Concepto de Un Sistema de Calidad

Concepto de un Sistema de calidad
1. Trminos bsicos del Sistema de calidad

2. Conceptos bsicos del Sistema de calidad
3. Diferencia entre los requisitos del Sistema de calidad y los del producto
4. Concepto de un proceso
5. Condiciones bsicas para implementar un Sistema de calidad
. !"aluaci#n de los Sistemas de calidad
$. %a selecci#n del tipo de Sistemas de administraci#n de calidad a implementar
&. !structura documental de un Sistema de calidad
'. (spectos )umanos en la implementaci#n
1*. Costos de calidad
11. +ases para la implementaci#n de un Sistema de calidad
12. ,ormali-aci#n y certificaciones
13. !"aluaci#n de la calidad y (uditor.as
14. /etrolo0.a1 calibraci#n y ensayos
15. !stad.stica aplicada a la calidad
La calidad es el estadio ms evolucionado dentro de las sucesivas transformaciones que ha sufrido el
trmino calidad a lo largo del tiempo. En un primer momento se habla de control de calidad, primera etapa
en la gestin de la calidad que se basa en tcnicas de inspeccin aplicadas a produccin. Posteriormente
nace el aseguramiento de la calidad, fase que persigue garantizar un nivel continuo de la calidad del
producto o servicio proporcionado. Finalmente se llega a lo que ho en d!a se conoce como calidad total, un
sistema de gestin empresarial !ntimamente relacionado con el concepto de me"ora continua que inclue
las dos fases anteriores. Los principios fundamentales de este sistema de gestin son los siguientes#
$onsecucin de la plena satisfaccin de las necesidades e%pectativas del cliente &interno
e%terno'.
(esarrollo de un proceso de me"ora continua en todas las actividades procesos llevados a
cabo en la empresa &implantar la me"ora continua tiene un principio pero no un fin'.
)otal compromiso de la direccin un liderazgo activo de todo el equipo directivo.
Participacin de todos los miembros de la organizacin fomento del traba"o en equipo hacia
una gestin de calidad total.
*nvolucracin del proveedor en el sistema de calidad total de la empresa, dado el fundamental
papel de ste en la consecucin de la calidad en la empresa.
*dentificacin gestin de los procesos clave de la organizacin, superando las barreras
departamentales estructurales que esconden dichos procesos.
)oma de decisiones de gestin basada en datos hechos ob"etivos sobre gestin basada en la
intuicin. (ominio del mane"o de la informacin.
La filosof!a de la calidad proporciona una concepcin global que fomenta la me"ora continua en la
organizacin la involucracin de todos sus miembros, centrndose en la satisfaccin tanto del cliente
interno como del e%terno. Podemos definir esta filosof!a del siguiente modo# gestin &el cuerpo directivo est
totalmente comprometido' de la calidad &los requerimientos del cliente son comprendidos asumidos
e%actamente' total &todo miembro de la organizacin est involucrado, incluso el cliente el proveedor,
cuando esto sea posible'.
Trminos bsicos del Sistema de calidad
En un sistema de calidad se mane"an diferentes trminos las cuales se mencionan a continuacin#
(cci#n correcti"a# accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situacin
indeseable.
(cci#n 2re"enti"a# accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situacin
potencialmente indeseable.
(lta direcci#n# persona o grupo de personas que dirigen controlan al mas alto nivel de una organizacin.
Calidad# grado en que un con"unto de caracter!sticas inherentes cumple con los requisitos.
Caracter.stica de calidad# caracter!stica inherente de un producto, proceso, o sistema relacionada con un
requisito.
Conformidad# cumplimiento de un requisito.
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Cliente# organizacin o persona que recibe un producto.
!ficiencia# relacin entre el resultado alcanzado los recursos utilizados.
3esti#n# actividades coordinadas para dirigir controlar una organizacin.
/anual de calidad# documento que especifica el sistema de gestin de la calidad de una organizacin.
/e4ora continua# actividad recurrente para aumentar la capacidad de cumplir los requisitos.
5b4eti"o de la calidad# algo ambicionado, o pretendido, relacionado con la calidad.
2ol.tica de calidad# intenciones globales orientacin de una organizacin relativas a la calidad, tal como
se e%presan formalmente por la alta direccin.
Satisfacci#n del cliente# percepcin del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus requisitos.
Sistema de 0esti#n de la calidad# sistema de gestin para dirigir controlar una organizacin con respecto
a la calidad.
Sistema de 0esti#n de la calidad# es aquella parte del sistema de gestin de la organizacin enfocada en
el logro de resultados, en relacin con los ob"etivos de calidad, para satisfacer las necesidades, e%pectativas
requisitos de las partes interesadas, seg,n correspondan.
Conceptos bsicos del Sistema de calidad
!"oluci#n )ist#rica del concepto de sistema de calidad.
Etapa $oncepto Finalidad
-rtesanal
.acer las cosas bien independientemente del
coste o esfuerzo necesario para ello.
o /atisfacer al cliente.
o /atisfacer al artesano, por el
traba"o bien hecho
o $rear un producto ,nico.
0evolucin
*ndustrial
.acer muchas cosas no importando que sean de
calidad
&/e identifica Produccin con $alidad'.
o /atisfacer una gran demanda de
bienes.
o 1btener beneficios.
/egunda
2uerra 3undial
-segurar la eficacia del armamento sin importar el
costo, con la maor ms rpida produccin
&Eficacia 4 Plazo 5 $alidad'
2arantizar la disponibilidad de un
armamento eficaz en la cantidad
el momento preciso.
Posguerra
&6apn'
.acer las cosas bien a la primera
o 3inimizar costes mediante la
$alidad
o /atisfacer al cliente
o /er competitivo
Postguerra
&0esto del
mundo'
Producir, cuanto ms me"or
/atisfacer la gran demanda de
bienes causada por la guerra
$ontrol de
$alidad
)cnicas de inspeccin en Produccin para evitar
la salida de bienes defectuosos.
/atisfacer las necesidades
tcnicas del producto.
-seguramiento
de la $alidad
/istemas Procedimientos de la organizacin
para evitar que se produzcan bienes defectuosos.
o /atisfacer al cliente.
o Prevenir errores.
o 0educir costes.
o /er competitivo.
$alidad )otal
)eor!a de la administracin empresarial centrada
en la permanente satisfaccin de las e%pectativas
del cliente.
o /atisfacer tanto al cliente e%terno
como interno.
o /er altamente competitivo.
o 3e"ora $ontinua.
El concepto bsico del sistema de calidad es el con"unto de la estructura, responsabilidades,
actividades, recursos procedimientos de la organizacin de una empresa, que sta establece para llevar a
cabo la gestin de su calidad.
Diferencia entre los requisitos del Sistema de calidad y los del
producto
Sistema de calidad.
$alidad del dise7o# una compa7!a debe determinar lo que estos desean de sus productos servicios.
Entonces, los productos servicios se dise7an para que e%hiban los tributos necesarios para cumplir con las
e%pectativas del cliente.
$apacidad de calidad de los procesos de produccin# deben de estar dise7ados construidos para que
tengan la capacidad de ofrecer productos con atributos que sean del cliente.
$alidad de conformidad. Las instalaciones de produccin deben mane"arse para producir operaciones
servicios que cumplan con las e%pectativas de dise7o desempe7o dirigidas a las e%pectativas de calidad
de los clientes.
$alidad del servicio al cliente# todos los contactos entre clientes empresa deben administrase para que
los clientes perciban que se les trata con "usticia cortes!a, que sus necesidades se atienden con
prontitud, cuidado atencin.
$ultura de la calidad de la organizacin# toda organizacin debe 8energizarse9 para dise7ar, producir
atender productos servicios que llenen las e%pectativas de los clientes.
2roducto.
(esempe7o# lo bien que el producto o servicio cumple el uso pretendido por el cliente. Por e"emplo, la
velocidad de una impresora lser.
$aracter!sticas# cualidades especiales que resultan atractivas para los clientes. Por e"emplo, los asientos
elctricos de un automvil.
$onfiabilidad# la probabilidad de falla, mal funcionamiento o necesidad de reparacin.
La capacidad de reparacin# la velocidad, costo la facilidad de reparacin mantenimiento.
(urabilidad# el tiempo o cantidad de uso antes de necesitar reparacin o reemplazo.
-pariencia# El efecto sobre los sentidos# apariencia, sensacin, sabor, olor, etc.
/ervicio al cliente# trato que reciben los clientes antes, durante despus de la venta.
/eguridad# Lo bien que los productos protegen a los usuarios antes, durante despus de su uso.
Concepto de un proceso
:n proceso es el con"unto de pasos o etapas necesarias para llevar a cabo una actividad. La
administracin comprende varias fases, etapas o funciones, cuo conocimiento e%haustivo es indispensable
a fin de aplicar el mtodo, los principios las tcnicas de esta disciplina, correctamente.
En su concepcin ms sencilla se puede definir el proceso administrativo como la administracin en
accin, o tambin como#
El con"unto de fases o etapas sucesivas a travs de las cuales se efect,a la administracin, mismas que
se interrelacionan forman un proceso integral
Los partidarios de la escuela del proceso administrativo consideran la administracin como una
actividad compuesta de ciertas sub;actividades que constituen el proceso administrativo ,nico. Este
proceso administrativo formado por < funciones fundamentales, planeacin, organizacin, e"ecucin
control. $onstituen el proceso de la administracin. :na e%presin sumaria de estas funciones
fundamentales del proceso de administracin es#
=. La planeacin para determinar los ob"etivos en los cursos de accin que van a seguirse.
>. La organizacin para distribuir el traba"o entre los miembros del grupo para establecer
reconocer las relaciones necesarias.
?. La e"ecucin por los miembros del grupo para que lleven a cabo las tareas prescritas con
voluntad entusiasmo.
<. El control# de las actividades para que se conformen con los planes.
2laneacion.
Para un gerente para un grupo de empleados es importante decidir o estar identificado con los
ob"etivos que se van a alcanzar. El siguiente paso es alcanzarlos. Esto origina las preguntas de que traba"o
necesita hacerse@ A$undo como se har@ $uales sern los necesarios componentes del traba"o, las
contribuciones como lograrlos. En esencia, se formula un plan o un patrn integrando predeterminando de
las futuras actividades, esto requiere la facultad de prever, de visualizar, del propsito de ver hacia delante.
-$)*B*(-(E/ *3P10)-C)E/ (E PL-CE-$*1C
a. -clarar, amplificar determinar los ob"etivos.
b. Pronosticar.
c. Establecer las condiciones suposiciones ba"o las cuales se har el traba"o.
d. /eleccionar declarar las tareas para lograr los ob"etivos.
e. Establecer un plan general de logros enfatizando la creatividad para encontrar medios nuevos
me"ores de desempe7ar el traba"o.
f. Establecer pol!ticas, procedimientos mtodos de desempe7o.
g. -nticipar los posibles problemas futuros.
h. 3odificar los planes a la luz de los resultados del control.
5r0ani-aci#n.
(espus de que la direccin formato de las acciones futuras a hallan sido determinadas, el paso
siguiente para cumplir con el traba"o, ser distribuir o se7alar las necesarias actividades de traba"o entre los
miembros del grupo e indicar la participacin de cada miembro del grupo. Esta distribucin del traba"o esta
guiado por la consideracin de cosas tales como la naturaleza de las actividades componentes, las
personas del grupo las instalaciones f!sicas disponibles.
Estas actividades componentes estn agrupadas asignadas de manera que un m!nimo de gastos
o un m%imo de satisfaccin de los empleados se logre o que se alcance alg,n ob"etivo similar, si el grupo
es deficiente a sea en l numero o en la calidad de los miembros administrativos se procuraran tales
miembros. $ada uno de los miembros asignados a una actividad componente se enfrenta a su propia
relacin con el grupo la del grupo con otros grupos de la empresa.
-$)*B*(-(E/ *3P10)-C)E/ (E 102-C*D-$*EC.
a. /ubdividir el traba"o en unidades operativas &deptos'
b. -grupar las obligaciones operativas en puestos &puestos reg. F depto.'
c. 0eunir los puestos operativos en unidades mane"ables relacionadas.
d. -clarar los requisitos del puesto.
e. /eleccionar colocar a los individuos en el puesto adecuado.
f. :tilizar acordar la autoridad adecuada para cada miembro de la admn..
g. Proporcionar facilidades personales otros recursos.
h. -"ustar la organizacin a la luz de los resultados del control.
!4ecuci#n.
Para llevar a cabo f!sicamente las actividades que resulten de los pasos de planeacin
organizacin, es necesario que el gerente tome medidas que inicien contin,en las acciones requeridas
para que los miembros del grupo e"ecuten la tarea. Entre las medidas comunes utilizadas por el gerente
para poner el grupo en accin estn dirigir, desarrollar a los gerentes, instruir, audar a los miembros a
me"orarse lo mismo que su traba"o mediante su propia creatividad la compensacin a esto se le llama
e"ecucin.
-$)*B*(-(E/ *3P10)-C)E/ (E L- E6E$:$*EC.
a. Poner en practica la filosof!a de participacin por todos los afectados por la decisin.
b. $onducir retar a otros para que hagan su me"or esfuerzo.
c. 3otivar a los miembros.
d. $omunicar con efectividad.
e. (esarrollar a los miembros para que realicen todo su potencial.
f. 0ecompensar con reconocimiento buena paga por un traba"o bien hecho.
g. /atisfacer las necesidades de los empleados a travs de esfuerzos en el traba"o.
h. 0evisar los esfuerzos de la e"ecucin a la luz de los resultados del control.
Control.
Los gerentes siempre han encontrado conveniente comprobar o vigilar lo que s esta haciendo para
asegurar que el traba"o de otros esta progresando en forma satisfactoria hacia el ob"etivo predeterminado.
