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average *
das antes
Alere Determine


HI V-1/ 2 Ag /Ab Combo
CADA DA CUENTA
Ahora puede ayudar a identifcar el VIH das despus
de la infeccin
Ofrecemos la posibilidad de
detectar la infeccin por VIH
en el punto de asistencia al
paciente en un plazo menor
que con los mtodos
convencionales.
Innovador
Se trata del primer anlisis rpido para el punto de
asistencia al paciente que detecta los anticuerpos
para el VIH-1/2 y el antgeno p24 del VIH-1,

que puede
aparecer entre 12 y 26 das despus de la inyeccin
1,2
.
til
Permite a los profesionales sanitarios interrumpir
el ciclo de infeccin mediante la deteccin de la
infeccin aguda por VIH en un plazo menor que los

anlisis rpidos de anticuerpos del VIH de
3 generacin
4,5,6
.
Fiable
Ofrece resultados claros en solo 20 minutos, con
controles de calidad integrados que le permiten
saber si el anlisis est funcionando.
Eficaz
Es muy fcil de usar y no se trata de un equipo de
laboratorio caro.
Flexible
Se ha diseado para los anlisis mediante puncin
digital de muestras de sangre completa, suero o
plasma.
5470 % Se trata del porcentaje de
individuos que se ve infectado por el 25%
de los que no son conscientes de que estn
infectados por el VIH
3
.
10,5 % Porcentaje de estudios en los
que se demuestra que los anlisis actuales
centrados solamente en los antgenos no
detectan el 10,5% de las infecciones por VIH
en algunas de las poblaciones de elevado
riesgo porque no detectan los antgenos
7
.
El antgeno p24 del VIH-1 permite
identifcar el VIH solo 12 das despus de que
se produzca la infeccin
1,2
.
Cintica de los marcadores del VIH durante la infeccin
Visite AlereHIV.com
El anlisis Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab
Combo supone una nueva ventaja en la lucha
contra el SIDA: la capacidad de identificar el
VIH en un plazo menor que los anlisis rpidos
convencionales, que se basan solamente en la
presencia de los anticuerpos para el VIH-1/2.
Se trata del primer anlisis rpido para el punto
de asistencia al paciente que detecta tanto los
anticuerpos para el VIH-1/2 como el antgeno
p24 del VIH-1, que puede aparecer transcurridos
entre 12 y 26 desde la infeccin
1, 2
. Los anticuerpos
para el VIH-1/2 aparecen bastante ms tarde, entre
20 y 45 das despus de la infeccin.
Gracias a la deteccin ms precoz del VIH,
podr evitar la transmisin durante esta fase
increblemente infecciosa.
Esto resulta de gran importancia, teniendo en
cuenta que los individuos que no son conscientes
de que estn infectados tienen 3,5 ms
posibilidades de trasmitir el virus
3
.
Anlisis solo con anticuerpos para el VIH 1/2
Deteccin rpida de
4 generacin
Deteccin rpida de
3 generacin
DAS DE INFECCIN
12 20 26 45
Antgeno p24 del VIH-1 MARGEN
ADICIONAL
ELEVADA CARGA VIRAL Y ALTO RIESGO DE INFECCIN
Anticuerpos para el VIH-1/2
AOS
0
Alere Determine Combo: antgeno p24 del VIH-1 + anticuerpos para el VIH-1/2 en una nica tira reactiva
para el punto de asistencia del paciente*
*No es comparable con el anlisis molecular
DAS MESES
Deteccin sencilla en el punto de
asistencia al paciente de la infeccin
por VIH con resultados en cuestin de
minutos.
Anlisis en 3 sencillos pasos
Sensibilidad y especificidad
** Plasma o suero seronegativo, realizado en 9 centros de ensayos clni-
cos: Blgica, Uganda, Senegal, Reino Unido, Tailandia, Francia, Etiopa,
Sudfrica, Colombia. Otras infecciones virales o bacterianas (VHB, VHC,
HTLV, CMV, IgG toxo, sflis, HSV 1/2, VEB, pacientes vacunados contra
la gripe e IgG/IgM de clamidia). Pacientes con cncer. Entre los posibles
factores interferentes se incluyen frmacos i.v., embarazos de mujeres
multparas, factor reumatoide, cirrosis alcohlica, autoinmune (ANA),
colesterol alto, lipidemia, bilirrubina alta, hemlisis, anti-ratn IgG.
*** Entre los subtipos del VIH-1 que no son B se incluyen A, C, D, F, G,
H, J, K, y CRF01_AE, CRF02_AG, CRF06_cpx, CRF09_cpx, CRF11_
cpx, CRF35_AD, y BD
**** Para sangre completa, solicite tampn de deteccin.
La disponibilidad de los productos vara segn la regin.
Informacin del producto
Consulte las instrucciones completas en la gua del usuario y el prospecto.
Especificidad ** Sensibilidad ***
99,23 % (Anticuerpo)
99,66 % (Antgeno)
100 %
Producto Marca CE Sin marca CE
Alere Determine
HIV-1/2 Ag/Ab Combo ( 20)
7D2646 No disponible
Alere Determine
HIV-1/2 Ag/Ab Combo (100)
7D2647 7D2643
Tampn de deteccin **** 7D2243 7D2243
Tubos capilares de EDTA 7D2227 7D2222
Controles No disponible 7D2626
Tipo de informacin Informacin de productos
Mtodo Flujo lateral
Tiempo para la obtencin
del resultado
20 minutos
Condiciones de
conservacin
2 30 C
Periodo de validez 9 meses
Tipo de muestra Suero / plasma / sangre completa
Contenido del kit 20 o 100 unidades de prueba
Informacin para pedidos
20 min 1 min
TAMPN
DE DETEC-
CIN
Corte una tira de la derecha y
retire la cubierta.
1. Preparacin del
anlisis
2. Aada la muestra
Aada la muestra de sangre completa,
espere 1 minuto y aada el tampn de
deteccin.
Tambin es compatible con suero y plasma. Lea
todas las instrucciones antes de realizar el anlisis.
3. Lectura de los resultados
Lea los resultados (del antgeno (Ag) p24
del VIH-1 y de los anticuerpos (Ab) del
VIH-1/2) en solo 20 minutos.
La lnea de control debe aparecer en todos los resul-
tados. Si no aparece, el resultado no es vlido.
Resultados
c
o
n
t
r
o
l
c
o
n
t
r
o
l
Lnea Positivo Negativo No vlido
Control





