de aumento de no mnimo 4 vezes. Principais atividades: 1. Lavadora ultrassnica Utilizar os EPIs recomendados; Diluir o detergente enzimtico de acordo com recomendao do fabricante; Abrir/desmontar os artigos antes de imergi-los na soluo enzimtica; Montar o cesto, posicion-lo dentro da lavadora, fechar a tampa ou cobri-la para evitar a formao de aerossol com contaminantes, e realizar o ciclo conforme orientaes do fabricante; Retirar o artigo do cesto da lavadora ultrassnica aps trmino do ciclo. Realizar o enxge do material em gua corrente; Encaminhar os artigos para a sala de preparo (rea limpa); Secar o artigo em toda a sua extenso de acordo com o tipo, com tecido absorvente de cor branca, compressa limpa ou pistola de ar em bancada previamente desinfetada com lcool a 70%; Revisar o artigo criteriosamente aps a secagem, utilizando a lupa, pistola de ar comprimido, de acordo com a natureza do artigo; Se o artigo apresentar sujidade visvel, dever retornar ao processo de limpeza inicial; Cuidados: Artigos delicados (oftalmologia, micro-cirurgias), cabos de fbra tica e ticas no devem sofrer limpeza em lavadora ultrassnica. Colocar apenas os instrumentais similares, para evitar transferncia de ons que pode resultar em desgaste e corroso, ferrugem, manchas dos instrumentos; A temperatura mnima da soluo para a lavagem dever estar entre 40 - 45C Evitar colocar instrumentos cromados na unidade, pois a vibraes mecnicas podem causar a descamao do cromado; Realizar a limpeza da lavadora ultrassnica ao fnal de cada planto , utilizando uma compressa cirrgica embebida com gua e detergente enzimtico. Adquirir produtos com registro no Ministrio da Sade / ANVISA Selecionar produtos com boa efccia e relao custo benefcio; Verifcar a rotulagem dos produtos de acordo com exigncias legais para o tipo de produto- recomendaes de manuseio, diluio, EPI necessrios, indicao/contra- indicao de uso; Detergentes enzimticos devero possuir no mnimo 03 enzimas (proteases, lpases e amilases) e requerem enxge copioso (risco de reaes adversas), pH neutro e que espume pouco. Verifcar o modo de diluio, o prazo de validade aps a diluio, tempo de imerso e mtodo de utilizao do detergente enzimtico para limpeza manual de acordo com as recomendaes do fabricante; No se recomenda a mistura com outros produtos (reduz a efcincia da limpeza e aumenta risco ocupacional pela formao de produtos txicos). Trocar a soluo enzimtica de acordo com orientao do fabricante ou quando se apresentar com sujidade visvel, odor e presena de espuma. Lubrifcar os artigos quando necessrio, utilizando produto hidrossolvel e compatvel com processo de esterilizao a vapor. Submeter os instrumentos cirrgicos ao processo de limpeza o mais breve possvel para facilitar a remoo de sujidades aderidas em reentrncias. Monitorar o desempenho dos transdutores de freqncia das lavadoras ultrassnicas seguindo as recomendaes do fabricante. Artigos danifcados devem ser retirados de uso e encaminh-los ao setor responsvel; Os Instrumentos novos que nunca foram utilizados e os instrumentos que estejam retornando de manuteno ou conserto devem ser, primeiramente, lavados e inspecionados antes de ser levados esterilizao. Validar o processo de limpeza (padronizar os procedimentos de limpeza, disponibilizar rotinas e procedimentos escritos a todos os profssionais que atuam no setor , elaborar 16 17
um lista com pontos importantes para checar a limpeza, realizar inspeo visual emsuper- fcie forrada com tecido de cor branca e iluminao adequada, realizar irrigao de ar em artigos canulados e utilizar escovas tubulares, controle de qualidade da gua). Principais atividades: 1. Lavadora ultrassnica de canulados Utilizar os EPIs recomendados; Diluir o detergente enzimtico de acordo com recomendao do fabricante; Abrir/desmontar artigos antes de adaptar nos conectores; Montar o cesto, posicion-lo dentro da lavadora, fechar a tampa ou cobri-la para evitar a formao de aerossol com contaminantes, e realizar o ciclo conforme orientaes do fabricante; Retirar o artigo do cesto da lavadora ultra-snica aps trmino do ciclo. Realizar o enxge do material em gua corrente; Encaminhar os artigos para a sala de preparo (rea limpa); Secar o artigo em toda a sua extenso de acordo com o tipo, com tecido absorvente de cor branca, compressa limpa ou pistola de ar em bancada previamente desinfetada com lcool a 70%; Revisar o artigo criteriosamente aps a secagem, utilizando a lupa, pistola de ar comprimido, de acordo com a natureza do artigo; Se o artigo apresentar sujidade visvel, dever retornar ao processo de limpeza inicial; Cuidados: Artigos delicados (oftalmologia, micro-cirurgias), cabos de fbra tica, ticas no devem sofrer limpeza em lavadora ultrassnica de canulados; Colocar apenas os instrumentais similares, para evitar transferncia de ons que pode resultar em desgaste e corroso, ferrugem, manchas dos instrumentos; Evitar colocar instrumentos cromados na unidade, pois a vibraes mecnicas podem causar a descamao do cromado; Realizar a limpeza da lavadora ultrassnica ao fnal de cada planto , utilizando uma compressa cirrgica embebida com gua e detergente enzimtico. Adquirir produtos com registro no Ministrio da Sade / ANVISA Selecionar produtos com boa efccia e relao custo benefcio; Verifcar a rotulagem dos produtos de acordo com exigncias legais para o tipo de produto- recomendaes de manuseio, diluio, EPI necessrios, indicao/contra- indicao de uso; Detergentes enzimticos devero possuir no mnimo 03 enzimas (proteases, lpases e amilases) e requerem enxge copioso (risco de reaes adversas). Verifcar o modo de diluio, o prazo de validade aps a diluio, tempo de imerso e mtodo de utilizao do detergente enzimtico para limpeza manual de acordo com as recomendaes do fabricante; No se recomenda a mistura com outros produtos (reduz a efcincia da limpeza e aumenta risco ocupacional pela formao de produtos txicos). Trocar a soluo enzimtica de acordo com orientao do fabricante ou quando se apresentar com sujidade visvel, odor e presena de espuma; Submeter os instrumentos cirrgicos ao processo de limpeza o mais breve possvel para facilitar a remoo de sujidades; Artigos danifcados devem ser retirados de uso e encaminh-los ao setor responsvel; Os Instrumentos novos que nunca foram utilizados e os instrumentos que estejam retornando de manuteno ou conserto devem ser, primeiramente, lavados e inspecionados antes de serem levados esterilizao. Lubrifcar os artigos quando necessrios, utilizando produto hidrossolvel e compatvel com processo de esterilizao a vapor; Monitorar o desempenho dos transdutores de freqncia das lavadoras ultrassnica seguindo as recomendaes do fabricante; Realizar testes para validao e monitoramento da efccia de limpeza seguindo padronizao institucional e recomendaes do fabricante; Realizar manuteno preventiva peridica dos equipamentos, garantindo o processo e a vida til do equipamento; Validar o processo de limpeza (Padronizar os procedimentos de limpeza, disponibilizar rotinas e procedimentos escritos a todos os profssionais que atuam no setor , elaborar um lista com pontos importantes para checar a limpeza, realizar inspeo visual em superfcie forrada com tecido de cor branca e iluminao adequada, realizar irrigao de ar em artigos canulados e utilizar escovas tubulares, controle de qualidade da gua). Principais atividades: 1. Lavadora termodesinfectadora Utilizar os EPIs recomendados; Os artigos devero ser colocados nos cestos do equipamento abertos, desmontados e/ ou com cavidades voltadas para baixo para facilitar a penetrao do produto de limpeza; Observar a programao do ciclo a ser selecionado de acordo com a natureza do artigo e a recomendao do fabricante; Aps o trmino do ciclo os artigos sero retirados do equipamento e encaminhado rea limpa; Revisar o artigo criteriosamente aps a secagem, utilizando a lupa, pistola de ar comprimido, de acordo com a natureza do artigo; Se o artigo apresentar sujidade visvel, dever retornar ao processo de limpeza inicial; Cuidados: Artigos delicados (oftalmologia, micro-cirurgias), cabos de fbra tica, ticas no devem ser sofrer limpeza em lavadora termodesinfectora Adquirir produtos com registro no Ministrio da Sade / ANVISA Selecionar produtos com boa efccia e relao custo benefcio; Verifcar a rotulagem dos produtos de acordo com exigncias legais para o tipo de produto- recomendaes de manuseio, diluio, EPI necessrios, indicao/contra- indicao de uso; 18 19 Detergentes enzimticos devero possuir no mnimo 03 enzimas (proteases, lipases e amilases) e requerem enxge copioso (risco de reaes adversas). Verifcar o modo de diluio, o prazo de validade aps a diluio, tempo de imerso e mtodo de utilizao do detergente enzimtico para limpeza manual de acordo com as recomendaes do fabricante; No se recomenda a mistura com outros produtos (reduz a efcincia da limpeza e aumenta risco ocupacional pela formao de produtos txicos). Lubrifcar os artigos quando necessrios, utilizando produto hidrossolvel e compatvel com processo de esterilizao a vapor. Submeter os instrumentos cirrgicos ao processo de limpeza o mais breve possvel para facilitar a remoo de sujidades aderidas em reentrncias. Artigos danifcados devem ser retirados de uso e encaminh-los ao responsvel do setor. Os Instrumentos novos que nunca foram utilizados e os instrumentos que estejam retornando de manuteno ou conserto devem ser, primeiramente, lavados e inspecionados antes de serem levados esterilizao. Realizar testes para validao e monitoramento da efccia de limpeza seguindo padronizao institucional e recomendaes do fabricante; Realizar manuteno preventiva peridica dos equipamentos, garantindo o processo e a vida til do equipamento; Validar o processo de limpeza (padronizar os procedimentos de limpeza, disponibilizar rotinas e procedimentos escritos a todos os profssionais que atuam no setor , elaborar um lista com pontos importantes para checar a limpeza, realizar inspeo visual em superfcie forrada com tecido de cor branca e iluminao adequada, realizar irrigao de ar em artigos canulados e utilizar escovas tubulares, controle de qualidade da gua). 