Establecer un buen plan, distribuir las actividades componentes requeridas para ese plan la e"ecucin
e%itosa de cada miembro no asegura que la empresa ser un %ito. Pueden presentarse discrepancias,
malas interpretaciones obstculos inesperados habrn de ser comunicados con rapidez al gerente para
que se emprenda una accin correctiva.
-$)*B*(-(E/ *3P10)-C)E/ (E $1C)01L
a. $omparar los resultados con los planes generales.
b. Evaluar los resultados contra los estndares de desempe7o.
c. *dear los medios efectivos para medir las operaciones.
d. $omunicar cuales son los medios de medicin.
e. )ransferir datos detallados de manera que muestren las comparaciones las variaciones.
f. /ugerir las acciones correctivas cuando sean necesarias.
g. *nformar a los miembros responsables de las interpretaciones.
h. -"ustar el control a la luz de los resultados del control.
Condiciones bsicas para implementar un Sistema de calidad
/on muchas las razones que deben tenerse en cuenta antes de la implementacin de las Cormas
*/1 GHHH. .a un sentido lgico de las cosas, todas las empresas por constituidas que se encuentren, o
indiferentemente al tempo que lleven operando, no necesariamente estn en el nivel de implementar una
norma como */1, para ello se necesita ms que tiempo de e%periencia empresarial, cobertura del mercado
o tipo de producto, son indispensables unas condiciones bsicas de organizacin#
=. :na cultura organizacional madura
>. :n clima o ambiente laboral sano proactivo.
?. $ompromiso total de todos los l!deres de la empresa.
<. 1rientacin hacia el traba"o en equipo.
I. :na planeacin bsica &$on preferencia estratgica'
J. :n m!nimo de procesos a definidos.
K. :na conciencia total del me"oramiento, ms que una necesidad sin fundamento.
/in lugar a duda la implementacin de las normas */1 requieren en principio de una cultura madura
de la empresa, es decir con unas caracter!sticas mu propias que deben hacer parte del diagnostico previo
al proceso de la implementacin. /i el diagnostico inicial se efect,a solamente sobre los procesos sin
considerar el asunto cultural, si sta no esta en las condiciones ideales, en la fase de la implementacin se
encontrarn una serie de obstculos e interferentes que se convertirn en impedimentos fuertes que
alteraran el flu"o ordenado eficiente de la norma, ocasionando problemas de alta relevancia que se
refle"arn en los resultados, as! la empresa logre ser certificada.
Evaluacin de los Sistemas de calidad
La forma de evaluacin de los sistemas de calidad son con las auditorias de calidad que es un
estndar internacional aceptado que contiene un glosario de trminos o requerimientos definidos ese
estndar es el */1.
La *nternacional 1rganitation for /tandardization &*/1' de 2inebra, /uiza, ha emitido gu!as de
accin para la calidad aceptadas por la comunidad europea. Los estndares cubre la manufactura de
productos la inspeccin antes de las ventas, as! como en las post;venta. Estos estndares determinan que
productos pueden venderse a dentro del mercado.
Los estndares o normas se agrupan en cinco clases#
6S5 '***# :n panorama general una introduccin a los dems estndares de la serie,
incluendo definiciones de la terminolog!a conceptos relacionados con la calidad.
6S5 '**1# Es la norma general global para el aseguramiento de la calidad en el dise7o,
desarrollo, manufactura, instalaciones servicios del producto.
6S5 '**2# :n estndar mas detallado de la norma, que se enfoca espec!ficamente en la
manufactura e instalacin de producto.
6S5 '**3# norma mas detallada que cubre la inspeccin final las pruebas de los productos
terminados.
6S5 '**4# gu!as para la administracin de un sistema de control de calidad. 3as detalladas
sobre administracin de sistemas de calidad de lo que e%igen en otras normasL la intencin es utilizarla en
auditorias de calidad.
La seleccin del tipo de Sistemas de administracin de calidad
a implementar
Esas actividades podr!an ser, por e"emplo,
/i se trata de $onsultores Profesionales#
1rientar a sus clientes en la b,squeda inicial de informacin en la descripcin del problema o
del tema ob"eto de estudio.
.acer definicin de conceptos elaborar el plan del proecto.
-dministrar el proecto asesorar su desarrollo.
/i se trata de (esarrolladores de /oft+are#
*dentificar problemas para solucionar, establecer requerimientos de los clientes, elaborar planes
del proecto, realizar dise7o, implementacin de aplicaciones computacionales brindar
soporte tcnico, o
/olo implementar aplicaciones computacionales con base en dise7os preestablecidos brindar
soporte tcnico.
/i se trata de (istribuidor, 3aorista, 0epresentante, $onsultor de servicios de una gama de productos o de
un solo producto#
$omprar componentes ensamblarlos o reemplazarlos en diferentes lotes para satisfacer las
necesidades de los clientes.
/uministrar informacin sobre el uso de bienes a sus clientesL as! como proveer materias
primas.
Estructura documental de un Sistema de calidad
1.7 Determinaci#n de las necesidades de documentaci#n# son los tipos de documentos que deben e%istir
en la organizacin para garantizar que los procesos se lleven a cabo ba"o condiciones controladas.
2.7Dia0n#stico de la situaci#n de la documentaci#n en la or0ani-aci#n8 es conocer la situacin de la
documentacin en la organizacin comparando lo que e%iste con las necesidades determinadas en la etapa
anterior.
3.7Dise9o del sistema documental8 establecer todos los elementos generales necesarios para la
elaboracin del /istema (ocumental.
4.7!laboraci#n de los documentos# se empieza con la elaboracin de los documentos necesarios para el
sistema.
5.7 6mplantaci#n del sistema documental# poner en prctica lo establecido en los documentos elaborados.
.7/antenimiento y me4ora del sistema8 mantener la adecuacin del sistema a las necesidades de la
organizacin a travs de la me"ora continua.
Aspectos humanos en la implementacin
En una sociedad e%cluente como en la que vivimos, el ser humano ha sido considerado, en gran
parte M como apenas 8mano de obra9; al hacerlo, enormes posibilidades fueron perdidas. Palabras llaves
para el siglo FF* ms a,n si hablamos desde una perspectiva progresista son# participacin, motivacin
valorizacin de los funcionarios &empleados'.
Esta problemtica es abordada a travs de los siguientes temas#
=. La 2erencia del $recimiento del /er .umano en las organizaciones &Enfoque gerencial bsico,
3otivacin, $apacitacin'
>. -lgunas formas clsicas de incentivar el $recimiento del /er .umano &los $!rculos de $ontrol de la
$alidad, las I /, el /istema de /ugerencias'
?. :na forma innovadora de estimular el $recimiento del /er .umano# Formacin de los L!deres para la
Bida. &Esta es una ideal original del autor se compone de dos mdulos, el primero, terico se compone de
cuatro cursos a saber# Enfoque .ol!sticoL (escubriendo nuestras Potencialidades internasL Proecto de Bida
PersonalL el /ignificado el /entido de la Bida .umana. Na el segundo es de naturaleza prctica, el
Laboratorio de las Cuevas *deas'.
Costos de calidad
/e entiende por costos de calidad al dinero destinado para obtener la calidad requerida. La calidad
requerida no se consigue por casualidad ni accidentalmente, sino que todo debe ser planeado en
actividades, medido garantizado. Esas actividades planificadas cuestan dinero abarcan la maor!a de las
reas tales como marOeting, proectos, dise7o, compras, produccin asistencia tcnica.
El objetivo fundamental de un sistema de costos de calidad, es garantizar que la fabricacin de un
producto dado, cumpla satisfactoriamente con los requisitos preestablecidos del cliente y la sociedad, con el
mnimo costo, contribuyendo as a maximizar los beneficios de una empresa.
El sistema de costos de calidad proporciona los criterios para obtener informacin que pueda ser
utilizada por la direccin de la empresa para analizar el impacto econmico que tiene la calidad o la
ausencia de sta en los resultados de la organizacin verificar el progreso obtenido como consecuencia
de las acciones dirigidas a la me"ora continua.
Los principales beneficios de los costos de calidad son#
; 0educcin de costos de fabricacin.
; 3e"ora de la gestin administrativa.
; (isminucin de scraps.
; 3e"ora en el planeamiento la programacin de actividades.
; 3e"ora de la productividad.
; -umento de la utilidad o beneficio.
; /atisfaccin de hacer bien el traba"o desde el principio.
)odos los sectores de la empresa directa o indirectamente contribuen para alcanzar, mantener
me"orar la calidad de los productos, los procesos los servicios. El sistema debe tener una evaluacin
mensual. Es conveniente adems que las gerencias analicen semanalmente los costos ocasionados por
prdidas internas a fin de tomar acciones correctivas preventivas. Por lo general ser el Prea de $alidad la
responsable por que la informacin sobre el costo de la calidad este disponible, pero debe ser
responsabilidad de todas las reas proveer la informacin que permita elaborar los informes.
Es conveniente tambin que se designe un $oordinador del $osto de la $alidad, que ser el
encargado de obtener compilar la informacin generar los informes, planillas grficos. Promover el
anlisis la toma de acciones correctivas preventivas necesarias. .acer los a"ustes necesarios para la
me"or utilizacin del sistema.
2.1 C5ST5S D! 6,S2!CC65,.
La inspeccin representa los costos relativos al tiempo empleado en la inspeccin por el personal
respectivo, evaluando la calidad del producto en los talleres, por supervisores personal de oficina. Co
inclue los costos causados por equipos de pruebas, instrumentos, herramientas o materiales.
2.2 C5ST5S D! 2:!;!,C65,.
/on el costo de todas las actividades llevadas a cabo para evitar defectos en el dise7o desarrolloL
en las compras de insumos, equipos, instalaciones materialesL en la mano de obra, en otros aspectos
del inicio creacin de un producto o servicio. /e incluen aquellas actividades de prevencin medicin
realizadas durante el ciclo de comercializacin, son elementos espec!ficos los siguientes#
0evisin del dise7o.
$alificacin del producto.
0evisin de los planos.
1rientacin de la ingenier!a en funcin de la calidad.
Programas planes de aseguramiento de la calidad.
Evaluacin de proveedores.
$apacitacin a proveedores sobre calidad.
0evisin de especificaciones.
Estudios sobre la capacidad potencialidad de los procesos.
Entrenamiento para la operacin.
$apacitacin general para la calidad.
-uditorias de calidad a mantenimiento preventivo.
2.3 C5ST5S D! +(%%(.
Estn asociados con cosas que no se a"ustan o que no se desempe7an conforme a los requisitos,
as! como con los relacionados con incumplimientos de ofrecimientos a los consumidores, se incluen todos
los materiales mano de obra involucrada. Puede llegarse hasta rubros relativos a la prdida de confianza
del cliente. Los rubros espec!ficos son#
-suntos con el consumidor &reclamaciones, demandas, atencin de que"as, negociaciones, etc.'.
0edise7o.
1rdenes de cambio para *ngenier!a o para $ompras.
$ostos de reparaciones.
-plicacin de garant!as.
Costos por +allas 6nternas
-.;(esperdicios.
$on el fin de obtener los costos de la calidad en la operacin, se tienen que considerar los costos por
desperdicios en los que se incurre mientras se logra alcanzar los valores de calidad requeridos. Co se
incluen los desperdicios debido a otras causas como la de de"ar de usarse por obsolescencia o por
modificaciones en el dise7o, etc.
Q.;0etraba"o.
Los traba"os suplementarios representan los pagos adicionales a los operadores mientras se alcanza la
calidad requerida. Co incluen pagos que se efect,en por recuperacin del producto a cambio del dise7o
para satisfacer al consumidor. La recuperacin o repeticin puede se por fallas en la fabricacin
propiamente o por fallas debidas al vendedor.
$.;$ostos por suministro de materiales.
$ostos adicionales en que incurre el personal encargado al suministro de materiales al dedicarse al mane"o
de que"as rechazo de materiales comprados. En estos casos se procurar que los proveedores se den
perfectamente cuenta de los motivos de que"as de los rechazos.
(.; $onsulta entre ingenieros de la fbrica.
Estos costos son por el tiempo que los ingenieros de produccin emplean en la solucin de algunos
problemas relacionados con la calidad de los productosL por e"emplo, cuando un producto, un componente o
alg,n material no est de acuerdo con las especificaciones de la calidad, o bien, cuando a alg,n ingeniero
de la produccin se le asigna la tarea de Estudiar la factibilidad de un cambio en las especificaciones. Co se
incluen costo alguno por la e"ecucin del traba"o en el interior de los talleres.
Costos por +allas !<ternas.
-.;Rue"as dentro de la garant!a.
0epresentan todos los costos de que"as espec!ficas en el campo dentro de la garant!a por la investigacin,
reparacin o sustitucin.
Q.; Rue"as fuera de la garant!a.
0epresentan todos los costos aceptados para el a"uste de que"as espec!ficas en el campo, despus del
vencimiento de la garant!a.
$.;/ervicio al producto
0epresenta todos los costos aceptados por servicio a los productos directamente atribuibles a la correccin
de imperfecciones o pruebas especiales, o correccin de defectos no como resultado de que"as en el
campo.
(.;0etiro del producto
0epresenta los costos relacionados con la calidad como resultado del retiro de productos o componentes
del producto.
E.;0esponsabilidad legal del producto
0epresenta los costos por calidad en los que se incurre como resultado de "uicios de demandas legales
relacionadas con las fallas en la calidad.
2.4 /5D!%5 C5/2(:(T6;5.
Costo de inspecci#n Costos de pre"enci#n Costos por fallas
6nspecci#n del
producto.
!"aluaci#n de la
calidad del
producto.
Dise9o y desarrollo.
Compra de insumos.
Compra de
instalaciones.
Compra de equipo.
/ano de obra.
(suntos con el
consumidor
=reclamos>.
Costo de
reparaci#n.
