Curso de Biofarmacia y Farmacocintica

www1.ciq.uchile.cl
2009
1.- Informacin eneral
1.1.- Nombre de la asignatura: Biofarmacia y Farmacocintica
Ao lectivo: 200
.2.- !e"artamento res"onsable: #iencias y $ecnolog%a Farmacutica
1.&.- #arrera: 'u%mica y Farmacia
1.(.- #aracter: )bligatorio
1.*.- +gimen: ,emestral
1.-.- #.digo:
1./.- Asignaturas 0ue deben ser a"robadas "reviamente:
a.- Farmacodinamia
b.- $ecnolog%a Farmacutica
1.1.- #u"os: -0
1..- !uraci.n:
1..1.- 2rs3alumno totales directas: -0
1..2.- 2rs3alumno te.rica: &0
1..&.- 2rs3alumno "r4cticas: (
1..(.- 2rs3alumno seminario: 2-
1..*.- n5mero de semanas lectivas: 1*
1..-.- crditos: /
1.10.- ,emestre: octavo
1.11.- 6ocales docentes: 7icua 8ac9enna
1.12.- :rofesor encargado: 8ar%a Nella ;ai <=
1.1&.- >0ui"o docente encargado: 8ar%a Nella ;ai
8ar%a $eresa Andonaegui
>dda #osta
= !urante el "rimer mes del curso? "or ausencia de la "rofesora encargada? asumir4 la
direcci.n del curso la :rof. >dda #osta
2.- Introduccin
2.1.- !ro"sito en funcin del "erfil "rofesional
>ste curso est4 destinado a "ro"orcionar los conocimientos necesarios 0ue "ermitan a"licar los
conocimientos fisico0u%micos b4sicos a la formulaci.n de formas farmacuticas eficientes y a
la descri"ci.n? mediante modelos matem4ticos? del movimiento de los f4rmacos en el
organismo? incluyendo las variables 0ue lo afectan. ,e relacionar4 lo anterior con la
biodis"onibilidad de los medicamentos? "oniendo el nfasis en los as"ectos de an4lisis cr%tico
de estudios de biodis"onibilidad y bioe0uivalencia? as% como en la "lanificaci.n de los
mismos. $ambin se entregar4n los elementos b4sicos 0ue "ermitan entender los cambios
farmacocinticos 0ue se "roducen debido a diferentes situaciones fisiol.gicas y3o de
enfermedad.
6a asignatura es com"lementaria con otras asignaturas "rofesionales como $ecnolog%a
Farmacutica? Farmacolog%a? Farmacia #l%nica? $o@icolog%a y ;esti.n de #alidad.
2.2.- #escri"cin de la asinatura
6a Biofarmacia com"rende el estudio del conAunto de "rocesos 0ue ocurren en el
organismo desde el momento de la administraci.n de un medicamento? "or cual0uiera de las
v%as 0ue se utiliBan "ara este obAeto? 2asta 0ue se inicia el "roceso de absorci.n. ,uele
es0uematiBarse en las eta"as de desarrollo? liberaci.n del f4rmaco desde la forma farmacutica
y disoluci.n del "rinci"io activo deA4ndolo dis"onible "ara la absorci.n.
6a Farmacocintica estudia el curso en el tiem"o de un medicamento introducido a un
organismo vivo? o sea? estudia la cintica de absorci.n? distribuci.n? metabolismo y e@creci.n
de f4rmaco. :ara ello 2ace uso de modelos matem4ticos 0ue "ermitan describir los "rocesos
0ue afectan a los f4rmacos o 0ue son afectados "or ellos en el organismo.