Ag
Ab
Alere International Limited
Parkmore East Business Park
Ballybrit, Galway (Irlanda)
Tel: +353 (0) 91 429 900
AlereHIV.com
2012 Alere. Reservados todos los derechos.
El logotipo de Alere, Alere, Determine y Pima son marcas
comerciales del grupo de empresas Alere. 12000465-02 12/12
Alere Determine TB LAM Ag
Innovadora herramienta de diagnstico para el
punto de asistencia al paciente diseada para
individuos con coinfecciones por VIH y tuberculosis.
Alere Determine Syphilis TP
Diagnstico en el punto de asistencia al paciente que
ofrece resultados fiables y precisos en solo 15 minutos.
La disponibilidad de los productos vara segn la regin.
Alere: lder en anlisis en el punto de asistencia al paciente
* Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo puede detectar la
infeccin por VIH una media de entre 5 y 7 das antes que los
anlisis rpidos de anticuerpos de 3 generacin.
Analizador Alere Pima
El nico dispositivo porttil para el punto de
asistencia al paciente que ofrece recuento
absoluto de CD4.
Alere Determine HBsAg
Deteccin de antgenos de superficie del virus
de la hepatitis B en cuestin de minutos en el
punto de asistencia al paciente.
Referencias bibliogrficas
1
Grtler L, Mhlbacher A, Michl U, et al. Reduction of the
diagnostic window with a new combined p24 antigen and
human immunodefciency virus antibody screening assay. J
Virol Meth 1998;75:2738.
2
Brust S, Duttmann H, Feldner J, Grtler L, Thorstensson R,
Simon F. Shortening of the diagnostic window with a new
combined HIV p24 antigen and anti-HIV-1/2/O screening test. J
Virol Meth 2000; 90:15365.
3
Marks G, Crepaz N, Janssen RS. Estimating sexual
transmission of HI V from persons aware and unaware that they
are infected with the virus in the USA. AIDS 2006;20:144750.
4
Hollingsworth TD, Anderson RM, Fraser C. HI V-1 transmission,
by stage of infection. J Infect Dis. 2008 Sep 1;198(5):68793.
5
Pilcher CD et al. Amplifed transmission of HI V-1: comparison
of HI V-1 concentrations in semen and blood during acute and
chronic infection. AIDS. 2007 Aug 20;21(13):172330.
6
Pilcher CD et al Brief but effcient: acute HIV infection and the
sexual transmission of HIV. Quest Study; Duke-UNC-Emory
Acute HIV Consortium. JID. 2004 May 15;189(10):178592.
7
Studies conducted by the CDC show that current antibody-
only tests miss 10.5% of HI V infections in some high-risk
populations because they do not detect antigens.