(plicaci#n de
0arant.as.
ases para la implementacin de un Sistema de calidad
.asta hace algunos a7os, la adaptacin de la metodolog!a de traba"o a la implantacin de un
sistema de aseguramiento de calidad, como pueden ser los gestionados seg,n la familia de normas de */1
GHHH, quedan restringidos para las grandes empresas manufactureras, pero actualmente se han producido
un gran auge en la incorporacin de estos mtodos de traba"o en las peque7as empresas de transformacin
de plsticos.
La gestin de calidad se considera una estrategia necesaria para hacer la organizacin ms
competitiva me"orar la satisfaccin de los clientes. La calidad total supone la integracin de todas las
funciones procesos de una forma para alcanzar la me"ora continua de la calidad de los servicios.
3.1 2%(, D! 6/2%(,T(C65,.
El plan del sistema de calidad, o con"unto de actuaciones que pensamos desplegar para lograr el
ob"etivo de que nuestra organizacin se sume a la calidad total, contendr una clara descripcin de que
somos, de donde deseamos llegar.
Especificar ob"etivos, responsabilidades, estrategias, mtodos de evaluacin, indicadores que
permitan conocer que se logra, que auden a prevenir posibles fallos, establecer un calendarios , en
especial, como haremos para revisar la efectividad de este plan en diferentes momentos durante su tiempo
de vigencia.
Las siguientes son algunas recomendaciones que, basadas en una cierta e%periencia, pueden audar a su
implantacin. El orden no presenta que se deba tener una de ellas resuelta para empezar la siguiente sino
que obedece a una forma un tanto caprichosa de presentarlas#
=.; -segura que la direccin se implica totalmente.
>.; Rue es calidad para nosotros.
?.; *dentificar clientes productos o servicios.
<.; -provisionarse de importantes dosis de liderazgo, paciencia tesn.
I.; Lograr la colaboracin de los l!deres de la organizacin.
J.; -nalizar el entorno, conocer otras e%periencias.
K.; Posicionarse.
S.; -nalizar posibles barreras. :n plan Q. &otro plan alterno'.
G.; (escribir el marco general de actuaciones.
=H.; (ise7ar el sistema de la calidad.
==.; Establecer la calidad de dise7o.
=>.; Fomentar la cultura de calidad.
=?.;Formalizar la documentacin.
=<.; -segurar los mtodos para obtener la informacin.
=I.; revisar ob"etivos, despliegues resultados.
3.2 D!C6S65, D! 6/2%(,T(: !% S6ST!/( 25: 2(:T! D! %( D6:!CC65,.
La alta direccin debe analizar si quiere implementar un sistema de gestin de calidad ver si es el
momento adecuado para la organizacin. En caso de ser as!, se dispone de recursos internos si no, de de
contratar servicios e%ternos pedir ofertas contratar el me"or. El consultor debe e%plicar a la alta direccin
la norma correspondiente */1 GHHHT>HHH, */1 )/T=JG<G e%plicar de qu forma le va afectar el proceso de
implantacin. El plan de implantacin consiste en#
=.; Combrar un comit de $alidad presidido por la alta direccin formado por el gerente su equipo
directivo, &director de calidad, director de administracin, director de produccin, etc.'.
>.; Para todos los miembros del comit de calidad la implantacin de la norma es una de las tres primeras
priorices.
?.; El comit mantendr reuniones cada =I d!as de > horas de duracin entre ellas cada miembro del
comit realizar los traba"os correspondientes ba"o la supervisin del consultor.
<.; E la primera reunin el consultor e%plicara entregara la norma realizara una e%plicacin general de la
misma, en cada reunin tambin se nombrara los responsables &tiene que realizar, implementar mantener
actualizados los procedimientos'. Rue tendr que desarrollarse cada una de las partes de la norma.
I.; cada miembro del comit conocer la parte de que le corresponde de la norma de memoria, con la auda
del consultor generar los procedimientos hasta que estn de acuerdo a#
-' La norma.
Q' Las necesidades de la empresa.
$' Lo que requiera el cliente.
J.; La consecucin del certificado durar el orden de G meses que ser de mucho aprendiza"e dedicacin
para el comit de calidad.
K.; -l d!a siguiente la alta direccin llama al consultor quedan para que el consultor le e%plique a la alta
direccin como implementar el modelo del de gestin de calidad de la empresa.
3.3 (,(%6S6S D! %( !/2:!S(.
El anlisis de una empresa se realizar con una auditoria previa para verificar la situacin de la
empresa si esta apta para implantar un sistema de calidad. La cual verifica los siguientes puntos
mencionados#
=.; -nlisis de las caracter!sticas fundamentales de la empresa# organizacin, productos,
mercado, clientes, etc.
>.;Problemtica principal de la empresa.
?.;(efinir la Corma */1GHH= que le corresponde.
<.;)ener en cuenta los requisitos de la Corma que le corresponde.
I.; (iagnostico, necesidades recomendaciones a la empresa respecto a la Corma.
J.; *nforme de auditoria previa.
3.4 +5:/(C65, ? C5/@,6C(C6A,.
La formacin de la organizacin del equipo de traba"o de implantacin, decisin sobre los recursos a
emplear es realizada por la alta direccin. (esignar al 8$oordinador del proecto de implantacin del
sistema de calidad9 "unto con su equipo de traba"o de la empresa que coordinara contados los dems
departamentos con asesoria e%terna, la cual cubrir todo el dise7o su implantacin.
La comunicacin se har de forma verbal u escrito frente al p,blico que conforma la organizacin,
de asumir el compromiso de implantar un sistema de calidad. (espus se realizara una reunin por parte de
la alta direccin para comunicarles personalmente el compromiso, demostrando liderazgo, compromiso
responsabilidad.
3.5 D5C@/!,T(C65, ,!C!S(:6( ? 2:!2(:(C65, D!% /(,@(% D! C(%6D(D.
El manual de calidad es un documento que especifica el sistema de la calidad de una organizacin.
Especifica la pol!tica de calidad de la empresa la organizacin necesaria para conseguir los ob"etivos de
aseguramiento de la calidad de una forma similar en toda la empresa. En el se describen la pol!tica de
calidad de la empresa, la estructura organizacional, la misin de todo elemento involucrado en el logro de la
calidad, etc. El fin del mismo se puede resumir en varios puntos#
=.; Unica referencia oficial.
>.; Unico comportamiento de dediciones operativos.
?.; $lasifica la estructura de responsabilidades.
<.; *ndependiza el resultado de las actividades de la habilidad.
I.; Es un instrumento para la formacin la planificacin de la calidad.
J.; Es la base de referencia para auditar el sistema de calidad.
El personal asignado para elaborar el manual de calidad debe definir sobre la base de las normas
de */1 GHH= */1 GHH<, la estructura el formato del maula de calidad, teniendo en cuenta las e%clusiones
permisibles. Esta estructura contara con el siguiente formato#
=.; )itulo.
>.; 0esumen acerca del manual.
?.; tabla de contenido.
<.; Qreve descripcin de la organizacin.
I.; -lcance &incluendo todo e%clusin permisible'.
J.; )rminos definiciones.
K.; /istema de gestin de calidad.
4 0esponsabilidad de la direccin.
4 2estin de recursos.
4 3aterializacin del producto.
4 3edicin, anlisis me"ora.
3. !%(B5:(C65, D!% 2:53:(/( D! (CT@(C65,.
3.$ 2:!2(:(C65, D! %( D5C@/!,T(C65, :!C@!:6D(.
La versin del a7o >HHH de las normas */1 GHHH dan posibilidad de aplicar el sentido com,n
decidir de acuerdo con las caracter!sticas de la organizacin en cuanto a tama7o, tipo de actividad que
realiza, comple"idad de los procesos de sus interacciones, la competencia del personal, la e%tensin de
la documentacin del sistema de gestin de calidad. Co obstante e%igen la e%istencia de los siguientes
documentos#
=.;(eclaraciones documentadas de una pol!tica de calidad ob"etivos de la calidad.
>.; 3anual de calidad.
?.; $ontrol de documentos.
<.; $ontrol de los registros de calidad.
I.; -uditorias internas.
J.; $ontrol de productos no conformes.
K.; -cciones correctivas.
S.; -cciones preventivas.
G.; 0egistros de revisiones afectadas por la direccin al sistema de gestin de la calidad.
=H.; registros de educacin, formacin, habilidades e%periencias del personal.
==.; registros de procesos de realizacin del producto cumplimiento de los requisitos del
producto.
=>.; 0egistros de entrada del dise7o desarrollo.
=?.; 0egistros recambios del dise7o desarrollo.
=<.; 0egistro de evaluacin de proveedores
=I $ontrol de equipos de medicin seguimiento cuando no e%isten patrones naciones o
internacionales.
=J.; 0esultados de la verificacin calibracin de los instrumentos de medicin.
=K.; -uditorias internas.
=S.; -cciones correctivas.
=G.; -cciones preventivas.
>H.; )ratamiento de las no conformidades.
3.& 6/2%(,T(C65, D! %5S 2:5C!D6/6!,T5S.
Las etapas para la implantacin de un sistema calidad son#
=.; -nlisis, evaluacin diagnostico de la situacin presente.
>.; 1rganizacin del equipo de traba"o de implantacin. -poo de consultor e%terno.
?.; (escripcin del proecto, informacin motivacin del personal involucrado.
<.; (efinir los elementos, criterios e indicadores de calidad &especificacin'.
I.; Establecer grupos de traba"o complementarios con cometidos espec!ficos.
J.; Elaboracin de un manual de calidad &pol!tica de la empresa' manual de procedimientos.
K.; Puesta en prctica del plan de implantacin de forma estructurada.
S.; realizacin de auditorias internas evaluacin de resultados.
G.; -cciones necesarias para corregir desviaciones.
El manual de calidad debe incluir#
=.; Pol!tica de calidad.
>.; 1rganizacin empresarial.
?.; Especificaciones de productos.
<.; Procedimientos.
I.; (ocumentos.
J.; -cciones.
3.' ;(%6D(C65, D! %5S D5C@/!,T5S.
=.; Elaborar la gu!a para el diagnostico.
-l elaborar la gu!a se debe tener en cuenta las necesidades de documentacin determinadas en la
etapa anterior as! como los requisitos que debe cumplir la documentacin. En este caso se elabor un
cuestionario organizado por requisitos por la norma */1 GHH=;>HHH, teniendo en cuenta adems los
requisitos de la documentacin de la calidad encontrados en la bibliograf!a consultada.
>.; E"ecutar diagnostico.
Para la e"ecucin del diagnostico se debe utilizar aplicar tcnicas como la observacin, la
entrevista la revisin de documentos. /e debe determinar la e%istencia o no de los documentos, en que
medida cumplen con los requisitos establecidos para la documentacin si estn utilizados
adecuadamente.
?.; Elaborar presentar el informe del diagnostico.
El informe debe contener los documentos e%istentes por proceso, su adecuacin o no a los
requisitos su utilizacin correcta o no, de acuerdo con los resultados del diagnostico. (ebe presentarse a
la alta direccin.
<.; Establecer todos los elementos generales necesarios para la elaboracin del sistema documental.
3.1* 6/2%(,T(C65, D!% S6ST!/( D! (D/6,6ST:(C65, D! C(%6D(D.
Para implantar el manual de calidad al sistema administrativo de calidad ha que tener algunas
consideraciones las cuales se mencionan a continuacin#
=.; reuniones con el personal, para e%plicar los nuevos procedimientos operativos que le
afectan a cada uno hacer su implantacin.
>.; 0euniones con el personal de la organizacin para audar a la aplicacin en prctica de los
nuevos procedimientos operativos que le afecten a cada uno, para su implantacin real.
?.; -plicar con los responsables afectados por los diversos procedimientos operativos, el manual
de la calidad conforme se redacta para detectar posibles problemas sus acciones correctivas.
<; *mplantado completo de los procedimientos a la empresa.
3.11 :!;6S65, D!% S6ST!/( D! C(%6D(D.
:na vez puesto en marcha el sistema de gestin de la calidad es preciso hacer un seguimiento
evaluacin que permitir el grado de cumplimiento real de la organizacin e introducir a"ustes
modificaciones necesarios para su correcto funcionamiento. Para ello se debe tomar en cuanta#
=.; Las auditorias debed ser realizadas por personal formado e independiente al rea
auditar.
>.; .a que identificar desviaciones de los procesos, a travs de no conformidades regiones de
los indicadores.
?.; ha que realizar las modificaciones que sean precisas en la documentacin.
<.;ha que realizar la revisin del sistema de calidad por la direccin.
I.; $omprobar por personal e%perto que la implantacin el funcionamiento del sistema de calidad
es correcto que se esta en condiciones de pasar la auditoria de certificacin.
!ormali"acin y certificaciones
Cormalizacin es toda actividad que aporta soluciones para aplicaciones repetitivas que se
desarrollan fundamentalmente en el mbito de la ciencia, la tecnolog!a la econom!a, con el fin de
conseguir una ordenacin ptima en un determinado conte%to.
$ertificacin es verificacin por parte de un organismo competente, imparcial e independiente de
que el producto o la empresa guarda conformidad con ciertas normas o especificaciones.
4.1 6,+:(!ST:@CT@:( 2(:( %( C(%6D(D ? %( S!3@:6D(D 6,D@ST:6(%.
*nfraestructura a creditable para la calidad.
$onstituen la infraestructura a creditable para la calidad las entidades organismos que se encuadren en
las siguientes categor!as#
Entidades de certificacin, con el cometido de establecer la conformidad de una determinada
empresa, producto, proceso, servicio o persona a los requisitos definidos en normas o
especificaciones tcnicas.
Laboratorios de ensao, con el cometido de llevar a cabo la comprobacin de que los productos
industriales cumplan con las normas o especificaciones tcnicas que les sean de aplicacin.