2.$.- Com"etencias %s"ec&ficas y 'enricas a"lica(les a la asinatura de Biofarmacia y
Farmacocintica
!ominio de los conce"tos b4sicos de Farmacocintica
#a"acidad "ara trabaAar con datos e@"erimentales farmacocinticos y contribuir a su an4lisis
!estreBa "ara relacionar conce"tos farmacocinticos con diferentes situaciones fisiol.gicas y
"atol.gicas
#a"acidad "ara "ro"oner soluciones ante "roblemas farmacocinticos
!ominio de la terminolog%a biofarmacutica y sus conce"tos
#onocimiento de la normativa nacional e internacional "ara estudios de biodis"onibilidad y
bioe0uivalencia
<abilidades de gesti.n de la informaci.n C2abilidad "ara buscar y analiBar informaci.n
"roveniente de fuentes diversasD
<abilidad "ara "resentar informaci.n cient%fica tanto en forma oral como escrita
#a"acidad "ara autoa"render
#a"acidad "ara formar e0ui"os de trabaAo
#a"acidad cr%tica y autocr%tica
<abilidad "ara trabaAar de forma aut.noma
:lanificaci.n y gesti.n del tiem"o
$.- )(*eti+os
$.1.- )(*eti+os educacionales
$.1.1.- )(*eti+os enerales
A.- #onocer el movimiento de los f4rmacos en el organismo y los factores 0ue lo afectan
B.- #om"render el significado biol.gico y cl%nico de los "ar4metros farmacocinticos
#.- FamiliariBarse? analiBar y utiliBar conce"tos de biodis"onibilidad y bioe0uivalencia
!.- A"licar el conocimiento de las ciencias b4sicas en la o"timiBaci.n del desarrollo de
formas farmacuticas
>.- #onocer los factores fisico0u%micos 0ue influyen en la disoluci.n de formas
farmacuticas
F.- A"licar los "rinci"ios farmacocinticos y biofarmacuticos a la soluci.n de
"roblemas 0ue "lantea el uso cl%nico de los medicamentos
$.1.2.- )(*eti+os es"ec&ficos
1.- Edentificar los diferentes modelos com"artimentales y no com"artimentales
2.- !escribir las caracter%sticas de lo 0ue en farmacocintica se entiende "or
com"artimento
&.- #om"render los su"uestos asociados con el modelo de 1 com"artimento
(.- #om"render las "ro"iedades de la cintica de "rimer orden y los modelos lineales
*.- +econocer? escribir y usar las ecuaciones 0ue caracteriBan al modelo de 1
com"artimento en su forma de administraci.n intravenosa r4"ida? utiliBando datos de
concentraci.n "lasm4tica y de e@creci.n urinaria.
-.- +econocer? escribir y usar las ecuaciones 0ue caracteriBan al modelo de 1
com"artimento en su forma de administraci.n en infusi.n intravenosa? utiliBando datos
de concentraci.n "lasm4tica.
/.- +econocer? escribir y usar las ecuaciones 0ue caracteriBan al modelo de 1
com"artimento en su forma de administraci.n e@travascular? utiliBando datos de
concentraci.n "lasm4tica y de e@creci.n urinaria.
1.- !efinir? calcular y usar los "ar4metros farmacocinticos 0ue caracteriBan al modelo de
1 com"artimento.
.- +econocer? escribir y usar las ecuaciones 0ue caracteriBan al modelo de 2
com"artimentos en su forma de administraci.n intravenosa r4"ida? utiliBando datos de
concentraci.n "lasm4tica y de e@creci.n urinaria.
10.- +econocer? escribir y usar las ecuaciones 0ue caracteriBan al modelo de 2
com"artimentos en su forma de administraci.n en infusi.n intravenosa? utiliBando
datos de concentraci.n "lasm4tica.
11.- +econocer? escribir y usar las ecuaciones 0ue caracteriBan al modelo de 2
com"artimentos en su forma de administraci.n e@travascular? utiliBando datos de
concentraci.n "lasm4tica.
12.- !efinir? calcular y usar los "ar4metros farmacocinticos 0ue caracteriBan al modelo de
2 com"artimentos
1&.- Enter"retar los "ar4metros farmacocinticos 0ue caracteriBan a los modelos de 1 y 2
com"artimentos
1(.- !efinir las caracter%sticas de la administraci.n en dosis m5lti"le.
1*.- #alcular e inter"retar las consecuencias cl%nicas de los conce"tos fluctuaci.n y
acumulaci.n.
1-.- A"licar conce"tos farmacocinticos a diferentes situaciones fisiol.gicas y3o
"atol.gicas? a"oyados en modelos com"artimentales
1/.- !efinir y utiliBar los "ar4metros farmacocinticos no com"artimentales asociados a la
teor%a estad%stica de los momentos.
11.- +econocer el com"ortamiento farmacocintico no lineal a nivel de absorci.n?
distribuci.n y eliminaci.n.
1.- AnaliBar las consecuencias del uso cl%nico de medicamentos 0ue e@"erimentan
farmacocintica no lineal a nivel del "roceso de eliminaci.n.
20.- #alcular dosis de medicamentos 0ue e@"erimentan farmacocintica no lineal a nivel
del "roceso de eliminaci.n.
21.- #om"render los conce"tos asociados a los modelos fisiol.gicos de dis"osici.n de
medicamentos.
22.- #om"render los conce"tos de medicamentos fluAo de"endientes y fluAo
inde"endientes.
2&.- Edentificar y evaluar la incidencia de factores tecnol.gicos? fisiol.gicos y "atol.gicos
sobre la cintica Fin vivoF e medicamentos
2(.- !escribir el fen.meno de la biodis"onibilidad
2*.- !iferenciar biodis"onibilidad de bioe0uivalencia
2-.- >valuar diferentes factores 0ue inciden en la biodis"onibilidad
2/.- AnaliBar estudios de biodis"onibilidad
21- AnaliBar estudios de bioe0uivalencia
2.- !isear las diferentes eta"as de estudios de biodis"onibilidad y bioe0uivalencia
&0.- Edentificar los factores fisico0u%micos 0ue influyen en la liberaci.n y disoluci.n de
f4rmacos desde formas farmacuticas
&1.- +ealiBar e@"erimentalmente cinticas de disoluci.n de f4rmacos
&2.- Edentificar el modelo matem4tico 0ue describe el ti"o de cintica de disoluci.n
&&.- #om"arar "erfiles de disoluci.n utiliBando el factor de similitud
&(.- !escribir una correlaci.n in vivo-in vitro.