4 LIMPEZA MANUAL DE INSTRUMENTAL CIRRGICO Defnio: a limpeza de variados materiais que se classifcam como artigos crticos e so utilizados em procedimentos cirrgicos. Objetivos: Reduzir a carga microbiana, remover sujidades, remover contaminantes de natureza orgnica e inorgnica, manter a vida til do artigo. Preparao e materiais necessrios: Local adequado para limpeza de materiais de acordo com a RDC 50/2002 ANVISA ou outra que a substitua; EPI adequado : luva cano longo (tipo nitrlica), avental impermevel de manga longa, calados fechados impermeveis e antiderrapantes, gorro, protetor facial ou mscara cirrgica, culos de proteo e protetor auricular; Caixa plstica com tampa ou container rgido com tampa para transporte do artigo contaminado; Solues enzimticas diludas de acordo com recomendaes do fabricante. Clice graduado (dosador) Recipiente plstico com tampa para imerso dos artigos Removedor de oxidao e soluo lubrifcante permevel ao vapor para instrumentais Escovas no abrasivas (cerdas macias) e apropriadas para artigos com ranhuras e de micro-cirurgia; Tecidos absorventes de cor branca e compressas cirrgicas limpas; Pistola de gua/ar para artigos canulados e tubulares; Cotonetes; Balces ou bancadas. Torneiras com jato de gua quente com termostato (regulado entre 40 e 45C). Torneiras com bico de presso Pistolas injetoras de gua Ar comprimido. Caixas rgidas para materiais prfuro-cortantes Lupa articulada de mesa com lente de aumento de no mnimo 4 vezes Principais atividades: Utilizar os EPIs recomendados; Diluir o detergente enzimtico de acordo com recomendao do fabricante; Identifcar o recipiente com data, hora e nome de quem preparou a soluo; Desmontar os instrumentos cirrgicos se possvel, abrir pinas e desconectar componentes desmontveis. Separar os instrumentos cirrgicos cortantes e pesados colocando os leves por cima; Imergir os artigos em soluo enzimtica e deixar por tempo recomendado pelo fabricante; Retirar o artigo da soluo enzimtica, procedendo limpeza de acordo com a natureza do artigo; 20 21 Lavar o instrumental cuidadosamente com uma escova cerda macia, pea por pea, realizando movimento no sentido das serrilhas, visando remoo de crostas ou quaisquer tipos de resduos depositados nas ranhuras, serrilhas, articulaes, cremalheiras (escovar no sentido dos dentes), parafusos ou mesmo na superfcie do material; Lavar instrumental delicado manualmente para no danifc-los. Friccionar os artigos embaixo do jato de gua evitando a formao de aerossis de microrganismos; Enxaguar abundantemente em gua corrente aquecida (40 O .C a 45 O .C), preferencialmente, at remover a sujidade e a soluo enzimtica; Encaminhar os artigos para a sala de preparo (rea limpa); Secar o artigo em toda a sua extenso de acordo com o tipo, com tecido absorvente de cor branca, compressa limpa e/ou pistola de ar comprimido, observando principalmente as articulaes, serrilhas e cremalheiras; Revisar o artigo criteriosamente aps a secagem, utilizando a lupa, de acordo com a natureza do artigo. Se o artigo apresentar sujidade visvel, dever retornar ao processo de limpeza inicial; Cuidados: No utilizar esponjas de ao e produtos abrasivos, pois estes danifcam o material Submeter os instrumentos cirrgicos ao processo de limpeza o mais breve possvel para facilitar a remoo de sujidades aderidas em reentrncias. Lubrifcar as articulaes dos instrumentais com lubrifcantes e permeveis ao vapor; Instrumentais e outros artigos novos devem receber limpeza prvia para remoo de poeiras e gorduras, antes da primeira esterilizao; Instrumentos delicados (micro cirrgicos) no devem ser limpos em ultrassnica, devido tanto por seu formato delicado e por conter vrios tipos de metal; Os instrumentos devem ser expostos ao mximo possvel para facilitar a remoo de debris aderidos em reentrncias; Evitar imerso prolongada de instrumentos, pois pode danifcar-se e reduzir a sua vida til; Artigos danifcados devem ser retirados de uso e encaminh-los ao responsvel do setor. Os Instrumentos novos que nunca foram utilizados e os instrumentos que estejam retornando de manuteno ou conserto devem ser, primeiramente, lavados e inspecionados antes de serem levados esterilizao. Realizar manuteno preventiva peridica para a restaurao do instrumental cirrgico. Garantindo a constncia de sua qualidade; Validar o processo de limpeza (padronizar os procedimentos de limpeza, disponibilizar rotinas e procedimentos escritos a todos os profssionais que atuam no setor , elaborar um lista com pontos importantes para checar a limpeza, realizar inspeo visual em superfcie forrada com tecido de cor branca e iluminao adequada e realizar o controle de qualidade da gua). 5 LIMPEZA MANUAL DE ARTIGOS CANULADOS Defnio: remoo mecnica da sujidade de artigos que apresentam lmem com, por exemplo, as borrachas de aspirao de secrees, cnulas de lipoaspirao. executada atravs de frico com uso de escovas apropriadas e de solues de limpeza. A limpeza de qualquer artigo deve ser feita de maneira rigorosa e criteriosa Objetivos: Reduzir a carga microbiana, remover sujidades, remover contaminantes de natureza orgnica e inorgnica, manter a vida til do artigo Preparao e materiais necessrios: Local adequado para limpeza de materiais de acordo com a RDC 50/2002 ANVISA ou outra que a substitua; EPI adequado : luva cano longo (tipo nitrlica), avental impermevel de manga longa, calados fechados impermeveis e antiderrapantes, gorro, protetor facial ou mscara cirrgica, culos de proteo e protetor auricular; Caixa plstica com tampa ou container rgido com tampa para transporte do artigo contaminado; Solues enzimticas diludas de acordo com recomendaes do fabricante. Clice graduado (dosador) Recipiente plstico com tampa para imerso dos artigos Removedor de oxidao e soluo lubrifcante permeveis ao vapor para instrumentais Escovas no abrasivas (cerdas macias) e apropriadas para artigos com ranhuras e de micro-cirurgia; Escovas tubulares para limpeza e reviso da limpeza de artigos canulados/lmem de diversos dimetros; Tecidos absorventes de cor branca e compressas cirrgicas limpas; Pistola de gua/ar para artigos canulados e com cavidade oca; Cotonetes; Balces ou bancadas. Torneiras com jato de gua quente com termostato (regulado entre 40 e 45C). Torneiras com bico de presso Pistolas injetoras de gua Ar comprimido. Caixas rgidas para materiais prfuro-cortantes Lupa articulada de mesa com lente de aumento de no mnimo 4 vezes Principais atividades: 1. Artigos canulados (cnulas de lipoaspirao, cnula aspiradora) (Yankauer): Utilizar os EPI's recomendados; Diluir o detergente enzimtico de acordo com recomendao do fabricante; Identifcar o recipiente com data, hora e nome de quem preparou a soluo; Desmontar os instrumentais cirrgicos se possvel, abrir pinas e desconectar os componentes desmontveis. 22 23 Imergir os artigos em soluo enzimtica, preenchendo os lmens com a soluo enzimtica com o auxlio de uma seringa de 20 ml e deixar por tempo recomendado pelo fabricante; Retirar o artigo da soluo enzimtica, procedendo limpeza de acordo com a natureza do artigo; Lavar o instrumental cuidadosamente com uma escova cerda macia, pea por pea, realizando movimento no sentido das serrilhas, visando remoo de crostas ou quaisquer tipos de resduos depositados nas ranhuras, serrilhas, articulaes, cremalheiras (escovar no sentido dos dentes), parafusos ou mesmo na superfcie do material; Lavar os lmens utilizando as escovas tubulares com o dimetro compatvel com o artigo com movimentos circulares sob jatos de gua (evitando a formao de aerossis de microrganismos); Realizar o enxge, preferencialmente com gua aquecida, os artigos com lmens, utilizando pistolas de gua ou gua sob presso (bicos adaptadores da torneira) at remover a sujidade e a soluo enzimtica; Encaminhar os artigos para a sala de preparo (rea limpa); Secar o artigo em toda a sua extenso de acordo com o tipo, com tecido absorvente de cor branca, compressa limpa e pistola de ar comprimido, observando principalmente as articulaes, serrilhas e cremalheiras; Revisar o artigo criteriosamente aps a secagem, utilizando a lupa, pistola de ar comprimido e escovas tubulares de diversos dimetros de acordo com a natureza do artigo sobre um pano de cor branca ; Se o artigo apresentar sujidade visvel, dever retornar ao processo de limpeza inicial; 2. Artigos Tubulados (borracha de aspirao): Utilizar os EPI's recomendados; Diluir o detergente enzimtico de acordo com recomendao do fabricante; Identifcar o recipiente com data, hora e nome de quem preparou a soluo; Desmontar os instrumentais cirrgicos se possvel, abrir pinas e desconectar os componentes desmontveis. Imergir os tubos em soluo enzimtica, garantindo que o ar possa sair do lmen, observando-se a entrada da soluo enzimtica por toda extenso do tubo com o auxlio de uma seringa de 20 ml em toda sua extenso e deixar por tempo recomendado pelo fabricante; Retirar o artigo da soluo enzimtica, procedendo limpeza de acordo com a natureza do artigo; Enxaguar abundantemente em gua corrente, utilizando-se de torneiras com bicos de presso, que permitam a adaptao direta da tubulao e/ou utilizar pistolas de gua ou gua sob presso at remover a sujidade e a soluo enzimtica; Encaminhar os artigos para a sala de preparo (rea limpa); Secar o artigo em toda a sua extenso de acordo com o tipo, com tecido absorvente de cor branca, compressa limpa e pistola de ar comprimido. Revisar o artigo criteriosamente aps a secagem, utilizando a lupa, pistola de ar comprimido e escovas tubulares de diversos dimetros de acordo com a natureza do artigo sobre um pano de cor branca ; Se o artigo apresentar sujidade visvel, dever retornar ao processo de limpeza inicial. Cuidados: No utilizar seringas para enxge. No utilizar esponjas de ao e produtos abrasivos, pois estes danifcam o material. Submeter os instrumentos cirrgicos ao processo de limpeza o mais breve possvel para facilitar a remoo de sujidades aderidas em reentrncias; Lubrifcar as articulaes dos instrumentais com lubrifcantes minerais e permeveis ao vapor; Instrumentais e outros artigos novos devem receber limpeza prvia para remoo de poeiras e gorduras, antes da primeira esterilizao; Evitar imerso prolongada dos artigos, pois pode danifcar-se e reduzir a sua vida til; Utilizar preferencialmente tubos em PVC, silicone ou poliuretano de uso individualizado e descartvel. *devido confgurao dos artigos tubulares, estes no permitem verifcar a efcincia da limpeza na parte interna, o que compromete a esterilizao; No caso de utilizar tubos que sero reprocessados, recomenda-se a compra de artigos transparentes, para melhor visualizao da limpeza e aps cada utilizao aspirar gua abundantemente, para evitar o ressecamento da matria orgnica na luz do tubo; Validar o processo de limpeza (Padronizar os procedimentos de limpeza, disponibilizar rotinas e procedimentos escritos a todos os profssionais que atuam no setor , elaborar um lista com pontos importantes para checar a limpeza, realizar inspeo visual em superfcie forrada com tecido de cor branca e iluminao adequada , realizar irrigao de ar em artigos canulados, utilizar escovas tubulares e realizar o controle de qualidade da gua). 