Entidades auditoras de inspeccin, con el cometido de determinar si las actividades los
resultados relativos a la calidad satisfacen a los requisitos previamente establecidos, si estos
requisitos se llevan a cabo efectivamente son aptos para alcanzar los ob"etivos.
Laboratorios de calibracin industrial, con el cometido de facilitar la trazabilidad uniformidad de los
resultados de medida.
*nfraestructura a creditable para la seguridad industrial.
$onstituen la infraestructura para la seguridad industrial las entidades organismos que se encuadren en
las siguientes categor!as#
1rganismos de control, con el cometido de realizar en el mbito reglamentario, en materia de
seguridad industrial, actividades de certificacin, ensao, inspeccin o auditor!a.
Berificadores medioambientales, con el cometido de e%aminar las pol!ticas, programas, sistemas de
gestin, procedimientos de evaluacin de auditor!a declaraciones en materia de medio ambiente
industrial, as! como de realizar la validacin de estas ,ltimas.
6nfraestructura para la Calidad y Se0uridad 6ndustrial
4.2 ,5:/(%6D(C65,.
La normalizacin es la actividad propia a dar soluciones de aplicacin repetitiva, a
problemas provenientes esencialmente de la ciencia, de la tcnica de la econom!a con vistas a la
obtencin del grado ptimo, en un conte%to dado. /e manifiesta generalmente por la elaboracin, la
publicacin la aplicacin de las normas. &(efinicin */1'. 1tra definicin mu concisa ser!a# normalizar es
simplificar, unificar especificar.
:n 1rganismo de Cormalizacin es una *nstitucin con actividades normativas reconocidas a nivel
nacional, regional o internacional, cua funcin principal es la preparacin To publicacin de las normas, To
la aprobacin de normas elaboradas por otros organismos.
Las Funciones de un organismo de normalizacin nacional son#
=.;Elaborar hacer reconocer las normas nacionales.
>.;Promover la aceptacin la aplicacin de las normas.
?.;(efender la calidad, certificar la conformidad de los productos a las normas.
<.;*nformar sobre las normas nacionales e internacionales.
I.;0epresentar a su pa!s en los foros internacionales.
4.3 C!:T6+6C(C65,.
La certificacin es una actividad que consiste en atestiguar que un producto o servicio se a"usta a
determinadas especificaciones tcnicas To normas, con la e%pedicin de un acta en la que se da fe
documental del cumplimiento de todos los requisitos e%igidos en dichas especificaciones To normas. Esta
acta puede tomar la forma de un certificado To marca de conformidad. $uando la certificacin se realiza por
parte de un organismo de la -dministracin contra un 0eglamento estatal, se denomina homologacin. Los
rganos que estn encargados de gestionar estas certificaciones To marcas de conformidad se denominan
organismos de certificacin.
El sistema de certificacin es aquel que tiene sus propias reglas de procedimiento de
administracin para llevar a cabo una certificacin de conformidad. )al sistema ha de ser ob"etivo, fiable,
aceptado por todas las partes interesadas, eficaz, operativo, estar administrado de manera imparcial
honesta. /u ob"etivo primario esencial es proporcionar unos criterios que aseguren al comprador que el
producto que adquiere satisface unos requisitos.
)odo sistema de certificacin ha de contar con los siguientes elementos#
=.;E%istencia de Cormas To 0eglamentos.
>.;E%istencia de Laboratorios -creditados.
?.;E%istencia de un 1rganismo de $ertificacin.
<.;E%istencia de un procedimiento legal administrativo.
La solicitud de certificacin puede partir de distintos agentes econmicos como ser# las autoridades,
las compa7!as u organismos de seguros, los compradores en general, incluendo los consumidores finales.
La solicitud de certificacin puede partir de distintos agentes econmicos como ser# las autoridades, las
compa7!as u organismos de seguros, los compradores en general, incluendo los consumidores finales.
Evaluacin de la calidad y Auditor#as
La evaluacin de la calidad comprende aquellas actividades realizadas por una empresa, institucin
u organizacin en general, para conocer la calidad en sta. /upervisa las actividades del control de calidad.
- veces se define como Vel control del control de calidadV.
.abitualmente se utilizan modelos de calidad o referenciales, que permiten estandarizar el proceso
de la evaluacin sus resultados, por ello comparar. Los modelos de calidad ms conocidos en el mundo
son el (eming, 3alcom Qaldrige, EFR3, etc.
*nicialmente, la auditoria se limito a las verificaciones de los registros contables, dedicndose a
observar si los mismos eran e%actos. Por lo tanto esta era la forma primaria# $onfrontar lo escrito con las
pruebas de lo acontecido las respectivas referencias de los registros. $on el tiempo, el campo de accin
de la auditoria ha continuado e%tendindoseL no obstante son muchos los que todav!a la "uzgan como
portadora e%clusiva de aquel ob"eto remoto, o sea, observar la veracidad e%actitud de los registros.
5.1 D!+6,6C65, D! (@D6T5:6(S D! C(%6D(D.
Definici#n ,orma 6S5 '***82*** sobre auditoria de calidad es8
8Proceso sistemtico, independiente documentado para obtener evidencias del ob"eto de la
auditoria evaluarlas de manera ob"etiva con el fin de determinar la e%tensin en que se cumplan los
criterios de dicho ob"eto.9
1rganizaciones de todo tipo pueden tener la necesidad de demostrar su responsabilidad con el sistema de
gestin de calidad implantado &/2$' la prctica asociada de -uditoria de calidad se ha tornado como una
forma de satisfacer esta necesidad. La intencin de estos sistemas es la de audar a una organizacin a
establecer me"orar sus pol!ticas, ob"etivos, estndares otros requerimientos de calidad.
:n con"unto de estndares de calidad han sido elaborados para guiar a las organizaciones,
auditores sus clientes, en los principios comunes para la e"ecucin de auditorias de calidad. Estas tambin
proveen definiciones de auditoria de calidad otros trminos relacionados.
5.2 T625S D! (@D6T5:6(S.
Los tipos de auditorias pueden presentarse de la siguiente manera#
(uditoria interna o de primera parte# son las realizadas por la propia organizacin para fines
internos &detectar oportunidades de me"ora'.
(uditoria e<terna de se0unda parte# se lleva a cabo por partes que tienen un inters en la
organizacin, tales como clientes.
(uditoria e<terna de tercera parte# se llevan a cabo por organizaciones independientes e%ternas.
Wstas proporcionan la certificacin o el registro de conformidad con los requisitos de una norma.
(uditoria combinada# cuando se auditan sistemas de gestin ambiental de calidad, por e"emplo.
(uditoria con4unta# cuando dos o ms organizaciones auditoras cooperan para auditar a un ,nico
auditado
5.3 C6:C@%5S D! %( C(%6D(D.
:n circulo de calidad, es decir, un circulo R$ es un peque7o grupo de empleados & la cantidad
promedio es de nueve' que se ofrecen voluntariamente a reunirse peridicamente para atacar proectos
dise7ados para me"orar la empresa relacionados con el traba"o, me"orar las condiciones de traba"o alentar
un auto desarrollo mutuo. Los c!rculos de calidad son fomentados promovidos por las empresas "aponesas
reciben una capacitacin sustancial en principios de control de calidad en sus tcnicas. Los tipos de
proectos son variados pueden e%tendidos mas all de la calidad, a reas como productividad, dise7o,
seguridad, mantenimiento, etc. La membres!a al c!rculo de calidad es voluntaria. Para que estos programas
tengan %ito debe de haber una confianza lealtad sincera entre sus traba"adores gerencia. -
continuacin se muestra como funciona un c!rculo de calidad.
Circulo de calidad.
5.4 %( (@D6T5:6( 6,T!:,( C5/5 E!::(/6!,T( D! %( D6:!CC65,.
El *nstituto de -uditores *nternos de los Estados :nidos define la auditor!a interna como 8una
actividad independiente que tiene lugar dentro de la empresa que est encaminada a la revisin de
operaciones contables de otra naturaleza, con la finalidad de prestar un servicio a la direccin9.
Es un control de direccin que tiene por ob"eto la medida evaluacin de la eficacia de otros
controles.
La auditor!a interna surge con posterioridad a la auditor!a e%terna por la necesidad de mantener un
control permanente ms eficaz dentro de la empresa de hacer ms rpida eficaz la funcin del auditor
e%terno. 2eneralmente, la auditor!a interna clsica se ha venido ocupando fundamentalmente del sistema
de control interno, es decir, del con"unto de medidas, pol!ticas procedimientos establecidos en las
empresas para proteger el activo, minimizar las posibilidades de fraude, incrementar la eficiencia operativa
optimizar la calidad de la informacin econmico;financiera. /e ha centrado en el terreno administrativo,
contable financiero.
La necesidad de la auditor!a interna se pone de manifiesto en una empresa a medida que sta
aumenta en volumen, e%tensin geogrfica comple"idad hace imposible el control directo de las
operaciones por parte de la direccin. $on anterioridad, el control lo e"erc!a directamente la direccin de la
empresa por medio de un permanente contacto con sus mandos intermedios, hasta con los empleados de
la empresa. En la gran empresa moderna esta peculiar forma de e"ercer el control a no es posible ho d!a,
de ah! la emergencia de la llamada auditor!a interna.
El ob"etivo principal es audar a la direccin en el cumplimiento de sus funciones
responsabilidades, proporcionndole anlisis ob"etivos, evaluaciones, recomendaciones todo tipo de
comentarios pertinentes sobre las operaciones e%aminadas. Este ob"etivo se cumple a travs de otros ms
espec!ficos como los siguientes#
=. Berificar la confiabilidad o grado de razonabilidad de la informacin contable e%tracontable,
generada en los diferentes niveles de la organizacin.
2. Bigilar el buen funcionamiento del sistema de control interno &lo cual implica su relevamiento
evaluacin', tanto el sistema de control interno contable como el operativo.
5.5 ,5:/(S (2%6C(B%!S.
.asta el momento la serie de estndares en este campo de la auditoria de calidad inclue#
La norma GHHH#>HHH.
La norma GHH=#>HHH.
*/1 GHH=#=GG<.etc.
:CE MEC ?HH==;=#=GG? -uditorias.
:CE;ECE ?HH==;>.=GG? -uditores.
:CE;ECE ?HH==;?#=GG? 2estin de -uditorias.
*/1 ;=HH== 80eglas generales para las auditorias de los sistemas de calidad9
Parte = ; 8auditorias9
Parte > ; 8 $riterios para la cualificacin de los auditores de los sistemas de calidad9
Parte ? ; 8 2estin de los programas de auditorias9
(ichas normas estn en etapa de revisin sern sustituidas por las normas */1 =GH== que
contemplarn todos los aspectos genricos para auditorias ambientales de calidad.
5. 5BF!T6;5S D! %(S (@D6T5:6(S.
La auditoria debe estar basada en ob"etivos definidos por el cliente. El alcance es determinado por
el auditor l!der en acuerdo con el cliente para alcanzar los ob"etivos. El alcance describe la e%tensin
l!mites de la auditoria.
Los ob"etivos el alcance deben ser comunicados al auditado antes de la auditoria. Los siguientes son
e"emplos de ob"etivos t!picos#
a' (eterminar la conformidad con los criterios de auditoria del /2$ del auditado.
b' (eterminar cuando el /2$ del auditado se ha implementado mantenido
apropiadamente.
c' *dentificar las reas de me"ora potencial.
d' Evaluar el /2$ de una organizacin cuando e%iste un deseo de establecer una relacin
contractual, como la que se da con un proveedor potencial o un socio empresarial.
:na auditoria de calidad debe enfocarse en criterios claramente definidos documentados. La
auditoria solamente se lleva a cabo si, luego de consultar con el cliente, es opinin del auditor l!der que
e%ista informacin suficiente apropiada sobre el tema de la auditoria. E%isten recursos adecuados que
respalden avalen el proceso de la auditoria. E%iste una cooperacin adecuada por parte del auditado.
Perfil 0esponsabilidades.
5.$ :!S25,S(B6%6D(D!S ? +@,C65,!S.
!l auditor l.der.
El auditor l!der es el responsable de asegurar una conducta eficiente efectiva de la auditoria dentro
de los alcances de la misma.
-dicionalmente, el auditor l!der tiene las siguientes responsabilidades actividades que cumplir#
a' $onsultar consensuar con el cliente el alcance de la auditoria.
b' 1btener la informacin de respaldo relevante como ser los detalles de actividades, los productos,
los servicios, en la empresa sus reas de actuacin, los detalles de previas auditorias realizadas al
auditado.
c' Formacin del equipo auditor.
d' (irigir las actividades del equipo auditor.
e' Preparar las comunicaciones.
f' $oordinar la preparacin de los documentos procedimientos detallados de traba"o reunir al
equipo auditor.
g' 0epresentar al equipo auditor en discusiones con el auditado, antes, durante despus de la
auditoria.
h' 0ealizar los informes de la auditoria para el cliente.
!l (uditor
Las responsabilidades actividades del auditor deben cubrir#
a' Planear desarrollar las tareas asignadas, ob"etiva, efectiva eficientemente.
b' 0ecopilar analizar las evidencias de auditor!a relevante suficiente para
determinar los resultados de la auditoria.
c' Preparar los documentos de traba"o.
d' (ocumentar los resultados individuales de la auditoria.
e' La redaccin del informe de auditoria.
$omo esta normalizado, a cada miembro del equipo auditor se le deben asignar tareas espec!ficas, o
actividades por auditar. Estas designaciones deben ser realizadas por el auditor l!der, en consulta con los
miembros del equipo auditor correspondiente.
:esponsabilidades del cliente auditado.