&*.- +econocer los diferentes niveles de correlaci.n
&-.- >@"licar la clasificaci.n biofarmacutica de los medicamentos
&/.- Edentificar las caracter%sticas del f4rmaco y del medicamento 0ue "ermiten o"tar a una
bioe@enci.n
$.2.- )(*eti+os de ha(ilidades
>lClaD estudiante deber4 ser ca"aB de a"licar las tcnicas de la(oratorio a"rendidas a
lo largo de sus estudios? tanto en sus as"ectos de mani"ulaci.n en el laboratorio? como
de los c4lculos "ertinentes y an4lisis de resultados? 0ue le "ermitan generar un informe
de estas actividades.
A travs de un ensayo destinado a la "lanificaci.n de un estudio de biodis"onibilidad o
de bioe0uivalencia? deber4 demostrar su ca"acidad de autoa"rendi,a*e y de tra(a*o
en equi"o 0ue le "ermitir4 resolver un "roblema a travs de la b5s0ueda de
informaci.n? generaci.n de una "ro"uesta escrita y "resentaci.n oral de su "ro"uesta
de trabaAo.
:ara todo lo anterior? tambin deber4 demostrar el dominio de alunos "roramas
com"utacionales (-sicos: Gord? >@cel? :oHer :oint. :ara ello el informe 0ue deber4
entregar des"us de la sesi.n de trabaAo "r4ctico deber4 estar redactado en GordI los
c4lculos y figuras deber4n 2acerse en >@cel. >l "royecto "ara el ensayo de
bioe0uivalencia deber4 ser entregado im"reso en Gord. 6a "resentaci.n del seminario
de "lanificaci.n de un estudio de biodis"onibilidad o de bioe0uivalencia deber4
2acerse en :oHer :oint.
$.$.- )(*eti+os de actitudes
Asistir a las actividades de la asignatura y "artici"ar activamente en ellas.
+esolver los eAercicios 2aciendo uso de las materias im"artidas en el te.rico? "ara 0ue
el seminario sea la instancia donde se resuelvan las dudas. AnaliBar los "a"ers 0ue los
docentes seleccionen "ara discutir en los seminarios.
+es"onder las "ruebas en forma individual? 2aciendo uso s.lo del material
"ro"orcionado oficialmente "or la asignatura.
#om"artir e0uilibradamente el trabaAo de las dos actividades 0ue 2an sido
"rogramadas "ara ser realiBadas en conAunto con otros estudiantes.
$ener un com"ortamiento y un lenguaAe "rofesional en el trato con sus com"aeros?
"rofesores y "ersonal de a"oyo.
>n el trabaAo "r4ctico? tener un com"ortamiento 0ue no "onga es riesgo la seguridad de
las "ersonas ni del material de trabaAo.
..- Contenido
..1.- Contenidos
E.- Farmacocintica:
- #once"tos generales
- !efinici.n de farmacocintica lineal
- :ar4metros farmacocinticos: volumen de distribuci.n a"arente? vida media de
eliminaci.n? constantes de velocidad de dis"osici.n? de metaboliBaci.n? de
absorci.n.
EE.- An4lisis com"artimental:
- >l organismo como sistema multicom"artimental
- #aracter%sticas de los modelos com"artimentales
- >l modelo abierto de un com"artimento:
- !eterminaci.n de "ar4metros farmacocinticos a "artir de datos de
concentraci.n sangu%nea y de e@creci.n urinaria? luego de una administraci.n:
- instant4nea "or v%a intravenosa CFbolusFD
- a velocidad constante Cinfusi.nD "or v%a intravenosa Cs.lo datos en
sangreD
- e@travascular de f4rmaco
- #4lculo de la velocidad de absorci.n a "artir de datos de concentraci.n
sangu%nea y urinaria: mtodo de los residuales.