24 25 6 LIMPEZA DE ARTIGOS ELTRICOS E PNEUMTICOS, MOTORES E SERRAS Defnio: remoo mecnica da sujidade dos equipamentos usados para serrar e perfurar ossos em cirurgias ortopdicas, cardacas, neurolgicas, entre outras. executada atravs de frico com uso de escovas apropriadas e de solues de limpeza. A limpeza de qualquer artigo deve ser feita de maneira rigorosa e criteriosa Objetivos: Reduzir a carga microbiana, remover sujidades, remover contaminantes de natureza orgnica e inorgnica, manter a vida til do artigo. Principais atividades e cuidados: 1. Procedimentos para limpeza de equipamentos energizados Utilizar os EPI's recomendados; Diluir o detergente enzimtico de acordo com recomendao do fabricante; Identifcar o recipiente com data, hora e nome de quem preparou a soluo; Remover cada acessrio como: motor, pea de mo, protetor de broca, serra e lmina; Os equipamentos eltricos devem ser limpos aps o uso. Imergir os acessrios em recipiente com detergente enzimtico, exceto a pea do motor; Limpar a mangueira sob jato de gua com auxlio de uma compressa embebida em soluo de detergente enzimtico, protegendo as extremidades; Remover a soluo detergente e o excesso de gua do equipamento e acessrios; Encaminhar os artigos para a sala de preparo (rea limpa); Secar as superfcies externas dos equipamentos energizados e seus acessrios com compressas cirrgicas; Realizar a inspeo visual para observar a existncia de resduos de sujidade e a presena de danos no aparelho; Se o artigo apresentar sujidade visvel, dever retornar ao processo de limpeza inicial. Encaminhar para rea de preparo Cuidados: Os equipamentos devem ser limpos e manuseados de acordo com as instrues dos fabricantes. Submeter os artigos ao processo de limpeza o mais breve possvel para facilitar a remoo de sujidades aderidas em reentrncias. A lubrifcao dos equipamentos eltricos e seus acessrios deve ser feita de acordo com a instruo do fabricante; No colocar o equipamento eltricos em lavadoras automatizadas ou ultrassnicos; Instrumentais e outros artigos novos devem receber limpeza prvia para remoo de Sujidade antes da primeira esterilizao; Validar o processo de limpeza (Padronizar os procedimentos de limpeza, disponibilizar rotinas e procedimentos escritos a todos os profssionais que atuam no setor , elaborar um lista com pontos importantes para checar a limpeza, realizar inspeo visual em superfcie forrada com tecido de cor branca e iluminao adequada e realizar o controle de qualidade da gua). 7 LIMPEZA E DESINFECO E/OU ESTERILIZAO DE ARTIGOS ASSISTNCIA RESPIRATRIA Defnio de limpeza: a limpeza de artigos Semi-crticos utilizados na assistncia ventilatria. Objetivos: Reduzir a carga microbiana, remover sujidades, remover contaminantes de natureza orgnica e inorgnica, manter a vida til do artigo. Preparao e materiais necessrios: Local adequado para limpeza de materiais de acordo com a RDC 50/2002 ANVISA ou outra que a substitua; EPI adequado : luva cano longo (tipo nitrlica), avental impermevel de manga longa, calados fechados impermeveis e antiderrapantes, gorro, protetor facial ou mscara cirrgica, culos de proteo e protetor auricular; Caixa plstica com tampa ou container rgido com tampa para transporte do artigo contaminado; Solues enzimticas diludas de acordo com recomendaes do fabricante. Clice graduado (dosador) Recipientes de vidro ou plstico com tampa, de preferncia um recipiente duplo: um todo perfurado e o outro integro para imerso dos artigos; Escovas no abrasivas (cerdas macias) e apropriadas para artigos com ranhuras e de micro-cirurgia; Escovas tubulares para limpeza e reviso da limpeza de artigos canulados/lmem de diversos dimetros; Tecidos absorventes de cor branca e compressas cirrgicas limpas; Pistola injetora de gua/ar para artigos canulados e com cavidade oca; Cotonetes Balces ou bancadas. Torneiras com jato de gua quente com termostato (regulado entre 40 e 45C). Torneiras com bico de presso Ar comprimido. Caixas rgidas para materiais prfuro-cortantes Lupa articulada de mesa com lente de aumento de no mnimo 4 vezes Respirador para gases Soluo desinfetante com registro da ANVISA e classifcado como desinfetante de alto nvel Fita monitora para controle da concentrao da soluo desinfetante com registro da ANVISA Principais atividades: 1. Procedimentos para limpeza de artigos respiratrios: Utilizar os EPIs recomendados; Diluir o detergente enzimtico de acordo com recomendao do fabricante; 26 27 Identifcar o recipiente com data, hora e nome de quem preparou a soluo; Desconectar cuidadosamente vlvulas, diafragmas e pequenos copos de reservatrio e imergir em recipiente plstico com detergente enzimtico, a fm de evitar perdas; Imergir os artigos: traquias, ambs, mscara, em recipiente com detergente enzimtico; Lavar os artigos com escovas adequadas, aps o tempo de imerso recomendado pelo fabricante; Enxaguar com gua abundantemente; Encaminhar os artigos para a sala de preparo (rea limpa); Secar os componentes cuidadosamente antes de proceder desinfeco ou esterilizao com compressa cirrgica; Utilizar preferencialmente secadoras ou pistolas de secagem com ar comprimido (de acordo com a confgurao do artigo). Realizar a inspeo visual para observar a existncia de resduos de sujidade, utilizando a lupa, pistola de ar comprimido, de acordo com a natureza do artigo, bem como a presena de danos nos artigos; Se o artigo apresentar sujidade visvel, dever retornar ao processo de limpeza inicial. Encaminhar para rea de preparo para processo de desinfeco de alto nvel ou esterilizao. Defnio de desinfeco: o processo de eliminao de microrganismos na forma vegetativa, presentes nos artigos e objetos inanimados mediante a aplicao de agentes fsicos ou qumicos. Objetivos: Evitar a propagao de focos de infeco entre pacientes. 2. Procedimentos para desinfeco manual de artigos respiratrios: Utilizar os EPIs recomendados; Utilizar a desinfetante conforme orientao do fabricante; Monitorar a soluo desinfetante por meio de indicadores qumicos prprios (tira monitora) antes do uso; Imergir totalmente os artigos secos na soluo de desinfetante lembrando de preencher os lmens com a soluo; Deixar a soluo de desinfetante agir pelo tempo recomendado pelo fabricante, Retirar os artigos da soluo de desinfetante e enxaguar abundantemente com gua fltrada; Secar os artigos utilizando pistola de ar comprimido e compressas cirrgicas limpas; Armazenar em sacola plstica fechada, identifcando com a data e o nome do responsvel pela realizao do processo. 3. Procedimentos para desinfeco automatizada artigos respiratrios (termodesinfectadora): ***Processo recomendado para artigos termorresistentes. Utilizar os EPIs recomendados; Os artigos devero ser colocados nos cestos do equipamento abertos, desmontados e/
ou com cavidades voltadas para baixo para facilitar a penetrao do produto de limpeza; Observar a programao do ciclo a ser selecionado de acordo com a natureza do artigo e a recomendao do fabricante; Aps o trmino do ciclo os artigos secos sero retirados do equipamento e encaminhado rea limpa; Revisar o artigo criteriosamente aps a sada da termodesinfectadora, utilizando a lupa, pistola de ar comprimido, de acordo com a natureza do artigo; Se o artigo apresentar sujidade visvel, dever retornar ao processo de limpeza inicial. Armazenar em sacola plstica fechada, identifcando com a data e o nome do responsvel pela realizao do processo. 4. Procedimentos para esterilizao de artigos respiratrios: ***Encaminhar os artigos termossensveis para um dos seguintes mtodos, de acordo com as recomendaes da CCIH: * esterilizao fsico-qumica por baixa temperatura (xido de etileno, autoclave de formaldedo, autoclave de plasma de perxido de hidrognio e os artigos termorresistentes para o mtodo de vapor saturado sob presso). Cuidados: Adquirir, preferencialmente, artigos de assistncia ventilatria termorresistentes. Submeter os artigos de assistncia ventilatria ao processo de limpeza o mais breve possvel para facilitar a remoo de sujidades aderidas em reentrncias. Adquirir produtos com registro no Ministrio da Sade / ANVISA Seguir orientaes de uso da soluo de glutaraldedo 2% de acordo com Nota Tcnica n 08/2007 da ANVISA. Validar o processo de limpeza e desinfeco (Padronizar os procedimentos de limpeza e desinfeco, disponibilizar rotinas e procedimentos escritos a todos os profssionais que atuam no setor , elaborar um lista com pontos importantes para checar a limpeza e desinfeco, realizar inspeo visual em superfcie forrada com tecido de cor branca e iluminao adequada e realizar o controle de qualidade da gua). 28 29 8 LIMPEZA E DESINFECO DE ARTIGOS ENDOSCPICOS Defnio Limpeza: remoo mecnica da sujidade de equipamentos que permitem a visualizao direta de cavidades corporais atravs de instrumentos pticos, com funes de diagnstico ou teraputico. Objetivos: Reduzir a carga microbiana, remover sujidades, remover contaminantes de natureza orgnica e inorgnica, manter a vida til do artigo. Defnio Desinfeco: o processo de eliminao e destruio de microrganismos, patognicos ou no, em sua forma vegetativa, que estejam presentes nos artigos e objetos inanimados, pela aplicao de agentes fsicos ou qumicos (desinfetantes ou germicidas), capazes de destruir esses agentes em um intervalo de tempo operacional de 10 a 30 minutos (Brasil, 2001). Objetivos: Evitar a propagao de focos de infeco entre pacientes Preparao e materiais necessrios: Local adequado para limpeza de materiais de acordo com a RDC 50/2002 ANVISA ou outra que a substitua; EPI adequado : luva cano longo (tipo nitrlica), avental impermevel de manga longa, calados fechados impermeveis e antiderrapantes, gorro, protetor facial ou mscara cirrgica, culos de proteo e protetor auricular; Caixa plstica com tampa ou container rgido com tampa para transporte do artigo contaminado; Solues enzimticas diludas de acordo com recomendaes do fabricante; Clice graduado (dosador); Recipiente de vidro ou plstico com tampa, de preferncia um recipiente duplo: um perfurado e o outro integro para imerso dos artigos ; Respirador para gases; Escovas tubulares para limpeza e reviso da limpeza de artigos canulados/lmem de diversos dimetros; Tecidos absorventes de cor branca e compressas cirrgicas limpas; Cotonetes; Balces ou bancadas; Torneiras com jato de gua quente com termostato (regulado entre 40 e 45C); Ar comprimido; Caixas rgidas para materiais prfuro-cortantes; Lupa articulada de mesa com lente de aumento de no mnimo 4 vezes Soluo desinfetante com registro da ANVISA e classifcado como desinfetante de alto nvel Fita monitora para controle da concentrao da soluo desinfetante com registro da ANVISA Principais atividades : 1. Procedimentos para limpeza de artigos endoscpicos Utilizar os EPIs recomendados; Diluir o detergente enzimtico de acordo com recomendao do fabricante; Identifcar o recipiente com data, hora e nome de quem preparou a soluo; Realizar o teste de vedao do endoscpio: adapte o testador ao aparelho e coloque o mesmo na gua imergindo a extremidade distal do aparelho verifcando a formao de bolha, conectando a tampa de proteo da parte eltrica; Desconectar os componentes dos endoscpicos e imergi-los em soluo enzimtica, instilando com auxilio de uma seringa 20ml, a soluo dentro dos canais. Manter o tempo de imerso de acordo com as recomendaes do fabricante; Utilizar uma escova de cerdas macias ou de espuma embebida em soluo enzimtica para realizar a limpeza externa do aparelho, dando especial ateno s cremalheiras e aos canais internos; Friccionar os canis internos com uma escova prpria de cerdas de nylon com tamanho apropriado at que nenhum fragmento seja visvel na escova; Iniciar a limpeza do sentido proximal: elevador, biopsia, suco, terminando sempre na parte distal, eliminando toda a sujidade. Proceder limpeza da escova ao sair na outra extremidade antes de tracion-la de volta; Introduzir a escova de limpeza em ngulo de 45 atravs do canal de aspirao at a sada na poro distal do tubo; Introduzir a escova de limpeza atravs do canal de aspirao em ngulo reto at a sada na parte lateral do tubo conector; Realizar sempre a limpeza da escova antes de tracion-la. Escovar as vlvulas em seu interior e em todas as bordas com escova prpria. Enxaguar os canais com gua em abundncia, utilizando os acessrios do aparelho fornecidos pelo fabricante para proceder lavagem e desinfeco, utilizando baixa presso. Enxaguar abundantemente em gua corrente, secar os componentes com pano absorvente ou ar comprimido ou pistola de jato de ar (de acordo com a confgurao do artigo e recomendao do fabricante); Encaminhar o endoscpio para a sala de preparo. 