Las responsabilidades deben cubrir#
a' (efinir los ob"etivos de la auditor!a.
b' Proveer los recursos a las autoridades apropiadas para conducir la auditor!a.
c' -probar el plan de auditoria.
d' 0ecibir el informe de la auditor!a determinar su distribucin.
e' *nformar a los empleados de los ob"etivos alcance de la auditoria, cuando sea
necesario.
f' (esignar personal responsable competente para acompa7ar a los miembros del equipo
auditor, para actuar como gu!as dentro de la empresa para asegurar que los auditores estn al tanto de los
requerimientos de salud, seguridad otros que sean apropiados
g' Proveer el acceso a las instalaciones, personal, informacin registros relevantes a solicitud de
los auditores.
5.& !T(2(S D! %( (@D6T5:6(.
Las etapas de auditoria deben ser establecidas comunicado al cliente. Las etapas deben incluir#
a' Los ob"etivos alcance de la auditoria.
b' El criterio a ser usado para la realizacin de la auditor!a.
c' La identificacin de las unidades organizacionales funcionales a ser auditadas.
d' La identificacin de las funciones To individuos dentro de la organizacin del
auditado que tengan responsabilidades relativas a aspectos de la calidad.
e' *dentificacin de los aspectos de calidad que son de alta prioridad.
f' *dentificacin de los documentos de referencia.
g' El tiempo duracin esperados para las entrevistas e inspecciones.
h' Las fechas lugares donde se va a realizar la auditoria.
i' El $ronograma de reuniones que se van a tener con la gerencia del auditado.
"' 0equerimientos confidenciales.
O' El contenido, formato estructura del informe.
5.' !F!C@C65,.
:euni#n de 6nicial.
(ebe darse una reunin de apertura. El propsito de una reunin de apertura es el de#
a' Presentar a los miembros del equipo auditor a la gerencia del auditado.
b' 0evisar el alcance, los ob"etivos el plan de auditoria llegar a un acuerdo con
respecto a la tabla de tiempos de la auditoria.
c' Proveer un resumen corto de la metodolog!a de los procedimientos a ser utilizados
durante la auditor!a.
d' $onfirmar que los recursos facilidades necesitadas por el equipo auditor estn
disponibles.
e' Promover la participacin activa del auditado.
f' 0evisar los procedimientos de seguridad emergencia relevantes del local para el
equipo auditor.
Detecci#n de !"idencia.
La informacin apropiada debe ser recopilada, analizada, interpretada documentada para ser
utilizada como evidencia de la auditoria en un proceso de verificacin evaluacin para determinar si los
criterios de la auditor!a se estn cumpliendo.
La evidencia de la auditoria debe ser de tal calidad cantidad que auditores de calidad
competentes, traba"ando independientemente cada uno, lleguen a resultados de auditor!a similares a la
evaluacin de la misma evidencia contra los mismos criterios de auditor!a.
La evidencia de la auditor!a debe ser recolectada por medio de entrevistas, revisin de documentos
la observacin de actividades condiciones.
La informacin recopilada por medio de entrevistas debe ser verificada por medio de la adquisicin
de informacin de respaldo de fuentes independientes, como observaciones, registros resultados de
medidas e%istentes. (eclaraciones que no puedan ser confirmadas deben ser identificadas como tales.
Los auditores deben e%aminar la base de programas de muestreo relevantes los procedimientos
para asegurar un control de calidad de los procesos de muestreo medicin efectivos.
:esultados de la (uditoria.
El equipo auditor debe revisar toda la evidencia de la auditoria para determinar donde no se cumple
con los criterios de auditoria del /2$ El equipo auditor debe entonces asegurarse que los resultados de la
auditoria de no conformidad sean documentados de forma clara, concisa que sean respaldados por la
evidencia de la auditor!a.
La evidencia contrastada durante la auditoria de calidad inevitablemente ser solamente una
muestra de la informacin disponible, parcialmente debido al hecho de que una auditor!a de calidad se
realizada durante un periodo de tiempo limitado con recursos limitados. Por lo tanto e%iste un elemento de
incertidumbre inherente a todas las auditorias de calidad a todos los usuarios de los resultados, todas las
auditorias de calidad deben estar seguras de la recopilacin de las evidencias no conformidades siendo
contractada su evidencia f!sica documental.
El auditor de calidad debe considerar las limitaciones asociadas con la evidencia de la auditoria
constatada durante sta el reconocimiento de la fiabilidad en los resultados cualquier conclusin de la
auditoria, se deben tomar estos factores en cuenta al planear e"ecutar la auditoria.
El auditor de calidad debe obtener suficientes evidencias para que los resultados individuales de la
auditoria, agregados a los resultados de menor significado, puedan afectar cualquier conclusin alcanzada.
Los resultados de la auditor!a deben ser revisados con la gerencia del auditado con el fin de obtener el
reconocimiento de la base de todos los resultados de no conformidad.
:euni#n final.
Luego de completar la fase de recopilacin de evidencia antes de preparar un informe de la
auditoria, los auditores debern tener una reunin con la gerencia del auditado aquellos responsables de
las funciones auditadas. El propsito principal de esta reunin es el de presentar los resultados de la
auditoria al auditado, de tal manera que se tenga una comprensin reconocimiento claro de la base de
dichos resultados.
Los desacuerdos deben ser resueltos, si es posible antes de que el auditor l!der presente el informe,
las discusiones finales en el significado descripcin de los resultados de la auditoria ultima recaen en el
auditor l!der, sin embargo el cliente puede todav!a estar en desacuerdo con los resultados.
5.1* 6,+5:/! +6,(% D! %( (@D6T5:6(.
Los resultados de la auditor!a o un resumen de estos deben ser comunicados al cliente en un
informe escrito. El informe escrito se prepara ba"o la direccin del auditor l!der, quien es el responsable de
su e%actitud perfeccin. Las informaciones que se tomen en el informe de la auditoria deben ser los
predeterminados en el plan de la auditor!a.
La informacin relativa a la auditoria que se debe incluir en el informe debe incluir, pero no est
limitada a#
a' La identificacin de la organizacin auditada del cliente.
b' Los ob"etivos alcance acordados de la auditor!a.
c' Los criterios acordados contra los que se realiz la auditor!a.
d' El per!odo cubierto por la auditoria.
e' La&s' fecha&s' en que la auditoria fue realizada.
f' La identificacin del equipo auditor
g' La identificacin de los representantes del auditado que participaron en la auditor!a.
h' :n resumen del proceso de auditoria, incluendo cualquier obstculo enfrentado.
i' Las conclusiones de la auditor!a.
"' Las declaraciones de confidencialidad de los contenidos.
O' La lista de distribucin del informe de la auditor!a.
5.11 S!3@6/6!,T5 D! %(S (CC65,!S C5::!CT6;(S.
!l se0uimiento al para una acci#n correcti"a de la alta direcci#n es el si0uiente8
-' El director de calidad presentara en las reuniones del comit de calidad todos los
antecedentes del periodo, ver si ha no conformidades propuesta de acciones
correctivas para su estudio. Esta informacin emana de registros del organismo e
informes de auditorias &e"emplo# 3atriz de acciones correctivas'.
Q' Las no conformidades, acciones correctivas acordadas por el comit de calidad se
documentara en un documento de registro de acciones correctivas. Estas registros
tiene su origen en el comit de calidad, las que poseen un numero correlativo que las
identifica, fecha de comit en la cual se levanto, referencia, causa, accin de me"ora,
seguimiento responsables.
$' El director de calidad o quien el designe verificara la e"ecucin en cada fecha de la
accin correctiva.
(' /i el resultado no es positivo se proceder a una nueva accin correctiva.
E' El comit de calidad revisara el cierre de las acciones correctivas.
F' El director de calidad promover la modificacin de la documentacin del sistema de
calidad en correspondencia con las acciones implantas.
2' )ras la resolucin de una conformidad detectada en un inspeccin, deber repetirse
dicha inspeccin para asegurar si la resolucin ha sido eficaz.
.' En el caso que la resolucin no haa sido eficaz, se emitir un nuevo informa en el que
se har referencia al informe anterior.
*' En el caso que una no conformidad afecte al director de calidad, el comit designara a
la persona que deber realizar el seguimiento de la accin correctiva.
5.12 (D/6,6ST:(C65, D! %(S (@D6T5:6(S.
Podemos definir a la auditor!a administrativa como el e%amen integral o parcial de una organizacin
con el propsito de precisar su nivel de desempe7o oportunidades de me"ora.
/eg,n Xilliams P. Leonard la auditoria administrativa se define como#
V :n e%amen completo constructivo de la estructura organizativa de la empresa, institucin o
departamento gubernamentalL o de cualquier otra entidad de sus mtodos de control, medios de operacin
empleo que de a sus recursos humanos materialesV.
5b4eti"os de la auditoria administrati"a
Entre los ob"etivos prioritarios para instrumentarla de manera consistente tenemos los siguientes#
(e control.; (estinados a orientar los esfuerzos en su aplicacin poder evaluar el comportamiento
organizacional en relacin con estndares preestablecidos.
(e productividad.; Encauzan las acciones para optimizar el aprovechamiento de los recursos de acuerdo
con la dinmica administrativa instituida por la organizacin.
(e organizacin.; (eterminan que su curso apoe la definicin de la estructura, competencia, funciones
procesos a travs del mane"o efectivo de la delegacin de autoridad el traba"o en equipo.
(e servicio.; 0epresentan la manera en que se puede constatar que la organizacin est inmersa en un
proceso que la vincula cuantitativa cualitativamente con las e%pectativas satisfaccin de sus clientes.
(e calidad.; (isponen que tienda a elevar los niveles de actuacin de la organizacin en todos sus
contenidos mbitos, para que produzca bienes servicios altamente competitivos.
(e cambio.; La transforman en un instrumento que hace ms permeable receptiva a la organizacin.
(e aprendiza"e.; Permiten que se transforme en un mecanismo de aprendiza"e institucional para que la
organizacin pueda asimilar sus e%periencias las capitalice para convertirlas en oportunidades de me"ora.
(e toma de decisiones.; )raducen su puesta en prctica resultados en un slido instrumento de soporte al
proceso de gestin de la organizacin.
2rincipios de auditoria administrati"a.
Es conveniente ahora tratar lo referente a los principios bsicos en las auditorias administrativas, los cuales
vienen a ser parte de la estructura terica de sta, por tanto debemos recalcar tres principios fundamentales
que son los siguientes#
Sentido de la e"aluaci#n.
La auditoria administrativa no intenta evaluar la capacidad tcnica de ingenieros, contadores, abogados u
otros especialistas, en la e"ecucin de sus respectivos traba"os. 3as bien se ocupa de llevara cabo un
e%amen evaluacin de la calidad tanto individual como colectiva, de los gerentes, es decir, personas
responsables de la administracin de funciones operacionales ver si han tomado modelos pertinentes que
aseguren la implantacin de controles administrativos adecuados, que asegures# que la calidad del traba"o
sea de acuerdo con normas establecidas, que los planes ob"etivos se cumplan que los recursos se
apliquen en forma econmica.
6mportancia del proceso de "erificaci#n.
:na responsabilidad de la auditoria administrativa es determinar que es lo que s esta haciendo realmente
en los niveles directivos, administrativos operativosL la practica nos indica que ello no siempre est de
acuerdo con lo que l responsable del rea o el supervisor piensan que esta ocurriendo. Los procedimientos
de auditoria administrativa respaldan tcnicamente la comprobacin en la observacin directa, la verificacin
de informacin de terrenos, el anlisis confirmacin de datos, los cuales son necesarios e
imprescindibles.
Eabilidad para pensar en trminos administrati"os.
El auditor administrativo, deber ubicarse en la posicin de un administrador a quien se le responsabilice de
una funcin operacional pensar como este lo hace &o deber!a hacerlo'. En s!, se trata de pensar en sentido
administrativo, el cual es un atributo mu importante para el auditor administrativo.
5.13 2:5B%!/(S /GS C5/@,!S !, %(S (@D6T5:6(S.
*nadecuada planificacin preparacin.
Falta de claridad al definir el alcance.
Procedimientos inadecuados.
Falta de entrenamiento de los auditores.
Falta de seguimiento de las deficiencias detectadas en las auditorias por
parte del auditor responsable.
5.14 C(%6+6C(C65, D!% 2!:S5,(%.
$etrolo%#a& calibracin y ensayos
3etrolog!a# Es la ciencia de las mediciones. )rata sobre las investigaciones, el desarrollo
aplicacin de los medios apropiados para la medicin de todas las magnitudes e%istentes. En las
transacciones comerciales as! como en la vida cotidiana, se da por sentado que los instrumentos de
medidas utilizados a sean para facturar servicios &bombas de combustible, medidores de agua, medidores
de luz, cronmetros para medir pulsaciones de tiempo', para la compra de alimentos productos por peso
&balanzas', o por longitud &metros, cintas mtricas' o por vol,menes, dispensadores de l!quidos, gas,
combustible, etc. miden correctamente. *gualmente, se supone tal confiabilidad en las mediciones que se
realizan en el campo de la salud por e"emplo &presiones, temperaturas' as! como aquellas que se realizan
en el campo para llevar a cabo los procesos de fabricacin o de investigacin, o para realizar pruebas
ensaos.
Para garantizar la uniformidad confiabilidad las mediciones en un pa!s, es preciso que stas sean
referenciadas a patrones nacionales, asociados a la magnitud de medida, con reconocimiento internacional.
En el conte%to nacional, la metrolog!a tiene un rol fundamental para la competitividad de las empresas en
una econom!a global.
La calidad es un criterio que pueden elegir los negocios los clientes por igual. Na sea si la empresa
los denomina 2estin de $alidad )otal &)R3', $ontrol de $alidad )otal &)R$' o de alguna otra forma, todos
los programas de este tipo apuntan a me"orar los procesos operativos, productos servicios. /in embargo,
la calidad puede ser algo mu sub"etivo. /u idea de qu constitue un servicio de calidad, por e"emplo,
puede ser mu diferente a lo que piensa el empleado que lo atiende en la tienda de abarrotes. N la tienda de
abarrotes en Qoston puede tener una norma de calidad diferente de la tienda de abarrotes en Los Pngeles o
en Londres.