- #4lculo de la velocidad de absorci.n a "artir de datos de concentraci.n
sangu%nea: mtodo de Gagner y Nelson
- >l modelo abierto de dos com"artimientos
- !eterminaci.n de "ar4metros farmacocinticos a "artir de datos de
concentraci.n sangu%nea y de e@creci.n urinaria? luego de una administraci.n
intravenosa r4"ida CJbolusKD
- !eterminaci.n de "ar4metros farmacocinticos a "artir de datos de
concentraci.n sangu%nea luego de una administraci.n:
- a velocidad constante Cinfusi.nD "or v%a intravenosa
- e@travascular de f4rmaco
EEE.- !osis m5lti"le y +eg%menes de dosificaci.n
- #4lculo de dosis e intervalos de administraci.n
- Administraci.n de dosis m5lti"les
- Acumulaci.n de medicamentos
- Fluctuaci.n
E7.- :ar4metros farmacocinticos modelo inde"endientes:
- #once"to de la teor%a estad%stica de los momentos
- #4lculo de tiem"os medios de residencia? de absorci.n? de disoluci.n
7.- Farmacocintica no lineal
- #aracter%sticas de estos modelos
- +econocimiento de la no linearidad
- A nivel de la absorci.n
- A nivel de la dis"osici.n
- A nivel de la eliminaci.n
7E.- 8odelos fisiol.gicos
- 8edicamentos fluAo de"endientes
- 8edicamentos fluAo inde"endientes
7EE.- 6a Biofarmacia y disci"linas afines. Formas farmacuticas consideradas como
sistemas de entrega de medicamentos.
7EEE.- #aracter%sticas fisiol.gicas del tubo gastrointestinal y su influencia en la absorci.n de
medicamentos:
- 8ecanismos de absorci.n: difusi.n? difusi.n facilitada? trans"orte
activo.
- #aracter%sticas de los diferentes segmentos del tracto gastrointestinal:
"<? secreciones? tr4nsito? interacci.n de los medicamentos con los
com"onentes del tubo gastrointestinal.
EL.- Factores fisico-0u%micos 0ue afectan la absorci.n de medicamentos:
- ,olubilidad en l%"idos
- #oeficiente de "artici.n l%"ido3agua
- <i".tesis de "artici.n "or "<
L.- !efiniciones de biodis"onibilidad? bioe0uivalencia? alternativas farmacuticas?
e0uivalentes farmacuticos.
LE.- )bAetivos de los estudios de biodis"onibilidad.
LEE.- #riterios "ara establecer la bioe0uivalencia.
LEEE.- :ar4metros farmacocinticos em"leados "ara evaluar la biodis"onibilidad:
- )btenidos a "artir de datos sangu%neos
- )btenidos a "artir de datos urinarios
LE7.- Factores 0ue afectan la biodis"onibilidad:
- Factores fisiol.gicos
- >stabilidad en el tracto gastrointestinal
- >fecto del "rimer "aso
- Enteracciones con alimentos y su im"ortancia en "re"arados de liberaci.n
controlada
- >fecto de la formulaci.n: e@ci"ientes? factores tecnol.gicos.
L7.- 8etodolog%a en los estudios de biodis"onibilidad y bioe0uivalencia:
- !iseos cruBados com"letos e incom"letos
- #riterios de inclusi.n "ara los suAetos
- :lanificaci.n del estudio
- 8todos estad%sticos "ara com"arar "ar4metros farmacocinticos.
- >l ,istema de #lasificaci.n Biofarmacutica CB#,D como elemento de
bioe@enci.n
L7E.- !isoluci.n de medicamentos:
- Em"ortancia de la disoluci.n en la absorci.n
- Factores tecnol.gicos: efectos de los coadyuvantes y de la tecnolog%a de
obtenci.n de la forma farmacutica
L7EE.- 8etodolog%a em"leada en los estudios de disoluci.n:
- 8todos oficiales y no oficiales
- :rocedimiento a seguir en los estudios de disoluci.n
- >rrores 0ue "ueden cometerse durante el ensayo
- >l factor de simulitud f2 como elemento de com"araci.n entre "erfiles
de disoluci.n
LEL.- #orrelaciones Fin vivo-in vitroF
- Niveles de correlaciones
- :ar4metros susce"tibles de correlacionarse
- >l sistema de clasificaci.n biofarmacutica CB#,D y la "osibilidad de
establecer correlaciones
..2.- Bi(lioraf&a
/e0tos1
- ;ibaldi 8? :errier !. :2armaco9inetics. 8arcel !e99er Enc. 2nd >dition. NeH Mor9 112
- Aiac2e N8. Biofarmacia. >d. >l 8anual 8oderno. 8@ico. 11&
- Biofarmacia y farmacocintica : eAercicios y "roblemas resueltos 3 coordinador Antonio
Aguilar +os Oet al.P. Barcelona : >lsevier? c2001.
- Biofarmacia y farmacocintica 3 Nos !omnec2 BerroB"e? Nos 8art%neB 6anao? Nos
8ar%a :l4 !elfina CeditoresD. 8adrid : ,%ntesis? O2001P. -- 2 vol5menes
- Notari +. Bio"2armaceutics and clinical "2armaco9inetics (t2 >dition. 8arcel !e99er Enc.
NeH Mor9. 11/
- Biodis"onibilidad de 8edicamentos. ,im"osio Enternacional E. >ditado "or A. Arancibia y +.
:eBoa. >ditorial Qniversitaria. ,antiago? #2ile? 12.
- Biodis"onibilidad de 8edicamentos. ,im"osio Enternacional EE. >ditado "or A. Arancibia?