2. Procedimentos para desinfeco de artigos endoscpicos Utilizar os EPIs recomendados; Utilizar a soluo desinfetante conforme orientao do fabricante; Monitorar a soluo desinfetante por meio de indicadores qumicos prprios (tira monitora) antes do uso; Imergir o aparelho (seco) totalmente na soluo desinfetante e introduzir a soluo nos canais com auxlio de uma seringa; Deixar a soluo desinfetante agir pelo tempo recomendado pelo fabricante Retirar o aparelho da soluo de desinfetante colocando-o em um recipiente com gua fltrada; Enxaguar os canais com gua fltrada em abundncia no mnimo 5 vezes preferencialmente com o auxilio de uma seringa 20 ml, para garantir a sada de toda a soluo qumica do interior do endoscpio; 30 31 Secar o endoscpio internamente com ar comprimido e externamente com compressa limpa; Realizar rinsagem com lcool a 70% nos canais; Limpar os componentes dos endoscpicos que no podem ser imersos com pano contendo soluo enzimtica, pano limpo e em seguida friccionar lcool a 70%; Cuidados: **Endoscpios classifcados como crticos: laparoscpios, cistoscpios e artroscpios Processo de esterilizao **Endoscpios classifcados como semi-crticos: endoscpios gastrointestinais, endoscpios do sistema respiratrio e histeroscpios Processo de desinfeco de alto nvel Os artigos como por ex: pinas de bipsia, ala para polipectomia entre outros artigos crticos devem ser limpos (tcnica limpeza manual), embalados em invlucro adequado ao processo de esterilizao, identifcados e encaminhadas para o processo de esterilizao OBS:** o recipiente contendo a soluo deve ser mantido com tampa **As cubas realizadas para a limpeza do equipamento no fnal dos exames, devem ser lavadas com gua e sabo para evitar proliferao de fungos e bactrias. A desinfeco deve ser feita antes do primeiro procedimento do dia e entre um paciente e outro. O controle de qualidade da soluo desinfetante dever ser feito por meio de indicadores qumicos prprios e antes de cada uso da soluo; A soluo desinfetante deve ser desprezada na data de validade expirada e/ou se for constatado, atravs do monitoramento qumico que a soluo no est em condies de uso Adquirir produto com registro no Ministrio da Sade / ANVISA Seguir orientaes de uso da soluo de glutaraldedo 2% de acordo com Nota Tcnica n 08/2007 da ANVISA. Os artigos devem ser guardados escrupulosamente limpos e secos para evitar corroso e crescimento de microorganismos em recipientes fechados. Aps a ltima utilizao do dia, secar os artigos criteriosamente para guardar 9 PREPARO E EMPACOTAMENTO DE ARTIGOS PARA ESTERILIZAO Defnio: trata-se da preparao do artigo, embalando-o em invlucro compatvel com o processo e com o prprio artigo. Objetivo: Fornecer artigo em boas condies de funcionalidade e proteo adequada, bem como favorecer a transferncia assptica, sem risco de contaminao Preparao e materiais necessrios: Local adequado para preparo para esterilizao de materiais de acordo com a RDC 50/2002 ANVISA ou outra que a substitua; Bancada e/ou mesa espaosa, resistente, revestida de material liso, impermevel e de fcil limpeza, com altura aproximadamente de 89 a 94 cm; Cadeiras de altura regulvel, com encosto para as costas e apoio para os ps; Balana porttil digital; Roupa privativa; EPIs: gorro, luvas de procedimentos, protetor auricular, luva de metalass, de cano longo (termorresistentes); Escovas tubulares para limpeza e reviso da limpeza de artigos canulados/lmem de diversos dimetros; Tecidos absorventes de cor branca e compressas cirrgicas limpas; Cotonetes; Ar comprimido medicinal; Lupa articulada de mesa com aumento de no mnimo 4 vezes; Embalagem adequada ao processo de esterilizao; Seladora de papel grau cirrgico; Suporte para papel grau cirrgico; Fita adesiva acrlica; Canetas apropriadas (tinta atxica, que no mancham e mantm a tinta indelvel); Compressas de gazes ou ponturas plsticas adequadas ao processo; Indicadores qumicos Classe 1 e 4; Integradores qumicos Classe 5 e/ou 6; Teste Bowie & Dick (autoclave com bomba de vcuo); Indicador biolgico de leitura rpida; Incubadora para indicador biolgico; Impressos prprios para registros. Principais atividades e cuidados: Lavar as mos antes de iniciar antes e aps executar as atividades; Usar EPI quando necessrio; Inspecionar o artigo antes do empacotamento, quanto limpeza, integridade e funcionalidade., verifcando o corte de tesouras, encaixe de dentes e serrilhas em pinas de disseco, 32 33
sistema de trava da pina com cremalheira e ainda as condies de lubrifcao das pinas articuladas; Proteger os artigos delicados e afados com gazes e/ou com ponturas plsticas; Selecionar a embalagem, de acordo com o processo, o peso e o tamanho do artigo; Avaliar a necessidade de utilizao de embalagens duplas, de invlucros compostos por plsticos e/ou papel para empacotar diversos itens a serem apresentados em embalagem nica, ao campo estril; Os instrumentos devem ser mantidos abertos e destravados dentro dos invlucros; Realizar o ajuste perfeito de embalagens duplas, verifcando se as mesmas no apresentam dobras internas e se ajustam perfeitamente parte externa (evitar a formao de bolhas de ar que podem interferir no processo de esterilizao); Realizar a selagem dando uma margem de 3 cm da borda que permita uma abertura assptica, avaliando a integridade da selagem (lateral, topo e fundo); Preparar os pacotes medindo at 33x33x 55cm e com peso mximo de 6kg. O peso do invlucro tambm deve ser considerado perfazendo um total de 8Kg; Inserir em cada pacote e ou caixa de instrumental um indicador qumico classe 4 ou integrador Classe 5 seguindo a padronizao da instituio; Fazer a identifcao, antes da esterilizao, na embalagem do artigo, com as seguintes informaes: descrio do contedo, mtodo de esterilizao, controle do lote, data da esterilizao, data de validade, identifcao do responsvel pelo preparo; As informaes devem constar em fta ou etiqueta adequada e no diretamente no invlucro. O papel grau cirrgico deve ser etiquetado na parte inferior da embalagem, na rea externa da selagem Remover o ar do interior das embalagens compostas de papel grau cirrgico ou flme plstico antes de selar, porque a expanso de ar no interior da cmara da esterilizao pode produzir a abertura do pacote e o ar atua como obstculo na transmisso de calor e umidade; Para uso dos invlucros de papel grau cirrgico com flme, os itens devem sempre ser embalados com a concavidade voltada para o papel. Adotar a tcnica do envelope (universalmente aceita): Colocar o artigo no centro do campo, que deve estar na posio diagonal; Pegar a ponta voltada para o profssional e cobrir o material, fazendo uma dobra externa na ponta; Pegar uma das laterais do campo e trazer sobre o objeto a ser empacotado, fazendo uma dobra externa na ponta; Repetir o procedimento com a outra lateral; Completar o pacote trazendo a ponta restante sobre o objeto, fnalizando o envelope; Fechar o pacote com fta adequada com o processo de esterilizao, envolvendo todo o pacote at ultrapassar 3 cm do encontro da fta; Cuidados: Usar roupa privativa (ex: conjunto cala e blusa, gorro) Os campos de tecido de algodo quando padronizados devem ser lavados antes do primeiro uso e, aps cada procedimento e seguir recomendaes de confeco NBR- 14028 Utilizar campo duplo em tecido de algodo No utilizar campos de tecido de algodo que apresentem furos ou estejam cerzidos ou remendados; Retirar artigos sem condies de uso (desgastados, defeituosos e/ou com pontos de corroso), pois estes artigos podem colocar em risco a segurana do paciente; Ao acomodar os instrumentais em caixas inox perfurada nas laterais e/ou bandejas, forrar a parte interna das mesmos com campo de tecido (campo simples de algodo) ou campo absorvente fabricado para este objetivo, facilitando a secagem, evitando o acmulo de condensado; Observar se, aps o processo de esterilizao a tinta da impresso sofreu alteraes. A impresso deve manter-se ntegra. 34 35 10 INVLUCROS (EMBALAGEM) PARA ESTERILIZAO Defnio: o invlucro serve para proteger o artigo durante o transporte e o manuseio . Objetivo: permitir que os artigos crticos esterilizados sejam transportados e armazenados com a garantia da conservao de sua esterilidade at o seu uso, assim como favorecer a abertura assptica sem riscos de contaminao do seu contedo. Requisitos bsicos para a escolha de invlucros O sistema de invlucro deve: ter registro no Ministrio da Sade / ANVISA ser usado de acordo com as recomendaes do fabricante; ser permevel ao agente esterilizante. Mesmo em cobertura dupla; permitir identifcao de contedo; permitir fechamento completo e seguro; proteger o contedo de dano fsico; resistir a rasgos, perfuraes e abrases; no ter furos e microfuros; ser atxica, no conter alvejante, aditivo branco ptico, corante ou amido; apresentar baixa liberao de fbras e partculas; no oferecer difculdade a abertura do pacote, permitindo observar os princpios da tcnica assptica e da baixa memria; permitir sua secagem, bem como a do seu contedo; manter a esterilidade at que o pacote seja aberto; prover adequada barreira a lquidos e partculas; ser compatvel com condies fsico-qumicas do processo de esterilizao; permitir adequada remoo de ar; permitir penetrao e remoo do agente esterilizante; apresentar relao custo benefcio positiva e de fcil obteno do mercado; permitir registros ou colagem de etiquetas adesivas na superfcie para anotaes. Ter dimenses variadas para atender aos diferentes tamanhos e conformaes dos artigos que iro ser embalados; preferencialmente, ter o registro do indicador qumico especfco para cada tipo de esterilizao; possuir data de validade; no delaminar no momento da abertura, no caso