-h! es donde se aplica */1 GHHH. El trmino se refiere a una serie de normas universales que define
un sistema de 82arant!a de $alidad9 desarrollado por la 1rganizacin *nternacional de Cormalizacin &*/1'
adoptado por GH pa!ses en todo el mundo. */1 est compuesta por representantes de normas nacionales
de ms de =HH pa!ses. /u ob"etivo es promover el intercambio de productos servicios en todo el mundo
fomentar la cooperacin mundial en las reas intelectual, cient!fica, tecnolgica econmica.
Para obtener la certificacin */1 GHHH, una empresa debe cumplir con ciertas normas de garant!a
de calidad en sus operaciones, conforme a lo certificado por un organismo de certificacin e%terno. El
sistema de garant!a de calidad, no el producto ni el servicio en s!, logra la certificacin. :na certificacin */1
GHHH indica a los clientes que esta empresa ha implementado un sistema para garantizar que cualquier
producto o servicio que venda cumplir constantemente con las normas internacionales de calidad.
Las empresas que obtienen la certificacin */1 GHHH generalmente se benefician con menos
reclamos de clientes, menos costos operativos una maor demanda por sus productos o servicios. -unque
las industrias manufactureras se concentraron primero en la garant!a de calidad, la norma */1 GHH= no
e%clue industrias o sectores econmicos espec!ficos. /u decisin de tratar de obtener o no la certificacin
depender ms de lo que esperan sus clientes o requiere el mercado. Por e"emplo, algunas empresas no
compran piezas ni productos a fabricantes que no cuenten con la certificacin */1 GHHH.
.1 %( ,5:/( 6S5 '*** ? %( C(%6B:(C65,.
*/1 GHHH e */1 GHH= son prcticamente idnticasL sin embargo, */1 GHH= se aplica a las empresas
que se dedican al dise7o de productos o servicios tambin a su produccin o implementacin. */1 GHH>
simplemente e%clue el elemento de dise7o de un modelo similar para garant!a de calidad.
1tras designaciones de normas de garant!a de calidad incluen la serie R/ GHHH para fbricas de
piezas para la industria automotriz las normas */1 =<HHH para empresas dedicadas a la especificacin de
sistemas de gestin ambiental.
La certificacin */1 GHHH ser esencial para el %ito de su empresa si#
$lientes importantes, o posibles clientes, piden que sus proveedores tengan la certificacin o estn
comenzando a averiguar si usted est certificado.
En su sector se considera que la certificacin */1 GHHH es una necesidad importante.
/us competidores estn traba"ando para obtener la certificacin.
Pretende realizar negocios en Europa.
/u empresa se puede beneficiar al establecer un sistema de calidad formal para me"orar la calidad,
reducir errores, devoluciones reclamos de clientes.
3uchas empresas han descubierto que simplemente al traba"ar para lograr cumplimiento con las
normas */1 GHHH se han logrado importantes venta"as, incluso antes de lograr la certificacin, sencillamente
por me"orar sus procesos de calidad.
El esfuerzo necesario para cumplir con las normas */1 GHHH depender de la e%istencia madurez
de su sistema de calidad. -fortunadamente, e%iste un sinn,mero de recursos de capacitacin para audar a
las empresas a obtener la certificacin */1 GHHH. $onsulte en su instituto de ense7anza superior
comunitario local, universidad, centro de asistencia a fbricas regionales, centro de desarrollo de peque7as
empresas, centro de incubacin de negocios o asociaciones industriales acerca de clases, asesores
recomendados haga los preparativos necesarios para las evaluaciones previas a la certificacin.
La 1rganizacin *nternacional de Cormalizacin &*/1' cuenta con diversas publicaciones gratuitas
sobre la certificacin */1 GHHH. El folleto de la */1 8)ecnolog!a compatible en todo el mundo9, da respuesta
a preguntas habituales acerca de */1 GHHH la Qiblioteca del Foro sobre */1 GHHH ofrece publicaciones
sobre gestin de calidad, normas de garant!a de calidad temas relacionados.
Probablemente se preguntar qu implica la certificacin */1 GHHH. En el amplio sentido de la
palabra, requiere que su empresa dise7e e implemente un sistema de calidad que cumpla con la norma */1
pertinente &*/1 GHH=, */1 GHH>, R/ GHHH, */1 =<HHH'. /e le pedir que#
0edacte un manual de calidad para describir su sistema de calidad
(ocumente cmo se realiza el traba"o en su organizacin
(ise7e e implemente un sistema para evitar que se repitan los problemas
*dentifique necesidades de capacitacin de los empleados
$alibre el equipo de medicin de prueba
$apacite a los empleados respecto a la forma en que funciona el sistema de calidad
Planifique realice inspecciones de calidad o auditorias internas
$umpla con otros requerimientos de la norma, seg,n sea necesario
El certificado que estipula que su empresa cumple con la norma */1 GHHH slo puede ser emitido
por un organismo de certificacin acreditado e%terno. (ebe seleccionar su organismo de certificacin al
comienzo del proceso averiguar con detalles cules son los requisitos para que le otorguen la certificacin.
2eneralmente, dicho organismo realizar una 8auditoria de evaluacin previa9 para identificar reas de
incumplimiento, de modo que pueda corregirlas antes de la 8auditoria de certificacin9.
:n certificado de registro */1 GHHH es vlido por un periodo de tres a7os el organismo de
certificacin puede realizar auditorias cada J meses para garantizar que la empresa contin,e cumpliendo
con la norma.
Los centros de desarrollo de peque7as empresas pueden ofrecer clases grupales sobre la certificacin */1
GHHH en una escala mvil en base al tama7o de su empresa &cantidad de empleados' el n,mero de
participantes en la clase. Los centros de asistencia a fbricas regionales son subsidiados parcialmente por
fondos federales pueden ofrecer auditorias previas a la evaluacin servicios de asesor!a individuales
acerca de */1 GHHH en una escala mvil.
El cargo por realizar la auditoria de certificacin final es definido por el organismo de certificacin
generalmente var!a conforme al tama7o de la empresa. Para obtener informacin e%acta, comun!quese con
su fuente de capacitacin u organismo de certificacin en forma directa.
6.2 2%(, D! C(%6B:(C65,.
El primer paso a seguir al crear un sistema de gestin para los equipos de inspeccin, medida
ensaos, es determinar que equipos estn su"etos a calibracin. /e tendrn que tener en cuenta tanto los
equipos del laboratorio de ensaos como los equipos instalados en los diferentes procesos de fabricacin.
Co todos los equipos deben necesariamente estar su"etos a calibracin, tan solo aquellos que de
alguna forma afecten directamente a la calidad del producto o que sirvan para determinar o establecer
condiciones de fabricacin, previamente analizadas para cumplir unos requisitos. (e este modo, todos los
equipos utilizados en inspecciones finales de aceptacin o rechazo del producto, as! como los equipos
utilizados para realizar muestreos de los parmetros que determinan el cumplimento de las especificaciones
debern ser calibrados.
(onde es un poco ms comple"o determinar si el equipo est o no su"eto a calibracin, es en los
equipos instalados en los procesos de fabricacin. - veces nos podemos plantear por qu debemos calibrar
un instrumento o equipo instalado en proceso de calibracin, si cuando llegue a la inspeccin final a
veremos si el producto cumple o no cumple con las especificaciones. En este planteamiento se debe tener
en cuenta si el coste que puede suponer en material rechazado, a"uste preparacin de la l!nea de
produccin tiempo de parada, "ustifica o no el coste de la calibracin verificacin peridica de los equipos
instalados en el proceso.
:na vez a tenemos claro que procesos de fabricacin nos interesa controlar, deberemos
determinar que equipos de medida estarn su"etos a calibracin. Cormalmente, en las l!neas de produccin
se encuentran instalados diferentes equipos de medida que sirven para determinar el estado de
funcionamiento de diferentes partes de la misma no se utilizan para determinar valores o consignas de
fabricacin que puedan afectar las caracter!sticas del producto. En estos casos no es necesario calibrar
estos equipos. (el mismo modo, todos aquellos equipos que determinen consignas esenciales para la
adecuada fabricacin del producto, as! como aquellos equipos que midan en l!nea las caracter!sticas
contempladas en sus especificaciones, debern ser calibrados.
6n"entariado de los equipos
:na vez hemos determinado los equipos que tenemos que calibrar, deberemos asignarles un cdigo
,nico que lo identifique, denominado habitualmente C,mero de *nventario. Este cdigo se utilizar en todos
los documentos que hagan referencia a los equipos, de esta forma se garantiza la trazabilidad documental
de todos sus datos registros. $ada laboratorio puede utilizar su sistema de codificacin espec!fico aunque
para facilitar la ordenacin b,squeda de los registros aconse"amos codificarlos numrica de forma
secuencial precedidos de dos letras identificativas de la familia de equipo. Por e"emplo, )EHHI identifica al
equipo n,mero cinco de la familia de temperaturas, F:H=> identifica al equipo doce de la familia de fuerzas
as! sucesivamente. El n,mero de equipos la comple"idad de las instalaciones pueden determinar el
incluir en el n,mero de inventario algunos d!gitos ms &numricos o alfanumricos' que identifiquen la zona
de asignacin. Por e"emplo )EHH=;L-Q ser!a el equipo de la familia de temperaturas n,mero uno del
laboratorio. Estos solo son e"emplos orientativos, cada laboratorio deber codificar sus equipos, a travs del
n,mero de inventario, con el cdigo que le sea ms eficaz.
Criterio de aceptaci#n.
El criterio de aceptacin es el valor ms importante de la ficha de equipo, puesto que nos servir
pera determinar, a travs de los resultados obtenidos en los correspondientes certificados de calibracin, si
los equipos nos permiten cumplir con las especificaciones.
La incertidumbre de medida de los equipos, dependiendo de las tolerancias de las especificaciones
determinarn el n,mero de piezas dudosas que podemos tener en el proceso de control e inspeccin del
producto. Las piezas dudosas "unto con las defectuosas pasan a formar parte del coste a la Co $alidad. La
valoracin de este coste es esencial para determinar la necesidad de inversin de equipos de maor
precisin.
Podemos hacer un anlisis inicial de los criterios de aceptacin creando una base de datos
correlacionada entre los ensaos e inspecciones, las tolerancias seg,n especificaciones los equipos
inventariados. (e este modo podemos tener asignado a un mismo equipo varios ensaos o inspecciones, la
tolerancia menor de los ensaos e inspecciones asignadas servir para determinar el criterio de aceptacin
del equipo.
:na vez calibrados los equipos se deber verificar si los resultados obtenidos estn dentro de los
criterios de aceptacin establecidos. Este proceso se denomina confirmacin metrolgica. /i el equipo
calibrado no est dentro del criterio de aceptacin se debern aplicar acciones correctoras como su
reparacin recalibracin o sustitucin aplicar acciones preventivas como acortar el periodo de calibracin
si en repetidas calibraciones se observa que el equipo est fuera del criterio de aceptacin. /i los ensaos e
inspecciones realizadas con el equipo no apto, son cr!ticas, se debern verificar todos los lotes de
fabricacin ensaados medidos, aplicando las acciones correctoras preventivas establecidas en el
correspondiente 3anual de $alidad.
2lan de Calibraci#n.
El Plan de $alibracin es el documento del sistema de calidad que determina cuando ha que
calibrar los equipos. Esto se puede hacer en una tabla en la cual se relacionen todos los equipos su"etos a
calibracin la fecha de la pr%ima calibracin que les corresponda. Los periodos de calibracin se
establecen en funcin de la criticidad de las mediciones su uso pudiendo ser modificados en funcin de
los resultados obtenidos en las calibraciones.
En la ficha de equipo debe indicarse el periodo de calibracin en la ficha de vida, la fecha de la
calibracin o intervencin, el certificado que evidencia los resultados obtenidos, la fecha de la pr%ima
calibracin el resultado obtenido. En la ficha de vida del equipo no tan solo debern indicarse las
calibraciones realizadas, si no que tambin cualquier tipo de intervencin, como reparacin o a"ustes.
Integracin en el sistema de calidad.
Las fichas de equipo as! como los histricos de intervenciones son registros del sistema de calidad,
por este motivo debern estar debidamente validados aprobados sus formatos seg,n los procedimientos
establecidos en el 3anual de $alidad. (el mismo modo se debern disponer de procedimientos escritos
validados, aprobados e integrados en los mapas de procesos, que especifiquen el modo de gestionar los
equipos de inspeccin, medida ensaos.
E"emplo de ficha de equipo integrada con histrico de intervenciones
.3 2:5C!S5 D! C(%6B:(C65,.
H2or qu calibrarI
/u manmetro esta leendo un pascal &Pa' Yo un bar o un )orr o un psiZ, o bien, su termmetro esta
leendo un grado $elsius &[$' Yo un grado Fahrenheit o un OelvinZ. A$mo sabe usted que la presin es
realmente un pascal o que la temperatura es realmente un grado $elsius@,
H!s necesario atender estoI
La ,nica forma para saber si su lectura es correcta, es si el instrumento esta calibrado, con un
patrn de referencia reconocido, que este patrn sea trazable a los patrones nacionales mantenidos por el
$entro Cacional de 3etrolog!a. El costo de no atender esto puede llegar a ser desastroso. La calibracin
trazabilidad son cruciales para su empresa, principalmente en las actividades de produccin, desarrollo e
investigacin, analicemos algunas razones del por qu, como son#
=.; 0epetibilidad del proceso.
>.; )ransferencia de procesos.
?.; *ntercambio de instrumentos.
<.; *ncremento del tiempo efectivo de produccin.
I.; $umplimiento del sistema de calidad.