8.N.;ai y F.8ella. >ditorial Qniversitaria. ,antiago? #2ile? 1&.
- Q,: CQnited ,tates :2armaco"eiaD
- Bana9ar Q. :2armaceutical dissolution testing
- !i:iro N? Blouin +? :ruemer N? ,"ruill G. #once"ts in clinical "2armaco9inetics. A self-
instructional course. American ,ociety of <elat2 ,ystem :2armacists Enc. 1--
- ,2argel 6? Mu A. A"llied Bio"2armaceutics and :2armaco9inetics. :rentice <all 1&.
- Mounggil RHon. <andboo9 of essential "2armaco9inetics? "2armacodynamics and drug
metabolism for industrial scientists . Rluver academic3:lenum :ublis2ers? NeH Mor9. 2001
- !om%ngueB-;il <url? Alfonso. !iccionario terminol.gico de las ciencias farmacuticas.
A terminological dictionary of t2e "2armaceutical sciencies 3 Alfonso !om%ngueB-;il
<url? >nri0ue AlcaraB 7ar.? +a0uel 8art%neB 8otos I revisi.n tcnica: !olores ,antos
Buelga. -- Barcelona : Ariel? 200/.
2aterial dis"oni(le en Internet1
Bourne !. A first course in :2armaco9inetics and Bio"2armaceutics. !is"onible en Enternet en
la siguiente direcci.n: 2tt":33HHH.boomer.org3c3"13
Svensson, C.K. Pharmacokinetics and biopharmaceutics:
http://www.uiowa.edu/~c046!"/K#$%&#CS'()*%P+,%.htm
*akoid, *., -uchetich, P., .anakar, /. .asic pharmacokinetics.
http://pharmac0.crei1hton.edu/pha44!/pd2/3e2au4t.asp
5ama4i, 6. .iopharmaceutics and pharmacokinetics. http://www.pharmac0.ua4berta.ca/pharm47/
.urc80nski, 6.5. 6undamenta4s o2 biopharmaceutics and pharmacokinetics.
www.umanitoba.ca/2acu4ties/pharmac0/course'out4ines/46'00'04.htm4
3erendor2, (., (ochhaus, ,., Phi44ips, $. .asic princip4es o2 dose optimi8ation.
http://www.cop.u24.edu/sa2e8one/pat/pha79:/S#*/;+&$.htm
3e+istas1
- #linical "2armaco9inetics: en el !e"artamento y desde 11 2asta la actualidad en
+evistas electr.nicas de la base de datos de la universidad
- :2armaceutical researc2: +evistas electr.nicas
- Nournal of "2armaceutical sciences: 1---2002. +evistas electr.nicas
- Nournal of clinical "2armacology: +evistas electr.nicas
- !rug develo"ment and industrial "2armacy: desde 1 2asta 1 ao atr4s en
+evistas electr.nicas
4rt&culos es"ec&ficos1
Amidon ;? 6ennernSs <? ,2a2 7? #rison N. A t2eoretical basis for a bio"2armaceutic
drug classification: t2e correlation of in vitro drug "roduct dissolution and in vivo
bioavailability. :2arm +es 12: (1&-(20? 1*.
$oBer $? Bois F? <auc9 G? #2en 8? Gilliamns +. Absor"tion rate vs e@"osureI H2ic2
is more useful for bioe0uivalence testingT :2arm +es 1&: (*&-(*-? 1-.
Bioavailability and Bioe0uivalence studies for orally administered drug "roducts.