de papel; devem ser confeccionadas dentro das Boas prticas de Fabricao, com controle de qualidade e dos lotes para possibilitar o rastreamento. Tipos de invlucros Tipo de invlucros Matria - prima Caractersticas fsicas Indicao de uso Apresentao Norma regulamentadora Tecido de algodo Algodo cru 100% Algodo 33% e polister 67% Algodo 50% e polister 50% Trama 56 fos/cm2, peso 200 gr/m2 (PERKINS,1969) Isentos de furos, rasgos ou remendos. Ausncia de manchas Calor mido OBS: reutilizvel, aps o processo de lavagem Campo de algodo duplo Campo de algodo simples NBR 13456/96 Roupas hospitalares Terminologia NBR 13734/96 Roupas Caractersticas Especifcaes NBR 14027 e 14028 Papel grau cirrgico e flme plstico Papel de celulose alvejado. Filme transparente de polietileno e polipropileno Isentos de furos, rasgos ou orifcios. Ausncia de manchas e cor branca Calor mido xido de etileno *Vapor baixa temperatura formaldedo- VBTF *uso nico (descartvel) Envelope de papel em diversas medidas Bobinas em medidas diversas NBR 14990-1 a 11/2005 Papel crepado 100% de celulose tratada Isentos de furos, rasgos ou orifcios. Ausncia de manchas e cor branca Calor mido xido de etileno *Vapor baixa temperatura formaldedo- VBTF *uso nico (descartvel) Bobinas ou folhas NBR-projeto 23.001.008/98 No tecido - SMS spunbonded/ meltblown/ spunbonded estrutura plana, fexvel e porosa, constituda de vu ou manta de fbras ou flamentos, orientados direcionalmente ou ao acaso e consolidados por processo mecnico (frico), qumico (adeso), trmico (ceso) ou por combinaes destes mtodos Maciez Maleabilidade Repelncia a fuidos Calor mido xido de etileno Plasma de perxido de hidrognio Vapor baixa temperatura formaldedo Folhas em diversas medidas NBR 13370 Contineres rgidos Liga de alumnio anodizado e/ou ao inox Vlvula ou fltro (papel hidrfobo ou tela) Calor mido xido de etileno Plasma de perxido de hidrognio Vapor baixa temperatura formaldedo Caixas em diversas medidas Com furos na tampa superior e inferior Tyvek No tecido composto por fbras de polietileno 100% puro, termo soldado Calor mido xido de etileno Plasma de perxido de hidrognio Vapor baixa temperatura formaldedo Envelopes e bobinas Estojo metlico Liga de alumnio ou ao inox Paredes fnas (0.6 a 0.8mm) Calor seco Estojo em diversas medidas 36 37 Cuidados: Tecido de algodo testar o encolhimento do tecido antes de cort-lo para a confeco de campos; lavar o tecidos antes do primeiro uso para retirar o amido; verifcar se os campos de tecido mantm as caractersticas de barreira microbiana, aps os processamentos de lavagem e de esterilizao; aps cada uso, proceder lavagem do tecido para remover sujidades e restaurar o teor de umidade das fbras; estabelecer um mtodo para controle de tempo de vida til dos campos de tecido reprocessados; realizar testes freqentes de permeabilidade com gua, controlando o tempo de vazamento em comparao com o de tecidos novos; as embalagens de tecido devem ser mantidas em temperatura ambiente (18C a 22C) e umidade relativa de 35% a 70%. Papel grau cirrgico verifcar se as embalagens possuem a impresso do nmero do lote de fabricao; observar se nas embalagens (envelopes e tubulares/bobina) constam os seguintes dados: indicador qumico de processo, texto para orientao para a mudana de cor, tamanho da embalagem, marca do fabricante, nmero do lote, indicao de abertura. Observar a data de validade para consumo da embalagem. Contineres rgidos Recomenda-se a troca dos fltros a cada ciclo ou aps ter sido submetidos h um tempo determinado de uso, declarado pelo fabricante 11 PROCESSOS PARA ESTERILIZAO Defnio: so processos utilizados por meios fsicos, qumicos e fsico-qumicos para esterilizao de artigos crticos. Objetivos: permitir que os artigos crticos esterilizados ofeream nvel de segurana aos usurios e aos profssionais da sade, possibilitando a realizao de procedimentos invasivos. Preparao e materiais necessrios: Local adequado para preparo para esterilizao de materiais de acordo com a RDC 50/2002 ANVISA ou outra que a substitua; Utilizar uniforme privativo; EPIs: gorro, luvas de procedimentos, protetor auricular, luva de metalass, de cano longo (termorresistente); Equipamentos para processos de esterilizao: *Processos fsicos: Vapor saturado sob presso -Autoclave (gravitacional ou pr-vcuo) Calor seco - estufa *Processos fsico-qumicos: Oxido de Etileno - ETO Vapor Baixa Temperatura e Formaldedo gasoso VBTF Plasma de Perxido de Hidrognio
*Processos qumicos: cido Peractico processo automatizado 38 39 12 PROCESSOS DE ESTERILIZAO A VAPOR SATURADO Defnio: o processo utilizado por meio de equipamento denominado autoclave, para tornar o material isento de toda forma vivel de microorganismos, utilizando trs parmetros essenciais: tempo, temperatura/presso e qualidade de vapor para obteno de resultado. Objetivo: oferecer nvel de segurana de esterilidade de artigos aos usurios e aos profssionais da sade possibilitando a realizao de procedimentos invasivos. Preparao e materiais necessrios: Local adequado para preparo para esterilizao de materiais de acordo com a RDC 50/2002 ANVISA ou outra que a substitua; Utilizar uniforme privativo EPIs: gorro, luvas de procedimentos, protetor auricular, luva de metalass, de cano longo (termorresistente); Equipamentos para os processos de esterilizao- autoclave gravitacional, autoclave pr- vcuo Invlucros adequadas e compatvel ao processo de esterilizao: Tecido de algodo, Estojo metlico (s/ tampa e perfurado nas laterais), (SMS) manta de polipropileno, papel grau cirrgico, papel crepado, conteiners e bandeja de plstico com tampa e manta de silicone Principais atividades: Utilizar EPI, luva de metalass, de cano longo prevenindo acidentes (ex: queimadura); Operar a autoclave para esterilizao de todos os artigos termorresistentes, conforme orientaes do fabricante; Utilizar, no mximo 80% de capacidade da autoclave, com o objetivo de facilitar a circulao do vapor e eliminao do ar; Registrar todos os pacotes inseridos na autoclave para a esterilizao; Dispor os pacotes nos cestos de forma vertical na cmara com intuito de facilitar a penetrao do vapor e a circulao do mesmo no interior da cmara; Distribuir os pacotes maiores (mais pesados) na parte inferior da cmara, e os menores (mais leves) na parte superior, evitando que o material encoste-se s paredes da cmara; Os artigos em embalagens de grau cirrgico devem ser dispostos de modo vertical, sempre tocando papel com papel e flme com flme, pois no se deve difcultar a penetrao do agente esterilizante (vapor penetra pelo papel) Os artigos com concavidade embalados em tecido de algodo (individualizado) devem ser dispostos na cmara com a superfcie cncava voltada para baixo. Aps a retirada do material da autoclave observar a condio do pacote, integridade, identifcao, presena de umidade, fta de exposio; Invalidar a esterilizao do material caso haja qualquer sinal de defeito, e providenciar o mais breve possvel a reviso do equipamento; Limpar a cmara interna do equipamento conforme rotina padronizada e recomendao do fabricante Cuidados: Quando houver carga mista, materiais de densidade e de superfcie, os cestos com materiais de densidade devero ser colocados na parte inferior do equipamento. No colocar os pacotes sobre as superfcies frias aps a esterilizao evitando condensao. Manipular os pacotes aps estarem complemente frios, evitando o risco de contaminao da embalagem pelas mos do profssional. Realizar a manuteno peridica do equipamento. Para avaliar o contedo de umidade ps-esterilizao dos pacotes, recomenda-se que se pese o pacote antes e depois da esterilizao. O peso do pacote aps a esterilizao no deve ser superior a 3% do peso antes da esterilizao. Se o pacote apresentar sinais de umidade excessiva no interior ou sobre o lado externo do pacote, o mesmo deve ser interditado e solicitado manuteno corretiva do equipamento. Qualquer mudana nos parmetros recomendados e validados, s poder ser adotada como defnitiva aps nova validao para esta mudana especfca. A efccia do equipamento deve ser garantida por meio de manuteno preventiva e corretiva com os respectivos registros. O registro dos parmetros fsicos da autoclave, como tempo, a temperatura e monovacumetro de presso so necessrios em cada ciclo de esterilizao devendo ser emitido pela impressora do equipamento ou na sua ausncia ser feito manualmente. Realizar manuteno preventiva peridica do equipamento, garantindo o processo e a vida til do equipamento; Realizar mtodos de qualifcao e de validao, tanto dos equipamentos como dos processos, estabelecendo parmetros adequados e seguros de esterilizao. 40 41 13 PROCESSOS PARA ESTERILIZAO CALOR SECO Defnio: consiste em um processo fsico onde o principio que rege a ao do calor seco se baseia em sua irradiao das paredes laterais e da base da estufa para todo o artigo utilizando 02 parmetros a temperatura e o tempo de exposio. Objetivo: oferecer nvel de segurana de esterilidade de artigos aos usurios e aos profssionais da sade possibilitando a realizao de procedimentos invasivos. Preparao e materiais necessrios: Local adequado para preparo para esterilizao de materiais de acordo com a RDC 50/2002 ANVISA ou outra que a substitui; Utilizar uniforme privativo e gorro Equipamentos para o processo de esterilizao: estufa Invlucros adequado e compatvel ao processo de esterilizao estojo metlico com tampa Cuidados: ***Este processo no se mostra um meio de esterilizao confvel, uma vez que em seu interior encontra-se temperaturas diferentes das registradas no termmetro. Recomendamos abolir o uso da esterilizao pelo calor seco; . Manipular os pacotes aps estarem complemente frios, evitando o risco de contaminao na embalagem e interior do artigo pelas mos do profssional. Realizar a manuteno peridica do equipamento. Preparar as caixas de instrumental preferencialmente em caixa pequenas e com no mximo 30(trinta) peas Selecionar embalagens compatveis com calor seco: estojo metlico com tampa e/ou frascos de vidro refratrio Marcar o tempo de exposio a partir do momento em que o termmetro atingir a temperatura desejada Evitar que o bulbo do termmetro toque o artigo No abrir a estufa durante a esterilizao No colocar os pacotes sobre a superfcies frias aps a esterilizao evitando condensao. Lacrar as caixas metlicas aps a esterilizao quando estiverem frias Evitar volumes pesados e superposio de artigos Controle do processo de esterilizao e documentao Realizar manuteno preventiva peridica do equipamento, garantindo o processo e a vida til do equipamento; Realizar mtodos de qualifcao e de validao, tanto dos equipamentos como dos processos, estabelecendo parmetros adequados e seguros de esterilizao 14 PROCESSOS PARA ESTERILIZAO XIDO DE ETILENO - ETO Defnio: consiste em um processo fsico-qumicos que utiliza o gs xido de etileno, sendo realizada em autoclave a uma temperatura entre 50C a 60C para esterilizao de artigos