Transferencia de 2rocesos
)ransferir un proceso desde el departamento de desarrollo o de ingenier!a al piso de produccinL
entre mquinas de produccin o de un laboratorio de investigacin a otro, puede ser una tarea dif!cil. (ebido
a esto es cr!tico calibrar. Bariaciones en las mediciones debido a la diferencia en la calibracin de
instrumentos pueden afectar seriamente la calidad la integridad de su proceso.
Por e"emplo, una medicin de presin en una mquina en desarrollo, la cual es repetible d!a con d!a
produciendo el resultado deseado, puede tener errores debido, a una calibracin incorrecta. 0epetir el
proceso en produccin llega a ser un problema dado que la presin que se desea reproducir es
desconocida.
La capacidad de transferencia es tambin importante cuando se va de un sistema de produccin al
siguiente :n proceso puede traba"ar mu bien en una mquina de produccin, pero reproducir esto en otra
mquina puede ser dif!cil. /i usted esta realizando investigacin, sus resultados podrn ser fcilmente
duplicados o verificados si el proceso de medicin a sido calibrado trazable a patrones nacionales.
6ntercambio de 6nstrumentos.
La habilidad para actualizar o remplazar un instrumento dentro de la ruta de produccin sin afectar
el proceso es esencial. -lgunas veces los instrumentos llegan a da7arse deben ser remplazados.
*gualmente es importante actualizar la instrumentacin a medida que nuevas tecnolog!as son desarrolladas,
para mantenerse competitivo.
3antener la calibracin de sus instrumentos asegura la posibilidad de remplazar los instrumentos,
por falla o actualizacin tecnolgica, sin afectar el tiempo de operacin de su proceso.
6ncremento del Tiempo !fecti"o de 2roducci#n.
:n proceso puede ser interrumpido por cualquier cantidad de razones, algunas de las cuales estn
fuera de control. -segurando la calibracin de sus instrumentos, se puede minimizar el error de los
instrumentos como causa de paro.
:n programa de calibracin no solo incrementar sus tiempos efectivos de produccin mediante la
prediccin la prevencin, adems permitir descubrir problemas de instrumentacin antes de que causen
una falla completa.
(escubrir problemas potenciales con anterioridad en el proceso permitir evitar una situacin cr!tica cuando
un instrumento repentinamente falle parando la produccin.
Cumplimiento del Sistema de Calidad.
3uchas compa7!as buscan la certificacin */1 GHHH, la cual demanda la documentacin del
proceso, dado que los parmetros instrumentales del proceso son aspectos cr!ticos de la documentacin,
es crucial asegurar que estos parmetros son correctos trazables.
6S5 '*** :equerimientos del Sistema de Calidad.
Los instrumentos de monitoreo medicin debern Vser calibrados o verificados a intervalos
especificados o antes de su usoL contra equipo trazables a patrones de medicin nacionales o
internacionales... V
Los servicios de calibracin, trazables a patrones nacionales, son la ,nica manera para asegurar
que las mediciones requeridas en el proceso son correctas, documentadas en cumplimiento con las
normas recomendaciones nacionales e internacionales del sistema de calidad.
HCuin debe reali-ar la calibraci#n de mis instrumentosI
La seleccin de su proveedor de servicios de calibracin es tan importante como la calibracin
misma, un laboratorio de metrolog!a confiable, debe de contar con los siguientes requisitos#
=.;/istema de calidad basado en la norma */1T*E$ =KH>I &requisitos para laboratorios
de calibracin prueba'.
>.;Patrones de referencia de alta e%actitud, trazables a patrones nacionales e
internacionales.
?.;Procedimientos de calibracin basados en normas recomendaciones nacionales e
internacionales. *nstalaciones con condiciones ambientales controladas que aseguren la
reproducibilidad de los servicios. Personal altamente especializado en metrolog!a e instrumentacin,
dispuesto a resolver sus problemas referentes a calibracin.
$onsiderando los puntos anteriores usted podr decidir entre enviar sus instrumentos a un
laboratorio de reconocido prestigio, que un laboratorio calibre en sus instalaciones o bien operar su propio
laboratorio de calibracin.
!n"iar sus instrumentos a un laboratorio de reconocido presti0io.
:sted puede enviar sus instrumentos a calibrar al laboratorio 3et-s de 3etrlogos -sociados.
Cuestro laboratorio cuenta con lo ,ltimo en patrones de referencia de alta e%actitud basados en mtodos
primarios en patrones de transferencia reconocidos trazables a patrones nacionales mantenidos por el
$entro Cacional de 3etrolog!a &$EC-3'. Cuestro personal esta entrenado en institutos nacionales de
metrolog!a en el mbito nacional e internacional &$EC-3, C*/), P)Q, C0$ *32$', contamos con
metrlogos e ingenieros de servicios especializados en instrumentacin de Presin, -lto Bac!o,
)emperatura, .umedad Elctrica, vibraciones \ frecuencia de rotacin, masa, densidad, volumen, ptica
unidad mvil. Cuestros servicios de calibracin mediante *nformes de $alibracin &$ertificados' cumplen los
requerimientos de los sistemas de calidad de la norma */1T*E$ =KH>I, satisfaciendo los requerimientos de
*/1 GHHH.
$uando seleccione su proveedor de servicios de calibracin no olvide verificar que cumpla con los
requisitos indicados.
Cue un laboratorio calibre en sus instalaciones.
El propsito de 3et-s es prestarle servicios de calibracin con el m!nimo de interrupcin de su
proceso. El me"or mtodo para lograrlo es la calibracin Vin;situV, mediante patrones via"eros, los cuales son
disponibles para la maor!a de nuestros diferentes servicios de calibracin.Los servicios de calibracin Vin;
situV pueden ser una alternativa prctica en muchas situaciones.
5perar su propio laboratorio de calibraci#n
/i su empresa cuenta con su propio laboratorio de calibracin. En 3et-s podemos apoarlo en el
proceso de acreditacin de su laboratorioL capacitacin en# metrolog!a, sistema internacional de unidades,
normalizacin, evaluacin de incertidumbres, metrolog!a de Presin, -lto Bac!o, )emperatura, .umedad
Elctrica, vibraciones \ frecuencia de rotacin, masa, densidad, volumen, ptica unidad mvil,
instrumentacinL buenas prcticas de calibracinL seleccin de patrones de referencia desarrollo de
procedimientos de calibracin.
.4 C(%C@%5 D! 6,C!:T6D@/B:!.
En el vocabulario internacional de trminos fundamentales generales de metrologia se define
como incertidumbre como# 8como el parmetro, asociado al resultado de una medicin, que caracteriza la
dispersin de los valores que podr!an razonablemente ser atribuidos al mensurando.9
(e acuerdo a la norma */1T*E$ =KH>I#=GGG un laboratorio de calibracin o de ensaos debe tener
aplicar un procedimiento para estimar la incertidumbre de medicin. 2eneralmente, estos procedimientos
requieren el uso de ho"as de clculo electrnicas, que en muchas ocasiones son entendibles solo para la
persona que las elabor.
1rganismos reconocidos en el mundo han establecido el uso de una )abla de $lculo de
*ncertidumbre. Esta tabla contiene los elementos necesarios para poder calcular el resultado de una
medicin su incertidumbre combinada de manera ordenada consistente con el mtodo propuesto por la
2u!a Q*P3T*/1 para la E%presin de la *ncertidumbre en las 3ediciones &2u!a */1'. -gregando informacin
a esta tabla es posible calcular adems la incertidumbre e%pandida. En este traba"o se presentar la
metodolog!a de clculo de incertidumbre de acuerdo a la 2u!a */1 empleando la )abla de $lculo de
*ncertidumbre, aplicado a un caso sencillo de calibracin de un resistor patrn.
El apartado I.<.J.= de la norma */1T*E$ =KH>I#=GGG se7ala que un laboratorio de calibracin o de
ensaos, que realiza sus propias calibraciones, debe tener aplicar un procedimiento para estimar la
incertidumbre de medicin para todas las calibraciones tipos de calibracin. 2eneralmente, cuando un
laboratorio elabora sus procedimientos de calibracin inclue en stos la informacin e instrucciones
necesarias para llevar a cabo el clculo de incertidumbre de medicin correspondiente. Esta informacin
proviene de un anlisis de sistemas de medicin, patrones de referencia factores de influencia, realizado
con base en el mtodo sugerido por la 2u!a Q*P3T*/1 para la E%presin de la *ncertidumbre en las
3ediciones &2:3 por sus siglas en *ngls M 82uide to the E%presion of :ncertaint in 3easurement9'.
La 2:3 establece reglas generales de evaluacin e%presin de incertidumbre, sin embargo no
establece formatos de clculo espec!ficos. (ebido a esto, los laboratorios dise7an sus propias ho"as de
clculo, por lo general electrnicas, generndose as! una gran diversidad de ho"as de clculo, que en
muchas ocasiones son entendibles solo para la persona que las elabor.
$onforme a la 2:3, se llevan a cabo J pasos para encontrar la incertidumbre de una medicin#
-. Elaboracin de un modelo &matemtico' de la medicin.
Q. *dentificacin de fuentes de incertidumbre.
$. Evaluacin de incertidumbre estndar.
(. (eterminacin de incertidumbre estndar combinada.
E. (eterminacin de incertidumbre e%pandida.
F. E%presin de resultados.
Estad#stica aplicada a la calidad
Las bases estad!sticas de las actuales prcticas de control de calidad provienen del traba"o de
/he+hart, (odge 0oming en Qell )elephone Laboratorios durante los a7os >H. Ellos desarrollaron en ese
periodo mtodos de muestreo, diagramas de control planes de aceptacin.
$.1 !%!/!,T5S D! !ST(D6ST6C(.
Concepto.
/i bien no ha una definicin de estad!stica e%acta, se puede decir que la Vestad!stica es el
estudio de los mtodos procedimientos para recoger, clasificar, resumir analizar datos para hacer
inferencias cient!ficas partiendo de tales datosV.
La estad!stica se puede dividir en > categor!as, la Vestad!stica descriptivaV la Vinferencia
estad!sticaV.
La estad!stica descriptiva implica la abstraccin de varias propiedades de con"untos de
observaciones, mediante el empleo de mtodos grficos, tabulares numricos. Entre estas propiedades,
estn la frecuencia con que se dan varios valores en la observacin, la nocin de un valor t!pico o usual, la
cantidad de variabilidad en un con"unto de datos observados la medida de relaciones entre > mas
variables.
El campo de la estad!stica descriptiva no tiene que ver con las implicaciones o conclusiones que se
puedan deducir de con"untos de datos. La estad!stica descriptiva sirve como mtodo para organizar datos
poner de manifiesto sus caracter!sticas esenciales con el propsito de llegar a conclusiones.
La inferencia estad!stica se basa en las conclusiones a la que se llega por la ciencia e%perimental
basndose en informacin incompleta.
Por e"emplo, 3endel al estudiar la manera como difer!an entre s! las plantas de guisantes en altura,
color de las semillas, color de las vainas color de las flores, tuvo que hacer sus conclusiones
necesariamente basndose en un grupo de plantas relativamente poco numeroso comparado con toda la
poblacin de plantas de guisantes de un tipo particular.
/uestreo.
El flu"o de los productos se subdivide en grupos discretos llamados lotes. /e produce un lote de
control de calidad ba"o una misma condicin de operacinL se muestran lotes de materiales, partes, de
ensambles, de productos para determinar si cumplen con los estndares de calidad. /e obtienen
muestras aleatorias o al azar de cada uno de esos lotes se comparan con ciertas normas estndares.
:na muestra al azar es aquella en la que cada una de las unidades del lote tiene la misma oportunidad de
ser incluida en la muestra.
Los atributos son caracter!sticas que se clasifican en dos categor!as. En control de calidad, las dos
categor!as son, generalmente, defectuosas o no defectuosas. Las variables son caracter!sticas que se
pueden medir sobre una escala continua.
Dia0rama de control.
El propsito primordial del diagrama de control es indicar cuando los procesos de produccin se han
modificado lo suficiente como para afectar la calidad del producto. Entonces, se realizar una investigacin
en busca de las causas de la modificacin. /i la indicacin es que se ha deteriorado la calidad del producto
o que es probable que se deteriore en el futuro, entonces el problema se corregir mediante acciones como
el reemplazo de herramientas desgastadas, efectuando a"ustes de maquina o capacitando o instruendo a
los traba"adores. /i la indicacin de la calidad del producto es me"or de lo esperado, entonces es importante
averiguar la razn, de manera que esta calidad se mantenga.
2lan de aceptaci#n.
Para la maor!a de los productos, la tendencia es hacia el desarrollo de mtodos de prueba que
sean tan rpidos efectivos que los productos queden sometidos a una inspeccin prueba de =HH], lo
que significa que se inspecciona prueban todos los productos embarcados a los clientes para determinar
si cumplen con sus especificaciones.
:n plan de aceptacin es un programa general para aceptar o rechazar un lote, seg,n informacin
obtenida de las muestras. El plan de aceptacin identifica tanto el tama7o como el tipo de las muestras, as!
como los criterios que se van a utilizar, a sea para aceptar o rechazar el lote. Las muestras pueden ser
simples, dobles o secuenciales.
$.2 C5,T:5% !ST(D6ST6C5 D!% 2:5C!S5.
HCu es proceso estad.sticoI
El proceso estad!stico no refiere a una tcnica, a un algoritmo o a un procedimiento particular.
El proceso estad!stico es una filosof!a de la optimizacin referida a me"oras de proceso continuas ,
usando una coleccin de las herramientas &estad!sticas' para#
o (atos anlisis del proceso.
o Fabricacin de inferencias sobre comportamiento de proceso.
o )oma de decisin.
El proceso estad!stico es un componente dominante de las iniciativas totales de la calidad.
En ,ltima instancia, b,squedas del proceso estad!stico para ma%imizar beneficio cerca#
o 3e"orar calidad del producto.
o 3e"orar productividad.
o (inamismo en el proceso.
o 0educcin de despilfarro.
o 0educcin de emisiones.
o 3e"orar servicio de cliente, etc.