;eneral considerations. !irecci.n en Enternet:
2tt":33HHH.fda.gov3cder3guidance3inde@.2tm
Gaiver of in vivo bioavailability and bioe0uivalence studies for immediate-release
solid oral dosage forms based on a Bio"2armaceutics classification system. !irecci.n
en Enternet: 2tt":33HHH.fda.gov3cder3guidance3inde@.2tm
Bioanalytical 8et2od 7alidation. !irecci.n en Enternet:
2tt":33HHH.fda.gov3cder3guidance3inde@.2tm
!issolution $esting of Emmediate +elease ,olid )ral !osage Forms. !irecci.n en
Enternet: 2tt":33HHH.fda.gov3cder3guidance3inde@.2tm
>@tended release oral dosage forms. !evelo"ment? evaluation and a""lication of in
vivo-in vitro correlations. !irecci.n en Enternet:
2tt":33HHH.fda.gov3cder3guidance3inde@.2tm
Food->ffect Bioavailability and Fed Bioe0uivalence ,tudies. !irecci.n en Enternet:
2tt":33HHH.fda.gov3cder3guidance3inde@.2tm
Norma 0ue define los criterios destinados a establecer >0uivalencia $era"eutica en
:roductos Farmacuticos en #2ile : http://www.ispch.c4/ctr4/bio2armacia/bio2armacia.htm4
G<) $ec2nical +e"ort ,eries? NU &/?200-. Anne@ / al 11 Cdesde "4gina &(/ del
documento en adelanteD. 2tt":33H20libdoc.H2o.int3trs3G<)V$+,V&/Veng."df
!a"ers "ara discusin1
#linical "2armaco9inetics 11? &*C-D: (0*-(2&
#linical "2armaco9inetics 11? &*C-D: (2*-(&-
#linical "2armaco9inetics 2001?(/C1D: 21-&&
#linical "2armaco9inetics 2001?(/C&D: 1*&-1/2
5.- 2etodolo&a
5.1.- #escri"cin de acti+idades de a"rendi,a*e
*.1.a.- >@"osici.n oral del "rofesor
*.1.b.- $rabaAo e@"erimental
*.1.c - Enformes escritos
*.1.d.- ,eminarios de discusi.n
*.1.e.- :lanificaci.n y e@"osici.n oral de un estudio de biodis"onibilidad o
bioe0uivalencia
5.2.- #istri(ucin "orcentual de acti+idades de a"rendi,a*e en total de horas
*.1.a.- *0 W
*.1.b.- * W
*.1.c.- * W
*.1.d.- 2* W
*.1.e.- 1* W
5.$.- 2ateriales y medios de a"rendi,a*e
:ara las actividades "r4cticas dis"ondr4n de e0ui"amiento oficial de la
Farmaco"ea Norteamericana y el e0ui"amiento necesario "ara cuantificaci.n de f4rmacos
CbalanBa anal%tica? material de uso corriente de laboratorio? es"ectrofot.metro Q7D.
!is"ondr4n de una gu%a de trabaAos "r4cticos elaborada "or el e0ui"o docente Cdis"onible en la
"4gina Heb HHH1.ci0.uc2ile.clD? de la bibliograf%a oficial necesaria CQ,:D as% como de
material bibliogr4fico 0ue les ayude a 2acer la discusi.n sobre los resultados obtenidos.
:ara las actividades de seminario dis"ondr4n del material dictado en clases? de
una gu%a de eAercicios elaborada "or el e0ui"o docente Cen la cual se 2an seleccionado
"roblemas ti"o de todos los contenidosD Cdis"onible en la "4gina Heb HHH1.ci0.uc2ile.clD?y
del material bibliogr4fico sealado en el "unto (.2. 6a actividad de seminario se realiBa en
"e0ueos gru"os de discusi.n? "ara "osteriormente 2acer una discusi.n general. >n algunos
seminarios se incluir4 adem4s la discusi.n de un "a"er.
6as actividades "r4cticas y de seminario se 2an "rogramado "ara una meAor
com"rensi.n de las materias tratadas en te.rico. :ara com"letar el "roceso de a"rendiBaAe
deber4n consultar la bibliograf%a general recomendada.
6as 5ltimas ( semanas del semestre se 2ar4n las e@"osiciones orales y
discusi.n corres"ondientes al diseo y "lanificaci.n de un estudio de biodis"onibilidad o de
bioe0uivalencia. >ste es un tra(a*o en equi"o basado en el autoa"rendi,a*e. ,e
"ro"orcionar4 un listado de "rinci"ios activos y se asignar4 un f4rmaco "ara cada gru"o de
alumnos Cel tamao del gru"o de"ende del n5mero de estudiantes 0ue cursan la asignaturaD
/anto el f-rmaco como los interantes del equi"o se asinar-n al a,ar. #on el material
bibliogr4fico sugerido "ara consultas y otro 0ue ustedes seleccionen? deber4n "lanificar un
estudio de biodis"onibilidad o de bioe0uivalencia? el 0ue deber4 incluir obligatoriamente los
siguientes "untos: antecedentes farmacol.gicos y farmacocinticos del medicamento? buenas
"r4cticas cl%nicas? metodolog%a anal%tica y buenas "r4cticas de laboratorio? "ar4metros
farmacocinticos relevantes "ara el estudio? an4lisis estad%stico y bibliograf%a consultada Cse
evaluar4 la relevancia de la bibliograf%aD. 6a semana 10 deber4n entregar un informe escrito
con su "ro"uesta "ara el estudio? la 0ue deber4 entregarse en Gord y con una e@tensi.n
m4@ima de 10 2oAas? tamao carta? arial 10. 6a e@"osici.n oral deber4 2acerse en :oHer :oint?
con una duraci.n de 10 minutos y 10 minutos "ara "reguntas. >l gru"o debe seleccionar a uno
o dos estudiantes "ara 2acer la "resentaci.n oral y todos los com"onentes del gru"o deben
estar dis"onibles "ara contestar las "reguntas. >l arc2ivo de esta "resentaci.n deber4 enviarse
el lunes anterior a la e@"osici.n? "or correo electr.nico? a la "rofesora encargada:
mgaiXuc2ile.cl
7.- %+aluacin
7.1.- %+aluacin dianstica1 corres"onde a "ruebas 0ue "retenden medir el grado de
conocimiento ad0uirido en asignaturas "revias o en la misma asignatura. $iene "or finalidad
detectar "osibles debilidades? "ara 2acer el reforBamiento corres"ondiente y? en consecuencia?
no tiene nota.