crticos termossensveis Objetivo: oferecer nvel de segurana de esterilidade de artigos aos usurios e aos profssionais da sade possibilitando a realizao de procedimentos invasivos. Preparao e materiais necessrios: Local adequado para preparo para esterilizao de materiais de acordo com a RDC 50/2002 ANVISA e Portaria Ministerial 482/99 Utilizar uniforme privativo e gorro Equipamentos para o processo de esterilizao: autoclave para ETO Invlucros adequados e compatveis ao processo de esterilizao - papel grau cirrgico, papel crepado, bandeja de plstico com tampa e manta de silicone Cuidados: Utilizar o ETO para artigos termossensveis compatveis com esse processo de esterilizao. Atender aos requisitos da legislao vigente sobre instalao e manuseio de ETO Os artigos devem estar completamente limpos e secos antes do empacotamento Estabelecer mtodos de controle residual de ETO nos artigos processados, de acordo com os limites mximos permitidos na legislao nacional Controle do processo de esterilizao e documentao Realizar mtodos de qualifcao e de validao, tanto dos equipamentos como dos processos, estabelecendo parmetros adequados e seguros de esterilizao Realizar manuteno preventiva peridica do equipamento, garantindo o processo e a vida til do equipamento; 42 43 15 PROCESSOS PARA ESTERILIZAO POR VAPOR BAIXA TEMPERATURA FORMALDEDO GASOSO - VBTF Defnio: consiste em um processo fsico-qumico realizado em autoclaves por meio da combinao de soluo de formaldedo com vapor saturado, a uma temperatura entre 50C a 78C para esterilizao de artigos crticos termossensveis Objetivo: oferecer nvel de segurana de esterilidade de artigos aos usurios e aos profssionais da sade possibilitando a realizao de procedimentos invasivos. Preparao e materiais necessrios: Local adequado para preparo para esterilizao de materiais de acordo com a RDC 50/2002 ANVISA ou outra que a substitui; Utilizar uniforme privativo e gorro Equipamentos para o processo de esterilizao; autoclave para VBTF Embalagens adequada e compatvel ao processo de esterilizao: tyvek, SMS (spunbonded/ meltblown/spunbonded), papel grau cirrgico, papel crepado e conteiners Principais atividades: Dispor os artigos verticalmente nos cestos e no compact-los Respeitar o volume mximo de preenchimento da cmara, ou seja, at cerca de 70% a 80% de sua capacidade Atender aos requisitos recomendados pelo fabricante sobre instalao e manuseio do equipamento Os artigos devem estar completamente limpos e secos antes do empacotamento; Selecionar embalagens compatveis com VBTF: tyvek, (SMS) manta de polipropileno, papel grau cirrgico, papel crepado e conteiners Controle do processo de esterilizao e documentao Cuidados: Utilizar preferencialmente o processo de esterilizao por VBTF para artigos termossensveis compatveis com o formaldedo No esterilizar artigos que absorvam grande quantidade de formaldedo, tais como: papel, papelo e tecidos, pela difculdade de extrair deles o gs impregnado Estabelecer e realizar os mtodos de controle residual de formaldedo nos artigos processados, de acordo com os limites mximos permitido e as orientaes do fabricante; Controle do processo de esterilizao e documentao Realizar mtodos de qualifcao e de validao, tanto dos equipamentos como dos processos, estabelecendo parmetros adequados e seguros de esterilizao. Realizar manuteno preventiva peridica do equipamento, garantindo o processo e a vida til do equipamento; 16 PROCESSOS PARA ESTERILIZAO POR PLASMA DE PERXIDO DE HIDROGNIO Defnio: consiste em um processo fsico-qumicos realizado por meio de autoclaves prpria, que gera plasma por meio do substrato de perxido de hidrognio bombardeando por ondas de radiofreqncia em baixa temperatura, utilizando os parmetros temperatura, presso e concentrao de perxido de hidrognio no interior da cmara. Objetivo: oferecer nvel de segurana de esterilidade de artigos aos usurios e aos profssionais da sade possibilitando a realizao de procedimentos invasivos. Preparao e materiais necessrios: Local adequado para preparo para esterilizao de materiais de acordo com a RDC 50/2002 ANVISA ou outra que a substitui; Utilizar uniforme privativo e gorro Equipamentos/processos para esterilizao Embalagens adequadas ao processo: tyvek, bandeja de plstico com tampa e manta de polipropileno e continer Principais atividades: *Selecionar embalagens compatveis com o processo: tyvek, bandeja de plstico com tampa e manta de polipropileno (SMS) e continer *controle do processo de esterilizao e documentao Cuidados: Utilizar preferencialmente o processo de esterilizao por plasma de perxido de hidrognio para artigos termossensveis compatveis com o produto No utilizar artigos de fundo cegos e lumens longos e estreitos, e lquidos Controle do processo de esterilizao e documentao Realizar mtodos de qualifcao e de validao, tanto dos equipamentos como dos processos, estabelecendo parmetros adequados e seguros de esterilizao Realizar manuteno preventiva peridica do equipamento, garantindo o processo e a vida til do equipamento; 44 45 17 PROCESSOS PARA ESTERILIZAO POR ACIDO PERACTICO SISTEMA AUTOMATIZADO Defnio: consiste em um processo qumico totalmente automatizado, pelo agente esterilizante cido peractico, com tempo de exposio para esterilizao 30 a 45 minutos temperatura de 50C a 55C. Atxico e alto custo. Objetivo: oferecer nvel de segurana de esterilidade de artigos aos usurios e aos profssionais da sade possibilitando a realizao de procedimentos invasivos. Preparao e materiais necessrios: Local adequado para preparo para esterilizao de materiais de acordo com a RDC 50/2002 ANVISA ou outra que a substitui; Utilizar uniforme privativo e gorro Equipamentos/processos adequado para esterilizao Cuidados: Utilizar preferencialmente o processo de esterilizao por cido peractico automatizado para endoscpios de fbra pticas rgidas e fexveis, compatveis com o produto; Controle do processo de esterilizao e documentao Realizar mtodos de qualifcao e de validao, tanto do equipamento como dos processos, estabelecendo parmetros adequados e seguros de esterilizao Realizar manuteno preventiva peridica do equipamento, garantindo o processo e a vida til do equipamento; 18 VALIDAO DE PROCESSOS PARA ESTERILIZAO Defnio: o estabelecimento de evidncias documentadas confveis que um processo especfco foi executado em conformidade com as especifcaes predeterminadas e com os requisitos de qualidade. As etapas da validao do processo de esterilizao so: qualifcao do projeto, qualifcao da instalao, qualifcao da operao e qualifcao do desempenho. Objetivos: garantir que os parmetros preestabelecidos para esterilizao foram atingidos e que so reproduzidos conferindo segurana na prtica utilizada. Preparao, mtodo e materiais necessrios: Local adequado para instalao do equipamento de acordo com a RDC 50/2002 ANVISA Grupo ou comisso de profssionais como: representante e/ou responsvel pelo servio de Manuteno da instituio, Enfermeiro do Centro de Material e Esterilizao, representante da Administrao da instituio e representante da Comisso de Controle de Infeco Hospitalar, designados a desenvolver e acompanhar o processo de validao; Criao de protocolos e impressos para registro de dados Indicadores qumicos Classe 1 e 4, Integradores qumicos Classe 5 ou Classe 6 (Simuladores), Teste de Bowie & Dick, Indicador biolgico leitura rpida Incubadora para indicador biolgico leitura rpida Invlucro adequado e compatvel ao processo de esterilizao Materiais que representam as cargas rotineiras. Principais atividades e cuidados: A validao da esterilizao precisa confrmar que a letalidade do ciclo seja sufciente para garantir uma probabilidade de sobrevida microbiana no superior a 10 -6 . Recomenda-se a validao em diferentes situaes: *Na instalao de equipamentos novos *Aps manutenes onde existam trocas de componentes, ou instalao de fltros *Nas modifcaes do tipo de carga e/ou invlucros. *Anualmente Qualifcao do projeto: antes de adquirir um equipamento, deve-se informar sobre as exigncias do fabricante para a instalao do mesmo. Qualifcao da operao: realizada pelo tcnico da fbrica, em conjunto com o grupo ou comisso de profssionais. O teste de operao deve ser efetuado aps a instalao e antes de iniciar o uso do equipamento. Qualifcao do desempenho: atestar se as condies de determinado processo de esterilizao esto garantindo a efccia e efcincia da esterilizao em si. 46 47 19 QUALIFICAO DO DESEMPENHO DO PROCESSO DE ESTERILIZAO POR VAPOR SATURADO SOB PRESSO Defnio: o processo por meio do qual se torna legtima a esterilizao, para garantir que esta seja realizada sempre da mesma forma, com a mesma qualidade. Objetivos: atestar se as condies de um determinado processo de esterilizao esto garantindo a efccia e efcincia da esterilizao entre si. Envolve parmetros do ciclo de esterilizao e o padro de carga testado Preparao e materiais necessrios: 1. Pacotes e/ou caixas de materiais; 2. Indicadores qumicos classe 1, 4 3. Integradores qumicos classe 5 ou Classe 6 (Simuladores) 4. Indicadores biolgicos; 5. Teste Bowie & Dick; 6. Impressos prprios para registros Principais atividades e cuidados: Em autoclaves com pr-vcuo devem ser feitos 3 ciclos consecutivos especfcos para teste de Bowie & Dick, seguidos de 3 ciclos completos com testes biolgicos e qumicos com indicadores classe 1, 4, 5 ou 6. Portanto sero realizados 6 ciclos de esterilizao, 3 ciclos de teste Bowie & Dick e 3 ciclos completos com testes biolgicos e qumicos. Entendemos que os ciclos consecutivos se referem a realizar um ciclo de teste de Bowie e Dick aps pr-aquecimento da autoclave, seguido de um ciclo para realizao do teste biolgico e qumico com os indicadores classe 1, 4 ou 5. Desliga-se a autoclave, aguardase o resfriamento completo por 24 horas, para que os testes posteriores sejam realizados com a autoclave nas mesmas condies. Repete-se duas vezes, nos prximos dois dias, seguindo o mesmo mtodo do primeiro teste. Assim os testes de qualifcao comporo 3 ciclos para teste Bowie & Dick, mais 3 testes qumico-biolgicos, totalizando 6 ciclos em momentos distintos e em condies semelhantes. Em autoclaves gravitacionais, os testes podem ser feitos com a cmara vazia. Deve-se monitorar e registrar todos os dados obtidos durante os ciclos de esterilizao: Temperatura, Tempo e Vapor. Qualifcar de acordo com o tipo de invlucro utilizado para o ciclo que est sendo avaliado. Todos os procedimentos devem ser registrados mediante a criao de impresso prprio e/ou elaborao de um relatrio. Qualifcar o tipo de carga/lote que ser realizado na rotina diria, especifcando: Tipos de invlucro (metal, tecido de algodo, papel grau cirrgico); Volume do material (tamanho dos pacotes, caixas); Quantidade; Disposio dos artigos; Capacidade mxima e mnima. Especifcar indicadores qumicos: Tipos de indicadores qumicos: onde so colocados dentro dos pacotes e/ou caixas e onde so colocados dentro da cmara; Teste Bowie & Dick. Especifcar os indicadores biolgicos: Tipos de indicadores biolgicos: 48h ou 3h, onde sero colocados dentro dos pacotes e/ou caixas, e posicionados dentro da cmara, e a quantidade a ser utilizada. Cuidados: Recomenda-se a validao em diferentes situaes: *Na instalao de equipamentos novos *Aps manutenes onde existam trocas de componentes, ou instalao de fltros *Nas modifcaes do tipo de carga e/ou invlucros. *Anualmente