Eerramientas para el proceso estad.stico.
Las herramientas com,nmente usadas en el proceso estad!stico incluen#
o 1rganigramas.
o 2rficas de funcionamiento.
o 2rfica anlisis de Pareto.
o (iagramas de causa;efecto.
o .istogramas de la frecuencia.
o 2rficas de $ontrol.
o Estudios de la capacidad de proceso.
o Planes de muestreo de aceptacin.
o (iagramas de dispersin.
5r0ani0ramas
Los organigramas no tienen ninguna base estad!stica pero son una herramienta e%celente en la
visualizacin en la demostracin del proceso del traba"o, el flu"o del material o de la informacin con una
secuencia de operaciones. Los organigramas son ,tiles en un anlisis de proceso inicial.
E"emplo de un organigrama para asegurar calidad de los datos.
%as 3rficas de funcionamiento.
Las grficas de funcionamiento son simplemente diagramas de caracter!sticas de proceso contra
tiempo o en secuencia cronolgica. Co tienen base estad!stica, sino son ,tiles en revelar tendencias
relaciones entre las variables.
Las grficas de funcionamiento se pueden utilizar para estudiar relaciones entre las variables. Por e"emplo,
en la carta antedicha, la relacin entre las > variables es dif!cil de discernir. Para facilitar esto, los
escalamientos apropiados para los diagramas deben ser elegidos. /i cada uno traz la variable tiene su
propia escala del ;a%is, la grfica de funcionamiento antedicha entonces se convierte,
-hora, la relacin entre los dos se convierte en mucho clarificante. Este mtodo fallar obviamente cuando
ha ms de dos variables. /in embargo, si las variables se estandardizan antes de trazar, slo un solo e"e
com,n es necesario, los resultados son "ustos tan claramente como el anteriores.
!l principio de 2areto =;ilfredo 2areto =1&4&71'23>>8
El principio indica que# V no todas las causas de un fenmeno particular ocurren con la misma
frecuencia o con el mismo impactoV.
)ales caracter!sticas se pueden destacar usando las 2rficas de Pareto.
Cartas y anlisis de 2areto
Las grficas de Pareto demuestran los factores con la ms frecuencia posible que ocurren.
El anlisis de las grficas de Pareto auda a hacer el me"or uso de recursos limitados
apuntando los problemas ms importantes para abordar.
Por e"emplo#
Los productos pueden sufrir de diversos defectos, pero#
o Los defectos ocurren en diversa frecuencia.
o /olamente algunos e%plican la maor!a de los defectos presentes.
o (iversos defectos incurren en diversos costos.
:na l!nea de productos puede e%perimentar una gama de los defectos &-, Q, $... 6'. )razando la
contribucin del porcenta"e de cada tipo para sumar el n,mero de aver!as, da barra;traza en el diagrama
siguiente. (espus si, cada uno de estas contribuciones se suma secuencialmente, se obtiene un diagrama
de l!nea acumulativa Estos dos diagramas "untos hacen para arriba la grfica de Pareto.
E"emplo de la carta de Pareto
(e la informacin sobre la grfica, el fabricante podr!a por e"emplo#
$oncntrese en la reduccin de los defectos -, Q $ puesto que hacen para arriba el KI]
de todos los defectos
$ntrese en la eliminacin del defecto E, si el defecto E causa el <H] de prdida monetaria
%os dia0ramas del Causar7y7efecto8
)ambin es conocido como diagramas de *shiOa+a &(r. ^aoru *shiOa+a' o diagramas de fishbone.
Los diagramas de causa ; efecto no tienen una base estad!stica, sino son audas e%celentes para
solucionar de problema el trouble;shooting. Los diagramas de causa M efecto pueden revelar las
relaciones importantes entre varias variables causas posibles adems de proporcionar la penetracin
adicional en comportamiento de proceso.
E"emplo de un diagrama del $ausa;efecto

Eisto0rama de la frecuencia.
El histograma de la frecuencia es un mtodo grfico fcilmente interpretado mu eficaz para
resumir datos. El histograma de la frecuencia es una herramienta estad!stica fundamental del proceso
estad!stico.
Proporciona la informacin alrededor de#
El promedio &medio' de los datos.
La variacin presente en los datos.
El patrn de la variacin.
/i el proceso esta dentro de los especificado.
Eisto0ramas de dibu4o de la frecuencia.
En histogramas de dibu"o de la frecuencia, considere las reglas siguientes#
Los intervalos deben ser espaciados igualmente.
/eleccione los intervalos para tener valores convenientes.
El n,mero de intervalos est generalmente entre J a >H.
Las cantidades peque7as de datos requieren pocos intervalos.
3rficas de Control.
/e utilizan para detectar si un proceso es estad!stico estable. Las grficas del control distinguen
entre las variaciones causas debidas de proceso de la ocasin o del campo com,n en un cierto plazo el
cambio debido a las causas asignables o especiales.
Los principios detrs del uso de las grficas de control son mu simples se basan en el uso
combinado de graficas de funcionamiento prueba de hiptesis.
$.3 2%(,!S D! /@!ST:!5.
2lan de muestreo simple.
El plan de muestreo simple, se llega a una decisin de aceptacin o de rechazo despus de haber
tomado una sola muestra del lote. /i los datos no e%ceden los criterios de aceptacin, el lote se acepta.
(iagrama planes de muestreo simple.
2lan de muestreo doble.
*nicialmente se toma una peque7a muestra. /i la cantidad de defectuosos es inferior o igual al l!mite
inferior, el lote se acepta, si e%cede alg,n limite superior, lote se rechaza si la cantidad de defectuosos no
es ni uno ni otro, se toma una segunda muestra maor. El lote se acepta o rechaza con base en la
informacin de ambas muestras. -unque la primera muestra en un muestreo doble es ms reducida que la
de los muestreos simples, en general el muestreo doble tiende a requerir una carga de inspeccin mas
elevada.
(iagrama planes de muestreo doble.
2lan de muestreo secuencial.
En este plan las unidades se seleccionan al azar del lote se prueba una por una. :na vez probada
cada unidad, se toma la decisin de aceptar, rechazar o continuar con el muestreo. Este proceso continua
hasta que el lote sea aceptado o rechazado
(iagrama planes de muestreo secuencial
En la figura anterior las unidades se toman al azar del lote se prueban. La primera defectuosa es
la unidad numero =I, lo que nos coloca en la zona de continuar con el muestreo, la segunda defectuosa es
la unidad >I, debemos seguir con el muestreo, la tercera defectuosa es la unidad ?H seguimos en la
muestra, la cuarta defectuosa es la unidad <H, esto nos pone en la zona de rechazar el lote, por lo que el
lote se rechaza. Es concebible que de esta manera todo el lote podr!a haberse probado unidad por unidad.
$.4 T!5:6( 3!,!:(% D! %5S D6(3:(/(S D! C5,T:5%.
Para la me"ora continua de la calidad del producto, se necesita estudiar de cerca la calidad de los
productos que salen de cada una de las operaciones de produccin los diagramas de control audan a
conseguirlo. Para cada operacin de produccin, en un diagrama de control se registran peridicamente
datos de muestra se comparan con los estndares. /i los datos de muestra estn cerca de los estndares,
esta ba"o control no requiere ninguna accin.
Dia0rama de control para atributo.
La elaboracin de los diagramas de control involucran tres determinaciones# =' l!nea centra, >' limite
de control superior, ?' limite de control inferior. :na vez establecidos estos tres valores, se convierten en
estndar o marca de referencia para comparar las muestras futuras.
(iagrama de control para atributo.
El l!mite de control superior es ligeramente ms de =H], la l!nea central de I] el l!mite inferior de
control es de H]. $onforme se van registrando los porcenta"es de defectuosos de la muestras diarias en
este diagrama de control, podemos ver que todos los puntos quedan entre los l!mites de control superior e
inferior que no este presente ninguna tendencia fuera de los ordinario. Por lo tanto, no es necesaria alguna
investigacin sobre la calidad del producto en la operacin.
Dia0rama de control para "ariables.
Los diagramas de control se construen para monitorear las % 0. frecuentemente se utilizan "untos
un diagrama % un diagrama 0 para monitorear la calidad de productos servicios. El diagrama % monitorea
el valor del promedio de la variable que se esta midiendo, el diagrama 0 la variacin entre elementos
dentro de las muestra. Este monitoreo dual controla a la vez valores promedios variaciones de los valores
partiendo de sus respectivas medias.
+actor del limite de
control para la
media de la muestra
+actor del l.mite de control para el ran0o
de la muestra.
Tama9o de la
muestra n
( D1 D2
2 1.&&* * 3.2$
3 1.*23 * 2.5$5
4 *.$2' * 2.2&2
5 *.5$$ * 2.11
1* *.3*& *.223 1.$$$
15 *.223 *.34& 1.52
2* *.1&* *.414 1.5&
25 *.153 *.45' 1.541
/as de 25 *.$5=1Jn> *.45K*.**1=n> 1.557 *.**15=n>
La tabla anterior la elaboracin de diagramas de control % 0 en el monitoreo del peso llenado de
ca"as de ho"uelas de ma!z, ilustra una importante verdad en la interpretacin de la formacin de los
diagramas de control. -lgunas veces, la tendencia de los datos es ms trascendente que los valores
absolutos de los mismos. )endencias no favorables pueden indicar la necesidad de una accin correctiva,
incluso antes de que haan terminado productos servios de calidad subestandar. )enencias favorables
pueden indicar que es necesario efectuar cambios en la produccin para a"ustarse a una me"or calidad del
producto. Por lo que los gerentes traba"adores monitorean cuidadosamente las tendencias de los
diagramas de control, para efectuar modificaciones en los procesos de produccin que resulten en una
me"ora cont!nua de la calidad del producto.
$.5 6,T:5D@CC65, (% /@!ST:!5 2(:( %( (C!2T(C65,.
El procedimiento de control de calidad actual consiste en aplicar inicialmente mtodos de muestreo para
aceptacin luego, implementar el control estad!stico de procesos evitando as!, el desperdicio.
El muestreo para aceptacin no es directamente un mecanismo de control de calidad, simplemente
acepta o rechaza lotes. Puede considerarse como un proceso de auditoria el cual permite garantizar que el
resultado de un determinado proceso cumple con los requerimientos establecidos.
@tili-aci#n del /uestreo para (ceptaci#n.
Para "uzgar un lote se puede seguir una de las tres siguientes v!as#
=. /in inspeccin.
>. *nspeccin =HH].
?. 3uestreo
El muestreo para aceptacin puede utilizarse entre otras, en alguna de las siguientes situaciones#
=. La inspeccin implica destruccin.
>. -lto costo de inspeccin
?. Co se dispone de una inspeccin automatizada
<. 3ucho tiempo.
;enta4as y Des"enta4as del /uestreo para (ceptaci#n.
-l comparar el muestreo con una inspeccin =HH], presenta las siguientes venta"as#
=. 3enos costo
>. 0educcin de da7os por menor mane"o de productos
?. *deal en pruebas destructivas
<. 0educcin en los errores de inspeccin
Las desventa"as asociadas con el muestreo para aceptacin son#
=. 0iesgo de rechazar lotes conformes aceptar lotes no conformes
>. Cecesidad de planificacin documentacin
?. /e genera menos informacin sobre el producto
(ependiendo del tipo de caracter!stica de calidad a medir, los planes de muestreo para aceptacin
se clasifican en planes de muestreo para atributos en planes muestreo para variables.
2lan1 !squema y Sistema de /uestreo para (ceptaci#n.
:n plan de muestreo para aceptacin es un planteamiento del tama7o de la muestra que debe
usarse de los criterios de aceptacin asociados para "uzgar los lotes individuales. :n esquema de
muestreo se define como un con"unto de procedimientos que consisten en planes de muestro para
aceptacin en los que se relacionan el tama7o del lote, el tama7o de la muestra los criterios de aceptacin
"unto con la cantidad de inspeccin =HH] la muestra. :n sistema de muestreo es una coleccin unificada
de uno o ms esquemas de muestreo para aceptacin. La metodolog!a de muestreo debe contener definir
claramente los sistemas esquemas planes de muestreo con sus procedimientos asociados.
La seleccin de un procedimiento de muestreo para aceptacin depende del ob"etivo de la
organizacin del muestreo, as! como del historial de la empresa o unidad cuo producto se muestrea.
2lanes de /uestreo simples para atributos.
:n plan de muestreo simple para atributos esta definido por el tama7o de la muestra, n, por el
n,mero de aceptacin, c. /i el n,mero de art!culos defectuosos o disconformes, d, es superior a c, entonces
rechazamos el lote. En caso contrario, el lote es aceptado.
Cur"a Caracter.stica de 5peraci#n =Cur"a 5C>.
La curva 1$ es un mecanismo importante en la evaluacin del desempe7o de un plan de muestreo
para aceptacin simple. /e grafica la probabilidad de aceptar el lote &e"e de ordenadas' contra la fraccin
muestral defectuosa &e"e de las abscisas'. (e esta forma la curva 1$ representa el poder discriminatorio de
del plan de muestreo, es decir, muestra la probabilidad de que un lote con cierta fraccin de defectuosos
sea aceptado o rechazado.
Dise9o de un plan de muestreo simple para una cur"a 5C.
:na forma usual de dise7ar un plan de muestreo para aceptacin es e%igiendo que la curva 1$
pase por dos puntos dados. /ea =_` la probabilidad de aceptar lotes con una fraccin defectuosa =p, a la
probabilidad de aceptar lotes con una fraccin defectuosa >p. /upongamos adems que la distribucin ideal
es la binomial &curva 1$ tipo Q'. El tama7o muestral, n, el n,mero de aceptacin, c, son la solucin al
sistema
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