7.2.- 4utoe+aluacin1 corres"onder4 al an4lisis cr%tico 0ue deber4 2acer el estudiante sobre su
desem"eo. 6a instancia en 0ue sta se a"licar4 ser4 en el estudio de biodis"onibilidad o
bioe0uivalencia. >lla se 2ar4 sobre una "auta de evaluaci.n 0ue entregar4 el docente.
7.$.- Coe+aluacin1 corres"onder4 a la evaluaci.n 0ue 2ar4n sus com"aeros sobre el
desem"eo de sus "ares. 6a instancia en 0ue sta se 2ar4 ser4 en el estudio de
biodis"onibilidad o bioe0uivalencia. >lla se 2ar4 sobre una "auta de evaluaci.n 0ue entregar4
el docente. #ada integrante del gru"o evaluar4 a sus com"aeros.
%+aluacin del "rofesor
7...- %+aluacin formati+a1 corres"onde al sistema 0ue 2a diseado la facultad "ara
evaluar a los alumnos.
,e dividir4 en:
2 :ruebas CAD: *0 W
:ruebas de seminario y 1 informe de trabaAo "r4ctico: &0 W
:resentaci.n de estudio de bioe0uivalencia: 10W corres"onde a la evaluaci.n del te@to
"resentado y un 10W a la "resentaci.n oral Cesta nota estar4 formada en un /0W "or la
nota del "rofesor? un 1*W "or la nota de autoevaluaci.n y un 1*W "or la nota de
coevaluaci.nD.
8ota final.
6a nota final se obtiene "onderando el "romedio de la asignatura en un -0W y el
e@amen en un (0 W.
!rue(a recu"erati+a 9!3%: y %;42%8.
6a "rueba :+> es voluntaria? salvo "ara a0uellos alumnos 0ue 2ayan faltado a una
"rueba A.
#omo la "rueba :+> es voluntaria? es necesario que se inscri(an "re+iamente Cesta
"reinscri"ci.n no rige "ara los alumnos 0ue deben rendirla obligatoriamenteD
6a "rueba :+> recu"era una ausencia a una "rueba A o "uede sustituir una nota
deficiente de una "rueba A. >n este 5ltimo caso el "romedio "uede subir? baAar o
mantenerse.
$anto la "rueba :+> como el >LA8>N son 5nicos? es decir? no se re"iten y
.consideran todos los contenidos del curso.
6as "ruebas A? la "rueba recu"erativa :+> y el >LA8>N son fiAados "or ,ecretar%a
de >studios.
>n la "rueba A se controlar4 toda la materia te.rica y "r4ctica vista 2asta una semana
antes de la fec2a fiAada "ara la "rueba. 6as "ruebas CA y de seminarioD "odr4n ser revisadas
2asta 2 semanas des"us de "ublicados los resultados. :ara ello se contar4 con una "auta de
correcci.n 0ue usted "odr4 consultar. ,i a5n tiene dudas des"us de consultar la "auta?
contacte al "rofesor encargado. !es"us de este "laBo ya no "odr4n revisarse.
,er4n "ublicadas s.lo las notas de los alumnos 0ue cuenten con su fic2a com"leta.
4l final de cada sesin de seminario se reali,ar- un control escrito del tema
tratado. >s obligatorio traer una calculadora cient%fica. No se "ermitir4 el "rstamo de
calculadoras durante la "rueba. $am"oco se "ermitir4 el uso de celulares "ara estos fines.
>l informe de trabaAo "r4ctico ser4 el resultado del trabaAo e@"erimental realiBado.
!eber4 entregarse el 6unes de la semana subsiguiente de realiBado el trabaAo "r4ctico. ,e
recibir4 2asta las 1/ 2oras. !eber4 estar escrito en Gord. 6os c4lculos y gr4ficos deber4n
2acerse en >@cel.
,i las inasistencias de unCaD estudiante? Austificadas o no Austificadas? a actividades
obligatorias Claboratorios o seminariosD su"eran un *0 W o si 2a faltado a 2 "ruebas A? ello
ser4 causal de re"robaci.n de la asignatura? "or0ue se considerar4 0ue estuvo aAeno al
desarrollo del curso.
6os seminarios y tra(a*os "r-cticos son o(liatorios. 6a inasistencia en forma
in*ustificada es causal de eliminacin de la asinatura. ,u inasistencia deber4 ser
Austificada ante las autoridades "ertinentes y la actividad se recu"erar4 en la forma
inicialmente "rogramada s.lo cuando sea "osible. >n caso contrario? el alumno deber4 2acer
un trabaAo bibliogr4fico 0ue se traducir4 en un informe 0ue ser4 evaluado con una nota. >l
trabaAo "r4ctico de disoluci.n cae en la categor%a de no recu"erable. %l m-0imo de
acti+idades recu"era(les es de dos.