48 49 20 CONTROLE DA ESTERILIZAO MTODOS PARA MONITORAMENTO
Defnio: monitorar as possveis falhas mecnicas que decorrem do projeto incorreto ou falha de manuteno de equipamentos. Objetivo: evitar que falhas mecnicas e humanas venham interferir na efccia da esterilizao Mtodos de monitoramento Indicadores fsicos: avaliar o desempenho do esterilizador atravs da observao dos parmetros apresentados durante o processo de esterilizao. Leitura de temperatura e presso durante a fase de esterilizao. **O registro dos parmetros fsicos da autoclave, como tempo, a temperatura e monovacumetro de presso necessrio em cada ciclo de esterilizao devendo ser emitido pela impressora do equipamento ou na sua ausncia ser feito manualmente. Indicadores qumicos: so sistemas que revelam a chance de falha em um ou mais parmetros pr-defnidos, com base em uma mudana qumica ou fsica, resultante da exposio do indicador ao procedimento em estudo. Seguindo norma ISO 2005 so: * Classe 1 indicadores de processo * Classe 2 indicador para uso especfco teste de Bowie & Dick * Classe 3 indicadores de parmetro nico * Classe 4 Indicador de multiparmetro * Classe 5 indicador de integrao * Classe 6 Simulador ou emulador Indicador biolgico uma preparao padronizada de esporos bacterianos com 10 6
esporos por unidade de fltro de papel que permitem verifcar se o produto foi submeti- do s condies ideais de esterilizao. AAMMI-1994. As espcies bacterianas usadas nos indicadores biolgicos so diferentes de acordo com o processo de esterilizao como por ex: Bacillus stearothermophillus - vapor saturado sob presso, plasma de perxido de hidrognio, vapor a baixa temperatura em formaldedo (VBTF), B.subtillis- calor seco e xido de etileno (ETO). * Indicadores de 1 gerao So tiras de papel impregnado com esporos contidos em um envelope de papel de seda ou ampola, que aps a esterilizao devem ser encaminhados para o laboratrio de microbiologia do hospital (apropriado e com pessoal qualifcado) para proceder incubao, por um perodo de 2 a 7 dias. * Indicadores de 2 gerao So indicadores biolgicos (IB) autocontidos, onde a tira ou disco com os esporos acondicionada em uma ampola separada do meio de cultura. Aps a esterilizao a ampola quebrada e misturada ao meio de cultura e este entra em contato com os esporos. Em seguida, o IB incubado por 48h 56C. A leitura feita por mudana de cor decorrente da mudana de PH. * Indicadores de 3 gerao So IB auto contidos. A diferena para o de 2 gerao est na metodologia para detectar o crescimento bacteriano, que se baseia, neste caso, na reao entre a enzima do esporo dessecado e um substrato que foi acrescido ao meio de cultura, fornecendo um produto fuorescente facilmente detectvel quando nele se incide uma luz ultravioleta. S esto disponveis para processos de esterilizao pelo vapor. O IB deve ser incubado entre 1 a 3 horas a 56C e em seguida ser exposto luz ultra violeta. Em caso de leitura positiva, mant- lo incubado por um perodo de 48 horas para confrmar a presena de microrganismos. 50 51 21 CONTROLE DA ESTERILIZAO: INDICADORES QUMICOS DE PROCESSO CLASSE 1 (VAPOR SATURADO SOB PRESSO) Defnio: fta adesiva impregnada com tinta termoqumica que muda de colorao quando exposta temperatura. Objetivo: demonstrar que o artigo foi exposto ao processo de esterilizao e distinguir entre os artigos processados e no processados. Preparao e materiais necessrios: Fita para autoclave de acordo com a embalagem que est sendo usada, em quantidade sufciente para a quantidade de pacotes a serem esterilizados Indicador impregnado na embalagem de grau cirrgico. Principais atividades: Colocar em todos os pacotes, com tamanho da fta de, no mnimo, 5 cm (3 listras) Desempenho esperado: colorao uniforme do indicador. A colorao no homognea da fta pode indicar falhas no processo de esterilizao e, portanto, o material no dever ser utilizado 22 CONTROLE DA ESTERILIZAO: INDICADORES QUMICOS CLASSE 2 TESTE DE BOWIE & DICK (VAPOR SATURADO SOB PRESSO) Defnio: um mtodo utilizado para testar a efccia do sistema de vcuo da autoclave pr- vcuo, composto de folhas nicas impregnadas com tinta termoqumica que muda de colorao quando exposta temperatura. No se utiliza em autoclaves gravitacionais (SCALI, 1997; AORN, 1994). Tambm conhecido como indicador especfco de equipamento. Objetivo: detectar bolhas de ar, avaliar a capacidade das autoclaves em reduzir o ar residual da cmara e detectar falhas no funcionamento da bomba de vcuo Preparao e materiais necessrios: Pacote para pronto uso ou uma folha teste para cada teste realizado. Pacote preparado com campos de tecido simples Principais atividades: Realizar diariamente na autoclave pr-aquecida, antes do primeiro ciclo do dia com carga; o pr-aquecimento necessrio quando o equipamento fcar desligado e frio. Fazer um ciclo de 3,5 a 4,0 minutos a 134C, devendo ser omitida a secagem (RUTALA, 1996; AORN, 1994; SCALI, 1997). Preparar o pacote teste com campos utilizados em centro cirrgico, recentemente lavados, no calandrados e nem passados a ferro, dobrados em camadas uniformes, um em cima do outro de modo a formar uma pilha de 25 a 28 cm de altura, 30 cm de comprimento e 23 cm de largura. A quantidade de campos depende da espessura dos mesmos. Colocar a folha teste no centro geomtrico do pacote teste com campos, aps identifcao. Colocar o pacote pronto na poro mais fria da autoclave, ou seja, prxima ao dreno, na autoclave vazia. 52 53 23 CONTROLE DA ESTERILIZAO: INDICADOR MULTIPARAM- TRICO CLASSE 4 (VAPOR SATURADO SOB PRESSO) Defnio: indicador qumico multiparamtrico de uso interno que responde a dois ou mais parmetros crticos do processo de esterilizao, consistindo de uma tira de papel impregnado com tinta termocrmica, que muda de colorao quando exposta s condies mnimas necessrias ao processo (tempo e temperatura). Objetivo: verifcar a efccia do processo de esterilizao Preparao e materiais: Indicador multiparamtrico classe 4. Artigos a esterilizar Invlucros Cuidados: Utilizar, em todos os pacotes que forem submetidos ao processo de esterilizao, uma unidade, colocada preferencialmente no local de maior difculdade de penetrao do vapor (AAMI, 1994; ASHCSP, 1995; AORN, 1999; JCAHO, 1996). Dever ocorrer mudana de colorao de forma uniforme e em toda a extenso do indicador. Quando ocorrer colorao no uniforme, no utilizar o material. *** Recomenda-se utilizar em pacotes menores (compressas, materiais individualizados, bandejas de raquianestesia, e outros). Recomenda-se que aps a leitura do indicador qumico, o mesmo seja fxado no pronturio do paciente, juntamente com a etiqueta de identifcao do pacote. 24 CONTROLE DA ESTERILIZAO INDICADOR INTEGRADOR CLASSE 5 (VAPOR SATURADO SOB PRESSO). Defnio: so indicadores designados para reagir a todos os parmetros crticos do processo de esterilizao a vapor: temperatura, tempo, qualidade do vapor, dentro de um intervalo especfco de ciclos de esterilizao. Consiste de uma pelcula sensvel ao vapor e temperatura, acondicionada em uma embalagem formada por uma lmina de papel/flme e a outra por lmina de papel/flme e metal laminado, com pastilha em forma slida e um papel condutor, ou de tiras de papel impregnadas com uma substncia qumica que muda de colorao quando expostas as condies de tempo e temperatura. Este indicador possui um intervalo de confana do resultado mais preciso do que o da Classe 5. Objetivo: verifcar a efccia de todos os parmetros indispensveis para a esterilizao pelo vapor saturado Preparao e materiais: Indicadores integradores Classe 5 - Embalagem ou pacote com artigo Cuidados: Colocar dentro do pacote em local de maior difculdade de penetrao do vapor (AAMI, 1994; AORN, 1999; CDC, 1985). Espera-se que a pastilha sofra uma fuso, difunde-se no papel condutor e alcance a posio de aceite, indicada por meio do papel flme. No caso das tiras de papel impregnadas, espera-se que toda a superfcie impregnada modifque uniformemente da colorao, conforme orientaes do fabricante. Se ocorrer difuso incompleta da pastilha, pode signifcar que nem todos os parmetros do processo de esterilizao foram atingidos. Mudanas no uniformes na tira de papel (indicadores que usam mudana de cor visual) tambm signifcam que os parmetros do processo de esterilizao no foram atingidos. ***** Recomenda-se colocar em pacotes grandes de campos, caixas cirrgicas, e outros. ***** Recomenda-se que aps a leitura do indicador integrador, este seja fxado no pronturio do paciente em conjunto com a etiqueta de identifcao do pacote. 54 55 25 CONTROLE DA ESTERILIZAO: INDICADORES BIOLGICOS DE 2 GERAO Defnio: uma preparao padronizada de esporos bacterianos (Bacillus stearothermophillus) (vapor saturado sob presso) e subtillis (calor seco) secos e calibrados, contendo em torno de 10 6
esporos por unidade de papel fltro, permitem verifcar se o produto foi submetido s condies ideais de esterilizao com leitura fnal em 48 horas. AAMMI-1994 Objetivos: assegurar que o conjunto de todas as condies de esterilizao est adequado, porque os microrganismos so diretamente testados quanto ao seu crescimento ou no aps a aplicao do processo. RUTALA, JONE WEBER, 1996. Preparao e materiais: Indicador qumico Classe 1 (fta adesiva zebrada) Ampolas de indicadores biolgicos de 2 Gerao (leitura 48h) Pacote desafo roupa cirrgica Incubadora Principais atividades: Montar um pacote desafo, colocar um (01) indicador biolgico no centro geomtrico do pacote, identifcando com sua posio, lote da carga, data e nmero da autoclave. Posicionar o pacote desafo sobre o dreno, na autoclave, com carga completa, em ciclo padronizado de rotina; Aps o fechamento do pacote desafo, fazer a identifcao do mesmo com o indicador qumico - Classe 1 (fta zebrada); A freqncia de uso pode ser diria (AORN, 1999) ou semanal (RUTALA, 1993; PUGLIESE & HUNSTIGER, 1992); Uso dirio: usar um nico pacote desafo, no ponto mais crtico (dreno), preferencialmente na primeira carga completa do dia. Obs.: na utilizao deste indicador de 2 gerao, a quarentena se torna de difcil aplicao, devido alta rotatividade de materiais na maioria das instituies. Uso semanal: usar pacotes desafo nas posies frente, meio e fundo em cada prateleira da autoclave; Obs.: o uso semanal de testes biolgicos implica consumo maior de indicadores biolgicos, uma vez que h necessidade de se utilizar de 3 a 9 indicadores por ciclo (conforme capacidade da autoclave). Enquanto que no uso dirio, utiliza-se 01 indicador por autoclave, independentemente da sua capacidade.