8o se ace"tar-n alumnos con to"es de horario con otras asinaturas. <i usted
"retende cursar asinaturas de diferentes ni+eles= de(e estudiar su com"ati(ilidad con
sta= ya que la coordinacin de acti+idades se hace slo con las asinaturas del mismo
ni+el.
:ara los seminarios es necesario un trabaAo "revio del alumno? el 0ue tiene "or
finalidad el c4lculo de "ar4metros farmacocinticos. :ara ello se identificar4CnD "roblemaCsD
ti"o de la gu%a de eAercicios los 0ue deber4n ser resueltos en forma "revia al seminario. $odo el
resto de la discusi.n se 2ar4 en el tiem"o asignado al seminario.

6os "roblemas 0ue se 2ar4n en cada seminario se "ublicar4n la semana anterior? de
acuerdo con el avance en el te.rico. >l documento con todos los eAercicios estar4 "ublicado en
la "4gina de la asignatura. :ara el seminario deben traer una calculadora cient%fica? oAal4 con
regresi.n lineal. >n esta asignatura? todo informe o "rueba 0ue usted entregue es considerado
un documento oficial 0ue avala sus "rogresos a lo largo del semestre? "or lo tanto? no se
ace"tan informes ni "rue(as escritos con l-"i, rafito. <i ello ocurre= no se e+aluar-n los
informes y en las "rue(as las "reuntas contestadas en esta forma ser-n consideradas
como no res"ondidas.
>.- 4sistencia
,eminarios y trabaAos "r4cticos: 100W. 3ecuerde que una inasistencia in*ustificada es
causal de eliminacin
$ienen "rogramado un seminario es"ecial con la bibliotecaria "ara el uso de las bases de datos
donde "ueden consultar bibliograf%a rele+ante.
?.- Condiciones "ara la e0imicin
:odr4n e@imirse los alumnos 0ue cum"lan con las siguientes condiciones:
Ninguna actividad "endiente? "romedio *?0? ninguna nota baAo ( en las "ruebas A "romedio (
con un m4@imo 2 notas baAo ( en los seminarios.
:ara e@imirse? los alumnos deber4n entregar una tarea= la cual abordar4 temas 0ue no 2an sido
controlados en las "ruebas A o 0ue son es"ecialmente im"ortantes "ara verificar su
com"rensi.n acerca de temas fundamentales desde un "unto de vista "rofesional. >sta
tarea debe ser entregada antes de la fec2a de e@amen y debe ser corregida las veces 0ue
sea necesario 2asta su a"robaci.n.
9.- 4ctitudes re"ro(a(les que "ueden dar orien a sanciones
,er sor"rendido co"iando en las "ruebas
Firmar la lista de asistencia "or otro alumno
,ustraer las "autas de correcci.n de las "ruebas
$ener un com"ortamiento 0ue "onga en riesgo la seguridad de sus com"aeros? "ersonal
docente y au@iliar? o al laboratorio
#ual0uiera de estas acciones ser4 informada a la !irecci.n de :regrado? "ara 0ue estableBca
las sanciones corres"ondientes.
10.- 3equisitos de ni+el
>sta es una asignatura 0ue corres"onde al octavo semestre. >st4 "lanificada "ara alumnos
regulares de este nivel 0ue deben ser ca"aces de integrar los conocimientos de varias
disci"linas. >n consecuencia? se es"era el uso adecuado de conce"tos 0ue debieran 2aber
a"rendido en otras asignaturas. <i usted no es alumno reular de octa+o semestre=
"reoc@"ese de solicitar ayuda o"ortunamente a sus "rofesores si +e que tiene
dificultades.
10.- Im"ortante tener en cuenta
,i bien es com"rensible 0ue "or necesidad econ.mica muc2os alumnos 2an tomado la o"ci.n
de tomar un trabaAo remunerado? ello no es e@cusa "ara no cum"lir con las actividades de la
asignatura. 6os alumnos 0ue se encuentren en esta situaci.n deben evaluar muy
cuidadosamente la com"atibilidad de su trabaAo con las actividades acadmicas? es"ecialmente
a0uellas obligatorias y cursar las asignaturas 0ue "uedan res"onsablemente asumir.
11.- Aorario de atencin de alumnos
6os d%as mircoles entre 1/ y 11 2oras. >n alg5n d%a "revio a cada "rueba A? de"endiendo de
la dis"osici.n de salas? se dedicar4 un es"acio "ara 0ue "ueda asistir todo el curso a aclarar
dudas. +ecomendamos asistir a esta reuni.n? ya 0ue sus com"aeros "ueden 2acer "reguntas
0ue ustedes a5n no se 2an "lanteado