*** Recomenda-se a realizao de indicadores biolgicos em todas as cargas que contenham prteses e/ou implantes e somente liberados aps a leitura fnal dos IB, independente do teste biolgico rotineiro (dirio ou semanal); Ao fnal do ciclo, retirar o IB do pacote desafo, esperar esfriar, quebrar a ampola de vidro na incubadora apropriada e incubar e simultaneamente colocar uma ampola de IB que no passou pelo processo de esterilizao para incubar, com o objetivo de checar o funcionamento da incubadora (temperatura ideal de crescimento bacteriano) e tambm controlar a viabilidade dos esporos utilizados naquele teste; Fazer a leitura dos IB (tanto do controle quanto do teste) de acordo com o fabricante e registrar os dados em protocolo prprio. * A primeira leitura dever ser feita aps 24 horas da incubao * A leitura fnal dever ser feita aps 48 horas da incubao Cuidados: Os indicadores biolgicos se classifcam em primeira, segunda e terceira gerao, de acordo com a ordem crescente de velocidade e rapidez na revelao dos resultados. RUTALA, 1996. Frente a resultado positivo, reportar ao enfermeiro responsvel imediatamente, para investigao do fato e ao necessria. 56 57 26 CONTROLE DA ESTERILIZAO: INDICADORES BIOLGICOS DE TERCEIRA GERAO (SISTEMA DE CONTROLE BIOLGICO DE LEITURA RPIDA) VAPOR SATURADO SOB PRESSO Defnio: so indicadores biolgicos auto contidos que se assemelham aos de Segunda gerao, sendo que a diferena entre eles est na metodologia para deteco de crescimento bacteriano, que se baseia, neste caso, na reao entre a enzima do esporo dessecado e um substrato que foi acrescido ao meio de cultura, fornecendo um produto fuorescente facilmente detectvel quando nele se incide uma luz ultravioleta. S esto disponveis para processos de esterilizao pelo vapor. O IB deve ser incubado por um perodo de 3 horas a 56C em incubadora prpria e a leitura feita na prpria incubadora. Objetivos: verifcar a efccia do processo de esterilizao com o menor tempo possvel, para liberao dos artigos com segurana. Preparao e materiais: Indicador qumico classe 1 Ampolas de indicadores biolgicos de Terceira Gerao Pacote desafo Incubadora, por fuorescncia. Principais atividades: Montar um pacote desafo, que crie o maior desafo para a penetrao do vapor. Colocar um (01) indicador biolgico no centro geomtrico do pacote, identifcando a sua posio na cmara, lote da carga, data e nmero da autoclave. Posicionar o pacote desafo, na autoclave, com carga completa, em ciclo padronizado de rotina; Aps o fechamento do pacote desafo, fazer a identifcao do mesmo com o indicador qumico - Classe 1 (fta zebrada); A freqncia de uso rotineiro pode ser diria (AAMI, 1994; ASHCSP, 1995; AORN, 1999) ou semanal (Rutala, 1993; Pugliese & Hunstiger, 1992); Uso dirio: usar um nico pacote desafo, no ponto mais crtico (dreno), preferencialmente na primeira carga completa do dia. A carga deve fcar em quarentena at o resultado negativo do indicador biolgico; Uso semanal: usar pacotes desafo nas posies frente, meio e fundo em cada prateleira da autoclave; Aps cada manuteno preventiva ou corretiva, deve ser feito indicador biolgico; Indicadores biolgicos devem ser realizados sempre que houver prteses e/ou implantes na carga/lote e somente liberados aps a leitura fnal dos IB, independente da realizao rotineira (dirio ou semanal); Ao fnal do ciclo, retirar o IB do pacote desafo, esperar esfriar, quebrar a ampola de vidro na incubadora apropriada e incubar; Colocar simultaneamente uma ampola de IB que no passou pelo processo de esterilizao para incubar, com o objetivo de checar o funcionamento da incubadora (temperatura ideal de crescimento bacteriano) e tambm controlar a viabilidade dos esporos utilizados naquele teste; Fazer a leitura dos IB (tanto do controle quanto do teste) de acordo com o fabricante e registrar os dados em protocolo prprio. Em caso de leitura positiva, mant-lo incu- bado por um perodo de 48 horas para confrmar a presena de microrganismos. Cuidados: Frente a resultado positivo, reportar ao enfermeiro responsvel imediatamente, para investigao do fato e ao necessria. indispensvel utilizao de indicador biolgico controle no esterilizado, como referncia para detectar o funcionamento da incubadora (temperatura ideal de incuba- o) e se os microrganismos do lote do indicador biolgico utilizado esto viveis. A lmpada de luz ultravioleta da incubadora/leitora dever ser trocada a cada 6 meses ou de acordo com a recomendao do fabricante 58 59 27 ARMAZENAGEM DE ARTIGOS ESTERILIZADOS Defnio: o local destinado a guarda do material esterilizado at o momento de sua distribuio para as unidades consumidoras. Objetivo: assegurar as condies de esterilidade dos artigos e garantir sua utilizao em perfeitas condies. Preparao e materiais necessrios: Local adequado para preparo para esterilizao de materiais de acordo com a RDC 50/2002 ANVISA ou outra que a substitua; Utilizar uniforme privativo e gorro Prateleiras: ao inoxidvel, cestos aramados de cido inoxidvel, frmica tratada Armrios com porta em ao Cuidados: Cardo; Drake (1996), recomenda temperatura ambiente entre 18 e 22C e umidade relativa entre 35 a 50C; O local de armazenagem deve ser adjacente rea de esterilizao, distantes de fonte de gua, janelas abertas, portas, tubulao; Transito limitado de pessoas, manipulao mnima e cuidadosa; O suporte dos cestos, armrios fechados ou prateleiras devem apresentar distncia de no mnimo 20cm do piso, 5cm das paredes e 45cm do teto; Estocar os artigos em rea que tenha condies de segurana patrimonial contra extravio; Proteger os artigos de contaminao, danos fsicos e perda durante o transporte, utilizando recipiente rgido ou saco plstico impermevel; Considerar como contaminado os pacotes que carem no cho ou que estiverem com falhas na integridade da embalagem, comprimidos, torcidos ou midos; Guardar e distribuir os artigos do estoque obedecendo ordem cronolgica de seus lotes de esterilizao, ou seja, proceder liberao dos lotes mais antigos antes dos mais novos; Efetuar inspeo peridica dos artigos estocados para verifcao de qualquer degradao visvel; Estabelecer freqncia de limpeza diria da rea de estoque, dos carros ou das caixas de transporte; No utilizar artigos que apresentem as seguintes alteraes: papel grau cirrgico amassado, invlucros com umidade ou com manchas, invlucro em no-tecido com desprendimento de partculas, suspeita de abertura do invlucro e presena de sujidade; Observar atentamente o prazo de validade fornecido pelo fabricante da embalagem, evitando ultrapassar este limite, uma vez tal orientao signifca garantia assegurada de sua utilizao em perfeitas condies; Proteger os artigos de modo a evitar a contaminao durante o transporte; Adotar sistema de registro para controle de distribuio de artigos esterilizados. OBS: o prazo de validade de um pacote estril o perodo no qual pode ser utilizado com segurana e depende: do tipo e confgurao do artigo, do tipo e qualidade da embalagem, condies de armazenamento e Eventos relacionados, tais como: manipulao do pacote ou intercorrncias. 60 61 28 CONTROLE E DOCUMENTAO DOS PROCESSOS DE ESTERILIZAO Defnio: o controle da esterilizao envolve todos os mtodos de monitorao fsica, qumica e biolgica e requer documentao sistemtica da sua aplicao e consiste na observao sistematizada, detalhada e documentada de todas as rotinas e os procedimentos relativos ao processamento de artigos mdico-odonto-hospitalares. Objetivo: assegurar a efccia dos processos de esterilizao utilizados no servio Principais atividades e cuidados: Quanto aos processos, deve-se registrar: *O resultado do teste de Bowie &Dick, no primeiro ciclo do dia, para os equipamentos assistidos por bomba de vcuo; *O nmero do lote; *O contedo qualitativo e quantitativo do lote; *Os parmetros fsicos de cada processo; *O nome do operador responsvel pelo processo; *O resultado dos indicadores biolgicos; *O resultado dos indicadores qumicos, quando pertinentes; *Quaisquer intercorrncias ocorridas durante o ciclo e as condutas. Quanto manuteno: a manuteno preventiva deve ser executada segundo um protocolo preestabelecido e descrito de acordo com as orientaes recomendadas pelo fabricante. Segundo a AORN (1999) os dados de manuteno devem ser arquivados para cada equipamento, sendo que as informaes bsicas so: *Data de servio; *Nmero e srie do equipamento; *Localizao ou nmero do equipamento; *Descrio do problema detectado no aparelho; *Nome do tcnico responsvel pela manuteno; *Descrio do servio realizado, relacionando-se as peas trocadas; *Resultados dos testes biolgicos realizados aps a manuteno *Assinatura do Enfermeiro responsvel pelo perodo no qual ocorreu a manuteno Recomendaes para o controle e documentao dos processos de esterilizao: *No caso da manuteno corretiva no ter sido realizada, registrar o motivo; *Os registros dos resultados dos indicadores fsicos, qumicos e biolgicos, devem ser arquivados durante 20 anos (tempo em que ocorre prescrio legal) com visto do Enfermeiro; *Os indicadores qumicos internos (caixas e pacotes) devem ser devidamente arquivados no pronturio do paciente ou, de acordo com as orientaes da CCIH de cada instituio, com as seguintes informaes: nmero da caixa ou pacote correspondente, data, nmero do lote e identifcao de quem o preparou. *Elaborar protocolos escritos e registros de recebimento, triagem, limpeza, preparo, desinfeco e esterilizao dos artigos reprocessveis, assim como distribuio de artigos; *A documentao deve permitir o rastreamento do ciclo em uma eventual suspeita de contaminao do artigo utilizado em um paciente. 29 REFERNCIAS ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS TCNICAS. Roupas caractersticas e especifcaes, NBR 13734, 1996. ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS TCNICAS. Roupas terminologia, caractersticas e especifcaes para campo simples e campo duplo, NBR 14027 e 14028. ASSOCIAO PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFECO HOSPITALAR. Esterilizao de artigos em Unidade de Sade. So Paulo, 1998. ASSOCIAO PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFECO HOSPITALAR. Limpeza, desinfeco de artigos e reas hospitalares e anti-sepsia. So Paulo, 1999. ASSOCIAO PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFECO HOSPITALAR. Esterilizao de artigos em Unidades de Sade. 2 ed. Revisada e ampliada. So Paulo, 2003. ASSOCIATION OF OPERATING ROOM NURSES. Recommended practices for care of instruments, scopes, and powered surgical instruments. In: AORN. Standart Recommended Practises 1996. ASSOCIATION OF OPERATING ROOM NURSES. Standards, recommended practises, guidelines. Denver, 1999. ASSOCIATION OF OPERATING ROOM NURSES. Standards, recommended practises, guidelines. Denver, 2002. Baff SH. 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Dirio Ofcial [da] Repblica Federativa do Brasil; Braslia, 10 dezembro de 2004. BRASIL. Ministrio da Sade. Agencia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n 50 de 21 de fevereiro de 2002. Dispe sobre o regulamento tcnico para planejamento, programao, elaborao e avaliao de projetos fsicos de estabelecimentos assistenciais de sade. BRASIL. Ministrio da Sade. Resoluo n 2.606 de 11 de agosto de 2006. Dispe sobre as diretrizes para elaborao , validao e implementao de protocolos de reprocessamento de produtos mdicos. Dirio Ofcial [da] Republica Federativa do Brasil, Braslia, 11 de agosto de 2006. BRONZATTI, J. A. G. O trabalho de enfermagem na unidade de centro de material: uma abordagem ergonmica. 2002. Dissertao (Mestrado). Escola de Enfermagem da USP, So Paulo, 2002. CENTER FOR DISEASE CONTROL. Guideline for prevention of nasocomial pneumonia MMWR Recomm. 1997. CUNHA, A.F; MIRANDA, A.M.F; RODRIGUES, C.T. e cols. 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Control. 64 FRANCISCO JOS DIAS DA SILVA Subsecretrio de Estado da Sade para Assuntos de Regulao e Ateno Sade JUCILENE BORGES Assessora de Comunicao MARIA DO CARMO DINIZ HATAB Gerente de Vigilncia em Sade MARCOS ALEX SILVA Chefe do Ncleo Especial de Vigilncia Sanitria NGELA LOURENO LOPES RODRIGUES Coordenadora Estadual de Controle de Infeco em Servios de Sade COMISSO DE ELABORAO COORDENADORES ngela Lopes Loureno Rodrigues Maria Estela Paris Ventura COLABORADORES Denise de Cssia Sousa Nogueira Luciana Felipe Moreira Neusa R. Pereira Moulaz Maria do Carmo Boninsenha Maria do Socorro Lopes dos Santos Valesca do Carmo Carvalho Martinelli Tesch VITRIA, 2009